中藥制劑技術論文范文

時間:2023-03-14 01:49:49

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中藥制劑技術論文

篇1

摘要:中藥若要進入國際市場,其現代化勢在必行。其中制劑工藝與生產技木的現代化是相當關鍵的壞節。近年一些中藥制劑新技木以及一些新技術在中藥制劑領域的應用大大促進了中藥現代化的進程。

超臨界流體萃取技木利用超臨界流體擴散系數高,流動及傳遞性能好、溶解能力強的特點,通過調節壓力、溫度以及加入適宜夾帶劑等方法已廣泛應用于中藥揮發油、生物堿、黃酮類等多種有效成分的提取分離。另外,超臨界流體的快速膨脹過程,超臨界反萃取過程等也可應用于中藥生產領域。

中藥生產技術與工藝現代化是我國中藥產業面臨的主要問題。雖然80年代改革開放以來成立了國家中醫藥管理局,使中藥生產枝術及工藝工程化有了迅速的發展,與先進國家相比,仍存在著很大的差距。相當數量的中藥仍未能改交“粗、大、黑”的面貌,嚴重阻礙了中藥現代化的進程。因此,開發研究適合中藥生產的新技術、新工藝已經成為廣大中藥工作者迫切而艱巨的任務。

一、流體萃取技術

超臨界流體(SCF)是溫度與壓力均在其臨界點之上的流體,性質介于氣體和液體之間,有與液體相接近的密度,與氣體相接近的粘度及高的擴散系數,故具有很高的溶解能力及好的流動、傳遞性能,可代替傳統的有毒、易燃、易揮發的有機溶劑。最常用的SCF-CO2由于具有臨界條件溫和(Tc=31.3℃.Pc=7.48×106Pa)、對大部分物質顯化學惰性、無色無味無毒、無溶解污染、易制成高純度氣體、不易燃等優點,已被廣泛慶用于SFE、超臨界溶液的快速膨脹過程(RESS)、超臨界反萃取過程(SAS)和超臨界高分子合成中。

二、中藥澄清技術

我國中藥制藥工業對中藥提取液的澄清,經典的方法是醇沉法。但已有不少報道認為將乙醇作為澄清劑有諸多不合理性,如把不溶于醇的無機物成份作為雜質除去是不妥的,許多現代研究具有生物活性與免疫作用的蛋白質、多糧也級易被醇沉淀。另外,醇沉工藝時間長、成本高、損耗乙醇量一般在30%以上,成品中殘存的乙醇也可能對藥效有所影晌。近年來,一些新材料、新技木開始應用于中藥藥液的澄清,不僅可降低成本、縮短生產周期,也能保證制劑穩定性及有效成分的含量。

1.澄清劑的使用

(1)101果汁澄清劑成份為食用級原料,是水溶性的膠狀物質,安全無毒,不引入雜質并可隨沉淀后的不溶性雜質一同除去,通常配5%的水溶液使用。有研究證明,101澄清劑應用于黃芪,茯苓提取液的澄清,能保持藥液中氨基酸與總有機酸等有效成分的含量。

(2)甲殼素甲殼素是一種含氨基多糖的天然高分子物質,帶正電荷,可沉降藥液中帶負電荷的懸浮物。有人將其用于生脈飲的澄清,效果優于醇沉工藝。用于白芍水提液的澄清,不影響芍藥甙的含量。有人將殼聚糖(脫乙酰基甲殼素)用于黃芪口服液的澄清,既能除去雜質又不影響黃芪甲甙及多糖的含量。

(3)ZTC天然澄清劑可除去鞣質、蛋白質、膠體等不穩定成份,并且不影響中藥的有效成分,如黃酮、生物堿、苷類、氨基酸、多肽、多糖等。有人將其用于荊防品服液的澄清,效果滿意。應用于八珍口服液的澄清,藥液中芍藥甙、氨基酸、多糖、總固體的含量高于水醇法所得藥液,藥理實驗也證明該法所制得藥液,其作用優于八珍丸。

(4)明膠、鞣酸、蛋清及其他明膠、鞣酸、蛋清主要作用是除去鞣質,還有酶、焦糖等除去雜質成分的。

目前有高速離心與超濾兩種較先進的分離技術。其中超濾技術是以多孔性半透膜—超濾膜作為分離介質的一種膜分離技術,具有破壞有效成分的可能性小、能量消耗少、工藝流程短等優點。許多文獻都證實采用超濾法澄清中藥注射液,主成分損失率低,除鞣質、蛋白質、淀粉效率高,澄明度及制劑穩定性好。用于口服液的澄清,也能較好的保留有效成分,且澄清度、穩定性及除菌效果均比水醇法好。用于中藥浸膏制劑(片劑、膠囊劑、濃縮丸等)能有效地除去大分子雜質、膠體、細菌,較多地保留有效成分,而且能夠克服中藥浸膏制劑崩解時間長、服用劑量大等缺點。

三、中藥分離工藝

1.大規模制備色譜的應用色譜方法的起源、發展與天然產物的研究工作密切相關。色譜方法由分析型逐漸發展到制備型,其應用領域不斷擴展。中藥屬于天然化學品范疇,成分多而結構復雜,有效成分的分離、純化很困難,色譜分離技術無疑是這類物質精細分離的有效手段。目前,亟待研究與開發的制備色譜大概有以下幾種:

(1)大規模高壓液相色譜(HPLC)大規模的制備型色譜同一般制備色譜不同,需采用專門的設備,如可以提供高流速洗脫液的輸液泵及可承受高壓的色譜柱,色譜分離條件可以在一定條件下由優化的分析型直接轉化為大規模制備型。有報道用大規模HPLC從傘形科植物紅柴胡中分得三種皂甙成分Saikosaoninsa,c.和d.,從紫杉的針葉分得7-epi-cephalomannine。

(2)超臨界流體色譜(SFC)FC具有比HPLC分離速度更恰似,比HPLC更易除去分離產物中溶劑,與SFE配合使用,提取、濃縮、分離可一次性完成,以及可適用于不揮發及熱不穩定化合物的分離等一系列優點,因而具有更廣闊的應用領域,常可替代氣相色譜(GC)和HPLC,有報道綜述了SFC在天然產物分離中的應用,國內也有這方面的報道。(3)逆流色譜(CCC)CCC是一種不用固態吸附劑的全液態色譜方法,采用一個液態的固定相和一個與固定相互不混淆的液態流動相,對樣品進行分配分離。其中,離心分配色譜(CPC)由于其高的回收率、分辨率以及能突現梯度操作、分離大量樣品、實現反相操作等優勢,而廣泛地應用于黃酮炎、口山酮類、蒽類、生物堿、三萜類、木脂類、皂苷類化合物等的分離。(4)分子排阻色譜(SEC)SEC又叫做凝膠過濾色譜(GFC),在多孔親水性擔體上,樣品經過立體排阻過程按分子大小遞減的順序被依次選擇性地分開。SEC具有根高的樣品回收率,方法簡單、快速,可用于蛋白質、氨基酸、多糖、核酸、核苷酸等物質的分離與制備。(5)離子交換色譜優點是方法比較成熟,成本較低,易于實現大規模生產,因而可廣泛應用于蛋白質、肽、核酸、糖類等成分的分離。有報道用離子交換色譜和SEC法,從車前葉中分得具有補體活化作用的多糖。離子交換色譜較適合與反相色譜配合使用,作為最初的分離手段。(6)反相色譜(RPC)RPC是利用組分之間的親疏水性差異進行分離的,RPC分辨率高于離子交換色譜與疏水作用色增(HIC),是進行制備型或生產型肽類純化過程中最重要的技木,也可以進行分離提純。大孔吸附村脂的血用大孔吸附樹脂于70年代未開始應用于中藥化學成分的提取分離,是提取分離水溶性成分的一種有效方法、有助于制劑工藝的改進。如用于三七、人參中總皂苷的分離,提取率高,并能除去糖類等水溶性雜質及大部分脂溶性雜質,也可用于絞股藍皂苷的分離提取、白芍總苷的分離等。

篇2

論文關鍵詞:中藥,口腔,幽門螺桿菌

 

許多學者采用不同的方法從牙菌斑、唾液、牙周粘膜中分離出幽門螺桿菌 (Hel icobacter pylori,HP),說明人類口腔環境也是HP寄居的部位。中藥具有較強的抑菌或殺滅HP作用,以清熱解毒類為多,被稱為植物性抗生素。本資料將黃芩、蒲公英、大黃、薄荷、檳榔、甘草配伍制成的中藥漱口劑應用于口腔HP陽性患者,通過快速尿素酶技術檢測HP,觀察用藥前后口腔HP感染情況,評價中藥漱口劑抑制口腔HP的臨床療效,為清除口腔HP感染尋找一種有效的方法。

1 臨床資料與方法

1.1一般資料 選擇2009年1月~2009年12月我院口腔門診按醫囑正確使用漱口劑治療的230例口腔唾液Hp陽性患者,按隨機化原則分為觀察組和對照組各115例。觀察組中男65例,女50例,年齡11~68歲,平均(38.7±15.0)歲。對照組中男68例,女47例,年齡10~66歲,平均平均(39.6±15.2)歲。排除嚴重的全身系統性疾病患者、妊娠或哺乳期婦女、1個月內使用抗生素或胃藥、6個月內接受牙周治療者。兩組患者年齡、性別分布的檢驗結果無顯著性差異(P>0.05),具有可比性。

1.2方法

1.2.1中藥漱口劑煎制 黃芩9g、蒲公英30g、大黃12 g、檳榔12g、甘草10g,加水過藥面2~3cm浸泡2小時,入鍋文火煎制lh,放入薄荷10g文火煎10min藥學論文,共兩次,用100目篩過濾,調配濾液至適宜濃度,并加入適量0.2%對羥基苯甲酸乙酯防腐劑。濾菌器過濾、殺菌、分裝, 4℃冰箱儲存、備多次取用。

1.2.2漱口劑的使用 觀察組:患者使用中藥漱口劑含漱,每日晨起、中午飯后、睡前各一次共三次,每次15ml,含漱時間3min,并用舌在齒、頰、腭各面攪動,鼓漱后吐出,漱口后30min內不進食,連用7天。7天內戒煙、酒及辛辣刺激性物,每日應早、晚用軟毛刷各刷牙1次,不同時使用含抗菌劑的藥物牙膏、抗生素藥物。對照組:患者使用生理鹽水含漱,使用含漱劑方法同觀察組。

1.3檢測方法 在患者口腔內牙菌斑、口腔粘膜和舌背粘膜取樣,采用聚合酶鏈反應(PCR)法檢測[1]。

1.4、療效判定 口腔HP抑殺療效評定標準:顯效為HP轉陰,有效為快速尿素酶檢測時間明顯縮短,無效為治療前后無變化。

1.5統計學方法 采用SPSS13.0進行統計學分析,計數資料采用χ2檢驗,P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組患者HP療效比較 230例HP陽性患者中,觀察組總有效率86.96%明顯高于對照組23.48%,差異有統計學意義(χ2=28.21,P<O.01)。

表1 兩組患者HP療效比較(例,%)

 

組別

n

顯效

有效

無效

總有效率

觀察組

對照組

115

115

27

73

27

15

88

篇3

關鍵詞:中藥學;專業學位;中藥制劑專論;教學改革;碩士研究生

研究生教育是培養高層次人才的重要途徑,是國家創新體系的重要組成部分。我國1978年恢復研究生教育,1981年建立學位制度,2009年教育部擴大招收以應屆本科畢業生為主的全日制碩士專業學位范圍,自此,我國碩士研究生分為學術型、專業型。學術型碩士研究生以理論研究為主,注重培養科研能力;專業型碩士研究生側重于綜合素養和應用知識的能力的培養,培養實際工作需要的應用型高層次專門人才。河南中醫藥大學為全國首批碩士學位授予單位,1981年獲得國務院學位委員會批準;2010年國務院學位委員會批準中藥學、藥學碩士專業學位授權單位。我校中藥專業碩士研究生涵蓋:制劑與新藥研究、中藥檢驗與分析、醫院調劑與制劑、藥事管理等研究方向,以培養具有較強中藥學的實踐、動手能力,掌握堅實的基礎理論和系統的專業知識,能夠結合中藥學專業實際掌握科研基本方法,為培養目標。

中藥學專業學位-制劑與新藥研究方向注重學生中藥生產、產品研發能力的培養,中藥制劑專論是研究生的重要課程。在中藥現代化進程中,中藥藥劑學作為中醫與中藥的橋梁,在中藥制藥工業、醫療實踐中具有重要的地位,中藥制劑現代化是實現中藥現代化的前提與基礎,大力開展中藥制劑學理論與方法學的基礎研究工作,提高中藥制藥的理論學術水平,深入研究藥物劑型與療效的關系,為新劑型與新制劑的創新提供理論依據。在中醫藥理論的指導下,保持中藥的特色,充分發揮中醫辨證施治,對癥治療的傳統優勢,努力在復方配伍理論研究的基礎上,開發研究中藥復方制劑。運用現代科學技術,加強中藥提取純化、制備工藝等相關研究,逐步實現中藥藥劑的劑型現代化,質量控制標準化,生產技術工程產業化,從整體上提高中藥制藥水平,加快中醫藥事業現代化的進程。中藥制劑專論主要包括:中藥藥劑現代化若干問題的思索,中藥制劑前處理方法的應用與研究,新方法、新技術與新劑型在中藥藥劑中的研究與應用,中藥制劑口服給藥合理性研究與評價,中藥新藥研究的思路與方法等。鑒于授課對象為研究生,為深化專業知識,拓寬知識面,我們進行探索,并取得一定成績。在教學內容的選擇上,側重前沿性、實踐性、應用型的內容,增加學生的學習興趣,強調應用能力的培養。

1以問題為中心

開展討論教學制劑與新藥研究方向的中藥專業學位研究生,就業方向多為中藥生產、產品研發,對研究生的綜合素質和實踐應用能力等都有很高的要求。學生大多具有良好的中醫藥背景,基礎知識扎實,但分析問題,解決問題能力欠缺,在教學中引入“以問題為中心,開展討論教學”,使學生對相關問題有更加深入的認識,并能學以致用。如:在制劑新技術一章授課時,我們以注射用紫杉醇脂質體為例引出章節,以“制劑新技術在中藥制劑研發中的應用”為題,讓學生自主選擇包合技術、固體分散技術、微囊化技術、脂質體技術、微乳化技術等制劑技術,查閱資料,分組討論,闡述科學研究方法、學術成果、成果轉化、存在的問題及未來發展趨向,做到學會、學深、學透,并能夠學以致用。以“中藥注射劑安全性再評價”為切入點,以質量可控為例,闡述中藥注射劑的質量控制工作范疇即原輔料、飲片前處理、工藝、包裝、貯存、運輸、使用等環節,質量可控性評價對象為藥學研究資料中有關質量研究、質量標準研究及穩定性研究資料等,所遵循的基本原則是保證質量均一穩定、控制已知的安全風險。并以清開靈注射劑的研制歷程、臨床應用為例啟發學生對中藥注射劑的現狀、存在的問題、未來研究方向進行思考,引導學生發現問題、分析問題、解決問題。

2身臨其境

進入車間實地教學制劑技術、輔料、生產設備是藥劑生產的三大支柱,其中制藥設備的發展進步對制劑生產保駕護航,并對制劑技術的推廣實施起到巨大的推動作用。由于中藥學專業碩士研究生多為理學學士,工科知識薄弱,對于生產設備構造、使用,生產車間布局等方面知識欠缺,為此我們利用我校制藥模擬GMP車間,讓學生身臨其境對車間設計,設備的構造、使用有較為全面的認識,為后續課題研究,未來工作奠定基礎。如我們選擇感冒清熱顆粒處方,充分利用我校制藥模擬GMP車間具有較為全面的口服固體設備的優勢,讓學生通過提取、濃縮、制粒、干燥等環節,對超臨界萃取、多功能提取、微波干燥等設備有更加深入了解,認識到設備改造更新換代的重要性。并分別選用搖擺制粒機、擠出制粒機、快速攪拌制粒機、流化床制粒機、干法制粒機等設備,采用不同方法制備感冒清熱顆粒,并按照《中國藥典》要求進行質量檢查,使學生對各種制粒方法的特點、設備構造、適用范圍、局限性有更加深入的了解。

3深入醫院和制藥企業見習

根據課程特點,安排學生在醫院藥學部、中藥制藥企業、醫藥流通企業進行見習。通過見習對藥品生產質量管理規范、藥品經營質量管理規范有更加直觀的認識,將所學的理論知識與實踐相結合,達到鞏固深化、運用知識的目的。優良的藥品是生產出來的,GMP《藥品生產質量管理規范》是藥品生產和質量管理的基本準則,適用于藥品制劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。推行藥品GMP,是為了最大限度地避免藥品生產過程中的污染和交叉污染,降低各種差錯的發生,將“影響質量的危險應減至最低限度;把人為的誤差降低到最小限度”是提高藥品質量的重要措施,是對藥品質量具有可追溯性的科學管理方法。生產企業通過:生產和管理人員、廠房、設施和設備、原料和包裝材料、生產工藝、檢驗、售后服務等硬件、軟件多方面的控制達到GMP認證要求,開展生產,產品符合國家標準。通過在企業見習,學生學習了從原料藥購進到產品包裝等各環節的標準操作規程的制定實施,對GMP實施的重要性充分認識。對生產中“寫你所做的事,做你所寫的事,記你所做的事,分析所記的事”有更加深刻的理解。意識到工藝條件發生偏移是潛在質量事故的發生信號,及早發現、查找原因、采取有效措施,方可減少質量事故的發生。

見習前要求學生對所去醫院、企業的情況進行深入了解,特別是優勢及特色。河南省宛西制藥股份有限公司,主導產品為仲景牌六味地黃丸、逍遙丸、月月舒牌痛經寶顆粒等系列中成藥,是全國最大的濃縮丸生產基地。到該企業見習,學生提前學習企業的產品種類,特色品種,特別是六味地黃濃縮丸的生產過程,關注飲片炮制、提取、成型等工序,特別是干燥、滅菌環節,感受微波滅菌在企業生產中的應用。河南中醫藥大學第一附屬醫院藥學部,由藥房、制劑室、制劑實驗室等組成,制劑室擁有國內較先進多能提取、外循環濃縮器、噴霧干燥器、有機無機膜超濾器、納濾器、高速離心分離機、二級反滲透制水等設備,按照GMP要求改造的制劑車間有顆粒劑、水丸、蜜丸、膠囊等近10個生產線。通過見習學生對調劑(飲片、中成藥)、煎藥室、特別是具有醫院特色的相關科室醫療機構制劑的申報、生產、質量檢驗等環節有直觀的認識。

4借助產學研合作項目鍛煉實踐能力

產學研合作是指企業、科研院所和高等學校之間的合作,通常指以企業為技術需求方,與以科研院所或高等學校為技術供給方之間的合作,其實質是促進技術創新所需各種生產要素的有效組合。國內外產學研合作的形式包括:高校和企業自主聯合科技攻關與人才培養;共建研究中心、研究所和實驗室;建立科技園區,實施科學研究與成果孵化;建立基金會,設立產學研合作專項基金等。產學研合作模式為專業學位研究生的創新實踐能力培養提供平臺,依托合作項目培養研究生,研究生在導師的指導下,進行產學研合作項目研究工作,將理論研究與生產實踐相結合,提高創新實踐能力。培養學生解決實際問題的能力和創新意識,提高了學生的就業能力。筆者依托河南省產學研合作項目“金銀花深加工產品金姜顆粒、銀花含片的研究”,培養研究生通過文獻檢索對國家保健食品注冊政策、生產、銷售狀況充分了解,強化學生對保健食品劑型選擇、制備工藝優選、質量標準起草、中試生產、申報材料撰寫等相關能力的培養。

5改革考核方式

在教學活動結束時,結合專業碩士研究生的研究方向,布置設計型作業,開展課題研究,要求學生自主地發現問題,在課程學習的基礎上,通過查閱相關文獻及同學之間的討論,給出解決方法和實現手段,課程以論文和答辯的形式進行考核,提高教學效率為了便于學生更好的掌握所學知識。

6結語

通過教學反饋,研究生們對教學方式的改革表示贊成,認為通過課程學習,學到了知識,將所學理論與實際工作的聯系,增加了學習的感性認識,使學生更容易理解。今后將進一步推廣雙師制,將從事藥品生產、研發的導師做專題講座。在合作單位中遴選實踐經驗豐富,學術水平較高的技術人員擔任碩士研究生的實踐教學的導師,不定期到校給研究生進行專題講座,特別是在開題、答辯環節,聘請其作為外審專家,對研究課題提意見、潤色、把關,提升研究課題的實用價值,并使學社在未來工作中能學以致用。實現培養規格與行業、企業人才需求之間的有機銜接。

參考文獻

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[4]白東亭.深刻領會GMP的實質是實施GMP的前提[J].中國藥事,2003,17(2):128-130.

篇4

江西中醫藥大學按照國家實驗教學示范中心的建設標準和本校“以中醫藥為主體,多學科協調發展,產學研結合特色鮮明的中醫藥大學”的辦學目標,致力于培養適應社會進步和中醫藥事業發展需要、具有市場競爭力的實踐型、創新型、創業型人才。學校堅持以學生為本,以先進的教育思想為指導,完善中心硬件平臺、加快軟件建設、改進管理模式,建設高水平的實驗教學隊伍,大力推進實驗教學內容、方法和手段的改革,積極探索新的人才培養的模式、方法和手段,建立了一套系統的、適應于中藥學類專門人才培養需求的實驗實踐教學體系。學校努力把該中心建設成為實驗設施完善、實驗裝備精良、實驗教材先進、教學體系多維、教學隊伍合理的具有鮮明中醫藥特色的國家級實驗教學示范中心,成為真正培養創新型、創業型和應用型中藥學人才的示范基地。

2多維立體實驗實踐教學平臺的構建

以基礎實驗室、開放實驗室、創新實驗班和實訓實踐平臺為依托,構建多維立體的實驗實踐教學平臺,凸顯對學生實踐能力的培養,切實加強實驗教學與科學研究、實驗教學與中藥產業的結合,及時將科研成果轉化為實驗教學資源,促進理論教學、實驗教學、科學研究和中藥產業實踐的良性互動,使培養的學生中藥學實踐能力更強,更加適應社會和行業對人才培養的需求。中心實驗室除了本科教學實驗室外,還建有包括中藥新型給藥系統實驗室,中藥制劑制造應用基礎實驗室,中藥活性物質基礎、質量控制實驗室,以及建設中的中藥傳統炮制實訓室、中藥制劑成品檢驗實訓室、藥物合成中間體平臺、新藥篩選實驗室等具有中醫藥學特色的實驗(實訓)室,能滿足中藥學類學生實驗實訓的所有需求。學校還有國家固體制劑工程制造中心、現代中藥制劑教育部重點實驗室、民族藥與中藥種質資源研究中心、中藥標本館、藥用植物園(神農園)等,可充分滿足中藥學類專業學生的校內實踐實習。中心實驗實踐教學平臺構建如下4個平臺。

2.1基礎實驗教學平臺———深化基礎模塊

按課程歸屬分類,將基礎實驗教學平臺分為基礎化學類、專業化學類、藥理類、資源環境類和制藥類教學板塊,并分別下設功能實驗室。基礎實驗教學平臺與理論課程緊密聯系,通過歸類整合,促進學生知識、能力、思維和素質的全面協調和可持續發展。基礎實驗教學平臺除上述5個板塊之外,還具有以下特色教學系統和實驗室。

(1)實驗示教系統。承擔各實驗教學項目,實現學生與教師之間的互動,為學生和教師提供實驗操作的查閱、結果分析等服務,成為具有較大容納能力的現代化實驗教學場所。

(2)化學類虛擬教學系統。包括無機化學、物理化學、有機化學、分析化學和儀器分析虛擬實驗室等。可以通過虛擬實驗擴充實驗項目,讓學生先進行虛擬實驗練習,再由教師指導學生進行實際操作,可有效提高實驗效率。

(3)顯微數碼互動實驗室。通過升級改造現有顯微數碼互動實驗室,更利于資源環境類實驗教學指導教師進行微觀實驗的演示、示范、指導,解決學生實驗中遇到的困難和存在的問題。增加課堂上師生的交流,調動學生的實驗興趣。顯微數碼互動實驗室具有實時監控功能、屏幕控制功能、示范教學功能、師生交流功能、作業下發及批改功能、屏幕錄制和課件制作功能、彩信交流功能、拍照功能和自動開啟功能等。

2.2實訓平臺———實訓拓展模塊

近年來,中醫藥專業就業的競爭壓力增大,對中醫藥類專業的畢業生提出了更高要求。中藥學類專業是實踐性很強的專業,課程進行過程中和實習前的實訓訓練顯得尤為重要,這是中藥學類學生本科教學中必不可缺的實踐環節,對于構建中藥學類學生完善的專業知識結構具有重要的指導意義。中藥學類學生課外實訓基地包括中藥標本館、藥用植物園、傳統中藥炮制實訓室等。通過實訓,使學生深入了解中醫藥專業相關知識,充實其專業結構和文化背景。中藥標本館由中藥綜合展廳和藥用植物標本室組成。其中中藥綜合展廳由原藥材展區和飲片展區組成:原藥材展區包括經典生藥、國際生藥、名貴藥材、江西特產藥材及國家科技攻關項目的中藥研究專題標本;飲片展區展示了臨床常用飲片和聞名遐邇的江西“樟樹幫”、“建昌幫”等特色炮制流派的中藥飲片。藥用植物園將各種中醫藥文化景觀點綴園中,已逐步成為將生態與人文結合、專業實踐與校園景觀結合的重要基地,為中藥學類學生課外見習和實習實訓提供平臺。傳統中藥炮制實訓室強調傳統中藥制藥實訓,具有獨特的意義。它在傳承“樟樹幫”、“建昌幫”兩大江西中藥炮制流派特色的基礎上,以從傳統炮制加工實訓到臨床飲片模擬應用的實踐,來構建中醫藥類學生完整專業知識的“形象教學”平臺。通過傳統實訓拓展,將進一步提升江西省傳統的中藥制藥的傳承水平,培養能夠傳承傳統中藥制藥文化和技藝的中藥學人才。

2.3實踐平臺———創新能力培育

實踐平臺是進行產學研結合培養中藥學類學生的重要平臺。我校現有的實踐平臺主要包括:國家發改委批準的中藥固體制劑制造技術國家工程研究中心、現代中藥制劑教育部重點實驗室、江西省民族藥及中藥種質資源工程技術研究中心、江西省現代中藥制劑及質量控制重點實驗室、藥物合成中間體平臺和新藥篩選平臺。中藥固體制劑制造技術國家工程研究中心以中藥固體制劑技術為主要研究方向,集成相關領域的先進技術,建立了中藥提取純化、固體制劑、質量控制、藥效及安全性評價、制藥工程等技術平臺;現代中藥制劑教育部重點實驗室定位于基礎研究,已形成“產學研”結合模式圈,實現從處方篩選、藥材粉碎、提取、濃縮、分離純化、制劑成型、檢測等一整套制劑制備過程,保證了中藥制劑質量、安全。實踐平臺為培養中藥學類學生的創新能力、科研參與能力和產學研合作能力奠定了基礎。在現有實踐平臺基礎上,中心擬再建設藥物合成中間體平臺和新藥篩選平臺,并將著重從中藥和天然藥物中進行挖掘,開辟中藥新藥研發的新思路,進一步提升學生的創新和思維能力。

2.4創新實驗班———能力強化模塊

創新實驗班一直是我校獨具特色的培養創新創業及應用型中藥學人才的培養模式,其中“中藥科研實踐班”已開辦10年,“藥學搖籃班”也已開辦3年。中藥科研實踐班實行專業學習+科研實踐的雙重培養機制,采取分散與集中相結合的學習模式,形成了高素質復合型中藥人才培養的“121”模式。“121”的含義分別是:“1”———學生入學后第一、第四學期基礎課程一個完整學習階段;“2”———學生在校期間2次較長時間的集中實踐訓練,分別是大學第五個學期的集中科研實踐階段與大學第八學期的畢業實習階段;“1”———學生在大學第六、七個學期的專業課程一個完整學習階段。通過綜合應用型實驗、設計創新型實驗、各類學科競賽和專業課題培訓等提高學生的自學能力、思維能力和學術素養。藥學搖籃班是創新實驗的另一個代表,采取由淺入深、分段培養,以培養學生文獻檢索技能、基本實驗技能、獨立實驗設計和專業志趣為目標。中心擬繼續開展類似創新實驗班的工作,并將實驗班模式逐步推廣到其他教學班級,以培養更多的具有創新能力、創新思維和創新意識的中藥學類人才。

3深入探索改革實驗教學方法

中心強調深入進行綜合性和研究性實驗教學內容和教學方法的改革,探索培養建設創新型國家所需的高素質人才的途徑;強調對外學習和交流,完善實驗教學體系,深化實驗教學內容、方法和管理模式的改革,改革實驗教學成績的考核辦法,建立完善的實驗教學評價體系,使實驗教學中心在教學、管理、設施和環境等各個方面達到更高水平,更加有利于中藥學人才培養。

(1)推進分層次教學。中心采用分層次實驗教學,由易到難,由淺入深。在基礎、拓展模塊中,設置了必做實驗和選做實驗,為學生營造自主、寬松的實驗氛圍;在創新、強化模塊中,給學生提供綜合設計與研究創新的實驗機會,鼓勵學生自主選題、大膽創新,提高綜合設計能力。

(2)采用現代教育技術手段。中心將在各實驗室配備多媒體投影設備,條件具備的實驗課開發電子多媒體課件,實現多媒體教學。中心將通過自建的實驗教學中控平臺,收集和開發各種實驗教學資源,便于學生自主學習、實驗和設計;教師可以通過網絡與學生交流,了解學生實驗的情況,實現實驗教學的網絡化管理。

(3)實現產學研結合最大化。鼓勵教師將科研成果轉化為實驗項目,促進實驗教學與中藥學行業的有機結合。

(4)實施開放實驗教學。通過實驗室開放運行管理模式,在時間、空間和內容上對學生實行全方位開放,促進學生自主學習,自主實踐。

(5)鼓勵虛實結合的實驗模式。逐步改變實驗室單一的課內實驗教學模式,根據不同層次、不同內容的實驗,設置虛實結合實驗。對于驗證性或演示性實驗,直接在課內完成,有些實驗則直接在課內通過計算機仿真來達到驗證和演示的目的。

(6)創新實驗教學方法。對于基礎模塊的學習,主要采用教師現場授課與指導的常規教學方法;對于拓展模塊,一般采用教師指導下的學生合作式、互動式的學習與實驗教學方法,師生之間、學生之間相互討論,強調啟發式實驗教學;對于創新和能力強化模塊,則采用教師引導,學生自主式、合作式、研究式學習與實踐的教學方法,強調學生獨立解決問題能力、團隊合作精神和創新意識的培養。

4建設高素質的實驗教學隊伍

(1)培養制度。中心注重對教師、尤其是青年教師的培養。目前,學校建立了委托培養攻讀博士學位等相關制度,每年劃撥專項經費用于學術骨干和青年教師的培養;制定了高層次人才引進暫行辦法、委托或定向培養博士研究生管理辦法等系列管理制度。中心依托學校相關制度,對實驗教學人員進行培養,注重提升中心實驗教學人員的整體素質和水平。

(2)培養舉措。鼓勵教師赴國內外著名高校進行訪問學習,鼓勵教師參與各級、各類學術交流,積極組織青年教師參加全國性學術會議;資助青年教師承擔實驗教學改革相關課題的研究,使他們在提高科研水平的同時,也促進實驗教學水平的提升。

5運行機制

5.1管理制度

中心實行校、院兩級管理。學校高度重視實驗室建設、實驗教學與管理,出臺了專門的文件,制定了相應的規章制度,以推進實驗教學、實驗室建設的規范化管理,并對教改研究項目提供經費支持,所有設備采購由學校審批。中心掛靠藥學院,負責建立教學體系,安排實驗教學和管理維護實驗室。中心實行教管適度分離的實驗教學和儀器設備管理機制。中心結合自身特點,制定了相關的管理制度,主要包括實驗室管理制度、儀器設備管理制度和實驗教學管理制度,在完備的制度下進行有效管理,可確保中心各項工作的順利運行。

5.2運行措施

(1)不同層次實驗教學活動。不同層次的實驗課程采用不同的開放形式。與理論教學密切相關的基礎實驗和綜合性實驗要求本科生全修;對于開放性實驗、中藥科研實踐、藥學搖籃實踐和畢業實踐,則采取雙向選擇的方式,指導教師提供多方位指導、學生通過網絡選題,使學生接觸相對完整的科研過程,選題—文獻查閱—課題設計—實驗準備—實驗過程—實驗分析—實驗論文撰寫的全過程均由學生在教師指導下獨立完成。實驗技術人員提供實驗室全天開放及其他條件保障。

(2)課外開放實驗活動。作為開放性實驗、中藥科研實踐、藥學搖籃實踐和畢業實踐的補充形式,中心所屬實驗室還對本科生進行創新立項和各項競賽活動實行全方位開放。實驗室開放不但進一步提高了學生的學習興趣,使他們加深和拓寬了對中藥學的認識,也提高了設備的利用率,更增進了教師和學生的交流與互動。實驗室的完全開放,為學生個性化發展和創新能力培養提供了良好的空間和條件。教育部重點實驗室和國家固體工程制造中心實驗室的完全開放,方便了學生從事藥物開發、中藥制劑的實驗和設計創新,并能夠通過學習掌握大型儀器設備的使用。通過開放式實驗實踐教學,較好地促進了學生自主學習、自主實踐和自主創新的能力。

6結束語

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【關鍵詞】中藥黃連飲片;活性成分;檢測;光譜成像

文章編號:1004-7484(2013)-11-6864-01

中藥飲片是在中藥理論的指導下,根據辨證施治和調配制劑的實際需要,對中藥材進行一定的加工炮制而形成的產品。由此可以看出中藥材的質量也就決定了中藥飲片質量的優劣,而中藥飲片的質量對臨床中藥制劑的質量和藥效也起著決定性作用。但長期以來國缺乏對中藥飲片的質量標準和控制等有效的法律法規。因此,中藥飲片質量的檢測和控制對于保證中藥療效和廣大人民安全使用中藥有著非常重要的意義。基于此論文對中藥黃連片活性成分進行了檢測,現將分析報道如下。

1中藥黃連飲片活性成分的檢測方法及過程分析

1.1中藥黃連飲片活性成分的檢測方法分析中藥黃連為毛莨科植物黃連、三角葉黃連或云連的干燥根莖,黃連的主要活性成分有小檗堿、黃連堿、甲基黃連堿等,具有清熱燥濕、瀉火解毒等功效[1]。由于其主要活性成分多數具有熒光,所以采用熒光光譜成像技術對黃連飲片進行檢測。光譜成像技術是一門新興的技術,是傳統的二維光學成像技術和光譜技術有機結合的產物[2]。另外,這種技術還集中了光學、光電子學、電子學、信息處理學、計算機科學等領域的先進技術。光譜成像技術運用范圍很廣,可以進行圖像采集、顯示、處理和分析解釋等[3]。中藥黃連飲片活性成分分布的檢測主要是通過光譜成像技術構建中藥黃連飲片是我光譜成像指紋圖譜,從而實現黃連飲片的活性成分空間分布檢測,這種檢測方法不僅科學,而且可靠、準確。檢測結果可以為入藥部位選擇及飲片質量的評價提供依據。

1.2中藥黃連飲片活性成分的檢測過程分析在進行實際檢測時要先調節系統接收端的高度,以保證達到最大的空間分辨率。然后根據藥物的特點設置系統中的參數,主要包括光譜分辨率參數、范圍參數和接收器曝光時間參數等,這些參數會根據不同的藥品做不同的調整。中藥黃連飲片活性成分分布的檢測時這些參數的范圍是光譜分辨率參數5nm、范圍參數480-680nm、接收器曝光時間參數800ms。接著將被檢測物品放置到載物臺上,要注意調整紫外光源和載物臺的相對位置,使其均勻激發顯示出若干個狹窄的光譜帶。最后用計算機專用軟件對檢測所得到的數據圖像進行處理。2中藥黃連飲片活性成分的檢測數據分析

中藥黃連根部有皮層、木質部、髓部三個部位,這三個部位是可以直接通過肉眼觀察到的,但是看不到的是這三個部位中所含有的活性成分是不相同的,甚至存在很大的差異。這種特性的判別只有通過實驗才能得出,用光譜成像技術分別在三個人工選取10×10像素的小區域內對這三個部位的活性成分進行檢測發現三個部位的光譜曲線存在明顯的差異[4],其光譜曲線平均值如下圖所示(圖1)。木質部、髓部和韌皮部的峰形和峰位相似顯示性較大,而峰面積卻存在較大的差異。通過對光譜圖像的重構和分類處理,可以清晰地看出中藥黃連各部分的活性成分的空間分布狀況。統計三個部位中的像素所占面積的對比情況,結果顯示,木質部、髓部、皮層各自占的總面積分別為30.3%、18.5%、51.5%。由此可以看出,中藥黃連飲片中的主要活性成分在木質部中含量最高、其次是髓部、皮層中的含量最低[5]。3中藥黃連飲片活性成分的檢測結果討論

論文對中藥黃連飲片活性成分檢測的目的是為了觀察了解中藥黃連飲片中活性成分的分布,有效的對其藥用部位進行質量評價。論文以中藥黃連飲片為研究對象,結合中藥鑒定學與分析化學知識,運用光譜成像分析技術對中藥黃連飲片活性成分進行檢測。通過對中藥黃連飲片活性成分的檢測數據的分析,可以看出中藥黃連飲片不同組織結構中活性成分的分布差異性比較明顯,而且這也直接決定著入藥部位的如何選擇,但目前中藥入藥部位的選擇主要通過經驗來判斷的,這對藥效的發揮及藥品質量的控制都是非常不利的。論文運用熒光光譜成像分析技術對黃連飲片的活性成分進行了檢測,實驗結果顯示可以通過分析黃連飲片不同組織部位的光譜特征,運用主成分分析法確定檢品活性成分的空間分布。同時,還可以進一步通過圖像分割,獲得飲片各組織結構的空間分布及其活性成分的相對含量,這些數據都可以為入藥部位的質量控制提供依據。4結語

通過論文的研究發現黃連飲片根莖的不同部位中所含的活性成分量存在一定的差異,其中木質部中含量最高、皮層中的含量最低。同時,論文還可檢測出不同部位像素所占的空間面積比例,有效的檢測出活性成分具體的分布情況。這些數據不僅有利于確定黃連飲片的主要藥效成分,而且可以為其入藥提供科學依據。最后,希望論文的研究為相關工作者及研究人員提供借鑒和參考。參考文獻

[1]趙靜,龐其昌,馬驥,等.中藥黃連飲片活性成分分布的檢測研究[J].光譜學與光譜分析,2012,31(6):1692-1697.

[2]李彩虹,周克元.黃連活性成分的作用及機制研究進展[J].時珍國醫藥,2010,21(2):466-470.

[3]Youn MJ,SO HS,Cho HJ,et al.Berberine a natural product combined with cisplatin enhanced apoptosis through a mitochondria caspase mediated pathway in HeLa cell[J].Biol Pharm Bull,2011,31(5):789.

篇6

【關鍵詞】生脈膨化膠囊;生脈膠囊;人參皂苷;薄層色譜法;高效液相色譜法

生脈膨化膠囊和生脈膠囊處方均由紅參、麥冬、五味子3味中藥組成,具有益氣復脈、養陰生津之功效,主治胸悶、氣短、心悸等癥。本實驗將紅參膨化后用于生脈膠囊制劑,得到一種優于傳統生脈膠囊的新膠囊制劑——生脈膨化膠囊制劑,對生脈膨化膠囊和生脈膠囊質量標準進行了比較研究。中藥膨化技術是借助食品的膨化原理,利用相變和氣體的熱壓效應,使中藥內部的液體迅速升溫汽化,形成海棉狀空心網狀結構。膨化可使中藥質地疏松,形成空心網狀結構且細胞壁破碎,細胞內的有效成分直接暴露出來,有效成分不經過滲透壓的浸提過程,而經過溶解、膠溶或洗脫的過程溶解出來。據文獻報道,紅參膨化炮制后薄壁細胞破碎,厚壁細胞散離,故質地疏松,有效成分更容易浸出;紅參膨化前后的化學成分基本一致,其指紋圖譜相似度大于0.99[1]。

1儀器與試藥

1.1儀器SPD-20A高效液相色譜儀(日本島津);KQ5200DE超聲波清洗器(昆山市超聲儀器有限公司);SL-302電子天平(上海民橋公司);層析缸(20cm×10cm);層析柱(內徑10mm);ZF-2型三用紫外分析儀(天津市富蘭斯電子科貿有限公司)。

1.2材料人參、麥冬、五味子購于成都市荷花池中藥市場,由本院王盛民鑒定,符合2005版《中國藥典》之標準;人參皂苷Re、Rg1對照品(中國生物藥品檢驗所提供,Re:110754-200421,Rg1:110703-200424);五味子醇甲對照品(中國生物藥品檢驗所提供,批號857-20010);紅參、麥冬、五味子對照藥材(中國生物藥品檢驗所提供);生脈膠囊、生脈膨化膠囊及相對應的陰性樣品(自制);乙腈(色譜純);正丁醇、甲醇、氯仿等為分析純;水為超純水。

2方法與結果

2.1膠囊制備工藝本實驗研究的生脈膠囊和生脈膨化膠囊皆為自制膠囊。處方:紅參330g,麥冬660g,五味子330g,制成1000粒膠囊,3粒/次,3次/d[2]。生脈膠囊的制備工藝為:紅參粉碎成細粉,過80目;麥冬用70%乙醇提取;五味子水煎煮,麥冬、五味子提取液噴霧干燥成細粉過80目,與紅參細粉混合均勻,裝入0號膠囊。生脈膨化膠囊制備工藝為:紅參膨化后粉碎成細粉,過80目;其余同上。

2.2薄層色譜鑒別

2.2.1紅參薄層鑒別取生脈膠囊內容物、生脈膨化膠囊內容物、紅參對照藥材粉末(過80目)及紅參膨化品粉末(過80目)各3.0g,分別加入70%乙醇30ml,水浴回流提取,溫度為80℃,回收乙醇,殘渣用30ml蒸餾水溶解,再用乙醚脫脂兩次(30ml,15ml),合并到分液漏斗中,用水飽和過的正丁醇萃取兩次(30ml,15ml),加入15ml的蒸餾水加熱濃縮至干,殘渣用2ml的甲醇溶解,作為供試品溶液[3];另取無紅參的陰性樣品3.0g,按同樣方法制得陰性對照溶液;再取人參皂苷Re和人參皂苷Rg1對照品,加甲醇溶解至每毫升含1mg的溶液,作為對照品溶液。吸取上述各溶液,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿∶正丁醇∶甲醇∶水(13∶10∶10∶8)下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色,再放入碘缸中至斑點清晰[4~6]。見圖1。

2.2.2五味子薄層鑒別分別取生脈膠囊內容物、生脈膨化膠囊內容物、五味子對照藥材粉末各3.0g,各加三氯甲烷50ml,超聲處理30min,濾過,濾液蒸干,殘渣各加三氯甲烷1ml使溶解,作為供試品溶液;另取缺五味子的陰性樣品3.0g,同法制成陰性樣品溶液;再取五味子醇甲對照品,加甲醇溶解至每毫升含1mg的溶液,作為對照品溶液。吸取上述各溶液,分別點于同一硅膠G254薄層板上,以石油醚-醋酸乙酯-甲酸(15∶5∶1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視[2]。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的斑點。見圖2。

2.2.3麥冬薄層鑒別分別取生脈膠囊內容物、生脈膨化膠囊內容物及麥冬對照藥材各3.0g,分別加入三氯甲烷-甲醇(7∶3)混合溶液30ml,浸泡3h,超聲處理30min,放冷,濾過,濾液蒸干,殘渣各加三氯甲烷0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取缺麥冬的陰性樣品3.0g,同法制成陰性對照溶液。分別吸取上述各溶液,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以甲苯-甲醇-冰醋酸(80∶5∶0.1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視[2]。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的斑點。見圖3。

2.3含量測定

2.3.1色譜條件色譜柱為SymmetryC18(4.6mm×250mm,5μm,美國Waters);流動相為乙腈-0.05%磷酸(體積比19.7∶80.3);檢測波長203nm;柱溫30℃;流速1.0ml/min[7~8]。

2.3.2對照品溶液精密稱取人參皂苷Rg14.1mg,人參皂苷Re2.0mg,置10ml容量瓶中,加甲醇使溶解,并定容到10ml,搖勻,待用。

2.3.3標準曲線取“2.2.1”項下制備的混合對照品溶液2,4,6,8,10μl,分別注入色譜儀,測得各峰面積。以人參皂苷Rg1進樣量為橫坐標、以人參皂苷Rg1峰面積為縱坐標,得回歸方程為:Y=23974.6200X-46.0200,r=0.9999(n=5),結果表明人參皂苷Rg1進樣量在0.82~4.1μg范圍內與峰面積呈良好的線性關系;以人參皂苷Re進樣量為橫坐標、以人參皂苷Re峰面積為縱坐標,得回歸方程為:Y=11737.8275X-234.0950,r=0.9999(n=5),結果表明人參皂苷Re進樣量在0.40~2.0μg范圍內與峰面積呈良好的線性關系。

2.3.4精密度精密吸取“2.2.1”項下的對照品溶液,連續進樣5次,10μl/次,測定人參皂苷峰面積,得出人參皂苷Rg1其RSD=1.02%;人參皂苷Re其RSD=1.19%,結果表明該方法精密度良好。

2.3.5生脈膠囊人參皂苷含量測定

生脈膠囊供試品:分別取6份生脈膠囊內容物,每份2.5g,精密稱定,分別加入70%乙醇各50ml,密塞,稱定重量,將6份樣品分別按10,20,30,40,50,60min,超聲處理,放冷,再稱定重量,用70%乙醇補足減失的重量,搖勻,0.45μm微孔濾膜濾過,取濾液作為供試品溶液。

陰性溶液:取不含紅參的陰性樣品2.5g,加70%乙醇,稱定重量,超聲處理30min,放冷,再稱定重量,用70%乙醇補足減失的重量,搖勻,0.45μm微孔濾膜濾過,取濾液作為陰性樣品溶液。表1生脈膠囊人參皂苷含量(略)

穩定性實驗:精密吸取“生脈膠囊供試品”項下超聲提取40min樣品20μl,分別在0,2,4,6,8,10h進樣測定,結果人參皂苷Rg1、人參皂苷Re的RSD分別為1.96%和1.75%。

重復性實驗:稱取生脈膠囊內容物5份,每份2.5g,按“生脈膠囊供試品”項下超聲提取40min,測定,結果人參皂苷Rg1,人參皂苷Re的RSD分別為1.16%和1.05%。

加樣回收率實驗:取已知人參皂苷含量的生脈膠囊內容物6份,每份約1.0g,精密稱定,精密加入人參皂苷Rg1,人參皂苷Re適量,按“生脈膠囊供試品”項下超聲提取40min,測定含量,計算回收率。結果平均回收率為98.54%,RSD=0.89%。

2.3.6生脈膨化膠囊人參皂苷含量測定

生脈膨化膠囊供試品:分別稱取6份生脈膨化膠囊內容物,每份2.5g,其制備方法與“生脈膠囊供試品”項下制備方法相同。

陰性樣品溶液:制備方法與“2.3.5”項中陰性溶液制備方法相同。

穩定性實驗:精密吸取“生脈膨化膠囊供試品”項下超聲提取10min樣品20μl,分別在0,2,4,6,8,10h進樣測定,結果人參皂苷Rg1、人參皂苷Re的RSD分別為1.01%和1.09%。

重復性實驗:稱取生脈膨化膠囊內容物5份,每份2.5g,按“生脈膨化膠囊供試品”項下超聲提取10min,測定,結果人參皂苷Rg1、人參皂苷Re的RSD分別為1.03%和1.07%。表2生脈膨化膠囊人參皂苷含量(略)

加樣回收率實驗:取已知人參皂苷含量的生脈膨化膠囊內容物6份,每份約1.0g,精密稱定,精密加入人參皂苷Rg1、人參皂苷Re適量,按“生脈膨化膠囊供試品”項下超聲提取10min,測定含量,計算回收率。結果平均回收率為99.01%,RSD=0.65%。

按上述方法測定,得到生脈膠囊樣品、生脈膨化膠囊樣品、對照品溶液及陰性樣品的HPLC圖,見圖4~7。人參皂苷含量測定結果見表1~2。

2.4生脈膨化膠囊和生脈膠囊人參皂苷含量比較

從上述表1和表2生脈膠囊和生脈膨化膠囊中人參皂苷含量,可以得到如下圖8,生脈膨化膠囊和生脈膠囊在同一時間的人參皂苷含量。

3討論與結論

TLC色譜鑒定確定了生脈制劑中紅參、麥冬、五味子的薄層色譜鑒別方法,從圖1~3可以看出,紅參、麥冬、五味子在相同的位置都有相同的斑點,說明膨化并沒有使生脈膠囊有效成分缺失。

從表1~2及圖8可以看出,生脈膨化膠囊和生脈膠囊中人參總皂苷含量并無顯著性差異,但生脈膨化膠囊人參皂苷溶出速率明顯快于生脈膠囊,這是因為生脈膨化膠囊中紅參經膨化后,內部的液體迅速升溫汽化,形成海棉狀空心網狀結構,使其質地疏松,有效成分更容易浸出,故其人參皂苷溶出速率更快。生脈膠囊用于治療冠心病、心絞痛、心腦血栓等癥,病人發病時需服用速效藥物以減輕病人痛苦,而本實驗制備的生脈膨化膠囊比傳統生脈膠囊釋藥快,且不影響傳統生脈膠囊的藥效。

本文通過對生脈膨化膠囊和生脈膠囊的質量標準研究,確定了中藥膨化技術用于中藥制劑的可行性,為在中藥制劑中推廣膨化技術奠定了基礎。新晨:

【參考文獻】

1]張翠英.人參膨化炮制及膨化飲片的質量研究[D].西南交通大學2006級研究生學位論文.

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[4]周漩,馮毅凡,郭曉玲.主成分分析法用于人參皂苷薄層色譜分離的研究[J].廣東藥學院學報,2003,19(2):101.

[5]陳英杰,竇德強,趙春杰,等.人參的新成分、新活性和質量規范化研究[J].人參研究,2002,14(1):3.

[6]張崇禧,鄭友蘭,張春紅,等.不同方法提取人參總皂苷工藝的優化研究[J].人參研究,2003,10(4):5.

篇7

5月14―15日在遼寧省沈陽市召開,并同期召開全國中西醫結合風濕病聯盟會議,制訂常見風濕病中西醫診治專家共識。現將會議征文事項通知如下。

1、征文內容:①重點征文領域為系統性紅斑狼瘡、類風濕關節炎、強直性脊柱炎、骨關節炎、系統性硬化癥、干燥綜合征、痛風、白塞氏病、系統性血管炎、多發性肌炎和皮肌炎、纖維肌痛綜合征等;②中

藥制劑治療風濕病作用機制的實驗研究、臨床研究、藥物上市后再評價研究;③中藥有效成分治療風濕病的基礎研究、臨床研究、實驗設計;④中西藥聯合應用治療風濕病的科研設計、臨床研究、經驗體會;⑤疑難風濕病的中西醫結合治療進展、個案報道、臨床經驗總結;⑥中醫臨床診療指南標準、中醫治未病技術制修訂標準及中醫療法的研究成果;⑦常見風濕病中西醫藥物治療的專家共識建議、草案;⑧風濕病中西醫結合護理的經驗體會、臨床總結;⑨其他有關中西醫結合在風濕病領域的熱點問題。

2、征文要求:①稿件應為未公開發表的論文,要求論點鮮明,具有較強的科學性、先進性和前瞻性;②稿件全文限4000字以內,并附400字以內的結構式摘要(目的、方法、結果、結論)及關鍵詞;請提交電子版至投稿郵箱,不受理手抄及復印文稿;③稿件一律用Word文檔排印,標準A4版面,標題用宋體三號字,作者及單位用楷體小四號字,注明單位科室、通訊地址、郵編、電子郵箱、聯系電話;摘要與關鍵詞用宋體五號字,省部級以上科研基金課題者請注明;④錄用文稿紙質版須加蓋單位公章郵寄;⑤論文經審評錄用后,將收入“會議學術論文集”,組委會將給作者發送會議論文錄用通知;⑥歡迎相關專業的專家、學者積極參與,踴躍投稿。

3、截稿日期:2016年3月31日(以郵戳日期或電子郵件發送時間為準)。

4、聯系方式:①聯系人及電話:李略15566080836 岳月15604008885 固定電話024-31961263;

②地址:遼寧省沈陽市皇姑區北陵大街33號 郵編110032 遼寧中醫藥大學附屬醫院風濕病科 岳月收

篇8

【關鍵詞】:中藥;知識產權

中圖分類號:R3;D9 文獻標識碼:A

一、世界青睞中藥研發

據悉,目前全世界有170多家公司和40多個研究機構正在從事天然藥物的新藥開發。美國已開始進行中藥復方與制劑的臨床試驗,德國則打算在現行醫療保險法中將中藥列入傳統療法范疇,俄羅斯、瑞士等亦看好中藥。

在日本,厚生省批準的210個漢方制劑的處方主要來自中國中醫典籍,其生產原料75%從中國進口,但日本中藥產品在國際中藥制劑市場卻占有80%的份額,韓國所占的份額也達10%。這些國家從我國進口粗加工的原料藥后再行精加工,制成符合國際標準的片劑、膠囊等,立即高價行銷全球,其中包括反銷中國市場,其數量竟占到我國中成藥市場的三分之一。

不久前,世界500強企業之一的瑞士諾華公司在上海宣布,在已經投入200萬美元的基礎上,將再投入150萬美元與中科院上海藥物研究所展開為期3年的中藥提取物研究。全球藥企巨頭---德國馬博士大藥廠也表示,其屬下用于治療便秘的植物藥已正式搶灘中國。而此前日本大幸藥品株式會社也剛剛將其漢方藥新劑型強力推向華南市場。

更讓人擔心的是有相當數量的國外公司正通過知識產權占據國內的中藥市場份額。他們的知識產權戰略是:一方面利用合作、收購、兼并來獲得中國的中藥知識產權;另一方面則搶先在中國申請專利,禁止中國企業生產和銷售,然后再通過侵權賠償來打垮中國企業。例如,吉林生產的“人參蜂王漿”在美國被他人搶先申請了專利,中國的人參蜂王漿在美國市場上銷售變成了侵犯他人專利權的行為。韓國人在中國申請了“牛黃清心丸”的專利,這些專利批準后,意味著在中國國內,“同仁堂”等企業也不能生產和銷售傳統的中成藥牛黃清心丸的口服液和膠囊的改進劑型產品。

隨著人們對藥品安全性要求的提高,天然植物藥正備受青睞。而全球天然藥物市場發展潛力最大的地方是亞洲,特別在中醫、中藥發源地的中國,是全球天然植物藥企業的必爭之地。

二、中藥知識產權在流失

專家指出,多年來一直困擾中國中藥走向世界的知識產權問題,如今已經演變成為保衛本土市場的重要戰場。

北京金之橋知識產權有限公司總經理李敏說,目前中藥配方在世界范圍內幾乎都是免費大餐,日本只有210個漢方藥制劑,處方來自中國,但在國際市場的覆蓋率卻達到80%。

據了解,國外公司為了搶灘中國市場,在中國搶先申請的中草藥專利已經有1000件;而國內一些企業和老中醫卻以秘方為“榮”,不會用知識產權相關法律來保護自己,提升產品的附加值,從而穩固占領國內外市場。

以中藥專利保護為例,多年前我們就已有沉痛的教訓,青蒿素被國外一家企業根據科研論文進行結構改造并搶先申請了2億-3億美元的出口額;日本在中國六神丸的基礎上開發出救心丸,年銷售額達上億美元;江蘇地道的傳統中藥材薄荷,目前已有8項專利落在美國人手里;銀杏目前在中國的專利申請共有68件,外國人申請的有4件,但卻幾乎涵蓋了銀杏的全部提取工藝流程。而這些教訓僅僅是冰山一角。

知識產權意識的淡薄使得我國本土中藥痛失市場先機。據統計,2002年,我國中藥領域的專利申請僅有3026件;2003年,我國中藥領域PCT僅占國內申請的0.6%。國內大約90%以上的中藥都沒有申請專利。專家分析,這一方面是因為很多中藥都是來自于動植物,申請到專利的難度較大,中藥缺乏足夠的臨床試驗的數據,很難證明中藥所具有的療效。很多中醫藥的知識都是作為一種秘方存在的,秘方雖然療效顯著,但機理是什么說不清楚。另一方面,就目前而言,中藥尚待標準化,這是打入國際市場的最大阻力之一。

更令人不能容忍的是個別企業為了吸引境外資金,不惜將自主知識產權―――中藥處方拱手交給外商。這種“醫得眼前瘡,剜卻心頭肉”的做法,只會使我國的中藥生產在國際競爭中處于更加不利的境地。

三、本土中藥必須突圍

如果我們不積極應對,盡快采取有效的保護措施,“土中藥”很難抵御“洋中藥”的沖擊,中國在中藥市場上的損失將是難以估量的。既沒有專利保護,仿制也就在所難免。當外國人用高科技手段“敲碎”了中藥的這道技術屏障之后必將長驅直入。業內人士擔憂,民族中藥不但難以走向國際市場,弄不好連國內市場都無法保留。

事實上,發展中藥產業必須保護好中藥處方專利,堅持自主創新。加入世貿組織后,藥品進口稅將大幅下降,新藥研發必須從仿制向創新轉變,否則就沒有立足之地。我國的制藥企業需要建立一套創新機制,組建研發機構,適時推出新一代中藥產品。中藥企業必須提高掌握和運用知識產權制度的能力和水平。整個社會也要進一步加大中藥知識產權的保護力度,為中藥創新創造良好的環境。

據稱,目前國內的許多中藥企業都在加強對中藥的研發。如白云山中藥廠為搶占抗生素限售后的中藥抗生素市場,一舉投入6000萬元與廣州中醫藥大學合作成立中藥消炎實驗室。不久前,三九企業集團規劃投資總額超過7.2億元,建立三九現代中醫中藥產業化研究開發基地項目,推進中醫藥產業化、現代化、國際化。三九還收購了日本東亞制藥登陸日本,從而讓本土中藥躋身國際主流市場。

值得一提的是,同仁堂斥資2億元開發中藥,并挑選一些優勢產品進行二次開發。同時尋找一些具有知識產權的中藥予以收購,按照國際標準組織生產加工,投放國際市場。

正由于目前“洋中藥”的價格偏高,不少業內人士認為國內中藥應先“跑”半步,在渠道和品牌上設立自己的門檻。相當一部分消費者對中國傳統中藥有較好的消費習慣,國內藥企應以樹立品牌等方式延續這種忠誠度。同時利用“普藥精制”等戰略,占領更廣闊的中低檔藥品消費市場。而在另一方面,“洋中藥”沖擊國內中藥市場,也會為國內同行提供一個很好的技術及市場榜樣,最終像家電、手機等產業興起一樣,“群起而追之”。

四、知識產權是“命根子”

“知識產權無疑是民族中藥產業面對挑戰時必須緊緊抓住的利器”,這已成為共識。中醫藥知識產權涉及的范圍很廣,包括專利、商標、著作權、商業秘密等多個方面;內容包含中藥材、飲片、處方、制藥工藝、文獻及信息資源等。據專家分析,近年來中醫藥知識產權保護逐漸法制化、規范化,但其中仍存在意識薄弱、缺乏中醫藥知識產權研究和管理專業人才、地道藥材未得到充分保護和中醫藥傳統知識難以得到保護等五大明顯不足。對此,專家們提出了中藥關鍵技術知識產權保護的建議。

1. 以專利保護中醫藥核心技術。中醫藥產品在進入國際市場前,最重要的事情就是及時向進入國提出專利申請,在真正意義上保護其國際市場利益。目前,我國涉及中藥行政保護的依據是藥品注冊管理辦法和知識產權海關保護條例。但行政保護只是國內強制性的措施,具有一定的局限性,最終還是要依靠專利這一武器才能保護自己的藥品知識產權。

2. 以商標保護樹立中醫藥的國際品牌。中醫藥產品應以國際標準為目標,塑造中醫藥馳名品牌,敢于和國際上的名牌較量。

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論文關鍵詞:論中草藥在水產養殖病害防治中的應用及對策

近年來,隨著水產養殖病害日趨嚴重,養殖中所使用的漁用藥物的種類和數量也在不斷增多。抗生素、促生長劑、殺蟲藥等的大量使用,帶來了藥物在魚體內大量富集殘留和病原體的抗藥性等問題,導致養殖水產品質量下降,既危害了人類健康,又污染了環境。開發和生產安全、高效的無公害魚藥已經成為水產養殖業可持續發展的關鍵。中草藥具有天然、高效、毒副作用小、抗藥性不顯著、資源豐富以及多樣化等優點,在防治魚病中,除了兼有藥性和營養性外,還具有提高水產動物生產性能和飼料利用率高的功效。為貫徹落實“水產養殖質量安全管理規定”,進行綠色無公害安全水產養殖生產,應用中草藥防治魚病具有重大意義。

一、中草藥的作用

1、抗菌、抗病害

如大黃、黃柏、黃岑有抗菌功效,能夠抑菌;苦楝皮、馬鞭草、白頭翁等能殺蟲。

2、增加機體免疫力

水產動物具有相對完善的免疫力功能,中草藥可以對其起調節作用。

3、可以完善飼料的營養配伍,提高飼料轉化率

中草藥本身含有一定的營養物質,如粗蛋白、粗脂肪、維生素等,某些中草藥還有誘食、消食的作用。

二、中草藥的特點

1、資源廣、成本低

我國地域遼闊藥學論文,中草藥資源豐富,易種易收,且使用簡便。

2、在動物體內無藥物殘留無公害

中草藥是天然物質,保持了各種成分的自然性和生物活性,其成分易吸收利用,不能被吸收的也能順利排出體外,在體外細菌分解,不會污染水環境。而一般的化學藥物成分會積累在動物體內或殘留于水體中。

3、毒副作用小,在動物體內不產生抗藥性

通過中草藥組方配伍,利用中藥之間的相互作用,提高其防病治病的功效,減弱或消減了毒副作用。有毒的中草藥經過適當的炮制加工后,毒性會降低或消失,此外至今醫學研究還未發現中草藥有抗藥性的問題。

三、中草藥在水產養殖病害防治中的應用

1、大黃 其有效成分為蒽醌衍生物,其中以大黃酸、大黃素及蘆薈大黃素抗菌的作用最好,有收斂、增加血小板、促進血液凝固及抗瘤的作用。用以防治草魚出血病、細菌性爛鰓病、白頭嘴病等。

2、烏柏 又名柏樹、木蠟樹,其葉含生物堿、黃酮類、鞣質、有機酸、酚類等成分,主要抑菌成分不酚酸尖物質,在生石灰作用下生成沉淀,可以用來防治爛鰓病、白頭白嘴病等。

3、五倍子 含鞣酸,有收斂作用,能使皮膚粘膜、潰瘍等局部蛋白質凝固,能加速血液凝固而達到止血效果;能沉淀生物堿,對生物堿中毒,有解毒作用,抗菌范圍廣,用于水產動物細菌疾病的外用藥。

4、辣蓼 鞣質,黃銅類,蒽醌衍生物及蓼酸,用于防治細菌腸炎病。

5、黃芩 多年生草木植物以根入藥,有抑菌、抗病毒、鎮靜、利尿解毒功效,可防治爛鰓病、打印病、敗血病、腸炎病。

6、黃連 雙名雞爪連,川連,味連,上黃連。多年生草本植物藥學論文,以根狀莖入藥,有抑菌、消炎、解毒功能,主要用于防治細菌性腸炎。

7、穿心蓮 一年生草本植物,含穿心蓮內脂及黃酮化合物等,有解毒、消腫止痛、抑菌止瀉及促進白細胞吞噬細菌的功能,藥用全草,防治細菌性腸炎病。

8、黃柏 又名案木,聚皮,無柏,落葉喬木。以樹皮入藥,有抑菌、解毒、止痛等功能,可防治草魚血病站。

9、大蒜 藥用鱗莖,其有效成分大蒜辣素,有止痢、殺菌、驅蟲及健胃作用,用于防治細菌性腸類病。

四、存在的問題

1、水產用中草藥基礎研究落后,目前水產養殖用中草藥不論是單方或復方制劑,其作用大多借鑒中醫藥歷史資料記載、臨床用藥經驗的累積來確定。但傳統中草藥理論缺乏對中草藥的有效成分、抗病毒作用機理等方面的研究,不像西醫那樣做藥敏試驗和解剖實驗,對臨床反應和臨床實驗數據等有關詳細記錄。要從藥理方面逐一進行試驗研究,尚缺乏相應技術和雄厚的資金。因此,在應用過程當中要注意配伍禁忌問題。

2、中草藥研究與開發受到了重視,但產業基礎薄弱,資金投入嚴重不足,近年來,我國在免疫增強劑尤其是中草藥飼料添加劑上的研究開發較多。但總體而言,我國中草藥產業基礎研究與開發薄弱,生產工藝落后,工程化水平低,中藥企業存在“一小、二多、三低”的狀況,即規模小、企業數量多、產品重復多、科技含量低、管理水平低及自動化生產水平低。此外,中藥劑型落后。而國家投入到中草藥研究中和資金也少的可憐。目前養殖用中草藥行業遠不能適應實際需要。

3、劑型混亂,消化吸收存在著障礙,嚴重影響了藥效。目前在水產病害防治過程中應用的中草藥,劑型呈現多樣性,基本包括了粉劑和水劑。其中粉劑有普通粉碎劑和超微粉碎劑;水劑有水煎水劑、化學萃取水劑和二氧化碳超臨界萃取的水劑。而這其中大多數劑型是以普通粉劑形式存在。中草藥大部分品種成分組成基本以粗纖維和幾丁質為主藥學論文,而水產動物特殊的消化結構又決定了它們對幾丁質與粗纖維的消化吸收效果很差。所以普通散劑由于水產動物對它有著消化吸收障礙而顯效果差顯效慢,這是一個重要原因。

四、解決的方法與對策

1、加強中草藥的基礎理論研究。目前,有關水產養殖用中草藥的研究主要集中在臨床應用和部分有效成分的研究上,許多中草藥及其復方中草藥制劑的有效成分及其含量、結構、提取、有效成分間的相互關系、毒理學等藥理學方面均缺乏對水生動物的促生長、疾病防治、誘食、改善水產品品質等的作用,通過深入研究其特征、作用機理,以期篩出效果良好的水產品用中草藥。

2、形成以市場規律為導向的中草藥研究機制。食物源性的農藥、獸藥殘留嚴重危害人類的健康,化學藥物和抗生素的毒副作用及耐藥性問題日益突出,這使得人們不得不將疾病,尤其是動物疾病的防治轉向中草藥的研究為目標。重點扶持一批擁有自主知識產權具有競爭力的大型企業,形成有利于整體經濟增長、區域經濟發展和具有市場競爭優勢的現代中藥產業。

3、結合水生動物消化吸收的原理,在劑型上給矛改變,如超微粉碎或二氧化碳超臨界萃取,這樣就大大地提高了其消化利用率,從提高了療效。

4、統一質量標準,嚴格把握好原料的質量關、產地關,同時避免原料的污染,使組方更合理與科學。

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1.2含鞣酸較高的中藥如虎杖,大黃及其含大黃的中成藥等不能與四環素、氯霉素、紅霉素、利福平、士的寧、硫酸亞鐵等同用。因鞣酸的吸附作用,可使之與西藥在腸道內結合,而不被吸收并影響藥物排泄,如與胃蛋白酶合劑、淀粉酶、多酶片合用,可與其中含有蛋白質結構的肽鍵或胺鍵與鞣質結合發生化學反應,不易被胃腸道吸收,從而引起消化不良、納差等癥狀。

1.3含有消化酶、酵母菌的中藥神曲,麥芽等,若與抗生素同用,抗生素可抑制微生物或破壞酶而影響中西藥的療效。

1.4含有金屬離子如鈣、鐵、鎂、鋁等的中藥,如牛黃上清丸、防風丸、明目上清丸等不宜與四環素類抗生素、異煙肼同用。因上述離子能與四環素類抗生素、異煙肼形成絡合物,致使腸道吸收減少,抗菌作用減弱,同時亦影響金屬離子的吸收。

1.5酸堿性較強的中藥及中成藥不宜與堿酸性西藥同用,如中藥的煅龍骨、煅牡蠣、硼砂等都是堿性強的藥物,這類藥不宜與酸性西藥,如阿斯匹林、對氨基水楊酸鈉、胃蛋白酶合劑等。相反,含有大量有機酸的中藥及其制劑,如烏梅、山茱萸、蒲公英及中成藥的山楂丸,不宜與堿性的氨茶堿,胃舒平等西藥合用,如果合用會降低中西藥的療效。

1.6含有生物堿的中藥不宜與生物堿類西藥合用,如中藥草烏、附子、馬錢子、烏頭等均含有生物堿,而這些藥不宜與氨茶堿、阿托品等生物堿類西藥合用。如果合用,會增加毒性,導致藥物中毒。

1.7含有機酸的中藥、中成藥,不宜與磺胺類藥或一些堿性較強的藥物如氨茶堿,胃舒平、乳酸鈉、碳酸氫鈉等合用,磺胺類藥在堿性尿液時溶解度大,排出速率快,相反尿液酸化后,則易使磺胺藥的溶解度降低,在尿液中析出結晶,引起結晶尿或血尿。若在服用磺胺類藥物的同時又服用富含大劑量有機酸的中藥或其制劑時,如蒲公莢,烏梅、山萸肉、山楂丸、保和丸、五味子等,都能對抗碳酸氫鈉的堿化作用,又可增加磺胺藥的不良反應,輕則可引起結晶尿,重則導致血尿。

1.8牛黃不宜與水合氯醛,嗎啡、苯巴比妥同用。水合氯醛、嗎啡、苯巴比妥有中樞抑制作用。實驗研究證明,牛黃能增強水合氯醛、嗎啡等的中樞抑制作用,故不宜合用。另牛黃與苯巴比妥鈉同用,可增加苯巴比妥的毒性,故亦不宜合用。

1.9丹參不宜與抗酸藥如氫氧化鋁、胃舒平等同服。丹參含丹參酮,與鋁鎂等金屬離子在胃腸道中結合,產生不易被吸收的金屬絡合物,被排泄而降低療效。含有機酸成分的中藥如烏梅、女貞子、山萸肉,山楂以及保和丸、二至丸、六味地黃丸、腎氣丸等中成藥不宜與堿性西藥同服,以免在胃中起酸堿中和反應,從而降低療效。

1.10大黃,虎杖、茜草等含蒽醌的藥物,不能與堿性藥物合用,否則葸醌在堿性條件下發生氧化而降低療效。苷類中藥如羅布麻、萬年青、蟾酥、北五加皮等有強心作用,與西藥苷類同服可增加毒性,嚴重則導致心律失常,甚至引起死亡。甘草及其制劑,如復方甘草片,因其化學結構類似糖皮質激素,有增強鈉再吸收及鉀排泄作用,易導致藥源性低血鉀,低鉀易誘發洋地黃中毒,故不宜與強心苷同時應用。麻黃及其制劑麻杏止咳片、通宣理肺丸等含有麻黃堿,對心肌有興奮作用,能加強血管收縮,使血壓升高,與苷類同服增加心臟的毒性,引起心律失常。

1.11含鞣質較多的中藥如地榆、石榴皮、虎杖及其制劑槐角丸、抗感靈片、七厘散和四季青等不宜與助消化酶類藥同服。如胃蛋白酶、胰酶、乳霉生、多酶片等,主要成分是蛋白質,而蛋白質是由氨基酸通過酰胺鍵或肽鍵連接起來的高分子化合物,鞣質可與此二鍵相結合,形成牢固的氫鍵絡合物,則使西藥酶類降低療效,含鞣質的中藥療效也降低。含硫化砷的中藥如雄黃、砒霜、硫黃及其制劑六神丸、牛黃解毒片、紫金錠等,其化學成分是硫化砷。砷可使酶蛋白質、氨基酸分子形成不溶性沉淀,抑制酶的活性,從而降低酶的療效,二者不宜同服。含瀉下類的中藥如大黃、番瀉葉、蘆薈、火麻仁及其制劑牛黃解毒片、清新寧片、麻仁丸、蘆薈丸、潤腸丸、大承氣湯等,主要含蒽醌衍生物,此類衍生物通過吸附結合方式,可降低胰酶、胃蛋白酶,多酶片的消化功能,二者不宜同服。抗菌類的中藥如黃芩、黃連、黃柏等具有廣譜抗菌作用,如與乳霉生同服,可殺死乳酸桿菌,影響乳霉生的療效,二者不宜同服。含朱砂的中藥及其制劑朱砂安神九、紫雪散等,含有汞離子,對酶蛋白質的巰基有特殊的親合力,不僅能抑制多種酶的活性,降低其療效,還能干擾組織細胞的正常功能,易在肝腎中蓄積,二者不宜同服。

1.12中藥麻黃素及其中藥制劑止咳定喘丸,通宣理肺丸等不能與降壓藥優降寧、胍乙啶合用,否則能引起高血壓危象,這是因為麻黃中含有麻黃堿,具有收縮毛細血管,加快心率的作用。發汗解表藥如荊芥,麻黃、生姜及其制劑如防風通圣丸與解熱鎮痛藥如阿司匹林、安乃近等合用,可致發汗太過,甚至虛脫。

1.13罌粟含有生物堿嗎啡、可待因、罌粟堿等,主要用于鎮痛,鎮咳,能抑制呼吸,有使胃腸道及其括約肌張力提高、消化液分泌減少的作用,而西咪替丁對組織胺、五肽胃素、食物等引起的胃酸分泌都有抑制作用,臨床用于胃、十二指腸潰瘍及胃酸過多癥。如與罌粟同服,會產生呼吸抑制、神志混亂、定向力消失及全身抽搐等致命性的不良反應。故當患消化性潰瘍病人服用西咪替丁時,不宜與嗎啡及含有嗎啡生物堿的罌粟殼、阿片,復方樟腦酊等同服。氫氧化鋁、氫氧化鎂抗酸性藥物與西咪替丁合用,意在增強療效。然而,前者可使后者的血藥濃度降低,二者合用時反而會使病情加重。抗膽堿藥阿托品等與西咪替丁合用時,由于西咪替丁的神經毒性癥狀與中樞抗膽堿藥所致的癥狀尤其相似,能加重中樞的毒性反應,故西咪替丁不宜與含阿托品類的中藥如洋金花,顛茄、莨菪等同服。

1.14含鞣質中藥如地榆、虎杖,石榴皮等,含鞣酸,能與鐵發生沉淀而不易被人體吸收,使硫酸亞鐵失去療效。堿性中藥如硼砂、海螵蛸、瓦楞子及其制劑痧氣散、行軍散等,不宜與鐵劑同服,因堿能降低胃的酸度,影響鐵的吸收,硼砂又能與鐵劑作用產生沉淀,也影響鐵吸收。部分堿性中藥還能加重鐵劑引起的便秘。含槲皮素的槲寄生、羅布麻、滿山紅等中藥不宜與鐵劑同服,因硫酸亞鐵的鐵離子可與槲皮素形成絡合物,降低鐵劑療效。雄黃及其制劑六神丸、牛黃解毒片、安宮牛黃丸不宜與鐵劑同服,因雄黃為硫化砷,可與硫酸亞鐵作用,生成硫化砷酸鹽,二者合用會降低各自的療效。多價離子的中藥如石膏、龍骨、牡蠣、石決明、代赭石,海螵蛸,明礬及其制劑紫雪丹、牛黃上清丸,復方羅布麻片、牛黃解毒丸等,皆不宜與四環素族藥同服。四環素類藥物,在偏堿性環境中,能與鐵,鈣,鎂、鋁、鉀等金屬離子產生絡合反應,形成難以吸收的絡合物四環素鈣,降低四環素藥物的溶解度,妨礙其吸收,從而降低抗菌療效。消化酶類藥物如神曲、雞內金,淡豆豉及其制劑保和丸含有消化酶,而四環素類藥物有破壞酶及其制劑中微生物的作用,同服時可降低消化酶的生物活性,并減弱四環素的抗菌作用。堿性類中藥如硼砂,海螵蛸、瓦楞子及其制劑痧氣散、行軍散等,不宜與四環素類藥物同服,因四環素類藥物在酸度高時易于溶解吸收,而堿性中藥使胃液酸度降低,減少四環素類藥物吸收。炭劑類中藥如荷葉炭、棕櫚炭、血余炭及其制劑十灰散等,不宜四環素類同服,因炭類中藥能吸附四環素類藥物,使四環素類藥物有效血濃度下降。甘草制劑不宜與四環素類藥物同服,因為甘草含生物堿,易產生沉淀,并有吸附作用,使兩種藥物吸收皆減少而降低各自的療效。

論文關鍵詞:中藥西藥配伍

論文摘要目的探討中藥和西藥的不合理配伍,減少或降低藥物的毒副作用。方法通過文獻查詢,搜集整理中藥和西藥不合理配伍的相關知識。結果中西藥的不合理配伍應用,不但不能提高療效,反而會增加毒副作用,降低藥物的療效,導致藥源性疾病。結論研究中西藥物的配伍禁忌及相互作用,對保證臨床用藥安全有效具有重要的臨床意義。

參考文獻

[1]肖崇厚.中藥化學[M].第3版.上海:上海科學技術出版社,1991:315.