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篇1

 

關(guān)鍵詞:新工科;制藥工程;工程設(shè)計

 

制藥工程專業(yè)的主要相關(guān)學(xué)科是化學(xué)、生物學(xué)、藥學(xué)(中藥學(xué))和化學(xué)工程與技術(shù)等。我國制藥工程專業(yè)辦學(xué)，分布在理工、農(nóng)林、師范、醫(yī)藥等院校，覆蓋廣泛。在尋求現(xiàn)代化與傳統(tǒng)相結(jié)合的模式，在中醫(yī)藥院校開辦該專業(yè)要凸顯本校特色，還要滿足專業(yè)發(fā)展需求，是一個不小的挑戰(zhàn)。我校自2011年在設(shè)立的制藥工程專業(yè)，目前已經(jīng)有5屆畢業(yè)生，經(jīng)過多年的努力，已經(jīng)積累了一定的經(jīng)驗。但是從發(fā)展的過程中來看依舊存在眾多問題，尤其是在學(xué)生畢業(yè)后發(fā)展中有著突出體現(xiàn)［1］，表現(xiàn)為學(xué)生的就業(yè)方向與專業(yè)培養(yǎng)的契合度不密切，工程設(shè)計能力不能滿足現(xiàn)代制藥工業(yè)的發(fā)展。

 

工程設(shè)計能力是指具有運(yùn)用科學(xué)的知識及方法，有目標(biāo)地進(jìn)行創(chuàng)造工程產(chǎn)品和計劃的過程，基本涉及到全部領(lǐng)域。2017年2月"新工科"建設(shè)理念破繭而出［2］，之后從“復(fù)旦共識”，到“天大行動”，再到“北京指南”，新工科研究與實踐要從新結(jié)構(gòu)、新質(zhì)量、新理念、新體系及新模式五個方面再出發(fā)［3］。從新工科角度分析當(dāng)前中醫(yī)藥院校制藥工程專業(yè)學(xué)校和企業(yè)需求的矛盾，有機(jī)融合中藥傳統(tǒng)與現(xiàn)代工科的特殊發(fā)展要求，為積極探索中醫(yī)藥院校制藥工程專業(yè)的工程能力的培養(yǎng)的提供了新的思路。

 

1中醫(yī)藥院校工程設(shè)計能力的培養(yǎng)現(xiàn)狀

 

1．1硬件及課程設(shè)置辦學(xué)條件的限制

 

我校中藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)是龍頭學(xué)科，制藥工程專業(yè)受到傳統(tǒng)教學(xué)的模式，以及藥學(xué)和醫(yī)學(xué)的影響，課程偏重理科，工科的培養(yǎng)特點無法突出。課程對制藥工程新工藝、新技術(shù)、新設(shè)備、生產(chǎn)過程大規(guī)模管理和現(xiàn)代化控制過程的教學(xué)與培養(yǎng)相對薄弱，已經(jīng)不能適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)的發(fā)展的需求。在2011級2015級培養(yǎng)方案中，我校制藥工程專業(yè)開設(shè)了有突出中醫(yī)藥院校特色的中藥方劑學(xué)、中藥學(xué)等選修課程，一方面增加學(xué)生對中醫(yī)藥文化自信和增強(qiáng)學(xué)生綜合素質(zhì)，拓寬就業(yè)范圍［4］，但是另一方面削弱對學(xué)生工科能力培養(yǎng)。增加專業(yè)實驗課程，如藥物化學(xué)、藥物合成、藥物分析及制藥工藝學(xué)等相關(guān)實驗，增強(qiáng)了學(xué)生實驗操作能力，更加凸顯出了對理論教學(xué)的重視，整體上看對工程設(shè)計實踐部分的培養(yǎng)是減弱了。

 

1．2教師專業(yè)素質(zhì)結(jié)構(gòu)不合理

 

制藥工程專業(yè)對于我校來說屬于新建專業(yè)，沒有理工類院校工程背景的支持，所引進(jìn)的教師中具備豐富工程設(shè)計能力背景的非常少，在講授工程方面的課程時，不能完全做到理論聯(lián)系實際，對制藥工程專業(yè)工程設(shè)計的內(nèi)容拓展較為欠缺。無法給學(xué)生打好扎實的工程基礎(chǔ)課程的基石，尤其是對工程制圖、儀器儀表自動化及化工原理等課程的學(xué)習(xí)沒有系統(tǒng)性和整體性學(xué)習(xí)，對后續(xù)工藝車間設(shè)計的學(xué)習(xí)掌握等造成了影響。

 

1.3實踐實訓(xùn)環(huán)節(jié)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)化的局限

 

學(xué)生的實習(xí)實踐環(huán)節(jié)是人才培養(yǎng)方案上要求的必修環(huán)節(jié)，由于校內(nèi)缺少仿真實驗平臺、實踐模擬GMP實訓(xùn)基地等，學(xué)校主要依賴企業(yè)實習(xí)完成的實踐能力的鍛煉，效果不盡人意。客觀困難一是由于企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境的需要，大部分學(xué)生在實習(xí)過程中僅僅是在外包和物流質(zhì)檢等環(huán)節(jié)，進(jìn)入GMP車間困難。二是人才培養(yǎng)方案規(guī)定實習(xí)實踐的具體教學(xué)時間，經(jīng)常企業(yè)會飛行檢查等各種特殊原因無法配合學(xué)校時間，臨時更改實習(xí)實踐地點及內(nèi)容［5］。因此，對于實習(xí)實踐的環(huán)節(jié)難以規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)化，不能對每屆學(xué)生提出相同的要求，存在著一定的局限性和隨機(jī)性。

 

2新工科背景下工程設(shè)計能力培養(yǎng)探索

 

2.1調(diào)整人才培養(yǎng)方案，增大實踐實訓(xùn)環(huán)節(jié)比例

 

在我校工程背景不強(qiáng)的環(huán)境下，更加需要從各個方面突出制藥工程的實踐環(huán)節(jié)。因此，需要學(xué)生在實現(xiàn)理論框架的建構(gòu)、基本概念清晰，以及基本理論知識先行引領(lǐng)的前題下［6］，逐步開展專業(yè)的實踐環(huán)節(jié)。首先，我校進(jìn)行2019版人才培養(yǎng)方案調(diào)整，并在現(xiàn)有學(xué)分制培養(yǎng)要求下，將以前的18課時1學(xué)分縮減到16學(xué)時1學(xué)分，逐步精煉理論課時，增加相對應(yīng)的實驗和實踐教學(xué)課時。其次，對制藥工程專業(yè)的基礎(chǔ)性實驗和綜合性實驗進(jìn)行整體上和系統(tǒng)上的規(guī)劃。第三，對工程設(shè)計方面的課程的教學(xué)方式地行改革，例如，將實習(xí)過程中企業(yè)無法安排大量學(xué)生深入了解的工藝生產(chǎn)環(huán)節(jié)，爭取企業(yè)同意后，錄制實地教學(xué)視頻，在課堂上進(jìn)行系統(tǒng)和詳細(xì)的講解。隨著現(xiàn)代互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)應(yīng)用，進(jìn)一步豐富工程課程方式，實地操作并錄制視頻分享到課后班級平臺上，來拓展理論課程教學(xué)的資源，提高教學(xué)質(zhì)量。

 

2．2豐富工程設(shè)計方式，增強(qiáng)學(xué)生的參與積極性

 

在培養(yǎng)工程設(shè)計能力中，需要采用多種環(huán)節(jié)、多種方式來全面促進(jìn)學(xué)生學(xué)習(xí)的主動性和積極性，才能有實質(zhì)的提升。第一，對制藥工程專業(yè)必備的實踐實訓(xùn)環(huán)節(jié)，如金工實習(xí)、認(rèn)識實習(xí)、生產(chǎn)實習(xí)和化工設(shè)計和制藥工程綜合課程設(shè)計等，讓學(xué)生在校期間更多了解企業(yè)及社會的發(fā)展需要，讓學(xué)生個人對自己未來發(fā)展有更好的定位。第二，從課程理論學(xué)習(xí)直接到畢業(yè)設(shè)計環(huán)節(jié)，過程和銜接跨度較大，拆分不同的步驟來培養(yǎng)學(xué)生，分為從理論知識的掌握到實際獨(dú)立完成工程設(shè)計等不同的環(huán)節(jié)，例如，將全班完成的一個設(shè)計題目，每組設(shè)計完成一個操作工藝，課堂上進(jìn)行討論。各個組完成不同設(shè)計任務(wù)，最后做到部分學(xué)生獨(dú)立進(jìn)行初步的工程設(shè)計。第三，利用全國性的競賽平臺，創(chuàng)造更多的參與可能性。對于制藥工程學(xué)生，可以參加例如全國大學(xué)生制藥工程設(shè)計競賽、全國大學(xué)生化工設(shè)計競賽、中國“互聯(lián)網(wǎng)+”大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽等［7］。我校積極創(chuàng)造條件，從2015年開始，每年均仿照制藥工程專業(yè)設(shè)計競賽的模式，舉辦院級競賽，擴(kuò)大學(xué)生參與度，進(jìn)行設(shè)計能力鍛煉。雖然在全國比賽中，我校還有很大的差距，但是學(xué)生在專業(yè)知識的拓展、綜合歸納整理和運(yùn)用知識的綜合能力上有了穩(wěn)步的提升。

 

2．3整合地方資源配置，培養(yǎng)復(fù)合型工程設(shè)計人才

 

在制藥工程人才培養(yǎng)過程中，我校積極探索整合多個院校資源及社會資源，針對性的加強(qiáng)區(qū)域地方合作辦學(xué)和企業(yè)的合作機(jī)會。首先，同一城市相關(guān)院校的制藥工程專業(yè)可以聯(lián)合共享校內(nèi)的實踐實訓(xùn)機(jī)會，我校同工程性較強(qiáng)的院校建立了聯(lián)合的金工實習(xí)平臺相互協(xié)商合作使用。其次，增加和各個實踐教學(xué)基地的溝通，主動送本校教師進(jìn)入企業(yè)實踐學(xué)習(xí)，聘任富有實際工程經(jīng)驗的企業(yè)專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行定期的講座及課程指導(dǎo)，或在生產(chǎn)過程中，錄制實際生產(chǎn)過程講解實例，從而彌補(bǔ)校內(nèi)教師實際工作經(jīng)驗不足的缺點。

 

3結(jié)語

 

新工業(yè)革命對工程教育提出了新的需求和挑戰(zhàn)［8－9］，加快建設(shè)和發(fā)展新工科，培養(yǎng)引領(lǐng)未來技術(shù)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的人才，已經(jīng)成為全社會的共識。中醫(yī)藥院校中的制藥工程人才的工程設(shè)計能力的培養(yǎng)，更需要創(chuàng)造性的突出本校特色優(yōu)勢，并同當(dāng)?shù)仄渌墓た苾?yōu)勢性學(xué)校加強(qiáng)交流合作，走出一條中醫(yī)藥復(fù)興的現(xiàn)代化之路，為本專業(yè)建設(shè)的持續(xù)推進(jìn)打好基礎(chǔ)。

 

參考文獻(xiàn)

 

［1］姜洪麗，董建．新工科背景下制藥工程專業(yè)人才培養(yǎng)模式的改革與實踐［J］．中國現(xiàn)代教育裝備，2018(17):78－80．

 

［2］呂紅梅，谷穎．新工科建設(shè)中的人文素質(zhì)教育探討［J］．揚(yáng)州大學(xué)學(xué)報(高教研究版)，2019(01):66－70．

 

3］熊平．新工科建設(shè)背景下對制藥工程專業(yè)設(shè)計實踐教學(xué)的思考［J］．藥學(xué)教育，2018(4):61－65．

 

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［8］劉冬穎．新工科背景下大學(xué)生人文素質(zhì)教育探索［J］．中國大學(xué)教學(xué)，2018(11):26－29．

篇2

關(guān)鍵詞：制藥工程；全日制工程碩士；研究生

現(xiàn)代制藥工程源自青霉素的發(fā)現(xiàn)和制造，發(fā)展至今，藥物不僅幫助我們克服了疾病，同時也能使我們強(qiáng)身健體。藥物的研究、開發(fā)和生產(chǎn)已成為國民經(jīng)濟(jì)中的重要產(chǎn)業(yè)之一，各國也將藥物的研究放在重要的地位。而我國制藥工程專業(yè)人才培養(yǎng)起步晚，制藥工程領(lǐng)域人才匱乏。因此，對制藥工程人才尤其是高層次人才的培養(yǎng)就顯得尤為重要。

1現(xiàn)狀分析

1.1我國制藥行業(yè)的現(xiàn)狀 經(jīng)濟(jì)全球化的趨勢促使跨國制藥公司正在進(jìn)行一次世界范圍內(nèi)的結(jié)構(gòu)調(diào)整，這給我國的制藥業(yè)帶來了難得的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。目前中國已成為世界第一大原料藥生產(chǎn)和出口國、世界第二大OTC藥物市場、全球第三大藥品市場[1]。然而，我國與世界制藥強(qiáng)國比較差距較大。主要表現(xiàn)在：仿制藥品多、生產(chǎn)成本高、科技含量低；產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重、企業(yè)規(guī)模小、產(chǎn)業(yè)總體經(jīng)濟(jì)效益低下；藥物創(chuàng)新研究投入不足，創(chuàng)新人才隊伍建設(shè)力度不夠，學(xué)科帶頭人、企業(yè)家、管理人才缺乏[2]。因此我國制藥業(yè)如何盡快縮小與世界先進(jìn)企業(yè)的差距，提高產(chǎn)品在全球市場上的競爭力，是十分迫切的問題。而大力培養(yǎng)高層次制藥工程人才，則是解決問題的關(guān)鍵。

1.2我國制藥人才培養(yǎng)現(xiàn)狀 制藥業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀及存在問題極大地制約著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，特別是制藥業(yè)缺乏從事制藥工程方面的高級專業(yè)技術(shù)和質(zhì)量管理人才。在專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)和課程設(shè)置等方面存在著重工藝、輕工程、重設(shè)計、輕制造，重技術(shù)、輕質(zhì)量管理等偏向，對工程化制藥人才的培養(yǎng)相當(dāng)薄弱。為解決醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的問題，在國際競爭中處于有利地位，關(guān)鍵在于調(diào)整和加強(qiáng)我國高等藥學(xué)教育和人才培養(yǎng)，為制藥業(yè)提供大批既懂制藥技術(shù)、又懂工程，并擅長質(zhì)量管理的高級專門人才。

2制藥工程領(lǐng)域工程碩士專業(yè)學(xué)位概況

2.1國外制藥工程碩士培養(yǎng)概況 國外高校制藥工程專業(yè)教育起步較早，目前在課程設(shè)置、課程內(nèi)容、教學(xué)實踐等環(huán)節(jié)上也比較完善。縱觀國外高等工程教育發(fā)展的歷史軌跡，我們發(fā)現(xiàn)，國外高等工程教育是在不斷協(xié)調(diào)與政府、企業(yè)、社會諸方面關(guān)系中建立和完善起來的[3]。由于國情和教育基礎(chǔ)情況的不同，國外的制藥工程碩士教育經(jīng)驗，僅能為我國提供參考借鑒，應(yīng)根據(jù)我國的實際情況研究提高我國制藥工程碩士教育培養(yǎng)質(zhì)量的方法和途徑。

2.2我國制藥工程碩士專業(yè)學(xué)位教育發(fā)展概況 2009 年全國制藥工程領(lǐng)域全日制專業(yè)學(xué)位研究生開始招生，并且從2010年開始減少學(xué)術(shù)型碩士招生名額，最終使專業(yè)型與學(xué)術(shù)型碩士的比例達(dá)到7∶3[4]。但目前我國對如何培養(yǎng)制藥工程碩士均處于探索階段。制藥工程作為新興交叉整合學(xué)科，對人才的培養(yǎng)將任重而道遠(yuǎn)。

3我校制藥工程領(lǐng)域全日制工程碩士培養(yǎng)方案

3.1培養(yǎng)目標(biāo)與方式 我校對制藥工程碩士的培養(yǎng)目標(biāo)是“培養(yǎng)基礎(chǔ)扎實、素質(zhì)全面、工程實踐能力強(qiáng)并具有一定創(chuàng)新能力的應(yīng)用型、復(fù)合型高層次工程技術(shù)和工程管理人才”。學(xué)習(xí)年限為2年，采用全日制研究生管理模式，吸收本學(xué)科領(lǐng)域的專家、學(xué)者和有豐富實踐經(jīng)驗的專業(yè)人員，對研究生進(jìn)行聯(lián)合培養(yǎng)。

3.2課程設(shè)置與專業(yè)實踐 課程設(shè)置是保證全日制制藥工程碩士培養(yǎng)質(zhì)量的基礎(chǔ)。我校全日制制藥工程碩士的課程設(shè)置參照學(xué)術(shù)型碩士的設(shè)置框架，分為學(xué)位和選修課。開設(shè)應(yīng)用型課程，壓縮理論課學(xué)分，增加實踐環(huán)節(jié)學(xué)分。

專業(yè)實踐是重要的教學(xué)環(huán)節(jié)。我校為提供和保障開展實踐的條件，建立多種形式的實踐基地，如與制藥企業(yè)包括青島華仁、國風(fēng)、黃海制藥等，各大醫(yī)院、研究所等單位建立聯(lián)合培養(yǎng)模式，以上單位的研究幾乎涵蓋了藥物研發(fā)的全過程，對制藥行業(yè)所需專門人才進(jìn)行針對性培養(yǎng)，著重培養(yǎng)如何解決該領(lǐng)域關(guān)鍵問題的人才。成立嶗山藥用植物園，讓學(xué)生從中藥的種植、采收、加工炮制、提取等經(jīng)歷一個完整的過程。通過王春波教授的省級課題"牛蒡根的研究"所設(shè)計的綜合實驗[5]，涉及包括天然藥物化學(xué)、藥物分析、藥理學(xué)等多學(xué)科領(lǐng)域，并為牛蒡根制定山東省中藥材部頒標(biāo)準(zhǔn)，填補(bǔ)國內(nèi)中藥材（牛蒡根）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的空白。

3.3學(xué)位論文工作 學(xué)位論文綜合體現(xiàn)研究生的基礎(chǔ)理論、專業(yè)知識、學(xué)術(shù)水平，獨(dú)立工作能力和創(chuàng)新能力，也體現(xiàn)學(xué)校的科研水平，是衡量研究生培養(yǎng)和學(xué)位論文質(zhì)量的重要標(biāo)志之一[6]。我校重點培養(yǎng)學(xué)生獨(dú)立擔(dān)負(fù)專門技術(shù)、管理工作的能力，為將來能夠從事技術(shù)應(yīng)用型工作打下堅實的基礎(chǔ)。學(xué)位論文選題源于應(yīng)用課題或現(xiàn)實問題，有明確的職業(yè)背景和應(yīng)用價值。讓學(xué)生獨(dú)立完成論文，體現(xiàn)研究生綜合運(yùn)用科學(xué)理論、方法和技術(shù)解決實際問題的能力。

3.3.1論文開題 研究生在撰寫學(xué)位論文之前，必須在查閱文獻(xiàn)資料、結(jié)合專業(yè)實踐內(nèi)容的基礎(chǔ)上確定學(xué)位論文題目。公開進(jìn)行開題報告，并由開題報告評議小組評審。對于不同領(lǐng)域、不同類型的選題在局部上主要從下面幾個方面對論文質(zhì)量進(jìn)行評估：實用性、研究性、創(chuàng)造性。

3.3.2論文評閱及答辯 學(xué)位論文評閱人聘請本領(lǐng)域或相近領(lǐng)域具有應(yīng)用研究經(jīng)驗的專家進(jìn)行評閱，答辯委員會中至少有1名來自企業(yè)或應(yīng)用研究部門的同行專家。確保更加客觀、公正地檢驗學(xué)位論文的應(yīng)用和推廣價值。

3.3.3論文質(zhì)量監(jiān)控措施 學(xué)位論文質(zhì)量是制藥工程碩士生培養(yǎng)過程中最關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。我校一直以來注重制藥工程碩士學(xué)位論文環(huán)節(jié)，確保培養(yǎng)質(zhì)量。為加強(qiáng)論文質(zhì)量的考核和評價，在論文開題6個月后進(jìn)行中期篩選。在完成學(xué)位論文后，實行"雙盲"評審制度，采取預(yù)答辯制度。在論文答辯階段，聘請2名本領(lǐng)域有實踐經(jīng)驗的專家評閱學(xué)位論文。至少聘請1名來自企業(yè)的同行專家擔(dān)任答辯委員會的成員。

4結(jié)論

要實現(xiàn)全日制工程碩士培養(yǎng)的"全面、協(xié)調(diào)、可持續(xù)"發(fā)展，必須堅持制藥工程碩士培養(yǎng)特色，主動適應(yīng)行業(yè)與企業(yè)需求，完善教育教學(xué)模式，創(chuàng)新制藥工程碩士培養(yǎng)體系，培養(yǎng)制藥行業(yè)與企業(yè)需要的專門人才，是制藥工程碩士教育持續(xù)協(xié)調(diào)健康發(fā)展的關(guān)鍵，是國家創(chuàng)新型制藥工程領(lǐng)域技術(shù)人才需求的有力保障。

參考文獻(xiàn)：

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[2]顏愛民，吳浩生，殷振林.中國制藥業(yè)發(fā)展趨勢分析[J].中國熱帶醫(yī)學(xué)，2007，7（5）：801-802.

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篇3

關(guān)鍵詞：生物技術(shù)；制藥；發(fā)展對策

引言

始于1971年的生物制藥技術(shù)指的是基于醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、微生物學(xué)等領(lǐng)域的研究成果，對化學(xué)、微生物學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等原理與方法進(jìn)行綜合應(yīng)用，從而制造出在疾病預(yù)防、診斷與治療等方面的制品。生物技術(shù)制藥技術(shù)目前正在趕超傳統(tǒng)化學(xué)制藥，成為當(dāng)前研究的熱點與重點，市場前景巨大。然而，因為受到各種因素的制約，中國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展還比較緩慢，在生物技術(shù)診斷、現(xiàn)代生物支撐技術(shù)、酶工程、生物制劑等方面要加大研究的力度。

一、中國生物制藥發(fā)展現(xiàn)狀

第一，中草藥。作為中國國粹的中草藥歷史悠久。中國擁有種類繁多的中草藥，同時，中草藥質(zhì)量非常好。根據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)表明，全球大約3%的中草藥都是中國出售的。目前中國中草藥領(lǐng)域主要是對中草藥原料進(jìn)行出售。中草藥的發(fā)展需要先進(jìn)生物技術(shù)的支持。我國對中草藥有關(guān)的技術(shù)研究工作要給予重視，使得科技水平不斷提升，從而會死的中國中草藥國際市場競爭力提高。

第二，生物技術(shù)藥物。單克隆抗體藥物因為具有較強(qiáng)穩(wěn)定性、較高特異性等優(yōu)勢，因此，單克隆抗體技術(shù)是當(dāng)前生物技術(shù)制藥領(lǐng)域人們研究的重點。基于此，中國對單克隆藥品的研發(fā)給予極大重視，眾多制藥企業(yè)在單克隆藥品的研發(fā)方面投入了大量的人力、物力以及財力。基因工程是生物技術(shù)制藥最關(guān)鍵的及時，對生物技術(shù)制藥的發(fā)展有決定性作用。我國政府多方面扶持生物技術(shù)制藥與基因工程的發(fā)展。但是，中國部分基因工程制藥還處于試驗時期。

二、目前中國生物技術(shù)制藥存在的不足

第一，資金投入不足。生物技術(shù)制藥需要大量資金的支持，1997年美國投入到生物工程資金高達(dá)500億美元，同時以每年50億美元的速度增加。我國近年來雖然加大了對生物技術(shù)制藥的資金投入，然而，相對發(fā)達(dá)國家而言投入不夠。因此，新產(chǎn)品的研究緩慢，競爭力缺乏。

第二，當(dāng)前中國科研成果產(chǎn)業(yè)化比較緩慢。基于生物工程藥物而言，在實驗時期我國部分生物技術(shù)達(dá)到甚至超過國際先進(jìn)水平，肝細(xì)胞生長因子、治療用單克隆抗體、人血代用品、人源性堿性成纖維細(xì)胞生長因子等生物高科技產(chǎn)品我國具有自主知識產(chǎn)權(quán)，這些生物高科技產(chǎn)品已經(jīng)實現(xiàn)了臨床試驗或者進(jìn)入后期階段。然而，中國中試環(huán)節(jié)不足，造成了生物制藥產(chǎn)業(yè)科研成果轉(zhuǎn)化慢，生物工程產(chǎn)業(yè)化水平比國際先進(jìn)水平要低。

第三，有關(guān)企業(yè)的設(shè)施比較落后。生物技術(shù)制藥形成新的成果、形成成果的進(jìn)度、成果質(zhì)量等受到專業(yè)服務(wù)體系的直接影響。相對于國外發(fā)達(dá)國家，中國有關(guān)服務(wù)比較落后，尤其是還沒有實現(xiàn)專業(yè)化、社會化與市場化的產(chǎn)品開發(fā)。發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥研究過程中，存在著委托合同研究機(jī)構(gòu)，這一機(jī)構(gòu)對于醫(yī)藥研發(fā)具有重要作用，并且具有一定運(yùn)行規(guī)模與相應(yīng)機(jī)制。中國大部分委托合同研究機(jī)構(gòu)是公關(guān)公司，其服務(wù)主要是臨床實驗階段，國外并不認(rèn)可這些公司提供的新藥臨床數(shù)據(jù)的真實性與可靠性。同時，相對而言中國生物技術(shù)制藥企業(yè)內(nèi)部管理有待于提高，缺乏具有技術(shù)與管理復(fù)合型人才，網(wǎng)絡(luò)銷售不完善，缺少開發(fā)市場渠道經(jīng)驗等，造成了中國盡管具有重量眾多的生物技術(shù)制藥企業(yè)，然而綜合實力不強(qiáng)，與國外發(fā)達(dá)國家缺乏競爭力。

三、中國生物技術(shù)制藥發(fā)展的對策

第一，增加投資，引入風(fēng)險資金。生物制藥企業(yè)自身競爭力提高的兩個重要舉措是科技創(chuàng)新和企業(yè)運(yùn)營規(guī)模。生物技術(shù)制藥的研究需要大量的資金支持。隨著我國加入WTO的不斷深入，中國生物制藥企業(yè)存在與發(fā)展的前提是對具有自主知識產(chǎn)品的產(chǎn)品進(jìn)行研發(fā)。制藥企業(yè)各自為營的傳統(tǒng)的經(jīng)營方式與目前日益競爭的市場不匹配。為了加大生物技術(shù)制藥研發(fā)的力度，需要增加投資，風(fēng)險資金的引入，能夠使得研發(fā)資金的投入得到有效擴(kuò)大，對科研成果產(chǎn)業(yè)化的轉(zhuǎn)換具有極大的促進(jìn)作用。成熟、先進(jìn)的技術(shù)與廣闊的市場前景是生物技術(shù)制藥風(fēng)險投資引入的前提。通過風(fēng)險資金增加投入，從而極大的推動生物技術(shù)制藥的發(fā)展。

第二，加大人才的培養(yǎng)。生物技術(shù)制藥作為高科技領(lǐng)域離不開人力的支持。當(dāng)前，我國生物技術(shù)制藥的發(fā)展依賴于人力資源。人是技術(shù)創(chuàng)新的主體。因此，為了使得研發(fā)人才不足得到彌補(bǔ)，中國需要對國外從事生物技術(shù)制藥的專家與學(xué)者進(jìn)行引入，同時，通過有效的激勵機(jī)制留住人才。生物技術(shù)制藥企業(yè)發(fā)展的動力是對人才的吸引與培養(yǎng)。

第三，重視對藥物的創(chuàng)新。對患者治療有效的藥物是制藥行業(yè)銷售的具有真正價值的藥品。基于需求開始進(jìn)行創(chuàng)新，對滿足疾病治療需求的藥物進(jìn)行尋找，從而功能出發(fā)對技術(shù)構(gòu)思進(jìn)行明確，基于技術(shù)構(gòu)造對技術(shù)方案進(jìn)行設(shè)計，從而使得生物技術(shù)制藥研發(fā)產(chǎn)品的技術(shù)風(fēng)險降低。對于生物技術(shù)制藥而言，上游的創(chuàng)新、中游物質(zhì)分離、產(chǎn)品加工、下游營銷構(gòu)成了整個產(chǎn)業(yè)鏈。因此，生物技術(shù)制藥要實現(xiàn)“研發(fā)――試驗――生產(chǎn)――銷售”產(chǎn)業(yè)鏈一體化。基于創(chuàng)新，使得中國生物技術(shù)制藥競爭力水平不斷提高。

結(jié)束語

生物技術(shù)制藥前景廣闊，具有巨大的潛力，對于生物技術(shù)制藥中國政府給予了極大的重視。當(dāng)前生物技術(shù)制藥領(lǐng)域處于技術(shù)變革時期，基因組與后基因組的研究極大的增加了生物技術(shù)制藥的發(fā)展。基于功能基因組的研究，開發(fā)基因組藥物，對具有自主知識產(chǎn)權(quán)的基于組藥物進(jìn)行研發(fā)，提高中國生物技術(shù)制藥的競爭力。

參考文獻(xiàn)

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篇4

關(guān)鍵詞：制藥工程；實驗教學(xué)；階梯型模式

制藥工程是一個化學(xué)、藥學(xué)和工程學(xué)交叉的工科類專業(yè)，1998年正式出現(xiàn)在教育部的本科專業(yè)目錄上，以培養(yǎng)從事藥品制造，新工藝、新設(shè)備、新品種的開發(fā)、放大和設(shè)計人才為目標(biāo)。從1999年至今，全國現(xiàn)有150余所大學(xué)開設(shè)制藥工程專業(yè)。黑龍江大學(xué)于2003年在化學(xué)化工與材料學(xué)院制訂定制藥工程（化學(xué)制藥）專業(yè)教學(xué)計劃，開設(shè)制藥工程專業(yè)，2004年招收第一屆學(xué)生。實驗教學(xué)是培養(yǎng)學(xué)生動手能力、觀察能力、養(yǎng)成良好工作習(xí)慣進(jìn)而形成嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲兴季S的必要手段，而這一過程需要系統(tǒng)地、有機(jī)地整合，才能將四年的時間合理分配，讓學(xué)生的整個知識體系順理成章地形成一個階梯型上升趨勢。因此，我們在學(xué)生大一、大二階段，開設(shè)了有機(jī)化學(xué)、無機(jī)化學(xué)和分析化學(xué)實驗，在大三開設(shè)主干必修課程制藥工程、藥物合成反應(yīng)、藥物化學(xué)、藥理學(xué)、藥劑學(xué)、天然藥物化學(xué)、藥物分析等課的基礎(chǔ)上，開設(shè)了藥劑學(xué)實驗、藥物合成實驗和藥物分析實驗三門實驗課。從專業(yè)開辦至今，我們不斷根據(jù)教學(xué)效果進(jìn)行實驗教學(xué)改革，完善實驗教學(xué)體系，取得了一定成績，但同時也存在一些問題有待進(jìn)一步完善：（1）基礎(chǔ)實驗教學(xué)課程缺乏工科特色，盲目跟從理科課程設(shè)置，既沒突出和側(cè)重工科方向的培養(yǎng)，又浪費(fèi)了學(xué)生的時間，而且不能有效地整合在傳統(tǒng)的教學(xué)模式中，僅作為理論課的附屬內(nèi)容，因此，又導(dǎo)致專業(yè)實驗課程的課時權(quán)重相對較低，影響教師上課的積極性。（2）專業(yè)課教學(xué)的教學(xué)模式缺乏階段性、系統(tǒng)性、創(chuàng)新性，課時少，銜接性差，學(xué)生不僅難以對制藥的整個過程進(jìn)行總體把握，而且對實驗缺乏積極性和主動性，因此，現(xiàn)有的實驗教學(xué)模式亟待改變。為了解決現(xiàn)存問題，我們提出階梯型實驗教學(xué)模式的研究及探索，將制藥工程實驗劃分為四個層次： 基本技能實驗、專業(yè)基礎(chǔ)實驗、綜合性實驗和創(chuàng)新性實驗。

一、國內(nèi)外研究現(xiàn)狀

制藥工程專業(yè)起步晚，各個新建專業(yè)的院校在培養(yǎng)方案、理論教學(xué)和實驗教學(xué)等方面均無經(jīng)驗可借鑒。如何辦好這個專業(yè)，培養(yǎng)出既具有扎實的專業(yè)基礎(chǔ)、寬闊的知識面，又具有較強(qiáng)的動手操作能力的實用性人才，是各個學(xué)校共同的目標(biāo)。目前各高校的基礎(chǔ)實驗課和專業(yè)實驗課均普遍存在理論知識傳授得多，動手能力培養(yǎng)得少；常規(guī)的驗證性實驗多，綜合性實驗少的現(xiàn)象。而工科教育的培養(yǎng)目標(biāo)主要是培養(yǎng)具備實踐性和應(yīng)用性的人才，制藥工程專業(yè)作為一門新興工學(xué)學(xué)科，更須要重視實驗教學(xué)的研究與探索，使之既符合專業(yè)學(xué)科特點，又適應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需要。大多數(shù)的制藥工程專業(yè)（化學(xué)制藥）都設(shè)立在化學(xué)院里，基礎(chǔ)實驗很容易被理科的課程所覆蓋，因此，重構(gòu)與優(yōu)化現(xiàn)有的實驗教學(xué)環(huán)節(jié)，進(jìn)行制藥工程專業(yè)實驗的教學(xué)改革是十分必要和緊迫的。

近年來，國內(nèi)綜合性院校中開設(shè)制藥工程專業(yè)的實驗課程均根據(jù)自身的條件和具體問題開展了相應(yīng)的教學(xué)改革活動，如武漢理工大學(xué)提出的“聯(lián)網(wǎng)教學(xué)模式的探索”，西北民族大學(xué)提出的“一體化實驗”，西南科技大學(xué)提出的“綜合創(chuàng)新性模式”等[1-3]，這些模式的提出和實施為制藥工程實驗教學(xué)提供了思路和范例。我們結(jié)合本專業(yè)的實際情況，提出了階梯型模式，即從教學(xué)理念、教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)方法及教學(xué)進(jìn)度安排上，始終貫穿和體現(xiàn)制藥工程專業(yè)的培養(yǎng)目標(biāo)，形成清晰的知識體系和思路，在遵從教學(xué)規(guī)律的基礎(chǔ)上，讓學(xué)生循序漸進(jìn)地、系統(tǒng)地掌握實驗技能，并形成良好的實驗習(xí)慣和科研思維。層次分明的階梯型實驗?zāi)Ｊ绞箤W(xué)生在有效的時間內(nèi)學(xué)習(xí)得更系統(tǒng)，更有益于掌握專業(yè)必須的技能，提高整體實驗教學(xué)的效果。目前，階梯型實驗教學(xué)模式僅在法學(xué)專業(yè)教學(xué)、建筑環(huán)境與設(shè)備工程專業(yè)教學(xué)、信息與計算機(jī)科學(xué)專業(yè)教學(xué)見過相應(yīng)的報道[4-6]。因此，階梯型實驗教學(xué)模式是我們在制藥工程專業(yè)首次進(jìn)行的探索，雖然尚處于初級階段，但在如上的理論基礎(chǔ)上，結(jié)合多年的教學(xué)實踐中的深入思考以及本專業(yè)的具體問題而進(jìn)行，相信一定會對學(xué)生形成清晰的專業(yè)知識體系，促進(jìn)制藥工程專業(yè)的教學(xué)改革和發(fā)展具有重要意義。

二、階梯型實驗教學(xué)模式的思路構(gòu)建

階梯型實驗教學(xué)模式的思路構(gòu)建是非常重要的一環(huán)，它的思維高度決定了具體內(nèi)容是否科學(xué)、合理、可行。首先我們通過對省內(nèi)高校制藥工程專業(yè)實踐教學(xué)現(xiàn)狀進(jìn)行實地調(diào)研，對國內(nèi)重點院校的制藥工程專業(yè)實踐教學(xué)現(xiàn)狀進(jìn)行網(wǎng)上或信函調(diào)研后進(jìn)行匯總，從培養(yǎng)目標(biāo)的異同入手，尋找切入點，再從本專業(yè)的具體情況出發(fā)，修訂培養(yǎng)目標(biāo)，然后以培養(yǎng)目標(biāo)為基點，分別對教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)方法及教學(xué)時間進(jìn)行改進(jìn)和調(diào)整，遵從循序漸進(jìn)的教學(xué)規(guī)律，旨在實現(xiàn)學(xué)生對專業(yè)知識體系的清晰構(gòu)建。

三、實驗內(nèi)容和教學(xué)方法的改進(jìn)

實驗教學(xué)內(nèi)容借鑒基礎(chǔ)課、專業(yè)基礎(chǔ)課、專業(yè)課三個層面的理論課程設(shè)置，將實驗內(nèi)容劃分為四大塊： 基本技能實驗、專業(yè)基礎(chǔ)實驗、綜合性實驗和創(chuàng)新性實驗。基本技能實驗包括有機(jī)化學(xué)實驗、無機(jī)及分析化學(xué)實驗等，側(cè)重工科的教學(xué)內(nèi)容，削減理科教學(xué)內(nèi)容，增加專業(yè)基礎(chǔ)實驗、綜合性實驗和創(chuàng)新性實驗的學(xué)時數(shù)，同時對學(xué)生開放實驗室，滿足學(xué)生對專業(yè)實驗進(jìn)行研究及探索的興趣。教學(xué)方法的改進(jìn)可通過教師集體備課、課程探討和互相聽課等方式進(jìn)行，由老教師帶隊，指導(dǎo)新教師和新帶實驗課的教師適應(yīng)新的教學(xué)內(nèi)容和教學(xué)方法，通過互相聽課，探討不足和需要改進(jìn)的地方，具體的研究途徑和方法見圖1。教學(xué)方式由指導(dǎo)型教學(xué)逐漸轉(zhuǎn)為引導(dǎo)型教學(xué)，引導(dǎo)學(xué)生的積極思考，甚至能夠自己設(shè)計實驗，讓學(xué)生成為實驗教學(xué)中的主角，通過實驗建立起理論和實踐之間的聯(lián)系，更好地理解和應(yīng)用理論知識。這種教學(xué)方式的轉(zhuǎn)變不僅能使教師的業(yè)務(wù)素質(zhì)有所提高，加強(qiáng)組內(nèi)教師對專業(yè)知識的領(lǐng)悟，形成互相促進(jìn)，鉆研業(yè)務(wù)的氛圍，而且益于增強(qiáng)學(xué)生接受專業(yè)知識的興趣，使學(xué)生在實驗過程中聯(lián)系到理論教學(xué)中的專業(yè)知識，在頭腦中逐步形成結(jié)構(gòu)清晰的專業(yè)知識體系，在教學(xué)效果上能增強(qiáng)學(xué)生的理論素養(yǎng)、培訓(xùn)實驗技能、具備制藥工程的實踐能力。在研究效果上對其它工科及工科相關(guān)的專業(yè)具有示范作用。

四、實驗教學(xué)時間的調(diào)整

教學(xué)時間安排上一般把基本技能實驗和專業(yè)基礎(chǔ)實驗放在綜合性實驗和創(chuàng)新性實驗之前，具體情況尚須考慮實驗教學(xué)與理論教學(xué)及實習(xí)、課程設(shè)計等實踐教學(xué)環(huán)節(jié)之間時間上的協(xié)調(diào)。

圖1 階梯型模式教學(xué)研究途徑與方法

參考文獻(xiàn)：

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篇5

關(guān)鍵詞：生物技術(shù);發(fā)展現(xiàn)狀;發(fā)展趨勢

21世紀(jì)隨著生命科學(xué)的興起，生物技術(shù)被應(yīng)用在醫(yī)療、環(huán)保、輕化工業(yè)、食品等多個方面，它對于改善人類健康、提高農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)量與質(zhì)量方面發(fā)揮著重要的作用。但是據(jù)了解，目前70%的生物技術(shù)研究成果被應(yīng)用于醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)，而作為21世紀(jì)重要成果之一，生物藥物也發(fā)揮著重要作用。近年來，全球生物產(chǎn)業(yè)增長迅速，產(chǎn)業(yè)集群初現(xiàn)規(guī)模，人才集聚效應(yīng)越發(fā)的明顯，而生物藥物行業(yè)也成為各國激烈競爭的領(lǐng)域之一。作為世界上第二大醫(yī)藥市場，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也將面臨親所未有的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。

一、生物藥物概述

生物制藥就是把生物工程技術(shù)應(yīng)用到藥物制造領(lǐng)域的過程，生物藥物最主要應(yīng)用的方法就是基因重組原理。它利用克隆技術(shù)和組織培養(yǎng)技術(shù)，對DNA進(jìn)行切割、插入和重組等步驟，從而獲得生物制藥產(chǎn)品。如我們常見的疫苗、抗生菌、血清、血液制品，都是生物藥物的一種。

生物藥物按照用途的不同，大體可以分為三類：生化藥物、生物工程藥物、生物制劑。生化藥物就是將生物體內(nèi)起到重要生理化作用的各種基本物質(zhì)經(jīng)過提取分離純化等途徑，獲得的一種制劑，例如促肝細(xì)胞生長素、胃蛋白酶等;而基因工程類藥物它的生產(chǎn)過程與生化藥物截然不同，它不是產(chǎn)生自生物體內(nèi)，而是通過培養(yǎng)高產(chǎn)菌種或者植物細(xì)胞株，通過發(fā)酵技術(shù)，從中提取人體所需要的藥物。生物制劑則更加的常見，如日常生活中常見的各種營養(yǎng)保健品以及糖尿病人需要注射的胰島素等，都是生物制劑的一種類型。

二、生物藥物的發(fā)展現(xiàn)狀

1.世界生物藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

從世界范圍來看，1953年DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)的發(fā)現(xiàn)到1982年第一個基因重組生物制品的出現(xiàn)，生物制藥開始在全世界各個國家中拉開帷幕。20世紀(jì)90年代后，生物制藥隨著市場需求量的增加以及人們的逐漸認(rèn)可而突飛猛進(jìn)，而二十一世紀(jì)作為生物制藥發(fā)展最為鼎盛的年代，生物科技也隨之異軍突起，更新?lián)Q代的速度加快。

歐美等發(fā)達(dá)資本主義國家在研發(fā)和生產(chǎn)生物制藥方面持續(xù)占據(jù)著優(yōu)勢地位，其利潤和市場占有量位居前列;而相對于亞太發(fā)展中國家來說，日本同樣不甘示弱，充分利用人才及技術(shù)優(yōu)勢奮起直追;而東南亞等國家憑借豐富廉價的人力優(yōu)勢，開始著重發(fā)展仿生物制藥。目前，國際知名的制藥企業(yè)有強(qiáng)生、羅氏、輝瑞等，它們長期占據(jù)生物制藥的領(lǐng)導(dǎo)者地位，而市場需求量的增加，也讓許多小型企業(yè)奮起直追，這也將引來一大波制藥巨頭爭搶市場的風(fēng)潮。

2. 目前國內(nèi)生物藥物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀

相對于發(fā)達(dá)國家而言，我國的生物藥物產(chǎn)業(yè)起步較晚，但是經(jīng)過了20多年的發(fā)展，也形成了自己的一些規(guī)模。目前，全國注冊的生物科技公司主要集中在長三角、珠三角等沿海經(jīng)濟(jì)開放區(qū)，這些地區(qū)改革開放早，過早的接觸到國外的先進(jìn)理念與技術(shù)，因此其生物科技產(chǎn)業(yè)業(yè)發(fā)展的頗具規(guī)模。例如揚(yáng)子江藥業(yè)、華北制藥等也是國內(nèi)頗具名氣的生物制藥公司。

雖然已經(jīng)初具規(guī)模，但是跟發(fā)達(dá)國家相比，我國的生物藥業(yè)還處于相對落后的狀態(tài)。因為規(guī)模小、資金、技術(shù)以及人才的短缺，也造成了這些國內(nèi)生物制藥企業(yè)不能進(jìn)一步發(fā)展的短板。因此，不論是在國家政策扶持還是在企業(yè)的自主創(chuàng)新力度等方面，國有生物制藥企業(yè)都還有很長的路要走。

三、我國對于生物藥物發(fā)展的對策

1.大力加強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的安全性與監(jiān)督

作為醫(yī)藥產(chǎn)品，生物藥物具有高科技含量、高附加值、高風(fēng)險等特點，所以在研發(fā)的初期，要加強(qiáng)對藥品研發(fā)用料以及技術(shù)的監(jiān)督力度，保證其作為藥品的安全性;同時要建立一套完整的生物醫(yī)藥監(jiān)管系統(tǒng)，加強(qiáng)監(jiān)管信息的透明度，使患者能夠盡早獲知藥品的治療作用。

2. 加大投入力度，提高企業(yè)規(guī)模

相比較而言，我國的生物制藥發(fā)展較晚，而且在資金投入和規(guī)模上都不占優(yōu)勢。我們應(yīng)該盡快建立較為完善的資本主義市場投資機(jī)制，廣泛的吸納來自政府、民間組織以及海外的投資，同時應(yīng)該多渠道的增加生物醫(yī)藥技術(shù)的投入力度，促使企業(yè)國模的壯大。

3.加強(qiáng)對知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，提高企業(yè)競爭力

由于中國加入WTO國際經(jīng)貿(mào)組織，國內(nèi)的諸多企業(yè)自然會受到國外品牌的沖擊，那么自然國內(nèi)的生物制藥企業(yè)也會受到相應(yīng)的沖擊。那么面對國外競爭品牌的沖擊，我們要有危機(jī)意識，結(jié)合本土優(yōu)勢，加強(qiáng)自主品牌的研發(fā)能力，形成自己的品牌優(yōu)勢，從而提高企業(yè)的競爭力。

4.充分利用國際國內(nèi)兩個市場，加強(qiáng)國際合作

由于國外生物藥物技術(shù)發(fā)展的較早，那么其技術(shù)和市場較之中國相對完善，在經(jīng)濟(jì)全球化的今天，我國的生物藥物企業(yè)不僅要立足本土還要充分貫徹走出去的理念，充分利用好全球化帶來的機(jī)遇，把握好時機(jī)，加強(qiáng)國際合作。努力開拓國際市場，將一批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品推向國際市場。

四、結(jié)語

綜上所述，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)屬于醫(yī)藥領(lǐng)域里面的朝陽產(chǎn)業(yè)，而且目前正處于迅速發(fā)展的階段，相對于國際市場而言，我國的生物醫(yī)藥發(fā)展存在著諸多的不足，但是通過政策的不斷改革以及體系的不斷完善，我國的生物醫(yī)藥也獲得了極大的動力，由此可以看出未來醫(yī)藥行業(yè)的前景是一片光明。那么為了更好地適應(yīng)國際市場的發(fā)展，我國的生物制藥企業(yè)要不斷的借鑒國外先進(jìn)技術(shù)，提高自主創(chuàng)新和研發(fā)能力，這樣才能更好地在市場中占有一席之地。

參考文獻(xiàn)：

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[2]邱家學(xué)，朱森.新加坡生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展及其啟示.[J].上海醫(yī)藥，2009，11（4）：22-35.

篇6

【關(guān)鍵詞】 生物制藥；發(fā)展；創(chuàng)新

近20年來，以酶工程、細(xì)胞工程、發(fā)酵工程、基因工程為代表現(xiàn)代的生物技術(shù)得到了迅猛的發(fā)展，并日益改變和影響著人們的生活和生產(chǎn)方式。自上世紀(jì)的90年代以來，隨著基因組等重大技術(shù)突破使生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程明顯的加快。當(dāng)前，有三分之二的生物技術(shù)成果被應(yīng)用于醫(yī)藥行業(yè)，用以對傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)進(jìn)行改良或開發(fā)特色新藥，由此引起醫(yī)藥工業(yè)重大的變革。

1 我國的生物制藥業(yè)現(xiàn)狀

1.1 總體概述 我國的生物制藥業(yè)起步比較晚，經(jīng)過20多年的發(fā)展，基因工程藥物作為核心研制、開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化己具備了一定的規(guī)模。當(dāng)前我國注冊生物技術(shù)類公司有400多家，已經(jīng)取得基因工程類藥物試產(chǎn)或者生產(chǎn)批文企業(yè)占到四分之一，主要分布于一些經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)省、市及地區(qū)，比如北京、上海、浙江、廣東、山東、江蘇等地。近十幾年來，我國開發(fā)了一大批新特效類藥物，大大解決過去使用常規(guī)方法不能夠生產(chǎn)或生產(chǎn)成本非常昂貴藥品生產(chǎn)技術(shù)的問題，這些藥品可分別用來防治諸如遺傳性、心腦肺血竹、免疫性、腫瘤、內(nèi)分泌之類嚴(yán)重威脅到人類健康疑難病癥，并且在避免毒副等作用明顯要優(yōu)于傳統(tǒng)類藥品。

1.2 突出的問題

1.2.1 創(chuàng)新研發(fā)不足 在加入世界貿(mào)易組織以后，中國必須要遵守《同貿(mào)易有關(guān)知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議》，于專利期內(nèi)如果仿制某類新藥，開發(fā)一方有權(quán)索要4- 10億美金賠款。國際的大型生物制藥類企業(yè)，研發(fā)的費(fèi)用可占到銷售收入20%以上，在這個方面我國的生物制藥行業(yè)長期處在弱勢的情況。

引發(fā)國內(nèi)生物的制藥業(yè)缺乏創(chuàng)新原因就在生物制藥類企業(yè)于研發(fā)思想意識上比較落后，新藥的研發(fā)過程沿用了學(xué)術(shù)工作方式，先從文獻(xiàn)索引開始，在實際上仍然是走一條模仿的道路，缺少原創(chuàng)性。在一方面，科技研究所研究成果，多數(shù)還沉淀于實驗室或保險柜;另一方面，比較于產(chǎn)品的創(chuàng)新，企業(yè)更加注重于現(xiàn)有產(chǎn)品改革及提高。這樣的結(jié)果就是，創(chuàng)新的成果市場的轉(zhuǎn)化率很低，離產(chǎn)業(yè)化、規(guī)模化的需求仍有非常大的距離。

1.2.2 融資的渠道不暢 作為高新技術(shù)類行業(yè)，生物制藥的產(chǎn)業(yè)特點決定它需要前期資本的投入很大，因此除了企業(yè)的自身盈利積累及政府的資助以外，資本融通問題就變得至關(guān)重要。風(fēng)險投資機(jī)構(gòu)在生物制藥投資方面發(fā)揮著重要的作用，但是因為投資的收益不理想，最近幾年來投資大幅減少，由全面投資轉(zhuǎn)變?yōu)橹攸c投資。因為風(fēng)險投資的明顯導(dǎo)向作用，引起其他方面投資紛紛的縮水，這都嚴(yán)重阻礙我國的生物制藥業(yè)發(fā)展。

1.2.3 混亂的產(chǎn)業(yè)格局 我國的生物制藥業(yè)未形成一定的格局，產(chǎn)品生產(chǎn)進(jìn)入了壁壘期。國內(nèi)企業(yè)于市場風(fēng)險的估計不足，對于一些國外暢銷類產(chǎn)品，生產(chǎn)能力嚴(yán)重過剩，引發(fā)整個市場低水平的惡性競爭。除最初幾個產(chǎn)品先上市企業(yè)得到盈利以外，大多企業(yè)難以獲得大的毛利率，在些甚至處在虧損的邊緣。

2 我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略

2.1 仿制、創(chuàng)新并舉 制藥行業(yè)里能銷售真正有價值產(chǎn)品只有一種:就是患者使用藥物。創(chuàng)新不僅僅是個學(xué)術(shù)過程，更是個商業(yè)過程，企業(yè)創(chuàng)新首先應(yīng)當(dāng)從需求開始，進(jìn)而尋找滿足此種需求功能，由功能來確認(rèn)技術(shù)構(gòu)思，由技術(shù)構(gòu)思來考慮技術(shù)方案，這樣就可降低產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)上的風(fēng)險。在制藥業(yè)方面，產(chǎn)業(yè)鏈分成上游創(chuàng)新的階段、中游物質(zhì)的分離階段、產(chǎn)品的加工階段、下游的營銷策劃階段及渠道分銷等。而生物藥品研究開發(fā)的方式應(yīng)該趨向一體化，從研究試驗到生產(chǎn)到市場整個的過程要實行一體化，創(chuàng)建企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)一體化聯(lián)合體，于技術(shù)、資金、市場、人才與管理互動式發(fā)展，相互滲透。

2.2 拓寬融資的渠道 公開的資本市場里融資可為產(chǎn)品處于成熟的階段生物制藥類企業(yè)提供資本的渠道，但對大部分處于初創(chuàng)期或種子期的企業(yè)由于缺少穩(wěn)定的現(xiàn)金、現(xiàn)實商品化的產(chǎn)品、可靠償債的能力，難以從間接的資本市場來獲得支持(比如銀行類金融機(jī)構(gòu)提供債權(quán)性的資本)，并且高額的負(fù)債所產(chǎn)生沉重利息負(fù)擔(dān)會極大制約企業(yè)后繼的發(fā)展。

國外風(fēng)險基金在逐漸地進(jìn)入中國，包含大型生物制藥公司和技術(shù)公司在內(nèi)跨國企業(yè)使用聯(lián)盟等方式對我國的生物制藥類企業(yè)進(jìn)行投資，及我國自身的私募基金、風(fēng)險基金等發(fā)展，還有呼之欲出創(chuàng)業(yè)板，于我國生物制藥類產(chǎn)業(yè)發(fā)展將會起到強(qiáng)大推動作用。我國的生物制藥類企業(yè)只有增強(qiáng)項目的運(yùn)作能力，才會有效地融合金融和生物制藥技術(shù)，形成圍繞企業(yè)成長的全面的發(fā)展鏈，進(jìn)而構(gòu)成項目運(yùn)作良好的循環(huán)。

2.3 進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化的管理 國際貿(mào)易中，歐美發(fā)達(dá)國家憑借自身的經(jīng)濟(jì)、技術(shù)優(yōu)勢，制定苛刻的技術(shù)法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)認(rèn)證的制度，于發(fā)展中國家出易產(chǎn)生極大限制作用。醫(yī)藥的貿(mào)易也成為歐美國家使用技術(shù)壁壘里最頻繁領(lǐng)域之一。國內(nèi)的制藥企業(yè)環(huán)境安全上的意識還很薄弱，實行國際認(rèn)證企業(yè)的數(shù)目也極少，這都會在以后的我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口上形成“技術(shù)壁壘”。為此，國內(nèi)的生物制藥類企業(yè)需清醒地認(rèn)識到: 進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化的管理是國內(nèi)生物制藥類企業(yè)突破技術(shù)的壁壘，提高商品出口根本的途徑。積極引進(jìn)、培養(yǎng)熟悉國際規(guī)則又有制藥的實踐經(jīng)驗專家型的人才，進(jìn)而使企業(yè)達(dá)到國際的先進(jìn)水平。

參考文獻(xiàn)

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［2］中國統(tǒng)計年鑒.北京:中國統(tǒng)計出版社.2009（4）.20―40。

篇7

一、《制藥工程制圖》課程改革的必要性

1.新形勢下高校應(yīng)用型人才培養(yǎng)發(fā)展的需要。當(dāng)前，隨著社會經(jīng)濟(jì)的深入發(fā)展，國家和用人單位對于應(yīng)用型人才的需求量逐步增大。高校是國家需求人才的輸送口，在這樣的背景下，更要適應(yīng)國家大勢的發(fā)展需求，為國家培養(yǎng)出所需的應(yīng)用型人才，滿足國家以及社會發(fā)展對于技能型人才的需求。在這樣的大環(huán)境下，《制藥工程制圖》的課程教學(xué)改革順應(yīng)新形勢下高校應(yīng)用型人才的培養(yǎng)需求就顯得尤為重要了。

2.提高高校畢業(yè)生就業(yè)競爭力的必然要求。隨著高等教育大眾化趨勢的進(jìn)一步發(fā)展，社會上大部分的高校畢業(yè)生面臨就業(yè)難的局面。一方面，許多制藥工程專業(yè)的高校畢業(yè)生在尋找工作時只具備理論知識，缺乏一定的實踐經(jīng)驗，使得他們不能滿足用人單位的需求，導(dǎo)致工作難覓；另一方面，就是許多高校畢業(yè)生盡管課程中開設(shè)過實踐、實驗課，但其實踐知識往往不能緊隨時展的步伐，多是一些被時代淘汰的實踐、實驗課程。

3.社會對高校畢業(yè)生技能要求提高的必然要求。當(dāng)前，高校在進(jìn)行《制藥工程制圖》的授課時，教師多是以理論教學(xué)為主，涉及到實踐的環(huán)節(jié)較少，導(dǎo)致制藥工程專業(yè)的學(xué)生雖然具備了豐富的理論知識，但還是很難滿足社會上用人單位的需求。當(dāng)前，社會用人單位在進(jìn)行社會招聘時傾向于選擇那些具備一定實踐經(jīng)驗的求職者，因為這種求職者工作上手快，在一定程度上節(jié)省了企業(yè)的培訓(xùn)成本。因此，應(yīng)用型、技能型的人才能受到社會、單位的極大青睞。在這樣的背景下，高校在進(jìn)行教學(xué)時要迎合時展的需求，將高校大學(xué)生打造成符合時展、用人單位青睞的應(yīng)用型、技能型人才。

二、《制藥工程制圖》課程教學(xué)現(xiàn)狀

1.《制藥工程制圖》教學(xué)內(nèi)容存在的問題。大多數(shù)高校的教案中實際上還是以畫法幾何、制圖基礎(chǔ)、機(jī)械制圖為主，由于課時短，計算機(jī)繪圖講授的時間基本沒有，更別提與制藥工程制圖有關(guān)的制藥設(shè)備與工藝的繪制；目前的教案內(nèi)容陳舊，不能緊隨時展的步伐，基本上還是之前的教授內(nèi)容，講述的內(nèi)容以機(jī)械零件為主，與制藥有關(guān)的設(shè)備和工藝基本不涉及。沒有能夠很好地將《制藥工程制圖》講授內(nèi)容與社會、企業(yè)對人才的需求相結(jié)合；與課程內(nèi)容相對應(yīng)的配套習(xí)題缺乏。配套習(xí)題研究也不夠深入，主要體現(xiàn)在配套習(xí)題題量少，設(shè)計的習(xí)題無法體現(xiàn)課程的重難點，無法很好地幫助學(xué)生理解教材的相關(guān)內(nèi)容。

2.《制藥工程制圖》教學(xué)方法存在的問題。受現(xiàn)在各個學(xué)校重科研、輕教學(xué)思路的影響，工程制圖課程所需要的立體模型基本缺乏或者即便有也可能是多年前的，損壞很多；對于計算機(jī)繪圖這塊，需要做到學(xué)生人手一臺電腦，教師在多媒體上講授相關(guān)內(nèi)容，而學(xué)生需要像自己大一學(xué)計算機(jī)基礎(chǔ)時那樣，一步步隨著教師的講授而操作。然而目前很多高校沒有制圖課程相對應(yīng)的機(jī)房，教師教學(xué)過程中經(jīng)常碰到的問題，如學(xué)生無法正確安裝CAD軟件到自己的電腦里，筆記本待機(jī)時間無法滿足上課時間要求，等等；有一些難度較大、空間想象多的地方，用立體模型也很難講授清楚。比如講述組合體的三視圖，對著立體模型，只能講述模型相關(guān)的內(nèi)容，無法完整呈現(xiàn)整個主視圖、俯視圖、左視圖的作圖過程及其相互關(guān)系。

3.《制藥工程制圖》理論教學(xué)與實踐教學(xué)銜接問題。在許多高校傳統(tǒng)的教學(xué)模式中，教師在《制藥工程制圖》的課堂中多是采用傳統(tǒng)的理論知識教授，很少會涉及到實踐教學(xué)的內(nèi)容。在高校的《制藥工程制圖》的教學(xué)過程中，最常見的就是將理論教學(xué)與實踐教學(xué)區(qū)別出來。同時，由于《制藥工程制圖》的教學(xué)內(nèi)容具有一定的抽象性，很難讓學(xué)生在短時期內(nèi)理解與接納。此時就需要高校制藥工程專業(yè)的教師采用一些的實踐教學(xué)環(huán)節(jié)，如立體模型和動畫等，來幫助學(xué)生理解所學(xué)的《制藥工程制圖》的相關(guān)知識。

4.《制藥工程制圖》師資隊伍問題。受現(xiàn)在各個學(xué)校重科研輕教學(xué)思路的影響，教師的引進(jìn)基本都是按照科研的要求而不是按照教學(xué)課程來進(jìn)行的，因此很多教師并不具體了解相關(guān)的藥學(xué)背景，尤其是制藥工程專業(yè)的學(xué)習(xí)背景。很多高校，如天津大學(xué)，作為一個工科背景的高校，其《制藥工程制圖》基本上是按照化學(xué)工程的專業(yè)設(shè)置來進(jìn)行的。同時也應(yīng)看到，因為教師本身不是按照教學(xué)對應(yīng)引入，部分教師可能本門課程沒學(xué)過或者本科學(xué)習(xí)過且學(xué)時較少，根本沒有深入地研究。

三、《制藥工程制圖》課程教學(xué)改革實踐

1.《制藥工程制圖》教學(xué)內(nèi)容的改革。高校在進(jìn)行《制藥工程制圖》的教學(xué)內(nèi)容的改革時，要在事前做好充分的準(zhǔn)備：首先，要對國內(nèi)外的《制藥工程制圖》的教學(xué)大綱、培養(yǎng)目標(biāo)以及培養(yǎng)方向有一個大致的了解。其次，就是要對國內(nèi)的大型制藥企業(yè)以及與制藥工程專業(yè)相關(guān)的企業(yè)進(jìn)行一定的社會需求調(diào)研，可以通過問卷、訪談等方式進(jìn)行。最后，就是將上述兩方面內(nèi)容與高校自身的實際教學(xué)情況相關(guān)聯(lián)，在此基礎(chǔ)上對《制藥工程制圖》的教學(xué)內(nèi)容進(jìn)行再定義、再創(chuàng)新。要使《制藥工程制圖》的教學(xué)內(nèi)容中包含必要的教學(xué)模塊，如計算機(jī)繪圖，制藥設(shè)備與工藝的繪制，同時在進(jìn)行教學(xué)內(nèi)容的編排上也要十分注重它的邏輯性、系統(tǒng)性，使《制藥工程制圖》的教學(xué)內(nèi)容能夠有效銜接。另一方面，《制藥工程制圖》在教學(xué)內(nèi)容的?O計上要實現(xiàn)要增加與制藥工程專業(yè)相關(guān)的實踐案例，輔助學(xué)生們進(jìn)行學(xué)習(xí)。

要在教學(xué)內(nèi)容中強(qiáng)化制藥工程專業(yè)圖紙的繪制，制藥工程制圖圖紙的繪制對于制藥工程專業(yè)的學(xué)生至關(guān)重要。教師在對學(xué)生在進(jìn)行《制藥工程制圖》的教學(xué)過程中要要幫助學(xué)生去學(xué)習(xí)制藥設(shè)備的表達(dá)方式以及尺寸標(biāo)注，還要使學(xué)生在經(jīng)過《制藥工程制圖》的學(xué)習(xí)后能夠熟練的閱讀各種制藥設(shè)備圖，能夠在具備一定基礎(chǔ)知識儲備的情況下繪制不同深度的制藥工藝圖，幫助藥廠設(shè)計簡單的平面圖，等等。

篇8

【關(guān)鍵詞】生物制藥；西藥制藥；車間

藥品是保證人們身體健康的基礎(chǔ)，是人類關(guān)心的問題。尤其是在近年來，伴隨著社會經(jīng)濟(jì)的飛速發(fā)展和人類生活水平的提升，人們在日常生活中對于藥物也提出了新要求，各種安全、綠色、環(huán)保、高質(zhì)的藥品在人類生產(chǎn)和生活中所發(fā)揮的作用越來越突出，由此引發(fā)了人們對制藥工藝的研究和探索。西藥作為現(xiàn)代化醫(yī)藥體系中最為重要的一類，由于它本身是一種化學(xué)生產(chǎn)工藝，為此在加工與生產(chǎn)當(dāng)中各技術(shù)環(huán)節(jié)與工藝要求都極為嚴(yán)格，無論是工程技術(shù)手段還是工程管理策略，都必須要給予應(yīng)有重視。

一、西藥工程概述

我國是當(dāng)今世界上人口最多的國家，健康問題已成為我國當(dāng)今社會發(fā)展中最為關(guān)心的問題，也是影響我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展的主要因素之一。伴隨社會經(jīng)濟(jì)的飛速發(fā)展和人民生活水平的提升，人們在生活中對于自身的健康也提出了新要求，對于保障健康的藥物也給予了新看法。在這種社會背景下，西藥制藥工程迎來了發(fā)展的黃金時期，其應(yīng)用前景日益深入，應(yīng)用技術(shù)措施十分的嚴(yán)格。

1、西藥工程概況

一般來說，西藥制藥主要指的是通過化學(xué)反應(yīng)的方式來消融原材料，使得其中雜質(zhì)、污物和不良成分及時的去除，生成一種新物質(zhì)，是應(yīng)用現(xiàn)代化科學(xué)技術(shù)手段和理念進(jìn)行可靠操作和制作的一個綜合性生產(chǎn)工藝。在當(dāng)今的臨床診療和救治中，西藥的應(yīng)用范圍極為廣泛，它在研制的過程中是從西藥物質(zhì)基礎(chǔ)的角度出發(fā)進(jìn)行的，是通過解決當(dāng)今存在的化學(xué)穩(wěn)定性問題和藥效問題來進(jìn)行優(yōu)化的。在工作的過程中，也就是說西藥制藥工藝的開展主要需要解決的重點在于怎么樣在工作中應(yīng)用快速、安全的技術(shù)手段來生產(chǎn)出可靠的藥物成分，為醫(yī)療工作的開展和人類健康提供物質(zhì)保障。近年來，隨著科學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展，以現(xiàn)代化計算機(jī)技術(shù)、遙控技術(shù)和自動化技術(shù)為主的新技術(shù)體系在制藥工藝中得到廣泛的應(yīng)用，這使得整個制藥流程變的更加的精確化、完善化，其整個功能得到了有效的發(fā)揮。

2、西藥制藥工程的發(fā)展前景

近些年來，需要制藥工程的發(fā)展得到了前所未有的進(jìn)步，但是就整體發(fā)展現(xiàn)狀而言還不甚理想。尤其是在近些年來，各種藥物安全問題時有發(fā)生，給整個制藥行業(yè)的發(fā)展帶來嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，同時也可為給制藥工藝的引用提供了新的機(jī)遇。目前國內(nèi)不斷推出的各種只要政策很適合我國制藥行業(yè)的發(fā)展，這使得整個行業(yè)迎來了發(fā)展的新機(jī)遇。尤其是在西藥制取工藝當(dāng)中，我國的設(shè)計能力、技術(shù)能力以及設(shè)備都得到了進(jìn)一步的提升，逐漸縮小了與西方國家之間的差異，為我國制藥工程的發(fā)展打下了堅實的理論基礎(chǔ)。

二、常見的西藥制藥工藝

我國是當(dāng)今世界上人口最多的國家，同樣也是一個用藥量極多的國家之一。但是因為我國的社會經(jīng)濟(jì)影響，使得我國的藥品安全問題一直都未曾得到有效的解決，就整體趨勢而言還存在著嚴(yán)重的不足和缺陷。就我國的西藥生產(chǎn)工藝進(jìn)行分析，無論是在技術(shù)、設(shè)備還是理念上，都與西方法多發(fā)國家存在著嚴(yán)重的差異，技術(shù)落后、生產(chǎn)觀念不嚴(yán)謹(jǐn)、生產(chǎn)方式不科學(xué)等問題時有發(fā)生，這使得整個藥物生產(chǎn)存在著嚴(yán)重的影響。基于這種社會背景下，以現(xiàn)代化科學(xué)技術(shù)應(yīng)用為基礎(chǔ)的制藥新工藝逐漸受到人們的重視，也得到人們的認(rèn)可，它在整個制藥領(lǐng)域中發(fā)揮出重要的作用和意義。就當(dāng)今常見的西藥制藥工藝進(jìn)行分析，其主要的工藝如下：

1、生物制藥技術(shù)分析

在現(xiàn)代化西藥制藥生產(chǎn)當(dāng)中，生物制藥技術(shù)的應(yīng)用最為常見，它是基于現(xiàn)代化生物學(xué)理論基礎(chǔ)上形成的一種制藥新技術(shù)和新工藝。所謂的生物制藥技術(shù)或稱生物藥物（biopharmaceutics）是集生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)的先進(jìn)技術(shù)為一體，以組合化學(xué)、藥學(xué)基因（功能抗原學(xué)、生物信息學(xué)等高技術(shù)為依托，以分子遺傳學(xué)、分子生物、生物物理等基礎(chǔ)學(xué)科的突破為后盾形成的產(chǎn)業(yè)。現(xiàn)在，世界生物制藥技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化已進(jìn)入投資收獲期，生物技術(shù)藥品已應(yīng)用和滲透到醫(yī)藥、保健食品和日化產(chǎn)品等各個領(lǐng)域，尤其在新藥研究、開發(fā)、生產(chǎn)和改造傳統(tǒng)制藥工業(yè)中得到日益廣泛的應(yīng)用，生物制藥產(chǎn)業(yè)已成為最活躍、進(jìn)展最快的產(chǎn)業(yè)之一。

生物學(xué)的革命不僅依賴于生物科學(xué)和生物技術(shù)的自身發(fā)展，而且依賴于很多相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)走向，例如微機(jī)電系統(tǒng)、材料科學(xué)、圖像處理、傳感器和信息技術(shù)等。盡管生物技術(shù)的高速發(fā)展使人們難以作出準(zhǔn)確的預(yù)測，但是基因組圖譜、克隆技術(shù)、遺傳修改技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)工程、疾病療法和藥物開發(fā)方面的進(jìn)展正在加快。

除了遺傳學(xué)之外，生物技術(shù)還可以繼續(xù)改進(jìn)預(yù)防和治療疾病的療法。這些新療法可以封鎖病原體進(jìn)入人體并進(jìn)行傳播的能力，使病原體變得更加脆弱并且使人的免疫功能對新的病原體作出反應(yīng)。這些方法可以克服病原體對抗生素的耐受性越來越強(qiáng)的不良趨勢，對感染形成新的攻勢。

除了解決傳統(tǒng)的細(xì)菌和病毒問題之外，人們正在開發(fā)解決化學(xué)不平衡和化學(xué)成分積累的新療法。例如，正在開發(fā)之中的抗體可以攻擊體內(nèi)的可卡因，將來可以用于治療成癮問題。這種方法不僅有助于改善癮君子的狀況，而且對于解決全球性非法貿(mào)易問題具有重大影響。

2、徑向膜層析技術(shù)

傳統(tǒng)的層析技術(shù)往往采用長軸流向設(shè)計，雖然為廣大的科技工作者運(yùn)用，但依然存在許多缺點： （1） 流速較慢，層析耗時長效率低；（2） 層析過程中壓降較大，增加了對設(shè)備的要求；（3） 層析條件不易放大，若想放大規(guī)模，需重新摸索分離條件，為重組蛋白的大規(guī)模分離純化提出了難題。80年代中期國際上提出了一種稱為徑向?qū)游觯≧adial Flow Chromatography）的新技術(shù)。80年代后期，徑向?qū)游鲇纸Y(jié)合膜分離處理量大的優(yōu)點，發(fā)展成徑向膜層析技術(shù)，在原理上解決了上述問題。徑向膜層析柱常采用螺旋卷式膜組件結(jié)構(gòu)，流動的方向是從層析柱的圓周流向柱的圓心，即徑向流動。由于這一原理，與傳統(tǒng)的軸向?qū)游鲋啾龋瑥较驅(qū)游鲇幸韵聨讉€優(yōu)點： （1） 流向的截面積加大，即使在流速高時壓降仍很低，因而純化速度快處理量大。（2） 保持柱徑不變，無需改變其它分離條件，僅增加柱長就可以增加上樣量，因而有利于放大生產(chǎn)。

三、小結(jié)

西藥制藥技術(shù)的提高是綜合當(dāng)前的生物技術(shù)、基因技術(shù)為一體的生產(chǎn)模式，各個生產(chǎn)企業(yè)和單位在制藥的過程中結(jié)合科學(xué)技術(shù)綜合分析與利用是保證當(dāng)前易學(xué)發(fā)展的關(guān)鍵，更是為西藥制藥提出良好發(fā)展前景的基礎(chǔ)。

參考文獻(xiàn)

篇9

摘要：鑒于生物制藥工藝學(xué)的重要地位，只有通過不斷的總結(jié)經(jīng)驗，提出教學(xué)的新觀點和新思路，不斷的去實踐和提高今后還將繼續(xù)調(diào)整、改進(jìn)和完善，以實現(xiàn)教學(xué)內(nèi)容的合理配置，教學(xué)模式的合理采用，使教學(xué)真正適應(yīng)高職生物制藥專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)的需要，真正培養(yǎng)出專業(yè)應(yīng)用型人才。

生物制藥工藝學(xué)是從事各種生物藥物的研究、生產(chǎn)和制劑的綜合性應(yīng)用技術(shù)學(xué)科，在生物制藥專業(yè)中具有重要的地位，通過本課程的學(xué)習(xí)可以使學(xué)生具備從事生物藥品研究、生產(chǎn)與開發(fā)的基本知識、基本理論和基本技能。職業(yè)院校是直接為生產(chǎn)、管理、服務(wù)等領(lǐng)域的第一線培養(yǎng)技術(shù)與技能型專門人才的地場所，為企業(yè)培養(yǎng)藍(lán)領(lǐng)一族。針對高職院校學(xué)生的的特點和學(xué)習(xí)現(xiàn)狀，我們需要進(jìn)行教學(xué)改革，優(yōu)化教學(xué)內(nèi)容，運(yùn)用科學(xué)、多樣的教學(xué)方法，提高教學(xué)效果。

一、分析學(xué)生學(xué)習(xí)現(xiàn)狀，找出問題所在

隨著近年來高職院校學(xué)生生源數(shù)量的不斷提高，教學(xué)中存在的問題越來越清晰地顯露出來。統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明，學(xué)生對自身學(xué)習(xí)效果的主要影響原因基本歸咎于：“學(xué)習(xí)興趣”、“主觀努力”、“教師教法”和“學(xué)習(xí)方法”等幾個方面。學(xué)生在最初接觸新課程時，首先會考慮這門課以后有實用價值嗎，我要不要學(xué)；在學(xué)習(xí)過程中，有的學(xué)生在“上課能聽懂”的情況下學(xué)習(xí)；有的學(xué)生則因“上課聽不懂”而厭學(xué)；有的學(xué)生則把“課上教的內(nèi)容”和“課上的學(xué)習(xí)方式”作為學(xué)習(xí)該課程的理由。在這種狀況下，我們更應(yīng)該重新制定培養(yǎng)目標(biāo)，研究課程的設(shè)置，依據(jù)新的教學(xué)理念，實現(xiàn)教師“教”與學(xué)生“學(xué)”的層次化；學(xué)習(xí)使用先進(jìn)的教學(xué)技術(shù)，實現(xiàn)教學(xué)過程和活動設(shè)計的豐富多彩化，讓學(xué)生聽懂，讓學(xué)生明確學(xué)習(xí)該課程的重要性。

二、改革教學(xué)內(nèi)容，提高學(xué)生興趣

對于高職院校的學(xué)生，課程內(nèi)容應(yīng)突出職業(yè)學(xué)校教育特點，重視學(xué)生技能的培養(yǎng)，因此，按照應(yīng)用型、實踐性的原則，有針對性地對原有教學(xué)內(nèi)容進(jìn)行及時更新和完善是非常必要的。選用優(yōu)秀的合適的教材在教學(xué)中占有重要地位。有關(guān)生物制藥的書籍和教材比較多，有的偏重于理論性研究，基本的技術(shù)操作較少；有的過于淺顯，缺乏系統(tǒng)性、理論性的知識。大部分畢業(yè)后走向操作崗位，很少從事藥物研究，通過對多種生物制藥教材的反復(fù)比較，選用了與制藥生產(chǎn)實踐非常貼近的辛秀蘭主編的《生物制藥工藝學(xué)》作為基本教材，其他教科書、期刊作為參考書進(jìn)行教學(xué)。課程內(nèi)容的適用性與實用性關(guān)系到人才目標(biāo)培養(yǎng)的正確性。由于《生物制藥工藝學(xué)》內(nèi)容復(fù)雜，教學(xué)和學(xué)習(xí)難度較大，學(xué)生基礎(chǔ)又比較薄弱，因此學(xué)生初學(xué)這門課時興趣不大，認(rèn)識也不夠深。針對這種現(xiàn)狀，必須將本門課程的內(nèi)容與其它學(xué)科領(lǐng)域的聯(lián)系等內(nèi)容展示給學(xué)生，使學(xué)生明確該課程的重要性。通過運(yùn)用生動豐富的例子來介紹《生物制藥工藝學(xué)》的重要地位、發(fā)展史、研究現(xiàn)狀、發(fā)展趨勢、研究的熱點與難點及應(yīng)用領(lǐng)域等，使學(xué)生對該課程有一個完整的了解。現(xiàn)代生物制藥技術(shù)的發(fā)展日新月異，新的理論、技術(shù)不斷涌現(xiàn)。需要對教學(xué)內(nèi)容不斷更新充實、優(yōu)化調(diào)整，生物制藥工藝學(xué)這門課開在高職第二學(xué)年，在以往的教學(xué)過程中學(xué)生已學(xué)習(xí)了基因工程、微生物、酶工程、發(fā)酵工程等課程，對生物工程技術(shù)有所了解。為避免教學(xué)內(nèi)容重復(fù)，保持與已授課程緊密聯(lián)系，在對生物制藥工藝學(xué)的教學(xué)時，以教材內(nèi)容為主體，結(jié)合出現(xiàn)的藥物開發(fā)的教科研新成果，分門別類地穿插在有關(guān)章節(jié)中，盡量縮小生物技術(shù)原理的學(xué)習(xí)，以實驗技術(shù)作為課程重點，強(qiáng)化學(xué)生的實際操作技能訓(xùn)練，充分體現(xiàn)職業(yè)教育特色。

三、改進(jìn)教學(xué)方式，提高教學(xué)效率

大多數(shù)學(xué)生由于缺乏在制藥企業(yè)實踐接觸的機(jī)會，在學(xué)習(xí)生物制藥工藝學(xué)課程各章節(jié)內(nèi)容時，顯得較為抽象，而直接書面講授的方式，很容易使學(xué)生對工藝單元操作基本原理一知半解，興趣不高。我們在教學(xué)中可以充分利用多媒體教學(xué)手段，力求形象生動。利用多媒體教學(xué)，圖、文、聲并茂，充分發(fā)揮現(xiàn)代信息技術(shù)的特點，有利于擴(kuò)充新的教學(xué)內(nèi)容，使其直觀化、形象化，有助于學(xué)生對生物制藥工藝學(xué)知識的掌握，增強(qiáng)學(xué)習(xí)效果，調(diào)動了學(xué)生的積極性。通過課件演示，形象生動地將工藝原理以及設(shè)備內(nèi)容結(jié)構(gòu)特點動態(tài)展現(xiàn)出來，在工藝學(xué)教學(xué)過程中形成理論知識與形象感受交叉互動，從而使課堂氣氛活躍，達(dá)到了非常滿意的教學(xué)效果。同時在教學(xué)過程中，我們強(qiáng)調(diào)啟發(fā)式教學(xué)，使課堂教學(xué)從傳統(tǒng)的單向傳授變?yōu)殡p向共同的活動過程，每章節(jié)上課前布置思考題，其內(nèi)容必須緊扣教學(xué)重點以及難點，在對學(xué)生的回答進(jìn)行總結(jié)的基礎(chǔ)介紹生產(chǎn)的一般工藝過程。在課堂上鼓勵學(xué)生暢所欲言，并注重調(diào)節(jié)課堂的氣氛討論式教學(xué)。每節(jié)課都給學(xué)生至少留出15分鐘時間，鼓勵學(xué)生提問、討論與交流，以激發(fā)學(xué)生思維。案例分析是一種很好的提高學(xué)生興趣促進(jìn)學(xué)生理解的教學(xué)方法。在講授發(fā)酵單元操作及發(fā)酵工藝過程之后，通過對具體的氨基酸、抗生素、酶制劑等案例進(jìn)行分析講解，從而使學(xué)生更好地理解菌種選育、滅菌、發(fā)酵控制等概念，關(guān)鍵是讓學(xué)生體會如何在實踐中靈活運(yùn)用理論知識。生物制藥工藝學(xué)實驗就是將生物制藥的理論和技術(shù)融為一體并付諸實踐的課程，在教學(xué)中我們更加重視實驗課與理論教材的結(jié)合。實驗課內(nèi)容緊扣《生物制藥工藝學(xué)》教材，共設(shè)置了50個實驗，實驗內(nèi)容的選擇以工業(yè)化大生產(chǎn)為依據(jù)，綜合性強(qiáng)，將工藝方法融合在各實驗當(dāng)中，實驗課時與理論課同步，并被作為一門獨(dú)立的課程對學(xué)生進(jìn)行實驗技能培養(yǎng)和考核。主要內(nèi)容包括抗生素的制備、多糖的制備、酶的制備及檢測技術(shù)、DNA的抽提及檢測等，綜合運(yùn)用了微生物發(fā)酵法、沉淀法、萃取法、離子交換法、高效液相色譜等生物制藥工藝技術(shù)，以上均與理論課的相關(guān)內(nèi)容緊密相關(guān)。每次實驗課讓學(xué)生先觀看各種實驗方法的教學(xué)錄像、比較每種方法的優(yōu)缺點，再選擇適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行實驗。實驗過程中，要求學(xué)生做好課前預(yù)習(xí)，通過課前預(yù)習(xí)了解實驗的目的、原理、方法并在預(yù)習(xí)報告中寫明本組的分工合作計劃。實驗結(jié)束后，進(jìn)行小組討論，分析實驗結(jié)果，并提交完整的實驗報告，從而培養(yǎng)學(xué)生良好的科研工作習(xí)慣和科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度，鍛煉學(xué)生的科研寫作能力。為提高專業(yè)實踐環(huán)節(jié)教學(xué)，強(qiáng)化職業(yè)能力培養(yǎng)，我們確立工學(xué)結(jié)合的培養(yǎng)模式，即到當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥企業(yè)綜合實訓(xùn)2周。通過實訓(xùn)使學(xué)生了解各崗位操作程序，熟悉各崗位工作環(huán)境與要求，盡快掌握相應(yīng)崗位所需的基本技能與專業(yè)技術(shù)，取得實際工作經(jīng)驗，鞏固、綜合、強(qiáng)化實踐能力，并能培養(yǎng)學(xué)生的團(tuán)隊協(xié)作精神、群體溝通技巧和組織協(xié)調(diào)能力等綜合素質(zhì)。

參考文獻(xiàn)

［1］高向東，劉煜，孫士霖，等.生物制藥工藝學(xué)實驗課教學(xué)改革.

［2］張茵.生物制藥工藝學(xué)實驗教學(xué)改革的初步探討.

篇10

關(guān)鍵詞：基因制藥 生物技術(shù)

目前，在人們已經(jīng)將現(xiàn)代生物技術(shù)應(yīng)用到了醫(yī)藥行業(yè)當(dāng)中，并且將其基因工程與現(xiàn)代的制藥工藝相結(jié)合，這不僅推動了我國醫(yī)藥行業(yè)的變革，還為我國醫(yī)藥工業(yè)提供了良好的發(fā)展空間。而基因工程作為現(xiàn)代生物工程的核心，在新型藥物研制的過程中有著十分廣泛的應(yīng)用，而且使用基因工程技術(shù)也使得人們在進(jìn)行疾病治療的過程中，有著顯著的醫(yī)療效果，為人們提供了新型的藥物，從而有效的保障了人們的身體健康。在我國制藥行業(yè)發(fā)展的過程中，人們對基因制藥工程的發(fā)展十分的重視，當(dāng)前已有25種藥物是采用基因技術(shù)制造出來的，并且已經(jīng)投放到我國市場當(dāng)中。除此之外，還有數(shù)十種基因制藥處于制藥工程的“上游工程”階段和“下游工程”階段，這也極大的促進(jìn)了我國制藥行業(yè)的發(fā)展。不過，在基因制藥發(fā)展的過程當(dāng)中，還是存在著一些問題，這些問題不僅在我國基因制藥工程中有著一定的影響，還阻礙了我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。因此，在其發(fā)展的過程當(dāng)中，我們要有效的控制并且解決這些問題，只有這樣我國的基因制藥行業(yè)才能得到真正的發(fā)展。

一、基因制藥發(fā)展的優(yōu)勢

在我國基因制藥發(fā)展的過程中，存在著明顯的優(yōu)勢，首先是國家政府的大力支持，使得基因制藥行業(yè)的研發(fā)條件和研發(fā)技術(shù)都得到了很好的改進(jìn)和發(fā)展；然后在人才的培養(yǎng)上也做出努力，使得我在基因制藥有著良好的發(fā)展前景。

1、政府的高度重視

近幾年來，隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，我國的基因制藥行業(yè)也取得了不錯的成績，而且我國政府也已經(jīng)開始重視這方向的技術(shù)研究，并且開始制定一系列的發(fā)展計劃，來推動我國制藥行業(yè)的發(fā)展。自改革開發(fā)以來，我們也先后頒布了多種推動基因工程發(fā)展的政治制度，這些制度不僅將生物工程技術(shù)放在了第一位，還將現(xiàn)代化的科學(xué)技術(shù)和當(dāng)前的產(chǎn)業(yè)發(fā)展相結(jié)合，從而有效的推動我國基因工程技術(shù)的發(fā)展。

2研發(fā)開發(fā)條件明顯改善

為了促進(jìn)基因制藥工程的發(fā)展，我們要先從基因藥物的研究開發(fā)條件方面上入手。目前，在我國已經(jīng)先后建立了20多個生物技術(shù)研發(fā)的園區(qū)，并且還存在許多有著世界先進(jìn)水平的研發(fā)技術(shù)，從而有效的促進(jìn)了基因制藥的發(fā)展。

3人才和技術(shù)已有相當(dāng)?shù)膬?/p>

在生物技術(shù)發(fā)展的過程當(dāng)中，人才和技術(shù)的儲備相當(dāng)?shù)闹匾鼈兪腔蛑扑幇l(fā)展的前提條件。目前在我國從而基因工程研發(fā)的人員，據(jù)初步的統(tǒng)計已經(jīng)高達(dá)2萬多人，此外還存在著一大批的年輕的技術(shù)人員，而且在我國政府也頒布的相關(guān)的政治制度，來推動我國基因工程技術(shù)人才的培養(yǎng)，使得越來越多的人才得到了投身到我國社會主義市場經(jīng)濟(jì)建設(shè)當(dāng)中。

二、取得的成績

近幾年來，在我國政府的大力支撐和人們的共同努力下，我國的基因制藥也取得了不錯的成績，雖然在發(fā)展過程中，我國的基因制藥工程起步的比較晚，但是發(fā)展的相當(dāng)迅速，而且在某些領(lǐng)域上也有著一定的創(chuàng)新，從而有效的促進(jìn)了我國基因制藥行業(yè)的發(fā)展。

1起步小晚，并且發(fā)展快

我國在上80年代就已開始研制IL-2、INF-α、G-SCF、EPO，CH等基因工程藥物。有代表性的產(chǎn)品是重組人干擾素α一lb，它是我國批準(zhǔn)的第一個國內(nèi)生產(chǎn)的基因下程藥物（1993年），被業(yè)界認(rèn)為我國獨(dú)創(chuàng)的一類新藥。中國基因工程制藥從無到有，不斷發(fā)展壯大，可以說我們用了約十年的時間完成了世界上主要基因工程藥品的產(chǎn)業(yè)化。

2細(xì)菌基因工程制藥水平不低

我國在細(xì)菌基因工程制藥方面有著較完善的研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)，事實上，美國等國家用原核系統(tǒng)生產(chǎn)的主要基因工程藥物，在我國都已自主進(jìn)行了產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，并且有些如EGF、堿性成纖維細(xì)胞生長因子、TNF-α，重組鏈激酶、重組血管內(nèi)皮抑素等藥物都是我國已經(jīng)早于美國批準(zhǔn)上市的產(chǎn)品。

3某些領(lǐng)域有所創(chuàng)新

我國在基因治療、細(xì)菌性重組疫苗等研究開發(fā)領(lǐng)域已經(jīng)走在世界前列。2004年研制出全球第一個基因治療藥物一重組人P53腺病毒注射液。截至2010年4月，我國共審核通過T55種重組疫苗、治療性抗體或基因治療產(chǎn)品的上市。

三、面臨的問題

目前，在我國基因工程項目發(fā)展的過程當(dāng)中，還存在著許多的問題，而這些問題嚴(yán)重的影響了我國基因制藥工程的發(fā)展，給基因研發(fā)工程帶來了一定的困難，使得我國的制藥工業(yè)在和基因工程相結(jié)合的過程中存在著許多問題。

1 研發(fā)方向沒有抓住國際基因制藥的“主流”

基因工程藥物的發(fā)展，可大致分為3個階段：細(xì)菌基因工程、細(xì)胞基因工程、和轉(zhuǎn)基因動物及轉(zhuǎn)基因植物。目前，歐美國家已經(jīng)處于第二或第三階段，哺乳動物細(xì)胞表達(dá)的產(chǎn)品占60%～70%，并且這個比例呈上升趨勢。而我國生物制藥領(lǐng)域的這種浮躁作風(fēng)使有限的資源不能被分配到真正有發(fā)展、代表生物制藥“主流”的，仍處于藥物發(fā)展的第一階段上，已批準(zhǔn)上市的生物技術(shù)藥物中哺乳動物細(xì)胞表達(dá)產(chǎn)品在我國市場所占份額

2科技投入明顯不足

目前我國R&D經(jīng)費(fèi)投入僅占國內(nèi)生產(chǎn)總值的0.5%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低下世界發(fā)達(dá)國家（占國內(nèi)生產(chǎn)總值的比例均超過2.0%，如美國2.6%。El本2.87%，德國2.58%，英國2.08%，法國2.42%），甚歪低于同為發(fā)展中國家的印度（0.89%）。

3重復(fù)投資過多，行業(yè)無序發(fā)展，創(chuàng)新成果不多

由于只看到高產(chǎn)出的一面，許多企業(yè)在可行性研究不足的情況下就紛紛上馬，同一種產(chǎn)品往往很多家在搞。重復(fù)建設(shè)導(dǎo)致規(guī)模普遍偏小，經(jīng)濟(jì)效益低下，無法集中財力物力投入創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)，因此目前國內(nèi)基因工程藥物大多數(shù)是仿制而來，相關(guān)公司雖然已有200多家，但真正取得基因工程藥物生產(chǎn)文號的不足30家，加起來的總銷售額不及美國或日本一家中等公司的年產(chǎn)值。

4 科技體制尚不能適應(yīng)市場經(jīng)濟(jì)的需要

不同學(xué)科間、單位間缺乏良好的交流和合作，一方面存在資金短缺的問題，另一方面也存在不必要的浪費(fèi)。加上研究單位的負(fù)擔(dān)較重，機(jī)制不靈活，缺乏有效的激勵機(jī)制，也導(dǎo)致了經(jīng)濟(jì)效益不高。

結(jié)束語

由此可見，我國的基因制藥在當(dāng)前的社會環(huán)境當(dāng)中已經(jīng)得到了良好的發(fā)展，有效的促進(jìn)了我國社會主義市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。不過，由于基因制藥技術(shù)在我國起步發(fā)展比較晚，在許多方面還存在著一定的問題，因此這就需要我們在實踐當(dāng)中，去不斷的改進(jìn)和完善，只有這樣才能有效的推動我國生物工程技術(shù)在制藥行業(yè)中的發(fā)展。

參考文獻(xiàn)