導語：區政辦食品藥品安全指導意見一文來源于網友上傳，不代表本站觀點，若需要原創文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

為深入貫徹落實區委、區政府“一三六六”發展思路，有效落實食品藥品安全工作責任，進一步提高區食品藥品安全工作水平，搞好食品藥品示范創建，保障公眾飲食用藥安全，根據《市食品藥品監督管理局關于進一步深化“飲食用藥安全年”活動的意見》文件要求，按照年全區食品藥品監督管理工作“一三四四”的總體要求，分局黨組決定今年在全局繼續深入開展“飲食用藥安全年”活動，現就進一步深化“飲食用藥安全年”活動提出以下意見。

一、進一步深化“飲食用藥安全年”活動的重要性和必要性

年，分局全面踐行科學監管理念，按照“飲食用藥安全年”活動要求，不斷加強食品藥品安全監管，全力整頓和規范食品藥品市場秩序，深入實施食品藥品放心工程，食品藥品安全工作保持了良好的發展態勢，食品藥品市場秩序更加規范，企業是食品藥品質量安全第一責任人的責任意識明顯增強，食品藥品監管體制更加完善，全區食品醫藥經濟實現持續健康又好又快發展，人民群眾的飲食用藥安全和健康消費需求基本得到滿足。

應當看到，經過一年多的努力，我們的工作取得了一定的成效，但也存在一些困難和問題。一方面，食品藥品監管體制改革與發展仍處在重要戰略機遇期，食品藥品安全仍處在風險高發和矛盾凸顯期，新的監管體制仍處在調整磨合期，安全形勢不容樂觀，安全隱患依然存在，引發安全事件的潛在因素還沒有完全消除。另一方面，年是“十二五”規劃開局之年，是食品藥品監管系統承接餐飲服務食品安全監管職能的第一年，也是市局黨組確定的“餐飲服務規范監管年”，如何加強食品藥品監管，全面履行保障全市人民群眾飲食用藥安全職能，是對全局干部職工的嚴峻考驗，因此，進一步深化“飲食用藥安全年”活動具有十分重要的意義。

二、進一步深化“飲食用藥安全年”活動的主要目標

（一）加強餐飲服務食品安全監管：摸清監管底數，簽訂責任書，宣傳部門職責和監管法律法規，建立健全餐飲服務、保健食品、化妝品數據庫；研討數字化監管模式，年內力爭將轄區特大型餐館納入數字化監管平臺，完成監管信息的錄入；積極開展餐飲服務食品安全“百千萬”示范工程創建活動；制定年度監督管理計劃和安全風險評估辦法，開展食品監督抽驗、食品安全風險監測、評估；制定重大活動食品安全保障管理辦法，建立健全餐飲服務食品安全事故應急體系。轄區內無重大餐飲服務食品安全事件發生。

（二）進一步深化藥品安全監管：創新藥品安全監管手段，全面實施藥品監管數據庫管理，建立基本藥物經營企業數據庫；藥品經營企業電子監管覆蓋率達到100%。藥品經營企業經營行為100%符合《藥品經營質量管理規范》（GSP）要求，藥品使用單位藥房100%符合規范化建設要求。建立完善的藥品不良反應（醫療器械不良事件）監測體系，廣泛開展藥物預警宣傳，誠信體系和應急處理體系健全。藥品經營、使用單位100%建立誠信檔案。轄區內無重大藥品、醫療器械安全事件發生。

三、進一步深化“飲食用藥安全年”活動的重點任務

（一）摸清底數，提升履職能力。在全區范圍內開展餐飲服務監督檢查，逐門逐戶送達《致廣大餐飲服務經營者的一封信》，采集持證單位的名稱、地址、法人、類別、證號、發證機關、發證日期、有效期等基本信息，切實掌握轄區內餐飲服務單位的基本情況，建立完善餐飲服務單位基礎數據庫和監管檔案，為推行數字化監管模式、全面開展監管工作打好基礎。同時，組織全體干部職工認真學習《食品安全法》等法律法規，強化法律法規與標準規范、監管實踐技能等相關知識的學習，全面系統掌握餐飲服務食品安全監管基本知識、基本技能，努力提高監管隊伍的依法行政意識、能力和水平，為依法開展監管工作做好準備，為全員上一線監管奠定基礎。開展餐飲服務經營者或餐飲服務食品安全管理人員培訓，提升從業人員素質，規范從業行為，增強企業是第一責任人意識、自律意識。

（二）強力推進，履行監管職能。一是規范餐飲服務許可。認真貫徹落實《餐飲服務許可審查規范》，制定和細化審查標準，完善餐飲服務許可受理、審核、審批程序；二是制定日常監督管理辦法。明確監管依據、監管程序、監管要點等多項內容，規范行政行為。著力抓好國慶節、中秋節、元旦春節、風箏會、魯臺會以及全國藝術生考試、中高考等重要節日和考試期間的餐飲安全監管，確保重大節日和考試期間全區餐飲服務食品安全；三是深化分級量化管理。建立并實施餐飲服務食品安全監管量化分級、分類管理制度，針對餐飲服務單位的建筑與布局、安全管理制度落實情況、安全狀況、從業人員個人衛生、加工銷售過程食品安全等方面的量化指標，在現場監督檢查的基礎上，分別確定A、B、C三個信譽等級，切實加大C級單位的監督檢查力度，確保消除安全隱患。

（三）示范創建，提升行業水平。積極開展市級示范縣、示范街、示范單位“百千萬”示范工程的創建活動，爭取3-5家餐飲服務單位完成市級創建驗收，并爭取通過更高層次的示范創建驗收，并以此帶動和促進全區餐飲服務食品藥品安全水平的穩步提高。

（四）深化藥械市場日常監管。加強GSP認證跟蹤檢查，全面推行GSP“自查互評”活動。加強高風險醫療器械監管，深化藥械“互動監管”，消除監管盲區。建立完善藥械經營企業誠信檔案。大力整治藥械虛假違法廣告。

（五）深化各類專項整治活動。強化措施，加大力度，全面完成國家局為期兩年藥品安全專項整治行動，搞好自查評估。深入開展打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品、學校食堂食品安全、“小飯桌”“小餐飲”、非藥品冒充藥品、中成藥非法添加化學藥品、疫苗生物制品、特殊藥品、骨科材料、醫用設備、齒科材料、計劃生育藥械等專項檢查，嚴厲打擊各類藥械違法違規行為。根據專項整治監督檢查發現的突出問題，在整改完善的基礎上，探索建立長效機制，完善工作制度，消除安全隱患，提升食品藥品安全保障水平。

（六）深化藥品使用質量規范化管理。在全面完成藥品使用質量規范化標準確認的基礎上，按照《省藥品使用條例》和《省藥品使用質量管理規范》的規定，加強對醫療機構藥品購進、儲存、調配與使用四個環節的監督管理，提高藥品使用環節質量監管水平；督促醫療機構完善藥品質量管理制度，落實質量管理責任制，建立質量管理的有效運行機制。

（七）深化網格化、數字化監管。嚴格落實《關于大力推行藥品市場監管網格化稽查辦案全員化實現日常監管常態化目標的意見》，在藥械網格化監管基礎上，進一步細化監管網格，推行“打包”管理，將所有餐飲服務、保健食品、化妝品監管單位納入網格之中，做好“定格、定員、定標、定責”，繼續打造橫向到邊、縱向到底的食品藥品安全監管網絡。準確掌握藥品經營使用單位的基本信息，及時上傳變更、調整信息和監督檢查記錄等資料，確保全面掌握動態監管信息，實現信息資源共享。在全面推進“四大類”和特殊藥品電子監管的基礎上，重點加快含麻黃堿類、可待因、地芬諾酯等特藥成分復方制劑和基本藥物等重點品種安全監控追溯體系建設，重點推進藥品批發、零售連鎖企業網上監控，實現全過程的動態監控，防止違法經營假劣藥品等行為發生。

（八）深化完善應急管理體系。制定完善《區餐飲服務環節食品安全事故應急預案》、《區藥品安全事故應急預案》和《區重大活動餐飲服務食品安全保障工作規范》，進一步建立完善應急體系，組建應急機構和隊伍，完善相關工作制度，配備應急設備，編制應急預案實施細則，適時組織開展應急演練活動，確保發生突發事件時能夠及時處置，有效應對。

四、進一步深化“飲食用藥安全年”活動的要求

（一）統一思想，提高認識。多年來，黨中央、國務院和各級黨委政府更加重視民生工程，更加重視食品藥品安全問題。最近，刑法修正案（八）草案增加條款規定:“負有食品安全監督管理職責的國家機關工作人員，玩忽職守或者濫用職權，導致發生重大食品安全事故或者造成其他嚴重后果的，處五年以下有期徒刑或者拘役；造成特別嚴重后果的，處五年以上十年以下有期徒刑。”這是中國歷史上第一次在刑法修正草案中單獨列明了食品安全監管瀆職犯罪，并加大了食品安全犯罪的刑法力度，對此，各科室（隊）要高度重視，深刻學習領會，時刻繃緊“安全弦”，進一步明確監管責任，深刻認識開展“飲食用藥安全年”活動的重大意義。要確保通過活動的開展，牢固樹立科學監管理念，以良好的精神狀態、嚴謹的工作作風和快捷的工作效率，全面提升企業第一責任人意識，把區餐飲服務食品藥品質量安全工作提高到一個新水平。

（二）加強領導，精心組織。各科室（隊）主要負責人要切實履行第一責任人的職責，把進一步深化“飲食用藥安全年”作為“創先爭優為民服務做先鋒”活動的重要組成部分，做到主要領導親自抓，分管領導具體抓，班子成員合力抓。

（三）深化協作，形成合力。進一步完善餐飲服務食品、藥械市場監管互動機制，整合各方面的資源，實現科室聯動、信息共享、協同作戰，加大市場的整治力度。積極與公安、衛生、工商等有關部門的配合，進一步健全聯合執法機制，增強合力，確保“飲食用藥安全年”活動取得實效。

（四）提升能力，強化保障。加大干部培訓教育力度，努力提高行政執法人員的開拓創新能力、依法行政能力、執法辦案能力、拒腐抗蝕能力和構建和諧系統的能力，加強干部隊伍的教育監督管理，強化監管責任意識和廉潔從政意識，進一步規范行政執法行為，為活動的開展提供組織保障。