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摘要：隨著全球新型醫藥研發技術的不斷提高，我國醫藥研發行業也不甘落后，國家在鼓勵和升級改革中呈現出持續良好的發展趨勢。醫藥行業是國民經濟的重要組成部分，藥品也是所有人的剛性需求品，市場競爭日益激烈，其藥品研發周期、控制成本、降低風險等成為醫藥技術研發行業的主要問題，如何更加有效地控制研發管理風險并能有效協調內外部的各項資源配置就顯得尤為重要。高質量的企業內部控制有助于企業戰略目標的確立，有利于降低風險，以及具有增強企業風險控制能力等方面的作用，進而便于企業進行更有效的創新活動開展。文章就風險管理意識、預算管理控制以及內部控制制度等方面存在的問題進行了分析，并給出了解決對策。

關鍵詞：風險意識；預算管理；內控制度

作為藥品創新研發的企業，研發成果質量的好壞直接對社會醫療體系有著重大的影響，為了保證各項研發活動的有效進行，確保其管理過程的完整、有效，防止欺詐和舞弊行為，其過程的特殊性質必須受到嚴格的管理控制，面臨的研發項目風險、財務風險也明顯高于生產環節，高質量的企業內部控制有助于企業研發戰略目標的確立、降低風險，以及具有增強企業風險控制能力等方面的作用，進而便于企業進行更有效的創新活動開展。

一、研發項目中財務管理存在的主要問題

（一）財務的風險管理意識不夠全面。風險管理是現代企業特殊的一種管理方式，尤其是新型醫藥技術研發企業，研發項目本身的技術風險、研發成果的市場風險和對應的財務風險都是比較高的。但普遍的項目管理層認為新型醫藥研發的主要風險來自于項目的技術問題，與項目的財務風險沒有直接關系。它們在項目立項時就普遍存在這樣的認識誤區，認為財務風險管理只是財務部門的事情，與項目本身沒有任何必然的內在的聯系，企業研發項目是為企業未來生存和發展有關，財務風險只涉及財務的收支情況，其他相關財務的問題都不應與項目相關，所以在研發項目立項時也沒有財務風險管理的相關制度或規范性文件，也沒有建立有關研發項目風險管理的體系，對項目的重大的財務決策問題完全沒有遵循相關的內控制度，僅由部份權力主體或個人的決策權力決定，尤其是在重大項目的大額資金的管理及使用或者利益分配等方面由于沒有有效的控制與監督方法，由此導致決策失誤，給企業造成了很大的財務風險，甚至是關乎企業倒閉的風險。（二）財務預算管理不規范。預算管理作為一種先進的企業管理方法，企業生產經營管理中不可缺少的重要手段，是對現代企業經營決策的具體化和數量化的體現，它也是明確技術研發目標、協調各部門之間的關系、控制日常經營活動、評價實際工作業績的重要手段，而新型醫藥研發企業也是如此，有明確的研發目標，要達到預定目標必須要按研發的不同階段進行分段的資金預算。而研發企業行業性質決定了常用的預算編制方法并不完全適用于每個研發項目的業務需求更不能使其目標具體化，所以不能編制出真正的適合于企業自己的預算管理科學體系，也就沒有達到全面、綜合地協調、規劃企業內部各部門、各層次的經濟關系與職能，更不能按項目的進度不同的階段進行分析、調整預算。不能使之統一服從于未來經營總體研發目標要求。（三）財務內部控制制度不夠完善。財務內部控制制度的健全與否直接影響財務管理的成敗，但目前很多醫藥項目研發為主的財務內部控制存在諸多的薄弱環節并未建立與實施內部控制應當遵循的基本要求，其主要表現在以下幾方面：授權審批方面，如項目所需設備、材料的采購審批不合規范、隨意性大，項目組成員提出需求，直接采買。大額資金的授權審批和使用管理不夠規范，未經相關權力機構批準直接撥付。實驗用流動性資產管理流程不夠規范，造成了大量試劑耗材浪費等。這些問題都是嚴重影響內控制度的全面性、重要性、制衡、適應性、成本效益性原則也增加了財務管理難度，當然也增加了相應的財務風險。

二、研發項目中財務管理存在問題的對策

（一）財務的風險管理的主要措施。醫藥研發企業的主要風險有兩方面：研發項目本身的成敗風險和所對應的財務風險，我們應該有對應的項目自身的技術管理風險和所對應的財務管理風險，根據自身條件結合外部環境確定可接受風險的程度并提前做好對應措施，這也是風險管控的主要難點。1.風險識別：即在研發項目成立時就應該意識到項目研發技術失敗所對應企業資金的影響程度，如果項目失敗或失去市場價值所支付的現金流是否有足夠的承受能力，所以我們應隨時關注并確認項目每個時段的進展及對應市場的風險點，并記錄每個風險點具有的特征并采取相應財務應對的措施。2.風險量化：即按項目進展情況在相應時間點評估項目風險和財務風險之間的相互作用，以便評定該風險對財務狀況的影響程度并及時做出對應策略。在項目研發過程的每個階段無論是小試、中試、放大都要有對應的風險策略，這是研發性所決定了，每個項目每個時間節點都有意想不到的風險結果，所以項目風險必須要和財務風險緊密結合進行評估，對項目進程中風險所產生的變化及時做出反應，并及時調整。（二）財務預算控制管理措施。預算管理是所有企業管理的核心內容，被認為是現代企業管理行之有效的方法之一，醫藥研發費用預算管理應該多采用創新方法,強調費用預算全過程各個環節的細化有效管理。每個醫藥研發項目資金少則幾十萬，多則幾千萬對資金進行科學合理的規劃就相當重要了。研發項目立項開始就應該對整個項目的投入、產出做出框架性的預測。1.對資金來源的融資渠道、支出方案進行合理評估；2.每個項目的每個階段應做出詳細預算：如人工成本、直接投入的試劑耗材費用、設備費、委托研究開發費、燃料動力費等資金進行時點性的詳細預測而且應具體到每個研發項目。對項目的每個階段進行的時間預算分析、調整，對企業內、外部資源進行合理配置。在進行項目預算管理的過程中我們應盡量做到程序化的管理，通過自上而下、自下而上的方式達到全員參與，并將預算的各項指標進行層層分解，落實到每個單位，將企業的總體經濟效益目標逐步落到實處，為提高企業資金管理提供良好的保證。（三）財務內部控制制度的建設。從宏觀管理來看，醫藥研發企業內部控制制度是企業項目管理和財務管理的必要手段，它是一個循序漸進、不斷完善且保證項目實施、財務管理能順利達到預期目標的必要過程。建立一套高質量的適合企業自身的內控制度后還需要有良好的內部控制環境而不要受到個人思想干預隨意改變制度。要使企業整個組織中的員工包括各項目成員具有控制的覺悟和自覺控制的態度。必須做到風險進行事前防范、事中控制、事后監督的內部控制環境，建立單一的執行制度轉變為體系的整體運轉與企業文化引導；2.從執行控制來看：研發項目立項開始應組織項目全體管理人員對項目中的潛在風險進行全面評估，明確其職責權限，對項目所需設備、材料等所需要大額資金審批權限應做到合理規范，不能隨意變更。在醫藥研發行業中供應鏈管理存在著特殊的模式，其材料零散、復雜、多變而且不會大批量集中采購但價格不菲，同一化合物成份有微小區別卻實驗結果完全不同，對于這類物料在采購前必須由項目組主要技術成員進行分析，且要嚴格按照采購流程進行同成份同結構的物料貨比三家后再決定采買、以免造成因質量不符而浪費資源。

三、總結

由于醫藥研發企業對創新型藥品的研發投入是一個長期的戰略投資行為，必然涉及全面的風險管理、全面的預算管理和全面的內部控制等過程，任何一個環節有所缺失都可能使研發成果前功盡棄、資金斷裂。有效的風險管理措施和有效的內部控制制度有助于企業順利達到研發目標，促進研究成果轉化，確保研究成果的經濟價值得到有效保障；有效的預算體系能提高資金的使用效率；在資金過程中，以免造成各項目資金調度不順暢或經費使用不合規等情況，造成研發資金濫用、研發成本過高等問題發生；有效的風險管理、預算方法和有效的內部控制可以降低創新項目本身的風險和相關財務風險，從而有助于企業創新活動的開展。

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作者:羅杰 單位:成都西嶺源藥業有限公司