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摘要：目的探討生化檢驗室內質量控制及方法。方法我院于2017年6月至2018年5月的臨床生化檢測樣本作為觀察組，通過分析不同檢測項目之間的差異，判定執(zhí)行生化檢驗室內控制失控的原因，并探討其實行方法。結果通過計算因子K值發(fā)現(xiàn)，多數(shù)項目K值變化情況穩(wěn)定，部分失控項目多由試劑、校準物變質等因素所致。結論實施全方位的質量控制是保障醫(yī)療臨床診斷的重要指標，加強人員及設備管理，總結相關安全風險，將不穩(wěn)定因素均掌握在可控范圍內，是實現(xiàn)不斷提升生化檢驗室質量控制水平的有力途徑，值得推廣。

關鍵詞：生化檢測；室內質量控制；生化室

隨著醫(yī)療技術的不斷完善，實驗室內質量控制的重視力度不斷提升，生化檢驗室內質量控制是實驗室工作人員對試驗測定結果進行科學評估的過程，同時也是為了進一步提升其檢測準確性，保障綜合檢測質量所采用的有效措施，旨在最大限度的降低檢測誤差，具有十分積極的臨床意義[1]。為深入研究其臨床應用價值，分析室內質量控制的方法，本次研究對2017年6月至2018年5月室內控制工作進行總結分析，現(xiàn)報告如下。

1資料與方法

1.1一般資料。測量儀器選擇CObas8000生化分析儀，采集我院2017年6月至2018年5月檢驗信息管理系統(tǒng)中的相關資料。1.2方法。選擇不同濃度水平的定制質控血清與校準物，復溶2瓶，0.5mL/支，低溫保存。執(zhí)行檢測時，于常溫下解除低溫冰凍，檢測其常規(guī)生化項目（檢測生化項目≥50），通過互聯(lián)網傳輸檢測數(shù)據，繪制（±3s）質控圖像，根據Wesegand多規(guī)則控制程序評測結果，記錄其常規(guī)信息，如配置時間、批號、校準物、復溶時間等，計算其K值變化，根據其檢測結果分析其室內控制方法的合理性，并提出實際建議。1.3觀察指標。通過計算因子K值分析不同檢測項目之間的差異，判定執(zhí)行生化檢驗室內控制失控的原因。1.4統(tǒng)計學方法。本研究數(shù)據均采用SPSS18.0軟件進行統(tǒng)計學分析，以（±s）進行數(shù)據描述，采用t檢驗計量資料，P<0.05，有統(tǒng)計學意義。

2結果

分析2017年6月至2018年5月資料，通過K值計算其失控原因，通過K值變化關系可見，多數(shù)項目K值變化情況穩(wěn)定，見表1。部分失控項目多由試劑、校準物變質等因素所致，其一旦發(fā)生變化，直接導致K值變異增加，測定結果超過誤差范圍，詳見表2。

3討論

在實驗室患者樣本進行檢測的過程中，為確保測定樣本檢測結果的真實性，執(zhí)行生化檢驗室內質量控制是其中必不可少的環(huán)節(jié)，且具有一定的技術性要求。綜合疾病診斷、科學依據等方面，針對其變異因素進行風險控制，以期達到降低檢驗誤差的目的，本次研究針對其特定因素進行統(tǒng)計分析，根據檢測結果為生化檢驗室內質量控制的建設提供參考依據，具體內容如下。3.1操作程序。為保障測定結果的可靠性，需提升常規(guī)測定時間，使批間與批內標本的檢測結果保持高度一致。質控品管理具有十分重要的意義，從質控品選購、設定均值、質控限設定、繪制質控圖、失控判斷、測定結果等各個流程出發(fā)，統(tǒng)一整理失控原因，進行管理質控數(shù)據分析。將質控工作貫徹于日常檢驗中，每日對患者標本及室內質控標本定時測定，確保其標準值相符時，方可測定患者標本[2]。3.2生化檢驗室內全面質量控制。合理選擇檢驗項目，對檢驗儀器、操作方法、試劑、環(huán)境及人員素質等因素進行綜合分析，操作方法按照Sop穩(wěn)健規(guī)定執(zhí)行，所有設備均由專人負責管理，要求其定期清理相關儀器，操作方法需嚴格按照標準操作流程進行，強化試劑監(jiān)察管理，配置過程中需與原有試劑進行對比驗證，并制定詳細的記錄，建立標本驗收制度，加強室內出入管理，不符合標本禁止進入。3.3生化檢驗質量控制階段性分析。在執(zhí)行檢驗前需保證各儀器均處于正常工作狀態(tài)，在儀器、試劑內控基礎上開展人員、制度內控，保障所有在崗人員的專業(yè)性，控制前階段質控分析，必須嚴格遵守操作流程，重復驗證檢測結果，做到萬無一失。若在實際檢驗過程中存在差異時，需及時上報檢驗醫(yī)師，提升診斷有效率，面對無法確定的差異性問題，需組織工作人員集中討論，集思廣益，確保其檢驗結果的可靠性[3]。

綜上所述，影響生化檢驗室內質量控制的因素復雜多樣，實施全方位生化檢驗質量控制是保障醫(yī)療臨床診斷的重要指標，加強人員及設備管理，總結相關安全風險，將不穩(wěn)定因素均掌握在可控范圍內，是實現(xiàn)不斷提升生化檢驗室質量控制水平的有力途徑。

參考文獻

[1]陳欣.臨床檢驗室內質量控制方法的研究進展[J].繼續(xù)醫(yī)學教育,2017,31(7):141-142.

[2]酈衛(wèi)星,王治國,康鳳鳳,等.浙江省15項臨床檢驗質量指標調查結果與分析[J].中華檢驗醫(yī)學雜志,2016,39(1):23-28.

[3]陳文祥.臨床檢驗標準化:醫(yī)療質量管理的重要課題[J].中華臨床實驗室管理電子雜志,2017,5(1):1.

作者:葛雪微 王象勇 單位:青海省人民醫(yī)院