生物醫藥行業調研范文

時間:2023-09-01 17:18:05

導語:如何才能寫好一篇生物醫藥行業調研,這就需要搜集整理更多的資料和文獻,歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文,供你借鑒。

生物醫藥行業調研

篇1

[關鍵詞]產業集群;醫藥行業;北京

[中圖分類號]F062.9[文獻標識碼]A[文章編號]1002-2880(2011)02-0085-02

一、問題的提出

2004年北京市開始呈現出產業集群的發展趨勢,形成了以中關村生命科學院為創新中心、北京經濟技術開發區和北京生物工程與醫藥產業基地為兩翼的三大生物醫療產業園區布局,生物醫藥行業產業集群初步形成。2005年北京市發改委明確表示:北京市今后將集中培育信息、汽車、醫藥三大產業集群,使其發展成為在全國具有較強競爭實力的產業集群。而北京市前兩大集群已經發揮了很大的作用,但醫藥行業產業集群還需要進一步發展。

二、產業集群的含義及發展現狀

(一)產業集群的含義

產業集群是指同一產業及其相關產業和支持性產業的企業和機構在同一地理位置上的集中。縱向延伸到銷售渠道和顧客,橫向延伸到包括提供互補產品的生產商和通過技能、技術而相互聯系的企業,當然也包括地方政府部門和其他機構,比如大學、監管機構、咨詢機構、娛樂設施和貿易機構。他們提供專門的培訓、教育、服務、信息、研究和技術支持。也就是說產業集群包括三類相互聯系、持續互動的組織:某類相似或相關的企業、地方政府有關部門和機構以及其他中介機構及高水平的研究機構和大學。

第一個研究產業集群的經濟學家是馬歇爾,而我國20世紀90年代才開始對中小企業集群的形成和發展進行研究。產業集群對企業的發展具有強大的優勢。具體表現在:

1.外部經濟和規模經濟方面,由于共同使用多種基礎設施、服務設施、公共信息資源和市場網絡,這樣就會形成強大的規模經濟效應。2.專業化加強,彼此集中于擅長的領域,可以提高自身的專業水平。3.有利于成本降低,效率提高。4.有利于創新。由于企業地理位置接近,企業間密切合作,新工藝、新技術迅速傳播,新思想、新觀念更易于被接受、增強企業創新能力。5.產業集群實際上是某產業以網絡的形式落戶于某地,形成了產業和區域的有機結合。

(二)國外醫藥行業產業集群的發展現狀

國外醫藥行業發展最為迅速的為美國和英國,醫藥行業在兩國的國民經濟中占據非常重要的地位。在空間分布上,高度集聚的產業集群是美國生物醫藥產業發展的重要特征,波士頓的“基因城”、舊金山灣的“生物技術灣”等產業集群都是全球生物醫藥創新最為活躍、產業化程度最高的區域。英國醫藥行業的發展得益于研發投入。英國人口占世界人口的1%,但是科技投入占世界的4.5%,制藥業的發展帶動了技術的發展,逐漸形成科研與實踐的良性循環。英國已經獲得了20多個諾貝爾獎,有著DNA雙螺旋結構、抗體工程、單克隆抗體構造等成果,這些都為醫藥行業集群的形成和發展奠定了堅實基礎。

通過對兩國的醫藥行業產業集群的研究發現,有以下共性特點:

1.堅實的科學基礎研究。2.完善的創新體系。3.投資體系完善,金融市場活躍。4.醫藥行業產業鏈較為完備。5.中介機構的積極參與。6.政府政策扶持。

醫藥行業主要包括4個支柱性產業:化學制藥工業、中藥制藥工業、生物生化制品工業、醫療儀器設備及器械。其中前兩個產業占據了醫藥行業的80%。在2005年,全球制藥行業有幾個顯著態勢:區域中心從歐洲向美國轉移,并購頻繁,市場集中化程度提高,研發創新對生物技術的依賴越來越強,外包市場繼續擴大,重構全球制藥行業,而且非專利藥市場的發育給產業造成的深遠影響繼續擴大。據預測,未來五年全球醫藥市場將以5%~8%的速度復合年增長。

(三)國內醫藥行業產業集群的研究現狀

近年來我國珠江三角洲、長江三角洲和環渤海地區已經成為全國三大醫療儀器產業聚集區。江蘇省集聚了一批跨國企業的中國生產基地,浙江省化學原料藥和中間體出口基地初具規模。上海市具有較強的研發能力,形成國內領先的基礎研究、應用開發、臨床試驗、生產、流通、銷售比較完善的產業鏈,以浦東為核心的生物醫藥產業基地已經基本形成。長江三角洲也已經形成了產業鏈上下游配套較好的產業集群。

而北京醫藥行業的產業集群還相對薄弱,北京醫藥行業呈現出化學制藥、中藥制藥、醫療器械三足鼎立,生物制藥行業快速發展的格局。為了更好地對其進行管理和引導,促進北京市醫藥商業企業的健康發展,發揮醫藥產業市場的調節作用,2006年北京六家醫藥商業企業共同發起成立北京醫藥行業協會商業分會。北京生物工程和醫藥產業基地,是振興首都現代制造業的四大基地之一,目前已經有超過50家生物醫藥企業及其配套企業之間達成入區意向,越來越多的北京生物工程和醫藥產業基地簽約入區的醫藥投資項目,吸引的外商投資越來越多。但是北京的醫藥行業仍然處于起步階段,還需借鑒國內外成功經驗,因地制宜,才能不斷地得到發展。

與完善的產業集群相比,北京市最明顯的劣勢在于未形成發達的產業區域體系。在大力發展制造業的同時,未能充分帶動周邊地區相關產業的發展,以至于生產制造、協作配套環節相對較為薄弱。與長江三角洲區域的上海、無錫、蘇州等地所形成的成熟的產業集群帶相比,北京市所處的環渤海區的產業集群程度不足,未能充分體現北京的競爭力優勢。

趙艷紅:產業集群是北京市醫藥行業持續發展的必然選擇

三、北京市醫藥行業產業集群發展的對策建議

(一)建立健全產學研合作機制

醫藥產業最突出的特點就是研發比重很大。美國生物產業集群成功的一個關鍵因素是他們與世界一流學術研究機構毗鄰。目前,我國高等院校與生物醫藥企業尚未建立真正的合作互動機制。我國生物醫藥產業集聚地整體上與各種中醫藥大學聯系不密切,集聚地內的企業和大學、科研機構之間幾乎沒有合作,企業僅僅依靠自行研制,大學、科研所的創新成果也并未成為企業創新的技術源泉。

(二)爭取政府的大力支持

政府的大力支持是我國醫藥行業集群發展的重要支撐點。國家和地方政府在設施配套、資金信貸、稅收減免、人才引進等方面的優惠政策,使得重大產業項目以及教育、科研、醫療等優勢資源可以優先集聚。利用北京市先天的資源優勢,確定重點扶植的部分行業,在政策上給予充分支持,鼓勵其充分發展,同時在規劃布局上給予一定的指導,形成優勢行業產業集群的格局,充分培育其競爭力。

(三)形成完善的產業鏈

醫藥行業是一個比較特殊的產業,產業鏈比較長,包括基礎研究、開發研究、生產、銷售等。只要形成比較完善的產業鏈,使得每個環節的研究和資金的注入都到位,就會促進產業鏈各個環節的不斷優化,使得從原料到中間體和最終產品都具有競爭力,就會極大地促進醫藥行業產業集群的發展。

(四)加強與環渤海經濟區域的分工和合作

努力建立高效的區域合作協調機制,努力消除區域內各種壁壘,增強區域競爭優勢。北京市應該利用自身的發展,與天津市一起充分帶動周邊地區經濟發展,通過區域孤點的輻射作用建立經濟網絡,為推動產業集群的戰略實施打好基礎。

[參考文獻]

[1]王靜華.產業集群演進[J].文獻綜述,2004(6):14-15.

[2]陳文華,劉善慶.國外產業集群研究的新成果及啟示[J].企業研究,2005(7):35-37.

[3]孫勁濤.產業集群與區域競爭優勢研究[D].江西財經大學,2006.

[4]劉洪波.北京市高科技中小企業技術創新能力評價研究[D].北京化工大學,2008.

[5]張宇石.醫藥行業產業集群現狀的調查與思考[J].通化師范學院學報,2007(1):33-36.

[6]干榮富.醫藥行業2008年回顧與2009年展望[J].醫藥調研,2009(1):8-12.

[7]肖勤.上海浦東生物醫藥產業集群研究[D].華東師范大學,2006.

篇2

資本市場上利空正在逐步消散:通脹壓力持續下降;貨幣政策繼續微調,歐債危機得到顯著緩解。監管層頻吹暖風,宏觀經濟預期改善,A股步入上行通道。

2月大盤普漲

回顧2月份市場,所有的板塊都實現了上漲,其中小盤股的表現尤為出色,創業板和中小板跑贏滬深300指數5個百分點以上。從行業來看,許多行業的漲幅更大,電子、輕工、家電、信息服務等行業的漲幅超過了主要的市場指數。從風格指數看,需要大量資金推動的藍籌股和周期表現一般,而小盤成長股表現明顯強于大盤股。新股、高市盈率、虧損股明顯強于績優股、大中盤股。

從2月份行業板塊資金流入流出情況看,資金偏好預期有望改善或政策導向明確的主題行業,比如政策面見頂、未來放松趨勢漸現的房地產行業,受益于“十二五”政策扶持和推進的計算機、傳媒等行業。顯然,2月份的市場留給投資者更多的是收獲后的喜悅。

流動性寬松預期

中國人民銀行2月18日宣布,從2012年2月24日起,下調存款類金融機構人民幣存款準備金率0.5個百分點。這是2012年首次下調存款準備金率,此次調整后,大型金融機構的存款準備金率將降至20.5%,中小金融機構的存款準備金率將降至17%。

日信證券分析,預計3月存款準備金率還會下調0.5個百分點。通過下調銀行的存款準備金率,央行釋放放松流動性的信號,這將對股市產生積極影響。按照央行數據,去年末,我國人民幣各項存款余額為80.9萬億元,以此初步計算,2月下調存款準備金率所釋放的資金為4045億元。

數據顯示,3月份預計共有79家上市公司的60億股限售股、共計661元市值(按照2月28日收盤價計算)進入流通。近來,隨著股改的深入進行,股改限售解禁股數已經逐月減少,首發限售解禁和增發限售解禁成為市場解禁股票的主要來源。

按照前幾個月實際的減持占比計算,實際減持需要資金20億元;一級市場發行方面,尚無大盤股發行消息,短期也無大型金融機構融資,因此按照前三個月平均值計算,需要資金400億元。

穩定為主

當前國際環境總體良好,美國經濟復蘇強勁,歐元區債務問題緩和。景氣指標預示國內經濟情況沒有想象的那么悲觀。“兩會”帶來更多的政策信號和產業投資機會。但是市場情緒仍然要面臨經濟數據的考驗。指數連續上漲后將在3月末開始迎來上市公司一季報業績下調的負面沖擊。

南方基金首席策略分析師兼基金經理楊德龍認為,3月大盤將呈現U形的走勢,收陽的概率較大。對于這種走勢,前半段應以配置消費股為主,通過抗跌性以抵御大盤的回調壓力;后半段以配置周期股為主,在大盤再次上漲時以體現進攻性。

日信證券認為3月份上證指數的波動區間2300-2600點。投資策略上,注意行業間的輪動,在震蕩調整時注意對政策受益的農業、文化產業、消費行業的布局。從政策、業績、估值等角度進行行業配置。建議超配醫藥、水利、農林牧漁、金融、地產、煤炭、汽車、電力等行業或板塊。

2011年以來,雖然醫藥行業整體需求依然長期看好,但由于國家加大藥品降價力度的影響,政策利空始終壓制著板塊表現。不過,隨著藥品降價細則出臺,政策面對醫藥行業的影響逐漸轉向正面,特別是醫藥行業相關的“十二五”規劃等實質性利好政策出臺或即將出臺,使得醫藥板塊未來的表現有望走強。

就近期而言,最大的政策刺激莫過于科技部正式了《“十二五”生物技術發展規劃》。《規劃》提出,至2015年,我國生物產業整體布局將基本形成,力爭推動生物產業成為國民經濟支柱產業之一,生物產業年均增長率保持在15%以上。

從《規劃》的具體內容看,主要包括生物醫藥、生物農業、生物制造、生物能源等5個方面,其中“研發一批重大生物產品”是生物醫藥任務的第一要點。科技部將通過科技重大專項、973計劃、863計劃、科技支撐計劃等進行落實。業內人士認為,這明確了“十二五”期間生物醫藥重點突破的方向。

興業證券認為,就短期而言,《規劃》的公布將為相關生物制藥企業提供一定的主題投資機會,同時從估值的角度看,雖然目前醫藥板塊估值相對較高,但與去年相比已經出現明顯下降。那些在《規劃》相關領域具有先入優勢、主營業務與之關聯度高的企業有望率先受益。

康緣藥業:

行業類別:醫藥制造業

催化因素:銷售放量,新產品獲批

投資亮點:

1.產品結構向大病種轉移。公司是研發型中成藥企業,研發實力行業領先,研發投入占收入比遠超同類公司。2008年之前主打產品為婦科以及骨科產品,隨著熱毒寧高速增長,公司進入到相對更為廣闊的清熱解毒市場,而公司后續產品銀杏內酯注射液以及驚天寧注射液立足心腦血管市場,市場空間更為廣闊。

2.熱毒寧未來三年有望保持30%-40%的增速。公司產品熱毒寧與目前占據市場用量最大份額的清開靈注射液面向受眾有很大區別,并不存在直接競爭;其次,熱毒寧與痰熱清、喜炎平雖然存在潛在的直接競爭關系,但目前而言,清熱解毒高端注射劑細分行業遠未飽和,因此競爭關系并不明顯。基于以上兩點判斷,未來兩年熱毒寧高增速依然可以持續。

3.銀杏內酯注射液今年有望獲批。隨著我國城鎮化以及老齡化加速帶來的疾病譜改變,心腦血管市場規模將加速增長。而銀杏相關制劑占據了心腦血管用藥領域最大份額,銀杏內酯注射液孕育著10億的空間。未來公司銀杏內酯注射液上市后有很大概率將與熱毒寧一樣,進入高端制劑產品行列,極具增長潛力。

業績報告:2011年第三季報:基本每股收益0.3900元,主營業收入11.58億元,同比增加21.86%,歸屬于母公司所有者凈利潤1.63億元,同比增加13.51%。

2011年報預約披露時間: 2012-04-07

風險提示: (1)中藥材價格上漲;(2)新藥審批進度晚于預期。

貴州百靈:

行業類別:中藥材及中成藥加工業

催化因素:苗藥整合鞏固龍頭地位

投資亮點:

1.二線產品著重培育,收購公司發展苗藥。公司2011年收購4家苗藥企業,共獲得苗藥批文11個,盡管這些藥物市場規模較小,但在西南地區具有一定消費基礎,作為二、三線產品,經過2-3年市場培育,有望實現1-2種銷售過億產品,與公司現有產品形成產品梯隊,長期看利于公司穩定成長。

2.銀丹心腦通鎖定大市場,快速增長支撐業績。2011年前三季度得益于醫院渠道銷售的不斷加強,銀丹心腦通銷售額同比增長70%,其規模達到3億元水平,毛利率在80%以上,大幅貢獻公司業績。公司通過底價、加強自營隊伍等多種方式改善醫院渠道銷售狀況,預計2011-2013年產品營收復合增長率在30%以上,成為公司業績的主要支撐點。

3.醫藥行業“十二五”規劃對中藥、藥材種植等產業提出政策傾斜利好,公司以苗藥為發展主線,有望成為民族藥的重點扶持對象。公司以此為契機,大力營建銷售網絡,已有銷售人員達1600余人(OTC占比70%,醫院占比30%),通過整合銷售實力,建立高效的營銷網絡,利好公司長期發展。

業績報告:2011年第三季報:基本每股收益0.2700元,主營業收入7.01億元,同比增加42.98%,歸屬于母公司所有者凈利潤1.30億元,同比增加55.65%。

2011年報預約披露時間: 2012-04-17

風險提示: (1)產品銷售不達預期;(2)苗藥概念推廣不達預期。

片仔癀:

行業類別:中藥制造業

催化因素:合資平臺,利好長期發展

投資亮點:

1.公司和華潤醫藥的合作,是兩者的優勢互補。片仔癀公司提供獨家優質品種,華潤利用其銷售平臺做大市場,類似于中恒與步長的合作。依據公告,華潤承諾10年內凈利潤超人民幣2億元。按8%貼現到當前,公司市值現值可增加9-13億元,增幅約10%。

2.藥妝業務快速增長,銷售改革有望突破億元大關。中藥題材日化產品將逐漸成為細分市場的熱點,公司上半年完成牙膏產品的包裝更新與市場鋪貨工作,加大廣告投入,繼續推進化藥妝業務,受益于片仔癀的品牌優勢與保健功效,藥妝產品將成為公司盈利的新增長點,預計2011-2013年復合增長率在50%以上,2011年有望突破億元大關。

3.片仔癀未來提價幅度和頻率將更高更快,為業績增長提供保障。2011年10月公司宣布片仔癀再次提價,此次提價將為公司增加近1億元毛利和7000萬左右凈利潤。由于片仔癀產品以天然麝香入藥,原料由國家統一供應,極大限制產能,有別于其他產品,隨著天然麝香貨源逐漸緊缺,片仔癀提價是必然趨勢,公司業績有望保持較快增長。

業績報告:2011年第三季報:基本每股收益1.3800元,主營業收入7.48億元,同比增加15.55%,歸屬于母公司所有者凈利潤1.93億元,同比增加33.02%。

2011年報預約披露時間: 2012-04-14

風險提示: (1)藥妝日化產品銷售不達預期;(2)片仔癀產品提價進程不達預期。

紅日藥業:

行業類別:醫藥制造業

催化因素:重組并購收官,助推業績上升

投資亮點:

1.在配方顆粒逐步替代飲片的趨勢下,配方顆粒行業發展潛力巨大。在國內僅有的六家配方顆粒試點企業中,康仁堂由于基數小、地區優勢和自動化中藥房優越性等原因,市場份額快速增加(從2009年的5%上升到2011年的14%左右),銷售收入和凈利潤增速也大幅超過行業內其他五家企業。

2.有券商對北京部分中醫醫院進行調研,如東直門醫院、宣武區中醫院和廣安門中醫院,發現配方顆粒都已進入各家醫院,其中尤以康仁堂配方顆粒進駐的東直門醫院處方人數最多。目前配方顆粒已進入北京和廣東省地方醫保目錄,且國內僅6家試點生產企業生產,2-3年內具有較高的政策壁壘。

3.換股合并康仁堂,配方顆粒業務盡入囊中,擴張能力加強。此前,康仁堂尚有36.25%股權不在公司手中,通過資產重組公司收購康仁堂剩余股權。公司采取增發換股及現金收購混合的實施方式,這對于康仁堂小股東來說也較易接受,將康仁堂股權置換為紅日藥業股權,二級市場將帶來更高溢價和流動性。

業績報告:2011年第三季報:基本每股收益0.5300元,主營業收入3.78億元,同比增加61.64%,歸屬于母公司所有者凈利潤0.81億元,同比增加24.90%。

2011年報預約披露時間: 2012-03-13

風險提示:(1)行業降價政策影響;(2)醫藥多元化經營增加了管理難度。

華蘭生物:

行業類別:生物制品業

催化因素:甲流疫苗收入確認,增厚公司業績

投資亮點:

1.血制品短缺,公司或受益于行業政策變化。預計重慶子公司今年一季度正式投產,公司全年投漿量較2011年持平或略有增長。由于血漿供應不足,目前全行業血制品短缺,可能會催化行業政策增加血漿供給,因此華蘭生物等投漿量領先的企業最為受益。

2.公司近期公告稱:收到國家收儲714萬劑甲流疫苗的部分貨款7855.13萬元。預計公司在年內還將收到剩余甲流疫苗款,共增厚公司2012年每股收益0.09元。

3.2012年公司將實現恢復性增長。券商調研后預計,2012年重慶子公司新增采漿量能夠彌補貴州關停5漿站帶來的影響,公司總投漿量同比2011年基本持平,考慮到公司從2011年三季度開始控制血制品發貨,2012年血制品業務將在低基數上實現增長。

業績報告:2011年第三季報:基本每股收益0.5350元,主營業收入7.38億元,同比減少23.29%,歸屬于母公司所有者凈利潤3.08億元,同比減少35.08%。

2011年報預約披露時間: 2012-04-12

篇3

關鍵詞:藥學教育;生物藥物;創新

中圖分類號:G642.0 文獻標志碼:A 文章編號:1674-9324(2013)17-0038-03

一、生物醫藥及其相關產業的高速發展需要高質量的生物藥學類人才的支撐

醫藥行業的發展與每一個人的生命健康緊密關聯,被稱作“朝陽產業”,“生物制藥”更是醫藥產業中的一顆明珠。而中國國務院2013年《生物產業發展規劃》這一份指導性文件,以及國家“十二五規劃綱要”都將“生物制藥”作為創新型國家建設的重要突破點,在國家層面上對其給予大力支持,由此可以想見,生物制藥產業將會獲得高速發展,也會帶動整個醫藥產業以及其他相關的產業的發展,這對我國藥學類尤其是生物藥學類專業人才的數量有了迫切的要求,也對畢業生的質量提出了更高的要求。在基礎學科知識教育中結合最新生物藥物信息分析將有助于解決這一問題。

二、目前的高校畢業生就業的多元化現象非常明顯

近年來,醫藥產業以及其他相關產業的發展帶動了藥學類本科生的多方面需求。以上海本地復旦大學藥學院和上海交通大學藥學院本科生畢業流向為例,2009年復旦大學藥學院本科生的流向已經呈現多元化趨勢,考研30%,出國20%,醫藥行業30%,事業單位6%,其他行業10%等。具體分布于國內外醫藥企業、醫療設備企業、國家藥品檢驗部門、國內外藥物研究機構、制藥廠、社會藥房和醫院、高校等事業單位,除此之外,也有不少學生畢業之后進入了金融行業、咨詢行業、審計行業、快速消費品行業、食品行業和國家機關等,或多或少地從事與醫藥行業相關的工作。交通大學藥學院2006~2009屆本科畢業生也體現相似的趨勢,從事非醫藥行業人數比值呈現逐年上升的趨勢,從11.1%上升到17.4%。2011年徐喜林等作者對江蘇省藥學類高校畢業生的流向進行了分析,從事醫院藥房、制劑、配置中心等部門工作的藥學畢業生占5.4%,從事衛生服務站、紅十字中心等鄉鎮社區醫療體系工作者占7.9%,另外還有部分畢業生選擇了靈活就業,占1.1%。[1]2012年譚雄斯等作者對廣東肇慶高等專科學校藥學類畢業生流向的調查報告顯示,2010年畢業生中,醫院/社區衛生院占38.3%,醫藥經營企業就業比例39.1%,制藥企業就業比例3.8%,其他就業比例18%。[2]綜上,上海、江蘇、廣東三省部分調研結果都顯示了目前高校畢業生流向的多元化,以及基礎學科偏重型的生產行業如藥廠就業人數下降的現象,這對畢業生的知識結構和應用能力有了更高的要求。

三、高校課程設置結構以基礎知識框架為主

目前醫藥類高校在本科教學的課程設置上具有一定程度的統一性,由于其各自發展方向,以及傳統優勢并不完全一致。分析上海地區兩所綜合性高校藥學院專業課程設置情況。復旦大學藥學院以藥學、化學、生物學為主干,主要課程有機化學、分析化學、物理化學、生物化學、分子生物學、微生物學、藥理學、藥用植物學、生藥學、藥物化學、藥物分析、藥劑學和藥事管理學等。上海交通大學藥學院設置主要有藥劑學、藥物化學、藥理學、藥物分析、生藥學、生物技術藥物等。專業類藥學院校則在包含上述課程之外,各有自身的特點。如中國藥科大學課程綜合程度高,相比滬上兩所綜合高校藥學院,它還開設的各類中醫藥相關學科課程及工程類課程;吉林化工學院則開設了化工原理、生物制藥工程、生物制藥工藝學等課程,定位在服務生產企業的“一線工程師”。[3]與前文所述的國家和社會需求的多樣化以及現今畢業生就業流向的多元化相比,目前高校教學的課程知識內容單線化,偏理論化,缺乏與現實藥物市場信息的互動。導致在生物藥物大發展的社會現實下,許多藥學類畢業生甚至不知道一些常規的生物藥物種類,例如單抗藥物、促紅細胞生成素EPO等,更談不上最新的生物藥物的發展現狀了。如何貼近現實社會藥物市場現狀,對現有的本科知識進行有機串聯、整合,那是高校教師必須思考的問題。

四、藥學類本科教育如何進行新的適應性改革

針對藥學類本科教學的創新性的改革有很多。趙卓等作者[4]對生物制藥課程實驗課程進行探索性改革,希望進行“一體化”教學,實現產學研相結合的思想。周鴻立等作者[3]準備構建生物制藥專業課程體系,提出“重下游、重工程、重實踐”的“三重”培養模式。宋凱等作者[5]對現代生物制藥工藝學進行有效教育改革,實行“能力本位”課程教學模式。時小燕作者[6]對教學方法進行了新的探索,如互動式與啟發式教學結合,多媒體方法的應用,課堂教學與實驗教學結合等。但是很多課改都關注在藥品生產領域,而對于整個社會需求的多樣化還是有所欠缺。我國藥學人才培養工作應明確自身定位,明確培養層次;藥學人才培養定位應該滿足社會對不同層次藥學人才的需求。

五、生物藥物信息日新月異

最近二十年中我國的現代生物制藥技術的到了非常迅速的發展,基因工程技術、酶工程技術、發酵工程技術、細胞工程技術等現代生物技術都被廣泛應用到制藥行業,對于藥物的生產工藝和藥效都有很大的提升,在目前我們的制藥工業中大部分都是來自生物制藥。[7]根據全球頂尖的雜志Nature Biotechnology2009年公布的調查數據[8],顯示了最新的生物藥物信息及生物藥物種類的動向。如單克隆抗體是2007~2008年美國銷售的最大組成,每年超過130億美元的份額,以每年10%速度遞增,而單抗藥品中最大的3個藥物是Remicade、Rituxan、Avastin。而生長因子的銷售額雖然每年還超過110億美元,但是呈現逐年下降的趨勢,2007~2008年的以10%左右的趨勢下降。而我們目前本科教學中雖然有部分的生物藥物知識的章節,但是都是相對比較老舊的藥物品種,也基本沒有側重點,無法反映現今的生物藥物的最新的研究熱點和社會需求。

六、最新生物藥物信息課程的設置構思

該門課程的設置時間應在本科生接受相關的基礎知識傳授以后(如大二或大三階段),有了這些前置的基礎,更有利于知識的整合和串聯,否則要花大量的時間去補充前置的基礎知識。課程的內容將從最新國內外生物藥物獲得,可對藥物進行分類:單克隆抗體、生長因子、激素、融合蛋白、細胞因子、治療性酶、重組疫苗、血液因子、抗凝血劑這九大類。然后從每個大類精選近年來最熱門的生物藥物,進行介紹。如單抗藥物可選擇市場份額最大的3個藥物Remicade、Rituxan、Avastin進行跟蹤,綜述從原理、藥效、藥理、藥代等相關的信息及最新的研究進展。授課形式將以研討型教學模式為主。教師主要起引導作用,負責跟蹤介紹最新最熱的生物藥物。學生根據自己的興趣從該生物藥物各個環節介入,檢索從最初的開發到最新的研究成果,以多媒體匯報的形式進行20~30分鐘介紹。由指導教師對其中涉及的各個知識點進行梳理,幫助學生對所學知識進行有機的整合。

最新生物藥物信息課程將有助于本科學生開闊科學視野,了解整個科學研究發展的熱點問題及社會最大的需求問題,對藥學類本科學生的無論考研、出國或者選擇就業都是極有裨益的。此外課程將可以有效的鍛煉本科生的文獻檢索能力、表達組織能力及知識點的有機整合,提高學生的綜合素質。同時也對授課教師提出了極高的要求,不僅要及時的更新現有的藥物知識,還必須對藥物涉及的各個領域知識進行整合,最后達到“教學相長”效果。

參考文獻:

[1]徐喜林,王巧琳,張倩.藥學專業畢業生就業情況分析[J].藥學教育,2011,(5):57-59.

[2]譚雄斯,王景,張明.藥學專業畢業生就業質量調研分析[J].醫學研究與教育,2012:92-96.

[3]周鴻立,楊英杰,金星,鐘方麗,王亞紅.生物制藥專業課程體系的構建[J].吉林化工學院學報,2012,(29):77-81.

[4]趙卓,郭剛,鄒全明,吳超,魯東水,羅萍.生物技術制藥課程實驗教學改革的實踐探索[J].現代醫藥衛生,2012,(28):1742,1753.

[5]宋凱,陳文武.現代生物制藥工藝學的有效教學[J].藥學教育,2012,(28):37-40.

[6]時小燕.生物技術制藥教學初探[J].中國醫療前沿,2010,(5):90,29.

篇4

時隔半年之后,在北京科技園建設(集團)有限公司投資開發的青島藍色生物醫藥產業園和長春北湖科技園兩大園區主辦的“北科建集團生物醫藥科技產業園區推介會”上,業界終于有機會通過規劃生物服務部分的起草人、國家衛生計生委醫藥衛生科技發展研究中心主任李青系統了解我國生物服務業的內涵、現狀及發展戰略。

據他透露,國家發展改革委重大問題軟科學研究項目“生物服務軟課題”目前已正式批準立項。

首次列入產業規劃

事實上,生物服務業的相關業態,在我國早已存在,例如從事生物醫藥研發的CRO,提供委托制造服務的CMO以及基因測序和基因組學研究機構。

不過,將生物服務單獨作為一大重點領域列入國家的生物產業發展規劃,這還是首次。

李青表示,“十二五”期間,我國將著眼市場需求,培育生物服務新業態。據李青介紹,國家將重點支持合同研發和委托制造服務產業的發展,推動擁有優勢專有技術的生物醫藥企業和科研院所向國內外研發機構和企業提供單項或整合化服務。

同時,我國正積極提高公共技術專業化服務能力,努力培育生物產業延伸服務,加強生物產業專業中介服務,鼓勵企業承接國內外生物產業服務外包。

有機構預測,到2015年,我國生物服務產業年產值預計將達到1500億元,培育一批具有國際先進水平的生物服務大型企業。

為了推動生物服務業發展,國家還特別制定了“生物信息服務行動計劃”,建設國家生物資源與生物信息技術網絡化服務體系,形成面向生物產業的信息服務能力。

據了解,該計劃包括關鍵技術開發、公共技術服務平臺建設、生物產業高端中介服務企業培育、政策配套四個

方面。

厘清產業內涵

在上述推介會上,李青作為起草規劃中生物服務部分的權威專家,對生物服務業的內涵做了介紹。

李青表示,作為生物產業新興領域的生物服務有著兩層涵義:一方面是依靠生物技術和其他現代科技手段,為社會發展和生活改善提供的新型服務業態;另一方面是針對生物產業自身特點,為生物產業自身的發展提供的專項技術

服務。

具體而言,生物服務主要包括四個方面。

首先是針對重點創新產品產業化的技術外包服務,例如,醫療領域的委托合同研究(CRO)和委托制造(CMO)。

隨著全球藥物市場的競爭日益激烈,制藥產業鏈出現了明顯的產業分工,國際醫藥行業現已呈現出專注自己的核心業務,而把非核心業務外包的大趨勢。

從疾病目標研究、藥物化合物的篩選和研發、人體臨床試驗、藥監局審核、委托生產代加工、乃至市場銷售的價值鏈,已漸漸由研發、生產甚至銷售的專業服務廠商提供相關的配套服務,透過利潤共享與風險共擔的理念,醫藥產業漸漸形成了一個完整的產業價值鏈。

其次是針對生物技術自身,從基礎研究到產品研發各環節的公共技術服務,例如,基因組學研究、實驗室設備和試劑供應的配套服務等。

以基因組學研究為例,據GenomeWeb統計,全球基因組學研究市場份額中,世界各基因組中心占42%,華大基因占24%,Illumina公司占11%,其余為其他基因組學研究公司和機構。

第三方面則是依靠現代生物技術開展的各種延伸服務,例如,個體化醫療、遠程醫療和遠程環境監測等。

市場調研機構BBCResearch的研究報告指出:全球個體化醫療的技術市場預計會從2009年的144億美元增加到2014年的292億美元,年增長率達15.2%。

此外,生物服務還包括為生物技術和生物產業發展提供的專業中介服務,例如,法律、金融、技術孵化等。

現狀與對策

李青認為,隨著生物產業的不斷發展,生物技術服務業將成為一個規模巨大的行業,符合產業發展規律,有利于帶動我國生物產業的進一步提升。

他表示,從全球范圍看,生物服務業近年增長速度極快,頂尖學科的交叉日趨明顯,產業集群初見規模,人才集聚效應逐漸顯現,已成為各國最激烈競爭的領域之一。

在技術外包服務方面,我國CRO已發展多年,國內企業在國際外包市場上有著自己的特色,并造就了一批上市公司,已形成產業化。

在基因組學研究方面,經過十幾年發展,我國已具備一流的科研實力和平臺,擁有核心知識產權,同時搭建了人才高地,形成了獨特的產業發展模式。

但李青同時也指出,我國發展生物服務產業也面臨著諸多挑戰。

雖然生物技術相關領域的發展迅速,但面臨著大規模信息和數據處理等重要的技術發展瓶頸。作為新的產業,生物服務在技術標準、市場準入、行業監管等方面存在著一系列政策障礙。

同時,這一產業缺乏高水平的技術開發、市場營銷和管理人才隊伍,知識產權保護體系需要進一步完善。

對此,李青從發展戰略、保障體系等提出了一系列政策建議。他認為,在“十二五”規劃的指導下,國家應進一步完善國家層面的頂層設計和戰略布局,在醫藥衛生體制改革、食品安全保障體系完善、實施政府購買服務等方面加大改革力度,營造更加廣闊的市場需求。

篇5

眾多機構宣布布局醫療,已經或籌備成立行業基金的就有君聯、德同、軟銀中國、高特佳等。中國的醫療健康產業就處在大爆發的前夜。

新藥和醫療服務是重點

口述 | 紅杉資本中國基金董事總經理杜瑩 整理 | 嚴曉霖

在做投資之前,我從事新藥研發大概有20年。就我個人觀點,中國大醫療健康產業最缺同時也最有機會的是新藥和醫療服務。具體來講,創新藥、高端生物仿制藥和醫療衛生系統改革是我在2013年最關注的領域和方向。

歐美真正有實力的醫療公司,都是以研發創新藥為主。一個市場很小的藥拿到新藥證書就值十幾億美元,市場大的藥收益可達上百億美元。從投入、回報的比例來看是值得的,一些針對疑難疾病的新藥往往能在很長一段時間內依靠專利保護雄霸市場。

但是在中國,仿制藥充斥市場,自主創新藥少有創業者涉足,也鮮有投資人關注。說明在中國,有領導全球新藥研發成功經驗的創業者少,真正懂新藥研發的投資人更少。

創新藥可以是針對全新靶點的新藥,也可以是對現有藥物的優化和改造。去年,浙江貝達藥業的抗癌新藥凱美納(Conmana)上市一年就有兩三個億的收益,這就是一款針對已知靶點的創新藥。過去一段時間,一些在國外有新藥研發經驗的科學家紛紛回國,想要在中國大展身手,但都面臨了非常大的融資困難。今年,我個人最重要的工作便是尋找從歐美引進優質新藥到中國來開發的項目,因為這樣可以極大縮短開發時間、降低早期風險。

仿制藥領域,我認為值得關注的是生物仿制藥(biosimilar drug)。化學仿制藥(generic drug)由于進入壁壘較低,中國藥企與其他國家相比沒有明顯優勢。但生物仿制藥的全球市場才剛剛開始。

除新藥以外,去年政府向民營資本辦醫院伸出了橄欖枝。民營資本辦醫,開展得比較早的是建眼科、齒科、體檢、醫美等專科醫院或診所連鎖經營。對綜合性醫院,又有BOT(Build-Operate-Transfer,建設-經營-移交)、ROT(Refurbish-Operate-Transfer,更新-經營-移交)、產權收購等不同切入方法。我最看好的是醫療資源不錯、經營理念亟待市場化的既有公立醫院通過ROT模式轉民營,衛生系統將醫院的經營權委托給企業,企業自負盈虧。

中國需要改革的公立醫院太多了,ROT模式的優點是投入資金較少,只要建立起一套先進的管理方法,就比較容易擴張。而如果要收購醫院股權,擴張速度就會比較慢。至于專科醫院,醫療人才短缺是當下無解的瓶頸,但在一些對病人資源、管理模式、藥的投入需求多過基礎設施的細分領域還是有機會,比如:精神病院、康復中心、兒童醫院。反之,心血管病這類需要大型設備的醫院,機會就比較渺茫。

生物藥在中國還有20%的市場缺口要填

口述:信達生物制藥總裁兼CEO俞德超 整理:嚴曉霖

“生物醫藥”,在中國政策、行業、輿論各個層面的話語中通常泛指整個醫藥工業,即作為中藥、西藥(即化學藥)、生物藥三種不同類別藥物的統稱。我要講的和我自己在做的,是狹義的生物藥——采用現代生物技術研制的具備生物活性的藥物,而且是擁有自主知識產權的高端生物藥。

生物藥在中國醫藥工業中的比例非常之低。三組數字可以說明這一問題:第一,美國23%的國民醫藥消費是生物藥,全球平均值是20%,中國只有不到2%,也就是說美國人1塊錢藥費里有2毛3是生物藥,全球平均2毛,中國只有2分;第二,新興國家韓國的生物藥生產規模都達到了50萬升(生物反應器體積總和),而中國舉全國之力還不足10萬升;第三,國產生物藥出口依然為零,尚未突破。這是因為自1990年第一個國產重組生物藥面市至今20多年,上市了30多種藥,全部是仿制而且是低端仿制藥,質量遠低于國際標準,也還沒有一座生物藥工廠能達到國際標準。

但是,也許用不了10年。隨著中國經濟發展、老齡化加劇和消費升級,2%~23%之間的空檔就需要有人填上。包括生物仿制藥(biosimilar drug)在內的高端生物藥,在中國都歸屬于“一類創新藥”,是國家“十二五”、“十三五”科技重大專項的重點扶持方向,又坐擁如此大的市場空間,可以說無論創業、投資都很有機會。

這個機會不是人人都能抓住的,有很高的進入和技術門檻。首先,中國法律規定生物藥不允許代工,這就意味著必須自建工廠,投入需要1億~2億美金之巨,考驗融資能力。再者,其涉及的技術除了藥品開發還有工業生產,要求核心團隊擁有雙方面的綜合經驗,即必須在海外大藥企研發成功過生物藥,同時還要懂得運營、管理國際標準化工廠。

我們的核心團隊成員都是在美國從事生物制藥行業20年以上的海歸,很幸運地拿到了全球最大基金公司富達投資集團(Fidelity Investment Group)、世界10大藥企之一美國禮來制藥集團亞洲基金(Lilly Asia Ventures)和中新蘇州工業園區的共同投資。對于產品,我們的定位很明確,只做高端生物藥,尤其是擁有全球專利、不僅滿足國內市場而且能出口到歐美發達國家的品種。以生物藥平均開發周期為6年~8年計算,我們的產品面市時間大約會在2015或2016年。

篇6

關鍵詞:兩化;信息化與工業化融合;產業結構

中圖分類號:F062.9 文獻標識碼:A 文章編號:1001-828X(2014)02-0-02

一、信息化與工業化并行發展的重要意義

黨的十七大提出要全面認識工業化、信息化、城鎮化、市場化、國際化深入發展的新形勢新任務,大力推進信息化與工業化融合。十之后,國務院又下發了《關于印發“寬帶中國”戰略及實施方案的通知》和《關于促進信息消費擴大內需的若干意見》,可見大力推進兩化融合具有戰略意義,信息化、工業化并行發展是必然趨勢。其本質是在實現工業化過程中,在國民經濟各部門和社會各領域廣泛應用信息設備、信息產品、信息技術,充分發揮信息化的作用,做到既使信息化帶動工業化,又使工業化促進信息化,兩者又好又快發展,進而促使經濟社會良性發展,這就要求兩者要并重前行。

二、青海省特色產業信息化與工業化融合的現狀

(一)化工行業

青海省具有豐富的鹽湖化工和油化工,2552家化工企業中設有信息技術機構的占90.4%,抽樣調查的重點企業2012年在信息化方面投入達2億元,行業OA系統應用率達100%,其中10%的企業為自主研發,75%以上企業大多外聘國內技術研發,25%的企業正在建設ERP系統,其余企業還未應用。在生產過程自動化方面,100%的企業都使用了DCS系統,目前還沒有企業使用更先進的APC系統和MES系統。由于化工企業各類生產設備數量較多,而且大部分企業都是跨區域生產,生產設備管理難度大,目前約25%的企業計劃使用EAM系統。在節能減排和保護環境方面,化工行業重點加a強了信息化在節能減排、安全環保方面的應用,以信息化手段持續改進生產工藝、承擔起企業應盡的社會責任,調研中82.3%的企業部署了信息自動采集、監控、預警系統,20%的企業建立有應急聯動處置平臺。

(二)冶金行業

冶金行業是我省重要的支柱產業,包括鋼鐵冶金,有色冶金,鈦合金等企業。根據抽樣調查,2012年信息化投入與銷售收入的百分比有所上升,被調查的近60%的中小企業的信息化投入在1-2%以內,將近15%的被調查的企業投入達到了3%-4%,極少數的大型企業達到5%-6%。企業100人中個人電腦的數量為8.5臺,平均擁有服務器0.18臺。90%以上的企業使用了WINDOWS操作系統,而在服務器端,只有不到0.1%的企業同時使用UNIX、Linux等操作系統,50%以上的企業使用了數據庫軟件。

(三)新能源行業

通過對格爾木光伏電站等高純多晶硅原材料生產、太陽能電池、電池組件生產企業的抽樣調研,85%的企業有高效集成的信息系統,能夠對銷售和供應鏈進行支撐,對接單、采購、生產、發運、售后服務等過程進行全程管理;40%的企業信息化已達到較高的水平,具有集成的管理平臺,能借助高效的系統平臺進行各地域間的資源共享和協調,31.4%的光伏企業在生產中引用了生產運營管理系統。

(四)輕工紡織行業

本省輕工紡織產業主要以農畜產品加工及民族用品生產為主體,包括藏毯絨紡產業、民族特色服裝服飾業、民族特需品產業和特色旅游商品產業。在服裝、針織、印染和紡織機械企業,廣泛使用CAD/CAM、CAPD、PDM等計算機輔助設計技術。在化纖、印染企業、應用自動化技術對生產過程實現自動化監測和控制,生產過程控制中應用了PLC、數控加工流水線、數控設備等。企業信息綜合管理中采用MIS、MRPII、ERP、SCM和CRM、B2B、B2C等。

(五)生物醫藥行業

生物醫藥行業是本省重要的高新技術產業,主要從事乳制品、牛羊肉、沙棘、枸杞、研發、藏藥的研發、生產及銷售。通過抽樣調研,企業在辦公管理層面的信息化應用率超過100%,建立了企業門戶網站,均為光纖接入外網,并有專人負責運行和維護。20%的企業購置安裝了“行健動力客戶管理系統”,5%的企業與中國特產網合作,依托成熟的電子商務平臺,計劃2014年進入“淘寶商城”。

三、信息化與工業化融合中的突出問題

(一)普遍性問題

我國兩化融合存在一些普遍性問題:第一,從政府層面來看,兩化融合任務艱巨,推進和發展的手段不多。政府是推動企業信息化建設的重要力量,可以通過政策引導、資金扶持、示范帶動等方式推動融合進程。尤其是政策引導與資金扶持具有明顯效果,可以引導企業主動開展信息化建設,但目前信息化建設能夠爭取到的資金十分有限,因此政府對企業信息化建設的推動作用并不明顯。第二,從企業自身層面來看,多數企業處于兩化融合的初級階段,推進融合的難度很大。企業是兩化融合的主體,本應引領各方力量積極開展企業信息化建設,然而多數企業的管理層對信息化的涵義不明或不夠重視,尚未真正明白兩化融合的重要意義與作用,因此很多企業不愿意專注信息化工作、加大信息化建設力度,導致真正的兩化融合成績很少。第三,從信息技術發展的層面來看,相對其它行業的企業,工業企業的價值鏈最為復雜,因此工業企業的信息化應用也十分復雜,并且具有很強的個性。因此,目前,全球還沒有一家信息化廠商可以為工業企業提供完整的信息化、自動化解決方案。第四,從兩化融合軟環境層面來看,信息化發展軟環境不完善,信息化推進的長效機制有待制定。受城市發展水平、居民收入水平、企業發展理念等諸多因素的影響,信息化專業人才往往多在北、上、廣等大城市。如果企業自己培訓這些人才,則成本太高、周期太長,也不合適。因此,信息化專業人才匱乏成為制約企業信息化建設的重要制約。

(二)地域、行業差異導致的特殊問題

行業的特點不同導致各個行業在兩化融合的過程中可能面臨特殊的困難與問題。如冶金行業中有色金屬冶煉,有色金屬行業涉及采掘、冶煉、加工等流程,生產線長、過程也非常復雜,加上大多數企業身處偏遠山區,信息蔽塞、交通不便,人員對信息化的認識低、推進阻力很大,信息化實施難度要遠遠大于其他傳統行業。又如化工行業,眾所周知石油和化學工業是高耗能、高污染行業,其能源年消費量占我國年消費總量的約15%,三廢排放也位于各行業前列,且與國際水平相比差距很大。另外部分行業如機械制造、鋼鐵等,過程性強、離散型強,在信息化應用的初步階段信息資源比較分散,基本上各自為戰,信息孤島、信息鴻溝的現象比較明顯,與在工業生產中實現管控銜接、產銷一體、“業財無縫”仍有較大差距。

地域的差異也使兩化融合面臨不同的問題,具有不同的發展優勢。青藏高原地區的兩化融合有自己的特殊性和復雜性,青海省信息化建設相比于內地省份有其特有的難度,主要體現在兩個方面:主觀方面,由于地理上的特殊性,科技文化的發展相對封閉,現代教育發展起步晚,教育基礎薄弱,不僅僅是在信息化技術方面缺乏高端人才,普通百姓的信息化意識以及信息化技能都普遍欠缺;客觀方面,地廣人稀以及農牧區城鎮化建設滯后造成信息化基礎設施建設成本高、使用密度低的矛盾,信息化基礎設施資源很難得到充分利用,導致經濟效益低下。

四、兩化融合的前景分析與展望

當前本省工業基礎還比較薄弱,體系不完備,配套能力欠缺,這既是發展的難點,又是發展新型工業的優勢,可以借機高起點規劃,在引進工業項目時注重對兩化的考核和評估,優先發展新型產業。

未來兩化深度融合,需要在一些關鍵的領域進行深化和提升。

第一,關注兩化融合集成深挖。目前我國兩化融合建設正處于系統的集成應用階段,正向信息資源的綜合利用階段發展。深度融合更加關注信息化條件下的戰略轉型,比如信息資源的價值,信息平臺等等。

第二,關注兩化融合的創新發展。科技進步和創新是加快轉變經濟發展方式的重要支撐。深度融合是信息技術和產業本身創新的動力源泉,涉及技術創新、產品創新、知識創新、管理創新、理念創新和模式創新等多方面。

第三,關注智能化擴展。智能化發展是深度融合發展的新階段和新趨勢,是對已有兩化融合成果的全面應用和提升,也是兩化融合發展面臨的新機遇。

第四,關注綠色發展。節能減排不僅需要工業技術的不斷進步,也需要信息技術的廣泛應用,更需要工業技術與信息技術的有機結合,形成更為有效、更為先進的節能減排技術,取得更多更廣的節能減排效果。

第五,關注產業業發展。在深度融合的過程中,物流信息化和電子商務作為當前生產業發展的重要領域,將對產業結構調整和優化升級發揮更重要的作用,通過物流信息化實現精益生產和精益物流,優化供應鏈管理。

第六,關注面向產業集群的信息化應用。隨著專業化分工的細化和標準化,在產品制造過程中,某一個環節分離出去形成專業化的獨立企業,演進形成以中小企業為主體、特色產業為支柱、區域集聚為支撐的產業集群,例如,塊狀經濟、工業園區、特色經濟等。

參考文獻:

[1].西部信息相關產業發展研究[M].西安:西安交通大學出版社,2012.

篇7

市委、市政府高度重視食品藥品放心工程工作。去年下半年,在市政府精心組織下,經各有關部門的共同努力、協同作戰,我市食品藥品放心工程取得了階段性成果,得到了國家督查組和省檢查組的高度評價。今年,食品藥品放心工程仍然是各級黨委、政府的一項重要工作,作為藥品監管部門,要把這項工作作為全年工作的核心內容,認真抓好,切實抓出大的成效。

要繼續保持對藥品市場的全面、高效、嚴格監管,繼續保持對制售假劣藥品、醫療器械違法犯罪活動的高壓打擊態勢;要結合工作實際,針對藥品市場的重點、難點問題開展專項整治,對假劣藥品、醫療器械要狠狠打擊,特別是對一些危害大、影響大的大案要案,要窮追猛打,決不姑息;要充分發揮行政監督和技術監督的優勢,推進食品藥品放心工程向深層次發展;在大力整治藥品市場的同時,還要不斷加大對藥品市場的規范管理力度,鞏固和擴大食品藥品放心工程的工作成果。

二、關于機構改革

經過幾年的努力,我市已經完成了藥品監管體制改革任務,按照國家和省局的要求,今年要把食品監管職能劃歸到藥監局,就是要在藥品監督管理局的基礎上組建食品藥品監督管理局,其主要職責是:負責食品安全的綜合監督、組織協調和重大事故的查處。

我們要按照國家和省里的統一部署,抓緊制定改革方案,并要在省委、省政府、省藥監局和市委、市政府的領導下,結合我們市的實際,組建食品藥品監管機構。這項工作政策性很強,工作量很大,要積極主動地爭取有關部門的支持與配合,逐步落實職能配置,理順工作關系。在實際操作上,一定要堅持穩步推進的原則,處理好改革與穩定關系,組建一支精干的隊伍。今年要力爭做到機構、人員到位,職能、監管工作到位。

三、關于農村用藥網絡建設工作

農村用藥網絡建設是市委、市政府關心農民生活質量、關心農民身體健康和生命安全的一項民心工程,也是貫徹“三個代表”思想和全面建設小康社會的一項重要工作。

去年,我市農村用藥網絡建設取得了突出的工作成效,在國家提出“兩網”建設的基礎上,創造性地提出了“三網”的構想,在區取得成功經驗的基礎上,目前已經在全市農村進行了推廣。

今年,藥監部門仍然要把農村用藥“三網”建設作為重點工作來抓。要在具體工作中不斷創新,要注意解決工作中出現的新情況、新問題。各縣(市)區藥監局(分局)要加快工作節奏,提高工作效率,爭取在上半年就要實現一村一店的工作目標,從根本上解決農村藥品難購買、價格難承受、質量難保證的“三難”問題,讓人民群眾購藥方便、放心。

四、關于依法行政工作

藥品作為特殊商品,與經濟發展和人民生命安全健康息息相關。藥品質量問題涉及千家萬戶,決定了必須對藥品實行嚴格的監管。

在行政執法上,第一要努力增強三種意識。一是增強政治意識。要從“三個代表”重要思想的高度,以對黨的事業和人民利益高度負責的精神,來認識藥品稽查工作,切實擔負起藥品監督管理的重任。二是要樹立大局意識。要把藥品監管融于我市現代化建設的大局,服從服務于經濟發展的大局。市委提出的我市經濟發展總體思路和目標,全市經濟工作會議做出的大力整頓經濟環境的部署,我們要堅決貫徹執行。三是增強服務意識。藥品監管部門及其工作人員既是管理者,更是服務者。要牢固樹立監管就是服務的觀念,把服務貫穿于監管工作的全過程,真正做到立黨為公,執政為民。

第二要努力提高依法行政水平。一是要加強學習。在深入學習有關藥品監管法律、法規的同時,加緊學習食品監管方面的有關知識,做好食品監管前的知識儲備。今年7月1日,《行政許可法》將正式實施,要通過深入學習貫徹《行政許可法》,進一步規范我們的行政行為。同時,要做好業務培訓工作,全面提高藥品監管工作人員的法律素質、專業技術素質。二是嚴把“進人關”。要堅持寧缺勿濫的原則,切實做好基層隊伍結構調整和素質優化工作。要通過內強素質、外塑形象,全面提高行政執法水平。

第三要強化對執法隊伍的監管。一是加強制度建設。要從上到下層層建立和完善責任制,強化責任追究制度。二是要采取明查與暗訪、面上檢查與重點抽查,自查與互查相結合等方式,健全逐級檢查制度。三是堅持做到執法必嚴,違法必究。要加大執法監督力度,嚴格執法責任制和責任追究制,對在執法過程中出現的、以罰代管等行為,要嚴肅處理。要堅決制止和糾正亂收費、亂攤派現象,優化經濟發展軟環境。要努力建設一支“政治過硬、業務精良、作風清正、紀律嚴明、行動快捷”的藥品監督管理隊伍,要關心支持藥品生產、經營企業的發展,想企業之所想、幫企業之所需,出謀劃策為企業服好務,真正樹立起藥品監督管理系統廉潔高效的良好形象。

五、關于發展醫藥產業工作

市委、市政府已經把醫藥產業確定為主導產業,確立了“大醫藥、大市場、大流通、大發展”的戰略,制定了醫藥產業“十五”發展規劃,出臺了一系列鼓勵和扶持醫藥產業發展的優惠政策,并加強了宏觀指導和調控。醫藥產業的發展關系到全市經濟工作大局,市政府把醫藥產業辦設在藥監局,是對藥監局的重視、信任與肯定,藥監局除了做好監督工作外,還要在幫促方面下功夫,推進醫藥產業快速發展。

要以兩個開發區為載體,積極為我市醫藥企業和醫藥產品“走出去”搭建平臺;要培育一批龍頭企業和重點品種,加快推進企業GMP改造和大項目進度,進一步擴大重點品種的生產規模,提高市場占有率;要利用國家強制推進GMP認證的機會,促進醫藥企業進行多種形式的聯合、兼并、重組,鼓勵民營資本進入醫藥行業,特別是對國有醫藥企業進行參股、控股,鼓勵具有互補性的企業并購,實現低成本擴張,引導企業實現戰略重組,發展規模經營。

當前,國家振興老工業基地的政策為醫藥產業的進一步發展帶來了新的機遇,市委、市政府明確指出,要抓住這一歷史時機,全面發展我市醫藥產業。藥監工作在當前和今后一個時期內,都要放在這一大的社會背景下進行統籌考慮和運作。

篇8

關鍵詞:生化制藥技術;人才培養計劃;廠中校

中圖分類號:G712 文獻標識碼:A 文章編號:1671-0568(2013)17-0028-03

醫藥產業被譽為21世紀的“朝陽”產業,具有知識密集、專業化程度高、質量控制嚴格等特點。[1]經濟的快速發展需要大量的高素質專業技能型人才,這給高職院校制藥類專業的人才培養工作提出了更高的要求,同時也給它們的發展搭起了廣闊的平臺。結合武漢軟件工程職業學院(以下簡稱“我院”)生化制藥技術專業十年來的建設情況,來談一些優化人才培養計劃的措施。

一、立足于學校資源找準專業特色、圍繞行業經濟發展確定專業方向

我院化學類專業的辦學歷史悠久,教師資源相對豐富,專業背景主要集中在化學和機械設備等。2002年開辦的生化制藥技術專業,以化學制藥技術為核心,專業方向較單一,涉及生物和藥學領域很少。在深入分析醫藥行業發展特點和區域經濟發展規劃的基礎上,結合學院辦學實訓條件,及時調整人才培養計劃很有必要。

15年來,中國的醫藥工業總產值由1998年的1千多億元增長到2012年的近2萬億元,呈現出強勁發展勢頭。各子行業中以化學原料藥占比最重,以生物醫藥發展速度最快,隨著國家一些政策的出臺,包括國家發改委的《醫藥工業十二五發展規劃》、國家科技部的《十二五生物技術發展規劃》等,預計未來生物制藥工業總產值將持續高速增長,有望維持在25%以上。[2]

我院生化制藥技術專業的辦學,立足于學校資源,緊密圍繞市場人才需求,瞄準區域醫藥產業發展及規劃,適時調整人才培養方案,主動適應企業需求。

根據我院“圍繞三圈、服務三業、重構三系、打造三型”總體辦學思想,秉承“厚德尚能”的校訓理念,生化制藥技術專業確立了以化學原料藥及制劑為重點,以生物制藥為發展方向,以藥品檢驗為補充的專業發展方向。

二、開展企業調研確定針對崗位群、基于崗位需求設置課程

通過對武漢武藥、武奧、武漢健民等制藥企業崗位群的調查(如圖1所示),在制藥企業中,高職畢業生大多定位在生產車間、安全部門、設備及維修、QA崗位等。根據企業需求,在人才培養方案制定過程中,緊緊圍繞專業方向,加大了質量檢測及管理方面的課程,如儀器分析、藥品檢驗技術等;另外,為了提高學生在設備相關崗位的就業競爭力,制藥設備及維護這門課程引入進來;調查表明,大多數的員工認為化學制藥技術、藥品檢測技術、藥物制劑技術等課程對自己的崗位有較大意義;調查還發現,大多數基層員工對自己的職業生涯沒有明確規劃,這就要求在入學教育或平時課程教育中,要不斷地將一些意識滲透給學生,如從基層做起、吃苦耐勞、穩定中求發展,等等。

三、推進“產學研”與人才培養過程有效融合

1.與企業聯合辦學

為培養制藥行業高素質高技能人才,進一步推進校企合作機制創新,不斷深化教育教學改革,為企業提前儲備一批適合現代化生產的專業技術人才,我院生化制藥技術專業在武漢武藥制藥有限公司和廣東利泰藥業股份有限公司實施了“廠中校”教學改革試點方案,按照雙向選擇的原則,成功選拔88人次組建“廠中校”,學生提前半年頂崗,部分課程在企業完成,結合實際生產進行教學。實習結束后,企業將根據考核確定是否錄用學生成為正式員工,體現以就業為導向的辦學理念。

實踐證明,部分課程如制藥設備、藥品生產GMP管理、藥事法規講座等與實際生產結合緊密,借助企業場景和師資可以更有效地達到教學目的;通過創辦“廠中校”,強化了學生動手能力培養和職業經驗的獲得,提高了學生適應企業工作的能力,實現了學生實訓、就業與企業零距離對接。這種校企聯合辦學模式,使企業由此得到了自己急需的人才,學校也解決了相關教學資源不足的問題,學生提前實現了預就業,真正達到了企業、學校、學生三方受益的目的。

通過前期的摸索,“廠中校”機構逐漸清晰化、有效化。形成了以校企雙方的領導層為核心,以企業人事部門和系部(包括辦公室、教務科、學生科、教研室)為執行層的運行機制,大家分工合作,互相磨合,職責范圍明朗化。

2.將企業引進學校

武漢英納氏藥業有限公司主要從事一些新型熱點產品(如多肽、安全表面活性劑及防腐劑、有關免疫和心血管方面的新藥)的研發及生產。通過引進項目、引進社會研發人才,走進高校,解決高校成果產業化,給學生提供實踐就業機會,給專業教師提供發展平臺,真正地做到了資源整合。企業借助高校平臺加速產品研發,提升研發隊伍水平,同時為企業儲備學生人才。后期共同承擔一些大的科研項目,通過產學研平臺,提升公司社會認可度。目前已經在我院成立了藥物研發中心,目前主攻氨基酸衍生物的化學合成,支持3名教師進行社會服務項目,并接納了多名在校生從事研發助理工作。

四、職業核心能力培養與技能考證和全國技能大賽有效結合

技能考證和畢業證是高職教育推行的雙證書制度。高職院校實施技能考證,在于提升學生職業素質,體現出專業核心職業技能;技能大賽是教育部高職委大力推進職業教育的重要舉措,利于加快實訓設備更新換代、規范和提高實踐教學水平,將職業核心能力培養與技能考證和大賽有機融合,可以互為促進。近三年來,本專業組織了生化藥品提取工、發酵工、中藥固體制劑工等工種的技能考證工作,通過率超96%,三個工種與職業課程生物制藥技術、藥物制劑等教學過程相結合;2008~2010年全國連續組織了三屆職業技能大賽,涉及提取工和發酵工等工種,本專業學生取得了驕人的成績,其中獲一等獎2人次,獲二等獎4人次。

五、豐富評價體系

1.第三方機構跟蹤調查

據北京麥可思教育資訊公司對我院畢業生畢業半年后的就業與能力進行的測評,其生化制藥技術專業的測評結果如下:學生畢業半年后,就業率達100%;工作與專業對口率方面,生化制藥技術76%,高于全國示范性高職59%的水平;離職率為34%,低于全國示范性高職44%的水平;畢業半年后月薪1813元,高于全國示范性高職的1724元;雇主方面,66%的學生在民營企業/個體就業,24%的在中外合資、外資、獨資就職;對母校的滿意度高達94%,高于示范性高職75%的水平。

2.學生及用人單位滿意度調查

近三年來,制藥2012屆學生共69人,一次性就業率達94%,2011屆93%,2010屆95%。學生的跟蹤滿意調查表從以下項目展開:社會公德和職業道德、團隊精神、專業知識和技能、心量承受與調適能力、工作實績等,用人單位對以上的各項指標的總體評價達到良好以上。

六、成立“三會”指導人才培養工作

依托董事會、理事會及專業共建委員會,每年進行人才培養方案的修訂工作,專家們一致認為,生化制藥技術專業人次培養目標明確、定位精準,針對高職特點,與社會需求及學生發展結合較好。專家們也提出了一些寶貴的建議,如適當強化制藥工藝放大、安全環保等內容,這些已經在2012級方案中有所體現,新增加了相關課程。

總之,人才培養計劃需要不斷地完善,以適應市場需求和經濟發展,還可與其它方面結合進行優化,如實習實訓基地建設、學歷結構提升、課程體系構建,等等。

參考文獻:

[1]張英霞.制藥工程專業人才培養模式的探討[J].廣東化工,2012,(39).

篇9

關鍵詞:人才培養模式;協同育人;應用型本科教育;醫藥衛生人才

以協同育人為抓手,推動人才培養模式多樣化改革是培養高素質應用型人才的必由之路[1]。廣東藥學院是一所培養應用型本科醫藥衛生人才為主的普通本科高校,學校以適應社會需求為導向、以增強學生能力為根本,以服務區域醫藥經濟為宗旨,通過科學規劃專業布局、優化人才培養方案、整合校內外資源、搭建協同育人平臺、完善管理體制機制等措施,與行業企業深度合作,著力推進應用型醫藥衛生人才培養模式的綜合改革與實踐。

1“大健康”視野下,構建以“大藥學”為核心“三群一體”的專業體系

廣東是醫藥大省,醫藥工業產值、工業附加值、利稅、產品銷售收入多年來居全國首位,均超過全國總量的1/10。2014年,廣東醫藥行業利潤總額位居全國第三,規模以上醫藥企業數量377家,行業資產總額近2 000億元。未來幾年,廣東將基本建立起一個門類齊全、技術先進、產業鏈較為完整的現代生物醫藥產業體系[2]。同時,通過對未來產業結構調整方向進行分析,可以預見未來將是健康產業發展的大好時機。因此,學校近年來提出以“大健康、大藥學”的理念進一步調整和充實專業體系。學校堅持主動適應區域醫藥經濟發展、整體規劃、突出特色、注重專業交叉融合的建設思路,在原有藥學、預防醫學等傳統優勢學科專業的基礎上,把具有醫藥背景的新興產業作為新專業的建設方向,不斷拓展醫藥產業研發、生產、流通、管理等領域的專業,構建了以“大藥學”為核心,由“核心專業群”、“交叉專業群”和“延伸專業群”組成的“三群一體”的專業體系。其中,“核心專業群”是指辦學歷史長,在醫藥衛生行業起核心作用并在社會上擁有較高聲譽的傳統優勢醫藥類專業,包括藥學、藥物制劑、藥物分析、預防醫學、臨床醫學等;“交叉專業群”是指與醫藥專業相互交叉、滲透與融合,對醫藥衛生行業發展具有重要輔助和促進作用的專業,包括國際經濟與貿易(醫藥貿易)、經濟學(醫藥經濟學)、公共事業管理(藥事管理)、生物醫學工程(電子儀器)等;“延伸專業群”是指與醫藥類專業具有較多共同知識結構的專業,包括食品質量與安全、食品科學與工程、應用化學(化妝品學)、生物技術、生物科學等專業。截至目前,學校共有本科專業41個。

2以協同創新為引領,強化人才培養方案的頂層設計

協同創新是基于國家戰略的高度被提出的,在人才培養方面,協同創新的落腳點體現在協同育人。學校在“十二五”人才培養規劃中明確提出以下指導思想:“堅持以《國家中長期教育改革和發展規劃綱要(2010~2020年)》和《珠江三角洲地區改革發展規劃綱要(2008~2020年)》及以科學發展觀為指導,調整辦學定位與布局,調整優化專業體系;強化內涵建設,不斷完善和創新人才培養模式,提高教學水平和教學質量。建立面向醫藥衛生行業,符合經濟社會發展需求的應用型創新人才培養體制。”同時,學校提出要將“根據區域經濟社會發展的需要,探索和開展多種具有醫藥特色的校企合作人才培養模式”、“加強各種實踐教學平臺和各類實踐教學基地建設,建設具有開放式、立體化的實踐教育體系,為多樣化應用型創新人才培養模式的改革奠定基礎”作為人才培養工作的主要任務。近年來,學校組織各專業對人才培養方案進行了新一輪修訂工作,重點體現在各專業實踐教學比例進一步加大。藥學類、中藥類、生物類、經管類、信息工程類、食品類、化工類等專業實踐教學學分占總學分平均比例達到32%,其中“大藥學”的核心專業如藥學、中藥學等實踐教學比例達35%,遠高于教育部標準(人文社會科學類本科專業不少于15%、理工農醫類本科專業實踐教學比例不少于25%)。同時,學校組織教學管理人員對人才培養模式改革、協同育人等內容進行專題學習和討論,并對實施方案進行工作部署。

3夯實教學條件,為人才培養模式多樣化改革提供有力保障

一是強化實習基地建設。圍繞專業布局與教學需要,大力拓展實習基地。目前,實習基地數量共498家,分布全省各地,重點覆蓋經濟發達的珠三角地區,類型涵蓋醫藥研發、生產、流通企業與醫療衛生事業管理部門。在此基礎上,學校對實習基地的建設質量予以高度重視。近年來,與廣州醫藥集團(全國最大制藥集團之一)等企事業單位合作共建國家級大學生校外實踐教學基地1家、省級協同育人平臺1個、省級大學生校外實踐教學基地7家,校企雙方共同投入經費數百萬元,在人才培養、科學研究、成果孵化等方面展開深度合作。二是強化師資隊伍建設:①積極從企業引進具有豐富經驗的高級技術人員進入專職教師隊伍;②通過制定和修訂系列管理制度、出臺激勵政策等措施積極鼓勵專任教師深入行業企業,了解行業前沿進展,掌握最新技術,開展橫向科研合作,進而反哺教學,提高教學質量;③經常聘請行業頂尖人物到校內為教師開展專題講座,充實教師學術涵養;④加強國內外學術交流。每年選拔10名~20名中青年骨干教師到海外知名大學和科研院所重點培養,選拔10名~20名中青年骨干教師到我國一流大學進修,拓展教師學術視野。⑤加強培養教師的知識應用能力、創新能力,滿足培養醫藥應用型人才的需要,每年組織2期45歲以下、副教授以下青年教師參加實踐培訓。每年向醫藥企事業單位排出教師200多人次參加實踐培訓活動。

4推進人才培養模式多樣化改革的主要措施

4.1協同培養,設立“創新班”

學校生命科學與生物制藥學院選取生物技術專業,依托國家級創新人才培養實驗區,以科研項目為依托,開設跨課程綜合性實驗,如生物工程下游技術綜合性實驗等。對于實現成果轉化的科研項目,逐步開發成綜合性實驗教學內容,鼓勵本科生參與科研成果的開發與研究。在此基礎上,依托省級實驗教學示范中心“生物制藥綜合性工程訓練中心”,加強工程能力實訓和集成創新實踐,構建了多層次生物制藥工程集訓實踐體系。分別與科研機構、研究型企業、生產企業共建三種類型“創新班”。與科研機構協同培養主要實施本科生導師制,通過突出專業核心技術的流程化教學實現個性化培養,通過每周組織學生參與學術semi-nar等途徑強化學生專業素養。與研究型企業協同培養有志從事生物高新技術研發工作的專才,每年從三年級學生中遴選優秀學生組建創新班,根據學科特點制定個性化人才培養計劃。依托科研項目轉化的產業化進程,與生產企業共同培養應用型人才。該培養模式在專業內學生覆蓋面為100%,二級學院內學生覆蓋面為29%。

4.2寬口徑(大類招生)人才培養

前期寬口徑、大基礎培養,擴充專業基礎和醫藥背景知識,后期課程設置采取模塊化建設,學生根據自己的職業傾向和職業發展選擇專業方向以及課程模塊。在公共衛生學院試點寬口徑模塊化人才培養模式改革,以“前期大基礎,后期特色課程模塊”的形式實施;同時在衛生部、省衛計委應急辦及應急專家支持下,設立緊急醫學救援志愿隊,參與社會突發公共衛生•14•事件的應急處理。專業內學生覆蓋面為100%,二級學院內學生覆蓋面為84%。在醫藥商學院試點實施寬口徑模塊化人才培養模式改革,從2013級起該學院內5個管理類專業實施大類招生,采取“3段式”培養,前2學年大基礎寬口徑培養,第三學年專業課程模塊化建設,第四學年采用“規模定制式”、“工學結合式”、“項目制”等培養模式,以市場需求為導向,實現課程體系動態管理。專業內學生覆蓋面為100%,二級學院內學生覆蓋面為43%。

4.3就業導向人才培養(廣東省示范性軟件學院)

醫藥信息工程學院以就業為導向,強化實踐能力和就業能力培養,選取計算機科學與技術(醫藥軟件服務外包方向)以共建學院、專業、實訓基地、遴選班以及行業職業認證培訓等合作方式與安博教育集團、廣州騰科網絡技術有限公司開展深度合作,協同培養人才。專業內學生覆蓋面為29%,二級學院內學生覆蓋面為11%。依托2013年獲省教育廳批準建設的“廣東省示范性軟件學院”,重點強化實訓教學,采取系統化課程學習與工程實踐相結合的培養模式,構建實施“安博實訓體系”。該體系通過國家教育部科技成果鑒定,并在IT實訓基地的建設與運營、教育部“IT實訓推廣工程”中得到成功應用。具體分為6個培養階段:基礎理論課程教學階段、專業技能課程教學階段、專業技能課程實訓階段、校內階段項目實訓、基地企業實訓和實習階段。其中設置大量實訓教學環節,授課教師均為安博教育經驗豐富的專職項目經理(講師)。同時,為適應國際化計算機產業人才需求,該專業強化外語訓練,開設《語音與口語強化》、《IT英語》、《商務英語及寫作》等課程。

4.4“工學交替”人才培養

中藥學院與康美藥業股份有限公司合作,以共建研究院、產學研基地、試點班等形式,采用“工學交替”等培養模式,共同培養中藥類應用型人才。專業內學生覆蓋面為4%,二級學院內學生覆蓋面為2%。校企共建“康美藥業-廣東藥學院現代中藥工程研究院”公用平臺,康美藥業產學研基地,開設“康美創新班”。該試點班學生從中藥學專業學生中遴選,采用“工學交替”模式,第三到第七學期每學期安排2周時間在企業進行專題實踐教學,包括中藥飲片工藝學實訓、中藥GAP實踐、中成藥生產與實踐、中藥新藥研發與注冊、中藥推廣與流通共5個專題,覆蓋中藥的研發、生產、流通全過程的關鍵環節。同時增加專業英語的強化訓練,增設中藥新藥開發與注冊開放設計性和綜合性實驗。企業師資與學校師資的雙師隊伍,以及企業現場教學模塊的設置,確保該試點班教學與實踐,課堂與企業一線緊密結合。

4.53+2”,“3+1”人才培養及卓越工程師計劃

“3+2”人才培養模式主要與廣州總醫院合作(學校已與廣州總醫院共建廣東藥學院廣州臨床學院),在臨床醫學、臨床藥學專業試點實施。我校負責醫學基礎課程教學,廣州總醫院負責臨床課程教學、見習實習帶教及課題研究。借助醫院的臨床病例資料、診治平臺技術、高水平臨床醫師帶教等優質教學資源,協同培養臨床相關專業的應用型人才。其中臨床醫學專業內學生覆蓋面為4%,二級學院內學生覆蓋面為4%。臨床藥學專業內學生覆蓋面為100%,二級學院內學生覆蓋面為9%。“3+1”人才培養模式主要在醫藥經濟學院試點實施,與中國人民人壽保險股份有限公司廣東省分公司合作,前3年在校內培養,最后1年在目標企業一線頂崗實習,通過保險崗位的職場實踐,強化學生實踐能力、社會適應能力和保險情商的培養。專業內學生覆蓋面為100%,二級學院內學生覆蓋面為37%。按通用標準和行業標準培養工程人才,行業企業深度參與培養過程,強化培養學生的工程能力和創新能力。主要在醫藥信息工程學院生物醫學工程專業(專業內學生覆蓋面為100%,二級學院內學生覆蓋面為15%)以及醫藥化工學院應用化學專業化妝品創新實驗班實施試點(專業內學生覆蓋面為6%,二級學院內學生覆蓋面為4%)。

5取得的主要成效、存在的主要問題與展望

近年來,學校與行業企業合作采用多種模式培養應用型本科醫藥人才取得了較為明顯的成效。一是覆蓋面廣。截至2014年,學校有28個專業與行業企業共同開展協同育人工作,占總專業數的73.7%。二是合作層次深。在協同育人工作中,學校從頂層設計入手,重視培養內容的實際內涵,根據不同專業采用多種培養方式,強化過程管理,力求通過培養過程,實現畢業生與就業崗位的“零距離”對接。例如學校護理學專業開展了以涉外護理和社區護理為特色的“3+1”人才培養模式。注重“學歷證書+職業資格證書”的雙證教育,首屆畢業生100%考取執業護士資格證,獲得護士從業資格,就業率達100%。同時,學校不僅強調雙方在人才培養方面展開合作,還積極推動雙方在科學研究、成果轉化等方面開展合作,既加強了雙方的合作關系,也促進了“雙師型”師資隊伍建設。三是育人效果好。對用人單位、學生家長以及參與培養過程的學生調查結果顯示,絕大部分的調查對象認為協同育人的•15•模式較傳統培養模式的培養效果要好,更符合應用型本科醫藥人才的培養目標,培養過程更貼近行業企業。接受協同育人培養過程的學生就業率達98%以上,部分專業達100%。人才培養多樣化改革的過程也存在一些問題。一是合作單位積極性的問題。例如企業始終是企業而非專門的人才培養機構,因此“投入產出比”是他們重點考慮的方面。在人才培養過程中,部分企業出于自身利益考慮等原因,存在未能嚴格實施培養方案、對培養過程管理不到位等情況。二是合作穩定性的問題。少部分企業與學校合作一兩年后,出于人才儲備飽和、投入教學資源不足等原因,接納學生人數逐漸減少甚至中斷合作。三是管理機制有待完善。校企深度合作培養人才是一項復雜的系統工程,運行機制、協調機制、保障機制、利益分配機制、激勵措施等方面仍需在實際運行過程中及時發現問題并進行改進。多樣化人才培養是地方高校提高人才培養質量的必然選擇,協同育人是實施多樣化人才培養的重要形式。學校將堅持站在時代前沿,以“協同創新”思想為引領,進一步更新辦學理念,完善多樣化人才培養體系,多模式開展協同育人工作,提高人才培養質量,以服務求支持,以貢獻謀發展,在與地方經濟社會和諧互動中使自身得到又好又快發展。

參考文獻:

[1]蔡志奇.應用型本科協同育人模式多樣化芻議[J].教學研究,2014,(4):5-8,15.

篇10

關鍵詞:新藥研發外包企業;成本控制;績效考核;競爭力提升

近年來隨著國際新藥研發的成本大幅上升,以美國為首的發達國家跨國制藥巨頭為了降低成本,采取的最直接也是最有效的辦法就是把部分研發項目轉移到中國、印度、俄羅斯、巴西等低成本國家,即研發外包。研發外包生產成為我國醫藥企業發展的新途徑,推動著我國醫藥經濟的新一輪發展。

一、新藥研發外包企業成本控制的重要性

現階段,我國新藥外包產業雖然發展較快,但受到了行業多方面因素的影響使增速有所放慢,尤其是成本的剛性增長影響該行業企業的競爭力。成本不僅對企業利潤的實現起著至關重要的作用,還嚴重制約著企業獲得更多的利潤,因此對成本實施有效的控制是每個睿智的經營者都必須要做的事情。成本控制的作用主要體現在以下幾個方面:

1.有效的成本控制,是提高盈利水平的重要途徑

新藥外包企業由于從事行業的特殊性,銷售收入的增長需要依賴于國際醫藥巨頭的研發投入水平,如果在銷售收入保持不變的情況下,實施有效的成本控制可以使企業達到降低成本增加盈利的目的。

2.有效的成本控制,是進行國際市場定價決策的重要依據

從新藥研發外包企業承擔的業務范圍來看,第一類是從事臨床前研究的CRO 企業。第二類是從事臨床試驗的CRO 企業,第三類是從事新藥研發咨詢。這些企業由于從事的業務范圍的不同,導致他們的產品和服務有很大的差異性,相應的市場定價很難有一個標準,企業要確定國際市場定價決策,都往往需要以成本資料作為基礎。

3.有效的成本控制,是企業研發競爭力提升的保證

成本控制的一個重要內容就是建立成本控制中心,使各項成本的績效考核指標層層分解,具體落實到各個項目部、課題組及相關個人,使每個責任者對研發過程中所應承擔的責任、目標有明確的認識,使各項成本控制措施真正得到貫徹執行。通過成本控制中心的歸口監控管理,使企業研發過程中的創新點得以挖掘,發現自身擅長的技術領域,為提高技術含量提升競爭力提供保證。

二、新藥研發外包企業成本控制的關鍵點

1.研發項目成本的運行管理

(1)成立項目組

外包企業成立項目組時,應按照外包客戶研發的總體要求,先由企業高層研發管理團隊根據公司研發團隊及研發支持力量做出全面評估,確定是否滿足成立新項目組的整體要求,然后再安排適合該項目的研發帶頭人和研發項目運行管理人,并由該項目組研發管理團隊針對研發人員的專業學歷、研發經驗、創新性、環境適應性等條件考慮篩選研發團隊成員;再結合成立項目組研發課題所需的實驗場所的水、電、通風換風、安全防護、資料保密等硬件設施滿足要求的前提下,最后提請公司人力部門安排做出成立項目組的公告。

(2)制定項目計劃書

新藥外包企業在決定成立新項目組后,就要按外包客戶的整體要求,成立詳盡的項目計劃書。項目計劃書應該包含研發項目課題的類別、開結題時間、交題的形式、配備的人員、反應路線、預估的總成本、交貨時間、交貨純度、交貨重量等。

(3)項目進度與質量督察

項目在研發過程中,必須由項目研發管理負責人實時跟進,按計劃書的各項要求監控項目的進度,定期與客戶溝通匯報項目課題的研發進展狀況,尤其根據項目在研發過程中發生的成本予以督察,如果發現項目研發成本超過了項目進度的階段性成本,相應調整項目課題的領料、工時、研發環境,如果發現項目研發成本超過了整個項目完工成本的預警指標,就要上報公司高層研發管理團隊來決策,是否要停止或者繼續研發項目課題。

(4)項目轉讓、技術交接

項目研發結束后,要求研發信息人員盡快收集整理項目的研發記錄、研發報告,匯總分類后的資料及時歸入項目課題檔案,涉及到項目課題轉讓、技術資料交接的盡快督促相關部門人員辦理手續。

(5)項目完成、總結與評估

項目完成后,項目直屬研發管理團隊及公司高層研發管理團隊一定對項目在研發工程中的各項指標進行評估,尤其是項目完成的周期、研發路線、總成本、客戶滿意度、技術攻關程度進行拓展性總結,形成項目研發資料庫的檔案文件,為研發項目成本的績效考核指標作為參考依據。

2.研發項目成本控制的績效考核

(1)由于研發外包企業對跨國醫藥巨頭的依賴性,使這些研發外包企業的主要績效考核指標多集中在對客戶服務的滿意度上,在成本控制方面則沒有明確的績效考核指標。想要建立相對完善的成本績效考核首先應貫徹建立系統的、合理的、可執行的研發項目運行管理制度,其次在此制度執行的過程中逐步建立完善相關指標。在績效考核指標考核的過程中,一定針對研發一線人員、二線研發支持人員、三線后勤支持人員所從事的服務模式有所側重,爭取實行“全員成本管理”的目標。

(2)目前,一般新藥外包企業的成本績效考核指標包含:研發過程中項目消耗的直接原材料、輔助原材料、直接制造費用、間接制造費用、單位工時工資、管理人員工資、能耗(研發項目用的水、電、氣)、研發場所租賃費用、研發機器設備的折舊費用等財務管理指標。許多新藥外包企業為了提高研發項目的經濟效益,在經營管理中納入了平衡計分卡的績效評價指標,逐漸對財務指標與非財務指標考核指標作出了平衡,對企業文化環境建設有所重視,為研發項目成本控制的績效考核體系的完善和落實作出了保證。

三、新藥研發外包企業成本控制的存在的問題

1.研發人員和研發項目管理人員成本意識淡薄

研發人員由于課題的壓力,在研發過程中一般只考慮上交課題的及時性,對課題在研發過程中耗費的原材料(溶劑、試劑、易耗品)、工時、研發場所費用、研發機器設備折舊費用等沒有節約意識,研發項目管理人員主要精力也集中在滿足客戶課題服務質量的要求上,對能帶來直接收益的研發項目課題的總收入更為關注,對課題的總成本由于沒有掛鉤的績效考核指標則很漠視,以至于一部分研發項目課題的虧損額高達幾倍都不能引起他們的注意。

2.研發項目成本目標管理體系不健全

新藥外包研發項目研發主體的特殊性和不確定性,導致了成本目標管理體系很難健全,研發項目課題的總成本中涉及到的原材料、能源費用、加工費用、檢驗費用很難量化,由此細化的成本控制指標諸如研發過程中領用的溶劑、試劑、低耗品的節約率很難標準化,交貨的純度、色澤度、滿意度更難指標化。

3.研發成本控制的信息反饋機制不聯動

目前由于我國新藥研發外包企業發展迅速,國內新藥研發型企業的整體文化氛圍往往以短期利益為主,對公司的治理結構和長期可持續發展關心不夠,內部環境的整合很緩慢,成本控制的內部環境不成熟,就導致了研發項目的信息反饋機制不聯動。多個應用系統缺乏統一的、規范的流程,缺乏對流程執行情況的監督與檢查,系統整合度較低,信息傳遞不及時、不完整、不準確,導致系統無法實現自動控制的管理目標。

四、完善新藥研發外包企業成本控制的措施

1.形成相對完整的外包產業鏈

新藥研發外包完整的產業鏈,主要分早期研究服務,包括調研、先導化合物和活性藥物中間體的合成及工藝;中期服務,包括藥代動力學、藥理毒理學、動物模型和I 期臨床研究;后期服務,包括II-IV 期臨床研究、臨床樣本檢測、上市申報、市場推廣以及上市后藥物安全監測。目前大多數新藥外包企業僅僅涉及到產業鏈的一部分,導致研發項目成本居高不下。如果隨著企業的發展逐步涉及到相對完整的產業鏈,相關的研發項目成本就會攤薄,以至于研發收益的增加,收益的累積又促使企業本身有能力加大研發投入,形成一個研發周期的良性循環。

2.推行“全員成本控制管理”的方法

新藥研發外包企業的研發人員一般從事化學基礎研究,他們在工作中的考核指標一般集中在研發課題的完成率上,對研發課題的成本控制細節不需要他們參與制定,導致了他們的成本控制意識很薄弱;對他們意識的提高必須先通過企業內部定期舉行國際標準知識的教育培訓,然后實行“全員成本控制管理”的方法。具體做法是先測算出各項費用的最高限額,然后橫向分解落實到各項目部,縱向分解落實到部門小組與個人,并與獎懲掛鉤,使責、權、利統一,最終在整個企業內形成縱橫交錯的目標成本控制體系。如果該體系貫徹實施,研發項目管理人員在藥物研發的每一個階段適時就會考慮做出繼續或退出研發的決策提供依據, 從而避免不必要的追加投入,為企業節約成本和時間, 可以把新藥研發失敗的損失減到最小程度。

3.整合資源保證成本控制的推行

如果新藥研發外包企業的研發管理團隊有了成本控制意識,那可以依賴的控制指標必須通過信息化聯動整合來實時控制。比如在開發設計某項新品時,除了應該考慮材料成本外,還應考慮到成本發生的每一環節,是否易于采購、便于倉儲、裝配和裝運。如果企業內部全部推行ERP系統,通過信息化聯動就可以了解到原材料全過程的相關信息。

4.利用政策爭取外包補貼

目前國家對生物醫藥行業的支持力度在一定程度抵消了這些單位的成本費用的飆升,為他們后續的可持續發展緩減了部分壓力。但是新藥研發外包扶持政策執行起來,針對這些企業的要求很多,審查也很苛刻。要求研發專項課題具有立項報告、項目計劃書、項目直接投入原材料、人力、燃料動力、專用設備、課題的創新性以及項目影響力等,爭取來的科技扶持基金一般也要求專款專用。大多數中小型新藥外包企業由于無法滿足這些要求,導致無法爭取到這部分補貼。如果企業在成本控制方面做的很好,政策要求的這些項目指標不僅可以提供,還有可能申請到研發項目加計扣除、技術先進性、科技創新基金、重點實驗室、現代服務業等各種行業性補貼,為企業贏得寶貴的可持續研發資金。

5.避免知識產權糾紛引起不必要的支出

知識產權是新藥外包企業的生命,國外企業在將研發外包時,十分注重技術的安全保障。目前,國內CRO 公司在這方面的工作還不到位,員工的知識產權保護意識還需要培養,企業爭取逐步形成并完善應對知識產權與保險訴訟賠償的相關制度。如果因為知識產權泄密引起糾紛,新藥外包企業不僅會失去客戶造成行業內不好的名聲,而且會賠付大筆的補償金,造成企業沉重的負擔。

參考文獻:

[1]干榮福:醫藥外包將成為我國醫藥發展新途徑[J].中國醫藥工業雜志,2006,37(2).

[2]于 海 黃泰康 吳春福:淺析新藥研發過程中的項目管理[J].中國藥房,2005(1).

[3]吳衛星:國際新藥研發外包的價值構成分析[J].中國醫藥技術經濟與管理,2008(Z1).