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摘要:復旦大學附屬華山醫院通過統一招標平臺、采用集中采購的模式和流程進行醫療耗材采購。通過流程管理，使醫療耗材采購的全過程公開、公正、公平；保障院內后勤保障部門（集中采購中心）按照采購計劃，高效率、低成本地完成年度醫療耗材采購任務，為患者和醫院獲得性價比高的醫療耗材品種，保障醫療耗材的安全性、有效性和經濟性。

關鍵詞:醫療耗材;流程管理;統一招標;集中采購

隨著醫療技術的飛速發展，近年來臨床上醫療耗材也在不斷地推陳出新，其品種、型號繁多，使用量不斷增大。為此，對臨床上的醫療耗材管理提出了越來越高的要求[1-2]。近年來，復旦大學附屬華山醫院在醫療耗材采購流程管理方面進行了積極探索，現介紹如下。

1我院醫療耗材采購流程制度建設

我院后勤保障部門（集中采購中心）負責對本院醫療耗材的統一招標和集中采購工作，其他部門、科室均不得自行購入。后勤保障部門（集中采購中心）制定并建立標準化的、與招標采購相關的管理制度，以規范和落實對醫療耗材采購管理的全過程，包括集中采購中心的人員組成和組織架構、不同崗位的崗位職責和工作權限、人員的監督和獎懲制度，醫療耗材的采購、驗收、供應、出入庫及使用、物資等方面的規章制度。醫療耗材采購流程管理方面包括醫療耗材集中招標采購的《通則》《章程》《暫行規定》及《實施方案》《招標文件》及《評標細則》等。

2我院醫療耗材采購的模式和流程

2.1確定招標文件及招標平臺。2.1.1確定醫療耗材采購計劃。根據院內近2～3年的醫療耗材的采購計劃和實際消耗，結合院內各需求部門報備的來年年度采購需求，邀請臨床科室等相關人員參加，通過分析和論證，確定臨床普遍需求或用量較大、質量較穩定的常用醫療耗材作為采購目錄，編制年度院內醫療耗材的采購計劃（及采購品種）。一般按醫療耗材的功能用途，將采購品種分為敷料類、檢驗試劑類、醫用高分子材料等幾大類。將如上采購計劃報備給院內醫療材料集中招標采購工作組（以下簡稱院內招標組），經其審核批準后確定。院內招標組各崗位的人員均由其所在部門以無記名投票的方式選派。每年1次，進行選派（2~3名）和輪換。2.1.2確定醫療耗材采購的招標平臺。報備給院內招標組，經其審核批準后，確定醫療耗材采購的招標平臺；提前（一般為提前≥2個月）在該招標平臺網站上公布《年度院醫療耗材集中招標采購計劃和實施方案》等招標文件。評標的人員于評標的前一天，從院內招標組人員的名單中隨機抽簽生成（根據擬采購的醫療耗材品種的相關使用科室，抽取相關臨床科室的人員；無法參加者，經審批后，再次抽簽以決定另一個人選）。2.2通過招標平臺進行醫療耗材集中采購。2.2.1一般性原則。在保證耗材質量安全的前提下，盡可能采用招標的方式采購性價比高的產品，確保醫院的收益。每種醫療耗材按其廠家及價格共選擇2～3個不同廠家供貨。其中，對于年采購金額在20萬元以上的醫用耗材，定期采用院內招標、詢價、競爭性談判、單一來源等形式進行采購；對于年采購金額在萬元以下的醫用耗材，定期采用院內邀標、詢價、競爭性談判、單一來源等形式進行采購，并貨比三家以降低成本。對于臨床需求量很大（比如一次性無菌注射器、醫用敷料等）、普通醫療耗材（比如心電電極等），盡量定向、定性選擇本地供貨商，以節省庫存場地及便于需要時迅速補貨。急需醫療耗材應先報臨床部門負責人簽字同意后再實施采購，事后補辦申購手續。不能收費的醫用耗材原則上不能進醫院，如臨床確實有需求須保證其價格為全市最低。2.2.2對于高值醫用耗材的采購原則。屬于集中采購目錄內的高值醫用耗材，后勤保障采購部門嚴格遵守國家有關規定執行。不在集中采購目錄內、臨床實際需求的高值醫用耗材，由后勤保障部組織專家論證并規范履行相關程序，從資質齊全的合格供應商購進。對于入圍上年度集中采購目錄、本年度尚無新投標企業的醫療耗材品種（廠家少的醫療耗材），如無新的或更好的產品品種，在臨床使用過程中沒有質量問題的前提下，可以延長供貨期、續簽合同。對于入圍上年度集中采購目錄但實際臨床用量少、使用頻率低的醫療耗材，可以降低此次中標采購價，以同時能保證臨床應用的所需及采購價格更優惠。2.2.3醫療耗材集中采購前的談判。由后勤保障部采購中心組織院內的評審專家進行采購前的談判，然后再簽訂采購意向書。談判的目的是，在集中招標采購的中標醫療耗材中，選擇對醫院有利的招標結果：性價比高的品種，規模較大、資質更佳的供貨企業[3-5]。2.2.4新增醫療耗材的采購流程及管理。（1）遞交申請：臨床部門填寫“新增醫療耗材審批表”，附所需的新產品書面資料。由臨床科室主任或臨床科室主管副主任簽字。（2）受理申請和進行采購：后勤保障部受理申請，向相關產品供應商索取企業和產品材料，經審核，由后勤保障部科長簽字、確定備選產品。上報，經院設備、材料管理工作小組初步審核，院設備、材料管理委員會復審后方能購進。（3）對于新增的醫療耗材，臨床科室應在“新增醫療耗材審批表”中寫明替代原因等。

3集中招標采購醫療耗材的優勢分析

3.1信息化和電子化。集中招標采購是依托招標平臺網絡的電子化便利條件，將醫療耗材的采購計劃等訊息快速、廣泛地傳播，得到更廣泛醫療耗材供應廠商的關注和參與，使醫療耗材采購的工作得以公開、快速、有效的開展。3.2客觀、公正性和合理性。通過招標平臺集中采購可將采購的定性、定量的目標在招標平臺網站上實時共享，使得采購計劃和方案的內容準確傳遞，保障了不同供貨廠商獲得同樣的競標機會，具有公平性。同時，評標專家對投標的各個供貨廠商及其品種的信息均為盲法評判，評標專家無法因個人喜好等非客觀原因而作出非理性的評判結果，使得醫療耗材采購結果的客觀、公正。集中招標采購可通過統一的招標平臺、電腦的高科技處理方法錄入數據和分析處理數據，對供應商服務質量（資質、規模、商業信譽）及所提供的醫療耗材性價比等信息作出綜合展示、多方位比較，便于后勤保障部采購中心等決策部門作出最佳品種選擇,避免因人為判斷等主觀因素導致的差異化選擇，保障了醫療耗材采購結果的合理性。3.3公開、透明和高效性。采用集中招標采購的模式，醫療耗材采購的流程、全過程及進度均實時，公開、透明。醫療耗材質量在招標平臺公示，如其在使用過程中出現質量問題，則集中招標采購流程中相應的單據材料均可作為追溯證據。故醫療耗材的集中招標采購具有高效性[6-7]。集中招標采購可最大限度地從采購的源頭防范商品購銷中的不正之風，避免徇私舞弊、暗箱操作的行為發生，間接保障了患者和醫院的權益。3.4安全、有效和經濟性。通過公開、透明的集中采購流程可節省采購時間成本，減少采購中間環節、減免不必要的購銷渠道，降低了購銷成本。直接在招標平臺進行招標、競標和議價，可確保所采購醫療耗材的價格合理，為醫院降低采購成本；為患者和醫院選擇性價比高、有質量保證的醫療耗材品種，可在保障患者用藥安全、有效的同時，間接地減輕患者的醫藥費用負擔。

參考文獻

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作者:董安 錢順鑫 張之晨  單位:復旦大學附屬華山醫院