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【摘要】目的討論清益康乳膏的制備方法及含量測定。方法選擇適宜的基質制成O/W型乳膏；以蘆丁為檢測指標，用紫外分光光度法測定乳膏中總黃酮的含量。結果所選用基質合理，質量穩定，蘆丁檢測濃度線性范圍7.92～47.52μg/ml(r=0.9997)，平均回收率為98.35%。結論該制劑制備工藝合理，含量測定方法簡便、可行。

【關鍵詞】清益康乳膏；制備；含量測定

Abstract：ObjectiveToprepareQingyikangcreamandtoestablishitsqualitycontrolmethod.MethodsAppropriatebasewasselectedtopreparedthetypecreams;withtherutinastheevaluatingindexandthecontentoftotalflavonoidswasdeterminedbyspectrophotometryanditsstabilitywasreviewedaswell.ResultsTheselectedbasewassuitable,thequalitywasstable.Thelinearrangeofrutinwas7.92～47.52μg/ml(r=0.9997),andtheaveragerecoverywas98.35%.ConclusionThepreparationprocedureforQingyikangcreamisfeasible,andthequalitycontrolmethodissimpleandfeasible.

Keywords：QingyikangCream;Prepare;Determination

清益康乳膏由峰膠等4味中藥制成，具有清利濕熱、止痛解毒的功效，外用主要治療帶狀皰疹等皮膚科疾病。處方中的蜂膠（propolis）為方中君藥，主要成分有黃酮類、萜烯類、醌類、酯類、有機酸等［1］，其中總黃酮是蜂膠抗病毒、增強機體免疫、軟化血管、降低血脂、清除自由基的主要活性成分之一［2，3］，因此選其作為該制劑的質量控制指標，并取得了較滿意的效果。現將清益康乳膏的制備工藝和含量測定方法報道如下。

1儀器與藥品

1.1儀器

UV-2450型紫外可見分光光度計（日本島津），電子天平（北京賽多利斯儀器公司）等。

1.2材料

除蜂膠propolis購自云南昆明嵩明養蜂廠外，其余藥材均購自重慶市藥材公司，由本院劉毅主任中藥師鑒定。蘆丁（10080-20030）對照品由中國藥品生物制品檢定所提供；其余輔料均為藥用規格；所用試劑乙醇、氫氧化鈉、硝酸鋁及亞硝酸鈉均為分析純。

2方法與結果

2.1處方及制備工藝

2.1.1處方藥材浸膏20g；丙二醇8g，十八醇10g，羥苯乙酯1g，白凡士林11g，月桂醇硫酸鈉1g，液狀石蠟6g，月桂氮卓酮1g，司盤-802g，加純化水至100g。

2.1.2藥材提取工藝按處方比例取適量的藥材粗顆粒，加入藥材10倍量80%的乙醇回流提取兩次，濾過，合并2次濾液，減壓濃縮至相對密度為1.1的浸膏即得。

2.1.3乳膏基質的制備將丙二醇、月桂醇硫酸鈉、月桂氮卓酮、司盤-80和羥苯乙酯置水浴80℃下使之完全溶解后加入處方規定量藥品提取液，攪勻，并保溫在為80℃左右，作為水相；取十八醇、白凡士林、液狀石蠟置加熱溶融，冷卻至80℃，作為油相；將水相緩慢加入油相中，同方向不斷攪拌至冷凝，即得水包油型（O/W）乳膏基質，備用。

2.2蜂膠中總黃酮的含量測定

2.2.1紫外吸收波長的確定稱取蘆丁對照品，蜂膠提取物，乳膏基質適量，分別以甲醇稀釋成一定濃度，并以甲醇為空白，在波長250～600nm范圍內進行光譜掃描，結果蘆丁在510nm處有最大吸收峰；而蜂膠提取物在506nm處有最大吸收峰；空白乳膏在510nm左右的振幅值與基線基本重合，故可消除乳膏對蘆丁和提取物測定的干擾，因此選擇510nm為測定波長。結果見圖1。

2.2.2標準曲線的制備［4］精密稱取干燥至恒重的蘆丁對照品，配制成2.00mg/ml的甲醇液。取10ml加水稀釋至100ml。精密吸取0.00，1.00，2.00，3.00，4.00，5.00，6.00ml分別置25ml容量瓶中，各加水至6ml，加5%亞硝酸鈉溶液1ml，使混勻，放置6min，加10%硝酸鋁溶液1ml，搖勻，放置6min，加氫氧化鈉試液10ml，再加水至刻度，搖勻，放置15min。在510nm的波長處測定吸收度，以零管為空白對照，繪制吸收度、濃度標準曲線，得回歸方程A=13.901C-0.0475，r=0.9997，結果蘆丁濃度在7.92～47.52μg/ml之間呈良好的線性關系，結果見圖2。

2.2.3精密度實驗精密吸取上述對照品溶液，同日內重復測定其吸收度值5次，結果RSD為0.95%。

2.2.4樣品含量測定準確稱取樣品乳膏5份，每份5g，置于燒杯中，加甲醇20ml，加熱回流15min，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇1ml使其溶解，置25ml容量瓶中，按上述“2.2.2”項下“加水至6ml”起操作，依法制成供試品；以零管為空白對照，在510nm的波長處測定吸收度，計算乳膏中總黃酮的含量。結果見表1。表1樣品中總黃酮的含量測定結果（略）

2.2.5回收率測定用加樣回收法。精密取蘆丁對照品各適量，分別加入已知總黃酮含量（0.222mg/g）的樣品中，按上述“2.2.4”項下操作，制成供試品并測定，依下式計算回收率。結果見表2。表2蘆丁回收率結果（略）

3討論

目前利用中藥治療帶狀皰疹的劑型還比較單一，主要集中在湯劑、片劑和酊劑；但湯劑使用不方便，片劑口服因會產生首過效應而降低療效，而酊劑由于含醇量較高，對皮膚有較強的刺激性，患者不易接受，因此筆者選擇了易涂布于皮膚、在局部發揮治療作用，又無油膩性，易于用水清洗的O/W型乳膏劑。

制備供試品溶液時樣品需經甲醇回流，是因為乳膏中含有大量的乳劑型基質，成分復雜，提取時甲醇回流后乳膏易被乳濾過去除；而且蜂膠由于含有大量的樹脂狀物的黏性物質和易溶于甲醇、乙醇等的黃酮類化合物。因此經實驗比較，認為甲醇的提取效果要比乙醇好。

處方中的蜂膠所含黃酮類主要含有黃酮及黃酮醇，在空氣、受熱等條件下均有被氧化破壞的可能性。所以，蜂膠的供試品和對照品溶液不宜高溫加熱，加熱時間也不宜過長［5］。

UV是鑒定黃酮類化合物的一種重要技術，蘆丁（rutin）與其它黃酮類化合物一樣，在堿性條件下可與多種金屬鹽類試劑如與Al3+絡合，并在510nm有最大吸收［4］，因此，蘆丁可作為標準樣品代表黃酮定量。這種方法既準確又快速，適用于工業生產。

【參考文獻】

［1］陳明之，夏道宗.蜂膠中有效成分的提取及其抗氧化作用研究進展［J］.食品研究與開發，2003，12（24）：58.

［2］欒金水，王南舟，田路.蜂膠藥理作用研究［J］.中藥材，2000，23（6）：346.

［3］國家藥典委員會.國家藥品標準（化學藥品地方標準上升國家標準），第9冊［S］.2002：307.

［4］朱恩圓，鄒彥，魏東芝.蜂膠有效成分的含量測定及質量控制［J］.中成藥，2005，7（27）：835.

［5］宋愛清，劉杰.HPLC法測定蜂膠中黃酮類化合物的含量［J］.中國養蜂，2001，52（3）：10.