醫療技術臨床運用管理辦法范文
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篇1
2012年,衛生部出臺了《抗菌藥物臨床應用管理辦法》(以下簡稱《管理辦法》),對各級醫療機構實施抗菌藥物嚴格控制?!豆芾磙k法》從醫療機構的行政、臨床、指標上對抗菌藥物從采購流通、臨床管控上重拳出擊,成為“史上最嚴”的抗菌藥物管理條例?!豆芾磙k法》細化了臨床應用指導原則,對提高抗菌治療水平和合理用藥水準、減緩細菌耐藥性的加重、降低患者的醫藥費用都有著其積極的意義。
為了科學合理地進行抗菌藥物管理,上海仁濟醫院立足于現有的硬件和軟件環境,在不增加任何硬件投入的情況下,以最少的人員、時間和其他成本投入,與金仕達衛寧公司合作研發了一套實用的《抗菌藥物管理系統》軟件。
專業全面的《抗菌藥物管理系統》
上海仁濟醫院依據衛生部《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,結合醫院管理實踐要求而設計開發的這套專業全面的抗菌藥物應用管控系統,為醫院抗菌藥物管理提供了藥品目錄、分級、使用權限,三級管控,圍手術期,規范制度和知識庫,申購與審批,統計分析,違規處理等全面系統的管理。
這套系統和HIS系統充分銜接,全面融合,提供了抗菌藥物使用前、使用中、使用后全程監控功能。監控環節涉及門診醫生處方錄入、門診處方收費、門診藥房發藥、門診輸液室輸液配制、住院醫生醫囑錄入、住院護士醫囑錄入、住院小處方、出院帶藥、住院發藥、手術申請單、手術情況錄入等眾多環節。系統提供了豐富的查詢分析和報表統計,包括:全院抗菌藥物使用金額排名、全院抗菌藥物使用量排名、門診抗菌藥物處方比例、住院抗菌藥物使用強度、住院抗菌藥物使用率、越級使用抗菌藥物統計、圍手術期預防使用抗菌藥物統計等。這套系統軟件分為六部分:
(1)抗菌藥物基礎設置:建立抗菌藥物目錄,并根據按“非限制使用”(一線)、“限制使用”( 二線 )和“特殊使用”(三線)的分級模式進行分級管理規則設置,對提供抗菌藥物分級設置。
建立醫生抗菌藥處方權分級設置,對有處方權的醫師可以單獨設置抗菌素權限;可以對通過抗菌藥物知識培訓的醫師開放抗菌藥物處方權,逐步普及抗菌藥物知識。
(2)抗菌藥物分級管理:充分應用成熟的信息化軟件,滿足抗菌藥物解決平臺建設的要求,結合抗菌藥物數據和臨床醫療信息,在臨床管理中的各個環節布控全方位、多角度的監控。通過科學的管理理念和先進的技術手段相結合的方式,對臨床科室的門診處方、門診發藥、門診輸液室、住院醫囑、住院發藥等多個模塊的智能提醒,真正做到緊扣《管理方法》中的要求,確保對不同的醫囑進行不同的控制,并且具有長期的使用價值,符合未來抗菌藥物管控發展趨勢。
(3)圍手術期預防性抗菌藥物管理:根據圍手術期預防用藥設置的規則,在手術申請單、住院醫囑、住院藥房等模塊中對抗菌藥物進行監控和提醒;電子手術通知單能與開出的抗菌藥物醫囑相關聯,對抗菌藥物在圍手術期內啟動跟蹤機制,對用藥時間、超量使用持續跟蹤,提醒醫師及時停止抗菌藥物,給予正確的用藥指導,智能控制圍手術期的感染用藥,控制藥物不良反應,減少細菌耐藥性,降低病人住院費用。
(4)抗菌藥物申購與管理:嚴格把控在抗菌藥物的醫院采購流通環節,提供抗菌藥物申購與審批流程,控制醫院內部的抗菌藥物的種類及來源;提供違規使用處理流程。
(5)抗菌藥物文檔與知識庫:建立抗菌藥物管理制度,包括抗菌藥物政策法規、抗菌藥物種類、各類醫保政策對抗菌藥物的政策、各類醫保支付比例等。
建立抗菌藥物知識庫,提供抗菌藥物抗菌譜查詢、同類抗菌藥物查詢、抗菌藥物劑量療程查詢、藥物不良反應查詢、抗菌藥物應用指南等抗菌藥物的藥理學知識、臨床應用知識,對規范臨床醫師的抗菌藥物醫囑進行指引。
(6)抗菌藥物統計分析:提供醫務科、藥劑科、臨床各科主任實時動態的藥物統計數據,包括全院抗菌藥物使用金額排名、全院抗菌藥物使用量排名、門診抗菌藥物處方比例、住院抗菌藥物使用強度、住院抗菌藥物使用率、越級使用抗菌藥物統計、圍手術期預防使用抗菌藥物統計。
成熟的信息化軟件
上海仁濟醫院利用《抗菌藥物管理系統》軟件,依照衛生部的要求,對醫院的抗菌藥物進行了有效管理,取得了預期的效果。醫院充分應用成熟的信息化軟件,滿足抗菌藥物解決平臺建設的要求,結合抗菌藥物數據和臨床醫療信息,在臨床管理中的各個環節布控全方位、多角度的監控。
通過科學的管理理念和先進的技術手段相結合的方式,對臨床科室的門診處方、門診發藥、門診輸液室、住院醫囑、住院發藥等多個模塊的智能提醒,真正做到緊扣《管理方法》中的要求,確保對不同的醫囑進行不同的控制,并且具有長期的使用價值,符合未來抗菌藥物管控發展趨勢。
專家聲音
上海市衛生局信息中心副主任 范啟勇
對于《抗菌藥物臨床應用管理辦法》所規定的內容,各醫療機構著手實施抗菌藥物管理條例。其中,信息技術為抗菌藥物管理提供了新的方向和思路,例如藥劑師將微生物藥物的敏感性數據、藥動學參數、所選抗菌藥物的費用等數據綜合起來提供給臨床醫生,將有助于臨床診斷,從而提高處方的合理性。另一個信息化的優勢在于對抗菌藥物的持續跟蹤,將有助于收集抗菌藥物管理措施的反饋信息,及時調整管理方式和方法,保障抗菌藥物控制的持續改進。
篇2
【關鍵詞】
規范管理;醫學科研;檔案
基金項目:廣西衛生廳自籌科研經費課題(項目編號:桂衛Z2009149)醫院科研檔案歸檔在某種程度上檔案管理工作可謂是醫院各項工作的橋梁與紐帶,醫學科研檔案是醫學研究過程和產出的載體,蘊藏著大量的科研成果、科技專利、高新技術、學科建設、科研思想等科研信息,是寶貴的信息資源和無形資產,它是進行科研的重要依據和必要條件[1]。在現代科技手段日益普及的今天,檔案資源隨時都可以轉化為醫院的社會效益與經濟效益。
1 醫學科研檔案歸檔管理的必要性
醫院科研檔案是在醫學科研活動中形成的、具有保存價值的文件材料,是醫學科學研究和醫療實踐的真實記錄和反映,管好和用好科研檔案,對于提高醫院科研管理水平,促進醫療衛生事業的發展是十分必要的[2]。醫學科研檔案是醫院檔案管理中的一個重要組成部分,我們要嚴格執行國家有關檔案工作的法律、法規,樹立檔案管理人人有責的觀念;認識檔案的潛在價值及社會效益和經濟效益。醫院科研檔案管理根據國務院批準頒布的《科學技術檔案工作條例》第五章規定:“各單位都要按照集中統一管理檔案的基本原則,根據科技檔案必須完整、準確、系統、安全和有效利用的要求,建立健全科技檔案工作,建立必要的規章制度,實行科學管理”。我院辦公室嚴格科研檔案的管理,完善科研檔案歸檔的管理制度,定期移交科研檔案。
2 醫學科研檔案規范管理的作用
2.1 科研檔案又具備有其自己的特點,做好醫院科研檔案管理工作的前提之一,就是要配備一定數量的專職、兼職檔案人員,要使檔案完整地保存下來和充分利用,必須科研人員的配合。醫院綜合檔案室檔案員要對研究項目形成材料實行全程跟蹤,確保材料的齊全、完整,保證科研檔案的質量。醫學科學研究涉及面廣,是個多學科,多門類,多層次的綜合性科學體系,它與一般自然科學及生產技術的研究有相似之處,但又有其獨特性[3]。科研項目結題后,科教部的兼職檔案員將檔案移交到醫院綜合檔案室,由醫院專職檔案員按照科研檔案的歸檔要求對項目的檔案材料進行審核并移交歸檔。如課題組需借閱項目檔案,可以按規定程序向醫院綜合檔案室借閱??蒲袡n案在服務于科研活動、提高醫療水平、提升醫院核心競爭力方面發揮了積極的作用。我院科研檔案的管理逐步走上了規范化、科學化的管理軌道,在醫院檔案中的比重越來越大。主要采取兩種規范管理:一是分類管理,包括臨床、醫技科室、職能科室的科技人員管理。二是職稱管理,包括主任醫(技)師;副主任醫(技)師,主治醫(技)師。要求擔任科研項目的負責人職稱一定在中級職稱以上。先后建立了科研人員檔案、科技成果檔案、人才培養檔案、科技規劃檔案等一系列基礎資料計算機數據庫,逐步完善對科技人員的規范化管理??蒲袡n案不僅是進行科研的重要依據,而且還是科研活動的必要條件。科研檔案本身雖有價值性,但其價值的實現必須經過合理的開發,方能有效利用[4]。
2.3 分類 醫院科技檔案的分類要根據科技檔案的性質、內容、特點和相互之間的聯系,把科技檔案劃分成一定的類別,使之能正確反映出產生這些檔案的歷史條件和工作活動的真實面貌,達到便于保管和充分利用科技檔案的目的[5]。
3 出臺激勵措施,完善激勵機制
建立完整的科研檔案是科研管理規范化、科學化、信息化的重要標志。我院領導班子充分運用激勵手段加強我院的科研管理,不斷完善醫院科研管理中的激勵機制,使科技興院形成共識。制定出詳實的科技計劃。出臺了一系列獎勵措施,并以此作為新的效益增長點,增強醫院的內涵式發展實力??茖W技術的進步要依靠人才的優勢,院領導帶頭搞科研,充分發揮院學術委員會的作用,把科研工作提到重要議事日程,不斷從人力、物力、財力上改善科研條件。
3.1 建立健全了“五、三、三”管理機制 即院領導班子為決策層;學術委員會為督導層;科教部為管理層;臨床、醫技科室為實施層;課題組(人)為攻關層的五層級網絡化管理體制。
3.2 采取三種辦法規范管理 ①規范化管理科技人才:一是分類管理,包括臨床科室、職能科室的科技人員管理;二是學位職稱管理,包括醫院引進的人才,博士后、博士、碩士等;三是聘約管理,由院長領導的聘約制,調動了廣大科技人員的積極性;②標準化管理科研設備:資源共享醫療設備,充分發揮醫療設備在醫院科研中的共享作用,充分發揮實驗中心在科研中的作用,加強人員培訓,大型設備上崗證,實行標準化管理;③制度化管理科研工作:先后制定了院學術委員會章程,重點學科管理辦法,科研基金管理辦法,院青年基金管理辦法,科研成果評選條件,人才引進培養等一系列管理措施,做到科技管理制度明確,職責清晰,有章可循。
3.3 實行“三傾斜”強化激勵手段 ①“政策上傾斜”制定出臺了廣西壯族自治區人民醫院科技興院獎勵辦法等政策措施;②設立了科研成果獎、新技術、新項目獎、學術論文獎、科研課題中標獎、科技拔尖人才獎、科技興院優勝集體獎,每年評審一次并召開每年度的科技表彰大會;③“獎金上傾斜”每年從醫院收入總額中提取1%作為科研教學基金[6]。
由于激勵措施的出臺,大大的提高了臨床醫師做科研,寫文章的積極性。所以,科研檔案兼職人員,平時應注意檔案的分類管理及收集,歸檔材料的完整性。積極幫助臨床將科研資料全面完整地收集、分類、整理直至歸檔。在我院科研檔案管理的基本內容主要有:國家科技支撐計劃課題(農村衛生技術及產品研究與應用),科學基金課題(國家自然科學基金、廣西自然科學基金、基礎研究專項),廣西科學研究與技術開發計劃(科技攻關與新產品試劑、科技創新能力與條件建設);廣西衛生廳重點科研課題、廣西衛生廳自籌科研經費課題、廣西醫藥衛生適宜技術推廣項目,院內青年基金課題等類型。在日常的科研管理工作中對各種管理性文件,如各種有關的衛生科研法規、醫院內部的有關規定、制度、紅頭文件、協議書等等有關科研管理工作及科研活動過程中形成的所有有價值的及原始的各類文件材料都是科研檔案管理收集的范疇內容[1]。
按照《檔案法》的規定,嚴格執行借閱制度。管理和運用好醫學科研檔案,對提高醫院科研水平、促進醫院衛生事業發展具有重要的意義。
參 考 文 獻
[1] 胡桂周,劉瑾.醫學科研檔案管理的探討.醫學信息,2007,20(10):1785-1788.
[2] ,項濱.醫院科研檔案管理創新的思考.中國醫院管理,2007,11(2).
[3] 胡琴琴.醫學科研檔案的特點及其管理.杭州醫學高等專科學校學報,2004,25(5):266-267.
[4] 韓秀明,劉艷君.科研檔案在科研管理中的地位和作用.預防醫學情報雜志,2008,24(8):642-643.
篇3
一、 深入學習實踐科學發展觀,認真謀劃制訂醫院發展規劃
通過深入開展學習實踐科學發展觀活動,在很短的時間內,開展調查研究,盡快了解和熟悉了醫院的情況,進一步堅定辦院方向,確定發展目標,理清發展思路,組織制訂了醫院中長期發展規劃,并制訂了年醫院工作計劃,提出了十個方面的具體任務和措施。做到年有計劃、月有重點、周有安排,層層分解,分工負責,認真落實。
二、 強化管理隊伍和制度化建設,進一步提高醫院管理水平
健全管理職能部門,注重管理隊伍建設,充實管理人員,在學校和醫院黨委的領導下,確定了醫院二級職能機構設置方案,分別進行了新一輪名科級干部及名科主任、護士長的聘任工作,簽訂任期目標責專病的建設任務。新增個名醫工作室,繼續開展中藥膏方、敷貼、康復、針刀等特色治療,為每個病區配置了康復設備。開展多種形式的義診、咨詢、健康教育、社區服務和對口支援基層中醫院工作。積極運用中醫藥防控甲流。
三、加大人才培養和引進力度,進一步提高專業技術隊伍素質
醫院近期聘請了院士等名國內知名針灸專家和學者作為醫院特聘學術顧問和特聘專家,指導和幫助醫院醫療、教學、科研、人才培養和基地建設等工作。為實施名醫工程,擬定了 醫院名醫、優秀中青年學科帶頭人、特色專家、學科帶頭人培養對象評選和管理辦法并于近期實施。今年新引進了一批以碩士研究生、本科護士為主的醫務人員,鼓勵專業技術人員學習深造、外出進修和學術交流,加強青年醫務人員三基、三嚴培訓及考核,開展崗位練兵和技能競賽,完善住院醫師規范培訓和繼續醫學教育學分制管理,開通好醫生繼教網絡專病的建設任務。新增個名醫工作室,繼續開展中藥膏方、敷貼、康復、針刀等特色治療,為每個病區配置了康復設備。開展多種形式的義診、咨詢、健康教育、社區服務和對口支援基層中醫院工作。積極運用中醫藥防控甲流。
四、加大人才培養和引進力度,進一步提高專業技術隊伍素質
醫院近期聘請了院士等名國內知名針灸專家和學者作為醫院特聘學術顧問和特聘專家,指導和幫助醫院醫療、教學、科研、人才培養和基地建設等工作。為實施名醫工程,擬定了 醫院名醫、優秀中青年學科帶頭人、特色專家、學科帶頭人培養對象評選和管理辦法并于近期實施。今年新引進了一批以碩士研究生、本科護士為主的醫務人員,鼓勵專業技術人員學習深造、外出進修和學術交流,加強青年醫務人員三基、三嚴培訓及考核,開展崗位練兵 和技能競賽,完善住院醫師規范培訓和繼續醫學教育學分制管理,開通好醫生繼教網絡。
五、重視臨床教學管理,提高臨床科研水平
組織召開了醫院教學科研工作會議,進一步強化重視教學科研的意識。充實臨床教學和科研管理人員,完善臨床教學和科研管理規章制度,加大對臨床教學的投入,健全現有六個教研室的師資隊伍,建立教學檔案,鼓勵臨床醫師從事臨床教學工作,爭取增加了計劃內本科和碩士研究生教學任務,增加了碩士研究生導師數量,規范實習帶教,嚴格臨床技能培訓和考核。建立萬元院內科研基金,鼓勵申報高層次科研課題和教學研究項目,年內共獲得學校和省衛生廳科研項目項,規范科研項目和經費管理,加強對在研課題項目的進度檢查。建立了萬方醫學文獻數據庫。初步制訂兩個基地的建設方案,確定建設目標、建設內容和具體措施。成為中國針灸學會針灸研究標準化示范基地。積極配合支持學校申報博士點建設單位、專業認證和校慶等工作。
篇4
國家衛生部、食品藥品監督管理局共同頒布的《藥品不良反應報告和監測管理辦法》中明確規定,報告藥品不良反應是我們醫療衛生機構的法定義務。我院自成立藥品不良反應監測小組以來,堅持藥品不良反應報告制度,開展藥品不良反應的信息咨詢工作。經過2a多的努力,藥品不良反應監測工作取得了一定成績,探索出一套適合我院開展藥品不良反應監測的方法。現報告如下。
1藥品不良反應(ADR)的概念
ADR是指合格藥品在正常用法用量下,出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應[1]。服用假藥、劣藥、過期失效藥、超劑量用藥、用錯藥及擅自改變用藥方法或用藥途徑等發生的有害反應均不能按ADR對待。ADR的主體是藥品,廣大患者是弱勢群體,幫助患者正確認識藥物、認知藥物的不良反應,安全、合理、有效、經濟地使用藥品是我們廣大醫務工作者義不容辭的職責。
2ADR監測的目的
人們對ADR的認識是隨著對藥品的廣泛使用,深入研究而逐步加強的。從20世紀60年代震驚中外的“反應?!保ㄉ忱劝罚瑃halidomide)事件到20世紀末引人關注的“苯丙胺”事件,ADR的危害一再向人們敲響了警鐘。國家ADR監測中心調查顯示,全國住院患者中發生ADR10%~20%,因ADR死亡者0.24%~2.9%,因ADR住院者0.3%~5%[2]。ADR的發生極大地危害了患者的身體健康與生存質量,增加了患者的治療成本。ADR報告與監測的目的就是通過規范報告和監測,加強上市藥品的安全監管,發現存在安全隱患的藥品,并通過適當的評價和控制來保障公眾用藥安全。
3ADR監測工作程序
3.1成立醫院ADR監測小組
為了確保ADR監測工作的順利進行,我院首先成立了ADR監測小組。組長由業務院長擔任,副組長由藥劑科長和醫務科長擔任;監測員由各臨床科室的主任、護士長擔任;下設辦公室,辦公室主任由藥房主任擔任;成員由門診藥房、病區藥房、急診藥房的主任以及資歷較高的中級以上職稱的藥學技術人員組成;并設立ADR專家組。
3.2明確ADR監測小組職能
接受上級主管部門ADR監測中心的業務指導,承擔全院ADR監測資料的收集、整理、分析、評價及上報,負責ADR報告表的發放與管理工作,對各臨床科室的ADR監測工作進行業務指導。藥劑科負責全院ADR監測資料的收集整理上報信息和向臨床反饋工作。為了使廣大醫務人員自覺樹立ADR監測意識,我院的ADR監測小組還定期舉辦ADR專業知識講座,并對及時上報的ADR的科室和個人進行表揚。
3.3ADR報告的填寫
醫師、護士、藥師等如發現患者用藥過程中出現藥品不良反應時,應填寫藥品不良反應報告表或電話通知ADR監測小組,小組成員及時到臨床核實報告情況,填寫藥品不良反應報告表。應詳細詢問用藥史,記錄ADR的發生、發展、轉歸,包括ADR發生時期、癥狀、嚴重程度、持續時間、治療干預、因果判斷及預后等。經與專家小組共同分析、評判、整理后上報。
3.4ADR報告的收集
3.4.1臨床科主任、護士長的參與有利于ADR報告的收集。各臨床科室主任、護士長是ADR監測小組的成員,可以從臨床治療或護理的角度要求醫生或護士監測ADR,觀察患者用藥時的情況,獲得第一手ADR資料。另外,醫師查房處理醫囑時可發現一些漏報的ADR資料。
3.4.2藥師到臨床參加查房,是獲取ADR資料的又一途徑。藥師定期到臨床參加主治醫生查房,一方面可參與臨床用藥,另一方面可觀察患者的用藥情況,尤其是ADR的情況。
3.4.3注意門診發藥窗口ADR報告的意識培養。要求藥房調配人員發現ADR后,及時與ADR監測小組的成員聯系。藥師在發藥窗口調配處方藥品時,通過患者要求退藥或用藥咨詢時,可發現藥品不良反應,可先記下患者的電話或通訊地址以便跟蹤填報。
3.5ADR報告的反饋
將監測到的ADR信息及時反饋到全院各臨床科室,并通知發生ADR的患者,使他們了解用藥知識,防止ADR的再次發生。當臨床懷疑不良反應由其他原因引起時,ADR監測小組成員及時協調有關人員查找原因,采取措施,防止此類情況再次發生。安全用藥、合理用藥是ADR監測工作的核心。我院ADR報告涉及前5位的藥物有:抗生素、靜脈輸液藥物、心血管藥物、神經系統藥物、中藥。這些藥物的不良反應發生率高,除與藥物本身的結構和性質有關外,還與臨床廣泛使用有關。
4體會
4.1醫院領導的重視是開展好ADR監測的前提
醫院開展ADR監測工作,首先應得到院領導的足夠重視。藥劑科負責人應經常向醫院領導回報開展此項工作對提高醫療質量,加強醫院管理的重要性。定期回報開展ADR監測工作的情況、取得的成績、各兄弟醫院開展ADR監測的有關信息,爭取得到醫院財力及人力的支持。
4.2搞好ADR監測知識的宣傳是開展ADR監測工作的基礎
ADR監測工作是一項長期性醫療管理工作,但我們的部分醫務人員對ADR的認識度仍然很低,存在認識上的誤區?!端幤凡涣挤磻獔蟾婧捅O測管理辦法》第三十條明確規定:ADR報告的內容和統計資料是加強藥品監督管理,指導合理用藥的依據,不作為醫療事故、醫療訴訟和處理藥品質量事故的依據[1]。醫院是ADR主要發生場所,要做好ADR監測工作必須加大ADR監測的宣傳力度,如舉辦講座、專題座談、板面宣傳等方式,大力宣傳ADR危害嚴重性。使廣大醫務人員正確認識ADR監測報告的重要性,正確認識ADR與醫療差錯或事故的區別,自覺樹立ADR監測意識,使ADR報告制度化。
4.3充分發揮藥師在ADR報告與監測中的作用
藥師要利用自己的專業優勢,開展合理用藥咨詢,幫助廣大醫務人員、患者正確認識藥物,認識藥物的不良反應,減少或避免ADR再次發生。是藥三分毒,聯合用藥的品種越多越容易發生不良反應。特別是治療窗窄的藥物如氨茶堿、地高辛、苯妥英鈉、卡馬西平、環孢素A等,ADR的發生率較高[3]。有條件的醫院可以對治療窗窄的藥物開展臨床血藥濃度監測,根據測定結果,運用藥動學理論,有根據地協助醫生給患者調整用藥劑量或給藥間隔,設計個體化給藥方案。從而做到合理用藥,降低ADR發生率,提高ADR報告率。如:臨床藥師在參與患者的藥物治療中,可根據自己的豐富的藥理學知識和臨床用藥經驗,結合患者個體提出合理化用藥建議,可及時地、有效地干預和預防ADR的發生。根據美國相關資料分析,在致死性ADR中67%是可以防止的,其中57%可通過臨床藥師的工作加以防止;在致殘的ADR中,有84%是可以防止的,其中41%可通過臨床藥師的工作加以預防[4]。藥師還可以充分利用藥學信息上的優勢,做好用藥參謀,及時把國家對藥品不良反應報告與監測情況的通報和國外ADR有關信息反饋給臨床,采取有效措施減少和預防ADR的重復發生。我院開展ADR監測工作實踐證明,由于院長重視,組織機構健全,醫、藥、護團結協作,ADR監測工作已基本走向正軌,不但為臨床合理用藥提供了依據,而且減少了ADR帶來的危害。但是,由于我院實行的是自愿呈報制度,加之醫務人員水平參差不齊,對ADR的判斷存在偏差,因而漏報率比較高,距WHO要求的每百萬人口年均300份,嚴重病例報告≥30%的指標還相差很遠。總之,ADR監測工作,是一項技術性很強的工作,同時也是一個新興的技術學科,建立ADR監測機制和工作程序,充分發揮ADR監測系統的作用,搞好ADR監測,保障臨床合理用藥,降低ADR發生率,從而提高臨床用藥安全性。
【參考文獻】
[1]國家食品藥品監督局.藥品不良反應報告與監測管理辦法(S),2004
[2]曹立亞.我國的藥品不良反應監測概況[C].中國藥師周大會報告論文集,2005:155
篇5
【中圖分類號】R283
【文獻標識碼】A
【文章編號】1814-8824(2009)-11-0016-01
我院雖然是一個二級甲等縣級基層中醫院,但門診及住院病人治療人次在全省同等級中醫院中名列前茅,是山東省特色??浦嗅t院之一。醫院中藥制劑是中醫院特色專科的主要組成部分,也是醫院運用中醫理論治療??萍膊〉木唧w表現。中藥制劑品種多、劑型全,其組方都是以醫院臨床醫師幾十年的經驗方為基礎,結合制劑生產工藝要求,聯合研制開發的。臨床療效顯著,患者服用方便,真正做到了以“病人為中心”的服務水平。近幾年,隨著國家加大法規建設的力度,特別是《醫療機構制劑配制監督管理辦法(試行)》以及《醫療機構制劑注冊管理辦法(試行)》的施行,藥品法規及其監督機制得以不斷完善,對醫院制劑生產和檢測條件要求越來越高。但在基層中醫院存在著制劑批生產量少,循環周期短,患者服用量不確定性大,制劑有效期短等問題,在實際生產操作中難以克服,直接影響制劑室的生存。以下就基層中醫院中藥制劑室生存現狀提幾條建議供探討。
1 重軟件輕硬件
國家藥監部門對基層中醫院中藥制劑室的監管應主要從原料、包裝材料的來源,制劑生產記錄的登記,制劑人員的素質和應接受的專業培訓等軟件上嚴格要求,中藥制劑室硬件不必硬性規定要符合類似制藥企業的GMP 條件。
2 按劑型用途、按安全危害程度分級監管
按劑型用途分為一、二、三級監管 : 一級中藥注射劑、眼用溶液劑、眼用散劑,二級合劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、片劑、內服散劑,三級外用膏劑、外用散劑、栓劑、透皮貼
作者單位: 271600 山東省肥城市中醫院藥劑科
劑。按安全危害程度分為一、二、三級監管 : 一級注射的、二級內服的、三級外用的。
3 建立區域中藥制劑室
近年來,國家大力扶持中醫藥的發展,增加中藥的報銷比例,有省級藥監部門批準文號的醫院中藥制劑室的自制制劑全部進入報銷范圍。因此縣級基層中醫院應該發揮本區域的龍頭作用,帶動鄉鎮衛生院以及村級衛生室中醫中藥的普及和發展,降低藥價,造福于民。基層中醫院中藥制劑室以擁有較多藥學技術人才為重點,利用現有的資源優勢成立區域性中藥制劑室。該制劑中心應按GMP 要求進行修建、管理,生產的各種醫院制劑,除滿足本醫院供應外,允許以優惠價格供應本區域內各鄉鎮衛生院以及村級衛生室。這樣既節約了大量資源,提高了經濟效益,又增加了設備的利用,提高了藥品質量,發揮了中藥優勢。
4 加強人員培訓,改變用工現狀
篇6
近幾年來,筆者在國家中醫藥管理局的組織領導下,運用計算機技術,對中醫學學術標準化進行了研究和探討。本文就中醫學標準化的發展進程及其重要作用簡述如下:
1 中醫病證診斷療效標準
中醫病證診斷療效標準是1983年由衛生部中醫司組織編寫,并于1989年7月1日在全國各級各類中醫醫院和綜合醫院中醫科試行的《中醫內、外、婦、兒科常見病81個病證的診斷療效標準》基礎上,經國家技術監督局認定,1991年6月由國家中醫藥管理局制定的。“標準”包括中醫內、外、婦、兒、眼、耳、鼻、喉、肛腸、皮膚、骨傷等九個科,共406個病證的診斷療效標準。
“標準”為中華人民共和國中醫藥行業標準,1995年1月1日起在全國正式執行。這個“標準”對中醫各科常見病的病證名、證候分類、診斷依據與療效評定均作了規范,有利于中醫學術概念的統一,有利于中醫診療效果的驗證、總結與交流。醫學敎育網搜集整理為中醫醫療、教學、科研提供了權威性的規范和客觀的依據,是中醫學發展史上的一件大事,將對中醫學術的進步起到積極的推動作用。
2 中醫內科急癥診療規范
國家中醫藥管理局組織腦病、胸痹、熱病、厥脫、脾胃、多臟衰竭等九個中醫急癥協作組編制了《中醫內科急癥診療規范》(第一輯),1989年10月定稿,1990年7月1日在全國試行。在此基礎上,又經過修改和補充,編寫了《中醫內科急癥診療規范》,于1994年3月1日起在全國各級各類中醫醫院試行。這個“規范”反映了中醫治療危急重癥的診斷、療效判定的規范化成果,提出了對危急重癥的搶救治療原則和具體方案,統一了認識,建立了準則,為中醫內科急癥的臨床療效評估、搶救成活率統計、療效總結、經驗交流等,提供了依據。這個“規范”在學術上繼承和發展了中醫治療急性病的特色和優勢,在臨床上改變了那種認為“中醫只能治療慢性病”的偏見,扭轉了中醫急診陣地萎縮的趨勢,提高了中醫藥治療急性病的臨床療效。根據有關資料統計,1994年全國中醫醫院治療急診病人占病人總數的35.3%,其中省級中醫醫院為36.54%,地(市)級中醫醫院為35.39%,縣級醫院為33.98%,中醫急診人數有了明顯提高。
3 中醫病案書寫規范
1991年5月,國家中醫藥管理局制定了《中醫病案書寫規范》,并在全國中醫醫院試行。此“規范”首次規定了“中醫病案首頁格式”和病案書寫規范,突出了中醫學術特色,體現了中醫理論和病案內容的完整結合,是中醫學術在大量臨床治療實踐中的不斷繼承、論證、總結與發展。“中醫病案”是中醫醫療機構業務建設的重要組成部分,又是培養和考核臨床醫師基礎知識、技術水平以及上級醫師指導作用的重要資料,是衡量一個中醫醫院醫、教、研水平和管理質量的依據。特別是“中醫病案首頁”在中醫技術標準化工作中,成為大量的、統一的、規范的臨床醫療信息源,為中醫臨床醫療信息的收集、傳播、應用和研究,奠定了基礎。
4 中醫病證分類與代碼
“辨證論治”是中醫學術思想的精髓,是指導中醫臨床診斷治療的基礎。所謂“辨證”,就是對病人表現的證候進行辨別并確立診斷。因此“證候”既是中醫疾病診斷的重要組成部分,又是中醫學特有的診斷概念。1982年在長春召開的第二次全國中醫整理研究會上提出《中醫證候規范》,1984年中醫病證規范研究第一次會議提出《病、證、癥的規范》,1986年第二次會議又提出修改草案,1987年歐陽琦發表《中醫病名診斷規范初稿(附證候規范)》,醫學敎育網搜集整理1990年鄧鐵濤發表《中醫證候規范》,這些都為完成中華人民共和國國家標準《中醫病證分類與代碼》創造了條件。
1991年國家中醫藥管理局將《中醫病證分類與代碼》的研究列為重點科研項目,1994年通過國家局鑒定,評為國際先進水平,同年獲國家中醫藥管理局科技進步二等獎。1995年11月經國家技術監督局正式批準為國家標準,1996年1月起在全國執行。該標準對中醫病證的分類原則和編碼方法作了嚴格的規定,并確立了以《中醫病名與證候名并列診斷》作為中醫疾病診斷的辨證格式。原衛生部陳敏章部長在國家標準新聞會上指出:《中醫病證分類與代碼》是中醫界的巨大突破,同時也是繼承和發揚中醫學術的范例?!皹藴省奔壤^承了中醫傳統,又實現了標準化、規范化、代碼化,大大促進了中醫信息事業的發展,為中醫信息事業走向世界奠定了基礎。
5 中醫護理常規、護理文件書寫、技術操作規程
此項規程是國家中醫藥管理局在加快中醫學術標準化進程中,制定的又一個重要的中醫醫療技術標準。這個標準始于1984年,經反復論證、修訂后,于1993年6月正式頒布,并在全國試行。標準全面提出了中醫內、外、婦、兒、肛腸、皮膚、針灸、骨傷、腫瘤、眼、耳鼻喉及口腔科的護理常規;制定了急診病人一般護理常規;制定了中醫護理文件書寫的規格、內容、要求和考核標準,規定了體溫單、醫囑本、危重病人護理記錄、危重病人護理計劃、病室報告、中醫護理病歷的標準,以及20余種中醫護理技術操作規程。這個標準反映了目前我國中醫護理學水平,突出了中醫辨證施護特色,規范了對中醫醫院護理工作的要求?!皹藴省睆睦碚撋虾图夹g上,發展和提高了中醫護理內容,為中醫護理人員的崗前、崗位培訓提供了實用教材,為中醫護理的臨床工作建立了一套科學的、權威的、實用的、統一的法規,為中醫護理學科的建設奠定了基本框架。
篇7
關鍵詞:藥學服務;用藥安全
1藥師的批判性思維與用藥安全
醫療服務中藥師的責任就目前情況來看,相當多的藥師根本不考慮處方和醫囑的合理性與合法性;相當多的藥師認為只要不發錯藥就是保證用藥安全;相當多的藥師認為如果沒發錯藥而出現藥療事故醫生應負主要責任。衛生部《處方管理辦法》[1]第35條規定:藥師應當對處方用藥適宜性進行審核,審核內容包括:規定必須做皮試的藥品處方醫師是否注明過敏試驗及結果的判定;處方用藥與臨床診斷的相符性;劑量、用法的正確性;選用劑型與給藥途徑的合理性;是否有重復給藥現象;是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;其他用藥不適宜情況。第36條規定:藥師經處方審核后,認為存在用藥不適宜時,應當告知處方醫師,請其確認或者重新開具處方藥師發現嚴重不合理用藥或者用藥錯誤,應當拒絕調劑,及時告知處方醫師,并應當記錄,按照有關規定報告。
藥師在臨床藥物治療過程中除審方與處方點評,保障患者用藥安全、有效外,還有TDM、EMB、教育、新技術應用等。
2處方的作用與法律意義
處方是指由注冊的執業醫師和執業助理醫師(以下簡稱醫師)在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業技術職務任職資格和經過資格認證的執業藥師及藥學專業技術人員(以下簡稱藥師)審核、調配、核對,并作為患者用藥憑證的醫療文書。處方是醫師、藥師與患者之間信息溝通的媒介。
審方是藥師綜合運用頭腦中的相關知識對醫師處方、醫囑的合法性與合理性進行審核、判斷和干預的過程。藥師應重點關注患者用藥的安全性。
藥師的習慣性思維受到傳統調劑服務模式的影響。
3藥師的批判性思維是安全用藥的思想保障
人類思維的形式:概念、判斷、推理、證明是不同的思維形式;抽象思維、形象思維、靈感思維是三種普遍的思維形式;具體人的思維,不可能限于哪一種。解決一個問題,做一項工作或某個思維過程,至少是兩種思維并用。抽象思維是運用概念、判斷、推理等來反映現實的思維過程,亦稱邏輯思維。形象思維是借助于具體形象來展開的思維過程,亦稱直感思維。由于藝術家、文學家在進行創造活動時較多地運用,所以也有人稱之為藝術思維。靈感思維是在不知不覺之中突然迅速發生的特殊思維形式,亦稱頓悟思維或直覺思維。
批判性思維是教人回答為什么要運用分析和推理;接受或拒絕某種信念要依據好的理由;選擇方案或者做出決定要進行審驗和評估。批判性思維就是提出恰當的問題并做出合理論證的能力;“批判性”雖然包括發現錯誤、查找弱點等否定性含義,但同樣也有關注優點和長處等肯定性含義。
傳統思維方式的反思:從封建專制文化脫胎而來的傳統文化缺乏邏輯與批判性思維的品質;在人們的思維素質中,邏輯觀念淡薄,缺乏批判性思維意識;教育總體上強調聽話教育;提問有現成答案的問題;對情感性問題敏感,對合理性問題遲鈍;需要做出理智決定時任憑情感參與;海綿式學習方式和榜樣式模仿行為;一元化的價值觀。
4防止用藥錯誤,加強用藥安全的措施
用藥安全是指依靠醫護人員對藥物不良反應和用藥錯誤兩種類型事件的報告,分析和評價這些事件,制定并執行有效措施,減少和/或預防其再次發生。
醫療衛生服務是易出事故的復雜技術行業。醫療不良事件的發生是必然的。即使它的唯一目標是預防和制止不良事件的產生。應能預測變化,對可能要產生的問題,并做出恰當的處置。治療技術的發展越是復雜,差錯和不良事件的發生率就越高。一項對1983~1993年10年間美國的死亡證明調查發現,與1983年2876人死于藥物差錯相比,1993年有7391人死于藥物差錯,10年增加了2.57倍。
差錯的發生的主要原因分為個人因素和系統因素。個人因素包括技術、責任(疏忽)、醫德等。系統因素:醫院是知識密集型的組織,醫療系統是一個極為復雜的系統,這個系統確實存在著諸多不安全的隱患。醫務人員是所有行業中受教育程度最高、事業心最強的高級專業人員,問題主要不是出在醫務人員本身。一方面醫療系統復雜而又特殊,一方面系統本身確實需要加強安全。
舊的用藥安全理念:醫療工作者被認為是完美的;只有當人們做錯事時才會有壞的結果;人或機構出現失敗是不好的;責備和懲罰足以使人更謹慎;只要我們更加努力地工作,事情就會變好。
新的用藥安全理念:在一個復雜的系統里,發生錯誤的風險是其固有的;風險總是在不斷地出現;不是所有的危險都是可預知的;人總是容易犯錯誤的,無論他們多么努力地去避免錯誤;系統也是容易犯錯誤的;更重視改變系統而不是改變個人。
5 建立全方位用藥安全保障網
重視醫療安全文化的建設;建立可靠的制度、規范、sop;充分發揮信息技術在防范醫療差錯中的重要作用;把有效的措施“嵌入”工作環節中;加強藥師素質;對差錯一味的懲罰性的方法,將阻礙差錯的預防;因為害怕被懲罰,就習慣于掩蓋所發生的問題和尚未發生的差錯,患者安全的問題變得秘不可宣,形成了一個“你好我好大家好”,對不良事件和差錯隱患保持沉默的風氣。這樣,就會導致同樣或是近似的錯誤反復發生?;颊咧辽?分享差錯;鼓勵對差錯和缺陷進行主動自愿的報告;在安全沒有把握的情況下,不輕易說“是”;把預防用藥差錯定為藥師最重要的工作目標之一。
(1)創建一種開放的患者安全文化:優良、開放的患者安全文化的目標是要讓更多人員將身邊發生的錯誤和/或不良事件報告拿出來討論,但不追究。這種不追究不代表一種寬恕,而是一種事后的補救。若事事過于追究,就沒人敢講了,成為冰山一角,就被隱藏了。提倡當錯誤發生時,應關注為什么會發生而不是誰發生的,并將不良事件轉化為學習的機會。
(2)學習風險管理,減少用藥差錯:醫療保健這個行業“意識到把注意力放在保證基本安全上的時間要比其它高風險行業晚十多年”。在20世紀末的一段時間內,其他一些行業已在減少差錯和鞏固安全方面取得了顯著的進展。自從第二次世界大戰以來,航空業已廣泛地將重點放在構建安全系統方面,并一直在這樣做。1990~1994年間,美國空難發生率比20世紀中期下降了1/3。風險管理是指在一個肯定有風險的環境里把風險減至最低的管理過程。通過風險的識別、預測和衡量,選擇有效的手段,用盡可能小的成本,有計劃有準備地處理風險,使企業的安全生產獲得最充分的保障。主要工具與方法有流程圖法、魚骨圖法、柏拉圖法。
(3)減少用藥錯誤的措施:許多醫療差錯都歸因于一個簡單的事實,就是那些提供有效而安全的醫療服務所需要的知識已經超出了人腦所能儲存的容量。使用限制的強制功能,提供標準化工作程序,避免對記憶的依賴,是可以考慮采用的措施。
(4)信息技術在防范醫療差錯中可發揮重要作用:美國醫療保健質量委員會在如何設計21世紀美國醫療保健系統的報告中指出:未來美國的醫療質量要想取得實質性的進步,信息技術必須扮演核心的角色,發揮關鍵性作用。在醫療安全領域,有越來越多的證據證明自動監測系統可以減少醫生在開處方和確定給藥劑量方面的錯誤,同時有相當多的證據證明自動提示系統有助于改善臨床操作指南的執行情況。
6一般小結
減少用藥錯誤、保障用藥安全是藥師工作的重要目標;藥師的批判性思維是用藥安全的思想保障;重視醫療安全文化的建設;充分運用信息技術,構建用藥安全網絡;在關鍵工作環節中“嵌入”保障用藥安全的有效措施;藥師個人素質是安全保障網的核心因素。
藥學服務無處不在
(1)概述
《醫藥衛生體制改革近期重點實施方案》指出:逐步將公立醫院補償由服務收費、藥品加成收入和財政補助3個渠道,改為服務收費和財政補助2個渠道。醫院由此減少的收入或形成的虧損通過增設藥事服務費、調整部分技術服務收費標準和增加政府投入等途徑解決。《試論新醫改為醫院藥學工作帶來的變革》就新醫改帶來的某些問題闡述了觀點,指出醫改促使醫院藥學工作必須由傳統的藥品供應性向知識和技術服務性加速轉化;醫院藥師必須通過知識和技術服務體現自己的勞動價值。
《醫療機構藥事管理規定(征求意見稿)》第三十九條臨床藥師工作職責:參與臨床藥物治療工作,對處方或者用藥醫囑進行適宜性審核,開展治療藥物監測,進行個體化藥物治療方案的設計、實施,對重點患者實施用藥監護并書寫藥歷;參與查房、會診、病例討論和疑難危重患者醫療救治,協助醫師做好藥物遴選,對藥物臨床應用提出改進意見,與醫師共同對藥物治療負責;掌握并及時反饋與臨床用藥相關的藥物信息,監測藥物安全性,提供用藥咨詢服務,開展合理用藥宣傳教育,指導合理用藥;結合臨床藥物治療實踐,進行藥物臨床應用研究,開展不合理用藥干預和藥物利用評價研究,開展新藥上市后安全性和有效性監測。第四十條藥師工作職責:負責藥品采購供應、處方或者用藥醫囑審核、藥品調劑、靜脈用藥調配和醫院制劑配制,指導病房(區)開展藥品請領、保管和使用工作;開展合理用藥監測、耐藥監測和處方點評,促進藥物合理使用;開展藥品質量監控,ADR和用藥錯誤的收集、整理、報告等工作;提供用藥信息與咨詢;進行藥物應用研究,參與新藥臨床試驗和上市后安全性與有效性監測。
(2)如何開展藥學服務
1.用藥咨詢:開展藥學服務的第一步是用藥咨詢。藥師通過用藥咨詢走近患者,走近醫生,展現自已的專業知識和專業技能。不僅提高了藥師自身的知識水平,也讓患者和醫生了解到藥師工作的重要性,為藥師深入臨床直接面向患者服務起了積極的推動作用。技能全面:藥師不僅要熟悉藥品的通用名、商品名、規格、用法、用量,還要了解注意事項、藥物相互作用、藥品不良反應等。與時俱進:藥師應及時查閱文獻資料增加專業知識的積累。
2.處方/醫囑審核:《處方管理辦法》第36條:藥師經處方審核后,認為存在用藥不適宜時,應當告知處方醫師。《醫院處方點評管理規范(試行)》中指出醫囑審核可提高患者用藥安全性和治療效率。美國一項研究表明,約89%的給藥差錯是藥師對患者進行用藥指導時被發現并及時糾正的,藥師工作的重要性可見一斑。全美有56%的醫院規定在調配高風險藥物(如抗腫瘤藥)時需要有兩個藥師審核;有32%的醫院規定在給高風險人群(如兒科患者)調配藥品時需要有兩個藥師審核。日常工作中應注重“四查十對”;熟悉藥品,提升專業技能;結合病患,提高職業敏感性。
3.藥品安全性應急處置:包括對藥品不良反應,藥品物不良事件,用藥糾紛處置。收集相關資料,整合分析,與醫護人員共同確定藥品安全性突發事件的性質和嚴重程度。為醫護患者提供藥學技術服務,同時為有關部門行政決策提供技術支持。
4.患者用藥教育:疾病的療效不僅取決于醫師用藥的正確與否,還取決于患者執行醫囑是否嚴格。不論醫生處方的藥物如何有效、制定的治療策略多么精妙,對于一個拒絕接受治療的患者,其效果必然相當于零。絕大多數患者不可能了解較全面的醫藥知識,患者只有憑著醫生的準確診斷和正確合理的用藥,才能使疾病康復痊愈。藥師利用自己掌握的專業知識直接或間接指導患者用藥,對患者疾病的康復起著相當重要的作用。醫療溝通中的技巧,就是如何運用你的語言和非語言等手段,把你想傳達的信息準確無誤的傳達給對方,并且一定要站在對方的立場上進行溝通。
藥學服務是一項紛繁復雜的工作,不僅工作量大而且重復枯燥。要想做好這些工作,就要具有極大的耐心和細心,加強細節的積累。同時,實施藥事服務費后,公眾對藥師的職責和要求將更加提高,絕非限于目前的調配、發藥。因此,藥師必須不斷提高專業素質和技能,審核處方的規范性和適宜性,監護患者藥物治療方案的合理性和安全性,提供良好的藥學服務和藥學監護,為保證患者安全合理用藥提供一道堅實有效的屏障。
參考文獻
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篇8
【關鍵詞】 構建 持續 改進 醫療 管理 體系
目前我國的醫院,伴隨著改革的深入和醫療體制的逐步健全,如何構建持續改進的醫療質量管理體系,已成為醫院管理者普遍關注的問題。醫療質量管理體系建立的是否完善、是否有效,對醫院工作能否快速健康發展起到關鍵作用。本院在多年的工作中,逐步總結,嘗試建立了持續改進的醫療質量管理體系
1 醫療質量管理體系的整體基礎是全程病例管理
全程病例管理是“以病人為中心”,建立在醫療服務與醫療質量基礎上,通過明確醫療工作中的服務流程,對患者自入院到出院的全過程,實施動態、有責任人、有溝通、有反饋、有評價、高質量、全過程的服務[1]。全程病例管理涵蓋門診的各個流程,以及住院護士及醫生的服務流程,重點有查房流程、會診流程、手術流程、搶救流程、檢查檢驗流程、信息溝通流程、出入院流程等,它是整個醫療質量管理體系構建的基礎,所有的工作將以此為平臺,逐步開展并深入。
2 基本醫療質量管理是關鍵的技術保證
基本醫療質量管理涵蓋醫療質量建設的制度保證和技術保證,包括對醫生的基礎質量培訓與考核,各種操作常規的熟練程度、疾病診治的理論基礎、病歷書寫質量等。通過基礎質量把關,對醫療質量的風險做到技術保證,確保醫療工作的正常進行。
3 病例分型
通過運用病例分型管理,可有效的加強環節質量管理。病例分型是建立在質量基礎上的數字化考核,它根據疾病的特點及治療過程的變化,將疾病分為A(單純普通型)、B(單純急癥型)、C(復雜疑難型)、D(復雜危重型)四型,通過對病種治療效果的評價,確定科室、管床醫生在治療過程中的質量效果。主要評價指標有:危重率、P值、優良率、綜合值、平均住院日、診斷符合率、三日確診率、藥品比例、人均醫療費、日均醫療費、人均藥費、日均藥費等。病例分型改進了管理方法,對于醫療質量管理體系起到了有力的支撐作用。
4 臨床路徑
臨床路徑是針對特定的一組患者使用標準化的、綜合多學科的過程來調整醫療行為,對病人的治療要依據事先制定的基于時間或治療結果的流程表順序進行,在規定的時間內達到預定的治療結果[2]。本院在臨床路徑的實施過程中,不是單純機械的執行,而是與病例分型結合進行。針對病例分型的A、B、C、D四型分別制定了相應的臨床路徑診治方案,實現了對同種疾病診治過程的分層管理,滿足了更多患者的醫療服務需求。
轉貼于 5 病種質量費用管理
對住院病種進行分類統計,明確了各科收治病種范圍。在結合診療常規及醫療市場的需求下,確定了259種疾病,進行單病種質量費用控制。在執行過程中,以臨床路徑作為單病種的質量保證,對259種單病種逐一進行了臨床路徑的設定,明確了單病種的準入范圍、治愈標準、每日治療內容、每日費用、住院天數、總費用等[3]。讓廣大患者用較低的費用,使常見病、多發病得到高效、優質的治療。單病種并不會給醫院帶來巨大的經濟利益,但是,由于覆蓋范圍廣、費用低,實現了巨大的社會效益,讓群眾對醫院快捷、高質量的服務有了更深層次的認識,也加強了醫務人員對于基礎疾病的診斷治療能力,強化了基礎質量建設。通過單病種質量費用控制,增強了醫院的市場競爭能力,擴大了醫院的社會影響力[1]。
6 臨床審計
臨床審計由醫療、護理、經管專業組承擔,以臨床工作為主導,按照預定計劃,對所有指標體系依據時間、醫院工作重點,有計劃、有組織的全方位審計,涉及醫療、護理、行風、經濟運營等多方面,突出對醫療質量、工作流程、治療效果、經濟運營的檢查,評價與持續改進醫療工作,實現對臨床工作的動態監控,從而改善醫療服務質量,降低醫療成本。臨床審計將醫療、經濟監管的觸角直接延伸到臨床科室,引起管理者和醫院員工對科室運營的高度關注,形成全院上下對醫療運營齊抓共管的局面,為醫院進一步提高醫療質量奠定了堅實的基礎。
7 患者滿意度提高與醫院文化管理
醫療質量管理體系建設的最終目標是要達到患者滿意,患者滿意度提高才是評判管理體系有效與否的關鍵指標。從醫院文化來講,只有把醫院文化作為最終的核心競爭力,醫院才能在今后的工作中將各項工作融入到醫務人員的日常行動與思想中,才會在工作中形成合力,使醫院得到持續有效的發展。
【參考文獻】
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2 朱士俊.臨床路徑在醫療質量實時控制中的應用研究.中華醫院管理雜志,2003,19:594~596.
篇9
我碰上一起醫療美容糾紛,有一些法律問題不清楚,想向專業的醫療律師請教一下。這起美容糾紛的大致情況如下:2012年6月6日,我因重瞼術后10余年至上海某醫療美容醫院門診。同年6月28日醫院對我行二次重瞼術。術后20天,我主訴眼部不適,查眼部形態尚可,仍有腫脹、疤痕稍紅。醫囑定期隨訪。現在我一直覺得眼部不適,二次手術也沒有整好。
2013年5月,我到法院。2013年9月24日,上海市某區醫學會受法院委托作出鑒定,認為:1.患者二次重瞼術后(修復術)外形較術前(照片)有所改善,形態基本正常;2.術后局部瘢痕在正常范圍,雙眼重瞼寬度在6mm~7mm;3.目前雙眼瞼運動正常,閉合無明顯障礙;4.目前雙眼結膜無發紅及溢淚等異常。院方診療過程符合醫療常規。結論為不構成醫療損害。我不服該鑒定意見要求再次鑒定。2013年12月14日,市醫學會進行了再次鑒定,認為:1.患者因重瞼術后10年效果不滿意至美容醫院就診,要求再次施行重瞼術,根據送檢材料分析有手術指征;2.目前檢查患者的雙眼重瞼線對稱、寬度適中,眼球各方向活動無障礙,能睜閉上、下眼瞼,醫方的整個醫療過程符合整形外科診療常規;3.患者目前的主訴癥狀與醫方的醫療行為無因果關系。結論為不構成醫療損害。
一審法院經審理后認為,患者因對重瞼術后效果不滿意,要求再次施行重瞼術。醫院對患者進行檢查有手術指征。術后雙眼重瞼線對稱、寬度適中,眼球各方向活動無障礙。兩次醫學會的鑒定均認為醫院的整個醫療過程符合診療常規,患者目前的主訴癥狀與醫院的醫療行為無因果關系。據此判決對我的訴訟請求不予支持。判決后,我不服上訴,要求撤銷原判。理由是,區、市兩級醫療鑒定機構出具的兩份鑒定書僅反映了重瞼術是否存在過錯,但卻未對醫院為患者進行了內眼眥角開術作出認定。我在一審中提供了相關證據的情況下,重新申請醫院是否對我進行了內眼眥角開術進行鑒定,但一審法院未準許我對此進行鑒定的申請,該處理方式不當。
二審審理期間,法院就我對相關醫療鑒定提出的質疑,發函至市醫學會要求其答復。市醫學會于2014年2月24日回函:1.患者10年前曾做過重瞼術,重瞼弧度不對稱,皮下留有手術瘢痕。應用切開法進行重瞼手術,按術前內眥到外眥設計線,全層切開皮膚,逐層解剖到肌層、眶隔及脂肪層直到瞼板。予以瞼緣和上瞼提肌腱膜縫合固定,手術符合整形外科常規操作方法。依據送鑒術前照片,患者無內眥瞼裂角縮窄征象,無須矯正該角,病史內無此記錄。2.鑒定會醫學專家檢查未發現醫院醫療行為與患者當時癥狀有明確的相關性。
我有以下幾個問題:
問題1:在這起醫療美容糾紛中,該美容醫院有責任嗎?二審會改判嗎?
問題2:患者是否可以要求查看醫院或者醫生的資質?以后美容要注意哪些問題?
求助人:李女士
A:李女士,你好!
關于第一個問題。本律師認為,本案屬醫療糾紛,依據侵權責任法的規定,本案的舉證責任適用原告進行舉證。依據本案所查明的事實,原審法院分別委托了區醫學會、市醫學會進行了鑒定,二審期間法院又就你對相關醫療鑒定提出的質疑,發函至市醫學會,市醫學會就相關問題做出了回函。相關鑒定結論及回函并未能支持你訴訟主張的事實。你說的內眼眥角開術的問題市醫學會也做出了無責的認定。
你雖于原審審理期間對相關鑒定意見持有異議,但未能就其反駁的事實提供證據加以證明,也未能對法院委托的鑒定部門作出的鑒定提出證據證明存在如不具備相關的鑒定資格、鑒定程序嚴重違法等情節,故依據證據規則的相關規定,你應承擔舉證不能的訴訟后果,因此二審不會改判。
關于第二個問題,醫療美容是一種醫療行為,從事此業務的單位和個人必須遵循有關法規,在經過有關部門執業登記、領取《醫療機構執業許可證》后方可開展。而醫療美容執業醫生應具備三證,即《醫師資格證》、《醫師執業證》、《醫療美容主診醫生職業資格證》。你可以要求查看醫院或者醫生的資質證書,如有問題可以向衛生行政部門舉報。以后在醫療美容糾紛的處理中還應當考慮到以下問題:1)美容廣告、宣傳是否真實;2)美容經營機構和從業人員的資格是否合格;3)使用的美容藥品是否符合國家標準;4)衛生狀況特別是消毒設施是否良好;5)美容手術和用藥是否合適;6)醫療美容機構使用的醫用材料是否經有關部門批準等。
Q2:沈律師,您好!
我在一家醫療美容診所就醫,發現診所違法執業,導致就醫者人身損害,要求行政機關調查處理。大致情況如下:2011年10月25日,我向上海市衛生局衛生監督所舉報診所違法執業,導致就醫者人身損害。接到舉報后,上海市衛生監督所對該診所進行衛生監督檢查發現:該院《醫療機構執業許可證》登記的診療科目中有婦科,但無醫療美容科?,F場卻在手術登記本上查見2011年9月13日~10月22日期間,周某等六人在該院接受“陰道松弛縮緊術”的手術登記及手術用藥處方,手術醫師王某《醫師執業證書》的執業范圍為婦產科專業,王某未取得《醫療美容主診醫師資格證書》。查明該院開展“陰道松弛縮緊術”收入共計人民幣4000元。在案件調查過程中,該診所稱:為就醫者行“陰道緊縮術”不屬于醫療美容而是治療疾病。
我有一個疑問,該診所為就醫者行“陰道緊縮術”到底是醫療美容還是治療疾病?是否違反了相關規定?
求助人:周女士
A:周女士,你好!
本律師認為,該診所超出了核準登記的診療科目從事醫療美容診療活動。根據衛生部委托中華醫學會制定的《醫療美容項目》規定,陰道松弛縮緊術屬于會美容外科技術,但《醫療美容服務管理辦法》第31條又規定:外科、口腔科、眼科、皮膚科、中醫科等相關臨床學科在疾病治療過程中涉及的相關醫療美容活動不受本辦法調整。那么本案的關鍵在于該院為周某等六人施行的“陰道松弛縮緊術”究竟是否屬于院方所說的疾病治療?如果屬于疾病治療,則不受《醫療美容服務管理辦法》調整,而屬于婦科診療范疇。如果不屬于疾病治療,則受《醫療美容服務管理辦法》和《醫療機構管理條例》《實施細則》調整,屬于超診療范圍從事醫療美容,而手術醫師王某未取得《醫療美容主診醫師資格證書》,按照《實施細則》第81條第2款之規定:醫療機構使用衛生技術人員從事本專業以外的診療活動的,按使用非衛生技術人員處理。故該行為違反了《醫療美容服務管理辦法》第19條、《醫療機構管理條例》第27條、28條之規定,屬于超出核準登記的診療科目從事醫療美容診療活動及使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作。
怎么認定該院施行的“陰道松弛縮緊術”是否屬于醫療美容診療活動?關鍵要看記載病人情況的門診病歷和手術記錄,調查病人的相關病歷資料,該院接受“陰道松弛縮緊術”的就醫者如果沒有病理情況,不屬于疾病治療,就證明該院施行的“陰道松弛縮緊術”屬于醫療美容診療范疇。那該院開展“陰道松弛縮緊術”屬于超范圍開展醫療美容診療活動。
該院如超出核準登記的診療科目開展不孕癥診療活動,該行為違反了《醫療機構管理條例》第27條之規定,依據《醫療機構管理條例》第47條、《實施細則》第80條第1款第(1)項可給予警告、責令改正、罰款行政處罰。
法律小常識:
1.所謂醫療美容糾紛,是指就醫者到醫療美容機構進行美容時,由于醫療美容機構不適當履行相關約定或其他原因而造成就醫者的財產或人身受到損害所產生的糾紛。
篇10
[關鍵詞] 輸血反應;自體輸血;規范合理
[中圖分類號] R457.1 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721(2015)07(b)-0153-03
[Abstract] Objective To get known the occurrence of adverse reactions of blood transfusion in Nanyang area in order to improve safety and reasonability of blood for clinical use. Methods The application of blood components from 15 medical institutions in Nanyang area from January 2010 to December 2014 were surveyed and statistically analyzed. Results There were 285 cases of blood transfusion reactions from 15 medical institutions within 5 years.The incidence of blood transfusion reactions was all below 1%. Among 5 blood components,adverse reaction by transfused suspension red blood cells was most accounting for 50.8%,and the plasma took the second place with 43.9%.The allergic reaction among all these reactions topped the first accounting for 52.9%,followed by fever accounting for 42.8%. Conclusion Blood transfusion services and clinical medical organizations should fully recognize the risk of blood transfusion,formulate effective preventive measures,reduce or avoid the incidence of adverse reactions in blood transfusion,advocate autologous transfusion in order to ensure blood transfusion safety.
[Key words] Blood transfusion reaction;Autologous blood transfusion;Standard and reasonable
人們常認為輸血安全是指輸入的血液經過病原檢測不傳播疾病即為安全輸血,其實血液輸注后的輸血反應也是不容忽視的,有時是致命的。常見的輸血反應有:急性溶血性輸血反應、非溶血性發熱反應、蕁麻疹、過敏、輸血相關性肺損傷、輸血后紫癜及移植物抗宿主病。引起輸血反應的病因有供/受者紅細胞ABO,RHD不相容,受者有對供者的白細胞抗體、血漿蛋白抗體,供者有白細胞抗體或其他白細胞活性物質,及患者反復輸血產生血小板抗體、白細胞抗體等[1]。為預防此類輸血反應的發生,本研究調查了南陽地區15家醫院5年間的輸血反應發生情況。
1 資料與方法
1.1 一般資料
選擇2010年1月~2014年12月南陽地區15家醫院,基本為內科,外科,婦產科,血液科,腫瘤科輸血,所有患者的生育史,輸血史,懷孕史,病史等均記錄在案。全部血液由南陽市中心血站供給,全血為200 ml或400 ml紅細胞。1 U懸浮紅細胞由全血200 ml制備,2 U懸浮紅細胞由全血400 ml制備,2012年11月以后逐漸加入去白細胞懸浮紅細胞。血漿為100 ml由200 ml全血制備,200 ml由400 ml全血制備,血小板為機采血小板,1個治療量含量≥2.5×1011/袋,冷沉淀1 U由200 ml血漿制備。
1.2 方法
輸血流程:輸血前由兩名醫護人員核對交叉配血報告單及血袋標簽各項內容,檢查血袋有無破損滲漏,血液顏色是否正常,準確無誤后方可輸血。開始輸血時由醫護人員嚴密觀察患者反應,如出現異常及時處理。輸血完畢,醫護人員應認真填寫輸血反應回報單,對有輸血反應的立即送達輸血科,由血站和醫院共同查找輸血反應原因并采取相應的治療措施。
1.3 統計學處理
采用唐山9.0血站管理系統軟件進行統計。
2 結果
2.1 15家醫院2010~2014年輸血反應情況
共發生輸血反應285例,輸血反應發生率為0.01%~0.08%,平均(0.03±0.01)%(表1)。
2.2 各成分血輸血反應發生類型
各種血液成分中,輸注懸浮紅細胞發生不良反應最多,占50.80%,其次是血漿,占43.9%;所有反應中,變態反應最多,占52.9%,發熱反應次之,占42.8%(表2)。
3 討論
從1900年Landsteiner發現人類第一個血型系統截止2011年共發現有30種主要血型系統,328種抗原。輸血作為一種治療方法經歷了較長時間的探索和應用。輸血不良反應的出現主要是因為患者體內存有異體白細胞等,臨床上的輸血反應主要為變態反應和發熱反應[2],引起輸血反應的主要血制品是懸浮紅細胞與冰凍血漿,輸注懸浮紅細胞主要引起發熱反應,輸注血漿主要引起過敏[3]。發熱反應主要是由于:①血液制劑及采輸血器材存在致熱原物質或細菌污染血液制劑;②白細胞分泌某些細胞因子;③輸血使患者產生了白細胞抗體或血小板抗體,其中參與引起血小板輸血不良反應的重要炎癥介質之一是血小板源性CD40L[4],當再次輸血時可發生發熱反應。此類反應的預防是濾除血液中的白細胞成分。本血站從2012年11月開始制備去白細胞懸浮紅細胞后,由輸注紅細胞發生的發熱反應明顯減少。變態反應包括單純蕁麻疹、血管神經性水腫、呼吸障礙、休克等臨床反應,受者有對供者的血漿蛋白抗體或低丙種球蛋白患者均易發生此類反應。臨床醫生應對有輸血反應過敏史的患者輸前半小時口服抗組胺藥或應用類固醇類藥以預防,也可對體內伴IgA抗體的患者輸注洗滌紅細胞。有妊娠史和輸血史的受血者輸血反應率明顯偏高[5],臨床應重視輸血觀察。由于創傷患者伴有手術熱、創傷熱、吸收熱等非輸血性發熱反應,臨床應注意與輸血性發熱不良反應鑒別[6]。
隨著新型醫保制度的推行和醫療技術水平的不斷提高,醫療機構用血量不斷增大,多數地方出現了不同程度的血液供應緊張現象。為進一步加強臨床輸血的管理力度,減少輸血不良反應的發生,國家制訂頒布了《臨床輸血技術規范》和《醫療機構臨床用血管理辦法》,規范了輸血工作,使輸血工作有章可循,有法可依,也有效減少了醫患糾紛。調查發現[7],近年來全血用量逐年減少,血漿類和紅細胞類年用量的增長率也呈現下降趨勢,血小板和冷沉淀年用量增長幅度較大,說明:①臨床醫生用血觀念越來越科學、規范;②血站需進一步采取有效措施,經常進行調研,了解臨床用血需求,合理制備血液成分,以備臨床需求。調查還發現[8],臨床輸血知識的掌握熟練程度與主治醫師所在醫院的級別無關,而與《醫療機構臨床用血管理辦法》的落實情況和相關輸血知識的培訓情況明顯相關,即與醫院領導的重視程度密切相關。有關機構和部門進行的輸血質量管理及資質評審,有利于促進醫療單位重視輸血相關知識的培訓工作,減少不良輸血反應的發生。但個別醫療機構輸血管理制度“掛在墻上”“落實在嘴上”,在我國臨床醫生濫用血液現象普遍存在[9]。輸血可以挽救患者生命,但存在較大風險。為預防輸血反應的發生,臨床應做到以下幾點:①輸血前的評估不容忽視,應根據患者的臨床資料,討論輸血必要性,決定輸之后還要選擇輸什么血液成分,評估患者輸血風險,根據“兩利并存取其重,兩害并存取其輕”的原則,最后做出輸血決策。②《臨床用血申請單》一定要清楚填寫患者的年齡、性別、臨床診斷、簡要病史和治療用藥情況,以利于輸血科在鑒定ABO血型,抗體篩查及交叉配血時分析結果。③送輸血科的標本一定是3 d內采集的,不得在靜脈輸液處血管采血樣,無污染、無溶血、標本量充足、標本管標簽完整、填寫清楚。④輸血時發生反應一定要及時反饋,查找原因,做出正確處理。⑤大力提倡自身輸血,減少輸血反應發生。臨床應嚴格掌握輸血指征,把握好血漿輸注指征[10],積極進行輸血新方法、新技術的學習和運用,以降低輸血不良反應的發生率。臨床輸注血漿或血小板時,需要密切監測患者情況[11]。C反應蛋白(CRP)是炎性標志物,會隨著輸血不良反應的發生而顯著升高[12],為輸血不良反應的預防提供依據。加強對CRP的測定,對輸血不良反應的診斷有積極參考價值。輸注過濾白細胞血液制品可有效減少輸血不良反應的發生[13],臨床值得推廣。
采供血機構和臨床醫療單位應充分認識輸血風險,及時對輸血不良反應進行調查分析[14],探討輸血不良反應發生原因,制訂有效的預防措施,嚴格掌握輸血適應證,提倡自體輸血,合理用血,重視新技術的應用,以減少或避免因技術原因造成的輸血不良反應的發生[15-16],確保用血安全。
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