導語：如何才能寫好一篇制藥工程的現狀，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

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關鍵詞:新工科;制藥工程;工程設計

 

制藥工程專業的主要相關學科是化學、生物學、藥學(中藥學)和化學工程與技術等。我國制藥工程專業辦學，分布在理工、農林、師范、醫藥等院校，覆蓋廣泛。在尋求現代化與傳統相結合的模式，在中醫藥院校開辦該專業要凸顯本校特色，還要滿足專業發展需求，是一個不小的挑戰。我校自2011年在設立的制藥工程專業，目前已經有5屆畢業生，經過多年的努力，已經積累了一定的經驗。但是從發展的過程中來看依舊存在眾多問題，尤其是在學生畢業后發展中有著突出體現［1］，表現為學生的就業方向與專業培養的契合度不密切，工程設計能力不能滿足現代制藥工業的發展。

 

工程設計能力是指具有運用科學的知識及方法，有目標地進行創造工程產品和計劃的過程，基本涉及到全部領域。2017年2月"新工科"建設理念破繭而出［2］，之后從“復旦共識”，到“天大行動”，再到“北京指南”，新工科研究與實踐要從新結構、新質量、新理念、新體系及新模式五個方面再出發［3］。從新工科角度分析當前中醫藥院校制藥工程專業學校和企業需求的矛盾，有機融合中藥傳統與現代工科的特殊發展要求，為積極探索中醫藥院校制藥工程專業的工程能力的培養的提供了新的思路。

 

1中醫藥院校工程設計能力的培養現狀

 

1．1硬件及課程設置辦學條件的限制

 

我校中藥學等相關專業是龍頭學科，制藥工程專業受到傳統教學的模式，以及藥學和醫學的影響，課程偏重理科，工科的培養特點無法突出。課程對制藥工程新工藝、新技術、新設備、生產過程大規模管理和現代化控制過程的教學與培養相對薄弱，已經不能適應現代醫藥工業企業的發展的需求。在2011級2015級培養方案中，我校制藥工程專業開設了有突出中醫藥院校特色的中藥方劑學、中藥學等選修課程，一方面增加學生對中醫藥文化自信和增強學生綜合素質，拓寬就業范圍［4］，但是另一方面削弱對學生工科能力培養。增加專業實驗課程，如藥物化學、藥物合成、藥物分析及制藥工藝學等相關實驗，增強了學生實驗操作能力，更加凸顯出了對理論教學的重視，整體上看對工程設計實踐部分的培養是減弱了。

 

1．2教師專業素質結構不合理

 

制藥工程專業對于我校來說屬于新建專業，沒有理工類院校工程背景的支持，所引進的教師中具備豐富工程設計能力背景的非常少，在講授工程方面的課程時，不能完全做到理論聯系實際，對制藥工程專業工程設計的內容拓展較為欠缺。無法給學生打好扎實的工程基礎課程的基石，尤其是對工程制圖、儀器儀表自動化及化工原理等課程的學習沒有系統性和整體性學習，對后續工藝車間設計的學習掌握等造成了影響。

 

1.3實踐實訓環節規范標準化的局限

 

學生的實習實踐環節是人才培養方案上要求的必修環節，由于校內缺少仿真實驗平臺、實踐模擬GMP實訓基地等，學校主要依賴企業實習完成的實踐能力的鍛煉，效果不盡人意。客觀困難一是由于企業生產環境的需要，大部分學生在實習過程中僅僅是在外包和物流質檢等環節，進入GMP車間困難。二是人才培養方案規定實習實踐的具體教學時間，經常企業會飛行檢查等各種特殊原因無法配合學校時間，臨時更改實習實踐地點及內容［5］。因此，對于實習實踐的環節難以規范和標準化，不能對每屆學生提出相同的要求，存在著一定的局限性和隨機性。

 

2新工科背景下工程設計能力培養探索

 

2.1調整人才培養方案，增大實踐實訓環節比例

 

在我校工程背景不強的環境下，更加需要從各個方面突出制藥工程的實踐環節。因此，需要學生在實現理論框架的建構、基本概念清晰，以及基本理論知識先行引領的前題下［6］，逐步開展專業的實踐環節。首先，我校進行2019版人才培養方案調整，并在現有學分制培養要求下，將以前的18課時1學分縮減到16學時1學分，逐步精煉理論課時，增加相對應的實驗和實踐教學課時。其次，對制藥工程專業的基礎性實驗和綜合性實驗進行整體上和系統上的規劃。第三，對工程設計方面的課程的教學方式地行改革，例如，將實習過程中企業無法安排大量學生深入了解的工藝生產環節，爭取企業同意后，錄制實地教學視頻，在課堂上進行系統和詳細的講解。隨著現代互聯網技術應用，進一步豐富工程課程方式，實地操作并錄制視頻分享到課后班級平臺上，來拓展理論課程教學的資源，提高教學質量。

 

2．2豐富工程設計方式，增強學生的參與積極性

 

在培養工程設計能力中，需要采用多種環節、多種方式來全面促進學生學習的主動性和積極性，才能有實質的提升。第一，對制藥工程專業必備的實踐實訓環節，如金工實習、認識實習、生產實習和化工設計和制藥工程綜合課程設計等，讓學生在校期間更多了解企業及社會的發展需要，讓學生個人對自己未來發展有更好的定位。第二，從課程理論學習直接到畢業設計環節，過程和銜接跨度較大，拆分不同的步驟來培養學生，分為從理論知識的掌握到實際獨立完成工程設計等不同的環節，例如，將全班完成的一個設計題目，每組設計完成一個操作工藝，課堂上進行討論。各個組完成不同設計任務，最后做到部分學生獨立進行初步的工程設計。第三，利用全國性的競賽平臺，創造更多的參與可能性。對于制藥工程學生，可以參加例如全國大學生制藥工程設計競賽、全國大學生化工設計競賽、中國“互聯網+”大學生創新創業大賽等［7］。我校積極創造條件，從2015年開始，每年均仿照制藥工程專業設計競賽的模式，舉辦院級競賽，擴大學生參與度，進行設計能力鍛煉。雖然在全國比賽中，我校還有很大的差距，但是學生在專業知識的拓展、綜合歸納整理和運用知識的綜合能力上有了穩步的提升。

 

2．3整合地方資源配置，培養復合型工程設計人才

 

在制藥工程人才培養過程中，我校積極探索整合多個院校資源及社會資源，針對性的加強區域地方合作辦學和企業的合作機會。首先，同一城市相關院校的制藥工程專業可以聯合共享校內的實踐實訓機會，我校同工程性較強的院校建立了聯合的金工實習平臺相互協商合作使用。其次，增加和各個實踐教學基地的溝通，主動送本校教師進入企業實踐學習，聘任富有實際工程經驗的企業專業技術人員進行定期的講座及課程指導，或在生產過程中，錄制實際生產過程講解實例，從而彌補校內教師實際工作經驗不足的缺點。

 

3結語

 

新工業革命對工程教育提出了新的需求和挑戰［8－9］，加快建設和發展新工科，培養引領未來技術和產業發展的人才，已經成為全社會的共識。中醫藥院校中的制藥工程人才的工程設計能力的培養，更需要創造性的突出本校特色優勢，并同當地其他的工科優勢性學校加強交流合作，走出一條中醫藥復興的現代化之路，為本專業建設的持續推進打好基礎。

 

參考文獻

 

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［6］張良，袁永俊，陳祥貴．新工科背景下地方高校生物工程類專業多學科交叉共建的探索與實踐［J］．讀與寫(教育教學刊)，2018，15(08):87－89．

 

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［8］劉冬穎．新工科背景下大學生人文素質教育探索［J］．中國大學教學，2018(11):26－29．

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關鍵詞：制藥工程；全日制工程碩士；研究生

現代制藥工程源自青霉素的發現和制造，發展至今，藥物不僅幫助我們克服了疾病，同時也能使我們強身健體。藥物的研究、開發和生產已成為國民經濟中的重要產業之一，各國也將藥物的研究放在重要的地位。而我國制藥工程專業人才培養起步晚，制藥工程領域人才匱乏。因此，對制藥工程人才尤其是高層次人才的培養就顯得尤為重要。

1現狀分析

1.1我國制藥行業的現狀 經濟全球化的趨勢促使跨國制藥公司正在進行一次世界范圍內的結構調整，這給我國的制藥業帶來了難得的機遇與挑戰。目前中國已成為世界第一大原料藥生產和出口國、世界第二大OTC藥物市場、全球第三大藥品市場[1]。然而，我國與世界制藥強國比較差距較大。主要表現在：仿制藥品多、生產成本高、科技含量低；產品同質化嚴重、企業規模小、產業總體經濟效益低下；藥物創新研究投入不足，創新人才隊伍建設力度不夠，學科帶頭人、企業家、管理人才缺乏[2]。因此我國制藥業如何盡快縮小與世界先進企業的差距，提高產品在全球市場上的競爭力，是十分迫切的問題。而大力培養高層次制藥工程人才，則是解決問題的關鍵。

1.2我國制藥人才培養現狀 制藥業的發展現狀及存在問題極大地制約著醫藥產業的發展，特別是制藥業缺乏從事制藥工程方面的高級專業技術和質量管理人才。在專業培養目標和課程設置等方面存在著重工藝、輕工程、重設計、輕制造，重技術、輕質量管理等偏向，對工程化制藥人才的培養相當薄弱。為解決醫藥產業面臨的問題，在國際競爭中處于有利地位，關鍵在于調整和加強我國高等藥學教育和人才培養，為制藥業提供大批既懂制藥技術、又懂工程，并擅長質量管理的高級專門人才。

2制藥工程領域工程碩士專業學位概況

2.1國外制藥工程碩士培養概況 國外高校制藥工程專業教育起步較早，目前在課程設置、課程內容、教學實踐等環節上也比較完善。縱觀國外高等工程教育發展的歷史軌跡，我們發現，國外高等工程教育是在不斷協調與政府、企業、社會諸方面關系中建立和完善起來的[3]。由于國情和教育基礎情況的不同，國外的制藥工程碩士教育經驗，僅能為我國提供參考借鑒，應根據我國的實際情況研究提高我國制藥工程碩士教育培養質量的方法和途徑。

2.2我國制藥工程碩士專業學位教育發展概況 2009 年全國制藥工程領域全日制專業學位研究生開始招生，并且從2010年開始減少學術型碩士招生名額，最終使專業型與學術型碩士的比例達到7∶3[4]。但目前我國對如何培養制藥工程碩士均處于探索階段。制藥工程作為新興交叉整合學科，對人才的培養將任重而道遠。

3我校制藥工程領域全日制工程碩士培養方案

3.1培養目標與方式 我校對制藥工程碩士的培養目標是“培養基礎扎實、素質全面、工程實踐能力強并具有一定創新能力的應用型、復合型高層次工程技術和工程管理人才”。學習年限為2年，采用全日制研究生管理模式，吸收本學科領域的專家、學者和有豐富實踐經驗的專業人員，對研究生進行聯合培養。

3.2課程設置與專業實踐 課程設置是保證全日制制藥工程碩士培養質量的基礎。我校全日制制藥工程碩士的課程設置參照學術型碩士的設置框架，分為學位和選修課。開設應用型課程，壓縮理論課學分，增加實踐環節學分。

專業實踐是重要的教學環節。我校為提供和保障開展實踐的條件，建立多種形式的實踐基地，如與制藥企業包括青島華仁、國風、黃海制藥等，各大醫院、研究所等單位建立聯合培養模式，以上單位的研究幾乎涵蓋了藥物研發的全過程，對制藥行業所需專門人才進行針對性培養，著重培養如何解決該領域關鍵問題的人才。成立嶗山藥用植物園，讓學生從中藥的種植、采收、加工炮制、提取等經歷一個完整的過程。通過王春波教授的省級課題"牛蒡根的研究"所設計的綜合實驗[5]，涉及包括天然藥物化學、藥物分析、藥理學等多學科領域，并為牛蒡根制定山東省中藥材部頒標準，填補國內中藥材（牛蒡根）的質量標準體系的空白。

3.3學位論文工作 學位論文綜合體現研究生的基礎理論、專業知識、學術水平，獨立工作能力和創新能力，也體現學校的科研水平，是衡量研究生培養和學位論文質量的重要標志之一[6]。我校重點培養學生獨立擔負專門技術、管理工作的能力，為將來能夠從事技術應用型工作打下堅實的基礎。學位論文選題源于應用課題或現實問題，有明確的職業背景和應用價值。讓學生獨立完成論文，體現研究生綜合運用科學理論、方法和技術解決實際問題的能力。

3.3.1論文開題 研究生在撰寫學位論文之前，必須在查閱文獻資料、結合專業實踐內容的基礎上確定學位論文題目。公開進行開題報告，并由開題報告評議小組評審。對于不同領域、不同類型的選題在局部上主要從下面幾個方面對論文質量進行評估：實用性、研究性、創造性。

3.3.2論文評閱及答辯 學位論文評閱人聘請本領域或相近領域具有應用研究經驗的專家進行評閱，答辯委員會中至少有1名來自企業或應用研究部門的同行專家。確保更加客觀、公正地檢驗學位論文的應用和推廣價值。

3.3.3論文質量監控措施 學位論文質量是制藥工程碩士生培養過程中最關鍵的環節。我校一直以來注重制藥工程碩士學位論文環節，確保培養質量。為加強論文質量的考核和評價，在論文開題6個月后進行中期篩選。在完成學位論文后，實行"雙盲"評審制度，采取預答辯制度。在論文答辯階段，聘請2名本領域有實踐經驗的專家評閱學位論文。至少聘請1名來自企業的同行專家擔任答辯委員會的成員。

4結論

要實現全日制工程碩士培養的"全面、協調、可持續"發展，必須堅持制藥工程碩士培養特色，主動適應行業與企業需求，完善教育教學模式，創新制藥工程碩士培養體系，培養制藥行業與企業需要的專門人才，是制藥工程碩士教育持續協調健康發展的關鍵，是國家創新型制藥工程領域技術人才需求的有力保障。

參考文獻：

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關鍵詞：生物技術；制藥；發展對策

引言

始于1971年的生物制藥技術指的是基于醫學、生物學、微生物學等領域的研究成果，對化學、微生物學、生物技術、藥學等原理與方法進行綜合應用，從而制造出在疾病預防、診斷與治療等方面的制品。生物技術制藥技術目前正在趕超傳統化學制藥，成為當前研究的熱點與重點，市場前景巨大。然而，因為受到各種因素的制約，中國生物制藥產業發展還比較緩慢，在生物技術診斷、現代生物支撐技術、酶工程、生物制劑等方面要加大研究的力度。

一、中國生物制藥發展現狀

第一，中草藥。作為中國國粹的中草藥歷史悠久。中國擁有種類繁多的中草藥，同時，中草藥質量非常好。根據有關數據表明，全球大約3%的中草藥都是中國出售的。目前中國中草藥領域主要是對中草藥原料進行出售。中草藥的發展需要先進生物技術的支持。我國對中草藥有關的技術研究工作要給予重視，使得科技水平不斷提升，從而會死的中國中草藥國際市場競爭力提高。

第二，生物技術藥物。單克隆抗體藥物因為具有較強穩定性、較高特異性等優勢，因此，單克隆抗體技術是當前生物技術制藥領域人們研究的重點。基于此，中國對單克隆藥品的研發給予極大重視，眾多制藥企業在單克隆藥品的研發方面投入了大量的人力、物力以及財力。基因工程是生物技術制藥最關鍵的及時，對生物技術制藥的發展有決定性作用。我國政府多方面扶持生物技術制藥與基因工程的發展。但是，中國部分基因工程制藥還處于試驗時期。

二、目前中國生物技術制藥存在的不足

第一，資金投入不足。生物技術制藥需要大量資金的支持，1997年美國投入到生物工程資金高達500億美元，同時以每年50億美元的速度增加。我國近年來雖然加大了對生物技術制藥的資金投入，然而，相對發達國家而言投入不夠。因此，新產品的研究緩慢，競爭力缺乏。

第二，當前中國科研成果產業化比較緩慢。基于生物工程藥物而言，在實驗時期我國部分生物技術達到甚至超過國際先進水平，肝細胞生長因子、治療用單克隆抗體、人血代用品、人源性堿性成纖維細胞生長因子等生物高科技產品我國具有自主知識產權，這些生物高科技產品已經實現了臨床試驗或者進入后期階段。然而，中國中試環節不足，造成了生物制藥產業科研成果轉化慢，生物工程產業化水平比國際先進水平要低。

第三，有關企業的設施比較落后。生物技術制藥形成新的成果、形成成果的進度、成果質量等受到專業服務體系的直接影響。相對于國外發達國家，中國有關服務比較落后，尤其是還沒有實現專業化、社會化與市場化的產品開發。發達國家醫藥研究過程中，存在著委托合同研究機構，這一機構對于醫藥研發具有重要作用，并且具有一定運行規模與相應機制。中國大部分委托合同研究機構是公關公司，其服務主要是臨床實驗階段，國外并不認可這些公司提供的新藥臨床數據的真實性與可靠性。同時，相對而言中國生物技術制藥企業內部管理有待于提高，缺乏具有技術與管理復合型人才，網絡銷售不完善，缺少開發市場渠道經驗等，造成了中國盡管具有重量眾多的生物技術制藥企業，然而綜合實力不強，與國外發達國家缺乏競爭力。

三、中國生物技術制藥發展的對策

第一，增加投資，引入風險資金。生物制藥企業自身競爭力提高的兩個重要舉措是科技創新和企業運營規模。生物技術制藥的研究需要大量的資金支持。隨著我國加入WTO的不斷深入，中國生物制藥企業存在與發展的前提是對具有自主知識產品的產品進行研發。制藥企業各自為營的傳統的經營方式與目前日益競爭的市場不匹配。為了加大生物技術制藥研發的力度，需要增加投資，風險資金的引入，能夠使得研發資金的投入得到有效擴大，對科研成果產業化的轉換具有極大的促進作用。成熟、先進的技術與廣闊的市場前景是生物技術制藥風險投資引入的前提。通過風險資金增加投入，從而極大的推動生物技術制藥的發展。

第二，加大人才的培養。生物技術制藥作為高科技領域離不開人力的支持。當前，我國生物技術制藥的發展依賴于人力資源。人是技術創新的主體。因此，為了使得研發人才不足得到彌補，中國需要對國外從事生物技術制藥的專家與學者進行引入，同時，通過有效的激勵機制留住人才。生物技術制藥企業發展的動力是對人才的吸引與培養。

第三，重視對藥物的創新。對患者治療有效的藥物是制藥行業銷售的具有真正價值的藥品。基于需求開始進行創新，對滿足疾病治療需求的藥物進行尋找，從而功能出發對技術構思進行明確，基于技術構造對技術方案進行設計，從而使得生物技術制藥研發產品的技術風險降低。對于生物技術制藥而言，上游的創新、中游物質分離、產品加工、下游營銷構成了整個產業鏈。因此，生物技術制藥要實現“研發――試驗――生產――銷售”產業鏈一體化。基于創新，使得中國生物技術制藥競爭力水平不斷提高。

結束語

生物技術制藥前景廣闊，具有巨大的潛力，對于生物技術制藥中國政府給予了極大的重視。當前生物技術制藥領域處于技術變革時期，基因組與后基因組的研究極大的增加了生物技術制藥的發展。基于功能基因組的研究，開發基因組藥物，對具有自主知識產權的基于組藥物進行研發，提高中國生物技術制藥的競爭力。

參考文獻

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關鍵詞：制藥工程；實驗教學；階梯型模式

制藥工程是一個化學、藥學和工程學交叉的工科類專業，1998年正式出現在教育部的本科專業目錄上，以培養從事藥品制造，新工藝、新設備、新品種的開發、放大和設計人才為目標。從1999年至今，全國現有150余所大學開設制藥工程專業。黑龍江大學于2003年在化學化工與材料學院制訂定制藥工程（化學制藥）專業教學計劃，開設制藥工程專業，2004年招收第一屆學生。實驗教學是培養學生動手能力、觀察能力、養成良好工作習慣進而形成嚴謹的科研思維的必要手段，而這一過程需要系統地、有機地整合，才能將四年的時間合理分配，讓學生的整個知識體系順理成章地形成一個階梯型上升趨勢。因此，我們在學生大一、大二階段，開設了有機化學、無機化學和分析化學實驗，在大三開設主干必修課程制藥工程、藥物合成反應、藥物化學、藥理學、藥劑學、天然藥物化學、藥物分析等課的基礎上，開設了藥劑學實驗、藥物合成實驗和藥物分析實驗三門實驗課。從專業開辦至今，我們不斷根據教學效果進行實驗教學改革，完善實驗教學體系，取得了一定成績，但同時也存在一些問題有待進一步完善：（1）基礎實驗教學課程缺乏工科特色，盲目跟從理科課程設置，既沒突出和側重工科方向的培養，又浪費了學生的時間，而且不能有效地整合在傳統的教學模式中，僅作為理論課的附屬內容，因此，又導致專業實驗課程的課時權重相對較低，影響教師上課的積極性。（2）專業課教學的教學模式缺乏階段性、系統性、創新性，課時少，銜接性差，學生不僅難以對制藥的整個過程進行總體把握，而且對實驗缺乏積極性和主動性，因此，現有的實驗教學模式亟待改變。為了解決現存問題，我們提出階梯型實驗教學模式的研究及探索，將制藥工程實驗劃分為四個層次： 基本技能實驗、專業基礎實驗、綜合性實驗和創新性實驗。

一、國內外研究現狀

制藥工程專業起步晚，各個新建專業的院校在培養方案、理論教學和實驗教學等方面均無經驗可借鑒。如何辦好這個專業，培養出既具有扎實的專業基礎、寬闊的知識面，又具有較強的動手操作能力的實用性人才，是各個學校共同的目標。目前各高校的基礎實驗課和專業實驗課均普遍存在理論知識傳授得多，動手能力培養得少；常規的驗證性實驗多，綜合性實驗少的現象。而工科教育的培養目標主要是培養具備實踐性和應用性的人才，制藥工程專業作為一門新興工學學科，更須要重視實驗教學的研究與探索，使之既符合專業學科特點，又適應產業發展的需要。大多數的制藥工程專業（化學制藥）都設立在化學院里，基礎實驗很容易被理科的課程所覆蓋，因此，重構與優化現有的實驗教學環節，進行制藥工程專業實驗的教學改革是十分必要和緊迫的。

近年來，國內綜合性院校中開設制藥工程專業的實驗課程均根據自身的條件和具體問題開展了相應的教學改革活動，如武漢理工大學提出的“聯網教學模式的探索”，西北民族大學提出的“一體化實驗”，西南科技大學提出的“綜合創新性模式”等[1-3]，這些模式的提出和實施為制藥工程實驗教學提供了思路和范例。我們結合本專業的實際情況，提出了階梯型模式，即從教學理念、教學內容、教學方法及教學進度安排上，始終貫穿和體現制藥工程專業的培養目標，形成清晰的知識體系和思路，在遵從教學規律的基礎上，讓學生循序漸進地、系統地掌握實驗技能，并形成良好的實驗習慣和科研思維。層次分明的階梯型實驗模式使學生在有效的時間內學習得更系統，更有益于掌握專業必須的技能，提高整體實驗教學的效果。目前，階梯型實驗教學模式僅在法學專業教學、建筑環境與設備工程專業教學、信息與計算機科學專業教學見過相應的報道[4-6]。因此，階梯型實驗教學模式是我們在制藥工程專業首次進行的探索，雖然尚處于初級階段，但在如上的理論基礎上，結合多年的教學實踐中的深入思考以及本專業的具體問題而進行，相信一定會對學生形成清晰的專業知識體系，促進制藥工程專業的教學改革和發展具有重要意義。

二、階梯型實驗教學模式的思路構建

階梯型實驗教學模式的思路構建是非常重要的一環，它的思維高度決定了具體內容是否科學、合理、可行。首先我們通過對省內高校制藥工程專業實踐教學現狀進行實地調研，對國內重點院校的制藥工程專業實踐教學現狀進行網上或信函調研后進行匯總，從培養目標的異同入手，尋找切入點，再從本專業的具體情況出發，修訂培養目標，然后以培養目標為基點，分別對教學內容、教學方法及教學時間進行改進和調整，遵從循序漸進的教學規律，旨在實現學生對專業知識體系的清晰構建。

三、實驗內容和教學方法的改進

實驗教學內容借鑒基礎課、專業基礎課、專業課三個層面的理論課程設置，將實驗內容劃分為四大塊： 基本技能實驗、專業基礎實驗、綜合性實驗和創新性實驗。基本技能實驗包括有機化學實驗、無機及分析化學實驗等，側重工科的教學內容，削減理科教學內容，增加專業基礎實驗、綜合性實驗和創新性實驗的學時數，同時對學生開放實驗室，滿足學生對專業實驗進行研究及探索的興趣。教學方法的改進可通過教師集體備課、課程探討和互相聽課等方式進行，由老教師帶隊，指導新教師和新帶實驗課的教師適應新的教學內容和教學方法，通過互相聽課，探討不足和需要改進的地方，具體的研究途徑和方法見圖1。教學方式由指導型教學逐漸轉為引導型教學，引導學生的積極思考，甚至能夠自己設計實驗，讓學生成為實驗教學中的主角，通過實驗建立起理論和實踐之間的聯系，更好地理解和應用理論知識。這種教學方式的轉變不僅能使教師的業務素質有所提高，加強組內教師對專業知識的領悟，形成互相促進，鉆研業務的氛圍，而且益于增強學生接受專業知識的興趣，使學生在實驗過程中聯系到理論教學中的專業知識，在頭腦中逐步形成結構清晰的專業知識體系，在教學效果上能增強學生的理論素養、培訓實驗技能、具備制藥工程的實踐能力。在研究效果上對其它工科及工科相關的專業具有示范作用。

四、實驗教學時間的調整

教學時間安排上一般把基本技能實驗和專業基礎實驗放在綜合性實驗和創新性實驗之前，具體情況尚須考慮實驗教學與理論教學及實習、課程設計等實踐教學環節之間時間上的協調。

圖1 階梯型模式教學研究途徑與方法

參考文獻：

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關鍵詞：生物技術;發展現狀;發展趨勢

21世紀隨著生命科學的興起，生物技術被應用在醫療、環保、輕化工業、食品等多個方面，它對于改善人類健康、提高農產品產量與質量方面發揮著重要的作用。但是據了解，目前70%的生物技術研究成果被應用于醫療衛生行業，而作為21世紀重要成果之一，生物藥物也發揮著重要作用。近年來，全球生物產業增長迅速，產業集群初現規模，人才集聚效應越發的明顯，而生物藥物行業也成為各國激烈競爭的領域之一。作為世界上第二大醫藥市場，中國醫藥產業也將面臨親所未有的機遇和挑戰。

一、生物藥物概述

生物制藥就是把生物工程技術應用到藥物制造領域的過程，生物藥物最主要應用的方法就是基因重組原理。它利用克隆技術和組織培養技術，對DNA進行切割、插入和重組等步驟，從而獲得生物制藥產品。如我們常見的疫苗、抗生菌、血清、血液制品，都是生物藥物的一種。

生物藥物按照用途的不同，大體可以分為三類：生化藥物、生物工程藥物、生物制劑。生化藥物就是將生物體內起到重要生理化作用的各種基本物質經過提取分離純化等途徑，獲得的一種制劑，例如促肝細胞生長素、胃蛋白酶等;而基因工程類藥物它的生產過程與生化藥物截然不同，它不是產生自生物體內，而是通過培養高產菌種或者植物細胞株，通過發酵技術，從中提取人體所需要的藥物。生物制劑則更加的常見，如日常生活中常見的各種營養保健品以及糖尿病人需要注射的胰島素等，都是生物制劑的一種類型。

二、生物藥物的發展現狀

1.世界生物藥物產業發展現狀

從世界范圍來看，1953年DNA雙螺旋結構的發現到1982年第一個基因重組生物制品的出現，生物制藥開始在全世界各個國家中拉開帷幕。20世紀90年代后，生物制藥隨著市場需求量的增加以及人們的逐漸認可而突飛猛進，而二十一世紀作為生物制藥發展最為鼎盛的年代，生物科技也隨之異軍突起，更新換代的速度加快。

歐美等發達資本主義國家在研發和生產生物制藥方面持續占據著優勢地位，其利潤和市場占有量位居前列;而相對于亞太發展中國家來說，日本同樣不甘示弱，充分利用人才及技術優勢奮起直追;而東南亞等國家憑借豐富廉價的人力優勢，開始著重發展仿生物制藥。目前，國際知名的制藥企業有強生、羅氏、輝瑞等，它們長期占據生物制藥的領導者地位，而市場需求量的增加，也讓許多小型企業奮起直追，這也將引來一大波制藥巨頭爭搶市場的風潮。

2. 目前國內生物藥物產業的發展現狀

相對于發達國家而言，我國的生物藥物產業起步較晚，但是經過了20多年的發展，也形成了自己的一些規模。目前，全國注冊的生物科技公司主要集中在長三角、珠三角等沿海經濟開放區，這些地區改革開放早，過早的接觸到國外的先進理念與技術，因此其生物科技產業業發展的頗具規模。例如揚子江藥業、華北制藥等也是國內頗具名氣的生物制藥公司。

雖然已經初具規模，但是跟發達國家相比，我國的生物藥業還處于相對落后的狀態。因為規模小、資金、技術以及人才的短缺，也造成了這些國內生物制藥企業不能進一步發展的短板。因此，不論是在國家政策扶持還是在企業的自主創新力度等方面，國有生物制藥企業都還有很長的路要走。

三、我國對于生物藥物發展的對策

1.大力加強生物醫藥產品的安全性與監督

作為醫藥產品，生物藥物具有高科技含量、高附加值、高風險等特點，所以在研發的初期，要加強對藥品研發用料以及技術的監督力度，保證其作為藥品的安全性;同時要建立一套完整的生物醫藥監管系統，加強監管信息的透明度，使患者能夠盡早獲知藥品的治療作用。

2. 加大投入力度，提高企業規模

相比較而言，我國的生物制藥發展較晚，而且在資金投入和規模上都不占優勢。我們應該盡快建立較為完善的資本主義市場投資機制，廣泛的吸納來自政府、民間組織以及海外的投資，同時應該多渠道的增加生物醫藥技術的投入力度，促使企業國模的壯大。

3.加強對知識產權的保護，提高企業競爭力

由于中國加入WTO國際經貿組織，國內的諸多企業自然會受到國外品牌的沖擊，那么自然國內的生物制藥企業也會受到相應的沖擊。那么面對國外競爭品牌的沖擊，我們要有危機意識，結合本土優勢，加強自主品牌的研發能力，形成自己的品牌優勢，從而提高企業的競爭力。

4.充分利用國際國內兩個市場，加強國際合作

由于國外生物藥物技術發展的較早，那么其技術和市場較之中國相對完善，在經濟全球化的今天，我國的生物藥物企業不僅要立足本土還要充分貫徹走出去的理念，充分利用好全球化帶來的機遇，把握好時機，加強國際合作。努力開拓國際市場，將一批擁有自主知識產權的產品推向國際市場。

四、結語

綜上所述，生物醫藥產業屬于醫藥領域里面的朝陽產業，而且目前正處于迅速發展的階段，相對于國際市場而言，我國的生物醫藥發展存在著諸多的不足，但是通過政策的不斷改革以及體系的不斷完善，我國的生物醫藥也獲得了極大的動力，由此可以看出未來醫藥行業的前景是一片光明。那么為了更好地適應國際市場的發展，我國的生物制藥企業要不斷的借鑒國外先進技術，提高自主創新和研發能力，這樣才能更好地在市場中占有一席之地。

參考文獻：

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[2]邱家學，朱森.新加坡生物醫藥產業的發展及其啟示.[J].上海醫藥，2009，11（4）：22-35.

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【關鍵詞】 生物制藥；發展；創新

近20年來，以酶工程、細胞工程、發酵工程、基因工程為代表現代的生物技術得到了迅猛的發展，并日益改變和影響著人們的生活和生產方式。自上世紀的90年代以來，隨著基因組等重大技術突破使生物技術產業化的進程明顯的加快。當前，有三分之二的生物技術成果被應用于醫藥行業，用以對傳統醫藥學進行改良或開發特色新藥，由此引起醫藥工業重大的變革。

1 我國的生物制藥業現狀

1.1 總體概述 我國的生物制藥業起步比較晚，經過20多年的發展，基因工程藥物作為核心研制、開發與產業化己具備了一定的規模。當前我國注冊生物技術類公司有400多家，已經取得基因工程類藥物試產或者生產批文企業占到四分之一，主要分布于一些經濟發達省、市及地區，比如北京、上海、浙江、廣東、山東、江蘇等地。近十幾年來，我國開發了一大批新特效類藥物，大大解決過去使用常規方法不能夠生產或生產成本非常昂貴藥品生產技術的問題，這些藥品可分別用來防治諸如遺傳性、心腦肺血竹、免疫性、腫瘤、內分泌之類嚴重威脅到人類健康疑難病癥，并且在避免毒副等作用明顯要優于傳統類藥品。

1.2 突出的問題

1.2.1 創新研發不足 在加入世界貿易組織以后，中國必須要遵守《同貿易有關知識產權協議》，于專利期內如果仿制某類新藥，開發一方有權索要4- 10億美金賠款。國際的大型生物制藥類企業，研發的費用可占到銷售收入20%以上，在這個方面我國的生物制藥行業長期處在弱勢的情況。

引發國內生物的制藥業缺乏創新原因就在生物制藥類企業于研發思想意識上比較落后，新藥的研發過程沿用了學術工作方式，先從文獻索引開始，在實際上仍然是走一條模仿的道路，缺少原創性。在一方面，科技研究所研究成果，多數還沉淀于實驗室或保險柜;另一方面，比較于產品的創新，企業更加注重于現有產品改革及提高。這樣的結果就是，創新的成果市場的轉化率很低，離產業化、規模化的需求仍有非常大的距離。

1.2.2 融資的渠道不暢 作為高新技術類行業，生物制藥的產業特點決定它需要前期資本的投入很大，因此除了企業的自身盈利積累及政府的資助以外，資本融通問題就變得至關重要。風險投資機構在生物制藥投資方面發揮著重要的作用，但是因為投資的收益不理想，最近幾年來投資大幅減少，由全面投資轉變為重點投資。因為風險投資的明顯導向作用，引起其他方面投資紛紛的縮水，這都嚴重阻礙我國的生物制藥業發展。

1.2.3 混亂的產業格局 我國的生物制藥業未形成一定的格局，產品生產進入了壁壘期。國內企業于市場風險的估計不足，對于一些國外暢銷類產品，生產能力嚴重過剩，引發整個市場低水平的惡性競爭。除最初幾個產品先上市企業得到盈利以外，大多企業難以獲得大的毛利率，在些甚至處在虧損的邊緣。

2 我國生物制藥產業發展戰略

2.1 仿制、創新并舉 制藥行業里能銷售真正有價值產品只有一種:就是患者使用藥物。創新不僅僅是個學術過程，更是個商業過程，企業創新首先應當從需求開始，進而尋找滿足此種需求功能，由功能來確認技術構思，由技術構思來考慮技術方案，這樣就可降低產品研發技術上的風險。在制藥業方面，產業鏈分成上游創新的階段、中游物質的分離階段、產品的加工階段、下游的營銷策劃階段及渠道分銷等。而生物藥品研究開發的方式應該趨向一體化，從研究試驗到生產到市場整個的過程要實行一體化，創建企業、研究機構一體化聯合體，于技術、資金、市場、人才與管理互動式發展，相互滲透。

2.2 拓寬融資的渠道 公開的資本市場里融資可為產品處于成熟的階段生物制藥類企業提供資本的渠道，但對大部分處于初創期或種子期的企業由于缺少穩定的現金、現實商品化的產品、可靠償債的能力，難以從間接的資本市場來獲得支持(比如銀行類金融機構提供債權性的資本)，并且高額的負債所產生沉重利息負擔會極大制約企業后繼的發展。

國外風險基金在逐漸地進入中國，包含大型生物制藥公司和技術公司在內跨國企業使用聯盟等方式對我國的生物制藥類企業進行投資，及我國自身的私募基金、風險基金等發展，還有呼之欲出創業板，于我國生物制藥類產業發展將會起到強大推動作用。我國的生物制藥類企業只有增強項目的運作能力，才會有效地融合金融和生物制藥技術，形成圍繞企業成長的全面的發展鏈，進而構成項目運作良好的循環。

2.3 進行標準化的管理 國際貿易中，歐美發達國家憑借自身的經濟、技術優勢，制定苛刻的技術法規、技術標準和技術認證的制度，于發展中國家出易產生極大限制作用。醫藥的貿易也成為歐美國家使用技術壁壘里最頻繁領域之一。國內的制藥企業環境安全上的意識還很薄弱，實行國際認證企業的數目也極少，這都會在以后的我國醫藥產品出口上形成“技術壁壘”。為此，國內的生物制藥類企業需清醒地認識到: 進行標準化的管理是國內生物制藥類企業突破技術的壁壘，提高商品出口根本的途徑。積極引進、培養熟悉國際規則又有制藥的實踐經驗專家型的人才，進而使企業達到國際的先進水平。

參考文獻

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［2］中國統計年鑒.北京:中國統計出版社.2009（4）.20―40。

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一、《制藥工程制圖》課程改革的必要性

1.新形勢下高校應用型人才培養發展的需要。當前，隨著社會經濟的深入發展，國家和用人單位對于應用型人才的需求量逐步增大。高校是國家需求人才的輸送口，在這樣的背景下，更要適應國家大勢的發展需求，為國家培養出所需的應用型人才，滿足國家以及社會發展對于技能型人才的需求。在這樣的大環境下，《制藥工程制圖》的課程教學改革順應新形勢下高校應用型人才的培養需求就顯得尤為重要了。

2.提高高校畢業生就業競爭力的必然要求。隨著高等教育大眾化趨勢的進一步發展，社會上大部分的高校畢業生面臨就業難的局面。一方面，許多制藥工程專業的高校畢業生在尋找工作時只具備理論知識，缺乏一定的實踐經驗，使得他們不能滿足用人單位的需求，導致工作難覓；另一方面，就是許多高校畢業生盡管課程中開設過實踐、實驗課，但其實踐知識往往不能緊隨時展的步伐，多是一些被時代淘汰的實踐、實驗課程。

3.社會對高校畢業生技能要求提高的必然要求。當前，高校在進行《制藥工程制圖》的授課時，教師多是以理論教學為主，涉及到實踐的環節較少，導致制藥工程專業的學生雖然具備了豐富的理論知識，但還是很難滿足社會上用人單位的需求。當前，社會用人單位在進行社會招聘時傾向于選擇那些具備一定實踐經驗的求職者，因為這種求職者工作上手快，在一定程度上節省了企業的培訓成本。因此，應用型、技能型的人才能受到社會、單位的極大青睞。在這樣的背景下，高校在進行教學時要迎合時展的需求，將高校大學生打造成符合時展、用人單位青睞的應用型、技能型人才。

二、《制藥工程制圖》課程教學現狀

1.《制藥工程制圖》教學內容存在的問題。大多數高校的教案中實際上還是以畫法幾何、制圖基礎、機械制圖為主，由于課時短，計算機繪圖講授的時間基本沒有，更別提與制藥工程制圖有關的制藥設備與工藝的繪制；目前的教案內容陳舊，不能緊隨時展的步伐，基本上還是之前的教授內容，講述的內容以機械零件為主，與制藥有關的設備和工藝基本不涉及。沒有能夠很好地將《制藥工程制圖》講授內容與社會、企業對人才的需求相結合；與課程內容相對應的配套習題缺乏。配套習題研究也不夠深入，主要體現在配套習題題量少，設計的習題無法體現課程的重難點，無法很好地幫助學生理解教材的相關內容。

2.《制藥工程制圖》教學方法存在的問題。受現在各個學校重科研、輕教學思路的影響，工程制圖課程所需要的立體模型基本缺乏或者即便有也可能是多年前的，損壞很多；對于計算機繪圖這塊，需要做到學生人手一臺電腦，教師在多媒體上講授相關內容，而學生需要像自己大一學計算機基礎時那樣，一步步隨著教師的講授而操作。然而目前很多高校沒有制圖課程相對應的機房，教師教學過程中經常碰到的問題，如學生無法正確安裝CAD軟件到自己的電腦里，筆記本待機時間無法滿足上課時間要求，等等；有一些難度較大、空間想象多的地方，用立體模型也很難講授清楚。比如講述組合體的三視圖，對著立體模型，只能講述模型相關的內容，無法完整呈現整個主視圖、俯視圖、左視圖的作圖過程及其相互關系。

3.《制藥工程制圖》理論教學與實踐教學銜接問題。在許多高校傳統的教學模式中，教師在《制藥工程制圖》的課堂中多是采用傳統的理論知識教授，很少會涉及到實踐教學的內容。在高校的《制藥工程制圖》的教學過程中，最常見的就是將理論教學與實踐教學區別出來。同時，由于《制藥工程制圖》的教學內容具有一定的抽象性，很難讓學生在短時期內理解與接納。此時就需要高校制藥工程專業的教師采用一些的實踐教學環節，如立體模型和動畫等，來幫助學生理解所學的《制藥工程制圖》的相關知識。

4.《制藥工程制圖》師資隊伍問題。受現在各個學校重科研輕教學思路的影響，教師的引進基本都是按照科研的要求而不是按照教學課程來進行的，因此很多教師并不具體了解相關的藥學背景，尤其是制藥工程專業的學習背景。很多高校，如天津大學，作為一個工科背景的高校，其《制藥工程制圖》基本上是按照化學工程的專業設置來進行的。同時也應看到，因為教師本身不是按照教學對應引入，部分教師可能本門課程沒學過或者本科學習過且學時較少，根本沒有深入地研究。

三、《制藥工程制圖》課程教學改革實踐

1.《制藥工程制圖》教學內容的改革。高校在進行《制藥工程制圖》的教學內容的改革時，要在事前做好充分的準備：首先，要對國內外的《制藥工程制圖》的教學大綱、培養目標以及培養方向有一個大致的了解。其次，就是要對國內的大型制藥企業以及與制藥工程專業相關的企業進行一定的社會需求調研，可以通過問卷、訪談等方式進行。最后，就是將上述兩方面內容與高校自身的實際教學情況相關聯，在此基礎上對《制藥工程制圖》的教學內容進行再定義、再創新。要使《制藥工程制圖》的教學內容中包含必要的教學模塊，如計算機繪圖，制藥設備與工藝的繪制，同時在進行教學內容的編排上也要十分注重它的邏輯性、系統性，使《制藥工程制圖》的教學內容能夠有效銜接。另一方面，《制藥工程制圖》在教學內容的?O計上要實現要增加與制藥工程專業相關的實踐案例，輔助學生們進行學習。

要在教學內容中強化制藥工程專業圖紙的繪制，制藥工程制圖圖紙的繪制對于制藥工程專業的學生至關重要。教師在對學生在進行《制藥工程制圖》的教學過程中要要幫助學生去學習制藥設備的表達方式以及尺寸標注，還要使學生在經過《制藥工程制圖》的學習后能夠熟練的閱讀各種制藥設備圖，能夠在具備一定基礎知識儲備的情況下繪制不同深度的制藥工藝圖，幫助藥廠設計簡單的平面圖，等等。

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【關鍵詞】生物制藥；西藥制藥；車間

藥品是保證人們身體健康的基礎，是人類關心的問題。尤其是在近年來，伴隨著社會經濟的飛速發展和人類生活水平的提升，人們在日常生活中對于藥物也提出了新要求，各種安全、綠色、環保、高質的藥品在人類生產和生活中所發揮的作用越來越突出，由此引發了人們對制藥工藝的研究和探索。西藥作為現代化醫藥體系中最為重要的一類，由于它本身是一種化學生產工藝，為此在加工與生產當中各技術環節與工藝要求都極為嚴格，無論是工程技術手段還是工程管理策略，都必須要給予應有重視。

一、西藥工程概述

我國是當今世界上人口最多的國家，健康問題已成為我國當今社會發展中最為關心的問題，也是影響我國經濟發展的主要因素之一。伴隨社會經濟的飛速發展和人民生活水平的提升，人們在生活中對于自身的健康也提出了新要求，對于保障健康的藥物也給予了新看法。在這種社會背景下，西藥制藥工程迎來了發展的黃金時期，其應用前景日益深入，應用技術措施十分的嚴格。

1、西藥工程概況

一般來說，西藥制藥主要指的是通過化學反應的方式來消融原材料，使得其中雜質、污物和不良成分及時的去除，生成一種新物質，是應用現代化科學技術手段和理念進行可靠操作和制作的一個綜合性生產工藝。在當今的臨床診療和救治中，西藥的應用范圍極為廣泛，它在研制的過程中是從西藥物質基礎的角度出發進行的，是通過解決當今存在的化學穩定性問題和藥效問題來進行優化的。在工作的過程中，也就是說西藥制藥工藝的開展主要需要解決的重點在于怎么樣在工作中應用快速、安全的技術手段來生產出可靠的藥物成分，為醫療工作的開展和人類健康提供物質保障。近年來，隨著科學技術的飛速發展，以現代化計算機技術、遙控技術和自動化技術為主的新技術體系在制藥工藝中得到廣泛的應用，這使得整個制藥流程變的更加的精確化、完善化，其整個功能得到了有效的發揮。

2、西藥制藥工程的發展前景

近些年來，需要制藥工程的發展得到了前所未有的進步，但是就整體發展現狀而言還不甚理想。尤其是在近些年來，各種藥物安全問題時有發生，給整個制藥行業的發展帶來嚴峻挑戰，同時也可為給制藥工藝的引用提供了新的機遇。目前國內不斷推出的各種只要政策很適合我國制藥行業的發展，這使得整個行業迎來了發展的新機遇。尤其是在西藥制取工藝當中，我國的設計能力、技術能力以及設備都得到了進一步的提升，逐漸縮小了與西方國家之間的差異，為我國制藥工程的發展打下了堅實的理論基礎。

二、常見的西藥制藥工藝

我國是當今世界上人口最多的國家，同樣也是一個用藥量極多的國家之一。但是因為我國的社會經濟影響，使得我國的藥品安全問題一直都未曾得到有效的解決，就整體趨勢而言還存在著嚴重的不足和缺陷。就我國的西藥生產工藝進行分析，無論是在技術、設備還是理念上，都與西方法多發國家存在著嚴重的差異，技術落后、生產觀念不嚴謹、生產方式不科學等問題時有發生，這使得整個藥物生產存在著嚴重的影響。基于這種社會背景下，以現代化科學技術應用為基礎的制藥新工藝逐漸受到人們的重視，也得到人們的認可，它在整個制藥領域中發揮出重要的作用和意義。就當今常見的西藥制藥工藝進行分析，其主要的工藝如下：

1、生物制藥技術分析

在現代化西藥制藥生產當中，生物制藥技術的應用最為常見，它是基于現代化生物學理論基礎上形成的一種制藥新技術和新工藝。所謂的生物制藥技術或稱生物藥物（biopharmaceutics）是集生物學、醫學、藥學的先進技術為一體，以組合化學、藥學基因（功能抗原學、生物信息學等高技術為依托，以分子遺傳學、分子生物、生物物理等基礎學科的突破為后盾形成的產業。現在，世界生物制藥技術的產業化已進入投資收獲期，生物技術藥品已應用和滲透到醫藥、保健食品和日化產品等各個領域，尤其在新藥研究、開發、生產和改造傳統制藥工業中得到日益廣泛的應用，生物制藥產業已成為最活躍、進展最快的產業之一。

生物學的革命不僅依賴于生物科學和生物技術的自身發展，而且依賴于很多相關領域的技術走向，例如微機電系統、材料科學、圖像處理、傳感器和信息技術等。盡管生物技術的高速發展使人們難以作出準確的預測，但是基因組圖譜、克隆技術、遺傳修改技術、生物醫學工程、疾病療法和藥物開發方面的進展正在加快。

除了遺傳學之外，生物技術還可以繼續改進預防和治療疾病的療法。這些新療法可以封鎖病原體進入人體并進行傳播的能力，使病原體變得更加脆弱并且使人的免疫功能對新的病原體作出反應。這些方法可以克服病原體對抗生素的耐受性越來越強的不良趨勢，對感染形成新的攻勢。

除了解決傳統的細菌和病毒問題之外，人們正在開發解決化學不平衡和化學成分積累的新療法。例如，正在開發之中的抗體可以攻擊體內的可卡因，將來可以用于治療成癮問題。這種方法不僅有助于改善癮君子的狀況，而且對于解決全球性非法貿易問題具有重大影響。

2、徑向膜層析技術

傳統的層析技術往往采用長軸流向設計，雖然為廣大的科技工作者運用，但依然存在許多缺點： （1） 流速較慢，層析耗時長效率低；（2） 層析過程中壓降較大，增加了對設備的要求；（3） 層析條件不易放大，若想放大規模，需重新摸索分離條件，為重組蛋白的大規模分離純化提出了難題。80年代中期國際上提出了一種稱為徑向層析（Radial Flow Chromatography）的新技術。80年代后期，徑向層析又結合膜分離處理量大的優點，發展成徑向膜層析技術，在原理上解決了上述問題。徑向膜層析柱常采用螺旋卷式膜組件結構，流動的方向是從層析柱的圓周流向柱的圓心，即徑向流動。由于這一原理，與傳統的軸向層析柱相比，徑向層析有以下幾個優點： （1） 流向的截面積加大，即使在流速高時壓降仍很低，因而純化速度快處理量大。（2） 保持柱徑不變，無需改變其它分離條件，僅增加柱長就可以增加上樣量，因而有利于放大生產。

三、小結

西藥制藥技術的提高是綜合當前的生物技術、基因技術為一體的生產模式，各個生產企業和單位在制藥的過程中結合科學技術綜合分析與利用是保證當前易學發展的關鍵，更是為西藥制藥提出良好發展前景的基礎。

參考文獻

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摘要：鑒于生物制藥工藝學的重要地位，只有通過不斷的總結經驗，提出教學的新觀點和新思路，不斷的去實踐和提高今后還將繼續調整、改進和完善，以實現教學內容的合理配置，教學模式的合理采用，使教學真正適應高職生物制藥專業培養目標的需要，真正培養出專業應用型人才。

生物制藥工藝學是從事各種生物藥物的研究、生產和制劑的綜合性應用技術學科，在生物制藥專業中具有重要的地位，通過本課程的學習可以使學生具備從事生物藥品研究、生產與開發的基本知識、基本理論和基本技能。職業院校是直接為生產、管理、服務等領域的第一線培養技術與技能型專門人才的地場所，為企業培養藍領一族。針對高職院校學生的的特點和學習現狀，我們需要進行教學改革，優化教學內容，運用科學、多樣的教學方法，提高教學效果。

一、分析學生學習現狀，找出問題所在

隨著近年來高職院校學生生源數量的不斷提高，教學中存在的問題越來越清晰地顯露出來。統計數據表明，學生對自身學習效果的主要影響原因基本歸咎于：“學習興趣”、“主觀努力”、“教師教法”和“學習方法”等幾個方面。學生在最初接觸新課程時，首先會考慮這門課以后有實用價值嗎，我要不要學；在學習過程中，有的學生在“上課能聽懂”的情況下學習；有的學生則因“上課聽不懂”而厭學；有的學生則把“課上教的內容”和“課上的學習方式”作為學習該課程的理由。在這種狀況下，我們更應該重新制定培養目標，研究課程的設置，依據新的教學理念，實現教師“教”與學生“學”的層次化；學習使用先進的教學技術，實現教學過程和活動設計的豐富多彩化，讓學生聽懂，讓學生明確學習該課程的重要性。

二、改革教學內容，提高學生興趣

對于高職院校的學生，課程內容應突出職業學校教育特點，重視學生技能的培養，因此，按照應用型、實踐性的原則，有針對性地對原有教學內容進行及時更新和完善是非常必要的。選用優秀的合適的教材在教學中占有重要地位。有關生物制藥的書籍和教材比較多，有的偏重于理論性研究，基本的技術操作較少；有的過于淺顯，缺乏系統性、理論性的知識。大部分畢業后走向操作崗位，很少從事藥物研究，通過對多種生物制藥教材的反復比較，選用了與制藥生產實踐非常貼近的辛秀蘭主編的《生物制藥工藝學》作為基本教材，其他教科書、期刊作為參考書進行教學。課程內容的適用性與實用性關系到人才目標培養的正確性。由于《生物制藥工藝學》內容復雜，教學和學習難度較大，學生基礎又比較薄弱，因此學生初學這門課時興趣不大，認識也不夠深。針對這種現狀，必須將本門課程的內容與其它學科領域的聯系等內容展示給學生，使學生明確該課程的重要性。通過運用生動豐富的例子來介紹《生物制藥工藝學》的重要地位、發展史、研究現狀、發展趨勢、研究的熱點與難點及應用領域等，使學生對該課程有一個完整的了解。現代生物制藥技術的發展日新月異，新的理論、技術不斷涌現。需要對教學內容不斷更新充實、優化調整，生物制藥工藝學這門課開在高職第二學年，在以往的教學過程中學生已學習了基因工程、微生物、酶工程、發酵工程等課程，對生物工程技術有所了解。為避免教學內容重復，保持與已授課程緊密聯系，在對生物制藥工藝學的教學時，以教材內容為主體，結合出現的藥物開發的教科研新成果，分門別類地穿插在有關章節中，盡量縮小生物技術原理的學習，以實驗技術作為課程重點，強化學生的實際操作技能訓練，充分體現職業教育特色。

三、改進教學方式，提高教學效率

大多數學生由于缺乏在制藥企業實踐接觸的機會，在學習生物制藥工藝學課程各章節內容時，顯得較為抽象，而直接書面講授的方式，很容易使學生對工藝單元操作基本原理一知半解，興趣不高。我們在教學中可以充分利用多媒體教學手段，力求形象生動。利用多媒體教學，圖、文、聲并茂，充分發揮現代信息技術的特點，有利于擴充新的教學內容，使其直觀化、形象化，有助于學生對生物制藥工藝學知識的掌握，增強學習效果，調動了學生的積極性。通過課件演示，形象生動地將工藝原理以及設備內容結構特點動態展現出來，在工藝學教學過程中形成理論知識與形象感受交叉互動，從而使課堂氣氛活躍，達到了非常滿意的教學效果。同時在教學過程中，我們強調啟發式教學，使課堂教學從傳統的單向傳授變為雙向共同的活動過程，每章節上課前布置思考題，其內容必須緊扣教學重點以及難點，在對學生的回答進行總結的基礎介紹生產的一般工藝過程。在課堂上鼓勵學生暢所欲言，并注重調節課堂的氣氛討論式教學。每節課都給學生至少留出15分鐘時間，鼓勵學生提問、討論與交流，以激發學生思維。案例分析是一種很好的提高學生興趣促進學生理解的教學方法。在講授發酵單元操作及發酵工藝過程之后，通過對具體的氨基酸、抗生素、酶制劑等案例進行分析講解，從而使學生更好地理解菌種選育、滅菌、發酵控制等概念，關鍵是讓學生體會如何在實踐中靈活運用理論知識。生物制藥工藝學實驗就是將生物制藥的理論和技術融為一體并付諸實踐的課程，在教學中我們更加重視實驗課與理論教材的結合。實驗課內容緊扣《生物制藥工藝學》教材，共設置了50個實驗，實驗內容的選擇以工業化大生產為依據，綜合性強，將工藝方法融合在各實驗當中，實驗課時與理論課同步，并被作為一門獨立的課程對學生進行實驗技能培養和考核。主要內容包括抗生素的制備、多糖的制備、酶的制備及檢測技術、DNA的抽提及檢測等，綜合運用了微生物發酵法、沉淀法、萃取法、離子交換法、高效液相色譜等生物制藥工藝技術，以上均與理論課的相關內容緊密相關。每次實驗課讓學生先觀看各種實驗方法的教學錄像、比較每種方法的優缺點，再選擇適當的方法進行實驗。實驗過程中，要求學生做好課前預習，通過課前預習了解實驗的目的、原理、方法并在預習報告中寫明本組的分工合作計劃。實驗結束后，進行小組討論，分析實驗結果，并提交完整的實驗報告，從而培養學生良好的科研工作習慣和科學嚴謹態度，鍛煉學生的科研寫作能力。為提高專業實踐環節教學，強化職業能力培養，我們確立工學結合的培養模式，即到當地醫藥企業綜合實訓2周。通過實訓使學生了解各崗位操作程序，熟悉各崗位工作環境與要求，盡快掌握相應崗位所需的基本技能與專業技術，取得實際工作經驗，鞏固、綜合、強化實踐能力，并能培養學生的團隊協作精神、群體溝通技巧和組織協調能力等綜合素質。

參考文獻

［1］高向東，劉煜，孫士霖，等.生物制藥工藝學實驗課教學改革.

［2］張茵.生物制藥工藝學實驗教學改革的初步探討.

篇10

關鍵詞：基因制藥 生物技術

目前，在人們已經將現代生物技術應用到了醫藥行業當中，并且將其基因工程與現代的制藥工藝相結合，這不僅推動了我國醫藥行業的變革，還為我國醫藥工業提供了良好的發展空間。而基因工程作為現代生物工程的核心，在新型藥物研制的過程中有著十分廣泛的應用，而且使用基因工程技術也使得人們在進行疾病治療的過程中，有著顯著的醫療效果，為人們提供了新型的藥物，從而有效的保障了人們的身體健康。在我國制藥行業發展的過程中，人們對基因制藥工程的發展十分的重視，當前已有25種藥物是采用基因技術制造出來的，并且已經投放到我國市場當中。除此之外，還有數十種基因制藥處于制藥工程的“上游工程”階段和“下游工程”階段，這也極大的促進了我國制藥行業的發展。不過，在基因制藥發展的過程當中，還是存在著一些問題，這些問題不僅在我國基因制藥工程中有著一定的影響，還阻礙了我國醫藥行業的發展。因此，在其發展的過程當中，我們要有效的控制并且解決這些問題，只有這樣我國的基因制藥行業才能得到真正的發展。

一、基因制藥發展的優勢

在我國基因制藥發展的過程中，存在著明顯的優勢，首先是國家政府的大力支持，使得基因制藥行業的研發條件和研發技術都得到了很好的改進和發展；然后在人才的培養上也做出努力，使得我在基因制藥有著良好的發展前景。

1、政府的高度重視

近幾年來，隨著科學技術的不斷發展，我國的基因制藥行業也取得了不錯的成績，而且我國政府也已經開始重視這方向的技術研究，并且開始制定一系列的發展計劃，來推動我國制藥行業的發展。自改革開發以來，我們也先后頒布了多種推動基因工程發展的政治制度，這些制度不僅將生物工程技術放在了第一位，還將現代化的科學技術和當前的產業發展相結合，從而有效的推動我國基因工程技術的發展。

2研發開發條件明顯改善

為了促進基因制藥工程的發展，我們要先從基因藥物的研究開發條件方面上入手。目前，在我國已經先后建立了20多個生物技術研發的園區，并且還存在許多有著世界先進水平的研發技術，從而有效的促進了基因制藥的發展。

3人才和技術已有相當的儲備

在生物技術發展的過程當中，人才和技術的儲備相當的重要，它們是基因制藥發展的前提條件。目前在我國從而基因工程研發的人員，據初步的統計已經高達2萬多人，此外還存在著一大批的年輕的技術人員，而且在我國政府也頒布的相關的政治制度，來推動我國基因工程技術人才的培養，使得越來越多的人才得到了投身到我國社會主義市場經濟建設當中。

二、取得的成績

近幾年來，在我國政府的大力支撐和人們的共同努力下，我國的基因制藥也取得了不錯的成績，雖然在發展過程中，我國的基因制藥工程起步的比較晚，但是發展的相當迅速，而且在某些領域上也有著一定的創新，從而有效的促進了我國基因制藥行業的發展。

1起步小晚，并且發展快

我國在上80年代就已開始研制IL-2、INF-α、G-SCF、EPO，CH等基因工程藥物。有代表性的產品是重組人干擾素α一lb，它是我國批準的第一個國內生產的基因下程藥物（1993年），被業界認為我國獨創的一類新藥。中國基因工程制藥從無到有，不斷發展壯大，可以說我們用了約十年的時間完成了世界上主要基因工程藥品的產業化。

2細菌基因工程制藥水平不低

我國在細菌基因工程制藥方面有著較完善的研發和生產技術，事實上，美國等國家用原核系統生產的主要基因工程藥物，在我國都已自主進行了產業化生產，并且有些如EGF、堿性成纖維細胞生長因子、TNF-α，重組鏈激酶、重組血管內皮抑素等藥物都是我國已經早于美國批準上市的產品。

3某些領域有所創新

我國在基因治療、細菌性重組疫苗等研究開發領域已經走在世界前列。2004年研制出全球第一個基因治療藥物一重組人P53腺病毒注射液。截至2010年4月，我國共審核通過T55種重組疫苗、治療性抗體或基因治療產品的上市。

三、面臨的問題

目前，在我國基因工程項目發展的過程當中，還存在著許多的問題，而這些問題嚴重的影響了我國基因制藥工程的發展，給基因研發工程帶來了一定的困難，使得我國的制藥工業在和基因工程相結合的過程中存在著許多問題。

1 研發方向沒有抓住國際基因制藥的“主流”

基因工程藥物的發展，可大致分為3個階段：細菌基因工程、細胞基因工程、和轉基因動物及轉基因植物。目前，歐美國家已經處于第二或第三階段，哺乳動物細胞表達的產品占60%～70%，并且這個比例呈上升趨勢。而我國生物制藥領域的這種浮躁作風使有限的資源不能被分配到真正有發展、代表生物制藥“主流”的，仍處于藥物發展的第一階段上，已批準上市的生物技術藥物中哺乳動物細胞表達產品在我國市場所占份額

2科技投入明顯不足

目前我國R&D經費投入僅占國內生產總值的0.5%，遠遠低下世界發達國家（占國內生產總值的比例均超過2.0%，如美國2.6%。El本2.87%，德國2.58%，英國2.08%，法國2.42%），甚歪低于同為發展中國家的印度（0.89%）。

3重復投資過多，行業無序發展，創新成果不多

由于只看到高產出的一面，許多企業在可行性研究不足的情況下就紛紛上馬，同一種產品往往很多家在搞。重復建設導致規模普遍偏小，經濟效益低下，無法集中財力物力投入創新產品研發，因此目前國內基因工程藥物大多數是仿制而來，相關公司雖然已有200多家，但真正取得基因工程藥物生產文號的不足30家，加起來的總銷售額不及美國或日本一家中等公司的年產值。

4 科技體制尚不能適應市場經濟的需要

不同學科間、單位間缺乏良好的交流和合作，一方面存在資金短缺的問題，另一方面也存在不必要的浪費。加上研究單位的負擔較重，機制不靈活，缺乏有效的激勵機制，也導致了經濟效益不高。

結束語

由此可見，我國的基因制藥在當前的社會環境當中已經得到了良好的發展，有效的促進了我國社會主義市場經濟的發展。不過，由于基因制藥技術在我國起步發展比較晚，在許多方面還存在著一定的問題，因此這就需要我們在實踐當中，去不斷的改進和完善，只有這樣才能有效的推動我國生物工程技術在制藥行業中的發展。

參考文獻