導(dǎo)語：基因編輯海洋生物安全立法建議一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

摘要：隨著海洋基因編輯生物技術(shù)的發(fā)展，基因編輯海洋生物及產(chǎn)品將走入人們的生活。文章針對基因編輯技術(shù)在海洋生物中的應(yīng)用及潛在風(fēng)險，提出我國基因編輯海洋生物安全法制管理建議。由于海洋生物自身和生活環(huán)境的特點，需要制定具有針對性的法律法規(guī)，文章從立法原則、立法模式、法律組成和法律制度等方面提出建議。

關(guān)鍵詞：基因編輯；海洋生物；生物安全；技術(shù)標(biāo)準；立法建議

基因編輯是指通過生物技術(shù)方法插入、刪除、修改或替換生物的基因組，從而改變生物在某些方面的性狀特點，進而實現(xiàn)生物品種改良或生物模型構(gòu)建的目的。如，轉(zhuǎn)入抗凍蛋白基因的虹鱒，其抗凍能力顯著提高；轉(zhuǎn)入溶菌酶基因的大菱鲆抗病能力和存活率顯著高于對照組［1］。基于基因編輯技術(shù)的生物技術(shù)在提高食品質(zhì)量、應(yīng)對遺傳疾病防治和資源退化等方面展現(xiàn)出巨大的優(yōu)勢，但從來沒有一項技術(shù)像基因編輯技術(shù)這樣，在發(fā)展的過程中伴隨著巨大的爭議［2－3］。隨著各類基因編輯方法的發(fā)展，越來越多的海洋基因編輯生物已完成實驗室階段的研究，通過基因編輯獲得的海洋生物逐漸步入人們的視野，和所有先進技術(shù)一樣，環(huán)境生態(tài)風(fēng)險和對食品食用安全性的擔(dān)憂，成為人們重要的關(guān)注點，如何規(guī)避這些潛在的風(fēng)險，發(fā)揮基因編輯技術(shù)的優(yōu)勢，是需要在立法過程中重點解決的問題。

1基因編輯技術(shù)在海洋生物中的應(yīng)用及潛在風(fēng)險

1．1基因編輯技術(shù)。基因編輯主要目的是重組生物的DNA，通過外源基因的插入或?qū)ψ陨砘虻男揎椈騽h除，改變生物基因的表達，實現(xiàn)生物性狀改變，并穩(wěn)定遺傳給下一代。最后按照育種理論進行選育和建系。早期的基因轉(zhuǎn)移技術(shù)主要有顯微注射法、電穿孔法、基因槍注射法、反轉(zhuǎn)錄病毒介導(dǎo)等，這些技術(shù)并不能實現(xiàn)外源基因的定點整合，而且成功率很低。隨著生物技術(shù)的發(fā)展，人工核酸內(nèi)切酶的出現(xiàn)，特別是以CRISPR／Cas9技術(shù)為代表的全新的基因編輯技術(shù)方法，提高了基因編輯的效率和準確性，技術(shù)日趨成熟［4］。1．2基因編輯技術(shù)在海洋生物上的應(yīng)用。目前，基因編輯技術(shù)主要在海洋生物基因功能研究、漁業(yè)品種遺傳資源改良等方面顯示出廣闊的應(yīng)用前景。利用各種基因編輯技術(shù)還可以對海洋生物進行遺傳資源改良，這主要是基于規(guī)模化養(yǎng)殖的需求，因此主要體現(xiàn)在加快生長速度、改善抗逆性能、提高抗病能力等方面。通過基因編輯技術(shù)轉(zhuǎn)移了生長激素基因和抗凍蛋白基因的三文魚已在美國獲批上市，這種三文魚的生長周期由3年內(nèi)縮短為18個月，并且采食更少［5］。1．3基因編輯技術(shù)應(yīng)用的潛在風(fēng)險。與陸上生物不同，海洋生物具有不易觀察、難于標(biāo)記和產(chǎn)卵量大等特點，如果基因編輯獲得的海洋生物具有更強的生長優(yōu)勢，一旦發(fā)生逃逸，則很容易造成基因擴散，影響種群的遺傳多樣性。此外，作為海洋生態(tài)的組成部分，一種生物種群數(shù)量和結(jié)構(gòu)的改變勢必會對所處生態(tài)造成影響，這種影響一般難以準確地評估和預(yù)測［6］。

2我國基因編輯海洋生物安全法制管理建議

基因編輯海洋生物技術(shù)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展涉及多方利益，主要包括相關(guān)技術(shù)專利的持有人、基因編輯海洋生物的養(yǎng)殖者和加工銷售人員、產(chǎn)品的消費者以及行政主管部門。前兩者希望通過生產(chǎn)和銷售相關(guān)產(chǎn)品獲得經(jīng)濟收入。消費者希望獲得產(chǎn)品安全保障、知情權(quán)并對潛在的風(fēng)險有所了解。政府部門則依法依規(guī)對生產(chǎn)流通進行監(jiān)管，維護公共權(quán)益。盡管，美國國家科學(xué)院、工程院和醫(yī)學(xué)科學(xué)院在2016年通過嚴謹?shù)恼{(diào)查和分析，得出結(jié)論“轉(zhuǎn)基因作物與傳統(tǒng)作物沒有健康風(fēng)險方面的差異，也沒有任何疾病的發(fā)生與轉(zhuǎn)基因食品存在相關(guān)”［7］。作為科學(xué)結(jié)論這是唯一的，但是社會認知是多元的，因此需要構(gòu)建可以反映和保障各方面基本訴求的海洋基因編輯生物的安全監(jiān)督管理體系。其中，需要重點關(guān)注的有以下內(nèi)容：采用的海洋基因編輯生物技術(shù)是否為環(huán)境友好型技術(shù)，制作的海洋基因編輯生物在生理特性上與傳統(tǒng)生物的區(qū)別，海洋基因編輯生物對原有生物種群及所屬生態(tài)環(huán)境的影響，加工后作為食品的安全性，以及在國際貿(mào)易中的安全性等問題。基因編輯生物技術(shù)，作為新興的生物技術(shù)在我國海洋科技發(fā)展中占有重要的地位，在立法過程中應(yīng)避免因為限制過多影響行業(yè)發(fā)展，也要避免監(jiān)管缺失造成海洋環(huán)境和海洋生態(tài)受到損害，從而促進我國海洋生物事業(yè)的健康發(fā)展。2．1立法原則。2．1．1風(fēng)險預(yù)防原則。風(fēng)險預(yù)防是海洋基因編輯生物管理的立法基礎(chǔ)，也是所有環(huán)境相關(guān)法律的立法基礎(chǔ)。《里約宣言》中規(guī)定，所有國家應(yīng)保護環(huán)境，不能延遲采取處置措施，導(dǎo)致嚴重或不可逆的環(huán)境生態(tài)災(zāi)難發(fā)生［8］。在基因編輯生物領(lǐng)域，世界各國的觀點不盡相同：由于美國在基因編輯技術(shù)和市場份額占有優(yōu)勢，極力擴大相關(guān)生物產(chǎn)品的交易；歐盟出于多方面考慮，態(tài)度較為保守，認為應(yīng)采用風(fēng)險預(yù)防原則，避免對現(xiàn)有的生物多樣性構(gòu)成威脅。在我國，基因編輯問題已經(jīng)超過科學(xué)范疇，成為社會公眾話題，特別是海洋基因編輯生物，對其跨境轉(zhuǎn)移進行防范，遠優(yōu)于任何補救措施。因此，我國海洋基因編輯生物安全立法必須堅持該原則。2．1．2知情同意原則。該原則主要是為保障基因編輯生物制品及產(chǎn)品的購買方權(quán)益所設(shè)定，最早在《卡塔赫納生物安全議定書》被正式提出，是一項具有高度前瞻性的原則［9］。該原則的基本作用是保護公民的知情權(quán)，擴大轉(zhuǎn)基因問題的參與范圍。在立法中采取該原則，會導(dǎo)致相關(guān)貿(mào)易活動受到影響，因此需要對具體問題適當(dāng)予以區(qū)分，以保持發(fā)展與保護的平衡狀態(tài)。在立法中堅持該原則，有利于保障基因編輯海洋產(chǎn)品進口國的權(quán)益。知情同意原則在立法中，還應(yīng)體現(xiàn)在基因編輯海洋生物及制品的日常監(jiān)管過程中，應(yīng)采取最先進的科學(xué)方法和技術(shù)標(biāo)準，對海洋生物開展實時監(jiān)測，并開展海洋生態(tài)風(fēng)險動態(tài)評估，及時評估監(jiān)測結(jié)果。2．1．3全過程控制原則。全過程控制原則是指在基因編輯海洋生物的研究、開發(fā)、使用、環(huán)境釋放、越境轉(zhuǎn)移、產(chǎn)品加工和廢棄處理等環(huán)節(jié)實施監(jiān)管控制。發(fā)達國家和地區(qū)對于基因編輯生物安全管理普遍嚴格采取這一原則，歐盟是最具代表性的地區(qū)。我國應(yīng)立足國情，堅持全過程控制原則，制定出具有可操作性的規(guī)章制度，同時應(yīng)加快用于全過程監(jiān)控的儀器設(shè)備的開發(fā)研制。2．1．4國際合作原則。國際合作原則是指在基因編輯生物及制品的國際商業(yè)過程中，所涉及的國家或地區(qū)，應(yīng)該提供有利的條件，以保障環(huán)境生態(tài)安全。由于海洋水域的廣闊性和海洋生物具有流動性的特點，國際合作原則在海洋基因編輯生物立法中的重要性尤為突出。遵守國際合作原則，既可體現(xiàn)我國在海洋生態(tài)保護的負責(zé)任態(tài)度，同時也是彰顯《生物多樣性公約》簽署國的權(quán)利［9］。在具體立法中，應(yīng)保障信息交流順暢，加強國際合作，同時應(yīng)堅決抵制其他國家以國際合作為由的附加條件，損害國家利益。2．1．5公眾參與原則。公眾參與原則是指在基因編輯生物法律制定、生物轉(zhuǎn)移等各個環(huán)節(jié)中，公眾有了解相關(guān)信息的權(quán)利［10］，在我國海洋基因編輯法制化管理進程中應(yīng)堅持這一原則，保障法律賦予公民的權(quán)利。在海洋基因編輯生物的研制、生產(chǎn)、轉(zhuǎn)移過程中，存在潛在的、涉及環(huán)境和公眾健康的安全風(fēng)險。公眾有權(quán)了解相關(guān)情況，并通過合法渠道表達訴求，參與基因編輯海洋生物的安全管理。公眾參與原則同樣體現(xiàn)在海洋基因編輯生物立法的全過程，從相關(guān)法律法規(guī)的制定，到基因編輯生物的釋放和跨境轉(zhuǎn)移，同時還包括科普教育，讓公眾近距離接觸海洋生物基因編輯技術(shù)，理性客觀公正對待，推動行業(yè)健康發(fā)展。2．2立法模式。現(xiàn)階段，基因編輯生物的立法模式大體有兩種，分別是針對基因編輯產(chǎn)品進行管理的立法模式和針對基因編輯技術(shù)管理的立法模式［11］。前者的代表是美國，后者的代表是歐盟。基于商業(yè)貿(mào)易自由的考慮，美國提出基因編輯產(chǎn)品與傳統(tǒng)產(chǎn)品本質(zhì)并無區(qū)別，以期擴大市場份額。歐盟出于貿(mào)易保護等考慮，對基因編輯產(chǎn)品的輸入保持高度警惕，在此基礎(chǔ)上，形成了針對基因編輯技術(shù)進行管理的監(jiān)管模式。近年來，我國海洋基因編輯技術(shù)有了飛速的發(fā)展，但是也要清楚地看到我們在基因編輯實用化等方面還有很大的發(fā)展空間，為了促進我國海洋基因編輯生物技術(shù)的發(fā)展，同時也為了保護我國海洋生態(tài)環(huán)境的安全，以技術(shù)為基礎(chǔ)，協(xié)調(diào)兼顧產(chǎn)品的管理模式，比較適合我國國情。2．3法律組成。2．3．1基因編輯海洋生物安全管理法律框架。基因編輯海洋生物安全管理法律體系應(yīng)由一部基礎(chǔ)性法律和一系列配套的法律法規(guī)構(gòu)成，分別規(guī)定基因編輯生物安全監(jiān)管的基本行為準則和具體的規(guī)章制度。針對海洋領(lǐng)域，應(yīng)制定海洋基因編輯生物技術(shù)管理配套法律，形成符合我國法律實踐的海洋領(lǐng)域基因編輯法律法規(guī)體系。在目前的基因編輯生物管理制度中，自然資源部并沒有作為主管部門參與具體事項的管理工作。應(yīng)依法爭取機會，使自然資源部負責(zé)或參與基因編輯海洋生物環(huán)境釋放的相關(guān)法律法規(guī)制修訂工作，并承擔(dān)后續(xù)的日常管理。2．3．2基因編輯海洋生物安全立法重點。（1）基礎(chǔ)研究環(huán)節(jié)。主要是對開展海洋基因編輯生物基礎(chǔ)研究的科技機構(gòu)和組織進行管理，保證其科研工作的合法性。這些單位應(yīng)具有法律規(guī)定的資格條件，經(jīng)認證合格后方可開展海洋基因編輯生物技術(shù)研究。此外，應(yīng)重視對相關(guān)科研機構(gòu)的日常監(jiān)管，保證其在法律允許的范圍內(nèi)開展研究工作，避免相關(guān)技術(shù)、產(chǎn)品被濫用。（2）環(huán)境釋放環(huán)節(jié)。由于海洋水體的流動性，海洋生物的跟蹤難度遠大于陸生生物，對海洋基因編輯生物的釋放環(huán)節(jié)的監(jiān)控應(yīng)額外重視，必須經(jīng)過科學(xué)周密的規(guī)劃論證，采取必要措施，保證基因編輯海洋生物不會對原有物種和生活海域造成危害。此外，對基因編輯海洋生物轉(zhuǎn)移過程也應(yīng)嚴格立法管控，涵蓋容器、人員等各方面，確實保障各環(huán)節(jié)的安全性。（3）商業(yè)流通環(huán)節(jié)。應(yīng)盡快實現(xiàn)商業(yè)領(lǐng)域的全程可追溯體系，涵蓋生產(chǎn)、加工、流通各個環(huán)節(jié)。同時應(yīng)制定措施，保障基因編輯商品不會發(fā)生基因橫向漂移。同時，應(yīng)完善補救措施，制定應(yīng)急處理措施和響應(yīng)機制，減少可能的生態(tài)安全危險。2．4法律制度建設(shè)。2．4．1環(huán)境影響評價制度。環(huán)境影響評價的結(jié)果將直接影響基因編輯生物管理決策，是風(fēng)險預(yù)防原則的重要體現(xiàn)，通過科學(xué)的評價，客觀真實地表述基因編輯生物對周圍環(huán)境的潛在影響。在《中華人民共和國海洋環(huán)境保護法》中該制度有所體現(xiàn)，但是管理的目標(biāo)是用海建設(shè)項目［12］。可以從養(yǎng)殖實驗和環(huán)境釋放等角度，在該部法律體現(xiàn)對基因編輯海洋生物的監(jiān)管，并可以作為一項重要的修訂內(nèi)容。2．4．2聯(lián)席會議制度。基因編輯海洋生物產(chǎn)業(yè)涵蓋海洋、養(yǎng)殖、加工等多產(chǎn)業(yè)，同時行業(yè)的快速發(fā)展強化了海洋基因編輯技術(shù)基礎(chǔ)研究和市場開發(fā)的緊密連接，廣泛涉及公眾生活。因此，需要由國務(wù)院牽頭，建立聯(lián)席會議制度，明確管理內(nèi)容，明確部門分工。切實保障我國海洋基因編輯生物技術(shù)健康、有序發(fā)展，建設(shè)“生態(tài)海洋”。2．4．3標(biāo)識管理制度。標(biāo)識管理制度是基因編輯安全管理領(lǐng)域一項廣受爭議的管理制度。雖然該制度有利于保障消費者和利益相關(guān)者獲取全面信息，但是不同國家對該制度采取不同的具體做法，美國等基因編輯產(chǎn)品出口大國采取非強制的自由表示原則，而歐盟、日本等均采取不同程度的強制標(biāo)識辦法［13］。我國養(yǎng)殖業(yè)小戶、散戶居多，多不具有品牌，全流程標(biāo)識可操作性不強。因此，如何既保障公眾知情權(quán)，又不損害養(yǎng)殖戶的利益，是我國基因編輯生物及制品標(biāo)識管理制度需要解決的重點。2．4．4技術(shù)標(biāo)準制度。我國基因編輯生物安全管理技術(shù)標(biāo)準相比發(fā)達國家存在標(biāo)準制定落后于技術(shù)發(fā)展，缺少體系建設(shè)，關(guān)鍵項標(biāo)準缺失等突出問題。難以有效地實現(xiàn)技術(shù)標(biāo)準在行業(yè)發(fā)展中的規(guī)范引領(lǐng)作用。因此，應(yīng)從法律制度上保障我國海洋基因編輯領(lǐng)域技術(shù)標(biāo)準的制訂，建設(shè)我國海洋基因編輯領(lǐng)域的技術(shù)標(biāo)準體系，積極跟蹤國內(nèi)外海洋基因編輯領(lǐng)域技術(shù)標(biāo)準前沿，推動海洋基因編輯技術(shù)國際標(biāo)準建設(shè)。

3結(jié)束語

基因編輯技術(shù)已經(jīng)在農(nóng)作物上體現(xiàn)出了巨大的經(jīng)濟利益，海洋領(lǐng)域的基因編輯研究也在飛速開展，新的基因編輯技術(shù)使得不需要引入外源基因，即可實現(xiàn)海洋生物個體性狀的改變，部分原有的規(guī)章難以對新的技術(shù)進行監(jiān)管。目前，基因編輯（海洋）生物立法在我國還處于逐步完善階段。公眾的科學(xué)素質(zhì)不同，科學(xué)上安全結(jié)論往往不僅不被公眾接受，再加之海洋生物自身及生活環(huán)境的特點，基因編輯海洋生物安全立法需要具有鮮明的立場、保持前瞻性，同時也應(yīng)考慮管理實踐的實際。

作者:毛可佳 李鳴 張寶路 單位:自然資源部海洋咨詢中心