導語：如何才能寫好一篇生物試劑行業研究，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

Global Industry Analysts公司的調查研究報告顯示，目前全球試劑市場正在經歷高速增長的階段，到2010年，其市值有望達到137億美元。生物技術、神經科學和蛋白組學研究將是驅動該市場強勁增長的主要動力。在現階段的整個試劑市場，生物化學試劑以40％左右的份額穩居領頭羊地位，而預計在未來，基因表達、載體、克隆以及氨基酸系列均將經歷較快速度的增長。

一些新出現的學科，尤其是神經科學和蛋白組學也有巨大潛力，它們在未來對整個試劑市場的貢獻不可小覷。盡管如此，生物技術仍是維持全球試劑市場高速增長的中流砥柱。而生物技術研究從學術領域到商業領域的持續轉變，以及與該轉變相關的化學領域內的進步，是推動試劑市場高速持續發展的動力。

1　生物技術領域抗體類藥物唱主角

未來，在促進診斷試劑高速增長的生物技術領域中，表現最突出的將是抗體類藥物。無論是被用于診斷還是用于治療，到2010年左右，抗體類藥物市場均會呈現出快速的增長趨勢，尤其在被用于靶向鎖定疾病細胞和細胞混合物時，其市場的增長前景更是令人看好。

近年來，抗體類藥物以其安全有效、特異性高等優點，已成為全球藥品市場上一大類新型診斷和治療劑。而抗體藥物技術從最初的發展至今，已經走過了三代。第一代抗體藥物源于動物多價抗血清，主要用于一些細菌感染疾病的早期被動免疫治療；第二代抗體藥物是利用雜交瘤技術制備的單克隆抗體及其衍生物；現階段，抗體藥物已進人第三代，即基因工程抗體時代。

據預測，到2010年治療性抗體的全球銷售額將達到257億美元，年平均增長速度為11.4％。其中，治療性單抗是主要的增長力量，其年平均增長速度預計高達12.4％，而治療性多抗的年平均增長速度卻僅為0.4％。診斷性成像抗體市場雖然現階段規模較小，但其未來的增長速度卻估計最快，年平均增長率接近17％，到2010年其全球市場銷售額將達到1.47億美元。

據美國制藥工業協會的調查報告，目前，單克隆抗體藥物的銷售額居所有生物技術藥物之首，占生物技術藥物市場份額的31％。分析預測，單克隆抗體藥物在未來10年內將會是國外生物技術藥物領域發展的主旋律。隨著已上市品種銷售額的不斷增長及新品種的接連上市，單克隆抗體藥物的市場將會迅速攀升，到2010年其全球銷售額將達到260億美元。

2　純化試劑盒市場Qiagen公司稱雄

在純化試劑盒市場中，荷蘭Qiagen公司在與美國應用生物系統公司旗下Ambion公司的激烈競爭中穩住了自己的市場份額。Qiagen是一家荷蘭上市公司，是創新的樣本制備分析技術與產品的主要供應商，該公司的產品在樣本分析前制備以及分子診斷等領域都被視為行業標準。2008年6月3日，在美國波士頓揭曉的年度生命科學行業獎項評選中，Qiagen以其出色的產品、技術和客戶滿意度再次獲得核酸純化和分離產品大獎。該評選共有41家公司被提名，而Qiagen以64％的得票率穩居榜首，美國Promega位居第二，得票率為9％。

美國應用生物系統公司為生命科學和實驗室儀器領域全球最大的生產廠家，2006年其全球銷售額達19億美元。2006年1月，該公司成功并購了RNA產品的專業公司Ambi．on公司，后者可提供全套RNA研究的試劑，包括RNA提取、RNA標記、RNA擴增、microRNA和RNA干擾研究。

3　強強聯姻催生全球領先的生物技術試劑公司

在商業試劑領域，美國Invitrogen生命技術公司已經超越所有的市場競爭者，成為該領域主要的供應商，而曾經的市場領頭羊――美國Sigma-Aldrich公司則退居第二位。

Invitrogen公司和美國Applera公司于2008年6月12日宣布，Invitrogen將收購Applera的ABI集團的所有股份，現金和股票交易的總值達67億美元。Applera公司由美國應用生物系統公司和Celera Genomic公司共同組成，因此，這一戰略合并的完成將創造一個全球領先的生物技術試劑和系統的公司，它在遺傳分析、蛋白質組學、細胞生物學和細胞系統等領域具有特殊的技術能力。

4　高自動化儀器的使用對試劑市場的影響

高自動化儀器依然是決定試劑使用數量的主要因素。由于大多數自動化樣本制備儀的價格均超過7萬美元，較高的價格在一定程度上限制了該技術設備的廣泛采用。雖然對于大部分學術研究的預算來說，購買儀器的費用是完全可以承受的，但長期持續的使用還有消耗品和試劑的花費，會使整體費用變得十分昂貴。因此，是否選擇使用自動化樣本制備儀，仍是需要再三權衡的問題。

上述現象主要是由于分析技術的復雜性和近年來生物化學領域的進步所導致的，這就造成了當前市場中試劑質量的多元化和復雜化的特征。因此，如今的研究者正迫切地希望能尋找到較好的解決方案，以滿足他們對便宜的樣本制備持續增長的需求。

5　我國診斷試劑市場剛剛起步

Global Industry Analysts公司指出，目前，亞太地區的試劑市場正以6％的復合年增長率快速發展。在未來，該地區對血清、介質和試劑的需求將成為拉動市場快速增長的主要因素。

而在我國，診斷試劑作為生物技術領域的組成之一，在國內的發展尚在起步階段。診斷試劑是在上世紀70年代末才異軍突起的高新技術產品，我國對診斷試劑的研發與生產則始于上世紀90年代中期。現階段就國內的總體現狀來看，我國的診斷試劑市場仍處于起步階段，即處于產品研發與生產的投入初期，其穩定的成長期還沒有真正到來。

目前，我國診斷試劑市場規模約為全球市場的1／14。總的來說，一些在臨床上應用較廣的項目(如免疫試劑中的肝炎、性病和孕檢系列，臨床生化中的酶類、脂類、肝功、血糖、尿檢等系列)，國內主要生產廠家的技術水平已基本達到國際同期水平，尤其是基因檢測中的PCR技術系列等已經基本達到國際先進水平。但在生物技術領域，我國在診斷試劑項目研究方面的進展卻相對緩慢，技術水平仍較為低下。盡管如此，由于診斷試劑領域具有較高的回報率，仍吸引了眾多的投資者不斷加入進來以期分得杯羹。

篇2

全國診斷試劑市場規模約為30億～40億元人民幣，約為全球市場的1／14。總的來說，目前在臨床應用比較廣泛、市場廣闊的項目上，國內主要生產廠家的技術水平已基本達到國際同期水平。“十一五”期間，診斷試劑行業面臨的國際國內形勢都將發生較大變化。

我國診斷試劑生產企業目前正處于發展關鍵時期，隨著人們對診斷試劑在預防與治療疾病過程中重要性認識的增加、市場規模的不斷擴大及國家日益加強對產品生產廠家嚴格管理，我國臨床診斷試劑產業已有了一個日趨良好發展環境。

化學發光法乙型肝炎定量檢測試劑開發和應用

產品簡介：該產品利用酶促化學化學發光及基因工程和細胞工程技術，建立了乙型肝炎五項血清學指標的定量免疫診斷系列試劑，包括：乙型肝炎表面抗原、乙型肝炎表面抗體、乙型肝炎e抗原、乙型肝炎e抗體、乙型肝炎核心抗體等“兩對半”化學發光試劑盒。可為臨床檢驗實驗室乙型肝炎的檢測、藥效觀察、預后以及血源篩查等帶來高靈敏度的新型診斷試劑，提高乙肝診斷水平。

所處階段：成熟應用階段。

意義:該產品成本低，應用前景廣闊。

人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑

產品簡介：該課題研制了艾滋病抗體的膠體金法快速診斷試劑盒。試劑盒采用HIVgp41、HIVgp36抗原和抗HIVgp160單抗分別固相包被硝酸纖維膜，并用HIVgp160、HIVgp36抗原作膠體金標記，應用層析式雙抗原夾心法原理檢測待檢樣品中HIV（1/2）抗體。其中HIVgp41基因工程抗原解決了大腸桿菌表達抗原親水性差的重要缺陷，HIVgp160抗原采用世界首創的生物反應器培養T細胞表達糖基化修飾技術制備，并已申請發明專利。抗原在最優化條件下標記膠體金，并經進一步處理后制備獲得試劑盒成品，在室溫下18個月內性能保持穩定。

所處階段：成熟應用階段。

TORCH酶標診斷試劑盒開發研究

產品簡介：該項目從TORCH檢測試劑活性材料，抗原著手，經過兩年基礎研究，已成功地研制出一套TORCH抗原純化制備工藝，所制備的抗原純度高，活性強，其質量超過國外進口抗原，該項技術已申報國家發明專利，并已被受理。在其基礎上開發成功了TORCH五件IgM，IgG，ELISA試劑盒。

所處階段：成熟應用階段。

意義：該產品經上海、北京、天津、廣州、重慶等地臨床考評，其質量（靈敏度、特異性）達到或超過國外進口試劑盒，技術水平達到國內領先。

SARS病毒快速診斷試劑盒研制

產品簡介：在生物醫學領域建立了一種新的檢測技術方法，該方法采用核酸標記抗體代替酶標抗體，通過核酸分子標記序列的PCR擴增及檢測來對靶分子進行定性和定量分析，該方法適合于微量、多樣靶分子的檢測。

課題在P2級生物安全實驗室條件下，通過一種高效快速的SELEX篩選方法，經過15個工作日，12輪篩選，得到SARS滅活病毒的特異性寡核苷酸配基和含分子檢測標記的特異性核酸標記抗體；然后研制針對SARS滅活病毒的快速診斷試劑盒。該課題所研制的檢測技術和方法具有針對幾乎所有靶分子的平臺效應，該類試劑盒具有研制時間短，特異性強，靈敏高的特點；可進行簡易快速檢測和精密度高的微量、多樣的芯片式檢測。

所處階段：成熟應用階段。

意義：該技術成果在生物醫學領域具有非常廣泛的應用前景。

牛結核酶聯免疫吸附試驗診斷試劑盒

產品簡介：該課題為標準化的牛結核ELISA試劑盒研發。該研究以提純牛結核菌素作為包被抗原，對各種條件進行優化（如抗原的包被，作用時間及底物的選擇），建立了檢測牛結核血清抗體的間接ELISA方法。牛結核ELISA試劑盒可于4℃保存半年以上，所有的試劑均可直接加樣，具有良好的重復性和穩定的判定標準。該成果經濟效益顯著。

所處階段：成熟應用階段。

系列生物芯片診斷試劑研究

產品簡介：該產品首次建立了生物芯片診斷試劑的全面質量控制技術平臺。研究、建立了各類生物芯片診斷試劑系統的質量控制項目和操作細則；制定了《微陣列生物芯片診斷試劑技術要點》；研制了《丙型肝炎病毒多抗體蛋白芯片檢測試劑》。采用化學發光技術，可用自主研制的生物芯片檢測儀進行檢測，具有丙肝病毒初篩和確證雙重功能，用于丙型肝炎診斷和病情監測。

所處階段：成熟應用階段。

意義：研制的以上產品，給人類組織相容性抗原基因分型芯片（DRB1,DQB1）帶來了廣闊前景，同時可檢測我國人群主要類型，滿足我國骨髓庫建立及器官移植等檢測需要，成本低且省時間。避免進口國外既費事、昂貴的試劑。

實用PCR基因診斷技術

技術簡介：該課題編制了《實用PCR基因診斷技術》一書。該書深入淺出、刪繁就簡，介紹了PCR的分子生物學基礎、基本原理和基本操作，特別是詳細介紹了耐熱DNA聚合酶的酶促特性、生化結構特性、輔助蛋白的復制識別特性及PCR技術在傳染病病原體（包括細菌、病毒、支原體和衣原體）寄生蟲、腫瘤、遺傳學、法醫學及其它生物學領域中的應用，從標本制作、引物設計原則、實驗條件的研究、結果判斷等方面進行了詳實的討論。在細胞學、病毒學、遺傳學、法醫學、動植物檢疫學等方面得到了廣泛的應用。

所處階段：中期階段。

瘧疾快速分子診斷技術研究與應用

技術簡介：該研究針對瘧疾的快速診斷、流行病學調查及瘧疾的防治進行研究。建立了瘧原蟲診斷靶抗原的篩選、鑒定技術；建立了三種靶抗原重組蛋白的克隆、表達與純化技術；建立了穩定的dipstick-免疫膠體金技術，結合抗HRP-Ⅱ、LDH及GDH單抗分別制備檢測三種靶抗原的免疫層析試紙條；首次構建了惡性瘧原蟲紅內期噬菌體抗體庫；率先建立了熒光定量PCR檢測惡性瘧原蟲和間日瘧原蟲的方法。

所處階段：成熟應用階段。

意義：該成果社會及經濟效益顯著。

分子診斷技術建立、應用及研究

項目簡介：應用PCR、PCR-AFLP、PCR-RFLP、SSCP、DHPLC、DNA測序等高新技術，對男性不育、表皮松解性掌跖角化癥、注意缺陷多動障礙等常染色體顯性遺傳病、多基因疾病進行了尋找疾病易感基因、基因突變譜的繪制等研究工作，其中對表皮松解性掌跖角化癥KRT9基因突變的研究，在世界上首先發現1種新的突變。這些研究結果，對探討上述疾病的分子機制、分子診斷和產前診斷等，都具有比較重要的理論意義和應用價值；特別引進了近年來美國Transgenomic發明的高效變性液相色譜（DHPLC）技術，已在科研和臨床實踐中取得良好應用；并在我市李惠利醫院和婦兒醫院建立了“遺傳咨詢門診”。

所處階段：理論階段。

堿性磷酸酶(ALP)試劑盒

產品簡介：該課題建立了1條生產流水線，擁有國際上最先進的堿性磷酸酶試劑加工及檢測設備，目前能小批量生產堿性磷酸酶試劑。經過長期大量實驗，不斷調節各組分的配比、特定表面活性劑和穩定劑用量，使試劑性能達到最佳，終于形成獨特配方。生產的堿性磷酸酶試劑保質期長，達15個月；開瓶有效期長，使用戶的浪費降到最低；抗干擾能力極佳，多種干擾物質在生理能夠達到的濃度時對測試都沒有影響。

所處階段：中期階段。

意義：該產品試劑是國際水平的一流診斷產品，并提高了診斷試劑行業的整體水平。

醫用多媒體診斷系統

項目簡介：該系統在現有的口腔醫療檢測設備上，通過其前端裝置（微型攝像頭和攝像機）和后臺處理軟件，綜合運用計算機技術、數字圖像處理技術和圖像采集、壓縮和存儲等技術以及多媒體病歷管理技術的圖像、文本、數據綜合處理能力，對患者的各項檢測數據，治療前后或手術前后的圖像、文字資料等進行綜合的圖文并茂處理，存儲在磁盤上備隨時調用。主要功能包括文字、數據的輸人、查詢、修改、統計、匯總及打印等，利用這些功能可以隨時了解受驗者的基本情況，檢索統計出各項數據及綜合數據資料，并通過打印機輸出圖文并茂的病歷及各種檢測報表。

所處階段：成熟應用階段。

快速全血凝集檢測HBsAg診斷試劑研制

產品簡介：該研究用人O型血制備成非凝集性抗人紅血球糖蛋白A單克隆抗體，并將此抗體和抗-HBs的F(ab)片斷通過化學交聯技術重組交聯成即可與人O型紅細胞結合，又可與HBsAg結合的混合型雙功能抗體。用此雙功能抗體制備成的檢測HBsAg的快速全血凝集試劑與RPHA、ELISA試劑盒相比較，靈敏度為100.00%、96.23%，特異度為96.03%、99.20%，總符合率為98.70%、98.30%，且該試劑操作簡便快速（五分鐘內出結果），無需任何儀器（肉眼觀察結果），適用于獻血員篩查、病例床邊診斷、流行病學調查、疫情處理快速診斷等方面。

所處階段：中期階段。

意義：該成果屬國際先進、國內領先水平。

高質量丙肝診斷試劑研究

產品簡介：該項目為抗HCV國家參考品及高質量丙肝試劑的研究。在研究丙型肝炎病毒（HCV）考察國內外丙肝試劑的基礎上，研制了三代抗HCV國家參考品，均已經國家批準，作為法定標準用于控制抗HCV試劑質量。國內首創研制了抗HCV分片段確證試劑（HCV RNA PCR）可直接檢測病人中丙型肝炎病毒，是病人感染丙肝病毒的更直接證據，他還可以用于觀察病人治療后的效果，便于合理用藥，節約開支。

所處階段：中期階段。

意義：該課題在不斷深入研究丙肝病毒和丙肝試劑的基礎上，隨著研究的逐步深入，相繼研制出了第一，第二和第三代抗HCV國家參考品，推動我國抗HCV試劑的誕生和質量不斷提高。其參考品的水平已達國際先進水平，引起了國際同行的注意。

乙型肝炎前S1抗原酶免診斷試劑盒

產品簡介：乙型肝炎病毒前S1（HBV-PreS1)抗原酶免診斷試劑盒屬基因醫藥領域技術開發和最新產品。

其特點是：

(1)高效重組DNA技術獲重組Pre S1蛋白1～119aa(2)用該Pre S1蛋白制備出高效價高親合力的單抗(3)不同株單抗配對實驗找出Pre S1單抗最佳標記HRP活性(4)建立最佳生產HBV-Pre S1抗原試劑盒工藝流程。本試劑盒最關鍵的技術指標是HBV-Pre S1抗原試劑盒檢測出乙肝患者有無HBV-Pre S1抗原（即有無HBV）以及HBV-PreS1抗原試劑盒與HBV熒光PCR試劑盒的檢測結果有高符合率。

經過數十家大醫院和傳染病院的應用，獲得了滿意結果。該項目請了國家發明專利，經專家技術鑒定，結論為“國內領先，接近國際領先水平”。該試劑盒靈敏度、特異性和精密度良好，操作簡便、試劑穩定、檢測結果可靠，獲檢驗人員和臨床醫師的好評。

篇3

關鍵詞：高濃度石化設備清洗廢水；Fenton試劑；COD去除率；nH2O2：nFe2+

1引言

設備清洗廢水是石化行業設備清洗過程中產生的一種高濃度有機廢水，其水質成分復雜，含有較高濃度有毒有害的難降解有機物，不適合用生物法直接處理。目前國內專門針對該類廢水鮮有研究報道，因此對該類廢水的處理方法進行研究探討也是十分有意義的。

Fenton試劑具有強氧化性，與傳統的生物處理方法相比，Fenton試劑法處理廢水具有以下特點：可以直接與廢水中的污染物發生反應并將其降解為二氧化碳、水和無害物；反應過程產生大量活潑的羥基自由基，羥基自由基氧化能力強；是一種物理-化學處理過程，很容易控制，且反應速度快，可以在較短的時間內達到處理的要求；既可作為單獨處理，又可與其他處理過程相匹配，如作為生化處理的前預處理，可降低處理成本。此外，Fenton氧化技術能夠殺滅微生物，并具有較好的處理水中難降解有機污染物的效果[1]。

針對高濃度設備清洗廢水的特點，使用Fenton試劑進行小試，目的是通過Fenton試劑進行氧化預處理，使該部分廢水COD降到合適的濃度范圍，以減輕后續生化處理的負荷；此外，通過對Fenton試劑影響氧化效果的因子研究，為實際工程的開發與應用提供良好的理論依據。

2材料與方法

2.1廢水來源與水質

實驗用水是由某石化設備清洗廢水配制而成的，pH值7.5，COD 9400mg/L。

2.2試劑與儀器

試劑：過氧化氫（30%H2O2），分析純；硫酸亞鐵（FeSO4·7H2O），分析純；鹽酸，分析純；氫氧化鈉，分析純。

儀器：DR5000紫外可見光分光光度計，pH計（PHS-3C型），分析天平（BS124S MAX 120g），恒溫磁力攪拌器（85-2型）。

2.3實驗方法

實驗在有效容積為1L的廣口玻璃瓶內進行，實驗開始時將硫酸亞鐵一次性加入到反應器內，H2O2的投加方式采用分批加入，反應時間為3h，每小時加一次，平均分三次加入到反應器內，在實驗過程中利用攪拌子進行攪拌，使反應充分進行，反應結束后，取上清液測定不同反應器內的COD變化情況。

2.4分析方法

廢水pH測定采用pH計（PHS-3C型）；COD的測定采用快速消解分光光度法；測定方法均參照標準檢測分析方法[2]。

篇4

作為專業名詞，“體外診斷試劑”可能有很多人都不能準確說出它的定義，但是，如果說到獻血時需要做的各項檢查，包括艾滋病、乙肝檢測等，或許大家就不會陌生了。北京萬泰生物藥業股份有限公司（以下簡稱萬泰藥業）就是這樣一家從事體外診斷試劑和基因工程疫苗研發、生產和銷售的創新型企業。

“體外免疫診斷試劑是用于疾病診斷檢查的一類醫學試劑，這類試劑主要通過血液等作為檢查對象，檢測其中的病毒或抗體，以作為診斷疾病的一種手段”。據萬泰藥業總經理邱子欣介紹，通過21年的不懈努力，萬泰藥業從設立之初的小規模實驗室已經發展到年銷售額超過4億元的生物制藥高新技術企業，并成為國內最大的輸血安全診斷產品提供商和亞太地區最大的艾滋病診斷試劑生產基地。

立足，源于把握市場需求

據統計，自2003年起，萬泰藥業的艾滋病診斷試劑已連續9年全國市場占有率第一，擁有超過30%的市場份額。

他們的艾滋病第三代診斷試劑在2001年獲國家科技進步二等獎，同時被列為年度國家重點新產品和北京市重大科技成果轉化項目；也是中國性病艾滋病防治協會唯一推薦使用產品，衛生部艾滋病哨點監測指定使用試劑。

如今在艾滋病診斷試劑上風光無限的萬泰藥業，其實也是從“苦日子”里熬出來的。

上世紀90年代中期，萬泰藥業正處于起步階段，盡管在1995年，他們就做出了國內第一個艾滋病的檢測試劑盒，但日子依然過得緊巴巴。

與此同時，我國第三代艾滋病診斷試劑依賴進口，國產試劑還停留在第二代的水平。艾滋病抗體試劑研發升級的關鍵原料艾滋病重組抗原，長期以來完全依賴進口，導致我國艾滋病診斷試劑在靈敏度和特異度方面始終與國際主流試劑有相當大的差距。

伴隨著國家對艾滋病診斷愈加重視，尤其是1995年開始，國家要求獻血時必須對捐獻者做艾滋病檢測，艾滋病診斷試劑的市場需求被打開。

國內艾滋病診斷試劑在技術上升級換代的迫切需求和應用市場的巨大機遇都為國內企業留下了廣闊的發展空間。誰能搶占先機，誰就有可能在激烈的市場競爭中脫穎而出。

“我們很幸運，企業的發展正好與國家相關產業發展同步”，邱子欣嘴里說的“幸運”，換句話講，就是機會只眷顧有準備的人。

1999年，萬泰藥業和廈門大學科研人員共同研制出國內唯一一個能完全滿足艾滋病毒抗體診斷試劑盒生產要求的艾滋病毒重組抗原，填補了國內的空白。

此后，雙方研制出了國內第一個第三代艾滋病毒抗體診斷試劑盒，質量與國際一流產品水平一致，與國產第二代產品相比，在靈敏度和特異性上實現了質的飛躍，結束了外國公司對國內市場的壟斷。同時，萬泰藥業將科研成果迅速轉讓給占我國艾滋病診斷試劑市場75%以上的10余個主要診斷試劑廠商和臨床單位，使國產艾滋病毒診斷試劑盒在2001年實現全面更新換代。

但是在征服艾滋病的道路上沒有止境，萬泰藥業于2008年推出國內首家上市的國產HIV第四代診斷試劑，進一步提升了我國的艾滋病診斷能力，使國產試劑達到國際領先水平。在2011年度全國艾滋病抗體診斷試劑臨床質量評估工作中，萬泰藥業的艾滋病抗原抗體診斷試劑敏感性、特異性、功效率均為100%；產品性能均位居同類參評試劑榜首。

在艾滋病感染監測領域，由于我國現有的各種艾滋病診斷試劑均針對血液標本，需要進行侵襲性采樣，難以滿足人群監測的需求，這也是目前我國艾滋病報告感染人數遠遠低于實際感染人數的主要原因之一，而對各種高危人群以及正常人群進行艾滋病感染的密切監測和進行自愿咨詢檢測已成為我國艾滋病防治的最重要工作之一。

2009年春天，全球“甲流”爆發，我國科研人員立即研發“甲流”的快速檢測試劑，當時主要是對患者的鼻腔分泌物和咽拭子進行快速檢測。

用相同的原理，可不可以將這一技術應用于艾滋病的快速檢驗？正是這份靈感，才有了2011年萬泰藥業的艾滋病唾液檢測試劑。

人體感染艾滋病后，一般需要一段時間才會產生抗體，1～2個月左右血液中才可檢測到，這段時間就叫窗口期，但窗口期同樣具有傳染性。艾滋病的窗口期漏檢是一個全球性難題，萬泰藥業的唾液檢測試劑的橫空出世有效縮短了窗口期的漏檢時間。

這種艾滋病唾液檢測試劑，由于采用先進的免疫滲濾法，操作簡便、無痛，30分鐘內即可觀察檢測結果，不會對受試者造成針刺損傷，不容易發生職業暴露，大大提高了樣品的易獲得性和使用的方便性，同時極大降低被檢測者和醫護人員受感染的風險。

2012年，萬泰又推出了國內首個RIBA法的的艾滋病確證試劑，縮短了確證試驗的窗口期，性能達到國外試劑的先進水平。

過硬的產品質量和優質的售后服務樹立了萬泰公司良好的品牌形象，贏得了客戶的廣泛認可。目前，以艾滋病診斷試劑為龍頭，萬泰藥業的丙肝、戊肝等多種體外免疫診斷試劑都相繼占據了國內行業的領先地位，公司的銷售額從1997年的不足100萬元，發展到2011年銷售額3.4億元。“2012年，我們的銷售額有望達到4.5億元，最近10余年，公司年平均復合增長率超過25%。”說到此處，邱子欣臉上滿是歡喜。

創新，就要先人一步

除了艾滋病診斷試劑的系列產品外，萬泰藥業在戊肝病毒診斷試劑、戊型肝炎疫苗和宮頸癌疫苗等多個國家一類創新藥物上取得了重大突破和豐碩的成果。

在外行看來，不論是早期的艾滋病診斷試劑，還是如今的戊肝疫苗，萬泰藥業的產品研發路線似乎總是劍走偏鋒，在尋找冷門。

“這可能是一種誤解，其實在國內的免疫診斷領域，我們很多產品也屬于大眾產品。比如丙肝病毒診斷試劑、乙肝病毒全套診斷試劑、甲型流感、EV71型手足口病等用于血站和醫院臨床的酶免及金標法快速診斷試劑，以及臨床生化系列診斷試劑，都是比較領先的。”邱子欣認為，之所以有所謂的“冷門”，并不是他們刻意去尋求的研究突破點，而是萬泰人在免疫診斷領域多年的深入研究后，發現了一些與其已有研究相關但尚未開展起來的領域。而他們憑借深厚的研發功底，較早地在這些陌生領域中取得驕人成績，讓別人有了這樣的錯覺。

“萬泰藥業一貫的發展，告訴我們，只有先在某一領域做‘深’，才能有日后做‘寬’產品線的基礎，才能爆冷。所以，我們并不是只做冷門，但做冷門的東西，有可能做到世界第一的。”盡管不認同“萬泰藥業=冷門專業戶”的看法，但是在邱子欣的眼中，創新確實需要先人一步，在別人還沒有注意時，就要做起來。而萬泰藥業研發的全球首個戊肝疫苗恰恰印證了這個觀點。

2012年1月11日，由廈門大學和萬泰藥業聯合研制的“重組戊型肝炎疫苗（大腸埃希菌）”已獲得國家一類新藥證書和生產文號，成為世界上第一個用于預防戊型肝炎的疫苗。重組戊肝疫苗是迄今唯一使用大腸桿菌表達系統研制的病毒疫苗，它的成功研制扭轉了國際醫藥界中“原核系統不能用于病毒疫苗研制”的傳統認識。

戊肝是由戊肝病毒感染所致的急性病毒性肝炎。

一般而言，由病毒引起的肝炎目前可分為甲型、乙型、丙型、丁型和戊型5種。其中，戊肝發現最晚，在1989年之前，它一直被稱作非甲非乙型肝炎。

戊肝病毒是人類了解最少，也是最復雜的致病病毒之一。在目前已經發現的至少4種基因型戊肝病毒中，1型和2型主要感染人類，3型和4型則是人畜共患病毒。

“到目前為止，公眾對戊肝了解不多，事實上，戊肝流行率低于甲肝，但危害性更大，以豬作為主要宿主的戊肝病毒，與人們日常生活聯系緊密。其死亡率約為1%～3%，孕婦病死率可高達20%，目前尚無有效治療手段，而疫苗是預防戊肝的最有效手段。”據邱子欣介紹，早在14年前，萬泰藥業就在對其他肝炎的研究中，對戊型肝炎有了初步了解，并意識到了它的危害性。

從1998年起，每年萬泰藥業把診斷產品的部分利潤投入戊肝疫苗的研發，經過14年艱辛研發，累計投入資金5億元，憑著鍥而不舍的精神取得了疫苗的研發成功。

“我們的戊肝疫苗采用的是基因工程技術。”邱子欣告訴記者，與傳統滅活疫苗和減毒活疫苗比較，基因工程疫苗的研發不依賴于病原體的培養，因此對于大量尚未建立成熟體外培養技術的病原體也能進行疫苗的研制。在生產過程中，基因工程疫苗完全不涉及病原體，消除了由于病原體滅活不徹底或減毒不完全導致的安全性問題。不僅如此，基因工程疫苗的研發還可通過精心設計的純化過程實現對生產過程中伴隨的各類雜質的高效清除和殘余成分的高度可控，降低了由于雜質導致的各類接種副反應的風險，提高了疫苗的安全性和耐受性，同時還能提高不同疫苗生產批次間的均一性。

萬泰藥業的戊肝疫苗是國內少有的具有原始創新型的新型疫苗，它的成功讓很多疫苗企業看到了自主創新模式的希望，無疑將會給中國疫苗市場帶來巨大震動。

業內人士表示，戊肝疫苗的成功上市能為中國企業擺脫現有仿制模式的助推器，增強中國市場的信心，加大自主創新投入，投身于更多創新型疫苗的研發中。這對加快我國疫苗行業轉型，促進疫苗產業總體水平的提高十分有利。

近年來我國戊肝發病率逐年上升，已在成人急性肝炎中位居首位。衛生部網站的數據顯示，2011年戊肝發病人數已和甲肝非常接近，但死亡人數遠遠超過甲肝。這種戊肝疫苗的成功上市必將成為人們的健康福音。

實力，來自科企長期互信

作為國家生物高技術產業化示范工程基地，近年來萬泰藥業的高速成長不是偶然的。

可以說，萬泰藥業對科研攻關的高度重視和對技術研發的長期投入為其持續發展不竭的能量與動力，形成了基于基礎研究與產業化實踐的自主創新模式。其中，萬泰藥業和廈門大學10多年的持續合作，為萬泰藥業平添了強大的技術后盾。

如前述的艾滋病抗原及診斷試劑、戊肝疫苗和重組人瘤病毒疫苗（預防宮頸癌和尖銳濕疣）等重大醫藥領域產品及項目，都是在雙方同心協力下結出的碩果。

1993年，來北京辦事的邱子欣結識了在京進修的廈門大學教授夏寧邵。當時，對艾滋病診斷研究抱有同樣興趣的兩人，可能不曾想到，以后兩人的合作會一直延續至今，并從個人的志同道合轉變為兩個單位的密切合作。

1997年，當邱子欣來到萬泰藥業后，將已經找到艾滋病抗原的夏寧邵實驗室，推薦給公司，雙方志趣相投，一拍即合。

“都是窮出身，底子都很薄，我沒有多少錢給你，你的東西一開始也不見得多好。怎么辦呢？大家不斷磨合，越磨越好。就我們的經驗而言，產學研合作中，最好不要給對方提太多的要求，關鍵是足夠的信任，才能使合作持續下去。”邱子欣半開玩笑地道出了合作初期雙方的境遇。

萬泰藥業2001年加盟養生堂有限公司，成為養生堂涉足制藥領域的重要支柱。養生堂公司也進一步加大了對夏寧邵實驗室的投入，萬泰藥業與廈門大學之間就形成了一個產研轉化鏈條。

“自1997年到2007年，公司的銷售收入增長了71倍。廈大與萬泰合作的實驗室也成長為國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心。目前，中心年科研經費達到3000萬元，科研人員隊伍也壯大到180多人。萬泰與廈大堪稱產學研成功合作的典范。”邱子欣稱，現在的研究機構很多，研究成果也很多，但怎樣把成果轉化為市場所接受的產品，萬泰有自己的獨到之處。

邱子欣說：“雙方已經有了良性的互動。現在的合作并不是說誰給誰投資，而是互相離不開了。他的東西沒有我來做產業化，他不放心。沒有他的技術，我也沒有好產品。所以變成一種互相需求。我們所有合作，都不存在技術買斷的形式。我們都很反對買斷，因為產品的改進是無止境的，在合作過程中誰也離不開誰。項目技術過來之后，在市場銷售過程中還需要改進，這時候雙方還是離不開。”

好的產品贏得市場，但利益如何分配呢？這樣的問題，往往在實際操作中困擾著科企合作的穩定關系。同樣的問題，在邱子欣看來，產學研合作很大的一個問題就是雙方沒有信任。“我一旦給你東西了，你就把我甩掉了，甩掉了我的好處就不夠多了，企業外的科研機構很擔心這個。而企業擔心的是，我花一大筆錢去買，這個東西是不是足夠有價值？我們跟廈大合作為什么能夠成功呢？大家把這些拋開，一起來耐心地做產品。”

正如邱子欣所說，除了充分相信對方，在醫藥產業中搞產學研結合，需要足夠的堅韌。眾所周知，藥品從研發到生產的周期比較長，不像IT、房地產那么快，而且審批非常慢。夸張的說，合作雙方對項目的進展可能會看不到頭，難免會互相埋怨，情緒會慢慢出來，所以倒過來講還是信任。“如果要投（資）醫藥或生物技術項目，就要有足夠的耐心，否則你就去投房地產、投IT。”

據了解，多年的合作，萬泰藥業和廈門大學在成果轉化方面已經有了相當豐富的經驗，萬泰藥業專門配備了100多位科研人員與該實驗室對接，專門研究成果的轉化問題。“即便這樣，人手仍然緊張。”邱子欣表示。

篇5

一、制藥工程的改革創新意義

1.1制藥領域的先驅的道路，引領先進技術，制藥工程，生物制藥，藥物化學，制藥工業，藥物制劑從最初的發展，在多個領域的一般工程相結合的現在當然由可以看出走制藥工程的社會和經濟進步，體現出制藥工程的改革和創新。從成立之初的制藥技術的空白區域，到化工原料的發展和中國改革開放到申請國際專利，中國的制藥工程發生了重大變化，近半個世紀，制藥工程產業在中國，生產水平是原料的主要生產國。這樣的市場需求和持續快速發展，與人們一直密切相關。

1.2制藥創新，對藥物治療的需求，并繼續擴大主要以推動改革國際制藥工程中國地位進行改善生活標準和衛生用于治療人的關注組，這個市場在面對個性化，促進醫藥行業的蓬勃發展，有可能繼續增長。目前，國內任何的需求，不能滿足需要進行改革和創新，通過技術完全克服這種情況。醫藥行業，讓我們走上國際化發展的道路上。制藥廠有著較強的經濟實力，一些國際，人均消費在中國醫學還是比較低的，但是，從這個數據可以看出，仍然是在中國市場的發展空間。鋪設制藥工程在國際市場上的地位，因為缺乏技術，不能在國際市場上獲得一個立足點，在中國醫藥行業的相對落后，新醫藥的制藥工程技術，能夠提高人們的綜合實力只有不斷創新發展。

二、制藥工程要改革與生產優化的辦法

2.1在工程領域，進行制藥工程的技術開發，是本世紀一個新的覺醒，為中國制藥工程，通過在這一領域的專業知識，研究人員用正確方法和手段來解決問題，就需要探索目前的經驗可資借鑒的創新型人才不斷探索問題。專家的培訓，已成為一個優先考慮的事情。制藥工程人才在該領域相當廣泛，并通過設置技術熟練的專業人員的參與，高等教育與生產基地的交流，加強制藥工程生產產家的技術創新響應，在有限的員工中，吸取無限的技術優化創新。面對這種情況，需要做的是為了準備未來制藥工程，在這方面，人們能夠加大人力資源開發。這些人才，應該是制藥工程指導發展的未來方向。高級人力資源的培訓，在相同的時間來了解制藥工程管理的能力，充分反映制藥工程領域的優勢，應該是非常不錯的，而且具有較高的要求。

2.2理論實驗與制藥工程的反復實踐的基礎上，工程體現的是絕對獨特的產品開發，必須是有效的，因為它是人類，危害人體有沒有作用的對象。一種生產工藝顯得較為單調，但是，必須遵循一步一步的流程來總結這些工作的步驟，因此，重復的基本藥物工程實驗會有很多。結果和實驗數據，因為許多連續實驗，總結，以更好的借鑒。證實了這一結果，有必要通過技術處理不同的方案，以確保已滿足功能要求，更好的確認對人體的影響是否有害。它允許工作人員必須為每個參與的人的身體在安全這一系列的流程步驟實驗，是非常慎重的，任何錯誤和疏忽。技術上，重復實驗中，需要不斷更新的概念和實驗程序，只有技術專家進行技術和創新的積極整個優化改革醫藥生產技術，更好的總結學習更新生產工藝。

2.3這些領域的創新都依賴于生物技術和化學工程技術，科研和制藥工程，國外先進技術的相互滲透，會影響改革結合的創新藥物工程技術聯合開發的方向。通過其自身的特點，國外的先進技術，能夠有效地擴大，加上擴張的基礎上，面對新世紀的創新，有利于創新思維和研究人員的概念擴展。今天為了促進醫藥行業的發展整體生物工程和成功案例化學工程前，確定要推動僅學習的總結和新的信息，并相互關聯的，在使用時，有一些類似的地方。在這些地區，這是必須承認的主項目和關鍵技術，有利于交聯等科學，新技術的誕生人均和現在比較空完全準備面對國內市場的努力促進國際制藥工程中國田徑有越來越多的每一個需求，必須執行創新優化后的技術。

三、制藥實驗的合理設計

3.1選擇毒性低的原料和醫藥產品，盡量減少有害物質的使用的要求，同時實現目標的實驗中，試圖使用毒性較低的替代方案，以減少對環境的污染實驗。

3.2合理優化教學大綱實驗，實驗內容進行調整，實驗產品的有效使用，回收實驗的產品，可以減少產生的廢物和試劑的使用。需要制藥工程專業分析化學實驗，通常是人工合成和鑒定，需要學習的基本實驗技能，是非常實用。以更合理的實驗成為實驗材料接著，嘗試對合成的產品的組合實驗，所以我們教育過程中通過產生大量的廢物，以降低常規實驗，實現提高試劑的利用效率。

3.3盡量減少的微型實驗的試劑，以滿足實驗的目的，其特征是指不良的實驗室設備在本實驗條件下，實驗的跟蹤實驗室設備的小型化和藥物，有效地降低成本的實驗，以減少試劑消耗，減少的量放電實驗的廢物，減少對環境的污染，減少實驗時間。另一方面，重點實驗改革和發展中的固定和預防化學污染的焦點為了進行思想的指導下，采用微型綠色化學實驗，一定要仔細和認真的方式。為了使學生更好地理解實驗裝置，改變傳統教育模式灌輸，可以讓實驗設計更加自主。

四、結語

生活新世紀的時代，健康的主題是，以得到人們的重視，帶來的人對藥品的需求的關注，中國醫藥工程的結果，為制作的產品是合格的，目前國內市場與國際市場上仍存有一定的差距，必須更好的促進創新需要，全面改革的成就，從而促進醫藥產品的開發。按國家標準創新和深入的研究和開發的健康和生命的概念，通過擴大思想與國外先進技術相結合，通過不懈努力以提高制藥生產水平，中國在制藥行業中，聯合工程創新化學，增加生物制藥的發展目標。

參考文獻

[1]姜海蓉，彭方毅，敏，鄭一敏，姜和，彭方亮，趙衛兵.制藥工程專業課程體系探討[J].時珍國醫國藥.2011（02）.

[2]申利群，夏璐，許海棠，楊立芳.制藥工程專業課程體系和內容建設的探索與實踐[J].高教論壇.2011（05）.

[3]李華，胡國勤，梁政勇，張靜，章亞東.制藥工程專業人才培養模式改革的研究與實踐[J].化工高等教育.2011（04）.

[4]劉宏偉，羅曉燕，宋恭華，廖道華.制藥工程課程建設的實踐與思考[J].化工高等教育.2012（01）.

[5]譚倪，聶長明，袁亞莉，劉慧君，肖新榮，陶李明，何軍.新型制藥工程專業人才培養的實踐教學體系研究[J].化工高等教育.2010（04）.

篇6

【關鍵詞】梅毒抗體；TP-ELISA；TPPA；RPR

【中圖分類號】R446.1【文獻標識碼】B【文章編號】1004-4949（2012）09-0122-02

梅毒是由梅毒螺旋體感染人體后引起的一種慢性經典性病，近年來梅毒發病率呈逐年上升趨勢［1］。按照梅毒診斷標準《中華人民共和國衛生行業標準（WS　273-2007）》的要求，我們對728例TP-ELISA方法陽性，再用TPPA和RPR方法檢測進行對比分析，現報告如下：

1對象和方法

1.1對象2007-02-30～2010-12-30期間甘肅省蘭州地區三家省級醫院檢驗科對部分住院病人、體檢、門診病人用梅毒螺旋體酶聯免疫吸附試驗（TP-ELISA）方法做梅毒篩查檢測，共篩查出728例TP-ELISA陽性結果，分別送省疾控中心性病艾滋病檢測實驗室確證。其中男409例，女319例，年齡在50歲和50歲以上的中青年144人，年齡在50歲以下的中青年584人。

1.2試劑和儀器：TPPA試劑盒為富士瑞歐株式會社提供，RPR試劑盒為上海科華生物工程有限公司提供，微量震蕩器使用WZS-ⅢA型，　RPR水平旋轉儀　TL-2000A型100±5轉／分鐘。

1.3檢測方法：　嚴格按照試劑盒說明書操作步驟進行檢測，并在試劑盒有效期內使用.

1.4結果判斷：梅毒螺旋體明膠顆粒凝集試驗（TPPA）加樣經室溫2小時后，未致敏粒子不出現凝集，陽性對照出現凝集為有效實驗。非梅毒旋體抗原血清試驗（RPR）加樣后將卡片置水平旋轉儀旋轉8分鐘（100±5轉／分鐘觀察結果，陰性對照不出現凝集，陽性對照出現凝集為有效實驗。

2結果

TP-ELISA篩查陽性樣品中TPPA和RPR均為陽性結果548例占75.27%；TPPA陽性、RPR陰性結果165例占22.67　%；TPPA和RPR均為陰性結果15例占　2.06%　。TPPA和RPR檢測結果見附表。

3討論

通過醫院送檢的　728例TP-ELISA方法陽性的樣本，再用TPPA和RPR方法檢測，其中TPPA和RPR均為陽性結果的樣本有548例為現癥梅毒患者占75.27%；我們知道當梅毒螺旋體進入人體4～6周左右，血清中可產生抗類脂抗原的非特異性抗體和抗梅毒螺旋體抗原的特異性抗體，根據梅毒螺旋體進入人體后產生兩種抗體的特征，血清學診斷現癥梅毒的標準必須是特異性抗體（TPPA）和非特異性抗體（RPR）均為陽性才能診斷為梅毒患者病人。無論TPPA和RPR其中有一項是陰性結果都不能診斷為現癥梅毒。其中TPPA陽性、RPR陰性結果165例是已治愈的既往梅毒感染占22.67　%；這是因為經過抗梅治療后，非特異性抗體可以逐漸減少至轉為陰性，因此可用于梅毒的療效觀察及判愈，一旦感染上梅毒特異性抗體終身陽性，所以特異性抗體試驗不能作為療效觀察的指標。還有15例TPPA和RPR均為陰性結果占　2.06%是從未感染梅毒螺旋體的病人。

ELISA法由于靈敏性和特異性較高，且可自動化儀器批量處理，廣泛用于臨床梅毒篩查。通過以上檢測表明728例TP-ELISA方法陽性的樣本　，通過TPPA和RPR實驗確證有165例是已治愈的既往梅毒感染占22.67　%；還有15例TPPA和RPR均為陰性結果占　2.06%是未感染梅毒螺旋體的病人。因此臨床診斷是否感染梅毒病例，一定要按照梅毒診斷標準《中華人民共和國衛生行業標準（WS　273-2007）》的要求去做，不能單純看TP-ELISA陽性等結果來診斷梅毒，必須做非特異性抗體（RPR、TRUST）和特異性抗體（TPPA、WB）實驗診斷來確定是現癥梅毒患者、還是既往梅毒患者和生物學假陽性的病人。

本檢測還表明，TP-ELISA出現假陽性15例，我們考慮出現假陽性的因素很多［1］，包括技術性因素、儀器因素、生物學因素及方法學本身因素，其中試劑的抗原也是一個很重要的因素。對TP-ELISA法產生假陽性的原因應進行更深入的研究，建議，在今后的檢測中，加強學習，按行業標準去做。試劑生產廠家改進生產工藝，提高抗原的純度，以減少非特異性反應。

篇7

Fenton氧化法屬于高級氧化技術（AdvancedOxidationTechnologies,AOTs），包括普通Fenton法、E-Fenton法（電Fenton法）等幾種。簡要介紹Fenton反應的機理和在木薯酒精有機廢水領域的應用。

【關鍵詞】

Fenton氧化法；機理；木薯酒精有機廢水

1前言

隨著國家經濟的迅速發展，燃料乙醇、合成纖維、石油化工、焦化等行業隨之發展迅猛，各化工行業產生含有大量難以生物降解的有機污染物的廢水相應增多，易造成環境污染。環保工作者在探索高效、經濟的該類廢水的研究方面進行了各種探索，在諸多處理方法中，對有毒有害難降解廢水的處理，芬頓氧化技術被認為是極具應用前景的[1]。木薯酒精廢水主要來自生產工藝中蒸餾后排出的廢水、車間洗滌廢水以及生活污水等。屬于“高濃度、高溫度、高懸浮物”三高廢水。本文將介紹芬頓強氧化技術在廣西某木薯酒精廠廢水處理中的應用，以及芬頓工藝在木薯酒精廢水處理生產運行中的工藝流程、技術要點及運行費用等。

2芬頓技術概述

2.1芬頓技術發展簡介1894年，H.HFenton首先提出了芬頓試劑，并發現采用Fe2+與H2O2體系能氧化多種有機物。1964年，加拿大學者H.R.Eisen-haner將芬頓試劑法成功地應用到處理苯酚廢水和烷基廢水中。近年來，芬頓技術成功地用于多種工業廢水的處理，日益受到國內外的關注[2]。

2.2芬頓氧化原理Fenton反應即Fe2+和H2O2反應生成羥基自由基•OH，•OH具有高強氧化活性，可以降解大多數有機物，尤其是一般氧化劑難以降解的有機物，所以Fenton法在廢水深度處理領域中得到廣泛應用[3]。

3木薯酒精廢水狀況及排放標準

3.1廢水狀況本文介紹廣西某污水處理廠Fenton處理工藝，該企業原廢水處理設施采用“厭氧+好氧+氣浮+砂濾”為主的工藝路線，不能滿足廢水排放標準要求，根據企業實際情況，確定芬頓處理能力為5000m3/d，廢水進水指標設計詳見表1。

3.2排放標準《污水綜合排放標準》（GB8978-1996）中對酒精行業的一級排放標準，詳見表2。

4工藝設計

在保留原處理工藝基礎上，增加芬頓深度處理，采用“絮凝沉淀系統+芬頓反應系統+污泥處理系統”為主的工藝路線。

4.1工藝流程芬頓深度處理段工藝流程詳見圖1。

4.2工藝簡述芬頓深度處理系統由絮沉淀系統、芬頓反應系統、化學投藥系統、污泥處理系統等部分組成。

4.2.1絮凝沉淀系統絮凝沉淀系統銜接原工藝系統與新增深度處理，在原二沉池出口引致混凝沉淀池，通過投加聚鐵和PAM—去除部分有機污染物和懸浮物，先進性絮凝沉淀，以減輕芬頓氧化塔處理負荷，上清液通過溢流至出水池，供料泵將廢水輸送至芬頓反應系統。

4.2.2芬頓反應系統（1）芬頓氧化塔Fenton反應塔有效容積為380m3。Fenton試劑由硫酸亞鐵和雙氧水組成。其主要原理是外加的H2O2氧化劑與Fe2+催化劑，兩者在適當的PH（3-5）下反應產生羥基自由基（OH.）。而羥基自由基的高氧化能力與廢水中的有機物反應，可分解氧化有機物，進而降低廢水中生物難降解的COD、色度、泡沫等，Fenton反應塔的pH值將連續監控。向Fenton反應塔加入雙氧水和硫酸亞鐵，使廢水中所含的難生物降解的COD被氧化去除。由于Fenton試劑會降低廢水的pH值，隨后需加入NaOH調節pH到6~9。最后加入PAM--將氧化反應形成的細小絮體凝聚成更大的絮體。（2）中和脫氣系統氧化塔出水自流進入中和脫氣池。因為廢水進行Fenton反應的pH保持在3-5，所以氧化塔出水偏酸性，需要投加堿調節其pH值，達到國家排放標準；Fenton反應會產生較多的氣體，通過鼓風機鼓風攪拌將廢水中的氣泡去除；由于Fe3+本身是非常好的混凝劑，在該池中同時投加PAM--，可使廢水中的鐵泥發生混凝反應。在這個過程中除了發生混凝反應，同時對色度、SS及膠體也具有非常好的去除功能。（3）終沉池終沉池采用化學凝聚沉淀法，沉淀池采用輻流式沉淀器。輻流式沉淀池，廢水自池中心進水管進入池，沿半徑方向向池周緩緩流動。懸浮物在流動中沉降，并沿池底坡度進入污泥斗，澄清水從池周溢流出水渠。輻流式沉淀池采用回轉式刮泥機收集污泥，刮泥機刮板將沉至池底的污泥刮至池中心的污泥斗，再利用污泥泵排走。運行經驗表明經該設備處理后可以進一步降低COD濃度及較大降低污水色度。經過深度處理的污水，COD值達到100mg/l以下，滿足《污水綜合排放標準》（GB8978-1996）中對酒精行業的一級排放標準。

4.2.3化學投藥系統深度處理使用的化學藥劑包括硫酸亞鐵、雙氧水、氫氧化鈉、絮凝劑以及聚合氯化鐵。（1）芬頓試劑：采用實時配置的方式，通過進水流量計、加藥流量計以及調節閥的連鎖，實現精準地控制芬頓反應器中硫酸亞鐵和雙氧水的投加量；（2）氫氧化鈉：通過PH計投加30%的氫氧化鈉溶液，使中和脫氣池PH維持在6.0-7.0范圍內；（3）絮凝劑：濃度為0.1%-0.2%的PAM--溶液，將其投加至混凝池，便于形成較大的絮凝體；（4）聚合氯化鐵：濃度為11%的藥劑，配合PAM-共同使用，形成較大的絮凝體，降低出水SS，便于后續處理。

4.2.4污泥處理系統芬頓氧化技術屬化學處理法，污染物去除的過程中會產生化學沉淀污泥，經理論計算，深度處理每天產生絕干污泥約15噸。

4.3出水水質目前，根據項目運行數據顯示，總排放口各項監測指標排放濃度均穩定達到《污水綜合排放標準》（GB8978-1996）中對酒精行業的一級排放標準。

4.4運行費用分析項目建成后，運行過程中產生的費用主要包括化學藥劑費、電費。化學藥劑主要包括，硫酸亞鐵、雙氧水、氫氧化鈉、PAM-、聚合氯化鐵。綜上所述，原廠為達到達標排放污水處理費用為13.2元/噸水；改造后耗藥量為6.96元/噸水，電耗為0.70元/m3，總費用為7.66元/m3，改造后污水處理費用減少4.60元/噸水。

5結語

芬頓氧化塔融合了流化床技術、異相氧化技術，過氧化氫分解速度快，因而氧化速率也較高，降解徹底【4】。芬頓氧化塔的主要優點表現在以下幾個方面：（1）Fenton藥劑不會給環境帶來二次污染；（2）抗沖擊負荷（COD濃度大幅度波動）的能力強；（3）啟動快，操作控制簡單，運行穩定；（4）系列化、標準化生產，產品質量可靠；（5）內部無運轉部件，無需維修；（6）運行成本低；（7）出水水質可控。采用芬頓深度處理的工藝路線處理木薯酒精廢水，處理后出水滿足國家排水一級標準，裝置運行后，降低藥劑消耗，減少污染物排放，對提升企業的經濟能力，提高產品競爭力有十分重要的作用。芬頓處理工藝是企業貫徹落實科學發展觀、實現可持續發展、構建資源節約型和環境友好型社會的必然選擇，對于維護環境利益具有重要意義[5]。

參考文獻

[1]李劍,劉德欽.木薯酒精產業發展對策研究[J].山東農業科學,2010,(3):115-118.

[2]張金玲,于軍亭,張帥.芬頓法深度處理廢水[J].水資源與水工程學報,2011,2(3):154-156.

[3]黎華恒,張平,嚴丹燕.芬頓（Fenton）高級氧化技術在廢水處理上的研究進展[J].能源與環境,2012,(3):73-74.

[4]潘濤,李安峰,杜兵.環境工程技術手冊：廢水污染控制技術手冊[M].北京:化工工業出版社,2013.

篇8

什么是基因測序？這一技術為何被叫停？有安全風險還是在準確性上根本不靠譜？一連串疑問，在兩部委的“叫停”通知經媒體報道后，很快蔓延發酵。

釋疑1

何為基因測序？

可判斷人體對某些疾病易感程度。因名入使用受逞捧

首先要明確的是，基因測序只是基因檢測的方法之一，其又叫基因譜測序，是國際上公認的一種基因檢測標準。

最近公眾關注的H7N9，就是中國科學家通過基因測序等技術手段，發現的一種新型重配禽流感病毒。

近年間，基因測序從實驗室走入臨床，甚至逐漸成為全球醫學界熱門的話題。其中一個很重要的原因，是“名人效應”，蘋果公司創始人喬布斯和影星安吉麗娜?朱莉都曾采用基因測序方法希望抵御癌癥的侵襲，朱莉還為此預防性地切除自己的。喬布斯雖然仍因癌癥去世，但他生前接受的全基因測序，已成為很多國家富人追捧的高端體檢服務。

事實上，基因檢測技術“家族”中，還有基因測序的不少“前輩”。博奧生物集團有限公司、生物芯片北京國家工程研究中心健康科學事業部總經理王國青介紹，目前在醫院很普遍的PCR實驗室、PCR（聚合酶鏈式反應）篩查與診斷，實際上就是一種早期的基因檢測技術。此外，目前在臨床廣泛應用的生物芯片技術，也是基因檢測技術的一個主流方法，它和基因測序一樣，可以判斷人體對某些疾病（如先天性耳聾、婦科腫瘤）的易感程度。

“基因測序技術本身是沒有問題的。”中科院北京基因組研究所教授于軍說，如果導致某種疾病的基因能夠被發現，可提早預防或有針對性地進行治療。

釋疑2

測序能包測百病？

疾病成因復雜。并非僅由基因突變引起

不過，很多疾病的成因相當復雜，并非僅由基因突變引起。美國影星安吉麗娜?朱莉接受基因測序后，被告知有基因缺陷，罹患乳癌和卵巢癌的風險較高。于是，她選擇切除雙側乳腺，希望將患乳腺癌的風險降至最低。

然而，北大腫瘤醫院乳腺腫瘤內科主任李惠平教授介紹，有腫瘤家族史的人，可以接受基因測序，以判斷自己罹患癌癥的風險，作為高危人群接受健康管理。然而，在所有發生乳腺癌的人群中，遺傳因素的比例很低，由基因突變引發癌癥的比例同樣也很低，尚不能準確判斷出現上述基因突變的人群中，哪些人會發生乳腺癌。

不過，基因測序技術對某些遺傳性先天性疾病的診斷比傳統技術更為精準。北京一家生物技術公司基因健康部經理表示，就目前基因測序技術應用最廣泛的唐氏綜合征產前診斷來看，基因測序的準確度比傳統的血清測試要高出幾十個百分點，可以達到99%以上。

釋疑3

為何叫停基因測序？

絕大部分生物公司、醫療機構基因測序產品未經審批注冊

篇9

從保增長到調結構,隨著中國經濟發展模式的轉變,必將涌現出一批引領新趨勢的績優股,成為證券市場上的中流砥柱。那么,哪些股票有機會脫穎而出呢?

廣發基金副總經理朱平對此有較多的研究和闡述,他的觀點在市場中具有一定的代表性。他看好三類股票,第一類是新興行業,如新能源、新能源汽車、低碳經濟及移動互聯網等,第二類是高科技、高附加值產業,如精細化工里的電子化學和化學中間體、水處理和固廢處理等。第三類是大消費板塊,包括新醫藥、新消費、新農業等等。

朱平認為,目前這些公司占中國股市總市值不大,但隨著時間推移,這三類公司占中國股市總值的比重會超過50%,到那個時候,中國股市將完成質變,藍籌股票的行業特征將與發達國家類似,也預示著中國經濟轉型走上正途。

限于篇幅,本刊記者僅選擇并分析了部分行業。

商業零售:受益消費大時代

隨著零售商業在國民經濟中的作用日益增強,對國民經濟增長貢獻率的擴大,零售商業已開始成為引導生產和消費的先導型行業。由于經濟增速仍在較快水平,居民收入持續增加,政府對于消費的扶持態度明確,相信商業零售行業在未來一定會為投資者帶來良好的收益。

2010年上半年城鎮居民收入累計同比增長10.2%,實際增長7.5%;農村居民收入累計同比增長12.6%,實際增長9.5%。2010年中央加強重視收入分配改革,收入倍增計劃或將寫入十二五規劃,擴內需,促消費成為了經濟發展新階段的重點。上半年社會消費品零售總額增速不斷攀升,社零總額同比增速已經連續三個月在18%之上,截至6月,社零總額同比增速創出年內新高。

根據金百靈投資的研究分析表明消費在超預期增長的過程中,也出現了兩大新特征,一是中西部地區的銷售增速快于東部地區,二是專業銷售企業脫穎而出。

因此,除了可關注王府井、廣州友誼、新華百貨、重慶百貨傳統的行業龍頭之外,投資者還應注意一些成功向中、西部以及二、三線城市滲透的商業股,如南寧百貨、友好集團等。同時大廈股份、廣百股份等擁有新利潤增長點或者在銷售布局上向中高端專業領域滲透的個股也會迎來更大的發展空間。

醫藥:孕育藍籌新王者

調結構背景下,大消費成為了熱點投資領域,而在大消費領域中,醫藥板塊更是熱點中的熱點。健康是永恒的主題,居民的健康需求是剛性的,隨著其是中國經濟快速增長、人口老齡化、農村城鎮化、醫療保障水平和意識提高,未來醫藥板塊將長期快速發展。

近兩年來,醫藥板塊漲幅很快,華林證券的研究報告顯示以2008年10月份為基點,醫藥生物指數和滬深300醫藥指數至今已分別上漲了155%和147%,相對A 股超額受益分別為105和97個百分點。截至2010年8月6日,醫藥生物指數和滬深300醫藥指數相對于上證綜指比值分別為0.5和2.1。

進入2010年,醫藥板塊市場在表現出整體抗跌性的同時也呈現出了分化態勢,具有獨家品種、獨特優勢、業績優良等因素的個股有相對強勢的表現,而業績預期較差且缺乏優勢的個股則表現較弱,未來醫藥行業很可能會呈現出“馬太效應”(強者愈強、弱者愈弱的現象)。

申銀萬國分析師羅認為國企重組也是推動醫藥行業出現分化的因素之一,例如國藥控股布局全國網絡,購并為主,新設為輔,打造醫藥流通業航母;上實上藥系以上海醫藥為平臺,整合旗下工商資產;中國生物集團以天壇生物為平臺,打造以疫苗和血制品為核心的生物制藥航母。

生物醫藥產業是國家長期規劃的重點發展方向之一,生物制藥子行業中的細分行業如疫苗、診斷試劑和血液制品生產企業等將受益。天壇生物、科華生物、華蘭生物等國內預防疫苗、診斷試劑和血液制品子行業的龍頭公司,從產品結構及產品市場競爭力、盈利能力等角度看,具有長期投資價值。

中藥因成長性和稀缺性獲得更高溢價。品牌中藥由于品牌、生產工藝、原材料等方面的獨占性與壟斷性,逐漸成為市場中的稀缺品種,加之產品銷售的持續增長,使得相關公司在市場中被廣泛看好,如馬應龍,云南白藥、同仁堂、片仔癀等。

而原料藥和醫療器械行業也會隨著醫改的深入和醫藥市場消費需求的增長進一步發展,投資者應多關注市場中處于領導地位的海正藥業、華海藥業和海翔藥業等原料藥個股以及萬東醫療,新華醫療和魚躍醫療等醫療器械個股。

總體來看,醫藥板塊中的大企業和細分行業龍頭將會獲得更多的發展機會,從而獲得更快增長,投資者應該密切關注。

新能源:不再僅僅是概念

以新能源、低碳以及節能環保等板塊為代表的高新技術產業無疑將是未來市場中的投資熱點,而在這些概念中,新能源似乎最為耀眼。新能源未來將成為新藍籌,似乎已成為了一種共識。傳統能源價格的上漲,對于能源的迫切需求都推動著新能源板塊長期持續向好。

從目前來看,國內新能源行業主要是新能源汽車和新能源電力行業兩個大類。繼新能源汽車補貼政策率先試水后,日前另一大產業綱領性政策――《2011-2020年汽車與新能源汽車產業發展規劃》征求意見稿被曝光。而由國資委牽頭,16家中央企業組建的電動汽車聯盟也新鮮出爐,這些預示著發展新能源汽車已經上升成為國家戰略,新能源汽車產業可謂面臨千載難逢的歷史機遇,巴菲特對于比亞迪汽車的投資更已成為了家喻戶曉的故事。

從產業鏈角度看,新能源汽車涉及整裝、鋰電池、充電站等多個相關產業。其中,鋰電池產業是新能源汽車板塊中最值得看好的板塊。有分析人士指出,在新能源汽車產業中,最明晰的投資機會存在于鋰電池領域,作為新能源電池代表之一的德賽電池股價自今年四月開始大幅飆升,并以111.23%的漲幅獲得上半年漲幅榜的冠軍。

另一方面,新能源電力行業中,日漸成熟的風電行業開始步入了龍頭競爭時代,特色智能電網也帶來了新的投資機會,同時核電、太陽能領域也都在緊鑼密鼓的發展,但是技術和市場的有效結合始終是新能源行業面臨的難題,所以新能源發展前途光明,道路卻曲折。

篇10

[關鍵詞] 微生物檢驗；臨床應用；質量控制

[中圖分類號] R446.1 [文獻標識碼] B [文章編號] 1674-4721（2014）09（b）-0166-03

Quality control discussion of bacteriological examination in clinical application

DONG De-ping

Clinical Laboratory，Haian Hospital Affiliated to Nantong University，Nantong 226600，China

[Abstract] Bacteriological examination refers to the process of putting test samples like secreta，humor，excreta，and blood in different inspection instruments and reagents for assay，separation，cultivation，and identification of pathogenic microorganisms from the body by combining with multiple disciplinaries such as biology，chemistry，and statistics and so forth. Bacteriological examination has been widely applied in the diagnosis of clinical disorders and has obtained great effect，which serves as a key factor in improving diagnostic accuracy and clinical effect.The accuracy of bacteriological examination outcomes directly influences on patient′s effect and prognosis.Implementation of quality control as required can improve its effect in bacteriological examination，ensure accuracy of inspection results，decrease the misdiagnosis rate and rate of missed diagnosis，and guarantee patient′s curative effect and prognosis Quality control of bacteriological examination can be divided into internal quality control and external quality control.The former includes inspection personnel，sample collection and transportation，method，instrument，reagent，and culture medium，etc.

[Key words] Bacteriological examination；Clinical application；Quality control

微生物檢驗在臨床醫師診斷及治療疾病中具有重要意義，可為醫師診治疾病提供可靠依據，避免誤診、漏診等情況，貽誤患者的治療時機。本文主要探討微生物檢驗在臨床應用中的質量控制措施，為提高微生物檢驗結果的準確性提供可靠依據，保障患者的診療效果。

1 概述

微生物檢驗涉及生物、化學、統計等多學科知識，指將人體分泌物、體液、排泄物、血液等檢驗樣本，應用各種檢驗儀器及試劑檢測及化驗，分離、培養、鑒定機體內病原微生物的過程[1]。有研究顯示，微生物檢驗可為臨床醫師提供具有價值的分析資料，保障疾病診斷的準確性，是降低疾病誤診、漏診概率的關鍵因素，已引起廣大醫務工作者的高度重視。研究可知，微生物檢驗不僅可用于疾病治療前的診斷工作，還可以指導醫師制訂正確的治療方案，在疾病治療過程中，通過檢驗結果使醫師掌握治療進展，及時發現并糾正問題，調整治療方案及持續監測病情，提示微生物檢驗是保障患者療效及預后的關鍵因素。

美國醫學研究院（IOM）對臨床檢驗指標的具體要求為及時性、安全性、公正性、有效性以及效率性，微生物檢驗質量控制是保證臨床檢驗結果可靠性的重要因素[2]。有研究顯示[3]，微生物檢驗質量控制分為室內質量控制及室間質量控制，其中室內質量控制又稱內部質量控制，由檢驗機構自行采取相應措施控制檢驗質量，包括檢驗人員、樣本采集及運輸、方法、儀器試劑、培養基等；室間質量控制應由上級質量控制中心定期發放標準參考品，醫療機構實驗室檢驗完成后上報結果，質量控制中心根據檢驗結果考核及評價，其目的在于使各微生物實驗室檢驗質量達到一致水平，及時發現實驗室工作中出現的問題并予以解決，掌握各實驗室微生物檢驗能力，同時可對檢驗人員技術水平進行有效培訓及提高。醫院實施臨床檢驗質量控制的目的在于確保臨床檢驗結果準確性，為醫師提供對患者病情具有重要價值的診斷、治療及判斷依據，最終達到提高臨床檢驗服務質量以及服務利用率的目的。

2 室內質量控制

2.1 樣本

樣本采集質量控制涉及護理人員及患者本身。采集前護理人員應告知患者相關要求，如空腹、飯后等，了解其病史及藥物治療史，排除既往疾病及所用藥物可能造成樣本檢驗異常后，根據樣本采集規章制度實施樣本采集。有研究顯示[4]，患者實施樣本采集時心理狀態可能影響其體內分泌物、血液等組成成分，因此造成微生物檢驗結果異常。護理人員實施樣本采集前應指導患者進行充足休息，講解樣本采集的目的及注意事項，及時解答患者的疑問，例舉臨床成功病例，緩解其緊張、恐懼、焦慮等負面情緒，使其以最佳心態接受采集，保障樣本采集質量。應盡量留存規定采集量或偏多樣本，避免樣本采集量過小導致致病微生物檢驗失敗，提高微生物檢驗準確性。采集完成后護理人員應按規定保存并及時送檢，根據樣本來源及檢測目的不同，保存條件也不盡相同，如低溫、避光等。保存及送檢過程均應遵循無菌操作，檢驗人員在接收樣本后應及時檢驗，避免采集與檢驗間隔時間過長而造成污染、變化等情況，影響檢驗結果的準確性。檢驗人員接收未符合相關要求的待檢樣本可有權拒絕實施微生物檢驗，由采集人員重新采集合格樣本后方可實施檢驗。

2.2 儀器及試劑

微生物實驗室所需儀器均應由正規渠道采購，經上級質檢部門檢測合格后方可投入使用。使用過程中應按要求定期養護，出現故障應及時報修，維修完成后應使用標準曲線校正后方可正常使用，指派專人做好養護及維修記錄。試劑應由正規廠家采集后按要求入庫保存（避光、干燥、低溫等），及時清點庫存掌握存儲情況并清理過期試劑。若儀器需更換使用試劑，應用標準曲線校正后再實施微生物檢驗[5]。

2.3 環境

微生物檢驗實驗室建設、使用標準應符合國家規定的二級生物安全實驗室相關要求[6]，實驗室溫度應維持在22～28℃恒溫狀態，定期滅菌，確保通風狀態、照明、懸浮微粒、噪聲、濕度、震動及電場等因素達標，若條件允許可組織專業人員定期檢測實驗室內環境，及時發現問題并處理，保障檢驗結果的準確性。

2.4 培養基

培養基是微生物檢驗的重要組成部分，培養基的質量好壞直接關系到臨床微生物檢驗結果的準確性和可靠性。臨床微生物檢驗人員應掌握培養基相關知識，根據樣本及培養對象選擇合適的培養基。培養基濕度、pH值、滅菌等情況均可對檢驗結果造成影響，如進行結核桿菌培養所需培養基pH值應為6.8～7.2，該pH范圍有利于結核桿菌生長繁殖，若所用培養基pH值不符合標準（過高或過低）則可導致結核桿菌培養失敗，貽誤患者的治療時機。培養基制作完成后應給予正確滅菌，消除非病原菌對檢驗結果造成的影響，但滅菌條件可對培養基pH值及凝膠強度造成影響，最終將影響微生物檢驗結果，因此應嚴格控制滅菌條件[7]。

2.5 人員

實施微生物檢驗的工作人員均應持證上崗，定期組織相關培訓提高其專業知識，吸收國內外先進微生物檢驗方法并結合自身實際工作。微生物檢驗完成后，工作人員應按要求填寫檢驗報告并及時告知主治醫師檢驗結果，若醫師對檢驗結果表示異議，檢驗人員應分析檢驗過程中是否出現質量問題，如干擾物、環境、試劑及儀器精密度等，經復查后檢驗結果仍與醫師判斷不符，則應進一步分析患者的治療用藥、樣品采集過程等可能對檢驗結果造成影響的步驟，及時糾正問題以確保檢驗結果的準確性[8]。

2.6 方法

應嚴格按照國家、地方、行業制訂的各類微生物檢驗方法完成臨床微生物檢驗工作，若某項微生物檢驗內容目前無任何標準方法，則應查閱知名書籍、技術組織、權威期刊所涉及的檢驗方法，根據自身檢驗條件及設備選擇合適方法并實施驗證、鑒定，將驗證及鑒定結果報上級有關部門審批并獲得許可后方可完成本次微生物檢驗[5]。

3 室間質量控制

室間質量控制是檢驗微生物實驗室能力的主要措施，由國家或省級檢驗質量控制中心定期檢查各級實驗室檢測水平，若條件允許可在定期檢查基礎上實施不定期抽查。室間質量控制主要評價內容為實驗室實施致病菌分離、鑒定及藥敏試驗的工作能力及工作條件，其目的既是對實驗室工作能力的鑒定，又是對室內質量控制工作效果的檢驗[9]。室間質量控制內容如下[10]：①染色鏡檢確定微生物鑒定方向；②分離、培養、篩選、鑒定致病菌株；③應用氧化酶、血漿凝固酶、脲酶、觸媒、染色、鳥氨酸脫羧酶等相關生化檢驗。檢驗質量控制中心將未知樣品發放至各實驗室后，對檢驗人員操作技能進行考核，根據檢驗結果總結實驗室室間質量控制效果，以提高檢驗人員理論知識及技術水平的掌握情況。

4 小結

隨著臨床醫學水平的不斷發展，微生物檢驗已被廣泛應用于臨床疾病診療過程中并取得顯著效果，是提高疾病診斷正確率及臨床療效的關鍵因素，微生物檢驗結果的準確性將直接影響患者的療效及預后，微生物檢驗工作人員應提高自身責任感，積極按要求實施實驗室室內質量控制措施及室間質量控制措施，提高微生物檢驗質量控制效果，確保醫師獲得準確的檢驗結果，降低誤診、漏診概率，保障患者的療效及預后，值得在今后實際工作中推廣應用。

[參考文獻]

[1] Hayashi T，Arai G，Hyochin，et al.Suppression of spermatogenesis in ipsilateral and contralateral testicular tissues in patientswith seminoma by human chorionic gonadotropin beta subunit beta subunit[J].Urology，2011，58（2）：251-257.

[2] 李燕平.重視質量控制，提高檢驗質量[J].中華檢驗醫學雜志，2012，28（2）：219-220.

[3] 劉美琴，丁艷濤，趙惠紅.臨床免疫檢驗的分析前質量控制[J].實用醫技雜志，2012，14（22）：102-103.

[4] 代碧珍，杭永倫.血常規標本的采集對檢驗結果的影響[J].瀘州醫學院學報，2014，11（1）：9.

[5] 王淑香，王新香.提高臨床檢驗質量的幾點體會與建議[J].醫學動物防制，2013，8（17）：214-217.

[6] 謝達祿.實驗室管理與質量控制要點[J].中國公共衛生管理，2011，23（4A）：223-224.

[7] 李順君，楊明清.臨床生化檢驗質量管理體系探討[J].現代檢驗醫學雜志，2014，18（3）：44-46.

[8] 謝達祿.實驗室管理與質量控制要點[J].中國公共衛生管理，2011，23（4A）：223-224.

[9] 叢玉隆，張卓.現代科學技術與檢驗醫學的變遷[J].國外醫學臨床生物化學與檢驗學分冊，2013，25（6）：481-482.