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摘要：目的通過臨床研究分析對免疫檢驗進行嚴格的質量控制的效果。方法選取2013年4月至2015年12月在我院接受住院治療的患者共有120例，采集全部患者的血液組織樣本，然后應用隨機數字表法將120例患者平均分為對照組和觀察組，每組60例患者。對照組患者僅給予常規的質量控制下進行免疫檢驗，而觀察組患者在樣本采集、儀器設備使用等方面均在嚴格的質量控制下進行免疫檢驗。觀察并比較兩組患者的免疫檢驗結果情況。結果經檢驗結果顯示，觀察組患者樣本的甲狀腺功能、INS、IAb、AFP、Cal99、Cal25以及CEA等各項指標的平均變異指數分別為（39.27±2.12）、（52.34±2.31）、（49.07±2.42）、（49.97±2.91）、（41.04±2.85）、（39.78±1.86）以及（48.75±2.64），對照組的各項指標的平均變異指數分別為（64.37±2.78）、（69.94±2.74）、（75.82±2.83）、（69.06±2.50）、（53.75±3.02）、（59.38±2.69）以及（74.89±3.21），觀察組患者的各項指標的平均變異指數明顯低于對照組患者，差異具有統計學意義（P＜0.05）。結論質量控制在免疫檢驗中具有較高的應用價值，在免疫檢驗中樣本采集、儀器設備使用等方面進行嚴格的質量控制能夠較為有效的提高免疫檢驗的結果，從而提升相應疾病在臨床中的確診率，避免和減少臨床誤診率和漏診率的發生。

關鍵詞：免疫檢驗；結果；質量控制；平均變異指數

免疫檢驗是一種常見的臨床疾病輔助檢驗診斷方式，通過對免疫檢驗結果的分析，能夠有效地進行相應疾病的診斷，但是進行準確診斷的前提為必須在確保免疫檢驗結果處于較高質量下進行。為了提高免疫檢驗的質量，避免和降低誤診及漏診現象發生，使患者能夠在疾病早期就得到及時有效的診斷與治療，快速恢復身體健康，此次研究采用隨機數字表法選取2013年4月至2015年12月在我院接受住院治療的120例患者的血液樣本，將120例患者隨機分為對照組和觀察組，分別在常規質量控制與嚴格質量控制下進行免疫檢驗，觀察比較兩組患者的免疫檢驗結果，并研究分析免疫檢驗的質量控制的效果，現將結果報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

采用隨機數字表法選取2013年4月至2015年12月在我院接受住院治療的120例患者的樣本，將其分為觀察組和對照組，每組60例患者。對照組患者中，男性患者28例，女性患者32例，年齡范圍在23~64歲，平均年齡為（38.45±6.59）歲。觀察組患者中，男性患者29例，女性患者31例，年齡范圍在42~71歲，平均年齡為（51.63±7.96）歲。觀察組和對照組患者的一般資料比較，差異不具有統計學意義（P＜0.05），具有可比性。

1.2方法

1.2.1檢測方法。選擇在早晨對患者進行血液樣本的采集，采用靜脈采血的方法采集靜脈血液共5mL，然后迅速將采取的血樣進行轉速為3000r/min的離心，用ELISA法測定兩組患者血液樣本的甲狀腺功能、癌胚抗原（CEA）、胰島素抗體（IAb）、甲胎蛋白（AFP）、CaI25、CaI99以及血清胰島素（INS）等指標水平[1]。1.2.2質量控制方法。對于對照組的患者在僅給予常規的質量控制下進行免疫檢驗；對于觀察組的患者在樣本采集、儀器設備使用等方面均在嚴格的質量控制下進行免疫檢驗，具體的方法如下。（1）免疫檢驗分析前的質量控制。在進行樣本采集前應該嚴格地控制患者的日常飲食情況，需要進行禁食及禁煙、酒。在進行標本的運輸和存儲過程中，應該嚴格控制在運輸和存儲期間的環境溫度，確保血液樣本的品質與各物質的活性不會受到影響[2]。（2）免疫檢驗科分析中的質量控制。提高免疫檢驗科分析技術人員自身的專業知識與技能操作水平，需要對免疫檢驗科中的相關分析人員進行組織定期的專業知識培訓課程與并定期實施考核，以提高免疫檢驗科分析人員的檢驗水平，并增加分析人員學習的積極性與主動性。在設備投入檢驗運行之前，需要對免疫檢驗的相關設備的準確度、精密度及測量范圍等項目實施綜合系統性能的分析與評估，而對于正在運行的設備儀器需要進行定期的檢查與保養工作，一旦發現有異常的情況，需要立即進行向上級部門或者設備管理科報告，以便及時進行設施儀器的更換或者維修工作，從而確保免疫檢驗工作的順利并高質量的展開。由于測定的準備、加樣、顯色等各個環節都能夠干擾測定結果的準確性，因此應該在科室中對免疫檢驗的各個儀器構建獨立的標準SOP，保證所有分析人員在檢驗操作時執行統一的標準與規范，SOP中應該包含有檢驗的原理、標本的類型、采集的要求、操作過程的規定、指標范圍、注意問題以及各參數的設置等；當科室中的某一儀器更換了新批號的試劑或者更換緩沖液、儀器經程度較大的修理時，都需要及時對該儀器進行標準曲線的再次校準工作[3]。

1.3觀察指標

觀察與比較兩組患者的樣本甲狀腺功能、癌胚抗原（CEA）、胰島素抗體（IAb）、甲胎蛋白（AFP）、CaI25、CaI99以及血清胰島素（INS）等各項指標免疫檢驗結果，并分析兩者的差異性，計算各項指標的平均變異指數。具體計算方法如下：先算出均值，合格者計算變異百分率=［（|指標-均值|）×100］/均值，變異指數=變異百分率×100/變異系數。

1.4統計學方法

采用SPSS17.0軟件學軟件整理并處理所有的實驗數據，計量資料采用t檢驗的分析方法，采用x軃±s表示，P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2結果

經此次檢驗可知，觀察組患者樣本的甲狀腺功能、INS、IAb、AFP、Cal99、Cal25以及CEA等各項指標的平均變異指數分別為（39.27±2.12）、（52.34±2.31）、（49.07±2.42）、（49.97±2.91）、（41.04±2.85）、（39.78±1.86）以及（48.75±2.64），對照組患者樣本的各項指標的平均變異指數分別為（64.37±2.78）、（69.94±2.74）、（75.82±2.83）、（69.06±2.50）、（53.75±3.02）、（59.38±2.69）以及（74.89±3.21），觀察組患者的各項指標的平均變異指數均明顯低于對照組患者，差異均具有統計學意義（P＜0.05，表1）。

3討論

隨著現今社會的不斷進步與發展，人們的生活方式以及生活習慣也在隨之發生不同程度的改變，這使得近年來各種疾病的發生率不斷呈現上升發展趨勢，對患者的身體健康和生活方面已經產生了一定影響。如果不能夠得到及時有效的治療，會進一步導致病情惡化，對患者的生命安全構成嚴重威脅。然而，部分疾病在臨床中的病性特征并不明顯，容易出現誤診及漏診現象，不僅給臨床診斷工作帶來困擾，也會使患者的病情出現延誤[4]。因此尋求較好的臨床疾病輔助診斷方式，可以幫助患者及時確診，并采取相應的治療方式，從而有效提升患者的治療效果和生活質量。目前，臨床中對于一些病癥特性不明顯的疾病都是通過免疫檢驗的方法來實施判斷的，具體為通過免疫檢驗的結果對患者的癥狀進行分析并確診。但是，近幾年關于因免疫檢驗結果出現誤差，導致診斷錯誤造成的醫療事故的報道頻繁發生，使得免疫檢驗的有效性和安全性受到了臨床的廣泛關注。近年來，伴隨著檢驗醫學的飛速發展，眾多新型且先進的檢測手段逐漸應用于臨床檢驗，優質的免疫檢驗質量、免疫檢驗服務的及時性以及時效性已經成為各醫院科室臨床應用的迫切需求。有學者通過相關研究發現[5]，在樣本采集、儀器設備使用等方面均在嚴格的質量控制的基礎上進行免疫檢驗，能夠有效地提高免疫檢驗結果，利于臨床疾病的有效確診。而經此次研究選取在我院住院的120例患者的樣本，將其分為對照組和觀察組，分別以不同的方式進行免疫檢驗，研究分析免疫檢驗的質量控制的效果，其結果顯示，觀察組患者樣本的甲狀腺功能、INS、IAb、AFP、CaI99、CaI25以及CEA等各項指標的平均變異指數分別為（39.27±2.12）、（52.34±2.31）、（49.07±2.42）、（49.97±2.91）、（41.04±2.85）、（39.78±1.86）以及（48.75±2.64），對照組的各項指標的平均變異指數分別為（64.37±2.78）、（69.94±2.74）、（75.82±2.83）、（69.06±2.50）、（53.75±3.02）、（59.38±2.69）以及（74.89±3.21），觀察組患者的各項指標的平均變異指數明顯低于對照組患者，差異具有統計學意義（P＜0.05）。此研究結果進一步說明，質量控制在免疫檢驗中具有非常重要的臨床意義。在血液樣本的采集、儀器設備的使用等方面在嚴格的質量控制下進行免疫檢驗分析，血液樣本的采集時間及采集時的體位都能夠影響血液標本中相應成分的含量，而且標本在傳送的過程中應密閉、防震以及防止發生污染，還應該在采集后盡快送檢，尤其是對于胰島素等物質，需放于冰盒中低溫暫存。實行嚴格的質量控制，不僅能夠避免不確定性因素對檢驗結果的干擾，還能夠有效地保證臨床免疫檢驗的準確性和可靠性，這一結果與以往的研究結果相一致[6]。可見，在免疫檢驗中進行質量控制是一種較為安全可靠且效果良好的免疫檢驗方式。綜上所述，質量控制在免疫檢驗中具有較高的應用價值，在免疫檢驗中，樣本的采集以及儀器設備使用等方面進行嚴格的質量控制能夠較為有效地提高檢驗分析結果的準確性，從而提升了相關疾病在臨床中的確診率，避免和減少臨床誤診率和漏診率的發生，故而該方法值得在臨床中免疫檢驗工作中普及并運用。

作者:蘭崇軍 單位:隴縣人民醫院檢驗科

參考文獻：

[1]朱中梁,汪宏良,馬娟.免疫檢驗的質量控制分析與研究[J].檢驗醫學與臨床,2013,10(10):1332-1333.

[2]古力娜爾•依明.臨床免疫檢驗的質量控制評價分析[J].中國醫學創新,2014,11(28):49-51.

[3]再依努爾•玉素因.探討臨床免疫檢驗的質量控制效果分析[J].中國衛生產業,2014,29(28):158-159.

[4]劉文仲,徐豪志,李郁文.免疫檢驗的質量控制分析與研究[J].基層醫學論壇,2015,19(15):2065-2066.

[5]許軍海.臨床免疫檢驗的質量控制問題研究[J].中外醫療,2013,32(7):173,175.

[6]黃玉玲,李秀年.臨床免疫檢驗的質量控制效果分析[J].臨床醫藥文獻電子雜志,2015,2(32):6875-6576.