導(dǎo)語：如何才能寫好一篇許可證管理，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

【關(guān)鍵詞】許可證 管理

許可證作為企業(yè)投標活動的“入場券”，許可證種類多少、等級高低、范圍大小，關(guān)系到企業(yè)的競爭力和投標結(jié)果，直接影響企業(yè)的經(jīng)營業(yè)績，對企業(yè)的生存、發(fā)展有著重大影響。因此，許可證管理是企業(yè)管理的一個重要環(huán)節(jié)。

我公司是一家集設(shè)計、生產(chǎn)、安裝為一身的建筑安裝企業(yè)，公司設(shè)計、生產(chǎn)、安裝的產(chǎn)品“醫(yī)院集中供氣系統(tǒng)”屬于醫(yī)療器械行業(yè)，同時，部分管道是壓力管道，屬于特種設(shè)備（壓力管道安裝）行業(yè)，產(chǎn)品跨3個行業(yè)，公司擁有三個行業(yè)共多個許可證，許可證的有效期一般是4年，到期后需要由相關(guān)行政許可機構(gòu)組織評審，即延期審核，評審分施工現(xiàn)場審核和公司本部，其中，竣工資料是主要審點。公司許可證基本上是在2000年左右首次取得，所有許可證歷經(jīng)2-3次延期審核，我公司許可證管理，從以下三方面展開：

一、政策研究

政策研究包括行業(yè)法律法規(guī)，許可證申辦或有效期屆滿延續(xù)標準，從2000年至今，國家和行業(yè)對許可證的管理逐漸規(guī)范，審查更加嚴格，表現(xiàn)在：

（一）人員資格

2007版《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評審細則》與2000版《壓力管道安裝單位資格認證實施細則》比較，雖然從事壓力管道安裝各級別工程技術(shù)人員總數(shù)有下降，但所占總?cè)藬?shù)比例增加，持證焊工、理化人員、無損檢測人員、管工各級別人數(shù)增加，同時，新增電工人數(shù)要求。

（二）人員業(yè)績核查

隨著國家對建筑工程竣工備案工作的不斷完善，加強了對技術(shù)負責(zé)人、相關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員業(yè)績核查。

（三）人員社保情況

2008年前，許可證申辦或人員變更時，基本上由企業(yè)確認人員狀態(tài)，現(xiàn)在申辦或變更時涉及的人員，需要提供社保證明。

（四）行業(yè)質(zhì)量管理體系要求

2000版《壓力管道安裝單位資格認證實施細則》第九條 安裝單位加強質(zhì)量管理，按照壓力管道安裝質(zhì)量和安全技術(shù)管理的要求，參照GB/T19000-ISO9000系列標準選擇適合本單位的質(zhì)量體系模式。2007年，國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局頒布《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求》，要求必須建立質(zhì)量保證體系，2007版《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評審細則》中，增加了對質(zhì)量保證體系鑒定評審。

2007年由建設(shè)部和國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局聯(lián)合頒布的GB/T50430-2007《工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》要求建筑施工企業(yè)必須建立質(zhì)量管理體系，2010年國家認證認可監(jiān)督管理委員公告，要求自2010年8月1日起，在中國境內(nèi)對建筑施工企業(yè)實施質(zhì)量管理體系認證時，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《質(zhì)量管理體系要求》和《工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》開展認證審核活動。即建筑施工企業(yè)必須通過GB/T50430-2007認證。

（五）加強超范圍設(shè)計、生產(chǎn)、安裝，以及違法分包的檢查。

（六）安裝、驗收標準變化

2012年，由住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部的GB/T50751-2012《醫(yī)用氣體工程技術(shù)規(guī)范》2012年8月1日實施，醫(yī)用氣體工程項目按此標準安裝、驗收。而此前醫(yī)用氣體的安裝、驗收執(zhí)行由國家醫(yī)藥管理局的YY/T0186-94《醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)通用技術(shù)條件》、YY/T0187-94《醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)通用技術(shù)條件》標準。

二、我公司許可證管理存在的問題及解決方法

（一）存在問題

1.部門間溝通不暢

許可證管理涉及人力資源、市場、設(shè)計、安裝等部門，各部門管理上側(cè)重點不同，只有當(dāng)評審組卷時，各部門才能有效溝通，而結(jié)果是有些問題不能短期解決。例如，人員流動帶來的執(zhí)證人員數(shù)量不足，人員業(yè)績不夠，提交評審用資料不符合要求等，將面臨是整改、許可證降級。

2.產(chǎn)品設(shè)計不規(guī)范

產(chǎn)品設(shè)計沒有規(guī)范，設(shè)計質(zhì)量由設(shè)計員的經(jīng)驗、能力決定。

3.對許可范圍的升級、增項、取新許可證中涉及的內(nèi)容缺少儲備

（二）解決辦法

1.根據(jù)企業(yè)近中遠期發(fā)展規(guī)劃，明確公司許可證管理的近中遠目標。

2.對于近中遠目標涉足的領(lǐng)域，從人員結(jié)構(gòu)、人員資格、人員業(yè)績、公司業(yè)績、財務(wù)能力、管理體系、申辦周期等方面做好調(diào)研工作。

3.針對公司已取得的許可證，出臺相應(yīng)許可證的管理辦法，明確許可證管理中各部門對不同許可證職責(zé)、目標，特別是合同簽訂、人員資格、公司業(yè)績，有明確規(guī)定。各部門指定專門許可證管理聯(lián)絡(luò)人員，負責(zé)本部門與許可證管理相關(guān)工作。

4.組織機構(gòu)調(diào)整，成立專門產(chǎn)品設(shè)計部門，公司出臺產(chǎn)品設(shè)計規(guī)范，設(shè)計人員嚴格按規(guī)范設(shè)計。

5.制定竣工資料歸檔管理辦法，工程竣工后相關(guān)部門及時提交相關(guān)資料，公司管理部門審查合格后歸檔，不合格資料重新整理。

6.將支撐8個許可證的三個行業(yè)質(zhì)量保證體系的運行、檢查、內(nèi)審、管理評審等納入公司ISO9001管理體系中，確保質(zhì)量保證體系有效運行。

三、許可證管理信息化

篇2

第一條為了加強全省實驗動物管理，適應(yīng)科學(xué)研究、經(jīng)濟建設(shè)與社會發(fā)展的需要，根據(jù)《實驗動物管理條理》（中華人民共和國國家科學(xué)技術(shù)委員會第2號令）、國家科委、國家技術(shù)監(jiān)督局《實驗動物質(zhì)量管理辦法》以及科學(xué)技術(shù)部、衛(wèi)生部、教育部、農(nóng)業(yè)部、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局、國家中醫(yī)藥管理局、中國人民總后勤部衛(wèi)生部《實驗動物許可證管理辦法（試行）》的有關(guān)規(guī)定，在*省內(nèi)實行實驗動物許可證制度，并制定本細則。

第二條本細則適用于*省行政區(qū)域內(nèi)從事與實驗動物工作有關(guān)的組織和個人。凡從事實驗動物生產(chǎn)繁育和動物實驗的組織和個人必須申領(lǐng)許可證。

第三條*省科學(xué)技術(shù)廳（下稱省科技廳）負責(zé)實驗動物許可證的發(fā)放和管理。省科技廳責(zé)成*省實驗動物管理委員會（下稱動管會）開展實驗動物許可證管理的協(xié)調(diào)工作。并由*省實驗動物管理委員會辦公室（下稱動管會辦公室）負責(zé)實驗動許可證的日常管理工作。

第四條實驗動物許可證包括實驗動物生產(chǎn)許可證和實驗動物使用許可證。

實驗動物生產(chǎn)許可證，適用于從事實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品保種、繁育、生產(chǎn)、供應(yīng)、運輸及有關(guān)商業(yè)性經(jīng)營的組織和個人。實驗動物使用許可證適用于使用實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品進行科學(xué)研究、教學(xué)以及產(chǎn)品檢定和實驗的組織和個人。

同一許可證分正本和副本，正本和副本具有同等法律效力。

第五條*省實驗動物質(zhì)量檢測機構(gòu)負責(zé)實驗動物生產(chǎn)和使用單位的實驗動物質(zhì)量及相關(guān)條件的檢測工作，為許可證的管理提供技術(shù)保證。實驗動物質(zhì)量檢測機構(gòu)的管理按照國家《實驗動物質(zhì)量管理辦法》和國家認證認可監(jiān)督管理委員會的有關(guān)規(guī)定進行，并按照《中華人民共和國計量法》的有關(guān)規(guī)定，必須通過計量認證。

第二章申請

第六條申請實驗動物生產(chǎn)許可證的組織和個人，必須具備下列條件：

1、實驗動物種子來源于國家實驗動物保種中心或國家認可的種源單位，遺傳背景清楚，質(zhì)量符合現(xiàn)行的國家標準。

2、具有保證實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的飼養(yǎng)、繁育、生產(chǎn)并符合國家標準的環(huán)境設(shè)施。

3、具有完善的質(zhì)量保證體系，并配備相應(yīng)的檢測人員和檢測儀器，負責(zé)本單位實驗動物及相關(guān)條件的質(zhì)量檢測，檢測方法符合現(xiàn)行國家標準；無自檢能力的單位需委托具有檢測資質(zhì)的單位承擔(dān)，且必須由委托方和受委托方簽訂委托協(xié)議，報省科技廳備案。

4、使用的實驗動物飼料、墊料、籠器具、飲水及其他設(shè)備符合國家標準及相關(guān)要求。

5、對實驗動物工作的總體管理、經(jīng)費預(yù)算、人才培養(yǎng)、繁育規(guī)劃、統(tǒng)計核算、操作方式、監(jiān)控分析、設(shè)備維修等方面具有健全有效的管理制度和標準的操作規(guī)程。

6、具有保證實驗動物正常生產(chǎn)、供應(yīng)和質(zhì)量監(jiān)測的管理人員、專業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人，各類人員比例適當(dāng)；并取得由省科技廳頒發(fā)的實驗動物從業(yè)人員資格培訓(xùn)證書；直接接觸實驗動物的工作人員，每年至少進行一次體格檢查。

7、生產(chǎn)的實驗動物質(zhì)量符合國家標準。

8、具備處理廢棄物的設(shè)施。

9、具備法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

第七條申請實驗動物使用許可證的組織和個人，必須具備下列條件：

1、使用的實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品必須來自持有實驗動物生產(chǎn)許可證的單位或個人，質(zhì)量合格。

2、實驗動物飼育及實驗的環(huán)境和設(shè)施符合國家標準。

3、使用的實驗動物飼料、墊料、籠器具、飲水及其他設(shè)備符合國家標準及相關(guān)要求。

4、具有適當(dāng)比例的高級、中級、初級的動物實驗科技人員和經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的實驗動物飼養(yǎng)人員，并持有省科技廳頒發(fā)的實驗動物從業(yè)人員資格培訓(xùn)證書；直接接觸實驗動物的工作人員，每年至少進行一次體格檢查。

5、具有健全有效的管理制度和標準的操作規(guī)程。

6、有進行化學(xué)毒物、放射性和感染試驗的，應(yīng)同時經(jīng)過有關(guān)管理部門的認可。

7、具備處理廢棄物的設(shè)施。

8、具備法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

第八條申請程序

凡認為符合申請條件的組織和個人可按下列程序申請相應(yīng)的許可證：

1、申領(lǐng)許可證的組織和個人通過所在市地科技局，向省科技廳提交實驗動物生產(chǎn)許可證申請書(附件一)或?qū)嶒瀯游锸褂迷S可證申請書(附件二)。

2、提交申請書時應(yīng)同時提交下列材料：

(1)單位法人證明文件。

(2)由省實驗動物質(zhì)量檢測機構(gòu)出具的合格的實驗動物環(huán)境設(shè)施近期檢測報告。新建或改建后的設(shè)施必須附靜態(tài)和動態(tài)檢測報告。

(3)有效質(zhì)量管理體系文件(規(guī)章制度、操作規(guī)程等)。

(4)能夠證明所使用的動物、器具、飼料、墊料及飲水等符合相關(guān)標準或規(guī)定的材料。

(5)申請實驗動物生產(chǎn)許可證的需同時附由省實驗動物質(zhì)量檢測機構(gòu)出具的近期合格的實驗動物質(zhì)量檢測報告；種子來源證明及遺傳背景材料。

(6)本單位有關(guān)人員的實驗動物從業(yè)人員資格證書復(fù)印件

(7)首次提出申請需附本單位實驗動物工作文字材料(內(nèi)容包括本單位實驗動物工作的沿革、組織與機構(gòu)、人員狀況、設(shè)施規(guī)模、主要成績與存在問題、發(fā)展規(guī)劃等)。

第九條凡同一單位不在同一地點的實驗動物設(shè)施，應(yīng)分別申請許可證。

第三章審批和發(fā)放

第十條省科技廳受理申請后，責(zé)成省動管會辦公室按照申請實驗動物生產(chǎn)或使用許可證的基本條件，對申報材料進行初審。對不合格者提出修改意見反饋給申請單位進行修改。

第十一條對初審合格的申報材料經(jīng)省科技廳審核，委托省動管會辦公室組織有關(guān)專家，會同所在市、地科技局，按照許可證驗收規(guī)則(附件三)對申請單位的申報材料及實際情況進行審查和現(xiàn)場驗收，并出具專家組驗收報告。

第十二條省科技廳根據(jù)專家組驗收報告，結(jié)合實際情況綜合評議，在受理后的三個月內(nèi)給出相應(yīng)的評審結(jié)果。合格者由省科技廳簽發(fā)批準實驗動物生產(chǎn)或使用許可證的文件，發(fā)放許可證(附件四)，并將有關(guān)材料報送科技部備案。對第一次未通過驗收的單位和個人，限期整改，再次驗收仍不符合規(guī)定的，當(dāng)年不予發(fā)給許可證。

第十三條實驗動物許可證采取全國統(tǒng)一的格式和編碼方法。實驗動物許可證包括：發(fā)證機關(guān)、持證單位(或個人)、法定代表人、許可證編號、實驗動物設(shè)施的詳細地址和許可范圍等。

第四章管理和監(jiān)督

第十四條凡取得實驗動物生產(chǎn)許可證的單位，應(yīng)嚴格按照國家有關(guān)實驗動物的質(zhì)量標準進行生產(chǎn)、檢測和質(zhì)量控制，出售實驗動物時，必須提供實驗動物質(zhì)量合格證以及符合質(zhì)量標準規(guī)定的近期實驗動物質(zhì)量檢測報告。

第十五條實驗動物質(zhì)量合格證按照附件五統(tǒng)一格式印制，一式三聯(lián)，內(nèi)容包括生產(chǎn)單位、生產(chǎn)許可證編號、動物品種品系、動物質(zhì)量等級、動物數(shù)量及規(guī)格、最近一次的質(zhì)量檢測日期、質(zhì)量檢測單位、質(zhì)量負責(zé)人簽名、使用單位名稱和用途等。

第十六條取得實驗動物使用許可證的單位在接受外單位委托的動物實驗時，雙方應(yīng)簽署協(xié)議書，使用許可證復(fù)印件必須與協(xié)議書一并使用，方可作為實驗結(jié)論合法性的有效文件。

第十七條實驗動物許可證的有效期為五年(以發(fā)證日期為準)，到期重新審查發(fā)證。換領(lǐng)實驗動物許可證的單位需在有效期滿前六個月內(nèi)按照本細則第八條程序提出申請，省科技廳按照對初次申請單位同樣的程序進行重新審核辦理。

第十八條取得許可證的單位和個人在許可證有效期內(nèi)，必須接受每年進行的年檢。每年10月份通過所在市地科技局向省科技廳提出申請，按照下列年檢程序辦理年檢手續(xù)。

第十九條年檢程序

1、受檢單位填寫年檢申請表(附件六)，同時提交本單位實驗動物工作年度總結(jié)及其他有關(guān)材料。

2、省科技廳受理申請后，委托省實驗動物質(zhì)量檢測機構(gòu)對本單位實驗動物及相關(guān)條件進行質(zhì)量檢測，在30天內(nèi)出具檢測報告。委托動管會辦公室進行資料審查。

3、檢測合格者由動管會辦公室將有關(guān)材料報請省科技廳審核蓋章；檢測不合格者或逾期不辦理年檢手續(xù)的，限期改進或在一個月內(nèi)補辦年檢手續(xù)，逾期仍達不到要求或仍未辦理年檢手續(xù)的，由省科技廳吊銷其實驗動物許可證，予以公告，并報科技部及有關(guān)關(guān)部門備案。

第二十條取得實驗動物許可證的組織和個人，需變更實驗動物許可證登記事項，應(yīng)提前一個月按原申領(lǐng)程序提出申請；如果申請變更適應(yīng)范圍，按本細則第八條申請程序辦理；進行改、擴建的設(shè)施，視情況按新建設(shè)施或變更登記事項辦理；停止從事實驗動物許可證范圍工作的，應(yīng)在停止后一個月內(nèi)交回許可證；許可證遺失的應(yīng)及時報失補領(lǐng)。

第二十一條取得實驗動物許可證的組織和個人必須接受定期檢查和不定期抽查。省科技廳每年組織省實驗動物質(zhì)量檢測機構(gòu)，對實驗動物、環(huán)境設(shè)施、專用飼料質(zhì)量等至少檢測一次，同時定期不定期地檢查自檢或委托檢測記錄，并及時將結(jié)果予以公布。

第二十二條對實驗動物從業(yè)人員實行資格認可制度。

1、從事實驗動物和動物實驗的科技人員、專業(yè)管理人員和技術(shù)工人，必須參加由省科技廳組織的不少于30學(xué)時的專業(yè)培訓(xùn)班，考試合格后由省科技廳頒發(fā)實驗動物從業(yè)人員資格證書。

2、實驗動物從業(yè)人員資格證書有效期三年，持證人在有效期內(nèi)要不斷的加強學(xué)習(xí)、更新知識、提高素質(zhì)，每年應(yīng)接受由省科技廳組織的定期考核。

第二十三條取得實驗動物許可證的單位和個人不得將實驗動物許可證轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓、出租給他人使用，也不得代售無許可證單位或個人生產(chǎn)的動物及其相關(guān)產(chǎn)品。對于違反以上規(guī)定的單位和個人，一經(jīng)核實，發(fā)證機關(guān)有權(quán)收回其所持許可證，并予公告。情節(jié)惡劣、造成嚴重后果的，依法追究其行政責(zé)任和法律責(zé)任。

第二十四條未取得實驗動物生產(chǎn)許可證的單位不得從事實驗動物繁育和經(jīng)營活動；未取得實驗動物使用許可證的單位，或者使用的實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品來自未取得生產(chǎn)許可證的單位或質(zhì)量不合格的，所進行的動物實驗和檢定結(jié)果不予承認，所生產(chǎn)的產(chǎn)品—律視為不合格。

篇3

    《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》于2004年1月2日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過，現(xiàn)予。本辦法自2004年4月1日起施行。

    局長：

    二四年二月四日

    藥品經(jīng)營許可證管理辦法

    第一章　總

則

    第一條　為加強藥品經(jīng)營許可工作的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（以下簡稱《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》）的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

    第二條　《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本辦法。

    第三條　國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品經(jīng)營許可的監(jiān)督管理工作。

    省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作，并指導(dǎo)和監(jiān)督下級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)開展《藥品經(jīng)營許可證》的監(jiān)督管理工作。

    設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)負責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理等工作。

    第二章　申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的條件

    第四條　按照《藥品管理法》第14條規(guī)定，開辦藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求，并符合以下設(shè)置標準：

    （一）具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

    （二）企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理負責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形；

    （三）具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師；

    （四）具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備；

    （五）具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程；能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息；符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實現(xiàn)接受當(dāng)?shù)兀ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)管部門（機構(gòu)）監(jiān)管的條件；

    （六）具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進出庫、在庫儲存與養(yǎng)護方面的條件。

    國家對經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

    第五條　開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則，并符合以下設(shè)置規(guī)定：

    （一）具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

    （二）具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員；

    經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。

    經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。

    企業(yè)營業(yè)時間，以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。

    （三）企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的；

    （四）具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域；

    （五）具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。

    國家對經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

    第六條　開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定。開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準，由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本辦法和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)內(nèi)容組織制定，并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。

    第七條　藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍的核定。

    藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍：

    麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品；

    生物制品；

    中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。

    從事藥品零售的，應(yīng)先核定經(jīng)營類別，確定申辦人經(jīng)營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，并在經(jīng)營范圍中予以明確，再核定具體經(jīng)營范圍。

    醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和預(yù)防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

    第三章　申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的程序

    第八條　開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》：

    （一）申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請，并提交以下材料：

    1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個人簡歷；

    2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件；

    3.擬經(jīng)營藥品的范圍；

    4.擬設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。

    （二）（食品）藥品監(jiān)督管理部門對申辦人提出的申請，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

    1.申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關(guān)（食品）藥品監(jiān)督管理部門申請；

    2.申請材料存在可以當(dāng)場更正錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正；

    3.申請材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；

    4.申請事項屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。

    （三）（食品）藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)本辦法第四條規(guī)定對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

    （四）申辦人完成籌建后，向受理申請的（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出驗收申請，并提交以下材料：

    1.藥品經(jīng)營許可證申請表；

    2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件；

    3.擬辦企業(yè)組織機構(gòu)情況；

    4.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；

    5.依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書；

    6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲設(shè)施、設(shè)備目錄。

    （五）受理申請的（食品）藥品監(jiān)督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準組織驗收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》；不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由，同時告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

    第九條　開辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》：

    （一）申辦人向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出籌建申請，并提交以下材料：

    1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個人簡歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書；

    2.擬經(jīng)營藥品的范圍；

    3.擬設(shè)營業(yè)場所、倉儲設(shè)施、設(shè)備情況。

    （二）（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)對申辦人提出的申請，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

    1.申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關(guān)（食品）藥品監(jiān)督管理部門申請；

    2.申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正；

    3.申請材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；

    4.申請事項屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。

    （三）（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)自受理申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)本辦法第五條規(guī)定對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并告知申辦人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

    （四）申辦人完成籌建后，向受理申請的（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出驗收申請，并提交以下材料：

    1.藥品經(jīng)營許可證申請表；

    2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件；

    3.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；

    4.依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書；

    5.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。

    （五）受理申請的（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)在收到驗收申請之日起15個工作日內(nèi)，依據(jù)開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準組織驗收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由，同時，告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

    第十條　（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機構(gòu)）對申辦人的申請進行審查時，發(fā)現(xiàn)行政許可事項直接關(guān)系到他人重大利益的，應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人。受理部門應(yīng)當(dāng)聽取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應(yīng)當(dāng)聽證的，按照法律規(guī)定舉行聽證。

    第十一條　（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機構(gòu)）應(yīng)當(dāng)將已經(jīng)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》的有關(guān)信息予以公開，公眾有權(quán)進行查閱。

    對公開信息后發(fā)現(xiàn)企業(yè)在申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》過程中，有提供虛假文件、數(shù)據(jù)或其他欺騙行為的，應(yīng)依法予以處理。

    第十二條　《藥品經(jīng)營許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動的法定憑證，任何單位和個人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。

    第四章　《藥品經(jīng)營許可證》的變更與換發(fā)

    第十三條　《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。

    許可事項變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業(yè)法定代表人或負責(zé)人以及質(zhì)量負責(zé)人的變更。

    登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。

    第十四條　藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，應(yīng)當(dāng)在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。未經(jīng)批準，不得變更許可事項。

    原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內(nèi)作出準予變更或不予變更的決定。

    申請許可事項變更的，由原發(fā)證部門按照本辦法規(guī)定的條件驗收合格后，方可辦理變更手續(xù)。

    藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項后，應(yīng)依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊登記的有關(guān)變更手續(xù)。

    企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移，按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。

    第十五條　企業(yè)法人的非法人分支機構(gòu)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，必須出具上級法人簽署意見的變更申請書。

    第十六條　企業(yè)因違法經(jīng)營已被（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機構(gòu)）立案調(diào)查，尚未結(jié)案的；或已經(jīng)作出行政處罰決定，尚未履行處罰的，發(fā)證機關(guān)應(yīng)暫停受理其《藥品經(jīng)營許可證》的變更申請。

    第十七條　藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》的登記事項的，應(yīng)在工商行政管理部門核準變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。

    第十八條　《藥品經(jīng)營許可證》登記事項變更后，應(yīng)由原發(fā)證機關(guān)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時間，并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》正本，收回原《藥品經(jīng)營許可證》正本。變更后的《藥品經(jīng)營許可證》有效期不變。

    第十九條　《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個月內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。原發(fā)證機關(guān)按本辦法規(guī)定的申辦條件進行審查，符合條件的，收回原證，換發(fā)新證。不符合條件的，可限期3個月進行整改，整改后仍不符合條件的，注銷原《藥品經(jīng)營許可證》。

    （食品）藥品監(jiān)督管理部門（機構(gòu)）根據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)的申請，應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿前作出是否準予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為準予換證。

    第五章　監(jiān)督檢查

    第二十條　（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機構(gòu)）應(yīng)加強對《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)按本辦法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。

    第二十一條　監(jiān)督檢查的內(nèi)容主要包括：

    （一）企業(yè)名稱、經(jīng)營地址、倉庫地址、企業(yè)法定代表人（企業(yè)負責(zé)人）、質(zhì)量負責(zé)人、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、分支機構(gòu)等重要事項的執(zhí)行和變動情況；

    （二）企業(yè)經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及倉儲條件變動情況；

    （三）企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況；

    （四）發(fā)證機關(guān)需要審查的其它有關(guān)事項。

    第二十二條　監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現(xiàn)場檢查或者書面與現(xiàn)場檢查相結(jié)合的方式。

    （一）發(fā)證機關(guān)可以要求持證企業(yè)報送《藥品經(jīng)營許可證》相關(guān)材料，通過核查有關(guān)材料，履行監(jiān)督職責(zé)；

    （二）發(fā)證機關(guān)可以對持證企業(yè)進行現(xiàn)場檢查。

    有下列情況之一的企業(yè)，必須進行現(xiàn)場檢查：

    1.上一年度新開辦的企業(yè)；

    2.上一年度檢查中存在問題的企業(yè)；

    3.因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)；

    4.發(fā)證機關(guān)認為需要進行現(xiàn)場檢查的企業(yè)。

    《藥品經(jīng)營許可證》換證工作當(dāng)年，監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進行。

    第二十三條　《藥品經(jīng)營許可證》現(xiàn)場檢查標準，由發(fā)證機關(guān)按照開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準、開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證檢查標準及其現(xiàn)場檢查項目制定，并報上一級（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機構(gòu)）備案。

篇4

第一條為加強藥品經(jīng)營許可工作的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（以下簡稱《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》）的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

第二條《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本辦法。

第三條國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品經(jīng)營許可的監(jiān)督管理工作。

省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作，并指導(dǎo)和監(jiān)督下級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)開展《藥品經(jīng)營許可證》的監(jiān)督管理工作。

設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)負責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理等工作。

第二章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的條件

第四條按照《藥品管理法》第14條規(guī)定，開辦藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求，并符合以下設(shè)置標準：

（一）具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

（二）企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理負責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形；

（三）具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師；

（四）具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備；

（五）具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程；能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息；符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實現(xiàn)接受當(dāng)?shù)兀ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)管部門（機構(gòu)）監(jiān)管的條件；

（六）具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進出庫、在庫儲存與養(yǎng)護方面的條件。

國家對經(jīng)營品、、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第五條開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則，并符合以下設(shè)置規(guī)定：

（一）具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

（二）具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員；

經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。

經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。

企業(yè)營業(yè)時間，以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。

（三）企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的；

（四）具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域；

（五）具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。

國家對經(jīng)營品、、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第六條開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定。開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準，由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本辦法和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)內(nèi)容組織制定，并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。

第七條藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍的核定。

藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍：

品、、醫(yī)療用毒性藥品；

生物制品；

中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。

從事藥品零售的，應(yīng)先核定經(jīng)營類別，確定申辦人經(jīng)營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，并在經(jīng)營范圍中予以明確，再核定具體經(jīng)營范圍。

醫(yī)療用毒性藥品、品、、放射性藥品和預(yù)防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的程序

第八條開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:

（一）申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請，并提交以下材料：

1．?dāng)M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個人簡歷；

2．執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件；

3．?dāng)M經(jīng)營藥品的范圍；

4．?dāng)M設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。

（二）（食品）藥品監(jiān)督管理部門對申辦人提出的申請，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

1．申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關(guān)（食品）藥品監(jiān)督管理部門申請；

2．申請材料存在可以當(dāng)場更正錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正；

3．申請材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；

4．申請事項屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。

（三）（食品）藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)本辦法第四條規(guī)定對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

（四）申辦人完成籌建后，向受理申請的（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出驗收申請，并提交以下材料：

1．藥品經(jīng)營許可證申請表；

2．工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件；

3．?dāng)M辦企業(yè)組織機構(gòu)情況；

4．營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；

5．依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書；

6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲設(shè)施、設(shè)備目錄。

（五）受理申請的（食品）藥品監(jiān)督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準組織驗收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》；不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由，同時告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

第九條開辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》：

（一）申辦人向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出籌建申請，并提交以下材料：

1．?dāng)M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個人簡歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書；

2．?dāng)M經(jīng)營藥品的范圍；

3．?dāng)M設(shè)營業(yè)場所、倉儲設(shè)施、設(shè)備情況。

（二）（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)對申辦人提出的申請，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

1．申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關(guān)（食品）藥品監(jiān)督管理部門申請；

2．申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正；

3．申請材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；

4．申請事項屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。

（三）（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)自受理申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)本辦法第五條規(guī)定對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)

說明理由，并告知申辦人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

（四）申辦人完成籌建后，向受理申請的（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出驗收申請，并提交以下材料：

1．藥品經(jīng)營許可證申請表；

2．工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件；

3．營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；

4．依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書；

5．?dāng)M辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。

（五）受理申請的（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)在收到驗收申請之日起15個工作日內(nèi)，依據(jù)開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準組織驗收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由，同時，告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

第十條（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機構(gòu)）對申辦人的申請進行審查時，發(fā)現(xiàn)行政許可事項直接關(guān)系到他人重大利益的，應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人。受理部門應(yīng)當(dāng)聽取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應(yīng)當(dāng)聽證的，按照法律規(guī)定舉行聽證。

第十一條（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機構(gòu)）應(yīng)當(dāng)將已經(jīng)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》的有關(guān)信息予以公開，公眾有權(quán)進行查閱。

對公開信息后發(fā)現(xiàn)企業(yè)在申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》過程中，有提供虛假文件、數(shù)據(jù)或其他欺騙行為的，應(yīng)依法予以處理。

第十二條《藥品經(jīng)營許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動的法定憑證，任何單位和個人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。

第四章《藥品經(jīng)營許可證》的變更與換發(fā)

第十三條《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。

許可事項變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業(yè)法定代表人或負責(zé)人以及質(zhì)量負責(zé)人的變更。

登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。

第十四條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，應(yīng)當(dāng)在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。未經(jīng)批準，不得變更許可事項。

原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內(nèi)作出準予變更或不予變更的決定。

申請許可事項變更的，由原發(fā)證部門按照本辦法規(guī)定的條件驗收合格后，方可辦理變更手續(xù)。

藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項后，應(yīng)依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊登記的有關(guān)變更手續(xù)。

企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移，按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。

第十五條企業(yè)法人的非法人分支機構(gòu)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，必須出具上級法人簽署意見的變更申請書。

第十六條企業(yè)因違法經(jīng)營已被（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機構(gòu)）立案調(diào)查，尚未結(jié)案的；或已經(jīng)作出行政處罰決定，尚未履行處罰的，發(fā)證機關(guān)應(yīng)暫停受理其《藥品經(jīng)營許可證》的變更申請。

第十七條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》的登記事項的，應(yīng)在工商行政管理部門核準變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。

第十八條《藥品經(jīng)營許可證》登記事項變更后，應(yīng)由原發(fā)證機關(guān)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時間，并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》正本，收回原《藥品經(jīng)營許可證》正本。變更后的《藥品經(jīng)營許可證》有效期不變。

第十九條《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個月內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。原發(fā)證機關(guān)按本辦法規(guī)定的申辦條件進行審查，符合條件的，收回原證，換發(fā)新證。不符合條件的，可限期3個月進行整改，整改后仍不符合條件的，注銷原《藥品經(jīng)營許可證》。

（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機構(gòu)）根據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)的申請，應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿前作出是否準予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為準予換證。

第五章監(jiān)督檢查

第二十條（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機構(gòu)）應(yīng)加強對《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)按本辦法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。

第二十一條監(jiān)督檢查的內(nèi)容主要包括：

（一）企業(yè)名稱、經(jīng)營地址、倉庫地址、企業(yè)法定代表人（企業(yè)負責(zé)人）、質(zhì)量負責(zé)人、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、分支機構(gòu)等重要事項的執(zhí)行和變動情況；

（二）企業(yè)經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及倉儲條件變動情況；

（三）企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況；

（四）發(fā)證機關(guān)需要審查的其它有關(guān)事項。

第二十二條監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現(xiàn)場檢查或者書面與現(xiàn)場檢查相結(jié)合的方式。

（一）發(fā)證機關(guān)可以要求持證企業(yè)報送《藥品經(jīng)營許可證》相關(guān)材料，通過核查有關(guān)材料，履行監(jiān)督職責(zé)；

（二）發(fā)證機關(guān)可以對持證企業(yè)進行現(xiàn)場檢查。

有下列情況之一的企業(yè)，必須進行現(xiàn)場檢查：

1．上一年度新開辦的企業(yè)；

2．上一年度檢查中存在問題的企業(yè)；

3．因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)；

4．發(fā)證機關(guān)認為需要進行現(xiàn)場檢查的企業(yè)。

《藥品經(jīng)營許可證》換證工作當(dāng)年，監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進行。

第二十三條《藥品經(jīng)營許可證》現(xiàn)場檢查標準，由發(fā)證機關(guān)按照開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準、開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證檢查標準及其現(xiàn)場檢查項目制定，并報上一級（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機構(gòu)）備案。

第二十四條對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的經(jīng)營企業(yè)，由發(fā)證機關(guān)責(zé)令限期進行整改。對違反《藥品管理法》第16條規(guī)定，整改后仍不符合要求從事藥品經(jīng)營活動的，按《藥品管理法》第79條規(guī)定處理。

第二十五條發(fā)證機關(guān)依法對藥品經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢查時，應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予以記錄，由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權(quán)查閱有關(guān)監(jiān)督檢查記錄。現(xiàn)場檢查的結(jié)果，發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄并予以公告。

第二十六條有下列情形之一的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關(guān)注銷：

（一）《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的；

（二）藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的；

（三）《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的；

（四）不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的；

（五）法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。

（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機構(gòu)）注銷《藥品經(jīng)營許可證》的，應(yīng)當(dāng)自注銷之日起5個工作日內(nèi)通知有關(guān)工商行政管理部門。

第二十七條《藥品經(jīng)營許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。

第二十八條發(fā)證機關(guān)應(yīng)建立《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案，并在每季度上旬將《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證、變更等情況報上一級（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機構(gòu)）。對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營許可證》，應(yīng)建檔保存5年。

第二十九條企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營許可證》，應(yīng)立即向發(fā)證機關(guān)報告，并在發(fā)證機關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個月后，按原核準事項補發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。

第三十條企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關(guān)繳銷。

篇5

第二條  在本市城市規(guī)劃區(qū)內(nèi)進行各項建設(shè)，必須符合城市規(guī)劃，服從城市規(guī)劃管理，并應(yīng)執(zhí)行本規(guī)定。

第三條  廣州市城市規(guī)劃局（以下簡稱市規(guī)劃局）是建設(shè)用地規(guī)劃許可證和建設(shè)工程規(guī)劃許可證的行政主管部門，并負責(zé)監(jiān)督本規(guī)定的實施。

第四條  各項建設(shè)工程的選址和用地布局必須符合城市規(guī)劃要求。設(shè)計任務(wù)書報請批準時，必須附有城市規(guī)劃行政主管部門的選址意見書。申請劃撥或征用建設(shè)用地和進行建設(shè)須憑城市規(guī)劃行政主管部門核發(fā)的建設(shè)用地規(guī)劃許可證和建設(shè)工程規(guī)劃許可證。

凡未取得建設(shè)用地規(guī)劃許可證而取得建設(shè)用地批準文件占用土地的，其批準文件無效，占用的土地由縣級以上人民政府責(zé)令退回。

未取得建設(shè)工程規(guī)劃許可證或違反建設(shè)工程規(guī)劃許可證的規(guī)定進行建設(shè)的行為均屬違法行為，由城市規(guī)劃行政主管部門依法處理。

第五條  在城市規(guī)劃區(qū)內(nèi)核發(fā)建設(shè)用地規(guī)劃許可證實行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，分級審批制度。

上級城市規(guī)劃行政主管部門對下級城市規(guī)劃行政主管部門越權(quán)審批建設(shè)用地規(guī)劃許可證的，有權(quán)監(jiān)督和變更。越權(quán)審批的建設(shè)用地規(guī)劃許可證無效。

第六條  核發(fā)城市建設(shè)用地規(guī)劃許可證范圍。

（一）市區(qū)建設(shè)用地規(guī)劃許可證和市屬縣內(nèi)的國家、省、市重點建設(shè)工程項目建設(shè)用地規(guī)劃許可證，由市規(guī)劃局審批核發(fā)；

（二）廣州市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)內(nèi)的建設(shè)用地規(guī)劃許可證，由市規(guī)劃局委托開發(fā)區(qū)規(guī)劃土地管理機構(gòu)審批核發(fā)；

（三）市屬縣域內(nèi)城市建設(shè)用地規(guī)劃許可證，由縣城市規(guī)劃行政主管部門審批核發(fā)。

本條第（二）、（三）項的建設(shè)用地如位于國道、省道兩側(cè)邊緣以外五十米范圍內(nèi)，規(guī)劃三十五千伏以上高壓線走廊范圍、六級以上通航河道、鐵路兩側(cè)、文物古跡、風(fēng)景名勝區(qū)和水源保護地帶以及其他指定的規(guī)劃控制范圍內(nèi)所核發(fā)的建設(shè)用地規(guī)劃許可證，須報市規(guī)劃局審核。

第七條  建設(shè)用地規(guī)劃許可證的審批程序。

（一）申請用地的單位持建設(shè)項目的計劃批準文件及其他有關(guān)文件，向城市規(guī)劃行政主管部門申請建設(shè)用地定點；

（二）城市規(guī)劃行政主管部門按照城市規(guī)劃要求核定建設(shè)用地具置、界限和面積，明確土地使用性質(zhì)，提供規(guī)劃設(shè)計要求；

（三）申請用地的單位應(yīng)根據(jù)有關(guān)規(guī)劃設(shè)計要求進行總平面設(shè)計，并報城市規(guī)劃行政主管部門審查；

（四）城市規(guī)劃行政主管部門發(fā)出建設(shè)用地規(guī)劃許可證及其附件。附件應(yīng)包括：建設(shè)用地坐標紅線圖；建設(shè)用地規(guī)劃總平面設(shè)計圖和設(shè)計要求等。

第八條  城市規(guī)劃區(qū)內(nèi)的農(nóng)村宅基地申請建設(shè)用地規(guī)劃許可證的審批程序參照本規(guī)定第七條執(zhí)行。

第九條  建設(shè)用地規(guī)劃許可證，自核發(fā)之日起，六個月內(nèi)應(yīng)向土地管理部門申請劃撥土地，逾期未辦理申請手續(xù)，該證無效。

第十條  在城市規(guī)劃區(qū)內(nèi)，核發(fā)建設(shè)工程規(guī)劃許可證實行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，分級審批制度。

上級城市規(guī)劃行政主管部門對下級城市規(guī)劃行政主管部門越權(quán)審批建設(shè)工程規(guī)劃許可證的，有權(quán)監(jiān)督和變更，越權(quán)審批的建設(shè)工程規(guī)劃許可證無效。

第十一條  核發(fā)建設(shè)工程規(guī)劃許可證的范圍。

（一）市規(guī)劃局審批核發(fā)下列建設(shè)工程規(guī)劃許可證：

1.市區(qū)建設(shè)工程；

2.市屬縣范圍內(nèi)的國家、省和市重點建設(shè)工程；

3.廣州市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)內(nèi)建設(shè)工程規(guī)劃許可證，委托開發(fā)區(qū)規(guī)劃土地管理機構(gòu)審批核發(fā)。

（二）縣城市規(guī)劃行政主管部門審批核發(fā)下列建設(shè)工程規(guī)劃許可證：

1.縣城市規(guī)劃行政主管部門核發(fā)建設(shè)用地規(guī)劃許可證的用地范圍內(nèi)的建設(shè)工程；

2.由市規(guī)劃局審批核發(fā)的建設(shè)用地規(guī)劃許可證，沒有明確需到市規(guī)劃局辦理建設(shè)工程規(guī)劃許可證手續(xù)的建設(shè)工程。

第十二條  凡位于國道、省道兩側(cè)邊緣以外五十米范圍內(nèi)，規(guī)劃三十五千伏以上高壓線走廊范圍、六級以上通航河道、鐵道兩側(cè)、文物古跡、風(fēng)景名勝區(qū)和水源保護地帶及其他指定的規(guī)劃控制范圍內(nèi)的建設(shè)工程，其建設(shè)工程規(guī)劃許可證的核發(fā)，須報市規(guī)劃局審核。

第十三條  建設(shè)工程規(guī)劃許可證的審批程序。

（一）建設(shè)單位、個人向城市規(guī)劃行政主管部門提交建設(shè)項目的建設(shè)用地規(guī)劃許可證、土地權(quán)屬證書、土地有償使用合同、建設(shè)項目計劃批準等有關(guān)文件，有關(guān)地形圖以及書面申請；

（二）城市規(guī)劃行政主管部門根據(jù)城市規(guī)劃提出建設(shè)工程的規(guī)劃設(shè)計要求或建筑設(shè)計要求；

（三）建設(shè)單位、個人向城市規(guī)劃行政主管部門送審規(guī)劃設(shè)計和建筑設(shè)計方案；

（四）建設(shè)單位、個人按審定的建筑設(shè)計方案和初步設(shè)計批準文件、建設(shè)工程的有關(guān)批準文件以及施工設(shè)計圖紙辦理報建手續(xù)；

（五）城市規(guī)劃行政主管部門批準報建后，經(jīng)實地放線、驗線、收繳竣工檔案資料保證金和其他有關(guān)費用后，核發(fā)建設(shè)工程規(guī)劃許可證及其附件。建設(shè)工程規(guī)劃許可證的附件包括：建筑工程報建審核書或基礎(chǔ)設(shè)施報建審核書；經(jīng)批準有關(guān)的施工設(shè)計圖紙；放線驗線驗收測量記錄冊及有關(guān)文件等。

第十四條  建設(shè)單位和個人申領(lǐng)建設(shè)用地規(guī)劃許可證和建設(shè)工程規(guī)劃許可證應(yīng)繳交工本費。

建設(shè)用地規(guī)劃許可證和建設(shè)工程規(guī)劃許可證由市規(guī)劃局統(tǒng)一印制。

篇6

第一條為了加強對危險廢物收集、貯存和處置經(jīng)營活動的監(jiān)督管理，防治危險廢物污染環(huán)境，根據(jù)《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》，制定本辦法。

第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事危險廢物收集、貯存、處置經(jīng)營活動的單位，應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定，領(lǐng)取危險廢物經(jīng)營許可證。

第三條危險廢物經(jīng)營許可證按照經(jīng)營方式，分為危險廢物收集、貯存、處置綜合經(jīng)營許可證和危險廢物收集經(jīng)營許可證。

領(lǐng)取危險廢物綜合經(jīng)營許可證的單位，可以從事各類別危險廢物的收集、貯存、處置經(jīng)營活動；領(lǐng)取危險廢物收集經(jīng)營許可證的單位，只能從事機動車維修活動中產(chǎn)生的廢礦物油和居民日常生活中產(chǎn)生的廢鎘鎳電池的危險廢物收集經(jīng)營活動。

第四條縣級以上人民政府環(huán)境保護主管部門依照本辦法的規(guī)定，負責(zé)危險廢物經(jīng)營許可證的審批頒發(fā)與監(jiān)督管理工作。

第二章申請領(lǐng)取危險廢物經(jīng)營許可證的條件

第五條申請領(lǐng)取危險廢物收集、貯存、處置綜合經(jīng)營許可證，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

(一)有3名以上環(huán)境工程專業(yè)或者相關(guān)專業(yè)中級以上職稱，并有3年以上固體廢物污染治理經(jīng)歷的技術(shù)人員；

(二)有符合國務(wù)院交通主管部門有關(guān)危險貨物運輸安全要求的運輸工具；

(三)有符合國家或者地方環(huán)境保護標準和安全要求的包裝工具，中轉(zhuǎn)和臨時存放設(shè)施、設(shè)備以及經(jīng)驗收合格的貯存設(shè)施、設(shè)備；

(四)有符合國家或者省、自治區(qū)、直轄市危險廢物處置設(shè)施建設(shè)規(guī)劃，符合國家或者地方環(huán)境保護標準和安全要求的處置設(shè)施、設(shè)備和配套的污染防治設(shè)施；其中，醫(yī)療廢物集中處置設(shè)施，還應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)醫(yī)療廢物處置的衛(wèi)生標準和要求；

(五)有與所經(jīng)營的危險廢物類別相適應(yīng)的處置技術(shù)和工藝；

(六)有保證危險廢物經(jīng)營安全的規(guī)章制度、污染防治措施和事故應(yīng)急救援措施；

(七)以填埋方式處置危險廢物的，應(yīng)當(dāng)依法取得填埋場所的土地使用權(quán)。

第六條申請領(lǐng)取危險廢物收集經(jīng)營許可證，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

(一)有防雨、防滲的運輸工具；

(二)有符合國家或者地方環(huán)境保護標準和安全要求的包裝工具，中轉(zhuǎn)和臨時存放設(shè)施、設(shè)備；

(三)有保證危險廢物經(jīng)營安全的規(guī)章制度、污染防治措施和事故應(yīng)急救援措施。

第三章申請領(lǐng)取危險廢物經(jīng)營許可證的程序

第七條國家對危險廢物經(jīng)營許可證實行分級審批頒發(fā)。

下列單位的危險廢物經(jīng)營許可證，由國務(wù)院環(huán)境保護主管部門審批頒發(fā)：

(一)年焚燒1萬噸以上危險廢物的；

(二)處置含多氯聯(lián)苯、汞等對環(huán)境和人體健康威脅極大的危險廢物的；

(三)利用列入國家危險廢物處置設(shè)施建設(shè)規(guī)劃的綜合性集中處置設(shè)施處置危險廢物的。

醫(yī)療廢物集中處置單位的危險廢物經(jīng)營許可證，由醫(yī)療廢物集中處置設(shè)施所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府環(huán)境保護主管部門審批頒發(fā)。

危險廢物收集經(jīng)營許可證，由縣級人民政府環(huán)境保護主管部門審批頒發(fā)。

本條第二款、第三款、第四款規(guī)定之外的危險廢物經(jīng)營許可證，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護主管部門審批頒發(fā)。

第八條申請領(lǐng)取危險廢物經(jīng)營許可證的單位，應(yīng)當(dāng)在從事危險廢物經(jīng)營活動前向發(fā)證機關(guān)提出申請，并附具本辦法第五條或者第六條規(guī)定條件的證明材料。

第九條發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個工作日內(nèi)，對申請單位提交的證明材料進行審查，并對申請單位的經(jīng)營設(shè)施進行現(xiàn)場核查。符合條件的，頒發(fā)危險廢物經(jīng)營許可證，并予以公告；不符合條件的，書面通知申請單位并說明理由。

發(fā)證機關(guān)在頒發(fā)危險廢物經(jīng)營許可證前，可以根據(jù)實際需要征求衛(wèi)生、城鄉(xiāng)規(guī)劃等有關(guān)主管部門和專家的意見。

申請單位憑危險廢物經(jīng)營許可證向工商管理部門辦理登記注冊手續(xù)。

第十條危險廢物經(jīng)營許可證包括下列主要內(nèi)容：

(一)法人名稱、法定代表人、住所；

(二)危險廢物經(jīng)營方式；

(三)危險廢物類別；

(四)年經(jīng)營規(guī)模；

(五)有效期限；

(六)發(fā)證日期和證書編號。

危險廢物綜合經(jīng)營許可證的內(nèi)容，還應(yīng)當(dāng)包括貯存、處置設(shè)施的地址。

第十一條危險廢物經(jīng)營單位變更法人名稱、法定代表人和住所的，應(yīng)當(dāng)自工商變更登記之日起15個工作日內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請辦理危險廢物經(jīng)營許可證變更手續(xù)。

第十二條有下列情形之一的，危險廢物經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)按照原申請程序，重新申請領(lǐng)取危險廢物經(jīng)營許可證：

(一)改變危險廢物經(jīng)營方式的；

(二)增加危險廢物類別的；

(三)新建或者改建、擴建原有危險廢物經(jīng)營設(shè)施的；

(四)經(jīng)營危險廢物超過原批準年經(jīng)營規(guī)模20%以上的。

第十三條危險廢物綜合經(jīng)營許可證有效期為5年；危險廢物收集經(jīng)營許可證有效期為3年。

危險廢物經(jīng)營許可證有效期屆滿，危險廢物經(jīng)營單位繼續(xù)從事危險廢物經(jīng)營活動的，應(yīng)當(dāng)于危險廢物經(jīng)營許可證有效期屆滿30個工作日前向原發(fā)證機關(guān)提出換證申請。原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理換證申請之日起20個工作日內(nèi)進行審查，符合條件的，予以換證；不符合條件的，書面通知申請單位并說明理由。

第十四條危險廢物經(jīng)營單位終止從事收集、貯存、處置危險廢物經(jīng)營活動的，應(yīng)當(dāng)對經(jīng)營設(shè)施、場所采取污染防治措施，并對未處置的危險廢物作出妥善處理。

危險廢物經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)在采取前款規(guī)定措施之日起20個工作日內(nèi)向原發(fā)證機關(guān)提出注銷申請，由原發(fā)證機關(guān)進行現(xiàn)場核查合格后注銷危險廢物經(jīng)營許可證。

第十五條禁止無經(jīng)營許可證或者不按照經(jīng)營許可證規(guī)定從事危險廢物收集、貯存、處置經(jīng)營活動。

禁止從中華人民共和國境外進口或者經(jīng)中華人民共和國過境轉(zhuǎn)移電子類危險廢物。

禁止將危險廢物提供或者委托給無經(jīng)營許可證的單位從事收集、貯存、處置經(jīng)營活動。

禁止偽造、變造、轉(zhuǎn)讓危險廢物經(jīng)營許可證。

第四章監(jiān)督管理

第十六條縣級以上地方人民政府環(huán)境保護主管部門應(yīng)當(dāng)于每年3月31日前將上一年度危險廢物經(jīng)營許可證頒況報上一級人民政府環(huán)境保護主管部門備案。

上級環(huán)境保護主管部門應(yīng)當(dāng)加強對下級環(huán)境保護主管部門審批頒發(fā)危險廢物經(jīng)營許可證情況的監(jiān)督檢查，及時糾正下級環(huán)境保護主管部門審批頒發(fā)危險廢物經(jīng)營許可證過程中的違法行為。

第十七條縣級以上人民政府環(huán)境保護主管部門應(yīng)當(dāng)通過書面核查和實地檢查等方式，加強對危險廢物經(jīng)營單位的監(jiān)督檢查，并將監(jiān)督檢查情況和處理結(jié)果予以記錄，由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。

公眾有權(quán)查閱縣級以上人民政府環(huán)境保護主管部門的監(jiān)督檢查記錄。

縣級以上人民政府環(huán)境保護主管部門發(fā)現(xiàn)危險廢物經(jīng)營單位在經(jīng)營活動中有不符合原發(fā)證條件的情形的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期整改。

第十八條縣級以上人民政府環(huán)境保護主管部門有權(quán)要求危險廢物經(jīng)營單位定期報告危險廢物經(jīng)營活動情況。危險廢物經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)建立危險廢物經(jīng)營情況記錄簿，如實記載收集、貯存、處置危險廢物的類別、來源、去向和有無事故等事項。

危險廢物經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)將危險廢物經(jīng)營情況記錄簿保存10年以上，以填埋方式處置危險廢物的經(jīng)營情況記錄簿應(yīng)當(dāng)永久保存。終止經(jīng)營活動的，應(yīng)當(dāng)將危險廢物經(jīng)營情況記錄簿移交所在地縣級以上地方人民政府環(huán)境保護主管部門存檔管理。

第十九條縣級以上人民政府環(huán)境保護主管部門應(yīng)當(dāng)建立、健全危險廢物經(jīng)營許可證的檔案管理制度，并定期向社會公布審批頒發(fā)危險廢物經(jīng)營許可證的情況。

第二十條領(lǐng)取危險廢物收集經(jīng)營許可證的單位，應(yīng)當(dāng)與處置單位簽訂接收合同，并將收集的廢礦物油和廢鎘鎳電池在90個工作日內(nèi)提供或者委托給處置單位進行處置。

第二十一條危險廢物的經(jīng)營設(shè)施在廢棄或者改作其他用途前，應(yīng)當(dāng)進行無害化處理。

填埋危險廢物的經(jīng)營設(shè)施服役期屆滿后，危險廢物經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定對填埋過危險廢物的土地采取封閉措施，并在劃定的封閉區(qū)域設(shè)置永久性標記。

第五章法律責(zé)任

第二十二條違反本辦法第十一條規(guī)定的，由縣級以上地方人民政府環(huán)境保護主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，由原發(fā)證機關(guān)暫扣危險廢物經(jīng)營許可證。

第二十三條違反本辦法第十二條、第十三條第二款規(guī)定的，由縣級以上地方人民政府環(huán)境保護主管部門責(zé)令停止違法行為；有違法所得的，沒收違法所得；違法所得超過10萬元的，并處違法所得1倍以上2倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足10萬元的，處5萬元以上10萬元以下的罰款。

第二十四條違反本辦法第十四條第一款、第二十一條規(guī)定的，由縣級以上地方人民政府環(huán)境保護主管部門責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處5萬元以上10萬元以下的罰款；造成污染事故，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第二十五條違反本辦法第十五條第一款、第二款、第三款規(guī)定的，依照《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》的規(guī)定予以處罰。

違反本辦法第十五條第四款規(guī)定的，由縣級以上地方人民政府環(huán)境保護主管部門收繳危險廢物經(jīng)營許可證或者由原發(fā)證機關(guān)吊銷危險廢物經(jīng)營許可證，并處5萬元以上10萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第二十六條違反本辦法第十八條規(guī)定的，由縣級以上地方人民政府環(huán)境保護主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，由原發(fā)證機關(guān)暫扣或者吊銷危險廢物經(jīng)營許可證。

第二十七條違反本辦法第二十條規(guī)定的，由縣級以上地方人民政府環(huán)境保護主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處1萬元以上5萬元以下的罰款，并可以由原發(fā)證機關(guān)暫扣或者吊銷危險廢物經(jīng)營許可證。

第二十八條危險廢物經(jīng)營單位被責(zé)令限期整改，逾期不整改或者經(jīng)整改仍不符合原發(fā)證條件的，由原發(fā)證機關(guān)暫扣或者吊銷危險廢物經(jīng)營許可證。

第二十九條環(huán)境保護主管部門依照本辦法規(guī)定作出吊銷或者收繳危險廢物經(jīng)營許可證的同時，應(yīng)當(dāng)通知工商管理部門，由工商管理部門依法吊銷營業(yè)執(zhí)照。

被依法吊銷或者收繳危險廢物經(jīng)營許可證的單位，5年內(nèi)不得再申請領(lǐng)取危險廢物經(jīng)營許可證。

第三十條縣級以上人民政府環(huán)境保護主管部門的工作人員，有下列行為之一的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

(一)向不符合本辦法規(guī)定條件的單位頒發(fā)危險廢物經(jīng)營許可證的；

(二)發(fā)現(xiàn)未依法取得危險廢物經(jīng)營許可證的單位和個人擅自從事危險廢物經(jīng)營活動不予查處或者接到舉報后不依法處理的；

(三)對依法取得危險廢物經(jīng)營許可證的單位不履行監(jiān)督管理職責(zé)或者發(fā)現(xiàn)違反本辦法規(guī)定的行為不予查處的；

(四)在危險廢物經(jīng)營許可證管理工作中有其他瀆職行為的。

第六章附則

第三十一條本辦法下列用語的含義：

(一)危險廢物，是指列入國家危險廢物名錄或者根據(jù)國家規(guī)定的危險廢物鑒別標準和鑒別方法認定的具有危險性的廢物。

(二)收集，是指危險廢物經(jīng)營單位將分散的危險廢物進行集中的活動。

(三)貯存，是指危險廢物經(jīng)營單位在危險廢物處置前，將其放置在符合環(huán)境保護標準的場所或者設(shè)施中，以及為了將分散的危險廢物進行集中，在自備的臨時設(shè)施或者場所每批置放重量超過5000千克或者置放時間超過90個工作日的活動。

(四)處置，是指危險廢物經(jīng)營單位將危險廢物焚燒、煅燒、熔融、燒結(jié)、裂解、中和、消毒、蒸餾、萃取、沉淀、過濾、拆解以及用其他改變危險廢物物理、化學(xué)、生物特性的方法，達到減少危險廢物數(shù)量、縮小危險廢物體積、減少或者消除其危險成分的活動，或者將危險廢物最終置于符合環(huán)境保護規(guī)定要求的場所或者設(shè)施并不再回取的活動。

篇7

制定《辦法》的背景

在我國危險化學(xué)品安全管理的各環(huán)節(jié)中，危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)需要取得安全生產(chǎn)許可證，經(jīng)營企業(yè)需要取得危險化學(xué)品經(jīng)營許可證，運輸企業(yè)也需要取得相應(yīng)的資質(zhì)許可，而對于使用危險化學(xué)品從事生產(chǎn)的企業(yè)，在以前一直沒有專門的許可制度。

近年來，化工企業(yè)在使用危險化學(xué)品從事生產(chǎn)的過程中造成的事故時有發(fā)生，給人民群眾生命和財產(chǎn)造成巨大損失。2006年8月7日，天津市津南區(qū)鑫達工業(yè)園區(qū)宜坤化工公司發(fā)生反應(yīng)釜重大爆炸事故，死亡10人，近200m2廠房被毀。2011年1月6日，安徽省宿州市皖北藥業(yè)有限公司實驗車間發(fā)生三光氣泄漏事故，造成75名職工住院接受治療和觀察，其中使用呼吸機進行治療的重癥病人17人（包括危重病人5人、特危重病人1 人），死亡1人。這些事故的發(fā)生說明，需要加強對使用危險化學(xué)品的安全監(jiān)管，需要把涉及使用重點品種的化工企業(yè)納入安全許可范圍。

2011年3月2日，國務(wù)院頒布了新修訂的《危險化學(xué)品安全管理條例》（以下簡稱《條例》），明確規(guī)定使用危險化學(xué)品從事生產(chǎn)，并且使用量達到規(guī)定數(shù)量的化工企業(yè)，應(yīng)當(dāng)取得危險化學(xué)品安全使用許可證，并對使用危險化學(xué)品從事生產(chǎn)的安全條件提出了要求。為貫徹落實相關(guān)法規(guī)的新要求，加強危險化學(xué)品安全監(jiān)督管理，國家安全監(jiān)管總局制定了《辦法》。

《辦法》的主要內(nèi)容

《辦法》分7章，共49條。包括總則、申請安全使用許可證的條件、安全使用許可證的申請、安全使用許可證的頒發(fā)、監(jiān)督管理、法律責(zé)任、附則。《辦法》在《條例》等相關(guān)法律法規(guī)框架下，參照《危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證實施辦法》，針對使用危險化學(xué)品從事生產(chǎn)的化工企業(yè)的實際特點，明確了《辦法》的適用范圍及使用危險化學(xué)品從事生產(chǎn)的準入門檻，從申請條件、頒證程序、延期和變更手續(xù)、法律責(zé)任等各個環(huán)節(jié)，規(guī)范了危險化學(xué)品安全使用許可證的頒發(fā)管理，并且明確了各級安全監(jiān)管部門、企業(yè)和安全評價機構(gòu)等相關(guān)各方的責(zé)任。

明確了適用范圍

根據(jù)《條例》第三章第二十九條“使用危險化學(xué)品從事生產(chǎn)并且使用量達到規(guī)定數(shù)量的化工企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定取得危險化學(xué)品安全使用許可證”的規(guī)定，《辦法》的適用范圍確定為：列入危險化學(xué)品安全使用許可適用行業(yè)目錄、使用危險化學(xué)品從事生產(chǎn)，并且達到危險化學(xué)品使用量的數(shù)量標準的化工企業(yè)。危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、使用危險化學(xué)品作為燃料的企業(yè)不適用本辦法。

其中，危險化學(xué)品安全使用許可適用行業(yè)目錄，是指國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局依據(jù)《條例》和有關(guān)國家標準、行業(yè)標準公布的，需要取得危險化學(xué)品安全使用許可的化工企業(yè)類別。2013年，國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局將依據(jù)GB/T 4754 -2011《國民經(jīng)濟行業(yè)分類》，參照我國傳統(tǒng)化工行業(yè)的分類，從化學(xué)原料及化學(xué)制品制造業(yè)、醫(yī)藥制造業(yè)、化學(xué)纖維制造業(yè)3個典型的制造業(yè)（大類）化工行業(yè)中，剔除部分化工工藝簡單、所用危險化學(xué)品量較少的小類行業(yè)，并予以公告。

危險化學(xué)品使用量的數(shù)量標準，由國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局會同國務(wù)院公安部門、農(nóng)業(yè)主管部門依據(jù)《條例》進行公布，擬將重點監(jiān)管的危險化學(xué)品作為使用許可品種。使用量的數(shù)量標準，擬以企業(yè)危險化學(xué)品10天設(shè)計用量是否達到重大危險源臨界量作為依據(jù)。

明確了安全使用許可證頒發(fā)管理工作的原則

根據(jù)《條例》“申請危險化學(xué)品安全使用許可證的化工企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門提出申請”的規(guī)定，《辦法》確定，安全使用許可證的頒發(fā)管理工作實行企業(yè)申請、市級發(fā)證、屬地監(jiān)管的原則。設(shè)區(qū)的市級人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)安全使用許可證的審批、頒發(fā)和管理，不得再委托其他單位、組織或者個人實施。

嚴格規(guī)范了申請安全使用許可證的條件

《辦法》有關(guān)申請安全使用許可證條件的規(guī)定有12條，參照了《危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證實施辦法》對申請安全生產(chǎn)許可證準入條件的有關(guān)規(guī)定，吸收了“兩重點一重大”的有關(guān)要求（即：國家安全監(jiān)管總局頒布的《首批重點監(jiān)管的危險化工工藝》《首批重點監(jiān)管的危險化學(xué)品名錄》和《危險化學(xué)品重大危險源監(jiān)督管理暫行規(guī)定》），規(guī)范了危險化學(xué)品安全使用的準入門檻，同時又具有較強的可操作性，主要體現(xiàn)在3個方面。

一是選址布局、規(guī)劃的要求。《辦法》要求企業(yè)總體布局符合《化工企業(yè)總圖運輸設(shè)計規(guī)范》《工業(yè)企業(yè)總平面設(shè)計規(guī)范》《建筑設(shè)計防火規(guī)范》等標準規(guī)范的要求，石油化工企業(yè)還應(yīng)當(dāng)符合《石油化工企業(yè)設(shè)計防火規(guī)范》的要求。同時，新建企業(yè)符合國家產(chǎn)業(yè)政策、當(dāng)?shù)乜h級以上（含縣級）人民政府的規(guī)劃和布局。

二是設(shè)計、工藝和安全設(shè)施的要求。《辦法》要求，企業(yè)新建、改建、擴建建設(shè)項目，需經(jīng)具備相應(yīng)資質(zhì)的單位設(shè)計、制造和施工建設(shè)；涉及危險化工工藝、重點監(jiān)管危險化學(xué)品的裝置，由具備石油化工醫(yī)藥行業(yè)相應(yīng)資質(zhì)的設(shè)計單位設(shè)計。

三是制度和人員要求。為落實企業(yè)安全生產(chǎn)責(zé)任制，《辦法》規(guī)定，企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立全員安全生產(chǎn)責(zé)任制，保證每位從業(yè)人員的安全生產(chǎn)責(zé)任與職務(wù)、崗位相匹配。《辦法》還對企業(yè)制定的安全生產(chǎn)規(guī)章制度進行了細化，要求企業(yè)建立完善領(lǐng)導(dǎo)干部輪流現(xiàn)場帶班制度、變更管理制度、應(yīng)急管理制度等19項主要安全生產(chǎn)規(guī)章制度。

明確了安全使用許可證的申請和發(fā)證程序

根據(jù)《條例》“設(shè)區(qū)的市級人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法進行審查，自收到證明材料之日起45日內(nèi)作出批準或者不予批準的決定。予以批準的，頒發(fā)危險化學(xué)品安全使用許可證；不予批準的，書面通知申請人并說明理由”的規(guī)定，《辦法》對企業(yè)申請安全使用許可證提交材料，如：申請安全使用許可證的文件及申請書、安全生產(chǎn)責(zé)任制文件、安全生產(chǎn)規(guī)章制度、崗位安全操作規(guī)程清單等11項材料明確作出規(guī)定，并對發(fā)證機關(guān)具體頒證程序、變更手續(xù)、延期手續(xù)及證書載明事項等進行了詳細規(guī)定。

《辦法》第二十五條對企業(yè)安全使用許可證的變更作了特別規(guī)定。企業(yè)進行安全使用許可證變更的條件，一是增加使用的危險化學(xué)品品種，且達到危險化學(xué)品使用量的數(shù)量標準規(guī)定的情況；二是涉及危險化學(xué)品安全使用許可范圍的新建、改建、擴建建設(shè)項目的情況；三是改變工藝技術(shù)對企業(yè)的安全生產(chǎn)條件產(chǎn)生重大影響的情況。

明確了監(jiān)督管理和法律責(zé)任細則

《辦法》規(guī)定，“發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)堅持公開、公平、公正的原則，依照本辦法和有關(guān)行政許可的法律法規(guī)規(guī)定，頒發(fā)安全使用許可證”。同時，辦法還明確了安全使用許可證的撤銷、注銷情況，并要求“發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)將其頒發(fā)安全使用許可證的情況，及時向同級環(huán)境保護主管部門和公安機關(guān)通報。”

根據(jù)《條例》要求，《辦法》強調(diào)了對企業(yè)違規(guī)擅自使用危險化學(xué)品從事生產(chǎn)的處罰。企業(yè)未取得安全使用許可證，擅自使用危險化學(xué)品從事生產(chǎn)，且達到危險化學(xué)品使用量的數(shù)量標準規(guī)定的，責(zé)令立即停止違法行為并限期改正，處10萬元以上20萬元以下的罰款；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)整頓。同時，《辦法》還規(guī)定，安全使用許可證有效期屆滿后未辦理延期手續(xù)，仍然使用危險化學(xué)品從事生產(chǎn)的，偽造、變造或者出租、出借、轉(zhuǎn)讓安全使用許可證等情況下，對企業(yè)的處罰及對承擔(dān)安全評價、檢測、檢驗的機構(gòu)違規(guī)操作的處罰。

篇8

關(guān)鍵詞：森林資源 行政許可證

1 森林資源及森林資源資產(chǎn)

1.1 森林資源 《中華人民共和國森林法實施細則》規(guī)定：“森林資源，包括林地以及林區(qū)野生的植物和動物。森林，包括竹林。林木，包括樹木、竹子。林地，包括郁閉度0.2以土的喬木林地，疏林她，未成林造林地、灌木林地，采伐跡地，火燒跡地，苗圃地和國家規(guī)劃的宜林地。”根據(jù)該規(guī)定的精神可知，森林資源是以多年生木本植物為主體并包括以森林環(huán)境為生存條件的林內(nèi)動物、植物、微生物等在內(nèi)的生物群落，它具有一定的生物結(jié)構(gòu)和地段類型并形成特有的生態(tài)環(huán)境系統(tǒng)。森林作為自然資源的一種，在進行科學(xué)管理及合理經(jīng)營條件下，可以不斷地向社會提供大量物質(zhì)產(chǎn)品、非物質(zhì)產(chǎn)品及發(fā)揮其經(jīng)濟、社會和生態(tài)功能。

森林資源按其物質(zhì)形態(tài)可分為森林生物資源、森林土地資源以及森林環(huán)境資源。①森林生物資源。包括森林、林木及以森林為依托生存的動物、植物、微生物等資源。②森林土地資源。包括有林地、疏林地、宜林荒山荒地等。③森林環(huán)境資源。包括森林景觀資源、森林生態(tài)資源等。因此，森林資源是生物和非生物資源的綜合體。

1.2 森林資源資產(chǎn) 森林資源是不是商品，有沒有價值是林業(yè)經(jīng)濟學(xué)界長期以來討論的核心問題。森林資源的價值與價格這一問題的理解與認識在我國經(jīng)歷了一個相當(dāng)長的歷史階段。

1.2.1 資產(chǎn)與資源 美國財務(wù)會計準則委員會發(fā)表的財務(wù)會計概念第三輯中，對資產(chǎn)的定義是：“資產(chǎn)是可能的未來經(jīng)濟利益，它是特定個體從已經(jīng)發(fā)生的交易或事項所取得或加以控制的。”我國《企業(yè)會計準則》對資產(chǎn)定義為：資產(chǎn)是企業(yè)擁有或者控制的能以貨幣計量的經(jīng)濟資源，包括各種財產(chǎn)、債權(quán)和其他權(quán)利。因此，資產(chǎn)具有3個重要特征：①資產(chǎn)是一種經(jīng)濟資源。②為某一特定個體所控制。 ③資產(chǎn)可以用貨幣來計量。

1.2.2 資源與資產(chǎn) 資源與資產(chǎn)是兩個不同的范疇，資產(chǎn)，首先必須是一種經(jīng)濟資源，資產(chǎn)與資源分屬不同的管理范疇。兩者的物質(zhì)內(nèi)涵具有一致性。但又有顯著的區(qū)別。①資源揭示財富的物質(zhì)屬性，主要以實物管理和數(shù)量管理為基礎(chǔ)；資產(chǎn)要揭示財富的經(jīng)濟屬性，目標是對資源進行經(jīng)濟補償或價值實現(xiàn)、以價值管理為核心。②取得的方式不同。資源的取得或者是天然形成的，或者是人的勞動與自然環(huán)境共同作用形成的。而資產(chǎn)的形成可以有3種渠道:一是由人們認定渠道，將一些資源作為資產(chǎn);二是由人們通過自身勞動創(chuàng)造的;三是由買賣、租賃等產(chǎn)權(quán)交易實現(xiàn)的。③作為資產(chǎn)的資源，具有法律上的獨立性，資產(chǎn)總是個體者的資產(chǎn)，主體對其具有控制權(quán)。④計量單位不同。資產(chǎn)應(yīng)能夠以貨幣計量，而資源主要以實物單位計量。

1.2.3 森林資源資產(chǎn) 森林資源資產(chǎn)是在現(xiàn)有認識和科學(xué)水平條件下，進行經(jīng)營利用，能給其產(chǎn)權(quán)主體帶來一定經(jīng)濟利益的森林資源。

森林資源資產(chǎn)的分類：①按其形態(tài)可劃分為林木資產(chǎn)、林地資產(chǎn)、森林景觀資產(chǎn)和森林環(huán)境資產(chǎn)等。②按經(jīng)營管理的形式劃分為公益性森林資源資產(chǎn) (如防護林)和經(jīng)營性森林資源資產(chǎn) (如用材林資產(chǎn)、經(jīng)濟林資產(chǎn)、薪炭林資產(chǎn)和竹林資產(chǎn)等)。

2 森林資源和林業(yè)管理理論基礎(chǔ)

加強對森林資源和林業(yè)的管理是基于森林可持續(xù)發(fā)展的原則下，對具體森林資源和林業(yè)的管理的抽象與概括，同時又反過來指導(dǎo)一般管理規(guī)則的制定。可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略作為一個全新的理論體系，正在逐步形成和完善，其內(nèi)涵與特征也引起了全球范圍的廣泛關(guān)注和探討。各個學(xué)科從各自的角度對可持續(xù)發(fā)展進行了不同的闡述，至今尚未形成比較一致的定義和公認的理論模式。盡管如此，其基本含義和思想內(nèi)涵卻是相一致的。

可持續(xù)發(fā)展是一個涉及經(jīng)濟、社會、文化、技術(shù)及自然環(huán)境的綜合概念。它是一種立足于環(huán)境和自然資源角度提出的關(guān)于人類長期發(fā)展的戰(zhàn)略模式。這并不是一般意義上所指的在時間和空間上的連續(xù)，而是特別強調(diào)環(huán)境承載能力和資源的永續(xù)利用對發(fā)展進程的重要性和必要性。

它的基本思想主要包括三個方面：

2.1 可持續(xù)發(fā)展鼓勵經(jīng)濟增長 它強調(diào)經(jīng)濟增長的必要性，必須通過經(jīng)濟增長提高當(dāng)代人福利水平，增強國家實力和社會財富。但可持續(xù)發(fā)展不僅要重視經(jīng)濟增長的數(shù)量，更要追求經(jīng)濟增長的質(zhì)量。這就是說經(jīng)濟發(fā)展包括數(shù)量增長和質(zhì)量提高兩部分。數(shù)量的增長是有限的，而依靠科學(xué)技術(shù)進步，提高經(jīng)濟活動中的效益和質(zhì)量，采取科學(xué)的經(jīng)濟增長方式才是可持續(xù)的。因此，可持續(xù)發(fā)展要求重新審視如何實現(xiàn)經(jīng)濟增長。要達到具有可持續(xù)意義的經(jīng)濟增長，必須反省使用資源的方式，改變傳統(tǒng)的以“木材生產(chǎn)”為特征的經(jīng)營模式，實施在可持續(xù)前提下的經(jīng)濟發(fā)展。環(huán)境退化的原因產(chǎn)生于經(jīng)濟活動，其解決的辦法也必須依靠于經(jīng)濟發(fā)展。

2.2 可持續(xù)發(fā)展的標志是森林資源的永續(xù)利用和良好的環(huán)境

經(jīng)濟和社會發(fā)展不能超越資源和環(huán)境的承載能力。可持續(xù)發(fā)展以自然資源為基礎(chǔ)，同環(huán)境相協(xié)調(diào)。它要求在嚴格控制人口增長、提高人口素質(zhì)和保護環(huán)境、資源永續(xù)利用的條件下，進行經(jīng)濟建設(shè)、保證以可持續(xù)的方式使用自然資源和環(huán)境成本，使人類的發(fā)展控制在地球的承載力之內(nèi)。可持續(xù)發(fā)展強調(diào)發(fā)展是有限制條件的，沒有限制就沒有可持續(xù)發(fā)展。要實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展，必須使自然資源的耗竭速率低于資源的再生速率，必須通過轉(zhuǎn)變發(fā)展模式，從根本上解決環(huán)境問題。如果經(jīng)濟決策中能夠?qū)h(huán)境影響全面系統(tǒng)地考慮進去，這一目的是能夠達到的。但如果處理不當(dāng)，環(huán)境退化和資源破壞的成本就非常巨大，甚至?xí)窒?jīng)濟增長的成栗而適得其反。

2.3 外在性 所謂外部性，是指在經(jīng)濟活動中產(chǎn)生了超越于進行這些經(jīng)濟活動的主體以外的外部影響，即不通過價格機制反映的影響，進而會產(chǎn)生不能全部反映到私人成本中的社會成本。外在性可分為正的外在性和負的外在性。

3 森林資源管理的行政許可制度

實踐證明，我國林業(yè)以木材生產(chǎn)為中心，重采輕育的傳統(tǒng)的體制和理念，是使采育比例失調(diào)，森林資源大幅度減少，我國生態(tài)環(huán)境遭受嚴重破壞的重要原因之一。隨著我國社會主義市場經(jīng)濟體制的建立和發(fā)展，森林資源在林業(yè)經(jīng)濟的發(fā)展中是最根本的基礎(chǔ)性資源，它的優(yōu)劣直接激勵或制約著我國林業(yè)的發(fā)展。因此，對森林資源實行資產(chǎn)化管理是十分重要的，在明晰落實森林資源資產(chǎn)產(chǎn)權(quán)前提下，實行森林資源資產(chǎn)價值量與實物量的綜合管理，實現(xiàn)森林資源資產(chǎn)的價值補償，科學(xué)的管理模式的構(gòu)建，是使森林資源資產(chǎn)走上良性循環(huán)、持續(xù)發(fā)展的道路，促進我國林業(yè)經(jīng)濟快速、健康、協(xié)調(diào)發(fā)展的關(guān)鍵。

3.1 森林資源和林業(yè)的經(jīng)濟性管制 經(jīng)濟性管制主要是指政府對個體在價格、數(shù)量、進入和退出等方面的控制。具體到森林資源和林業(yè)實行的經(jīng)濟性管制，主要是行政機關(guān)行政許可。

篇9

廣東省外經(jīng)貿(mào)廳解答紡織品出口自動許可證管理問題

本刊訊近日，廣東省外經(jīng)貿(mào)廳對紡織品出口自動許可證管理問題進行了解答。

解答的主要問題如下:

1.哪些商品出口需要辦理紡織品出口自動許可證？

答:根據(jù)商務(wù)部、海關(guān)總署2005年第7號公告 紡織品出口自動許可目錄和商務(wù)部、海關(guān)總署2005年第11號關(guān)于對第一批《紡織品出口自動許可目錄》調(diào)整的公告，對目錄所列商品（共有210個商品編碼）自2005年3月1日起向美國、歐盟（25個成員國）、香港特別行政區(qū)的出口實施紡織品出口自動許可。

2.哪些企業(yè)有資格申領(lǐng)紡織品出口自動許可證？

答:具有獨立進出口經(jīng)營權(quán)和通過年檢合格的進出口企業(yè)、外商投資企業(yè)均可申請。

3.填報海關(guān)報關(guān)單運抵國時要注意什么？

答:根據(jù)海關(guān)總署通關(guān)指南《進出口貨物報關(guān)單填制規(guī)范》第十六條:

運抵國（地區(qū)）指出口貨物直接運抵的國家（地區(qū)）。對發(fā)生運輸中轉(zhuǎn)的貨物，如中轉(zhuǎn)地未發(fā)生任何商業(yè)易，則運抵地不變，如中轉(zhuǎn)地發(fā)生商業(yè)易，則以中轉(zhuǎn)地作為運抵國（地區(qū)）填報。

4.OPA方式出口是否需要辦理紡織品出口自動許可證？

答:（1）根據(jù)商務(wù)部令2005年第3號 紡織品出口自動許可暫行辦法第十四條:“紡織品出口自動許可適用于所有貿(mào)易方式下對全球或者重點國家、地區(qū)的出口。”（2）根據(jù)商務(wù)部、海關(guān)總署2005年第11號關(guān)于對第一批《紡織品出口自動許可目錄》調(diào)整的公告，對目錄所列的涉及OPA方式出口的六個商品編碼:6117900032、6117900034、6117900042、6117900044、6217900024、6217900034的商品不再實施紡織品出口自動許可。除這六個商品外，其余《紡織品出口自動許可目錄》210個商品如果涉及OPA方式向美國、歐盟（25個成員國）、香港特別行政區(qū)的出口，仍實施紡織品出口自動許可。

5.如何完成網(wǎng)上申請紡織品出口自動許可證？

答:（1）.出口經(jīng)營者網(wǎng)上申請《紡織品出口自動許可證》前，應(yīng)到發(fā)證機構(gòu)辦理用于身份認證的電子鑰匙。

（2）.出口經(jīng)營者網(wǎng)上申請《紡織品出口自動許可證》時，應(yīng)登錄許可證局網(wǎng)站，點擊網(wǎng)上企業(yè)申領(lǐng)鏈接，進入許可證網(wǎng)上申領(lǐng)平臺，點擊“紡織品出口自動許可證申領(lǐng)系統(tǒng)”，根據(jù)出口合同內(nèi)容，按要求如實地在線逐項填寫、保存、上報紡織品出口自動許可證申請表電子數(shù)據(jù)。

（3）待在線獲取發(fā)證機關(guān)“審核通過”和“已打印”的信息后，企業(yè)將已有反饋信息的紡織品出口自動許可證申請表打印、蓋章，并持《紡織品出口自動許可暫行辦法》中規(guī)定的相關(guān)文件到我廳辦事大廳或新增的屬地市外經(jīng)貿(mào)局打印點遞交紙面材料，發(fā)證機構(gòu)受理后按規(guī)定時間內(nèi)向企業(yè)發(fā)放許可證。

6.領(lǐng)取紡織品出口自動許可證要提供什么書面材料？

答:出口經(jīng)營者須憑在紡織品出口自動許可證申領(lǐng)系統(tǒng)中打印的申請表（加蓋本單位行政公章），和簽字蓋章的“對外經(jīng)營者保證”聯(lián)以及有效的貨物出口合同（正本復(fù)印件）領(lǐng)取《紡織品出口自動許可證》。第一次領(lǐng)取證書還應(yīng)向發(fā)證機構(gòu)提供以下材料的復(fù)印件:

（一）營業(yè)執(zhí)照;

（二）加蓋對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記專用章的《對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表》或《中華人民共和國進出口企業(yè)資格證書》;外商投資企業(yè)須提供政府主管部門批準的《中華人民共和國外商投資企業(yè)批準證書》;

（三）企業(yè)年檢或外商投資企業(yè)聯(lián)合年檢合格證明材料（新設(shè)企業(yè)除外）;

上述材料在備案后如發(fā)生變化，出口經(jīng)營者須及時向發(fā)證機構(gòu)提供變更后的文件材料。

7.紡織品自動出口許可證有效期是多少？

答:《紡織品出口自動許可證》有效期為三個月，在公歷年度內(nèi)有效。

8.紡織品自動出口許可證可以更改嗎？

答:出口經(jīng)營者可以對申請表電子數(shù)據(jù)進行修改、撤銷、刪除等操作。如需對已上報的申請表內(nèi)容進行更改，應(yīng)在申請被審核通過（生成許可證）之前通知發(fā)證機構(gòu)，發(fā)證機構(gòu)在接到通知后即將申請表退回，出口經(jīng)營者可在線修改申請表后重新上報。發(fā)證機構(gòu)審核通過的紡織品出口自動許可申請不能再更改，如有變更事項，須先領(lǐng)取該證，再辦理撤換證手續(xù)。

9.如何辦理紡織品出口自動許可證的退證與核銷？

答:出口經(jīng)營者已領(lǐng)取的《紡織品出口自動許可證》如未使用或已失效，應(yīng)交回原發(fā)證機構(gòu)做刪證處理;如已使用報關(guān)一次但仍有余數(shù)需沖減，應(yīng)交回正本（第一聯(lián)單）給發(fā)證機構(gòu)做核銷處理。

10.填報申請表時出口商和發(fā)貨人不一致可以嗎？

答:可以。但出口商和發(fā)貨人均要求有進出口企業(yè)13位代碼。

11.申請表允許填報多個商品編碼嗎？

答:不行。《紡織品出口自動許可證》第11欄的商品和商品編碼顯示在許可證證面上都是惟一的，即要求一份申請表只能填寫一個商品編碼。

12.沒有進出口經(jīng)營權(quán)的來料加工企業(yè)怎樣申請出口許可證？

答:（1）可以委托有進出口經(jīng)營權(quán)的企業(yè)出口。該項下由進出口企業(yè)代領(lǐng)紡織品出口自動許可證的，紡織品出口自動許可證證面第一項和第二項可以填寫該企業(yè)的名稱和編碼，并由該企業(yè)提供符合商務(wù)部令2005年第3號《紡織品出口自動許可暫行辦法》第五條規(guī)定的材料。（2）可以先申請辦理進出口經(jīng)營權(quán)（具體事宜可聯(lián)系本廳發(fā)展處。電話:38819082）。獲取進出口經(jīng)營權(quán)后可自行申請出口自動許可證。

13.紡織品出口自動許可證有數(shù)量限制和收費嗎？

答:沒有數(shù)量限制。根據(jù)《商務(wù)部辦公廳關(guān)于紡織品出口自動許可證不收費的通知》（商配字[2005]11號）的精神，紡織品出口自動許可證不收費。

14.為什么廣東省外經(jīng)貿(mào)廳只接受網(wǎng)上申領(lǐng)一種方式？

答: （1）實施進出口許可證管理電子化是大勢所趨，是實現(xiàn)行政管理現(xiàn)代化的具體手段與要求。（2）因為廣東省實行網(wǎng)上申領(lǐng)進出口許可證已有幾年時間，具備了全面實行網(wǎng)上申領(lǐng)的條件和基礎(chǔ)。（3）有利于提高工作效率和機關(guān)黨風(fēng)廉政建設(shè)。因此。廣東省外經(jīng)貿(mào)廳只接受企業(yè)網(wǎng)上申領(lǐng)一種方式。

15.企業(yè)在哪些網(wǎng)站較快得到紡織品出口信息？

答: 請企業(yè)近日關(guān)注商務(wù)部（網(wǎng)址:mofcom.省略商務(wù)部\紡織出口信息）、部許可證局（網(wǎng)址:省略.cn）、省外經(jīng)貿(mào)廳（網(wǎng)址:gddoftec.省略）、中國進出口紡織商會（網(wǎng)址:省略.cn）等部門所公告的信息。

廣東省外經(jīng)貿(mào)廳《關(guān)于部分地市設(shè)置打印終端后企業(yè)領(lǐng)證事宜的通知》

本刊訊為解決廣東省發(fā)證地點集中、發(fā)證量嚴重超負荷，企業(yè)取證不方便等問題，經(jīng)請示商務(wù)部和商務(wù)部配額許可證事務(wù)局，同意廣東省部分地市:東莞、佛山、中山、惠州、江門、汕頭市設(shè)置紡織品出口自動許可證打印終端。為此，廣東省外經(jīng)貿(mào)廳于3月16日了《關(guān)于部分地市設(shè)置打印終端后企業(yè)領(lǐng)證事宜的通知》（以下簡稱《通知》）。

《通知》的相關(guān)事宜如下:

一、設(shè)置在東莞、佛山、中山、惠州、江門市外經(jīng)貿(mào)局的打印點，主要負責(zé)所轄地區(qū)企業(yè)紡織品出口自動許可證的打印和發(fā)放等相關(guān)工作。設(shè)置在汕頭市外經(jīng)貿(mào)局的打印點主要負責(zé)汕頭市、梅州市、汕尾市、潮州市、揭陽市五個地區(qū)企業(yè)的許可證打印和發(fā)放等相關(guān)工作。

二、上述相關(guān)地區(qū)的企業(yè)，網(wǎng)上申領(lǐng)在線填寫紡織品出口自動許可證申請表時，必須選擇所屬的打印點為領(lǐng)證點，并按規(guī)定地點領(lǐng)取許可證。如果企業(yè)違反屬地原則選擇領(lǐng)證點，相關(guān)打印點有權(quán)將該許可證送廣東省外經(jīng)貿(mào)廳作廢證處理。

三、從2005年3月 11 日起，上述相關(guān)的企業(yè)可直接到所屬市的打證點領(lǐng)取許可證。

四、下面為上述六市的具體領(lǐng)證地點和聯(lián)系電話:

東莞市:東莞市莞太大道33號市外經(jīng)貿(mào)局七樓外商投資促進中心。電話:0769-2817270、2817927。

佛山市:佛山市汾江南路76號（佛山賓館正門對面）佛山市外經(jīng)貿(mào)局5樓503室。電話:0757-83351662。

中山市:中山市二路57號中山外經(jīng)貿(mào)局。電話:0760-8825358-8133。

惠州市:惠州市南門路45號6樓，惠州市外經(jīng)貿(mào)局對外貿(mào)易業(yè)務(wù)科。電話:0752－2231723。

篇10

（一）、行政許可的概念

《行政許可法》第二條規(guī)定：本法所稱行政許可，是指行政機關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請，經(jīng)依法審查，準予其從事特定活動的行為。

（二）、行政許可具有以下法律特征

1、行政許可的內(nèi)容是國家法律禁止的活動。行政許可是在特定對象符合相關(guān)法律條件的情況下，對法律、法規(guī)和行政規(guī)章所設(shè)定的禁止內(nèi)容的解除，允許其從事某項特殊的活動，使其享有特定權(quán)利和資格。例如：為了保證公共安全、維護交通秩序，國家通過考試等方式給符合一定技術(shù)的人發(fā)給駕駛證，賦予其駕駛汽車的權(quán)利。

2、行政許可是一種應(yīng)申請的行為。行政許可是行政機關(guān)許可相對人以從事法律、法規(guī)和行政規(guī)章禁止公民、法人和其他組織所為的行為，作為行政許可相對人的公民、法人和其他組織要獲得對此種禁止的解除，就必須具備相應(yīng)法律、法規(guī)和行政規(guī)章規(guī)定的特定條件，并向行政機關(guān)作出相應(yīng)的意思表示，這種意思表示的形式就是許可申請書，如《企業(yè)名稱預(yù)先核準申請書》、《公司注冊登記申請書》。申請人通過申請書向行政機關(guān)提出自己的許可請求，并說明自己所具備的相應(yīng)法定條件。行政機關(guān)通過審查申請人的請求，并確定其具備了相應(yīng)的條件后，才能授予許可。

3、行政許可是行政機關(guān)賦予行政相對人某種法律資格或法律權(quán)利的具體行政行為。行政機關(guān)賦予政行相對人的這種法律資格或法律權(quán)利通常只在一定的期限內(nèi)有效。此種行政行為必須具備某種特定的形式要件，這種特定的形式要件就是許可證、執(zhí)照，具體名稱包括準運證、通行證、批準書、資質(zhì)證書等等。

4、行政許可的事項必須有明確的法律規(guī)定，許可的范圍不得超出法定界限。許可是建立在普通禁止基礎(chǔ)上的解禁行為。如行政機關(guān)發(fā)放營業(yè)執(zhí)照，是允許相對人從事某種經(jīng)營活動，但同時也是禁止其他人隨意從事經(jīng)營活動，其他人非經(jīng)行政機關(guān)允許，如從事相應(yīng)經(jīng)營活動即屬無照經(jīng)營的違法行為，將依法受到行政處罰。

（三）行政許可程序

許可程序是指行政機關(guān)實施行政許可的步驟、方式、順序和時限。它是影響行政效率和申請人的一個重要因素；也直接影響相對人權(quán)益的得失。行政機關(guān)對相對人申請的批準或不批準，關(guān)系到相對人能否取得某種權(quán)利或資格，能否從事某種活動。從程序上對行政許可進行規(guī)范，是保證行政許可公正、合理的前提條件。現(xiàn)《行政許可法》的出臺實施，對行政許可程序做了程序規(guī)定，行政許可程序，大致包括以下幾個步驟：1、申請與受理；2、審查與決定（頒發(fā)或拒絕頒發(fā)許可證），及期限的規(guī)定；3、行政許可的變更與延續(xù)。

1、申請與受理。

申請是行政機關(guān)實施行政許可的前提條件。公民、法人或其它組織（申請人）要取得某項行政許可，首先要向行政機關(guān)提出申請。申請書需載明申請人的姓名或組織名稱、住址或組織地址、申請許可的內(nèi)容、理由及相關(guān)條件等。申請人向行政機關(guān)申請行政許可，除提交申請書以外，法律、法規(guī)通常還規(guī)定應(yīng)同時提交有關(guān)文件材料，如申請從事食品服務(wù)的營業(yè)執(zhí)照，必須同時提交衛(wèi)生許可證和個人身體健康證。在申請某些附條件許可，即取得某一許可必須以擁有另一許可證為前提時，除提交上述有關(guān)文件、材料外，還必須提交作為取得相應(yīng)許可前提的許可證（前置審批）。如動植物及產(chǎn)品入境時，在向海關(guān)申請前必須獲得動植物檢疫機關(guān)的檢疫許可，否則海關(guān)對此申請不予接受。

行政許可申請的表現(xiàn)方式一般以書面材料提出，也可以通過信函、電報、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出。

行政機關(guān)對申請人提出的行政許可申請，應(yīng)當(dāng)視其具體情況，分別作出處理。（1）申請事項依法不需要取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)即時告知申請人不受理；（2）申請事項依法不屬于本行政機關(guān)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，并告知申請人向其他行政機關(guān)申請；（3）申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正；（4）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在五日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；（5）申請事項屬于本行政機關(guān)職權(quán)范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照本行政機關(guān)的要求提交全部補正申請材料的，應(yīng)當(dāng)受理行政許可申請。

行政機關(guān)受理或者不予受理行政許可申請，應(yīng)當(dāng)出具書面憑證，加蓋本行政機關(guān)專用印章并注明日期。

2、審查與決定（頒發(fā)或拒絕頒發(fā)許可證），及期限的規(guī)定。

行政許可機關(guān)收到申請后，依照法定標準及程序?qū)ι暾埲思吧暾埵马椷M行全面審查。審查主要包括以下內(nèi)容：

（1）申請人的資格。申請人必須有行為能力，能夠獨立承擔(dān)民事、行政責(zé)任。（2）申請書及附錄材料。行政許可機關(guān)確定申請人符合資格后還須對申請書的形式加以審查，如果認為申請書不規(guī)范，有權(quán)要求申請人補正或重新申報。（3）申請事項。行政許可機關(guān)應(yīng)確定申請事項是否符合法律規(guī)定，是否有明確法律依據(jù)、是否具備法定條件等。（4）有關(guān)資格的許可還須審查申請人是否通過規(guī)定的考試、考核。（5）行政許可機關(guān)在書面審查申請合格的基礎(chǔ)上，需要對申請材料的實質(zhì)內(nèi)容進行核實的，根據(jù)法定條件和程序，行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)指派兩名以上工作人員進一步進行調(diào)查核實（實地考察）。

行政許可機關(guān)通過以上的步驟對申請審查之后，一般作出兩種決定。

一是決定準予行政許可。申請人提交的申請材料齊全、符合法定形式，行政機關(guān)能夠當(dāng)場作出決定的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場作出書面的行政許可決定。行政機關(guān)作出準予行政許可的決定，需要頒發(fā)行政許可證件的，應(yīng)當(dāng)向申請人頒發(fā)加蓋本行政機關(guān)印章的行政許可證件：（1）許可證、執(zhí)照或者其他許可證書；（2）資格證、資質(zhì)證或者其他合格證書；（3）行政機關(guān)的批準文件或者證明文件；（4）法律、法規(guī)規(guī)定的其他行政許可證件。行政機關(guān)作出的準予行政許可決定，應(yīng)當(dāng)予以公開，公眾有權(quán)查閱。

行政許可機關(guān)認為申請符合法定條件和標準的，及時頒發(fā)許可證、營業(yè)執(zhí)照。許可證、營業(yè)執(zhí)照應(yīng)載明：許可證名稱、許可事項（許可的范圍）、被許可人姓名、住址、許可有效期限、許可證編號（注冊號）、許可日期等。

二是決定不予行政許可。行政機關(guān)依法作出不予行政許可的書面決定的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。如果行政許可機關(guān)在受理申請后的法定期限內(nèi)未作出任何表示的，可視為不予批準或拒絕頒發(fā)許可證照（行政不作為）。

《行政許可法》同時規(guī)定行政許可機關(guān)應(yīng)在法定的期限內(nèi)（二十日），作出行政許可決定，特殊情況，經(jīng)本行政機關(guān)負責(zé)人批準，可以延長十日。

3、行政許可的變更與延續(xù)。

取得行政許可的被許可人可以根據(jù)具體情況變化要求變更許可內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)向作出行政許可決定的行政機關(guān)提出申請，符合法定條件、標準的，行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)依法辦理變更手續(xù)。行政許可機關(guān)在監(jiān)督檢查過程中發(fā)現(xiàn)行政許可不適當(dāng)?shù)模嗫芍鲃幼兏@種變更實質(zhì)上是對原許可證的修改，一般需要許可機關(guān)審查后重新核發(fā)許可證。如果許可所依據(jù)的法律對許可的范圍、條件或期限進行了修改或變更，許可機關(guān)應(yīng)及時修改或更換許可證。

被許可人需要延續(xù)依法取得的行政許可的有效期的，應(yīng)當(dāng)在該行政許可有效期屆滿三十日前向作出行政許可決定的行政機關(guān)提出申請。行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)被許可人的申請，在該行政許可有效期屆滿前作出是否準予延續(xù)的決定；逾期未作決定的，視為準予延續(xù)。

（四）特殊規(guī)定

1、《行政許可法》第四十六條、第四十七條規(guī)定，法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定實施行政許可應(yīng)當(dāng)聽證的事項，或者行政機關(guān)認為需要聽證的其他涉及公共利益的重大行政許可事項，行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)向社會公告，并舉行聽證。行政許可直接涉及申請人與他人之間重大利益關(guān)系的，行政機關(guān)在作出行政許可決定前，應(yīng)當(dāng)告知申請人、利害關(guān)系人享有要求聽證的權(quán)利；申請人、利害關(guān)系人在被告知聽證權(quán)利之日起五日內(nèi)提出聽證申請的，行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)在二十日內(nèi)組織聽證。

2、《行政許可法》還規(guī)定：有限自然資源開發(fā)利用、公共資源配置以及直接關(guān)系公共利益的特定行業(yè)的市場準入等，需要賦予特定權(quán)利的事項；行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)通過招標、拍賣等公平競爭的方式作出決定。但是，法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。行政機關(guān)通過招標、拍賣等方式作出行政許可決定的具體程序，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定。行政機關(guān)按照招標、拍賣程序確定中標人、買受人后，應(yīng)當(dāng)作出準予行政許可的決定，并依法向中標人、買受人頒發(fā)行政許可證件。

行政機關(guān)違反本條規(guī)定，不采用招標、拍賣方式，或者違反招標、拍賣程序，損害申請人合法權(quán)益的，申請人可以依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟。

3、《行政許可法》第五十四條規(guī)定：賦予公民特定資格，依法應(yīng)當(dāng)舉行國家考試的，行政機關(guān)根據(jù)考試成績和其他法定條件作出行政許可決定；賦予法人或者其他組織特定的資格、資質(zhì)的，行政機關(guān)根據(jù)申請人的專業(yè)人員構(gòu)成、技術(shù)條件、經(jīng)營業(yè)績和管理水平等的考核結(jié)果作出行政許可決定。但是，法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。

公民特定資格的考試依法由行政機關(guān)或者行業(yè)組織實施，公開舉行。行政機關(guān)或者行業(yè)組織應(yīng)當(dāng)事先公布資格考試的報名條件、報考辦法、考試科目以及考試大綱。

4、《行政許可法》規(guī)定：直接關(guān)系公共安全、人身健康、生命財產(chǎn)安全的重要設(shè)備、設(shè)施、產(chǎn)品、物品，需要按照技術(shù)標準、技術(shù)規(guī)范，通過檢驗、檢測、檢疫等方式進行審定的行政許可，應(yīng)當(dāng)按照技術(shù)標準、技術(shù)規(guī)范依法進行檢驗、檢測、檢疫，行政機關(guān)根據(jù)檢驗、檢測、檢疫的結(jié)果作出行政許可決定。

行政機關(guān)實施檢驗、檢測、檢疫，應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起五日內(nèi)指派兩名以上工作人員按照技術(shù)標準、技術(shù)規(guī)范進行檢驗、檢測、檢疫。不需要對檢驗、檢測、檢疫結(jié)果作進一步技術(shù)分析即可認定設(shè)備、設(shè)施、產(chǎn)品、物品是否符合技術(shù)標準、技術(shù)規(guī)范的，行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)當(dāng)場作出行政許可決定。

行政機關(guān)根據(jù)檢驗、檢測、檢疫結(jié)果，作出不予行政許可決定的，應(yīng)當(dāng)書面說明不予行政許可所依據(jù)的技術(shù)標準、技術(shù)規(guī)范。

5、《行政許可法》第五十七條規(guī)定；有數(shù)量限制的行政許可，兩個或者兩個以上申請人的申請均符合法定條件、標準的，行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)受理行政許可申請的先后順序作出準予行政許可的決定。但是，法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。

（五）行政許可的撤銷

《行政許可法》規(guī)定：作出行政許可決定的行政機關(guān)或者其上級行政機關(guān)，根據(jù)利害關(guān)系人的請求或者依據(jù)職權(quán)，可以撤銷以下行政許可：（1）行政機關(guān)工作人員、作出準予行政許可決定的；（2）超越法定職權(quán)作出準予行政許可決定的；（3）違反法定程序作出準予行政許可決定的；（4）對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準予行政許可的；（5）依法可以撤銷行政許可的其他情形；（6）被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)予以撤銷，被許可人基于行政許可取得的利益不受保護。

二、法律賦予工商行政管理機關(guān)適用行政許可的范圍。

從現(xiàn)行的工商行政管理機關(guān)法律、法規(guī)、行政規(guī)章來看，適用行政許可的范圍主要涉及以下內(nèi)容：1、市場主體申請準入，申請退出的行政許可；2、申請廣告經(jīng)營的行政許可；3、其他方面申請的行政許可。

（一）市場主體申請準入，申請退出的行政許可。

這主要包括。1、企業(yè)名稱預(yù)先登記的行政許可；2、有限責(zé)任公司，股份有限公司設(shè)立、變更、注銷登記的行政許可；3、分公司設(shè)立、變更、注銷登記的行政許可；4、非公司企業(yè)法人，非公司企業(yè)營業(yè)開業(yè)、變更、注銷登記的行政許可；5、外商投資企業(yè)設(shè)立、變更、注銷登記的行政許可；外商投資股份公司設(shè)立、變更、注銷登記的行政許可；6、合伙企業(yè)設(shè)立、變更、注銷登記的行政許可；7、個人獨資企業(yè)設(shè)立、變更、注銷登記的行政許可；8、個體工商戶開業(yè)、變更、歇業(yè)登記的行政許可；9、企業(yè)年度檢驗的行政許可。

1、企業(yè)名稱預(yù)先登記的行政許可，《企業(yè)名稱登記管理規(guī)定》第三條：企業(yè)名稱在企業(yè)申請登記時，由企業(yè)名稱的登記主管機關(guān)（工商行政管理機關(guān)）核定。企業(yè)名稱經(jīng)核準登記注冊后方可使用，在規(guī)定的范圍內(nèi)享有專用權(quán)。第十八條：登記主管機關(guān)應(yīng)當(dāng)在收到企業(yè)提交的預(yù)先單獨申請企業(yè)名稱登記注冊的全部材料之日起，十日內(nèi)作出核準或者駁回的決定。登記主管機關(guān)核準預(yù)先單獨申請登記注冊的企業(yè)名稱后，核發(fā)《企業(yè)名稱登記證書》。《企業(yè)名稱登記管理實施辦法》第三條：企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法選擇自己的名稱，并申請登記注冊。企業(yè)自成立之日起享有名稱權(quán)。

可以提起企業(yè)名稱預(yù)先登記的申請人是：第一、內(nèi)資企業(yè)（1）有限責(zé)任公司、股份有限公司：具有投資資格的公司、法人、其他經(jīng)濟組織和自然人。（2）內(nèi)資非公司企業(yè)：具有投資資格的法人、其他經(jīng)濟組織（按《中華人民共和國企業(yè)法人登記管理條例》登記的企業(yè)）。（3）私營企業(yè)（合伙企業(yè)、個人獨資企業(yè)）：具有投資資格的自然人。第二、外資企業(yè)：外方為公司、法人、其他經(jīng)濟組織和自然人；中方為公司、法人及其他經(jīng)濟組織。第三、個體工商戶：具有投資資格的自然人或家庭。《企業(yè)名稱登記管理規(guī)定》第三十條：在登記主管機關(guān)登記注冊的事業(yè)單位及事業(yè)單位開辦的經(jīng)營單位的名稱和個體工商戶的名稱登記管理，參照本規(guī)定執(zhí)行。

2、有限責(zé)任公司，股份有限公司設(shè)立、變更、注銷登記的行政許可。

有限責(zé)任公司，股份有限公司設(shè)立登記的行政許可，《公司登記管理條例》第三條：“公司經(jīng)公司登記機關(guān)依法核準登記，領(lǐng)取《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》，方取得企業(yè)法人資格；第四條：工商行政管理機關(guān)是公司登記機關(guān)”已作了明確的規(guī)定。

有限責(zé)任公司，股份有限公司變更登記的行政許可，《公司登記管理條例》第二十三條：公司變更登記事項，應(yīng)當(dāng)向原公司登記機關(guān)申請變更登記。未經(jīng)核準變更登記，公司不得擅自改變登記事項。公司變更登記事項主要涉及公司名稱的變更、公司住所的變更、公司法定代表人的變更、公司注冊資本的變更、公司經(jīng)營范圍的變更、公司類型的變更、有限責(zé)任公司股東的變更。

有限責(zé)任公司，股份有限公司注銷登記的行政許可。《公司登記管理條例》第三十六條有下列情形之一的，公司清算組織應(yīng)當(dāng)自公司清算結(jié)束之日起30日內(nèi)向原公司登記機關(guān)申請注銷登記：(1)公司被依法宣告破產(chǎn)；(2)公司章程規(guī)定的營業(yè)期限屆滿或者公司章程規(guī)定的其他解散事由出現(xiàn)；(3)股東會決議解散；(4)公司因合并、分立解散；(5)公司被依法責(zé)令關(guān)閉。經(jīng)公司登記機關(guān)核準注銷登記，公司終止。

3、分公司設(shè)立、變更、注銷登記的行政許可。

分公司設(shè)立登記的行政許可，《公司登記管理條例》第四十條：公司設(shè)立分公司的，應(yīng)當(dāng)向分公司所在地的市、縣公司登記機關(guān)申請登記；核準登記的，發(fā)給《營業(yè)執(zhí)照》。

分公司變更登記的行政許可，《公司登記管理條例》第四十三條：分公司變更登記事項的，應(yīng)當(dāng)向公司登記機關(guān)申請變更登記。

分公司注銷登記的行政許可。《公司登記管理條例》第四十四條：公司撤銷分公司的，應(yīng)當(dāng)自撤銷決定作出之日起30日內(nèi)向該分公司的公司登記機關(guān)申請注銷登記。申請注銷登記應(yīng)當(dāng)提交公司法定代表人簽署的注銷登記申請書和分公司的《營業(yè)執(zhí)照》。公司登記機關(guān)核準注銷登記后，應(yīng)當(dāng)收繳分公司的《營業(yè)執(zhí)照》。

4、非公司企業(yè)法人，非公司企業(yè)營業(yè)開業(yè)、變更、注銷登記的行政許可。

非公司企業(yè)法人，非公司企業(yè)營業(yè)開業(yè)登記的行政許可，《企業(yè)法人登記管理條例》第三條：申請企業(yè)法人登記，經(jīng)企業(yè)法人登記主管機關(guān)審核，準予登記注冊的，領(lǐng)取《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》，取得法人資格，其合法權(quán)益受國家法律保護。第三十五條：企業(yè)法人設(shè)立不能獨立承擔(dān)民事責(zé)任的分支機構(gòu)，由該企業(yè)法人申請登記，經(jīng)登記主管機關(guān)核準，領(lǐng)取《營業(yè)執(zhí)照》，在核準登記的經(jīng)營范圍內(nèi)從事經(jīng)營活動。《企業(yè)法人登記管理條例施行細則》第三十條：登記主管機關(guān)根據(jù)申請單位的申請和所具備的條件，按照國家法律、法規(guī)和政策以及規(guī)范化要求，核準經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式。企業(yè)必須按照登記主管機關(guān)核準登記注冊的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式從事經(jīng)營活動。

非公司企業(yè)法人，非公司企業(yè)營業(yè)變更登記的行政許可，《企業(yè)法人登記管理條例》第十七條：企業(yè)法人改變名稱、住所、經(jīng)營場所、法定代表人、經(jīng)濟性質(zhì)、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式、注冊資金、經(jīng)營期限，以及增設(shè)或者撤銷分支機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)申請辦理變更登記。

非公司企業(yè)法人，非公司企業(yè)營業(yè)注銷登記的行政許可，《企業(yè)法人登記管理條例》第二十一條：企業(yè)法人辦理注銷登記，應(yīng)當(dāng)提交法定代表人簽署的申請注銷登記報告、主管部門或者審批機關(guān)的批準文件、清理債務(wù)完結(jié)的證明或者清算組織負責(zé)清理債權(quán)債務(wù)的文件。經(jīng)登記主管機關(guān)核準后，收繳《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》副本，收繳公章。

5、外商投資企業(yè)設(shè)立、變更、注銷登記的行政許可；外商投資股份公司設(shè)立、變更、注銷登記的行政許可。《公司法》；《公司登記管理條例》；《中外合資經(jīng)營企業(yè)法》；《中外合資經(jīng)營企業(yè)法實施條例》；《中外合作經(jīng)營企業(yè)法》；《中外合作經(jīng)營企業(yè)法實施細則》；《外資企業(yè)法》；《外資企業(yè)法實施細則》；《企業(yè)法人登記管理條例》；《企業(yè)法人登記管理條例施行細則》。

以上十個法律、法規(guī)、行政規(guī)章相關(guān)的條款對外商投資企業(yè)設(shè)立、變更、注銷登記的行政許可；外商投資股份公司設(shè)立、變更、注銷登記的行政許可作了具體的規(guī)定。

6、合伙企業(yè)設(shè)立、變更、注銷登記的行政許可。

合伙企業(yè)設(shè)立的行政許可，《合伙企業(yè)法》第十六條：企業(yè)登記機關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到申請登記文件之日起三十日內(nèi)，作出是否登記的決定。對符合本法規(guī)定條件的，予以登記，發(fā)給營業(yè)執(zhí)照；對不符合本法規(guī)定條件的，不予登記，并應(yīng)當(dāng)給予書面答復(fù)，說明理由。《合伙企業(yè)登記管理辦法》第三條：合伙企業(yè)經(jīng)企業(yè)登記機關(guān)依法核準登記，領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照后，方可從事經(jīng)營活動。合伙企業(yè)應(yīng)當(dāng)在企業(yè)登記機關(guān)核準的登記事項內(nèi)依法從事經(jīng)營活動。

合伙企業(yè)變更的行政許可，《合伙企業(yè)法》第五十六條：合伙企業(yè)登記事項因退伙、入伙、合伙協(xié)議修改等發(fā)生變更或者需要重新登記的，應(yīng)當(dāng)于作出變更決定或者發(fā)生變更事由之日起十五日內(nèi)，向企業(yè)登記機關(guān)辦理有關(guān)登記手續(xù)。

合伙企業(yè)注銷登記的行政許可，《合伙企業(yè)法》第五十七條、第六十四條規(guī)定：合伙企業(yè)因（1）合伙協(xié)議約定的經(jīng)營期限屆滿，合伙人不愿繼續(xù)經(jīng)營的；（2）合伙協(xié)議約定的解散事由出現(xiàn)；（3）全體合伙人決定解；（4）合伙人已不具備法定人數(shù)；（5）合伙協(xié)議約定的合伙目的已經(jīng)實現(xiàn)或者無法實現(xiàn)；（6）被依法吊銷營業(yè)執(zhí)照；（7）出現(xiàn)法律、行政法規(guī)規(guī)定的合伙企業(yè)解散的其他原因。合伙企業(yè)解散后應(yīng)當(dāng)進行清算，清算結(jié)束，應(yīng)當(dāng)編制清算報告，經(jīng)全體合伙人簽名、蓋章后，在十五日內(nèi)向企業(yè)登記機關(guān)報送清算報告，辦理合伙企業(yè)注銷登記。

7、個人獨資企業(yè)設(shè)立、變更、注銷登記的行政許可。

個人獨資企業(yè)設(shè)立的行政許可，《個人獨資企業(yè)登記管理辦法》第三：個人獨資企業(yè)經(jīng)登記機關(guān)依法核準登記，領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照后，方可從事經(jīng)營活動。個人獨資企業(yè)應(yīng)當(dāng)在登記機關(guān)核準的登記事項內(nèi)依法從事經(jīng)營活動。

個人獨資企業(yè)變更的行政許可，《個人獨資企業(yè)登記管理辦法》第十三條、第十五條規(guī)定：個人獨資企業(yè)變更企業(yè)名稱、企業(yè)住所、經(jīng)營范圍及方式，個人獨資企業(yè)變更投資人姓名和居所、出資額和出資方式，應(yīng)當(dāng)在變更事由發(fā)生之日起15日內(nèi)向原登記機關(guān)申請變更登記。登記機關(guān)應(yīng)當(dāng)在收到變更申請之日起15日內(nèi)，作出核準登記或者不予登記的決定。予以核準的，換發(fā)營業(yè)執(zhí)照或者發(fā)給變更登記通知書；不予核準的，發(fā)給企業(yè)登記駁回通知書。

個人獨資企業(yè)注銷登記的行政許可，個人獨資企業(yè)因：（1）投資人決定解散；（2）投資人死亡或者被宣告死亡，無繼承人或者繼承人決定放棄繼承；（3）被依法吊銷營業(yè)執(zhí)照；（4）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他情形。登記機關(guān)應(yīng)當(dāng)在收到個人獨資企業(yè)申請注銷登記之日起15日內(nèi)，作出核準登記或者不予登記的決定。予以核準的，發(fā)給核準通知書；不予核準的，發(fā)給企業(yè)登記駁回通知書。

8、個體工商戶開業(yè)、變更、歇業(yè)登記的行政許可。

個體工商戶開業(yè)的行政許可，《城鄉(xiāng)個體工商戶管理暫行條例》第七條：申請從事個體工商業(yè)經(jīng)營的個人或者家庭，應(yīng)當(dāng)持所在地戶籍證明及其他有關(guān)證明，向所在地工商行政管理機關(guān)申請登記，經(jīng)縣級工商行政管理機關(guān)核準領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照后，方可營業(yè)。

個體工商戶變更的行政許可，《城鄉(xiāng)個體工商戶管理暫行條例》第九條：個體工商戶改變字號名稱、經(jīng)營者住所、組成形式、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式、經(jīng)營場所等項內(nèi)容，以及家庭經(jīng)營的個體工商戶改變家庭經(jīng)營者姓名時，應(yīng)當(dāng)向原登記的工商行政管理機關(guān)辦理變更登記。未經(jīng)批準，不得擅自改變。

個體工商戶歇業(yè)登記的行政許可，《城鄉(xiāng)個體工商戶管理暫行條例》第十一條；個體工商戶歇業(yè)時，應(yīng)當(dāng)辦理歇業(yè)手續(xù)，繳銷營業(yè)執(zhí)照。自行停業(yè)超過六個月的，由原登記的工商行政管理機關(guān)收繳營業(yè)執(zhí)照。

9、企業(yè)年度檢驗的行政許可，《企業(yè)年度檢驗辦法》第十六條：登記主管機關(guān)對通過年檢的企業(yè)，簽署通過年檢的意見。在其營業(yè)執(zhí)照上加貼帶有A、B標記的年檢標識和加蓋年檢戳記后，企業(yè)取得繼續(xù)經(jīng)營的資格。

（二）、申請廣告經(jīng)營的行政許可。

《廣告法》第二十六條：從事廣告經(jīng)營的，應(yīng)當(dāng)具有必要的專業(yè)技術(shù)人員、制作設(shè)備，并依法辦理公司或者廣告經(jīng)營登記（申請廣告經(jīng)營許可），方可從事廣告活動。廣播電臺、電視臺、報刊出版單位的廣告業(yè)務(wù)，應(yīng)當(dāng)由其專門從事廣告業(yè)務(wù)的機構(gòu)辦理，并依法辦理兼營廣告的登記。

從《廣告法》、《廣告管理條例》及相關(guān)行政規(guī)章的規(guī)定，申請廣告經(jīng)營的行政許可涉及以下幾個方面，1、店堂廣告的行政許可；2、房地產(chǎn)廣告發(fā)的行政許可；3、廣告顯示屏的行政許可；4、戶外廣告的行政許可；5、化妝品廣告的行政許可；6、酒類廣告的行政許可；7、臨時性廣告的行政許可；8、食品廣告的行政許可、9、印刷品廣告的行政許可、10、醫(yī)療廣告的行政許可、11、煙草廣告的行政許可。

1、店堂廣告的行政許可，《店堂廣告管理暫行辦法》第五條：為推銷商品、服務(wù)，在店堂建筑物控制地帶自行設(shè)立的店堂牌匾廣告（僅以企業(yè)登記核準名稱為內(nèi)容的標牌、匾額除外），應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾頇C關(guān)辦理登記，同時提交下列證明文件：（1）營業(yè)執(zhí)照或者其他關(guān)于法定主體資格的證明文件；（2）含有廣告地點、形式的申請報告；（3）廣告樣件；（4）廣告管理法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)提交的其他證明文件。工商行政管理機關(guān)應(yīng)當(dāng)在申請人提交的證明文件齊備后予以受理，并在10個工作日內(nèi)做出批準或者不予批準的決定。對批準設(shè)立的店堂牌匾廣告核發(fā)《店堂牌匾廣告登記證》。

2、房地產(chǎn)廣告的行政許可，《房地產(chǎn)廣告暫行規(guī)定》規(guī)定：房地產(chǎn)廣告的，必須具備（1）房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)、房地產(chǎn)權(quán)利人、房地產(chǎn)中介服務(wù)機構(gòu)的營業(yè)執(zhí)照或者其它主體資格證明；（2）建設(shè)主管部門頒發(fā)的房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)資質(zhì)證書；（3）土地主管部門頒發(fā)的項目土地使用權(quán)證明；（4）工程竣工驗收合格證明；（5）房地產(chǎn)項目預(yù)售、出售廣告，應(yīng)當(dāng)具有地方政府建設(shè)主管部門頒發(fā)的預(yù)售、銷售許可證證明；出租、項目轉(zhuǎn)讓廣告，應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的產(chǎn)權(quán)證明；（6）中介機構(gòu)所的房地產(chǎn)項目廣告，應(yīng)當(dāng)提供業(yè)主委托證明；（7）工商行政管理機關(guān)規(guī)定的其它證明（房地產(chǎn)廣告的行政許可），方可廣告。

3、廣告顯示屏的行政許可，《廣告顯示屏管理辦法》第三條；未經(jīng)工商行政管理機關(guān)批準，任何單位不得設(shè)置廣告顯示屏。

4、戶外廣告的行政許可，《戶外廣告登記管理規(guī)定》第四條：未經(jīng)工商行政管理機關(guān)登記，任何單位不得戶外廣告。

5、化妝品廣告的行政許可，《化妝品廣告管理辦法》第二條：凡利用各種媒介或者形式在中華人民共和國境內(nèi)的化妝品廣告，均屬本辦法管理范圍（未經(jīng)工商行政管理機關(guān)登記，任何單位不得化妝品廣告）。

6、酒類廣告的行政許可，《酒類廣告管理辦法》第三條：酒類廣告，應(yīng)當(dāng)遵守《廣告法》和其他有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定（未經(jīng)工商行政管理機關(guān)登記，任何單位不得酒類廣告）。

7、臨時性廣告的行政許可，《臨時性廣告經(jīng)營管理辦法》第三條：下列活動涉及臨時性廣告經(jīng)營的，主辦單位應(yīng)當(dāng)向工商行政管理機關(guān)申請，經(jīng)批準后，方可進行：(1)體育比賽、體育表演活動；(2)文藝演出、文藝表演活動；(3)影視片制作活動；(4)展覽會、博覽會、交易會等活動；(5)評比、評選、推薦活動；(6)紀念慶典活動；(7)廣告管理法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)過批準的其他活動。

8、食品廣告的行政許可，《食品廣告暫行規(guī)定》第一條：食品廣告，應(yīng)當(dāng)遵守《中華人民共和國廣告法》、《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》等國家有關(guān)廣告監(jiān)督管理和食品衛(wèi)生管理的法律、法規(guī)。

9、印刷品廣告的行政許可，《印刷品廣告管理暫行辦法》第七條：未經(jīng)工商行政管理機關(guān)登記，任何單位或者個人不得印刷品廣告。

10、醫(yī)療廣告的行政許可，《醫(yī)療廣告管理辦法》規(guī)定：未經(jīng)工商行政管理機關(guān)登記，任何單位不得醫(yī)療廣告。

11、煙草廣告的行政許可（國家限制性廣告），《煙草廣告管理暫行辦法》第三條：禁止利用廣播、電影、電視、報紙、期刊煙草廣告。第五條：在國家禁止范圍以外的媒介或者場所煙草廣告，必須經(jīng)省級以上廣告監(jiān)督管理機關(guān)或者其授權(quán)的省轄市廣告監(jiān)督管理機關(guān)批準。煙草經(jīng)營者或者其被委托人直接向商業(yè)、服務(wù)業(yè)的銷售點和居民住所發(fā)送廣告品，須經(jīng)所在地縣級以上廣告監(jiān)督管理機關(guān)批準。

（三）、其他方面申請的行政許可。

主要有以下幾點：1、經(jīng)紀資格認定的行政許可；2、申請開辦商品展銷會的行政許可；3、開辦商品交易市場的行政許可。

1、經(jīng)紀資格認定的行政許可，《經(jīng)紀人管理辦法》第五條：各級工商行政管理機關(guān)負責(zé)對經(jīng)紀人進行監(jiān)督管理。其主要職責(zé)是：（1）經(jīng)紀資格的認定；（2）經(jīng)紀人的登記注冊；（3）依照有關(guān)法律、法規(guī)和本辦法的規(guī)定，對經(jīng)紀活動進行監(jiān)督管理，保護合法經(jīng)營，查處違法經(jīng)營；（4）指導(dǎo)經(jīng)紀人自律組織的工作；（5）國家賦予的其它職責(zé)。第六條：具備下列條件的人員，經(jīng)工商行政管理機關(guān)考核批準，取得經(jīng)紀資格證書后，方可申請從事經(jīng)紀活動：（1）具有完全民事行為能力；（2）具有從事經(jīng)紀活動所需要的知識和技能；（3）有固定的住所；（4）掌握國家有關(guān)的法律、法規(guī)和政策；（5）申請經(jīng)紀資格之前連續(xù)三年以上沒有犯罪和經(jīng)濟違法行為。

2、申請開辦商品展銷會的行政許可，《商品展銷會管理辦法》第五條：舉辦商品展銷會，應(yīng)當(dāng)經(jīng)工商行政管理機關(guān)核發(fā)《商品展銷會登記證》后，方可進行。未經(jīng)登記，不得舉辦商品展銷會。

3、開辦商品交易市場的行政許可，《商品交易市場登記管理辦法》第二條：有固定場所、設(shè)施，有若干經(jīng)營者入場，實行集中、公開交易的消費品市場、生產(chǎn)資料市場的開辦、變更、注銷，應(yīng)當(dāng)依照本辦法辦理市場登記注冊。第四條：市場登記管理機關(guān)是國家工商行政管理局及地方各級工商行政管理局。各級工商行政管理局在同級人民政府的領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)對各類市場的登記注冊和監(jiān)督管理。第十一條：市場經(jīng)登記管理機關(guān)核準登記后，頒發(fā)《市場登記證》。

通過對法律賦予工商行政管理機關(guān)適用行政許可的分析，我們不難看出，法律在很大范圍內(nèi)賦予了工商行政管理機關(guān)行政許可的權(quán)利，作為行政執(zhí)法人員必須認真的學(xué)好工商行政管理機關(guān)的法律、法規(guī)、行政規(guī)章，在工作中才能更好的執(zhí)行好《行政許可法》。

2003年9月2日

參考資料：

（1）《中華人民共和國行政許可法》；

（2）《行政法學(xué)》—法律出版社，1998年7月第1版

（3）《法律辭海》—吉林人民出版社，1998年12月第1版

（4）《現(xiàn)行工商行政管理法律法規(guī)匯編》--經(jīng)濟管理出版社

1996年1月第1版