導(dǎo)語(yǔ)：普洛股份的申請(qǐng)狀況研究一文來(lái)源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

1．內(nèi)部機(jī)構(gòu)單獨(dú)申請(qǐng)普洛系設(shè)置了研究機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)機(jī)構(gòu)、銷售機(jī)構(gòu)等內(nèi)部機(jī)構(gòu)。在重組后，普洛系擁有上海普洛康裕藥物研究院有限公司和橫店集團(tuán)成都分子實(shí)驗(yàn)室有限公司兩家專業(yè)的研發(fā)機(jī)構(gòu)，上海普洛康裕藥物研究院的研究重點(diǎn)是生物制劑和化學(xué)中間體，成都分子實(shí)驗(yàn)室定位為從事藥物及醫(yī)藥中間體研究開(kāi)發(fā)。就經(jīng)濟(jì)區(qū)域分布而言，上海、成都分別處于長(zhǎng)江的下游和上游，分別聚集著中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所、復(fù)旦大學(xué)、上海中醫(yī)藥大學(xué)、四川大學(xué)、成都中醫(yī)藥大學(xué)等科研院校，具備較強(qiáng)的藥物研究實(shí)力。隨著《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》的和《生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》上報(bào)國(guó)務(wù)院審批，中央財(cái)政扶持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的資金將超過(guò)400億元人民幣。普洛系利用生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入政策受惠期的時(shí)機(jī)，由內(nèi)部研究機(jī)構(gòu)獨(dú)立提交了一些專利申請(qǐng)，主要涉及新化合物。由于化合物的開(kāi)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)比較大，普洛股份往往對(duì)上市藥物化合物進(jìn)行修飾或改動(dòng)，在進(jìn)行市場(chǎng)擴(kuò)展的同時(shí)不忘控制風(fēng)險(xiǎn)。由上海普洛康裕藥物研究院有限公司提交的200510024236號(hào)專利申請(qǐng)，涉及重組胸腺素α1在大腸桿菌中的高分泌表達(dá)和分離純化，權(quán)利要求類型為組合物，2009年6月17日獲得授權(quán)；201010141615號(hào)專利申請(qǐng)，涉及具有抑制內(nèi)皮細(xì)胞生長(zhǎng)活性的重組EDI-8t蛋白，權(quán)利要求類型為化合物。由上海普洛康裕藥物研究院有限公司、張輝、羅宏偉提交的200610026841號(hào)專利申請(qǐng)，涉及重組蛋白AMACR及其在制備前列腺癌診斷標(biāo)記物上的應(yīng)用，2010年8月4日視為撤回。這3件申請(qǐng)都涉及基因生物藥。涉及重組胸腺素α1的專利申請(qǐng)和新藥申請(qǐng)的競(jìng)爭(zhēng)都很激烈，有眾多單位參與到競(jìng)爭(zhēng)之中。例如，中國(guó)人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)提交了02136180號(hào)專利申請(qǐng)“一種重組胸腺素α1的制備方法”，中山大學(xué)提交了200410077749號(hào)專利申請(qǐng)“重組胸腺素α1的制備方法”，長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司提交了03127937號(hào)專利申請(qǐng)“Nα-脫乙酰化人胸腺素α1單體的表達(dá)載體、工程菌及其制備方法”，北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司提交了200510102988號(hào)專利申請(qǐng)“一種胸腺素α1的水溶液制劑、其制備方法及應(yīng)用”。北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司、長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司都提交了注射用重組人胸腺素α1的新藥申請(qǐng)。橫店集團(tuán)成都分子實(shí)驗(yàn)室有限公司的專利申請(qǐng)情況見(jiàn)表1所示。西多福韋（cidofovir，HPMPC）是新型的胞嘧啶核苷膦酰基甲醚衍生物，由美國(guó)Gilead公司開(kāi)發(fā)，1996年上市。西多福韋對(duì)巨細(xì)胞病毒（CMV）有高度的抑制活性，對(duì)某些耐更昔洛韋或膦甲酸的病毒株也有活性，并對(duì)單純皰疹病毒（HSV）、帶狀皰疹病毒（VZV）、人類乳頭瘤病毒（HPV）等也有很強(qiáng)的活性。西多福韋具有腎毒性，口服生物利用度有限，可將其設(shè)計(jì)成衍生物，從而提高脂溶性和化學(xué)穩(wěn)定性，減少毒性。橫店集團(tuán)成都分子實(shí)驗(yàn)室有限公司開(kāi)發(fā)并擁有涉及西多福韋新衍生物的3件新化合物專利，這表明其利用了西多福韋專利過(guò)期之后的空檔期積極進(jìn)行研究開(kāi)發(fā)。橫店集團(tuán)成都分子實(shí)驗(yàn)室有限公司提交的200410022770號(hào)專利申請(qǐng)涉及新母核化合物，這表明普洛系已在藥物方面進(jìn)行新的市場(chǎng)布局。普洛系的內(nèi)部生產(chǎn)機(jī)構(gòu)還獨(dú)立提交專利申請(qǐng)（見(jiàn)表2所示）。除了浙江普洛康裕天然藥物有限公司提交的專利申請(qǐng)的權(quán)利要求類型是組合物以外，其他單位提交的專利申請(qǐng)的權(quán)利要求類型都是制備方法，這表明它們基本上都圍繞著各自的主營(yíng)業(yè)務(wù)進(jìn)行研究開(kāi)發(fā)，把分內(nèi)的工作做扎實(shí)，不去做高風(fēng)險(xiǎn)的新化合物開(kāi)發(fā)。這體現(xiàn)了普洛系的內(nèi)部分工：各生產(chǎn)機(jī)構(gòu)按照自己的比較優(yōu)勢(shì)進(jìn)行專利申請(qǐng)。浙江普洛康裕制藥有限公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)是化學(xué)原料藥及制劑。浙江普洛醫(yī)藥科技有限公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)是中間體制造銷售、醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)。橫店集團(tuán)家園化工有限公司為控股型企業(yè)，其自身無(wú)實(shí)質(zhì)性經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)，在重組之前，其下屬企業(yè)主要包括山東昌邑家園化工有限公司、山東漢興醫(yī)藥科技有限公司（主營(yíng)業(yè)務(wù)是醫(yī)藥中間體、原料藥的生產(chǎn)銷售）、山東家園染料有限公司、橫店集團(tuán)東陽(yáng)家園運(yùn)輸有限公司、浙江普洛家園生物醫(yī)學(xué)材料有限公司（主營(yíng)業(yè)務(wù)是植入材料和人工器官的研發(fā)）。浙江普洛康裕天然藥物有限公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)是原料藥、小容量注射劑、口服液、合劑、糖漿劑、膠囊劑、中藥片劑、顆粒劑、中藥丸劑制造和加工。浙江普洛家園藥業(yè)有限公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)是替米沙坦、蘭索拉唑、氯霉素等原料藥的生產(chǎn)。

2．內(nèi)部機(jī)構(gòu)聯(lián)合申請(qǐng)普洛系的內(nèi)部機(jī)構(gòu)聯(lián)合申請(qǐng)專利，包括研究機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)機(jī)構(gòu)的聯(lián)合申請(qǐng)、生產(chǎn)機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)機(jī)構(gòu)的聯(lián)合申請(qǐng)，尚沒(méi)有見(jiàn)到研究機(jī)構(gòu)和研究機(jī)構(gòu)的聯(lián)合申請(qǐng)。這些專利申請(qǐng)的類型大部分是制備方法，這表明普洛系的上游開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu)和下游生產(chǎn)機(jī)構(gòu)，以及下游生產(chǎn)機(jī)構(gòu)之間都在進(jìn)行縱向整合，是對(duì)工藝進(jìn)行完善，不是發(fā)現(xiàn)新化合物。涉及化合物晶型的專利申請(qǐng)并不是發(fā)現(xiàn)了新的化合物，化合物晶型的關(guān)鍵是結(jié)晶時(shí)的新制備方法。這體現(xiàn)了普洛系內(nèi)部挖潛、提升工藝的決心。上海普洛康裕藥物研究院與浙江普洛康裕制藥有限公司聯(lián)合提交了200910047120號(hào)專利申請(qǐng)（“一種托非索泮中間體的制備方法”）、201110319181號(hào)專利申請(qǐng)（“R-3-丁炔-2-醇的制備方法”）、201110323201號(hào)專利申請(qǐng)（“莫西沙星中間體〔1S，6R〕-8-芐基-7，9-二氧-2，8-二氮雜雙環(huán)［4．3．0］壬烷的制備方法”）等3件化學(xué)中間體的制備方法專利申請(qǐng)。浙江普洛醫(yī)藥科技有限公司和橫店集團(tuán)家園化工有限公司聯(lián)合提交了200810063324號(hào)專利申請(qǐng)（“芳香類酰氰化合物的合成方法”）、200810120562號(hào)專利申請(qǐng)（“苯甘氨酸衍生物的合成”）、200910095618號(hào)專利申請(qǐng)（“一種環(huán)己烷催化氧化制備環(huán)己醇和環(huán)己酮的方法”）、200910097834號(hào)專利申請(qǐng)（“氫溴酸安非他酮的多晶型物及其制備方法”）、201010167425號(hào)專利申請(qǐng)（“氫溴酸安非他酮的多晶型物及其制備方法”）。

3．與外部單位聯(lián)合申請(qǐng)普洛系注重與外部單位的合作，引入外來(lái)智力成果進(jìn)行產(chǎn)業(yè)升級(jí)。普洛系的外部合作伙伴大部分是國(guó)內(nèi)有名的科研院校，這在一定程度上保證了其專利申請(qǐng)的質(zhì)量。烏苯美司是由梅澤濱夫等人從橄欖網(wǎng)狀鏈霉菌MD976-C7菌株的發(fā)酵液中分離得到的低分子二肽化合物，化學(xué)名為N-[（2S.3R）-3-氨基-2-羥基-4-苯丁酰]-L-亮氨酸，對(duì)氨肽酶B和亮氨酸氨肽酶有明顯抑制活性，用作抗癌劑、放射線副作用減輕劑、抗血栓形成劑和末梢鎮(zhèn)痛劑等，1987年作為抗癌新藥在日本正式上市。烏苯美司是國(guó)家“七五”、“八五”重點(diǎn)科技攻關(guān)項(xiàng)目。康裕制藥成功開(kāi)發(fā)了國(guó)家二類抗癌新藥百士欣（烏苯美司膠囊），榮獲國(guó)家醫(yī)藥科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。圍繞百士欣的后續(xù)開(kāi)發(fā)，普洛康裕制藥與山東大學(xué)聯(lián)合提交了200910020655號(hào)專利申請(qǐng)（權(quán)利要求類型是化合物），與上海現(xiàn)代藥物制劑工程研究中心有限公司聯(lián)合提交了201010299365號(hào)專利申請(qǐng)（權(quán)利要求類型是組合物），與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所聯(lián)合提交了201010133844號(hào)專利申請(qǐng)（權(quán)利要求類型是組合物）、201010133858號(hào)專利申請(qǐng)（權(quán)利要求類型是組合物）。普洛系與中國(guó)科學(xué)院成都有機(jī)化學(xué)有限公司、中國(guó)科學(xué)院上海硅酸鹽研究所聯(lián)合提交了涉及醫(yī)用材料的多件組合物專利申請(qǐng)，進(jìn)行醫(yī)用材料的產(chǎn)業(yè)布局。普洛系與外部單位聯(lián)合提交的專利申請(qǐng)概況見(jiàn)表3所示。4．與外部自然人聯(lián)合申請(qǐng)普洛系還采用與外部自然人聯(lián)合申請(qǐng)專利的方式來(lái)引入外來(lái)智力成果。浙江普洛得邦制藥有限公司和浙江大學(xué)化學(xué)系教師李嘯風(fēng)聯(lián)合提交了200810063283號(hào)專利申請(qǐng)（“7-氨基-3-無(wú)-3-頭孢-4-羧酸的制備方法”）、200810163168號(hào)專利申請(qǐng)（“3，4-乙撐二氧噻吩的制備方法”）、201010549341號(hào)專利申請(qǐng)（“一種7-氨基-3-無(wú)-3-頭孢-4-羧酸的制備方法”）。其中，200810063283號(hào)專利申請(qǐng)?jiān)?011年9月14日被駁回，原因是說(shuō)明書公開(kāi)不充分。

雖然普洛股份的注冊(cè)地在山東青島，但是，其實(shí)際控制人橫店集團(tuán)位于浙江金華東陽(yáng)。金華古稱婺州，是“百工之鄉(xiāng)”，自古手工業(yè)發(fā)達(dá)。南宋呂祖謙創(chuàng)立的金華學(xué)派，強(qiáng)調(diào)經(jīng)世致用，反對(duì)空談物理心性。南宋狀元陳亮是金華永康人，主張農(nóng)商并重，《宋史•陳亮傳》稱他“才氣超邁，喜談兵，議論風(fēng)生，下筆數(shù)千言立就”，“志存經(jīng)濟(jì)，重許可，人人見(jiàn)其肺肝”。1975年，徐文榮先生創(chuàng)辦橫店絲廠，開(kāi)啟了中國(guó)特大型民營(yíng)企業(yè)橫店集團(tuán)的創(chuàng)業(yè)之路。橫店集團(tuán)的三大主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)是電子電氣、醫(yī)藥化工、影視娛樂(lè)，這三大產(chǎn)業(yè)的發(fā)展動(dòng)力在于創(chuàng)新，發(fā)展目的在于富民。只有創(chuàng)新富民，橫店集團(tuán)才能續(xù)寫輝煌！

本文作者：趙明強(qiáng)工作單位：國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利局醫(yī)藥生物發(fā)明審查部現(xiàn)代中藥處