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本文作者：薛雄燕工作單位：廣東省佛山市第一人民醫院檢驗科

腎功能的重要評價指標之一是腎小球濾過率，而腎小球濾過率生化檢測指標中通常根據尿素氮的檢測水平來判斷腎小球濾過功能。以往生化實驗室對血清尿素氮的檢測方法主要通過二乙酰—肟法檢測尿素氮，主要通過試劑盒檢測，其操作簡單、價格便宜，長久以來實驗室普遍采用此法檢測。但由于該法受外界因素和人為因素影響大，且特異性不高，容易受血清中其他成分的干擾。酶法檢測通過自動分析儀檢測，受干擾因素影響較少，雖然價格較高，但準確性高，因此，目前普遍被實驗室所接受。通過查閱文獻、收集以往調查數據及結合我科在2011年通過統計分析佛山市二級以上生化實驗室的室間質量評價中得出，不同方法對不同質控基質樣品的尿素氮、肌酐檢測結果影響有很大差別。

材料與方法

研究對象佛山市25家二級以上的生化實驗室。質評物四種批號高值質控品39121、33113和低值質控品39122、33114的質控品都由羅氏公司提供。方法填寫的結果項目有儀器名稱、測定方法、所用試劑廠家等。統計學方法采用SPSS19．0統計軟件，對2種方法的測定結果采用配對t檢驗，P＜0．05為差別有統計學意義。

結果

全市尿素氮PT的合格率為85．6%，統計結果如表1所示。測定高值質控品的CV:二乙酰—肟法測定尿素氮為6．7%，酶法測定的尿素氮為5．7%，偏差分別為2．7%與3．0%，差異無統計學意義(P＞0．05)。測定低值質控品的CV:二乙酰—肟法測定尿素氮為17．8%，酶法測定的尿素氮為6．8%，偏差分別為26．7%與33．8%，差異有統計學意義(P＜0．05)。所用自動化生化檢測分析儀來自國內外11個品牌。

討論

室間質量評價的作用主要是使每個生化實驗室的生化檢測結果具有可比性和準確性［1］。在本次室間質量評價中，通過收集二乙酰—肟法及酶法對低值控品的尿素氮檢測信息，相比具有明顯差異(P＜0．05)，而不同方法對于高值質控品的檢測結果無明顯差異(P＞0．05)。分析其原因可能有:①在檢測方法上，全自動干化學試紙法是傳統上使用最多的方法，其操作簡單且價格便宜，但缺點受外界干擾因素影響多［2］。本研究檢測結果與相關文獻報道一致，低值控制控品假陽性物干擾明顯，偏差大于15%。可能是由于陽性干擾物在高控制物中含量少，而主要存在于低控制物中［3］。②不同試劑廠商用于檢測肌酐和尿素氮的試劑配方也不盡相同，設置的參數也有差異是會對結果有影響。③在本次統計研究中發現，使用酶法比傳統的方法檢測的實驗室與以往相比明顯增多［4］，但分析儀種類、型號及試劑的來源各有不同。因此，測定時間和標準液參考范圍也各不相同，其測得值可比性較差。由此可見，應當采取以下適當的措施來改善室間質控的標準化，以提高生化實驗室的可比性和準確性。①在檢測方法中，應當統一采取效果好的酶法測定。②認真做好自動分析儀的保養、維護及校準。③各實驗室應當根據本實驗室實際情況在選購儀器時盡量選配套的儀器系統、試劑和校準品。④在質控物的選擇上，盡量選用基質效應低、方法學差異小的產品。總之，除了對工作人員的素質提高外，堅持各實驗室使用酶法檢測標本對每個生化實驗室的生化檢測結果具有可比性和準確性具有重要意義［5］。