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2014年是貫徹落實黨的十八屆三中全會精神、全面深化改革的一年，我局將在市委、市政府的領導和上級食品藥品監管部門的指導下，緊緊圍繞“保食品藥品安全”這個中心任務，解放思想、開拓創新，以機構改革為契機，建立健全監管機制，依法履行監管職能，保障群眾飲食用藥安全。

一、指導思想

認真貫徹落實黨的十八大、十八屆三中全會精神，堅持以鄧小平理論、“三個代表”重要思想和科學發展觀為指導，以確保食品藥品安全為中心，以機構改革、職能轉變為契機，創新工作機制，完善監管制度，切實履行食品、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品監管職責，不斷提升食品藥品監管能力水平，保障群眾飲食用藥安全，促進醫藥經濟健康有序發展，為全市率先基本實現現代化作出新的貢獻。

二、工作目標

1.餐飲服務食品安全監管目標：繼續推進餐飲服務單位“五常法”先進管理體系，實行“五常法”管理餐飲服務單位達100家。扎實推進餐飲服務食品安全監督量化分級管理，全市餐飲服務單位量化分級率達95%，重點餐飲單位達到100%，餐飲服務環節完成市食安委下達的抽檢任務。

2.保健食品化妝品監管目標：保健食品、化妝品生產企業監督檢查覆蓋面100％。

3.藥械安全監管目標：加強藥品、醫療器械的日常監管，確保藥械生產、批發企業的監督檢查覆蓋面100％，對基本藥物的質量監管、抽檢覆蓋面100％。

4.藥品稽查目標：堅持依法行政，規范執法行為，案件查處率達100%，案件結案率95%以上，罰沒款到帳率95%以上，落實行政執法責任追究制。

5.藥品不良反應監測目標：加強藥品不良反應監測和報告，提高ADR報告質量，確保藥品不良反應監測工作位于市前列。

6.責任體系建設目標：建立健全食品藥品安全責任體系，全面推進新版GMP、GSP實施，加強對餐飲單位和藥品生產、經營、使用單位的考核，落實食品藥品安全責任。

7.誠信建設目標：建立健全食品藥品安全信用體系，推進餐飲單位量化分級管理，積極開展藥品生產、批發企業安全信用分類管理和藥品零售企業誠信單位創建活動。

8.依法行政工作目標：全面推進行政權力網上公開透明運行，藥品稽查、餐飲服務食品辦案網上公開運行率100%，舉報投訴處理率100%。

三、具體措施

（一）積極實施食品藥品監管體制改革方案

按照食品藥品監管體制改革要求，積極實施市委、市政府食品藥品監管體制改革方案，切實履行監管職能，加強隊伍建設和執法能力建設，確保機構改革期間平穩過渡。職能調整到位后及時理順關系，按照機構改革食品安全職能調整要求，逐步理順各環節食品安全監管職責，健全食品安全監管責任體系和工作機制，加強食品安全綜合協調，健全市鎮兩級監管機構，加強食品藥品安全監管。

（二）加強餐飲服務食品安全和保健食品、化妝品監管

1.強化許可管理，嚴把餐飲服務許可關。認真貫徹落實《餐飲服務許可管理辦法》，嚴格現場審核，依法規范行政許可行為，落實食品安全生產經營者第一責任人的責任，要求經營者簽訂食品安全承諾書，保證餐飲服務提供者符合法定條件經營，做好餐飲服務行政許可定期公告等相關工作。

2.開展餐飲服務食品安全專項整治。繼續開展打擊非法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項行動，落實食品添加劑“五專”管理制度。以餐飲服務環節鮮肉和肉制品、食用油脂、餐飲具安全整頓為重點，組織開展學校、企業食堂、集體用餐配送單位、大中型餐飲服務單位等食品安全專項整治，進一步加大對餐飲服務單位原料進貨索證索票、臺賬登記等工作的檢查力度，嚴厲打擊采購、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品等行為，查處無證經營行為。做好重大活動期間食品安全保障和節日市場檢查工作，加大對學校、企事業單位、建筑工地食堂和旅游景區等重點單位、重點場所監督檢查力度，消除食品安全隱患，防范食物中毒事故發生。

3.強化日常監管。加強對全市餐飲服務單位的檢查，結合移動執法平臺，加強信息化信用體系建設。建立健全學校食堂、特大型餐飲服務單位、集體用餐配送單位等重點單位監管網絡，指導餐飲服務單位全面加強食品安全管理，明確專兼職食品安全管理員，切實做好日常監管工作的臺賬資料整理。制訂餐飲服務環節食品及餐飲具抽檢工作計劃，加強對高風險食品等重點品種的監督抽檢，加大對檢測不合格產品的曝光力度，接受社會監督。做好餐飲服務環節舉報投訴處理工作。根據季節性特點，及時餐飲服務食品安全預警。嚴格依法行政，做好餐飲服務類食品安全行政處罰案件審核工作，確保案件辦理質量。

4.繼續推進量化分級管理、“五常法”先進管理體系、肉菜流通追溯、餐飲監管公示制和餐飲服務信用體系建設。以提高餐飲服務軟硬件水平和加強誠信規范經營為重點，堅持日常監管與量化分級相結合，動態考評與年度考評相結合，扎實推進餐飲服務食品安全監督量化分級管理，逐步提高學校食堂A級單位數量，降低C級單位比例。全市餐飲服務單位量化分級率達95%，重點餐飲單位達到100%。同時不斷健全餐飲監管公示制，將餐飲單位量化分級、日常制度執行情況向社會公示，促進餐飲服務單位加大基礎設施建設，完善硬件設施及食品安全管理組織網絡，提高食品安全管理水平。繼續推進餐飲服務食品安全百千萬示范工程建設，開展餐飲服務食品安全示范創建工作。

5.加強保健食品、化妝品監管。加強對保健食品、化妝品生產企業的日常生產、執行良好生產規范情況的檢查，抓好突出問題的整改，提高企業依法生產的能力，全年確保對每家生產企業檢查2次。開展保健食品化妝品生產企業專項整治，嚴厲打擊非法添加、假冒偽劣及不按照標準和規范生產等行為。做好保健食品、化妝品風險監測工作。

（三）加大稽查力度，嚴厲打擊制售假冒偽劣藥械行為

1.繼續開展藥品安全專項整治。繼續開展基層藥品質量大檢查，通過開展專項檢查，組織實施好打擊制售假冒偽劣藥品專項行動，重點查處涉及面廣、影響大、公眾反應強烈的制售假劣藥械大案要案，嚴厲查處無證經營、通過網絡郵售假藥等各種違法違規行為。

2.繼續整治藥械、保健食品虛假廣告。健全廣告監測網絡，加大監測力度，對嚴重違法廣告的藥械、保健食品生產經營企業，配合工商等部門依法查處。

3.強化對基本藥物的質量監管。加強對本市藥品生產企業生產的基本藥物和藥品配送企業基本藥物監督檢查，做到基本藥物抽樣全覆蓋；加強對實施基本藥物制度的基層醫療機構監督檢查，確保藥品使用安全。

（四）堅持科學監管，加強藥品、醫療器械監管

1.加強藥品生產的安全監管。重點檢查中藥注射劑、無菌原料藥、注射用原料藥生產企業。積極推進未通過新版GMP認證的藥品生產企業軟硬件改造。

2.加強藥品經營企業監管。推進藥品批發、零售企業新版GSP認證工作，按照新版GSP要求，做好新開辦藥品零售企業市場準入、藥品經營企業GSP證書和藥品經營許可證到期換證等工作，確保藥品質量。

3.加強藥品使用監管。進一步推進落實《省醫療機構藥品使用質量管理規范》，加強對醫療機構藥品采購、儲存、使用環節和醫療機構制劑的監管，做好醫療機構制劑質量管理規范（GPP）實施前的準備。進一步完善藥品不良反應（醫療器械不良事件）報告、監測網絡建設，加強宣傳培訓，促進各基層申報點及時、準確上報不良反應，做好不良反應（不良事件）信息的反饋工作。

4.加強醫療器械生產、經營的監管。通過體系認證、注冊品種現場考核等手段，對全市醫療器械生產、批發企業進行監督檢查，重點檢查具有無菌醫療器械生產范圍的醫療器械生產企業。

5.加強藥品監管信息化建設。對轄區內藥械生產、經營、使用單位建立藥品質量管理遠程監管信息系統，提高用藥單位的遠程監管能力。

6.服務醫藥產業發展。提高服務質量，對新辦藥械生產、經營企業主動提供法規政策咨詢及技術服務，對相關從業人員開展藥械管理法律法規培訓，指導企業做好GMP、GSP認證前改造、材料申報等工作，縮短申辦周期，提高效率，降低成本。

（五）加強隊伍建設，加強宣傳培訓，展示食品藥品監管新形象

1.加強隊伍建設，提高監管人員素質。加強食品安全、保健食品、化妝品、藥品、醫療器械監管等法律法規和業務知識的學習和培訓，提升監管人員履行新職能、承擔新任務的能力。按照上級統一部署，扎實開展群眾路線教育活動。繼續開展文明創建活動，加強道德講堂建設，組織開展扶貧幫困、志愿服務等活動。落實黨風廉政建設責任制，繼續實行行政審批和行政執法反饋回訪制，不斷加強機關作風效能建設，全面提升監管效能。

2.加大宣傳力度，樹立監管新形象。加強與媒體合作，充分發揮其主陣地、主渠道作用，不斷增強宣傳的影響力。繼續與電臺聯合播出“食品藥品安全直通車”專題節目，在日報定期刊出《食品藥品監管》專欄，在電視臺開播公益廣告。繼續開展食品藥品安全知識“五進”活動，通過開展“3.15”、“12.4”等廣場咨詢和食品藥品安全宣傳周等活動，大力宣傳食品藥品法律法規和安全知識，切實提高廣大群眾的安全意識和維權能力。

3.全面推進政務公開，進一步提升行政執法水平。充分發揮網站在推進政務公開和政府信息公開上的作用。在市政府和局網站上主動公開各類文件、通告，進一步增強辦事執法的透明度。繼續推行說理式執法文書，提高執法文書制作水平，切實規范自由裁量權的行使，保證行政處罰合法合理、嚴格規范。開展以案卷質量、行政處罰等情況為重點內容的執法檢查，不斷提高全局依法行政水平。