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篇1

當前，各種傳染病仍然是人類生存和發(fā)展的大敵，老的傳染病死灰復燃，新發(fā)傳染病不斷發(fā)生，而微生物實驗室在人類與傳染病作斗爭的過程中起著重要的作用。但由于微生物本身的特性和實驗室安全防護方面的不足，出現(xiàn)了諸如2003年在新加坡和臺灣分別發(fā)生的SARS病毒實驗室感染等生物災害事件［1］。生物安全在微生物實驗室活動過程中越來越受到人們的關注。為此，本文僅對微生物實驗室的生物安全若干問題作一探討。

1 微生物實驗室生物安全

微生物實驗室生物安全的核心在實驗室生物安全防護，即實驗室工作人員所處理的實驗對象含有致病的微生物及其毒素時，通過在實驗室設計建造、個體防護、嚴格遵從標準化操作規(guī)程等方面采取綜合措施，確保實驗室工作人員不受實驗對象的感染，確保周圍環(huán)境不受實驗對象的污染［1］。

2 微生物實驗室生物安全分級

2.1 分級起因

據(jù)記載，在微生物實驗室中曾多次發(fā)生感染性疾病。在上世紀與實驗室相關的感染性疾病有傷寒、霍亂、馬鼻疽、布氏菌病和破傷風等病例。1947―1973年，美國疾病控制中心（CDC）記錄了109例實驗室感染［3］。1949―1951年，Sulkin和Pikel發(fā)表的有關實驗室感染的調(diào)查報告，使人們認識到實驗室內(nèi)培養(yǎng)基或標本的處理及含菌塵粒的吸入是工作人員被感染的主要途徑［4］。1974年，美國CDC/NIH首次提出將病原微生物和實驗室活動分為4級的概念［5］，作為從事致病微生物實驗室工作的一般參考。隨后美國國立衛(wèi)生研究院制定的《微生物學和生物醫(yī)學實驗室的生物安全》和WHO頒布的《實驗室生物安全手冊》基本沿用了此種模式。

2.2 級別劃分

由于病原微生物可通過直接或間接感染方式對健康人體造成切實的或潛在的危害，世界衛(wèi)生組織（WHO）根據(jù)微生物的致病性、感染與傳染的嚴重程度、有效治療和預防措施的有無將其生物危害分為1―4級。我國制定的《實驗室生物安全通用要求》（GB14989-2004），則根據(jù)實驗室生物因子對個體和群體的危害程度分為4個級別（危害程度由低至高），為確保操作人員、周圍環(huán)境不被微生物感染或污染，從事上述生物危害病原體檢驗或研究的實驗室的生物安全防護也分1―4級，簡稱為BSL 1―4（Biosafety level ，BSL）級，實行分級管理［6］。

3 生物安全2級實驗室要求［7―8］

3.1 實驗室建設和設施

實驗室的建設和設計應著重考慮生物安全防護問題，確保實驗人員和環(huán)境的安全，同時保護實驗對象不被污染。例如，從事高致病性微生物工作時氣溶膠形成的問題；節(jié)肢動物或嚙齒動物橫行造成的環(huán)境污染；實驗室人員進出、樣本檢驗、有毒試劑使用等工作流程問題。應從功能上劃分清潔區(qū)和污染區(qū)，實驗工作區(qū)域、休息場所、樣本接收及處理、生物廢棄物的處置、安放實驗設備和耗材的地方均應清楚地加以區(qū)分。

實驗室的墻、天花板、地面應光滑，易于清洗，防液體滲漏，抗化學腐蝕、可消毒，地面應防滑；工作臺面應耐酸堿、有機溶劑腐蝕，耐中等以上的溫度，防液體滲透，可消毒。實驗室出門處應有洗手池，水龍頭開關應設計成用肘部或腳操作，有緊急噴淋設備和洗眼裝置，以保證緊急情況發(fā)生時可以立即處理。應有專門的污水排放管道，污水排放前應作消毒處理。實驗室應考慮提供不循環(huán)的向內(nèi)氣流，如不能，則應考慮開窗，這時應安裝防節(jié)肢動物出入的紗窗。實驗室的同一樓中應有高壓滅菌器、滅火器、可靠的供電系統(tǒng)和緊急情況下方便疏散的照明燈。在工作場所之外提供實驗人員攝食和休息的地方，提供放置工作人員外衣或生活物品的設施等。

3.2 樣本運送

應按照有關病原微生物或樣本規(guī)范運送的要求，將樣本放在可靠、安全、經(jīng)檢測合格的容器中運輸，嚴防對人員、環(huán)境的污染。

3.3 實驗操作

所有的實驗操作應降低氣溶膠或泡沫的生成，操作應在二級生物安全柜內(nèi)完成。感染性材料的離心操作應使用安全的離心杯，或密封的離心機轉(zhuǎn)子，在生物安全柜中開啟或封閉感染性材料。禁止用嘴吸取液體。盡可能避免使用注射器。發(fā)生液體濺出、溢出等事故時應立即向?qū)嶒炇邑撠熑藞蟾妫皶r處理并有相關記錄備案。

3.4 個人防護

應根據(jù)操作需要穿工作服（或防護服），離開實驗室時應脫去工作服并留在實驗室內(nèi)，限制在實驗室以外的場所穿工作服。接觸感染性物質(zhì)的操作，應戴防護手套，操作完畢或離開實驗室，接觸干凈區(qū)域前應摘手套，防止污染其他表面或環(huán)境。應穿防護鞋（套），在特定區(qū)域操作時應穿特殊的鞋。當微生物的操作不可能在生物安全柜內(nèi)進行而必須采取外部操作時，應戴口罩、護目鏡、面罩或其他個體呼吸防護用品、防濺出的保護裝置，保護臉部皮膚和黏膜，養(yǎng)成勤洗手的習慣。

3.5 生物廢棄物處置

生物廢棄物是指經(jīng)實驗分析后被丟棄的含有已知或未知微生物的材料，廢棄物管理是保障生物安全的最后環(huán)節(jié)［9］。實驗樣本在處理和進行實驗時產(chǎn)生的廢棄物如吸頭、離心管、平皿等應放入適當?shù)娜萜骰蚍缆┑母邏捍鼉?nèi)，實驗結束后立即就地高壓滅菌。實驗過程中產(chǎn)生的污染性液體物質(zhì)、廢棄的液體標本、培養(yǎng)物等應放在盛有消毒液的防滲漏的專用容器中并及時加蓋。實驗中使用的銳器如針頭、注射器、玻璃器具等應放入專用的堅固容器，加蓋。高壓滅菌器應規(guī)范操作，保證滅菌效果。

4 生物安全三級實驗室簡介［10］

4.1制訂嚴格的實驗室操作和技術規(guī)程

要求實驗人員應在處理致病性和致死性病原方面受過專業(yè)訓練，并有監(jiān)督機制。實驗室人員工作時必須穿戴隔離服，所有與生物病原等操作有關的步驟，都應在生物安全柜或其他物理遏止裝置內(nèi)進行。

4.2 一級屏障

安裝包括系列生物安全柜、各種密閉容器和其他為了消除或減少暴露于有害生物材料設計的工程控制設施等一級屏障。

4.3 實驗室建筑設計符合二級屏障的標準主要用于防止感染性微生物逸出進入環(huán)境，避免相鄰區(qū)域的工作人員和環(huán)境暴露于可能的感染性氣溶膠之中。實驗室工作區(qū)和公共通道分開，使用消毒設備和洗手裝置；實驗室工作區(qū)是一個完全密閉的空間，實驗室只設置密封結構的觀察窗。整個實驗室空氣成負壓狀態(tài)；實驗室的進風要經(jīng)初、中、高效三級過濾，以清除或殺滅含有的病原體［11］，室內(nèi)空氣外排必須經(jīng)過特殊裝置過濾，百分之百地殺滅可能存在的各種病原體。所有物品必須要經(jīng)過高溫、高壓的無害化處理才能帶出實驗室，以確保外部環(huán)境的安全［12、13］。

5 微生物實驗室生物安全管理［7、8］

5.1 組織與人員職責

成立生物安全委員會，對實驗室工作人員和參觀者的生物安全負責。制訂和修改生物安全管理計劃，保證計劃的貫徹實施并進行安全檢查。實驗室應任命協(xié)助管理層工作的生物安全員，生物安全員負責提交生物安全計劃和培訓計劃，對實驗室的生物安全提出建議和指導，對微生物的危害性作評估，監(jiān)督操作過程中的生物安全，及時發(fā)現(xiàn)隱患，提出解決方案。

5.2 生物安全手冊編寫生物安全手冊且方便員工獲取、閱讀并遵照執(zhí)行。內(nèi)容可包括：① 評估實驗中接觸的微生物的危害級別；② 標準或特殊安全操作規(guī)程；③ 個人防護要求；④ 意外發(fā)生時應急處理程序；⑤ 生物廢棄物處置；⑥ 實驗設備安全消毒程序；⑦ 內(nèi)務管理制度；⑧ 員工培訓方法與記錄。

5.3 內(nèi)務制度在實驗室入口明顯位置張貼生物危害標志并表明實驗室生物安全級別，出口處應有發(fā)光指示標志。保證工作區(qū)域整潔有序。非實驗有關人員、外來參觀、進修人員未經(jīng)允許不得進入實驗室。實驗室內(nèi)禁止吸煙、攝食、飲水或其他與實驗無關的活動，實驗設備維護或運出修理前進行消毒。

5.4事故處理制訂報告危險隱患或事故發(fā)生的程序。所有報告以文件形式保存，對事故原因、經(jīng)過、處理及預防作詳細說明。

5.5安全培訓實驗室專業(yè)技術人員必須清楚地了解工作中存在微生物的種類與危害級別，自愿從事實驗室工作，接受安全教育，遵守生物安全規(guī)章制度和操作規(guī)程。為防止出現(xiàn)差錯、事故，避免操作人員獲得實驗室感染，必須經(jīng)常地對所有員工進行生物安全培訓，保證每個人有好的微生物操作技術，有識別和控制生物危害因子的能力，掌握接觸病原微生物后預防感染的方法。新進人員工作前應熟悉操作規(guī)程和個人防護知識，通過崗位培訓考核后方可獨立工作。

5.6健康檢查操作人員應定期作健康檢查，從而監(jiān)測實驗感染所得的疾病。操作人員就職前進行體檢，在健康時，采集血液并按規(guī)定儲存，提供有效的主動或被動免疫，對孕婦等易感者免于接觸或從事高度生物危險性操作作出規(guī)定，實驗室發(fā)生事故或員工生病時應立即報告，對實驗室獲得性感染的個人作早期檢查。需要時應向每個人提供醫(yī)學評價、疾病監(jiān)測和治療，有關記錄應存檔。

6 我國實驗室生物安全管理現(xiàn)狀和對策

隨著國家對實驗室的認可和論證工作的全面展開，我國已經(jīng)出臺了《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則》、《實驗室生物安全通用要求》、《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等相關的實驗室安全的標準法律法規(guī)，從確保實驗室工作人員、儀器設備、實驗室清潔和消毒、廢棄物處置等方面管理入手，使得實驗室生物安全管理得到強化和規(guī)范。然而，由于實驗室生物安全工作涉及面廣，相關職能部門多，相關人員的實驗室生物安全意識和自覺性還有待強化，目前在實驗室的建設和管理方面尚存在一些隱患。主要存在有關管理制度和措施有待完善落實，對相關人員的安全防護知識和專業(yè)操作技能的培訓亟待加強，安全設施需要完備等缺陷［14］。另外，一些臨床門診實驗室和非醫(yī)療系統(tǒng)實驗室在生物安全建設和管理方面既缺少有效的防護設施，也缺少生物安全防護意識，是生物安全防護比較薄弱的領域，必須引起相關部門的高度重視。

基于上述現(xiàn)狀，在實驗室生物安全管理上應進一步理順管理體系，明確有關部門職能，形成有關部門各司其職、有機配合的工作格局，加大對生物安全工作的支持和投入，全面加強生物安全工作的能力建設；加強生物實驗室建筑設計與施工的規(guī)范管理；加強生物安全知識的傳貫徹力度等措施。只有采取多管齊下的對策，才能盡快將我國實驗室生物安全的監(jiān)督管理納入標準化和規(guī)范化科學管理的渠道，才能充分發(fā)揮生物安全實驗室的作用，保障實驗室生物安全。

7 工作體會

實驗室生物安全不是新出現(xiàn)的學科。自人類開始有醫(yī)療行為時就存在有實驗室生物安全的問題。當一個生物樣品從人體采集后，進行樣品運送到實驗檢測，以及剩余樣品的處置，直至檢驗報告發(fā)出這一連續(xù)過程中，始終貫穿實驗室生物安全。

實驗室生物安全以往我們沒有引起足夠的重視，在實際工作中談及的很少。自2004年中國疾病預防控制中心發(fā)生了SARS病毒實驗室感染事件后，引起了各級政府和衛(wèi)生行政部門的高度重視。近年來陸續(xù)出臺了有關實驗室生物安全的法律法規(guī)及規(guī)范管理性文件，將我國實驗室生物安全工作納入規(guī)范管理體系。

實驗室生物安全作為體系管理，必將會有一系列的管理制度來系統(tǒng)管理，這樣就會使原來一些不規(guī)范的操作受到約束。為此，每個工作人員必須要有一個正確的認識，對原有的不規(guī)范的行為要干預，錯誤的陋習要改變，盡可能將對人員、環(huán)境的生物污染控制到最低。當然也要注意，不要因?qū)嶒炇疑锇踩芾恚搅藢嶋H工作現(xiàn)狀，影響正常的臨床診斷、疾病控制、科學研究工作的開展。同時，必須考慮到實驗室生物安全是有共性，亦有個性，要針對不同的實驗對象采取相應的安全措施。

篇2

內(nèi)容提要: 科學技術是理性的產(chǎn)物，是知識的表現(xiàn)，是文化的成果，它打著正面的、文化的、文明的、理性的、合理的等各種正當?shù)钠焯柸バ惺顾臋嗔Γ钥茖W技術對整個社會的嚴重后果有其正面影響與負面影響。這是社會學家對科學技術的文化認識。如果我們把科學技術發(fā)展與人類社會變遷作一個歷史性的規(guī)律總結，其實科學技術的每一次突出的進步都深刻地體現(xiàn)了經(jīng)濟的烙印，當前一次科技革命的成果所帶來的社會財富和經(jīng)濟成果不能繼續(xù)滿足社會總需求時，新的科技革命應運而生，它的使命將會滲透到社會的每一個角落，并最終成果社會經(jīng)濟運行和財富增量的核動力。

近年來，現(xiàn)代生物技術的出現(xiàn)和發(fā)展，逐漸成為推動世界新技術革命的重要力量，生物技術的產(chǎn)業(yè)化也開始對人類社會產(chǎn)生日益重要的影響。然而，同其他科學技術成果一樣，現(xiàn)代生物技術也是一柄雙刃劍，它一方面給人類帶來了巨大的經(jīng)濟利益和社會效益，向人們展示出解決人類面臨的許多難題（如糧食問題、人口問題、能源問題、健康問題和環(huán)境問題）的希望之光，另一方面也逐漸暴露出一些負面效應，如人類生命和健康的安全性問題、生態(tài)環(huán)境問題、現(xiàn)代生物技術產(chǎn)品使用者的知情權問題、隱私權問題、基因歧視問題以及是否侵犯人類尊嚴問題等。在過去的三次科學技術革命浪潮中，科學技術的社會經(jīng)濟價值已經(jīng)為廣大公眾所充分認知，給人類的社會結構、人類的生活和行為方式等帶來了舉足輕重的變化，但是科學技術的“反身性”和“吊詭性”特征也深刻地為廣大公眾所體會，機器、工廠、產(chǎn)品和市場將我們引入了一個前所未有的“風險社會”之中。代表著第四代科技革命的現(xiàn)代生物技術亦不例外，其風險化程度將風險的范疇從人類社會延伸至自然，甚至整個生態(tài)系統(tǒng)，因為現(xiàn)代生物技術就是以生物作為研究對象和研究目標的。因此，現(xiàn)代生物技術的出現(xiàn)將包括人在內(nèi)的所有生物視為必要的價值“目標”，但同時不可避免地將其演繹為一種生動的“工具”。

生物安全的立法必要性研究首先從風險社會理論出發(fā)，認為現(xiàn)代化的反身性必須在發(fā)身性的規(guī)律內(nèi)得到一定程度的遏制和規(guī)范。風險社會的現(xiàn)代化要根據(jù)其反身性的屬性對原有的個體化特征進行適當修飾和糾正，賦予其在當前社會狀態(tài)新的歷史內(nèi)涵。這種修正的過程同樣需要借助規(guī)則秩序的工具性作用予以實現(xiàn)，通過法律的指令性、規(guī)范性、預防性等功能將個體化為核心的傳統(tǒng)現(xiàn)代型過渡到集體化和社會化為核心的全新現(xiàn)代性，強調(diào)對社會公共利益的維護和保障，通過法律的規(guī)范體系預防風險，救濟和彌補風險損失。如果將生物科技所帶來的諸多風險視為現(xiàn)代社會反身性的一種外化，那么生物安全立法則是必要的和緊迫的。此外，在生物安全立法的研究上，文章將立法的利益目標設定在社會公共利益視角之上，認為生物技術本身社會公益性決定了生物安全立法的社會公益性，無論是轉(zhuǎn)基因生物安全，還是生物多樣性保護，抑或防范外來物種入侵等都需要在公益性法益價值觀指導下，以法律規(guī)范的形式揚生物科技之長，避其之短。

如果將法律視為一種市場產(chǎn)品，那么立法必然就是一種適應市場的市場供給行為，其經(jīng)濟學基礎在于人們對于法律產(chǎn)品的市場需求。公共選擇理論認為，風險社會的風險多元化和風險強化性前置了生物安全法律的社會需求，從而導救了生物安全的法律供給，生物安全法應運而生。

自18世紀法國大革命以來盛行的建構論理性主義為立法的合理性和必要性奠定了堅實的理論基礎，他們將法學同哲學、社會學、經(jīng)濟學等社會科學學科密切的聯(lián)系起來，吸取充分的理論營養(yǎng)成分，抽象出一系列的價值、原則、規(guī)則和秩序，以“完全理性的基本假設為基礎創(chuàng)設了整個制度”，創(chuàng)造了法律本身。建構論的立法理念常常以有意識的國家立法為主導，強調(diào)對國家立法的必要性、立法價值、立法宗旨；立法決策；立法程序等方面的研究。雖然以哈耶克為代表的反建構論理性主義者將法律與立法作出了明確區(qū)分，通過對自生自發(fā)秩序與組織秩序的界分闡釋“社會秩序規(guī)則二元觀”為基礎的法律理論，但是仍然不能否定和排除有限理性所給予立法創(chuàng)造秩序的重要性。

一、風險社會的立法訴求

（一）現(xiàn)代化的反身性

關于現(xiàn)代性與反現(xiàn)代性的沖突與協(xié)調(diào)是20世紀社會學理論研究的核心論題。與“現(xiàn)代性終結”相抗衡的“第二現(xiàn)代性”或稱之為“反身性代性”的研究和探討在德國學者U Beck的《風險社會》后變得更加引人注目。他從兩個角度對現(xiàn)代化的反身性作出了說明：一是“以財富和風險生產(chǎn)為例討論反身現(xiàn)代化的連續(xù)性和非連續(xù)性的混雜”；二是“工業(yè)社會中蘊含的現(xiàn)代性和反現(xiàn)代性（modernity and counter-modernity）的內(nèi)在矛盾”。Beck認為傳統(tǒng)的現(xiàn)代化和工業(yè)社會的現(xiàn)代化是有區(qū)別的，一種是古典的現(xiàn)代化（classical modernization），是在19世紀反對封建社會、建立工業(yè)社會中發(fā)展起來的，而另一種是反身性現(xiàn)代化（reflexive modernization），是在今天的工業(yè)社會之中發(fā)展的。在工業(yè)社會之中，存在著現(xiàn)代性和反現(xiàn)代性之間的沖突，因此工業(yè)社會不是一個徹底的現(xiàn)代性社會，而是一個現(xiàn)代的封建社會。在這種半工業(yè)半封建社會中，封建性的方面并非傳統(tǒng)的遺物，而是工業(yè)社會的產(chǎn)品和基礎。

工業(yè)化社會的反身現(xiàn)代性主要起因于工業(yè)化過程中個體化崇尚取向，主張個體理性的張揚，強調(diào)自我為中心的權利建構。這種個體化的進程主要體現(xiàn)為三種維度：（1）解放維度，即“從歷史地規(guī)定的、在統(tǒng)治和支持的傳統(tǒng)語境意義上的社會形式與義務中脫離”；（2）去魅維度，即“與實踐知識、信仰和指導規(guī)則相關的傳統(tǒng)安全感的喪失”；（3）控制或重新整合的維度，即“重新植入——亦即一種新形式的社會義務”。在傳統(tǒng)的工業(yè)社會中，社會不平等模式是階級模式，即存在著權利的平等，每個市民社會成員作為個人都平等地擁有并享受著某些權利，這些權利的私有化屬性最終成就了工業(yè)化社會發(fā)展的快速化和社會變遷。但同時這些私有化權利以其自身擁有的形式化外表逐漸掩蓋著實質(zhì)的不平等，這種不平等將會主要體現(xiàn)在階級之間的不平等，體現(xiàn)為對不平等社會經(jīng)濟現(xiàn)象的平等化和合法化。如當前市場經(jīng)濟發(fā)展過程中體現(xiàn)出來的市場失靈現(xiàn)象本身就本源于代表個體化法律取向的民事法律制度，從而使得諸多經(jīng)濟不平等現(xiàn)象在沒有進一步法律規(guī)制的前提下而被附上合法化的光環(huán)。個體化促使新的社會形成不同的結構和變遷，使階級的社會認同的區(qū)分失去了原有的重要性；但社會不平等并沒有消失，而是在社會風險的個體化趨勢中重新定義；不同的群體和團體依據(jù)特定的利害關系問題和情境，建立或解散臨時的聯(lián)盟；而社會的長久沖突將體現(xiàn)在先賦的特征之上，如種族、膚色、性別、民族、年齡、同性戀、身體殘疾等。

個體化趨勢沒有使得社會的不平等得到實質(zhì)緩解，相反崇尚個體權益和理性的現(xiàn)代化社會結構和變遷在某種程度上正在加深這種社會內(nèi)部的不平等，從而造成個體與個體之間，個體與社會之間，甚至群體與群體之間的利益不均衡，從而加速了風險社會的產(chǎn)生。

（二）風險社會與全球化

風險社會概念和理論的提出仍然歸功于烏爾里希 貝克的《風險社會》，并隨著切爾諾貝利核泄漏事件和英國瘋牛病事件的爆發(fā)而成為西方社會學理論研究的熱點。該理論認為工業(yè)文明在為人類創(chuàng)造了豐厚的物質(zhì)條件的同時也為我們帶來了足以使整個地球毀滅的風險，舊的工業(yè)社會體制與文化意識在所謂的現(xiàn)代化進程中已經(jīng)凸現(xiàn)其內(nèi)在的反身性和高風險性特征。社會的政治、經(jīng)濟和個人風險往往會越來越多地避開傳統(tǒng)工業(yè)社會中的監(jiān)督制度和保護制度呈現(xiàn)出前所未有的不確定性，由此出現(xiàn)了以不確定性為基礎的風險社會與不確定性為基礎的現(xiàn)代政治法律秩序之間的內(nèi)在緊張。風險社會理論本身作為一社會變遷理論，但與傳統(tǒng)不同的是，風險社會挑戰(zhàn)既有工業(yè)社會的認知、發(fā)展基礎與典范，并企圖從此種就社會現(xiàn)代化過程中所衍生的災難風險、自危急性建構社會自我翻轉(zhuǎn)、變遷的功能。

（1）風險的界定。風險是風險社會的基本范疇，對風險的理解構成了風險社會理論的基石。貝克在《風險社會》中指出，“風險是個指明自然終結和傳統(tǒng)終結的概念。或者換句話說:在自然和傳統(tǒng)失去它們的無限效力并依賴于人的決定的地方，才談得上風險。風險概念表明人們創(chuàng)造了一種文明，以便使自己的決定將會造成的不可預見的后果具備可預見性，從而控制不可控制的事情，通過有意采取的預防性行動以及相應的制度化的措施戰(zhàn)勝種種(發(fā)展帶來的)副作用。”貝克對風險概念作了8點總結:①風險既不等于毀滅也不等于安全或信任，而是對現(xiàn)實的一種虛擬;②風險指充滿危險的未來，與事實相對，成為影響當前行為的一個參數(shù);③風險既是對事實也是對價值的陳述，它是二者在數(shù)字化道德中的結合;④風險可以看作是人為不確定因素中的控制與缺乏控制;⑤風險是在認識(再認識)中領會到的知識與無知;⑥風險具有全球性，因而它得以在全球與本土同時重組。⑦風險是指知識、潛在沖擊和癥狀之間的差異;⑧一個人為的混合世界，失去自然與文化之間的兩重性。

風險與工業(yè)社會的反身現(xiàn)代性之間存在著某種程度的統(tǒng)一與連接，互為邏輯上的因果關系。工業(yè)社會中個體化浪潮促使以個體權益為中心的社會法律制度得以建立和發(fā)展，并以此為基礎不斷推進和張揚個人理性在社會工業(yè)化進程中的作用和角色。也同時正因為工業(yè)化社會對個體理性和權益的推崇，從而導致了工業(yè)化社會在發(fā)展過程中衍生更多形式上平等，但實質(zhì)上不平等的經(jīng)濟行為和經(jīng)濟現(xiàn)象，如企業(yè)的排污行為等。以個體利益促進為導向的工業(yè)社會市場經(jīng)濟逐漸形成了自身的規(guī)則體系和秩序范圍，體現(xiàn)為建立以契約自由、所有權絕對、意思自治等三大要素為核心的法律體系，并主導當今乃至將來很長一段時間內(nèi)的社會經(jīng)濟秩序構建。這就是所謂“現(xiàn)代性”的表現(xiàn)。隨著市場經(jīng)濟和社會工業(yè)化進程的深入，出現(xiàn)很多諸如經(jīng)濟壟斷、信息不對稱、經(jīng)濟尋租、外部性、環(huán)境污染、生物技術安全等等形式上合法，但實質(zhì)上對社會公共利益構成重大危害的行為和秩序內(nèi)容。按照貝克對現(xiàn)代性和風險社會的理解，這種在工業(yè)社會高度發(fā)展時期出現(xiàn)的實質(zhì)不平等現(xiàn)象就是現(xiàn)代化的反身性的表現(xiàn)。在全球經(jīng)濟一體化的今天，反身性的現(xiàn)代化在內(nèi)容層次和范圍層次上更加突出，呈現(xiàn)出全球化的發(fā)展趨勢。

（2）風險結構——個體化到全球化。根源于個體化浪潮的反身現(xiàn)代性和風險，其初級表現(xiàn)形式為個體的風險。因為個體化使原有的各種社會關系變得松散和不穩(wěn)定，個人失去了家庭、鄰里、朋友、伙伴網(wǎng)絡的支持。勞動市場之中流動性加強，締結永久性社會紐帶的可能性降低，激烈的競爭加劇社會群體內(nèi)部的個人孤獨感，而現(xiàn)代居住方式使個人面對的是陌生人的世界。這種個體的孤獨感、社會紐帶關系的不確定性也隨之體現(xiàn)在經(jīng)濟領域，體現(xiàn)在個人對財富的追逐和占有。人們從對財富的追逐轉(zhuǎn)向更多地對無所不在的危險和災難的逃避。在風險剛剛出現(xiàn)時，作為潛在的編輯效應而得到合法性。但隨后風險不再是隱性的，更變成一個全球的問題，成了社會關注和科學調(diào)查的主體。在全球化進程中，各種環(huán)境污染和各種大的災害問題在風險分配中也跨越國界、跨越階級，造成風險無處不在，人們將無法避免。如發(fā)生于20世紀直接著名的公害，以及不斷產(chǎn)生和發(fā)現(xiàn)的食品安全、SARS、東南亞海嘯事件、禽流感、瘋牛病、松花江跨界污染、菲律賓泥石流等等無不印證著我們正處在一個全球風險化的時代。

如果從風險結構的維度來認識全球化風險，主要可以從以下兩個方面來理解：①從文化的視角解讀全球化風險，主要包含社會政治風險、經(jīng)濟風險和自然風險，其中社會政治風險還應當包括法律風險，經(jīng)濟風險主要集中在經(jīng)濟危機和經(jīng)濟周期等主要方面。就自然風險而言，包括對自然和社會所構成的生態(tài)威脅和科學技術迅猛發(fā)展帶來的負作用和負面效應所釀成的風險。瑪麗 道格拉斯和威爾德韋斯在其《風險與文化》一書中將社會結構的變革和變遷分別歸結為三種風險文化所釀成的結果，即傾向于把社會政治風險視為最大風險的等級制度主義文化、傾向于把經(jīng)濟風險視為最大風險的市場個人主義文化和傾向于把自然風險視為最大風險的社會群落之邊緣文化。他們認定正式這三種文化風險類型導致了社會結構走向混亂不堪的無組織狀態(tài)。②如果我們歸納綜合風險社會幾個關鍵性結構因素，大概可以從另外三個方面對風險結構予以認知和把握，那就是高科技社會與生態(tài)破壞；個人主義化以及全球化危機。此三因素并非各自獨立、偶連性發(fā)生的，而是在工業(yè)資本主義與現(xiàn)代化過程中，傾向進步開發(fā)主義、擴張主義、個體主義及市場自由主義等的發(fā)展結果。首先高科技發(fā)展的本質(zhì)原先就是使知識/社會的分化越趨復雜性，知識的分工越來越細密，知識專業(yè)的藩籬之墻愈來愈高，更不利于知識的整合；而科技帶動社會分化的領域與速度也日益復雜迅速，往往無奈地打破人們（性別、族群）社會分工認知的基礎和行動的認同范疇。更甚的是，當此種演化乃以工業(yè)—科技主義為優(yōu)先，整個演化所產(chǎn)生的風險結構變成了專家暴力統(tǒng)治意義下的復雜性危機，在專業(yè)復雜性與社會功能復雜分化背后，明顯的隱藏著“老大哥”統(tǒng)治的機制，從“知識就是權力”到“權力就是知識”，老大哥夾著工業(yè)進步、經(jīng)濟發(fā)展的威力俾倪于世，而將工業(yè)—科技進步強行等同于社會進步或純化為現(xiàn)代文明的開展，事實上是將社會推向演化死亡的路向。同時基因科技業(yè)和核能科技同時并列為高科技對生態(tài)造成破壞風險的例子，以前述基因改造微生物或農(nóng)作物為例，其在未通過數(shù)年嚴格的田間試驗及管制時，若任意釋放入自然界，所造成的生態(tài)災難是目前科學所無法估量和補救的。高科技風險已逾越了傳統(tǒng)科技的控制范疇，其具有不可計算、不可控制和損害無法復原補償性的內(nèi)涵。特別是，以目前全球政經(jīng)發(fā)展的趨勢，高科技所涉及的生態(tài)風險也不再是局限于地域的、主權國家內(nèi)的，而是透過自由貿(mào)易、買賣、境外移轉(zhuǎn)、生態(tài)擴散（諸如汞污染、核廢料、臭氧層破壞等），對生態(tài)的威脅已成為全球化的風險。

二、生物技術風險及其解決之道

（一） 生物技術風險

生物技術的發(fā)展使人類可以在一定程度上設計、并定向改造某種生物，這種人為改造的生物可以對原來生物的性狀、代謝乃至生命過程產(chǎn)生變革性影響，從而產(chǎn)生新的生物。現(xiàn)代生物技術產(chǎn)業(yè)是高新技術產(chǎn)業(yè)，對推進經(jīng)濟發(fā)展和社會進步有著巨大的推動作用。生物技術在農(nóng)業(yè)、醫(yī)藥、食品、環(huán)保、輕工等部門會起著越來越大的作用，甚至有取代一些行業(yè)原有技術和工藝的趨勢，生物技術產(chǎn)業(yè)可能成為21世紀的支柱產(chǎn)業(yè)之一，有人甚至還認為“基因世紀”即將到來。如，在美國1996年時70%的轉(zhuǎn)基因Bt棉花不再噴灑殺蟲劑，產(chǎn)量提高70%，每公頃節(jié)約140—180美元；美國原來每年約有一半的玉米田（3200萬hm2）受棉鈴蟲危害，喪失金額達到10億美元，但種植基因Bt玉米后，產(chǎn)量提高9%，而經(jīng)濟效益1996年是190萬美元，1997年達到1900萬美元。②除此以外，生物技術還對解決發(fā)展中國家、欠發(fā)達國家的糧食、食品供給提供強大的支持。不少人認為基因工程技術，特別是轉(zhuǎn)基因技術，將是解決21世紀不斷增加人口對糧食需求的唯一途徑。轉(zhuǎn)基因技術不僅能提高糧食或作物的產(chǎn)量，并可提高其品質(zhì)。全球每年由于維生素A缺乏導致50萬人失明，100萬兒童死亡，這類事件多數(shù)是發(fā)生在以稻米為主食的發(fā)展中國家人口中，特別是非洲。2001年聯(lián)合國開發(fā)計劃署(UNDP)在其的第12期《2001年人類發(fā)展報告》中指出，基因改良技術盡管充滿爭議，但該項技術可能成為發(fā)展中國家的突破性技術，在承認需要面對基因改良技術所帶來的環(huán)境和健康等方面風險的同時，仍要注意到這一技術在生成抗病毒、抗旱和富有營養(yǎng)的作物方面具有的獨特潛力，這些作物能夠大幅度減少目前仍困擾著全球8億人口的營養(yǎng)不良現(xiàn)象。①就我國而言，目前，我國生物技術已廣泛用于農(nóng)業(yè)、醫(yī)藥、環(huán)保、輕化工等重要領域，為生物技術創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化奠定了良好基礎。生物技術與產(chǎn)業(yè)已經(jīng)開始從跟蹤仿制到自主創(chuàng)新的轉(zhuǎn)變；從實驗室探索到產(chǎn)業(yè)化的轉(zhuǎn)變；從單項技術突破到整體協(xié)調(diào)發(fā)展的轉(zhuǎn)變。

然而，生物技術本身也像其他事物一樣，在功用和價值上存在兩面性，有人將其稱之為“雙刃劍”。它在帶給人類巨大利益的同時，也會帶來其他負面影響。生物技術的發(fā)展與應用，最終在不同技術的轉(zhuǎn)化和連接之上制作或改變一種產(chǎn)品，這種產(chǎn)品既可能與人類自身利益和基因資源休戚相關，也可能與人類賴以存在的生態(tài)環(huán)境資源（包括動物、植物、微生物以及其他自然資源等）緊密相連，它的效應既可能是積極的，其目的在于實現(xiàn)人類及其財產(chǎn)的增量，但也可能是消極的，其危害在于破壞和威脅合理的生態(tài)規(guī)律或倫理綱常等。美國華盛頓特區(qū)的經(jīng)濟趨勢基金會總裁杰里米·里夫金所言“歷史上從來沒有一種重大技術革新的引入給自然界帶來良性后果”。學者認為，當代生物技術，特別是轉(zhuǎn)基因技術的大量應用，對經(jīng)濟發(fā)展、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)（包括糧、棉、油、畜禽、水產(chǎn)養(yǎng)殖等）、醫(yī)藥衛(wèi)生、社會倫理都會產(chǎn)生很大影響。目前，對生物技術所可能引起的生物安全問題，特別是對自由研究、制造、引入（環(huán)境）、投放（入市場）和排放轉(zhuǎn)基因有機物或轉(zhuǎn)基因生物可能產(chǎn)生的環(huán)境風險和安全問題，已經(jīng)引起許多國家的關注和學術界爭論。③從當前對生物技術安全的研究和觀察來看，其安全隱患主要體現(xiàn)在：

1、生態(tài)系統(tǒng)安全風險：生物技術的發(fā)展在不斷帶來社會經(jīng)濟貢獻的同時，也在很大程度上影響并威脅著整個生態(tài)系統(tǒng)的安全。所謂生態(tài)系統(tǒng)安全，就是指從整個生態(tài)系統(tǒng)平衡、穩(wěn)定的角度出發(fā)來判斷生物技術發(fā)展所帶來的潛在危險，主要體現(xiàn)在農(nóng)田生態(tài)系統(tǒng)安全、自然生態(tài)系統(tǒng)安全兩個方面。生態(tài)系統(tǒng)是在一定時間和空間范圍內(nèi)，生物與生物之間、生物與非生物（如溫度、濕度、土壤、各種有機物和無機物等等）之間，通過不斷的物質(zhì)循環(huán)和能量流動而形成的相互作用、相互依存的一個生態(tài)學功能單位。④按照貝塔朗菲對系統(tǒng)的認識，系統(tǒng)決不是以數(shù)的簡單相加，而是具有自身的規(guī)定性，它的整體性表現(xiàn)為時間維度上和空間維度上的內(nèi)在穩(wěn)定性、適應性、自我調(diào)整和內(nèi)外環(huán)境的組織化。任何對系統(tǒng)本身的外在干預，都有可能破壞系統(tǒng)的穩(wěn)定性和自我調(diào)整性。因此，生物技術的發(fā)展和應用，就是通過對生物體內(nèi)控制其特定性狀的基因作為外源基因按照人為的意思，而非自然的過程，轉(zhuǎn)入到另一種生物體內(nèi)并使之表達。所以這種非自然的人為干預和創(chuàng)制行為是對生物本身內(nèi)在環(huán)境以及生物與生物之間構成的相對穩(wěn)定的生態(tài)系統(tǒng)的一種干預，那么這種干預本身可能貴有一定的積極意義，但是它會在某種程度上改變或縮短自然生成的過程，也會在原有的生態(tài)系統(tǒng)內(nèi)創(chuàng)制一種全新的物種，也可能造成物種與物種之間的相互影響等，所有這些都將有可能破壞整個系統(tǒng)的內(nèi)部運行規(guī)律，其內(nèi)在的穩(wěn)定性將會遭到侵襲，從而改變甚至消滅一個已有的生態(tài)系統(tǒng)。

從當前生物技術發(fā)展來看，已經(jīng)造成的農(nóng)田生系統(tǒng)安全風險包括但不限于增加殺蟲劑的使用、產(chǎn)生新的農(nóng)田雜草、轉(zhuǎn)基因植物自身變?yōu)殡s草、產(chǎn)生新的病毒、產(chǎn)生新的農(nóng)作物害蟲、對非目標生物的傷害等；對自然生態(tài)安全造成的風險包括但不限于花粉和種子的傳播、干擾侵入到新的棲息地、喪失物種的遺傳多樣性、對非目標生物的傷害、生物多樣性的喪失、營養(yǎng)循環(huán)和地球化學過程的改變、初級生產(chǎn)力的改變以及增加了土壤流失等。

2、自然環(huán)境風險：如果我們將生態(tài)系統(tǒng)視為超越于環(huán)境的宏觀范疇，那么現(xiàn)代生物技術的自然環(huán)境風險就顯得更加具體和客觀，主要包括自然資源破壞風險和環(huán)境質(zhì)量降低的風險。以轉(zhuǎn)基因生物技術為例，人們將基因食物的負面性視為一種基因污染，這種基因移植工程就等于把自然界不存在的工廠化學副產(chǎn)品，不管有毒、無度，全部流入江河海洋，肆意污染。一些西方人士將以基因強制移植為特征的轉(zhuǎn)基因技術稱為“擾亂自然和萬物自身的運行”或“篡改上帝的作品”的行為。

現(xiàn)代生物技術的自然環(huán)境風險，主要體現(xiàn)在三個不同的階段：首先是生物技術研究階段；在此進程中一切科學的研究手段、研究方法以及研究結果都處在不確定狀態(tài)，其對研究對象生物的選取、實驗室的安全裝置、以及實驗制劑等各方面均存在隨意性，尤其在實驗室研究階段，實驗室的環(huán)境安全措施顯得尤為重要，從而保障實驗生物、實驗環(huán)境、實驗排污控制等方面的無害處理。其次是生物試驗階段。所謂生物試驗，就是將生物實驗的結果置放于實際環(huán)境中予以檢驗和考察，以確定其研究效果以及實際功用的活動。任何不恰當或不合理的生物試驗都將給當?shù)氐淖匀毁Y源和生態(tài)環(huán)境造成破壞，需要就試驗地的選擇、試驗地生態(tài)環(huán)境的影響評價、試驗方法，以及試驗廢物等進行詳細的研究與判斷。第三是生物產(chǎn)業(yè)化階段。產(chǎn)業(yè)化發(fā)展是生物技術發(fā)展的價值終極表現(xiàn)，歷經(jīng)研究和試驗階段的生物技術的環(huán)境安全性并不就此告一段落，相反其生物產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展會在更為普遍和廣泛的層面上影響自然環(huán)境安全。

需要重點指出的是，生物技術的自然環(huán)境風險不僅僅停留在傳統(tǒng)的自然資源的物理表現(xiàn)形式上，生物技術發(fā)展的另外一個表現(xiàn)就是將人類對于自然資源的認知延伸至微觀單元載體之上，即遺傳資源。所謂遺傳資源，是指來自植物、動物、微生物或其他來源的具有實際或潛在價值的任何含有遺傳功能單位的材料，具有非常重要的經(jīng)濟價值、生態(tài)價值、科學價值和美學價值。遺傳材料中所記載的遺傳信息構成遺傳資源的價值核心。生物多樣性以遺傳多樣性為核心基礎，遺傳資源的有效保護構成生物多樣性保護的必要組成部分。現(xiàn)代生物技術在自然資源風險的預防與控制方面既包括物理形態(tài)的自然資源的法律保護，又包括微觀形態(tài)的遺傳資源的法律保護，避免生物技術的應用造成遺傳資源的破壞、流失或不當變異。

3、人類健康安全風險：轉(zhuǎn)基因技術及其他生物技術的發(fā)展與應用，為人類解決糧食、疾病、能源和環(huán)境等一系列重大問題帶來充滿希望的前景，但也可能對人類健康和生態(tài)環(huán)境帶來潛在的健康安全風險。一方面，生物技術對生態(tài)系統(tǒng)本身可能造成的潛在危害，諸如農(nóng)作物產(chǎn)生新的變異、產(chǎn)生的病毒、動植物產(chǎn)品成分發(fā)生重大變化等都將給人類的食品安全帶來嚴重的安全隱患；尤其重要的是這新的變異或病毒的潛在危害是很難在生物技術研發(fā)階段就能夠發(fā)現(xiàn)或預期的，有的即使能夠得到準確預期，但能否通過現(xiàn)有技術條件采取適當?shù)念A防措施也存在很大的不確定性；另一方面，人類也是屬于整個生態(tài)系統(tǒng)的重要組成部分，生態(tài)系統(tǒng)的任何變化和變遷都在外在生存環(huán)境上影響到人類的生存與發(fā)展；生物技術的擴大會給人類生存環(huán)境帶來多大程度的影響是很難預期的，因此人類健康安全的風險在生物技術發(fā)展的初級階段就已經(jīng)顯現(xiàn)，并為人所擔憂。如1988—1989年日本一家公司利用基因重組為生物技術生產(chǎn)的乙色氨酸投放美國市場后引起37人死亡；1998年英國 Rowett研究所的生物學家Arpad Pusztai就鄭重警告人們關注那些未被充分證明其安全性、便急于推廣的轉(zhuǎn)基因食品（GMF），因為他們可能有潛在風險；美國得克薩斯州ProdiGene公司于2001年在內(nèi)部拉斯加州一塊約一英畝的田地里種植藥要用胰島素轉(zhuǎn)基因玉米，在收獲中漏掉三株轉(zhuǎn)基因玉米以及一些溢出的玉米，2002年種植普通大豆時，結果使100萬斗大豆受到要用轉(zhuǎn)基因玉米的污染。①

4、社會秩序和倫理風險：現(xiàn)代生物技術的發(fā)展不僅加快了一切自然物人化的過程，也同時實現(xiàn)了將人予以物化，如克隆技術、器官再造技術，人體和動物之間的基因交換技術等。當代社會出現(xiàn)的人體器官移植、器官捐贈、買賣、代孕等現(xiàn)象已經(jīng)將人體的一部分作為物或商品，而克隆人的設計、生產(chǎn)、銷售、儲藏和買賣，則將人本身（而不是人體的一部分）作為物或商品，這有可能引起新的種族歧視、性別歧視、人身商品化、侵犯人的尊嚴等新的倫理道德問題，嚴重的會造成新的社會倫理奉獻、經(jīng)濟風險和社會動蕩。②生物技術的廣泛應用不斷地證明了人類主觀能動性和改造自然界的強大力量，但是也不得不從社會秩序、社會倫理等角度重新審視生物技術的負面影響。

所有這些安全風險都必須在技術上、制度構建上予以很好地防范，從而揚長避短，發(fā)揮更大的經(jīng)濟和社會效應。

此外，隨著全球化進程的加快，各國相互間的融合程度以前所未有的趨勢展開，隨而引起的外來物種入侵問題已經(jīng)成為當前生物安全的重大問題之一。據(jù)統(tǒng)計，目前全世界有3億以上的人在處于旅游的過程當中，每天有200萬人在越過國際邊界，每年有50億噸以上的船運貨物越過大洋和其他水道，每天大約有3000至10000個水生生物物種隨全世界船舶壓艙水在移動，并被排放到異地，這些都為世界大部分地方生物的混合創(chuàng)造了條件，④并同時由于物種相互間的排斥和侵襲造成觸目驚心的經(jīng)濟損失。在外來物種入侵以外，我們還應當從迅猛經(jīng)濟發(fā)展的激情中醒悟過來，要充分重視由于人為活動范圍的擴張而導致的物種滅絕問題。所有這些問題都是現(xiàn)實生物安全研究的核心對象。

（二）生物技術風險的安全立法

風險社會理論一改傳統(tǒng)社會理論對科技至上主義、理性至上主義以及現(xiàn)代性的崇尚和張揚，給繁榮的市場經(jīng)濟和全球一體化認識提供了一個逆向思維模式，給我們對生物科技發(fā)展的負面性和不確定性提供了一個全新的思維范式，為我們生物安全立法提供了強大的理論支持。其重要意義在于：（1）風險社會理論為進一步廣泛討論生態(tài)危機和生物安全提供了堅實的理論基礎。風險社會的概念雖然還不太成熟，它卻影響著人們的思維方式，打破了注重科技與工業(yè)發(fā)展的積極作用的傳統(tǒng)思想意識，培養(yǎng)了人們的反思和自省意識，從而，使人類進入了一個反思的時代。通過對現(xiàn)代性反思至少使人們意識到科學必須理性地發(fā)展。（2）風險社會理論增加了人們的風險意識，將生態(tài)危機與科技發(fā)展帶來的風險突現(xiàn)出來。然而，它對未來風險的描述有些夸張傾向，既不可能被計算也不可能被預知，這樣會使人們陷入一種無奈的憂慮，滋生悲觀主義情緒。雖然貝克本人宣稱他不是悲觀主義者，但他的思想仍會使一部分人在風險面前顯得焦慮不堪。為此，威爾金森專門從心理學的角度探討了風險與憂慮的關系問題，寫出《風險社會中的憂慮》一書。（3）風險社會理論在制度層面具有極為重要的意義。在風險社會中，舊工業(yè)社會體系已經(jīng)過時，民族國家已經(jīng)無力應對威脅整個人類的現(xiàn)代風險，這必然要求并引發(fā)社會結構深層的變化和政府制度的變革與角色的轉(zhuǎn)換。在全球風險社會里，建立全球風險防范體系，最終以承擔風險的基本單元為基礎形成全球公民社會，這是貝克在《世界宣言》中的思想。然而，如何實現(xiàn)從工業(yè)社會向風險社會的轉(zhuǎn)型、如何實現(xiàn)生態(tài)民主與保持社會正義都還是擺在人類面前的難題。總之，風險社會理論的主要貢獻就是讓我們利用其關于風險、災害和社會思想的分析重建現(xiàn)代性理論。

現(xiàn)代化社會風險根源于個體化和全球化趨勢中的反身現(xiàn)代性，主要體現(xiàn)在：（1）以形式上的平等掩飾更大范圍內(nèi)的不平等，以法律規(guī)定的合法形式賦予現(xiàn)代性的合法性特征，但無法預測并徹底解決合法性項下的公平利益和社會公共利益的保障；（2）個體化趨勢增加了個體的孤獨感和社會裙帶關系的不確定性，增加了個體生命、健康、安全和經(jīng)濟利益的不確定性；（3）利益?zhèn)€體化和經(jīng)濟科技全球化不能提供更為長久的穩(wěn)定的利益實現(xiàn)機制和公平機制，不能保證人和自然的和諧共生，不能確保生物科學技術的安全性和穩(wěn)定性。

現(xiàn)代化的這種反身性必須在反身性的規(guī)律內(nèi)得到一定程度的遏制和防范。從規(guī)則秩序的視角來看，現(xiàn)代社會的現(xiàn)代性標準在于通過法律規(guī)則和規(guī)范的形式將這種個體化特征確定下來，主要體現(xiàn)為意思自治、契約自由和所有權絕對。但隨著工業(yè)化社會的不斷推進，以個體化特征為核心的現(xiàn)代性呈現(xiàn)出明顯地反身化取向，將人類社會導入風險社會的新型社會類型。當然不能決斷現(xiàn)代化的反身性是否錯誤或者是否正當，但是風險社會的現(xiàn)代化含義和內(nèi)容中必然要賦予現(xiàn)代化以全新的意義和內(nèi)涵，即風險社會的現(xiàn)代化要根據(jù)其反身性的屬性對原有的個體化特征進行適當修飾和糾正，賦予其在當前社會狀態(tài)下新的歷史內(nèi)涵。這種修正的過程同樣需要借助規(guī)則秩序的工具性作用予以實現(xiàn)，通過法律的指令性、規(guī)范性、預防性等功能將個體化為核心的傳統(tǒng)現(xiàn)代性過渡到集體化和社會化為核心的全新現(xiàn)代性，強調(diào)對社會公共利益的維護和保障，通過法律的規(guī)范體系預防風險，救濟和彌補風險損失。這也是現(xiàn)代化的反身性所隱含的必然要義。

三、生物安全立法的社會公益探究

“今天我們生活在一個科技革命的時代，相較于物理領域的科技革命，此種革命展現(xiàn)出一種全新的、或許還是極不尋常、其所有的后果完全無法估量的局面：生物科技革命。”由生物技術引發(fā)的生物安全問題是當前社會發(fā)展過程中的主要風險之一，是工業(yè)化社會個體化進程發(fā)展的高級表現(xiàn)，在彰顯科技至上主義色彩的同時隱藏著不可預知的潛在風險。風險社會的反身現(xiàn)代性一方面追求個體理性和科學技術的無限魅力，另一方面力求通過理性的法律制度和規(guī)范體系達到對社會秩序的調(diào)整和規(guī)制。反身性的過程就是對現(xiàn)代化的批判和反思的過程。生物技術高度發(fā)展是現(xiàn)代化進程的顯著成果，但同時生物安全的擔憂和風險又凸顯了現(xiàn)代化的反身性特征。根據(jù)上文對現(xiàn)代反身性立法訴求的論述，生物技術的風險回避就必須在法制目標上通過立法徑路予以完善。

對于生物安全的立法研究不同于傳統(tǒng)的、構成工業(yè)社會之規(guī)范基礎的、以個體利益為內(nèi)核民商事法律規(guī)范。雖然這種傳統(tǒng)私益本位的法律制度體系成就了工業(yè)社會快速發(fā)展的成果，但是其反身性的屬性也給現(xiàn)代社會秩序構成極大的風險，所以對現(xiàn)代化進程中反身性的克服就必須在法律制度構建以及立法宗旨的確立上有別于傳統(tǒng)的民商事法律，而轉(zhuǎn)向?qū)w利益和社會公共利益的保有和維護。

生物安全立法的公益性研究必須建立在對生物安全公益性特征的深刻把握之上。所謂公共利益，學者們從不同的角度對其進行了分析和界定。美國社會法學創(chuàng)始人羅科斯 龐德將利益劃分為個人利益、公共利益和社會利益，但他對公共利益的理解帶有明顯地政治國家色彩，即將公共利益視為涉及政治組織社會的生活并以政府名義提出的主張、要求和愿望；而社會利益則是“即以文明社會中社會生活的名義提出的使每個人都能獲得保障的主張或要求”。傳統(tǒng)功利主義法學家杰里米 邊沁認為“公共利益是構成共同體眾多成員的利益的總和”，“社會公共利益只是一種抽象，它不過是個人利益的總和”。日本有學者將公共利益理解為“包括產(chǎn)業(yè)利益在內(nèi)的國民經(jīng)濟健康發(fā)展，或指保護經(jīng)濟上的弱者。”我國學者孫國華先生認為，按主體的不同，利益可分為個人利益共和公共利益；公共利益又可以分為人類利益、國家利益、民族利益、階級利益、集體利益、家庭利益等等。也有人將公益性描述為“是一種利益所屬的公共性而非私人性，一種利益分配的公平性而非獨享性，一種利益本位的社會性而非個人性”。

鑒于社會公益欠缺統(tǒng)一的理解和認識，在不同的語境和背景下仁者見仁，智者見智。其最根本的分歧就在于對公益之“公共”的內(nèi)涵和外延存在很大的差別，是眾多私人之集合體還是在私人集合之外的更為廣泛意義上的利益探討？人們似乎自然而然地認為，公共利益在某種利益上講必定是所有私人利益的總和；而如何把所有的私人利益聚合起來的問題，似乎又是一個無法解決的難題。當前對社會公益的不同見解主要仍可歸因于思維的視角和切入點各異，即從不同的語境和研究背景下對社會公益的認識程度會存在或多或少的不同，如在民法語境下探討社會公共利益，可能更為主要地集中在對私人之集合的利益依存性；在行政法的語境下探討社會公共利益，就不可回避地與國家利益相關聯(lián)；在經(jīng)濟法語境下研究社會公共利益可能會指全體社會成員的普遍利益，其中同樣包含國家的利益，因為它是在市場失靈和政府失靈的邏輯基礎上建構的法律秩度體系；對于環(huán)境法來說，特別是生物安全立法，其對社會公共利益的研究和考察就應當走出全體社會成員的普遍性利益范疇，而轉(zhuǎn)向以全體社會成員利益為基準，人類利益關懷以及生態(tài)利益的實現(xiàn)和保護，所以這是更為寬泛范疇內(nèi)的公益性釋解。鑒于此，生物安全的社會公益性需要從以下幾個方面予以深刻把握：（1）利益的整體性和普遍性。從公益性的利益范圍維度來考察，生物安全主體中所關注的是社會成員集體利益、人類利益以及生態(tài)利益相整合的，具有普遍性特征的利益范疇；（2）利益主體的廣泛性，生物安全中的公益性研究必須跳出傳統(tǒng)以國家為界限的社會成員集合利益的藩籬，轉(zhuǎn)而充分關注個人主體之外的其他主體的利益，包括人類、國家以及生態(tài)系統(tǒng)（包括生物）等。狹隘的社會觀可能會使得我們對公共利益主體的理解囿于傳統(tǒng)的社會理論觀，但是正如學者在探討人與自然的關系是否為社會關系時指出的那樣，“社會是人化的自然與自然化的人的綜合體，社會關系包括人與人的關系和人與自然的關系”。從這點來看，利益主體同樣也可以從人與人之間的利益關聯(lián)延伸至人與自然的利益關系，以及對整個生態(tài)利益的關愛。而且在生態(tài)倫理學中，生態(tài)利益是一個高于人類利益的上位概念，因為我們無法將人類與生態(tài)系統(tǒng)完全分割開來，否則將不存在實質(zhì)性的人類利益，抑或社會成員的集合利益和個體利益。

1、 轉(zhuǎn)基因生物安全的公益性

轉(zhuǎn)基因的生物安全主要是指現(xiàn)代生物技術研究、開發(fā)、應用，特別是轉(zhuǎn)基因生物活體釋放到環(huán)境中以及進行跨國轉(zhuǎn)移，可能對生物多樣性、生態(tài)環(huán)境和人體健康產(chǎn)生潛在不利影響。主要體現(xiàn)在：（1）轉(zhuǎn)基因生物的重組基因，打破了自然界物種的界限，進而打亂了生物進化的歷程；（2）改變了生物的多樣性和群落結構，生態(tài)系統(tǒng)的穩(wěn)定性可能會遭到破壞；（3）轉(zhuǎn)基因生物回歸自然界后，會不會使種植區(qū)周圍生物受到危害，會不會影響生態(tài)系統(tǒng)中能量流動和物質(zhì)循環(huán)；（4）重組微生物對某些化合物降解后所產(chǎn)生的中間物或最終產(chǎn)物，有的又會對環(huán)境造成二次污染；（5）重組DNA進入水體、土壤后，將流向何方？存活多久？他們會不會與細菌雜交，出現(xiàn)對人類有害的、新的致病菌？現(xiàn)在已知DNA在土壤中至少可以存留40萬年；（6）轉(zhuǎn)基因植物中，如含有對人體有害蛋白或過敏蛋白的花粉，有可能通過蜜蜂采集進入蜂蜜中，最后再通過食物鏈進入人體。轉(zhuǎn)基因生物的潛在風險首先突出地體現(xiàn)在通過對轉(zhuǎn)基因生物本身的基因轉(zhuǎn)變或修飾而對生物內(nèi)部組成結構、生物特性、生物機能等諸多方面產(chǎn)生的根本性演變，進而影響該生物所賴以生存的其它生物要素和自然生態(tài)環(huán)境，將其新產(chǎn)生的某種基因特性釋放到他原有的生態(tài)環(huán)境中去，構成對原生態(tài)環(huán)境的沖擊和影響，并在時間的長度上修飾和更改原有的生態(tài)系統(tǒng)，從而使得原有生態(tài)系統(tǒng)中的各自然生態(tài)要素的生存環(huán)境和能量交換等發(fā)生根本性的變化，最終對人的生存健康產(chǎn)生重大的、不可預見的重大影響。由此可見，轉(zhuǎn)基因生物安全的公益性就是在生物安全風險的基礎上衍生和發(fā)展起來的，也就是說，轉(zhuǎn)基因生物安全的公益性突出強調(diào)對轉(zhuǎn)基因生物安全的公共風險性的充分認識基礎上展開對其公益性的影響研究和對策研究，具體探討生物安全公共影響的深度、廣度，以及針對轉(zhuǎn)基因生物安全公共風險的防范對策、制度構建、規(guī)范設定性的研究。

從目前來看，轉(zhuǎn)基因生物安全的公益性主要集中在對轉(zhuǎn)基因生物的生態(tài)安全性研究和健康安全型研究兩個方面。所謂生態(tài)安全性研究，是指轉(zhuǎn)基因生物對任何以生態(tài)為單位的安全所構成風險的對策性研究，突出的表現(xiàn)為對以“基因污染”、“基因漂流”和“基因逃逸”等為核心的風險防范研究，從而確保生態(tài)環(huán)境的自然特性和安全特性。值得注意的是，此處的“安全”不是一個非常狹隘的概念詮釋，而是包括人類的生存安全和健康安全在內(nèi)的，有關生物本身的安全、生物種群的安全、生態(tài)群落的安全以及生態(tài)系統(tǒng)的安全。所謂健康安全性研究，是指轉(zhuǎn)基因生物技術的發(fā)展給人類健康所帶來的潛在威脅的對策性研究，包括但不限于人類個體的生命健康、人類生活群體的健康安全、人類社會的健康安全，以及人類社會代際之間的平衡與安全。

2、 生物多樣性的社會公益性拓展

生物多樣性是自然界的核心要素，是自然資源的重要組成，也是人類生存與發(fā)展不可缺少的或不能替代的伙伴與資源。作為自然資源中最重要的活的資源就是生物多樣性，或者簡稱為生物資源，也像任何自然資源和社會資源一樣，具有它自身的特征價值，主要體現(xiàn)為有限性、多用途性、可更新性、區(qū)域性、可變性和計量的困難性。所謂有限性是指生物資源是有邊界條件的，并非取之不盡用之不竭的，不能無限地供給；所謂稀缺性是指由于人類活動的廣度和深度，以及生物資源本身的邊界條件和有限性決定的資源稀缺性；所謂多用途性是指生物資源及其以生物多樣性為骨架和主干組成的生態(tài)系統(tǒng)的服務功能與用途幾乎是全方位的，在不同的資源搭配和能量循環(huán)中起著不同的作用和用途；所謂可更新性是指生物資源在自身發(fā)展過程中所表現(xiàn)出來的繁衍性、自我恢復性和可再生性，但是可更新性具有明顯地邊界特性，因此受到資源有限性的約束，人類對生物資源的開發(fā)利用均不能超過資源本身的可更新能力；所謂區(qū)域性，是指生物資源和生物物種的分布帶有明顯的區(qū)域和地理位置特點，根據(jù)區(qū)域的水熱條件、氣候因素等，表現(xiàn)出突出的地帶性和區(qū)域性，在地理區(qū)域的共軛性與相似性的基礎上，又明顯地表現(xiàn)出區(qū)域分異規(guī)律，即在同化前提下又顯著表征為異化現(xiàn)象；所謂可變性是指生物多樣性及其相應的生態(tài)系統(tǒng)在開放的不平衡條件下不斷地同外界交換物質(zhì)與轉(zhuǎn)移能量，在不斷耗散的前提條件與進程中，形成有序地自組織的耗散結構，在相對的臨界平衡狀態(tài)或混沌狀態(tài)下不斷地推陳出新，辯證地前進，其結果可能表現(xiàn)為生物資源的再生、恢復、擴張、萎縮、衰減、退化或消失等；所謂計量的困難性是指生物資源的公共產(chǎn)品屬性、不確定性、條件參數(shù)的可變性決定了對其量化的困難性特征。

對生物多樣性的法律保護，其社會公共利益屬性重點體現(xiàn)在對人類社會共同體優(yōu)良生存環(huán)境的保護和對生態(tài)系統(tǒng)保持平衡兩個方面：（1）生物多樣性是滿足人類基本需求的基礎，人類的生命維持資源、生活資源、健康資源、財富資源等均來自生態(tài)環(huán)境，其多樣性決定了人類需求的多樣性，任何多樣性的喪失最終構成對人類生存的威脅；（2）生物多樣性是維持生態(tài)系統(tǒng)平衡和創(chuàng)造優(yōu)良生存環(huán)境需求的基本要素；從局部看，生態(tài)系統(tǒng)的穩(wěn)定性和多樣性有利于涵養(yǎng)水源、鞏固堤岸、降低洪峰、防止土壤侵蝕和退化等；從全局看，它有利于維持地球表層的水循環(huán)和調(diào)節(jié)全球氣候變化，有利于維持生物與生物之間的能量循環(huán)和守恒，從而確保生態(tài)系統(tǒng)的相對穩(wěn)定性。生態(tài)系統(tǒng)的相對穩(wěn)定發(fā)展和質(zhì)量保持將從根本上有利于人類的生存和發(fā)展。

生物多樣性的社會公共利益屬性在很大程度決定了，當生物多樣性的破壞或削弱構成對社會公共利益危害時，法律的規(guī)制和救濟是非常必要的，這也從一個角度說明了生物多樣性立法供給的必要性和緊迫性。

3、 防范外來物種入侵的社會共益性

相對于一個生態(tài)系統(tǒng)而言，外來物種入侵是由原來天然存在的區(qū)域性生態(tài)系統(tǒng)中并沒有某個物種存在，該物種借助于人類活動、自然因素或其他途徑和因素越過不能逾越的空間障礙而進入新的生存環(huán)境和生態(tài)系統(tǒng)之中，從而給新的生態(tài)系統(tǒng)的穩(wěn)定性、安全性等造成一定影響。人類歷史上發(fā)生的外來物種入侵現(xiàn)象主要是通過自然的傳播、人類攜帶、有意引進等多種方式進行，其造成的不利影響也是非常深遠的，主要體現(xiàn)在兩大方面，即生態(tài)系統(tǒng)危害和人類健康危害，共同構成了對環(huán)境法學上“公共利益”的威脅與挑戰(zhàn)。

在生態(tài)系統(tǒng)方面，外來物種入侵給其他物種造成廣泛沖擊，入侵物種通過適應性進化能在定居建群后迅速繁衍，在競爭中奪取必要的營養(yǎng)和生存空間，創(chuàng)建了自身的競爭優(yōu)勢，造成本地其他物種的減少甚至滅絕；這種競爭一般稱之為“似然競爭”（apparent competition），包括占據(jù)生態(tài)位的競爭和威脅本土物種生存；另外入侵物種還存在化感作用，入侵植物通過向外釋放一些化學物質(zhì)，影響、抑制或刺激臨近植物的生長與發(fā)育，從而對生物多樣性構成極大威脅；此外，入侵物種還會在物種遺傳方面造成物種侵蝕，是生物多樣性和遺傳多樣性喪失，出現(xiàn)某些物種的瀕危和滅絕。就中國而言，我們國家遭受的外來物種入侵威脅主要體現(xiàn)在：（1）生物多樣性喪失；（2）破壞景觀生態(tài)的自然性與完整性；（3）競爭并占本地物種生態(tài)為，使本地物種失去生存空間；（4）危害生物多樣性和遺傳多樣性。②

在人類健康方面，外來物種入侵在給生態(tài)環(huán)境造成破壞的同時，威脅到人類的健康和安全。從生態(tài)學的視角來看，人類作為生態(tài)系統(tǒng)的一個物種和要素，與其他物種之間長期形成一種較為穩(wěn)定的系統(tǒng)環(huán)境，但外來物種的入侵給其他生物物種構成危害的同時，同樣也威脅到人類物種的健康與安全。一方面生物多樣性的喪失和遺傳多樣性的喪失直接給本地居住人口的生存環(huán)境構成極大影響；另一方面外來物種入侵也在很大成多上侵占了人類的生活領地和居住范圍，最近報道的紅蟻等外來物種已經(jīng)嚴重侵害到當?shù)鼐用竦纳a(chǎn)生活，有的外來物種已經(jīng)將原來居民的勞作產(chǎn)所侵占殆盡；第三，最為嚴重的是，外來物種群侵害會造成人類的疾病，使原來深藏于自然生態(tài)環(huán)境中幽秘之處的某些病毒可能被激活報復或侵襲人類，如“第Ⅳ級病毒”，特別是1976年在扎伊爾、蘇丹等地出現(xiàn)的埃博拉病毒和拉沙病毒就是最惡劣的事例。③除此以外，由動物傳給人類的疾病種類也很多，如擬桿菌署和絲桿菌屬感染；炭疽；鼠疫、沙門菌；SARS；禽流感病毒等。

通過對轉(zhuǎn)基因的生物安全、生物多樣性和外來物種入侵防護的公益性探討來看，其共同的目標都在于對生態(tài)系統(tǒng)安全、人類的生存健康以及人與自然的和諧共生。其公益性之所以與一般的公益性探究有所不同就在于，其間增添了對生態(tài)利益、生態(tài)安全、生態(tài)正義等價值觀的考慮，豐富了公共利益的內(nèi)涵，從而為生態(tài)安全立法的邏輯基礎增加了更多的理論積淀，也為其價值目標的確定和立法本位的探尋發(fā)揮了良好的作用。

四、生物安全的法律供給需求

公共選擇理論認為，人類社會有兩個市場組成，一個是經(jīng)濟市場，另一個是政治市場。在經(jīng)濟市場上活動的主體是消費者（需求者）和廠商（供給者），在政治市場上活動的主體是選民、利益集團（需求者）和政治家、官員（供給者）。在經(jīng)濟市場上，人們通過貨幣選票來選擇能給他帶來最大滿足的私人物品；在政治市場上，人們通過民主選票來選擇能給其帶來最大利益的政治家、政策法案和法律制度。在社會的上層建筑中，同樣也存在著市場，以市場的秉性和模式運行。作為維護社會安定、秩序的法律制度當然也可以設定為像市場一樣的運行模式和理論，存在著供給和需求的變換統(tǒng)一。任何一種法律都依存于供求雙方的交換才得以成為法律產(chǎn)品，因為它也具有社會有用性和使用價值，但同時由于法律的公共屬性，決定其在市場產(chǎn)品屬性上有別于經(jīng)濟學中的私人物品，而凸現(xiàn)公共產(chǎn)品的特點。除此以外，法律市場在主體和效率方面與一般的經(jīng)濟市場存在明顯的差別和特性，法律市場的供給者主要為國家，其消費需求者體現(xiàn)為廣大民眾，法律市場的立法產(chǎn)品、執(zhí)法產(chǎn)品、司法產(chǎn)品的主要生產(chǎn)者和供給者都是國家機關，國家機關因此享有立法、執(zhí)法和司法的壟斷權；正是因為國家機關對法律市場的壟斷才造就了法律市場的低效率。但法律市場的上述特性不能根本改變其與經(jīng)濟市場在運行模式和構成要素上的統(tǒng)一性，即當前的法律制度不能有效滿足社會穩(wěn)定和秩序要求，不能保證廣大民眾的多數(shù)需求時，亦不能有效滿足國家機關的統(tǒng)治意愿和利益時，法律的需求應然而生，國家為了繼續(xù)穩(wěn)固自身的統(tǒng)治地位和統(tǒng)治利益，保障社會整體的利益、安全和秩序，彌補法律供給之不足，通過立法等法律供給措施滿足社會法律需求；此外，在法律供給中，法律生產(chǎn)要素資源的稀缺性，是制約供給能力的根本原因，法律供給能力的大小取決于法律生產(chǎn)要素的狀況和生產(chǎn)要素資源的配置及資源配置狀況兩個方面，其中法律技術、法律工作者素質(zhì)的提高、社會物質(zhì)財富的增長，都會擴大法律的供給能力。

（一）供給需求理論的法律延伸

經(jīng)濟學中的供給與需求理論在很大程度上解決了市場的運作原理，通過供給與需求的力量互補和相互作用，產(chǎn)生均衡的價格和均衡的數(shù)量，從而達成市場均衡。市場均衡發(fā)生在供給和需求力量達到平衡的價格和數(shù)量的點上。任何市場的非均衡態(tài)都決定了供給和需求的重新組合和排序，或增加供給，或減少需求。供給和需求的博弈永遠處在均衡的此消彼長過程之中，在需求增加的情形下，需求和供給的非均衡決定了相應供給的增加。

在非經(jīng)濟的法律市場中，同樣存在著供給需求的均衡解。當法律的供給成一定的穩(wěn)定態(tài)勢時，即在現(xiàn)行法律規(guī)范體系較為穩(wěn)定的狀態(tài)下，法律市場的均衡將主要取決于法律需求。法律需求決定了法律供給和法律市場的發(fā)展狀況。但法律需求的產(chǎn)生主要受以下幾個方面的制約和約束。

第一、 法律市場均衡與法律需求。所謂的法律市場，實際上是按照一般的市場要素和運行規(guī)律所擬制出來的以法律作為交易客體和核心的市場環(huán)境和市場秩序。法律市場的基本構成及其變換趨勢同樣依賴于市場主體雙方的博弈，以及由此產(chǎn)生的價格因素，亦即在法律需求者和供給者之間因法律的供給和需求所產(chǎn)生的類市場環(huán)境。按照市場運行規(guī)律來看，相對穩(wěn)定的市場在供給和需求方面基本持衡，市場的均衡態(tài)就要求市場主體雙方在供給和需求上的相對均衡，任何一方發(fā)生變化，都會形成供給和需求的非均衡博弈，從而引發(fā)市場波動，通過供給增加或需求削減的方式再次達到均衡。就法律市場而言，國家或政府作為法律供給方，應當及時對市場的法律需求狀態(tài)作出評估和回應，從而滿足法律市場的要求，達到法律供給需求狀態(tài)的均衡。法律的市場供給主要取決于法律制度約束、法律價格因素以及法律物質(zhì)技術等要素的影響，也就是說在現(xiàn)行憲法的規(guī)范范圍內(nèi)，根據(jù)當前市場的守法成本和違法成本的差別比較，以及立法、執(zhí)法和司法技術等相關因素，決定是否在現(xiàn)行法律體系范圍內(nèi)增加或修訂法律，從而更大程度地滿足法律市場的需求。其中法律的價格因素客觀地體現(xiàn)為擬供給法律的效用范圍，如果其效用范圍廣，需求者的權益內(nèi)容和范圍會基于該法律的供給得到更大程度的確認或保護，從而形成守法的受益范圍大于違法的潛在收益，在這種情況下，法律的供給就成為必要。

第二、法律市場主體的支付能力與法律需求。所謂需求，主要有兩個方面構成，一是需求主體對某種客體的愿望和欲望，一是該主體具有購買產(chǎn)品的支付能力。法律需求的產(chǎn)生同樣具有一般需求的內(nèi)在要求，其支付能力主要體現(xiàn)為市場主體對國家機關法律活動的支付能力，執(zhí)法、司法機關對立法活動的支付能力。法律市場主體的支付能力強弱在很大程度上體現(xiàn)為法律市場主體對自身權益、集體權益的認知程度，認知程度越高，就更大程度上決定了相應法律供給的需求度和必要性。也就是說，法律市場主體，特別是法律需求者對自身和集體權益保護的認識程度愈深，其相應的法律意識愈強，對能夠更大范圍內(nèi)保障其權益的法律需求愈大，法律的供給市場應運而生，從而相應的立法、執(zhí)法和司法措施成為法律市場的必然。

第三、法律價值與法律需求。

人們對法律的需求根源于法律的價值（秩序、自由、正義、效率），而法律的供給，僅僅是確立并實現(xiàn)法律的價值的過程。政府并不能直接供給法律的價值，如秩序和效率，而是通過提供法律，通過提供立法、執(zhí)法、司法活動來間接滿足人們的終極需求。法律的這種工具屬性，表明了國家機關僅能供給中間產(chǎn)品——法律，而不能供給最終產(chǎn)品——正義、效率等法律的價值和社會目標。在供給和需求之間探究立法的價值，就在于通過法律供給能否在法律的運作過程中實現(xiàn)對法律需求的滿足，確認、維護或保障應當保障的權益，防范或者遏制權益侵害、受損風險的產(chǎn)生。也就是說，立法的供給必須能夠明確確定擬供給法律的價值目標和立法宗旨，從價值目標上可以歸順法律供給的必要性和重要性。

第四、法律市場利益與法律需求。市場運作的機理在于交易雙方或供給雙方的利益交換或互補，法律需求的產(chǎn)生必然歸因于某種潛在利益的驅(qū)動，期望通過法律供給達到確認、維護和保障權益的目標。鑒于法律是具有普遍約束力的規(guī)范性文件，其供給和需求必然要在基本利益取向上滿足大多數(shù)人的需求和意愿。當某一種利益目標變成大多數(shù)人的利益指向，相應保護改種權益的法律規(guī)范的需求就應運而生，這種法律需求會打破原有的法律市場均衡，從而引發(fā)了法律市場的非均衡態(tài)，非均衡態(tài)向均衡態(tài)的發(fā)展就依靠保障該群體利益需求的法律供給與以相對應，從而最終實現(xiàn)立法。

（二）生物安全立法的供求邏輯

法律需求屬于制度需求的范疇，是一種將外部性內(nèi)部化的制度設計，雖然其供求邏輯在制度經(jīng)濟學的理論下可以被解釋為一種供給和需求的邏輯發(fā)展體系，但不可否認的是它不僅是一種非市場需求，而且是一種非物質(zhì)商品的需求。法律需求根源于需求主體對某種“潛在利益”的期望和追求，是一種在已有的法律制度安排中無法實現(xiàn)和獲取的利益。生物安全的立法需求源發(fā)于主體對保障生物安全利益的期望，從當前的法律結構體系和制度體系來看，該種利益期盼是無法予以滿足的。

上述的制度經(jīng)濟學的立法闡釋，至少可以在以下幾個方面說明生物安全立法的立法邏輯：

（1） 生物安全法律需求的主體廣泛。一般來說，法律需求的主體就是法律需要保護的利益主體，它既可能是一般的市場主體，也可能是國家政府，也可能是社會公眾。生物技術的發(fā)展所產(chǎn)生的轉(zhuǎn)基因安全風險、生物多樣喪失風險以及外來物種入侵風險等統(tǒng)一構成了生物安全立法的風險體系和利益保護對象。在上述風險和利益保護的釋解當中，基于對自身生命健康利益和人類世代延續(xù)的利益視角，生物安全法律需求的主體主要體現(xiàn)為一般公眾；基于對整體社會安全和秩序利益的視角，生物安全法律需求的主體又將體現(xiàn)為國家及其政府；基于對生態(tài)系統(tǒng)安全利益訴求的視角，生物安全的法律需求主體甚至可以，也有必要突破原有的法律主體觀念，轉(zhuǎn)而確認并保護動植物，乃至生態(tài)系統(tǒng)的生存和安全利益。

（2） 生物安全法律需求的“潛在利益”。法律需求的“潛在利益”一般不能完全在實現(xiàn)的規(guī)范體系中得以體現(xiàn)，其潛在性深刻地反映了現(xiàn)實法律制度所建構的利益體系的非完整性。正是因為“潛在利益”的存在，構成了法律制度體系發(fā)展的牽動力，形成一個相對穩(wěn)定，但又不斷地在“需求-供給”中發(fā)展的運動模式。

從生物安全本身來看，安全的主體范圍非常明確，一切可以歸屬為生物學中的生物范疇的主體都應當在生物安全法律中得以體現(xiàn)，并由特定的“潛在利益”與之相對應。根據(jù)生物安全法律主體的廣泛性，需要通過法律保護的“潛在利益”至少包括一般公眾的生命健康利益，國家政府的安全與穩(wěn)定利益，一切生物體的生存利益和相互間均衡利益，以及生態(tài)系統(tǒng)本身的安全利益。

（3） 現(xiàn)實法律制度安排和規(guī)范體系尚無法滿足上述“潛在利益”。建立在傳統(tǒng)法律理論體系上的法律制度安排缺少也很難對生物安全利益提供應有的風險防范機制和保護機制：首先，生物科技以及全球化進程的加快所帶來的風險只是在20世紀末期才真正被人們發(fā)現(xiàn)和認識，科技的兩面性和吊詭性只有在科學技術知識較為普及的情景下，才能被廣大公眾所知曉。科技發(fā)展所隱含的生物安全問題、生命健康問題、生態(tài)倫理問題等作為一種潛在的或現(xiàn)實的社會問題時，其重要性和緊迫性才真正上升為多數(shù)人的社會風險意識。風險是一個與利益相比對的概念，它意味著主體的某類利益正在或?qū)⒁磺治g或剝奪，當一種風險演化為一種群體性、社會性的風險意識時，相關的風險防范措施必須在整體上予以采納或建構。法律作為一種規(guī)則和規(guī)范體系，預設人們的行為模式和行為結果，從而在制度層面上提供了一個可知悉、可預見、可防范、可制裁的規(guī)范模式，從而加快了主體的立法訴求，也推動了權力機關的立法供給。其次，現(xiàn)有的法律制度設計和安排都是建立在對人類自身利益的確認和保護之上，法律主體的范圍也很難突破對自然人或法律擬制主體的傳統(tǒng)認知，相應地法律的利益主體和權利主體也很難突破傳統(tǒng)之囿。然而，就生態(tài)系統(tǒng)而言，彰顯人類利益和智慧的科技現(xiàn)代化正是成就當前生物乃至生態(tài)系統(tǒng)風險的主要因素，現(xiàn)代化的反身性深刻地印證了至高無上的人類利益的局限性和短視性，也從風險的角度提出了將人類利益與生物利益、生態(tài)利益相融合的利益取向和規(guī)范模式。但就目前的規(guī)范體系和法律制度建設來看，生物安全立法的利益譜系（包括人類利益、生物利益和生態(tài)利益）仍然任重道遠。

五、立法必要性下的制度安排

工業(yè)文明，特別是以生物技術發(fā)展為代表的人類第四次科技革命，在為人類創(chuàng)造了豐厚的物質(zhì)條件的同時也為我們帶來了足以使整個地球毀滅的風險，舊的工業(yè)社會體制與文化意識在所謂的現(xiàn)代化進程中已經(jīng)凸現(xiàn)其內(nèi)在的反身性和高風險性特征。社會的政治、經(jīng)濟和個人風險往往會越來越多地避開傳統(tǒng)工業(yè)社會中的監(jiān)督制度和保護制度呈現(xiàn)出前所未有的不確定性，由此出現(xiàn)了以不確定性為基礎的風險社會與不確定性為基礎的現(xiàn)代政治法律秩序之間的內(nèi)在緊張。不確定的生物科技和科學技術本身隱含的不確定性和風險性，必須在原有的法律秩序體系框架內(nèi)重新建立并發(fā)展生物安全法律體系和由此產(chǎn)生的秩序體系。此外，生物安全立法的利益取向和價值取向分析認為，生物安全立法的邏輯基礎在于，生物安全的社會公共性強烈呼喚并要求在法律秩序下重新建構生物安全立法的利益譜系，將人類安全利益與生物安全利益以及生態(tài)安全利益聯(lián)系起來，從而將人類的發(fā)展與整個生態(tài)系統(tǒng)的安全相互聯(lián)結，在利益層面確立生物安全立法的必要性和緊迫性。如果我們將法律規(guī)范體系和制度體系的確立和完善放在制度經(jīng)濟學的理論背景下加以考察，法律需求和法律供給的辯證統(tǒng)一，以及由此產(chǎn)生的法律體系的均衡給生物安全立法的必要性設定了經(jīng)濟學意義上的理論基礎。

篇3

關鍵詞： 生物安全；風險社會；社會公共利益；法律供給與需求

Abstract:The concerns of bio-safety aroused by the development of modern bio-technology are a sophisticated sign in the process of inpidualization in industrial society， which， while indicating the supremacy of high-technology， warns us of the lurking of some unpredictable risks: the traditional modernization may be led to the “reflexive modernization，” and thus a “risk society” may be imminent. Consequently， safety of eco-system， health， and social ethics & order is in more urgent need of attention in the new era of tech-revolution. The rule of “balance of interests” in traditional law needs to be replaced by a new interest coordination mechanism. While making bio-safety laws， it is required that social public interest be ascertained and protected in the course of modern bio-technology development so as to realize the genuine harmony of man and nature. While people are wondering about the outcomes of modern bio-technology， the traditional “l(fā)egal market” is no more peaceful. The requirements of bio-safety legislation will disturb the balance of traditional supply & demand of law and ultimately conduce to the enactment of bio-safety laws.

Key Words:bio-safety; risk society; public social interest; supply & demand of law

一、現(xiàn)代社會對生物安全的立法訴求

（一）現(xiàn)代化的反身性及其風險預設

關于現(xiàn)代性與反現(xiàn)代性的沖突與協(xié)調(diào)是20世紀社會學理論研究的核心論題。與“現(xiàn)代性終結”相抗衡的“第二現(xiàn)代性”或稱之為“反身性代性”的研究和探討在德國學者U.Beck的《風險社會》后變得更加引人注目。他從兩個角度對現(xiàn)代化的反身性作出了說明：一是“以財富和風險生產(chǎn)為例討論反身現(xiàn)代化的連續(xù)性和非連續(xù)性的混雜”；二是“工業(yè)社會中蘊含的現(xiàn)代性和反現(xiàn)代性（modernity and counter-modernity）的內(nèi)在矛盾”［1］。Beck認為傳統(tǒng)的現(xiàn)代化和工業(yè)社會的現(xiàn)代化是有區(qū)別的，一種是古典的現(xiàn)代化（classical modernization），是在19世紀反對封建社會、建立工業(yè)社會中發(fā)展起來的，而另一種是反身性現(xiàn)代化（reflexive modernization），是在今天的工業(yè)社會之中發(fā)展的。在工業(yè)社會之中，存在著現(xiàn)代性和反現(xiàn)代性之間的沖突，因此工業(yè)社會不是一個徹底的現(xiàn)代性社會，而是一個現(xiàn)代的封建社會。在這種半工業(yè)半封建社會中，封建性的方面并非傳統(tǒng)的遺物，而是工業(yè)社會的產(chǎn)品和基礎［1］。

工業(yè)化社會的反身現(xiàn)代性主要起因于工業(yè)化過程中個體化崇尚取向，主張個體理性的張揚，強調(diào)自我為中心的權利建構。在傳統(tǒng)的工業(yè)社會中，社會不平等模式是階級模式，即存在著權利的平等，每個市民社會成員作為個人都平等地擁有并享受著某些權利，這些權利的私有化屬性最終成就了工業(yè)化社會發(fā)展的快速化和社會變遷。但同時這些私有化權利以其自身擁有的形式化外表逐漸掩蓋著實質(zhì)的不平等，這種不平等將會主要體現(xiàn)在階級之間的不平等，體現(xiàn)為對不平等社會經(jīng)濟現(xiàn)象的平等化和合法化

個體化趨勢沒有使得社會的不平等得到實質(zhì)緩解，相反崇尚個體權益和理性的現(xiàn)代化社會結構和變遷在某種程度上正在加深這種社會內(nèi)部的不平等，從而造成個體與個體之間，個體與社會之間，甚至群體與群體之間的利益不均衡，從而加速了風險社會的產(chǎn)生。

風險社會理論認為，工業(yè)文明在為人類創(chuàng)造了豐厚的物質(zhì)條件的同時也為我們帶來了足以使整個地球毀滅的風險，舊的工業(yè)社會體制與文化意識在所謂的現(xiàn)代化進程中已經(jīng)凸現(xiàn)其內(nèi)在的反身性和高風險性特征。社會的政治、經(jīng)濟和個人風險往往會越來越多地避開傳統(tǒng)工業(yè)社會中的監(jiān)督制度和保護制度呈現(xiàn)出前所未有的不確定性，由此出現(xiàn)了以不確定性為基礎的風險社會與不確定性為基礎的現(xiàn)代政治法律秩序之間的內(nèi)在緊張。風險社會理論本身作為一社會變遷理論而存在，但與傳統(tǒng)不同的是，風險社會挑戰(zhàn)既有工業(yè)社會的認知、發(fā)展基礎與典范，并企圖從此種就社會現(xiàn)代化過程中所衍生的災難風險、自危急性來建構社會自我翻轉(zhuǎn)、變遷的功能［2］。

貝克在《風險社會》中指出，“風險是個指明自然終結和傳統(tǒng)終結的概念。或者換句話說:在自然和傳統(tǒng)失去它們的無限效力并依賴于人的決定的地方，才談得上風險。風險概念表明人們創(chuàng)造了一種文明，以便使自己的決定將會造成的不可預見的后果具備可預見性，從而控制不可控制的事情，通過有意采取的預防性行動以及相應的制度化的措施戰(zhàn)勝種種(發(fā)展帶來的)副作用。”［3］

風險與工業(yè)社會的反身現(xiàn)代性之間存在著某種程度的統(tǒng)一與連接，互為邏輯上的因果關系。工業(yè)社會中個體化浪潮促使以個體權益為中心的社會法律制度得以建立和發(fā)展，并以此為基礎不斷推進和張揚個人理性在社會工業(yè)化進程中的作用和角色。同時也正因為工業(yè)化社會對個體理性和權益的推崇，從而導致了工業(yè)化社會在發(fā)展過程中衍生更多形式上平等——但實質(zhì)上不平等的經(jīng)濟行為和經(jīng)濟現(xiàn)象，如企業(yè)的排污行為等。以個體利益促進為導向的工業(yè)社會市場經(jīng)濟逐漸形成了自身的規(guī)則體系和秩序范圍，體現(xiàn)為建立以契約自由、所有權絕對、意思自治等三大要素為核心的法律體系，并主導當今乃至將來很長一段時間內(nèi)的社會經(jīng)濟秩序構建。這就是所謂“現(xiàn)代性”的表現(xiàn)。隨著市場經(jīng)濟和社會工業(yè)化進程的深入，出現(xiàn)很多諸如經(jīng)濟壟斷、信息不對稱、經(jīng)濟尋租、外部性、環(huán)境污染、生物技術安全等等形式上合法，但實質(zhì)上對社會公共利益構成重大危害的行為和秩序內(nèi)容。按照Beck對現(xiàn)代性和風險社會的理解，這種在工業(yè)社會高度發(fā)展時期出現(xiàn)的實質(zhì)不平等現(xiàn)象就是現(xiàn)代化的反身性的表現(xiàn)。在全球經(jīng)濟一體化的今天，反身性的現(xiàn)代化在內(nèi)容層次和范圍層次上更加突出，呈現(xiàn)出全球化的發(fā)展趨勢。

（二）現(xiàn)代生物科技與生物安全

現(xiàn)代生物技術的繁榮與發(fā)展，逐漸成為推動世界新技術革命的重要力量，生物技術的產(chǎn)業(yè)化也開始對人類社會產(chǎn)生日益重要的影響［4］。然而，同其他科學技術成果一樣，現(xiàn)代生物技術也是一柄雙刃劍：一方面它給人類帶來了巨大社會經(jīng)濟利益，讓人們仿佛看到了解決許多人類社會困境的希望之光，特別是看到了生物技術在解決人類社會糧食問題、人口問題、能源問題、健康問題和環(huán)境問題等方面的優(yōu)勢和能力；另一方面現(xiàn)代生物技術也無法掩飾其內(nèi)在和外在的負面效應，如在生物技術研究、發(fā)展以及產(chǎn)業(yè)化進程中無法保證人類生命和健康的安全性問題，無法保證生態(tài)安全問題以及可能存在的知情權問題、隱私權問題、基因歧視問題以及是否侵犯人類尊嚴問題等［5］。科學技術的社會經(jīng)濟價值已經(jīng)為廣大公眾所充分認知，它給人類的社會結構、生活及行為方式等帶來了舉足輕重的變化，但是科學技術現(xiàn)代化過程中所具有的“反身性”和“吊詭性”特征將我們引入了一個前所未有的“風險社會”之中。

1.生態(tài)系統(tǒng)安全風險：生物技術的發(fā)展在不斷帶來社會經(jīng)濟財富的同時，也在很大程度上影響并威脅著整個生態(tài)系統(tǒng)的安全。所謂生態(tài)系統(tǒng)安全，就是指從整個生態(tài)系統(tǒng)平衡、穩(wěn)定的角度出發(fā)來判斷生物技術發(fā)展所帶來的潛在危險，主要體現(xiàn)在農(nóng)田生態(tài)系統(tǒng)安全、自然生態(tài)系統(tǒng)安全兩個方面。生態(tài)系統(tǒng)是在一定時間和空間范圍內(nèi)，生物與生物之間、生物與非生物（如溫度、濕度、土壤、各種有機物和無機物等等）之間，通過不斷的物質(zhì)循環(huán)和能量流動而形成的相互作用、相互依存的一個生態(tài)學功能單位［6］。按照貝塔朗菲對系統(tǒng)的認識，系統(tǒng)決不是數(shù)的簡單相加，相反則具有自身的規(guī)定性，它的整體性表現(xiàn)為時間維度上和空間維度上的內(nèi)在穩(wěn)定性、適應性、自我調(diào)整和內(nèi)外環(huán)境的組織化。任何對系統(tǒng)本身的外在干預，都有可能破壞系統(tǒng)的穩(wěn)定性和自我調(diào)整性。因此，生物技術的發(fā)展和應用，就是通過對生物體內(nèi)控制其特定性狀的基因作為外源基因按照人為的意思，而非自然的過程，轉(zhuǎn)入到另一種生物體內(nèi)并使之表達。所以這種非自然的人為干預和創(chuàng)制行為是對生物本身內(nèi)在環(huán)境以及生物與生物之間構成的相對穩(wěn)定的生態(tài)系統(tǒng)的一種干預，那么這種干預本身可能會有一定的積極意義，但是它會在某種程度上改變或縮短自然生成的過程，也會在原有的生態(tài)系統(tǒng)內(nèi)創(chuàng)制一種全新的物種，也可能造成物種與物種之間相互地影響，最終有可能破壞整個系統(tǒng)的內(nèi)部運行規(guī)律，改變甚至消滅一個已有的生態(tài)系統(tǒng)。

2.人類健康安全風險：現(xiàn)代生物技術的發(fā)展在很大程度上可以滿足人類日益增長的物質(zhì)需求，特別是在食品和糧食供應、疾病診療等方面具有突出的價值和意義。但是生物技術的“雙重性”特征仍然不排除人們對于技術本身隱含風險的擔憂，尤其是在研究、試驗、釋放以及產(chǎn)品化過程中，生物技術對人類健康安全的潛在風險不能完全有效地被排除。這主要集中在兩大方面：一是生物技術對人類食物的影響進而引發(fā)食品安全問題；一是生物技術對生存環(huán)境的影響進而引發(fā)生活安全問題。1988—1989年日本一家公司利用基因重組為生物技術生產(chǎn)的乙色氨酸投放美國市場后引起37人死亡；1998年英國Rowett研究所的生物學家Arpad Pusztai就鄭重警告人們關注那些未被充分證明其安全性，便急于推廣的轉(zhuǎn)基因食品（GMF），因為他們可能有潛在風險；美國得克薩斯州ProdiGene公司于2001年在內(nèi)布拉斯加州一塊約一英畝的田地里種植藥用胰島素轉(zhuǎn)基因玉米，在收獲中漏掉三株轉(zhuǎn)基因玉米以及一些溢出的玉米，2002年種植普通大豆時，結果使100萬畝大豆受到藥用轉(zhuǎn)基因玉米的污染［7］。

3.社會秩序和倫理風險：現(xiàn)代生物技術對人類社會的影響還遠不止于生態(tài)系統(tǒng)、自然環(huán)境以及人類健康等方面的潛在風險，任何改變?nèi)祟愇锢硌h(huán)狀態(tài)、生育繁衍規(guī)律、人類社會關系的生物技術都將對人類社會秩序和倫理構成深遠的影響。克隆技術、器官再造技術、人獸雜交技術將科技的概念引入至一個又一個不可思議的領域。

在現(xiàn)代生物技術發(fā)展的初期，很多現(xiàn)實性的社會秩序和倫理問題已經(jīng)開始展現(xiàn)我們面前，人體器官移植、器官捐贈、買賣、代孕等已經(jīng)將人體物化，而克隆人的設計、生產(chǎn)、銷售、儲藏和買賣，則將會根本改變?nèi)俗鳛樯鐣说淖顬闃闼氐母拍詈鸵饬x，與此相關的社會問題將層出不窮，新的種族歧視、性別歧視、人身商品化、侵犯人的尊嚴等新的倫理道德問題，極可能造成新的社會倫理風險、經(jīng)濟風險和社會動蕩［8］。

（三）現(xiàn)代生物科技的反身性解決之道

風險社會理論一改傳統(tǒng)社會理論對科技至上主義、理性至上主義以及現(xiàn)代性的崇尚和張揚，給繁榮的市場經(jīng)濟和全球一體化認識提供了一個逆向思維模式，給我們對生物科技發(fā)展的負面性和不確定性提供了一個全新的思維范式，為我們生物安全立法提供了強大的理論支持。其重要意義在于：（1）風險社會理論為進一步廣泛討論生態(tài)危機和生物安全提供了堅實的理論基礎。風險社會的概念雖然還不太成熟，它卻影響著人們的思維方式，打破了注重科技與工業(yè)發(fā)展的積極作用的傳統(tǒng)思想意識，培養(yǎng)了人們的反思和自省意識，從而，使人類進入了一個反思的時代。通過對現(xiàn)代性反思至少使人們意識到科學必須理性地發(fā)展。（2）風險社會理論增加了人們的風險意識，將生態(tài)危機與科技發(fā)展帶來的風險突現(xiàn)出來。然而，它對未來風險的描述有些夸張傾向，既不可能被計算也不可能被預知，這樣會使人們陷入一種無奈的憂慮，滋生悲觀主義情緒。雖然Beck本人宣稱他不是悲觀主義者，但他的思想的傳播仍會使一部分人在風險面前顯得焦慮不堪。為此，威爾金森專門從心理學的角度探討了風險與憂慮的關系問題，寫出《風險社會中的憂慮》一書。（3）風險社會理論在制度層面具有極為重要的意義。在風險社會中，舊工業(yè)社會體系已經(jīng)過時，民族國家已經(jīng)無力應對威脅整個人類的現(xiàn)代風險，這必然要求并引發(fā)社會結構深層的變化和政府制度的變革與角色的轉(zhuǎn)換。在全球風險社會里，建立全球風險防范體系，最終以承擔風險的基本單元為基礎形成全球公民社會，這是Beck在《世界宣言》中的思想。然而，如何實現(xiàn)從工業(yè)社會向風險社會的轉(zhuǎn)型，如何實現(xiàn)生態(tài)民主與保持社會正義都還是擺在人類面前的難題。總之，風險社會理論的主要貢獻就是讓我們利用其關于風險、災害和社會思想的分析重建現(xiàn)代性理論［9］。

二、生物安全立法之社會公益論

“今天我們生活在一個科技革命的時代，相較于物理領域的科技革命，此種革命展現(xiàn)出一種全新的，或許還是極不尋常，其所有的后果完全無法估量的局面：生物科技革命。”［10］由生物技術引發(fā)的生物安全問題是當前社會發(fā)展過程中的主要風險之一，是工業(yè)化社會個體化進程發(fā)展的高級表現(xiàn)，在彰顯科技至上主義色彩的同時隱藏著不可預知的潛在風險。風險社會的反身現(xiàn)代性一方面追求個體理性和科學技術的無限魅力，另一方面力求通過理性的法律制度和規(guī)范體系達到對社會秩序的調(diào)整和規(guī)制。反身性的過程就是對現(xiàn)代化的批判和反思的過程。生物技術高度發(fā)展是現(xiàn)代化進程的顯著成果，但同時生物安全的擔憂和風險又凸顯了現(xiàn)代化的反身性特征。根據(jù)上文對現(xiàn)代反身性立法訴求的論述，生物技術的風險回避就必須在法制目標上通過立法徑路予以完善。

對于生物安全的立法必要性研究不同于傳統(tǒng)的，構成工業(yè)社會之規(guī)范基礎的，以個體利益為內(nèi)核民商事法律規(guī)范。雖然這種傳統(tǒng)私益本位的法律制度體系成就了工業(yè)社會快速發(fā)展的成果，但是其反身性的屬性也給現(xiàn)代社會秩序構成極大的風險，所以對現(xiàn)代化進程中反身性的克服就必須在法律制度構建以及立法宗旨的確立上有別于傳統(tǒng)的民商事法律，而轉(zhuǎn)向?qū)w利益和社會公共利益的保有和維護。

生物安全立法的公益性研究必須建立在對生物安全公益性特征的深刻把握之上。所謂公共利益，學者們從不同的角度對其進行了分析和界定。美國社會法學創(chuàng)始人羅科斯·龐德將利益劃分為個人利益、公共利益和社會利益，但他對公共利益的理解帶有明顯地政治國家色彩，即將公共利益視為涉及政治組織社會的生活并以政府名義提出的主張、要求和愿望［11］；傳統(tǒng)功利主義法學家杰里米·邊沁認為“公共利益是構成共同體眾多成員的利益的總和”，“社會公共利益只是一種抽象，它不過是個人利益的總和”［12］。人們似乎自然而然地認為，公共利益在某種利益上講必定是所有私人利益的總和；而如何把所有的私人利益聚合起來的問題，似乎又是一個無法解決的難題［13］。當前對社會公益的不同見解主要仍可歸因于思維的視角和切入點各異，即從不同的語境和研究背景下對社會公益的認識程度會存在或多或少的不同，如在民法語境下探討社會公共利益，可能更為主要地集中在對私人之集合的利益依存性；在行政法的語境下探討社會公共利益，就不可回避地與國家利益相關聯(lián)；在經(jīng)濟法語境下研究社會公共利益可能會指全體社會成員的普遍利益，其中同樣包含國家的利益，因為它是在市場失靈和政府失靈的邏輯基礎上建構的法律秩序體系；對于環(huán)境法來說，特別是生物安全法，其對社會公共利益的研究和考察就應當走出全體社會成員的普遍性利益范疇，而轉(zhuǎn)向以全體社會成員利益為基準，人類利益關懷以及生態(tài)利益的實現(xiàn)和保護，所以這是更為寬泛范疇內(nèi)的公益性釋解。鑒于此，生物安全的社會公益性需要從以下幾個方面予以深刻把握：（1）利益的整體性和普遍性。從公益性的利益范圍維度來考察，生物安全主體中所關注的是社會成員集體利益、人類利益以及生態(tài)利益相整合的，具有普遍性特征的利益范疇；（2）利益主體的廣泛性，生物安全中的公益性研究必須跳出傳統(tǒng)以國家為界限的社會成員集合利益的藩籬，轉(zhuǎn)而充分關注個人主體之外的其他主體的利益，包括人類、國家以及生態(tài)系統(tǒng)（包括生物）等。狹隘的社會觀可能會使得我們對公共利益主體的理解囿于傳統(tǒng)的社會理論觀，但是正如學者在探討人與自然的關系是否為社會關系時指出的那樣，“社會是人化的自然與自然化的人的綜合體，社會關系包括人與人的關系和人與自然的關系”［14］。從這點來看，利益主體同樣也可以從人與人之間的利益關聯(lián)延伸至人與自然的利益關系，以及對整個生態(tài)利益的關愛。而且在生態(tài)倫理學中，生態(tài)利益是一個高于人類利益的上位概念，因為我們無法將人類與生態(tài)系統(tǒng)完全分割開來，否則將不存在實質(zhì)性的人類利益，抑或社會成員的集合利益和個體利益。

（一）轉(zhuǎn)基因生物安全的公益性

轉(zhuǎn)基因的生物安全主要是指現(xiàn)代生物技術研究、開發(fā)、應用，特別是轉(zhuǎn)基因生物活體釋放到環(huán)境中以及進行跨國轉(zhuǎn)移，可能對生物多樣性、生態(tài)環(huán)境和人體健康產(chǎn)生潛在不利影響。主要體現(xiàn)在：（1）轉(zhuǎn)基因生物的重組基因，打破了自然界物種的界限，進而打亂了生物進化的歷程；（2）改變了生物的多樣性和群落結構，生態(tài)系統(tǒng)的穩(wěn)定性可能會遭到破壞；（3）轉(zhuǎn)基因生物回歸自然界后，會不會使種植區(qū)周圍生物受到危害，會不會影響生態(tài)系統(tǒng)中能量流動和物質(zhì)循環(huán)；（4）重組微生物對某些化合物降解后產(chǎn)生的中間物或最終產(chǎn)物，有的又會對環(huán)境造成二次污染；（5）重組DNA進入水體、土壤后，將流向何方？存活多久？他們會不會與細菌雜交，出現(xiàn)對人類有害的、新的致病菌？現(xiàn)在已知DNA在土壤中至少可以存留40萬年；（6）轉(zhuǎn)基因植物中，如含有對人體有害蛋白或過敏蛋白的花粉，有可能通過蜜蜂采集進入蜂蜜中，最后再通過食物鏈進入人體［15］。轉(zhuǎn)基因生物的潛在風險首先突出地體現(xiàn)在通過對轉(zhuǎn)基因生物本身的基因轉(zhuǎn)變或修飾而對生物內(nèi)部組成結構、生物特性、生物機能等諸多方面產(chǎn)生的根本性演變，進而影響該生物所賴以生存的其它生物要素和自然生態(tài)環(huán)境，將其新產(chǎn)生的某種基因特性釋放到他原有的生態(tài)環(huán)境中去，構成對原生態(tài)環(huán)境的沖擊和影響，并在時間的長度上修飾和更改原有的生態(tài)系統(tǒng)，從而使得原有生態(tài)系統(tǒng)中的各自然生態(tài)要素的生存環(huán)境和能量交換等發(fā)生根本性的變化，最終對人的生存健康產(chǎn)生重大的、不可預見的影響。由此可見，轉(zhuǎn)基因生物安全的公益性就是在生物安全風險的基礎上衍生和發(fā)展起來的，也就是說，轉(zhuǎn)基因生物安全的公益性突出強調(diào)對轉(zhuǎn)基因生物安全的公共風險性的充分認識基礎上展開對其公益性的影響研究和對策研究，具體探討生物安全公共影響的深度、廣度，以及針對轉(zhuǎn)基因生物安全公共風險的防范對策、制度構建、規(guī)范設定性的研究。

從目前來看，轉(zhuǎn)基因生物安全的公益性主要集中在對轉(zhuǎn)基因生物的生態(tài)安全性研究和健康安全性研究兩個方面。所謂生態(tài)安全性研究，是指轉(zhuǎn)基因生物對任何以生態(tài)為單位的安全所構成風險的對策性研究，突出的表現(xiàn)為對以“基因污染”、“基因漂流”和“基因逃逸”等為核心的風險防范研究，從而確保生態(tài)環(huán)境的自然特性和安全特性。值得注意的是，此處的“安全”不是一個非常狹隘的概念詮釋，而是包括人類的生存安全和健康安全在內(nèi)的，有關生物本身的安全、生物種群的安全、生態(tài)群落的安全以及生態(tài)系統(tǒng)的安全。所謂健康安全性研究，是指轉(zhuǎn)基因生物技術的發(fā)展給人類健康所帶來的潛在威脅的對策性研究，包括但不限于人類個體的生命健康、人類生活群體的健康安全、人類社會的健康安全，以及人類社會代際之間的平衡與安全。

（二）生物多樣性保護的社會公益性拓展

生物多樣性是自然界的核心要素，是自然資源的重要組成，也是人類生存與發(fā)展不可缺少的或不能替代的伙伴與資源。作為自然資源中最重要的活的資源就是生物多樣性，或者簡稱為“生物資源”，也像任何自然資源和社會資源一樣，具有它自身的特征價值，主要體現(xiàn)為有限性、稀缺性、多用途性、可更新性、區(qū)域性、可變性和計量的困難性［8］262。所謂有限性是指生物資源是有邊界條件的，并非取之不盡用之不竭的，不能無限地供給；所謂稀缺性是指由于人類活動的廣度和深度，以及生物資源本身的邊界條件和有限性決定的資源稀缺性；所謂多用途性是指生物資源及其以生物多樣性為骨架和主干組成的生態(tài)系統(tǒng)的服務功能與用途幾乎是全方位的，在不同的資源搭配和能量循環(huán)中起著不同的作用和用途；所謂可更新性是指生物資源在自身發(fā)展過程中所表現(xiàn)出來的繁衍性、自我恢復性和可再生性，但是可更新性具有明顯地邊界特性，因此受到資源有限性的約束，人類對生物資源的開發(fā)利用均不能超過資源本身的可更新能力；所謂區(qū)域性，是指生物資源和生物物種的分布帶有明顯的區(qū)域和地理位置特點，根據(jù)區(qū)域的水熱條件、氣候因素等，表現(xiàn)出突出的地帶性和區(qū)域性，在地理區(qū)域的共軛性與相似性的基礎上，又明顯地表現(xiàn)出區(qū)域分異規(guī)律，即在同化前提下又顯著表征為異化現(xiàn)象［8］263；所謂可變性是指生物多樣性及其相應的生態(tài)系統(tǒng)在開放的不平衡條件下不斷地同外界交換物質(zhì)與轉(zhuǎn)移能量，在不斷耗散的前提條件與進程中，形成有序地自組織的耗散結構，在相對的臨界平衡狀態(tài)或混沌狀態(tài)下不斷地推陳出新，辯證地前進，其結果可能表現(xiàn)為生物資源的再生、恢復、擴張、萎縮、衰減、退化或消失等；所謂計量的困難性是指生物資源的公共產(chǎn)品屬性、不確定性、條件參數(shù)的可變性決定了對其量化的困難性特征。

對生物多樣性的法律保護，其社會公共利益屬性重點體現(xiàn)在對人類社會共同體優(yōu)良生存環(huán)境的保護和對生態(tài)系統(tǒng)保持平衡兩個方面：（1）生物多樣性是滿足人類基本需求的基礎，人類的生命維持資源、生活資源、健康資源、財富資源等均來自生態(tài)環(huán)境，其多樣性決定了人類需求的多樣性，任何多樣性的喪失最終構成對人類生存的威脅；（2）生物多樣性是維持生態(tài)系統(tǒng)平衡和創(chuàng)造優(yōu)良生存環(huán)境需求的基本要素；從局部看，生態(tài)系統(tǒng)的穩(wěn)定性和多樣性有利于涵養(yǎng)水源、鞏固堤岸、降低洪峰、防止土壤侵蝕和退化等；從全局看，它有利于維持地球表層的水循環(huán)和調(diào)節(jié)全球氣候變化［16］，有利于維持生物與生物之間的能量循環(huán)和守恒，從而確保生態(tài)系統(tǒng)的相對穩(wěn)定性。生態(tài)系統(tǒng)的相對穩(wěn)定發(fā)展和質(zhì)量保持將從根本上有利于人類的生存和發(fā)展。

生物多樣性的社會公共利益屬性在很大程度決定了，當生物多樣性的破壞或削弱構成對社會公共利益危害時，法律的規(guī)制和救濟是非常必要的，這也從一個角度說明了生物多樣性立法供給的必要性和緊迫性。

（三）防范外來物種入侵的社會共益性

相對于一個生態(tài)系統(tǒng)而言，外來物種入侵是指原來天然存在的區(qū)域性生態(tài)系統(tǒng)中并沒有某個物種存在，該物種借助于人類活動、自然因素或其他途徑和因素越過不能逾越的空間障礙而進入新的生存環(huán)境和生態(tài)系統(tǒng)之中，從而給新的生態(tài)系統(tǒng)的穩(wěn)定性、安全性等造成一定影響。人類歷史上發(fā)生的外來物種入侵現(xiàn)象主要是通過自然的傳播、人類攜帶、有意引進等多種方式進行，其造成的不利影響也是非常深遠的，主要體現(xiàn)在兩大方面，即生態(tài)系統(tǒng)危害和人類健康危害，共同構成了對環(huán)境法學上“公共利益”的威脅與挑戰(zhàn)。

在生態(tài)系統(tǒng)方面，外來物種入侵給其他物種造成廣泛沖擊，入侵物種通過適應性進化能在定居建群后迅速繁衍，在競爭中奪取必要的營養(yǎng)和生存空間，創(chuàng)建了自身的競爭優(yōu)勢，造成本地其他物種減少甚至滅絕；這種競爭一般稱之為“似然競爭”（apparent competition），包括占據(jù)生態(tài)位的競爭和威脅本土物種生存；另外入侵物種還存在化感作用，入侵植物通過向外釋放一些化學物質(zhì)，影響、抑制或刺激臨近植物的生長與發(fā)育，從而對生物多樣性構成極大威脅；此外，入侵物種還會在物種遺傳方面造成物種侵蝕，使生物多樣性和遺傳多樣性喪失，出現(xiàn)某些物種的瀕危和滅絕。就中國而言，我們國家遭受的外來物種入侵威脅主要體現(xiàn)在：（1）生物多樣性喪失；（2）破壞景觀生態(tài)的自然性與完整性；（3）競爭并占本地物種生態(tài)為，使本地物種失去生存空間；（4）危害生物多樣性和遺傳多樣性［17］。

在人類健康方面，外來物種入侵在給生態(tài)環(huán)境造成破壞的同時，威脅到人類的健康和安全。從生態(tài)學的視角來看，人類作為生態(tài)系統(tǒng)的一個物種和要素，與其他物種之間長期形成一種較為穩(wěn)定的系統(tǒng)環(huán)境，但外來物種的入侵給其他生物物種構成危害的同時，同樣也威脅到人類物種的健康與安全。一方面生物多樣性的喪失和遺傳多樣性的喪失直接給本地居住人口的生存環(huán)境構成極大影響；另一方面外來物種入侵也在很大程度上侵占了人類的生活領地和居住范圍，最近報道的紅蟻等外來物種已經(jīng)嚴重侵害到當?shù)鼐用竦纳a(chǎn)生活，有的外來物種已經(jīng)將原來居民的勞作場所侵占殆盡；第三，最為嚴重的是，外來物種群侵害會造成人類的疾病，使原來深藏于自然生態(tài)環(huán)境中幽秘之處的某些病毒可能被激活報復或侵襲人類，如“第Ⅳ級病毒”，特別是1976年在扎伊爾、蘇丹等地出現(xiàn)的“埃博拉病毒”和“拉沙病毒”就是最惡劣的事例［17］132。除此以外，由動物傳給人類的疾病種類也很多，如擬桿菌屬和絲桿菌屬感染；炭疽；鼠疫、沙門菌；SARS；禽流感病毒等。

通過對轉(zhuǎn)基因的生物安全、生物多樣性和外來物種入侵防護的公益性探討來看，其共同的目標都在于對生態(tài)系統(tǒng)安全、人類的生存健康以及人與自然的和諧共生。其公益性之所以與一般的公益性有所不同就在于，其間增添了對生態(tài)利益、生態(tài)安全、生態(tài)正義等價值觀的考慮，豐富了公共利益的內(nèi)涵，從而為生態(tài)安全法的邏輯基礎增加了更多的理論積淀，也為其價值目標的確定和立法本位的探尋發(fā)揮了良好的作用。

三、生物安全的法律供給與需求

公共選擇理論認為，人類社會有兩個市場組成，一個是經(jīng)濟市場，另一個是政治市場。在經(jīng)濟市場上活動的主體是消費者（需求者）和廠商（供給者），在政治市場上活動的主體是選民、利益集團（需求者）和政治家、官員（供給者）。在經(jīng)濟市場上，人們通過貨幣選票來選擇能給他帶來最大滿足的私人物品；在政治市場上，人們通過民主選票來選擇能給其帶來最大利益的政治家、政策法案和法律制度［18］。在社會的上層建筑中，同樣也存在著市場，以市場的秉性和模式運行。作為維護社會安定、秩序的法律制度當然也可以設定為像市場一樣的運行模式和理論，存在著供給和需求的變換統(tǒng)一。任何一種法律都依存于供求雙方的交換才得以成為法律產(chǎn)品［19］，因為它也具有社會有用性和使用價值，但同時由于法律的公共屬性，決定其在市場產(chǎn)品屬性上有別于經(jīng)濟學中的私人物品，而凸現(xiàn)公共產(chǎn)品的特點。除此以外，法律市場在主體和效率方面與一般的經(jīng)濟市場存在明顯的差別和特性，法律市場的供給者主要為國家，其消費需求者體現(xiàn)為廣大民眾，法律市場的立法產(chǎn)品、執(zhí)法產(chǎn)品、司法產(chǎn)品的主要生產(chǎn)者和供給者都是國家機關，國家機關因此享有立法、執(zhí)法和司法的壟斷權；正是因為國家機關對法律市場的壟斷才造就了法律市場的低效率。但法律市場的上述特性不能根本改變其與經(jīng)濟市場在運行模式和構成要素上的統(tǒng)一性，即當前的法律制度不能有效滿足社會穩(wěn)定和秩序要求，不能保證廣大民眾的多數(shù)需求時，亦不能有效滿足國家機關的統(tǒng)治意愿和利益時，法律的需求應然而生，國家為了繼續(xù)穩(wěn)固自身的統(tǒng)治地位和統(tǒng)治利益，保障社會整體的利益、安全和秩序，彌補法律供給之不足，通過立法等法律供給措施滿足社會法律需求；此外，在法律供給中，法律生產(chǎn)要素資源的稀缺性，是制約供給能力的根本原因，法律供給能力的大小取決于法律生產(chǎn)要素的狀況和生產(chǎn)要素資源的配置及資源配置狀況兩個方面，其中法律技術、法律工作者素質(zhì)的提高、社會物質(zhì)財富的增長，都會擴大法律的供給能力［19］207。

（一）供給需求理論的法律延伸

經(jīng)濟學中的供給與需求理論在很大程度上解決了市場的運作原理，通過供給與需求的力量互補和相互作用，產(chǎn)生均衡的價格和均衡的數(shù)量，從而達成市場均衡。市場均衡發(fā)生在供給和需求力量達到平衡的價格和數(shù)量的點上［20］。任何市場的非均衡態(tài)都決定了供給和需求的重新組合和排序，或增加供給，或減少需求。供給和需求的博弈永遠處在均衡的此消彼長過程之中，在需求增加的情形下，需求和供給的非均衡決定了相應供給的增加。

在非經(jīng)濟的法律市場中，同樣存在著供給需求的均衡解。當法律的供給成一定的穩(wěn)定態(tài)勢時，即在現(xiàn)行法律規(guī)范體系較為穩(wěn)定的狀態(tài)下，法律市場的均衡將主要取決于法律需求。法律需求決定了法律供給和法律市場的發(fā)展狀況。但法律需求的產(chǎn)生主要受以下幾個方面的制約和約束。

第一，法律市場均衡與法律需求。所謂的法律市場，實際上是按照一般的市場要素和運行規(guī)律所擬制出來的以法律作為交易客體和核心的市場環(huán)境和市場秩序。法律市場的基本構成及其變換趨勢同樣依賴于市場主體雙方的博弈，以及由此產(chǎn)生的價格因素，亦即在法律需求者和供給者之間因法律的供給和需求所產(chǎn)生的類市場環(huán)境。按照市場運行規(guī)律來看，相對穩(wěn)定的市場在供給和需求方面基本持衡，市場的均衡態(tài)就要求市場主體雙方在供給和需求上的相對均衡，任何一方發(fā)生變化，都會形成供給和需求的非均衡博弈，從而引發(fā)市場波動，通過供給增加或需求削減的方式再次達到均衡。就法律市場而言，國家或政府作為法律供給方，應當及時對市場的法律需求狀態(tài)作出評估和回應，從而滿足法律市場的要求，達到法律供給需求狀態(tài)的均衡。法律的市場供給主要取決于法律制度約束、法律價格因素以及法律物質(zhì)技術等要素的影響，也就是說在現(xiàn)行憲法的規(guī)范范圍內(nèi)，根據(jù)當前市場的守法成本和違法成本的差別比較，以及立法、執(zhí)法和司法技術等相關因素，決定是否在現(xiàn)行法律體系范圍內(nèi)增加或修訂法律，從而更大程度地滿足法律市場的需求。其中法律的價格因素客觀地體現(xiàn)為擬供給法律的效用范圍，如果其效用范圍廣，需求者的權益內(nèi)容和范圍會基于該法律的供給得到更大程度的確認或保護，從而形成守法的受益范圍大于違法的潛在收益，在這種情況下，法律的供給就成為必要。

第二，法律市場主體的支付能力與法律需求。所謂需求，主要有兩個方面構成，一是需求主體對某種客體的愿望和欲望，一是該主體具有購買產(chǎn)品的支付能力。法律需求的產(chǎn)生同樣具有一般需求的內(nèi)在要求，其支付能力主要體現(xiàn)為市場主體對國家機關法律活動的支付能力，執(zhí)法、司法機關對立法活動的支付能力。法律市場主體的支付能力強弱在很大程度上體現(xiàn)為法律市場主體對自身權益、集體權益的認知程度，認知程度越高，就更大程度上決定了相應法律供給的需求度和必要性。也就是說，法律市場主體，特別是法律需求者對自身和集體權益保護的認識程度愈深，其相應的法律意識愈強，對能夠更大范圍內(nèi)保障其權益的法律需求愈大，法律的供給市場應運而生，從而相應的立法、執(zhí)法和司法措施成為法律市場的必然。

第三，法律價值與法律需求。人們對法律的需求根源于法律的價值（秩序、自由、正義、效率），而法律的供給，僅僅是確立并實現(xiàn)法律的價值的過程。政府并不能直接供給法律的價值，如秩序和效率，而是通過提供法律，通過提供立法、執(zhí)法、司法活動來間接滿足人們的終極需求。法律的這種工具屬性，表明了國家機關僅能供給中間產(chǎn)品——法律，而不能供給最終產(chǎn)品——正義、效率等法律的價值和社會目標。在供給和需求之間探究立法的價值，就在于通過法律供給能否在法律的運作過程中實現(xiàn)對法律需求的滿足，確認、維護或保障應當保障的權益，防范或者遏制權益侵害、受損風險的產(chǎn)生。也就是說，立法的供給必須能夠明確確定擬供給法律的價值目標和立法宗旨，從價值目標上可以歸順法律供給的必要性和重要性。

第四，法律市場利益與法律需求。市場運作的機理在于交易雙方或供給雙方的利益交換或互補，法律需求的產(chǎn)生必然歸因于某種潛在利益的驅(qū)動，期望通過法律供給達到確認、維護和保障權益的目標。鑒于法律是具有普遍約束力的規(guī)范性文件，其供給和需求必然要在基本利益取向上滿足大多數(shù)人的需求和意愿。當某一種利益目標變成大多數(shù)人的利益指向，相應保護該種權益的法律規(guī)范的需求就應運而生，這種法律需求會打破原有的法律市場均衡，從而引發(fā)了法律市場的非均衡態(tài)，非均衡態(tài)向均衡態(tài)的發(fā)展就依靠保障該群體利益需求的法律供給與以相對應，從而最終實現(xiàn)立法。

（二）生物安全法的供求邏輯

法律需求屬于制度需求的范疇，是一種將外部性內(nèi)部化的制度設計，雖然其供求邏輯在制度經(jīng)濟學的理論下可以被解釋為一種供給和需求的邏輯發(fā)展體系，但不可否認的是它不僅是一種非市場需求，而且是一種非物質(zhì)商品的需求。法律需求根源于需求主體對某種“潛在利益”的期望和追求，是一種在已有的法律制度安排中無法實現(xiàn)和獲取的利益。生物安全的立法需求源發(fā)于主體對保障生物安全利益的期望，從當前的法律結構體系和制度體系來看，該種利益期盼是無法予以滿足的。

上述的制度經(jīng)濟學的立法闡釋，至少可以在以下幾個方面說明生物安全法的立法邏輯：

1.生物安全法律需求的主體廣泛。一般來說，法律需求的主體就是法律需要保護的利益主體，它既可能是一般的市場主體，也可能是國家政府，也可能是社會公眾。生物技術的發(fā)展所產(chǎn)生的轉(zhuǎn)基因安全風險、生物多樣喪失風險以及外來物種入侵風險等統(tǒng)一構成了生物安全法的風險體系和利益保護對象。在上述風險和利益保護的釋解當中，基于對自身生命健康利益和人類世代延續(xù)的利益視角，生物安全法律需求的主體主要體現(xiàn)為一般公眾；基于對整體社會安全和秩序利益的視角，生物安全法律需求的主體又將體現(xiàn)為國家及其政府；基于對生態(tài)系統(tǒng)安全利益訴求的視角，生物安全的法律需求主體甚至可以，也有必要突破原有的法律主體觀念，轉(zhuǎn)而確認并保護動植物，乃至生態(tài)系統(tǒng)的生存和安全利益。

2.生物安全法律需求的“潛在利益”。法律需求的“潛在利益”一般不能完全在現(xiàn)實的規(guī)范體系中得以體現(xiàn)，其潛在性深刻地反映了現(xiàn)實法律制度所建構的利益體系的非完整性。正是因為“潛在利益”的存在，構成了法律制度體系發(fā)展的牽動力，形成一個相對穩(wěn)定，但又不斷地在“需求—供給”中發(fā)展的運動模式。

從生物安全本身來看，安全的主體范圍非常明確，一切可以歸屬為生物學中的生物范疇的主體都應當在生物安全法律中得以體現(xiàn)，并由特定的“潛在利益”與之相對應。根據(jù)生物安全法律主體的廣泛性，需要通過法律保護的“潛在利益”至少包括一般公眾的生命健康利益，國家政府的安全與穩(wěn)定利益，一切生物體的生存利益和相互間均衡利益，以及生態(tài)系統(tǒng)本身的安全利益。

3.現(xiàn)實法律制度安排和規(guī)范體系尚無法滿足上述“潛在利益”。建立在傳統(tǒng)法律理論體系上的法律制度安排缺少也很難對生物安全利益提供應有的風險防范機制和保護機制：首先，生物科技以及全球化進程的加快所帶來的風險只是在20世紀末期才真正被人們發(fā)現(xiàn)和認識，科技的兩面性和吊詭性只有在科學技術知識較為普及的情景下，才能被廣大公眾所知曉。科技發(fā)展所隱含的生物安全問題、生命健康問題、生態(tài)倫理問題等作為一種潛在的或現(xiàn)實的社會問題時，其重要性和緊迫性才真正上升為多數(shù)人的社會風險意識。風險是一個與利益相比對的概念，它意味著主體的某類利益正在或?qū)⒁磺治g或剝奪，當一種風險演化為一種群體性、社會性的風險意識時，相關的風險防范措施必須在整體上予以采納或建構。法律作為一種規(guī)則和規(guī)范體系，預設人們的行為模式和行為結果，從而在制度層面上提供了一個可知悉、可預見、可防范、可制裁的規(guī)范模式，從而加快了主體的立法訴求，也推動了權力機關的立法供給。其次，現(xiàn)有的法律制度設計和安排都是建立在對人類自身利益的確認和保護之上，法律主體的范圍也很難突破對自然人或法律擬制主體的傳統(tǒng)認知，相應地法律的利益主體和權利主體也很難突破傳統(tǒng)之囿。然而，就生態(tài)系統(tǒng)而言，彰顯人類利益和智慧的科技現(xiàn)代化正是成就當前生物乃至生態(tài)系統(tǒng)風險的主要因素，現(xiàn)代化的反身性深刻地印證了至高無上的人類利益的局限性和短視性，也從風險的角度提出了將人類利益與生物利益、生態(tài)利益相融合的利益取向和規(guī)范模式。但就目前的規(guī)范體系和法律制度建設來看，生物安全法的利益譜系（包括人類利益、生物利益和生態(tài)利益）仍然任重道遠。

工業(yè)文明，特別是以生物技術發(fā)展為代表的人類第四次科技革命，在為人類創(chuàng)造了豐厚的物質(zhì)條件的同時也為我們帶來了足以使整個地球毀滅的風險，舊的工業(yè)社會體制與文化意識在所謂的現(xiàn)代化進程中已經(jīng)凸現(xiàn)其內(nèi)在的反身性和高風險性特征。社會的政治、經(jīng)濟和個人風險往往會越來越多地避開傳統(tǒng)工業(yè)社會中的監(jiān)督制度和保護制度呈現(xiàn)出前所未有的不確定性，由此出現(xiàn)了以不確定性為基礎的風險社會與不確定性為基礎的現(xiàn)代政治法律秩序之間的內(nèi)在緊張。不確定的生物科技和科學技術本身隱含的不確定性和風險性，必須在原有的法律秩序體系框架內(nèi)重新建立并發(fā)展生物安全法律體系和由此產(chǎn)生的秩序體系。此外，生物安全法的利益取向和價值取向分析認為，生物安全立法的邏輯基礎在于，生物安全的社會公共性強烈呼喚并要求在法律秩序下重新建構生物安全立法的利益譜系，將人類安全利益與生物安全利益以及生態(tài)安全利益聯(lián)系起來，從而將人類的發(fā)展與整個生態(tài)系統(tǒng)的安全相互聯(lián)結，在利益層面確立生物安全立法的必要性和緊迫性。如果我們將法律規(guī)范體系和制度體系的確立和完善放在制度經(jīng)濟學的理論背景下加以考察，法律需求和法律供給的辯證統(tǒng)一，以及由此產(chǎn)生的法律體系的均衡給生物安全立法的必要性設定了經(jīng)濟學意義上的理論基礎。

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［18］方福前．公共選擇理論——政治的經(jīng)濟學［M］．北京：中國人民大學出版社，2000：2．

篇4

生物安全在畜牧業(yè)生產(chǎn)中的重要性

當前，生物安全已經(jīng)涉及到人和動物的生存與健康，養(yǎng)殖業(yè)的生物安全是全球生物安全鏈中的一個關鍵環(huán)節(jié)。眾所周知，疾病是影響畜禽生產(chǎn)性能和限制畜牧業(yè)效益的主要因素之一。自20世紀80年代后，新的畜禽疾病不斷出現(xiàn)，同時多病原體的混合感染亦日趨普遍，依傳統(tǒng)方式通過藥物來控制疾病變得越來越困難，效果越來越差，費用也越來越高，所以規(guī)模養(yǎng)殖場自覺執(zhí)行一套嚴格的生物安全制度就顯得更加迫切，并通過綜合控制實現(xiàn)預期目的——最大限度地防止疾病傳入和在畜牧場內(nèi)發(fā)生與傳播。因為生物安全的制定是根據(jù)傳染病的3個重要環(huán)節(jié)（傳染源、傳播途徑、易感動物）來制定的，并且生物安全體系已經(jīng)和藥物防治、疫苗接種等共同組成了疫病控制的三角形體系，所以在實際畜牧生產(chǎn)中應用生物安全措施，可以達到盡可能減少引入致病性病原的可能性，并且從現(xiàn)有環(huán)境中去除病原體，為藥物治療和疫苗接種提供了一個良好的應用環(huán)境，防止畜禽傳染病的發(fā)生與傳播，保證畜禽的生產(chǎn)安全性及畜禽產(chǎn)品的安全性，提高畜牧業(yè)的經(jīng)濟效益。總之，生物安全是規(guī)模養(yǎng)殖場目前乃至今后最有效、最經(jīng)濟的控制疫病發(fā)生和傳播的根本保障。

當前規(guī)模養(yǎng)殖場在生物安全制度方面存在的問題

1缺乏觀念縱觀現(xiàn)實，許多規(guī)模場至今仍按傳統(tǒng)方式進行飼養(yǎng)管理，一直認為養(yǎng)殖場要做的防控措施就是消毒和打防疫針，頭腦中根本沒有生物安全的觀念。舉個簡單的例子，筆者了解到某奶牛養(yǎng)殖小區(qū)，其車輛消毒池并未設在大門口，而是建在了入場50m遠的位置，已基本喪失了阻擊外來病原侵入的第一屏障功能。類似的明顯錯誤，不得不引起我們的深刻反思。也有極個別情況，將養(yǎng)殖場直接設在屠宰加工場內(nèi)，其衛(wèi)生防疫的效果必然大打折扣。又比如，按照《動物防疫條件審查辦法》的規(guī)定，規(guī)模養(yǎng)殖場必須要有相對獨立的患病動物隔離觀察室，但事實上多數(shù)養(yǎng)殖場直接就把養(yǎng)殖棟舍中的個別空圈當做病畜隔離治療間使用，經(jīng)常導致疫情傳播等不良后果。總而言之，對規(guī)模場來講，健全生物安全制度已經(jīng)到了迫不急待、非抓不可的地步。

2意識淡薄有的場主對生物安全有一定了解，但對生物安全制度在畜牧生產(chǎn)中的重要性卻持懷疑態(tài)度，片面認為養(yǎng)殖場只要不從外面亂引種，抓好場內(nèi)消毒與免疫工作，有病才治，不讓外人入場就差不多了，而對發(fā)病控制、生物防疫等重要環(huán)節(jié)沒看上眼，并沒有把生物安全制度作為規(guī)模場的頭等大事來抓牢抓實。有的場主為圖方便、少開支，直接把養(yǎng)殖場建在主要交通干線旁邊，而且也未設置任何防疫屏障。又如，有個別家禽養(yǎng)殖場主為增加收入，利用空余時間到別的家禽宰殺點從事兼職服務。另外，也有少數(shù)業(yè)主在1個養(yǎng)殖場內(nèi)從事不同畜禽類別的混合養(yǎng)殖，如豬雞混養(yǎng)、鴨鴿混養(yǎng)等。種種情況，不一而足。很明顯，這類養(yǎng)殖場依然存在很大風險，一旦發(fā)生疫情，片面執(zhí)行生物安全制度往往會導致規(guī)模場難以挽回的損失。

3投機取巧從現(xiàn)實來看，類似情況還比較普遍。例如，有的養(yǎng)殖業(yè)主為了節(jié)省投資，直接把養(yǎng)殖場建在河灘上，或者就建在自己住房的底層或下面，也有相當部份養(yǎng)殖場是直接建在居民住宅區(qū)內(nèi)。再如，絕大多數(shù)規(guī)模場都沒有修建單獨的圍墻作為必須的生物隔離措施，往往是直接就將圈舍的外墻當作隔離設施。實際上，通過上述生物安全制度的闡述，可以看出很多規(guī)模場不僅非常欠缺生物安全措施，而且嚴重違背了《動物防疫法》、《動物防疫條件審查辦法》的有關規(guī)定。殊不知，一旦發(fā)生疫病則難逃厄運，甚至導致大型養(yǎng)殖場的覆滅。

規(guī)模養(yǎng)殖場健全和完善生物安全體系的建議

養(yǎng)殖場應當依據(jù)《動物防疫法》和《動物防疫條件審查辦法》的要求，切實抓好生物安全體系規(guī)范健全工作。

1畜禽養(yǎng)殖場的選址與建設

總的來說，場址的選擇必須符合公共衛(wèi)生安全和獸醫(yī)衛(wèi)生防疫要求。然而，一些養(yǎng)殖場由于選址不當、場內(nèi)布局不合理及舍內(nèi)外環(huán)境控制不好，造成疾病屢屢發(fā)生，損失慘重。所以，科學建造養(yǎng)殖場能帶來無形的效益。

場址的選擇（1）符合當?shù)爻擎?zhèn)建設綜合規(guī)范和環(huán)保功能區(qū)劃要求，應遠離鐵路、城市規(guī)劃區(qū)、畜產(chǎn)品加工廠、化工廠1000m以上，距離公路、學校、居民區(qū)500m以上，安全和水源無污染的位置;（2）養(yǎng)殖場應建在高燥、排水良好、背風向陽、空氣流通舒暢的位置上，畜禽舍最好從北朝南或坐西北朝東南;（3）要有充足的水電、交通方便，符合三通的要求。

養(yǎng)殖場主體布局養(yǎng)殖場周圍應有圍墻或其他有效屏障，內(nèi)部布局符合動物防疫條件要求。有條件的推行辦公區(qū)、生活區(qū)與生產(chǎn)區(qū)異地建設的布局，這樣有利于信息交流、生活便利和養(yǎng)殖場安全。沒有條件的養(yǎng)殖場也必須做到分設生產(chǎn)區(qū)、辦公區(qū)、生活區(qū)、糞尿堆貯處理區(qū)和病畜隔離區(qū)，各區(qū)之間相互隔離。

場內(nèi)畜禽舍的布局（1）養(yǎng)殖場內(nèi)部各生產(chǎn)區(qū)之間要有一定距離的緩沖防疫隔離帶;（2）四周需砌圍墻或綠色隔離帶與外界隔離，有條件的做一個防疫溝;（3）生產(chǎn)區(qū)門口設有消毒池，生產(chǎn)區(qū)外應配有檢疫隔離間和解剖室;（4）生產(chǎn)區(qū)應位于辦公區(qū)和生活區(qū)的下風向;（5）場內(nèi)道路布局合理，凈道和污道嚴格分開，防止交叉感染;（6）各個區(qū)盡量做到全進全出，便于空欄消毒;（7）生產(chǎn)區(qū)按各個生產(chǎn)環(huán)節(jié)進行合理的細分，如豬場生產(chǎn)區(qū)由上風向到下風向，各段依次安排為配種—妊娠—產(chǎn)房—仔培—育肥—出豬臺。

2畜禽養(yǎng)殖場管理制度

入場人員管理制度（1）養(yǎng)殖場嚴禁外來人員進入生產(chǎn)區(qū)，到場人員需做好登記，以便追蹤來賓和他們的接觸史;（2）不準接觸和攜帶染疫的相關物品;（3）不準養(yǎng)殖其他類動物;（4）飼養(yǎng)員進入畜禽舍需進行沐浴、換衣、消毒方可進入。所有車輛進入畜禽舍必須經(jīng)過消毒池消毒后方可進入;（5）在場技術員嚴禁對外服務;（6）管理人員進入生產(chǎn)區(qū)前應沐浴、穿好工作服和戴好工作帽，更換鞋子方可進入;（7）凡涉及到公共衛(wèi)生安全領域，如奶牛飼管人員，必須持有健康證并參加年檢。

飼料安全管理制度（1）采用無病原污染的原料加工飼料;（2）配制全價配合飼料;（3）采用新鮮、優(yōu)質(zhì)、不發(fā)霉、不變質(zhì)的配合飼料;（4）不得使用禁用獸藥、飼料、飼料添加劑。

生產(chǎn)安全管理制度（1）嚴格執(zhí)行動物檢疫申報制度，出售或遷移畜禽，應提前向當?shù)剜l(xiāng)鎮(zhèn)（街道）畜牧獸站或其動物報檢點進行檢疫申報，并取得合法動物檢疫合格證明;（2）實行全進全出制，嚴禁出欄的畜禽再運回場內(nèi)，防止帶入其他疾病;（3）堅持自繁自養(yǎng)，采用繁殖、培育和育成分開的分點生產(chǎn)模式;（4）外來畜禽必須隔離1個潛伏期以上時間，一般要求在1個月以上，經(jīng)檢疫合格后，再在每群畜禽中混入1頭（只）本場畜禽，使外來的畜禽適應本場的微生物群體后，再放入正式飼養(yǎng)欄或圈;（5）不同的品種、批次、日齡的畜禽禁止混養(yǎng)。#p#分頁標題#e#

3科學的疫病防控體系

制定合理的免疫程序要做到頭頭免疫，防止免疫空白，并健全有關免疫、養(yǎng)殖檔案，使全場畜禽保持較高的抗體水平，常年處于有效免疫期內(nèi)，避免疫苗注射的盲目性。

提高疾病監(jiān)測，做好疾病防控要加強疫病監(jiān)測水平，提高檢疫技術，使檢疫方法逐步達到簡便、快速、準確、敏感、廉價和自動化要求。利用畜禽疾病有效控制理論，堅持凈化疫病，逐步建立無規(guī)定疫病養(yǎng)殖場。同時，及時做好病畜治療工作。4.3.3強化隔離意識，控制疫病擴散完善動物疫情報告制度，業(yè)主應當按照規(guī)定要求，及時向當?shù)剜l(xiāng)鎮(zhèn)（街道）畜牧獸醫(yī)站報告本場突發(fā)動物疫情，并按月上報本場動物發(fā)病死亡情況。在發(fā)生疫病或受疫情威脅時，及時宣傳自衛(wèi)封鎖，隔離畜禽舍，淘汰處理病畜禽須嚴格遵守病害動物和病害動物產(chǎn)品生物安全處理規(guī)程（GB16548-2006），并采取緊急防疫措施在舍內(nèi)嚴禁解剖病死畜禽，一旦發(fā)生傳染病，場內(nèi)各類畜禽禁止出場，防止疫源擴散，以達到控制疫病流行的目的。

4嚴格的消毒制度

養(yǎng)殖場疫病的發(fā)生與消毒水平及消毒效果是密不可分的。因此，重視消毒滅原工作，既可用很小的投入換取很大的回報，也是構建生物安全體系的重要內(nèi)容之一。所以，養(yǎng)殖場必須自覺樹立“抓好消毒滅原工作，就是抓好畜牧業(yè)安全發(fā)展”的理念。消毒工作主要包括以下幾個方面:（1）大門口設立消毒池，旁邊建有人員消毒設施，進入生產(chǎn)區(qū)入口處再設立消毒池;（2）全場大環(huán)境每周消毒1次，走道及場內(nèi)主要道路每周消毒2次;（3）空欄后需清洗干凈、全面消毒、通風空一段時間后，再消毒方可重新養(yǎng)殖;（4）不要長期使用同一種消毒藥物，要做到定期更換，防止產(chǎn)生抗藥性，影響消毒效果。（5）認真做好帶畜（禽）消毒、飲水消毒及圈舍空氣消毒等有關細節(jié)工作。

5建立健全養(yǎng)殖場的治污機制

規(guī)模養(yǎng)殖場的禽畜糞便和污水隨意排放，嚴重污染了周圍環(huán)境，也極大地威脅著禽畜飼養(yǎng)業(yè)自身的持續(xù)、健康發(fā)展;同時也直接影響著養(yǎng)殖場本身的衛(wèi)生防疫，降低了畜產(chǎn)品的質(zhì)量。因此，規(guī)模養(yǎng)殖場應遵循循環(huán)經(jīng)濟的3化（即減量化、資源化、無害化）原則，建立完善糞便處理措施和污水處理機制，進行無廢物無污染的畜牧業(yè)生產(chǎn)，實現(xiàn)畜牧業(yè)的快速、優(yōu)質(zhì)、高效和可持續(xù)發(fā)展。

篇5

關鍵詞：醫(yī)院檢驗科 生物安全 存在問題 管理措施

【中圖分類號】R-1 【文獻標識碼】B 【文章編號】1008-1879（2012）09-0239-01

醫(yī)院檢驗科在醫(yī)院日常運行中地位特殊，作用也比較重要，但同時其危險性也是最大的，尤其是條件較差的醫(yī)院，其檢驗科生物安全防護現(xiàn)狀令人擔憂。檢驗科要負責醫(yī)院日常病原體標本的檢查、診斷，是醫(yī)院病原體的集散地和傳播源，尤其是對于檢驗科工作人員來說，其危害性則更大。因此，醫(yī)院檢驗科的生物安全就成為了科室管理的重中之重，尤其是檢驗科室的標本管理、廢棄物處理、人員安全操作管理及重大生物事故的應急處理制度管理等是我們廣大醫(yī)務工作者不可回避的重要問題。

1 生物安全與管理的概念

1.1 生物安全。檢驗科生物安全是指醫(yī)院檢驗科從事病毒微生物研究實驗的工作人員要保護實驗標本及材料免受污染，泄漏等，同時要避免病原體微生物對人員自身以及環(huán)境和人民大眾造成生物傷害。

1.2 生物安全管理。生物安全管理是指管理者使用一定的安全防護設備對實驗標本進行安全操作和日常維護，以防止其泄漏和交叉感染、出現(xiàn)不可控的局面。生物安全管理一般包括安全制度、應急預案兩個方面。

2 醫(yī)院檢驗科生物安全管理存在的問題

目前我國的醫(yī)院檢驗科在生物安全管理方面還存在不少的問題，集中體現(xiàn)在科室人員防護意識和知識水平上面，同時也由于我國對于生物安全的制度管理研究起步較晚，從而也導致了醫(yī)院對于生物安全管理經(jīng)驗的缺乏。

2.1 檢驗人員的安全意識較差，對日常防護的準備不夠充分。一些醫(yī)院檢驗科的檢驗人員以及管理人員對于日常實驗室生物安全防護的意識認識不足，同時對發(fā)生生物災害時的處理意識不夠，尤其是基層醫(yī)院，其工作人員對實驗室的標本以及樣本等防護力度較弱，并且對個人防護和生物污染的意識不強，管理者往往并非專業(yè)人員，從而使得我國中下級醫(yī)院在檢驗科室的生物安全防護方面存在諸多問題。

2.2 對生物檢疫、防護的安全設備投入較少，不能形成完整的安全防護體系。一些醫(yī)院對于檢驗科的生物安全防護投入十分少，其安全設備、實驗設備以及檢驗設備等都非常陳舊，對于新式生物病菌并沒有多少防護能力，從而導致檢驗人員極易受到生物病菌的侵襲。

2.3 醫(yī)院檢驗人員對生物安全防護知識了解較少，未系統(tǒng)學習生物安全知識。在檢驗科室工作的人員大多偏向于專業(yè)的檢疫、檢查專業(yè)，他們并未真正、系統(tǒng)地研習過生物安全防護，對具體的防護措施操作缺乏經(jīng)驗。

3 加強醫(yī)院檢驗科生物安全管理的措施

醫(yī)院檢驗科的生物安全關乎整個醫(yī)院乃至區(qū)域的安全，其安全管理必須得到最嚴格的執(zhí)行，針對現(xiàn)階段我國檢驗科室存在的生物安全問題，我們可以采取如下措施：

3.1 加強資金投入，更新檢驗科室的安全設備、材料及檢驗設施。醫(yī)院要加大資金投入力度，重視檢驗科室的生物安全防護，管理人員要積極聽取檢驗人員的建議，對科室進行設備更新和采購。所有設備必須符合國家的要求物化標準，同時根據(jù)地方醫(yī)院實際情況配比安全防護設備，安裝符合生物安全的設備。并且要根據(jù)最新疫情來配比相應的防疫設備和檢驗設備，以便能夠及時檢測和防護最新生物疾病。

3.2 合理布局醫(yī)院檢驗科的地理位置，與其他科室有機統(tǒng)一起來，方便生物防護。醫(yī)院檢驗科的布局應該結合醫(yī)院的實際科室配比，將最有利于生物防疫的科室進行就近安排，發(fā)揮現(xiàn)有資源和其他檢測設備的潛在助力，同時要便于進行疫情的防疫、疏散、管理及日常診斷等。檢驗科要配置相應的消毒裝置、排風裝置、應急藥品、標本接受安全窗口、可感應水系統(tǒng)以及安全柜、醒目生物安全提醒標志等等。

3.3 檢驗科要做好生物標本的管理和安全防護。檢驗科室在進行日常檢驗時要做好標本的管理和防護，在生化實驗室、生物病菌檢測實驗室等敏感地區(qū)張貼醒目標志，并對進出進行嚴格管制。對體液、血清、尿液等標本在實驗后需消毒再冷凍保存，日常標本要進行安全的檢測，并準確貼上相應的檢測目錄及其他信息，妥善放置保存于安全標本架、生物容器、冷凍室等之中，對有重大傳染或其他生物病毒感染病史病人的標本要實行全面安全防護，避免檢驗科實驗室的其他標本和建驗人員受到感染。

3.4 加強檢驗人員的生物安全知識培訓，提升其防護意識。醫(yī)院定期對檢驗科室人員進行最新生物病毒知識培訓，系統(tǒng)地加強其生物安全技術防護能力，對日常安全操作進行記錄和評估，加強其對生化泄漏的應急處理能力，規(guī)范其日常安全操作行為。

3.5 嚴格執(zhí)行檢驗科室的廢棄物處理規(guī)范。醫(yī)院檢驗科室的日常廢棄物必須按照特殊的處理程序給與處理，對檢驗本在收集時必須對其進行安全消毒和稀釋、滅菌處理，最后進行醫(yī)療廢棄物密封，由專業(yè)人員負責監(jiān)督、執(zhí)行、運輸，并在遠離人群地區(qū)進行焚燒、深埋處理，最大限度減少生物病菌的擴散和再次污染泄漏。

總結：醫(yī)院檢驗科是醫(yī)院的核心科室之一，其重要性對于醫(yī)院的日常運行來說是不言而喻的。醫(yī)院檢驗科的生物安全是醫(yī)院面臨的重要課題，生物病菌的泄漏將會導致不可估量的災難，必須引起醫(yī)學界乃至全社會的高度重視，如此，才能最大限度地發(fā)揮醫(yī)院的作用，降低生化病毒的侵襲，保護人民群眾的生命健康安全。

參考文獻

篇6

【關鍵詞】實驗室生物安全實施

【中圖分類號】R197.6 【文獻標識碼】A 【文章編號】1004-7484(2010)01-00-01

1 設備、設施

(1)實驗室實驗區(qū)域獨立,布局合理,通風良好。根據(jù)工作場所可能受污染的程度分為清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)。(2)實驗室配備生物安全柜、高壓滅菌器,并按期檢查驗證合格;設有空氣消毒裝置(移動式紫外線燈)。(3)實驗室出口處設有專用感應式洗手池、干手器和洗眼器,并配有專用的工作服、口罩、乳膠手套、消毒劑等,工作時必須佩帶好。(4)實驗室配有專用于保存標本和菌(毒)種的冰箱,并配備雙鎖。

2 制度健全,明確分工和責任

實驗室建立健全的生物安全管理體系和制度,明確實驗室人員分工與責任,實行科主任、組長、消毒監(jiān)督員三級負責制。實驗室制定SOP制度、SOP操作技術規(guī)范:實驗室人員準入制度、生物安全培訓制度、個人防護制度;實驗室生物安全保衛(wèi)制度、生物安全防護制度;實驗室標本接收、登記、保存與使用制度;實驗室技術操作責任制度和標準操作技術常規(guī);實驗室消毒與實驗廢物處理管理制度;實驗室突發(fā)事件處理預案和程序;實驗室設施、設備的使用常規(guī)與維護制度;實驗室菌(毒)種運輸、保存、使用與銷毀管理制度;實驗室涉及病原微生物實驗活動的危害評估報告制度等。

3 做好培訓,提高認識[1]

(1)每年定期參加市里統(tǒng)一組織的病原微生物生物安全培訓,由專家講座,考試合格發(fā)證上崗。(2)不定期地組織全科人員參加醫(yī)院主辦的各種院內(nèi)感染知識講座和科室內(nèi)部的業(yè)務學習與考核。重點學習醫(yī)院對檢驗科預防感染的管理要求,從思想上和理論上提高對消毒隔離和醫(yī)院內(nèi)感染的認識,掌握消毒隔離基本知識和技能,規(guī)范醫(yī)療行為,人人重視消毒隔離的每個環(huán)節(jié)。(3)提高自我健康保護意識,掌握工作中的防護技術。

4 落實生物安全制度,防止交叉感染

4.1 物體表面

工作臺面實驗前、后用含氯消毒液擦拭2次,地面用含氯消毒液濕拖,上、下午各1次并根據(jù)清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)分別使用不同標識的拖布。

4.2 工作人員的手

由于采血需要,工作人員的手必須與患者接觸,并且所有標本都要通過檢驗師的雙手進行檢測。因此要求所有人員在采集、檢測處理標本時戴一次性手套,操作完后按“六步法”正確洗手[2],并定期對工作人員的手、物體表面、空氣進行微生物監(jiān)測,發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。

4.3 門診靜脈采血

堅持一人一巾、一針、一管、一止血帶;微量采血,也要做到一人一巾、一針、一管、一片。給每位患者采血前洗手或用消毒巾擦手。采集標本時不得污染容器外部,運送過程中防止容器破碎和標本外溢,以確保環(huán)境安全。

4.4 危險、突發(fā)事件處理

對可能存在病原微生物的樣本和材料處理盡可能在生物安全柜內(nèi)進行;設有刺傷、切割傷或擦傷處理程序及醫(yī)療記錄;設有潛在危險性氣溶膠釋放應急處理程序等,并將這些應急處理程序張貼于相應部位,以便做好應急處理。

4.5 廢棄物處理

利器存放在利器盒中集中處理;一次性注射器、一次性采血管應浸泡在含氯消毒液中1h后由專職人員存放到醫(yī)療垃圾回收站集中處理;醫(yī)療垃圾存放在無滲透、無破損的黃色塑料袋中,由專職人員存放到醫(yī)療垃圾回收站集中處理;實驗室內(nèi)配有高壓消毒鍋,由經(jīng)過專業(yè)培訓配有上崗證的消毒員對所有的廢棄的病原體培養(yǎng)基、菌種保養(yǎng)液等進行就地滅菌,以免在送消毒過程中擴散病原微生物,污染環(huán)境[3]。總之,所有廢棄物在從實驗室取走之前,均應達到生物安全的標準,并有詳細的登記。

5 記錄、報告單的處理

實驗室指定專人對涉及含有致病性病原微生物的一切實驗活動進行如實的、可溯源的記錄,以便備查。為防止病原微生物隨著檢驗報告單進一步傳播,對污染的報告單在送出前用移動式紫外線殺菌車進行消毒,保證有始有終。

總之,檢驗科由于工作的特殊性,在預防醫(yī)院感染管理中處于重要的地位[4]。我們必須高度重視,對每一個標本都視為可危害性處理,這樣我們才能做好病原微生物生物安全的工作。

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篇7

開展生命安全教育就是幫助學生建立正確的生命價值觀，理解生命的精神本質(zhì)，讓學生珍惜生命，尊重生命。校園是寄宿學生生活和學習的主要場所，所以在教學中開展生命健康安全教育是一種主要的方式，生物課是一種最有效、最直觀、最貼近生活的教育方式。新生物教材中編排了許多有關身體健康教育的內(nèi)容，教師應充分挖掘生物教材中的教學資源，對學生滲透生命安全教育。如教材中“細胞的分化、癌變和衰老”內(nèi)容，就是開展生命安全教育非常優(yōu)秀的資源。通過學習癌癥的成因，即內(nèi)因和外因兩方面共同影響的結果。其中內(nèi)因不容易改變，但外因是可以克服和控制的，如吸煙、吃熏制食品、地方腌菜、豆腐乳等都可以對人的各個系統(tǒng)器官造成不可挽回的損害。比如腌菜和豆腐乳這些學生經(jīng)常接觸的食品，由于其腌制和保存時間過長，容易使食物中的亞硝酸鹽含量嚴重超標，食用后往往會對人體造成危害。建議學生遠離這些隱含風險的食品，幫助學生養(yǎng)成“內(nèi)外兼修”的生活習慣。

二、在生物教學中滲透心理健康

安全教育中學生正處于心理健康發(fā)展的重要時期，心智發(fā)展不成熟、不平衡，對外界刺激容易產(chǎn)生過激反應。在生活中，學生的心理狀態(tài)由于受到多種因素的影響容易出現(xiàn)起伏、變化，比如遺傳基因影響、社會環(huán)境因素、心理素質(zhì)因素。受應試教育的影響，學生的心理健康教育容易被忽略，長此下去，會造成學生心理偏差、甚至畸形，嚴重影響學生的身心健康。作為一名生物教師，更應結合本學科的教學內(nèi)容，調(diào)節(jié)學生的心理活動，疏導學生的心理，使學生走向健康發(fā)展的大道。如在學習個體發(fā)育和遺傳學內(nèi)容時，教師可從生命的產(chǎn)生講起，每個個體都是由一個受精卵發(fā)育而成，這是所有人共同的起點，它們都有相同的結構和功能基礎——細胞，而且每個細胞的結構和物質(zhì)構成基本相同，細胞組成了人體的各個器官和組織，包括人的大腦和神經(jīng)，從這些引申出所有人的起點都是一樣的，智力水平相差無幾，以破除部分學生的自卑心理，打破心理束縛，重燃努力奮斗的希望。同時，每個人都繼承了父母的遺傳基因，表現(xiàn)出各不相同的個性特征，但正是這種差異才構成了豐富、精彩的社會生活，才推動了社會的進步和發(fā)展。我們的遺傳個性雖然不能改變，但我們可以去改造、適應周圍的自然環(huán)境和社會環(huán)境，創(chuàng)造條件不斷發(fā)展和完善自己，不同的人可以有不同的人生軌跡，但可以有相同的結果——成功，正所謂“殊途同歸”。我們常說人的心理是最強大的，是所有事物都無法戰(zhàn)勝的。培養(yǎng)一個具有自信、向上、勇往直前精神品質(zhì)的人是所有教師肩負的重任，它甚至比傳授知識更重要。

三、生物教學中滲透青春期

篇8

關鍵詞：生物安全；實踐教學；教學改革

中圖分類號：G642.0 文獻標識碼：A 文章編號：1674-9324（2012）03-0100-03

近年來，社會經(jīng)濟發(fā)展和生態(tài)環(huán)境中的生物安全問題引起了人們的廣泛關注。[1]外來入侵生物對生態(tài)環(huán)境、生物多樣性、農(nóng)林業(yè)生產(chǎn)、對外貿(mào)易及人類健康造成了巨大的影響，這些外來入侵生物潛在的危險嚴重威脅著生物多樣性和生態(tài)環(huán)境安全。[2]另外，轉(zhuǎn)基因生物的安全性問題也已經(jīng)引起世界各國的廣泛關注。[3]因此，根據(jù)目前我國社會經(jīng)濟的發(fā)展和人才市場的需求，生物安全專業(yè)人才的培養(yǎng)十分迫切。為了滿足社會需求和學科發(fā)展的需要，福建農(nóng)林大學于2004年申報了生物安全專業(yè)，并獲得教育部的批準，率先在全國設立生物安全本科專業(yè)。從2005年開始，植物保護學院設立生物安全系加強生物安全新專業(yè)建設，2005年9月招收第一屆4年制生物安全專業(yè)本科生，2009年6月，首屆畢業(yè)生已順利畢業(yè)并獲得理學學士學位。自生物安全系成立以來，按照人才分類培養(yǎng)目標制定相應的實踐教學目標，根據(jù)不同培養(yǎng)階段安排相應的實踐教學內(nèi)容，依托國家重點學科（植物病理學）和福建省重點學科（昆蟲學），以“農(nóng)業(yè)部重點實驗室”、“教育部重點實驗室”、“應用生態(tài)研究所”和“益蟲研究所”為依托平臺，以專業(yè)實驗室和校外實驗基地建設為重點，進行了生物安全專業(yè)實踐教學體系的構建與實踐，并取得一定成效。現(xiàn)將生物安全專業(yè)實踐教學體系的構建與實踐情況總結如下：

一、實踐教學目標

根據(jù)社會發(fā)展的需求和生物安全專業(yè)辦學的實際，結合福建農(nóng)林大學的學科優(yōu)勢和福建省閩臺地域優(yōu)勢，生物安全專業(yè)人才培養(yǎng)模式既要獨具特色又要符合教育規(guī)律[4]。福建農(nóng)林大學研究和探索，確定生物安全專業(yè)的培養(yǎng)目標：培養(yǎng)具備高尚的健全人格、寬厚的業(yè)務基礎、扎實的基本理論和實驗技能、敏捷的創(chuàng)新思維、厚重的社會責任、廣闊的國際視野和潛在的領導能力，畢業(yè)后能在學術上繼續(xù)深造或進入社會并開展終身學習的復合型人才。按照“厚基礎、寬口徑、強實踐、重素質(zhì)”的人才培養(yǎng)目要求，結合“研究型”學院建設的實際，福建農(nóng)林大學植物保護學院在生物安全專業(yè)學生培養(yǎng)過程中實行分流培養(yǎng)，并根據(jù)培養(yǎng)類型制定相應的實踐教學目標：“研究型”人才培養(yǎng)：強化專業(yè)基礎培訓和科研素質(zhì)培養(yǎng)，通過提供良好科研平臺，爭取使這部分學生能夠推免考試直接攻讀碩士研究生，為生物安全科研方面的塑造后續(xù)人才。“應用型”人才培養(yǎng)：重點培養(yǎng)學生的實踐經(jīng)驗和專業(yè)技能，尤其是在生物安全檢測技能、外來入侵生物的檢疫處理技能、生物安全的評估等方面具有生物安全專業(yè)特長，爭取獲得國家或行業(yè)相關技能認證，為今后從事生物安全專業(yè)工作打好基礎。“復合型”人才培養(yǎng)：重點培養(yǎng)學生的實踐能經(jīng)驗和綜合素質(zhì)，充分發(fā)揮學生個性和優(yōu)勢，通過提供多樣化的實踐條件，在人文素質(zhì)、學科文化和綜合素養(yǎng)方面具有生物安全專業(yè)特色，調(diào)研生產(chǎn)中的實際問題，從解決生產(chǎn)中的實際問題的實踐中完成畢業(yè)論文，為今后從事生物安全相關領域工作打好基礎。

二、實踐教學體系

福建農(nóng)林大學植物保護學院通過整合和優(yōu)化專業(yè)課程實驗和加大實驗教學的學分比例，設立創(chuàng)新性、綜合性和探究性實驗，建立了具有生物安全專業(yè)特色的實踐教學體系，依據(jù)培養(yǎng)階段和實驗性質(zhì)的不同培養(yǎng)鍛煉相應的實踐技能。

1.基礎培養(yǎng)階段的基本實踐技能培訓。該部分實踐主要在大一至大二上學期進行，主要是進行基本實驗技能訓練。基礎培養(yǎng)階段，以通識教育為重點學習基礎知識和技能，結合開設網(wǎng)絡教學、自學課程、討論課程、培養(yǎng)和強化學生的自學能力；增設《學科文化》課程，組織師生交流、讀書報告（人文底蘊和表達能力的培養(yǎng)），學術沙龍（學生定期參與校、院的各類學術報告活動），通過總結、提煉、挖掘福建農(nóng)林大學植物保護學院深厚的學科文化引導學生鞏固專業(yè)思想。這部分實踐教學多為專業(yè)必修基礎課的實驗教學內(nèi)容，包括《大學信息技術基礎》上機實習（24學時）、《文獻檢索》上機實習（14學時）、《大學物理III》實驗（15學時）、《植物學》實驗（15學時）、《動物學》（12學時）、《微生物學》實驗（30學時）、《學科文化》討論教學（15學時）等。

2.專業(yè)培養(yǎng)階段的專業(yè)實踐技能培訓。該部分實踐主要在大二下學期至大三下學期進行，主要主要是進行專業(yè)實踐技能培訓。將專業(yè)基礎課提前到二年級進行，將專業(yè)課的實驗課獨立開課，并提前到二年級下學期和三年級上學期執(zhí)行，在三年級下學期即開展綜合性、創(chuàng)新性和探究性實驗，通過系統(tǒng)化培訓全面掌握專業(yè)實踐技能。這部分實踐教學內(nèi)容主要為綜合性、創(chuàng)新性和探究性實驗教學內(nèi)容。綜合性實驗課程主要包括《基礎化學實驗》（80學時）、《生化實驗》（45學時）、《分子生物學實驗》（15學時）、《農(nóng)業(yè)昆蟲學實驗》（36學時）、《普通植物病理學實驗》（36學時）、《植物檢疫學實驗》（45學時）、《生物安全檢測技術》（45學時）等。同時，為開展科研素質(zhì)和科研文化的培養(yǎng)，學校、學院設立科技創(chuàng)新項目，鼓勵學生申報國家、省、校級各類創(chuàng)新項目，學生雙向選擇導師，自主選擇申報創(chuàng)新性實驗項目開展創(chuàng)新性實驗，要求學生在實驗設計、研討的基礎上，撰寫創(chuàng)新性實驗項目結題報告。由指導老師組成的評估專家進行評分，合格者計入學分。

3.綜合培養(yǎng)階段的綜合實踐技能培訓。該部分實踐主要在大三下學期至大四下學期進行，主要是進行綜合實踐技能培訓，重點是培養(yǎng)效果的提升及定位，強化畢業(yè)實習和畢業(yè)論文工作。在大三下至大四上（3月15日~10月15日），開展形式多樣的綜合畢業(yè)實習。在大四開設《科研實踐》（3周2學時）、《綜合實踐》（3周2學時）、《工作實習》（4周3學時）等綜合性實踐教學。本階段強化實踐教學，實行寬口徑專業(yè)教育，因材施教，分流培養(yǎng)。對于“研究型”，進入導師實驗室，參加導師主持的科研項目，持各類創(chuàng)新項目，開展研究性工作。在完成創(chuàng)新項目的基礎上，提前完成畢業(yè)論文，撰寫學術論文、參加相關學術活動，提前做好保研和考研準備。對于“應用型”，進入校實驗中心、動檢局、檢測中心和相關企業(yè)，主要涉及入侵生物診斷和鑒定、生物安全檢測，服務社會，鼓勵取得相關技能認證證書，開展專業(yè)技能綜合訓練并完成畢業(yè)論文，提前做好報考公務員和企事業(yè)單位招聘準備；對于“復合型”，通過科研院所、企業(yè)、基層單位聯(lián)系，指導學生開展野外科學考察、社會實踐、社會調(diào)研工作，調(diào)研生產(chǎn)中的實際問題，鼓勵將實際問題帶回學校進一步探討，從解決生產(chǎn)中的實際問題的實踐中完成畢業(yè)論文。

綜合以上安排，福建農(nóng)林大學植物保護學院生物安全專業(yè)實踐教學環(huán)節(jié)進度安排（表1）。

三、保障措施

1.校內(nèi)實踐教學平臺建設。經(jīng)過幾年的新專業(yè)建設，生物安全專業(yè)已建成“生物安全專業(yè)綜合實驗中心”，先后投資150多萬元，對4間實驗室進行改造，建成符合現(xiàn)代教學的多媒體實驗室，添置了一批現(xiàn)代化教學儀器設備，諸如人工氣候箱、超低溫冰箱、基因擴增儀、酶標儀、電泳圖象分析系統(tǒng)等高精教學設備。依托農(nóng)業(yè)部、教育部重點實驗室，國家和省級重點學科，應用生態(tài)研究所，益蟲引進與利用研究所等，為該專業(yè)的人才培養(yǎng)提供了良好的實踐教學平臺。目前已在校內(nèi)建成了生物安全綜合性實踐基地并且安排專職指導教師負責指導，主要包括農(nóng)產(chǎn)品安全（殘留）檢測、轉(zhuǎn)基因生物檢測、病原微生物檢測、檢疫性有物預防與控制研究基地等（表2）。

2.校外實踐教學基地建設。經(jīng)過幾年的新專業(yè)建設，福建農(nóng)林大學植物保護學院生物安全專業(yè)與省內(nèi)外生物安全專業(yè)相關單位聯(lián)合建設了一批校外校外實踐教學基地（表3）。在省內(nèi)的實踐基地主要包括指導教師科研基地，福建出入境檢驗檢疫局技術中心和出入境檢驗檢疫機構，福建省農(nóng)業(yè)科學院植物保護研究所，福建省農(nóng)業(yè)廳農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測中心和全省各市農(nóng)業(yè)局農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測中心等。在省外的實踐基地主要與從事生物安全研究的科研院所開展合作，如與中國農(nóng)業(yè)科學院植物保護研究所、浙江省農(nóng)業(yè)科學院植物保護研究所、云南省農(nóng)業(yè)科學植物保護研究所、上海市農(nóng)業(yè)科學院植物保護研究所等多家單位建立了聯(lián)合培養(yǎng)實踐教學基地。

表3 福建農(nóng)林大學植物保護學院生物安全專業(yè)校外實踐基地

3.實踐教學的組織管理。①采取多樣化的實驗教學考核方法。生物安全專業(yè)實驗教學考核采取多樣化考核方法，分別按照實驗報告、考察報告、專業(yè)論文、畢業(yè)論文等的質(zhì)量和水平，參考實驗過程中的表現(xiàn)來分三類綜合評定：對于研究性實驗與論文（報告），主要以揭示生物安全相關規(guī)律、機理，具體技術的應用效果和技術集成等為主，重點評價其研究內(nèi)容和實驗方法的創(chuàng)新水平；對于應用性實驗與論文（報告），主要以生物安全相關的檢測、檢疫等為主應用性研究，重點評價其以其設備使用和實驗技能水平。對于實踐性實驗與論文（報告），主要以解決生產(chǎn)中的實際問題的調(diào)查報告、考察報告為主，重點評價其分析問題和解決問題的綜合能力水平。②采取雙導師制的實踐教學管理方法。在生物安全專業(yè)的實踐教學過程中，通過與合作單位開展合作研究，采用雙導師制，促使學生的畢業(yè)實習與崗位工作相結合，頂崗實習，學生的實習、論文工作與崗位銜接，在場地與時間上實行彈性處理；強化學生的實踐和崗位適應能力，為學生畢業(yè)后從事相關工作奠定基礎。

經(jīng)過四年來的實踐，生物安全專業(yè)實驗教學取得了顯著的效果，學生專業(yè)思想穩(wěn)定，學習積極性高，自覺學習文化知識，主動鍛煉實踐能力，積極塑造高尚品質(zhì)，努力提高綜合素質(zhì)等已在學生中蔚然成風，綜合素質(zhì)培養(yǎng)效果明顯，畢業(yè)論文質(zhì)量提高顯著[4]。在后續(xù)的培養(yǎng)中，生物安全專業(yè)實驗教學繼續(xù)按照人才分流培養(yǎng)目標要求，通過多樣化的實踐教學支撐體系，加強實踐技能培訓。對于“研究型”培養(yǎng)對象，創(chuàng)造條件讓學生主持或參加大學生科技創(chuàng)新實驗計劃項目，鼓勵同學在畢業(yè)前公開發(fā)表學術論文，鼓勵應屆本科畢業(yè)生推薦或考取國內(nèi)外碩士研究生；對于“應用型”培養(yǎng)對象，指導學生獲得相關技能認證（檢疫員、檢驗員等），在技能方面有生物安全專業(yè)特長，讓畢業(yè)生能比較順利地獲得能夠發(fā)揮其技能優(yōu)勢和專業(yè)特長的工作崗位；對于“復合型”培養(yǎng)對象，充分發(fā)揮學生個性和優(yōu)勢，通過提供多樣化的實踐條件，在人文素質(zhì)、學科文化和綜合素養(yǎng)方面具有生物安全專業(yè)特色，使畢業(yè)生具有繼續(xù)發(fā)展的潛能和優(yōu)勢，為今后從事生物安全相關領域工作打好基礎。今后，我們根據(jù)社會經(jīng)濟與生物安全科技發(fā)展的需要，結合福建農(nóng)林大學的學科優(yōu)勢和福建省閩臺地域優(yōu)勢，進一步加強對外聯(lián)系與合作，進一步加強實踐教學的組織管理與考核，不斷完善實踐教學體系，使其在生物安全專業(yè)人才培養(yǎng)中發(fā)揮更大作用。

參考文獻：

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[2]宋宗水.外來物種進入與生態(tài)環(huán)境變化[J].中國農(nóng)業(yè)資源與區(qū)劃，2004，25（1）：11-14.

[3]陸群峰，肖顯靜.中國農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全政策模式的選擇[J].南京林業(yè)大學學報（人文社會科學版），2009，9（2）：68-78.

[4]侯有明，艾洪木，楊廣，黃居昌，等.生物安全新專業(yè)人才培養(yǎng)模式的探索與實踐[J].福建農(nóng)林大學學報（哲學社會科學版），2009，12（增刊）：15-19.

篇9

【關鍵詞】生物降解塑料 二氧化碳基材料 生物安全評價

引言

當前世界塑料工業(yè)技術的迅速發(fā)展，塑料用途已滲透到工業(yè)、農(nóng)業(yè)以及人民生活的各個領域，已經(jīng)成為國民經(jīng)濟發(fā)展的支柱材料。但是塑料的大量使用后隨之也帶來了大量的固體廢棄物。目前城市固體廢棄物中塑料的質(zhì)量分數(shù)已達1 0%以上，體積分數(shù)則在30%左右，而其中大部分是一次性塑料包裝及日用品廢棄物，它們對環(huán)境的污染、對生態(tài)平衡的破壞已引起了社會極大的關注。二氧化碳基塑料是以二氧化碳和環(huán)氧化物為主要原料共聚合而成的新型綠色高分子材料。該材料既可高效利用二氧化碳，變廢為寶，又具有良好的氧氣阻隔性、透明性，并可實現(xiàn)完全生物降解，有望廣泛應用于食品包裝領域。但是，二氧化碳基材料的生物安全性還有待進一步的評價。本研究依據(jù)《化學品毒性鑒定技術規(guī)范》中生物學評價的要求對二氧化碳基塑料進行了系統(tǒng)的生物安全性評價，包括急性毒性、亞急性毒性試驗，致突變毒性，遺傳毒性等，為二氧化碳基塑料的食品包裝用途提供生物安全性依據(jù)。

1 材料和方法

1.1 實驗材料

二氧化碳基塑料（聚對二氧環(huán)己酮，PPD0樹脂）：分子量≥10萬道爾頓

1

1.2 實驗方法

1.2.1 受試物處理

將聚二氧化碳基塑料低溫粉碎后分別過120目和200目篩待用。

1.2.2 小鼠急性毒性試驗（最大耐受劑量法）

選用18g-22g健康昆明種小鼠20只，雌雄各半，進行試驗。聚二氧化碳基塑料最大使用用濃度0.25g/mL，灌胃容量為20mL/kgBW，即以10 0g/kgBW的劑量，2次灌胃，每次間隔6小時，連續(xù)觀察14天，記錄中毒狀況和死亡情況，確定最大耐受劑量（MTD）。

1.2.3 亞慢毒性試驗（90天喂養(yǎng)試驗）

采用離乳大鼠（試驗開始時體重為70g-85g，差異不超過平均體重的±20%）80只，雌雄各半。隨機分為0_25g/kqbw、0.50g/kgbw、1.00g/kgbw3個劑量組和基礎飼料對照組。實驗用樣品的摻入量分別為0.312%、0.625%、1.25%，動物單籠飼養(yǎng)，每天觀察并記錄動物的一般表現(xiàn)，行為、中毒表現(xiàn)和死亡情況。每周稱一次體重和兩次食物攝入量，計算每周及總的食物利用率；在試驗中期和末期分別測定血紅蛋白、紅細胞計數(shù)、白細胞計數(shù)及分類、血清中谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、尿素氮、肌酐、葡萄糖、血清白蛋白、總蛋白、總膽固醇、甘油三酯等：稱量肝、腎、脾、的臟器絕對重量和計算臟體比。對各劑量組動物大體檢查未發(fā)現(xiàn)明顯病變時，進行高劑量組和對照組的肝、腎、胃、腸、脾、、卵巢的病理組織學檢查，并進行統(tǒng)計學處理。

1.2.4致突變性毒性

（1）Ames試驗。選用經(jīng)鑒定符合要求的鼠傷寒沙門氏組氨酸缺陷型TA97、TA98、TA100、TA102四株試驗菌株，采用平板摻入法進行試驗。采用多氯聯(lián)苯（PCB）誘導的大鼠肝勻漿，經(jīng)生物活性鑒定合格后作為體外代謝活化系統(tǒng)。根據(jù)毒性測定結果，試驗用樣品共設8 ug/皿、40μg/皿、200μg/皿、1000μg/皿、5000μg/皿5個劑量組，同時設陽性對照、溶劑對照（加入10%的吐溫80替代樣品溶液）、未處理對照。在頂層瓊脂中加入0.1ml試驗菌株增菌液，0.1ml試驗用樣品溶液和0.5mlS-9混合液（當需要代謝活化時），混勻后倒入底層培養(yǎng)基平板上，每個劑量3個平皿。在37±1℃培養(yǎng)48h，計數(shù)每皿菌落數(shù)。試驗用樣品組菌落數(shù)超過自發(fā)的2倍以上；進行活化（加S-9）和非活化（不加S-9）試驗，并具有劑量一反應關系時即判定為陽性。試驗在相同條件下重復做兩次。

（2）小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核試驗。選用體重25g-30g小鼠50只，隨機分為5組，每組10只，雌雄各半。試驗用樣品設1.0g/kgBW、2.0g/kgBW、4.0g/kgBW3個劑量組。同時設溶劑對照（10%吐溫80水溶液）和陽性對照（環(huán)磷酰胺40mg/kgBW，腹腔注射）。采用間隔24h兩次經(jīng)口灌胃法給予聚二氧化碳基塑料，連續(xù)5d。末次給試驗用樣品6h后，頸椎脫臼處死動物。取股骨骨髓用小牛血清稀釋涂片，甲醇固定，Glemsa染色。雙盲法閱片。在光學顯微鏡下，每只動物計數(shù)1000個嗜多染紅細胞（PCE），計算微核發(fā)生率。每只動物觀察200個嗜多染紅細胞，計數(shù)成熟紅細胞（NCE），計算PCE/NCE比值。

1.2.5 遺傳毒性實驗

（1）小鼠染色體畸變試驗。選用健康常年雄性體重25g-30g小鼠，每組5只。試驗用樣品設1.0g/kg、2.0g/kg、4.0g/kg體重3個劑量組。同時設溶劑對照（10%吐溫80水溶液）和陽性對照（環(huán)磷酰胺40mg/kg體重，腹腔注射）。灌胃給予受試藥物，每天一次，連續(xù)5天。受試藥物后的第15天脫臼處死、制片。于處死采集樣品前4h腹腔注射4.0mg/kg秋水仙素。取組織，制備懸浮液，用姬姆薩染液染色，計數(shù)畸變細胞：對每只動物選擇100個分散良好的中期分裂相，在顯微鏡油鏡下進行讀片。在讀片時應記錄每一觀察細胞的染色體數(shù)目，對于畸變細胞還應記錄顯微鏡視野的坐標位置及畸變類型。所得各組的染色體畸變率用X2檢驗進行統(tǒng)計學處理，以評價試驗組和對照組之間是否有顯著差異。

（2）小鼠畸形試驗。用體重25g-30g的性成熟雄性小鼠25只，隨機分為5組。以1.5mg/kg體重劑量的絲裂霉素C（經(jīng)口給予）為陽性對照，10%吐溫80水溶液為溶劑對照，試驗用樣品設1.0g/kg、2.0g/kg、4.0g/kg體重3個劑量組。每日灌胃一次，灌胃容量為10mL/kgBW，連續(xù)5天，末次灌胃后30天處死動物，取附睪制片，伊紅染色，高倍鏡下檢查小鼠的形態(tài)，每組計數(shù)5只動物，每只動物計數(shù)1000個結構完整的，計算畸變發(fā)生率（以百分率計），并進行統(tǒng)計處理。

（3）胎鼠致畸試驗。25g一30g的孕鼠25只，隨機分為5組。以1.5mg/kg體重劑量的絲裂霉素C（經(jīng)口給予）為陽性對照，10%吐溫80水溶液為溶劑對照，試驗用樣品設1.0g/kg、2.0g/kq、4.0g/kg體重3個劑量組。孕鼠處死和一般檢查：小鼠于妊娠第20d處死。剖腹檢查卵巢內(nèi)黃體數(shù)，取出子宮，稱重；檢查活胎、早期吸收和死胎數(shù)；活胎鼠檢查；胎鼠骨檢查；胎鼠內(nèi)臟檢查。

1.2.6 數(shù)據(jù)處理

采用SPSS軟件進行數(shù)據(jù)處理。對計量資料采用單因素方差分析，但需按方差分析的程序先進行方差齊性檢驗，方差齊，計算F值，F(xiàn)值

2 結果

2.1 急性毒性

BALB/C二月齡雄性小鼠10只，經(jīng)口給予10g/kg體重的二氧化碳基降解塑料水懸液，間隔6小時重復給予一次。連續(xù)觀察14天，未發(fā)現(xiàn)小鼠出現(xiàn)毒負作用癥狀；未發(fā)現(xiàn)小鼠出現(xiàn)死亡情況。實驗表明經(jīng)口給予二氧化碳基降解塑料LD50>10g/kg，屬于實際無毒。表明二氧化碳基降解塑料不會對生物產(chǎn)生急性毒性。

2.2 亞慢毒性試驗（90天喂養(yǎng)試驗）

對二氧化碳基降解塑料進行大鼠90天喂養(yǎng)試驗。試驗過程中未見動物有明顯異常表現(xiàn)。試驗期間大尉舌動自如、毛發(fā)光亮、飲水、進食、大小便正常。二氧化碳基降解塑料對各劑量組大鼬的體重、進食量及食物利用率與對照組比較，雌、雄性均無顯著性差異（P>0.05）。臨床檢查、血液學檢查、血液生化學檢查、臟器稱量等結果表明各檢驗項目的實驗與對照組比較，差異不顯著（P>0.05）。大體各檢查各劑量組大鼠共80只，雄、雌各半。剖檢后肉眼觀察，心、肺、肝、脾、腎、胃、腸、（卵巢）、腦等主要臟器的顏色、形狀、大小等均未見明顯異常。病理組織學檢查結果表明對照組和高劑量實驗組雌、雄性大鼠的肝、腎、胃、腸、脾、、卵巢均未見明顯損傷性病理變化和與二氧化碳基降解塑料有關的病理組織學改變。

2.3 突變毒性

2.3.1 Ames試驗

用二氧化碳基降解塑料進行Ames試驗。各劑量組菌落數(shù)均未超過溶劑對照組菌落數(shù)2倍以上，亦無劑量―反應關系，對鼠傷寒沙門氏菌TA97、TA98、TA100、TA102四株試驗菌株，在加與不加肝微粒體酶活化系統(tǒng)時，結果均為陰性，而且試驗結果可重復，說明二氧化碳基降解塑料無致突變活性。

2.3.2 小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核試驗

對二氧化碳基降解塑料進行小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核試驗。各劑量組兩種性別小鼠骨髓多染紅細胞與成熟紅細胞的比值（PCE/RBC）在1.1 6-1.23之間，未見試驗用樣品對兩種性別小鼠的骨髓細胞增殖有抑制作用。各劑量組雌、雄小鼠骨髓多染紅細胞微核發(fā)生率與樣品溶劑對照組比鉸均無顯著性差異（P>0.05）；而環(huán)磷酰胺組與樣品溶劑對照組比較，有顯著性差異（見圖1）。說明該二氧化碳基降解塑料未使小鼠嗜多染紅細胞微核率發(fā)生改變。

2.3.3 小鼠骨髓染色體畸變試驗

經(jīng)口給予小鼠2.0g/kg體重、4.0g/kg體重二氧化碳基塑料5天后，與溶劑對照組比較，小鼠骨髓染色體畸變細胞率在兩個劑量組與溶劑對照組組間比較，均無顯著性差異（P>0.05）。表明聚乳酸在2.0g/kq體重、4.0g/kq體重劑量范圍內(nèi)無致骨髓細胞突變作用。二氧化碳基塑料對小鼠體重增長無不良影響。

2.4 遺傳毒性試驗

2.4.1 小鼠染色體畸變試驗

昆明種健康清潔級雄性小鼠（25g-30g）進行小鼠染色體畸變試驗。經(jīng)口給予小鼠2.0g/kgBW、4.0g/kgBW聚二氧化碳基塑料5天后，觀察結果顯示在本實驗劑量范圍內(nèi)聚二氧化碳基塑料不引起小鼠初級精母細胞染色體畸變數(shù)增加，說明聚二氧化碳基塑料在2.0g/kgBW、4.0g/kgBW劑量范圍內(nèi)無致生殖細胞突變作用（見圖2）。聚二氧化碳基塑料對小鼠體重增長無不良影響。

2.4.2 小鼠畸形試驗

對二氧化碳基塑料進行小鼠畸形試驗。各劑量組小鼠畸形發(fā)生率與樣品溶劑對照組比較無顯著性差異；而絲裂霉素C組小鼠畸形發(fā)生率與樣品溶劑組比較，有顯著性差異（見圖3）。未見二氧化碳基塑料對雄性小鼠生殖細胞有明顯損傷作用。

2.4.3 胎鼠致畸試驗

1g/kg BW劑量組的聚二氧化碳基塑料對孕鼠體重、子宮總重，胎鼠體重、身長、胎盤重及著床率、活胎率、外觀畸胎率、骨骼畸胎率、內(nèi)臟畸胎率無明顯影響。即在1g/kgBW劑量未發(fā)現(xiàn)聚二氧化碳基塑料有致畸作用。

結語

二氧化碳基塑料經(jīng)大鼠口最大耐受劑量均大于10.0g/kgBW，且未發(fā)現(xiàn)亞急性毒性，屬實際無毒物質(zhì)。AM ES實驗未發(fā)現(xiàn)二氧化碳基塑料具有致突變性毒性，二氧化碳基塑料每天灌胃10mL/kg體重，5天后小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核、染色體畸變作用為陰性，表明受試物無致突變活性。遺傳毒性實驗表明，二氧化碳基塑料沒有遺傳毒性作用。

參考文獻

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篇10

關鍵詞：醫(yī)學檢驗技術專業(yè)；生物安全意識；安全防護

生物安全防護是指在實驗室環(huán)境下處理和保存感染性物質(zhì)的過程中采用的一系列防護措施，包括個人防護裝備、實驗室防護措施、相關儀器設備、物品和管理體系[1-2]。2003年春，各地發(fā)生的醫(yī)院內(nèi)醫(yī)務人員和臨床實驗室工作人員SARS感染事件，引起了各國政府的高度關注，我國也相繼出臺了《病原微生物學實驗室生物安全管理條例》《實驗生物安全通用要求》等法規(guī)和文件。醫(yī)學檢驗技術專業(yè)學生畢業(yè)后在各級醫(yī)院臨床實驗室工作，因此培養(yǎng)其具備臨床實驗室生物安全知識與技能十分重要。本文結合筆者的臨床實驗室工作經(jīng)驗和教學實踐，針對醫(yī)學檢驗技術專業(yè)學生在實驗中存在的生物安全問題，探討開展生物安全知識教育與技能培訓的做法與體會。

1實驗教學中存在的生物安全問題

（1）隨意攜帶與實驗無關的物品進入實驗室，包括食物、飲料、衣物等。

（2）個別學生沒有按要求穿工作服進入實驗室，甚至還有衣衫不整、長發(fā)披肩等現(xiàn)象。

（3）實驗預習不充分，對實驗操作流程不夠熟悉。

（4）個人生物安全防護意識薄弱。在實驗過程中，個別學生貪圖方便，不按要求戴手套、口罩，實驗物品使用后不按要求分類存放等。

（5）實驗垃圾和廢棄物存在混放現(xiàn)象。

2培養(yǎng)學生生物安全意識的做法

2.1喚起學生的生物安全意識

結合專業(yè)課教學，重溫2003年醫(yī)務人員和臨床實驗室工作人員SARS感染案例，分析討論近年來發(fā)生的臨床實驗室生物安全重大事故案例，喚起學生的生物安全意識。通過舉辦專題講座的方式，組織學生認真學習《臨床實驗室安全準則》《病原微生物學實驗室生物安全管理條例》《實驗生物安全通用要求》《實驗室消毒技術規(guī)范》《臨床實驗室安全要求和措施》《臨床實驗室廢物處理原則》《醫(yī)療廢物管理條例》等法規(guī)和文件，讓學生熟知臨床實驗室生物安全操作規(guī)范。

2.2結合實踐教學，培養(yǎng)學生的生物安全意識與技能

2.2.1課前做好生物安全知識教育培訓

包括實驗室安全管理制度、實驗操作規(guī)程、安全防護措施和緊急事故處理預案等。檢查學生的儀容儀表和實驗預習情況，對儀容儀表不達標的學生，責令其立即整改；對安全意識淡薄、實驗預習不充分的學生，要求其重新學習，檢查合格后再安排上課。

2.2.2規(guī)范實驗操作，強化學生的生物安全意識與技能培養(yǎng)

醫(yī)學檢驗技術專業(yè)主干課程（包括臨床檢驗技術、微生物檢驗技術、寄生蟲檢驗技術、免疫學檢驗技術和血液學檢驗技術等課程）實驗項目所需的標本均來自人體的血液、體液或排泄物，這些標本很可能是疾病的傳染源，對人體健康造成威脅。為更好地培養(yǎng)學生的生物安全意識與技能，在實驗過程中必須嚴格規(guī)范實驗操作規(guī)程，防范實驗室生物安全事故發(fā)生。具體做法為：（1）實驗前由帶教教師分組示教（一般每組10人左右為宜），規(guī)范實驗操作步驟，告知學生可能遇到的突發(fā)事件及急救措施；（2）實驗中加強個人生物安全防護管理，強化學生的生物安全意識培養(yǎng)，如進行有生物危害、有毒、有刺激或有腐蝕性的操作時，應戴好手套或面罩等防護用具；（3）加強實驗過程管理，嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，把安全教育和必要的安全操作指導與訓練貫穿于實驗教學過程的始終。實驗期間，帶教教師不能離開實驗室或坐在一邊做與實驗無關的事（如聊天或批改作業(yè)等），應不斷巡視指導學生實驗，對學生的不規(guī)范操作及時糾正。同時要指導學生正確處理實驗廢棄物，避免出現(xiàn)有害實驗廢棄物與生活垃圾混放的現(xiàn)象，養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習慣。在進行一些危害性特別大的實驗如操作劇毒化學品、高速運轉(zhuǎn)的機器時，指導教師應密切監(jiān)督整個過程。

2.2.3實驗結束指導學生做好實驗用品的整理和清潔工作

清潔與消毒是保障生物安全管理的重要環(huán)節(jié)，只有正確到位的清潔與消毒才能保證在安全環(huán)境下安全工作。實驗室的清潔與消毒要按生物安全防護要求，遵守先消毒后清潔的原則，對需要消毒的物品徹底消毒、不留死角。將實驗用過的吸管、試管、玻片等帶菌器材按要求放在指定的地方，利用高壓鍋、化學消毒劑、燒灼等消毒方法處理，切勿亂丟或?qū)Ь后w傾入水池，并禁止將實驗用品帶出實驗室。實驗試劑、儀器設備等用品，清潔后放回原處，并將操作臺用消毒液擦拭干凈。最后使用消毒液清潔地板，離開實驗室前脫下白大衣，用2％來蘇水浸泡雙手5分鐘左右，再用肥皂、清水將雙手清洗干凈，然后關好水、電及門窗后方可離開實驗室。

2.3鞏固學生的生物安全知識與技能

（1）每次實驗課結束，通過提問或小組競賽的方式，結合實驗內(nèi)容、標本及臨床實驗室的生物安全要求，提出相關問題讓學生討論、回答，以鞏固學生的生物安全知識與技能。如哪些操作需戴手套、穿防護服或戴防護鏡？SARS、手口足病、甲型H1N1流感等不同樣本的處理方式是什么？病原微生物分為幾級，哪些微生物不能在二級醫(yī)學實驗室培養(yǎng)？哪些操作會產(chǎn)生氣溶膠？哪些微生物會通過氣溶膠傳染人，怎樣預防？實驗廢棄物如何安全處理？利器損傷如何處理等。

（2）把生物安全知識與技能納入實驗教學考試內(nèi)容，分數(shù)比例按實驗總成績的30％計入實驗成績。

3培養(yǎng)學生生物安全意識的效果

生物安全與每一個人息息相關，抓好醫(yī)學檢驗技術專業(yè)學生的生物安全培訓是職業(yè)素質(zhì)要求，是崗位能力的需要[3]。近年來，我們通過實驗教學改革，在校期間結合教學內(nèi)容有針對性地對學生進行生物安全知識教育與技能培訓，極大地豐富了學生的生物安全知識，強化了學生生物安全技能的培養(yǎng)，使學生養(yǎng)成了良好的實驗室工作習慣，有效地提高了學生的生物安全防護能力。近兩年，我們隨機對本專業(yè)二年級學生的生物安全知識和技能掌握情況進行抽查，合格率均達98%以上，生物安全知識和技能達標率較之前有明顯提高。生物安全知識教育與技能培訓為學生在校學習期間、實習期間和畢業(yè)后的實驗室安全工作打下了堅實的基礎。

參考文獻：

[1]叢玉隆.臨床實驗室管理學[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2004.

[2]申子瑜.淺談臨床實驗室生物安全防護[J].中華檢驗醫(yī)學雜志，2004（3）：134.