產(chǎn)品包裝標(biāo)志管理辦法范文
時(shí)間:2024-04-17 18:09:17
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篇1
《條例》和三個(gè)配套規(guī)章的,標(biāo)志著我國(guó)對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的研究、試驗(yàn)、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營(yíng)和進(jìn)出動(dòng)開始實(shí)施全面管理。
為了做好我市農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的標(biāo)識(shí)工作,現(xiàn)對(duì)我市農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的標(biāo)識(shí)管理工作要求如下:
一、充分認(rèn)識(shí)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)工作的重要性
隨著農(nóng)業(yè)生物技術(shù)的迅猛發(fā)展,轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品不斷上市。對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行標(biāo)識(shí)管理,是世界大多數(shù)國(guó)家加強(qiáng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理的通行做法,也是消費(fèi)者的普遍要求。為了維護(hù)廣大消費(fèi)者正當(dāng)權(quán)利,使消費(fèi)者享有充分的知情權(quán)和選擇權(quán),《條例》和《標(biāo)識(shí)辦法》規(guī)定對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行標(biāo)識(shí)管理。
二、*市負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)的管理部門
為了把標(biāo)識(shí)工作做到實(shí)處,做好對(duì)轉(zhuǎn)基因生物的標(biāo)識(shí)監(jiān)督和審批認(rèn)可,經(jīng)研究,由以下三個(gè)部門負(fù)責(zé)*市行政區(qū)域內(nèi)轉(zhuǎn)基因標(biāo)識(shí)審查認(rèn)可的管理工作:
1、植物、微生物及其相關(guān)產(chǎn)品的轉(zhuǎn)基因標(biāo)識(shí)審批部門
2、動(dòng)物、飼料及其相關(guān)產(chǎn)品轉(zhuǎn)基因標(biāo)識(shí)的審批部門
3、水產(chǎn)及其相關(guān)產(chǎn)品轉(zhuǎn)基因標(biāo)識(shí)審批部門
三、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)的申請(qǐng)與審查
(一)標(biāo)識(shí)申請(qǐng)
按照《標(biāo)識(shí)辦法》規(guī)定,列入農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,由生產(chǎn)、分裝單位和個(gè)人負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí);經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)人拆開原包裝進(jìn)行銷售的,應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行標(biāo)識(shí)。因此,凡在本市內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)種苗和農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物產(chǎn)品以及農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)人均應(yīng)向相關(guān)審批部門申請(qǐng)標(biāo)識(shí)。農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)應(yīng)用范圍:進(jìn)口后在滬直接或經(jīng)包裝、加工后銷售的;在滬生產(chǎn)、加工后銷售的。申請(qǐng)標(biāo)識(shí)審查認(rèn)可應(yīng)提供的材料:
1、標(biāo)識(shí)審查認(rèn)可申請(qǐng)表;
2、標(biāo)簽式樣;
3、標(biāo)識(shí)說明(如標(biāo)識(shí)大小、尺寸比例、顏色、在產(chǎn)品包裝上的所在位置、牢固度、附著力等);
4、運(yùn)輸過程中標(biāo)識(shí)使用說明;
5、農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因安全證書和相關(guān)批準(zhǔn)文件的復(fù)印件;
6、其他相關(guān)批準(zhǔn)文件(如品種審定證書、農(nóng)藥登記證、肥料登記證、新獸藥證書及其生產(chǎn)許可證和經(jīng)營(yíng)許可證等)
7、其他標(biāo)識(shí)審查認(rèn)可所需材料。
(二)標(biāo)識(shí)審查
標(biāo)識(shí)審批部門在收到標(biāo)識(shí)審查認(rèn)可申請(qǐng)之日起,30天內(nèi)對(duì)申請(qǐng)做出審查決定,并通知申請(qǐng)人。審查內(nèi)容包括:
(一)申請(qǐng)材料是否齊備、完整、真實(shí)、可靠;
(二)標(biāo)識(shí)內(nèi)容與農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書的一致性(包括生物種類、組份、范圍等);
(三)內(nèi)容和格式與所生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品特點(diǎn)或特性的符合性;
(四)標(biāo)識(shí)與標(biāo)簽的整體協(xié)調(diào)性;
(五)標(biāo)識(shí)中文的規(guī)范性;
(六)標(biāo)識(shí)與其他相關(guān)批準(zhǔn)文件的一致性;
(七)標(biāo)識(shí)是否清晰、醒目。
四、申請(qǐng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)的其他注意事項(xiàng):
1、按照標(biāo)識(shí)管理辦法和管理程序的規(guī)定,申請(qǐng)標(biāo)識(shí)認(rèn)可需提供安全證書或臨時(shí)證明。但*年3月20日之前進(jìn)口的農(nóng)產(chǎn)品,申請(qǐng)標(biāo)識(shí)認(rèn)可,可不提供安全證書或臨時(shí)證明;
2、只要混合油(粕、粉、醬等)中有一種成分在標(biāo)識(shí)目錄之內(nèi),且是以原有形態(tài)存在的,均需標(biāo)識(shí);
3、關(guān)于進(jìn)口轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品入境到加工(銷售)過程的標(biāo)識(shí),只要為同一公司經(jīng)銷的只需申請(qǐng)一次標(biāo)識(shí)使用認(rèn)可;
4、按照標(biāo)識(shí)有關(guān)規(guī)定,標(biāo)識(shí)認(rèn)可一旦批準(zhǔn),除有特殊區(qū)域使用要求外,可通用;
5、對(duì)于生產(chǎn)和銷售的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,按包裝形式申請(qǐng)和使用,換一種包裝需重新申請(qǐng)一次;
6、轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)使用一經(jīng)審批后,在標(biāo)識(shí)標(biāo)注方法或產(chǎn)品成分或品牌改變前均有效。
五、標(biāo)識(shí)的重新審批和注銷
(一)重新審批
經(jīng)審查認(rèn)可的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí),有下列情況之一的,應(yīng)當(dāng)按原程序重新辦理標(biāo)識(shí)審查認(rèn)可申請(qǐng)手續(xù):
1、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書有效期已滿的;
2、供貨方出售的非本批次進(jìn)口的轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品;
3、產(chǎn)品包裝變更的;
4、標(biāo)識(shí)式樣變更的;
5、產(chǎn)品經(jīng)加工改變類型的;
6、其他原因需重新辦理標(biāo)識(shí)審查認(rèn)可的。
(二)標(biāo)識(shí)注銷
具有以下情形的標(biāo)識(shí)應(yīng)予以撤消:
1、已被撤銷農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書的或吊銷生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證的;
2、應(yīng)當(dāng)重新辦理標(biāo)識(shí)審查認(rèn)可申請(qǐng)而未申請(qǐng)或者重新審查認(rèn)可未經(jīng)批準(zhǔn)的;
3、按法律法規(guī)規(guī)定,其產(chǎn)品已責(zé)令停止生產(chǎn)、銷售的。
自公告之日起,各有關(guān)單位和個(gè)人即可到相關(guān)的審批部門進(jìn)行標(biāo)識(shí)的報(bào)批。
為保證《條例》和有關(guān)規(guī)章在我市的貫徹落實(shí),我市將于近期組織有關(guān)部門對(duì)我市以流通領(lǐng)域農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的標(biāo)識(shí)為重點(diǎn)進(jìn)行一次執(zhí)法檢查。對(duì)標(biāo)識(shí)管理規(guī)范的單位,將予以表?yè)P(yáng),對(duì)違反標(biāo)識(shí)管理規(guī)定和不符合標(biāo)識(shí)管理程序的,將依法予以查處。
篇2
法官介紹說,這是目前法院受理的涉及保健品案件中最為多見的一類。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)大肆夸大宣傳產(chǎn)品的功效,有些在保健食品的標(biāo)簽和說明書上擅自增加保健功能,擴(kuò)大適應(yīng)人群,變更食用量和食用方法;有些產(chǎn)品故意跟藥品產(chǎn)生混淆,誤導(dǎo)消費(fèi)者;還有一些普通食品,以膠囊、片劑等形態(tài)仿冒保健功能,很容易引起老百姓的誤解。
陸先生購(gòu)買了某品牌膠囊兩盒(另贈(zèng)4盒),該產(chǎn)品外包裝寫有“糖尿病患者專用型”,說明書上寫有服用此藥“六天把血糖降至正常,二十天消除糖尿病并發(fā)癥,三個(gè)月全面修復(fù)胰島功能”。陸先生家人按說明書服用后,感覺沒有任何效果。通過電話咨詢藥監(jiān)部門得知,該產(chǎn)品只是普通食品,不可能有治療糖尿病的作用。后陸先生要求雙倍賠償?shù)脑V訟請(qǐng)求得到了法院支持。
法官說法:此案中產(chǎn)品說明書的宣傳內(nèi)容夸大了消費(fèi)品的功效,混淆了保健品與藥品的性質(zhì),嚴(yán)重誤導(dǎo)了消費(fèi)者的消費(fèi)行為,致使其權(quán)益受到損害,構(gòu)成虛假宣傳。依據(jù)我國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法規(guī)定,經(jīng)營(yíng)者提供商品或者服務(wù)有欺詐行為的,應(yīng)當(dāng)按照消費(fèi)者的要求增加賠償其受到的損失,增加賠償?shù)慕痤~為消費(fèi)者購(gòu)買商品的價(jià)款或者接受服務(wù)的費(fèi)用的一倍。因此,消費(fèi)者可以獲得雙倍賠償。
批號(hào)、配方、來源不規(guī)范
保健品市場(chǎng)存在的另一大問題是,一些企業(yè)誠(chéng)信意識(shí)比較差。一些產(chǎn)品未獲得批號(hào)即上市銷售甚至假冒保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)和標(biāo)志;不按照批準(zhǔn)的保健食品配方工藝組織生產(chǎn),以次充好、以假亂真;在原料來源方面把關(guān)不嚴(yán),索證索票執(zhí)行不力,產(chǎn)品來源難以追溯。
于先生在某保健店商店購(gòu)買了3盒蜂膠軟膠囊。服用該產(chǎn)品后,于先生感到頭痛乏力,便懷疑買到了假藥,于是仔細(xì)查看產(chǎn)品,這才發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品包裝內(nèi)外既無保健食品批準(zhǔn)文號(hào)及標(biāo)識(shí),也沒有“QS”質(zhì)量安全標(biāo)識(shí)及生產(chǎn)許可證編號(hào)。申先生遂將保健店商店訴至法院,要求保健店商店返還貨款并予以10倍賠償。后經(jīng)法院查實(shí),支持了于先生的訴訟請(qǐng)求。
法官說法:依據(jù)我國(guó)《保健食品管理辦法》規(guī)定,凡聲稱具有保健功能的食品必須經(jīng)衛(wèi)生部審查確認(rèn)。食品安全法規(guī)定,生產(chǎn)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品或者銷售明知是不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品,消費(fèi)者除要求賠償損失外,還可以向生產(chǎn)廠家或者銷售者要求支付價(jià)款十倍的賠償金。本案中,涉案產(chǎn)品沒有保健食品批準(zhǔn)文號(hào)及標(biāo)識(shí),也沒有證據(jù)證明其已按有關(guān)規(guī)定辦理食品安全性評(píng)估并申報(bào)批準(zhǔn)的手續(xù),故違反了國(guó)家衛(wèi)生行政部門的強(qiáng)制性規(guī)定,因此消費(fèi)者除要求賠償損失外,還可以向生產(chǎn)廠家或者銷售者要求支付價(jià)款十倍的賠償金。
非法添加藥物成分
法官表示,保健品中非法添加的問題也比較嚴(yán)重。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明,有4類保健食品中違規(guī)添加藥物成分的情況比較突出。首先是減肥產(chǎn)品,通常添加的藥物有兩種,西布曲明和酚酞,這些物質(zhì)的副作用是停藥之后體重反彈比較嚴(yán)重,并可能對(duì)肝腎有毒性。其次是降糖產(chǎn)品,主要添加的藥物成分是格列本脲、格列奇特、苯乙雙胍、格列甲嗪等。其次是在緩解體力疲勞的保健食品里添加西地那非。第四是增強(qiáng)的產(chǎn)品,而實(shí)際上國(guó)家規(guī)定的保健功能中沒這一項(xiàng)功能。
萬女士購(gòu)買了20盒降糖輔助類保健品送給父親作為禮物,療效相當(dāng)顯著。后經(jīng)朋友提醒,王女士將該保健品送至藥監(jiān)局相關(guān)部門,這才發(fā)現(xiàn)“療效顯著”的背后竟是添加了格列本脲等化學(xué)藥物成分。萬女士即向法院提訟,要求商場(chǎng)予以賠償。后經(jīng)法院查實(shí),王女士的訴訟請(qǐng)求得到了法院的支持。
法官說法:我國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》規(guī)定:“保健食品,是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的,對(duì)人體不產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害的食品”。食品安全法第五十條對(duì)食品的成分規(guī)定為“生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品中不得添加藥品”。因而保健品不是藥品,是一種特殊的食品,不應(yīng)添加藥物成分。如保健品中違規(guī)加入藥物成分,亦屬于不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn),消費(fèi)者可依法獲得賠償。
如何不上當(dāng)受騙
那么,消費(fèi)者選購(gòu)保健食品時(shí)的要訣是什么?記者采訪的一位保健醫(yī)生指出,正規(guī)保健品對(duì)特定人群可能具有一定的保健功能,如亞健康人群、某種維生素缺乏等。但是不講科學(xué)亂吃保健品不僅不會(huì)起到保健功效,還會(huì)損害健康。因此,即使是正規(guī)的保健品不能作為日常飲食替代品,不按需要亂服保健品會(huì)導(dǎo)致機(jī)體的某種功能失調(diào)及由此產(chǎn)生藥性中毒、激素增多等其他副作用,遲早會(huì)吃出病來。而如果是非正規(guī)保健品,對(duì)人體造成的危害可能更多。
應(yīng)該根據(jù)什么原則來選擇保健品?醫(yī)生介紹說,雖然服用保健品不需要醫(yī)生開處方,但最好根據(jù)全面體檢情況,綜合分析后根據(jù)醫(yī)生的建議再選擇合適的保健品。
一、認(rèn)準(zhǔn)“藍(lán)帽子”。外包裝左上角有“藍(lán)帽子”的就是保健食品,購(gòu)買時(shí)要認(rèn)準(zhǔn)產(chǎn)品包裝上是否有國(guó)家行政管理部門的批準(zhǔn)文號(hào),標(biāo)識(shí)國(guó)產(chǎn)保健食品要有衛(wèi)生部的批準(zhǔn)文號(hào)“衛(wèi)食健字”和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)文號(hào)“國(guó)食健字”標(biāo)識(shí),進(jìn)口保健食品要有“衛(wèi)進(jìn)食健字”標(biāo)識(shí)。
篇3
海口市無公害食用農(nóng)產(chǎn)品管理辦法全文第一條 為了促進(jìn)無公害食用農(nóng)產(chǎn)品的發(fā)展,保障食品安全和人體健康,不斷提高生活質(zhì)量,根據(jù)國(guó)家和省有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,結(jié)合本市實(shí)際,制定本辦法。
第二條 本辦法所稱的無公害食用農(nóng)產(chǎn)品,是指產(chǎn)地符合《無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》,生產(chǎn)、加工符合《無公害農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程》,質(zhì)量符合《無公害農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》,經(jīng)批準(zhǔn)可以使用無公害食用農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)志的農(nóng)產(chǎn)品及其初級(jí)加工產(chǎn)品,包括蔬菜、瓜果、畜禽及其產(chǎn)品、水產(chǎn)品等。
第三條 海口市農(nóng)林水利行政主管部門負(fù)責(zé)本市行政區(qū)域內(nèi)的無公害食用農(nóng)產(chǎn)品的監(jiān)督管理工作。市計(jì)劃、財(cái)政、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、衛(wèi)生、環(huán)保及工商等有關(guān)部門,在各自職責(zé)范圍內(nèi)配合市農(nóng)林水利行政主管部門做好本市無公害食用農(nóng)產(chǎn)品管理工作。
第四條 無公害食用農(nóng)產(chǎn)品的生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)以推進(jìn)農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化為導(dǎo)向,通過改善生產(chǎn)基地環(huán)境,加強(qiáng)技術(shù)指導(dǎo),強(qiáng)化農(nóng)用生產(chǎn)資料使用管理,在無公害食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)的全過程推行安全衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督。
第五條 無公害食用農(nóng)產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng),應(yīng)當(dāng)以市場(chǎng)為導(dǎo)向,建立市場(chǎng)約束和行業(yè)自律機(jī)制,重點(diǎn)監(jiān)控加工、流通環(huán)節(jié),完善各類市場(chǎng)內(nèi)部安全衛(wèi)生質(zhì)量管理責(zé)任制,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和查處違法經(jīng)營(yíng)行為。
第六條 本市各級(jí)政府及其有關(guān)部門應(yīng)制定無公害食用農(nóng)產(chǎn)品發(fā)展規(guī)劃和計(jì)劃,并將其列入國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展計(jì)劃,對(duì)從事無公害食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)運(yùn)、銷售的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)予以必要的經(jīng)濟(jì)、技術(shù)、政策扶持,促進(jìn)無公害食用農(nóng)產(chǎn)品事業(yè)的發(fā)展。
第七條 新聞媒體應(yīng)當(dāng)開展有關(guān)無公害食用農(nóng)產(chǎn)品知識(shí)的宣傳,提高市民食用農(nóng)產(chǎn)品的安全衛(wèi)生質(zhì)量意識(shí)。
鼓勵(lì)單位和個(gè)人對(duì)政府部門無公害食用農(nóng)產(chǎn)品監(jiān)管工作提出建議和意見,并對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)無公害食用農(nóng)產(chǎn)品中的違法行為進(jìn)行舉報(bào)。
第八條 各區(qū)、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民政府應(yīng)根據(jù)本行政區(qū)域的自然條件、土地利用規(guī)劃和無公害食用農(nóng)產(chǎn)品的生產(chǎn)特點(diǎn),制定無公害食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地規(guī)劃。
第九條 符合國(guó)家、地方規(guī)定的環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)劃要求的食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地,可向市農(nóng)林水利行政主管部門申報(bào)無公害食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地,由市農(nóng)林水利行政主管部門組織有關(guān)專家進(jìn)行評(píng)審后,報(bào)送有關(guān)部門授予無公害食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地證書。
第十條 農(nóng)林水利、環(huán)保等部門應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé),對(duì)無公害食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地的建設(shè)進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。
第十一條 禁止向無公害食用農(nóng)產(chǎn)品的生產(chǎn)基地和其他生產(chǎn)場(chǎng)所排放重金屬、硝酸鹽、油類、酸液、堿液、劇毒廢液、放射性廢水和未經(jīng)處理的含病原體的污水,或者傾倒、填埋有害的廢棄物和生活垃圾。
第十二條 在無公害蔬菜、瓜果的生產(chǎn)過程中,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家、省和本市有關(guān)規(guī)定和技術(shù)要求使用肥料、農(nóng)藥。鼓勵(lì)科學(xué)使用有機(jī)肥、微生物肥料、生物農(nóng)藥和可降解地膜等生產(chǎn)技術(shù)。
在無公害畜禽、牛奶、水產(chǎn)品生產(chǎn)過程中,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家、省和本市的有關(guān)規(guī)定使用獸藥、飼料和飼料添加劑。
第十三條 無公害食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地在生產(chǎn)活動(dòng)中,應(yīng)當(dāng)建立安全衛(wèi)生質(zhì)量記錄規(guī)程,如實(shí)記載農(nóng)藥、肥料、獸藥、飼料和飼料添加劑使用以及防疫、檢疫等情況,保證產(chǎn)品的可追溯性。
其他的食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)場(chǎng)所也應(yīng)當(dāng)參照無公害食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地的管理方式,記錄農(nóng)藥、肥料、獸藥、飼料和飼料添加劑等生產(chǎn)資料的使用情況。
第十四條 無公害食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地應(yīng)當(dāng)對(duì)其生產(chǎn)的無公害食用農(nóng)產(chǎn)品實(shí)行安全衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn),并提品合格證明。
經(jīng)初級(jí)加工、有包裝的無公害食用農(nóng)產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品包裝上標(biāo)注產(chǎn)品的加工單位和原生產(chǎn)基地。
第十五條 無公害食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地在產(chǎn)品投放市場(chǎng)之前,應(yīng)當(dāng)就其產(chǎn)品的安全衛(wèi)生質(zhì)量狀況向有關(guān)監(jiān)督管理部門和經(jīng)營(yíng)者做出承諾。
第十六條 無公害食用農(nóng)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷企業(yè)和個(gè)人申請(qǐng)使用無公害食用農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)志的,應(yīng)向市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政主管部門提出申請(qǐng),由市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政主管部門組織相關(guān)部門進(jìn)行評(píng)審后,報(bào)送有關(guān)部門授予無公害食用農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)志。
獲得無公害食用農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)志后,生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷企業(yè)和個(gè)人可以按規(guī)定在其產(chǎn)品或者產(chǎn)品包裝上標(biāo)注無公害食用農(nóng)產(chǎn)品的標(biāo)志。
第十七條 未經(jīng)申報(bào)和專門機(jī)構(gòu)認(rèn)定,任何單位和個(gè)人不得擅自使用無公害食用農(nóng)產(chǎn)品基地、無公害食用農(nóng)產(chǎn)品證書和標(biāo)志。
第十八條 依照有關(guān)法律規(guī)定,對(duì)畜禽實(shí)行計(jì)劃免疫,對(duì)嚴(yán)重危害人體健康和養(yǎng)殖業(yè)生產(chǎn)的畜禽疫病實(shí)施強(qiáng)制免疫。各級(jí)動(dòng)物防疫監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)飼養(yǎng)和流通的畜禽及其產(chǎn)品的疫病監(jiān)測(cè)。
本市各級(jí)動(dòng)物防疫監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)畜禽及其產(chǎn)品進(jìn)行檢疫。經(jīng)檢疫合格的畜禽及其產(chǎn)品,由動(dòng)物防疫監(jiān)督機(jī)構(gòu)出具檢疫合格證明,畜禽產(chǎn)品同時(shí)加蓋或者加封動(dòng)物防疫監(jiān)督機(jī)構(gòu)使用的驗(yàn)訖標(biāo)志。
第十九條 畜禽飼養(yǎng)場(chǎng)、屠宰場(chǎng)、肉類聯(lián)合加工廠發(fā)現(xiàn)經(jīng)檢疫不合格或者病死、死因不明的、染病的畜禽及其產(chǎn)品,染病畜禽及其排泄物應(yīng)當(dāng)主動(dòng)送交指定的化制場(chǎng)所進(jìn)行無害化處理。
第二十條 在無公害食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)活動(dòng)中,禁止下列行為:
(一)使用甲胺磷等劇毒、高毒、高殘留農(nóng)藥;
(二)使用鹽酸克倫特羅(俗稱瘦肉精)、孔雀石綠等禁止使用的物質(zhì)作為獸藥、飼料和飼料添加劑;
(三)使用假、劣獸藥、將人用藥品作為獸藥使用或者違反規(guī)定使用獸藥;
(四)法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定禁止的其他行為。
第二十一條 無公害食用農(nóng)產(chǎn)品應(yīng)在批準(zhǔn)設(shè)立的下列經(jīng)銷場(chǎng)所銷售:
(一)無公害食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng);
(二)無公害食用農(nóng)產(chǎn)品零售市場(chǎng);
(三)無公害食用農(nóng)產(chǎn)品超市配送中心、連鎖店;
(四)批發(fā)市場(chǎng)、農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、超市、連鎖店內(nèi)的無公害食用農(nóng)產(chǎn)品專營(yíng)點(diǎn)(柜、臺(tái))。
第二十二條 市經(jīng)濟(jì)貿(mào)易主管部門應(yīng)會(huì)同市農(nóng)林水利主管部門、市衛(wèi)生主管部門和工商行政管理部門,根據(jù)無公害食用農(nóng)產(chǎn)品發(fā)展規(guī)劃,提出無公害食用農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)銷場(chǎng)所的建設(shè)計(jì)劃和管理辦法,報(bào)市人民政府批準(zhǔn)后施行。
在制定無公害食用農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)的建設(shè)計(jì)劃和管理辦法時(shí),應(yīng)當(dāng)征詢無公害食用農(nóng)產(chǎn)品相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)的意見。
第二十三條 經(jīng)營(yíng)者設(shè)立無公害食用農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)銷場(chǎng)所從事經(jīng)營(yíng)的,應(yīng)當(dāng)遵照國(guó)家關(guān)于設(shè)立企業(yè)的法律規(guī)定和農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)的設(shè)立條件,取得衛(wèi)生行政管理部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證,畜禽及其產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所還需取得畜牧獸醫(yī)行政管理部門發(fā)放的動(dòng)物防疫合格證,并向工商行政管理部門辦理登記后,方可從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
第二十四條 有關(guān)政府部門應(yīng)當(dāng)以書面形式,向無公害食用農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)銷場(chǎng)所的開辦者告知其應(yīng)當(dāng)遵守的相關(guān)法律規(guī)定、行為規(guī)則和法律責(zé)任。
無公害食用農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)銷場(chǎng)所的開辦者應(yīng)當(dāng)就其經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的安全衛(wèi)生質(zhì)量問題,向有關(guān)政府部門做出承諾,保證達(dá)到安全衛(wèi)生質(zhì)量的要求,并就經(jīng)營(yíng)者侵害消費(fèi)者權(quán)益的行為所造成的損失予以先行賠償。
第二十五條 無公害食用農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)銷場(chǎng)所的開辦者,對(duì)進(jìn)入本場(chǎng)所的經(jīng)營(yíng)者的無公害食用農(nóng)產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量狀況負(fù)有管理的責(zé)任,并應(yīng)達(dá)到以下要求:
(一)建立安全衛(wèi)生質(zhì)量制度,配備專、兼職食品衛(wèi)生管理人員;
(二)建立無公害食用農(nóng)產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量流通檔案;
(三)開展無公害食用農(nóng)產(chǎn)品檢驗(yàn),按規(guī)定索取產(chǎn)品及原料檢驗(yàn)合格證明;
(四)組織有關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)人員進(jìn)行健康檢查。
各類無公害食用農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)銷場(chǎng)所的開辦者可以通過與經(jīng)營(yíng)者簽訂安全衛(wèi)生質(zhì)量協(xié)議方式,明確安全衛(wèi)生質(zhì)量的責(zé)任。
第二十六條 無公害食用農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)銷場(chǎng)所的開辦者應(yīng)當(dāng)在場(chǎng)內(nèi)的顯著位置設(shè)立公示牌,并由工商行政管理部門監(jiān)督設(shè)立。
第二十七條 鼓勵(lì)行業(yè)協(xié)會(huì)、新聞媒體向社會(huì)推薦無公害食用農(nóng)產(chǎn)品,并實(shí)行優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)。鼓勵(lì)和引導(dǎo)超市、連鎖商業(yè)企業(yè)優(yōu)先經(jīng)銷無公害食用農(nóng)產(chǎn)品。
第二十八條 建立無公害食用農(nóng)產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量的監(jiān)督檢測(cè)機(jī)構(gòu),為執(zhí)法監(jiān)督活動(dòng)提供專業(yè)檢測(cè)數(shù)據(jù)。
無公害食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)、超市配送中心和大型食品加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)配置安全衛(wèi)生質(zhì)量檢測(cè)設(shè)施,配備專業(yè)檢測(cè)人員,并建立相關(guān)的檢測(cè)工作規(guī)程和管理制度。
其他無公害食用農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)者可以自行進(jìn)行產(chǎn)品檢測(cè),也可以委托有關(guān)社會(huì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品檢測(cè)。
對(duì)于檢測(cè)為不合格的無公害食用農(nóng)產(chǎn)品,檢測(cè)者應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,制止其出售和轉(zhuǎn)移,并及時(shí)報(bào)告工商行政管理部門進(jìn)行處理。
第二十九條 凡進(jìn)入本市無公害食用農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)銷場(chǎng)所銷售的產(chǎn)自外地的農(nóng)產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)由產(chǎn)地出具檢疫、檢測(cè)報(bào)告等合法憑證,接受經(jīng)授權(quán)的檢疫、檢測(cè)機(jī)構(gòu)的抽檢。
第三十條 對(duì)經(jīng)營(yíng)過程中不合格的食用農(nóng)產(chǎn)品的無害化處理,按照本辦法第十八條關(guān)于生產(chǎn)環(huán)節(jié)產(chǎn)品無害化處理的規(guī)定執(zhí)行。
第三十一條 有關(guān)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)針對(duì)無公害食用農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)中安全衛(wèi)生質(zhì)量方面存在的問題,及時(shí)通過各種渠道予以公布,提示消費(fèi)者采取相應(yīng)的識(shí)別措施。
第三十二條 禁止銷售使用過甲胺磷等劇毒、高殘留農(nóng)藥的蔬菜、瓜果產(chǎn)品,含有瘦肉精等的有害畜禽產(chǎn)品,以及法律、法規(guī)、規(guī)章禁止銷售和不符合國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的其他農(nóng)產(chǎn)品。
第三十三條 舉辦重大公共活動(dòng)、重要會(huì)議除采購(gòu)無公害食用農(nóng)產(chǎn)品外,具體承辦單位應(yīng)當(dāng)將所購(gòu)農(nóng)產(chǎn)品抽樣送交具有資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。
第三十四條 有下列行為之一的,由農(nóng)林水利行政主管部門根據(jù)情節(jié)輕重分別給予處罰:
(一)違反本辦法第十一條規(guī)定的,依照《中華人民共和國(guó)基本農(nóng)田保護(hù)條例》第三十三條規(guī)定予以處罰。
(二)違反本辦法第十二條第二款和第二十條第(二)、(三)項(xiàng)規(guī)定的,責(zé)令停止使用,情節(jié)嚴(yán)重的,處以1000元以下的罰款。
(三)違反本辦法第十三條規(guī)定的,責(zé)令改正;拒不改正的,處以1000元以下的罰款。
(四)違反本辦法第十九條、第三十條規(guī)定的,依照《中華人民共和國(guó)動(dòng)物檢疫法》第四十六條的規(guī)定予以處罰。
(五)違反本辦法第二十條第(一)項(xiàng)規(guī)定的,依照《中華人民共和國(guó)農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第三十九條的規(guī)定予以處罰。
(六)未經(jīng)申報(bào)和專門機(jī)構(gòu)認(rèn)定,使用無公害食用農(nóng)產(chǎn)品基地、無公害食用農(nóng)產(chǎn)品名稱或標(biāo)志的,責(zé)令改正,并處以1000元以上5000元以下的罰款。
上述違反本辦法的行為,農(nóng)林水利主管部門和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可按規(guī)定相應(yīng)取消行為人無公害食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地標(biāo)志或無公害食用農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)志。
第三十五條 無公害食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)過程中違反衛(wèi)生、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、經(jīng)濟(jì)貿(mào)易、環(huán)保及工商等管理規(guī)定的,由各部門依照相關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定分別給予處罰。
第三十六條 當(dāng)事人對(duì)具體行政行為不服,可以依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起訴訟。逾期不申請(qǐng)復(fù)議,不起訴,又不履行具體行政行為的,由做出具體行政行為的機(jī)關(guān)申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。
第三十七條 在對(duì)無公害食用農(nóng)產(chǎn)品的安全衛(wèi)生質(zhì)量管理和監(jiān)督中,濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守、索賄受賄的,由上級(jí)主管部門給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第三十八條 本辦法具體應(yīng)用中的問題,由海口市人民政府負(fù)責(zé)解釋。
第三十九條 本辦法自20xx年7月15日施行。
無公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證如何申報(bào)無公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證申請(qǐng)主體應(yīng)當(dāng)具備國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的資質(zhì)條件,具有組織管理無公害農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)和承擔(dān)責(zé)任追溯的能力。從20xx年5月1日起,不再受理鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、村民委員會(huì)和非生產(chǎn)性的農(nóng)技推廣、科學(xué)研究機(jī)構(gòu)的無公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證申請(qǐng)。
無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地環(huán)境必須經(jīng)有資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè),灌溉用水(畜禽飲用、加工用水)、土壤、大氣等符合國(guó)家無公害農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境質(zhì)量要求,產(chǎn)地周圍3公里范圍內(nèi)沒有污染企業(yè),蔬菜、茶葉、果品等產(chǎn)地應(yīng)遠(yuǎn)離交通主干道100米以上;無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地應(yīng)集中連片、產(chǎn)品相對(duì)穩(wěn)定,并具有一定規(guī)模。
篇4
第一條項(xiàng)目辦工程管理人員條件
1.工程管理人員必須具備三年以上的施工現(xiàn)場(chǎng)管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),并經(jīng)考試合格方可擔(dān)任。
2.需具備較高的工作責(zé)任心、自覺性和原則性,并能吃苦耐勞,熱愛本職工作。
第二條工程管理人員堅(jiān)持主材料必須進(jìn)場(chǎng)驗(yàn)收。凡主要材料進(jìn)入工地,須會(huì)同監(jiān)理人員對(duì)材料質(zhì)量和數(shù)量的驗(yàn)收并同時(shí)簽證,必要時(shí),還須有顧客簽證。作好記錄以備檢驗(yàn)。
第三條建筑材料、構(gòu)配件及設(shè)備質(zhì)量應(yīng)當(dāng)符合下列要求:
1.符合國(guó)家或行業(yè)現(xiàn)行有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的合格標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)計(jì)要求;
2.符合在建筑材料、構(gòu)配件及設(shè)備或其包裝上注明采用的標(biāo)準(zhǔn),符合以建筑材料、構(gòu)配件及設(shè)備說明、實(shí)物樣品等方式表明的質(zhì)量狀況。
第四條建筑材料、構(gòu)配件及設(shè)備或者其包裝上的標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)符合下列要求:
1.有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明;
2.有中文標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠廠名和廠址;
3.產(chǎn)品包裝和商標(biāo)樣式符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)要求;
4.設(shè)備應(yīng)有產(chǎn)品詳細(xì)的使用說明書,電氣設(shè)備還應(yīng)附有線路圖;
5.實(shí)施生產(chǎn)許可證或使用產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品,應(yīng)有許可證或質(zhì)量認(rèn)證的編號(hào)、批準(zhǔn)日期和有效期限。
第五條在工程質(zhì)量監(jiān)督過程中,要求質(zhì)量監(jiān)督人員堅(jiān)持科學(xué)、公正的原則,按照國(guó)家和企業(yè)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),施工作業(yè)規(guī)范,開展質(zhì)監(jiān)工作。正確處理好顧客、企業(yè)、施工隊(duì)三者的相互關(guān)系,事事處處顧及企業(yè)的利益和信譽(yù),
第六條工程管理人員應(yīng)按合同和規(guī)范要求逐項(xiàng)、逐條進(jìn)行進(jìn)場(chǎng)材料驗(yàn)收,并在進(jìn)場(chǎng)材料驗(yàn)收單上簽字認(rèn)可。驗(yàn)收記錄決不允許弄虛作假,項(xiàng)目建設(shè)或交付使用后,如發(fā)現(xiàn)存在問題,經(jīng)檢查,驗(yàn)收記錄和實(shí)際情況不相符時(shí),必須追究責(zé)任。
第七條項(xiàng)目辦負(fù)責(zé)人、工程項(xiàng)目管理人員對(duì)工程項(xiàng)目質(zhì)量負(fù)責(zé),作為公司項(xiàng)目質(zhì)量的第一責(zé)任人員,承擔(dān)以下責(zé)任:
1.施工現(xiàn)場(chǎng)有違規(guī)行為,每次扣罰50元;如在施工現(xiàn)場(chǎng)重復(fù)發(fā)現(xiàn)三次以上違規(guī)行為,作下崗處分
2.主材料進(jìn)場(chǎng)如不及時(shí)參與檢驗(yàn)、驗(yàn)收,每出現(xiàn)一次扣罰50元,如發(fā)生質(zhì)量上的問題,由項(xiàng)目辦負(fù)責(zé)人和工程管理人員負(fù)全責(zé),作下崗處理并承擔(dān)相應(yīng)的費(fèi)用;
篇5
關(guān)鍵詞茶葉;品牌整合;伍家臺(tái)貢茶;對(duì)策
宣恩地處北緯30°黃金分割線上,因其獨(dú)特的自然條件,種植、加工茶葉的歷史十分悠久。早在清朝乾隆年間,伍家臺(tái)一姓伍名昌臣者將所制茶葉敬獻(xiàn)宮廷,因其“栗香持久,滋味甘純”,得康熙皇帝親賜匾額“皇恩寵錫”,宣恩也因此而享有“貢茶之鄉(xiāng)”的美譽(yù)。2008年,國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局批準(zhǔn)對(duì)宣恩縣“伍家臺(tái)貢茶”實(shí)施國(guó)家地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)。為切實(shí)提高“伍家臺(tái)貢茶”品牌效益,增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,真正把宣恩縣茶葉產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng),結(jié)合宣恩茶葉產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和品牌優(yōu)勢(shì),提出了宣恩茶葉品牌整合的對(duì)策及措施。
1宣恩縣“伍家臺(tái)貢茶”品牌整合的必要性
全縣現(xiàn)有茶園6 666.67hm2,投產(chǎn)園4 000hm2以上。有大小茶葉加工企業(yè)80余家,其中注冊(cè)企業(yè)18家、專業(yè)合作社25家,其余為小型或家庭作坊式加工廠。全縣12家規(guī)模以上茶葉企業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值10 310萬元,其中產(chǎn)值過1 000萬元的3家、800萬元的2家、500萬元以上的9家。2009年全縣茶葉產(chǎn)量突破5 000t,產(chǎn)值達(dá)到1.1億元。
全縣茶葉品牌開發(fā)卓有成效,先后申報(bào)創(chuàng)建品牌20個(gè),其中湖北省著名商標(biāo)1個(gè)(皇恩寵錫)、恩施州知名商標(biāo)5個(gè)(伍家臺(tái)、皇貢、施源、七姊妹山、硒瑞),其他品牌14個(gè)。
宣恩已躋身湖北省13個(gè)優(yōu)勢(shì)農(nóng)產(chǎn)品板塊基地縣之一,是全省優(yōu)質(zhì)綠茶生產(chǎn)基地縣,2008年被列為全國(guó)茶葉標(biāo)準(zhǔn)化示范基地縣和農(nóng)業(yè)部確定的優(yōu)勢(shì)茶葉區(qū)域。茶業(yè)已成為該縣農(nóng)村經(jīng)濟(jì)的一大支柱產(chǎn)業(yè)和農(nóng)副產(chǎn)品加工的重要產(chǎn)業(yè),但宣恩縣茶業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展也存在不少問題:總體開發(fā)水平參差不齊,同茶異名現(xiàn)象普遍,品牌過多過雜;龍頭企業(yè)實(shí)力不強(qiáng)、產(chǎn)業(yè)帶動(dòng)力弱,不能形成強(qiáng)勁合力;品牌宣傳推介力度不夠,在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中缺乏品牌優(yōu)勢(shì)。整合“伍家臺(tái)貢茶”品牌不僅能提高全縣茶葉品牌價(jià)值,凝聚優(yōu)勢(shì)資源,同時(shí)也是發(fā)展壯大茶業(yè)產(chǎn)業(yè)、增加茶農(nóng)收入的現(xiàn)實(shí)需要。
2宣恩縣“伍家臺(tái)貢茶”品牌整合目標(biāo)
通過品牌整合,把“伍家臺(tái)貢茶”品牌培植成湖北省著名商標(biāo),乃至中國(guó)馳名商標(biāo),擴(kuò)大宣恩縣茶葉市場(chǎng)占有率,推動(dòng)茶葉產(chǎn)業(yè)持續(xù)、快速、健康發(fā)展。力爭(zhēng)用2~3年使全縣茶葉總產(chǎn)值突破2億元,培植產(chǎn)值過億元的名優(yōu)茶、有機(jī)茶企業(yè)1家和產(chǎn)值過億元的大宗茶企業(yè)1家,努力建成全省茶業(yè)大縣、茶業(yè)強(qiáng)縣。
(1)統(tǒng)一建設(shè)基地。以茶葉重點(diǎn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)及專業(yè)村為核心,建設(shè)高標(biāo)準(zhǔn)茶葉基地8 000hm2,實(shí)現(xiàn)基地規(guī)模化。以鄂茶10號(hào)和鄂茶1號(hào)為首推品種,實(shí)現(xiàn)茶葉基地良種化。按無公害、綠色食品、有機(jī)茶生產(chǎn)要求,實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn),為“伍家臺(tái)貢茶”開發(fā)提供優(yōu)質(zhì)的原料保障[1]。
(2)統(tǒng)一打造品牌。全縣各茶葉加工、營(yíng)銷企業(yè)統(tǒng)一使用“伍家臺(tái)貢茶”國(guó)家地理證明商標(biāo)、國(guó)家農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志及地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)專用標(biāo)志,一定時(shí)期內(nèi)母子商標(biāo)共存;統(tǒng)一產(chǎn)品包裝,提升產(chǎn)品檔次;統(tǒng)一挖掘傳承伍家臺(tái)貢茶歷史文化,推進(jìn)品牌營(yíng)銷,逐步形成“一牌多品、一品多級(jí)”的格局[2]。
(3)統(tǒng)一生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。完善《伍家臺(tái)貢茶生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程》《伍家臺(tái)貢茶》標(biāo)準(zhǔn),在茶園管理、鮮葉采摘、初制加工、貯藏保鮮等環(huán)節(jié),統(tǒng)一采摘、質(zhì)量檢測(cè)、工藝標(biāo)準(zhǔn),提高茶葉標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)水平。
(4)統(tǒng)一市場(chǎng)宣傳。政府搭臺(tái),企業(yè)、協(xié)會(huì)唱戲,打生態(tài)、有機(jī)牌,統(tǒng)一在主流媒體、主銷市場(chǎng)集中宣傳“伍家臺(tái)貢茶”品牌,推動(dòng)“伍家臺(tái)貢茶”品牌宣傳推介活動(dòng),提高其知名度和影響力,拓展銷售渠道,增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
3宣恩縣“伍家臺(tái)貢茶”品牌整合的對(duì)策
(1)切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。成立“伍家臺(tái)貢茶”品牌整合工作領(lǐng)導(dǎo)小組,由縣工業(yè)經(jīng)濟(jì)工作領(lǐng)導(dǎo)任組長(zhǎng),縣直相關(guān)部門主要負(fù)責(zé)人、宣恩貢茶產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)及重點(diǎn)企業(yè)法人代表為成員。組建“伍家臺(tái)貢茶”品牌整合工作專門工作機(jī)構(gòu),明確工作職責(zé)和階段任務(wù),落實(shí)責(zé)任人。
(2)申報(bào)注冊(cè)品牌標(biāo)志。加快“伍家臺(tái)貢茶”國(guó)家地理標(biāo)志證明商標(biāo)和公共標(biāo)志申報(bào)注冊(cè)進(jìn)程。縣工商局牽頭申報(bào)注冊(cè)“伍家臺(tái)貢茶”國(guó)家地理標(biāo)志證明商標(biāo),縣農(nóng)業(yè)局牽頭申報(bào)登記“伍家臺(tái)貢茶”國(guó)家農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志,縣政府辦牽頭制定“伍家臺(tái)貢茶”國(guó)家地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)管理辦法,合力打好“伍家臺(tái)貢茶”品牌的法定商標(biāo)基礎(chǔ)[3]。
(3)全力建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)體系。聘請(qǐng)省內(nèi)知名專家修改完善“伍家臺(tái)貢茶”系列標(biāo)準(zhǔn),縣農(nóng)業(yè)部門加快申報(bào)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站資質(zhì),建立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督體系,做好“伍家臺(tái)貢茶”質(zhì)量檢測(cè)。
(4)做好設(shè)計(jì)制作包裝。按照特色鮮明,融地方性、知識(shí)性、歷史性和藝術(shù)性于一體的要求,突出“伍家臺(tái)貢茶”國(guó)家地理標(biāo)志證明商標(biāo)及公共標(biāo)志、有機(jī)、生態(tài)、天然含硒等特點(diǎn),聘請(qǐng)專業(yè)包裝設(shè)計(jì)公司設(shè)計(jì),統(tǒng)一包裝。
(5)明確品牌整合主體。按照“政府引導(dǎo)、企業(yè)主導(dǎo)、市場(chǎng)化運(yùn)作”的原則,以宣恩縣貢茶產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)為平臺(tái),逐步建立伍家臺(tái)貢茶集團(tuán),承擔(dān)品牌整合主體職責(zé)。品牌及公共標(biāo)志的使用本著自愿原則,由企業(yè)申請(qǐng),貢茶產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)牽頭,對(duì)申請(qǐng)使用公共商標(biāo)和標(biāo)志的企業(yè)進(jìn)行審核,對(duì)符合使用條件的企業(yè)做好申報(bào)登記備案。縣農(nóng)業(yè)部門要加強(qiáng)對(duì)貢茶產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)工作的指導(dǎo),確保其充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)的作用。
(6)全面宣傳推介品牌。積極組織企業(yè)參加各類展銷會(huì)、召開產(chǎn)品推介會(huì),推介宣恩縣“伍家臺(tái)貢茶”品牌。利用電視、報(bào)刊、網(wǎng)絡(luò)等媒體加強(qiáng)對(duì)外宣傳,統(tǒng)一拍攝“伍家臺(tái)貢茶”宣傳片,力爭(zhēng)在省級(jí)主流媒體宣傳推廣,開通移動(dòng)、聯(lián)通、電信公司宣傳“伍家臺(tái)貢茶”彩鈴業(yè)務(wù),加大宣傳力度。統(tǒng)一挖掘“伍家臺(tái)貢茶”文化,豐富茶文化底蘊(yùn),組建茶藝表演隊(duì)創(chuàng)新推廣方式。
(7)多方實(shí)施項(xiàng)目帶動(dòng)。加大對(duì)企業(yè)的資金投入力度。將部門項(xiàng)目資金進(jìn)行整合,支持茶葉產(chǎn)業(yè)及加工企業(yè)發(fā)展。在政策性貼息貸款上給予支持和傾斜;在購(gòu)機(jī)補(bǔ)貼上向茶葉清潔化加工企業(yè)更新設(shè)備傾斜。加大項(xiàng)目爭(zhēng)取力度,在項(xiàng)目爭(zhēng)取和申報(bào)上給予傾斜。
(8)大力建設(shè)市場(chǎng)體系。以老城改造為契機(jī),建設(shè)“伍家臺(tái)貢茶”一條街。鼓勵(lì)和支持企業(yè)在武漢、重慶等大中城市及周邊縣市興辦專營(yíng)店、代銷店,建立網(wǎng)上銷售平臺(tái)。對(duì)“伍家臺(tái)貢茶”一條街和專營(yíng)店面的進(jìn)行統(tǒng)一形象設(shè)計(jì)。
(9)落實(shí)品牌整合資金。為確保宣恩縣“伍家臺(tái)貢茶”品牌盡早發(fā)揮效益,應(yīng)從財(cái)政預(yù)算中安排品牌整合專項(xiàng)資金,用于申報(bào)注冊(cè)證明商標(biāo)及公共標(biāo)志、修改完善“伍家臺(tái)貢茶”系列標(biāo)準(zhǔn)、品牌宣傳推介、外包裝設(shè)計(jì)、挖掘貢茶歷史文化、市場(chǎng)體系建設(shè)等品牌整合工作[4]。
4參考文獻(xiàn)
[1] 詹羅九.關(guān)于石臺(tái)縣茶葉品牌整合的思考[J].茶業(yè)通報(bào),2006(4):147.
[2] 舒菊香.對(duì)麗水茶葉品牌整合問題的調(diào)查與思考[J].茶業(yè)通報(bào),2006(4):159-160.
篇6
物聯(lián)網(wǎng)在國(guó)外的農(nóng)產(chǎn)品可追溯系y中已得到了廣泛應(yīng)用。例如美國(guó)的農(nóng)產(chǎn)品全程溯源系統(tǒng)、瑞典的農(nóng)產(chǎn)品可追溯管理系統(tǒng)、澳大利亞的牲畜標(biāo)識(shí)和追溯系統(tǒng)、日本的食品追溯系統(tǒng)和歐盟的牛肉可追溯系統(tǒng)等。國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家在動(dòng)物個(gè)體標(biāo)號(hào)識(shí)別、農(nóng)產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)及農(nóng)產(chǎn)品物流配送等方面對(duì)RFID(射頻識(shí)別)技術(shù)的應(yīng)用非常廣泛,如加拿大肉牛已從2001年起使用的一維條形碼耳標(biāo)過渡到電子耳標(biāo)。日本2004年構(gòu)建了基于RFID技術(shù)的農(nóng)產(chǎn)品追溯試驗(yàn)系統(tǒng),利用 RFID標(biāo)簽實(shí)現(xiàn)對(duì)農(nóng)產(chǎn)品流通的管理和個(gè)體識(shí)別。
“十二五”以來,我國(guó)各地加快推進(jìn)物聯(lián)網(wǎng)等新一代信息技術(shù)在農(nóng)業(yè)中的應(yīng)用,積極發(fā)展智慧農(nóng)業(yè)、感知農(nóng)業(yè),努力構(gòu)建智慧型現(xiàn)代農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)體系,推動(dòng)“互聯(lián)網(wǎng)+”和現(xiàn)代信息技術(shù)與農(nóng)業(yè)智能監(jiān)管相融合,探索農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全領(lǐng)域物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)應(yīng)用模式,抓好農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯體系建設(shè),轉(zhuǎn)變農(nóng)業(yè)生產(chǎn)方式,創(chuàng)新農(nóng)業(yè)管理手段,為推動(dòng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),促進(jìn)農(nóng)業(yè)可持續(xù)發(fā)展發(fā)揮了積極作用。
我國(guó)在農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全溯源技術(shù)的研究和系統(tǒng)建設(shè)上,主要集中在農(nóng)產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)及農(nóng)產(chǎn)品物流配送等環(huán)節(jié),廣泛采用條形碼技術(shù)、電子數(shù)據(jù)交換技術(shù)和RFID電子標(biāo)簽等技術(shù)。例如在北京、上海、天津等地相繼采用條碼技術(shù)、RFID技術(shù)、IC卡技術(shù)等建立了以農(nóng)產(chǎn)品流通體系監(jiān)管為主的質(zhì)量安全溯源系統(tǒng)。天津市無公害農(nóng)產(chǎn)品(種植業(yè))管理中心和天津市農(nóng)村工作委員會(huì)信息中心建設(shè)了開發(fā)了“放心菜”基地管理系統(tǒng)、“放心菜”質(zhì)量安全監(jiān)管系統(tǒng)、“放心菜”質(zhì)量安全追溯系統(tǒng)和“放心菜”信息服務(wù)平臺(tái)等4類應(yīng)用系統(tǒng);建設(shè)了市、區(qū)縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、基地相結(jié)合的4級(jí)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),構(gòu)建了“3344”放心菜質(zhì)量安全保障技術(shù)體系,建成10個(gè)區(qū)縣級(jí)監(jiān)管站、72個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)監(jiān)管站和186個(gè)“放心菜”基地,應(yīng)用規(guī)模達(dá)到35.47萬畝,實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)可控、安全可管、產(chǎn)品可溯。
上海市深入開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯物聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用示范,在這方面做得尤為突出。在糧食作物方面,建設(shè)10多萬畝示范基地,輻射20萬畝,通過物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與先進(jìn)農(nóng)機(jī)裝備的聯(lián)動(dòng)應(yīng)用,促進(jìn)了農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、流通、銷售等環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)的互通共享,實(shí)現(xiàn)了糧食作物可追溯;蔬菜方面,利用條碼、二維碼等物聯(lián)網(wǎng)技術(shù),在全市200多家園藝場(chǎng)、種植大戶,共計(jì)6萬多畝綠葉菜建立了安全生產(chǎn)質(zhì)量可追溯系統(tǒng),實(shí)時(shí)記錄綠葉菜生產(chǎn)過程中的播種、施肥、用藥、灌溉、采收、農(nóng)殘檢測(cè)等信息,建立了電子化田間檔案,并與加工、出庫(kù)、運(yùn)輸、銷售等環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)相關(guān)聯(lián),實(shí)現(xiàn)綠葉菜安全可追溯;在動(dòng)物及動(dòng)物產(chǎn)品方面,開發(fā)了上海市動(dòng)物及動(dòng)物產(chǎn)品檢疫監(jiān)督信息管理系統(tǒng),應(yīng)用于19個(gè)區(qū)縣動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所、8個(gè)市境道口、110個(gè)產(chǎn)地檢疫報(bào)檢點(diǎn)與16家屠宰場(chǎng)檢疫點(diǎn)及近58家動(dòng)物產(chǎn)品集散交易單位,形成了覆蓋全市檢疫監(jiān)督管理物聯(lián)網(wǎng)解決方案;在冷鏈物流方面,形成了生鮮農(nóng)產(chǎn)品冷鏈物流解決方案,詳細(xì)記錄農(nóng)產(chǎn)品從出庫(kù)到交付用戶期間冷藏環(huán)境的溫濕度、車輛的行駛線路等信息,實(shí)現(xiàn)一體化農(nóng)產(chǎn)品冷鏈物流管理,物流效率提高近30%,生鮮產(chǎn)品損耗降低15%,實(shí)現(xiàn)物流過程可追溯。
篇7
相傳,腐竹起源于唐代,距今已有一千多年的歷史。腐竹的生產(chǎn)在這段時(shí)間里,工藝不斷被改進(jìn),技術(shù)不斷提升,現(xiàn)在出現(xiàn)了不少機(jī)械化標(biāo)準(zhǔn)化的大型腐竹工廠。然而,部分腐竹小作坊的生產(chǎn)卻還停留在古老的年代。且不說生產(chǎn)工藝落后,單看那老鼠出沒、蒼蠅飛舞的現(xiàn)場(chǎng)就會(huì)令人反胃。很多小作坊還采取露天晾曬的生產(chǎn)方式,有條件的圈了一個(gè)相對(duì)封閉的地方晾曬,沒有條件的就在塵土飛揚(yáng)的戶外晾曬。
如果您細(xì)心看看腐竹標(biāo)簽上的配料表,就會(huì)發(fā)現(xiàn),大部分腐竹產(chǎn)品的原料只標(biāo)注了水和黃豆。在傳統(tǒng)工藝中,確實(shí)只需要水和黃豆就可以做出腐竹,但部分小作坊為了降低成本,提高產(chǎn)量,改變了這個(gè)延續(xù)了上千年的經(jīng)典配方,向其中添加硼砂、連二亞硫酸鈉或焦亞硫酸鈉、消泡劑等,有的甚至向其中添加吊白塊。
那么,他們?yōu)槭裁匆砑舆@些東西呢?
腐竹生產(chǎn)有一道工藝是揭皮。豆?jié){煮開之后因?yàn)楸砻嫠值恼舭l(fā),會(huì)在表面形成一張膜,將這張膜揭起,晾在竹竿上就成了腐竹。這道工藝看起來很簡(jiǎn)單,但這層熱氣騰騰的薄皮,沒有優(yōu)質(zhì)的豆?jié){和經(jīng)驗(yàn)豐富的制作人員是揭不起來的。有些小作坊為了保證在沒有優(yōu)質(zhì)大豆和專業(yè)師傅的情況下也有較高的產(chǎn)量和較好的賣相,就選擇添加硼砂。添加硼砂可以增加腐竹的筋力,保證腐竹在揭皮的時(shí)候不會(huì)斷。另外,添加硼砂后,即使不是優(yōu)質(zhì)大豆生產(chǎn)的腐竹,也是筋力十足,在烹飪時(shí)不容易爛。
生產(chǎn)腐竹另一道工藝是煮漿,要將豆?jié){煮開后才能用來揭皮。煮漿也是個(gè)技術(shù)活。沒有煮開,豆腥味嚴(yán)重,豆?jié){起皮慢,影響產(chǎn)量;煮沸時(shí)間過長(zhǎng),豆?jié){會(huì)有焦味,而且顏色會(huì)變黑。為了不影響產(chǎn)量,小作坊一般會(huì)延長(zhǎng)豆?jié){煮沸時(shí)間,至于顏色發(fā)黑的問題,就可以通過添加連二亞硫酸鈉的辦法來解決了。
大家都知道,豆?jié){是一種很容易起泡沫的東西,如果泡沫多的話,在熬煮豆?jié){時(shí)就不容易判斷豆?jié){是否沸騰。所以小作坊一般會(huì)在豆?jié){里加一點(diǎn)消泡劑,以消除泡沫,更好地判斷豆?jié){是否沸騰。
違規(guī)添加劑對(duì)人體的危害
一、硼砂對(duì)人體的危害
硼砂為硼酸鈉的俗稱,為白色或無色結(jié)晶性粉末,其毒性較高,世界各國(guó)都嚴(yán)禁將其作為食品添加劑使用。硼砂進(jìn)入體內(nèi)后經(jīng)過胃酸作用就轉(zhuǎn)變?yōu)榕鹚幔鹚嵩谌梭w內(nèi)有積存性。雖然每次的攝取量不多,但積少成多,連續(xù)攝取會(huì)在體內(nèi)蓄積,妨害消化道中酶的作用,引起食欲減退、消化不良,抑制營(yíng)養(yǎng)素的吸收,促進(jìn)脂肪分解。《食品添加劑衛(wèi)生管理辦法》明令禁止將硼砂作為食品添加劑使用。
二、連二亞硫酸鈉對(duì)人體的危害
連二亞硫酸鈉又被稱為“保險(xiǎn)粉”,對(duì)人體的神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)有一定的危害,經(jīng)常吃含“保險(xiǎn)粉”的腐竹,輕者可引起頭痛、惡心和嘔吐,長(zhǎng)期超量食用會(huì)造成慢性中毒,使人胃腸功能紊亂,引起腹痛、腹瀉,并有一定的致癌性。
三、吊白塊對(duì)人體的危害
吊白塊化學(xué)名為甲醛次硫酸氫鈉,主要在印染工業(yè)上用做拔染劑和還原劑,加在腐竹里能起到增強(qiáng)韌性的作用。經(jīng)常吃含吊白塊的腐竹,會(huì)損害人的肝臟和腎臟。吊白塊產(chǎn)生的甲醛對(duì)人體中樞神經(jīng)系統(tǒng)有毒性作用,并能刺激肺部,引起中毒性肺水腫。在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中,吊白塊被排除在法定食品添加劑之外。
四、消泡劑對(duì)人體的危害
如果是食品用消泡劑還相對(duì)安全一些,但一些小作坊會(huì)選擇價(jià)格低廉的工業(yè)消泡劑。工業(yè)消泡劑含有砷、鉛等重金屬,長(zhǎng)期食用會(huì)導(dǎo)致中毒。鉛會(huì)引發(fā)貧血,并能傷害人的肝、腎、骨骼。砷會(huì)造成人體神經(jīng)系統(tǒng)的病變,導(dǎo)致手腳麻木、四肢無力。
如何挑選腐竹
市場(chǎng)上的腐竹品牌繁多,產(chǎn)地各異。有散裝的,也有包裝好的;有條狀的,也有片狀的。那么,該如何挑選腐竹呢?
一、看QS標(biāo)志
盡量購(gòu)買有QS標(biāo)志的腐竹。QS標(biāo)志說明腐竹生產(chǎn)廠家的生產(chǎn)條件、衛(wèi)生條件、產(chǎn)品質(zhì)量都能達(dá)到國(guó)家的要求。
二、買標(biāo)識(shí)齊全的包裝腐竹
小作坊的腐竹很多是以散裝的形式銷售的,價(jià)格便宜,有的甚至堆在地上賣。有的雖然有包裝,但包裝上連地址、聯(lián)系電話都沒有,這樣的腐竹很難保證質(zhì)量。正規(guī)的腐竹廠家一般都十分注重自己的產(chǎn)品形象,很少以散裝的形式出售。在產(chǎn)品包裝上,國(guó)家規(guī)定的產(chǎn)品標(biāo)識(shí),如產(chǎn)品名稱、凈含量、配料表、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、儲(chǔ)藏條件、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、工廠地址、聯(lián)系電話都很齊全。
三、看顏色
正常腐竹的顏色呈淡黃色,有時(shí)因?yàn)榇蠖沟漠a(chǎn)地不同,腐竹的顏色會(huì)有一些差別。但如果腐竹顏色很白或顏色很黃,甚至發(fā)黑,就說明腐竹的質(zhì)量存在問題。顏色很白的腐竹可能是被漂白的;顏色很黃的可能是添加了黃色素;顏色發(fā)黑的可能是用劣質(zhì)發(fā)霉的大豆生產(chǎn)的腐竹。
四、嘗味道
掰一點(diǎn)腐竹放嘴里咀嚼,正常腐竹有純正的豆香味,而含吊白塊或漂白劑的腐竹豆香味很淡,有的甚至有一股刺鼻的異味。
五、條狀腐竹不要太實(shí)心
購(gòu)買條狀腐竹時(shí),可以看看腐竹有沒有氣泡。也可以折斷腐竹,看看斷面是否疏松多孔。生產(chǎn)腐竹時(shí),豆?jié){都是很容易起泡沫的,既然有泡沫,條狀腐竹就肯定會(huì)有氣泡,不可能做得太緊密,否則很有可能是過量添加了消泡劑。
六、腐竹韌性不要太大
市場(chǎng)上商販都說自己的腐竹不會(huì)爛,有的甚至拿一盆水在現(xiàn)場(chǎng)泡腐竹。但久泡不爛的腐竹,很有可能添加了硼砂或吊白塊。
七、不要買有雜質(zhì)異物的腐竹
當(dāng)您看到腐竹粘滿灰塵、雜物,甚至有昆蟲時(shí),盡量不要購(gòu)買,這些腐竹極有可能來自衛(wèi)生條件惡劣的小作坊。
烹飪腐竹注意事項(xiàng)
腐竹買回來后,別急于烹飪。為了減少吊白塊的危害,應(yīng)盡量讓腐竹在水里泡一段時(shí)間,最好用溫水浸泡。
專家做過實(shí)驗(yàn),將含吊白塊的腐竹放在冷水中浸泡1小時(shí)與4小時(shí)進(jìn)行對(duì)比,發(fā)現(xiàn)浸泡1小時(shí)的腐竹中二氧化硫含量為95.86毫克/公斤,甲醛含量為71.07毫克/公斤,而浸泡4小時(shí)的腐竹二氧化硫含量為33.95毫克/公斤,甲醛含量為13.41毫克/公斤。由此可以看出,浸泡時(shí)間長(zhǎng)一點(diǎn)可以減少吊白塊的殘留。
篇8
1保健食品注冊(cè)管理概況
根據(jù)《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》(簡(jiǎn)稱《目錄管理辦法》)可知,通過建立開放多元的保健食品目錄管理制度,以“保健食品原料目錄”(簡(jiǎn)稱原料目錄)和“允許保健食品聲稱的保健功能目錄”(簡(jiǎn)稱功能目錄)為抓手,實(shí)現(xiàn)保健食品注冊(cè)備案的雙軌制管理。功能目錄規(guī)定了允許保健食品聲稱的保健功能范圍,原料目錄界定了注冊(cè)與備案的通道,納入原料目錄的,可以直接備案。對(duì)納入目錄的原料和保健功能,設(shè)置了再評(píng)價(jià)和退出機(jī)制;對(duì)于最新研究發(fā)現(xiàn)有風(fēng)險(xiǎn)、科學(xué)共識(shí)有變化的,可以及時(shí)啟動(dòng)目錄的調(diào)整程序。原料目錄和功能目錄將成熟一個(gè)、一個(gè)。隨著目錄不斷擴(kuò)大,備案產(chǎn)品增多、注冊(cè)產(chǎn)品減少,生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)管部門的制度成本也會(huì)降低。
《目錄管理辦法》規(guī)定,除維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)外,納入保健食品原料目錄的原料應(yīng)當(dāng)符合下列要求:一是具有國(guó)內(nèi)外食用歷史,原料安全性確切,在批準(zhǔn)注冊(cè)的保健食品中已經(jīng)使用;二是原料對(duì)應(yīng)的功效已經(jīng)納入現(xiàn)行的保健功能目錄;三是原料及其用量范圍、對(duì)應(yīng)的功效、生產(chǎn)工藝、檢測(cè)方法等產(chǎn)品技術(shù)要求可以實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化管理,確保依據(jù)目錄備案的產(chǎn)品質(zhì)量一致性。
《目錄管理辦法》規(guī)定,存在食用安全風(fēng)險(xiǎn)以及原料安全性不確切的、無法制訂技術(shù)要求進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化管理和不具備工業(yè)化大生產(chǎn)條件的、法律法規(guī)以及國(guó)務(wù)院有關(guān)部門禁止食用或者不符合生態(tài)環(huán)境和資源法律法規(guī)要求等其他禁止納入情形的,不得列入保健食品原料目錄。
保健食品原料目錄的制訂、按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄的制訂、新食品原料(原名稱為新資源食品)的審查等工作應(yīng)當(dāng)相互銜接。
2保健食品原料、按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)、新食品原料相關(guān)介紹
2.1保健食品原料
依據(jù)2002年衛(wèi)生部的《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》及相關(guān)說明文件可知,保健食品處方組成應(yīng)遵循的原則為:申報(bào)保健食品中含有動(dòng)植物物品(或原料)的,動(dòng)植物物品(或原料)總個(gè)數(shù)不得超過14個(gè)。如使用《既是食品又是藥品的物品名單》之外的動(dòng)植物物品(或原料),個(gè)數(shù)不得超過4個(gè);使用《既是食品又是藥品的物品名單》和《可用于保健食品的物品名單》之外的動(dòng)植物物品(或原料),個(gè)數(shù)不得超過1個(gè),且該物品(或原料)應(yīng)參照《食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序》(GB15193.1)進(jìn)行毒理學(xué)評(píng)價(jià)。以普通食品作為原料生產(chǎn)保健食品的,不受本條規(guī)定的限制。
保健食品原料目錄可參考《可用于保健食品的物品名單》(共114種中藥材)和《保健食品禁用物品名單》(共59種毒性中藥材)。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委2014年的《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄管理辦法(征求意見稿)》,《可用于保健食品的物品名單》中5種藥材(人參、當(dāng)歸、玫瑰花、姜黃、蓽茇)收錄于《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄(征求意見稿)》,可用于生產(chǎn)普通食品。
《可用于保健食品的物品名單》所列物品僅限用于保健食品,不得作為普通食品原料生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。如需開發(fā)《可用于保健食品的物品名單》中的物品用于普通食品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)按照《新食品原料安全性審查管理辦法》及其修訂條款規(guī)定的程序申報(bào)批準(zhǔn)。
此外,營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑原料有相關(guān)的規(guī)定。國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局于2016年聯(lián)合了《保健食品原料目錄(一)》和《允許保健食品聲稱的保健功能目錄(一)》。該文件列出了營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑原料目錄及營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑保健功能目錄。以營(yíng)養(yǎng)素“鈣”為例,列出了化合物名稱(例如碳酸鈣、醋酸鈣、氯化鈣等)、每個(gè)化合物對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)(一般執(zhí)行相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn))、適用范圍、功效成分(以Ca計(jì),mg)、適宜人群(劃分了不同年齡段人群,以及特殊人群例如孕婦、乳母)、每日用量最低值、每日用量最高值、功效(補(bǔ)充鈣)。營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑的保健功能為補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)。國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局于2019年就《營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑保健食品原料目錄》和《允許營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑保健食品聲稱的保健功能目錄》了征求意見公告,對(duì)2016年的《保健食品原料目錄(一)》和《允許保健食品聲稱的保健功能目錄(一)》進(jìn)行了修訂。
2.2按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)
依據(jù)2002年衛(wèi)生部的《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》可知,《既是食品又是藥品的物品名單》共包括87種中藥材。
根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委2014年的《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄(征求意見稿)》(簡(jiǎn)稱“藥食兩用目錄”)可知,在2002年的《既是食品又是藥品的物品名單》基礎(chǔ)上進(jìn)行了修訂和完善,保持原87種(征求意見稿的目錄將槐花、槐米算作1種物質(zhì),故新目錄為86種)以外,新增14種(人參、山銀花、芫荽、玫瑰花、松花粉、粉葛、布渣葉、夏枯草、當(dāng)歸、山柰、西紅花、草果、姜黃、蓽茇)。后續(xù)不定期分批對(duì)按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)的新增品種進(jìn)行公示。
“藥食兩用目錄”中的物質(zhì)一般包括下列信息:中文名、拉丁學(xué)名、所屬科名、使用部分。必要時(shí),標(biāo)注使用的限制條件。利用“藥食兩用目錄”以外的物質(zhì)作為食品原料從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的,應(yīng)當(dāng)按照《新食品原料安全性審查管理辦法》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行安全性審查,符合要求的,作為新食品原料予以公布,并在“藥食兩用目錄”修訂時(shí)酌情納入。2.3新食品原料(原名稱為新資源食品)
2016年,國(guó)家衛(wèi)健委對(duì)新食品原料(81種)、普通食品(42種),及可用于食品的菌種名單進(jìn)行了匯總。后續(xù)不定期分批對(duì)新食品原料的新增品種進(jìn)行公示。
按照《新食品原料安全性審查管理辦法》及其修訂條款可知,國(guó)家衛(wèi)健委新食品原料技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)新食品原料安全性技術(shù)審查。依照《新食品原料申報(bào)與受理規(guī)定》和《新食品原料安全性審查規(guī)程》進(jìn)行審查。
3保健食品注冊(cè)及備案管理
依據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局2016年的《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》,保健食品的注冊(cè)審批方面制訂了《保健食品注冊(cè)審評(píng)審批工作細(xì)則(2016年版)》、《保健食品注冊(cè)申請(qǐng)服務(wù)指南(2016年版)》等;保健食品的備案管理方面制訂了《保健食品備案工作指南(試行)》,要求提供保健食品產(chǎn)品說明書、保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求(質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))、功效成分或標(biāo)志性成分檢測(cè)/穩(wěn)定性檢驗(yàn)報(bào)告、衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告。
《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》規(guī)定應(yīng)注冊(cè)的保健食品,一是使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品;二是首次進(jìn)口的保健食品(屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品除外)。同時(shí),《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》規(guī)定應(yīng)備案的保健食品,一是使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品;二是首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品。《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定(2019年版)》,列出了196種可用輔料,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)大多為國(guó)家食品標(biāo)準(zhǔn)或藥典標(biāo)準(zhǔn)。
4保健食品注冊(cè)相關(guān)的技術(shù)要求
原依據(jù)《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》(2003年版)進(jìn)行保健食品的功能評(píng)價(jià)、安全性評(píng)價(jià),以及功效成分及衛(wèi)生指標(biāo)檢驗(yàn)。2018年國(guó)家衛(wèi)健委了該文件失效的公告。現(xiàn)依據(jù)《保健食品注冊(cè)審評(píng)審批工作細(xì)則(2016年版)》等文件對(duì)保健食品的安全性、保健功能、產(chǎn)品技術(shù)要求等進(jìn)行評(píng)估。
4.1安全性評(píng)價(jià)
2020年國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局的《保健食品及其原料安全性毒理學(xué)檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(2020年版)》顯示,從保健食品原料是否來源于相關(guān)的原料目錄,及是否采用傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝兩方面進(jìn)行考慮,對(duì)毒理學(xué)試驗(yàn)分情況要求。
4.1.1普通食品、新食品原料、按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄內(nèi)的物質(zhì)、保健食品原料目錄內(nèi)的物質(zhì)以普通食品、新食品原料、按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材目錄內(nèi)的物質(zhì)、保健食品原料目錄內(nèi)的物質(zhì)為原料,僅采用物理粉碎或水提等傳統(tǒng)食品生產(chǎn)工藝生產(chǎn),食用方法與傳統(tǒng)食用方法相同,且原料推薦食用量為常規(guī)用量或符合國(guó)家相關(guān)食品用量規(guī)定的保健食品,一般可不開展毒性試驗(yàn)。
4.1.2常規(guī)工藝生產(chǎn)的保健食品以使用依據(jù)符合保健食品原料管理有關(guān)規(guī)定的物品為原料,采用常規(guī)工藝生產(chǎn)的保健食品,應(yīng)當(dāng)至少進(jìn)行急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、三項(xiàng)遺傳毒性試驗(yàn)(試驗(yàn)組合遵循原核細(xì)胞與真核細(xì)胞、體內(nèi)與體外試驗(yàn)相結(jié)合的原則)、28d經(jīng)口毒性試驗(yàn)。根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果決定是否增加90d經(jīng)口毒性試驗(yàn)、致畸試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)、慢性毒性、致癌試驗(yàn)及代謝試驗(yàn)。
4.1.3非傳統(tǒng)工藝生產(chǎn)的保健食品采用導(dǎo)致物質(zhì)基礎(chǔ)發(fā)生重大改變等非傳統(tǒng)工藝生產(chǎn)的保健食品,應(yīng)進(jìn)行急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、三項(xiàng)遺傳毒性試驗(yàn)、90d經(jīng)口毒性試驗(yàn)和致畸試驗(yàn),必要時(shí)開展其他毒性試驗(yàn)。給出了各毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果的判定標(biāo)準(zhǔn)。
4.2保健功能評(píng)價(jià)
2019年國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局了《征求調(diào)整保健食品保健功能意見》,對(duì)保健食品的保健功能進(jìn)行了調(diào)整、取消,并確定了待研究論證(保留或取消)的功能。
4.2.1首批擬調(diào)整功能聲稱表述的保健功能18項(xiàng)
有助于增強(qiáng)免疫力、緩解體力疲勞、有助于抗氧化、有助于促進(jìn)骨健康、有助于潤(rùn)腸通便、有助于調(diào)節(jié)腸道菌群、有助于消化、輔助保護(hù)胃黏膜、耐缺氧、有助于調(diào)節(jié)體脂(原功能名稱為減肥)、有助于改善黃褐斑、有助于改善痤瘡、有助于改善皮膚水分狀況、輔助改善記憶、清咽潤(rùn)喉、改善缺鐵性貧血、緩解視覺疲勞、有助于改善睡眠。
4.2.2擬取消的保健功能21項(xiàng)
①擬取消的現(xiàn)有審評(píng)審批范圍內(nèi)的保健功能3項(xiàng):美容(改善皮膚油分)/改善皮膚油分、促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育/改善生長(zhǎng)發(fā)育、促進(jìn)泌乳。
②擬取消的過往歷史時(shí)期曾批準(zhǔn)過但現(xiàn)已不再受理審評(píng)審批的保健功能18項(xiàng):(輔助)抑制腫瘤、抗突變、改善性功能、單項(xiàng)調(diào)節(jié)免疫、單項(xiàng)調(diào)節(jié)血脂、改善微循環(huán)、美容(豐乳)、預(yù)防脂溢性脫發(fā)、促進(jìn)腸蠕動(dòng)、阻斷N-亞硝基化合物的合成、防齲護(hù)齒、促進(jìn)頭發(fā)生長(zhǎng)、升高白細(xì)胞、預(yù)防青少年近視、改善皮膚酸堿度、減少皮脂腺分泌、減少皺紋、皮膚美容(減輕紫外線皮膚的損傷)。4.2.3有待進(jìn)一步研究論證(保留或取消)的保健功能6項(xiàng)輔助降血脂、輔助降血糖、輔助降血壓、對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能、對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)功能、促進(jìn)排鉛。
4.3生產(chǎn)工藝評(píng)價(jià)
生產(chǎn)工藝的評(píng)價(jià)包括:
①劑型、規(guī)格的合理性。
②輔料及用量的合理性。
③主要生產(chǎn)工序和關(guān)鍵工藝參數(shù)。
④3批中試及以上生產(chǎn)規(guī)模樣品的生產(chǎn)驗(yàn)證數(shù)據(jù)及自檢報(bào)告。
⑤首次進(jìn)口產(chǎn)品的小試、中試工藝研究資料完整的,應(yīng)提供至少3批規(guī)模化產(chǎn)品生產(chǎn)驗(yàn)證數(shù)據(jù)及自檢報(bào)告;小試、中試工藝研究資料缺失或不完整的,應(yīng)提供國(guó)外生產(chǎn)廠商出具的10批次以上規(guī)模化產(chǎn)品生產(chǎn)驗(yàn)證報(bào)告及自檢報(bào)告。
⑥無適用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的原料,應(yīng)提供詳細(xì)的制備工藝、工藝說明及工藝合理性依據(jù)。
⑦產(chǎn)品及原料生產(chǎn)過程中使用的加工助劑應(yīng)符合GB2760及相關(guān)規(guī)定。
4.4產(chǎn)品技術(shù)要求評(píng)價(jià)(類似于藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià))
已失效的《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》(2003年版)中,規(guī)定了27項(xiàng)保健食品功效成分及衛(wèi)生指標(biāo)檢測(cè)方法。2020年國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局的《保健食品理化及衛(wèi)生指標(biāo)檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(2020年版)》顯示:一是列出了25種功效成分和標(biāo)志性成分的檢測(cè)項(xiàng)目,包括含量測(cè)定和鑒別試驗(yàn);二是列出了11種溶劑殘留的測(cè)定項(xiàng)目,并制訂了殘留量的上限;三是列出了興奮劑及違禁成分測(cè)定項(xiàng)目,列出保健食品不同功能所對(duì)應(yīng)可能違法添加的成分,并列出相應(yīng)檢測(cè)方法。
興奮劑及違禁成分主要分為3類:①緩解體力疲勞、增強(qiáng)免疫力的保健食品,涉及90種那非類化合物,例如西地那非、他達(dá)拉非、育亨賓等;②減肥功能的保健食品,涉及33種化合物,例如西布曲明、麻黃堿、芬氟拉明等;③輔助降血糖、輔助降血脂、輔助降血壓、改善睡眠類的保健食品,涉及54種化合物,例如鹽酸丁二胍、格列波脲、沙丁胺醇等;④列出了不同劑型對(duì)應(yīng)的檢測(cè)項(xiàng)目,例如丸劑檢測(cè)融散時(shí)限,顆粒劑檢測(cè)溶化性、粒度;⑤列出了含特定原料類別產(chǎn)品的檢測(cè)項(xiàng)目,例如含蜂蜜、蜂膠類產(chǎn)品要檢測(cè)抗菌藥物;⑥列出了特定原料類別產(chǎn)品的功效成分和標(biāo)志性成分檢測(cè)項(xiàng)目,例如蟲草類檢測(cè)腺苷,紅景天類檢測(cè)紅景天苷。
4.5附件:保健食品產(chǎn)品說明書、保健食品產(chǎn)品技術(shù)的要求
保健食品產(chǎn)品說明書包括【原料】、【輔料】、【功效成分或標(biāo)志性成分及含量】、【適宜人群】、【不適宜人群】、【保健功能】、【食用量及食用方法】、【規(guī)格】、【貯藏方法】、【保質(zhì)期】、【注意事項(xiàng)】。
保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求類似于藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),包括【原料】、【輔料】、【生產(chǎn)工藝】、【直接接觸產(chǎn)品包裝材料的種類、名稱及標(biāo)準(zhǔn)】、【感官要求】、【鑒別】、【理化指標(biāo)】、【微生物指標(biāo)】、【功效成分或標(biāo)志性成分指標(biāo)】、【裝量或重量差異指標(biāo)/凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo)】、【原輔料質(zhì)量要求】。
4.6其他
2019年國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局的《輔酶Q10等5種保健食品原料目錄、技術(shù)要求(征求意見稿)》,注明了5種保健食品原料(輔酶Q10、褪黑素、魚油、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻)的每日用量、適宜人群、不適宜人群、注意事項(xiàng)(如適用)、功效。并列出了技術(shù)要求(質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目),包括來源、感官要求、鑒別(如適用)、理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)(如適用)、標(biāo)志性成分指標(biāo)、儲(chǔ)存、建議產(chǎn)品的劑型。
此外,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局于2020年了《保健食品原料用菌種安全性檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(2020年版)》及《益生菌類保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定(征求意見稿)》,對(duì)保健食品用菌制訂了相應(yīng)的申報(bào)和技術(shù)要求。
5結(jié)語
5.1保健食品原料及功能范圍小結(jié)
5.1.1申報(bào)保健食品的前提條件保健食品只可在允許保健食品聲稱的保健功能范圍內(nèi)申報(bào)注冊(cè)或備案。5.1.2保健食品處方組成及相應(yīng)的申報(bào)途徑保健食品處方組成應(yīng)符合一定的原則。處方組成均收錄于保健食品原料目錄和/或?qū)儆谑称贩秶òò凑諅鹘y(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)、新食品原料、普通食品)的,可直接備案。處方組成在滿足組方原則的前提下,不限于保健食品原料目錄和食品范圍的,需進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)。保健食品原料目錄包括《可用于保健食品的物品名單》(共114種中藥材)及《營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑保健食品原料目錄(征求意見稿)》。
5.1.3中藥材在保健食品中的應(yīng)用情況
①被劃入食品范圍,收錄于《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄(征求意見稿)》(原名稱為《既是食品又是藥品的物品名單》),共101種中藥材。
②被劃入保健食品范圍,收錄于《可用于保健食品的物品名單》共114種中藥材,后續(xù)其中5種中藥材被劃入食品范圍。故《可用于保健食品的物品名單》的114種中藥材,現(xiàn)有109種中藥材為保健食品原料,5種中藥材為食品。
③被劃入不可用于保健食品的范圍,收錄于《保健食品禁用物品名單》,共59種毒性中藥材。5.1.4允許保健食品聲稱的保健功能范圍征求意見中,首批擬調(diào)整功能聲稱表述的保健功能18項(xiàng),擬取消的保健功能21項(xiàng),有待進(jìn)一步研究論證(保留或取消)的保健功能6項(xiàng)。
5.1.5保健食品原料及功能范圍的持續(xù)完善保健食品原料、按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)、新食品原料、普通食品、允許保健食品聲稱的保健功能范圍均持續(xù)進(jìn)行新增、修訂和完善的工作。
5.1.6保健食品注冊(cè)相關(guān)的監(jiān)管部門原國(guó)家衛(wèi)生部負(fù)責(zé)制訂保健食品原料范圍、功能范圍及毒理學(xué)、衛(wèi)生學(xué)理化檢驗(yàn)規(guī)范。根據(jù)近年相關(guān)政策文件可知,目前保健食品的注冊(cè)管理主要由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局進(jìn)行監(jiān)管。
國(guó)家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)保健食品注冊(cè)及進(jìn)口保健食品備案。所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)國(guó)產(chǎn)保健食品的備案。
國(guó)家衛(wèi)健委新食品原料技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)新食品原料安全性技術(shù)審查。國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局共同制訂按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄。
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局制訂保健食品的保健功能目錄、毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序、衛(wèi)生學(xué)理化檢驗(yàn)規(guī)范。并制訂特殊食品(例如輔酶Q10、營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑、保健食品用菌)相關(guān)的原料目錄、功能目錄、技術(shù)要求等。5.1.7建議采用創(chuàng)新的保健食品質(zhì)量控制技術(shù)由于保健食品處方大量使用了國(guó)家許可的中藥材,建議保健食品的原料、中間體和成品采用統(tǒng)一化色譜條件即原料、中間體和成品指紋圖譜的檢測(cè)色譜條件保持一致。從原料、中間體到最終產(chǎn)品的功效成分的轉(zhuǎn)移控制可使用定量指紋圖譜來完成,不僅簡(jiǎn)化了檢測(cè)所用時(shí)間,同時(shí)提高了產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。建議建立標(biāo)準(zhǔn)制劑控制模式和采用定量指紋圖譜來實(shí)現(xiàn)對(duì)原料、中間體和成品的系統(tǒng)質(zhì)量控制。推薦使用【中藥主組分一致性數(shù)字化評(píng)價(jià)系統(tǒng)3.0】軟件,在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)上采用先進(jìn)可靠技術(shù),保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定均一。
5.2對(duì)新處方組成的中藥非處方藥上市申請(qǐng)的啟示
中藥非處方藥上市注冊(cè)情形之一有可能為“新處方組成的中藥非處方藥”。如中藥非處方藥存在這種類型的上市注冊(cè)情形,則有以下建議:
5.2.1功效(適應(yīng)證)范圍建議限定中藥非處方藥的功效(適應(yīng)證)范圍,可考慮結(jié)合現(xiàn)行的非處方藥相關(guān)政策、澳大利亞登記藥品及日本非處方藥的適應(yīng)證范圍進(jìn)一步進(jìn)行分析研究。中藥非處方藥的功效(適應(yīng)證)范圍理論上可能與保健食品的功能范圍(18項(xiàng),另有6項(xiàng)待定)較為接近,難以進(jìn)行區(qū)分。中藥非處方藥和保健食品分別有對(duì)應(yīng)的申報(bào)體系,互不影響,符合要求的原料按原則組方后可作為保健食品或中藥非處方藥分別進(jìn)行申報(bào)。
5.2.2處方藥味范圍保健食品的原料范圍,包括按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)、可用于保健食品的物品,約215種。中藥非處方藥上市申請(qǐng)可能情形之一“新處方組成的中藥非處方藥”的處方藥味范圍可考慮參考保健食品的原料范圍。
5.2.3輔料、藥包材范圍輔料、藥包材建議選用原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示網(wǎng)頁(yè)中顯示“與制劑共同審評(píng)審批結(jié)果”標(biāo)記為“A”的產(chǎn)品,即選用已批準(zhǔn)在上市制劑使用的輔料、包材。
5.2.4組方原則“新處方組成的中藥非處方藥”的組方原則可考慮為中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下組方,不含配伍禁忌藥材。
篇9
在經(jīng)濟(jì)全球化程度不斷加深的今天,關(guān)稅壁壘和配額、許可證等傳統(tǒng)的非關(guān)稅壁壘的作用不斷弱化;而且由于人們的環(huán)保、安全和健康意識(shí)空前提高,為維護(hù)本國(guó)利益而采取了各種措施,在農(nóng)產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易中以綠色壁壘為主的技術(shù)性貿(mào)易壁壘(TBT)使用越來越多。世界貿(mào)易組織在其《貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)議》中“不得阻止任何國(guó)家采取必要的措施保護(hù)人類、保護(hù)環(huán)境”的條款使TBT合法化,高精度的檢驗(yàn)、檢測(cè)技術(shù)的快速發(fā)展則為TBT的使用提供了方便。TBT具有廣泛性、隱蔽性、靈活性、歧視性和影響的嚴(yán)重性等特點(diǎn),按其表現(xiàn)形式通常可分為技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)法規(guī)、合格評(píng)定程序、產(chǎn)品包裝和標(biāo)簽要求等。
名目繁多的TBT措施往往是以維護(hù)生產(chǎn)、消費(fèi)者安全和健康為由而制定的,但其扭曲了技術(shù)規(guī)則的本來面目,使原來有利于國(guó)際貿(mào)易發(fā)展的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)變成了阻礙國(guó)際貿(mào)易正常進(jìn)行的手段。尤其是農(nóng)產(chǎn)品的出口方面,TBT嚴(yán)重?fù)p害了發(fā)展中國(guó)家的利益。我國(guó)是一個(gè)發(fā)展中國(guó)家,環(huán)保水平還比較低,農(nóng)產(chǎn)品的生產(chǎn)和加工的過程和方法、包裝貯運(yùn)、組成成分及性能等諸多方面存在著不利于環(huán)保的因素,這造成其他國(guó)家對(duì)我國(guó)農(nóng)產(chǎn)品的禁止進(jìn)口、退貨和索賠的現(xiàn)象非常之多。而且,我國(guó)農(nóng)產(chǎn)品的出口市場(chǎng)結(jié)構(gòu)單一,主要集中于日、美、歐和周邊國(guó)家和地區(qū),這些是西方發(fā)達(dá)國(guó)家和一些新興的工業(yè)化國(guó)家或地區(qū),恰恰是綠色保護(hù)主義最為盛行的地方。TBT對(duì)我國(guó)農(nóng)產(chǎn)品貿(mào)易方面的影響主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:
第一,增高了我國(guó)農(nóng)產(chǎn)品出口的門檻。實(shí)行綠色壁壘的國(guó)家和地區(qū),不僅制定了嚴(yán)格的環(huán)境保護(hù)法規(guī)和苛刻的綠色技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),而且實(shí)行嚴(yán)格而又繁瑣的進(jìn)口檢疫制度,我國(guó)往往難以達(dá)到其要求,加大了農(nóng)產(chǎn)品國(guó)際市場(chǎng)開拓的難度。由于不符合檢疫標(biāo)準(zhǔn),從1994年以來,中國(guó)的牛肉豬肉幾乎不能出口美國(guó),我國(guó)凍雞因不符合歐盟衛(wèi)生檢疫標(biāo)準(zhǔn),歐盟已決定從1996年8月1日起禁止我國(guó)凍雞進(jìn)人歐盟市場(chǎng)。日本的“植物檢疫法實(shí)施規(guī)則”使我國(guó)的大部分蔬菜和瓜果類產(chǎn)品遭到禁止。日本對(duì)進(jìn)口大米的檢測(cè)項(xiàng)目從42項(xiàng)增加到l02項(xiàng),對(duì)克球粉殘留超過0.01ppm的凍雞拒絕進(jìn)口,也使我國(guó)很多商品因未達(dá)到要求而遭退貨。
第二,強(qiáng)化了農(nóng)業(yè)環(huán)保技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),削弱了我國(guó)勞動(dòng)密集型農(nóng)產(chǎn)品在國(guó)際上的優(yōu)勢(shì)。我國(guó)勞動(dòng)力資源豐富,勞動(dòng)密集型農(nóng)產(chǎn)品具有較大的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),如我國(guó)的畜產(chǎn)品、蔬菜、水產(chǎn)品、水果及園藝產(chǎn)品大都低于國(guó)際市場(chǎng)價(jià)格。加入WTO后,我國(guó)的這些產(chǎn)品出口本應(yīng)該有大幅度增加,但由于發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求越來越高,對(duì)農(nóng)產(chǎn)品中化學(xué)物質(zhì)的限量更加苛刻,我國(guó)的許多農(nóng)產(chǎn)品出口反而受到嚴(yán)重的打擊。
第三,TBT提高了農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)成本。農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者為了達(dá)到進(jìn)口國(guó)的環(huán)境標(biāo)準(zhǔn),不得不增加有關(guān)環(huán)境的檢驗(yàn)、測(cè)試、認(rèn)證等手續(xù),從而發(fā)生一些額外支出,使生產(chǎn)成本大大增加。如日本1999年1月16日出臺(tái)的最新的“家畜傳染病預(yù)防實(shí)施細(xì)則”中規(guī)定中國(guó)等9個(gè)國(guó)家的豬牛羊肉及其制品要經(jīng)過指定設(shè)備加熱消毒處理后才可進(jìn)口,這無疑增加了我國(guó)豬牛羊肉的出口成本,降低了出口經(jīng)濟(jì)效益。
農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化滯后是出口受阻的主要原因
我國(guó)農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)不配套
發(fā)達(dá)國(guó)家憑借在科技、管理、環(huán)保等方面的優(yōu)勢(shì),設(shè)置了技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、合格評(píng)定程序等為主要內(nèi)容的壁壘,對(duì)我國(guó)農(nóng)產(chǎn)品出口設(shè)置了新的“門檻”。我國(guó)的環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)相比過低,目前尚缺乏跨越綠色貿(mào)易壁壘的實(shí)力。在我國(guó)已有的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中,采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的不足50%。如歐盟制定的獸藥已烯雌酚殘留的最高限量標(biāo)準(zhǔn)是1mg/kg,而我國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是250mg/kg,兩標(biāo)準(zhǔn)相差250倍。我國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)落后于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是出口農(nóng)產(chǎn)品時(shí)常被退回或銷毀的主要原因。長(zhǎng)期以來,我國(guó)一直十分重視農(nóng)產(chǎn)品的數(shù)量,而忽視對(duì)食品安全的需求,直到2001年9月18日農(nóng)業(yè)部才出臺(tái)了無公害農(nóng)產(chǎn)品的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),而且這些標(biāo)準(zhǔn)都遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家,對(duì)于有毒有機(jī)物指標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)則根本沒有考慮。例如,我國(guó)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中僅涉及62種化學(xué)污染物,而FAO公布的食品中的最大限制標(biāo)準(zhǔn)共2500項(xiàng),美國(guó)則多達(dá)4000多項(xiàng),其他發(fā)達(dá)國(guó)家也有數(shù)百項(xiàng)至上千項(xiàng)。
農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施能力不夠
小規(guī)模農(nóng)戶生產(chǎn)為我國(guó)農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量管理帶來了困難,而檢測(cè)實(shí)驗(yàn)設(shè)備的缺乏又使我國(guó)即使很松的農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)也難以實(shí)施管理。我國(guó)已有的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)工作起步較晚。例如,20世紀(jì)80年代以前我國(guó)的禽肉類產(chǎn)品長(zhǎng)期處于短缺狀態(tài),提高產(chǎn)量是這一階段的主要任務(wù),對(duì)禽肉類產(chǎn)品質(zhì)量的檢測(cè)技術(shù)要求不高,僅限于常規(guī)檢測(cè);80年代以來,隨著經(jīng)濟(jì)體制的改革,家禽業(yè)生產(chǎn)有了較快的發(fā)展,伴隨著產(chǎn)量的提高,國(guó)家開始重視禽肉類產(chǎn)品的檢測(cè),主要以微生物等常規(guī)檢測(cè)為主;90年代以來,隨著有毒有害物質(zhì)殘留等問題日益嚴(yán)重,危害人體健康的事件時(shí)有發(fā)生,農(nóng)產(chǎn)品安全問題開始納入日程,殘留檢測(cè)工作有所加強(qiáng)。但這項(xiàng)工作尚處于起步階段,設(shè)備落后、人才短缺問題十分突出,不少殘留的檢測(cè)項(xiàng)目尚難開展,與實(shí)際需要極不適應(yīng)。
另外,SPS協(xié)議已經(jīng)逐漸對(duì)我國(guó)農(nóng)產(chǎn)品構(gòu)成了一道無形的難以逾越的出口屏障。首先,在市場(chǎng)準(zhǔn)入方面,由于許多發(fā)達(dá)國(guó)家經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平較高,檢測(cè)手段比較嚴(yán)格,對(duì)有害物質(zhì)殘留量、動(dòng)植物病蟲害以及特定動(dòng)植物物種的影響方面制定的標(biāo)準(zhǔn)過高且多,而且在制定標(biāo)準(zhǔn)時(shí)不分國(guó)別一律規(guī)定非常嚴(yán)格苛刻的標(biāo)準(zhǔn)。其次,在農(nóng)產(chǎn)品的出口競(jìng)爭(zhēng)力方面,由于SPS協(xié)議鼓勵(lì)較高的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),發(fā)展中國(guó)家為了達(dá)到這些標(biāo)準(zhǔn)往往要花費(fèi)大量的人力、物力和財(cái)力,成本是相當(dāng)高的。這樣一來,發(fā)展中國(guó)家即使達(dá)到了標(biāo)準(zhǔn),也往往會(huì)因?yàn)樯a(chǎn)成本太高、出口競(jìng)爭(zhēng)力被削弱而不得不敗下陣來,退出國(guó)際市場(chǎng)。
突破技術(shù)性貿(mào)易壁壘的農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)策
積極采用國(guó)際統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),提高農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全水平
應(yīng)當(dāng)將我國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)制定成國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)外的先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn),這樣可以不斷提高我國(guó)產(chǎn)品的質(zhì)量,增加產(chǎn)品的技術(shù)含量,從而增強(qiáng)出口產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力,跨越國(guó)外的技術(shù)性貿(mào)易壁壘。為此,政府應(yīng)更多地參與食品法典委員會(huì)等標(biāo)準(zhǔn)的制定工作,及時(shí)調(diào)整我國(guó)農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)出口貿(mào)易策略;企業(yè)要組織專門的力量,重點(diǎn)跟蹤國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織以及主要農(nóng)產(chǎn)品貿(mào)易國(guó)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系和質(zhì)量安全水平發(fā)展動(dòng)態(tài)。
不僅應(yīng)當(dāng)建立與國(guó)際統(tǒng)一的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),還應(yīng)當(dāng)盡量使用國(guó)際統(tǒng)一的農(nóng)村環(huán)境綜合整治技術(shù)規(guī)程、生態(tài)環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及分級(jí)、生態(tài)環(huán)境評(píng)價(jià)方法、農(nóng)用化學(xué)品環(huán)境安全標(biāo)準(zhǔn)等。要強(qiáng)調(diào)食品供應(yīng)鏈上各個(gè)環(huán)節(jié)的全面參與和采取預(yù)防性措施,而非傳統(tǒng)的依靠對(duì)最終產(chǎn)品的測(cè)試與檢驗(yàn),來避免食品中的物理、化學(xué)和生物性危害物,或使其減少到可接受的程度。
建立完善的環(huán)境標(biāo)志制度
環(huán)境標(biāo)志被稱為進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的“綠色通行證”,是標(biāo)明產(chǎn)品從生產(chǎn)到使用以及回收處理的整個(gè)過程中符合特定環(huán)保要求的標(biāo)志。為了使環(huán)境標(biāo)志的管理規(guī)范化,把有利于環(huán)境保護(hù)的產(chǎn)品推向國(guó)際市場(chǎng),我國(guó)在推行環(huán)境標(biāo)志認(rèn)證制度時(shí),應(yīng)盡快制訂環(huán)境標(biāo)志管理?xiàng)l例,并制訂具體實(shí)施辦法。
加強(qiáng)綠色認(rèn)證工作
1995年4月國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織開始實(shí)施《國(guó)際環(huán)境檢查標(biāo)準(zhǔn)制度》,要求企業(yè)產(chǎn)品達(dá)到ISO9000系列質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);歐盟也啟動(dòng)了名為ISO14000的環(huán)境管理系統(tǒng),不達(dá)標(biāo)就不予市場(chǎng)準(zhǔn)入。地方各級(jí)政府要結(jié)合農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化工作,抓好農(nóng)產(chǎn)品出口企業(yè)ISO14000的認(rèn)證工作,提高我國(guó)農(nóng)產(chǎn)品在國(guó)際上的競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí),要按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求,進(jìn)一步加強(qiáng)ISO14000認(rèn)證機(jī)構(gòu)建設(shè),提高認(rèn)證機(jī)構(gòu)作為獨(dú)立的第三方認(rèn)證主體的服務(wù)功能,擴(kuò)大認(rèn)證范圍,提高認(rèn)證工作在國(guó)內(nèi)外的影響力和權(quán)威性,加強(qiáng)與更多國(guó)際權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)的交流與合作,建立與國(guó)外權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)證的相互認(rèn)可機(jī)制,實(shí)現(xiàn)國(guó)際互認(rèn)。
做好檢疫和防疫工作
要按照進(jìn)口國(guó)標(biāo)準(zhǔn)做好檢驗(yàn)檢疫,制定有關(guān)農(nóng)藥殘留、激素、食品消毒劑、添加劑等使用和管理辦法和規(guī)定,并盡快開展農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、放射性、微生物等有較高難度項(xiàng)目的檢測(cè)和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)方法的研究。
建立農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的貿(mào)易保護(hù)預(yù)警機(jī)制
政府應(yīng)盡快建立國(guó)外技術(shù)性壁壘的預(yù)警機(jī)制,加強(qiáng)對(duì)國(guó)外環(huán)保認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的研究。要加強(qiáng)通報(bào)咨詢網(wǎng)站建設(shè),建立國(guó)外技術(shù)性貿(mào)易措施信息中心和數(shù)據(jù)庫(kù),及時(shí)預(yù)警信息,為企業(yè)提供信息咨詢服務(wù),及時(shí)向企業(yè)提供WTO/TBT、WTO/SPS通報(bào)、主要貿(mào)易對(duì)象國(guó)的技術(shù)法規(guī)、國(guó)際上技術(shù)性貿(mào)易措施的發(fā)展動(dòng)態(tài)等信息。在獲取國(guó)外技術(shù)性貿(mào)易措施信息方面,充分利用駐外經(jīng)商、科技參贊處等機(jī)構(gòu),收集國(guó)外技術(shù)性貿(mào)易措施信息,為我國(guó)農(nóng)產(chǎn)品出口提供及時(shí)的信息參考資料,使我國(guó)農(nóng)產(chǎn)品出口企業(yè)既能“知己”又能“知彼”,保證我國(guó)農(nóng)產(chǎn)品的順利出口。
鼓勵(lì)技術(shù)創(chuàng)新,積極把我國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)推向世界
政府與企業(yè)應(yīng)形成共識(shí),采取有力手段,增加科技投入,加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新,發(fā)展可持續(xù)農(nóng)業(yè)技術(shù),提高農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量,開發(fā)和生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的綠色產(chǎn)品,以擴(kuò)大在國(guó)際市場(chǎng)的貿(mào)易空間。國(guó)家應(yīng)對(duì)具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力的產(chǎn)品給予扶持,實(shí)施優(yōu)惠政策,鼓勵(lì)其加入國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)行列。
對(duì)于我國(guó)技術(shù)先進(jìn)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)采取措施推向世界各國(guó)并為各國(guó)所公認(rèn)。標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)是市場(chǎng),中國(guó)擁有巨大的市場(chǎng),這是中國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)成為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或?qū)嵤?biāo)準(zhǔn)得天獨(dú)厚的條件。在農(nóng)產(chǎn)品高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域尚有許多標(biāo)準(zhǔn)的空白地,而中國(guó)在某些高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)上已具備一定的競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。我國(guó)可以選擇一些自己能做到而國(guó)外難以做到的技術(shù)指標(biāo),建立以自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)為基礎(chǔ)的標(biāo)準(zhǔn)體系,這樣就可以在國(guó)際貿(mào)易中取得優(yōu)勢(shì),先聲奪人。
篇10
第一條為了加強(qiáng)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生管理,保證消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量和消費(fèi)者的使用安全,特制定本衛(wèi)生規(guī)范。
第二條本規(guī)范依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》及其《實(shí)施辦法》、《消毒管理辦法》的有關(guān)規(guī)定制定。
第三條本規(guī)范涉及的消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械、一次性使用醫(yī)療、衛(wèi)生用品和評(píng)價(jià)消毒與滅菌效果的指示器材。
第四條從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的企業(yè)必須遵守本規(guī)范。
第五條地方各級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門監(jiān)督本規(guī)范的實(shí)施。
第二章生產(chǎn)環(huán)境與布局
第六條生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建于無積水、無雜草、無垃圾、無蚊蠅害蟲孳生地的清潔區(qū)內(nèi)。一次性使用醫(yī)療用品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)距影響產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的污染源500米以外,廠區(qū)周圍環(huán)境應(yīng)當(dāng)綠化。
第七條生產(chǎn)企業(yè)布局合理,應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)衛(wèi)生要求,生產(chǎn)區(qū)、非生產(chǎn)區(qū)設(shè)置應(yīng)當(dāng)能保證生產(chǎn)連續(xù)性且不得有逆向交叉。
第八條生產(chǎn)布局必須符合生產(chǎn)工藝流程,應(yīng)當(dāng)設(shè)置原料間、生產(chǎn)車間、成品間、質(zhì)檢部門等,生產(chǎn)工序銜接合理。
第九條生產(chǎn)過程中使用或產(chǎn)生有毒、有害、易燃、易爆物的,必須具備相應(yīng)衛(wèi)生安全設(shè)施,并符合國(guó)家衛(wèi)生安全有關(guān)規(guī)定。
第十條動(dòng)力、供暖、空調(diào)機(jī)房、給排水系統(tǒng)和廢水、廢氣、廢渣的處理系統(tǒng)等輔助建筑物和設(shè)施應(yīng)當(dāng)不影響生產(chǎn)衛(wèi)生。
第三章生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生要求
第十一條生產(chǎn)區(qū)必須設(shè)更衣室,室內(nèi)應(yīng)當(dāng)有衣柜、鞋架等更衣設(shè)施,并配備流動(dòng)水洗手、消毒設(shè)施。
第十二條生產(chǎn)區(qū)廁所必須為水沖式,并保持清潔衛(wèi)生。
第十三條生產(chǎn)車間地面、墻面、頂面及工作臺(tái)面應(yīng)當(dāng)便于清洗消毒。凈化車間的內(nèi)裝修應(yīng)當(dāng)選用不起塵的材料。
第十四條生產(chǎn)企業(yè)必須具備適合產(chǎn)品生產(chǎn)特點(diǎn)、滿足生產(chǎn)需要、保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的設(shè)備。
第十五條生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)的衛(wèi)生要求,應(yīng)當(dāng)對(duì)車間環(huán)境采取消毒措施。
第十六條生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器、場(chǎng)所和工作衣、帽、鞋,應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn),在使用前進(jìn)行清洗、消毒。
第十七條生產(chǎn)用水水質(zhì)應(yīng)當(dāng)達(dá)到生產(chǎn)工藝要求。隱形眼鏡護(hù)理液以及有特殊衛(wèi)生要求產(chǎn)品的生產(chǎn)用水應(yīng)當(dāng)用無菌水。消毒劑生產(chǎn)用水應(yīng)當(dāng)符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。一次性使用醫(yī)療用品的生產(chǎn)沖洗用水應(yīng)當(dāng)符合去離子水、注射用水標(biāo)準(zhǔn)。
第十八條進(jìn)入人體無菌組織、器官的一次性使用醫(yī)療用品、隱形眼鏡護(hù)理液以及有特殊衛(wèi)生要求的消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)、分裝,必須在十萬等級(jí)潔凈度以上凈化車間進(jìn)行。
第十九條消毒產(chǎn)品生產(chǎn)車間的衛(wèi)生學(xué)要求按GB15979、GB15980及國(guó)家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定執(zhí)行。
第四章原材料、產(chǎn)品包裝及倉(cāng)儲(chǔ)衛(wèi)生要求
第二十條用于生產(chǎn)一次性使用醫(yī)療、衛(wèi)生用品的原材料必須無毒、無害、無污染,有相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告或證明材料。
第二十一條原材料和成品必須分開存放,并設(shè)有明顯標(biāo)志。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)有通風(fēng)、防塵、防鼠、防蟲等設(shè)施,儲(chǔ)物存放保持干燥、清潔、整齊,應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品相應(yīng)的保存要求。一次性使用醫(yī)療、衛(wèi)生用品應(yīng)當(dāng)離地、離墻存放不小于10厘米、離頂不小于50厘米。
第二十二條待檢產(chǎn)品、合格產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品應(yīng)分開存放,并有易于識(shí)別的明顯標(biāo)記。產(chǎn)品出入庫(kù)應(yīng)當(dāng)有登記、驗(yàn)收制度,并記錄備查。
第五章衛(wèi)生質(zhì)量控制
第二十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立、完善產(chǎn)品生產(chǎn)的衛(wèi)生質(zhì)量保證體系,產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的衛(wèi)生指標(biāo)及檢驗(yàn)方法應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的要求。
第二十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立自檢制度,具備相應(yīng)的檢驗(yàn)儀器、設(shè)備。用于生產(chǎn)與檢驗(yàn)的計(jì)量器具應(yīng)按要求定期檢定,記錄備查。
第二十五條從事衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)工作的人員必須經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門考核合格,并取得上崗證。
第二十六條每批產(chǎn)品投放市場(chǎng)前必須進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn),合格后方可出廠。
第二十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)開展對(duì)車間環(huán)境衛(wèi)生自檢和產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量自檢,不同產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的自檢項(xiàng)目:
(一)消毒器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)每個(gè)產(chǎn)品消毒作用因子強(qiáng)度或與消毒滅菌效果相關(guān)的理化指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè);
(二)消毒劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)每批原材料和每個(gè)班組生產(chǎn)的產(chǎn)品理化指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)。無特定有效含量檢測(cè)方法的,如植物、生物類提取物等產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)建立能保證該產(chǎn)品質(zhì)量的相應(yīng)技術(shù)參數(shù)、檢測(cè)指標(biāo)及方法;
(三)評(píng)價(jià)消毒與滅菌效果的指示器材應(yīng)當(dāng)建立能保證該產(chǎn)品質(zhì)量的相應(yīng)技術(shù)參數(shù)、檢測(cè)指標(biāo)及方法;
(四)一次性使用醫(yī)療用品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)每班次生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行微生物指標(biāo)檢測(cè);
(五)衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)每個(gè)投料批次生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行微生物指標(biāo)檢測(cè);
第二十八條產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)記錄及報(bào)告應(yīng)當(dāng)完整,不得隨意涂改,使用法定計(jì)量單位。
第二十九條生產(chǎn)過程的各項(xiàng)原始記錄應(yīng)當(dāng)妥善保存,保存期限為該產(chǎn)品的失效日期后三個(gè)月。
第六章人員要求
第三十條企業(yè)必須配備經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)的專職或兼職衛(wèi)生管理人員,管理人員名單應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門備案。
第三十一條直接從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的操作人員,上崗前及每年必須進(jìn)行一次健康體檢,取得預(yù)防性健康體檢合格證明后方可上崗。患有活動(dòng)性肺結(jié)核、病毒性肝炎、腸道傳染病患者及病原攜帶者,化膿性或慢性滲出性皮膚病等傳染病患者,不得從事一次性使用醫(yī)療、衛(wèi)生用品的生產(chǎn)。
第三十二條生產(chǎn)人員上崗前必須進(jìn)行消毒衛(wèi)生知識(shí)及有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn),并取得衛(wèi)生培訓(xùn)合格證,方可上崗。
第三十三條工作人員的工作服應(yīng)當(dāng)穿戴整潔,操作前根據(jù)產(chǎn)品衛(wèi)生要求,應(yīng)當(dāng)清潔、消毒雙手。從事一次性使用的醫(yī)療、衛(wèi)生用品的從業(yè)人員在生產(chǎn)過程中不得戴手飾、手表以及染指甲、留長(zhǎng)指甲。
第三十四條工作人員在生產(chǎn)過程中不得進(jìn)行吸煙、進(jìn)食等影響產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的活動(dòng)。
第七章附則
第三十五條本規(guī)范下列用語含義:
產(chǎn)品批次:產(chǎn)品最終經(jīng)消毒滅菌處理的,以消毒滅菌批次為產(chǎn)品批次;其他產(chǎn)品以同一批原料、在相同生產(chǎn)條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品為一批次。
10萬等級(jí)潔凈度凈化車間:按控制區(qū)、潔凈區(qū)嚴(yán)格分區(qū)設(shè)計(jì),室內(nèi)環(huán)境、用具采用無脫塵、易清洗、消毒的材料,通過物理過濾除塵、定向通風(fēng)使室內(nèi)微小氣候達(dá)到以下要求:溫度18-28℃,相對(duì)濕度50-65%,進(jìn)風(fēng)口風(fēng)速不小于0.25m/s,室內(nèi)外壓差不小于4.9Pa,空氣中≥0.5цm粒子數(shù)不大于3500個(gè)/L,空氣細(xì)菌菌落數(shù)不大于500cfu/m3,物體表面細(xì)菌菌落數(shù)不大于10cfu/cm2。
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