導(dǎo)語：轉(zhuǎn)基因食品安全研究和發(fā)展論文一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

轉(zhuǎn)基因食品的安全管理普庇泰教授

[5]首先提出轉(zhuǎn)基因食品安全性問題，1998年他研究發(fā)現(xiàn)，幼鼠食用了轉(zhuǎn)基因土豆之后，其免疫系統(tǒng)和內(nèi)臟都受到了損壞。這一發(fā)現(xiàn)轟動(dòng)了科學(xué)界。后來經(jīng)審查發(fā)現(xiàn)這項(xiàng)研究結(jié)果不夠詳實(shí)，不足以證明轉(zhuǎn)基因食品具有危險(xiǎn)性[6]。轉(zhuǎn)基因食品的風(fēng)險(xiǎn)尚未有定論，迄今為止也沒有因食用轉(zhuǎn)基因食品而導(dǎo)致重大的事故傷亡。隨著人們安全意識(shí)的逐漸加強(qiáng)，各國開始了對(duì)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的監(jiān)控和管理。轉(zhuǎn)基因技術(shù)的安全管理世界上主要分為兩大模式，這兩種模式在轉(zhuǎn)基因食品安全管理的方法和理念上存在巨大的差異，分別是開放鼓勵(lì)型的美國模式和嚴(yán)謹(jǐn)限制型的歐盟模式，其他國家實(shí)行的模式介于兩者之間[7]。歐盟對(duì)轉(zhuǎn)基因食品一向嚴(yán)謹(jǐn)。盡管歐盟的研究表明目前市場(chǎng)上的轉(zhuǎn)基因食品是安全的，但歐盟認(rèn)為轉(zhuǎn)基因食品的安全評(píng)估需要靠長期的實(shí)驗(yàn)和觀察才能得以進(jìn)行。歐盟的管理模式以轉(zhuǎn)基因食品的工藝過程為基礎(chǔ)，所有的轉(zhuǎn)基因生物，都要接受安全性評(píng)價(jià)和監(jiān)控[8]。轉(zhuǎn)基因食品管理的理論基礎(chǔ)是“預(yù)防”原則。其目標(biāo)是保證人類和動(dòng)物的生命健康、保護(hù)環(huán)境免遭破壞。其管理政策是確保歐盟市場(chǎng)健康正常的運(yùn)轉(zhuǎn)[9]。歐盟很重視轉(zhuǎn)基因食品的立法。自20世紀(jì)90年代制定了一系列的法律法規(guī)，制定了新食品定義和主要成分、安全評(píng)估機(jī)制和成分標(biāo)識(shí)。從田間到菜場(chǎng)制定了全方位的食品安全管理體制。所有轉(zhuǎn)基因食品在上市前須通過歐盟的強(qiáng)制性安全評(píng)估和批準(zhǔn)程序，同時(shí)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，確保其安全性和可追溯性，使消費(fèi)者的權(quán)益得到保障，確保轉(zhuǎn)基因食品監(jiān)督有效，并能及時(shí)采取適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施。歐盟的轉(zhuǎn)基因食品管理機(jī)構(gòu)是歐盟食品安全局。歐盟各個(gè)國家在管理上存在差異，沒有完全依照歐盟轉(zhuǎn)基因食品管理體系來實(shí)行。與歐盟管理模式相似的有新西蘭、澳大利亞等國家[10]。美國提出，必須有可靠的科學(xué)證據(jù)證明風(fēng)險(xiǎn)的存在，才會(huì)采取適當(dāng)?shù)墓苤?，即?duì)轉(zhuǎn)基因食品的法律管制須建立在“可靠科學(xué)”原則基礎(chǔ)上[11]。美國管理模式以產(chǎn)品為基礎(chǔ)，認(rèn)為轉(zhuǎn)基因食品與傳統(tǒng)食品之間沒有本質(zhì)差別，具有同樣的安全性。美國在國內(nèi)對(duì)轉(zhuǎn)基因食品進(jìn)行自律管制、在國際上推行轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品貿(mào)易自由，管理模式寬松。美國沒有制定完整的法規(guī)來管制轉(zhuǎn)基因食品，僅納入到現(xiàn)有的法律管制范圍內(nèi)。美國的轉(zhuǎn)基因生物安全管理機(jī)構(gòu)有：美國農(nóng)業(yè)部、環(huán)境保護(hù)局、食品與藥品管理局。美國對(duì)轉(zhuǎn)基因技術(shù)的發(fā)展很是樂觀。加拿大對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的管理與美國相似，運(yùn)用自律性管理。中國擁有大量的人口，隨著環(huán)境的急劇惡化及耕地不斷的被征用，耕地面積卻在大量的減少，中國的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)面臨著巨大的壓力，轉(zhuǎn)基因食品的出現(xiàn)使這一問題得到了轉(zhuǎn)機(jī)[12]。中國對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的研究起步比較晚，但國家對(duì)轉(zhuǎn)基因技術(shù)非常重視，并取得了一定的成果。1986年啟動(dòng)的“國家高技術(shù)研究與發(fā)展計(jì)劃”中，大力支持發(fā)展生物技術(shù)。中國是世界上第一個(gè)批準(zhǔn)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)的國家。近年中國在轉(zhuǎn)基因技術(shù)方面的研究取得了不錯(cuò)的成績，但與歐美等發(fā)達(dá)國家還存在著巨大的差距[13]。中國對(duì)轉(zhuǎn)基因食品采取較為嚴(yán)格的管理模式。中國的管理機(jī)構(gòu)有：農(nóng)業(yè)部、科技部、衛(wèi)生部、食品與藥物管理局和國家環(huán)?？偩?，中國轉(zhuǎn)基因食品的管理中發(fā)揮著主導(dǎo)作用的是農(nóng)業(yè)部。

轉(zhuǎn)基因食品的檢測(cè)技術(shù)

DNA在提取的時(shí)候會(huì)產(chǎn)生的應(yīng)抑制因子、產(chǎn)品深加工時(shí)破壞了核酸等因素會(huì)使PCR結(jié)果呈假陰性；作物受到病毒感染、實(shí)驗(yàn)室污染等因素會(huì)造成PCR結(jié)果呈假陽性[16-18]。所以，定性PCR只能初步檢測(cè)轉(zhuǎn)基因食品。為了解決PCR存在的問題，消除檢測(cè)干擾，在試驗(yàn)中引入內(nèi)部對(duì)照反應(yīng)，從而可以半定量地檢測(cè)樣品[19]。(1)競(jìng)爭定量PCR：其主要的過程是將一種人工構(gòu)建的相互間競(jìng)爭模板，使這種模板能夠具有一致的待檢測(cè)基因所具有的動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)，能夠在同一反應(yīng)體系中同引物和底物相競(jìng)爭，之后進(jìn)行電泳檢測(cè)。將結(jié)果制成標(biāo)準(zhǔn)曲線，計(jì)算待測(cè)基因的含量。該方法容易產(chǎn)生誤差，比較難使用[20]。(2)實(shí)時(shí)熒光定量PCR：該技術(shù)是普通PCR的升級(jí)，主要思想就是把一個(gè)標(biāo)記了2個(gè)熒光基團(tuán)的探針加入到反應(yīng)體系中，根據(jù)探針上的熒光信號(hào)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)整個(gè)PCR進(jìn)程，然后將結(jié)果制成標(biāo)準(zhǔn)曲線，計(jì)算未知模板的含量[21]。實(shí)時(shí)定量PCR檢測(cè)的靈敏度很高，它的最小檢測(cè)量為2pgDNA/g樣品。檢測(cè)要求低、范圍廣，可以檢測(cè)一些已經(jīng)加工，或者還未進(jìn)行加工以及混合樣品。實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)技術(shù)能對(duì)PCR反應(yīng)進(jìn)行有效地實(shí)時(shí)的監(jiān)測(cè)。在實(shí)時(shí)熒光PCR技術(shù)中加入閉管分析，不需要加入PCR后處理過程，能使核酸的交叉污染有效的降低甚至消除。此方法的挑戰(zhàn)就是定量標(biāo)準(zhǔn)物的滯后發(fā)展。(3)多重PCR：在同一反應(yīng)體系中的多個(gè)靶點(diǎn)能同時(shí)進(jìn)行PCR檢測(cè)，試驗(yàn)結(jié)果可靠，操作簡單快速，降低了檢測(cè)的成本。多重PCR法的應(yīng)用前景很廣闊。(4)Southern和Northern雜交：用限制性核酸內(nèi)切酶對(duì)與特異性探針結(jié)合的基因組片斷內(nèi)或其周圍序列進(jìn)行酶切，研究基因內(nèi)部的序列。該技術(shù)檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠，但要求樣品的純度高，檢測(cè)費(fèi)用也較高。Southem雜交的檢測(cè)對(duì)象是DNA，而Northern雜交是RNA?；蛐酒纸蠨NA芯片或DNA微陣列[22]。是美國的Affymetrix公司開發(fā)的，世界上第一塊商品化的基因芯片在1996年問世。基因芯片技術(shù)是目前轉(zhuǎn)基因食品檢測(cè)的前沿技術(shù)，是一種高度集成化的反向雜交技術(shù)。將探針分子固定在載體上，用PCR、末端標(biāo)記等方法對(duì)待測(cè)基因進(jìn)行處理，處理后的基因與固定了的探針雜交。借助放射自顯影或者激光共聚焦顯微鏡或CCD相機(jī)檢測(cè)并讀出各個(gè)不同斑點(diǎn)信號(hào)的強(qiáng)度，將所獲得的雜交信號(hào)用相應(yīng)的軟件處理，得到被檢樣品的遺傳信息。該方法可實(shí)現(xiàn)樣品大量序列的檢測(cè)和分析，同時(shí)完成樣品的定性定量。將抗原和抗體反應(yīng)的特異性結(jié)合酶對(duì)底物的高效催化這兩者有機(jī)的結(jié)合，完成ELISA的檢測(cè)。酶作用于底物后，顏色會(huì)發(fā)生變化，抗原結(jié)合抗體時(shí)，可以通過比色過程或者根據(jù)熒光反應(yīng)來測(cè)定。通過顏色的變化來判斷樣品中含有抗原的的數(shù)量。ELISA檢測(cè)可以同時(shí)完成樣品的定性和定量檢測(cè)。該方法選擇性和靈敏度較高，但復(fù)雜基質(zhì)對(duì)它的準(zhǔn)確度有干擾，外源蛋白質(zhì)含量低或被熱處理變性，該方法的檢測(cè)能力就會(huì)下降[23]。3.2.2Western雜交Western雜交又稱蛋白質(zhì)印跡法，是將抗體的特異性、蛋白質(zhì)電泳的分離能力、顯色酶反應(yīng)的靈敏性結(jié)合在一起的蛋白質(zhì)檢測(cè)方法，可用于檢測(cè)復(fù)雜混合物中特異蛋白質(zhì)的含量。用于檢測(cè)特異性目的蛋白質(zhì)，檢測(cè)靈敏度可達(dá)1～5ng，還可用于檢測(cè)不可溶性蛋白質(zhì)。其檢測(cè)的關(guān)鍵是抗體的制備[24]。

中國轉(zhuǎn)基因食品安全管理的改善措施

中國缺乏系統(tǒng)的法規(guī)來制約轉(zhuǎn)基因食品的安全，因此需及時(shí)將轉(zhuǎn)基因食品的安全性納入到法律的框架內(nèi)。需要建立轉(zhuǎn)基因生物安全管理的基本原則和制度，建立相應(yīng)的部門并明確它們?cè)摮袚?dān)的職責(zé)義務(wù)和管理權(quán)限，對(duì)一些經(jīng)過轉(zhuǎn)基因技術(shù)加工的產(chǎn)品和借助轉(zhuǎn)基因技術(shù)進(jìn)行研究的行業(yè)開展全方位的正規(guī)的管理體系[25]。許多發(fā)達(dá)國家在轉(zhuǎn)基因生物安全管理立法方面已積累了一定的經(jīng)驗(yàn)，中國立法時(shí)可以借鑒。在對(duì)待轉(zhuǎn)基因食品風(fēng)險(xiǎn)的不確定方面，學(xué)習(xí)歐盟等國采取審批制度和強(qiáng)制性標(biāo)識(shí)制度。鑒于轉(zhuǎn)基因技術(shù)發(fā)展所帶來的巨大經(jīng)濟(jì)利益和未來美好的發(fā)展前景，許多發(fā)達(dá)國家均投入大量資金和人力進(jìn)行研發(fā)，中國在確保安全的提前下，也應(yīng)使轉(zhuǎn)基因技術(shù)得到更好的發(fā)展，最大限度地維護(hù)國家利益。轉(zhuǎn)基因食品從研發(fā)到消費(fèi)這一系列的過程都必須采用標(biāo)識(shí)、通報(bào)等措施保證消費(fèi)者知情同意權(quán)的實(shí)現(xiàn)。當(dāng)前市場(chǎng)上的轉(zhuǎn)基因食品的標(biāo)識(shí)很不完善。普遍存在未辦理轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)，并私自進(jìn)行轉(zhuǎn)基因種子生產(chǎn)、經(jīng)營的行為。由于缺乏完整的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物成分的檢測(cè)體系，監(jiān)督市場(chǎng)產(chǎn)品時(shí)，無法準(zhǔn)確判斷農(nóng)產(chǎn)品是否有轉(zhuǎn)基因成分，缺乏奏效的監(jiān)控手段。因此，通過市場(chǎng)調(diào)查了解轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識(shí)的實(shí)際情況，掌握轉(zhuǎn)基因食品的種類、來源和加工后的形式等，制定相應(yīng)的轉(zhuǎn)基因食品安全管理的條例。建立轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識(shí)的定期監(jiān)督制度，借助已建的轉(zhuǎn)基因食品管理機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識(shí)管理。中國境內(nèi)銷售的轉(zhuǎn)基因食品必須實(shí)行標(biāo)識(shí)，不標(biāo)識(shí)和不符合標(biāo)識(shí)規(guī)定的一律不得進(jìn)口和銷售。標(biāo)識(shí)目錄由農(nóng)業(yè)部和國務(wù)院相關(guān)部門制定并公布[26]。目前相關(guān)部門的職責(zé)配合不夠，很難對(duì)轉(zhuǎn)基因食品進(jìn)行有效的監(jiān)管。因此應(yīng)設(shè)立專門的系統(tǒng)的轉(zhuǎn)基因食品安全管理部門。對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的研發(fā)、生產(chǎn)加工、運(yùn)輸、進(jìn)出口和銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面的監(jiān)督，確保轉(zhuǎn)基因食品產(chǎn)業(yè)安全規(guī)范的運(yùn)行[27]。在當(dāng)前的技術(shù)條件下，轉(zhuǎn)基因食品的安全性還不能確定，應(yīng)理性對(duì)待轉(zhuǎn)基因食品。因此，政府應(yīng)設(shè)立專業(yè)的獨(dú)立行政監(jiān)管機(jī)構(gòu)，全程跟蹤，并建立食品安全監(jiān)管過程中有效的追蹤制度，詳細(xì)記錄每一環(huán)節(jié)，一旦出現(xiàn)問題，可以速度的找出危害關(guān)鍵控制點(diǎn)，便于及時(shí)采取措施，將危害降至最低。針對(duì)轉(zhuǎn)基因食品存在的風(fēng)險(xiǎn)不確定性，制定安全評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)以保證轉(zhuǎn)基因食品行業(yè)正常穩(wěn)定的發(fā)展。轉(zhuǎn)基因食品的安全評(píng)價(jià)需要合適的檢測(cè)技術(shù)。轉(zhuǎn)基因食品品種繁多且數(shù)量大，含轉(zhuǎn)基因成分的食品成分復(fù)雜、待檢測(cè)成分被降解或破壞，檢測(cè)難度大[28]。目前的檢測(cè)手段有：人工檢測(cè)、儀器檢測(cè)和生物芯片，但不能滿足當(dāng)前的檢測(cè)需要。因此，需加大轉(zhuǎn)基因技術(shù)的研究力度，使檢測(cè)快速、準(zhǔn)確、可靠。在發(fā)展自身技術(shù)的同時(shí)，還應(yīng)積極開展國際合作，加強(qiáng)轉(zhuǎn)基因食品的安全防范[29-31]。對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的安全評(píng)價(jià)需做到公開透明。需制定一整套針對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的法規(guī)、安全評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、方法及規(guī)則。對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的生產(chǎn)源頭開始，以及對(duì)其生產(chǎn)、加工、成品、銷售等一系列過程進(jìn)行詳細(xì)的存檔化管理并進(jìn)行詳細(xì)的記錄存檔，使記錄和標(biāo)識(shí)具有可溯源性[32,33]。以轉(zhuǎn)基因食品的安全性、營養(yǎng)上的要求和質(zhì)量上的評(píng)價(jià)以及對(duì)環(huán)境所產(chǎn)生的影響等標(biāo)準(zhǔn)作為是否決定進(jìn)口及進(jìn)口的數(shù)量、方式等的判斷因素。同時(shí)在此基礎(chǔ)上要建立有效且實(shí)時(shí)的預(yù)警機(jī)制，在轉(zhuǎn)基因作物的風(fēng)險(xiǎn)處理上，要防患于未然。監(jiān)管部門對(duì)進(jìn)口的轉(zhuǎn)基因食品實(shí)行跟蹤檢查，將存在的或可能存在的質(zhì)量問題及時(shí)公布于眾。政府應(yīng)重視和加強(qiáng)對(duì)國外轉(zhuǎn)基因食品相關(guān)政策信息的收集和研究，為企業(yè)和消費(fèi)者提供一些必要且合理的咨詢服務(wù)，以減少國際貿(mào)易中的摩擦[34]。

綜上所述，當(dāng)前轉(zhuǎn)基因食品的安全檢測(cè)技術(shù)和安全管理都存在著不足。轉(zhuǎn)基因食品的安全管理相當(dāng)重要，卻又困難重重，同時(shí)存在不確定性。應(yīng)該科學(xué)的對(duì)待風(fēng)險(xiǎn)，既要發(fā)現(xiàn)確定的風(fēng)險(xiǎn)，又要意識(shí)到當(dāng)前沒有發(fā)生卻又潛在的、不確定性的風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)提前進(jìn)行預(yù)測(cè)并做好充分的應(yīng)對(duì)措施。轉(zhuǎn)基因檢測(cè)技術(shù)難度高、過程復(fù)雜且周期長，因此發(fā)展高效、準(zhǔn)確、快速的檢測(cè)手段是轉(zhuǎn)基因技術(shù)發(fā)展的重要方向。進(jìn)一步完善轉(zhuǎn)基因食品的管理，使轉(zhuǎn)基因食品技術(shù)及產(chǎn)業(yè)得以健康發(fā)展。

本文作者：趙建春張鵬工作單位：鄭州旅游職業(yè)學(xué)院