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【摘要】隨著經濟迅速發展，人民生活水平顯著提高，公眾對于健康的需求也隨之增長，為健康服務業的發展提供了機遇，使其成為改善國民健康、提供健康產品與服務的陽光產業。文章先介紹國內外健康服務業的發展概況，在此基礎上提出我國目前健康服務業發展過程中面臨的新問題，構建我國新業態下健康服務行業標準體系。

【關鍵詞】健康服務業；健康需求；新業態；衛生標準；衛生行業標準；標準體系

標準化工作對于提高產品和服務質量、促進科學技術進步、保障財產安全、提高經濟社會發展水平具有積極作用。醫療衛生領域的標準化工作起步于1996年，至今成立有醫療服務、醫療機構管理、醫院感染控制、護理、臨床檢驗、血液六個國家衛生標準專業委員會，負責組織醫療衛生領域國家和行業標準的制修訂工作。截至2018年12月底，國家衛生行政部門共頒布了150余項醫療衛生國家標準和行業標準，并形成了醫療衛生標準體系框架。2018年新修訂實施的《中華人民共和國標準化法》將服務業等領域納入標準化范圍，同時對團體、企業標準賦予法律地位。標準化改革的進程，充分展示出政府對醫療衛生等領域管理理念和管理方式的轉變與創新。健康服務業是一個不斷發展的新興產業，主要包括醫療服務、健康管理和促進、健康保險以及相關服務，是深化醫改、改善民生、滿足多元化多層次健康需求、提升全民健康素養的必然要求。2013年10月18日，國務院《關于促進健康服務業發展的若干意見》（國發〔2013〕40號）中明確提出要大力發展健康服務業，并部署八項工作任務[1]。2016年10月25日，中共中央、國務院印發《“健康中國2030”規劃綱要》同時提出，到2030年要促進全民健康的制度體系更加完善，健康領域發展更加協調，健康服務質量和健康保障水平不斷提高，健康產業更加繁榮發展[2]。國家層面對健康產業的高度重視，為我國健康服務業發展創造了良好機遇。本研究通過分析國內外健康服務業發展現狀及特征，加深理解健康服務業的內涵以及大力發展健康服務業的重大社會意義和經濟意義，并在此基礎上提出我國健康服務業發展過程中醫療衛生標準領域面臨的新問題，構建我國新業態下健康衛生服務行業標準體系。

1國內外健康服務業的概況

1.1國外健康服務業概況。老齡化水平的不斷提高，再加上飲食結構不合理、缺乏鍛煉等一些不良的生活方式造成慢性病患病率在全球范圍內逐漸增加，影響著社會人群的生命健康，也為社會和政府帶來了極大的經濟壓力。因此，國際上一些發達國家一直努力尋找健康服務和管理的新模式，健康產業的增長速度已超過國內生產總值的增長速度。1.1.1美國。美國的健康服務業發展已經相對成熟，整體運行有序。商業健康保險、健康管理、醫療保健服務、藥品、醫療設備以及生物技術等都是美國健康服務業的核心領域[3]，其健康服務業管理機制是由最初的幾乎完全由市場機制調節轉變為由政府和第三方機構逐漸介入醫療服務市場，最終再回歸加大市場機制調節的過程。波士頓和紐約的健康醫療產業分別名列美國第一和第二[4]。前者通過打造美國生命科學領域頂尖研究機構、美國生物技術創新的聚集地，為健康服務業持續發展提供動力，目前該地區的健康服務業已成為第一產業，收入與就業都高于其他產業。紐約的健康服務業特點是高度規范管制、高度集中，其醫療服務的個體化、獨立化非常突出，許多醫生診所、家庭和社區健康服務機構在數量上已經超過了醫院，就業的吸收容量從大醫院轉向診所、家庭護理和長期保健機構。1.1.2新加坡。新加坡醫療服務體系被世界衛生組織評為亞洲最有效的醫療衛生系統，其將發展健康服務業作為國家戰略，鼓勵健康醫療網絡積極通過國際醫療衛生機構認證聯合委員會的認證，該國家通過認證的醫療機構數量占到全亞洲的1/3[5-6]。新加坡醫療改革的一個重點在于差異化發展，非營利性的醫療服務主要由政府來提供，營利性醫療服務則由私人醫生提供，公立醫療機構和私立醫療機構在整個醫療系統中的分工不同。醫療機構在保證醫療質量的前提下，不斷創新提升醫院運營效率，降低醫療成本，利用新型平臺與信息技術、醫療器械、藥品、保健和旅游等產業進行合作，共同發展形成新的產品和商業模式[7]。新加坡的醫療旅游產業鏈已大大增加該地的經濟效益。1.1.3日本。日本是全球第二大藥品市場，同時也是世界第二大天然健康產品市場，其醫療技術在很多領域都具有世界先進水平[8]。日本與醫療相關的健康產業包括醫院、藥品、醫療器械、健康設備和診斷[9]。日本老齡化程度不斷加深給養老護理、養老保健等行業帶來了發展的契機。日本的厚生勞動省早在1978年就開始推廣健康體檢，加強國民健康管理意識，目前日本很多城市都設有健康管理中心，為民眾提供全面的健康服務。日本在健康產業的發展過程不僅注重產品的核心競爭力和創新性，同時還十分重視海外市場的開拓。1.2我國健康服務業概況。我國健康服務業整體還不夠完善，仍處于產業發展的成長階段，健康服務業體系中醫療、保健、康復等環節雖已形成初步的產業鏈，但仍存在同質化程度不高、無序競爭嚴重，健康產品和服務層次單一等問題[10-11]。國家相關政策文件的出臺，對健康服務業的發展起到了一定推動作用，但政策文件多為指導性原則，實際可操作性不強，缺少相關配套標準的制定，無法有效保障現階段人民群眾的需求得到滿足。我國健康服務業的重點發展領域主要包括社會辦醫、養老服務、商業醫療保險等。其中，社會辦醫的發展可以給群眾帶來多元化的選擇，滿足其個性化、高層次的醫療服務需求，彌補公立醫療機構的不足。為了應對不斷嚴峻的老齡化進程和慢性病發病、患病趨勢，老年健康產業也是我國未來健康服務業發展的必不可少的內容[12]。同時，發展社會性和商業性醫療護理保險，也會較大程度地推動健康服務業的發展，拓展全社會健康保障資金來源[13]，有效降低群眾看病帶來的經濟負擔，增加醫療服務的可及性。除此之外，“互聯網+醫療健康”服務的快速發展也將促使醫療機構更好地優化資源配置、創新服務模式、提高服務效率、降低服務成本，不斷推進我國健康服務業走向新高度。

2健康服務新業態面臨的新問題

2.1平衡標準和發展的關系。目前，隨著健康服務業的發展，諸如互聯網醫療、社會化的醫學檢驗、影像機構等醫療衛生領域的新技術、新業態不斷增多，配套標準卻仍是空白，在這種情況下，需要考慮如何制定相應的標準促進其發展，作為醫療衛生標準的主管部門需要迎接這一挑戰[14]。一方面，要深入細致研究多層次、多元化健康服務需求，依據對健康服務產業發展情況的預測，積極制定醫療衛生行業標準，另一方面，要加強頒布標準的宣傳培訓和依據標準開展監督評價工作，進一步促進健康服務業標準的貫徹實施，為新業態下醫療服務發展以及人民群眾的醫療質量和生命安全提供制度保障，早日實現國家促進健康服務業發展的目標。2.2后補型標準與前導型標準的選擇。根據制定時間不同，標準可分為后補型標準和前導型標準。前者是在所有工作已經完成，并取得一定經驗的基礎上，再補充一個標準，用以指導今后的實踐，通常無需把握標準化需求，即使需要把握也較為簡單易行[15]。后者則是在產品開發階段，正確把握和識別新技術領域的標準化需求后，不失時機或超前地做出響應，制定出具有導向性的標準。許多研究已經證明，起導向作用的標準（前導型標準）將是今后高新技術產業的標準化需求[16]。醫療衛生標準主要是依據我們長期以來在醫療衛生領域所積累的理論、知識和經驗，在醫療機構、醫療服務管理和技術方面制定的比較成熟而穩定的標準，可以認為屬于后補型標準。然而，面對健康服務業的產業鏈上的新技術和新模式，很多是我們過去沒有經驗或者經驗不足的，因此僅側重于制定后補型標準將不能更好地發揮規范和指導作用，應正確把握和識別健康服務業領域的醫療衛生標準化需求，制定起導向作用的前導型標準。2.3多部門協調機制的構建。健康服務的目標是保障和促進人民群眾身心健康。由于人們對于健康的需求，使得健康服務產業蘊藏著巨大的經濟效益，除了基本醫療部分外，很大部分屬于市場經濟調節范疇。許多社會化醫療服務新模式、新業態會逐步發展，因此對于這些機構的管理就顯得尤為重要。然而由于社會化機構的審批和監管主體不僅僅在衛生行政部門，因此單獨依靠醫療衛生領域制定標準，缺少多部門的聯合協調，會為標準貫徹實施帶來局限性。2.4團體或企業標準作為補充。健康服務的技術方法已經不僅涉及醫學科學領域，還包括醫藥器械、互聯網、商業健康保險等其他先進技術領域，在這些共同涉及的領域編制標準，需要有不同產業或專業共同參與。新修訂實施的《中華人民共和國標準化法》已經對學會、協會、產業技術聯盟等社會團體制定的團體標準和企業標準賦予了法律地位，因此協調相關市場主體充分發揮積極作用，將成為國家標準和行業標準的有力補充，有效提高社會管理的效率[17]。

3新業態下的醫療健康服務行業標準體系

為更好地促進健康服務業發展，應適時調整標準編制化的思路，在傳統醫療衛生標準體系基礎上，借鑒國外健康服務業的發展經驗，細分我國健康服務業與醫療衛生相關的范圍，梳理其應該具備的前瞻性衛生標準需求，提出健康服務新業態下與醫療衛生相關的新標準體系框架，并以此為依據指導標準規劃和制定工作。新業態下的衛生標準體系框架主要包括養老機構醫療服務規范、互聯網醫療規范、社會化醫療服務機構規范和健康管理機構服務規范四部分，四部分內容中又涵蓋了相關機構各類服務項目、服務流程等技術規范，以及人員、設施設備等管理規范。具體標準體系框架見圖1。

4討論

首先，綜合國外健康服務業的發展歷程和經驗，可以看出當前人民群眾的消費水平、人口結構以及健康現狀，標志著健康服務業具有非常大的發展空間。因此我們應在做好“疾病的診斷治療”、確保基本醫療衛生服務需求滿足的基礎上，充分發展如養老、護理、健康營養咨詢、心理咨詢、中醫養生等專業化的服務，積極向“疾病的預防”、“健康咨詢”、“健康保健”轉變。同時積極推動互聯網信息技術以及社會化醫療服務機構發展，不斷優化診療流程，提高服務質量和效率，改善患者就醫體驗，以滿足人民群眾多層次、多樣化的健康服務需求。第二，所有產業的發展都需要規范化管理文件的支撐，健康服務業也如此。面對巨大的健康服務業市場，我國尚沒有完善的法律法規和標準文件出臺，勢必影響該產業的可持續發展，使得人民群眾自身利益不能得到有效保護。因此，需要積極平衡標準和新業態發展的關系，在傳統醫療業態標準體系框架的基礎上，加快健康服務新業態下的醫療衛生前導型標準建設，通過標準科學、規范的指導，不斷提高健康服務業水平，促進健康服務新業態下的醫療衛生發展環境更加完善。第三，健康服務業衛生標準涉及領域廣泛，其制定實施不僅僅是單一主體就能執行的，因此應積極構建跨行業的衛生標準多部門溝通協調機制，推進標準涉及部門聯合管理和監督，調動多個主體相互作用發揮最大效果。同時還應鼓勵具備相應能力的學會、協會、產業技術聯盟等社會團體和企業共同參與，推動能夠滿足市場和創新需要的健康服務新業態醫療衛生團體標準和企業標準加速制定，形成政府和社會資本有效合力，不斷將健康服務業推向新的階段。

作者:梅宇欣 馬麗平 洪宓 單位:國家衛生健康委醫院管理研究所