食品藥品監(jiān)管實(shí)施要點(diǎn)

時(shí)間:2022-01-10 10:02:50

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食品藥品監(jiān)管實(shí)施要點(diǎn)

2013年,是貫徹落實(shí)十八大精神的開(kāi)局之年,是全市食品藥品監(jiān)管部門全面履行新職能的第二年,也是夯實(shí)基礎(chǔ),鞏固提高,實(shí)現(xiàn)食品藥品監(jiān)管事業(yè)新發(fā)展的提升之年。2013年,全市食品藥品監(jiān)管工作的總體思路是:認(rèn)真貫徹落實(shí)黨的十八大精神和市黨代會(huì)、人代會(huì)及上級(jí)食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議精神,堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)領(lǐng),以保障人民群眾飲食用藥安全為主線,緊緊圍繞“二個(gè)創(chuàng)建二個(gè)做到二個(gè)確保”工作目標(biāo)和上級(jí)部門工作要求,強(qiáng)化措施,銳意創(chuàng)新,狠抓落實(shí),全力推動(dòng)我市食品藥品監(jiān)管工作再上新水平,促進(jìn)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。

一、扎實(shí)抓好二個(gè)示范市創(chuàng)建

(一)抓好“省級(jí)餐飲服務(wù)食品安全示范市”創(chuàng)建工作。

1.制定創(chuàng)建工作方案。根據(jù)省級(jí)餐飲服務(wù)食品安全示范市創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合我市實(shí)際,制定創(chuàng)建工作方案,并提交市政府討論發(fā)文。(由局食品安全協(xié)調(diào)與餐飲服務(wù)科負(fù)責(zé),方案提交稿元月中旬完成)。

2.成立創(chuàng)建領(lǐng)導(dǎo)小組。提請(qǐng)市政府成立由市長(zhǎng)任組長(zhǎng),分管市長(zhǎng)任副組長(zhǎng),食安委成員單位負(fù)責(zé)人為成員的創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組,在我局設(shè)立創(chuàng)建領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室,負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)全市創(chuàng)建工作。(由局食品安全協(xié)調(diào)與餐飲服務(wù)科、辦公室負(fù)責(zé),元月中旬提交領(lǐng)導(dǎo)小組文件稿)。

3.認(rèn)真抓好示范創(chuàng)建。一是抓好食品安全放心鄉(xiāng)鎮(zhèn)(處)創(chuàng)建工作。按照《市人民政府關(guān)于創(chuàng)建食品安全放心城市的意見(jiàn)》和《市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)<市食品安全放心鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道辦事處、管委會(huì))檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)>、<市食品安全放心村(社區(qū))檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)>的通知》要求,認(rèn)真抓好食品安全放心鄉(xiāng)鎮(zhèn)(處)創(chuàng)建,力爭(zhēng)全年5—8個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)(處)實(shí)現(xiàn)食品安全放心鄉(xiāng)鎮(zhèn)(處);二是抓好陸城餐飲服務(wù)食品安全示范街的創(chuàng)建。著力抓好二條街中的餐飲服務(wù)單位的規(guī)范提高,努力創(chuàng)建成示范街;三是抓好餐飲服務(wù)食品安全示范單位創(chuàng)建,力爭(zhēng)全年新增5家省級(jí)餐飲服務(wù)食品安全示范單位。

4.落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。通過(guò)宣傳、座談、培訓(xùn)、簽訂責(zé)任書(shū)等形式,引導(dǎo)餐飲服務(wù)企業(yè)守法經(jīng)營(yíng),強(qiáng)化食品安全第一責(zé)任人意識(shí),完善食品安全制度建設(shè)。

5.強(qiáng)化量化分級(jí)管理。認(rèn)真落實(shí)《市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)<市餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督量化分級(jí)管理工作實(shí)施方案>的通知》,積極做好等級(jí)評(píng)定和等級(jí)公布工作,實(shí)現(xiàn)持證餐飲單位量化分級(jí)管理率達(dá)95%以上。

6、加強(qiáng)示范創(chuàng)建宣傳。通過(guò)各種形式,廣泛宣傳創(chuàng)建工作的目的、意義,及時(shí)報(bào)道創(chuàng)建工作最新動(dòng)態(tài),宣傳創(chuàng)建工作成效和先進(jìn)典型,形成良好的互動(dòng)機(jī)制和社會(huì)氛圍。

(二)抓好國(guó)家級(jí)藥品安全示范市創(chuàng)建工作

1.制定創(chuàng)建工作方案。根據(jù)國(guó)家級(jí)藥品安全示范市創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合我市實(shí)際,制定創(chuàng)建工作方案,并提交市政府討論發(fā)文。(由局藥品綜合監(jiān)管科、政策法規(guī)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展科負(fù)責(zé),方案提交稿元月中旬完成)。

2.成立創(chuàng)建領(lǐng)導(dǎo)小組。提請(qǐng)市政府成立由市長(zhǎng)任組長(zhǎng),分管市長(zhǎng)任副組長(zhǎng),食品藥品安全監(jiān)督管理委員會(huì)成員單位負(fù)責(zé)人為成員的創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組,在我局設(shè)立創(chuàng)建領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室,負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)全市創(chuàng)建工作。(由局藥品綜合監(jiān)管科、政策法規(guī)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展科、辦公室負(fù)責(zé),元月中旬提交領(lǐng)導(dǎo)小組文件稿)。

3.提升省級(jí)示范創(chuàng)建成果。在成功創(chuàng)建省級(jí)藥品安全示范市的基礎(chǔ)上,對(duì)創(chuàng)建工作進(jìn)行全面總結(jié),對(duì)存在的不足加強(qiáng)完善,進(jìn)一步創(chuàng)新舉措,強(qiáng)化責(zé)任,不斷鞏固和提升創(chuàng)建成果。

4.抓好藥品電子監(jiān)管。組織藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)運(yùn)行維護(hù)好國(guó)家藥品電子監(jiān)管網(wǎng),做好已入網(wǎng)藥品的電子監(jiān)管。重點(diǎn)推行市藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),在現(xiàn)有藥品電子監(jiān)管平臺(tái)建設(shè)的基礎(chǔ)上,做好藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位接口的安裝及運(yùn)行、維護(hù)工作,在全市范圍內(nèi)全面推廣并運(yùn)行藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。

5.抓好藥品經(jīng)營(yíng)規(guī)范。全年有近20家藥店要進(jìn)行GSP換證,借此機(jī)會(huì)加大藥店的規(guī)范管理建設(shè)工作。一是積極幫助和指導(dǎo)各換證企業(yè),認(rèn)真對(duì)待提前準(zhǔn)備,力爭(zhēng)各企業(yè)一次性順利通過(guò)認(rèn)證驗(yàn)收,同時(shí)做好新申辦藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證單位的服務(wù)和解釋工作。二是將換證工作與日常監(jiān)督檢查工作相結(jié)合,強(qiáng)化企業(yè)第一責(zé)任人意識(shí)和誠(chéng)信守法意識(shí),鼓勵(lì)和引導(dǎo)企業(yè)規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為,確保藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理體系良好運(yùn)行。

6.抓好基特藥的監(jiān)管。一是周期性檢查與專項(xiàng)檢查相結(jié)合;二是強(qiáng)化基特藥實(shí)時(shí)監(jiān)控;三是督促企業(yè)按要求實(shí)時(shí)上傳藥品的進(jìn)銷存情況。

二、切實(shí)做到依法行政和優(yōu)質(zhì)服務(wù)

(一)在支持食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展中做到優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

1.建立“局長(zhǎng)聯(lián)企業(yè)、科長(zhǎng)聯(lián)業(yè)務(wù)”的雙聯(lián)服務(wù)機(jī)制。實(shí)行每名局長(zhǎng)、黨組成員聯(lián)系一家食品藥品企業(yè),每名科室隊(duì)負(fù)責(zé)人對(duì)口聯(lián)系服務(wù)業(yè)務(wù),做好調(diào)研,深入基層,服務(wù)企業(yè)群眾,切實(shí)為企業(yè)解難事、做好事、辦實(shí)事,協(xié)調(diào)解決企業(yè)的困難。

2.抓好促進(jìn)餐飲服務(wù)、藥械等產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策運(yùn)用和協(xié)調(diào)工作。一是有針對(duì)性地開(kāi)展送政策、送教育培訓(xùn)、送知識(shí)、送服務(wù)等活動(dòng)。為企業(yè)提供有關(guān)國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策、政府扶持產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策措施,幫助企業(yè)了解政策,用好政策,發(fā)揮政策的最佳效益,二是及時(shí)反饋企業(yè)的意見(jiàn)建議及需要政府協(xié)調(diào)解決的問(wèn)題,破解制約企業(yè)發(fā)展難題,促進(jìn)全市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康快速發(fā)展。三是積極做好市政府安排的招商引資任務(wù)的落實(shí)。

3.抓好餐飲服務(wù)單位信用體系建設(shè)和示范藥店、示范藥房的鞏固提高工作。一是以量化分級(jí)管理為基礎(chǔ),開(kāi)展餐飲服務(wù)單位信用體系建設(shè),進(jìn)一步建立健全餐飲服務(wù)單位食品安全信用檔案。二是開(kāi)展“示范藥店”、“示范藥房”等示范單位跟蹤檢查,鞏固示范創(chuàng)建成果。三是注重示范引領(lǐng)作用,以成功創(chuàng)建省級(jí)藥品安全示范市為契機(jī),充分發(fā)揮“示范藥房”、“示范藥店”的引領(lǐng)帶動(dòng)和輻射作用,全面提升藥品安全整體水平。

4.抓好行政許可提速及食品藥品安全知識(shí)培訓(xùn)工作。一是為餐飲行政許可提供優(yōu)質(zhì)高效服務(wù)。落實(shí)首問(wèn)負(fù)責(zé)制、一次性告知制和限時(shí)辦結(jié)制,實(shí)行急事急辦、特事特辦。二是做好食品藥品安全知識(shí)培訓(xùn)工作。加強(qiáng)從業(yè)人員培訓(xùn),全年不少于3次,強(qiáng)化責(zé)任意識(shí),提高食品藥品行業(yè)管理水平。加強(qiáng)食品藥品安全知識(shí)普及,使食品藥品安全知識(shí)進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)鄉(xiāng)村,群眾對(duì)食品藥品安全知識(shí)知曉率達(dá)90%以上,滿意度達(dá)85%以上。

(二)在加強(qiáng)餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)、藥品安全監(jiān)管上做到依法行政。

1.加強(qiáng)餐飲安全監(jiān)管。一是對(duì)大中型餐飲服務(wù)單位試行電子監(jiān)管,督促餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)者誠(chéng)實(shí)守法經(jīng)營(yíng),提高餐飲服務(wù)單位自律意識(shí)。二是認(rèn)真開(kāi)展量化分級(jí)管理。以學(xué)校食堂及大中型餐飲服務(wù)單位為重點(diǎn),在全市范圍內(nèi)逐步開(kāi)展。力爭(zhēng)到2013年6月全市學(xué)校食堂及大中型餐飲單位首次動(dòng)態(tài)評(píng)級(jí)達(dá)100%,年底所有持證餐飲單位動(dòng)態(tài)評(píng)級(jí)達(dá)100%,其中學(xué)校食堂及示范單位年度評(píng)級(jí)B級(jí)以上單位達(dá)80%,并且全部實(shí)行監(jiān)督信息公示。三是強(qiáng)化重點(diǎn)行業(yè)、區(qū)域的重點(diǎn)監(jiān)管,著重加強(qiáng)對(duì)學(xué)校及托幼機(jī)構(gòu)食堂、旅游景區(qū)餐飲服務(wù)單位等人員就餐集中場(chǎng)所或重點(diǎn)區(qū)域的餐飲安全監(jiān)督檢查。四是強(qiáng)化日常靶向抽驗(yàn)(快檢),制定快速檢驗(yàn)相關(guān)文件,進(jìn)行儀器設(shè)備的校對(duì),加強(qiáng)檢測(cè)人員培訓(xùn),結(jié)合日常監(jiān)督檢查、專項(xiàng)整治工作進(jìn)行餐飲具及食品抽檢,抽檢合格率>95%。五是認(rèn)真開(kāi)展專項(xiàng)整治和違法案件查處,重點(diǎn)是對(duì)制假、售假,濫用添加劑及其它有毒有害物質(zhì)的行為加強(qiáng)打擊力度,立案率、結(jié)案率達(dá)100%。

2.強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管。一是強(qiáng)化日常監(jiān)管。集中時(shí)間分業(yè)務(wù)科室、執(zhí)法大隊(duì)完成涉藥單位的監(jiān)督檢查,達(dá)到監(jiān)管覆蓋面100%。3-6月完成對(duì)藥品批發(fā)、零售企業(yè)和村衛(wèi)生室的監(jiān)督檢查,7-8月對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、廠礦職工醫(yī)院和個(gè)體診所進(jìn)行監(jiān)督檢查,10-11月完成對(duì)市直醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及口腔診所、眼鏡店等邊緣機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查。在做好日常監(jiān)管工作的同時(shí),做好抽驗(yàn)工作,完成上級(jí)局下達(dá)的藥品抽驗(yàn)任務(wù)。建立健全藥品廣告監(jiān)測(cè)機(jī)制,防止夸大功效、虛假宣傳等違法藥品廣告行為的發(fā)生。進(jìn)一步建立健全機(jī)構(gòu)及人員,強(qiáng)化對(duì)藥品不良反應(yīng)聯(lián)絡(luò)員的知識(shí)培訓(xùn),使藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)常態(tài)化。二是認(rèn)真開(kāi)展專項(xiàng)檢查。根據(jù)上級(jí)局的統(tǒng)一安排布置,有針對(duì)性的開(kāi)展專項(xiàng)檢查,包括藥品儲(chǔ)藏、藥品采購(gòu)渠道、掛靠過(guò)票經(jīng)營(yíng)、中藥飲片、診斷試劑、醫(yī)療器械、“兩非”藥品專項(xiàng)檢查等,嚴(yán)查制假售假等違法案件,確保全年無(wú)重大藥害事件發(fā)生。三是強(qiáng)化對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常檢查。尤其對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)注射劑生產(chǎn)企業(yè)、基本藥物生產(chǎn)企業(yè)、使用特殊藥品原料的生產(chǎn)企業(yè)增加監(jiān)管頻次,加大監(jiān)管力度,確保全市藥品安全。四是加大違法案件查處力度。立案率、結(jié)案率達(dá)100%。

(三)全力實(shí)現(xiàn)二個(gè)確保

1.確保全市人民飲食用藥安全,不發(fā)生食品藥品安全事故。在餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管方面,堅(jiān)決打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為,嚴(yán)厲查處采購(gòu)、使用過(guò)期或劣質(zhì)食品及原料、劣質(zhì)食用油和違法使用食品添加劑等行為。在藥械監(jiān)管方面,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪行為。加強(qiáng)對(duì)易引發(fā)安全事故的重點(diǎn)產(chǎn)品、高風(fēng)險(xiǎn)藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)測(cè)和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。加大市場(chǎng)監(jiān)督檢查力度,嚴(yán)防不合格藥品流入市場(chǎng)。

2.確保全局工作勤政廉政,不發(fā)生工作問(wèn)責(zé)廉政違紀(jì)事件。一是加強(qiáng)思想建設(shè),以學(xué)習(xí)貫徹黨的十八大精神為主線,深入推進(jìn)學(xué)習(xí)型機(jī)關(guān)建設(shè),努力營(yíng)造風(fēng)清氣正、凝心聚力的工作氛圍,提高隊(duì)伍整體素質(zhì)。二是加強(qiáng)制度建設(shè),形成用制度規(guī)范行為、按制度辦事、靠制度管人的機(jī)制,進(jìn)一步規(guī)范執(zhí)法程序和執(zhí)法行為,提高依法行政水平。三是加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè),認(rèn)真落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制,拓寬監(jiān)督渠道,加強(qiáng)對(duì)日常監(jiān)管、行政審批、行政許可、案件查辦及關(guān)鍵崗位、關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)督,保證權(quán)力在陽(yáng)光下運(yùn)行,努力打造清正廉潔的干部隊(duì)伍。四是進(jìn)一步加強(qiáng)社會(huì)綜合管理、財(cái)務(wù)管理、人口與計(jì)劃生育、機(jī)要保密、來(lái)信來(lái)訪、電子政務(wù)、統(tǒng)計(jì)等項(xiàng)工作,不斷提升工作質(zhì)量和管理水平。