導(dǎo)語：食藥監(jiān)局體制改革工作總結(jié)一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

一、主要工作情況

（一）扎實開展體制改革

根據(jù)省市藥監(jiān)系統(tǒng)下放地方政府管理體制改革的統(tǒng)一要求，我們一是認真制訂改革方案。年初，我們及時與市編辦進行了調(diào)研，提交“三定”方案報市編委會進行討論，3月底市政府印發(fā)了《市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知》，確定了我局的部門定位、工作職責(zé)、科室組成、領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)等；二是及時合并職責(zé)人員。根據(jù)市政府都政辦發(fā)〔2012〕32號文件精神，我們提請市政府召開了二次協(xié)調(diào)會，就人員職責(zé)合并工作進行了安排。5月15日，市編辦牽頭，市衛(wèi)生局和我局聯(lián)合召開職能交接會議，接受了10名劃轉(zhuǎn)人員，辦理了餐飲行政許可等職能移交，經(jīng)過充分準(zhǔn)備，于6月4日正式在市行政服務(wù)中心設(shè)立辦事窗口，開展餐飲許可辦證業(yè)務(wù)。三是健全鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。為了加強鄉(xiāng)鎮(zhèn)（處）餐飲食品安全工作，我們及時進行調(diào)研，在無法解決機構(gòu)編制的情況下，提請市政府下發(fā)了《關(guān)于進一步加強鄉(xiāng)鎮(zhèn)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管工作的通知》，明確了鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府、陸城街道辦事處、松宜礦區(qū)管委會負責(zé)轄區(qū)內(nèi)餐飲服務(wù)食品藥品安全監(jiān)管工作，并組建了34人的鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)督員隊伍，負責(zé)日常監(jiān)管工作。

（二）穩(wěn)步實施食品監(jiān)管

1.認真抓好食品安全綜合協(xié)調(diào)工作。首先是建立健全食品安全責(zé)任體系。年初市政府召開了全市食品藥品安全工作會議，及時傳達貫徹了全國、全省、市食品藥品監(jiān)督管理工作會議精神，總結(jié)了上年食品藥品安全監(jiān)管工作，安排部署了今年食品藥品監(jiān)督管理工作任務(wù)，市政府與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（處）、管委會、市直有關(guān)部門簽訂了全年目標(biāo)責(zé)任書。其次是協(xié)調(diào)開展全市食品安全專項整治。市食安辦積極當(dāng)好政府的“抓手”，認真履行綜合監(jiān)督職責(zé)，組織各職能部門堅持集中整治與日常監(jiān)管相結(jié)合、專項整治與綜合監(jiān)管相結(jié)合，突出重點時節(jié)、重點品種、重點領(lǐng)域、重點場所，扎實開展了元旦、春節(jié)、五一、高中考、中秋國慶節(jié)假日期間食品安全聯(lián)合執(zhí)法檢查活動，開展春季學(xué)校食堂食品安全、亞硝酸鹽銷售使用管理、鮮肉和肉制品專項整治及大中型餐飲單位集中檢查，繼續(xù)開展嚴(yán)厲打擊食品非法添加和濫用食品添加劑專項整治工作；9月份，我局與市旅游局對2個旅游景點、4家星級賓館進行了檢查，與市糧食局、物價局對8所學(xué)校食堂的糧油進行了檢查。第三是加強食安委成員單位聯(lián)席會制度。市食安辦認真落實聯(lián)席會議制度，定期或不定期召開聯(lián)席會議，聽取相關(guān)職能部門工作完成情況和后期工作安排，強化食品安全工作情況月報制度，互通情況，研究問題，制定對策，實現(xiàn)信息資源共享。

2.認真開展餐飲服務(wù)許可工作。餐飲服務(wù)許可職責(zé)劃轉(zhuǎn)后，為了確保這一工作不斷檔，我們及時制發(fā)了全市《餐飲服務(wù)許可證》申報必需的完整材料，完善了核發(fā)程序，配備了辦公用品，進行了人員安排和培訓(xùn)，并于6月4日正式在市行政服務(wù)中心設(shè)立辦事窗口。全年，共受理辦結(jié)《餐飲服務(wù)許可證》311個，出動人員近650人次，到現(xiàn)場進行了核查和悉心指導(dǎo)。同時，辦理餐飲從業(yè)人員《健康證》1657人份。

3.認真抓好食品安全監(jiān)管重點工作。首先是抓好學(xué)校食堂食品安全監(jiān)管。餐飲食堂監(jiān)管職責(zé)劃轉(zhuǎn)后，我們及時與全市所有中小學(xué)校食堂簽訂了食堂食品安全責(zé)任書，明確了責(zé)任和責(zé)任人；同時重點開展了中高考期間食品衛(wèi)生安全保障工作，及時下發(fā)《2012年高（中）考接待單位餐飲安全監(jiān)督指導(dǎo)方案》和高（中）考接待單位基本衛(wèi)生要求，從5月31日開始對市一中、二中、外校、職教中心食堂及校園周邊餐飲店進行監(jiān)督檢查，并對存在的問題提出整改意見。中考期間我局執(zhí)法人員分赴各鄉(xiāng)鎮(zhèn)進行檢查并督促各鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督員進駐各中考點食堂，加強現(xiàn)場管理，確保了“兩考”期間沒有發(fā)生食品安全問題。其次是抓好大中型餐飲企業(yè)食品安全監(jiān)管。6月底，我們對全市35家大中型餐飲企業(yè)負責(zé)人集中進行了培訓(xùn)，簽訂了大中型餐飲企業(yè)食品安全責(zé)任書，并對這些企業(yè)普遍開展了第一輪食品安全大檢查，下達責(zé)令整改通知書10份、監(jiān)督檢查意見書25份。第三是全面開展小餐飲行業(yè)專項整治。按照省市局的統(tǒng)一安排布置，我局認真開展了以陸城城區(qū)為重點的小餐飲行業(yè)專項整治工作，對陸城城區(qū)小餐飲行業(yè)開展了調(diào)查摸底，聯(lián)合市工商局、市質(zhì)監(jiān)局、市城管局及陸城街道辦事處組成4個專班，進行地毯式摸底排查，經(jīng)現(xiàn)場走訪，確認陸城主城區(qū)共有無證小餐飲465家，從而摸清了小餐飲行業(yè)底數(shù)，掌握了轄區(qū)內(nèi)餐飲服務(wù)單位動態(tài)數(shù)量、具體分布和經(jīng)營現(xiàn)狀，并對這些餐飲單位負責(zé)人進行了分期法律法規(guī)培訓(xùn)，截止年底，對已完善提升的56家進行了辦證規(guī)范。第四是加強農(nóng)村集體聚餐活動食品安全管理。根據(jù)我市實際，我們首先在陸城試點，并通過調(diào)研，擬定《市農(nóng)村聚餐管理辦法》，征求鄉(xiāng)鎮(zhèn)（處）和廚師意見，報市政府出臺了《市農(nóng)村集體聚餐活動食品安全管理辦法》，對全市范圍內(nèi)的農(nóng)村聚餐進行規(guī)范管理，確保農(nóng)村不出食品安全事故。

4.開展保健品專項檢查。對轄區(qū)內(nèi)保健品零售企業(yè)進行了一次專項檢查，未發(fā)現(xiàn)國家局公布的不合格保健品，但對有非藥品冒充藥品經(jīng)營行為的2家經(jīng)營保健品藥店進行了當(dāng)場處罰。

（三）全面強化依法治藥

全年全局共出動行政執(zhí)法人員1560人次，出動車輛480臺次，檢查涉藥涉械單位共計304家，檢查面達100%，查處違法違規(guī)案件65件，結(jié)案65件，結(jié)案率達到100%。

1.切實做好日常監(jiān)督管理工作。一是開展春季藥品安全大檢查。從2月24日開始至4月中旬，我局組織3個專班，對全市藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用單位開展了全面大檢查，查出有問題43家，罰款4.17萬元，實現(xiàn)了對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管面達到100%。二是加大藥品抽驗和不良反應(yīng)監(jiān)測力度。全年共抽驗藥品127批次，其中基本藥物37批次，已圓滿完成市局下達的抽驗任務(wù)，并對3家抽驗不合格藥品經(jīng)營單位依法進行了處罰。同時，與市衛(wèi)生局聯(lián)合發(fā)文，強化對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測上報工作，全年共上報藥品不良反應(yīng)275例，醫(yī)療器械不良事件60例。三是加強節(jié)假日期間藥品市場監(jiān)管。在“元旦”、“春節(jié)”、“五一”、“中秋”、“國慶”期間，及時組織人員，與工商局等部門聯(lián)合開展節(jié)假日藥品市場大檢查，確保了全市節(jié)假日期間藥品市場安全。四是強化“終止妊娠藥品”監(jiān)管。在全市藥店張貼“禁止銷售終止妊娠藥品”公示牌，并與市計生局聯(lián)合開展2次檢查，未發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)違規(guī)銷售終止妊娠藥品。五是開展藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管。全年對轄區(qū)內(nèi)3家藥品生產(chǎn)企業(yè)進行日常監(jiān)督檢查共15次，對高風(fēng)險類藥品及基本藥物生產(chǎn)企業(yè)增加監(jiān)管頻次，實施重點監(jiān)管，現(xiàn)場監(jiān)督檢查涵蓋原料藥生產(chǎn)起始物料到合成生產(chǎn)、制劑生產(chǎn)現(xiàn)場、倉庫儲備藥品等各個環(huán)節(jié)；嚴(yán)格按照要求對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)進行了日常監(jiān)督檢查。重點對具有特殊藥品經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)進行現(xiàn)場監(jiān)管，對麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)共檢查13次，對其它特殊藥品批發(fā)企業(yè)共檢查13次。對轄區(qū)內(nèi)所有藥品零售企業(yè)進行日常監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查覆蓋面達100%，對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法行為，依法進行行政處罰。

2.深入開展藥品安全專項整治。一是開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動。根據(jù)《全國藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動工作方案的通知》（國食藥監(jiān)辦[2012]41號）精神，從3月1日開始至6月底，組織2個專班，經(jīng)過四個階段的工作，對藥品生產(chǎn)批發(fā)零售企業(yè)的15類重點內(nèi)容進行了集中整治，查處從不正規(guī)渠道購進藥品的案件6起，經(jīng)營假藥案件2起，集中解決了藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域存在的突出問題，嚴(yán)厲打擊了制售假劣藥品違法行為，嚴(yán)格整頓了藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動中的違規(guī)行為。二是開展鉻超標(biāo)膠囊專項檢查。根據(jù)國家、省食品藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)一安排部署，局黨組第一時間召開工作會議，組織專班，對全市所有涉藥單位開展拉網(wǎng)式檢查，集中收繳查扣了全市流通、使用領(lǐng)域涉及毒膠囊企業(yè)相關(guān)藥品18.8萬多粒，并對生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的膠囊劑加大了現(xiàn)場監(jiān)管和抽檢力度，促使其批批檢并按要求及時進行了公示，確保了全市人民用藥安全。三是開展藥品使用單位高風(fēng)險醫(yī)療器械專項檢查。集中力量對全市鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)體外診斷試劑及內(nèi)固定等高風(fēng)險醫(yī)療器械進行全面普查。四是開展中藥飲片市場專項檢查。對全市中藥飲片經(jīng)營使用單位進行了檢查，對存在的問題提出了整改意見。

3.積極妥善處理舉報投訴工作。全年，共受理案件舉報投訴6起，及時進行了調(diào)查處理，并對1起投訴件移交市工商局進行了查處。對于舉報投訴案件我局做到件件有登記，件件有處理，并及時反饋。

（四）積極服務(wù)促進發(fā)展

1.實行“一對一”的重大項目跟蹤服務(wù)制，為企業(yè)解難題、謀發(fā)展。年初，我局根據(jù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀，開展“局長基層行”。3月份，局班子成員共走訪5家企業(yè)，征求意見10多條，并針對意見明確局班子成員每人聯(lián)系一家醫(yī)藥企業(yè)，明確幫扶內(nèi)容和范圍，明確任務(wù)完成時間要求，一對一的做好項目跟蹤服務(wù)。

2.發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢，為企業(yè)提供藥品許可、注冊、認證等全過程服務(wù)。一是前期服務(wù)。企業(yè)在行政許可過程中，我局按照法律法規(guī)及相關(guān)驗收標(biāo)準(zhǔn)的要求，為企業(yè)在廠地租用，設(shè)施設(shè)備購買，貨架布局?jǐn)[放，人員聘請等方面提供指導(dǎo)，并免費對從藥人員進行培訓(xùn)，同時派駐專人駐足企業(yè)，現(xiàn)場指導(dǎo)他們按照標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范管理。二是迎檢服務(wù)。在企業(yè)接受上級藥監(jiān)部門對其實施GMP認證、注冊、變更等現(xiàn)場檢查工作中，我局均派專人擔(dān)當(dāng)好觀察員的角色。三是后期服務(wù)。檢查結(jié)束后，我們將檢查資料收集匯總，歸檔留存，對重大事項進行信息宣傳；督促企業(yè)對檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷問題進行整改，并對整改情況進行復(fù)查；上下溝通，幫助企業(yè)及時領(lǐng)取到許可證、認證證書等證件；督促企業(yè)在取證的情況下，嚴(yán)格按照GMP要求實施管理。

3.成立工作專班，負責(zé)全市醫(yī)藥企業(yè)項目認證的服務(wù)爭取工作。積極協(xié)請上級藥監(jiān)部門，在藥品報批和認證檢查工作中堅持標(biāo)準(zhǔn)不降低前提下，實現(xiàn)行政審批提速，辦事效率大為提高，為企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造了良好的環(huán)境。今年全市藥品生產(chǎn)企業(yè)共計通過21次省級以上檢查驗收，其中：長江藥業(yè)有限公司12個品種通過藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場核查，增加生產(chǎn)范圍2次，關(guān)鍵廠房設(shè)施變更1次，合成車間GMP認證1次；東陽光藥業(yè)股份有限公司通過FDA審計1次，KFDA審計1次，歐盟審計1次；靈泰藥業(yè)有限公司通過生產(chǎn)許可證驗收1次，GMP認證1次。

(五)扎實推進示范創(chuàng)建

1.領(lǐng)導(dǎo)重視，行動迅速。4月1日，市政府召開全市食品藥品安全工作會，會上對食品藥品示范創(chuàng)建工作進行了統(tǒng)一部署；9月14日，市政府召開了“全市創(chuàng)建藥品安全示范市暨食品安全放心城市推進工作會”，會議進行了詳細的安排和布置；10月24日再次提請市政府召開全市藥品安全示范市暨食品安全放心城市創(chuàng)建現(xiàn)場推進會。會議組織參觀聶家河、五眼泉和陸城街道辦事處創(chuàng)建現(xiàn)場，進行了交流發(fā)言和表態(tài)發(fā)言，并充分肯定了前段時間各鄉(xiāng)鎮(zhèn)處創(chuàng)建工作成績，客觀分析了存在的問題和不足，對收尾迎查工作進行倒計時安排。

2.加強宣傳，強化培訓(xùn)。我局統(tǒng)一制作了300幅食品藥品安全知識宣傳專欄并分發(fā)至各鄉(xiāng)鎮(zhèn)村社區(qū)，在各行政村（社區(qū)）、學(xué)校（幼兒園）、醫(yī)院（衛(wèi)生院）、集貿(mào)市場和超市等公共場所進行張貼，有效提高了人民群眾依法維權(quán)意識和安全意識，受到了社會各界的普遍歡迎和一致好評。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)處積極制作食品藥品安全宣傳牌120多塊，加強創(chuàng)建工作的宣傳，營造創(chuàng)建氛圍。同時，市局和各鄉(xiāng)鎮(zhèn)處聯(lián)合開展了鄉(xiāng)鎮(zhèn)村食品藥品監(jiān)督員安全和創(chuàng)建培訓(xùn)10場次，農(nóng)村廚師培訓(xùn)考核4場次150多人。

3.開展“放心藥店”創(chuàng)建和餐飲示范單位創(chuàng)建。為扎實推進藥品安全示范市創(chuàng)建工作，探索建立藥品安全監(jiān)管長效機制，我局按照“總量控制，缺一補一”的原則，在全市藥店中開展放心藥店的創(chuàng)建工作，即每兩年通過申報評審的方式確認5家“放心藥店”，進行大會表彰授牌，二年到期后收回匾牌，重新進行下一輪評定。對兩年期內(nèi)已經(jīng)授牌的“放心藥店”，凡出現(xiàn)違反藥品管理法律法規(guī)行為的或消費者對藥品安全問題有投拆、舉報的，將取消其稱號，收回匾牌，并向社會公布。今年10下旬，我們組織市人大代表、政協(xié)委員、群眾代表和我局人員共10人，對申報的10家藥店進行了考核驗收，推薦了5家藥店進行公示無異后將在明年全市大會上進行授牌。同時，在扎實開展食品放心城市創(chuàng)建活動中，積極開展了餐飲示范單位的創(chuàng)建工作，目前，全市已經(jīng)上報13家餐飲單位申報省級示范單位。

（六）規(guī)范管理建設(shè)隊伍

1.以制度管人管事。年初，在廣泛征求意見和建議的基礎(chǔ)上，對原有的各項規(guī)章制度進行修訂和完善，最終確定了《機關(guān)管理制度匯編》和《2012年機關(guān)效能建設(shè)考核評價細則》，規(guī)范機關(guān)干部職工行為。

2.以活動提升效能。今年，我們先后開展“基層組織建設(shè)年”、“雙促雙聯(lián)”、“局長基層行”、“黨員春訓(xùn)”、機關(guān)創(chuàng)建“三滿意”等活動，激發(fā)了干部職工的工作熱情，提升了全局效能。

3.以工作評議促工作落實。根據(jù)市人大常委會的統(tǒng)一部署，我局被列為市人大代表對部分市直部門工作評議的對象。我們成立專班，制發(fā)工作實施方案，召開專題工作會，聘請工作評議監(jiān)督員10名。從6月初開始，征求意見，走訪調(diào)查，廣泛征求社會各界對我局工作的意見和建議5類8條，并逐條進行整改落實。經(jīng)市人大常委會組織工作評議，我局被評議為滿意單位。

二、存在的不足和2013年工作打算

存在的不足：主要表現(xiàn)在一是餐飲服務(wù)食品方面，全市餐飲單位點多面廣、規(guī)模較小、標(biāo)準(zhǔn)和持證率低，監(jiān)管還有不到位的問題；二是保健食品和化妝品監(jiān)管方面，尚有待探索監(jiān)管方式辦法；三是藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管方面，工作中仍然存在一些“死角”和“盲區(qū)”有待進一步解決。這些問題，我們將在下一年的工作中不斷改進和完善。

2013年工作打算：圍繞“二個創(chuàng)建二個做到二個確保”開展工作。“二個創(chuàng)建”即創(chuàng)建“省級餐飲安全示范市和國家級藥品安全示范市”。具體抓好：食品放心鄉(xiāng)鎮(zhèn)（處）的創(chuàng)建，力爭全年5—8個鄉(xiāng)鎮(zhèn)（處）實現(xiàn)食品放心鄉(xiāng)鎮(zhèn)（處）；抓好陸城二條餐飲示范街的創(chuàng)建；抓好餐飲示范單位創(chuàng)建，力爭全年新增5家省級餐飲示范單位。同時抓好省級藥品安全示范市的鞏固提高工作；抓好藥品電子監(jiān)管全覆蓋工作；抓好藥品經(jīng)營單位GSP認證管理規(guī)范工作，明年有近20家藥店GSP要進行換證，借此機會加大藥品的規(guī)范管理建設(shè)工作；抓好基特藥的監(jiān)管工作。“二個做到”即在支持食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展中做到優(yōu)質(zhì)服務(wù)。具體抓好:建立“局長聯(lián)企業(yè)、科長聯(lián)業(yè)務(wù)”的雙聯(lián)服務(wù)機制；抓好促進餐飲企業(yè)、醫(yī)藥及器械企業(yè)等產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策制定和協(xié)調(diào)工作；抓好餐飲單位量化分級誠信企業(yè)建設(shè)和放心藥店、示范藥房的鞏固提高工作；抓好行政許可提速及食品藥品安全培訓(xùn)工作。在加強餐飲環(huán)節(jié)、藥品安全監(jiān)管上做到依法行政。具體抓好：在餐飲監(jiān)管上，對大中型餐飲單位實行電子監(jiān)管；認真開展量化分級管理；強化重點行業(yè)、區(qū)域的重點監(jiān)管；強化日常靶向抽驗（快檢）；認真開展專項整治和違法案件查處。在藥品安全監(jiān)管上，強化日常監(jiān)管，監(jiān)管覆蓋面達100%，全面完成藥品抽驗任務(wù)，建立健全藥品廣告監(jiān)測機制，藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測常態(tài)化；認真開展專項檢查，嚴(yán)查制假售假等違法案件；強化對藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常檢查。“二個確保”即確保全市人民飲食用藥安全，不發(fā)生食品藥品安全事故；確保全局工作勤政廉政，不發(fā)生工作問責(zé)廉政違紀(jì)事件。