導(dǎo)語：如何才能寫好一篇通策醫(yī)療，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

本周晨會，海通證券推薦了通策醫(yī)療（600763），推薦原因是看好公司輔助生殖業(yè)務(wù)的成長空間。二級市場上，在過去的18個月中，通策醫(yī)療基本圍繞20元的中軸上下震蕩，整體走勢脫離大盤。而從持股結(jié)構(gòu)看，由于公司作為二級市場上比較稀缺的醫(yī)療服務(wù)類個股，良好的基本面也吸引了多個基金駐扎，其第三至第十大流通股東均為公募基金。通策醫(yī)療的箱體走勢實際上與基金集中持股有關(guān)，投資者在介入時可把握這一特征。

除了投資者熟悉的通策醫(yī)療目前已經(jīng)成熟的口腔醫(yī)療服務(wù)業(yè)外，公司最新的變化為即將介入輔助生殖業(yè)務(wù)。通策醫(yī)療5月30日公告與波恩（英國）有限公司簽署提供服務(wù)和授權(quán)意向合同，計劃與波恩（英國）成立合資波恩（中國）有限公司。合資公司中，波恩（英國）擁有30%的股份，通策醫(yī)療擁有70%的股份。

進一步的業(yè)務(wù)拓展則規(guī)劃為：波恩（英國）和通策醫(yī)療將率先在中國建立兩個“旗幟”IVF中心（輔助生殖），這些中心將由波恩（中國）管理。波恩（中國）對這些中心沒有所有權(quán)，但波恩（英國）將授權(quán)波恩（中國）使用其商標和技術(shù)為兩個“旗幟”IVF中心提供知識產(chǎn)權(quán)和服務(wù)授權(quán)5年。在兩個IVF中心成功運作的前提下，波恩中國擬以加盟形式管理其他價格較低的IVF中心。

海通證券指出，上述計劃實際上是波恩（中國）將引入波恩品牌和技術(shù)，并提供培訓(xùn)、質(zhì)量檢測和市場營銷業(yè)務(wù)。目前通策醫(yī)療是國內(nèi)首家有望與波恩（英國）合作的公司。若本次合作成功，將有助于公司在IVF（輔助生殖）領(lǐng)域相關(guān)核心技術(shù)的掌握與運用，并以此為平臺成功進入IVF（輔助生殖）醫(yī)療行業(yè)。

資料顯示，波恩（英國）（Bourn Hall Clinical）的創(chuàng)始人羅伯特·愛德華茲，2010年獲得諾貝爾生理學(xué)獎或醫(yī)學(xué)獎，被譽為“試管嬰兒”之父。

具體到中國市場的現(xiàn)狀，目前國內(nèi)雖然生殖市場空間巨大，各個省份很多大的公立醫(yī)院有輔助生殖中心，但行業(yè)還處于散亂狀態(tài)，而且由于試管嬰兒技術(shù)難度較大，國內(nèi)沒有一個全國的知名品牌。有業(yè)內(nèi)人士指出，通策醫(yī)療此次和波恩（英國）合作，公司將能夠借劍橋“波恩”這個試管嬰兒技術(shù)發(fā)源地知名品牌。

通策醫(yī)療的輔助生殖業(yè)務(wù)“第一站”設(shè)在昆明。海通證券了解到，公司的婦幼生殖中心目前處于實驗室裝修階段，涉足昆明婦幼生殖中心建設(shè)主要出于兩個考量：一是昆明婦幼保健院肩負整個昆明市婦幼保健任務(wù)，市場潛力大；二是公司重點開展體外受精項目（IVF），市場利潤豐厚，投入1-2年后即可回本。投資1000萬，做1000例就能回本。海通證券預(yù)計，未來一年做4000例懸念不大。

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關(guān)鍵詞： 區(qū)域醫(yī)療； 數(shù)據(jù)交互； 異構(gòu)系統(tǒng)； 信息化建設(shè)

中圖分類號： TN911?34 文獻標識碼： A 文章編號： 1004?373X（2014）02?0051?02

隨著信息技術(shù)的飛速發(fā)展，各種管理信息系統(tǒng)已在醫(yī)療行業(yè)中得到廣泛應(yīng)用。同時，在新醫(yī)改的推動下，建立數(shù)字化“醫(yī)療聯(lián)合體”和“區(qū)域醫(yī)療平臺”成為醫(yī)療信息化發(fā)展的必然趨勢。但由于各個醫(yī)療部門的軟硬件條件各異，部門、單位特點不同，勢必造成多種關(guān)系數(shù)據(jù)庫共存的局面。多種異構(gòu)數(shù)據(jù)庫的存在嚴重限制了數(shù)據(jù)共享和交互的范圍。因此如何在保留原有成熟醫(yī)院信息系統(tǒng)（Hospital Information System，HIS）的基礎(chǔ)上，實現(xiàn)異構(gòu)數(shù)據(jù)庫間透明信息存取是首要解決的問題。

1 醫(yī)療信息系統(tǒng)現(xiàn)狀

我國從20世紀90年代初逐步開始醫(yī)療信息化建設(shè)。目前各種醫(yī)療信息化系統(tǒng)已經(jīng)開始部署到地方各級醫(yī)療機構(gòu)，典型的系統(tǒng)包括：醫(yī)院信息系統(tǒng)（Hospital Information System，HIS）、電子病歷系統(tǒng)（Electronic Medical Records，EMR）、醫(yī)學(xué)影像存檔與通信系統(tǒng)（Picture Archiving and Communication System，PACS）、檢驗信息系統(tǒng)（Laboratory Information System，LIS）和超聲信息系統(tǒng)（Ultrasound Information System，UIS）等。

為落實國家“十二五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃、物聯(lián)網(wǎng)發(fā)展規(guī)劃和電子政務(wù)發(fā)展規(guī)劃，需要對衛(wèi)生信息化建設(shè)及其應(yīng)用提出新的要求。國家已從戰(zhàn)略層面指出：根據(jù)當(dāng)前醫(yī)改對信息化發(fā)展形勢的要求，“十二五”期間衛(wèi)生信息化工作要在以區(qū)域衛(wèi)生信息化建設(shè)為重點的互聯(lián)互通和資源共享方面有所作為[1]。區(qū)域衛(wèi)生信息化建設(shè)發(fā)展的一個必然階段便是區(qū)域衛(wèi)生信息化中的數(shù)據(jù)交互建設(shè)，這是區(qū)域衛(wèi)生信息化建設(shè)中最重要的課題。數(shù)據(jù)交互的實現(xiàn)，能夠滿足政府更高效、更靈活、協(xié)同性更好的實現(xiàn)對醫(yī)療衛(wèi)生的管理，幫助醫(yī)療衛(wèi)生單位實現(xiàn)大量信息快速、有效、準確地獲取、管理和傳遞，改進工作流程，提高工作效率。

由于國內(nèi)醫(yī)療信息化建設(shè)水平參差不齊，且無統(tǒng)一的標準。不同的信息系統(tǒng)開發(fā)商在設(shè)計、實現(xiàn)過程中所采用的系統(tǒng)架構(gòu)、技術(shù)方法、開發(fā)平臺千差萬別，勢必出現(xiàn)不同醫(yī)療機構(gòu)間相同業(yè)務(wù)類型的數(shù)據(jù)存儲定義、語義表達方式不同。這些不同，形成了無數(shù)個孤立的信息系統(tǒng)，導(dǎo)致患者就診時醫(yī)生無法在第一時間內(nèi)準確了解疾病史、藥物治療史、過敏史和前期檢查結(jié)果等，降低診療效率和診療質(zhì)量，增多患者重復(fù)檢查的次數(shù)，提高診療成本，加重患者經(jīng)濟負擔(dān)。 構(gòu)建異構(gòu)醫(yī)療數(shù)據(jù)交互平臺是實現(xiàn)區(qū)域衛(wèi)生信息化的核心環(huán)節(jié)。通過外掛中間件的方式，對醫(yī)院已有的HIS不做改動的前提下，在系統(tǒng)間高效、安全的傳輸和處理基于相關(guān)醫(yī)療信息標準的醫(yī)療信息。

2 系統(tǒng)設(shè)計

為了異構(gòu)醫(yī)療數(shù)據(jù)間的交互，首先必須建立穩(wěn)定可靠的系統(tǒng)架構(gòu)。如圖1所示，該系統(tǒng)架構(gòu)在保留原HIS和數(shù)據(jù)庫的基礎(chǔ)上通過外掛中間件的方式交互數(shù)據(jù)。當(dāng)某醫(yī)院有申請數(shù)據(jù)的需要時，通過HTTP請求以XML格式表示的有效數(shù)據(jù)。發(fā)送方通過數(shù)據(jù)訪問模塊從源數(shù)據(jù)庫中提取數(shù)據(jù)，然后基于HL7的醫(yī)療信息標準進行數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換，以WS?Security的安全機制實現(xiàn)SOAP消息的安全傳遞，保證醫(yī)療數(shù)據(jù)標準、安全、有效的傳輸給數(shù)據(jù)申請方。

3 關(guān)鍵技術(shù)

在整個異構(gòu)醫(yī)療數(shù)據(jù)交互系統(tǒng)架構(gòu)中，數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)換、表現(xiàn)形式以及數(shù)據(jù)的傳輸安全是最核心的技術(shù)。

（1） 基于HL7的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換模型。醫(yī)療信息傳輸與交換技術(shù)標準（Healthy Level Seven，HL7）是醫(yī)學(xué)信息系統(tǒng)應(yīng)用和執(zhí)行的標準，是基于消息實現(xiàn)數(shù)據(jù)傳遞的標準規(guī)范[2]，多個HIS之間進行數(shù)據(jù)的交互都是以HL7為標準的。在HL7標準中，若干個字段構(gòu)成一個消息段，有一定順序和邏輯關(guān)系的消息段構(gòu)成一條消息，當(dāng)某事件發(fā)生時將消息按照一定的網(wǎng)絡(luò)傳輸協(xié)議傳送到接收方，接收方在消息的接收、解析之后將其送往應(yīng)用程序。相比于之前版本，HL7 v3版一個顯著的特點就是支持可擴展標記語言，運用XML技術(shù)來加強和改善醫(yī)療系統(tǒng)之間的數(shù)據(jù)交換能力。

（2） 可擴展標記語言XML。XML（eXtensible Markup Language）是針對包含結(jié)構(gòu)化信息的文檔而設(shè)計的一種標記語言。在本系統(tǒng)的研發(fā)中通過以XML格式表示和傳輸以HL7標準建立的共享數(shù)據(jù)信息。考慮到HIS數(shù)據(jù)的復(fù)雜性，它需要在數(shù)據(jù)類型、主外鍵值、數(shù)據(jù)完整性約束等方面的定義，使用XML schema定義XML文檔數(shù)據(jù)交換格式的標準[3]。

（3） 基于WebService和SOAP協(xié)議的異構(gòu)數(shù)據(jù)源交互模型。SOAP 調(diào)用的數(shù)據(jù)和方法的表達方式是基于 XML 的、可以使數(shù)據(jù)的型和值在表達上分離， 有利于應(yīng)用程序之間透明交換信息， 同時可以解決網(wǎng)絡(luò)傳輸安全性問題[4]。本研究采用WebService和SOAP協(xié)議建立異構(gòu)數(shù)據(jù)源交互模型，如圖2所示。該模型采用XML作為數(shù)據(jù)描述語言，轉(zhuǎn)換時首先通過數(shù)據(jù)交換中間件把各種異構(gòu)的輸入/輸出數(shù)據(jù)按照描述邏輯轉(zhuǎn)換為統(tǒng)一規(guī)則的XML文件，然后通過SOAP傳輸協(xié)議在各異構(gòu)系統(tǒng)之間的Internet網(wǎng)絡(luò)之間進行傳輸，最后再通過數(shù)據(jù)交換中間件完成數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換。

（4） 異構(gòu)系統(tǒng)安全策略。采用基于WS?Security的安全機制實現(xiàn)SOAP消息的安全傳遞，其中對XML元素加密算法由WS?Security規(guī)范提供，這種加密算法滿足了消息級安全的需要[5]。同時，采用基于X.509證書的PKI技術(shù)實現(xiàn)對SOAP消息進行加密、解密和簽名、認證，最終實現(xiàn)安全的SOAP消息調(diào)用。

4 結(jié) 語

本文結(jié)合HL7 V3版本的特點和XML技術(shù)的優(yōu)勢，提出在保留原HIS和數(shù)據(jù)庫的基礎(chǔ)上，采用外掛中間件的方式實現(xiàn)異構(gòu)醫(yī)療數(shù)據(jù)交互的策略，構(gòu)建了數(shù)據(jù)交互的系統(tǒng)架構(gòu)，并闡述了關(guān)鍵技術(shù)解決方案，對實現(xiàn)區(qū)域衛(wèi)生信息化建設(shè)環(huán)境下的醫(yī)療數(shù)據(jù)交互提供了一個切實可行的方案。

參考文獻

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[5] 蔡小芳，張永勝.在Web服務(wù)安全中XML加密與簽名的應(yīng)用[J].計算機安全，2006（7）：20?23.

篇3

（1）通用植入材料類（A類）采取安全存量管理模式。A類材料以醫(yī)院核定保有量作為供應(yīng)商在我院的定額庫存儲備一次性代銷入庫。供應(yīng)商每月至少兩次按約定時間到醫(yī)院查詢使用情況并按定額庫存儲備數(shù)補足材料。物流供應(yīng)管理員實時辦理入庫手續(xù)，科室?guī)旃軉T驗收并確認入庫，在使用后即時完成出庫手續(xù)。A類材料采取安全存量管理可以實時反映該類材料在臨床應(yīng)用中實際的使用狀態(tài)，同時達到了實時動態(tài)物流管理的目的。

（2）術(shù)前可預(yù)測植入材料類（B類）采取最低安全存量管理模式。B類植入物按科室近期常用的品種規(guī)格，保證至少一個以上的物資儲備，使用后即時補貨。B類材料正常情況下跟A類材料一樣進行實時代銷入出庫管理，如遇急診手術(shù)可按C類材料進行入出庫。

（3）術(shù)中才可確定規(guī)格、數(shù)量植入材料類（C類）采取最低存量管理模式。C類植入物不作儲備要求，但使用后必須及時進行專購品入出庫操作。如供應(yīng)商愿意儲備一些常用規(guī)格在科室，必須經(jīng)醫(yī)院同意并有相關(guān)儲備記錄。采用分類管理，可以使心內(nèi)介入手術(shù)使用量大、價值相對低的材料（A類B類）按接近常規(guī)耗材管理模式進行規(guī)范管理，價格高、使用量小的特殊材料（C類）的管理采用特殊、安全的管理方式。降低了管理難度和工作量，使心內(nèi)高值耗材的管理更加安全高效。

數(shù)字化物資儲備定額管理

將三類材料根據(jù)實際臨床需求，結(jié)合庫房存量和管理需求，制定出科學(xué)合理的物資儲備量，表3為我院部分心內(nèi)植入物的儲備定額。

代銷管理模式

關(guān)鍵點2是運作模式，要解決的是庫存積壓和實時結(jié)算問題。引入代銷模式進行入庫、驗收、出庫及使用的管理。所謂代銷模式進行入庫、驗收、出庫及使用管理是指：入庫物資在實物到貨時，按正常入庫程序進行實物入庫驗收和保管工作，和正常入庫程序不同的是，在物流系統(tǒng)內(nèi)進行的是代銷模式入庫操作，在此模式下進行的計算機入庫是虛擬入庫，不會進入到計算機臺賬，只有在該模式下進行出庫操作并生成使用記錄并確認后，才會在物流系統(tǒng)生成作為付款依據(jù)的電腦臺賬的物流管理模式。這種模式的好處是既能保障物資供應(yīng)，又可以降低物資積壓和資金墊支的風(fēng)險。

（1）所有要求代銷入庫的心內(nèi)植入物，均由醫(yī)院醫(yī)療物資管理部門指定庫管員按規(guī)定進行驗收，并完成代銷入庫手續(xù)，包括代銷入庫確認、代銷出庫及生成專購入庫單操作、完成使用記錄并打印入出庫憑證。

（2）術(shù)中才可確定規(guī)格、數(shù)量的植入物和急診手術(shù)，由使用科室組織相關(guān)人員進行現(xiàn)場驗收，在使用完成后，由科室報送庫管員進行條碼唯一對應(yīng)、可追溯的專購入庫操作，專購入庫單中領(lǐng)用人、病人住院號等必須填寫清楚，也可通過電子醫(yī)囑系統(tǒng)實時反映。（如圖1）

條形碼管理

對供應(yīng)商和廠商供應(yīng)的心臟植入物進行追溯性管理。采用條形碼技術(shù)進行入出庫管理，特別對心臟起搏器、支架和封堵器必須進行唯一識別的條形碼管理，在物流管理系統(tǒng)中可以唯一對應(yīng)這些植入物是哪位主治醫(yī)生、何時使用在何病人上。其他的心內(nèi)植入手術(shù)輔材，如導(dǎo)絲、導(dǎo)管等采用品種條形碼每品一碼，在物流系統(tǒng)內(nèi)進行唯一對應(yīng)病人的使用管理，進行可追溯記錄的使用管理。

（1）建立心內(nèi)植入物的條形碼識別系統(tǒng)。由于植入性醫(yī)療器械品種繁多、型號復(fù)雜，國家的植入性醫(yī)療器械物品編碼或行業(yè)標準不健全，編碼比較困難，很難做到一品一號。因此，設(shè)計的系統(tǒng)中我們專門針對我院使用的各種物資進行了可以生成唯一對應(yīng)條形碼的功能模塊。我院具有自己設(shè)計的醫(yī)療物資編碼系統(tǒng)，幾乎可以生成完全涵蓋所有醫(yī)療物資甚至新產(chǎn)品的條形碼，滿足醫(yī)療物資信息系統(tǒng)要求。

（2）建立與收費系統(tǒng)和醫(yī)保系統(tǒng)對應(yīng)的唯一條碼識別系統(tǒng)。一個條形碼只能對應(yīng)一個收費金額，在與財務(wù)的收費系統(tǒng)作連接的同時，考慮將各個醫(yī)保的項目做到系統(tǒng)中，實現(xiàn)醫(yī)保病人和非醫(yī)保病人的區(qū)別收費。

（3）由于很多供應(yīng)商存在著每隔1~2年更換供公司名稱或者商更換以及條碼更換等基礎(chǔ)信息變化的情況，因此我院的植入性醫(yī)療器械條形碼，是專門針對產(chǎn)品設(shè)計的，供應(yīng)商和商變更時不需重做條形碼。制作條形碼界面如圖2。

心臟內(nèi)科植入物物流信息系統(tǒng)設(shè)計的可行性、科學(xué)性和創(chuàng)新性

1可行性

我們運用互聯(lián)網(wǎng)實時處理技術(shù)，規(guī)范管理操作人員完成作業(yè)，改善從收貨到發(fā)貨的各個環(huán)節(jié)的過程中，必然會增加一些對物流系統(tǒng)應(yīng)用軟件的操作要求（如：條碼維護、字典維護、申請計劃維護審核、訂單制作、庫存設(shè)定等等），我們的管理操作人員在初期可能會因為不習(xí)慣、不熟悉，對新的管理模式產(chǎn)生一定的抵觸，但我們施行近兩年，我們克服困難，及時應(yīng)對出現(xiàn)的問題并找出解決方法，已經(jīng)具備了大量的實踐操作經(jīng)驗，我們可以說在心內(nèi)植入物的管理上已具備了一定的領(lǐng)先水平。并且實踐已經(jīng)證明，實行電子化物流供應(yīng)管理，便于供應(yīng)鏈上的信息流、物流、商流進行優(yōu)化和整合，促進了信息交流，有利于流程改進，提高了操作準確率，規(guī)范了物流供應(yīng)過程中的各個環(huán)節(jié)。因此，我們將繼續(xù)不斷完善心內(nèi)植入物物流信息系統(tǒng)。

2科學(xué)性和創(chuàng)新性

篇4

上海 張讀者

張讀者：

腰椎間盤突出癥，顧名思議就是因腰椎間盤突出而引起腰腿痛的一種病癥。在人體的椎體與椎體之間有一個椎間盤，它是由外部的纖維環(huán)和內(nèi)部的髓核這樣一種富有彈性的膠狀物質(zhì)組成，椎間盤主要有緩和沖擊的作用。成年人，椎間盤開始發(fā)生退行性改變，纖維環(huán)中的纖維變粗，發(fā)生玻璃樣的變性，以致最后斷裂，使椎間盤失去原有的彈性，不能擔(dān)負原來所能承受的壓力。在過度的勞損、體力的驟然變化、猛力動作或暴力的撞擊下，纖維環(huán)即可向外膨出，髓核也可經(jīng)過破裂的纖維環(huán)裂隙向外突出，導(dǎo)致椎鄰的組織如硬膜囊、脊神經(jīng)根、脊髓等遭受刺激或壓迫，從而產(chǎn)生腰腿疼痛、麻木等一系列癥狀。

腰椎間盤突出癥患者可因髓核突出的部位、大小、病程的長短，有無外傷史及個體差異的不同，而表現(xiàn)出各種各樣的臨床癥狀。如腰痛、下肢放射痛、間歇性跛行、患肢肌肉萎縮、下肢麻木、下肢發(fā)涼等。拍X光片不能作為確診腰椎間盤突出癥的直接依據(jù)，有條件者可作CT或MRI成像檢查以確診。

對于腰椎間盤突出癥，西醫(yī)治療分為非手術(shù)治療、微創(chuàng)手術(shù)治療及手術(shù)治療三大類。非手術(shù)治療包括藥物治療、牽引、理療以及封閉治療。微創(chuàng)手術(shù)治療包括經(jīng)皮穿刺技術(shù)和腰椎間盤鏡手術(shù)等，這些治療方法各有優(yōu)點和適應(yīng)證。手術(shù)治療，最好限于有馬尾神經(jīng)受壓，、進行性腰神經(jīng)功能損傷或難以處理的疼痛癥狀的患者，以及保守治療無效的患者。

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關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械；不良事件；監(jiān)測工作

醫(yī)療器械是指依照有關(guān)法律、法規(guī)應(yīng)當(dāng)獲得市場準入，和醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療活動中相關(guān)的儀器、設(shè)備、工具、材料和其他物品lll。醫(yī)療器械不良事件（Medical Device Adverse Event，MDA）是指獲準上市的、質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生的導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。通過加強醫(yī)療器械上市后的監(jiān)測和管理，控制醫(yī)療器械的潛在風(fēng)險，保證醫(yī)療器械安全有效地使用。我院自2011年以來，逐步提高對醫(yī)療器械不良事件風(fēng)險的認識，制定并完善管理制度和措施，不斷提高對此類風(fēng)險的控制及管理水平，為保障醫(yī)患安全、減少醫(yī)患傷害具有重要的現(xiàn)實意義。

1.醫(yī)療器械不良事件產(chǎn)生的原因

醫(yī)療器械作為醫(yī)療、科研、教學(xué)等活動的物質(zhì)基礎(chǔ)，已廣泛應(yīng)用于疾病的預(yù)防、診斷、治療和康復(fù)過程。由于醫(yī)療器械上市前的研究和臨床試驗，受醫(yī)學(xué)倫理、社會條件、經(jīng)濟條件等因素制約，存在研究時間短、試用例數(shù)少、對象范圍窄、人群選擇偏倚等問題，導(dǎo)致醫(yī)療器械的潛在問題只有在產(chǎn)品投入市場、大量人群長期使用后才可能被發(fā)現(xiàn)l引。目前醫(yī)療器械不良事件產(chǎn)生主要有以下三個原因：

1.1產(chǎn)品固有風(fēng)險 由于科技水平、認知能力和制作工藝等因素的限制，醫(yī)療器械研發(fā)過程存在目的單純、考慮單一、設(shè)計與臨床實際不匹配、應(yīng)用定位模糊等問題，造成設(shè)計缺陷；由于制造原材料存在生物相容性、放射性、微生物污染、化學(xué)物質(zhì)殘留、降解等潛在問題，存在人體使用安全性問題；部分醫(yī)療器械在使用過程復(fù)雜，需與其他醫(yī)療器械協(xié)同使用，醫(yī)生對新的醫(yī)療器械熟悉程度等造成的臨床應(yīng)用風(fēng)險。

1.2產(chǎn)品性能故障或功能喪失 醫(yī)療器械使用者按照產(chǎn)品性能規(guī)范要求下使用時，醫(yī)療器械發(fā)生故障或損壞，不能按照預(yù)期的意愿達到所期望的功能。

1.3產(chǎn)品標簽或說明書錯誤 生產(chǎn)企業(yè)提供的醫(yī)療器械標簽、使用說明書存在錯誤或缺陷，產(chǎn)品標志或說明書不明確導(dǎo)致臨床使用者錯誤操作，造成不良事件的發(fā)生。

2.我院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作

為加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作，2000年國務(wù)院頒布《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，2008年國家衛(wèi)生部、食品藥品監(jiān)督管理局制定了《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（試行）》（國食藥監(jiān)械[2008]766號），2014年國務(wù)院第39次常務(wù)會議修訂通過《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第650號），進一步加強了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的法律地位和責(zé)任。醫(yī)療機構(gòu)是患者集中就醫(yī)和設(shè)備使用頻次最高的地點，也是開展我國藥械安全性監(jiān)測工作發(fā)展的重要的基礎(chǔ)性工作。我院在醫(yī)院各級領(lǐng)導(dǎo)和全體員工的高度重視和大力支持下，對可疑醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測完成發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制。

2.1建立科學(xué)的管理制度 按JCI認證要求，我院投入大量人力財力，由醫(yī)院質(zhì)控辦牽頭成立了院級不良事件工作委員會，建立了醫(yī)院安全（不良）事件管理系統(tǒng)，共涉及14種不良事件，包括：醫(yī)療器械、醫(yī)療事件、藥品事件、護理事件、輸血事件、院感事件、行政及其他、公共設(shè)施、治安消防、信息安全、食品安全、工程安全、職業(yè)暴露、生物安全。醫(yī)療器械不良事件工作組由設(shè)備處負責(zé)，職能院長、設(shè)備處處長和物資科科長主管。①制度完善：制定《醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備委員會工作制度》、《醫(yī)療設(shè)備，器械不良事件管理制度》、《醫(yī)療設(shè)備，器械召回管理制度》、《醫(yī)療耗材管理制度》、《高值耗材管理制度》、《t療耗材索證、查證制度》等相關(guān)制度。②建立覆蓋全院的監(jiān)測體系：不良事件工作委員會定期對所有員工進行不良事件培訓(xùn)，醫(yī)院不良事件網(wǎng)絡(luò)報告系統(tǒng)對全院員工開放，每位員工均能通過登錄個人OA，填報所有類型的不良事件。③激勵機制：對不良事件的上報行為采用只獎勵不處罰的機制，上報不良事件的報告人按填報例數(shù)進行經(jīng)濟獎勵，每例50元，提供重大改進方案或被醫(yī)院采納者實行一次性1000元獎勵。

2.2不良事件報告流程 醫(yī)療器械不良事件報告遵循可疑即報原則和瀕臨事件原則。臨床醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)可疑醫(yī)療器械不良事件，首先停止使用該器械，盡快對受傷者進行治療救治，保留、封存不良事件產(chǎn)品；病情穩(wěn)定后，登陸醫(yī)院安全（不良）事件管理系統(tǒng)，以時間為線索陳述事件過程，完善相關(guān)資料；該報告自動流轉(zhuǎn)到科室主任和護士長，經(jīng)審核無誤后自動流轉(zhuǎn)到我院醫(yī)療器械不良事件工作組；由設(shè)備處組織不良事件處理專家組對不良事件進行評估，提出處理建議，同時告知供應(yīng)商和生產(chǎn)廠家，要求工程師到臨床收集資料，對問題器械進行檢測、分析，并將分析報告及整改措施以書面形式回復(fù)到我院不良事件工作組；根據(jù)專家評估意見、廠家分析報告，我院對發(fā)生問題的器械采取暫停使用、觀察使用、換批次使用、更換品牌四種院內(nèi)處置方案；如需重新進入臨床使用，須經(jīng)國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局批復(fù)后方可使用；我院醫(yī)療器械不良事件工作組將本事件的所有資料上報國家不良事件監(jiān)測系統(tǒng)，見圖1。

2.3不良事件的評價和控制 將日本管理大師石川馨先生發(fā)明的魚骨圖分析法應(yīng)用于我院醫(yī)療器械不良事件分析。醫(yī)療器械不良事件的發(fā)生經(jīng)常由多個因素引發(fā)，使用魚骨圖分析法有助于明確問題的實質(zhì)內(nèi)容，關(guān)注產(chǎn)生不良事件的各種原因；通過根因分析，發(fā)現(xiàn)目前存在的安全隱患，提高全面的防范控制措施，不斷提高患者的滿意度。我院定期對上季度侔度的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作進行總結(jié)，對發(fā)生率較高的不良事件運用魚骨頭分析法進行調(diào)查，發(fā)現(xiàn)根本問題，找出改進方法并采取有效的管理措施，為我院醫(yī)療安全管理和質(zhì)量控制發(fā)揮重要作用。

3.工作過程遇到問題及提升

3.1加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測培訓(xùn) 按照現(xiàn)有醫(yī)療器械分類規(guī)則，我國醫(yī)療器械分43個大類、259個亞類，涉及化學(xué)、物理、機械、材料等相關(guān)學(xué)科交叉應(yīng)用，技術(shù)水平高、技術(shù)領(lǐng)域廣，致使醫(yī)療器械不良事件發(fā)生原因復(fù)雜、分析評價工作難。我國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作起步晚、基礎(chǔ)薄弱，專業(yè)技術(shù)人員相對缺乏，專業(yè)的系統(tǒng)培訓(xùn)及風(fēng)險控制理念的推廣相對較少。雖然國家已建立不良事件上報系統(tǒng)，但由大數(shù)據(jù)帶來的預(yù)警機制尚未體現(xiàn)。因此，我們將繼續(xù)加強不良事件監(jiān)測培訓(xùn)工作，加大監(jiān)測信息的搜集，擴大監(jiān)測工作的影響力，提高對醫(yī)療器械風(fēng)險的認識，滿足公眾和相關(guān)工作者的信息需求。

3.2關(guān)注醫(yī)療器械不良事件對兒童特殊群體的傷害 我院作為三級甲等兒科專科醫(yī)院，兒童是我院就診服務(wù)對象。由于兒童沒有判斷力，病情變化快，其不能準確或完全表達身體的不適，在診療過程需要醫(yī)護人員擁有敏銳的觀察力，及時發(fā)現(xiàn)不良事件的發(fā)生。因此，我院醫(yī)務(wù)處、護理部和設(shè)備處三部門多次聯(lián)合開展新耗材和耗材使用技術(shù)培訓(xùn)會，切實提高醫(yī)療器械和耗材的操作能力，降低耗材使用過程中可能出現(xiàn)的差錯和風(fēng)險。

加強小兒用醫(yī)療器械的合理使用與監(jiān)管。由于小兒具有體型小、好動，身體結(jié)構(gòu)和功能隨年齡增長變化較大，器械長期應(yīng)用等特殊性，成人醫(yī)療器械可能不適用于兒科對象，或者需要對成人器械進行特別的設(shè)計改進和/或增加特殊的標簽才能用于兒科對象。如嬰兒培養(yǎng)箱、保暖臺、小兒用呼吸機等小兒群體專用醫(yī)療器械，必須符合我國醫(yī)療設(shè)備安全專用標準；如生理電刺激儀、醫(yī)用脈搏血氧儀、輸液泵、注射泵、小兒用植入類醫(yī)療器械、無創(chuàng)自動測量血壓計等小兒群體應(yīng)用條件的醫(yī)療器械，其上市提交的臨床資料未對小兒群體進行驗證，出廠參數(shù)范圍較廣、不適用于小兒的參數(shù)精度，屬于高風(fēng)險治療類產(chǎn)品，使用時要求生產(chǎn)企業(yè)結(jié)合小兒的特點，制定單獨的安全標準和使用說明書；如x射線、CT、MRI等其他診斷和監(jiān)護類醫(yī)療器械，使用時要考慮小兒診斷時輻射劑量和特定吸收率。

篇6

關(guān)鍵詞：醫(yī)療空間；景觀；傳統(tǒng)美學(xué)；意境

現(xiàn)代綜合醫(yī)院的形成源于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)、護理學(xué)、建筑學(xué)的發(fā)展。醫(yī)院規(guī)模從普通的個人或者團體形式轉(zhuǎn)變?yōu)樯鐣＠麢C構(gòu)，醫(yī)院建筑也發(fā)展成為公共服務(wù)建筑的一部分。將醫(yī)院所有功能集中起來的發(fā)展趨勢來自于美國、斯堪的納維亞與瑞士。擁有綜合醫(yī)療功能的現(xiàn)代醫(yī)院建筑在19世紀初已開始出現(xiàn)。綜合醫(yī)院發(fā)展之初是非常重視其周邊環(huán)境的，阿爾瓦?阿爾托設(shè)計的芬蘭帕米歐療養(yǎng)院成為建筑史上代表性的作品。建筑與空間設(shè)計中的優(yōu)雅的功能美學(xué)成為二戰(zhàn)之后眾多醫(yī)院建筑效仿的對象。

帕米歐療養(yǎng)院反映了阿爾托將功能與當(dāng)?shù)刈匀画h(huán)境相結(jié)合的設(shè)計思路。然而處于現(xiàn)代城市中的綜合醫(yī)院的外部環(huán)境對患者大都難以形成積極的影響，特別是我國多數(shù)的大型綜合醫(yī)院都處在人口眾多交通發(fā)達城市的中心位置，外部環(huán)境自然不能和人少地多斯堪的納維亞半島相比較。在當(dāng)今對社會公共服務(wù)建筑大量經(jīng)濟投入的同時，如何利用有限的空間營造出對患者有積極影響的治療環(huán)境，是一個很值得探討的問題。

“意境”理論向來是中國傳統(tǒng)美學(xué)中的本體問題。中國傳統(tǒng)美學(xué)中的意境說源于老莊哲學(xué)，在歷史發(fā)展過程中有過對于“象”、“意”、“意象”、“境”、“意境”的多種歸納和討論。“境界說”是中華民族的文化精神在審美和藝術(shù)活動中的體現(xiàn)，是中國的境界論哲學(xué)在文學(xué)藝術(shù)的審美理想的體現(xiàn)，其本質(zhì)是一種生命美學(xué)、自由美學(xué)。它是尋求人的心靈寄托安身立命詩意棲居的審美智慧。西方哲學(xué)美學(xué)重外輕內(nèi)，尚“實體”（物質(zhì)實體或精神實體）的認知和探索，在思維上注重理性分析；在文學(xué)藝術(shù)上的“所指”上重“典型”，在藝術(shù)表現(xiàn)方法上，便重“摹仿”，重“再現(xiàn)”，… … ；東方哲學(xué)美學(xué)重內(nèi)輕外，尚經(jīng)驗、尚感受，故中國哲學(xué)儒道釋三家關(guān)心的都不是外在世界的問題，在文學(xué)藝術(shù)的“所指”上只重視“境界”、“意境”、“興趣”、“神韻”、“靈性”，在藝術(shù)表現(xiàn)方法上更重“寫意”、“表現(xiàn)”。在此引用對于東西方傳統(tǒng)美學(xué)的概念是想在了解其差異的前提下更加認清中國傳統(tǒng)美學(xué)的特點，重視符合傳統(tǒng)審美的醫(yī)療景觀環(huán)境的重要性，進而分析營造具有傳統(tǒng)美學(xué)意境的醫(yī)療空間景觀的特殊意義。

前文分析了現(xiàn)代綜合醫(yī)院大都難以有帕米歐療養(yǎng)院那樣的外部環(huán)境。東方傳統(tǒng)庭院大多采用圍合式的空間格局，外部環(huán)境對建筑與庭院內(nèi)部影響甚小。“多方勝境、咫尺山林”，在這種圍合式的空間環(huán)境中，古人漸漸總結(jié)出各種手法，營造出種種審美意境。彭一剛先生在《中國古典園林分析》一書中歸納出看與被看、主從與重點、藏與露、引導(dǎo)與暗示、疏與密、起伏與層次、虛與實、蜿蜒曲折、高低錯落、仰視與俯視、滲透與層次、空間序列等手法，綜合運用各種手法以謀求審美意境。可見審美意境的營造是傳統(tǒng)建筑與園林設(shè)計的追求所在。

當(dāng)然對于傳統(tǒng)的審美意境的營造不能簡單的模仿，傳統(tǒng)美學(xué)中的精粹應(yīng)當(dāng)賦予當(dāng)代的表現(xiàn)形式。貝聿銘先生設(shè)計的蘇州博物館新館就是一個極好的可以借鑒的例子，他尊重場地周邊的環(huán)境風(fēng)貌，但并非對于傳統(tǒng)的模仿。整個博物館使建筑與周邊園林融為一體，在有限的空間中充分利用古典園林的表現(xiàn)手法，疊石、理水、造亭、建橋、植樹，化山川丘壑于方寸之間，并運用現(xiàn)代材料來詮釋傳統(tǒng)的審美意境，做到了古代園林審美意境在現(xiàn)代的延續(xù)。行走于其中，真正能夠品味到“草色入簾青”、“步繞珍叢，看筍將成竹”、“簾外雨潺潺，春意闌珊”這樣的審美情趣。

除了在庭院中造景、現(xiàn)代景觀設(shè)計也已經(jīng)進入了室內(nèi)，室內(nèi)外空間在某種程度上已經(jīng)模糊不清，現(xiàn)代建筑共享空間使得室內(nèi)景觀得到了很好的發(fā)展，約翰?波特曼把自然景觀引入到建筑內(nèi)部，使得建筑內(nèi)部單調(diào)的空間環(huán)境得到調(diào)節(jié)與改善。自然景觀滲透到建筑內(nèi)部，這對于醫(yī)療空間來說無疑是有利的。患者在相對封閉的環(huán)境中能接觸到陽光、植物，自然有利于治療與恢復(fù)。

雖然現(xiàn)代社會對于美的追求、意境的追求、天人合一、詩意棲居的理想始終不曾改變，但傳統(tǒng)意義的審美意境如今已難以復(fù)制，因為語境已經(jīng)不同，人們生活方式、生活的環(huán)境都發(fā)生了巨大的改變。審美的主體是人，并且是生活在這個地域內(nèi)的所有的人。對于審美的精神、理想、境界的追求、本來只是文人士大夫的精神趣味，園林過去也只是少部分人生活的場所。在哲學(xué)美學(xué)的層面，這本身就是極少數(shù)人探究的領(lǐng)域，從古至今都是如此。我們不能要求所有人都成為美學(xué)家，不能要求所有人都對中國傳統(tǒng)的審美精神、審美境界、審美理想了如指掌，但這個時代每一個人都渴望能夠享受到宜居的環(huán)境。對于醫(yī)療空間中的景觀設(shè)計，我們要做的是讓傳統(tǒng)審美意境在現(xiàn)代醫(yī)療空間中得到延續(xù)得到體現(xiàn)，要營造出有利于患者恢復(fù)的積極的景觀環(huán)境，使得醫(yī)療空間中增加一些審美上的情趣，使患者能夠在這樣的環(huán)境中得到人性化的關(guān)懷。

參考文獻

[1] 馬正平，《生命的空間》，中國社會科學(xué)出版社，2000；

[2] 王國維，《人間詞話》，中華書局，2012.7；

篇7

【關(guān)鍵詞】 溫度 氣壓 濕度 差值分析

桐柏縣氣象局2006年1月1日正式進行平行觀測，2006年以人工觀測為主，2007年以自動觀測為主。2008年1月1日自動站正式單軌運行，每日20時自動與人工進行對比觀測。現(xiàn)把自動觀測和人工觀測資料對比分析如下：

1 溫濕度的資料來源及統(tǒng)計分析方法

1.1 溫濕度資料的來源

把桐柏站2006-2007年兩年的平行觀測月年報表資料進行歸納整理，形成月、年的資料序列。

1.2 溫濕度的資料統(tǒng)計及分析方法

（1）對所選的觀測資料進行整理和歸納，列出1-12月和20天的平均值，計算出差值，并進行資料特征對比分析；

（2）根據(jù)所統(tǒng)計的資料數(shù)據(jù)繪制出折線圖，對折線圖進行特征量的對比分析。

2 對比觀測期間平均溫濕度的差異

2.1 平均溫度的差異

把2006年和2007年自動觀測與人工觀測的平均氣溫月年數(shù)據(jù)整理列表進行比照。從連續(xù)兩年的自動站和人工站逐月平均氣溫數(shù)據(jù)的差值來看，自動觀測的氣溫比人工觀測的氣溫偏高0.1～0.2℃。2006年2～3月份偏高0.2℃，7月、8月和12月自動觀測和人工觀測月平均氣溫一致，其它月份偏高0.1℃；2007年1月、3～4月和9～11月偏高0.2℃，其它月份偏高0.1℃。2007年5月3日更換溫濕度傳感器后，5～8月自動觀測數(shù)據(jù)較人工觀測數(shù)據(jù)偏高0.1℃，8月份后性能稍有下降，差值維持在0.2℃。

從年平均值來看，2006年自動觀測較人工觀測偏高了0.1℃，2007年自動觀測較人工觀測偏高了0.2℃。

2.2 平均相對濕度的差異

根據(jù)桐柏2006～2007年自動觀測與人工觀測的月年報表數(shù)據(jù)，統(tǒng)計并列出了2006年和2007年自動觀測與人工觀測的逐月平均濕度比照表。從中可以得出兩年逐月平均相對濕度的自動觀測數(shù)據(jù)比人工觀測數(shù)據(jù)偏低。2006年6～8月份偏低5%～7%，其它月份偏低1%～4%。2007年1～2月偏低3%～4%，3～4月溫濕傳感器性能突然下降明顯，差值偏低10%～17%，2007年5月3日更換溫濕度傳感器后，差值恢復(fù)正常，在-5%～-7%之間。

從全年的平均差值得出，2006年自動觀測濕度比人工觀測濕度偏低了3%，2007年由于溫濕度傳感器性能下降，故年差值較大，為偏低7%。從更換后的溫濕度傳感器的差值來看，更換后的溫濕度傳感器性能沒有之前的溫濕度傳感器性能良好。

3 干濕球溫度表的更換對溫濕度的影響分析

3.1 對溫度記錄的影響分析

根據(jù)人工站月報表的記錄，2007年6月12日干濕球溫度表到期后更換了新的干濕球溫度表。從中可以得出，6月2日～11日，逐時氣溫自動站較人工站偏高0.1～0.4℃，10天平均值偏高0.2℃。6月12日～21日，逐時氣溫自動站較人工站偏高0.1～0.2℃，10天平均值偏高了0.1℃。

根據(jù)更換干濕球溫度表前10天和后10天，自動站和人工站觀測系統(tǒng)的定時氣溫差值變化曲線，可以得出人工站溫度表更換前后，自動觀測和人工觀測的氣溫數(shù)據(jù)沒有明顯差異。

3.2 對相對濕度記錄的影響分析

根據(jù)列表可以得出6月2日～11日，自動站的逐時相對濕度較人工站平均偏低8%。6月12日～21日，自動站的逐時相對濕度較人工站平均偏低5%。人工站干濕球溫度表更換后，自動觀測與人工觀測的相對濕度也沒有很明顯的差異，故人工站干濕球溫度表的更換，對人工站相對濕度記錄沒有明顯影響。

4 自動站溫濕度傳感器的更換對溫濕度記錄的影響分析

4.1 對自動觀測溫度記錄的影響分析

根據(jù)自動站月報表的記錄，2007年5月27日自動站儀器檢定，更換了新的溫濕度傳感器。可以看出，5月17日至26日逐時氣溫自動站較人工站10天平均值偏高0.1℃；5月27日～6月5日逐時氣溫自動站較人工站10天平均值偏高了0.2℃。

根據(jù)更換溫濕度傳感器前后10天自動站和人工站觀測系統(tǒng)的定時氣溫差值變化曲線，可以得出人工站溫濕度傳感器更換前后，自動觀測和人工觀測的氣溫數(shù)據(jù)沒有明顯的差異。

4.2 對自動觀測濕度記錄的影響分析

列表可以得出，5月17日～26日逐時相對濕度數(shù)據(jù)自動站較人工站10天平均值偏低6%；自動站檢定更換了新的溫濕度傳感器后，5月27日～6月5日逐時相對濕度數(shù)據(jù)，自動站較人工站10天平均值偏低了7%。故溫濕度傳感器除故障之外更換，對自動站相對濕度的數(shù)據(jù)沒有明顯影響。

5 結(jié)語

（1）桐柏自動觀測溫度較人工觀測呈偏高的狀態(tài)，氣溫的月年平均值偏高0.1～0.2℃；相對濕度的自動觀測較人工觀測呈偏低狀態(tài)，月平均值偏低范圍在1%～17%之間，年平均值自動觀測較人工觀測偏低3%～7%。

（2）通過對人工觀測干濕球溫度表更換前后及自動站溫濕度傳感器更換前后的對比來看，除了儀器故障和性能下超標，影響數(shù)據(jù)之外，更換儀器對觀測資料的序列連續(xù)性沒有顯著影響。

（3）自動觀測溫濕度傳感器在長期使用中性能可能會隨時下降超標，特別是在出現(xiàn)故障后對自動觀測數(shù)據(jù)序列的影響最大，故在每日20時與人工儀器的對比觀測是非常必要的。

參考文獻：

[1]中國氣象局.地面氣象觀測規(guī)范[M].北京氣象出版社，2003.

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[關(guān)鍵詞] 異位妊娠；孕酮；抑制素A；藥物治療；治療效果

[中圖分類號] R714.22 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-7210（2014）01（a）-0079-04

異位妊娠（ectopic pregnancy，EP）作為一種常見的產(chǎn)科急癥，因其可引起短期內(nèi)大量內(nèi)出血導(dǎo)致患者發(fā)生死亡而備受關(guān)注。近年來伴隨著流產(chǎn)手術(shù)相關(guān)的宮腔內(nèi)操作次數(shù)增多及性傳播疾病發(fā)病率的增高，EP的發(fā)病率也明顯增高[1]。臨床上對EP的治療方式主要為手術(shù)治療和藥物保守治療，由于患者對保留生育能力的重視，越來越多的患者接受了藥物保守治療，但仍有5.2%～28.6%患者會出現(xiàn)藥物保守治療失敗[2-4]，這往往耽誤了患者的最佳手術(shù)時機，甚至嚴重影響患者的生命。因此，臨床上對EP患者能否接受藥物保守治療進行評價顯得尤為重要。以往多項研究表明治療前血清孕酮及抑制素A（INH-A）等血清標志物水平可用于EP的早期診斷，但治療前血清孕酮及INH-A水平能否用于預(yù)測EP患者接受藥物保守治療的效果既往研究少有涉及。由此本次研究擬對治療前血清孕酮及INH-A水平能否用于預(yù)測EP患者接受藥物保守治療的效果進行探討，以期指導(dǎo)臨床治療。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2011年1月1日～2012年6月1日湖北省十堰市婦幼保健院婦科接受藥物保守治療的EP患者52例，平均年齡（25.21±6.21）歲，停經(jīng)周數(shù)（8.64±6.2）周，28例患者未生育，生育一胎患者20例，4例生育兩胎，身高（159.45±6.12）cm，體重（52.53±5.29）kg。所有患者命均體征平穩(wěn)，經(jīng)陰道B超檢查證實異位妊娠包塊未破裂。診斷標準：①停經(jīng)>1個月；②尿絨毛膜促性腺激素（β-HCG）檢查呈陽性；③超聲發(fā)現(xiàn)附件區(qū)存在混合性回聲團，而宮腔內(nèi)未見孕囊[5]。患者入選標準：①患者有保留生育功能的愿望；②體重

1.2 治療方法

所有患者均給予單次肌內(nèi)注射甲氨蝶呤（MTX）（50 mg/m2）及口服米非司酮（50 mg，2次/d）3 d治療，并監(jiān)測患者血清β-絨毛膜促性腺激素（β-HCG）、孕酮及INH-A水平。

1.3 血清標志物監(jiān)測

所有患者于治療前和治療后第1、4、7天及以后每隔1周檢測1次3種血清標志物，直至三者均降為正常值以下（血清孕酮水平

1.4 判定治療結(jié)果及分組

如EP患者經(jīng)前述藥物治療后，血清β-HCG水平能降至25 U/L以下，且未加用其他治療手段，即視為治療有效[5]。依據(jù)治療效果將患者分為有效組和無效組，比較兩組患者治療前血清孕酮及INH-A水平，并采用受試者工作特性曲線（ROC曲線）評價治療前血清孕酮和INH-A水平對EP患者藥物保守治療效果的預(yù)測作用，同時比較有效組患者血清β-HCG、孕酮及INH-A水平降至正常值的時間。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 17.0統(tǒng)計軟件包進行統(tǒng)計學(xué)分析，計量資料以均數(shù)±標準差（x±s）表示，兩獨立樣本的計量資料采用t檢驗，多組間的比較采用方差分析，兩兩比較采用LSD-t檢驗；評價血清標志物的預(yù)測作用采用ROC曲線，以P < 0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前血清孕酮和INH-A水平的比較

經(jīng)過治療結(jié)果判定后，有效組和無效組分別有39例和13例患者，藥物保守治療有效率為75.00%；與無效組患者相比，有效組患者治療前血清孕酮水平明顯偏低[（35.79±11.84）nmol/L比（52.54±14.49）nmol/L]、治療前INH-A值水平明顯偏低[（148.16±36.90）ng/L比（205.19±59.68）ng/L]，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P < 0.05）。見表1。

2.2 血清標志物的預(yù)測作用

ROC曲線結(jié)果顯示單獨采用治療前血清孕酮或INH-A水平預(yù)測藥物保守治療效果的ROC曲線下面積分別為0.821（95%CI：0.877～0.784，P < 0.05）和0.781（95%CI：0.829～0.741，P < 0.05），而聯(lián)合兩者時ROC曲線下面積為0.909（95%CI：0.947～0.863，P < 0.01），聯(lián)合治療前血清孕酮和INH-A水平進行藥物保守治療效果預(yù)測優(yōu)于單獨使用治療前血清孕酮或INH-A水平進行預(yù)測。見圖1～3。

2.3 有效組三種血清標志物降至正常水平的時間比較

有效組患者血清β-HCG、血清孕酮和INH-A水平降至正常值的時間分別為（25.76±5.75）、（13.78±5.29）、（4.21±1.56）d，血清孕酮與INH-A水平降至正常值以下的時間均明顯短于血清β-HCG水平降至正常值以下的時間（均P < 0.01）；在監(jiān)測過程中還發(fā)現(xiàn)血清INH-A水平在降至正常值后[（6.57±3.21）d]又出現(xiàn)再次升高的現(xiàn)象，而血清孕酮水平未出現(xiàn)這種情況。

3 討論

以往對EP診斷由于缺乏有效診斷技術(shù)及患者本身對該病缺乏認識，許多患者在入院時已經(jīng)喪失了藥物保守治療的最佳時機。近年來隨著EP診斷技術(shù)的快速發(fā)展，使得EP早期準確診斷得以實現(xiàn)，這給患者接受藥物保守治療提供了機會。此外，EP患者對生育功能的重視，也使得更多患者選擇藥物保守治療。既往相關(guān)研究報道，藥物保守治療EP的有效率為71.40%～94.80%[2-4]，在本研究中治療率為75.00%，與既往研究基本相符，存在一定差異的原因可能與患者選擇有關(guān)。從前述藥物治療有效率可以看出仍有一定比率的患者在接受藥物保守治療時無效，而這些患者往往失去了最佳的手術(shù)時機，甚至嚴重影響預(yù)后。因此，如能在治療之間對患者接受藥物治療的效果進行預(yù)測，將那些接受藥物保守治療效果不好的EP患者提前區(qū)分出來則顯得尤為重要。血清孕酮水平直接反映EP的黃體功能[6]，而血清INH-A水平則與滋養(yǎng)層細胞能否在子宮內(nèi)膜正常種植有關(guān)[7]，近些年的有關(guān)研究表明，患者入院時血清孕酮及INH-A水平可作為EP患者早期診斷的血清學(xué)標志物[8-10]，但它們能否作為區(qū)分患者接受藥物保守治療效果的指標卻不得而知。因此，筆者猜測治療前血清孕酮和INH-A水平或許可以對藥物保守治療的效果進行預(yù)測，為了驗證這個猜測開展了本次研究。

本研究發(fā)現(xiàn)藥物保守治療有效的EP患者其治療前血清孕酮及INH-A水平明顯低于治療無效的EP患者。上述結(jié)果的原因可能為治療前血清孕酮水平較高的患者，其絨毛組織得到了更多的營養(yǎng)支持可以更深入地植入子宮外的生殖組織，這使得治療藥物很難對其進行殺滅[5]。李楠等[1]發(fā)現(xiàn)治療前血清INH-A水平較高的EP患者，其保守治療的手術(shù)效果差于血清INH-A水平較低的患者，其前者術(shù)后容易發(fā)生持續(xù)性EP（PEP）。因此，對治療前INH-A水平較高引起保守治療效果不佳的機制有待進一步研究。此外，從ROC曲線結(jié)果可以得出治療前孕酮和INH-A水平對EP患者藥物保守治療效果是具有一定預(yù)測價值的，將兩者聯(lián)合應(yīng)用會取得更好的效果。

此外，本研究還對治療有效組患者治療后血清β-HCG、血清孕酮及INH-A水平降至正常值的時間進行了比較，發(fā)現(xiàn)血清孕酮及INH-A水平降至正常的時間明顯短于血清β-HCG水平降至正常的時間。臨床上對于采用藥物保守治療的EP患者，多需連續(xù)監(jiān)測其血清β-HCG水平以對患者是否發(fā)生PEP進行判斷。但血清β-HCG半衰期為36 h，而血清孕酮和INH-A的半衰期分別為10 min和4 h，血清β-HCG半衰期明顯長于血清孕酮和INH-A，這就導(dǎo)致監(jiān)測血清β-HCG變化需要更長的時間，給臨床工作帶來了很大的不便，如果監(jiān)測血清孕酮和INH-A水平將大大縮短所需時間。但本研究在監(jiān)測過程中還發(fā)現(xiàn)血清INH-A水平在降至正常值后[平均（6.57±3.21）d]又會出現(xiàn)再次升高的現(xiàn)象，而血清孕酮水平未出現(xiàn)這種情況，這可能與INH-A水平可隨EP患者卵巢功能恢復(fù)有逐漸上升的原因有關(guān)[11-15]。

總之，治療前血清孕酮和INH-A水平均可作為EP患者藥物保守治療效果的預(yù)測指標，將兩者聯(lián)合起來預(yù)測效果更好；血清孕酮水平還可用于EP患者藥物保守治療后的監(jiān)測，且效果優(yōu)于血清β-HCG水平。隨著檢測技術(shù)和臨床應(yīng)用研究的日益深入和完善，具有良好的應(yīng)用前景。

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篇9

關(guān)鍵詞：玩具材料 可遷移元素 ICP-MS

玩具作為廣大兒童喜愛的消費品，玩具的安全一直是人們關(guān)注的重點，尤其是玩具中可遷移重金屬元素的危害更是吸引了世人的眼球。為了最大限度保護兒童免受重金屬元素的傷害，歐盟在2009年6月30日公布了玩具安全新指令（2009/48/EC），對可遷移元素的限制從8種增加到了19種[1]。由于限制元素數(shù)量的增加以及限量的大幅度降低，目前已的元素遷移檢測方法已無法滿足檢驗的要求。為此，國內(nèi)外的相關(guān)檢測人員都在致力于可遷移重金屬元素檢測方法的開發(fā)研究。我國最近玩具材料中8 種可遷移重金屬檢測的ICP-MS 國家標準方法[2]，但沒有包括17 種元素。對于17中元素遷移的檢測報道甚少。

本文對玩具材料中17種可遷移元素進行分析，旨在建立ICP-MS法同時測定玩具產(chǎn)品中17 種元素的分析方法。采用在線加內(nèi)標的方式消除物理干擾和電離干擾， 動態(tài)反應(yīng)池模式與校正方程消除多原子（分子） 離子干擾。測量前使用儀器調(diào)諧溶液對儀器進行調(diào)諧校準。結(jié)果表明方法的線性范圍、檢出限、精密度以及加標回收率均取得良好的結(jié)果，符合玩具中可遷移元素的檢測的最新要求。

一、實驗部分

1.儀器及試劑

1.1儀器

安捷倫公司 Aglient7700X 型ICP-MS， Milli-Q超純水處理系統(tǒng)，恒溫水浴振蕩器。

1.2標準溶液

1000mg /L Cr、Mn、Co、Ni、Cu、Zn、As、Se、Sr、Cd、Sb、Pb 、Hg、Sn、B、Al 、Ba （中國計量科學(xué)研究院）。水為超純水，電阻率18. 2 MΩ·cm。所用試劑均為優(yōu)級純。

1.3質(zhì)譜調(diào)諧液

Li、Y、Ce、Tl、Co（C=10ng/L）；內(nèi)標溶液：Sc、Ge、Y、In、Tb、Bi （C=1μg/L）。

2.設(shè)備條件

使用1μg/L的調(diào)諧液對儀器條件進行最優(yōu)化，最優(yōu)化參數(shù)為：

射頻功率：1600W；載氣流速：1.00L/min；采樣深度：8.1mm；霧化室溫度：2℃；蠕動泵轉(zhuǎn)速：0.2r/min；霧化器：Barbinton；四極桿電壓-16V，八極桿電壓-18V；采樣錐類型：Ni；樣品提升速度：0.20r/min；采集模式：Spectrum；點數(shù)/質(zhì)量：3；重復(fù)取樣次數(shù)：3次。

3.實驗方法

在室溫下采用機械刮削方法從測試樣品上獲取材料，在不超過25℃環(huán)境溫度條件下將樣品粉碎。從能通過孔徑為0.5mm的金屬篩規(guī)的篩分材料中獲取0.2000g的粉末。試樣置于具塞三角瓶中，將10ml溫度為37℃士2℃，C（ HCl）=0.07mol/L鹽酸溶液與測試試樣混合。搖動1 min，檢查混合液的酸度。一邊搖動混合物，一邊逐滴加人約等于2mol/L的鹽酸溶液直至pH值達到1.0～1.5。將混合物避光，在溫度為37℃士2℃時振蕩1h，然后在37℃士2℃放置1h。使用濾膜過濾器過濾，用ICP-MS測定濾液中17種元素的含量。

4.標準工作溶液的配制

用0. 07 mol /L HCl 介質(zhì)將標準溶液逐級稀釋，其中Cd、Pb、Hg、As、Co、Cr 系列濃度為0、0.5、1、2、5、10μg /L； 其他元素系列濃度為0、5、10、20、50、100μg /L。

二、結(jié)果與討論

1.線性范圍與方法檢測限

ICP - MS線性范圍很寬，線性動態(tài)范圍高達9個數(shù)量級。結(jié)合各可遷移元素的限量要求以及在玩具材料中的含量情況，選用適量的線性范圍為標準曲線工作范圍，Cd、Pb、Hg、As、Co、Cr、Se的濃度選用0～10μg /L，Al、Mn、Cu、Zn、Sb、Ba、Ni、Sr、Sn、B選用0～100μg /L。表1列出了各元素標準曲線相關(guān)參數(shù)。可見，在標準曲線工作范圍內(nèi)這些元素的線性相關(guān)系數(shù)（ r）均為3個9以上，可滿足定量分析要求。

同時平行測定試劑空白溶液7次，并計算3倍相對標準偏差[3]，得到的方法檢出限（MDL），檢出限在0.038～0.001μg /L之間，可以用于玩具材料中可遷移元素的痕量分析。各元素線性范圍和方法檢測限的結(jié)果見表1。

表1 標準曲線相關(guān)參數(shù)及方法檢出限

2.方法精密度

由于玩具材料中，涂料使用最廣多，可遷移元素不合格的機會也最大，因此按實驗方法對含有17種可遷移元素的3種不同濃度的玩具涂層分別進行7次測試，求各可遷移元素含量的相對標準偏差（RSD） ， RSD均低于5.0%，結(jié)果見表2。

表2 3種不同濃度玩具涂層的精密度測定結(jié)果

3.加標回收率的確定

為了檢驗方法的準確性，在選取的涂層、塑料、紡織布料進行加標回收試驗。其中Cd、Pb、Hg、As、Co、Cr、Se、Mn、Cu、Zn、Sb、Ni、Sr加標濃度為20μg/L，其余元素加標濃度為100μg/L。各元素的加標回收率如表4所示，各元素的回收率均在86.7～108.4%之間，表明該方法準確、可靠，可用于實際玩具材料中多元素的測定。

表3 加標回收率測定結(jié)果

4.同位素的選擇及基體效應(yīng)的校正

一般而言，ICP-MS的干擾可分為分為質(zhì)譜干擾和非質(zhì)譜干擾。質(zhì)譜干擾主要有同質(zhì)異位素重疊干擾、雙電荷離子干擾以及其它原子構(gòu)成的復(fù)合離子的干擾。在選擇測量同位素時，要選擇測定豐度大、干擾少的同位素。17種可遷移元素中除Al、As、Co、Mn 4種元素沒有同位素外，其余13 種元素都存在同位素。非質(zhì)譜干擾即基體效應(yīng)，主要源于樣品基體， 克服基體效應(yīng)最有效的方法是稀釋樣品、內(nèi)標校正、標準加入、基體消除。采用內(nèi)標校正法。通過在線加入內(nèi)標溶液監(jiān)測信號變動情況，用內(nèi)標法定量，可有效克服儀器的漂移，保證測量的準確性。內(nèi)標選擇原則：內(nèi)標元素在樣品中不存在，與所測元素的質(zhì)量數(shù)盡量相近，電離能盡量相近，沸點相近[4]。因此，本方法中同位素的選擇為：11B、27Al、55Mn、53Cr、59Co（以45Sc 為內(nèi)標）；60Ni、63Cu、66Zn、75As、78Se（以72Ge 為內(nèi)標）； 111Cd、118Sn、121Sb、137Ba（以115In 為內(nèi)標）；202Hg、208Pb（以209Bi為內(nèi)標）；88Sr（以89Y為內(nèi)標）。結(jié)合最佳化儀器條件、特定的干擾方程，如砷的干擾方程是75AS = 75AS 77M（3.127） + 82M（2.733） 83M（2.75）[5]，達到消除干擾的目的。

三、結(jié)果與討論

本實驗采用 ICP-MS 測定了玩具材料中的17種可遷移元素。通過調(diào)諧優(yōu)化了最佳實驗條件，編制了分析方法和干擾方程，選擇了相應(yīng)的內(nèi)標，繪制了標準曲線。測定玩具材料中17種可遷移元素的標準偏差均低于5%，各元素的加標回收率在86.7～108.4%。實驗結(jié)果標明，使用ICP-MS法測定玩具材料中17種可遷移元素具有線性范圍寬、檢出限低、精密度高、快速、簡便、靈敏等優(yōu)點，適用于玩具材料中多種元素的同時測定。

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篇10

【關(guān)鍵詞】:肚骨外棵骨折;兒童;內(nèi)固定;克氏針

【中圖分類號】R726.8【文獻標識碼】B【文章編號】1007-8517(2009)03(上)-0075-01

肱骨外髁骨折是兒童肘部損傷最常見的骨折之一,自2002年2月-2007年2月,筆者采用外側(cè)小切口克氏針交叉固定治療兒童移位的肚骨外裸骨折38例,療效滿意｡

1 臨床資料

1.1 一般資料 本組38例,男24例,女14例,年齡l歲半~13歲,平均6歲｡右側(cè)23例,左側(cè)15例｡新鮮骨折32例,陳舊骨折6例｡分型根據(jù)北京積水潭醫(yī)院關(guān)于肚骨外棵的分型,I型,無移位骨折型49例,Ⅱ型側(cè)方移位型13例,Ⅲ型旋轉(zhuǎn)移位型23例,IV型骨折脫位型2例｡手術(shù)時間均在1周內(nèi)｡

1.2 手術(shù)方法 取肘外側(cè)小切口,長3~4cm,沿肚三頭肌和肱撓肌､撓側(cè)婉長伸肌間隙鈍性分離,顯露肚骨遠端骨折部｡清理骨折斷端之間血塊和嵌插組織,斷端顯露清楚后遠端湊近端,解剖復(fù)位后先用固定鉗加壓固定,再選用?準1.5~?準2mm克氏針2枚交叉固定｡對于陳舊性外髁骨折,在刮除骨折斷端之間的骨癡和纖維增生組織后,充分復(fù)位,若間隙犬須自體髂骨植骨,用2杖克氏針交叉固定,術(shù)后長臂屈肘旋后位石膏外固定｡

1.3 術(shù)后處理 術(shù)后長臂屈肘旋后位石膏固定4~6周,術(shù)后2周拆線,4周后去除石膏托固定開始肘關(guān)節(jié)主被動伸屈鍛煉,術(shù)后6~8周根據(jù)X片情況,決定取出內(nèi)固定物｡

2 結(jié)果

木組分別隨訪4月~3年,療效評定參照李相民等[1]功能療效評定標準,優(yōu)26例,良8例,中3例,差1例,優(yōu)良率達89.5%｡

3 討論

3.1 手術(shù)治療的必要性 目前,骨折間隙大于2mm是手術(shù)的絕對適應(yīng)證,這一理論己被廣泛接受｡筆者體會是對于間隙小于2mm的肱骨外髁骨折2周內(nèi)應(yīng)嚴密觀察,一旦攝片發(fā)現(xiàn)骨折再移位應(yīng)立即手術(shù)｡

3.2 內(nèi)固定物的選擇 從生物力學(xué)觀點來看,骨折是由應(yīng)力和機械能力分布不均勻引起的｡其中壓應(yīng)力有利于骨折愈合,而張應(yīng)力即扭轉(zhuǎn)應(yīng)力和剪切應(yīng)力不利于骨折愈合｡本組采用2枚克氏針交叉固定抵消了扭轉(zhuǎn)應(yīng)力和剪切應(yīng)力,防止骨折旋轉(zhuǎn)移位｡另外,對于使用螺紋釘治療肋骨外裸骨折,筆者一直認為螺紋釘?shù)募訅鹤饔每赡軌嚎s髓板細胞而產(chǎn)生骨髓早閉[2]｡

3.3 手術(shù)操作要點 ①肘外側(cè)切口應(yīng)偏后,術(shù)中不用游離撓神經(jīng),木組術(shù)后無撓神經(jīng)損傷現(xiàn)象;②術(shù)中應(yīng)盡量避免損傷骨髓｡克氏針表面光滑､橫截面積小幾乎對骨髓不造成損傷,術(shù)中應(yīng)選用盡量細的克氏針,大多數(shù)用直徑1.5mm的即可｡對于骨折塊較大者為增加固定牢固性應(yīng)用直徑2.0mm,并強調(diào)一次穿針成功;③骨折解剖復(fù)位可以肋骨滑車為標準｡此入路無法直接顯露關(guān)節(jié)面,由于肚骨外裸骨折常包括肚骨小頭與肚骨滑車的撓側(cè)壁,因此,術(shù)中可以從肚骨遠端前側(cè)直視觀察肚骨滑車是否對合良好,如肋骨滑車前側(cè)､遠側(cè)對合好,一般關(guān)節(jié)面即解剖復(fù)位;④陳舊性骨折術(shù)中應(yīng)仔細辨認原骨折線,盡量保留骨折塊上伸肌健附著部,清理機化組織時不要過分刮除骨折斷端,避免發(fā)生骨折塊缺血性壞死和骨髓損傷｡

3.4 肱骨外髁并發(fā)癥 并發(fā)癥包括骨不連､肘內(nèi)外翻畸形､肱骨小頭或滑車無菌性壞死､關(guān)節(jié)功能障礙,肱骨外髁生長紊亂等｡臨床上常見的是肱骨外保生長紊亂,患者無不適應(yīng)主訴,肘關(guān)節(jié)功能正常,與健側(cè)對比外裸明顯隆凸,原因不明,可能與手術(shù)過程中外髁剝離､肱骨外髁骨折骨髓損傷有關(guān)｡因此除去骨折本身創(chuàng)傷造成血運障礙外,手術(shù)過程盡量減少創(chuàng)傷,克氏針固定一次成功,保護骨斷端血運｡

參考文獻

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