藥廠年終總結范文

時間:2023-03-30 07:55:14

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篇1

一、工作開展情況

(一)整頓和規范藥品市場秩序工作措施得力,成效明顯

年初,召開了全市藥品批發企業和大型連鎖企業座談會,通報了全國、全省整頓和規范藥品市場秩序會議精神和市局07年監管工作重點,組織學習了《藥品流通監督管理辦法》,進一步強化了企業是藥品安全第一責任人意識,要求企業在開展自查的基礎上,進一步規范經營行為,積極增強行業自律意識,將藥品安全納入企業誠信檔案進行考核和管理,逐步實現企業視質量為生命、自覺承擔維護藥品安全責任的良好氛圍。

今年是《山東省藥品使用條例》和《藥品流通監督管理辦法》正式頒布實施的一年,也是我們今后執法工作的主要依據,為切實加強對這兩部法規的宣傳工作,我們協同政策法規科先后于元月和5月份在中糧大廈舉辦了兩期六個班次的培訓班,培訓對象為各級醫療機機構、計生服務機構、疾病控制機構和市中區藥品零售企業中的涉藥人員,培訓人員達710人次,培訓班取得了圓滿成功。

為全面提高我市對藥品安全突發事件的應對能力,切實承擔起廣大人民群眾藥品安全衛士的責任,通過市局和山亭分局的共同努力和精心準備,于九月中旬在山亭區成功開展了一次由四級升三級的藥品安全突發事件應急演練活動。全市藥監系統,山亭區政府、衛生、公安、工商和各鄉鎮相關負責同志出席了啟動儀式。通過演練實踐,進一步提高了對藥品安全突發事件的處置能力,形成了部門間的協調配合機制,達到了預期效果。

根據國務院《關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》,結合目前正在開展的產品質量和食品安全專項整治行動,制定了《__市藥品安全專項整治工作方案》,成立了專項整治工作領導小組,市場科承擔了辦事機構職責并派駐一名工作人員赴質量技術監督局負責具體工作的銜接和協調。科室承擔了市局各業務科室的資料、數據匯總并每半月向市質量技術監督局和省局分別報送專項整治工作進展情況和階段總結以及各類報表,工作任務異常繁重。進一步加強了國務院《特別規定》和國家局《實施意見》的宣傳和培訓力度,市局召開了專題會議部署安排,印制了《藥品法律法規知識》讀本5000余份,下發《特別規定》和《實施意見》小冊子6000余份至全市各鄉鎮街辦和所有涉藥單位,真正使《特別規定》和《實施意見》深入人心、家喻戶曉。同時對全市藥品監督員進行了全面業務培訓,為下步工作開展打下了堅實的基礎。九月十八日,全市藥品安全集中整治工作大會于將軍閣酒店會議室召開,各區(市)局局長、分管局長、業務科長、稽查隊長,全市二級以上醫療機構、藥品生產企業、藥品批發企業、零售連鎖企業、醫療器械生產經營企業和部分零售藥店負責人參加了會議。會議傳達了我市藥品安全整治工作方案,對藥品安全整治工作部署了工作重點,提出了工作要求和責任目標。市立醫院、山東益康藥業、__市百姓藥業和__康力醫療用品公司的負責人分別做了典型發言,紛紛表示將依身做則、誠信守法經營,自覺維護我市藥品市場秩序。由16家藥品批發、連鎖企業發起,向全市經營企業倡議守法誠信經營,倡議書以《為生命保駕為健康護航》為題于10月24日在《__日報》2版四分之一版刊登,引起廣泛關注,取得了良好的社會效益,為提升整個系統形象打下了基礎。

全年先后組織開展了藥品分類管理、經營行為主體、違法藥品廣告涉及藥品、藥品購銷行為、零售企業監管、清理掛靠經營、中藥材、疫苗、興奮劑類藥品等近十余次專項檢查活動,目前,個別專項檢查尚在進行當中,全市共出動檢查人員近3000人次,檢查單位1100余家,清理掛靠經營4家,查處超范圍經營20家,查處出租柜臺2家,清理生產企業

銷售人員8人,清理無證經營3家,實施警告和責令整改處罰374次,停業整頓2次,沒收藥品貨值近4萬元,沒收違法所得2萬余元,罰款16萬余元。繼續加大違法藥品廣告的監力度,截止目前共監測違法藥品廣告30余起,其中屬于禁止和取締以公眾人物、專家名義證明療效的藥品廣告起,向工商部門移送2起。通過一系列的專項檢查活動,靈活掌握行政處罰的尺度和力度,有力地震懾了藥品流通領域的違法行為,有效地維護了我市藥品市場秩序,取得了明顯成效。按照年初計劃繼續開展了gsp認證跟蹤檢查工作,全市共抽調認證檢查員15人,組成5個檢查組,對全市3家零售連鎖企業和72家零售藥店進行了檢查,對其中23家存在問題較多的藥店下達了限期整改通知并現場收回其gsp認證證書。目前這23家藥店均已完成整改并復驗合格,市局按相關程序將其gsp認證證書發還。批發企業跟蹤檢查工作也進展順利,除嶧城公司因停業、滕州中和公司因倉庫遷址暫時達不到經營條件被限期整改外,其他企業均順利過關,省局檢查組對我市企業實施gsp情況給予了肯定,同時對我局的市場監管工作做了較高評價。

(二)行政許可工作穩步開展

為進一步嚴格市場準入,把好入門關,建立完善了駐店藥師約談和從業人員變更考試考核制度,另外,許可證公示公告制度也全面實施,使行政許可工作真正步入程序化、規范化軌道。截止目前全年共受理零售藥店開辦申請60余家,發放《經營許可證》51家,完成駐店藥師約談102人次,從業人員考試238人次,受理變更申請65家,批發企業新開辦初審1家,遷址變更初驗1家。

(三)“兩網”建設工作成效顯著

在市局領導的親自參與下,我市農村監管網絡建設有了質的飛躍,市編委和市政府的文件也如期下達,鄉鎮級食品藥品監管機構已經全部籌建完成,嶧城分局在此項工作上走在全市前列,召開了全市農村食品藥品“三網”建設現場會,推廣了嶧城分局在我市農村“兩網”建設工作中的做法。在供應網絡建設上也有了新的突破,農村藥店與“新農合”接軌工作,受到市長的高度關注并列入議事日程,目前正在對其可行性開展前期調研工作,盡管阻力很大,但隨著我們監管隊伍的日益壯大,社會影響的不斷提升,在黨的十七大精神的指引下,一定會打破僵局,實現突破。

(四)積極探索適應形勢發展要求的新的長效監管方式

隨著形勢的發展,藥品流通領域的新情況、新問題不斷涌現,藥品監管體制和方式也在面臨新的挑戰。在日常監督管理工作中,群眾和相對人越來越關注企業信譽問題,針對監管工作中不宜使用行政強制措施的企業違規行為,如何進行管理才能起到事半功倍的效果,起到教育與管理相結合的作用,使企業真正把守法和誠信經營作為自己的自覺行動,對此我們進行了充分的調研和醞釀,認為采取信用等級分類管理的措施不失為行之有效的好辦法。我們已經完成了初步調研和制定了制度草案,而且省局也陸續出臺了藥品安全信用等級分類管理、涉藥單位約談等制度,同時要建立市局網站的藥品安全預警信息和涉藥企業信用公示欄以及建立完善新聞發言人制度,真正使社會關注,群眾信賴,擔負起群眾健康衛士的職責。

(五)加強源頭管理,引導藥品流通體制改革

藥品購進渠道是藥品安全的源頭所在,自去年推行憑證式購進驗收記錄以來,藥品購進渠道混亂的局面有了質的改善,但造假票據、借用資質、走空票、體外循環等市場監管的新問題隨之出現并有抬頭趨勢,由于此類情況比較隱蔽,查處難度較大,因而雖重拳打擊卻收效甚微。認真分析這種情況,其根源就在藥品銷售人員身上,如果能把這部分人管好,也就不再存在掛靠的問題,這就需要企業和藥監部門共同負責,因而在去年12號文件的基礎上,我們又下發了今年第63號文件,要求企業必須執行進貨確認制度,嚴格業務人員管理,與銷售人員簽定正式勞動合同,對其經營行為負責,實施崗前培訓,市局負責考核,考核合格方能從業,這樣就能從根本上解決業務人員亂掛靠、企業亂授權的情況發生。目前雖執行時間不長,但已經收到初步成效。各區(市)局也正在著手建立從業人員數據庫,建立銷售人員信用檔案。

由于藥品批發企業準入標準較低,我市藥品批發企業低水平重復建設問題沒有得到有效遏制,由此引起的同行業惡性競爭很難控制,特別是今年省局提高行業準入標準之后,我市所有批發企業沒有一家符合新標準要求,單個企業也都不具備達到標準的條件,整個行業都面臨生存危機,為此市局適時組織召開了全市批發企業碰頭座談會,共同商討我市藥品批發企業的發展方向和模式。會上各企業老板都發表了各自的看法,表達了合則生,分則死共同愿望,針對新標準,初步達成了聯合發展的共識,對加強企業橫向聯系,有效遏制同行業惡性競爭,凈化我市藥品市場秩序將會起到決定性的作用。

二、明年工作打算:

(一)解放思想,大膽實踐,不斷創新監管模式

積極落實藥品安全安全信用等級分類管理制度,在企業誠信檔案的基礎上,細化標準,實施分級分類管理,明確上網公示范圍,向全社會公開企業良好和不良行為記錄,著重增強企業的自律意識,使誠信守法經營切實成為各涉藥單位的自覺行動,從根本上改善我市的藥品市場秩序。

在市局網站上開辟藥品安全預警信息專欄,及時向廣大市民公告假劣藥品和可能對我市群眾健康形成影響的藥品信息,提醒市民注意,避免藥害事故的發生,同時提高我局網站的社會關注力和影響力,提升系統形象。

繼續加大推行進貨確認制度的落實力度,進一步加強藥品銷售人員的管理,建立健全全市藥品銷售人員檔案,完善考核制度,確保將醫藥代表納入監管視線,基本杜絕掛靠經營行為的發生。

將籌建市局網上監管平臺工作適時納入議事日程,積極籌措資金,在全市藥品批發、連鎖和二級以上醫療機構率先推行,逐步涉及全市的涉藥單位,將各單位的藥品交易信息實時傳遞至市局服務器,逐步實現實時監管,對降低行政成本,提高工作效率,及時發現安

全隱患,確保群眾用藥安全將會起到至關重要的作用。(二)繼續加強藥品市場秩序專項整治

進一步嚴格市場準入條件,堅持總體布局合理的原則,嚴把城區藥品零售企業審批關,適當放寬農村藥店籌建條件,繼續鞏固gsp認證成果。繼續強化藥品分類管理工作,加大教育和宣傳工作力度,確保藥品經營企業實施gsp水平不斷提高,經營行為不斷規范。

結合整頓和規范藥品市場秩序專項行動,根據新頒布實施的《藥品流通監督管理辦法》和《山東省藥品使用條例》繼續開展各類藥品專項檢查活動,確保主渠道經營、使用單位的藥品質量安全。專項檢查明年以藥品使用單位為主線,做好《山東省藥品使用條例》和《山東省藥品使用質量管理規范》的貫徹落實工作,強化規范化藥房、藥庫建設,加大培訓力度,適時開展現場檢查評價工作。依據事權劃分和屬地管理的原則,在各區(市)監管機構逐步完善的前提下,適當下放權力,堅持責權利相結合的方針,提高各級積極性,促進創造性地開展市場監管工作。

結合省局《關于開辦藥品批發企業有關問題的通知》,引導流通體制改革,促使企業間橫向聯系和強強聯合,堅持走規模化、集約化的道路,從康泰公司gsp認證到期著手,探索一條適合我市藥品批發企業發展的新路子。

繼續加大對違法藥品廣告的監測力度,除及時移交和上報外,還要加大對違法廣告涉及藥品的抽驗力度,必要時要對本地違法情節嚴重的廣告藥品申請省局實行行政強制措施,暫停其在本市的銷售活動。

(三)深化農村藥品“兩網”建設,不斷提升運行質量。

在監管網絡的建設上,要嚴格執行市編委、市政府的文件精神,各建設完成的鄉鎮監管機構要確保投入使用,切實落實“五個一”工程,真正實現監管網絡的無縫隙覆蓋。