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摘要：本文根據在實驗室認可評審時原始記錄中存在的一些問題,提出在建工實驗室如何規范進行原始記錄的管理。

關鍵詞：實驗室認可記錄

“干工作必須有程序，有程序必須執行，執行過的工作必須有記錄”，這三句話是質技監認函［2000］046號文《產品質量檢驗機構計量認證／審查認可（驗收）評審準則》和CNACL201-2001《實驗室認可準則》的總的要求，沒有一項工作是不需要記錄的。檢驗原始記錄是出具檢驗報告的依據，是進行科學研究和技術總結的原始資料，檢驗原始記錄的管理在所有記錄管理中又顯得尤為重要。

1發現的問題

原始記錄必須做到真正原始，應當及時、準確、完整、客觀，原始記錄一要能反映現場狀態的的全部信息，二要能夠再現，具備重現性。

總結這幾年實驗室評審經驗，原始記錄方面發現的問題主要有以下方面：

（1）記錄更改不規范。

在前些年實驗室行業資質審查中，發現一些實驗室原始記錄的更改五花八門，有涂改的，有刀片刮的，有紙片貼的，還有剪刀剪的，等等。這些都是不規范的記錄更改方式。記錄更改執行杠改加蓋章的原則：即在改動數據上劃一橫杠，然后在橫杠上方填寫更改數據，并加蓋本人印章。

（2）記錄信息量太少，表格設計過于簡單，不能真正體現原始。

記得對某單位進行實驗室認可時，現場做鋼筋拉伸試驗，鋼筋原始標距記為80mm，斷后標距記為26.5mm，現場問試驗員26.5mm是怎么來的，回答說：尺上顯示的是106.5mm，在腦子里減去80mm，就得出26.5mm。實際上這種做法是不對的。原始記錄必須真正原始，原始記錄記錄的是從儀器、儀表上直接讀取的數值，不經過任何加工。現場試驗員之所以如此記錄，一個主要原因就是原始記錄表格設計有缺陷，沒有把所有應該記錄的檢測項目參數都設計成表格。

（3）數值修約不符合標準要求。

在實驗室評審中，容易出現錯誤的數值修約歸納如下：

普通混凝土拌合物坍落度精確至5mm。

做外加劑檢測時混凝土拌合物坍落度精確至1mm。

混凝土、砂漿立方體抗壓強度值精確至0.1MPa。

砂漿流動性（稠度）精確至1mm。

水泥強度值全都精確至0.1MPa。

砂子篩分試驗分計篩余精確至0.1%，累積篩余精確至1%。

砂子細度模數單次值修約至0.01，兩次平均值修約至0.1。

砂、石的含泥量、泥塊含量、含水率精確至0.1%，表觀密度、堆積密度精確至10kg/m3。

鋼筋拉伸按照新標準GB/T228-2002的要求：

原始橫截面積：精確至4位有效數字；

原始標距l0：修約至5mm，中間數值向較大一方修約；

原始標距的標記應準確到±1%——小于100mm，精確到0.1mm；大于等于100mm，精確至1mm；

斷后標距l1：準確到±0.25mm（對于斷后伸長率小于5%的材料，如CRB650，斷后標距測量精確至0.02mm）；

斷后伸長率δ：修約至0.5%；

鋼筋強度σ：σ≤200N/mm2，修約至1N/mm2；

200N/mm2≤σ＜1000N/mm2，修約至5N/mm2；

σ＞1000N/mm2，修約至10N/mm2。

（4）記錄未注明依據標準，或者依據標準年號只寫2位。按《產品質量檢驗機構計量認證／審查認可（驗收）評審準則》的要求，檢驗原始記錄必須注明檢驗依據標準。同時為了避免千年蟲問題，要求在記錄引用標準時，無論原標準年號是兩位年號，還是四位年號，從2000年開始，一律都改成四位年號，例如：GBJ82-85應寫成GBJ82-1985。

（5）原始記錄試驗日期未注明或不明確。

對于綜合試驗的原始記錄，可能涉及的試驗項目很多，而每個試驗不可能都在同一天進行，這時，每個單項試驗應分別有試驗日期。

（6）對可能影響檢測結果的試驗環境條件（包括溫濕度要求）應在原始記錄中給予記錄。比如，水泥成型室和混凝土標養室均應有溫濕度監控記錄，并且，對于像水泥養護箱和混凝土標養室這一類采用自動控制系統進行溫濕度控制的環境尤其要重視其記錄。在一次實驗室認可現場評審中，發現該實驗室混凝土標準養護室溫濕度自動控制系統溫度自動記錄紙上記錄有多處超標，但沒有專人對其觀察、記錄和處置，導致大量的混凝土試塊未按標準進行養護。因此，對于采用自動控制系統進行溫濕度控制的環境要安排專人定時檢查。

對于建工建材實驗室一些常規環境要求歸納如下：

室溫：10～35℃；

新型防水材料：23±2℃，RH在45%～55%；

混凝土成型室：20±5℃；

水泥成型室：20±2℃，RH＞50%；

水泥養護水：20±1℃；

混凝土標養室：20±2℃，RH＞95%；

砂漿標養室：20±3℃，RH在60%～80%；

混凝土收縮徐變室：20±2℃，RH在60%±5%；

混凝土拌合物凝結時間和泌水試驗：20±2℃；

回彈檢測環境：-4℃～40℃。

（7）材料凍融循環記錄信息不全。根據筆者經驗，設計如下凍融循環記錄表格（見表1），共參考。

表1混凝土抗凍性能檢測原始記錄

任務單號：抗凍標號：樣品狀態：

樣品規格：成型日期：執行標準：

次數

進箱時刻

放后冰箱溫度(℃)

到達規定

溫度時刻

實際到達溫度(℃)

出箱時刻

水溫度(℃)

外觀

檢查

記錄人

月

日

時

分

月

日

時

分

月

日

時

分

檢測設備及編號

檢測環境

備注

檢測人

校核人

（8）原始記錄中法定計量單位使用不規范。如KN，mpa，mPa等。1984年02月27日，國務院《關于在我國統一實行法定計量單位的命令》中規定，我國的計量單位一律采用《中華人民共和國法定計量單位》。

法定計量單位中對單位和詞頭符號的書寫有著嚴格的規定：

（ⅰ）單位和詞頭的符號所用字母一律為正體。

例如：毫米mm，不應為mm；微米μm，不應為μm。

（ⅱ）單位符號字母一般為小寫體，但如單位名稱來源于人名者，符號的第一個字母為大寫體。

例如：秒s；［小］時h；赫［茲］Hz；瓦［特］W；帕［斯卡］Pa。

（ⅲ）詞頭的符號字母，當所表示的因數小于106時為小寫體，大于103時為大寫體。

例如：千103k；兆106M。

（9）鋼筋焊接斷裂情況描述在原始記錄中記錄不完整。

應記錄斷裂位置（是在焊縫上還是焊縫外），斷裂性質（是延性斷裂還是脆性斷裂）。

（10）有的試驗室原始記錄沒有審核人簽字。《產品質量檢驗機構計量認證／審查認可（驗收）評審準則》和《實驗室認可準則》中都明確規定：未經校核的數據是無效數據。原始記錄必須有人審核并簽字。

上述這十方面都是在實驗室管理中經常發生的一些通病，實驗室應予以足夠的重視。

2原始記錄的管理規定

實驗室若想減少或避免上述質量通病，在加強員工培訓、提高員工專業技能的同時，必須制定適合自身實際情況又符合現行規章制度的記錄（檔案）制度。應對記錄的格式、標識、填寫、校核、更改、歸檔以及收集、檢索、選取、儲存、維護和處置等做出具體規定。

⑴原始記錄是技術檔案的一部分，格式要規范化。

⑵原始記錄是抽樣、檢測過程和結果的記實，是評定檢測項目質量的原始依據，檢測人員必須客觀、如實、規范、準確、及時記錄，填寫時要用鋼筆或圓珠筆，不準用鉛筆，所有項目都應填寫完整，有測試人和校核人簽字或蓋章。

⑶校核人應真正起到校核的作用，應明確校核工作的范圍。

⑷原始記錄不得隨意涂改、刪減或用紙剪貼；確需更改，必須由檢驗人員本人更正，在改動數據上劃一橫杠，然后在橫杠上方填寫更改數據，并加蓋本人印章。

⑸原始記錄中檢測數據的有效位數，應與相應的標準、規程規定的精度相適應，并按GB8170-1987《數值修約規則》中的規定進行數值取舍。

⑹測試過程中，如發生停電、停水或其它故障，以致影響測試時，應在原始記錄上注明其影響和處理情況。

⑺原始記錄每年或每季度或每月按類別整理歸檔，統一保管，保存期一般為三年。

⑻原始記錄應安全貯存、妥善保管并為客戶保密。

⑼實驗室負責人應定期檢查原始記錄填寫和保管情況，發現問題及時處理。

3原始記錄的審核制度

實驗室為保證檢驗工作的質量，尤其是保證原始記錄的真實性和有效性，一般對原始記錄執行“三級審核”制度，經驗證明，它是一個十分成功而有效的方法。“三級審核”的內容一般包括以下幾方面：

第一級：重點是原始記錄的真實性。

①原始記錄紙是否是正式表格，欄目填寫是否齊全、有無差錯；

②數據是否現場真實記載；

③計算公式的應用是否正確，有無計算差錯，導出數據是否合理；

④有效數值表達、進舍規則、異常值處理是否符合有關標準要求；

⑤環境條件記載是否出自測試現場、是否失真、是否失控；

⑥平行雙份是否超差、有沒有粗大誤差；

⑦書寫清晰、使用法定計量單位；

⑧其他相關內容。

第二級：重點是原始記錄的完整性和有效性。

①第一級審核的主要內容；

②執行標準是否正確，方法選擇是否恰當；

③原始記錄與任務通知單的要求是否相符；

④誤差計算，超差樣品（項目）的處理；

⑤有關人員如檢驗人、審核人的簽字是否齊全。

第三級：重點是原始記錄的規范化和合理性。

①原始記錄是否完整，應有的標識是否齊全；

②是否完全按照任務通知單的要求完成了任務，有無漏項（目）、漏報、簽署日期是否準確；

③環境條件是否受控，執行標準有無差錯；

④疑點值的判定、檢查；

⑤檢查計算分析數據的誤差，決定復測（驗）與否；

⑥是否符合質量手冊和程序文件的有關規定。

4結語

實驗室只有制定適合自身實際情況又符合現行規章制度的記錄制度并嚴格執行，原始記錄才能真正原始、真實，真正起到提供客觀證據的作用。