市食藥監(jiān)部門行政審批改進(jìn)通知

時(shí)間:2022-06-15 06:18:00

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市食藥監(jiān)部門行政審批改進(jìn)通知

各縣市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理(分)局,市藥檢所,各科室隊(duì):

自市行政審批服務(wù)中心正式運(yùn)轉(zhuǎn)以來(lái),我局按照市委、市政府的要求,將所有審批事項(xiàng)納入窗口進(jìn)行統(tǒng)一辦理,審批服務(wù)窗口嚴(yán)格按照各類法規(guī)文件和標(biāo)準(zhǔn)依法行政、快捷辦件。但從近期檢查、督查過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)了部分藥品零售(連鎖)企業(yè)不按時(shí)申報(bào)GSP認(rèn)證,藥學(xué)技術(shù)人員不在職在崗,個(gè)別驗(yàn)收人員把關(guān)不嚴(yán),企業(yè)所使用的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所隨意變更用途達(dá)不到零售藥店面積標(biāo)準(zhǔn)等問(wèn)題,針對(duì)這些情況,現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)和改進(jìn)行政審批工作通知如下:

一、進(jìn)一步加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證發(fā)放后的GSP認(rèn)證工作

根據(jù)省局文件精神和要求,市局審批窗口要在藥品零售企業(yè)批件備注中明確標(biāo)示“在企業(yè)取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后,依照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,申請(qǐng)GSP認(rèn)證。”藥品零售(連鎖)企業(yè)許可證發(fā)放后一個(gè)月內(nèi)不提報(bào)GSP認(rèn)證申請(qǐng)的,由市局市場(chǎng)科書面告知審批窗口,暫不受理其分支機(jī)構(gòu)的籌建工作。

二、進(jìn)一步加強(qiáng)開(kāi)發(fā)區(qū)零售(連鎖)藥店籌建定點(diǎn)工作

為加強(qiáng)開(kāi)發(fā)區(qū)藥品零售企業(yè)的審批管理,防止企業(yè)在籌建完成后驗(yàn)收過(guò)程中出現(xiàn)問(wèn)題導(dǎo)致不達(dá)標(biāo),市局審批窗口負(fù)責(zé)對(duì)濱海、高新、峽山、經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)進(jìn)行籌建現(xiàn)場(chǎng)定點(diǎn)。

三、進(jìn)一步加強(qiáng)藥品零售企業(yè)申報(bào)材料和現(xiàn)場(chǎng)審查工作

縣市區(qū)(分)局有關(guān)人員在接受市局委派進(jìn)行藥品零售企業(yè)籌建、驗(yàn)收材料及現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí),要認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)辦理,在籌建定點(diǎn)時(shí)驗(yàn)收員需用米尺丈量計(jì)算企業(yè)實(shí)際面積,杜絕公職人員幫助企業(yè)弄虛作假。

四、進(jìn)一步加強(qiáng)藥學(xué)技術(shù)人員管理工作

針對(duì)普遍反映的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗問(wèn)題,審批窗口將制定統(tǒng)一藥學(xué)技術(shù)人員在職在崗承諾書,現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收人員到現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收時(shí)讓藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人和藥學(xué)技術(shù)人員當(dāng)場(chǎng)親筆簽訂承諾書并加蓋手印。

五、進(jìn)一步加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收工作

審批窗口要堅(jiān)決執(zhí)行異地驗(yàn)收規(guī)定,加強(qiáng)驗(yàn)收人員工作紀(jì)律,對(duì)于企業(yè)反映有問(wèn)題的公務(wù)人員堅(jiān)決不予使用。根據(jù)審批業(yè)務(wù)需要重新調(diào)整零售(連鎖)藥店驗(yàn)收人員庫(kù),范圍包括:各縣市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理(分)局分管局長(zhǎng)、有關(guān)科室人員、GSP認(rèn)證檢查員,市局有關(guān)科室人員,市藥檢所GSP認(rèn)證檢查員,各單位于8月31日前上報(bào)驗(yàn)收人員至審批窗口。

六、進(jìn)一步加強(qiáng)藥品零售企業(yè)審批培訓(xùn)工作

針對(duì)審批窗口在審查材料過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,市局將舉辦一次縣市區(qū)(分)局審批人員和藥品零售連鎖企業(yè)申報(bào)材料人員培訓(xùn)班,重點(diǎn)講解申報(bào)材料的流程、格式、要求、上傳等內(nèi)容,加強(qiáng)藥品零售申報(bào)材料相關(guān)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力。

七、規(guī)范審批程序,確保依法廉潔行政

嚴(yán)格控制審批關(guān)鍵環(huán)節(jié),執(zhí)行書面告知制度,減少行政相對(duì)人多次往返的現(xiàn)象,堅(jiān)決杜絕吃、拿、卡、要等不良風(fēng)氣。各縣市區(qū)(分)局相關(guān)科室對(duì)企業(yè)提報(bào)審批材料嚴(yán)格把關(guān),發(fā)現(xiàn)提報(bào)虛假材料嚴(yán)肅追究有關(guān)工作人員的責(zé)任,確保提交審批材料的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、可靠,堅(jiān)持誰(shuí)簽字。誰(shuí)負(fù)責(zé)的原則。