加味天麻膠囊干燥工藝分析

時(shí)間:2022-07-19 10:50:00

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加味天麻膠囊干燥工藝分析

摘要:目的優(yōu)化加味天麻膠囊干燥工藝,確定最佳干燥工藝條件。方法采用L9(34)正交試驗(yàn)法,以進(jìn)樣速度(A)、進(jìn)風(fēng)溫度(B)及藥液相對(duì)密度(C),做為影響噴霧干燥的三個(gè)主要相關(guān)工藝因素進(jìn)行考察研究,考察粒度水分、粒度合格率及生產(chǎn)效率。結(jié)果噴霧干燥的最佳條件:進(jìn)樣速度10mL/min,藥液相對(duì)密度為1.18g/mL,進(jìn)風(fēng)口溫度為120℃時(shí)噴霧干燥效果最好。

關(guān)鍵詞:加味天麻膠囊;噴霧干燥;正交試驗(yàn)法;干燥工藝

加味天麻膠囊是天麻、玄參、羌活、木瓜等十五味中藥材制備而成的制劑。內(nèi)容物為棕黃色的粉末;氣微香,味微苦麻。主要用于中風(fēng)經(jīng)絡(luò)引起的風(fēng)濕痹痛,肢體痙攣,手足麻木,腰腿酸痛等癥。筆者采用L9(34)正交試驗(yàn)法,以粒度水分、粒度合格率及生產(chǎn)效率為考察參數(shù),確定了噴霧干燥的最佳條件。

1儀器、藥品

SD-1500型沸騰制粒干燥機(jī)、SH10A/SC-10型水分快速測(cè)定儀、加味天麻膠囊浸膏。

2實(shí)驗(yàn)方法

2.1噴霧干燥。中藥制劑多為水提醇沉,在制成制劑時(shí),需加入大量的輔料,所以成品就會(huì)存在有效成分含量低,服用時(shí)量大等缺點(diǎn),但如果采用噴霧干燥法制成粉末就會(huì)克服存在的缺點(diǎn),使單位制劑中有效成分的含量得到提高[1]。采用噴霧干燥法對(duì)加味天麻膠囊在制備過(guò)程中的浸膏進(jìn)行噴霧干燥,為了考察各種因素的綜合影響及其交互作用,利用正交試驗(yàn)對(duì)噴霧干燥的條件進(jìn)行優(yōu)選。2.2正交試驗(yàn)結(jié)果。選擇A(進(jìn)樣速度)、B(進(jìn)風(fēng)溫度)及C(藥液相對(duì)密度)做為影響噴霧干燥的三個(gè)主要相關(guān)工藝因素進(jìn)行考察研究[2],為優(yōu)選生產(chǎn)工藝提供依據(jù)。正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)見(jiàn)表1,2,結(jié)果分析見(jiàn)表3。方差結(jié)果表明,各因素作用主次為A>B>C;方差分析結(jié)果表明,進(jìn)樣速度的影響具有顯著意義,但水分含量應(yīng)在2.0%~4.0%之間,所以,以A2B2C2為最佳,即藥液密度為1.18g/mL,進(jìn)風(fēng)口溫度為120℃,進(jìn)樣速度為10.0mL/min。2.3結(jié)果評(píng)價(jià)指標(biāo)。粒度水分:稱量10g顆粒,以水分快速測(cè)定儀測(cè)定其粒度水分。粒度合格率:稱量500g顆粒,精密稱量其質(zhì)量(W),先后通過(guò)1號(hào)篩和未通過(guò)5號(hào)篩的顆粒總質(zhì)量(W0),粒度合格率=W0/W×100%,生產(chǎn)效率:?jiǎn)挝粫r(shí)間內(nèi)完成的單位質(zhì)量即為生產(chǎn)效率。2.4噴霧干燥驗(yàn)證試驗(yàn)。通過(guò)正交試驗(yàn)得到一個(gè)噴霧干燥工藝條件的最佳組合方案,即藥液密度為1.18g/mL,進(jìn)風(fēng)口溫度為120℃,進(jìn)樣速度為10.0mL/min。而原生產(chǎn)工藝采用的是微波真空干燥法,兩者之間的區(qū)別到底有多大,通過(guò)以下實(shí)驗(yàn)來(lái)進(jìn)行驗(yàn)證比較。假設(shè),原干燥方案為方法l;正交實(shí)驗(yàn)得出的最佳干燥方案為方法2。共取6批樣品分為兩組,一組按照方法l進(jìn)行干燥,另一組按照方法2試驗(yàn)。噴霧干燥驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表2-4。表4噴霧干燥驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證結(jié)果表明,采用噴霧干燥法對(duì)藥物進(jìn)行干燥,具有干燥后的粉末質(zhì)量較好,水分含量少,粉末粘性小,易于制粒,并且能縮短干燥時(shí)間等優(yōu)點(diǎn),即采用噴霧干燥法可以達(dá)到省時(shí),節(jié)能,節(jié)省人力的目的[3]。

3討論

加味天麻膠囊原干燥工藝采用微波真空干燥法,該法具有干燥時(shí)間長(zhǎng),耗時(shí)、耗能等缺點(diǎn),故本課題的研究采用噴霧干燥法進(jìn)行干燥,選擇進(jìn)樣速度、進(jìn)風(fēng)溫度、藥液相對(duì)密度為影響噴霧干燥的三個(gè)主要相關(guān)工藝因素,設(shè)計(jì)了正交試驗(yàn)來(lái)篩選最佳的噴霧干燥條件。經(jīng)正交實(shí)驗(yàn)并通過(guò)驗(yàn)證,確證了噴霧干燥的最佳干燥工藝為:藥液密度為1.18g/mL,進(jìn)風(fēng)口溫度為120℃,進(jìn)樣速度為10.0mL/min。

參考文獻(xiàn)

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作者:歷 娜 尚金燕 李桂榮 單位:山東藥品食品職業(yè)學(xué)院