導(dǎo)語：藥械市場專項(xiàng)整治實(shí)施活動(dòng)方案一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

一、指導(dǎo)思想

以“三個(gè)代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，踐行科學(xué)監(jiān)管理念，充分履行監(jiān)管職能，進(jìn)一步強(qiáng)化大局意識、憂患意識和責(zé)任意識，以市委對藥監(jiān)系統(tǒng)“嚴(yán)格監(jiān)管不出事、全力服務(wù)干成事”和確保“三條底線”（暑期工作、生態(tài)環(huán)境建設(shè)和安全穩(wěn)定）的要求為方向，以“標(biāo)準(zhǔn)一流、安全一流、服務(wù)一流、環(huán)境一流”的要求為標(biāo)準(zhǔn)，以確保“群眾滿意、游客滿意、領(lǐng)導(dǎo)滿意、中直部門滿意”為目標(biāo)，積極應(yīng)對今年我市暑期更復(fù)雜、更嚴(yán)峻的形勢，做好暑期藥械市場監(jiān)管工作。

二、整治重點(diǎn)

（一）重點(diǎn)區(qū)域：

1、北戴河全區(qū)，山海關(guān)、黃金海岸、南戴河等各旅游景區(qū)；

2、轄區(qū)集貿(mào)市場、機(jī)場、車站、碼頭、賓館等公共場所附近；

3、市區(qū)主要街道沿街。

（二）重點(diǎn)單位：

1、北戴河轄區(qū)各藥械企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)，休療單位內(nèi)設(shè)的診所、藥柜；

2、重點(diǎn)區(qū)域內(nèi)的藥械企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，特別是零售藥店和中小醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

3、市暑期定點(diǎn)醫(yī)院：市第一醫(yī)院和北戴河醫(yī)院。

三、工作內(nèi)容

（一）加強(qiáng)日常監(jiān)管。

要在全面完成全年日常監(jiān)管任務(wù)的基礎(chǔ)上，暑期對重點(diǎn)區(qū)域內(nèi)的重點(diǎn)單位檢查頻次不得少于2次。嚴(yán)格落實(shí)日常監(jiān)管必查項(xiàng)目表制度，提高檢查質(zhì)量，最大限度地消除藥品安全隱患。對責(zé)令限期整改的單位，要對整改情況進(jìn)行“回頭看”，確保各項(xiàng)制度規(guī)范得到真正落實(shí)。對日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的違法行為依法嚴(yán)肅查處。

（二）開展專項(xiàng)檢查。

1、在全市開展“平安*、千家涉藥單位無假藥”活動(dòng)，嚴(yán)格按照法律法規(guī)規(guī)范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為，嚴(yán)格落實(shí)GMP、GSP規(guī)范，同時(shí)嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、無證經(jīng)營藥品、不憑處方銷售必須憑處方銷售的藥品等行為。重點(diǎn)開展四項(xiàng)專項(xiàng)檢查：

一是藥品儲存條件專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)檢查空調(diào)、冰箱（柜）、冷庫、通風(fēng)換氣裝置等設(shè)施設(shè)備是否正常運(yùn)行，有特殊儲存條件要求的藥品是否按規(guī)定運(yùn)輸、儲存等，不符合規(guī)定要求的，依法嚴(yán)肅處理。

二是非藥品冒充藥品專項(xiàng)檢查。在前期整治非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng)準(zhǔn)備階段工作的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加大工作力度，對“無文號”等產(chǎn)品冒充藥品的違法行為堅(jiān)決依法查處。

三是虛假違法廣告藥品、醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查。汲取北京市藥監(jiān)局查處“降糖膠囊”假藥大案經(jīng)驗(yàn)，對在大眾媒介虛假違法廣告進(jìn)行夸大宣傳的藥品和醫(yī)療器械，加大檢查、抽驗(yàn)和協(xié)查力度，依法查處違法違規(guī)行為，必要時(shí)報(bào)請省局采取暫停銷售的行政強(qiáng)制措施。

四是防控甲型H1N1流感藥械專項(xiàng)檢查。要根據(jù)防控甲型H1N1流感工作要求，掌握轄區(qū)防控用抗病毒藥、有關(guān)中藥飲片、中成藥、消殺藥品和醫(yī)用口罩、防護(hù)服等一次性衛(wèi)生材料（醫(yī)療器械）的儲備動(dòng)態(tài)和相關(guān)信息，確定監(jiān)管重點(diǎn)；加強(qiáng)對防控藥械的監(jiān)督檢查，特別是加大對流通使用領(lǐng)域相關(guān)藥械的監(jiān)督檢查和針對性抽驗(yàn)力度，對生產(chǎn)銷售使用假劣藥械、非法渠道采購藥械以及未經(jīng)批準(zhǔn)擅自配制、使用、調(diào)劑醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等違法行為要從重從快嚴(yán)厲查處。

2、開展醫(yī)療器械專項(xiàng)整治。對重點(diǎn)區(qū)域內(nèi)的商場、集貿(mào)市場、機(jī)場、車站、碼頭、賓館等公共場所，嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)查無證生產(chǎn)經(jīng)營和超范圍經(jīng)營醫(yī)療器械等違法行為，加強(qiáng)避孕套等不需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》即可經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)銷售未經(jīng)注冊或假冒產(chǎn)品注冊文號的醫(yī)療器械的行為，堅(jiān)決依法嚴(yán)厲查處。

（三）強(qiáng)化技術(shù)監(jiān)督。

充分利用藥品檢測車，利用暑期開進(jìn)重點(diǎn)區(qū)域進(jìn)行假劣藥品初篩，開展針對性抽驗(yàn)；認(rèn)真執(zhí)行年度抽驗(yàn)計(jì)劃，確定非正常價(jià)格品種、臨床用量大質(zhì)量穩(wěn)定性差品種、上級通報(bào)品種、虛假廣告品種、容易發(fā)生非法添加成份藥品等品種作為重點(diǎn)抽驗(yàn)藥品。藥品檢驗(yàn)所要繼續(xù)加大非標(biāo)檢驗(yàn)方法的研究和利用，為稽查打假提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。對發(fā)現(xiàn)的假劣藥品按照“五不放過”原則追根溯源，嚴(yán)厲查處。

四、工作要求

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。

市局成立暑期藥械市場專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，名單如下：

組長：*

第一副組長：*

副組長：*

成員：*

領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在稽查大隊(duì)，負(fù)責(zé)整個(gè)暑期藥械市場專項(xiàng)整治工作的總協(xié)調(diào)、具體組織實(shí)施和日常事務(wù)，辦公室主任由楊建華兼任。

各單位務(wù)必高度重視暑期藥械市場專項(xiàng)整治工作，各縣局也要成立相應(yīng)組織，切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。

（二）強(qiáng)化信息反饋。各單位要在認(rèn)真組織實(shí)施專項(xiàng)整治的同時(shí)，及時(shí)以政務(wù)信息的形式反映工作動(dòng)態(tài)和好經(jīng)驗(yàn)、好做法。專項(xiàng)整治結(jié)束后各單位要寫出工作總結(jié)，于9月5日前報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

（三）落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。要繼續(xù)采取迎奧運(yùn)藥品安全保障和興奮劑專項(xiàng)治理期間形成的行之有效的工作機(jī)制，各轄區(qū)要將重點(diǎn)區(qū)域內(nèi)的涉藥械單位監(jiān)管任務(wù)分解到人，明確轄區(qū)責(zé)任，確保工作落實(shí)。對因責(zé)任心不強(qiáng)、工作疲沓懈怠造成藥械安全事故或惡劣影響的，依規(guī)依紀(jì)追究直接責(zé)任人的責(zé)任。

（四）做好應(yīng)急準(zhǔn)備。要進(jìn)一步完善藥品、醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，加強(qiáng)應(yīng)急值守，確保一旦發(fā)生突發(fā)事件，能夠做到快速反應(yīng)、妥善處置。

（五）加強(qiáng)部門配合。要主動(dòng)與當(dāng)?shù)毓ど獭⒐病①|(zhì)監(jiān)、旅游、交通、高速公路等有關(guān)部門密切配合，加強(qiáng)協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，形成部門合力。