導語：如何才能寫好一篇廣告管理辦法實施細則，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

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一、加大日常監管力度，規范企業經營主體行為

（一）強化藥品經營企業的日常監管。繼續加強GSP認證跟蹤檢查，突出重點企業、重點環節和重點品種，至年底，藥品批發企業跟蹤檢查覆蓋面達到100%，零售企業覆蓋面達到90%，對醫療器械專營企業監督檢查不少于2次。

（二）加強醫療器械經營企業的監管。嚴格執行《安徽省<醫療器械經營企業許可證管理辦法>實施細則》，加強企業的現場審查和跟蹤檢查，嚴厲查處醫療器械經營企業各種形式的違規經營行為。加強對發證一年內經營企業的跟蹤檢查，強化企業自律意識和自我規范能力。重點加強對植入材料和人工器官、介入器材、體外循環及血液處理設備等高風險醫療器械經營企業的監督檢查，建立健全日常監管檔案，加強日常監管與信用平價工作的結合，提高監管的針對性和有效性，促進企業質量管理水平的提高。

（三）加強醫療器械使用單位的監管。進一步認真貫徹落實《安徽省藥品醫療器械使用管理辦法》，加強對醫療器械使用環節的監督管理和監督檢查，突出監管重點和本地實際，實行有重點的檢查，不斷提高醫療器械使用單位對醫療器械依法管理意識和管理水平，切實保障使用環節安全有效。

（四）加強藥品銷售人員的監督管理。繼續完善藥品銷售人員備案管理制度，建立以“二書二證一合同”（法人企業的任職書、法人授權委托書、身份證、培訓上崗證以及勞動部門簽證的勞動合同）為主要內容的藥品銷售人員檔案，建立藥品銷售人員網上查詢系統，及時在市局網站公布經審核合格的銷售人員名單及誠信記錄，強化對銷售人員未上網備案企業的監管。

（五）推進藥品經營企業藥品安全信用體系建設。全面實施藥械批發企業藥品安全信用分類管理工作,積極開展藥品零售企業藥品安全信用分類管理試點工作，建立完善違法企業“黑名單”制度，督促藥品經營企業加強行為自律。至年底，藥械批發企業藥品安全信用分類管理的覆蓋面達到100%。在醫療器械經營企業日常監管的基礎上，以高風險醫療器械經營企業為契入點，積極推進高風險醫療器械經營企業信用評價體系建設，強化企業自律意識和責任意識，突出監管重點。

（六）強化企業是藥械安全第一責任人的責任意識。加強對藥品經營企業負責人、質量管理人員的培訓，進一步落實企業的藥品安全主體責任。

（七）積極配合相關部門做好醫保定點藥店的準入、日常監督檢查和年檢工作。

二、強化藥品經營許可和GSP認證工作，促進藥品經營企業整體水平的提高

（一）嚴格藥械經營企業市場準入。嚴格執行《藥品經營許可證管理辦法》、《安徽省藥品經營許可證管理辦法實施細則》、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》及《安徽省<醫療器械經營企業許可證管理辦法>實施細則》從嚴審批新開辦藥品經營企業。

（二）認真做好藥品醫療器械經營許可證換證和GSP再認證工作。嚴格按照現行GSP標準、經營許可證管理及認證管理等規定,積極穩妥地做好換證、再認證工作。積極探索GSP認證與藥品經營許可管理相結合的工作機制，及時總結認證工作經驗，完善認證現場檢查方法，研究更加科學規范的認證管理模式。

（三）開展藥品經營許可分級分類管理模式試點工作。按照國家食品藥品監督管理局的總體部署和安排，研究制定不同的監管政策，開展分類、分級管理試點工作，提高經營許可監管效能。

（四）優化醫藥資源整合。結合GSP認證、換證及日常監管等工作，依法淘汰一批條件差、水平低、管理不規范的藥械經營企業。充分發揮監管部門的政策導向、信息技術服務等作用，鼓勵同行業兼并重組，支持醫藥物流園區建設，促進醫藥經濟又好又快發展。

三、深化農村藥品“兩網”建設，探索城區藥品“兩網”建設

（一）鞏固農村藥品監管網絡。認真貫徹落實省政府辦公廳《關于進一步加強農村藥品監督和供應網絡建設的意見》，加強農村藥品協管員、信息員隊伍建設，定期對“兩員”開展法律法規和業務知識培訓，落實考核和獎懲措施，不斷提高“兩員”的協查協管能力。充分運用信息化手段，加強農村藥品經營使用的監管，逐步構建農村藥品“兩網”建設信息平臺，實現監管信息、手段和監管資源的綜合利用。

（二）完善農村藥品供應保障體系。結合GSP跟蹤檢查、“規范藥房”創建等工作，進一步整頓規范農村藥品經營秩序，推動農村藥品供應網絡的規范化建設。

（三）促進“兩網”建設與新型農村合作醫療制度的有機結合。深入貫徹落實《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》，以農村醫療機構“規范藥房”建設為核心，從提高涉藥人員素質、加強農村醫療機構藥房的質量管理、改善農村醫療機構藥房硬件設施等方面著手，規范農村醫療機構的購藥渠道，保障農村醫療機構的藥品質量。至年底，80%的鄉鎮衛生院、50%的村衛生室的藥房達到“規范藥房”要求。

（四）深入社區開展藥品安全宣傳，探索城區兩網建設模式。完善城區“兩網”建設標準，以監管網絡為依托，發揮社區宣傳作用，營造良好社會環境。

四、加強對違法藥品醫療器械廣告的監測力度，規范藥品醫療器械廣告行為

（一）充分利用違法藥品廣告監測儀器，對市級廣播電視媒體的藥械廣告進行24小時不間斷監測，做到有記錄，及時上報違法廣告

（二）繼續開展廣告企業信用體系建設。做好信用信息采集、登記工作，建立并及時更新廣告企業信用檔案。

（三）進一步加大違法藥品醫療器械廣告整治力度。要加大對“停售”藥品的監督檢查力度，同時加大對零售藥店銷售違法廣告藥品的檢查和抽驗力度，探索建立“上下聯動、監管有力”的藥品醫療器械廣告監管機制。

五、大力宣傳貫徹《安徽省醫療器械經營企業許可證管理辦法實施細則》，深入開展醫療器械專項整治

（一）組織開展形式多樣的宣傳活動，充分利用各種媒體廣泛宣傳《安徽省<醫療器械經營企業許可證管理辦法>實施細則》等醫療器械法規，并通過召開會議、舉辦培訓班、現場檢查等方式培訓企業管理人員，增強其依法經營意識。

（二）加強對醫療器械專營企業的監督檢查力度，對超范圍經營、擅自變更注冊地址、倉庫地址，或減少經營和倉庫面積，降低經營條件的企業予依法查處，對長期不能正常經營的企業注銷其經營許可證。

六、強化醫療器械注冊監管

認真執行國家一類醫療器械注冊審批規范和《安徽省醫療器械注冊核查工作規范》，規范注冊審批行為，加強醫療器械注冊資料真實有效性的核查，切實保障醫療器械注冊產品的安全有效。為提高企業醫療器械注冊申報工作的管理，指導幫助企業在注冊申報工作中各相關技術文件的規范，擬試行醫療器械生產企業注冊申報專員制度，通過實施針對性的培訓，規范注冊申報工作。

七、繼續加強醫療器械不良事件監測工作

認真做好《醫療器械不良事件監測和在評價管理辦法》學習和宣傳貫徹工作，市局計劃舉辦一次專項培訓，通過多層次、多形式、多渠道地貫徹培訓，普及相關法規知識和醫療器械專業知識，提高監測人員的技術水平和專業素質，提高醫療器械經營、使用單位的醫療器械不良事件的監測能力。督促落實省藥品不良反應監測中心下達給市醫療器械不良事件監測中心的監測工作，進一步提升我市醫療器械不良事件的監測水平。

八、繼續開展“清理家庭小藥箱”惠民活動，促進公眾安全合理用藥

（一）在做好城市家庭過期失效藥品回收工作的基礎上，繼續擴大農村定點回收藥店的數量和分布區域，積極幫助廣大人民群眾及時清理家庭小藥箱，集中、統一銷毀家庭過期失效藥品，打擊非法回收藥品行為，促進安全合理用藥。

（二）建立完善家庭過期失效藥品回收長效機制，并將此項工作與規范零售藥店行為、安全合理用藥宣傳、藥品質量投訴舉報等工作有機結合，作為食品藥品監管部門的一項惠民工程堅持不懈地開展下去。

九、加強藥品流通監管信息化建設，提升監管能力和水平

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通過加大醫療器械經營企業的監督管理工作，進一步規范醫療器械市場經營秩序，提高醫療器械經營企業質量管理水平，引導企業牢固樹立產品質量第一責任人的質量意識，增強企業依法經營的意識，開展企業信用等級評定，提升企業的自律意識依法經營、誠實守信，建立科學長效的監管體系，確保人民群眾用械安全有效。

按照《陜西省醫療器械經營企業許可證管理辦法實施細則》、《陜西省醫療器械經營企業現場檢查驗收標準》的要求，對轄區內醫療器械經營企業進行檢查。通過檢查，進一步建立和完善本轄區醫療器械經營企業日常監管檔案，重點加強2011年核發經營許可證的醫療器械專營企業的跟蹤檢查，針對藥品兼營醫療器械零售企業，要求必須設立醫療器械經營專區并分類擺放，加大2011年度日常監管中發現問題企業的監管頻次，確保整改到位。

(一)繼續保持高壓態勢，強化醫療器械經營企業的日常監管力度。加強2011年核發經營許可證的醫療器械專營企業的跟蹤檢查。根據《陜西省醫療器械經營企業許可證管理辦法實施細則》的要求，對轄區內醫療器械經營企業開展日常監督檢查工作。檢查企業是否在經營許可證的經營范圍內經營；是否在許可證核準的注冊（經營）地址和倉庫地址；各類管理人員是否履行崗位職責，直接接觸無菌醫療器械的人員是否體檢合格后上崗等。同時，建立轄區內醫療器械經營企業監督管理檔案和誠信檔案。

（二）強化對Ⅲ類國家重點監控產品的監管。加強對高風險產品的監督檢查，進一步規范重點產品購、存、銷程序，確保記錄完整，具有可追溯性。對經營Ⅲ類國家重點監控產品的企業監督檢查覆蓋面應達100%。主要檢查企業是否建立健全植入性醫療器械全程可追溯的管理制度，正確記錄植入性醫療器械的供貨企業名稱及許可證號、產品注冊證號、產品名稱、數量、規格型號、生產批號或出廠編碼、產品有效期、合格證明和產品銷售等追溯信息，確保產品的可追溯性。

（三）規范藥品兼營醫療器械零售企業的經營行為。對轄區內電子類物理治療設備開展專項檢查，要求各企業不得在營業場所進行體驗銷售，更不得為不法分子出租柜臺或提供場所進行違法銷售；要求企業必須設立醫療器械經營專區并分類擺放；加強對企業避孕專柜橡膠產品的日常檢查工作，建立產品檔案。同時，要檢查產品資質、適用范圍及使用說明書與產品注冊證是否相一致，有無夸大宣傳功效，包裝、標簽、說明書是否符合國家局10號令的規定，使顧客明白消費、放心消費。

（四）加強對溫熱治療儀器等體驗類的醫療器械的專項檢查。重點核對產品規格、型號、適應范圍、產品注冊證號等是否與注冊證書一致，經營企業的出入庫記錄是否規范，產品質量檔案是否完整具有可追溯性。經營場所是否在營業場所顯著位置懸掛《醫療器械經營企業許可證》，廣告宣傳內容與廣告批文是否相一致，說明書中適應癥是否與注冊證書限定的內容一致。不得夸大功效或增大適用范圍，變相銷售，誤導消費。

（五）加大廣告監管力度，有效遏制夸大宣傳。主要針對虛假承諾宣傳、虛假信譽宣傳、虛假性能、功能宣傳、虛假數據宣傳、未依法經過審查或登記擅自的廣告、利用報紙或專版、專刊等形式變相地虛假違法廣告、以“免費體驗”等形式變相夸大宣傳等七種行為，作為監管檢點，加大轄區內醫療器械廣告的監管和預警，有效遏制各種夸大宣傳。

（六）繼續開展對醫療器械經營企業信用等級評定工作。按照市食藥監發〔2010〕7號文件要求，本著對企業和個人負責的態度，對轄區內醫療器械經營企業進行安全信用等級評定，不得敷衍塞責。并將評定結果于10月30日前上報市局醫療器械監管處。

（七）配合市局做好轄區內藥品兼營醫療器械零售企業和隱形眼鏡驗配企業經營許可的發證、換證、變更的現場檢查工作和隱形眼鏡的專項檢查。

為切實加強對醫療器械監督管理的組織領導工作，成立西安市__區醫療器械經營企業日常監督管理領導小組，組成人員如下：

組 長：

副組長：

成 員：

各鎮街（管委會）食品藥品監督管理所各所長

（一）加大檢查力度，確保抓出成效。各科、所、隊要加強對問題較多的企業的跟蹤檢查，加大檢查頻次，對擅自擴大經營范圍、降低經營條件，或擅自變更注冊（經營）地址、倉庫地址的等違法違規行為進行依法處理。

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第二條適用地域范圍。本辦法適用于縣行政區域內戶外廣告的設置和管理。

第三條適用對象。本辦法中所稱戶外廣告，是指利用戶外場所、空間、設施等的廣告。

第四條管理部門及職責。戶外廣告管理工作必須各部門明確分工，協調配合。

縣城市管理局負責牽頭編制戶外廣告的專項規劃；受相關部門委托負責依照戶外廣告專項規劃對戶外廣告設置的受理、審批和日常監督管理工作；負責組織戶外廣告公共資源的出讓活動。

縣工商局是戶外廣告的登記管理機關，負責對戶外廣告經營者經營資質的審核，戶外廣告內容的審查、登記、發證及監督管理。

縣交通局根據《省公路路政管理條例》的規定，負責公路沿線戶外廣告的選址初審與日常監督檢查工作；協同制定戶外廣告專項規劃。

縣財政局是戶外廣告公共資源有償使用收入征收的主管機關，并按照有關政策法規制定具體征收和資金使用的管理辦法。

縣規劃與建設局參與戶外廣告專項規劃的制定，將戶外廣告設置要求納入城市設計、詳細規劃和新建建筑設計方案中。

公、國土、林業等管理部門依法負責戶外廣告設置有關事項的審查和監督管理。

第五條規劃與設置原則。戶外廣告專項規劃應突出重點（重點管理區域：縣城規劃區、重要交通沿線、風景旅游區、縣域主要交通出入口等），規范實用，體現公共性、商業性、景觀性、文化性，富有地域特色；

設置廣告應堅持統一規劃、公益先行、總量控制、公開公正的原則，合理布局、規范設置。

第六條禁設情形。有下列情形之一的，不得批準設置戶外廣告：

（一）妨礙生產或者周圍居民正常生活的；

（二）利用交通全設施、交通標志設置廣告的；

（三）影響交通全設施、交通標志功能正常發揮的；

（四）影響市政公共設施功能的；

（五）人行道寬度不足3米需占用道路的；

（六）損害市容市貌及建筑物外觀的；

（七）國家機關、文物保護單位、愛國主義教育基地、歷史建筑和名勝風景點的建筑控制地帶；

（八）法律、法規、規章和戶外廣告專項規劃確定禁止設置戶外廣告的區域和范圍。

第七條公共場地戶外廣告設施使用權。根據戶外廣告專項規劃，公共場地、公共設施戶外廣告設施的使用權依法實行招標、拍賣等方式公開出讓。

公共場地、公共設施戶外廣告設施使用權出讓所得收入全額上繳財政。公開招標、拍賣的具體管理與實施細則另行制定。

第八條非公共場地戶外廣告使用權。非公共場地、非公共設施戶外廣告設施使用權由該場地、設施的所有權人享有。

鼓勵非公共場地、非公共設施所有權人將該場地、設施戶外廣告設施使用權委托統一經營。

第九條設置申請。設置戶外廣告設施的單位和個人，應提供下列材料：

（一）按照要求填寫的戶外廣告設施設置申請表；

（二）營業執照或者其他證明主體資格合法有效的文件；

（三）戶外廣告設施的場地、設施的所有權、使用權證明文件；

（四）戶外廣告設施的正立面圖、彩色效果圖和全結構圖；

（五）戶外廣告制作說明及全措施證明材料；

（六）法律、法規、規章規定的其他文件。

第十條審批程序。設置戶外廣告的申請由縣城市管理局統一受理，并轉告其他相關行政管理部門分別提出意見后統一辦理。

其他相關行政管理部門應當在收到縣城市管理局轉來的戶外廣告設施設置聯系單后5個工作日內提出書面意見。

縣城市管理局應當自受理之日起10個工作日內作出是否同意廣告設施設置的決定，并告知申請人；不予批準的說明理由。

第十一條戶外廣告的變更。戶外廣告設施必須按照批準的地點、規格、形式、時限設置，不得擅自變更；確需變更的，應當在變更前5個工作日內報原審批單位同意，受理單位在3個工作日內予以答復。

第十二條戶外廣告的利用。戶外廣告設施經批準設置后連續15日未商業廣告的，應當按照審批單位的要求以公益廣告補充版面，直至商業廣告為止。

第十三條戶外廣告的終止。使用權使用期限已滿要繼續廣告的，須按規定重新辦理相關審批手續。

戶外廣告設施使用期滿前10日內，審批單位應向使用權人發出書面通知，使用權人在規定時間內未辦理審批手續的，應當在設置期滿后7日內自行組織拆除。

第十四條臨時性戶外廣告。各類展銷會、訂貨會、交易會、開業、慶典、文體、公益等活動需要設置臨時戶外廣告的，經審批登記后方可，但設置期限不得超過15日，有效期滿后應立即拆除；未拆除的，由審批單位組織代為拆除。

第十五條設施拆除。經批準設置的戶外廣告及其設施，任何單位和個人不得擅自覆蓋和拆除。因城市建設或者其他公共利益需要拆除戶外廣告設施的，審批單位應當提前10日通知戶外廣告設施產權人和使用權人在規定期限內拆除；對未滿使用期限而拆除的，戶外廣告資源有償使用費征收部門應將核定的剩余年限的戶外廣告資源有償使用費退還給廣告設施使用單位或個人。

第十六條設施全。戶外廣告的設置、設計、制作、裝、驗收、維護保養及全檢測評估必須符合《省戶外廣告設施技術規范》的要求，并做到牢固、全、定期維護。

廣告主或廣告經營者應及時修復和更新陳舊、破損的廣告。遇臺風、暴雨等自然災害，廣告主或廣告經營者應及時采取全防范措施，防止發生意外事故。戶外廣告設施使用合同中須包含使用全責任條款。

第十七條公益廣告。大型戶外廣告牌匾、大屏幕、燈桿燈箱等的公益廣告原則上不低于其廣告位總數的10%。

政府鼓勵社會資金贊助公益廣告的設計、制作和，但不允許以公益廣告的名義擅自占用公共陣地同時商業廣告。

第十八條法律責任。有下列情形之一的，由相關行政主管部門按照有關法律、法規和規章及地方標準的規定予以處罰：

（一）無照經營戶外廣告業務、利用戶外廣告作虛假宣傳和擅自更改經核準登記同意戶外廣告內容等行為，由有關部門依法給予處罰。

（二）提交虛假文件或者采取其他欺騙手段取得戶外廣告使用權的，由審批單位責令改正，并處以30000元以下的罰款；情節嚴重的，對行為人依法予以查處或移交公機關處罰。

（三）未經批準擅自設置戶外廣告設施的，責令限期拆除，逾期不拆除的，予以代為拆除，所需費用由違法行為人承擔，對戶外廣告設施的設置單位處以1000元以上10000元以下的罰款。

（四）取得戶外廣告陣地使用權的經營者在戶外廣告設施設置期滿后不按時拆除的，責令限期拆除，逾期不拆除的，予以代為拆除，所需費用由違法行為人承擔，對戶外廣告設施的設置單位處以1000元以上10000元以下的罰款。

（五）戶外廣告設施不符合設置規劃和技術規定，或者擅自變更戶外廣告設施地點、規格、形式和廣告內容，影響市容的，責令限期改正，逾期不改正的，責令限期拆除，逾期不拆除的，予以代為拆除；所需費用由違法行為人承擔，對戶外廣告設施的設置單位處以1000元以上10000元以下的罰款。

（六）戶外廣告圖案、文字、燈光顯示不全的，陳舊、腐蝕、破損的，責任人應及時予以修復、更新或拆除，逾期未整改的，審批單位應會同有關行政管理部門代為拆除，并對戶外廣告設施的設置單位處以50元以上500元以下的罰款。

（七）對合法設置的戶外廣告擅自予以覆蓋、拆除、污損或毀壞的，對其行為人依法予以查處或移交公機關處罰。

第十九條全責任。廣告主或廣告經營者設置廣告應裝牢固，定期維護。戶外廣告設施由于裝、維護不當，致使設施倒塌、墜落等，造成他人人身或者財產損失的，產權人和使用權人應當依法承擔民事責任；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第二十條行政責任。在戶外廣告設施設置及管理中，有關行政管理人員、、，尚未構成犯罪的，由其所在單位或者上級機關依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

篇4

【關鍵詞】地下代孕，代孕立法

2011年底，《廣州日報》報道了番禺一對夫婦借助試管嬰兒技術，并另找來兩位代孕媽媽，誕下8胞胎的故事，一度又引起了人們對代孕的高度熱議和關注。同時，也暴露出了一個不爭的事實：地下代孕已經成為一條隱秘的產業鏈。我國目前法律法規對代孕沒有具體規定，僅有衛生部規章明文禁止實施代孕技術。鑒于行政規章的法律效力層次極低，使得代孕幾乎處于法律真空的狀態，而地下代孕市場的畸形蓬勃發展，又導致代孕不可避免地面臨諸多法律、倫理問題。對于社會生活而言，法律總有其相對的滯后性。但是法律不能對存在的社會現狀視而不見，消極面對并非上策，立法規范必然是其唯一的選擇。

一、關于代孕的定義

何謂“代孕”？我國現行法律法規及行政規章都未對其作出一個明確定義。

講到代孕，首先必然要講到人類生殖輔助技術。人類生殖輔助技術是指運用醫學技術和方法對配子、合子、胚胎進行人工操作，以達到受孕目的的技術，分為人工授精和體外受精-胚胎移植技術及其各種衍生技術。[1]試管嬰兒就是運用體外受精-胚胎移植技術的結果。代孕必然要使用人類生殖輔助技術。

其次，關于代孕種類，百度百科歸類為四大類：

“1、、卵子均來自夫妻雙方，借用孕母的子宮；2、來自丈夫，卵子由第三方捐卵志愿者提供，用試管嬰兒的方式，由孕母懷孕生育；3、、卵子均由第三方志愿者提供，用體外授精的方式（人工授精或者是試管嬰兒），由該孕母懷孕生育；4、由第三方志愿者提供，卵子由妻子提供，用試管嬰兒的方式，由孕母懷孕生育。”

按前述第3種方式，即代孕生育子女與代孕需求者夫婦完全沒有血緣關系。筆者認為，現實生活中不太可能發生此種情形。因為該對夫婦完全可以通過領養的方式，更節省成本更提高效率。故代孕生育子女應當是由代孕需求者夫婦兩方配子或起碼具有一方配子孕育而形成。

代孕母親本人能否向代孕需求者夫婦提供卵子？筆者認為，如果代孕母親和代孕生育子女具有血緣關系，代孕母親也有可能日后要求血親相認，難免會影響到代孕需求者夫婦的感情和家庭穩定。同時，也難免被個別人利用以“代孕”之名，行“借腹生子”或“包二奶”之實，從而違背代孕初衷僅是為了解決女性不能親自生育的問題。

綜上，筆者認為代孕的定義應當為：運用人類生殖輔助技術等現代醫療技術，將代孕需求者夫婦雙方的配子，或代孕需求者夫婦一方的配子和第三方志愿者的配子結合后，培育成受精卵（合子）或胚胎移植至代孕母親的子宮內，由代孕母親懷孕并生產的過程。代孕生育子女由代孕需求者夫婦撫養，和代孕需求者夫婦形成親子關系。

二、我國地下代孕的社會現狀及存在的普遍問題

近年來，由于環境污染、生活節奏加快、人們的生存壓力無形增大等原因，不孕不育病患比例明顯增加。據權威調查顯示：我國目前“一年不孕不育發病率為10%，兩年不孕不育發病率為15%，10年內無子女占25%。”且“不孕不育呈年輕化”發展趨勢。[2]多數不孕不育夫婦往往承受著極大的心理壓力，甚至引發離異、婚外戀等家庭問題。

1988年，我國著名婦產科專家張麗珠培育的中國第一例試管嬰兒誕生。目前，80多歲高齡的張教授還能經常收到不孕不育家庭的來信。對這些家庭來說，無法生育的痛苦如巨石一般壓在他們的心頭。一方面是代孕有著現實的需求，另一方面法律對代孕又沒有明確規定，使得地下代孕市場畸形發展異常火爆 。打開百度搜索“代孕”兩字，我們立即看到大量的代孕網站及代孕廣告充斥眼簾。通過網絡，我們可以從另一側面了解大眾對代孕的市場需求，代孕真實地存在我們的生活中。AA69代孕網的創始人呂進峰曾接受中央電視臺《經濟與法》欄目采訪，坦言自網站建立以來，雖遭多次查封，但是客戶卻越來越多遍布全國各地。至采訪時，在AA69代孕網的操作下，共有3000多個孩子通過代孕的方式出生。

在地下代孕市場，代孕中介、代孕母親、代孕需求者夫婦、醫院已經形成了一個利益共同體。在這個利益共同體中，起著關鍵作用的是代孕中介。

許多代孕中介通過網站招徠業務，這些網站大多打著：“合法代孕”“正規”“愛心”的旗號，標榜自己的專業或合法。然而從代孕網站對自身及聯系方式語焉不詳的介紹，也暴露了代孕中介們半遮半掩的尷尬。

代孕網站一般都高薪聘請健康代孕媽媽，但是懷孕會使孕婦生理發生極大變化，孕婦血壓升高，心臟病、糖尿病、肝病等疾病出現的概率會大大增加。如果生產過程中發生意外，嚴重的情況下甚至會危及生命。如果發生此類情形，代孕媽媽的權益根本無法得以保障。代孕本來就是游走在法律邊緣的行為，這種行為法律不予支持，自然也沒有什么權益保障可言。

代孕網站往往打著捐獻卵子的廣告，有些代孕中介甚至聲稱可以安排大學生捐卵。如果代孕需求者夫婦對捐卵者性格、相貌有特殊的要求，都可以和中介講明。但是，捐獻卵子本身就存在風險，有可能會造成出血和感染，甚至會損傷捐獻者的生殖器官，以至于影響將來生育。

一旦代孕母親成功產下代孕生育子女，按照代孕中介們的操作，所有和代孕有關的資料均全部銷毀。但如采用志愿者提供配子而孕育的代孕生育子女，20年后同父異母、同母異父的孩子、或者不是第一代而是第二代的孩子，有可能相遇、相戀并成婚，釀下家庭苦果，也未必只是出現在電視連續劇里的橋段。為防止出生缺陷、遺傳病及血親婚配等情況，對代孕生育子女的隨訪就很重要。但是代孕網站全程暗箱操作，根本無法做到。

三、我國現行法律對代孕的規定及學術界關于代孕的觀點

我國目前涉及代孕行為的規定主要是衛生部頒布并于2001年8月1日實施的《人類輔助生殖技術管理辦法》（以下簡稱《管理辦法》）和2006年2月7日實施的《人類輔助生殖技術與人類庫校驗實施細則》（以下簡稱《實施細則》）。《管理辦法》第三條規定：“人類輔助生殖技術的應用應當在醫療機構中進行，以醫療為目的，并符合國家計劃生育政策、倫理原則和有關法律規定。禁止以任何形式買賣配子、合子、胚胎。醫療機構和醫務人員不得實施任何形式的代孕技術。”《實施細則》第二條第（五）款第3項則規定開展人類輔助生殖技術和人類庫的機構，如果“存在買賣配子、合子、胚胎，實施代孕技術”等情形將導致該機構校驗不合格。很顯然，雖然我國現行法律行政法規并沒有關于代孕行為是否合法的明確規定，但從上述現行部門規章的規定上看，我國對代孕行為卻是持否定態度的。

目前，我國法律學術界對代孕行為是否合法也存在不同的觀點：

一種觀點對代孕行為合法性持肯定態度。持這種觀點的學者認為前述《管理辦法》及《實施細則》屬于部門規章，而依據我國《合同法》第五十二條第（五）款的規定，僅將法律、行政法規作為判斷合同無效的標準。且上述兩個部門規章亦僅是針對實施人類輔助生殖技術的醫療機構和醫務人員，并不涉及代孕母親和代孕需求者夫婦甚至代孕中介。根據“法不禁止即自由”的民法基本原則，代孕母親和代孕需求者夫婦及代孕中介有權在平等協商的基礎上簽訂代孕合同，并遵照履行。

另一種觀點對代孕行為合法性持否定態度。持否定觀點的學者則認為，代孕行為的合法性不可避免地要受到公序良俗的考量，構成《合同法》第五十二條第（四）款規定的合同無效情形，即因違公共利益而屬于無效合同。梁慧星教授就認為“母協議”屬于公序良俗違反行為中的危害家庭關系行為類型。基于公序良俗原則的強行法性質，該法律行為自應無效。[3]

四、我國法律亟需對代孕作出立法規范

人類輔助生殖技術飛速發展，一方面既讓我們看到了先進醫療技術的運用給治療不孕不育帶來的希望；另一方面又看到代孕打破了傳統的生育觀念和生育秩序，不可避免地帶來了一系列法律、道德、倫理等社會問題。如果過度人為操縱，將使生命失去神圣感、生育失去神秘感。難免充斥著商業交易，在倫理和法律的糾纏中，我國的地下代孕以打球的方式游走在法律的真空。監管的缺乏，客戶真實需求的存在，使代孕變成了一個灰色地帶。

面對地下代孕市場的客觀存在，我國法律是選擇全面禁止代孕，還是選擇對代孕具體立法，使其得以合理引導和規范呢？將代孕非法化能否禁絕一切代孕行為？答案顯然是否定的。筆者認為，對于代孕，法律應當對其有條件地允許并嚴格審核，一律禁止并不合適。首先，繁育后代是人類最基本的權利和需求。我國儒家思想講求“不孝有三，無后為大”，生兒育女之大事，不僅關系著家族血脈的傳承，更被人們視為自身精神的延續；其次，我國現行的計劃生育政策，對實現人口與經濟、社會、資源、環境的協調發展起到了重要作用，但是碰到個別情形比如獨生子女遭受意外不幸死亡而父母已經喪失生育能力時，計劃生育政策的不足也顯現無疑。現代技術進步已經為彌補這樣的缺憾提供了可能。最后，如果法律沒有給人們提供合法科學而嚴謹的通道，那么地下代孕會更加泛濫更加無序！前述“8胞胎”事件就暴露了我國立法的滯后，本是為了解決無子問題，卻在濫用的情況下，變成制造后代的“生育機器”。科技的雙刃劍效應在本案中暴露無遺，如果不加以法律和道德約束，很有可能就此打開潘多拉的魔盒，會有其它更多人效仿。到那時，因為缺乏監管，代孕必將導致家庭關系和人身關系的混亂，甚至給人類帶來災難性的后果！

五、對我國代孕進行規范的立法構思

1、代孕立法應遵循的原則

如前文所述，代孕不可避免地要使用到人類生殖輔助技術，同時代孕又涉及親子關系，故筆者認為代孕立法必須兼顧以下幾個原則：

（1）必須堅持社會公共利益和個體利益的平衡統一原則。堅持此原則，可以對代孕所引起的一些倫理問題的解答帶來提示，比如近親屬之間不能代孕，以防止代孕出生子女在家庭中的身份尷尬。如加拿大女子吉娜發現自己不能生育，婆婆蘇珊挺身而出，自愿為吉娜當了代孕母親。蘇珊后來順利生下了自己的孫女伊娃。生命的到來雖然令人驚喜和期待，但是伊娃是該稱呼蘇珊奶奶還是媽媽呢？

（2）必須堅持禁止代孕商業化原則。代孕技術的使用必須是為了幫助無法親自懷孕的女性，獲得后代的一種非常規方法，是自然生殖的補充。如果一旦允許商業化，則富人無疑是最主要的受益者，他們可以憑借經濟能力，讓窮人代孕而承受身體傷害。代孕母親的子宮則可能淪為商品用于出租，代孕生育子女則可能與其他商品一樣明碼標價公然出售。禁止代孕廣告和商業性代孕中介。金錢給付應當是和代孕密切相關的實際支出的費用。

（3）必須堅持子女最佳利益原則。代孕生育子女既不同于自然生育子女，也不同于收養子女，以法律的形式對代孕生育子女的權利給予明確保護。對于由代孕需求者夫婦一方的配子和第三方志愿者的配子結合生育的子女，應保證對其隨訪制度，在婚姻登記時審核代孕檔案，以避免日后代孕生育子女及后代近親結婚的可能。

2、代孕立法涉及的各方主體

（1）行政主管部門。如英國的人類受精與胚胎研究管理局（HFEA），香港特別行政區的人類生殖科技管理局，我國也應設立法定主管機構，負責對實施代孕手術醫療機構的許可和監管；規范、卵子和胚胎的儲存；對代孕個案申請的審核。

（2）代孕需求者。對代孕需求者夫婦應作嚴格的限制：必須是處在合法婚姻關系內的夫妻雙方，且因為妻子的子宮無法親自孕育后代；嚴禁由于防止超生、保持身材、害怕生育危險等問題而申請的代孕；必須至少由夫妻一方的或卵子與他人的或卵子結合等。

（3）代孕母親。必須具有完全民事行為能力，具有獨立的理性判斷和思考能力、心智成熟、身體健康的女性。代孕母親必須清楚地了解代孕給自己生理、心理帶來的一切變化及可能發生的后果。

（4）專屬授權實施代孕手術的醫療機構。必須具備相應的醫療技術條件，符合《人類生殖輔助技術規范》規定的硬件和軟件條件。

（5）代孕服務機構。代孕服務機構應實行嚴格準入制度，須經衛生部注冊登記；代孕服務機構區別于現在的代孕中介，不以盈利目的；代孕服務機構的主要職責，是全程參與代孕過程，幫助代孕需求者夫婦和代孕母親進行洽談溝通，提供心理咨詢和輔導，提供法律專家意見；做好代孕檔案記錄和隨訪工作。

3、制定詳盡規范的代孕操作規程

對代孕需求者夫婦、代孕母親的資格進行嚴格限制、制定審核程序，并對其個人信息資料存檔；如果涉及第三方志愿者提供配子，則第三方志愿者的個人信息資料也應存檔；對于代孕需求者夫婦和代孕母親在資格初步審定符合條件后，由代孕服務機構為雙方提供必要的心里輔導，對雙方在心里輔導期的表現給予評分；期間，對于代孕所需的相關費用列明清單，提前告知代孕需求者夫婦；代孕需求者夫婦、代孕母親在代孕服務機構的參與下簽訂相關協議，并和專屬授權實施代孕手術的醫療機構簽訂協議，前述協議也可以進行公證；協議簽訂后，代孕需求者夫婦應將補償費用交付代孕服務機構保管，并按階段支付給代孕母親；最后，專屬授權實施代孕手術的醫療機構采用人工輔助生殖技術，培育受精卵或胚胎，植入代孕母親體內。

4、代孕生育子女的法律地位

我國目前主要有兩部法律《婚姻法》和《收養法》規定了父母子女權利義務關系。依據現行法律規定，我國目前的親子關系主要有三種：生父母子女關系（包括婚生的父母子女關系和非婚生的父母子女關系）、養父母子女關系、繼父母子女關系。一個借助人類生殖輔助技術受孕并且由代孕母親生育的小孩，依據我國傳統法律，在出生時可能最多同時擁有三位母親和兩位父親：代孕母親、基因母親、代孕需求母親、基因父親、代孕需求父親。誰是代孕生育子女的法定父母？

英國堅持“分娩者為母”的原則，代孕生育子女出生后，首先要將代孕母親（及配偶）登記為嬰兒之母（父），然后由代孕需求者夫婦向法院申請親權令收養子女，突出對代孕生育子女的權利保護。[5]如果代孕母親生育的子女系代孕需求者夫婦的配子結合后孕育，按照英國法律，明明與自己有血緣關系，也需要通過收養方式來確認親子關系，從我國傳統觀念和感情上，會令代孕需求者夫婦無法接受。退一步來講，即便代孕生育子女只是具有代孕需求者夫婦一方的基因，考慮到孩子的順利成長，一般父母也不會愿意孩子知曉此事實。

故筆者建議，立法時可考慮規定在孩子出生時，代孕需求者夫婦即取得法定父母的權利。那么目前法律規定的父母子女之間的權利義務關系，自然適用代孕需求者夫婦和代孕生育子女，比如撫養、贍養、繼承等。

總之，筆者認為，合理控制和使用應當是我們對待代孕的正確態度，只有通過法律加以規范，嚴格控制，合法的代孕就會成為造福人類的生育方法。

參考文獻：

[1]中華人民共和國衛生部，《人類輔助生殖技術管理辦法》，2001年

[2]中國人口協會，《中國不孕不育現狀調研報告》，2010年

篇5

我碰上一起醫療美容糾紛，有一些法律問題不清楚，想向專業的醫療律師請教一下。這起美容糾紛的大致情況如下：2012年6月6日，我因重瞼術后10余年至上海某醫療美容醫院門診。同年6月28日醫院對我行二次重瞼術。術后20天，我主訴眼部不適，查眼部形態尚可，仍有腫脹、疤痕稍紅。醫囑定期隨訪。現在我一直覺得眼部不適，二次手術也沒有整好。

2013年5月，我到法院。2013年9月24日，上海市某區醫學會受法院委托作出鑒定，認為：1.患者二次重瞼術后（修復術）外形較術前（照片）有所改善，形態基本正常；2.術后局部瘢痕在正常范圍，雙眼重瞼寬度在6mm～7mm；3.目前雙眼瞼運動正常，閉合無明顯障礙；4.目前雙眼結膜無發紅及溢淚等異常。院方診療過程符合醫療常規。結論為不構成醫療損害。我不服該鑒定意見要求再次鑒定。2013年12月14日，市醫學會進行了再次鑒定，認為：1.患者因重瞼術后10年效果不滿意至美容醫院就診，要求再次施行重瞼術，根據送檢材料分析有手術指征；2.目前檢查患者的雙眼重瞼線對稱、寬度適中，眼球各方向活動無障礙，能睜閉上、下眼瞼，醫方的整個醫療過程符合整形外科診療常規；3.患者目前的主訴癥狀與醫方的醫療行為無因果關系。結論為不構成醫療損害。

一審法院經審理后認為，患者因對重瞼術后效果不滿意，要求再次施行重瞼術。醫院對患者進行檢查有手術指征。術后雙眼重瞼線對稱、寬度適中，眼球各方向活動無障礙。兩次醫學會的鑒定均認為醫院的整個醫療過程符合診療常規，患者目前的主訴癥狀與醫院的醫療行為無因果關系。據此判決對我的訴訟請求不予支持。判決后，我不服上訴，要求撤銷原判。理由是，區、市兩級醫療鑒定機構出具的兩份鑒定書僅反映了重瞼術是否存在過錯，但卻未對醫院為患者進行了內眼眥角開術作出認定。我在一審中提供了相關證據的情況下，重新申請醫院是否對我進行了內眼眥角開術進行鑒定，但一審法院未準許我對此進行鑒定的申請，該處理方式不當。

二審審理期間，法院就我對相關醫療鑒定提出的質疑，發函至市醫學會要求其答復。市醫學會于2014年2月24日回函：1.患者10年前曾做過重瞼術，重瞼弧度不對稱，皮下留有手術瘢痕。應用切開法進行重瞼手術，按術前內眥到外眥設計線，全層切開皮膚，逐層解剖到肌層、眶隔及脂肪層直到瞼板。予以瞼緣和上瞼提肌腱膜縫合固定，手術符合整形外科常規操作方法。依據送鑒術前照片，患者無內眥瞼裂角縮窄征象，無須矯正該角，病史內無此記錄。2.鑒定會醫學專家檢查未發現醫院醫療行為與患者當時癥狀有明確的相關性。

我有以下幾個問題：

問題1：在這起醫療美容糾紛中，該美容醫院有責任嗎？二審會改判嗎？

問題2：患者是否可以要求查看醫院或者醫生的資質？以后美容要注意哪些問題？

求助人：李女士

A：李女士，你好！

關于第一個問題。本律師認為，本案屬醫療糾紛，依據侵權責任法的規定，本案的舉證責任適用原告進行舉證。依據本案所查明的事實，原審法院分別委托了區醫學會、市醫學會進行了鑒定，二審期間法院又就你對相關醫療鑒定提出的質疑，發函至市醫學會，市醫學會就相關問題做出了回函。相關鑒定結論及回函并未能支持你訴訟主張的事實。你說的內眼眥角開術的問題市醫學會也做出了無責的認定。

你雖于原審審理期間對相關鑒定意見持有異議，但未能就其反駁的事實提供證據加以證明，也未能對法院委托的鑒定部門作出的鑒定提出證據證明存在如不具備相關的鑒定資格、鑒定程序嚴重違法等情節，故依據證據規則的相關規定，你應承擔舉證不能的訴訟后果，因此二審不會改判。

關于第二個問題，醫療美容是一種醫療行為，從事此業務的單位和個人必須遵循有關法規，在經過有關部門執業登記、領取《醫療機構執業許可證》后方可開展。而醫療美容執業醫生應具備三證，即《醫師資格證》、《醫師執業證》、《醫療美容主診醫生職業資格證》。你可以要求查看醫院或者醫生的資質證書，如有問題可以向衛生行政部門舉報。以后在醫療美容糾紛的處理中還應當考慮到以下問題：1）美容廣告、宣傳是否真實；2）美容經營機構和從業人員的資格是否合格；3）使用的美容藥品是否符合國家標準；4）衛生狀況特別是消毒設施是否良好；5）美容手術和用藥是否合適；6）醫療美容機構使用的醫用材料是否經有關部門批準等。

Q2：沈律師，您好！

我在一家醫療美容診所就醫，發現診所違法執業，導致就醫者人身損害，要求行政機關調查處理。大致情況如下：2011年10月25日，我向上海市衛生局衛生監督所舉報診所違法執業，導致就醫者人身損害。接到舉報后，上海市衛生監督所對該診所進行衛生監督檢查發現：該院《醫療機構執業許可證》登記的診療科目中有婦科，但無醫療美容科。現場卻在手術登記本上查見2011年9月13日～10月22日期間，周某等六人在該院接受“陰道松弛縮緊術”的手術登記及手術用藥處方，手術醫師王某《醫師執業證書》的執業范圍為婦產科專業，王某未取得《醫療美容主診醫師資格證書》。查明該院開展“陰道松弛縮緊術”收入共計人民幣4000元。在案件調查過程中，該診所稱：為就醫者行“陰道緊縮術”不屬于醫療美容而是治療疾病。

我有一個疑問，該診所為就醫者行“陰道緊縮術”到底是醫療美容還是治療疾病？是否違反了相關規定？

求助人：周女士

A：周女士，你好！

本律師認為，該診所超出了核準登記的診療科目從事醫療美容診療活動。根據衛生部委托中華醫學會制定的《醫療美容項目》規定，陰道松弛縮緊術屬于會美容外科技術，但《醫療美容服務管理辦法》第31條又規定：外科、口腔科、眼科、皮膚科、中醫科等相關臨床學科在疾病治療過程中涉及的相關醫療美容活動不受本辦法調整。那么本案的關鍵在于該院為周某等六人施行的“陰道松弛縮緊術”究竟是否屬于院方所說的疾病治療？如果屬于疾病治療，則不受《醫療美容服務管理辦法》調整，而屬于婦科診療范疇。如果不屬于疾病治療，則受《醫療美容服務管理辦法》和《醫療機構管理條例》《實施細則》調整，屬于超診療范圍從事醫療美容，而手術醫師王某未取得《醫療美容主診醫師資格證書》，按照《實施細則》第81條第2款之規定：醫療機構使用衛生技術人員從事本專業以外的診療活動的，按使用非衛生技術人員處理。故該行為違反了《醫療美容服務管理辦法》第19條、《醫療機構管理條例》第27條、28條之規定，屬于超出核準登記的診療科目從事醫療美容診療活動及使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作。

怎么認定該院施行的“陰道松弛縮緊術”是否屬于醫療美容診療活動？關鍵要看記載病人情況的門診病歷和手術記錄，調查病人的相關病歷資料，該院接受“陰道松弛縮緊術”的就醫者如果沒有病理情況，不屬于疾病治療，就證明該院施行的“陰道松弛縮緊術”屬于醫療美容診療范疇。那該院開展“陰道松弛縮緊術”屬于超范圍開展醫療美容診療活動。

該院如超出核準登記的診療科目開展不孕癥診療活動，該行為違反了《醫療機構管理條例》第27條之規定，依據《醫療機構管理條例》第47條、《實施細則》第80條第1款第（1）項可給予警告、責令改正、罰款行政處罰。

法律小常識：

1.所謂醫療美容糾紛，是指就醫者到醫療美容機構進行美容時，由于醫療美容機構不適當履行相關約定或其他原因而造成就醫者的財產或人身受到損害所產生的糾紛。

篇6

一、依法行政，進一步加強監督和管理

根據《醫療機構管理條例》，加強醫療機構準入管理。以各級各類醫療機構校驗為契機，進一步加強對醫療機構校驗的管理工作，規范診療科目，嚴格標準，充分發揮校驗職能，把好機構準入關。并以此推動院感、麻醉等科室的進一步規范，確保醫療安全。

根據《執業醫師法》、《醫師資格考試暫行辦法》及《醫師執業注冊暫行辦法》等規定，做好執業醫師資格考試的組織管理工作，認真審核，完成醫師執業注冊登記及《醫師資格證書》、《醫師執業證書》發放工作；提高護理整體素質，開展專科護士規范化培訓，同時嚴格按照《護士條例》要求，做好全省護理人員的換證、注冊工作，督促醫療機構加強護理人力資源管理；加強對醫療美容醫師的準入管理，進一步規范美容醫師依法行醫。

依照相關法律法規，加強臨床技術準入管理。重點梳理心血管介入診療技術準入檢查情況，公布開展此項技術的醫療機構；進一步貫徹落實《人體器官移植條例》，嚴格規范醫療機構器官移植活動。

二、健全體系，實施“醫療質量持續改進計劃”

在全省各級各類醫療機構開展“醫療質量持續改進計劃”，主要以完善質控管理網絡體系、改進質量評估考核體系、建立信息報告分析體系、創建質管教育培訓體系為主要內容，以提高醫療服務質量和群眾滿意度為目標。

在已建質控中心和技術指導中心的基礎上，各地結合工作實際，成立或調整相應的質控、技術指導中心，進一步健全質控組織網絡，完善質控管理體系。

組織修訂《**省醫療機構管理與診療技術規范》叢書，完善質量管理標準體系，全面指導醫療機構的診療行為。

以醫院等級評審工作為載體，完善質量評估體系。調整評審委員會領導小組成員，調整醫院等級評審專家庫，修訂三級醫院評審標準。年內將啟動第三輪醫院等級評審工作。

充分依托各個中心通過人員培訓、組織檢查等方式，指導醫療機構認真執行醫療服務管理法律法規和診療規范，建立質管教育培訓體系。

二、重視內涵，引導醫院科學合理發展

根據“衛生三強行動”方案的要求，開展旨在提高縣級醫院服務能力的“強龍頭”行動。強龍頭行動以“人才培養、學科發展、裝備和新技術應用”為核心，突出強化縣級醫院的基本醫療服務能力和對農村社區衛生服務機構的指導職能。

對縣級醫院從確立醫院建設規模標準、設備配置標準、技術服務項目標準出發，從提高急癥疾病處置能力出發，重點加強急診、ICU、手術室、外科等專科建設。

同時，根據“欠發達地區縣級醫院建設項目”要求，以第二輪萬名醫師支援農村衛生工程為載體，繼續實施省級醫院對口支援欠發達縣級醫院，使更多的農村縣級醫院與省級醫院建立合作關系，長期派駐醫務人員在基層服務的同時免費接收縣級醫院人員的進修，提升縣級醫院的內涵。

三、醫防結合，探索醫療服務新模式

醫療救治體系建設是加強公共衛生體系建設的重要環節。20**年，繼續開發市與縣急救分中心聯網的急救通訊調度及信息管理軟件，力爭在年內完成并投入使用。逐步制定和完善我省院前急救管理規范，特別組織專家對院前急救標識、急救服裝和車輛噴識進行統一管理。派遣省級醫療專家對省內特大突發公共事故進行現場醫療搶救和技術指導；加強隊伍建設，對全省應急專家隊伍進行培訓或演練，不斷提高院前急救體系應急反應能力和醫療救治水平。

根據《**省公立醫院支援社區衛生服務實施方案》要求，對全省實施情況開展調研，進一步落實方案要求，推廣好的經驗，做到醫防有效結合，真正建立起公立醫院與社區衛生服務機構間良好的“牽手”關系，提高社區衛生服務機構的服務能力。

同時，各級醫療機構按照職責和任務要求做好各項公共衛生工作，加強對艾滋病、手足口病、人感染高致病性禽流感等傳染病的防控。

四、深化改革，提升醫院綜合競爭能力

圍繞國家即將出臺的深化醫藥衛生體制改革意見和相關配套政策，協同相關部門做好改革試點工作。重點是改革和完善公立醫院管理體制和遠行機制，界定公立醫院所有者和管理者的責權，探索建立以醫院管理委員會為核心的公立醫院法人治理結構，建立院長任職資格、崗位職責、選派作用、考核評價、教育培訓、激勵約束和問責獎懲機構，建立以公益性為核心的公立醫院績效評估管理體系和醫療質量安全評價管理體系，提升醫院綜合競爭能力。

五、以人為本，創造和諧執業環境

在寧波市深入試點和在各地倡導推廣的基礎上，與有關部門開展立法調研，適時進行立法評估，爭取頒發省長令，在全省范圍內建立醫療糾紛預防與處置新機制，從而更好地維護醫患雙方合法權益，塑造和諧健康的醫患關系。

嚴格實施《**省醫務人員考評實施辦法》和《**省醫師定期考核管理辦法實施細則》，加強醫務人員職業道德、紀律法制和廉潔從業教育，建立治理醫藥購銷領域商業賄賂長效機制，塑造干凈、清新的醫療執業環境。

六、統籌安排，做好其他各項醫政工作

繼續抓好血液管理工作，確保無償獻血占臨床用血比例達到100％，自愿無償獻血占臨床用血比例在95％以上。

貫徹落實《醫療廣告管理辦法》及《**省廣告管理條例》，規范醫療廣告成品審查制度，進一步加強對醫療廣告的監管，嚴肅處理違規醫療廣告的醫療機構。

篇7

第一條為加強醫療器械生產企業的日常監管，規范醫療器械生產行為，保障人民群眾使用醫療器械安全、有效，根據《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械生產日常監督管理規定》、《安徽省醫療器械生產企業質量信用分類管理辦法（暫行）》等法規、規章和規范性文件，結合我省實際，制定本辦法。

第二條本辦法適用于在安徽省內從事醫療器械生產和監督管理的單位及個人。

第三條醫療器械生產企業的日常監督檢查是指食品藥品監督管理部門依法對轄區內已取得合法資質的醫療器械生產企業生產行為和生產過程實施監督檢查的過程。日常監督檢查包括：質量體系檢查、專項檢查、產品質量監督抽驗、質量跟蹤檢查、飛行檢查、有因檢查和其它檢查。

第四條醫療器械生產企業的日常監管工作按照屬地監管的原則實行分級負責。

第五條為推動醫療器械生產企業誠信體系建設，合理使用監管資源，提高監管效能，醫療器械生產企業的日常監管應與質量信用管理相結合。

第二章職責權限

第六條安徽省食品藥品監督管理局（以下簡稱省局）負責全省醫療器械生產企業日常監管和質量信用管理工作的指導和檢查；組織開展對全省醫療器械生產企業的質量信用等級評定工作；制定全省醫療器械生產企業年度日常監管指導意見和相關管理規定；根據本省醫療器械監管實際，制定、公布和調整全省醫療器械重點監管品種和重點監控企業，并上報國家食品藥品監督管理局備案；不定期的組織對醫療器械生產企業進行監督抽查。

第七條設區的市級食品藥品監督管理局（以下簡稱市局）和所轄的縣食品藥品監督管理局（以下簡稱縣局）負責本轄區內醫療器械生產企業的日常監管工作和轄區內醫療器械生產企業的質量信用管理工作;制訂轄區內醫療器械生產企業年度日常監管工作實施方案,并組織實施；參與對轄區內醫療器械生產企業質量信用等級的評定工作。

第八條上級食品藥品監督管理部門對下級食品藥品監督管理部門的日常監管工作負有監督、指導、培訓的職責。

第三章檔案管理

第九條市（縣）局對轄區內醫療器械生產企業按一企一檔的要求建立健全醫療器械生產企業日常監管檔案和質量信用管理檔案。日常監管檔案應作為企業質量信用評價的依據。

日常監管檔案應包括以下內容：

（一）企業基本概況：企業名稱、生產企業許可證、醫療器械注冊證、法定代表人、企業負責人、質量負責人、注冊地址、生產地址（生產企業含委托生產地址和跨省設立生產場地）、生產范圍、通訊方式、工商注冊類型、注冊資金、生產的具體品種；

（二）變更事項：企業資質和產品資質許可事項及登記事項變更情況記錄；

（三）質量體系考核或認證及跟蹤檢查記錄；

（四）產品質量監督檢/抽驗記錄及跟蹤檢查記錄；

（五）質量投訴、舉報核查和處理記錄；

（六）重大產品質量事故、不良事件的調查、處理報告；

（七）現場監督檢查記錄及存在問題整改處理記錄；

（八）表彰記錄、處罰記錄、不良行為記錄；

（九）違法廣告記錄；

（十）食品藥品監督管理部門依法實施檢查的其他記錄。

質量信用管理檔案內容包括：企業登記注冊信息、日常監管信息、監督檢查反饋信息。

企業登記注冊信息有：企業名稱、注冊地址、生產地址、法定代表人（負責人）、生產范圍、生產品種、企業許可證編號、產品注冊證編號、發證有效起止時間、變更、換證信息等；

日常監管信息：日常監管和專項整治工作中的監督檢查記錄和企業違法、違規的不良行為記錄、年度醫療器械生產企業質量信用等級審核記錄等；

監督檢查反饋信息：對企業實行行政和技術監督的相關信息。如行政處罰通知書、質量抽樣記錄、質量公告、企業整改報告等。

第四章重點范圍

第十條醫療器械生產企業的日常監管應貫徹“突出重點，兼顧一般，優扶守信，嚴查失信”的原則，強化監管責任，明確工作重點，突出監管效能。重點檢查范圍如下：

（一）國家和省重點監控品種的生產企業；

（二）產品質量監督抽驗不合格的生產企業；

（三）有舉報投訴或存在產品質量隱患的生產企業；

（四）未執行國家強制性標準的生產企業；

（五）上年度信用評價非守信等級的生產企業；

（六）省局、市局認為需要加強監督檢查的企業。

第五章檢查內容

第十一條醫療器械生產企業的日常監督檢查按《安徽省醫療器械生產企業日常監督檢查項目表》（附表1）進行。主要對以下幾方面進行檢查：

（一）生產許可證有效性檢查

企業生產的產品是否符合《醫療器械生產監督管理辦法》和有關《生產實施細則》的要求。

（二）生產條件的符合性檢查

企業的生產條件是否符合《醫療器械生產企業許可證審批操作規范》附件1《醫療器械生產企業許可現場審查標準》的要求。

（三）產品合法性檢查

企業生產的產品是否符合《醫療器械注冊管理辦法》等要求。

（四）企業質量體系有效性檢查。

企業是否符合《醫療器械生產企業質量體系考核辦法》或《體外診斷試劑生產企業質量管理體系考核評定標準（試行）》及相關生產實施細則的要求。

第六章分類監管

第十二條醫療器械生產企業的日常監管應以質量信用管理為基礎，按照守信、警示、失信、嚴重失信四個等級施行分類監管。同時，應確保監管工作的覆蓋面。

（一）對評定為質量守信等級的企業，除專項檢查和舉報核查外，實行有因檢查；

（二）對評為質量警示等級企業，實行飛行檢查；

（三）對評為質量失信企業，實行質量跟蹤檢查；

（四）對評為嚴重失信企業，實行不定期的產品質量監督抽查和質量體系檢查，并列入省局重點監管企業名單；

（五）對尚未評定質量信用等級的企業，結合本地實際，進行監督檢查和指導；對新開辦的企業，應加強法規宣傳，幫助企業提高質量管理意識，并建立企業質量信用管理檔案。

第七章監督檢查

第十三條監督檢查時，食品藥品監督管理部門可以依法查閱或者要求生產企業提供以下有關情況和材料：

（一）《醫療器械生產企業許可證》及其事項變動和審批情況，醫療器械注冊證書和營業執照；

（二）企業組織機構、生產和質量主要管理人員的相關任命及資格證明以及生產、檢驗條件的變動及審批情況；

（三）企業質量管理體系運行與溯源性文件和記錄；

（四）醫療器械生產企業接受監督檢查及整改落實情況；

（五）企業違法、違規的整改情況；

（六）檢查機關需要審查的其他必要資料。

第十四條從事醫療器械生產企業和個人不得拒絕食品藥品監督管理部門依法監督檢查，不得隱瞞或編造虛假證明材料，監督檢查人員對企業的技術秘密負保密責任。

第十五條監督檢查人員應當熟悉和了解有關醫療器械法規、規章和規定以及相關的專業管理知識。檢查組應由兩名以上具有執法資格的人員組成，并按行政執法程序進行。監督檢查方式可分為事先告知或事先不告知。

第十六條實施監督檢查時，不得妨礙企業正常的生產活動，嚴格遵守廉政紀律，履行檢查職責，公正文明執法，自覺接受監督。

第十七條監督檢查結束后，檢查組應根據現場檢查情況進行評定匯總，做出處理意見（需檢驗結果方能做出結論的除外），填寫《安徽省醫療器械生產企業日常監督檢查記錄》（附表2）。檢查記錄應客觀真實記錄企業在醫療器械相關法律法規落實方面存在的問題。檢查記錄須檢查組全體人員和被檢查單位負責人或質量負責人簽字，并附相關資料。

現場檢查中發現有違法、違規等行為，應依法處理，制止行為繼續發生。及時填寫《安徽省醫療器械生產企業不良行為記錄表》（附表3），并做好跟蹤檢查。

被檢查單位對檢查結論若有異議，有權進行陳述和申辯，對合理的意見，檢查組應予以采納。

第十八條食品藥品監督管理部門人員實行崗位責任追究制度，對在檢查中未履行監督檢查職責，應追究其主管人員和其他相關責任人的過錯責任；對在檢查中、、的，應依法追究相關法律責任。

第八章相關要求

第十九條市局應根據省局每年制定下發的《年度醫療器械生產企業日常監管工作指導意見》，結合本轄區的實際，制定本轄區年度醫療器械生產企業日常監管工作實施方案，并及時上報省局備案。實施方案中要明確重點檢查范圍和檢查要點，認真組織實施。對普遍存在的問題和薄弱環節，應認真加以研究，有針對性的提出整改措施和解決辦法。

第二十條市局要按照國家局《醫療器械生產日常監督管理規定》的要求，做好醫療器械生產企業日常監督檢查情況的分析匯總工作。《醫療器械生產企業日常監督檢查匯總表》（附表4）、《醫療器械生產企業日常監督檢查情況報告》（附表5）分別于每年6月5日和12月5日前上報省局醫療器械處。

《醫療器械生產企業日常監督檢查情況報告》應包含以下內容：

（一）日常監督的基本情況、主要措施及經驗；

（二）檢查中發現的主要問題及處理措施；

（三）填報生產企業相關數據。

第二十一條市（縣）局應建立和完善生產企業日常監督檔案、生產企業質量信用檔案的同時，要做好醫療器械生產企業質量信用等級的審核和評定工作，質量信用等級的評定要客觀、公平、公正，確保信用等級評定質量。《安徽省醫療器械生產企業質量信用情況匯總表》（附表6）、《年度醫療器械生產企業質量信用等級審核表》（附表7）及相關記錄于每年12月底前上報省局醫療器械處。

第九章附則

篇8

摘要：民營醫院；目前狀況分析；管理策略

我國實行醫療體制改革以來，民營醫院從無到有、從小到大，民營醫院已成為醫療衛生事業的重要組成部分。隨著民營醫療機構準入的放開，民營醫療市場出現的新問題也隨之增多。了解和把握民營醫院執業目前狀況及存在的新問題，能夠更好加強民營醫院的監管，規范醫療服務行為，引導其健康發展，凈化醫療服務市場，2005年1月宜昌市衛生局對宜昌市城區8所民營醫院進行了檢查和考核，現將考查情況分析如下。

1資料和方法

1.1資料來源資料來源于宜昌市衛生局2005年1月組織的對城區民營醫院的檢查和考核，考查內容為摘要：營業范圍，執業人員資質、醫療廣告、傳染病疫情報告、消毒隔離、放射防護、醫療廢棄物的處理及醫療質量管理。檢查涉及的科室摘要：急診科、輸液室、供給室、口腔科、婦產科、外科、內鏡室、放射科及醫護質控職能科室。

1.2方法根據《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國執業醫師法》、《中華人民共和國護士管理辦法》、《醫療機構管理條例》及其《實施細則》、《醫療衛生氣構醫療廢物管理辦法》、《消毒管理辦法》和《醫院感染管理規范》的有關規定，分析存在的新問題。

2基本情況

城區民營醫院8所，均為醫療保險定點單位，其中6所為營利性，2所為非營利性；3所為近2年興辦，改制原企業醫院3所，由國營醫院轉變為營利性醫院2所；100張床位以上的醫院1所，無病床的1所，30張床位的6所，共抽檢148名醫生，護理人員139名。

3存在的新問題

3.1人員資質不合格，執業醫師注冊率低，存在非醫師行醫現象檢查醫生148名，共有90名未在當地衛生行政部門注冊（占60.81%）其中實習生和執業助理醫師獨立從事醫療衛生技術工作并單獨開處方的分別為4名（占2.70%）和5名（占3.38%）。護理人員139名，未注冊的11名（占7.91%）。檢查放射工作人員24名，未辦理《放射工作人員證》的7名（占從事放射工作人員的29.17%）。

3.2機構超范圍執業，非法行醫，忽視醫患個人防護未經衛生行政部門審批，辦理《放射工作許可證》，擅自超范圍開設放射科的醫院1所（占機構總數的12.50%），未對放射工作人員進行個人輻射劑量監測的醫院3所（占37.50%），未配備受檢查防護用品和電離輻射警示標志的醫院2所（占25.00%）。

3.3擅自開展“義診”，刊登虛假廣告未經批準擅自開展“義診”，在報紙和電視臺上刊登虛假廣告（廣告刊登的外地專家或高級職稱實際為本地專家或中級職稱，夸大療效），變相宣傳性病廣告的醫院共4所（占50.00%）。

3.4消毒隔離和無菌操作制度不落實，存在醫療平安隱患部分民營醫院口腔科和內鏡室無功能分區，診斷、操作、治療、消毒均在同一室內進行；診療室內無空氣消毒設施；器械消毒滅菌后不標明消毒滅菌時間，有的殘留血污漬；使用中的消毒液不定期更換；未對消毒效果進行監測；醫護人員操作時不嚴格執行無菌操作制度，如不洗手、不戴口罩、帽子等，經綜合評定不合格的有6所（占75.00%）。

3.5違規處理醫療廢物醫院污水未經處理直接外排，污染環境。使用后的一次性醫療用品應該按照毀形消毒密閉保存定點回收的程度進行處理，8所民營醫院中一次性醫療用品未毀形、消毒或露天存放的有4所（占50.00%）；將醫療廢物混入生活垃圾外運和未建立污水處理設施，醫院污水直接外排的有7所（占87.50%）。

3.6片面追求經濟效益、缺乏醫療質量控制制度7所醫院（占87.50%）一方面，不同程度的存在開大處方和做一些和疾病無關的檢查或用一些和疾病無關的藥物，增加患者經濟負擔，另一方面，由于人員素質偏低，加之無醫療質量控制制度，本該進行的檢查未做，延誤診斷和治療；“三級查房”和“三查七對”流于形式，病歷書寫不規范，病情描述不準確甚至于涂改病歷；護理人員操作不熟練甚至于發生差錯。

4目前狀況分析

經濟利益驅動，準入門檻過低，現行管理體制存在弊端及法律法規的滯后，監管部門監督不力，是導致當前民營醫療市場混亂的五大主要原因。

4.1經濟利益驅動民營醫療機構重視經濟效益，輕視國家的法律法規，忽視醫療平安和醫療質量管理。民營醫院多數為自主經營、自負盈虧的營利性醫療機構，一些民營醫院只強調企業化經營的功利性，忽視醫療機構的社會性，面對日趨激烈的市場競爭，受利益驅使、背棄醫德，對就診人無病說有病，小病說大病，彼病說此病，做一些和疾病無關的輔助檢查，開大處方或用一些無治療意義的藥物（占醫院總數的87.50%），為降低成本，追求利潤最大化，忽視醫患個人防護（占25.00%），未經分類、消毒處理隨意外排醫療廢物，污染環境（占87.50%）。依法行醫意識淡薄，未經許可擅自擴大診療范圍，開設利潤高、準入嚴的服務項目（占12.50%）。虛假醫療廣告（占50.00%），誤導、欺騙患者。聘用醫療技術人員不注冊（占60.81%），甚至使用非醫師行醫（占2.70%）。消毒隔離和無菌操作制度不規范（占75.00%），無醫療質量監控制度及組織（占87.50%），存在醫療平安隱患，輕易引發醫療糾紛，發生醫療事故。

4.2準入門檻過低民營醫療機構準入門檻過低，登記校驗不嚴，監管力度不夠。目前，醫院污水和醫療廢物處理后的達標排放在一些地區未被納入民營醫院的準入必備條件。重新登記校驗制度不建全，校驗中偏重的是機構的從業人員和法定代表人的資質及機構用房情況，而忽視機構消毒隔離和醫療質量控制制度的落實審驗。作為監管部門自身而言，也因為隊伍不健全、經費不足以及缺乏長效監督機制等原因而監管乏力，同時，由于衛生、藥監、工商、環保等部門缺乏合作，給不法分子提供了可乘之機，上述部門雖均擁有對醫療市場監管的權力，但是各管一攤，各行其是。民營醫院存在的新問題較多，僅靠一個部門的監管，只能是“按住葫蘆又起瓢”，難以治本。就拿醫療廣告管理來說，其審批和監督處罰職權分屬衛生行政和工商部門，必然存在一定的銜接和配合新問題。另外，缺少和新聞媒體部門的溝通和配合也不容忽視。

4.3管理體制存在弊端，衛生監督體制不順，權責不清按照現行醫療機構管理體制，開辦民營醫院要經過衛生行政主管部門審批、工商部門注冊、物價部門定價、稅務部門納稅、藥監部門監管等，這就給民營醫療機構的監管帶來了更多的難題。而少數民營醫院的經營者正是利用這一體制缺陷，鉆法律法規的空子。面對出現的新新問題，我國在醫療機構監督管理工作中尚存在著一定的差距，如缺乏衛生監督機關的“組織法”等一系列具有較強的操作性的配套法規，在目前的衛生監督體制改革中，使得全國衛生監督改革步調不一致，甚至“五花八門”，影響了衛生行政執法的整體形象［1］。現有衛生監督體制不順，權責不清，主體機構和執行機構形式和實質上的分離，仍然是有權無責、有責的無權，權責的分離和不清必然導致權力的異化和執法效能的低下［2］。

4.4法律法規滯后法律法規不健全，滯后于民營醫療機構的發展。目前，國家在民營醫院、營利性醫院的監管方面法律法規缺位，缺少配套管理政策。雖然有醫院分類管理政策，但沒有針對民營醫院的《醫療機構管理條例》；對已經成立的民營醫院缺少相應的監督機制。這導致民營醫院一方面難以快速發展，另一方面卻滋長了部分民營醫院不合理醫療服務。并且，現有的法規內容也不健全，一方面無法可依，如摘要：不寫病歷、不開處方、開大處方和做一些和疾病無關的檢查，惡意診斷，民營醫院出租、外包科室，雇請醫托等無條款規定的法則，醫療廣告審批和管理分離，對媒體上以“義診、講座、咨詢”等方式出現的變相醫療廣告也沒有做出規定。另一方面有法無罰，現有的《醫療機構管理條例》只對必須遵守的醫療技術規范做了規定，《醫療機構管理條例實施細則》規定了病歷的保存年限和不得買賣、出借轉讓、冒用病歷、處方等［3］，《執業醫師法》規定醫療技術人員必須注冊變更登記后方可到異地執業，執業助理醫師不可以單獨執業，但他們對不遵守的卻沒有罰則。

此外，民營醫院作為在市場經濟條件下發展起來的新生事物，在醫療水平、服務質量、設備條件等方面和公立性醫療機構還有較大差距，大多數民營醫院為營利性醫療機構，必須繳納國家規定的稅收。其次，在銀行貸款和融資方面存在著種種限制，非公有制醫院貸款融資困難大，非公有制醫院的資金來源主要依靠于民間或者國際資本，面對日趨激烈的市場競爭，部分民營醫院采取一些非法手段求得生存，這也是產生上述新問題的一個重要的原因。

這些現象的存在，不僅增大了醫療風險，輕易引發醫療事故，損壞群眾利益，而且會影響民營醫院自身的健康發展，也不利于醫療衛生事業的改革和發展。

5建議和策略

5.1改革現行的醫療管理監督體制，盡快建立、完善法律法規，保證民營醫院規范運作修訂《醫療機構管理條例》及其《實施細則》、《執業醫師法》、《護士管理辦法》，增加對不遵守醫療技術規范不寫病歷、不開處方、開大處方和做一些和疾病無關的檢查，未經注冊異地執業和執業助理醫師單獨執業等情況的罰則，對出租、外包科室、惡意診斷、講座行醫、義診、醫托等，應制定相應的條款及罰則，增加《廣告法》、《醫療廣告管理辦法》對“義診、講座、咨詢”等方式出現的變相醫療廣告的條款和相應的法律責任［3］。為改變民營醫院法制環境新問題，應根據國務院《醫療機構管理條例》，盡快出臺《民營醫療機構管理條例》，將各級各類、不同所有制性質的醫療機構納入《條例》統一管理。為民營醫院發展提供法律依據，使醫療行政主管部門的管理有法可依、有章可循。要從根本上解決新問題，還有賴于深化醫療體制改革，改革現行的醫療監督體制，對外應該將衛生監督執行機構和行政機關合二為一，這樣做的好處是法理相通、權責統一，執法高效，利益同體，對內強化各項職能，調整工作重點［2］，將醫政執法和醫療服務市場監管作為衛生監督執法的重要內容，并強化衛生監督力量，在人員和經費上給予保證，加強日常監督執法力度，規范民營醫療機構執業行為。

5.2合理制訂規劃，建立醫療市場的準入機制應依據衛生部醫療機構設置規劃指導原則和醫療衛生服務需求的調查結果，擬定民營醫療機構設置規劃。通過建立標準的民營醫療市場制度，對現有民營醫療市場進行合理規劃，衛生行政部門要建立和完善醫療機構從業人員、醫療技術應用、大型醫療設備等醫療服務要素及醫療廢棄物的處理的準入制度、應遵循“寧缺毋濫”的原則［4］，依法制定嚴格的準入標準，要求所有審批民營醫療機構不僅在房屋條件、人員資質、醫療機構名稱、醫療設施設備，申辦診療科目的綜合支撐能力和污水污物處理方面必須達到國家規定的醫療機構基本標準，而且在傳染病疫情報告、消毒隔離、醫療質量控制制度等方面必須落實，以確保群眾就醫平安。

5.3加大監管力度，制定質量監測評價體系，建立預警機制和退出機制，強化服務意識和質量意識在當前醫療衛生體制下，加強和規范民營醫院的日常監督管理工作，在管理上可參照其他行業管理經驗，根據醫療機構的醫療技術水平、依法行醫、服務質量、院內感染、消毒隔離、醫療糾紛投訴、采樣監測等方面，建立質量監測評價體系實行量化分級管理。開展經常性監督檢查工作，一方面，發揮衛生行政和衛生監督部門的主導功能，加大監管力度，及時查處醫療機構擅自超范圍經營，使用非衛生技術人員、無證裝備大型醫用設備，惡意診斷，刊登虛假廣告，雇請醫托，違反消毒隔離制度和醫療廢物處理制度等違法行為；另一方面，加強和藥監、工商、環保、公安和新聞媒體等有關部門的協作，多管齊下，綜合整治。應該設立預警機制，以便適時調整政策，規范民營醫院的經營行為，引導其健康發展，同時，要建立嚴格的退出機制，對行為不規范、服務質量差、傳染病疫情報告、消毒隔離制度不落實的民營醫院要果斷要求其整改直至退出。

5.4實行民營醫院全行業管理，營造公平的市場競爭環境及機制為使衛生資源的宏觀調控功能得到充分發揮，促進衛生行業體制創新，引導科學規劃布局，必須將民營醫院納入衛生全行業管理。首先，衛生行政部門在加強對民營醫院管理的同時，要支持和幫助民營醫院提高醫療技術和管理水平，積極引導他們逐步建立現代醫院管理制度。在機構和人員執業標準、醫療機構評審、人員職稱評定和晉升、科研課題招標等方面，同等對待民營醫院。如定期舉辦民營醫院院長培訓班，開展多種形式的衛生技術人員業務技能培訓，專科人才培養和繼續醫學教育，幫助其進一步提高綜合素質。其次，要賦予民營醫院和公立醫院平等的法律政策地位，在稅收、價格管理、醫療保險、資金貸款等政策上給予和公立醫院同等的待遇，并在監督管理中，一視同仁，公平公正。

5.5加大法律法規宣傳培訓力度，增強民營醫醫療機構的遵紀守法的自律意識針對民營醫療機構存在法律知識匱乏和法律意識淡薄的新問題，應定期開展法律法規知識宣傳、培訓。一方面要宣傳并扶持管理和醫療技術水平高、服務質量好、價格低廉的民營醫療機構，使其脫穎而出，成為民營醫療機構學習的模范；另一方面，應及時查處通報醫療機構的違法案件，通過“抓二頭，帶中間”的方法幫助民營醫院加強自身建設，培養廣大醫護人員的法律意識，健全內部醫療平安的各項控制組織和制度，建立守法經營，嚴格監督的約束機制。

6小結

綜上所述，在當前醫療衛生體制下，加強和規范民營醫院的管理，以衛生行政管理和衛生監督執法為主，首先，從醫院的設立、醫療技術人員的從業資質、執業行為管理，醫療質量的控制，傳染病疫情報告、消毒隔離的落實，醫療廢棄物的處理、醫療價格的統一規范、醫療廣告的監督和審批等方面加強制度建設和監管；其次，加強和藥監、工商、環保、公安和新聞媒體等有關部門的聯系和協作，多管齊下綜合整治，并加大對民營醫院的日常監管，民營醫院“重利輕義”的勢頭必將受到抑制。要從根本上解決新問題，還有賴于深化現行的醫療及監督體制改革，盡快建立和完善相關的法律法規，依法加強醫療市場的監管力度，規范醫療服務市場，營造公平有序的法制秩序和市場競爭氛圍，引導其健康發展，實現醫療服務市場投資的多元化，以滿足群眾不同層次的醫療需求。

參考文獻

1曾紀梅.論衛生監督體制改革.現代預防醫學，2004；31（1）摘要：94.

2曹源.衛生監督工作面臨的困境和策略.中國衛生監督雜志，2004；11（6）摘要：355.

篇9

法定代表人李會民，該公司總經理。

委托人趙廷軍，男，25歲，石家莊市福蘭德事業發展公司法律顧問，住北京市海淀區西土城路25號。

委托人趙紅，女，31歲，石家莊市福蘭德事業發展公司職員，住北京市海淀區城府路8號。

被告北京彌天嘉業技貿有限公司，住所地北京市海淀區知春路20號國企大廈818室。

法定代表人姜明際，該公司董事長。

委托人喬冬生，北京市遠東律師事務所律師。

委托人李直，北京市遠東律師事務所律師。

原告石家莊市福蘭德事業發展公司訴被告北京彌天嘉業技貿有限公司侵犯注冊商標專用權、不正當競爭糾紛一案，本院于1999年4月14日受理后，依法組成合議庭，于1999年6月30日公開開庭進行了審理。原告石家莊市福蘭德事業發展公司法定代表人李會民、委托人趙廷軍、趙紅，被告北京彌天嘉業技貿有限公司法定代表人姜明際、委托人喬冬生、李直到庭參加訴訟。本案現已審理完畢。

原告訴稱：原告于1997年3月申請注冊了“PDA”商標，已使用兩年。該商標為公眾所熟悉，已與原告的形象和產品緊密相連。原告為進行網絡廣告宣傳，準備申請與商標相同的名稱“pda”為域名。但被告惡意搶先注冊該域名，該域名和其公司或產品無任何直接關系。原告認為，注冊商標受法律保護，任何單位及個人不得擅自使用和銷售該商標產品。被告未經原告許可，使用原告注冊商標為其產品進行網絡宣傳，已經構成商標侵權。請求判令被告停止使用互聯網絡“pda.com.cn”域名，停止對原告注冊商標的侵權行為，并賠償原告經濟損失500元，承擔本案訴訟費、律師費。

被告辯稱：互聯網絡域名是自己依法從中國互聯網絡信息中心（CNNIC）合法注冊的，并擁有CNNIC頒發的域名注冊證。PDA系原告注冊商標前已存在的通用名稱，原告對其不應享有專用權。原告無端指控自己侵犯其注冊商標，沒有任何事實和法律依據，請求駁回原告起訴。

經審理查明，原告為“PDA”商標（第970474號商標注冊證）的注冊人，該商標核定使用商品為第9類（電子計算機及其外部設備、中英文電腦記事本等），注冊有效期為1997年3月至2007年3月。被告于1998年10月12日在中國互聯網絡信息中心（CNNIC）申請了“pda.com.cn”域名，中國互聯網絡信息中心向其頒發了981012005037號“pda.com.cn”域名注冊證。

根據原告所舉證據，原告于1996年起相繼注冊了不同使用類別的“小秘書”商標，該商標包括“小秘書”文字、圖形及英文“portable secretary”等。原告為“小秘書”商標進行了廣告宣傳。原告表示其“PDA”商標為“小秘書”的英譯“personal data assistant”的縮寫。原告未能證明其“PDA”商標實際投入使用，也未就該商標的知名度及影響范圍提供證據。

根據被告所舉證據，在學苑出版社出版的《標準英漢—漢英計算機詳解辭典》、《英漢微機小百科辭典》、北京希望電子出版社出版的《微軟英漢雙解計算機百科辭典》等公開出版物中，均將“PDA”解釋為英文“Personal Digital Assistant”（個人數據助理）的縮寫，是一種輕巧的掌上型計算機。

被告于1999年5月17日以原告商標注冊不當為由向國家工商行政管理局商標評審委員會提出評審申請，該評審委員會已受理。

被告的網址pda.com.cn，主要為介紹和銷售“掌上電腦”的網站。該網站網頁上使用了PDA標志，該網站介紹及銷售的產品均為其他廠家的掌上電腦產品。

在本案訴訟中，原告增加了被告構成不正當競爭的訴訟理由。

以上事實，有中華人民共和國國家工商行政管理局商標局第970474號“PDA”商標注冊證、第852588號、第895775號、第883840號、第883958號“小秘書”商標注冊證、中國互聯網絡信息中心981012005037號“pda.com.cn”域名注冊證、學苑出版社《標準英漢—漢英計算機詳解辭典》、《英漢微機小百科辭典》、北京希望電子出版社《微軟英漢雙解計算機百科辭典》、國家工商行政管理局商標評審委員會（99）商標綜字（S）第N274號通知、被告網站勘驗筆錄、當事人陳述等證據為證。

本院認為：本案被告的被控行為是否侵犯了原告的商標專用權，應依據《中華人民共和國商標法》的相關規定進行判斷。原告所主張權利的“PDA”商標為產品商標，根據商標法第三十八條的規定，在相同或類似商品上擅自使用他人注冊商標的行為構成侵權，被告將“pda”標志注冊域名的行為，不屬于在相同或類似商品上使用原告的商標。而且，商標法第三十八條雖有“給他人的注冊商標專用權造成其他損害”屬于侵權行為的規定，但《中華人民共和國商標法實施細則》第四十一條對該條款所包括的侵權行為予以了明確列舉，亦不包括原告所指控的行為。因此，被告的行為不具備商標法所規定的侵權條件，不構成侵犯原告的商標專用權。雖然被告使用“pda”域名的網站的網頁上有“PDA”的標志，但該網站所介紹和銷售的產品均非被告自己的產品，也就是說被告是將“PDA”作為服務標志使用的，而原告的商標屬于產品商標，在原告不能證明自己的商標屬于馳名商標的情況下，被告的行為不構成侵權。

被告將“pda”標志注冊域名的行為是否構成不正當競爭，應根據被告的行為是否利用了原告為“PDA”商標所創造的聲譽，是否違反了《中華人民共和國反不正當競爭法》所規定的公平及誠實信用原則來判斷。原告沒有就“PDA”商標的使用情況舉證，也沒有對該商標的影響范圍和知名范圍提供證據。雖然原告主張“PDA”商標是自己“小秘書”商標的英譯縮寫，自己為“小秘書”商標投入了大量的廣告宣傳，但因“PDA”商標與“小秘書”商標差別較大，對于熟悉“小秘書”商標的公眾來說，二者間在認識上不會產生必然的聯系。因此，“PDA”商標不屬于有一定影響力和知名度的商標。同時，在電腦行業中，“PDA”為輕巧的掌上型計算機的代稱，該標志不特指原告單位及產品。在這種情況下，就排除了公眾見到被告的域名，會誤認為使用該域名的網站與原告存在特定關系的可能。因此被告注冊該域名的行為，沒有使公眾產生混淆，不存在以此利用原告商標聲譽牟取利益，故原告主張被告的行為構成不正當競爭亦不能成立。

《中國互聯網絡域名注冊暫行管理辦法》第二十三條對域名糾紛的處理做了相應規定，但由于該辦法屬于部門規章，故對域名注冊單位處理此類糾紛時產生效力。而本案屬于商標侵權及不正當競爭糾紛，被告的行為是否構成侵權，應按照商標法及反不正當競爭法的有關規定進行處理。

根據以上理由，原告指控被告注冊“PDA”域名的行為侵犯了自己的商標權及構成不正當競爭，缺乏事實和法律依據，其訴訟請求本院不予支持。依照《中華人民共和國商標法》第三十八條、《中華人民共和國商標法實施細則》第四十一條、《中華人民共和國反不正當競爭法》第二條之規定，判決如下：

駁回原告石家莊福蘭德事業發展公司之訴訟請求。

篇10

行政前臺下周工作計劃一1．在日常事物工作中，我將幾點：

（1）協助各了公文的登記、上報、下發等工作，并把原來整理的文件按類別整理好放入貼好標簽的文件夾內，行政前臺工作計劃。

（2）了信件的收發工作。

（3）低值易耗品的分類整理工作。

（4） 于各協助工作。

（5）辦公用品的管理工作。辦公用品領用登記，按需所發，不浪費，按時清點，以便能補充辦公用品，大家工作的需要。

（6）辦公室設備的和保養工作，

（7）協助節假日的排班、值班等工作，節假期間公司的安全保衛工作。

（8）、按時、高地交辦的其它工作。

在日常事物工作中，我遵循精、細、準的原則，精心，精細安排，細致工作，干標準活，站標準崗，辦公室的規章制度辦事。

2．在行政工作中，我將幾點

（1）各服務：與各之間信息員的聯絡與溝通，系統的、的傳遞信息，信息在公司內部的傳遞到位。

（2）員工服務：的將公司員工的信息向公司反饋，員工與溝通的橋梁。

（3）協助公司公司規章制度。

3．個人修養和能力，我將三點：

（1）參加公司安排的基礎性管理培訓，提升自身的專業工作技能，工作計劃《行政前臺工作計劃》。

（2）向和同事學習工作經驗和方法，提升自身素質。

（3）個人自主的學習來提升知識層次。

我深知：人的能力是有限的，人的發展機會是無限的。現在是知識經濟的時代，很快地提升自已的個人能力，自已的，那么就社會淘汰。當然要提升，要的平臺，我公司我最好的平臺，我會把握這次機會，使工作和自身修養同步，自我的最高價值。

4．工作

（1）協助人力資源部工作

（2）其它臨時性工作。

公司前臺工作崗位是瑣碎、繁雜的。我將情況分工、安排，崗位責任制，工作井然有序；還要性地工作，工作的新思路、新辦法和新經驗；工作性的，我注意辦事到位而不越位，服務而不決策，真正的參謀助手，上、下溝通的橋梁。

行政前臺下周工作計劃二一、開展及完成工作情況:

1、修改了《財務管理辦法》，草擬了《獎勵及處罰實施辦法》、《施工材料限額領用及節約獎勵懲罰實施細則》，匯編了《崗位職責制度方案》。

2、擬定了新辦公區綠化、宣傳布臵方案。實地考察綠化樹并簽訂了綠化樹種植協議；聯系廣告公司實地查現場并擬出初步設計方案稿；督促辦公區吊頂、地板安裝、板房改動施工隊伍如期保質完成任務。

3 、3月29日專題研究辦公及住宿用電管理，責成張洪偉進行前期用電統計和與房東、供電部門的銜接并按規定時間交納電費，必須保證正常工作與生活供電。

4、3月31日配合材料部、財務部召開材料管理專題討論會。 5、4月1日下午組織藍球友誼賽，由部隊、監理、行政部、材料部組成聯合隊對工程部。

6、行政辦公及后勤保障工作正常有效履行職責。完成了3月25日項目部全體管理人員會議、3月26日項目部周例會的會務服務及會議紀要工作。

二、工作中存在的問題：

由于總體的崗位職責制度未正式出臺，致使實際工作中存在以下問題：一是崗位人員不知其自身職責范圍、履職標準尺度；

二是對部門和崗位人員的考核、檢査尚無標準依據；三是部門間工作銜接還不能做到有章可循。

三、建議意見:

1、建議盡快與中原公司對接并批準出臺項目部崗位職責制度, 完善部門崗位設臵和工作人員配臵, 規范各環節各業務操作程序, 加強員工思想統－與業務提高的培訓。

2、嚴格執行已批準實施的管理制度或辦法，明確檢查措施和獎懲辦法。

3、由于本項目部組織架構較為特別，建筑分公司與項目部的管理兼而有之，需要管理人員發揮主觀能動性作用，集思廣益，并積極走出去，考察、取經其他公司先進的管理模式和經驗。

四、本周主要工作安排：