抗菌藥物臨床應(yīng)用工作方案
時間:2022-01-14 09:39:18
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為進一步加強我縣抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,促進我縣抗菌藥物合理應(yīng)用,確保人民群眾用藥安全,根據(jù)國家衛(wèi)生計生委辦公廳關(guān)于做好2014年抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知精神,結(jié)合我縣實際,特制定本方案。
一、指導(dǎo)思想
深入貫徹落實深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作要求,以科學(xué)發(fā)展觀和黨的十八大精神為指導(dǎo),按照“突出重點、集中治理、健全機制、持續(xù)改進”的工作思路,將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作作為2014年工作的重要內(nèi)容,通過廣泛開展“醫(yī)療質(zhì)量荊楚行”、“三好一滿意”、“糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不正之風(fēng)”等專項活動,緊緊圍繞抗菌藥物臨床應(yīng)用中的突出問題和關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行集中治理,逐步完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理長效工作機制,不斷提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平和管理水平。
二、主要目標
通過開展全縣抗菌藥物臨床應(yīng)用專項治理活動,進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,優(yōu)化抗菌藥物臨床應(yīng)用結(jié)構(gòu),提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平,規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用,有效遏制細菌耐藥;針對抗菌藥物臨床應(yīng)用中存在的突出問題,采取標本兼治的措施加以解決;完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有效措施和長效工作機制,促進抗菌藥物臨床合理應(yīng)用能力和管理水平持續(xù)改進。
三、活動范圍
全縣各級各類醫(yī)療機構(gòu)。
四、活動內(nèi)容
(一)健全組織,明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任
各級各類醫(yī)療機構(gòu)特別是縣直醫(yī)療機構(gòu)要在原來專項治理的基礎(chǔ)上調(diào)整充實抗菌藥物管理工作人員,按照國家衛(wèi)計委2014年工作要求組建相應(yīng)的組織機構(gòu)。
各級各類醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人要與臨床科室負責(zé)人分別簽訂抗菌藥物合理應(yīng)用責(zé)任狀,明確抗菌藥物合理應(yīng)用控制指標,并制定相應(yīng)的獎懲措施。
醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人是抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第一責(zé)任人,要將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理作為醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)院管理的重要內(nèi)容納入工作日程;明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理組織機構(gòu),層層落實責(zé)任制,建立、健全抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作制度和監(jiān)督管理機制。
(二)全面開展抗菌藥物臨床應(yīng)用管理
1、各級各類醫(yī)療機構(gòu)要繼續(xù)加強對院、科兩級抗菌藥物的臨床應(yīng)用管理,重點對抗菌藥物品種(特別是排名在前10位的抗菌藥物品種)、劑型、規(guī)格、使用量、金額加強管理,同時對住院患者抗菌藥物使用率、使用強度、I類切口手術(shù)和門診抗菌藥物處方比例進行常態(tài)監(jiān)督。對不符合抗菌藥物專項整治工作指標要求的(沿用2013年指標要求)的要加強干預(yù)。各醫(yī)療機構(gòu)要進一步落實處方點評制度,臨床藥師制度,抗菌藥物分級使用管理制度,抗菌藥物處方動態(tài)監(jiān)測和超常預(yù)警、干預(yù)制度,要嚴格控制抗菌藥物占藥品用量的比例,住院患者抗菌藥物使用率不超過60%,門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%,抗菌藥物使用強度力爭控制在40DDD(40DefindeDailyDose)以下;I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過30%;住院患者外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時間控制在術(shù)前30分鐘至2小時,I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時間不超過24小時。
縣直醫(yī)療機構(gòu)要定期分析本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進行分析,出現(xiàn)使用量異常增長、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應(yīng)癥超劑量使用、企業(yè)違規(guī)銷售以及頻繁發(fā)生藥物嚴重不良反應(yīng)等情況,應(yīng)及時采取有效干預(yù)措施。
2、二級以上醫(yī)院必須設(shè)置感染性疾病科和臨床微生物室,配備感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗專業(yè)技術(shù)人員和臨床藥師,在抗菌藥物臨床應(yīng)用中,為臨床醫(yī)師提供抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)專業(yè)培訓(xùn),對臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進行技術(shù)指導(dǎo),參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。尚未開展此項工作的縣中醫(yī)院、婦幼保健院要重點落實。
3、各級各類醫(yī)療機構(gòu)要按“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”分級管理規(guī)定,建立健全抗菌藥物分級管理制度,明確醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限,要將醫(yī)生抗菌藥物處方權(quán)限在院內(nèi)進行公示,通過公開監(jiān)督等方式預(yù)防和糾正不合理應(yīng)用抗菌藥物的現(xiàn)象。
縣人民醫(yī)院要在試行臨床藥師制試點的基礎(chǔ)上,進一步健全工作制度,推動責(zé)任落實,采取相應(yīng)的干預(yù)措施,充分發(fā)揮臨床藥師在抗菌藥物治療過程中的作用,安排臨床藥師直接參與臨床藥物治療和圍手術(shù)期的抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用指導(dǎo),協(xié)助臨床醫(yī)師做好藥物鑒別遴選、審核用藥醫(yī)囑或處方等工作。縣中醫(yī)院、縣婦幼保健院今年要積極創(chuàng)造條件逐步開展臨床藥師制工作,并在2015年能全面推行。
4、縣直醫(yī)療機構(gòu)要對目前正在使用的抗菌藥物進行全面清理,清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差和違規(guī)促銷的抗菌藥物品種。嚴格控制抗菌藥物品規(guī)數(shù)量,縣人民醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種,同一通用名稱和口服劑型各不超過2種,處方組成類同的復(fù)方制劑1--2種。三代及四代頭孢菌素(含復(fù)方制劑)類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī),注射劑型不超過8個品規(guī),碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī),氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過5個品規(guī),深部抗真菌類抗菌藥物不超過4個品規(guī)。縣中醫(yī)院抗菌藥物不超過30種、縣婦幼保健院不超過25種,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室繼續(xù)嚴格實行國家基本藥物目錄內(nèi)品種和品規(guī)。各級醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物目錄要向縣衛(wèi)計局備案。因特殊感染患者治療需求,醫(yī)療機構(gòu)需使用本機構(gòu)采購目錄以外抗菌藥物的,可以啟動臨時采購程序。臨時采購由科室提出申請,說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由,經(jīng)本機構(gòu)藥事管理委員會討論通過后,由藥學(xué)部門臨時一次性采購使用。
5、加強民營醫(yī)療機構(gòu)特別是縣城區(qū)內(nèi)民營醫(yī)療機構(gòu)的抗菌藥物臨床用管理工作。縣衛(wèi)計局醫(yī)政醫(yī)管股、縣衛(wèi)生監(jiān)督局要在平時監(jiān)督檢查的過程中把民營醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物合理使用作為重點工作內(nèi)容之一,要加強培訓(xùn)、檢查并提供技術(shù)指導(dǎo),對不參加培訓(xùn)、拒不接受檢查和拒不落實整改措施的醫(yī)療機構(gòu)要予以嚴處。
6、采取多種措施不斷提高醫(yī)務(wù)人員合理應(yīng)用抗菌藥物能力、增強醫(yī)務(wù)人員和患者合理應(yīng)用意識。通過開展人員培訓(xùn)、專題講座、對口支援、知識競賽等多種方式提高各級各類醫(yī)療機構(gòu)的感染性疾病診療能力和正確使用抗菌藥物的能力,包括抗菌藥物的選擇、給藥途徑、用藥時機及用藥療程等。要加大合理使用抗菌藥物的宣教力度,廣泛宣傳合理使用抗菌藥物的重要意義。
7、部門協(xié)同,認真落實抗菌藥物處方點評制度。醫(yī)療機構(gòu)要組織醫(yī)務(wù)、感染、藥學(xué)等相關(guān)管理和專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施專項點評。每個月組織對25%的具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師開具的處方、醫(yī)囑進行點評,每名醫(yī)師不少于50份處方、醫(yī)囑。要將處方點評制度與抗菌藥物臨床使用情況相結(jié)合,納入醫(yī)師定期考核重要內(nèi)容,認真考核,嚴格獎懲,推動醫(yī)師合理用藥,規(guī)范診療。建立不合理用藥警示談話、通報和公示制度。根據(jù)點評結(jié)果,對合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師在全院公示,對不合理使用抗菌藥物前5名的醫(yī)師在全院范圍內(nèi)進行通報。點評結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核的重要依據(jù)。
各醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán);限制處方權(quán)后,仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無正當(dāng)理由的,取消其抗菌藥物處方權(quán)。
(三)加強監(jiān)管,建立杭菌藥物合理應(yīng)用監(jiān)管體系
縣衛(wèi)計局和衛(wèi)生監(jiān)督部門將按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》等法律法規(guī),組織專業(yè)人員對抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進行專項檢查,加大對抗菌藥物不合理使用的查處力度。對存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問題的醫(yī)師,衛(wèi)生計生行政部門或醫(yī)療機構(gòu)將視情形依法依規(guī)予以警告、限期整改、暫停處方權(quán)、取消處方權(quán)、降級使用、吊銷《醫(yī)師資格證書》等處理;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
對存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問題的科室,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)視情形給予警告、限期整改;問題嚴重的,撤銷科室主任行政職務(wù);對存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問題的醫(yī)療機構(gòu),縣衛(wèi)計局和衛(wèi)生監(jiān)督部門要根據(jù)監(jiān)測檢查情況對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強度進行排序,并視情形給予警告、限期整改、通報批評處理,問題嚴重的,將召集醫(yī)療機構(gòu)第一責(zé)任人進行誡勉談話或追究責(zé)任,并將有關(guān)結(jié)果予以通報。
五、時間安排
(一)自查自糾階段(6月30日以前)
各單位要根據(jù)本方案的有關(guān)要求,加強本單位抗菌藥物管理,積極開展自查自糾工作。對自查中發(fā)現(xiàn)的問題要立即整改,對嚴重違反有關(guān)規(guī)定,或造成醫(yī)療質(zhì)量和安全事件的人員要嚴肅處理。
(二)督導(dǎo)檢查階段(10月20日前)
1、專項檢查。縣衛(wèi)計局將按照方案要求,組織開展本轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用專項檢查,并將檢查結(jié)果進行通報。
2、重點抽查。縣衛(wèi)計局和衛(wèi)生監(jiān)督部門對醫(yī)療機構(gòu)進行重點抽查,特別是對有患者投訴的要作為重點抽查對象,對檢查出來的問題要嚴肅處理。
(三)總結(jié)交流階段(12月15日前)
2014年12月15日前,各醫(yī)療機構(gòu)要將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作總結(jié)報送縣衛(wèi)計局,縣衛(wèi)計局將適時通報督導(dǎo)檢查情況。
六、具體要求
(一)提高認識,加強領(lǐng)導(dǎo)
合理應(yīng)用抗菌藥物,既是保障患者得到最佳療效、減少耐藥菌株、降低醫(yī)院感染率、實現(xiàn)安全有效經(jīng)濟合理用藥的基本要求,又是緩解群眾“看病貴”問題的重要措施。各地各單位要高度重視專項治理行動,建立“一把手”責(zé)任負責(zé)制,切實加強組織領(lǐng)導(dǎo),制定工作計劃,落實工作責(zé)任,任務(wù)要“橫向到邊、縱向到底”,實現(xiàn)全覆蓋,確保抗菌藥物管理工作取得實效。
(二)突出重點,務(wù)求實效
各級醫(yī)療機構(gòu)要根據(jù)本工作方案,制定本單位具體實施方案,明確工作分工、活動安排、工作重點,落實各項活動內(nèi)容。各級醫(yī)療機構(gòu)要結(jié)合本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理實際情況,認真剖析當(dāng)前抗菌藥物不合理應(yīng)用的突出問題和重點環(huán)節(jié),通過完善制度、健全工作機制、強化教育培訓(xùn)、加強治理力度等綜合手段,集中治理,抓點帶面,點面結(jié)合,逐層突破,確保活動取得實效。
(三)獎懲結(jié)合,建立機制
各級醫(yī)療機構(gòu)要加強處方、醫(yī)囑點評和不合理用藥預(yù)警監(jiān)測工作,全面梳理抗菌藥物臨床應(yīng)用管理中存在的問題。要把合理用藥情況納入醫(yī)師定期考核檔案,并與醫(yī)師晉升、職稱評審、績效考核掛鉤。縣衛(wèi)計局將根據(jù)檢查情況,對推進合理用藥做出突出成績的單位和先進個人進行通報表揚,對工作不力、執(zhí)行規(guī)定不嚴的單位和個人將進行嚴肅查處,逐步建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理長效機制。