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摘要：隨著社會及科技的發(fā)展進步，越來越多的先進醫(yī)療設備應用于臨床診斷和治療中，為醫(yī)護人員的診療判斷提供了重要的數(shù)據(jù)支持，對推動醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展做出了突出貢獻。在當前以信息數(shù)據(jù)為主的社會，醫(yī)療設備的質(zhì)量安全，直接影響了診斷、醫(yī)療水平，與病患的生命健康息息相關，因而得到了社會各界的高度重視。本文在對醫(yī)療設備質(zhì)量控制現(xiàn)狀作出簡述的基礎上，分析了醫(yī)療設備質(zhì)量控制問題及原因，并重點就醫(yī)療設備質(zhì)量控制體系的有效構建進行了研究。

關鍵詞：醫(yī)療設備;質(zhì)量控制;現(xiàn)狀;體系構建

醫(yī)療設備作為現(xiàn)代工程技術與醫(yī)學密切結合的產(chǎn)物，其應用對當代醫(yī)學事業(yè)的發(fā)展起著舉足輕重的作用。在現(xiàn)代化醫(yī)院建設中，醫(yī)療設備水平日漸成為了其整體醫(yī)療水平的重要評估標準之一。現(xiàn)如今，在廣大人民群眾的健康訴求面前，各醫(yī)療機構和醫(yī)院在醫(yī)療設備的數(shù)量及質(zhì)量建設方面都有了明顯改善，提升了行業(yè)競爭力，同時也面臨著越發(fā)緊迫的醫(yī)療設備質(zhì)量控制體系構建需求。

一、醫(yī)療設備質(zhì)量控制現(xiàn)狀

近年來，隨著社會經(jīng)濟發(fā)展，在國家一系列政策制度的保障與支持下，加之人們越發(fā)強烈的身心健康訴求，醫(yī)療設備市場逐步邁入了高速發(fā)展時期，其安全質(zhì)量控制問題引起了社會各界的廣泛關注。總體來看，我國經(jīng)過長期的努力，在醫(yī)療保障機制建設方面已卓有成效，對醫(yī)療設備的質(zhì)量控制已邁入新的臺階，為進一步推動社會主義和諧建設做出了突出貢獻。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的《醫(yī)療器械不良事件通報》數(shù)據(jù)得知，客觀角度上我國醫(yī)療設備質(zhì)量控制有效性與歐美等發(fā)達國家仍存在不小差距。如上醫(yī)療設備質(zhì)量問題的發(fā)生，不僅損害了醫(yī)療機構名譽，更是對患者造成了極大的傷害，嚴重影響了社會穩(wěn)定和諧，因論醫(yī)療設備質(zhì)量控制體系的有效構建董超而其控制體系構建尤為緊迫和重要。

二、醫(yī)療設備質(zhì)量控制問題及原因

在日常醫(yī)療設備質(zhì)量控制實踐中，參與元素眾多，任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題都可能會影響工作實效。現(xiàn)階段而言，醫(yī)療設備質(zhì)量控制問題及原因大致可分為以下兩類，具體表述如下：

（一）文化環(huán)境缺失

自改革開放以來，尤其是近幾年，在大的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展環(huán)境下，各醫(yī)療機構及大中型醫(yī)院都相繼引入了相當數(shù)量的醫(yī)療設備，并且科技含量越來越高，對相關人力、物力、財力投入都提出了較高的要求，而相比之下所獲得的經(jīng)濟效益卻不明顯。受目光的局限性，很多醫(yī)院管理者及臨床使用者對醫(yī)療設備的質(zhì)量控制問題并沒有引起重視，甚至部分認為這僅僅是醫(yī)學工程科的工作范疇，參與積極性不足。這種主觀認識上的偏差，導致醫(yī)療機構或醫(yī)院過度強調(diào)硬件建設，而忽視了人為因素對醫(yī)療設備控制有效性的影響。此外，正是緣于文化環(huán)境缺失，有些醫(yī)療設備質(zhì)量控制人員知識與技能儲備不足，難以滿足有效工作需求。目前，不少醫(yī)院的內(nèi)部計量質(zhì)控工作都是由醫(yī)學工程技術人員或其他醫(yī)務工作者兼任，繁多、先進的醫(yī)療設備，導致其常常疲于應付設備的維護、維修及管理等事務性工作，在監(jiān)管層面的投入不足，容易引發(fā)醫(yī)療設備漏檢、超期使用等問題，進而增加了醫(yī)療風險的可能性。

（二）保障機制匱乏

醫(yī)療設備質(zhì)量控制涉及多元素參與，需建立完善的保障機制提升其工作有效性。日前，我國衛(wèi)生行政管理部門已然認識到醫(yī)療設備質(zhì)量控制的重要性，并頒發(fā)了一系列規(guī)范文件，如《大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法》《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)學裝備管理辦法》等，為此項工作的有序、有效實施作出了指示。但這些大部分都是宏觀層面的規(guī)定，醫(yī)療機構雖然據(jù)此指導制定了詳細的實施條例或制度，但內(nèi)容上卻差異較大，缺乏統(tǒng)一的尺度及檢查標準，最終工作收效不盡理想。通常情況下，很多醫(yī)療機構的醫(yī)療設備質(zhì)量控制只是流于形式，對相關崗位職責認定不清，加之人員配備不足，執(zhí)行起來困難重重。據(jù)某文獻報道，某市技術質(zhì)量監(jiān)督局的普查數(shù)據(jù)顯示，部分醫(yī)療機構設備計量工作松散、漏檢、漏報現(xiàn)象嚴重，其中血壓計檢測合格率不足94%，而體重秤檢測合格率更是不足56%，由此暴露出的問題尤令人堪憂。此外，部分醫(yī)護人員的醫(yī)療設備臨床操作水平參差不齊，由人為因素引發(fā)的醫(yī)療設備質(zhì)量事故不勝枚舉，因而亦是醫(yī)療設備質(zhì)量控制需解決的重點問題。

三、醫(yī)療設備質(zhì)量控制體系的有效構建策略

醫(yī)療設備質(zhì)量控制體系有效構建的目標及標準是，保障其計量精準、使用穩(wěn)定及安全。作者結合上述分析，著重從以下幾個方面提出了醫(yī)療設備質(zhì)量控制體系的有效構建策略，以供參考和借鑒。

（一）組織管理體系

知識經(jīng)濟時代，人才是推動行業(yè)發(fā)展的核心要素。具體到醫(yī)療設備質(zhì)量控制體系有效構建事務上，重視組織管理優(yōu)化、加強人才隊伍培育是關鍵。具體而言，醫(yī)療設備質(zhì)量控制作為一項全員參與性工作，涉及到各個科室、多種設備，輻射點多、面廣，要求醫(yī)院決策層、使用層以及維護層全面參與和全力支持。在此過程中，可圍繞醫(yī)療設備質(zhì)量控制重心成立委員會，有院長及副院長分任正副主任委員，同時吸納機關科、職能科、設備科等優(yōu)秀人才，專職負責醫(yī)療設備質(zhì)量控制工作匯報、計劃及總結，審議提交的相關意見或建議，結合實際情況，有選擇性地付諸于實踐。與此同時，由醫(yī)療設備質(zhì)量控制委員會主導，醫(yī)院各科室廣泛參與，加強內(nèi)部文化環(huán)境建設，提高對此項工作的重視程度，樹立長遠、全局發(fā)展戰(zhàn)略意識，鼓勵各級崗位人員積極參與，強化其職責意識及主人翁意識，從而盡可能消除醫(yī)療設備質(zhì)量事故隱患。除此之外，相關醫(yī)療機構或醫(yī)院還需定期開展崗位培訓工作，根據(jù)醫(yī)療設備質(zhì)量控制制度規(guī)范，嚴格審查每一醫(yī)護工作人員的日常操作實踐，及時發(fā)現(xiàn)其中存在的醫(yī)療設備質(zhì)量影響問題，有針對性地組織培訓、科普事宜，豐富他們的學科知識及技術素養(yǎng)，邀請技術專家普及各種醫(yī)療設備操作規(guī)范，強化他們的主觀能動意識，使之更好地服務此項工作開展。

（二）實施流程體系

根據(jù)醫(yī)療設備風險控制理論，應合理分析各影響因素比重，并制定不同的管理策略，實施分步開展，擴大檢測范圍，以保證醫(yī)療設備安全。簡單來講，根據(jù)時間段的劃分，醫(yī)療設備質(zhì)量控制流程包括使用前控制、使用中控制以及使用后控制三個環(huán)節(jié)。其中，醫(yī)療設備使用前質(zhì)量控制的目標是，確保有限資金投入到急需設備上，購置高質(zhì)量、高性價比的產(chǎn)品，包括立項論證、廠家遴選、裝機驗收等流程。各科室應根據(jù)自身使用需求，對投入大、風險高的醫(yī)療設備進行立項調(diào)研，綜合分析其經(jīng)濟效益、社會效益等，并擬定設備參數(shù)和闡述理由，以報告的形式呈遞給上級部門。在充分論證醫(yī)療設備購置可行性之后，管理部門主導，采購部門配合，選擇資質(zhì)佳、信譽優(yōu)、售后全的廠商進行合作，通過一系列商務談判來提高產(chǎn)品性價比。此后，在醫(yī)療設備的交付期，要進行必要的驗收檢查工作，由使用科室、設備部門及廠商工程師共同參與，確保無問題之后下發(fā)應用許可證。使用中的醫(yī)療設備質(zhì)量控制，則需以保證診療安全及患者健康為宗旨，定期組織維護保養(yǎng)及檢測計劃，盡可能早的解決潛在隱患，延長醫(yī)療設備使用壽命，這需要各崗位人員的全面參與。使用后的醫(yī)療設備則需著重做好報廢流程控制，及時糾察出無法達到臨床應用要求的醫(yī)療設備，不適于維修、技術相當落后、存有安全隱患的部分要予以報廢處理。

（三）運行保障體系

有效的醫(yī)療設備運行保障體系構建，需涵括人才、技術、制度等多個維度。其中，人作為醫(yī)療設備質(zhì)量控制體系實施的基礎與主導，其綜合素質(zhì)及能力表現(xiàn)均影響了工作實效。除了上述培訓策略之外，醫(yī)療機構或醫(yī)院還需加強與高校的合作聯(lián)系，充分發(fā)揮其人才培育陣地作用，積極推進人才定制化培養(yǎng)工程，不斷豐富醫(yī)療設備質(zhì)量管控組織結構，吸納更多優(yōu)秀人才，緩解在崗人員工作壓力的同時，提高工作隊伍專業(yè)性。而在技術建設層次上，醫(yī)療機構或醫(yī)院需樹立可持續(xù)發(fā)展觀念，重視先進科技投入，積極學習、引進歐美等發(fā)達國家技術設備和經(jīng)驗，以更加精準的數(shù)據(jù)服務病患治療，提高治愈成功率，從而打造良好社會口碑，實現(xiàn)固有的社會價值。除此之外，醫(yī)療設備質(zhì)量控制體系的有效構建，還要求進一步完善內(nèi)部控制制度，細化各崗位職責要求，量化績效考核標準，由專門的機構負責日常檢查評估工作，及時發(fā)現(xiàn)實踐問題，責任到部門、個人，合理地作出處置處罰，以肅清醫(yī)療環(huán)境，以更加強硬的手段提升醫(yī)護相關工作人員責任意識，激勵他們更好地參與到醫(yī)療設備質(zhì)量控制工作中來。同時，還需給予表現(xiàn)優(yōu)異的職工適度精神獎勵和物質(zhì)獎勵，優(yōu)化組織文化環(huán)境，凝聚核心向心力，使更多的員工廣泛參與到此項工作中來，以此提升工作實效。

四、結語

總而言之，醫(yī)療設備質(zhì)量控制體系的有效構建十分重要和必要。由于個人能力有限，加之各醫(yī)療單位的醫(yī)療設備質(zhì)量控制實踐存在差異，本文作出的研究可能存在不足之處。因此，作者希望學術界更多大家關注于此，認真剖析當前醫(yī)療設備質(zhì)量控制現(xiàn)狀，全面糾察其中存在的問題，進而有針對性地提出更多有效質(zhì)量控制策略。

作者:董超 單位:河北醫(yī)科大學第二醫(yī)院設備科

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