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摘要：近年來，伴隨著醫療產業的快速發展和互聯網技術的深入應用，“互聯網＋”中醫藥平臺興起，大量資本投入市場，刺激線上醫療產業的迅猛發展。特別是疫情爆發后，“互聯網＋”中醫藥平臺的優勢彰顯，有助于便利患者就醫，提高醫療服務質量與效率，也推動智慧醫療的實現。通過分析“互聯網＋”中醫藥平臺建設與實踐應用中的共性疑問，提出相關的法律風險規制建議，以促進我國“互聯網＋”中醫藥產業的健康可持續發展。

關鍵詞：互聯網＋；互聯網醫療；中醫藥平臺

隨著互聯網、大數據、人工智能等現代網絡信息技術的迅猛發展，“互聯網＋”應用時代已經到來，其不僅為中醫藥的傳承創新發展提供了新的技術手段，也開拓了新的領域———“互聯網＋”中醫藥。近幾年，中央在不斷出臺相關政策，推動“互聯網＋”中醫藥的融合發展：2017年國家中醫藥管理局《關于推進中醫藥健康服務與互聯網融合發展的指導意見》，2019年國務院《關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》，2020年國家發改委、中央網信辦《關于推進“上云用數賦智”行動培育新經濟發展實施方案》，都有提及并強調實施“互聯網＋”醫療，加大傳承創新中醫藥產業，推動健康中國的實現。同時，大量資本涌入“互聯網＋”中醫藥市場，建立“互聯網＋”中醫藥平臺，開發線上中醫藥診療系統，推動智能醫療服務。特別是疫情爆發后，中醫藥和“互聯網＋”醫療在治療過程中發揮重要作用，推動“互聯網＋”中醫藥平臺的建設成為一種新興且必要的選擇?？梢灶A測，“互聯網＋”中醫藥產業將迎來全新的發展契機，“互聯網＋”中醫藥平臺將會是我國醫療服務產業發展的新熱點。雖然“互聯網＋”中醫藥平臺的投資熱潮推動線上中醫藥產業的建設發展，但我國“互聯網＋”中醫藥平臺的發展仍處于基礎階段，實踐中存在不少法律問題。本文以“互聯網＋”中醫藥平臺作為研究對象，把握產業發展趨勢、找準平臺定位，對目前各“互聯網＋”中醫藥平臺發展面臨的共性問題進行分析研究，并提出相應的規制措施，以彰顯“互聯網＋”中醫藥平臺的突出優勢，實現“互聯網＋”中醫藥平臺健康、可持續發展。

一、“互聯網＋”中醫藥平臺的發展模式

“互聯網＋”中醫藥平臺是一個綜合性的線上中醫藥服務平臺，主要是提供預約掛號、線上診療、遠程醫療、在線購藥等多樣性的服務，強調在中醫院信息化框架下構建新興智慧醫療服務體系。根據我國《互聯網診療管理辦法（試行）》和《互聯網醫院管理辦法（試行）》，“互聯網＋”中醫藥平臺開展的業務主要分為診療、非診療業務兩大類。其中診療業務又分線上診療（限于部分常見病、慢性病復診和“互聯網＋”家庭醫生簽約服務）、“線上＋線下”診療；非診療服務（主要包括：健康咨詢／管理／培訓、線上掛號、預約轉診等服務）按照是否涉及藥品銷售，可細分為涉藥銷售和不涉藥銷售兩大類［1］。因此，我國“互聯網＋”中醫藥平臺的發展模式主要是兩類：“互聯網＋”中醫在線診療與醫藥銷售一體化的平臺模式和“互聯網＋”中醫藥在線診療的平臺模式。

（一）“互聯網＋”中醫在線診療與醫藥銷售一體化的平臺模式

主要是指互聯網平臺通過實體中醫醫療服務機構共建“互聯網＋”中醫藥合作平臺，依托線下具有執業許可的中醫醫療機構服務資質，引入醫生、藥師及消費者，促進三方積極互動，實現在線診療與醫藥銷售一體化。同時，此模式需特別注意在考慮醫生、患者雙核驅動之外，引入B端的藥企加入，形成B2D2C鏈條，構建新的醫藥數字化生態，力求實現診療到配藥的業務閉環［2］。

（二）“互聯網＋”中醫院在線診療平臺模式

主要是指公立中醫院搭建自己的互聯網平臺，即線下實體中醫醫療機構借助現代互聯網技術公司開展線上醫療服務模式，強調實體中醫院利用現代信息技術，便利患者就醫，創新線上診療模式，整合醫療資源，創新“互聯網＋”中醫藥平臺進行問診及網售處方藥，實現中醫醫療機構線上線下雙向配合診療形式。

二、“互聯網＋”中醫藥平臺現存法律風險探討

“互聯網＋”中醫藥平臺熱潮背后是尚不完善的法律監管制度，這一現況必給“互聯網＋”中醫藥市場的運行帶來隱患，也易引起實踐操作中重重風險。因此，分析“互聯網＋”中醫藥平臺運營過程中存在的共性法律風險，保障“互聯網＋”中醫藥平臺健康、可持續運行具有重要意義。

（一）醫療質量風險

“互聯網＋”中醫藥平臺借助現代信息技術開展的線上診療服務易造成傳統中醫的問診方式———“望、聞、問、切”無法應用互聯網實體感知，這引發人們對于“互聯網＋”中醫藥平臺醫療服務質量的擔憂。“望、聞、問、切”是中醫診療的基本步驟，“望”和“問”現可以通過“互聯網＋”實現，“聞”和“切”或許在未來可能通過智能設備收集相關數據，但是目前受限于空間的距離醫生不可能采取。而且“望”和“問”也與面對面地診斷存在一定差異［3］。并且就診患者的病因往往是復雜多樣的，僅通過在線診斷通常是難以明確具體病情，無法制定針對性診療方案。若在“互聯網＋”中醫藥平臺進行診療時，醫療人員不能對患者病情做出較為全面的分析了解，必然造成平臺醫療服務質量的下降。同時，各地醫療服務機構信息化水平參差不齊，“互聯網＋”中醫藥平臺運行缺少高質量的人才。因為互聯網中醫醫療的主體是中醫，而我國中醫醫療人才儲備不足，高端中醫人才大多集中于大型三甲醫院和傳統的中醫世家，這些高端的中醫人才日常診療業務繁重，是否有精力、時間再額外進行互聯網醫療的活動？且線上平臺中醫師資格審核程序簡單，導致醫療服務質量良莠不齊，平臺運營混亂。

（二）醫療安全風險

“互聯網＋”中醫藥平臺的業務涉及患者、醫生、醫院平臺、藥店等多個主體，主體之間的法律關系復雜混亂，醫療服務質量良莠不齊，加之因時空差別、服務流程差異等情況，發生醫療糾紛時難以對整個醫療服務過程進行事后監管與控制，責任認定比傳統線下醫療糾紛更加復雜，處理難度更大，患者也難以維權。考慮到醫務人員與“互聯網＋”中醫藥平臺之間的關系不同于線下實體中醫院，其不是雇傭關系。“互聯網＋”中醫藥平臺僅僅只是一個服務平臺，對線上的醫務人員進行執業資格的審核就可安排在其平臺執業，對醫務人員提供的診療行為管理和限制較少。若一旦發生醫療糾紛，如何認定責任的承擔者是一個復雜的問題。尤其是中醫作為一種傳統醫學，將人體看成一個整體，其治療行為往往不針對某一具體部位或癥狀，而是從整體上進行調理，這也導致其治療結果難以把握，很難用一種量化的標準去評價其結果［4］。面對復雜多樣的醫療糾紛，“互聯網＋”中醫藥平臺如何從診療到藥品整個醫療過程的安全性角度保障患者的權益是維持與開拓互聯網醫療市場的重要影響因素。

（三）藥品運營流通風險

中藥材是臨床藥劑和中成藥生產的原料，而中藥材和中成藥的使用直接影響中醫治療的臨床療效和安全性，也影響“互聯網＋”中醫藥平臺藥品環節的運營。但由于我國中藥材的行業標準無統一規定，缺乏自己的安全衛生判定標準，導致許多中藥材重金屬超標、農藥殘留嚴重超標，中成藥質量下降，無法真正起到治療的效果。中醫藥行業無具體標準對中藥材生產、制造進行規范，“互聯網＋”中醫藥平臺能否保障中藥藥品質量的安全是個值得深思的問題。同時，在中醫臨床治療中，中醫的診療開方并無統一的劑量，傳統的中醫世家還有自己獨特的藥劑配方，有時根據病人情況和藥材質量的不同，醫生往往會加減藥材的劑量。中醫藥難以標準化是制約中醫藥互聯網化、產業化發展的主要因素［5］。因此，“互聯網＋”中醫藥平臺在發揮平臺優勢的前提下，保障中藥藥品的質量安全具有重要意義。

（四）患者個人信息安全風險

“互聯網＋”中醫藥平臺是一個龐大的數字平臺，患者的資料信息都被電子化的儲存。雖然規定對于這類信息的收集使用一定要取得用戶的授權，但是在實踐中有關信息保護都是在篇幅龐大的注冊協議中列出幾條知情同意條款，且并沒有進行特別提示，用戶并不知道平臺會收集他的哪些信息，對信息如何使用［6］。對于網絡犯罪分子來說，醫療隱私信息可能比財務數據更有價值［7］。特別是這類信息包括患者的身份信息、家庭信息、既往史、病狀、用藥狀況等一系列非常隱私的個人資料，可顯示患者的健康診療與健康信息。若“互聯網＋”中醫藥平臺對患者信息不進行合理管理和保護，例如，隨意提供、使用、買賣患者信息，必然會損害患者的個人權益，也會造成患者對于“互聯網＋”中醫藥平臺的不信任，降低忠實用戶的轉化率。

三、“互聯網＋”中醫藥平臺法律風險規制建議

“互聯網＋”中醫藥平臺是現代信息技術與醫學知識融合的新興領域，只有依據其實際發展的需要，給予恰當的規制，才能促進互聯網中醫醫療行業的健康、可持續發展。

（一）提高醫療服務質量

“互聯網＋”中醫藥平臺應針對中醫醫療的特殊性，積極探索應用5G技術，加強患者的用戶體驗，使“望、聞、問、切”的中醫診療過程成為線上可感知的步驟，提高中醫師診療質量?！盎ヂ摼W＋”中醫藥平臺也引入高質量的中醫醫師入駐“互聯網＋”中醫藥平臺，給予其線上平臺執業優待，提高線上平臺整體醫療水平。同時，由于線上平臺不同于傳統實體醫療機構，中醫師一般都是多點執業，中醫師資質能力高低不平，管理難度較大，因此當中醫醫師、藥師等醫務人員在申請入駐線上“互聯網＋”中醫藥平臺執業時，“互聯網＋”中醫藥平臺需要加強對其相關醫務人員診療資質的嚴格審核，要對其提供的資料的真實性進行線下實體審查，核對其提供的醫療執業資格證、任職信息等資料的真實性。對于審查合格的中醫師，“互聯網＋”中醫藥平臺可以安排其入駐平臺進行線上執業，并且在每次診療之前中醫師應當進行線上人臉指紋的識別，確保本人進行診療活動。每年度也仍需要對資格審查進行復查，防止醫務人員醫療資質出現問題，確保線上診療質量。

（二）加強醫療安全保障

對于“互聯網＋”中醫藥平臺的醫療糾紛風險，需要對患者、中醫師、藥師、平臺等多方相關主體的法律責任與義務給予明確的界定，加強線上互聯網醫療安全保障。我國可予以借鑒醫師與患者成立醫療合同關系，醫院加強對醫師的管理與服務，將醫生個人明確為醫療行為的責任主體，普及醫療責任保險，解決醫療糾紛中患者要求賠償的資金來源，維護患者合法權益，免除后顧之憂。于醫生方面既能提高自律性，以謹慎的態度去工作，也有利于其轉變“患者求醫”觀念［8］。同時，“互聯網＋”中醫藥平臺應當在日常診療過程中對于平臺整個醫療過程進行監控，記錄和保存中醫師診療數據，預防診療異常現象，審核中醫師開具的電子處方及病歷。倘若出現醫療糾紛，“互聯網＋”中醫藥平臺需要及時審查大數據，封存、查看相關診療數據，研究分析醫療糾紛的責任主體。此外，“互聯網＋”中醫藥平臺還可以引入醫療責任商業保險的體系降低醫療糾紛風險，通過購買醫療責任商業保險，確定哪些情況下醫生要承擔責任，在發生相關醫療糾紛時，由保險公司對患者進行賠付，減少“互聯網＋”中醫藥平臺潛在損失。

（三）加強藥品運營流通安全

線上藥品運營作為“互聯網＋”中醫藥平臺的主要業務之一，具有巨大的盈利空間。雖然我國有關網絡藥品管理的具體辦法尚未出臺，但“互聯網＋”中醫藥平臺藥品運營過程中，應當基于現行法律規定及市場反映出的問題，加強保障藥品運營流通安全。首先，“互聯網＋”中醫藥平臺作為藥品的供應者，線上銷售、提供的中藥材應當符合《中華人民共和國藥典》等相關行業標準，保證中藥材的質量安全，建立進貨查驗和購銷記錄制度，標明中藥材產地，避免中藥材質量在運營流通中出現問題。同時，若有其他藥房入駐平臺，“互聯網＋”中醫藥平臺還需要承擔有關電子商務平臺的相關責任。應當對進入平臺經營的藥房進行資格審查，要求提交身份、地址、聯系方式、行政許可等真實信息，進行核驗、登記，建立登記檔案，并定期核驗更新。其次，需要慎重審核處方安全性、真實性，對于中醫師開具的藥方應當安排專業的藥師進行審核，防止處方從源頭出錯；最后，需要提供合規藥品配送，防止藥品在配送環節出現問題。由于中藥的藥性具有特殊性，藥品配送不同于普通西藥，“互聯網＋”中醫藥平臺在委托第三方物流運輸中藥藥品時，應當對第三方物流的運輸藥品能力和風險管理能力進行評估，與其簽訂委托協議，約定運輸藥品質量責任、操作規程等內容。對第三方物流的運輸行為進行監督，明確保障藥品質量安全，避免中藥藥品質量出現問題，無法發揮藥品藥性，降低診療效果。

（四）完善患者個人信息保障制度

根據《全國人民代表大會常務委員會關于加強網絡信息保護的決定》，網絡服務提供者和其他企業事業單位在業務活動中收集、使用公民個人電子信息，應當遵循合法、正當、必要的原則，明示收集、使用信息的目的、方式和范圍，并經被收集者同意，不得違反法律、法規的規定和雙方的約定收集、使用信息。因此，“互聯網＋”中醫藥平臺應當提高患者個人信息的保護意識，不能簡單的認為只需要對患者個人信息進行數據匿名保護即可，而是需要專業化的保護，并且需要審慎收集使用并妥善保管患者個人數據信息。即“互聯網＋”中醫藥平臺需要建立標準化的數據安全保護體系，聘請專業的技術人員，設置專業的防控體系，加密監控數據信息，降低數據信息輕易暴露，防止不法分子侵入竊取患者個人信息，進行不法活動。但因為患者個人信息繁多復雜，所以還需要對于這些信息進行區分保護，對于其中較少涉及患者隱私安全的信息，可進行較低的程度的保護，幫助減輕“互聯網＋”中醫藥平臺數據管理的負擔和壓力，對于其中較多涉及患者隱私安全的信息，須進行較高程度的保護，防止隱私被侵害。同時，“互聯網＋”中醫藥平臺使用患者個人信息時，必須尊重患者的知情同意權，告知患者使用其隱私數據的目的、范圍、方式等，獲得患者的個人授權同意。中醫藥作為我國傳統特色醫學，是中華文明的瑰寶，需要被傳承和創新。利用互聯網信息技術創新“互聯網＋”中醫藥平臺模式，對中醫醫療的發展具有戰略意義。對“互聯網＋”中醫藥平臺的發展所產生的法律問題進行規則，有助于保障其健康、可持續發展。相信在“互聯網＋”中醫藥平臺逐步完善的情況下，“互聯網＋”中醫藥服務會有質的飛躍，健康中國的戰略目標也會早日實現。

參考文獻

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［8］葉琴．關于完善我國互聯網醫療相關立法的思考［J］．醫學與法學，2020，12（4）：50－55．

作者：陸華宇 單位：北京工商大學法學院