導語：如何才能寫好一篇診所整改報告書，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

一、組織領導

成立局長為組長,各分管領導為副組長,各科室負責人為成員的領導小組。抽調三個科室執法人員成立三個檢查組，重點針對當前藥品生產流通領域存在的突出問題，通過全面檢查、案件查處、公開曝光等手段，進一步規范藥品生產經營秩序，完善監管規范和機制，提升藥品監管水平，保障全市人民用藥安全有效。

二、工作重點

加強組織領導，組織精干力量，突出工作重點，整合監管資源，扎實做好專項行動各項工作。同時，堅持打建并舉，以打促建，圍繞“兩打”中發現的突出問題，查找規范和制度中的漏洞，進一步完善藥品生產經營領域的規范建設和制度建設。

（一）打擊藥品違法生產行為。針對中藥提取的生產以及提取物的使用的突出問題，重點打擊中藥違法生產行為。嚴厲打擊從非法渠道購用或未經批準擅自委托加工提取物的行為，嚴厲打擊使用假冒偽劣中藥材、藥材的非藥用部位和被污染或提取過的中藥材生產藥品的行為。針對原輔材料采購和使用過程中的突出問題，重點打擊化學藥品違法生產行為。嚴厲打擊直接使用化工原料用于生產制劑的行為，嚴厲打擊使用非法包裝材料和不符合藥用要求輔料生產藥品的行為。針對委托生產中的突出問題，重點打擊委托或接受無資質企業生產藥品的行為。嚴禁未經批準委托生產藥品；嚴禁企業委托生產無包裝產品。

（二）打擊藥品違法經營行為。嚴厲打擊利用互聯網違法銷售藥品和虛假藥品信息的行為。密切與公安、通信管理部門的配合，重點打擊違法網站虛假藥品信息和銷售假劣藥品等行為。嚴厲打擊藥品批發企業違法違規行為。重點核查企業自2012年以來藥品銷售的有關票據，嚴厲打擊“走票”、冒開虛開發票或使用虛假發票等行為；核查企業的經營行為和銷售人員的檔案、勞動合同、工資發放、繳納保險等內容，嚴厲打擊“掛靠”以及從非法渠道購進藥品或將藥品銷售到非法渠道等行為。嚴厲打擊轄區診所非法藥品購銷行為。對診所藥品購進、儲存和使用等環節進行一次全面檢查，嚴禁診所購買和使用假劣藥品或從非法渠道購進藥品；嚴禁診所超出《省個人設置的門診部和診所等醫療機構常用和急救藥品目錄》使用藥品和違法配制制劑。凡不符合規定要求，不能保證藥品儲存質量的診所，一律不得設立藥房。加大對經營使用中藥飲片違法違規行為的檢查力度。對有中藥飲片的藥品經營企業和診所，重點檢查是否從非法渠道購進中藥飲片；是否對上游供應方中藥飲片來源進行審核和確認；購銷的中藥飲片是否留存檢驗報告書，是否按《中國藥典》或《省中藥飲片炮制規范》進行全檢；易蟲蛀、霉變、走油的中藥飲片是否按規定要求建立分類儲存保管目錄；儲存保管方法及設施是否符合規定要求。

（三）加強藥品生產經營規范建設。

加強藥品生產相關規范建設。督促藥品生產企業提高質量意識，對所生產藥品的質量可靠和安全有效負完全責任，建立完善企業生產質量管理體系，嚴格落實崗位責任，加強藥品生產全過程質量控制；嚴格按照國家總局有關要求，進一步加強中藥提取監管，規范中藥提取物的生產和使用。加強對委托生產的日常監管，督促委托企業加強對受托企業的生產全過程的指導和監督，規范企業委托生產行為；加快推進新修訂藥品GMP的實施，引導醫藥行業資源向優勢企業集中，促進醫藥產業轉型升級。

加強藥品經營相關規范建設。加強互聯網藥品監管，專人定期對轄區內涉藥網站開展檢查；加強藥品批發企業監管，督促轄區內藥品批發企業以貫徹實施新修訂藥品GSP為契機，建立完善藥品質量管理體系，不斷提高企業風險管控能力；加強診所藥品使用監管，督促診所嚴格落實《省醫療機構藥品使用質量管理規范》等規定，推進診所藥品進銷存計算機遠程監管系統建設，規范診所藥品使用行為。

（四）加強藥品監管機制建設。

建立健全社會監督機制。進一步轉變監管理念，創新監管方式，積極回應公眾關注，主動接受媒體監督，動員全社會力量參與藥品安全監管，共同維護藥品安全。引導企業增強責任意識、法律意識和誠信意識，切實承擔起藥品安全的首負責任。

建立健全企業分級分類監管機制。加快藥品安全信用體系建設，積極探索建立企業分級分類監管機制。根據企業狀況、日常監督檢查、藥品不良反應監測、產品抽驗結果以及違法違規查處情況，引入風險管理理念，嚴格按照企業質量安全信用等級評定標準，對企業實行分級分類管理。對涉嫌嚴重違法違規的企業，按規定記錄、公示企業失信行為，并將企業責任人員記入誠信黑名單。對不同類別的企業，采取差別化監管方式，合理有效地利用監管資源，提高監管效能。

建立健全藥品安全風險防控機制。督促涉藥企業進行質量安全風險排查，及時上報年度質量分析報告和質量受權人年度履職報告，及時發現和控制風險信號。建立風險約談制度，根據不同的風險和隱患，及時組織約談。開展中藥飲片銷售登記備案工作，嚴格控制中藥飲片質量和源頭風險。

三、工作步驟

藥品“兩打兩建”專項行動自2013年7月起至12月底結束，分動員部署、檢查查處、評估總結3個階段。

（一）動員部署階段（7月30日～7月31日）。結合市局工作安排，認真進行宣傳動員和部署，結合當地實際，制定具體實施方案，細化工作安排，明確工作重點和任務分工，確保專項行動有力、有序開展。

（二）檢查查處階段（8月1日～11月30日）。對轄區內企業進行全覆蓋監督檢查，打擊違法行為。全覆蓋現場檢查在7月底前啟動，確保8月底前取得階段性檢查效果。對檢查中發現的問題，要督促企業及時落實整改措施，不能立即整改的要督促企業制定切實可行的整改計劃，并跟蹤整改完成情況。注重執法監督與技術監督相互配合，對監督檢查中發現的問題品種組織針對性抽樣，及時送檢。稽查部門加大違法案件的查辦力度，對監督檢查中發現的問題，要追根溯源、一查到底，嚴字當頭、深查深究，提高打擊違法違規行為的震懾力。發現重大線索或重大案件應及時上報市局。

（三）評估總結階段（12月1日～12月31日）。檢查查處結束后，認真總結藥品“兩打兩建”專項行動開展情況，于12月10日前上報總結材料。總結材料應內容翔實，包括專項行動總體情況（檢查方式、檢查范圍、檢查企業數、所占比例等）、案件查處情況（對已處罰的企業要詳細報告查辦情況及處罰結果）、存在問題、下步工作打算及建議。

四、工作要求

（一）要進一步加強對藥品“兩打兩建”工作重要性的認識。各檢查組要認真領會相關文件精神，按要求開展工作。

（二）要以高度負責的精神，把各項工作任務落到實處。各檢查組要嚴格按照工作要求，扎實推動各項工作順利開展。對檢查發現的問題要督促其及時整改，確保專項行動取得實效。

（三）要切實加強工作協調溝通力度。各檢查組將本次行動與日常監管和其他專項行動有機結合，發現違法違規行為，一律移交稽查部門進一步查處。要密切與公安、通信管理部門配合，強化與公、檢、法的聯動，嚴格按照《藥品管理法》、《刑法修正案（八）》等法律法規從嚴處罰，該嚴懲的行為堅決嚴懲，該曝光的企業堅決曝光，該召回的產品堅決召回，確保專項行動的嚴肅性。

篇2

一、指導思想

以“三個代表”重要思想為指針，落實科學發展觀要求，按照國務院和省、市加強藥品市場整治的總體要求，在去年我縣開展整頓和規范藥品市場秩序專項行動和打擊制售假劣藥品專項行動的基礎上，進一步規范我縣藥品、醫療器械流通、使用秩序，針對重點產品、重點單位、重點區域，嚴肅查處各種藥械違法違規行為，嚴厲打擊制售假劣藥械違法犯罪活動，建立健全藥品、醫療器械監管的長效機制，提升我縣藥品、醫療器械質量水平，確保公眾用藥用械安全，為構建和諧法庫提供有力保障。

二、組織領導

為加強對專項整治工作的組織領導，縣政府成立法庫縣藥品和醫療器械質量安全整治工作領導小組。組長由副縣長孟繁凱擔任，副組長由縣政協副主席蓋燕風、縣政府辦副主任董繼英、縣食品藥品監督管理局局長李賀擔任，成員由縣委宣傳部、縣公安局、縣衛生局、縣工商局、縣食品藥品監督管理局、縣糾風辦、縣法院、縣檢察院分管領導組成。領導小組下設辦公室，辦公室設在縣食品藥品監督管理局，辦公室主任由縣食品藥品監督管理局局長李賀擔任，副主任由副局長胡國林擔任。

三、整治目標和主要工作任務

（一）藥品流通環節的質量安全整治

1.整治目標

嚴厲查處超方式經營和超范圍經營藥品問題；全面規范我縣藥械購銷渠道，提高零售藥店經營水平，增強百姓用藥安全感；有效遏制非法回收藥品等違法違規行為。

2.主要任務

（1）嚴厲打擊出租、出借許可證和購進藥品無購進驗收記錄、購銷票據不全等違法違規行為。嚴格按照《關于規范藥品購銷行為的通知》（沈食藥監發〔20*〕23號）要求，對批發企業的上下游藥品購銷記錄進行嚴格監督檢查，對出租、出借許可證和購進藥品無購進驗收記錄、資質不全、無合法購銷票據等行為進行嚴厲查處；嚴格審查銷售人員的上崗證、工資卡、體檢表和勞動合同等，遏制個人違規代銷和掛靠經營的行為；嚴厲查處藥品黑庫房。

（2）嚴厲打擊超范圍、超方式經營行為。清查購進藥品的資質、索取票據和建立購銷記錄情況，依法從重處罰從非法渠道購進藥品的違法行為。開展對超范圍經營生物制品、疫苗、麻精藥品、易制毒化學品、蛋白同化制劑和肽類激素等品種和零售企業從事批發業務及批發企業向消費者直接銷售藥品等行為的重點檢查，依法查處違法行為。

（3）加強對GSP認證后的跟蹤檢查。對通過GSP認證滿兩年的藥品經營企業進行100%跟蹤檢查，對問題集中的環節進行重點檢查；將藥師不在崗執業問題作為零售藥店檢查的重點，規范藥師在崗執業行為，防止藥師兼職、掛靠或離職銷售處方藥，提高零售藥店的藥學服務質量；對許可事項有變更項目的企業開展GSP認證跟蹤檢查，杜絕利用變更許可事項逃避法律責任的行為。

（4）全面推進涉藥單位藥品的全方位配送工作。將全縣醫療機構和藥店納入農村“兩網”建設當中，實行統一配送，按照“新農合”的要求，取消未按要求接受統一配送的醫療機構的“新農合”定點單位資格，加強對定點配送企業的監管，不斷提高管理水平。

（5）嚴厲打擊非法回收藥品行為。加強對醫院、藥房周邊和集貿市場、公園、車站等重點地區的非法回收藥品行為的監督檢查。

（6）嚴厲打擊以義診、講座等形式無證經營藥品等違法違規行為。堅決取締利用社區、賓館、集貿市場、公園、農村鄉（鎮）等人口密集區開展任何形式的非法夸大藥品宣傳和用食品、保健品冒充藥品銷售等無證銷售藥品違法行為。適時公布典型案件，曝光違法行為，引導公眾樹立正確科學用藥觀念，提高防范意識。

（二）藥品使用環節的質量安全整治

1.整治目標

12月31日前實現縣鄉兩級醫療機構50%進入“規范藥房”和10%進入“示范藥房”行列。

2.主要任務

創建醫療機構“規范藥房”，加大對醫療機構藥品使用的監管力度。繼續開展“規范藥房”創建活動，對監督評比檢查中不合格項目及時進行整改。監督醫療機構規范藥品購進渠道，建立健全供應商資質檔案，及時索取產品檢驗報告書，完善倉儲設施，確保購進藥品質量，依法查處非法購進和使用藥品行為。

（三）醫療器械經營、使用環節質量安全整治

1.整治目標

12月31日前使醫療器械經營和使用單位的經營、使用醫療器械行為得到進一步規范，質量管理體系有效運行，規章制度全面落實，各項質量管理記錄真實、完整、可追溯，真正做到依法經營、使用；有效遏制各種違法經營、使用行為。

2.主要任務

（1）開展對重點醫療器械經營、使用單位的檢查，嚴厲打擊無證經營醫療器械的違法行為。對醫療器械經營、使用單位進行全覆蓋檢查，重點檢查一次性無菌、植入等醫療器械產品的經營和使用。徹底整治以銷售隱形眼鏡及護理液、助聽器、治療儀等產品為重點的無證經營行為。

（2）整治和規范醫療機構使用醫療器械秩序。加強對醫療機構醫療器械的采購、使用管理及質量事故等方面的檢查，重點檢查植入性醫療器械質量跟蹤、醫療器械儀器設備使用檔案、醫療器械購進渠道、直接接觸無菌醫療器械人員健康檔案等。加大對醫療美容院所、口腔診所和鄉（鎮）衛生院的檢查力度，依法查處使用未經注冊、無合格證明、過期失效、已淘汰醫療設備的違法行為。

（四）藥品、醫療器械違法廣告整治

1.整治目標

12月31日前實現對媒體廣告的監測率達100%，對店堂廣告的監管覆蓋率達100%；禁止并取締以公眾人物、專家名義作療效證明的嚴重違法藥品廣告，基本清除違法的店堂廣告。使我縣各類媒體刊播的違法藥品和醫療器械廣告行為得到有效遏制，人民群眾對我縣藥品和醫療器械廣告信任感普遍增強。

2.主要任務

（1）加強對藥品、醫療器械違法廣告監測力度。對轄區內廣告載體重點時段、重點欄目廣告實施重點監測，對店堂廣告進行全方位監管，有效遏制違法藥品和醫療器械廣告的。

（2）加強對違法廣告藥品、醫療器械經營企業的監管力度。對嚴重違法廣告所涉及的藥品和醫療器械進行監督抽驗，對抽驗不合格的藥品進行從重處罰。

四、整治步驟和時間安排

（一）動員部署階段（20*年9月21日—9月30日）

在全縣范圍內對藥品、醫療器械經營、使用單位進行動員，部署整治工作。同時，利用各種媒體采取多種形式大力宣傳藥品、醫療器械監管的法律、法規，宣傳開展整治工作的目標、主要任務和有關要求。

（二）組織實施階段（20*年10月1日—11月30日）

各藥品、醫療器械經營、使用單位要按照整治方案要求進行全面自查，各相關責任部門按照本方案的要求開展專項檢查工作。

（三）全面總結、驗收階段（20*年12月1日—12月31日）

對專項整治情況進行認真總結，對各單位的工作情況進行檢查，迎接國家省、市、縣等相關部門的檢查驗收。

五、工作要求

（一）認清形勢，提高認識

相關部門及藥品、醫療器械經營、使用單位要從保障人民群眾生命安全的高度充分認識整治工作的重要性，將此項工作作為當前的重要工作來抓，真正形成“地方政府負總責，監管部門各負其責，經營使用單位為第一責任人”的責任體系，確保藥品、醫療器械流通、使用環節的質量安全。

（二）加強領導，明確責任

相關部門要切實加強對藥品、醫療器械質量安全整治工作的領導，成立組織機構，相關部門密切配合，明確責任，按照整治工作目標和任務要求，精心組織，周密部署，結合實際制定整治方案，逐級分解落實。各藥品、醫療器械經營、使用單位要按照專項整治工作的要求，建立工作機制，迅速組織開展自查自糾工作，確保整治工作抓出實效。

（三）嚴格督查，務求實效

縣藥品和醫療器械質量安全整治工作領導小組辦公室要對各單位、部門專項整治工作進展情況和藥品、醫療器械經營、使用單位的自查自糾情況進行督促檢查，對工作開展不力和自查整改不到位的單位要予以通報，情節嚴重的要依據相關規定，追究有關單位和人員的相關責任。