導語：如何才能寫好一篇保健食品管理制度，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

一、采購制度

1

根據“按需購進,擇優選購”的原則,依據市場動態,庫存結構及質量部門反饋的信息編制購貨計劃,報中心產品部批準后執行.要建立供銷平衡,保證供應,避免脫銷或品種重復積壓以致過期失效造成損失。

2

嚴格執行企業制定的食品購進程序,確保中心購進合法和質量可靠的食品。

3

要認真審查供貨單位的法定資格,經營范圍和質量信譽,考察其履行合同的能力,必要時會同質量管理部門對其進行現場考察,簽訂質量保證協議書,協議書應注明購銷雙方的質量責任,并明確有效期。

4

加強合同管理,建立合同檔案.簽訂的購貨合同必須注明相應的質量條款。

5

質量管理部門要做好首營企業和首營品種的審核工作.向供貨單位索取加蓋企業印章的,有效的《衛生許可證》,《營業執照》,《食品批準證書》和《產品檢驗合格證》,以及食品的包裝,標簽,說明書和樣品實樣,執行《首營企業和首營品種的審核制度》。

6

購進食品應有合法票據,按規定做好購進記錄,做到票,帳,貨相符,購進記錄保存至超過食品有效期1年,但不得少于3年。

7

嚴禁采購以下食品:(1)無《衛生許可證》生產單位生產的食品.(2)無檢驗合格證明的食品.(3)有毒,變質,被污染或其他感觀性狀異常的食品.(4)超過保質期限的食品.(5)其他不符合法律法規規定的食品。

二、貯存制度

1

所有入庫食品都必須進行外觀質量檢查,核實產品的包裝,標簽和說明書與批準的內容相符后,方準入庫。

2

倉庫保管員應根據食品的儲存要求,合理儲存食品.需冷藏的食品儲存于冷庫(溫度2-10℃),需陰涼,涼暗儲存的儲存于陰涼庫(溫度不高于20℃),可常溫儲存的儲存于常溫庫(溫度0-30℃),各庫房均應有避光措施,相對濕度應保持在45-75%之間。

3

食品應離地,隔墻10cm放置,各堆垛間應留有一定的距離.搬運和堆垛應嚴格遵守食品外包裝圖示標志的要求規范操作,堆放食品必須牢固,整齊,不得倒置;對包裝易變形或較重的食品,應適當控制堆放高度,并根據情況定期檢查,翻垛。

4

應保持庫區,貨架和出庫食品的清潔衛生,定期進行清掃,做好防火,防潮,防熱,防霉,防蟲,防鼠和防污染等工作。

5,應定期檢查食品的儲存條件,做好倉庫的防曬,溫濕度監測和管理.每日上下午各一次對庫房的溫濕度進行檢查和記錄,如溫濕度超出范圍,應及時采取調控措施。

6,應根據庫存食品的流轉情況,定期檢查食品的質量情況,發現質量問題應立即在該食品存放處放置“暫停發貨”牌,并填寫《質量問題報告表》,通知質管部復查并處理。

三、銷售制度

1

所有銷售人員必須經衛生知識和產品知識培訓后方能上崗。

2

應嚴格按照《中華人民共和國食品衛生法》,《食品管理辦法》的要求正確介紹食品的保健作用,適宜人群,使用方法,食用量,儲存方法和注意事項等內容,不得夸大宣傳保健作用,嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行食品的宣傳。

3

嚴禁以任何形式銷售假劣食品.凡質量不合格,過期失效,或變質的食品,一律不得銷售。

4,銷售過程中懷疑食品有質量問題的,應先停止銷售,立即報告質管部,由質管部調查處理。

5

衛生管理員負責做好防火,防潮,防熱,防霉,防蟲,防鼠及防污染等工作,指導營業員每天上下午各一次做好營業場所的溫濕度檢測和記錄,如溫濕度超出范圍,應及時采取調控措施,確保食品的質量。

四、售后服務制度

1

中心應建立一支專業的售后服務隊伍,負責解答和處理顧客對食品的保健功能,使用方法,食用量,儲存方法,注意事項以及質量問題的咨詢和投訴。

2

售后服務部應建立售后服務檔案,對顧客提出的意見和處理結果予以登記,定期匯總上報中心相關部門。

3

定期開展用戶訪問,積極做好售后服務工作,及時向質量管理部門反饋客戶質量查詢或投訴信息,并落實相關質量改進措施。

4

對消費者投訴的質量問題,應在接到信息后第一時間予以處理,重大問題應及時上報中心分管負責人,必要時向主管部門報告。

5

營業場所內應設立顧客意見本,服務公約,服務電話和行業主管部門投訴電話,便于消費者監督。

6

對消費者提出的合理化建議應積極予以采納,并予以感謝。

7

制定便民服務措施,提供義務咨詢,免費送貨上門等服務提高顧客滿意度。

五、經營場所衛生管理制度

1

中心全體員工均應保持經營場所的干凈,整潔。

2

經營場所內不得存放有毒,有害物品。

3

經營場所內不得隨地吐痰,亂丟果皮,雜物等。

4

任何員工不得將易燃,易爆等物品帶入經營場所內。

5

個人辦公區間物品應擺放整齊,辦公臺上不得擺放與辦公無關的物品。

6

不得在經營場所內用餐,如需用餐需在中心統一規定的區域內。

7

注意個人衛生,不得穿背心,拖鞋進入辦公區域。

8

滅蚊燈,老鼠夾,殺蟲劑應保持有效狀態,發現故障應及時報告衛生管理員,衛生管理員應立即采取措施加以解決。

六、倉庫衛生管理制度

1

倉庫劃分為待驗區,合格品區,不合格品區,各區應放置明顯標志。

2

所有入庫產品應分區,分類擺放在規定的區間,出入庫帳目應與貨位卡相符。

3

應根據食品的性能及要求,將食品分別離地整齊存放于常溫庫,陰涼庫或冷藏庫,并保證食品的質量。

4

應合理使用倉容,堆碼整齊,牢固,無倒置現象.庫存食品應按保質期遠近依序存放,先進先出,不同批號食品不得混垛。

5

倉庫內應保持干燥,整潔,通風,地面清潔,無積水,門窗玻璃潔凈完好,墻壁天花板無霉斑,無脫落,防蟲,防鼠,防塵,防潮,防霉,防火設施配置齊全,措施得當。

6

倉庫應定期做好清潔衛生消毒工作,每日進行防蠅,防鼠,防蟑檢查和打掃衛生,每月進行一次消毒,殺菌,并作好記錄。

7

非倉庫員工不得進入倉庫.進出倉庫要換倉庫專用鞋預防灰塵。

8

倉庫內不得吸煙,喝酒,進食,不得存放與食品存放無關的私人雜物,不得存放易燃,易爆和有毒物品。

七、人員健康管理制度

1

從事經營活動的每一位員工每年必須在區以上醫院體檢一次,體檢除常規項目外,應加做腸道致病菌,

胸透以及轉氨酶,取得健康證明后方可參加工作。

2

凡患有痢疾,傷寒,病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者),活動性肺結核,化膿性或滲出性皮膚病,精神病以及其他有礙食品衛生的疾病的,不得參與直接接觸食品的工作。

3

員工患上述疾病的,應立即調離原崗位.病愈要求上崗,必須在指定的醫院體檢,合格后才可重新上崗。

4

中心發現有患傳染病的職工后,相關接觸人員必須立即進行體檢,確認未受傳染的,方可繼續留崗工作。

5

每位員工均有義務向部門領導報告自己及家人身體情況,特別是本制度中不允許有的疾病發生時,必須立即報告,以確保食品不受污染。

6

在崗員工應著裝整潔,佩戴工號牌,勤洗澡,勤理發,注意個人衛生。

7

應建立員工健康檔案,檔案至少保存三年。

八、人員培訓制度

1

各級管理人員,經營人員及與經營活動有關的維修,保潔,倉儲,服務等人員,均應按《中華人民共和國食品衛生法》和《食品管理辦法》的規定,根據各自的職責接受培訓教育。

2

質量管理部負責制定年度員工培訓計劃,報總中心批準后下發實施.行政部門按照培訓計劃合理安排全年的質量教育,培訓工作,并負責建立職工教育培訓檔案.

3

培訓方式以企業定期組織集中學習和自學方式為主,以外部培訓為輔.任何人無正當理由,均不得缺席中心的培訓,并應自覺完成學習計劃。

4

新錄入員工,轉崗員工上崗前須進行質量教育與培訓,主要培訓內容包括《中華人民共和國食品衛生法》,《食品衛生管理辦法》等相關法律法規,崗位職責,各類質量臺帳,記錄的登記方法等.培訓結束后統一考核,不合格者不得上崗。

5

參加外部培訓及在職接受繼續學歷教育的人員,應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交行政部門驗證后,留復印件存檔。

6

企業內部培訓教育的考核,由行政部門與質量管理部共同組織,根據培訓內容的不同可選擇筆試,口試,現場操作等考核方式,并將考核結果存檔。

7

培訓和繼續教育的考核結果,作為有關崗位人員聘用的主要依據,并作為員工晉級,加薪或獎懲等工作的參考依據。

崗

位

職

責

一、部門負責人崗位職責

1

對中心食品的經營負全面責任,保證中心執行國家有關食品的法律,法規和行政規章。

2

負責建立,健全中心質量管理體系,加強對業務經營人員的質量教育,保證中心質量管理方針和質量目標的落實和實施。

3

負責簽發食品質量管理制度及其他質量文件,負責處理重大質量事故,定期組織對質量管理制度的執行情況進行考核。

4

負責對食品首營企業和首營品種的審批,對中心購進的食品質量有裁決權。

5

負責國家和上級主管部門有關食品的法律法規及各項政策在中心內部的貫徹實施。

6

負責選拔任用各方面的合格人員,定期開展質量教育和培訓工作,每年組織一次全員身體檢查。

二、食品衛生管理員崗位職責

1

認真學習和貫徹執行國家有關食品的法律,法規和行政規章,嚴格遵守中心的質量和衛生管理的規章制度,對食品的衛生管理工作負直接責任。

2

按時做好營業場所和倉庫的清潔衛生工作,保持內外環境整潔,保證各種設施,設備安全有效。

3

每年負責安排中心經營人員的健康檢查,建立并管理員工健康檔案,監督檢查員工保持日常個人衛生。

4

負責監督做好營業場所和倉庫的溫濕度檢測和記錄,保證溫濕度在規定的范圍內,確保食品的質量。

5

保證食品的經營條件和存放設施安全,無害,無污染,發現可能影響食品質量的問題時應立即加以解決或向總中心報告。

三、購銷人員崗位職責

1

嚴格遵守國家有關食品的法律法規和各項政策,遵守中心各項質量管理的規章制度,特別是采購和銷售方面的管理制度。

2

對購進的食品應按照合同規定的質量條款,認真檢查供貨單位的《衛生許可證》,《工商執照》和食品的《批準證書》,《檢驗合格證》,對食品逐件驗收。

3

銷售人員應確保所售出的食品在保質期內,并應定期檢查在售食品的外觀性狀和保質期,發現問題立即下架,同時向質管部報告。

篇2

專項整治工作的實施方案

為了貫徹落實《*****藥品監督管理局關于2005年開展保健食品專項整治工作的通知》要求，結合藥監***分局工作的實際情況，制定保健食品專項整治工作的實施方案如下。

一、加強組織領導

分局領導要高度重視，統一思想，提高認識，要精心組織和落實，求真務實穩步推進這次保健食品專項整治工作。要有專人負責抓好此項工作。要依法行政，嚴格執法，對檢查中發現的違法行為要依法進行處理。要將各階段執法檢查的信息和動態及時地上報到市局保化處

二、實施步驟和時間安排

（一）、組織學習培訓。2005年5月17日至6月7日為學習培訓階段。重點做好保健食品專項整治工作前期準備工作。

（二）、搞好自查整改。2005年6月8日至6月30日為企業自查整改階段。各生產經營企業要根據藥監***分局制定的保健食品專項整治方案進行自查，對每一個企業的自查必須做好記錄，將自查情況形成檢查報告。

（三）、加強檢查和監督。2005年7月1日至11月10日為檢查和監督階段。這一階段的檢查監督工作，結合我局藥品抽驗工作同步進行，對檢查中發現的問題進行認真的分析、研究，提出整改措施。對違規行為按照查處原則給予查處或處罰。檢查的項目和格式按照市局保化處統一印制的格式進行認真填寫和記錄，努力掌握第一手資料，建立健全保健食品生產經營企業情況數據信息，為今后保化工作順利開展打下良好的基礎。

篇3

生產經營單位安全生產規章制度可概括劃分為安全管理制度和安全操作規程兩大類，前者是各種安全管理制度、章程、規定的總稱，后者是各類安全操作規程、標準、規范的總稱。

1．安全生產管理制度

一個生產經營單位的安全生產管理制度可根據管理面向的對象不同來劃分，例如面向一般管理，應建立各種綜合安全管理制度；面向安全技術，應建立安全技術管理制度；面向職業危害，應建立職業衛生管理制度等。通常可把生產經營單位的安全生產管理制度劃分為以下四類：

（1）綜合安全管理制度

包括安全生產總則、安全生產責任制、安全技術措施管理、安全教育、安全檢查、安全獎懲、“三同時”審批、安全檢修管理、事故隱患管理與監控、事故管理、安全用火管理、承包合同安全管理、安全值班等規章制度。

（2）安全技術管理制度

包括特種作業管理、危險作業審批、危險設備管理、危險場所管理、易燃易爆有毒有害物品管理、廠區交通運輸管理、防火制度以及各生產崗位、各工種的安全操作規程等。

（3）職業衛生管理制度

包括職業衛生管理、有毒有害物質監測、職業病、職業中毒管理。

（4）其他有關管理制度

如女工保護制度、勞動保護用品、保健食品、員工身體檢查等。

例如，某化工生產經營單位的主要安全管理制度包括：安全生產責任制度、安全教育制度、安全檢查制度、事故管理制度、“三同時”制度、安全作業證制度、安全技術措施管理制度、安全裝置管理制度、安全檢修制度、防火防爆制度、危險物品管理制度、防止急性中毒和搶救措施辦法、要害崗位安全管理制度、勞動防護用具(品)和保健發放管理制度、廠區交通管理制度、倉庫安全管理制度、建筑與安裝安全管理制度、科研與設計安全管理制度等。

2．安全操作規程

在建立、健全安全生產管理制度的同時，生產經營單位還必須建立、健全各項安全生產技術規程，主要包括以下幾個方面的規程：

（1）每種產品生產的工藝規程和安全技術規程；

（2）各生產崗位的安全操作法，包括開停車、出料、包裝、倒換、轉換、裝卸、運載以及緊急事故處理等操作的安全操作方法；

（3）生產設備、裝置的安全檢修規程；

篇4

2013年全市保健食品化妝品安全監管工作的總體要求是：全面貫徹落實上級保健食品化妝品監管工作會議精神，圍繞保障保健食品化妝品質量安全這一中心任務，夯實基礎，落實責任，防范風險，能力提升，進一步加強日常監管，深化專項整治，完善風險監測，強化宣傳培訓，促進保健食品化妝品監管工作再上新臺階。

一、落實責任，夯實保健食品化妝品監管工作基礎

（一）落實屬地監管責任。在市委、政府的領導下，按照三定方案要求，依法履職盡責。進一步加強保健食品化妝品法律法規梳理分類，明晰監管依據和監管職責，落實監管責任，進一步推動監管工作落到實處。

（二）落實企業主體責任。督促我市保化生產經營企業完善管理制度，提高管理水平，落實主體責任。與經營規模大、品管基礎好、具有藥品質量管理背景的企業，簽定質量承諾書，強化企業質量管理意識。

（三）加強制度規范建設。根據省局保健食品化妝品生產經營企業日常監督現場檢查工作細則要求，進一步明確日常監管要求，推動日常監管工作細化、量化、痕跡化。加強保健食品化妝品經營企業信息化建設，完善企業信息檔案，提高監管效能。

二、強化監管，規范保健食品化妝品生產經營行為

（四）全面開展摸底調查。全面摸清我市保健食品化妝品經營企業、使用單位底數和基本情況，健全生產企業信息檔案，推進經營企業、使用單位基礎檔案建設。

（五）加強流通企業監管。加強對重點品種、重點單位、重點區域的監督檢查，確保流通企業監管覆蓋面達50%以上。結合我市實際，積極探索創新監管方式，加強宣傳培訓，引導行業自律。

三、突出重點，深化保健食品化妝品專項整治工作

（六）排查風險隱患。對開展過整治的工作進行“回頭看”，對整治效果不明顯，隱患未得到治理的要進行“補課”。對風險監測、日常檢查中發現的問題要進行梳理，及早防范和消除重大安全隱患。

（七）狠抓重點整治。繼續開展保健食品非法添加和化妝品違法使用禁限用物質的整治工作。加強對減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞等功能保健食品、含蜂膠、牛初乳、靈芝孢子粉等原料保健食品以及美白、祛斑等化妝品的專項監督檢查。加強保健食品化妝品經營企業索證索票和臺帳管理專項檢查。加強對未經批準或備案保健食品、化妝品違法違規廣告的監測，并針對當前公眾反映強烈的利用公益講座、健康診療、學術交流、會議等形式宣傳、推介和銷售保健食品的行為，與各相關部門一起，加強對產品合法性的監督檢查。

（八）加強市場整頓。加強對保健食品化妝品市場整頓和規范，對檢查中發現的違法違規行為，實行“六個嚴厲打擊”和“五個必須”，即嚴厲打擊虛假夸大宣傳行為、嚴厲打擊使用假劣原料生產行為、嚴厲打擊套用冒用批準文號行為、嚴厲打擊違法添加行為、嚴厲打擊無證生產行為、嚴厲打擊制售假冒偽劣行為。凡存在標簽說明書虛假夸大宣傳的，必須責令召回并整改；凡產品質量不合格的，必須沒收產品及違法所得并從重處罰；凡產品涉嫌存在安全隱患的，必須下架并暫停生產經營；凡存在違法添加行為的，必須建議上級主管部門撤銷產品批準文號、吊銷生產許可；凡觸犯刑律的，必須移交司法機關追究刑事責任。

四、著力防范，提高保健食品化妝品風險監測水平

（九）認真完成全年風險監測任務。按照上級部門的工作部署，全面完成2013年保健食品化妝品抽檢任務，做好風險監測工作。加強重點區域及風險程度高、流通范圍廣、市場占有率大以及投訴舉報多、易違法添加產品的抽驗監測，增強監測抽驗的針對性，提高隱患排查的及時性。

（十）加強風險監測結果的后處理。強化對問題產品的處置力度，認真查找造成產品不合格的原因，對存在的問題督促企業加強整改，完善質量管理體系，對涉嫌存在安全隱患的產品，及時采取暫停生產、銷售召回并銷毀等措施，防范安全隱患蔓延。

（十一）積極穩妥應對突發安全事故。樹立風險管理意識，按省、市局要求推進化妝品不良反應監測哨點建設。探索研究保健食品化妝品安全事故應急處置工作，完善應急響應機制，妥善處理突發、敏感問題，提高應急處置能力。

五、加強宣教，營造保健食品化妝品良好工作氛圍

（十二）加強對監管人員的培訓。按照干什么學什么、缺什么補什么的原則，加強監管人員法律法規、專業知識、業務技能等的培訓。開展對鎮（區）協管員保健食品化妝品業務理論知識培訓，提高鎮（區）協管員工作水平。

篇5

關鍵詞：農村；藥品市場；監管；對策

1 農村藥品市場現狀

1.1藥品質量參差不齊，假冒偽劣藥品多

（1）我國農村地域廣闊，在部分經濟落后地區，藥品監管力度不夠，有些鄉鎮衛生院、村級衛生所、個體診所存在著嚴重的“以藥養醫”現象，不法個體藥販采取高額回扣、低價傾銷、現金交易、開具假發票等手段傾銷假冒偽劣藥品也加劇了藥品質量的參差不齊。（2）鄉村醫療機構房屋陳舊，缺乏陰涼庫房、冷藏設施等保管條件，存放混亂、管理落后，欠缺防霉、防潮、防鼠、防蟲、防塵的意識。（3）鄉村醫療機構未嚴格執行進貨檢查、驗收和出貨登記制，對購銷記錄登記不完整、不規范、不真實，甚至故意銷毀票據以應付檢查，致使部分過期、質變的藥品流入農村市場。[1]

1.2 無證經營藥品

盡管近幾年各級藥品監督管理部門加大對無證經營藥品違法案件的打擊力度，但是無證經營藥品的現象仍較嚴重。有的經營戶被取締后，蟄伏一段時間又重操舊業；有的被打擊后由公開轉為地下；有的經營企業超范圍經營。

1.3 不合理用藥、抗生素濫用現象嚴重

有的醫務人員為了能夠達到藥到病除、立竿見影區的療效，會給患者開具好藥、貴藥甚至激素，損壞患者的免疫系統，一個小小的感冒動輒就是掛針，抗生素濫用現象尤為嚴重。

1.4 假藥銷售的主體多元化

不法分子銷售假藥的手段和形式主要表現在以下幾方面：一是“偽藥品”冒充藥品，虛假宣傳保健用品、保健食品治病療效，將保健用品、保健食品充當藥品進行銷售；二是假借協會、義診售假，租用場地、舉辦講座進行虛假宣傳，一些江湖騙子打著“專家義診”“免費體檢”“健康行動”等旗號向農村群眾進行虛假宣傳，先采取免費試用，再進行打折優惠等手段，向消費者兜售假藥。

2 農村藥品市場混亂的原因分析

2.1 監管力量薄弱

目前，大部分鄉鎮已經設立了食品藥品監督管理所，但由于組建時間較短，政策落實不到位，目前基層食品藥品監督管理所面臨的矛盾和問題仍比較突出。基礎設施落后，辦公場地、辦公用房、辦公經費、技術裝備缺乏，影響了對制售假冒偽劣藥品等違法行為實施及時有效的查處和打擊。工作基礎薄弱，農村一些地方藥品市場秩序仍然比較混亂，社會各界和人民群眾對藥品監督管理法律法規的了解還不夠深入，個別領導和部門對藥品監督管理工作還不夠重視。人員素質偏低，基層食藥所工作人員具有一定的基層工作經驗，但普遍存在人員素質偏低、結構不夠合理的問題，工作人員對藥學和法律專業知識知之不深。因此監管力量不足和監管任務繁重是很普遍的問題，無法滿足完全覆蓋、有效治理農村藥品市場的要求。

2.2 藥學從業人員嚴重缺乏、農村從藥人員素質較低

由于受重醫輕藥的影響，在農村醫藥單位普遍缺乏藥學專業技術人才，從事藥品質量管理工作的基本是從事醫療護理等崗位轉崗或兼職的人員。在抽樣調查的100家單位中，此類情況占93%，這些人員對藥品安全的專業知識掌握不足，藥品安全保障能力不強，不能對群眾進行有效的藥品安全指導[2]。

2.3 農民缺乏安全用藥知識

農民醫藥消費水平低，依法維權意識弱，客觀上為不法藥販提供了市場。部分農民因病致貧和因病返貧的問題十分突出，農民就醫困難的實際問題在不少地區仍未得到解決，農民自我防范意識差，購買藥品首先看價格。不法分子正是抓住了農民追求便宜的心理特點，使農村變成假藥販子的作案場所，成為假劣藥泛濫的市場。

3 改善農村藥品市場現狀的建議

3.1 健全各種管理制度

3.1.1 完善農村藥品供應網絡

目前，已經實施農村醫療機構一體化管理的鄉鎮衛生院、村級衛生所、 個體診所已實行藥品統一配送，以規范鄉村醫療單位和個人的購藥渠道。鼓勵城市藥品零售連鎖經營向農村延伸，改變農民買藥難的現狀，并把假冒偽劣藥品逐出農村市場。

3.1.2 建立嚴格的藥品購銷記錄制度

嚴格要求鄉村醫療單位和個體藥店認真執行藥品購銷登記制度，監管人員應勤檢查，發現問題后責令及時整改，問題嚴重者按有關法律法規予以相應處罰。

3.1.3 完善法律法規體系建設

建立和完善法律支撐體系，才能使藥監執法時有章可循、有據可依，有效促使當事人積極履行法定義務或主動接受行政處罰，讓不法分子無可乘之機，真正有效地制止制假售假行為。

3.2 提高農村從藥人員的素質

加強農村從藥人員的培訓，提高其專業素質和加強法制觀念。藥監部門可舉辦專題講座、專家上課、綜合培訓等多種形式，向農村從藥人員傳播藥學專業知識和《中華人民共和國藥品管理法》，以提高農村從藥人員的專業素質和加強依法從藥的法制觀。

3.3 加強監管隊伍建設，提高監管效率

一是不斷提高監管人員自身素質。針對監管力量不足，要不斷加強監管隊伍的素質建設，加強自身學習，全面把握藥械管理法規的立法精神，拓寬監管的新路子、新領域，確保全方位進行監管，讓假劣藥品無處遁形。二是加強信息收集，延伸監管觸角。要廣泛發動群眾，利用社會資源開展監管工作，制訂舉報獎勵辦法，如在各村、相關機構聘任藥品協管員、信息員，收集藥品安全信息，使藥品監督觸角延伸到每一個角落。三是將監督管理關卡前移。日常監管工作要關口下沉，變事后查處為事前監控，從源頭上把好藥械的質量關。要通過嚴格的制度管理和監督檢查，從源頭上堵住假劣藥械流入農村市場，要加強對藥械生產源頭的安全監管，建立查源治本機制。

3.4 加大宣傳力度，普及藥事法律法規

要加大農村地區藥事法律法規宣傳力度，提高群眾的法律意識，增強廣大群眾抵制假劣藥品的意識和能力，應成立普法宣傳組，深入邊遠農村開展安全用藥咨詢，傳授假劣藥械識別方法，不斷增強廣大人民群眾拒假打假的意識。宣傳培訓工作要堅持常抓不懈，定期舉行，頻次適當。

應加大對《中華人民共和國藥品管理法》及相關法律法規的宣傳普及力度，提高廣大涉藥單位對藥品特殊性、重要性的認識。突出宣傳假劣藥品的直觀鑒別技巧，假劣藥品案件的發現和舉報，藥品正確采購、貯存、保管、使用知識以及違反《中華人民共和國藥品管理法》應承擔的法律責任等。利用農閑時節，結合三下鄉及科普活動，采取上街下鄉咨詢、宣傳展板展示、懸掛條幅、印發材料等宣傳形式，開展有關藥品知識和法規的活動，增強他們的藥品質量安全意識。

參考文獻：

篇6

一、根據實際，結合目標考核的要求，制訂了藥品監督管理科2013年度工作計劃。

強化醫藥市場宏觀監管，促進藥械流通市場規范有序發展，強化監管力度；創新監管方式，完善藥械生產監管體系，以鞏固全省食品藥品安全示范區為主線，落實監管責任。

二、嚴格審批，認真組織實施GSP認證、變更及換發證工作。

今年上半年，我局共完成了6家藥品經營企業GSP認證，3家藥品經營企業換證，13家企業變更工作。在藥品經營企業審批工作中，我們嚴格執行標準，對不符合《藥品經營質量管理規范》的企業一律亮紅燈。通過實施GSP認證工作，我市農村藥店的質量管理意識和水平有了較大的提高，從店容店貌、藥品分類陳列、設備設施到售后服務等方面均有很大程度的改善。市場的格局發生了新變化，一批效益差、管理混亂的藥店被淘汰出局。

三、加強日常監管，規范市場秩序。

1、加強對已通過認證的藥品經營企業的監督檢查。我市上半年共有6家單體藥店通過了GSP認證。為防止藥品經營企業通過GSP認證后產生的管理松懈等現象，加強對藥品經營企業的監督管理，我局對企業進行飛行檢查，嚴格按照《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》逐項檢查，重點檢查企業質量管理制度執行情況、藥學技術人員是否在職在崗以及藥品分類管理是否符合要求等情況。到目前為止，共對13家藥品經營企業（7家連鎖門店、6家單體藥店）、2家醫療器械經營企業進行了飛行檢查，78家進行了日常監督檢查，被檢查單位存在的主要問題有：各項制度執行不到位；記錄不及時；藥師不在崗；處方藥未嚴格按要求管理、GSP檔案未延續等問題。針對企業未嚴格執行GSP的行為，我局依法對23家企業給予了警告,責令改正。同時建立了藥品經營企業GSP檢查檔案，以便于對企業整改的情況進行核查。

2、加強麻黃堿類復方制劑、二類、終止妊娠類藥品管理。為了認真貫徹落實藥品管理法及國家食品藥品監督管理局有關規定，加強對特殊藥品的監督管理，我們每月對裕民藥業有限公司等企業進行麻黃堿類復方制劑、二類、終止妊娠類藥品的檢查，嚴禁終止妊娠類藥品在市場上非法流通。對含麻黃堿類復方制劑的企業檢查，重點檢查了購買方相關資質證明材料和留存情況。

3、加快藥品安全信用分類管理，做好日常監管扣分工作。為認真貫徹落實《省藥品安全信用分類管理暫行辦法》，做好我市藥品安全信用分類管理工作，我們印發了《市藥品經營企業誠信創評實施方案》，并轉發了市局藥品生產、批發、零售企業、醫療器械經營企業、醫療機構藥械日常監管扣分規定，至今以來已對79家藥品經營企業、10家醫療器械經營企業進行日常扣分監管，并在OA系統記錄，有效地建立了藥品、醫療器械日常監管長效機制，重點解決當前藥械經營使用單位存在的突出問題，確保全市藥品質量安全。

4、加強藥品從業人員健康體檢。我們組織轄區內在職藥品從業人員進行一年一度健康檢查，對患有傳染病、皮膚病或其它可能污染藥品疾病的藥品從業人員，不得從事直接接觸藥品工作，體檢進一步摸清了藥品從業人員的身體狀況，使他們自覺規范藥品和醫療器械的經營使用行為，確保全市人民群眾用藥用械安全。

5、加強藥品零售連鎖企業“七統一管理”。根據市局相關規定，藥品零售連鎖企業應嚴格實行統一品牌標識、統一藥品質量、統一采購、統一配送、統一財務、統一網絡信息、統一服務質量管理的“七統一管理”連鎖經營模式。門店購進藥品必須經總部審核同意，由總部統一采購。所有門店購進藥品的購進驗收記錄必須在總部保存，總部對門店采購藥品行為負責。通過半年的規范管理，現已有2家連鎖門店轉為單體，剩余24家連鎖門店達到“七統一”的要求，達標率100%。

6、規范藥品零售企業商品分區管理。為規范全市藥品零售企業所經營的普通商品、保健食品（專指“健”字號，“帶藍帽”的食品）、化妝品、藥品及醫療器械（簡稱“四品一械”）的合理擺放，要求一是零售企業要將擺放商品的空間劃分為五個區域，各區域之間必須有清晰的標識分隔，標識牌統一為綠底白字，標識牌大小根據店面大小確定，但不得小于15cm×30cm；二是同一組貨架的上下只能擺放同類商品，不能摻雜混放，且保健食品區和普通商品區不能連在一起。通過規范，全市144家藥店達到了這一要求，正確引導消費者購買不同商品，確保公眾用藥用械安全。

四、加強藥品、醫療器械監管，著力抓好藥械安全專項整治工作。

1、積極藥品流通領域非法渠道購進藥品專項整治。采取有效措施，積極落實好專項整治行動各項工作，一是開展對重點區域、重點企業、重點品種的檢查，督促企業落實藥品購銷經營活動的規定要求；二是認真收集、分析各種信息線索，組織調查核實，依法嚴厲查處，并要按照“五不放過”（即對假劣藥品來源、去向不查清不放過；對涉案單位、責任人不查清不放過；對案件原因不分析透徹不放過；對涉案人員未得到應用懲處不放過；對防范措施不落實不放過）的要求，積極發揮協查聯合辦案的機制，對違法行為一查到底；三是加大涉嫌犯罪案件的移送力度，積極聯合公安機關查處重大違法犯罪行為；四是建立信息報送機制。將重大案件及時上報市食品藥品監督管理局稽查分局，及時將開展專項行動的好的經驗做法、取得的重要成果、成功辦理的大案要案等信息上報。

2、開展電子監管數據的專項檢查。根據市局《關于進一步加強藥品電子監管系統功能性建設的通知》，結合市局督辦情況，我局開展電子監管專項檢查，檢查內容包括數據上傳是否真實、完整、及時，視頻圖像是否及時上傳，藥學技術人員在崗情況。目前，我市46家藥品經營企業進行了專項檢查，發出整改通知書22份，電子監管平臺綜合效能得到有效提升。

3、繼續開展對尿毒癥免費血透救治用耗材的專項檢查。我局高度重視，專門成立了尿毒癥免費血透救治用耗材專項檢查小組，組織人員對轄區內的尿毒癥免費血透救治定點醫院（含中心衛生院）開展了檢查。重點檢查了四個環節：一是檢查該類產品的購進渠道是否正規、驗收記錄是否完整；二是檢查該類產品的倉儲條件是否符合產品的貯藏要求；三是檢查該類產品和供貨商的合法性證明文件是否留存；四是檢查該類產品不良事件報告制度的執行情況。對于此次檢查中發現的該定點醫院產品倉儲條件不符合產品貯藏要求和此類產品不良事件報告制度執行有缺陷的情況，我局已責令該定點單位限期進行整改。在此次專項檢查的期間內，我局將站在執政為民的高度，加強對尿毒癥免費血透救治定點醫院（鄉鎮中心衛生院）的監管，確保耗材使用安全有效，確保此次惠民項目落到實處。

五、“三個創新”提升藥械從業人員繼續教育培訓水平。

為了全面提高全市從業人員綜合素質，幫助更新知識結構，拓寬知識層面，增強守法經營意識，通過“三個創新”提升了藥械從業人員繼續教育培訓水平。一是培訓體制創新。爭取了上級財政支持，完善了培訓教育體制，繼續教育培訓不再向從業人員收取任何費用，包括不收證件工本費、培訓書本等費用。培訓通知方式全部通過QQ群聯系平臺發出，體現出節儉辦培訓的精神。二是培訓媒介創新。為了增加培訓直觀性，該局投入2萬多元創建多媒體教室，培訓再不是枯燥的，而是聲、光、電全新的效果，給人以耳目一新的感受。三是培訓內容創新。此次培訓分5期，每期4天，40個學時，涵蓋聽課、自學、考試等環節，內容包括：藥品、醫療器械監管法律法規，職業道德和從業技能，藥械經營知識、新修訂GSP管理規范，藥械稽查安全事故的案例和資料等知識。這些內容全是監管人員根據轄區監管實際確定的，并且自己制作多媒體課件，增加了培訓的針對性。

通過繼續教育培訓，促進了執法人員與藥械生產、經營、使用從業人員的溝通與交流，增強了其責任意識、質量意識、法律意識，有效促進了藥械經營、使用行為不斷規范，為以后監管工作的順利開展打下了良好的基礎。

六、積極開展藥品不良反應監測工作。

與衛生局聯合發文對市藥品不良反應、醫療器械不良事件監測領導小組進行了調整，并完善基層監測網絡，完善了35個基層網報用戶，各醫療機構建立了藥品不良反應、醫療器械不良事件監測工作小組，由院長任組長，分管院長為副組長，醫務科、藥劑科和各臨床科室負責人為組員，并確定一人具體負責本單位藥品不良反應、醫療器械不良事件報告工作（下稱報告員）。各藥品和醫療器械生產、經營單位參照醫療機構建立藥品不良反應、醫療器械不良事件監測工作小組，并確定一名報告員。上半年我市共收集上報不良反應144例，醫療器械不良事件32例，均已完成上半年任務。

七、四舉措加強藥品、醫療器械、保健食品違法廣告治理。

為進一步凈化藥品、醫療器械、保健食品廣告市場環境，維護人民群眾身體健康和合法權益，我局采取四項措施加強藥品、醫療器械、保健食品違法廣告治理。一是加強跟蹤監測。對電視臺等新聞媒體的藥品、醫療器械、保健食品廣告進行定期或不定期跟蹤監測，加強重點時期和重點時段監測，減少監測盲點。二是加強監督檢查。專項檢查與日常檢查相結合，對藥品、醫療器械、保健食品經營單位店堂內外張貼或懸掛的違法廣告進行清理，對質量可疑的違法廣告所涉及的藥品、醫療器械、保健食品，采取暫停銷售、追蹤購進渠道、監督抽驗等措施，違反法律法規的，立案查處。三是加強部門配合。與工商、廣電等部門配合，互通信息、資源共享，形成合力，藥品、醫療器械、保健食品違法違規廣告得到有效遏制。四是加強宣傳。通過知識講座、開辟宣傳欄等形式，向公眾宣傳識別真假藥品、醫療器械、保健食品廣告的方法，增強公眾對違法虛假廣告的識別能力，宣傳相關藥品、醫療器械、保健食品廣告知識，普及有關法律法規，增強公眾自我防范意識。半年來，我局執法人員對3家藥店的廣告產品下達了強制下架書面文件，嚴禁銷售廣告藥品，根據《市食品藥品監督管理局關于藥品經營企業經營廣告藥品、醫療器械、保健食品的暫行規定》給予各藥店扣分處理，并將違法廣告移送工商部門處理。

八、繼續深入推進農村藥品“兩網”建設機制，提高農村藥品“兩網”建設工作成效。

我市17個鄉鎮均成立了以分管領導為站長的食品藥品安全協管站，明確了2-3名專（兼）職食品藥品安全協管員，在各村（居）聘任了一名村信息員，目前，我市共聘任了35名鄉鎮食品藥品安全協管員和240名村（居）信息員，每名信息員每年補助350元，已全面覆蓋至村（居），建立健全了市、鄉、村三級食品藥品安全監管網絡，監督網絡覆蓋率達100%。繼續加強對協管員培訓工作，以集中培訓與現場帶教培訓相結合，執法人員到哪個鄉鎮，就邀請當地協管員參加，并進行現場檢查指導培訓，今年來，已帶教培訓協管員35人次。農村藥品“兩網”建設在保障農村藥品供應和監督中日益發揮重大作用。

九、是強化監管與促進服務相結合。

我市注重監管與服務的統一，以幫扶企業發展為目的，推動了食品藥品產業規范化建設。牢固樹立“監管為了發展，監管服務于發展，監管促進發展”的觀念，強化服務意識，提升服務水平，千方百計營造良好的發展環境。幫助九華藥業實行新版GMP、新增120萬合膏劑、320萬合液體制劑項目、退城進園項目的協調工作；幫助藥品經營企業嚴格按照GSP要求規范經營；制定計劃，幫助裕民藥業實現“兩碼合一，數據融合”，確保藥品流向鏈條完整，增強了民營經濟發展后勁，促進了我市醫藥產業經濟健康協調發展。

十、2013年下半年工作計劃。

今年來，我們雖然做了一些工作，也取得了一定的成績，但離市委、政府的要求還有一定差距，下半年，我們將不斷總結經驗，自我完善，把工作做得更扎實、更出色。計劃重點抓好以下方面工作：

1、加強基本藥物質量監管。加強對藥品生產企業、批發企業、醫療機構藥品、醫療器械購進、倉儲、使用環節的監管，確保基本藥物質量的安全有效。

2、深入開展藥品、醫療器械專項整治工作。堅持預防與處罰并重的行政執法原則，加強農村和城鄉結合部位重點區域，以高風險藥品、非藥品冒充藥品、違法廣告藥品等為重點，以打廣告頻繁的零售藥店、診所等為重點部位，開展專項整治，依法嚴厲打擊制售假劣藥品、無證經營藥品等違法犯罪行為。對于社會危害性大、涉及面廣、嚴重侵害群眾權益的大案要案，定要一查到底。

3、抓好藥品、醫療器械日常監管工作。不斷探索和創新藥品、醫療器械監管方式方法，提高工作效能，確保人民群眾用藥的安全有效。

篇7

摘要分析了浙江省建德市鐵皮石斛產業發展現狀，就其中存在的主要問題提出了發展建議，以為今后鐵皮石斛產業健康有序的發展奠定基礎。

關鍵詞鐵皮石斛;生產現狀;發展對策;浙江建德

鐵皮石斛系蘭科石斛屬的多年生草本植物，是傳統名貴中藥材，自古被稱為“滋陰圣品”，道家養生經典《道藏》將它譽為“中國九大仙草”之首，民間有“救命仙草”之稱。鐵皮石斛主要成分是石斛堿、6-羥基石斛堿、石斛次堿及石斛多糖等，有較強的滋補作用和養生滋陰等功效[1]。野生鐵皮石斛主要生長在海拔1 600m左右的山地半陰濕巖石。1987年國務院頒布的《野生藥材資源保護管理條例》將鐵皮石斛列為保護品種。筆者現結合建德市鐵皮石斛生產現狀，就鐵皮石斛產業的發展提出一些建議。

1浙江省鐵皮石斛產業發展概況

浙江省是首先開發鐵皮石斛保健產品并實現產業化生產的省份之一。目前，浙江省從原料種植到加工生產保健產品，形成了完整的產業鏈，初具一定的產業規模。鐵皮石斛實現了組培快繁栽培，形成了“公司(企業)加基地”為主的種植模式。據不完全統計，浙江省有36個單位(農戶)在省內建有46個鐵皮石斛種植基地，主要分布在杭州、金華、臺州、溫州等地，種植鐵皮石斛面積366.67hm2之多。基地規模66.7hm2以上的企業有2家，面積在6.7hm2以上的有9家。鐵皮石斛相關產品得到開發，以其為主要原料的保健產品熱銷。浙江省鐵皮石斛生產企業就有20家，共有30個品種，2005年鐵皮石斛相關產品銷售產值近4億元。鐵皮石斛產業已初步形成一個具有浙江特色、保健醫療效果確切的新興產業群。

2建德市鐵皮石斛生產現狀

建德市從2001年開始人工栽培鐵皮石斛。蓮花鎮齊平村的種植能手林小香從浙江大學引進組培苗進行試種，至2006年種植面積發展到4.13hm2。同年引進外資，成立中外合資杭州天廚蓮花生物有限公司，在建德、富陽、杭州、上海等地開設石斛鮮銷專賣店，主打鮮品銷售。投入資金開展鮮品保鮮技術研究，使石斛活體保鮮期從1個月延長到6個月，極大地拉長了新鮮銷售的時間和空間。2007年蓮花鎮鐵皮石斛發展面積達8.8hm2。至2009年全市其他鄉鎮如乾潭鎮、壽昌、航頭等地發展18.7hm2，目前已形成了26.7hm2左右的規模，其中投產面積12hm2，產值375萬元/hm2，銷售產值近5 000萬元，高投入、高產出、高風險的鐵皮石斛和西紅花已成為建德市的農業特色產業，受到市委、市政府的重視，并給予專項扶持。但由于建德市的石斛產業起步較晚，存在產業鏈不完整，產品單一，以鮮銷為主，存在缺乏深加工企業的支撐、發展后勁不足的問題。

3鐵皮石斛產業存在的主要問題

3.1原料市場魚目混珠

鐵皮石斛栽培技術雖然取得很大進步，但栽培仍存在技術難度大、投資成本高、風險大等問題，無法像普通中藥材一樣普及種植。全省鐵皮石斛原料的產量和市場需求之間仍有較大的缺口。部分生產企業對鐵皮石斛原料投料把關不嚴，有的甚至以次充好或用非鐵皮石斛進行投料，導致一些有問題的原料進入生產環節，嚴重影響了產品質量和市場形象[2]。

3.2種植基地虛實難辨

鐵皮石斛屬于國家二類保護植物，嚴禁采挖和上市交易，因此所有的企業在申請批準文號的時候都必須提供自己有原料供應基地的證明。但生產企業到底有多大基地、多少產量，卻又難以考證。

3.3質量缺乏統一標準

鐵皮石斛類原料缺乏科學、可控性強的質量標準及檢驗檢測手段。目前，以外觀性狀鑒別鐵皮石斛原料和以粗多糖為主要指標鑒別產品的做法，既難以辨別制成品中是否含有鐵皮石斛成分，又難以測定鐵皮石斛有效成分的含量[3]。

3.4市場前景不容樂觀

許多企業片面追求眼前利益，使用一些其他的原料冒充鐵皮石斛加工保健品，欺騙消費者。消費者的信任度下降，其行業前景不容樂觀。

4鐵皮石斛產業發展的對策建議

4.1加強產業規劃指導，引導企業和市場規范發展

針對鐵皮石斛產業現狀，政府部門除要加強監管外，更要通過產業規劃等手段加強規范和指導。盡快制訂建德市鐵皮石斛產業發展指導意見，提出產業發展的方向和目標;鼓勵新工藝與新技術的應用，引導企業實施技術進步和技術改造。

4.2通過建立種植技術標準，規范管理，提高鐵皮石斛種植業水平

鼓勵企業加強對鐵皮石斛優質高產種植技術的研究及應用，進一步提高種苗原料的大田成活率、單位面積產率，降低生產成本，為擴大種植面積提供技術保障。建議通過財政支持等措施對鐵皮石斛種植技術的研究、應用等方面的工作給予扶持[4]。

4.3通過加強技術創新和質量管理等工作提高產品質量水平及企業綜合素質

(1)加快推進鐵皮石斛質量標準的制定及檢測技術攻關工作。大力支持以企業為主體，充分發揮科研單位的力量，集中力量從性狀、顯微、DNA分子以及化學成分、指紋圖譜等多方面展開，攻克質量標準難題。

(2)加快產品和工藝技術創新。應用先進適用的提取加工技術改造和提升傳統提取加工業，提高鐵皮石斛提取加工水平和質量水平。進一步開發鐵皮石斛系列新產品，以滿足百姓用藥和保健需要。

(3)加強企業生產過程中的質量管理工作。藥品生產企業要嚴格執行《藥品生產質量管理規范》，保健食品生產企業要嚴格執行《保健食品良好生產規范》，并嚴格建立生產原料采購、生產記錄、產品檢驗等管理制度，建立臺帳。

4.4加強鐵皮石斛產品生產、經營全過程監管，保證產品質量

(1)嚴把產品注冊審核關，加強對新申報鐵皮石斛產品的種植基地的核查，對無基地來源的產品不予受理申報。

(2)從原料種植的源頭抓起，加強對鐵皮石斛種植基地的監管，建立種植基地的有關信息檔案，建議由食品藥品監管部門負責對生產企業的種植基地日常監管。

(3)加強對鐵皮石斛生產環節的監管，嚴格實施GMP管理，衛生部門要加強對生產企業的質量監管，建立日常的動態管理制度。

(4)加強鐵皮石斛流通環節監管，嚴格產品標色、廣告的管理，對外省企業的產品，銷售單位要主動索取具有法律效力的品種來源鑒定報告等證明文件。工商、衛生部門要做好鐵皮石斛產品流通環節的日常監管工作。

(5)進一步理順保健食品管理體制。建議盡快實行保健食品的市場準入許可、安全監管、行政執法管理的全過程統一監管，明確職責，落實責任，真正體現“誰發證、誰監管、誰負責”的原則，從根本上提高鐵皮石斛產品監督管理的有效性。

(6)發揮行業協會和專業經濟合作組織的作用，加強行業自律和企業管理。研究制訂企業公約，要求企業做到誠信經營、公平競爭。

4.5各級政府要出臺相關政策，并增加投入，加強對鐵皮石斛企業(種植戶)的扶持力度

(1)政府要加大投入，對企業(農戶)購進鐵皮石斛組培苗擴大生產規模進行扶持。

(2)支持企業(農戶)建立種植技術標準、規范管理，提高鐵皮石斛種植水平，積極應用新工藝與新技術，實施技術進步和技術改造，提高大田種植成活率、單位面積產率，降低生產成本，為擴大種植面積提供技術保障。

(3)要求鐵皮石斛種植基地加強自我監管，建立種植基地的有關信息檔案，加大無公害生產技術示范推廣力度，提高種植管理水平，加強培訓和技術指導，印發技術資料，提高無公害生產技術的普及率和到位率。

(4)開展鐵皮石斛栽培、產品開發、市場營銷等相關技術的研究、新品種試驗及病蟲綜合防治技術攻關。

(5)加強鐵皮石斛企業(種植戶)之間的協調，保證其合法權益，實現共贏。

5參考文獻

[1] 李振南，崔志華.樂清市發展鐵皮石斛產業初探[J].浙江林業，2009(7):26-27.

[2] 徐奎源，謝作華，許建茹，等.建德市鐵皮石斛產業現狀及發展對策[J].現代農業科技，2009(10):77-78.

篇8

關于印發《廣東省食品藥品監督管理局關于食品安全管理員的管理辦法》的通知

各地級以上市、順德區食品藥品監督管理局，省局機關各處室、直屬各事業單位：

《廣東省食品藥品監督管理局關于食品安全管理員的管理辦法》已經廣東省食品藥品監督管理局局務會審議并經廣東省人民政府法制辦公室審查通過。現印發給你們，請遵照執行。

廣東省食品藥品監督管理局

2017年4月19日

(公開屬性：主動公開)

廣東省食品藥品監督管理局關于食品安全管理員的管理辦法

第一章　總 則

第一條 為規范食品安全管理員的管理，落實食品生產經營者食品安全主體責任，根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《廣東省食品安全條例》等法律法規規定，結合本省實際，制訂本辦法。

第二條 本辦法適用于本省轄區內食品(含保健食品和食用農產品，下同)生產經營單位食品安全管理員的監督管理。

第三條 本辦法所稱食品安全管理員是指在食品生產經營單位從事食品安全管理工作的從業人員。

食品安全管理員應取得《廣東省食品安全管理員考試合格證明》(以下簡稱《證明》)。食品安全管理員分為高級、中級和初級。

第四條 食品生產經營單位應加強對食品安全管理員的培訓，組織本單位食品安全管理員參加全省食品安全管理員統一考核，并取得《證明》。

鼓勵食品生產經營企業主要負責人、食品安全關鍵崗位人員參加全省食品安全管理員統一考試，并獲取《證明》。

《證明》在全省范圍內有效。

第五條 符合《廣東省食品藥品監督管理局關于食品經營許可實施細則(試行)》第十三條規定的，相對食品安全風險較低的食品經營業態的食品安全管理員可優先實行食品安全管理員條件承諾制，申請人提交書面承諾后，可先行申請辦理許可等事項。但應在取得許可后一年內通過全省統一食品安全管理員考試取得《證明》。

第六條 廣東省食品藥品監督管理局負責審定食品安全管理員培訓大綱、培訓教材、考核題庫，制定每年繼續教育內容實施指導意見，對全省食品安全管理員培訓考核工作和履行情況負責監督、指導。

市、縣(區)食品藥品監督管理部門負責轄區內食品安全管理員具體考核工作。

第七條 廣東省食品藥品監督管理局負責建立廣東省食品安全管理員培訓考試網，提供政策宣傳、培訓指引和考試等工作信息化服務平臺。

第八條 廣東省食品藥品監督管理局負責建立全省食品生產經營食品安全管理員檔案數據庫，并納入全省食品安全監管信息化系統。

第二章 設置要求

第九條 食品安全管理員應當熟悉并正確執行國家相關法律法規及有關標準;具備食品安全管理工作實踐經驗，并在食品生產經營單位從事食品安全管理工作。

食品生產經營單位的食品安全管理員應為食品生產經營單位全職員工，工作原則性強，無違法、違紀等不良記錄。

第十條 食品生產經營單位食品安全管理員設置應當符合以下要求：

(一)食品生產單位：

1.保健食品、嬰幼兒配方食品、特殊醫學用途配方食品、其他專供特定人群的主輔食品、乳制品、食品添加劑等食品生產單位應配備高級食品安全管理員，白酒、食用植物油、大米、肉制品、面制品等食品生產單位應配備中級以上食品安全管理員。

2.其他食品生產單位應當根據實際情況，配備相應級別的專職食品安全管理員。

(二)食品經營單位：

1.大型餐館、供餐人數為1000人以上的單位食堂、中央廚房、集體用餐配送單位、餐飲管理企業、食品連鎖經營企業(含餐飲連鎖企業及總部、有銷售食品的連鎖藥店總部和含食品制售大型連鎖超市及總部等)食品經營者應配備專職高級食品安全管理員;

2.食品批發市場開辦者應當配備中級及以上級別的專職的食品安全管理員，食品零售市場開辦者應當配備中級及以上級別的專職或者兼職食品安全管理員;

3.網絡食品交易第三方平臺提供者應當設置專門的網絡食品安全管理機構，并配備中級及以上級別的專職食品安全管理員;

4.其他食品經營單位應當根據實際情況，配備相應級別的專職或兼職的食品安全管理員。

第十一條 食品安全管理員不得同時在兩家或以上食品生產經營單位從事食品安全管理工作。

第十二條 食品安全管理員發生變更，食品生產經營單位應當在30天內，以書面形式向原食品生產經營許可證發證機關報告新的食品安全管理員名單。

第三章　職責與權利

第十三條 食品安全管理員負責擬訂本單位食品安全管理制度并組織實施，推動本單位建立完善的食品安全保證體系，對本單位的食品安全工作負直接管理責任。

第十四條 食品安全管理員的主要職責是：

(一)按全省統一的培訓大綱和要求組織制定從業人員食品安全知識、技能和法律法規的培訓計劃并組織實施，建立培訓檔案;

(二)對從業人員進行健康管理，建立健康檔案，督促從業人員按規定定期進行健康檢查，對患有有礙食品安全疾病的人員提出工作崗位調整意見并督促落實;

(三)建立和完善本企業食品安全自查制度、質量安全管理體系，并確保其有效運行;定期對食品安全狀況進行檢查評價，促進企業落實食品安全主體責任。對存在不符合食品安全要求的，制訂并落實有關整改措施;

(四)對食品原料、食品添加劑、食品相關產品采購索證索票、進貨查驗、采購記錄和食品添加劑貯存、使用進行管理;

(五)組織制定食品安全檢查計劃，對食品安全管理制度落實情況、食品加工制作過程的食品安全狀況、食品安全操作規范的執行情況定期進行檢查并記錄、存檔。對檢查中發現的不符合食品安全要求的行為應及時制止并提出處理意見;負責組織實施對不合格食品召回;

(六)對場所環境衛生和餐廚垃圾處理進行管理;

(七)所在單位發生疑似食物中毒和食品污染事故時，及時將事故發生情況報告當地食品安全監管部門，采取措施防止事態擴大，配合監管部門調查處理;

(八)積極配合監管部門開展的監督檢查工作，并如實提供有關情況;

(九)食品生產企業食品安全管理員還應定期全面匯總本企業食品安全信息，召開食品安全分析會和年度食品安全自查、回顧分析會，查找并消除食品安全隱患;建立并保存真實完整的食品生產記錄，包括食品原料、食品添加劑、食品相關產品的進貨驗收記錄、投料使用記錄、成品檢驗及出庫記錄、銷售臺賬等;定期組織企業開展質量保證體系的內審工作; 參與食品出廠后的運輸環節質量安全管理; 定期或根據實際情況向企業法定代表人匯報食品安全管理情況，提示食品安全信息; 對下列質量管理活動負責：

1.原輔料、包裝材料及成品內控質量標準的批準;

2.關鍵物料供應商的審核和批準;

3.質量管理文件的批準;

4.工藝驗證和關鍵工藝參數的批準;

5.食品原料、食品添加劑、食品相關產品進貨查驗合格的批準;

6.食品成品放行的批準(放行標準包括該批產品實際生產工藝和配方與已備案的工藝和配方一致;生產過程符合食品安全要求，生產、質量控制文件和記錄完整;成品檢驗合格且記錄真實、完整;不存在其它可能影響食品安全的因素);

7.批生產記錄的批準;

8.不合格品處理的批準。

(十)其他保障食品安全有關的管理工作。

第十五條 食品安全管理員依照規定履行職責，任何人不得干涉、阻撓。

食品安全管理員發現本單位有違反食品安全法律法規行為或者存在重大食品安全隱患，所在單位拒不改正的，有權向監管部門反映或舉報。

第十六條 食品生產經營單位應當為食品安全管理員提供必要的工作條件，應當支持食品安全管理員接受相關的培訓和繼續教育并為其學習活動提供便利。

第四章 培訓和考試管理

第十七條 食品安全管理員應當掌握下列知識：

(一)食品安全法律、法規、規章、規范性文件、標準;

(二)食品安全職業道德規范;

(三)食品安全專業知識;

(四)食品生產加工操作技能;

(五)食品安全管理技能;

(六)食品安全事故應急處置知識與能力;

(七)其它應具備的知識與技能。

第十八條 報考食品安全管理員的人員根據單位類型和《廣東省食品安全管理員培訓考試大綱》有關規定，可自行完成考前培訓，也可選擇參加由廣東省食品藥品監督管理局推薦的培訓機構組織的食品安全管理員有關考前培訓輔導。

第十九條 食品安全管理員考試采取計算機網絡在線方式。

第二十條 食品安全管理員應當每年至少參加一次由食品藥品監督管理部門組織的繼續教育培訓。高、中、初級食品安全管理員每年繼續教育培訓應當分別不少于8學時、6學時和4學時。

第二十一條 連續兩年未按要求參加繼續教育的食品安全管理員，其《證明》視為自動失效，按新上崗人員要求重新參加考試。

第二十二條 食品藥品監督管理部門可以委托或指定符合本辦法規定的社會機構具體承擔食品管理安全員的考試和每年的繼續教育工作。

第二十三條 開展食品安全管理員考前培訓(含繼續教育)的社會培訓機構應當符合下列設置條件：

(一)持有工商營業執照、事業單位法人證書或者社會團體法人登記證書，并具備有從事培訓活動的業務范圍;

(二)4名以上具備食品安全相關專業知識學歷和管理經驗的師資人員;

(三)(具有相對固定的培訓教室和保證教學正常開展的管理制度;

(四)嚴格遵循本辦法規定培訓要求。

第二十四條 承擔食品安全管理員考試的社會培訓機構應當符合下列設置條件：

(一)持有工商營業執照、機關法人、事業單位法人證書或者社會團體法人證書等法人資質證明;

(二)具有開展計算機網絡在線考核所需的場所和設施;

(三)考試機構應具備對考試全過程進行視頻監控并能實時上傳至監管部門的設備設施。

(四)廣東省食品藥品監督管理局規定的其他條件。

第二十五條 開展食品安全管理員考前培訓(含繼續教育)的社會機構應當按照《廣東省食品安全管理員培訓考核大綱》規定的培訓內容、培訓學時開展培訓，并建立詳細的學員培訓檔案，包括學員名單、培訓日期、培訓課時、培訓地點、培訓教材、授課師資等內容，并接受食品藥品監管部門管理。

第二十六條 培訓機構食品安全管理員的師資應當參加由廣東省食品藥品監督管理局組織的統一培訓,并通過考核后，方可開展授課。

第二十七條 鼓勵社會培訓機構在教學過程中增加食品安全操作技能方面的現場模擬培訓學時。

第二十八條 受食品藥品監督管理部門委托開展食品安全管理員培訓、考試的機構不得對有關工作進行再次委托。

第二十九條 培訓和考試機構有下列情形之一的，限期改正;逾期未改正或整改后仍達不到要求的機構，由食品藥品監督管理部門取消委托事項并向社會公布：

(一)招生信息夸大事實或者假借政府監管部門名義，誤導學員的;

(二)未按照統一培訓大綱規定的課程和學時要求組織培訓的;

(三)無正當理由連續三個月不開展培訓或考試工作的;

(四)機構評估培訓效果或考試秩序較差的;

(五)一年累計接到三宗以上關于培訓質量投訴，經核實情況屬實的;

(六)培訓、考試工作中存在弄虛作假，經核實情況屬實的;

(七)核實有將培訓業務進行再次委托行為的;

(八)其他影響培訓和考試公正性、嚴肅性的情況。

第五章 監督管理

第三十條 食品藥品監督管理部門應當將食品生產經營單位食品安全管理員的設置、專業知識水平和日常履職等情況列入日常重點監督檢查內容。

第三十一條 食品安全管理員在監管部門日常檢查的隨機監督抽查考核中不合格的，立即停止食品安全管理崗位工作，限期參加學習培訓或考試。考試仍不合格的，不得繼續從事食品安全管理崗位工作。

第三十二條 食品藥品監督管理部門應當向社會公布食品安全管理員抽查考核結果，并記入食品生產經營企業信用檔案。

第三十三條 食品安全管理員的日常考核采取扣分制。扣分情況記入《證書》，一年內累計扣滿10分的，按新上崗人員要求重新參加培訓和考核。

(一)沒有建立本單位食品安全管理制度的，扣1分;

(二)未督促從業人員按規定進行建康檢查或者沒有對患有有礙食品安全疾病上崗的人員工作崗位調整提出意見并督促落實的，扣2分;

(三)沒有建立從業人員培訓或健康檔案的，扣1分;

(四)沒有按要求組織從業人員進行食品安全知識培訓的，扣2分;

(五)對食品原料、食品添加劑、食品相關產品采購索證索票、進貨查驗、采購記錄和食品添加劑貯存、使用管理不落實的，扣2分;

(六)不能提供定期食品安全檢查記錄和評價的(包括檢查計劃、現場檢查情況、不符合食品安全要求行為的處理意見等)，扣2分;

(七)對場所環境衛生和餐廚垃圾處理管理不落實的，扣2分;

(八)發生食品安全突發事件時不按要求報告的，扣2分;

(九)對食品安全突發事件處置不當，造成事故的擴大或情況惡化的，扣2分;

(十)不按要求向監管部門報告本單位違法行為整改情況的，扣2分;

第三十四條 食品藥品監督管理部門在日常監督檢查中發現存在以下情形的，應當責令食品生產經營單位限期改正;逾期不改正的，按《食品安全法》第一百二十六條進行處罰：

(一)食品生產經營單位未按要求設置、培訓食品安全管理員的;

(二)食品安全管理員在監管部門日常監督抽查中考核達不到要求的;

(三)食品安全管理員履行職責不到位;

(四)未按本辦法規定每年定期參加繼續教育。

第六章 附 則

篇9

一、加強衛生監督體系建設，嚴格衛生監督隊伍管理。

（一）繼續深化衛生監督體制改革，深入貫徹《關于衛生監督體系建設的若干規定》和《關于衛生監督體系建設的實施意見》，加大對各地衛生監督體系建設的指導以及監督檢查，組織開展衛生監督體系三年建設評價工作。組織實施好中西部地區衛生監督機構能力建設項目，改善執法條件，完善保障措施，提高衛生行政部門依法行政的能力和水平。

（二）加強衛生監督信息建設。貫徹落實《衛生監督信息系統建設指導意見》，推動衛生監督信息網絡建設。加強國家和省級衛生監督信息平臺建設。組織開發衛生監督信息報告系統等業務應用軟件。建立國家衛生監督基礎數據庫。加強衛生監督統計報告工作，落實統計報告制度，加強職業病、食品污染物和食源性疾病、化妝品不良反應等監測網絡建設，及時、準確地統計、處理和衛生監督信息。

（三）規范衛生監督檢驗檢測工作。組織開展衛生監督現場快速檢測規范研究，建立健全管理制度，建立完善現場快速檢測方法和標準，提高執法技術能力。在調研基礎上做好國家和地方的衛生監督檢驗機構的認定、命名、授權工作，強化規范管理。

（四）進一步完善衛生監督員相關管理制度，加強各級衛生監督員的管理。組織修訂《衛生監督員管理辦法》，貫徹《2005-2010年全國衛生監督員教育培訓規劃》，建立衛生監督員國家級師資庫。按照新的《衛生監督員培訓大綱》和《衛生監督員培訓系列教材》組織開展國家級師資培訓和省級衛生監督員骨干培訓。開展全國衛生監督先進集體和先進個人表彰工作。

（五）建立健全衛生行政執法責任制，進一步完善行政執法評議考核工作實施方案。強化衛生監督稽查工作，逐步健全衛生監督稽查組織機構和工作制度，規范稽查行為，建立稽查信息通報機制，組織開展行政許可和行政處罰的專項稽查，不斷深化稽查工作。

二、突出重點，進一步加大監督執法力度。

（一）加強醫療服務和采供血監督執法工作。

1.繼續加大對醫療服務市場監督執法力度，深入開展打擊非法行醫工作，切實維護群眾健康權益。進一步理順關系，明確職責，完善醫療服務監督制度建設，加強日常監督執法，建立完善醫療服務監督的長效機制。注重投訴舉報，加大執法力度，狠抓嚴重危害人民群眾身體健康的非法行醫大要案、典型案件的查處，嚴格責任追究。組織開展對醫療服務監督人員的培訓，加強衛生監督人員能力建設。加強對地方執法和辦案工作的指導。加大正面宣傳和典型案件的曝光力度，提高醫療機構及其從業人員的法制意識。

2.繼續開展全國采供血機構和醫療機構的血液安全監督檢查，尤其加大對重點地區、重點問題的監督檢查力度，嚴厲查處采供血活動中存在的違法行為。加強對基層衛生監督人員的法制宣傳教育和業務培訓，提高對血液安全依法監督責任意識和執法監督水平，加強社會監督，逐步規范血液安全監督的內容與方式，積極探索與建立血液安全監管長效機制。

（二）積極穩妥開展大型醫院巡查工作。

制定《衛生部20**年大型醫院巡查工作方案》，進一步完善《衛生部關于大型醫院巡查工作暫行規定（試行）》等配套文件，逐步規范巡查工作流程，繼續深入開展大型醫院巡查工作。組建巡查隊伍，培訓巡查人員。督促、指導和推動大型醫院貫徹落實國家有關醫療管理法律法規和方針政策，幫助醫院發現問題、整改提高，提高醫療服務質量，切實解決群眾關心的醫療服務問題，發現優秀典型，弘揚高尚醫德醫風。

（三）完善食品化妝品衛生監督的法規和技術規范，嚴格健康相關產品及生產企業的許可，深入開展食品和化妝品專項整治工作。

1.做好《新資源食品管理辦法》、《化妝品衛生規范》（20**年版）的頒布準備；完善《食品添加劑使用衛生標準》，擬定《食品營養標簽管理辦法》、《食品衛生監督協查通報暫行規定》，修訂《化妝品生產企業衛生規范》、《消毒產品生產企業衛生規范》、食品衛生監督量化分級管理實施指南及評分表；加強危險性分析方法在食品衛生標準制定過程中的應用，做好《食品營養強化劑使用衛生標準》、《食品容器、包裝材料中添加劑使用衛生標準》修訂工作；開展食品衛生法規宣貫和《食品衛生法》宣傳周工作；認真履行國際食品添加劑法典委員會主持國職責，做好食品法典相關工作。

2.規范涉水產品監管審批范圍，逐步建立統一的化妝品和消毒產品生產企業以及國產涉水產品的許可程序、條件和要求；以戊二醛和次氯酸鈉類消毒劑的衛生許可改革為切入點，探索消毒產品審批改革模式；加強對檢驗機構的動態監督管理，開展對健康相關產品檢驗機構的飛行檢查，嚴肅處理存在弄虛作假等行為的檢驗機構。

3.加大對食品生產、經營企業實施食品衛生監督量化分級管理（衛生信譽度分級管理）工作力度，進一步規范衛生許可和監督工作。對乳制品、嬰兒配方食品、蜜餞三類產品生產企業全面實施衛生信譽度管理。嚴格實施化妝品、消毒產品、涉水產品生產企業衛生規范，進一步提高化妝品、消毒產品和涉水產品生產企業衛生條件和自身管理水平。對化妝品、消毒產品、涉水產品生產企業開展衛生信譽度分級管理試點工作。

4.進一步提高餐飲業食品衛生監管水平。積極推廣《餐飲業和集體用餐配送單位衛生規范》，以強化原料進貨索證為重點，在餐飲業和集體食堂全面推行原料進貨溯源制度，重點查處非法采購和使用劣質食用油，違法使用添加劑和使用不合格調味品等違法行為。對餐飲業全面實施監督量化分級管理制度，完善對農村的學校食堂和餐飲單位推行量化分級管理工作。結合社會主義新農村建設，開展公共衛生管理進農村、進社區活動，促進社區、農家樂旅游點、農村家宴、建筑工地食堂等消費環節的衛生監管措施。

5.繼續加大力度開展健康相關產品國家抽檢工作，開展對食品、化妝品、消毒產品和涉水產品違法問題的專項整治活動。圍繞與消費者健康密切相關的重點問題、突出問題和熱點問題，落實好20**年食品、化妝品、消毒產品和涉水產品的國家衛生監督抽檢計劃，對抽檢中發現的問題和處理情況及時向社會公布。結合20**年國家衛生監督抽檢計劃的要求，對餐飲業原料使用和保健食品、化妝品、消毒產品批號及標簽標識方面存在的問題開展專項整治，進一步實施《集貿市場食品衛生管理規范》，規范市場經營行為。

（四）加強職業衛生和放射衛生的監督管理。

1.緊緊圍繞各地重點職業病危害因素，重點職業病危害人群，重點職業病危害企業、行業，開展職業衛生、放射衛生的監督檢查，狠抓大案要案和典型案件的查處。職業衛生以煤礦、制藥行業、農藥生產企業等職業危害嚴重的行業為重點，放射衛生以放射診療機構和核設施為重點，采取自查、交叉檢查和重點督察相結合的方法，重點檢查職業健康監護情況和建設項目職業病危害評價制度落實情況。

2.加強職業衛生技術服務機構管理。省級衛生行政部門要加強對轄區內取得各級各類職業衛生技術服務機構的監督檢查，嚴格規范服務行為，提高服務水平。加強職業病診斷和鑒定管理，規范診斷鑒定活動。

3.加強職業健康監護監督工作，采取措施擴大對重點職業病危害勞動者群體的監護覆蓋面。繼續做好基本職業衛生服務試點工作，開展試點地區初期評估工作，適時開展階段總結和交流。繼續做好國家職業衛生示范企業評審工作，制訂管理辦法，完善評審程序和評審標準，發揮示范企業的示范作用。

4.加強放射防護監督管理，規范放射診療機構許可工作，開展放射工作人員個人劑量監測的監督檢查。開展對放射防護器材與含放射性產品的重點監督檢查。查處一批、曝光一批不合格的防護器材和含放射性產品。

（五）加大傳染病防治監督工作力度，做好生活飲用水和重點公共場所衛生監督管理。

1.配合國務院法制辦，做好《公共場所衛生管理條例》修訂工作；組織制定重點公共場所衛生規范，加強公共場所衛生監督管理，規范公共場所經營行為；開展公共場所衛生標準修訂工作。

2.組織開展全國生活飲用水衛生監督檢查，加強自建集中式供水、二次供水和農村學校飲用水衛生監督，有重點地開展生活飲用水衛生監督執法工作；做好《生活飲用水衛生標準》的宣傳培訓，提高飲用水衛生監督監測水平；根據《全國城市飲用水安全保障規劃》要求，建立全國飲用水水質和水性疾病監測網絡。

篇10

第一條新型農村合作醫療定點醫療機構是指*家縣“合管委”批準，已登記取得《醫療機構執業許可證》的醫療機構按照合作醫療管理的有關規定，為參加新型農村合作醫療的農民提供基本醫療服務的醫療機構。

第二條為了規范和加強我縣新型農村合作醫療定點醫療機構的管理，滿足參加新型農村合作醫療農民的預防、保健、醫療需求，確保醫療質量和醫療安全，方便農民就醫，合理控制醫療費用，切實減輕農民醫療負擔，根據《云南省新型農村合作醫療定點醫療機構暫行管理辦法》和《巧家縣新型農村合作醫療實施方案》等有關規定，制訂本制度。

第二章原則和設置條件

第三條確定定點醫療機構的基本原則是：有利于提供參合農民的基本醫療服務，方便參合農民就診和便于管理；有利于促進醫療資源優化配置，提高醫療資源的利用效率；有利于促進醫療機構合理競爭，合理控制醫療服務成本和提高醫療服務質量。

第四條定點醫療機構應具備以下基本條件：

(一)持有有效的醫療機構執業許可證；

(二)遵守國家衛生法律法規和行政部門的規章制度；

(三)嚴格執行省級有關部門規定的醫療服務和藥品價格政策；

(四)嚴格執行新型農村合作醫療制度的有關政策規定,接受衛生行政部門的監督檢查,認真履行與新型農村合作醫療管理和經辦機構簽訂的協議;

(五)建立健全與新型農村合作醫療制度相適應的內部管理制度，配有必要的專(兼)職管理人員。

(六)縣、鄉級定點醫療機構應配備有新型農村合作醫療信息管理系統。

第三章執業和義務

第五條定點醫療機構執業,要自覺遵守國家法律、法規和醫療技術規范，認真執行巧家縣新型農村合作醫療管理的各項政策、規定和制度。并與縣合管辦簽訂合作醫療服務協議書，切實履行協議內容要求。

第六條定點醫療機構應在本單位顯著位置懸掛由縣合管辦統一制作的《新型農村合作醫療定點醫療機構》標牌，并妥善保管，不得轉讓或損壞。標牌制作成本費用由定點醫療機構支付。

第七條定點醫療機構要不斷加強行業作風建設，為參合農民提供安全、優質、便捷、價廉的醫療服務。對危重病人要立即搶救,對限于設備或者技術條件不能診治的病人,應當及時轉診。

第八條定點醫療機構要按照《巧家縣新型農村合作醫療實施方案》的要求，在本單位的顯要位置公示新型農村合作醫療的有關資料。公示內容如下：

(一)本機構醫療服務收費項目及收費標準；

(二)新型農村合作醫療基本用藥目錄及價格標準；

(三)新型農村合作醫療參合人員就診流程和減免報銷規定；

(四)巧家縣新型農村合作醫療不予減免報銷的范圍；

(五)定期擇重公示新型農村合作醫療門診減免和住院補償情況；（縣級定點醫療機構每月、鄉級定點醫療機構每半月、村衛生所每周公布一次減免補償情況）

第九條定點醫療機構為參加新型農村合作醫療的農民提供醫療服務時，要正確書寫醫療文書，要使用由縣合管辦統一制作的專用處方、轉診證明、表、卡、冊、臺帳等，并按時按要求上報結算資金相關資料。

第十條定點醫療機構必須執行《云南省新型農村合作醫療基本用藥目錄》，因病施治，合理用藥，合理收費，控制貴重藥品的使用，嚴格掌握藥量，杜絕人情方、大處方。

（一）鄉級和村級門診應嚴格控制門診處方值。村級月平均處方值不得超過25元，處方平均用藥不得超過5種（糖鹽水除外），抗生素不得超過2種；鄉級月平均處方值不得超過35元；超出部分由醫療機構和當事人自己承擔，合作醫療基金不予支付。定點醫療機構不得以重復掛號、分解處方等手段增加掛號數、降低處方值。

（二）處方用藥量應按照一般疾病3天量，慢性疾病7天量，出院帶藥也必須參照此劑量執行。

（三）合作醫療基本用藥目錄內的同類藥品（通用名相同，商品名或生產廠家不同）有若干選擇時，在質量標準相同（如符合GMP標準）的情況下，定點醫院應選擇療效好、價格較低的品種。

（四）定點醫療機構為就診參合患者提供合作醫療基本用藥目錄外的藥品時應征得患者及其家屬同意，其費用合作醫療基金不予支付。

(五)定點醫療機構住院所發生的自費藥品支出占醫療總費用的比例縣級醫院應嚴格控制在7%以內，鄉級醫院應嚴格控制在5%以內。

第十一條定點醫療機構必須為參合患者提供符合巧家縣新型農村合作醫療規定的標準床位，超出標準部分的床位費合作醫療基金不予補償。

（一）門診輸液：村級定點醫療機構每人每天輸液觀察床位費補償標準為2元，鄉級定點醫療機構每人每天輸液觀察床位費補償標準為3元。

（二）住院：鄉級定點醫療機構每人每天床位費補償標準為8元，縣級定點醫療機構每人每天床位費補償標準為12元。

第十二條定點醫療機構應堅持“以病人為中心”的服務宗旨，熱忱為參加新型農村合作醫療的農民服務；應在本單位顯要位置設置“農村合作醫療咨詢服務臺”、“農村合作醫療政策宣傳欄”和“農村合作醫療投訴箱”，參加新型農村合作醫療的農民投訴定點醫院工作人員態度惡劣的，定點醫院應認真查實，并按有關規定嚴肅處理。

第十三條定點醫療機構對參合人員的醫療費用要單獨建賬，并有義務提供審核費用所需的診治資料及賬目清單。

第十四條定點醫療機構要如實為參合者提供處方、病歷、統一收費憑據、診療和藥品費用清單、轉診證明等相關材料。嚴禁開據假證明、假處方、假病歷、假票據套騙合作醫療基金的行為。

第十五條定點醫療機構應為參合農民建立門診及住院檔案資料，并單獨存放、妥善保管，門診處方至少保存二年，住院病歷至少保存十五年。

第四章管理、審核和報銷

第十六條定點醫療機構要積極主動地配合縣、鄉(鎮)合管辦搞好各項管理工作。要按照《巧家縣新型農村合作醫療實施方案》和相關制度及要求及時做好各種報表編制和相關資料的整理、歸檔和保管工作，按時上報新型農村合作醫療信息資料。

第十七條定點醫療機構及其醫務人員應積極宣傳和自覺執行合作醫療政策，遵守合作醫療有關制度和規定；把合作醫療工作納入醫院責任目標管理，制定合作醫療工作方案和管理制度；有院領導分管，有專(兼)職管理人員負責新型農村合作醫療費用減免補償的審核工作。審核人員的主要職責是：

(一)審核就診的參合人員是否人、證、歷相符；

(二)審核新型農村合作醫療有關處方用藥、檢查化驗、住院診治等醫療行為是否符合規定；

(三)審核參合人員門診或住院減免補償情況；

第十八條定點醫療機構違反新型農村合作醫療有關規定，超范圍、超標準、重復補償或錯報、虛報、套取合作醫療基金而造成合作醫療基金損失的，所損失的資金縣合管辦將從定點醫療機構上報的結算金額中扣除，由定點醫療機構承擔，不得向患者收取。同時還將按照《巧家縣新型農村合作醫療管理獎懲辦法》的相關規定追究當事人、責任人和領導責任。

第十九條定點醫療機構必須按照有關藥品管理的法律、法規，加強藥品管理，對違反巧家縣藥品采購限價規定，所售藥品價格高于定價的，差額部分合作醫療基金不予支付，定點醫院不得變通給參合農民負擔，應由定點醫院自行承擔。

第二十條定點醫療機構為參合農民提供的藥品中出現假藥、劣藥時，藥品費及因此而發生的相關醫療費用合作醫療基金不予支付，由定點醫療機構自行承擔。

第二十一條縣內定點醫療機構對參合農民的醫療費用實行現場減免或補償。村級實行門診減免（家庭賬戶支付和按比例30%的門診減免）；鄉級實行門診減免和住院補償（門診家庭賬戶支付和按比例20%的門診減免，住院除起付金100元外按50%的比例補償）；參合患者在縣級定點醫療機構就診實行住院補償（醫藥費用除起付金200元外，按30%的比例補償），定點醫療機構管理人員并對其醫療費用進行初審后，按規定時限上報“縣合管辦”。

第二十二條縣外定點醫療機構住院治療的醫療費用不實行現場減免，其醫療費用實行報銷，患者出院后回戶口所在地的鄉（鎮）合管站按市級以上報銷規定直接報銷（除起付金500元外，按20%的比例報銷）。

第二十三條定點醫療機構對參合患者就診或住院治愈出院所發生的醫療費用實行單病種限價收費，如正常分娩縣級定點醫療機構限價500元以內，補償報銷250元；鄉（鎮）衛生院限價350元以內，補償報銷200元；因特殊情況確需在村衛生室分娩的,其發生醫藥費限價250元以內，按村級門診減免比例（30%）給予門診減免補償。

第五章不予減免、報銷的范圍

第二十四條定點醫療機構向參合農民提供下列巧家縣新型農村合作醫療不予減免報銷的診療服務時，應征得參合農民或其家屬同意，其合作醫療基金不予支付。

（一）非參合農民的醫藥費用和參合農民在非定點醫療機構就診或未經批準在上級定點醫療機構就診產生的醫藥費用。

（二）與所患疾病診斷無關的輔助檢查費用，治療費和處方藥品與診斷不符的藥品費用。

（三）用藥超出《云南省新型農村合作醫療基本用藥目錄》的藥品。因自身疾病需要品、精神類藥品，按國家有關品管理使用規定辦理。

（四）非計劃生育孕檢、人流、引產費用，性傳播疾病所發生的醫藥費用。

（五）參合人員因酗酒、服毒、自殺、他殺、自殘、行兇、打架斗毆、公傷、交通事故、醫療事故、集體性食物中毒而發生的醫藥費用；因違法被拘留、逮捕和服刑期間發生的醫療費用。

（六）非尿毒癥的血液透析、腹膜透析、血液磁化降血脂治療。

（七）住院期間發生的非醫療性費用：如特別護理、超標床位費、手術病人安全保險費、陪護費、陪客水電費、空調費、出診費、點名手術附加費、交通費、急救車費、清單打印費、病情證明費、出生證費、營養費等雜費。

（八）各類美容、整形、矯形（小兒麻痹、先天性髖關節脫位除外）手術產生的費用：如缺陷修補、斜視、單眼皮、雀斑、口吃、染發、狐臭，假牙、口腔正畸、驗光配鏡、近視眼矯正術、助聽器。拐杖、輪椅、磁療器等。

（九）各種減肥、增胖、增高等項目的一切費用；各種自用的保健、按摩等費用。

（十）住院期間病人使用的一次性生活消耗品：尿壺、盆、桶、一次性便盆、尿墊、尿布、衛生紙、一次性鞋套、潔凈袋等。

（十一）急診室留觀、家庭病床、療養院、醫院康復科的一切費用；

（十二）各種疫苗類生物制品（如：狂犬、乙肝、流感、百日咳）；

（十三）批號為“健”字號、“食”字號及各類滋補藥酒、膏、片、露、口服液、丸、膠囊等滋補保健品。

（十四）嚴格控制濫開貴重藥品，因病情確實需要，凡每針（支、盒）50元以上的針藥，患者必須簽字認可同意，方可使用。鄉（鎮）衛生院使用人血白蛋白須實行申報制。（由使用醫生申請，經醫院領導批準，報縣合管辦備案）

（十五）貴重中藥材（單價超過120元/公斤），可作為食品食用的中藥材單味使用不予報銷。

（十六）傳染病暴發流行及自然災害等突發事件造成的大范圍傷病的醫療救治費用，按有關規定處理。

（十七）發生醫療事故或醫療糾紛所發生的醫療費用，有第三者責任時所發生的醫療費用，其費用不予支付。

第六章獎勵

第二十五條為了加強對定點醫療機構的管理，保障合作醫療制度能長期、持續、健康的發展，對規范管理，按規定、按要求、按質按量完成新農合工作的單位或個人給予獎勵。

第二十六條對堅持原則、合理診斷、合理用藥、合理治療、合理收費，未違反新農合管理規定的單位或個人給予獎勵。

第二十七條對工作勤奮、刻苦學習、技術過硬、服務態度好、服務質量高，深受群眾歡迎的醫療機構或醫務人員給予獎勵。

第七章處罰

第二十八條定點醫療機構有下列情形的，縣合管辦或鄉合管站將責令其限期改正，情節嚴重的或限期不整改的將對單位給予所造成損失5-10倍的經濟處罰，單位領導和直接責任者給予所造成損失3-5倍的經濟處罰。同時對直接責任者視其情節輕重給予當年履職考核不合格、取消晉職晉升、提拔調動、評選先進資格、取消行醫資格、撤消服務、調離原單位或其它行政處分。構成犯罪的移交司法機關處理等。

（一）不履行巧家縣新型農村合作醫療公示要求，限期不整改的；

（二）單位或個人違規操作，違反法律法規，不擬行協議內容的；

(三)編造假處方、假病歷、出據假發票、假證明套取合作醫療基金，經入戶抽查核實的；

(四)診治或費用結算時不校驗參合農民的“新型農村合作醫療證”和“身份證明”，將非參合人員的醫療費用列入新型農村合作醫療基金支付范圍支付的；

(五)弄虛作假套取合作醫療資金或造成合作醫療基金損失的；

(六)將不符合住院條件的參合人員收住入院或將符合出院條件應予出院的參合人員繼續滯留住院、掛床的；

(七)違反新型農村合作醫療基本用藥目錄和診療服務規定的；

(八)不記載病歷或病歷記載不清楚、不完整，與發生的醫療費用不符的，或發生的醫療費與病情不符的；

(九)接診時不審閱參合人員以前的病歷記載，重復給藥，非診療需要進行檢查、治療或重復檢查、治療的；

(十)違反收費規定，擅自提高收費標準，擴大或分解收費項目，不執行國家規定的藥品價格，造成新型農村合作醫療基金損失的；

(十一)違反醫療原則進行不合理檢查、不合理用藥、不合理治療、不按處方劑量規定，超量給藥的，甚至造成醫療事故的；

(十二)將新型農村合作醫療基金支付范圍的藥品串換成其他藥品、生活用品、保健食品和用品的；

(十三)將自費藥品與列入新型農村合作醫療用藥范圍的藥品混淆計價的；

(十四)允許或縱容采用冒名就診、掛名住院的；