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【關鍵詞】 醫藥生物技術研究所；成果轉化；情況分析

我國高?？萍汲晒D化率不到10%[2]，而醫藥科技成果的轉化率不足8%[3]。醫學院校是醫學科技成果產生的主體。因此，對醫學院?？萍汲晒D化中存在的問題進行探討和研究，并尋求新的思路和對策，促進這些來之不易的科技成果及時地轉化為生產力，對推動科技、經濟和社會的全面發展，都具有十分重要的意義。

1 科技成果轉化的現狀和存在問題

醫藥研發具有周期長、投入高、不確定因素多、淘汰率高等特點。隨著科學技術的不斷發展，研究領域相互滲透、學科間相互交叉已成為科學發展的潮流，而目前科研經費籌集難、科研隊伍整合難、科研資源共享難仍在一定程度上制約著科技成果的進程，突出表現為如下幾點：

⑴成果本身的問題 研發的成果多停留在實驗室階段，成熟的不多，離中試擴大成為可上市產品還有一定距離。另外，成果轉化為產品的周期長、投入多，也在一定程度上影響了成果轉化。

⑵科研人員的觀念問題 科研人員選題時往往考慮的是能否發表文章，科研活動也以獲獎為終點，并不熱心于把成果做成產品，或把實驗室成果主動轉讓給外單位。科研偏重于科學理論，沒有把科研作為產品開發的前沿?？蒲羞x題時不考慮市場需要，設計工藝路線也不顧生產的可行性，待成果出來后無法與生產銜接。

⑶缺乏資金 由于經費不足，造成有些好項目得不到有力的及時的支持，或進展緩慢，或束之高閣。研發經費投資渠道單一，僅僅依賴于企業自身的投資，缺乏風險投資基金機制。

2 我所管理部門在科技成果轉化中的一些嘗試

⑴管理部門組織本所科研人員參加國內外各種形式的博覽會、交易會、成果會 為了能更好的宣傳研究所的科研成果并將其推廣，以實現科技成果轉化與產業化，最終獲得很好的經濟社會效益，在管理部門精心準備了研究所科研成果的各種宣傳材料、參展樣品、制作科技成果展板的基礎上，組織科研人員參加國內外各種形式的博覽會、交易會、成果會，這是最直接的宣傳形式。一方面，可以更好地將本所的科研成果介紹給參會企業，甚至可以當場形成各種合作意向、簽訂協議以至合同；另一方面，可以使參會的本所科研人員開闊視野，了解市場需求，同時還可了解到企業急需攻克的技術難題，以便更好地開展今后的科研工作。

⑵管理部門組織研究所科研人員匯集科研項目，自己召開科研成果交流會，搭建科研交流平臺 研究所作為一個培養高級人才的科研機構，在某一專業領域集中著大量的專家、教授，人才優勢是無法比擬的，我所充分利用這天然的優勢搭建科研交流平臺，邀請全國各地的制藥企業參會，為科研人員與企業之間搭建了一座橋梁?？萍汲晒D化是一項高風險、高投入、高收益且周期長的活動，對企業來說，面對承擔高風險的巨大壓力，往往對很多高新技術成果望而卻步。而這種面對面的交流方式，科研人員可以對其面臨的風險，提供資料、信息，在科研和開發上進行講解和引導，讓企業做到心中有數。通過這種方式，我所已經成功的與幾家企業簽訂了合同，管理部門的橋梁作用卓有成效。

3 管理部門在科技成果轉化中需要改善和加強的方面

研究所管理部門要加強本所科研成果資源的信息采集，注意收集企業的各種技術所需，指導科研人員以市場為導向，做好科研項目的選題和立項工作。同時，管理部門要以科技成果轉化為目標，鼓勵申報專利?？萍汲晒〉脤＠?，可以有效的保護知識產權，減少科技成果的流失，有利于科技成果的轉化。此外，管理部門建立科技成果數字化管理與推廣系統將會有效促進科技成果的推廣轉化、有效的發揮管理部門的導向作用，因為利用現代網絡信息平臺，更能適應市場的瞬息變化，更加符合市場經濟規律[4]。實際上，管理部門進行的科技成果轉化過程是一種技術的交易過程，是一種特殊的商品買賣[5]。科技成果轉化從簽訂合同到履行完畢是一個較長的轉化過程，需要管理部門全程的控制、履行監督義務，并切實保護知識產權，做好跟蹤服務。管理部門要對合同進行嚴格審查，促使雙方能夠認真履行合同。它的責任不僅要對科研人員的研究成果進行管理，而且要在科研人員和企業單位之間進行充分的溝通，積極參與科技成果的商業化的各個環節。特別要注意的是管理部門不但要考慮到研究所的利益、科研人員的利益，也要切實的為企業著想，加強全方位的服務，達到三者利益的平衡點。

科技成果轉化是一項復雜的系統工程，需要通過不斷深化改革，大膽創新，調動各方面的積極性，在研究所管理部門的協同下逐步形成一條適合本所科技成果轉化的路子。在科技成果應用推廣之后，做好后期的跟蹤服務工作，將成果產業化過程中的產品質量以及企業提出的改進意見等反饋給科研人員，推動研發人員與企業的深度合作，加快成果轉化過程。

參考文獻

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生物醫藥企業是高新技術領域中發展最快、表現活躍的產業，但是由于種種限制導致其融資困難，制約了它的發展。本文希望針對生物醫藥企業的特征，在高新技術企業信用評價指標體系的基礎上，從定性和定量角度構建具有生物醫藥企業特征的信用評價指標體系，以幫助銀行等金融機構客觀、科學的評價其信用狀況，從而拓寬生物醫藥企業融資渠道。

關鍵詞：生物醫藥企業；信用評價；指標體系

1生物醫藥產業的概念及特征

1.1生物醫藥產業的概念

生物醫藥產業有廣義與狹義之分。廣義的生物醫藥產業是指將新藥研究、開發、生產，以及疾病的診斷、防治、治療與現代生物技術相結合的產業。狹義的生物醫藥產業是指在醫藥產業中應用基因工程、細胞工程、發酵工程和酶工程等。

1.2生物醫藥產業的特征

生物醫藥產業屬于高新技術產業的范疇，因此，其具有高新技術產業的一般特征：高投入性、高風險性、高收益性和知識技術的密集性。與其他高新技術產業一樣，生物醫藥產業知識密集、技術含量高，因此對人才與技術的要求都比較高，準入門檻也相對較高，這就導致了其高投入性。一般而言，根據生命周期理論，高新技術企業的成長周期可分為種子期、創業期、成長期和成熟期四個階段，由于其具有很強的技術性，很容易實現其價值的快速成長，成長速度過快與技術成果的不確定性，共同導致了高新技術產業的高風險性。

此外，生物醫藥產業還有著自己獨有的特點：長周期性和政府管制性較強。由于生物醫藥產業的生產研發過程較為復雜，階段較多，導致了其具有周期性較長的特點。如一項新藥從最初的研發到在市場上流通，可能需要數年的時間。而藥品作為一種特殊商品，它的使用涉及人身安全與社會穩定，必須受到政府政策的嚴格管制。

2生物醫藥企業應用傳統信用評價指標體系的局限性

2.1未針對生物醫藥企業的特征進行評價

目前，對高新技術企業信用評價指標體系的研究較多，但是，高科技企業所屬的行業眾多，很少有學者結合生物醫藥企業的行業特點，針對生物醫藥企業建立信用評價指標體系。生物醫藥企業信用評價指標體系的研究成果還不夠成熟，對其的案例應用方面研究更少。研究分析生物醫藥企業信用評價指標體系，可以根據生物醫藥的行業特點和主要影響因素，構建針對該行業的具體評價指標體系，補充和豐富現有的企業信用評價指標體系。

2.2未能充分考慮企業科研創新能力

生物醫藥企業由于其科技含量很高，其科研創新能力應該成為對其進行信用評價的一個重要指標，但是傳統的企業信用評價指標體系對企業的科研創新能力考慮不夠充分，如企業的產品認證情況、R&D投入比等。

2.3對財務現金狀況的評價不充分

企業的財務現金狀況是企業經營管理與整體運營情況的重要體現，而且這類指標可以從企業公開的財務報告中獲取。為了使生物醫藥企業在應用信用評價指標體系時更具客觀性與科學性，應該在指標體系中充分考慮企業的財務現金狀況，從企業內部決策的視角來評價企業的信用狀況。

3.生物醫藥企業信用評價指標體系的構建

根據前文對生物醫藥企業的特征及其應用現存信用評價指標體系局限性的分析，本文在參考已有高新技術信用評價指標體系的基礎上，引入了評價科研創新能力的指標，增加了銷售現金比率，并重視對應收賬款周轉率的分析，構建了生物醫藥企業信用評價指標體系。

根據表1，我們可以看出，該信用評價指標體系從財務與非財務兩方面出發，分為定量指標和定性指標兩個部分。其中，定量指標包括企業的償債能力、營運能力、盈利能力、發展潛力和財務現金狀況五個部分；定量指標包括企業基本素質、科研創新能力和企業信用記錄三部分。接下來對所用的各一級指標進行解釋：

3.1定量指標分析

（1） 企業償債能力。償債能力是企業信用的保障前提，是企業信用評價中的重要指標。企業的債務可分為短期負債和長期負債，既然都屬于負債，遲早都是要還的。如果企業不能保持一定的短期償債能力，其生存將會面臨危機；長期償債能力則可以反映企業對財務杠桿的使用效率。因此，在分析企業償債能力時，我們對短期負債和長期負債指標都進行了選擇。短期償債能力的評價指標為速動比率，長期償債能力的評價指標有資產負債率和資產報酬率。

（2） 企業營運能力。營運能力可以反映出企業的資產管理水平以及資產使用效率，一定時期內，企業獲取利潤的水平與其資產管理水平是正相關的。在評價企業營運能力時，我們選取的指標是應收賬款周轉率、存貨周轉率和總資產周轉率。

（3） 企業盈利能力。盈利能力是企業賴以生存和發展的必要條件，企業的盈利質量能夠反映出企業過去的經營業績與未來的前景，對以獲取股利的股東而言，盈利能力的分析至關重要。我們選擇了具有概括性的銷售利潤率和凈資產收益率來評價企業的盈利能力。

（4） 企業發展潛力。企業的發展前景可以通過對以往的發展狀況進行合理的預測得到，沒有企業是停滯不前的，特別是對處于種子期和創業期的企業而言，預測其發展狀況尤為重要。本文篩選的評價發展潛力的二級指標有：凈利潤增長率、主營收入增長率和凈資產增長率。

（5） 財務現金狀況。持續健康的財務現金流可以支持企業的正常運轉，當一個企業的現金流斷裂或存在隱患時，給企業造成的后果是嚴重的。我們在此評價指標體系中加入評價企業財務現金狀況的指標，以充分反映企業的財務狀況，這些指標包括：現金流動負債比率、盈余現金保障倍數和銷售現金比率。

3.2定性指標分析

（1） 企業基本素質。企業的基本素質反映企業的基本組織狀況，對企業的信用狀況有很強的影響力。分析企業基本素質的具體指標有：政策環境、管理層及員工素質和組織結構與企業文化。

（2） 科研創新能力。高新技術企業的一個重要特征就是科技含量高，生物醫藥企業也不例外，科研創新能力甚至能決定一個生物醫藥企業是繼續生存發展還是走向滅亡。對科研創新能力的分析從專利及核心技術、R&D投入比和產品認證情況三個方面分析。

（3） 企業信用記錄。我們可以根據企業以往的信用狀況合理推斷企業未來期間的信用趨勢，因此信用記錄也作為考察企業信用的重要指標，具體包括企業擔保記錄和合同履約情況。

[參考文獻]

[1]潘家芹.解決中小企業融資難題的新思路-―構建中小企業信用評價模型[J].財會月刊，2011.

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關鍵詞：生物醫藥；產業集群；發展策略

基金項目：湖北省教育廳人文社會科學研究項目《湖北省生物醫藥產業發展現狀及其產業集群培育策略研究》（項目編號：2010b104）

中圖分類號：F127 文獻標識碼：A

原標題：湖北省生物醫藥產業集群發展現狀及對策研究

收錄日期：2011年11月1日

一、產業集群：生物醫藥產業發展的有效選擇

美國商學院波特教授1990年提出，產業集群是指在特定區域中，具有競爭與合作關系，且在地理上集中，有交互關聯性的企業、專業化供應商、服務供應商、金融機構、相關產業的廠商及其他相關機構等組成的群體。產業集群強調的是地理群聚現象對生產力和創新能力的意義。產業集群的核心是在一定空間范圍內產業的高集中度，這有利于降低企業的制度成本、生產成本和交換成本，提高規模經濟效益和范圍經濟效益，提高產業和企業的市場競爭力。

生物醫藥技術產品和服務創新的成本高昂、風險大、周期長、投入資金大、技術環節多。一個成功的生物醫藥技術產品一般要用20年才能完成商業化。生物醫藥產業的集群化是一種有效的避險機制和競爭利器，是生物醫藥產業發展的必然選擇：

1、生物醫藥產業集群化發展有利于提高創新效率。新藥開發所需的各個技術平臺如高校、研究機構、企業在創新過程中存在邏輯關系，組成了產業的創新鏈。創新鏈中相關機構的集中和協作具有增值效應、加速效應、集聚效應和輻射效應。

2、生物醫藥產業集群化發展有利于形成聚集經濟效應，提升醫藥企業競爭力。醫藥企業集群化發展不僅可以促進企業、大學、研究機構建立相互交流和學習機制，提高知識構建和組織競爭能力，吸引更多的技術、人才、資金、項目的注入。

3、生物醫藥產業集群化發展有利于集群內部企業實現人才、技術、基礎設施和設備等方面的資源共享和整合。并通過打造一定的產業特色形成“區位品牌”效應，實現利益共享。

在美國醫藥產業中廣泛存在著產業集群。如波士頓、舊金山灣、華盛頓等生物醫藥集群，成為地方經濟的支柱，帶動全美乃至全球的生物醫藥創新與產業化進程。近年來，國內也出現生物醫藥企業集聚發展現象，發展勢頭迅猛。根據集群的特點分為：一是外商直接投資帶動的外向型加工業集群，以天津、西安為代表；二是利用本地豐富的藥材資源優勢建立起來的醫藥產業集群，主要分布在中西部以中成藥為主、東北地區中西醫藥結合、沿海東部地區的海洋藥品；三是依托密集的國家科技資源形成的高科技醫藥產業工業園，主要分布在科技基礎雄厚、有眾多科研機構和大學的大城市及省會城市。如，吉林通化醫藥城、上海張江“藥谷”、北大生物城、廣州國際生物島等。可見，國際國內現代生物醫藥產業的發展和布局具有空間集聚發展的內在需求，產業集群是實現生物醫藥產業持續發展的有效選擇。

二、湖北省生物醫藥產業集群發展的比較優勢和面臨的主要問題

湖北省具有發展生物醫藥產業的資源優勢和一定的產業基礎，在以下幾個方面具有一定比較優勢：

1、藥材資源豐富，具備產業發展的良好基礎。湖北省地處長江中游南北過渡地帶，氣候多樣，地貌類型復雜，蘊藏著3，970多種豐富的中藥材資源，占全國品種數量的75%，居全國第二位；家種藥材產量居全國第7位，野生藥材蘊藏量居全國第11位；且鄂西素有“華中藥庫”之美譽，神農架有“藥國”之稱。

2、醫藥科研力量雄厚。湖北省生物技術與新醫藥研究機構眾多，研發機構有58家之多，科研人員4，000多人，其中兩院院士12人。擁有8個國家重點學科、12家部屬研究試驗基地、8家國家藥物臨床試驗研究基地、4家國家重點實驗室、15家省級重點實驗室和10家省級工程技術研究中心。一些有實力的企業，都建立了自己的研發機構，17家醫藥企業技術中心被認定為國家級和省級技術中心，整體醫藥研發力量在全國具有較強優勢。

3、產業發展初具規模。湖北省現有藥品生產企業278家，通過GMP論證企業269家。擁有一批具有市場競爭力的龍頭骨干企業，如武漢健民、馬應龍藥業、人福藥業等8家上市企業，以及一批具有相當知名度的中藥老品牌“健民”、“中聯”、“馬應龍”等。

4、生物醫藥園產業聚集區逐漸形成。湖北省醫藥產業已初步形成以高校、科研院所為源泉，以現代生物醫藥和中藥現代化為重點，以高新技術園區為基地，以骨干企業為主體的發展態勢。湖北省先后開發建設了關南、南湖、葛店、沌口等生物醫藥產業園和武漢江夏“國家中藥現代化產業基地”。2009年9月，國家級生物產業基地“光谷生物城”的批復建設，是湖北省生物醫藥產業發展的重要里程碑。

相對來講，湖北省在生物醫藥產業方面起步較晚，產業建設和發展所需的關鍵要素比較薄弱，如核心技術及其研發能力、創新型及創業型人才和企業、風險資金普遍比較缺乏，主要問題如下：

1、多、小、散、亂的行業格局。湖北省生物醫藥產業整體規模偏小，醫藥行業的集中度低，大型生物科技領軍型企業仍然比較缺乏，中小企業居多，且技術和管理水平普遍不高。同時，大、中、小企業之間基本沒有建立起上下游的產業鏈條關系。整個生物醫藥產業集群還處于初級發展階段，集聚力不夠強。集群內缺乏龍頭企業發揮牽引和吸聚作用，缺乏重量級產品，品牌效應不明顯，由品牌帶來的無形價值較為有限，對企業競爭力的提升和集群發展產生制約。

2、缺乏具有自主知識產權的研發技術，創新能力不足。相較國內外知名的生物醫藥企業，湖北省生物醫藥企業總體上技術含量偏低。企業在研發上的投資額遠不能與國際國內大企業相比及，企業自主技術創新機制尚未有效形成。大多數企業還是通過引進技術發展起來的，擁有自己專利技術的企業很少。

3、產業鏈條的協調性較差，技術成果產業化受阻。生物醫藥集群內企業間關聯度不高，技術開發者之間的聯系松散，在創新網絡和共享關聯組織群中缺乏有效的整合，降低了產業集群的合作效率。一些科研成果由于無中試基地或無資金進行中試、放大，其科研產品不能直接延伸到產業鏈條的下游，從而大大影響了科研成果的產業化。同時，科技中介機構不發達，依然存在服務效率不高、服務深度不夠等問題，科技成果經紀人和有較高信譽的科技成果評估機構的缺乏，也影響了科研成果的轉化。

4、缺乏具備比較優勢的自有特色。從產業集群的重要載體――生物醫藥產業園的定位來看，集群內產業鏈同化，產業模式雷同，缺乏合理規劃和分工。產業模式的同化和產業領域的重疊必將導致園區間的協作和專業化分工出現問題，各種項目重復建設，資源嚴重內耗、產品的同化又導致市場競爭力的缺乏、影響生物醫藥園區創新能力的形成和提升，影響競爭優勢的形成，因而失去了產業集聚和產業布局的重要目的。

5、支持技術創新的產學研體系和產業服務平臺不夠完善。湖北省生物醫藥科研機構眾多，但產學研體系不夠健全完善，無法吸引和斂聚培育技術創新的優勢知識源和技術源，科技創新氛圍不濃，科技成果轉化率偏低，僅為25%，產業創新和服務平臺的打造滯后，對研發型生物醫藥企業的吸引力不夠，對創新型中小企業的引導和扶持薄弱。

三、基于產業集群的湖北省生物醫藥產業發展策略

生物醫藥產業集群是指以生物醫藥產業為核心、相關輔機構為支撐，在擁有同一產業的范圍內高度集聚，相互之間存在著密切的垂直和水平聯系，區域綜合競爭力不斷提升的生物醫藥企業和相關機構所構成的地域產業綜合體。其中，制藥企業是產業集群核心產品的生產者；科研機構是為藥品生產企業提供所需的技術支撐服務；公共平臺則是為成品商、供應商提供服務的金融、保險、運輸、教育、培訓等機構；政府管理部門是為集群內醫藥企業服務的本地政府部門、技術監測與監督機構等。鑒于國家級生物產業基地建設的重要歷史機遇，湖北應充分借鑒國內外先進經驗，充分發揮其在生物醫藥產業方面的優勢，加強產業要素的整合和規模集聚，把提高自主創新能力作為產業發展的首要任務，具體可以從產業集群的區位和要素聚集模式、產業創新模式、管理和服務模式三個方面來著手：

1、充分發揮資源優勢，培育有特色的生物醫藥產業集群區位模式和要素聚集模式。應充分考慮湖北省所具有的生物醫藥資源、技術及人才等方面的比較優勢，充分利用人才和技術的“溢出效應”，依據產業特色和區位優勢，因地制宜地選擇科學合理的發展定位，集中突出打造優勢產業，打造有核心競爭力的特色產業。可以突出生物資源區域優勢，如光谷生物城將其半徑延伸擴大到神農架和鄂西北這些享有豐富藥材資源的地區，為研發和生產奠定了良好基礎；突出生命科學領域的新技術、新發現，圍繞一簇關鍵技術，沿著技術創新和擴散的途徑來培育產業集群，如光谷生物城可以集中突出生物工程、基因技術的產業應用；突出特定的領域和市場，將符合上、中、下游產業鏈關系的企業有機結合，如廟山醫藥產業園突出以濱湖雙鶴為主體的大輸液生產基地，和以馬應龍為主體的中藥外用藥生產基地的建設，而后者又可以圍繞如中醫藥種植、中間體加工、中醫藥保健和中醫藥文化進一步發展，形成橫向一體化的中醫藥產業集群。

2、從產業集群角度整合科技力量，開拓產業創新模式。生物醫藥集群的最為關鍵和本質的特點就在于科技創新在集群中的核心地位，即生物醫藥產業可以在集群這種組織形式下使科技的產生、傳遞和應用方面具有高效率。

其一，應積極吸引和培育科技創新的優勢知識源和技術源。生物醫藥行業是典型的知識與技術密集型行業，行業最終的競爭是人才的競爭。生物醫藥科技園區要想發展壯大，不僅要吸引國內外大型醫藥企業集團的進駐，更重要的是要注重吸引和培育技術創新型人才。通過加大海內外公開招聘科技和管理高層次人才的力度，加強自身的人才培養和科技團隊建設，在人才引進和聯合培養方面建立穩定的激勵機制，創建良好寬松的學術氣氛和創新環境，提供穩定的科研經費，以此培養和造就一批達到前沿水平的技術、科研和管理人才隊伍。人才的集聚會不斷衍生生物醫藥企業，生物醫藥企業的集聚又能不斷吸引投入該領域的資本和研發機構的入駐，如此相輔相成，形成生物醫藥產業的集群效應。

其二，通過產學研合作推動促進產業價值鏈的橫向分工和集聚效應。相對于其他高新技術產業而言，生物醫藥技術大多從基礎學科中衍生出來，大學和科研機構是生物醫藥產業創新系統中的創新源，而企業則是其中的創新主體，加強產學研合作是構建生物醫藥產業集群的重要前提。湖北省生物醫藥產業的發展，應圍繞生物制藥、化學合成藥、現代中藥和生物醫學工程等領域的關鍵共性技術，通過科技計劃及政策引導，建立企業與中科院系統、重點大學實驗室的戰略技術創新聯盟，積極搭建各類技術創新和成果轉化的平臺，推進產學研結合，以加快生物醫藥產業集群的科技成果轉化速度。對于科研力量雄厚的湖北省生物醫藥產業而言，從集群角度整合科技力量對于推進生物醫藥產業集群發展具有重大意義。

3、積極推進專業化的公共服務平臺建設，完善產業集群管理和服務模式。首先，應充分發揮政府的組織、引導和協調功能，為醫藥產業集群發展提供良好的政策和制度環境。推進政府統籌制定全省各地區生物醫藥產業集群發展規劃和政策，做好發展目標定位、規劃引導、政策扶持、項目建設、矛盾協調等組織管理工作，逐步完善產業發展激勵政策，打造高效的政府服務和專業的公共服務平臺，積極營造有利于集群發展的知識產權保護和服務環境；其次，生物醫藥產業是知識創新、技術創新、成果轉化、規模化生產各個環節的整合。一個具有發展潛力的生物醫藥產業集群，除了擁有核心產業之外，還應構建專業化的公共服務平臺，這樣才能將集群聯系為一個有機整體，才能推動大學、科研機構以及新創企業產業化的順利進行。廟山醫藥產業園在園區設立醫藥科技企業孵化器，孵化器與武漢生物醫藥基金等風險投資和金融機構結成戰略聯盟，為入孵企業和項目提供完善的資金平臺，扶持促進新企業的誕生。孵化器還成立了新藥開發CRO機構，接受企業委托進行臨床前研究、臨床試驗、數據資料分析、法規咨詢等專業服務。通過產業服務平臺的建設，加速了園區科技成果的產業化進程，有效整合了各方專業優勢形成了集群效應；再次，生物醫藥產業對資金的巨額需求和高風險性，決定了絕大多數醫藥企業無法通過自有資金投入實現投資―盈利―再投資的良性循環，而需要外部資本的大力介入。因此，良好的投融資環境是產業健康發展的重要保障。建立多元化省級創新創業投資平臺，積極吸引政府、金融、民間等多種資本參與，拓寬引導資金來源，探索發展創業投資風險補償制，為生物醫藥產業集群發展營造良好的投融資環境。

四、結束語

生物醫藥產業具有典型的知識、技術密集型的產業特征，其產業鏈的各個環節緊密相連，尤其是生物技術創新、新藥研發、生物技術的產業化等過程的實現，嚴重依賴于生物醫藥研究機構、相關企業之間的密切聯系，而這種聯系表現在地域空間上則是機構、企業集聚的趨勢和結網的特征。湖北省應充分發揮生物醫藥科研、產業和資源領域的優勢，系統設計并不斷完善生物醫藥產業集群培育策略，合理地規劃和定位生物醫藥產業，選擇適當的區位模式和要素聚集模式、產業創新模式、管理和服務模式、增強生物醫藥產業的創新能力，提升產業競爭力，逐步完善集群產業鏈，以促進湖北省生物醫藥產業由要素驅動向創新驅動的跨越式發展。

主要參考文獻：

[1]劉曙光.國外生物科技園區發展模式研究[J].世界地理研究，2002.11.2.

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醫藥外包市場快速崛起

1998～2009年，全球生物醫藥產業年平均增長率達到18.57％，不僅高于全球藥品市場8.45％的增長率，更遠高于同期世界經濟3.81％的平均增長率，成為全球新的經濟增長點。截至2009年，全球約有生物醫藥企~k4700家，產品銷售額1170億美元，占全球醫藥市場總銷售額的15％。據市場戰略分析機構Business Insights公司預測，在2009～2015年，治療性蛋白、疫苗類藥品和單克隆抗體類藥品等三大類生物工程藥物的年平均增長率將分別達到4.4％、8.1％和9.3％，全球生物醫藥產業市場規模將保持6.7％的年平均增長率。作為新興產業，生物醫藥產業正在引領全球經濟的快速增長。

生物醫藥研發外包(CRO)可以使國際制藥企業實現最佳資源配置，專注于提升企業核心競爭力，并且減少產品面市的時間和成本，因此，在生物醫藥產業鏈中的重要性日益凸顯。從生物醫藥產業鏈來看，圍繞藥物靶標發現、藥物篩選和驗證、臨床前開發和臨床試驗等周期長、風險較大的環節，產業分工日趨明顯，更加專業化的合同研究組織(CRO)迅速崛起。一大批中小生物醫藥企業通過平臺型技術和專業組織管理提供優質臨床或生產服務，與學術研究機構、大型(生物)醫藥企業共同構成全球生物醫藥產業生態系統。2007年，生物醫藥公司的新藥研發(R&D)費用合計約為600億美元，其中25％(約150億美元)采取外包服務形式。而在1998年這一市場僅僅42億美元，10年來增長了320％。尤其在近幾年增長率高達19％～20％，遠高于R＆D的增長速度。預計未來5年將繼續保持高速增長，2014年市場規模將達到330億美元?？梢哉f，制藥工業正在快速減少傳統的內部研發，增加外包比例。

驅動外包服務市場急速擴張有幾個重要因素。

首先，大批“重磅炸彈”藥品的專利保護到期，將會使制藥企業的利潤減少。僅2007年和2008年這兩年就有總價值達350億美元的專利藥品到期，品牌藥的利潤將被仿制藥吞噬。外包服務可為跨國生物制藥公司節省30％～70％的研發經費，大大降低了研發成本，使制藥企業的盈利能力增強。

其次，大型制藥企業的研發線“蒼白”，具有“重磅炸彈”潛力的新藥候選者鳳毛麟角，大型制藥公司必須通過外包提高其研發效率。

生物技術公司的內部結構使其必須采取大量的研發外包，才有可能把主要資源集中在其核心技術領域。幾乎所有大型國際制藥公司在2007年宣布了裁員和增加CRO的比重，包括全球最大的制藥企業輝瑞裁員10％，其他生物制藥巨頭強生、葛蘭素史克、安進、諾華和施貴寶等也正在實施較大范圍裁員和關閉生產設施計劃。

抓住機遇，迎接中國時代

由于醫藥研發成本持續上升，新興國家巨大的市場吸引等多種因素的作用，近年來發達國家跨國公司加快了將生物醫藥研究轉移到印度、中國、巴西等發展中國家的速度，以求大幅度降低研發成本、縮短研發周期、開拓新興國家藥品市場。生物醫藥跨國公司直接將研發業務轉移至海外研發中心或當地CR0公司，進入新興市場國家。如美國禮來公司(EfiLilIy)近年來將其早期藥物臨床試驗任務的20％～30％外包到中國市場；惠氏公司(Wyeth)則與印度的GVK公司合作，將4000多萬美元的早期藥物臨床試驗進行外包。同時，生物醫藥CRO企業積極向海外拓展研發外包業務，如美國Quintile、Covance、Kindle、MDS等已經先后在中國開辦分支機構或合資CRO企業。

與全球生物醫藥產業發展的趨勢類似，我國生物醫藥產業在最近幾年也得到了快速發展。2009年，我國生物醫藥產業規模達到850億元，同比增長24.6％。特別是生物醫藥研發外包服務作為高技術含量和高附加值的現代新興產業，對吸納人才、發展區域經濟、提升產業機構具有促進和推動作用，得到了各地政府的大力支持，呈現加速發展態勢。目前，我國醫藥研發外包企業已超過400家，超過印度成為亞洲醫藥研發外包首選之地。

我國在發展生物CRO產業上擁有諸多的有利條件。中國在勞動力和高端研發人才方面存在巨大優勢，可以大大降低新藥研發的資金投入。中國龐大的人口資源，也為開展臨床試驗提供了豐富的基礎。中國人口眾多，各種臨床試驗受試者眾多，找到從未接受過任何治療的病人比在歐美國家容易得多，這對許多臨床研究很重要；在中國還可以接觸到一些其他國家不容易接觸到的特殊疾病群體，這為開發某一特定市場提供了機會。隨著研發外包向亞太地區轉移，中國憑借在成本和l臨床試驗資源上的優勢，生物醫藥研發外包擁有良好的發展前景。

在國際生物醫藥外包向亞太地區轉移的大趨勢下，通過形成與國際接軌的專業服務能力，做大做強生物醫藥研發和外包產業，應該是當前我國生物醫藥產業進入國際市場循環要走的第一步，也是實現我國藥物從仿制到自主創新的必要條件。生物醫藥CR0的發展可以使我國更迅速地學會生物醫藥創新的規律，培養出一大批國際水平的GLP、GCP專業技術人員，為將來實現原創藥物的研發奠定基礎。另外，生物醫藥CR0還可以吸引國外生物醫藥研發項目落戶中國，彌補我國本土制藥工業自身研發能力的不足，為我國制藥工業的結構調整提供重要支撐，有助于我國盡快進入制藥工業價值鏈的上游。

激發活力，實現跳躍式發展

目前，我國已經具備承接生物醫藥研發外包服務的多重優勢，發展潛力巨大。要充分發揮我國的比較優勢，積極承接生物醫藥研發服務外包轉移，迅速提升企業競爭力、擴大產業規模、占領市場，努力成為世界生物醫藥產業的重要研發基地，提高在生物醫藥產業領域的國際分工地位。

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在中國，沿海發達地區已經啟動了研發外包戰略。2005年，上海市分別成立了張江高科生物醫藥外包服務基地和浦東生物醫藥研發外包服務中心，重點培養生物醫藥研發外包服務的龍頭企業，爭取成為亞洲規模較大的研發外包服務中心，率先成為中國達到美國藥物實驗室管理GLP標準的外包服務機構。在中國，沿海發達地區已經啟動了研發外包戰略。2005年，上海市分別成立了張江高科生物醫藥外包服務基地和浦東生物醫藥研發外包服務中心，重點培養生物醫藥研發外包服務的龍頭企業，爭取成為亞洲規模較大的研發外包服務中心，率先成為中國達到美國藥物實驗室管理GLP標準的外包服務機構。

目前，歐美生物醫藥發達地區的研發外包業務正在迅速向亞洲、東歐等地區轉移。其中尤以化學制藥研發外包服務的轉移最為突出。據Kalorama信息公司的分析報告，2003年，全球制藥公司新藥研究工作的外部采辦業務價值高達20多億美元，業務的承包商主要是一些美國的專業技術公司。到2007年，這部分業務的價值預計將達到60億美元。在新藥開發的外部采辦業務中，大型制藥企業屬于最大的客戶，其占據的份額約為25%。這些大型制藥企業包括輝瑞、默克、諾華、百時美施貴寶和禮來，而這些大型制藥公司為了降低日益增長的新藥開發成本，均有意向低成本國家如印度和中國外包部分新藥開發工作。這對于中國來說無疑是一個發展生物醫藥產業的新契機。

國際生物醫藥研發外包產業轉移對中國的啟示

中國在產品創新、市場規模、研發投入方面都落后于國際性制藥企業。

在產品創新上，全球上市的新藥中，中國參與原創型研究的微乎其微。在市場規模上，美國是最大的市場，2000年的銷售額為1600億美元，占全球市場的52%。其次是西歐與日本，2000年銷售額分別為730億美元和440億美元。巨大的市場份額為少數大企業控制，全球排名前100家企業控制著80%的市場份額；前25家企業控制了藥品市場的50%。我國1999年注冊資金500萬元以上的制藥企業有7,000家，但市場份額都很小，規模不足以在國際上競爭。在研發投入上，國際性的大制藥公司之所以能保持高達15%～20%的年增長率(如輝瑞)，主要是由于不斷開發新藥并成功上市。為保持增長勢頭，公司不斷地投入大比例資金用于新藥開發。2000年，輝瑞在研發上花費了44億美元，占總產值(240億美元)的18%。默克(Merck)也投入了35億美元，占總產值(210億美元)的17%。相比之下，韓國的研發投入約為7%，而我國不到3%?？鐕笾扑幑镜难邪l人員占員工總數一般為1/4；而我國不到1/10。研發投入少，必然引起產出也少，久而久之就形成惡性循環，以致成為中國醫藥產業在發展中少有突破的原因之一。

從現實情況看，由于我國的大部分生物醫藥科技型企業屬于中小企業，其資源和研發資金都非常有限，不可能在產業價值鏈的各個環節上都具有核心專長。所以這部分企業需要認真分析自身的優勢和劣勢，結合外部環境的機會和威脅，找到公司與眾不同的資源，做到“有所為而有所不為”，堅持專業化發展，強化核心所長，培育企業在國際研發外包產業方面的長期競爭優勢。

另一方面，新藥研發外包業務向中國轉移對產業發展、外資利用、國內制藥企業研發能力的提高及國際化道路具有莫大益處。從產業層面上看，全球新藥研發向中國轉移將促使市場和技術的成熟，加快新藥產業鏈的完善。從外資利用層面上看，全球新藥研發向中國轉移，不僅帶來先進的技術，而且可吸引外資，為生物醫藥產業乃至國民經濟注入新的活力。從企業經營上看，可以通過合作，提高自身的研發能力，改變國內企業在研發上的薄弱環節，在合作中迎來“共贏”的局面。

此外，全球新藥研發外包產業向中國轉移，國內制藥企業可以借此契機加大國際化的力度，在全球醫藥產業價值鏈中謀取一席之地。

中國與印度在發展國際生物醫藥研發外包產業方面的差異分析

在亞洲發展國際生物醫藥研發外包產業方面，印度是中國主要的競爭對手。需要指出的是，在這方面，中國生物醫藥產業已經在很多方面落后于印度。目前，印度正在效仿和翻板軟件業取得成功的經驗和方式，積極與國外制藥公司和生物公司進行合作研究，從事研發外包業務。

中國和印度之間的以下差距，將在很大程度上決定兩國在國際生物醫藥外包產業的地位和影響力。

1、國際競爭戰略上的差距

我國醫藥企業在原料藥上雖具有國際競爭能力，但在制劑產品上主要著眼于國內市場，多年來，我國西藥制劑出口一直徘徊在1億美元左右。而印度企業的國際競爭能力則明顯強于我國企業，它們不但原料藥具有相當的國際競爭力，制劑產品也是著眼于全球。

2、國際市場營銷運作能力的差距

由于我國企業開發國外市場的經驗不足，對目標市場的法律法規不甚了解，難以將制劑產品打入歐美發達國家市場。而印度企業則采取了行之有效的策略，他們與目標市場的本土制藥企業合作，建立互利的伙伴關系。目前，多數想在國際市場上有所作為的印度企業，在開拓新市場時都倚重于當地公司的實力。FDA認證被認為是影響我國制劑產品出口美國的一大障礙，但印度制藥廠家則巧妙地克服了。

3、藥品創新能力和制劑技術水平的差距

我國企業雖在一些大宗原料藥的低成本生產上取得了可喜的成績，但藥物制劑的生產技術水平和新藥開發能力則相對落后，部分原料藥和藥用輔料的質量不過關，產品質量難以達到歐美國家的技術要求。我國一個原料藥一般僅有2-3種制劑劑型，而國外一個原料藥平均有10種以上的制劑劑型。而且我國制劑的附加值低，按照國際慣例，醫藥產品的原料與制劑的比價差一般是1:10，印度為1:5.2，而我國一般為1:3。印度擁有大約200家國家級制藥公司，2.3萬家地區級的制藥公司，并具有雄厚的藥品研究開發基礎。除了政府設立的研究機構，還有大批私人性質的研究實驗室。某些制藥公司甚至擁有高質量的內部實驗設備，在研制新的藥物分子上頗有建樹。

4、人力資源上的差距

我國在國際化人才方面明顯遜色于印度。我國缺乏既懂技術和管理，又有良好外語基礎的復合型人才，這就阻礙了國內制藥企業走向世界。我國缺乏熟悉國際市場資本運作及法律法規的人才，也限制了國內企業在國外通過投資或并購直接設廠，而只能依靠傳統的出口貿易方式。

5、兩國醫藥政策的差距

在過去的10年里，印度政府大力扶持包括抗生素在內的原料藥生產，制定了若干促進制藥工業發展的政策，使印度能夠獲得生產所需的種種技術，并生產更多種類的產品。如對仿制藥的政策就非常寬松，能夠在美國FDA上市的藥品，在印度上市不需要再做臨床實驗，只要企業能夠做出和在美國上市的藥品同樣的產品（即經過印度藥政當局測試，兩種產品成分一致）就可以了。這樣的結果使印度的仿制藥品在美國產品上市后的9個月內就能夠上市。而我國還要做長達數年的實驗，既耗費企業大量的金錢，又浪費了寶貴的時間。

因此，在發展國際生物醫藥研發外包產業方面，我們亟需在以下幾個方面著力加強。

1、需要進一步完善市場規則，以規范的市場來吸引國外公司的研發外包業務；

2、加強生物醫藥公共技術服務平臺建設，建立和完善符合國際標準要求的硬件設施；

3、培養具有專業技能，受過專業訓練，人力成本低廉的新藥開發外包業務的執行者；

4、解除醫藥政策的過多束縛，使政策更符合實際操作，與國際接軌；

5、大力提倡不同地區、不同地域發展不同醫藥領域的業務，建立各地區之間的業務流。

上海張江發展國際生物醫藥研發外包產業的優勢分析

在新的機遇和挑戰面前，上海張江作為上海生物醫藥產業區域規劃中的核心區，正面臨全國范圍內生物醫藥高新區逐漸興起及周邊地區生物醫藥產業崛起的壓力，需要突破傳統型的醫藥發展模式，在逐步培育自主研發能力的同時加快發展新藥研發外包產業，依托有利的區位優勢吸引國際醫藥企業的研發外包業務，迅速形成規?；剐滤幫獍鼧I務產業化、產業集群化，以期在中國大力發展研發外包產業的過程中發揮先導優勢。

綜合而言，上海張江大力發展國際生物醫藥研發外包產業的優勢在于：

1、基礎性研發機構的高度密集

中國科學院上海藥物研究所、國家人類基因組南方研究中心、上海新藥研究開發中心、上海南方模式動物研究中心等近二十家國家級和上海市重點研發中心入駐張江生物醫藥基地形成了基礎性、平臺型研發機構的高度密集，構成了新藥研發的依托主體，使得張江生物醫藥基地內的企業具備在國際市場競技的能力，構成了發展國際生物醫藥研發外包產業的基礎性平臺。

2、企業研發中心的不斷云集

隨著禮來中國研發中心、羅氏中國研發中心相繼落戶，張江在國內大型醫藥集團研發中心集聚的基礎上將不斷突現跨國公司研發中心的扎堆效應，這將成為張江發展生物醫藥研發外包產業的獨特競爭優勢。

3、新藥研發產業鏈的初步完善

目前張江已經初步建成生物醫藥創新鏈，集聚了國家新藥篩選中心、國家新藥安全評價中心、國家新藥測試中心等，隨著藥代平臺的建設，張江生物醫藥基地已經構建了從藥物發現、藥物開發到藥物生產的新藥研發產業鏈。因此，張江初步具了為新藥研發各個環節提供服務的能力。

4、專業人才教育培訓體系初步建成、國際人才交流平臺正在形成

上海中醫藥大學、中國科學院上海藥物研究所，以及多家企業研發中心的博士后流動站，構成了涵蓋本科、碩士、博士、博士后在內的完整的生物醫藥中、高級人才的教育、培訓體系。同時，一個跨國的，以海外留學生為重要目標的生物醫藥專業人才交流平臺正在逐步形成，張江將逐漸成為海外留學生歸國創業、擇業的熱土。高素質專業人才的聚集將為張江發展生物醫藥研發外包產業奠定堅實的人才基礎。

5、公共專業服務體系的日趨完善

以公共技術平臺（包括生物醫藥共享儀器設備網絡和生物醫藥公共實驗室）和專業咨詢服務（知識產權和專利保護）為代表的張江生物醫藥公共專業服務體系的日趨完善，將為張江發展研發外包產業提供高質量的專業服務。

6、國內外專業交流平臺初步構建

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生物醫藥業是關系國計民生的重要產業，隨著人口老齡化進程的加快，居民支付能力的不斷增強，人民群眾日益提升的健康需求逐步得到釋放，我國已成為全球藥品消費增速最快的地區之一，為我國醫藥工業發展帶來機遇。同時，隨著資本市場的改革和發展，創業板股票市場的開設，風險投資、私募股權投資規模不斷擴大，生物醫藥業成為受益最大的行業之一。越來越多的醫藥企業通過資本市場募集資金，為技術創新、兼并重組和中小企業發展創造了條件。生物醫藥企業在國家政策的扶持與資本市場的支持的背景下，如何優化其資本結構提高經營績效就成了一個值得研究的課題。

二、研究設計

樣本選取與數據來源。本文所研究的是廣義的生物醫藥上市公司，不僅包括生產銷售生物制品的公司，還包括中藥材生產及加工的公司。本文選取70家A股生物醫藥上市公司2007-2012年的面板數據作為研究樣本，樣本數據均來源于國泰安數據庫。

經營績效的因子分析。企業經營績效可以從盈利能力、營運能力、償債風險、發展能力等方面進行衡量，本文選取代表上述能力的14個指標運用因子分析法進行降維處理構建一個新的綜合性指標——綜合績效得分F來代表生物醫藥上市公司的經營績效。

首先對因子分析的可行性進行KMO和Bartlett的球度檢驗，檢驗結果顯示，抽樣充足度的KMO測度為0.74，大于0.6，表明選取的變量適合做因子分析；Bartlett的球度檢驗顯示，近似卡方值為7545.69，顯著性水平為0.00，通過了1%的顯著性檢驗適合做因子分析。

根據因子分析的總方差解釋結果知，旋轉后前四個因子的特征值分別為3.99、2.73、2.55、2.28，方差貢獻率分別為28.5%、19.5%、18.2%、16.3%，累計貢獻率達到82.5%，即前四個因子包含原變量82.5%的信息，選擇前四個因子為主因子即可。

采用最大方差法進行因子旋轉知，第一主因子在營業利潤率、銷售凈利率、資產報酬率、凈資產收益率和成本費用利潤率這五個代表盈利能力的指標上具有較大的載荷系數，說明第一主因子綜合反映了盈利能力的情況，命名為盈利能力因子F1；第二主因子在資本保值增值率、營業收入增長率、總資產增長率指標上的載荷系數較大，代表了企業的發展能力，命名為發展能力因子F2；第三個公因子在存貨周轉率、流動資產周轉率和總資產周轉率上具有較大的載荷系數，這些指標反映了企業的營運能力，命名為營運能力因子F3。最后一個公因子在速動比率、現金流量比率以及資產負債率上的載荷系數較大，這些指標反映了企業的債務風險，命名為債務風險因子F4。

上述四個因子分別反映了生物醫藥上市公司在盈利能力、發展能力、營運能力、債務風險方面的狀況，結合其方差貢獻率，我們可以計算出綜合績效得分F。綜合績效得分F如下：

F=（0.2846*F1+0.1949*F2+0.1816*F3+0.1630*F4）/0.825

研究假設。假設一：生物醫藥上市公司的資產負債率與經營績效負相關。假設二：生物醫藥上市公司的流動負債比重與經營績效負相關。假設三：生物醫藥上市公司的第一大股東持股比例與經營績效正相關。

回歸模型。以綜合績效得分F為因變量，以資產負債率Dar、流動負債比重Clr、第一大股東持股比例Sr為自變量，以公司規模Size、營業收入增長率Growth、無形資產比率Iar為控制變量，結合上述假設，建立以下變截距面板回歸模型：

Fit=λi+a1Darit+a2Clrit+a3Srit+a4Sizeit+a5Growthit+a6Iarit +μit

回歸結果分析。通過Hausman檢驗知應運用固定效應模型，根據回歸模型整體顯著性的F檢驗知，Prob>F=0.000，即P值遠遠小于1%，通過了1%的顯著性檢驗，模型整體是顯著的。在固定效應回歸模型中，相關的擬合優度值是組內R2，本模型中為0.4787，表明該固定效應模型能解釋綜合績效得分F47.87%的變動。資產負債率Dar的回歸系數為-1.421，t檢驗的P值為0.000，通過了1%水平的顯著性檢驗，表明資產負債率與經營績效顯著負相關，債務融資的治理功能未得到發揮；流動負債比重的回歸系數為0.015，但其P值為0.917，未能通過t檢驗，表明流動負債比重與經營績效不存在相關關系；第一大股東持股比例的回歸系數為0.985，t檢驗的P值為0.009小于1%，也通過了1%水平的顯著性檢驗，表明第一大股東持股比例對經營績效有顯著正向影響，即第一大股東持股比例越大經營績效越高。

三、生物醫藥上市公司資本結構優化的建議

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2009年1月,凱鵬華盈(KPCB China)等幾家投資機構對凱瑞生化公司進行了總額為1300萬美元的第二輪投資。隨后,泰格醫藥與啟明創投則聯合對專業從事臨床研究數據統計的美斯達進行了投資(資金未披露)。2009年5月,凱鵬華盈再次發力,對生物醫藥領域的南京金思特公司(已改名金斯瑞)投資了1500萬美元。接連的投資事件, 足以體現生物醫藥行業潛在的成長性,其中利用基因工程技術開發基因藥物的高科技公司更是獲得了風險投資家們的青睞。

數據顯示,2009年上半年,整個生物醫藥行業(包括醫療服務)獲得各類投資機構總額超過1.3億美元的投資,約

占同期中國所有投資總額中的20%。

歷史回顧與發展

從國際醫藥市場的發展來看,每一次醫藥技術的進步都給市場帶來了巨大的推動力。歷史上,他汀類藥物(上世紀80年代中后期)、抗病毒類藥物(90年代初)、以及21世紀初的生物技術類藥物的大量上市都強有力地拉動了國際藥物市場的需求。

從國際醫藥市場的總規模與年度增長率可以看出,2008年以來受金融危機影響,全球醫藥市場增速略有下降,而據權威醫藥咨詢機構IMS Health的預測,2009年市場仍能超過8200億美元。

據統計,2007年1月至2009年9月30日,國內共有18家涉及生物技術(不包括生產原料藥、中藥或者綜合性廠商等)的企業獲得了投資機構的投資。其中專注于某一個特定高科技領域或者在某個細分領域做的比較出色的公司更容易得到投資機構的青睞,例如凱晟科技是專注在核酸與蛋白類藥物的研發,北科生物則是專注于干細胞藥物的研究。

研究與投資方向

世界現代生物技術發展開始進入大規模產業化階段。在人類基因組測序的完成之后,體細胞克隆、干細胞、基因治療、生物芯片、轉基因動植物等新的技術和產品不斷涌現,新興生物產業群蓬勃發展。其中綜合利用基因工程、細胞工程和抗體工程等多種生物技術開發新藥,代表了我國現代生物醫藥技術發展的主導方向。其中靶向藥物、單克隆抗體、納米醫學、干細胞工程、生物芯片與生物信息技術、微小基因技術(如MicroRNA, RNAi)等都是目前學術與產業界的熱點。

一般來說,平均每5000-10000個候選藥物最終能上市的只有1個,而目前隨著大規模高通量藥物篩選技術的發展和多種基因技術的改善,藥物研發進程大大縮短,效率大大提高,其中離不開靶點定位、高通量分析等一系列支持。

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關鍵詞：生物醫藥；開放式創新；創新實現

中圖分類號：F2 文獻標識碼：A 文章編號：16723198（2012）14000102

1 我國生物醫藥產業發展現狀

1.1 行業結構

（1）企業數量多規模小。截止2009年，全國獨立核算醫藥企業有7464家，企業數同比增長3.45%。但是，從2010和2009兩屆中國企業500強上榜的醫藥企業來看，僅11家企業上榜，僅占總企業數的1.4‰。從資產狀況來看，2009年，我國醫藥工業資產總額達9929.50億元，資產總額前20強企業累計資產達2000多億，而其余7464家企業，企業資產總額均不到一個億。這表明，我國雖然生物醫藥企業數目眾多，但大多規模較小。

（2）產業發展“三足鼎立”。我國醫藥工業包括化學藥品制劑、中成藥、化學藥品原藥、生物生化藥品、醫療儀器設備及器械、衛生材料及醫藥用品、中藥飲片和制藥專用設備子行業。經過多年發展，生物醫藥產業已發展成為“化學藥品制劑、中成藥、化學藥品原料”三足鼎立的產業格局。

1.2 空間結構

（1）以中東部為中心。生物技術產業最重要的區位特征是明顯的地理聚集，在地域空間上形成生物醫藥產業集群。產業集群化分布顯現，初步形成以長三角、環渤海為核心，珠三角、東北等中東部地區快速發展的產業空間格局。區域不平衡發展凸顯，東部沿海地區與中西部差距將持續拉大。研發要素進一步向上海、北京集聚，制造環節加速向江蘇、山東集聚。

（2）向海外拓展。近年來，我國生物醫藥產業呈現出打開國際市場，向海外拓展的趨勢。一方面，隨著新興市場的快速發展，跨國藥企加大全產業鏈布局，我國生物醫藥產業抓住歐美發達國家生物醫藥研發外包業務向亞洲、東歐轉移的機遇，醫藥研發外包等現代高技術服務業快速發展。另一方面，我國醫藥產業融資渠道，醫藥企業海外上市層出不窮。特別是北京、上海和廣州三地表現尤為突出。

1.3 資本結構

（1）投資增長快。隨著經濟的發展和人民生活水平的提高，生物醫藥行業的重要性日益提高，國家出臺了一系列政策促進企業科技創新，發展生物醫藥產業。此外，國家在醫藥衛生行業的直接投入也非常巨大，政府衛生支出增長迅速。政府衛生支出增長迅速，從2000年的709.52億元猛增到2009的4685.60億元。

（2）研發投入不足。生物制藥是一個投入相當大的產業，通常一個新藥的開發費用平均需要8億美元，并隨新藥開發難度的增加而增加（目前有的還高達12億美元）。盡管我國生物醫藥產業投資增長，但研發投入仍然不足。例如廣東省2008年研發投入經費僅占GDP的1.41%。

1.4 品牌結構

（1）品牌潛力大。當前世界生物醫藥產業發展處于成長期，尚未形成由少數跨國企業控制的壟斷格局。我國雖然生物醫藥產業起步晚，但是發展迅速，已經有部分品牌步入國際品牌行列。由世界品牌組織、美中經貿投資總商會、美國世界著名企業聯盟聯合推選的2009年度“世界著名品牌500強”，生物醫藥類品牌共有10個國家37個品牌入選，已與日本、韓國旗鼓相當，擁有品牌數與他們一樣，并列全球第6。

（2）品牌區域化。2006年至2009年，我國生物醫藥產業實現總產值保持年均25%的高增速，生物醫藥企業從5308家增長到7464家，增長率達40.6%以上。但是，知名企業呈現出明顯的地域分布特征。2009年進入制藥工業百強榜的企業主要集中在北京、天津、上海、山東、廣東、浙江、江蘇等省市，占據了我國制藥工業知名企業大半。

1.5 技術結構

（1）技術人才缺乏。目前，我國從事生物醫藥技術科研和產品生產經營的高素質人員不多，整體素質不高，具有創新能力和適應產業化、國際化經營的高素質人才十分缺乏。我國大專院校、科研院所和一些大型醫藥企業盡管已經擁有了自己的研發體系，但大多走仿制國外專利藥品之路，不能適應生物醫藥產業快速發展。我國各省市為滿足生物醫藥企業人才需要，應當通過多種途徑吸引和培養人才。

（2）自主創新能力差。多年來，我國生物制藥一直采取跟蹤與模仿的策略，企業缺乏創新，產品沒有國際競爭力。國外研究一個新藥要花費8-10年的時間，平均花費3億美元，創新難度大、周期長、投資高、風險大。而我國仿制一個新藥僅需要幾百萬人民幣，2-5年的時間，仿制藥品投入低、風險小、周期短、收益高，企業沒有創新的壓力和動力，產品缺乏國際競爭力。

2 開放式創新在推進生物醫藥產業發展中的作用

2.1 開放式創新的定義

開放式創新是由美國學者Henry Chesbrough2003年提出的。開放式創新是指對外部創新資源的獲取和利用，以及企業自身資源的有序流動和轉移。通過這種創新資源的“輸入”與“輸出”，企業獲取了研發所需的外部資源，彌補內部創新資源的不足，提高了創新能力；同時，通過對外輸入創新資源，將自身無法轉化的“擱置技術”進行外部轉移，實現了商品市場的擴大化，進一步加強了與外界的聯系。

2.2 開放式創新對生物醫藥產業發展的作用

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關鍵詞：生物技術；制藥；基因工程

生物技術是在上個世紀才興起的一種綜合性很強的技術學科，是通過先進的科學技術和生物學理論相結合的一門綜合性科學技術，是通過改變動植物細胞和DNA進行人為加工制造的過程和技術。生物技術在應用的過程中為人們社會發展和醫療提出了新的理論，就傳統的醫療技術提出了挑戰。生物技術是一個加工過程，更是一個服務行業，是培養新的物種，新的產品的過程。植物基因工程是大年生物學中的主要方式，更是植物學領域的主要生物技術和基因工程，其在研究的過程中以植物為對象，利用對植物細胞和基因的改造來進行提高植物對大自然的各種抗性，是其在惡劣的環境中良好生長的前提。在植物的生物技術開發過程中，我們通過提高植物在生長過程中必須要的各種物質來增強植物的生長能力和抗病蟲能力，從而取得我們在制藥過程中的各種優良的原材料。

一、生物技術制藥技術的原理

生物生物制是采用先進的科學技術對各個微生物和微元素進行辨析和處理的過程，是通過先進的科學器械對各種微量元素提取的過程。藥技術是通過微生物學和基因工程技術的研究成果從生物體各個組織和細胞變化的原理中出發，利用當前先進的科學技術以及信息技術對各個微生物以及細胞進行各種手段的催化和變動過程。在我國制藥的過程中是為其提供各種原材料的前提基礎。其在應用的過程中，是基因工程技術發展過程中的對各種微生物認識和其變化過程認識的結果。在我國制藥的過程中，隨著當前各種病菌的不斷變化和各種病況的逐漸新穎，傳統的醫療已經無法滿足當前各種病癥的需求，因此在當前的只要過程中，生物技術在其中有著良好的促進和催化作用，是當前制藥業發展的前提和基礎。

二、生物制藥在我國的發展現狀

一直以來，生物制藥產業屬于高新技術產業，是當前生物技術發展過程中的必然結果和結局。生物技術說白了就是一種微生物技術，是對各種微生物進行分析和判斷的過程。在生物工程的發展過程，主要應用了先進的科學技術和各種先進的設備對各種微生物進行研究和探討，這種方法對醫藥的發展具有重要的推動作用。從最初出現到現在的蓬勃發展，生物工程只經歷了段在的一個過程，是當前技術發展過程中發展最快的項目之一。在當前的生物技術發展的過程中，離不開科學技術和信息技術的大力支持?？茖W技術與信息技術是生物技術發展的前提和基礎。

我國生物制藥產業起步比較晚，由于我國近現代歷史中的各種因素的制約與影響，使得我國在各種科學技術發展過程中起步都相對較晚，生物工程技術也是如此，在我國，其發展僅僅只有接近20年的歷史，比起美國等發達國家半個世紀的研究成果，我國的生物技術就顯得微不足道。但是隨著這二十年來我國的大力發展和國家政策的大力支持，生物技術在研究的過程中取得了良好的成績，以基因工程藥物為核心的研制、開發和產業化已經頗具規模。目前，隨著各種環境因素的不斷惡化，各種自然條件和氣候因素也在不斷的變化之中，使得當前各種病菌發生其遷移性的變化，造成人類健康的嚴重威脅，在這種背景之下，藥品的開發和研制已成為當前保證人們健康的重要手段和不可忽視的手段。

與世界先進國家的生物醫藥產業相比，我國生物醫藥產業還處于比較落后的狀態，但是國家和地方政府都在不斷加大對該產業的發展力度，從政策和資金等各方面不斷加大投入。當前，我國已將生物制藥作為經濟發展的重點建設行業和高新技術的支柱產業來發展。當前一些科技發達或經濟發達地區正在不斷建立國家級生物制藥產業基地，并初步形成了初具規模的生物醫藥產業集群，這對我國的生物醫藥產業發展起到了很好的帶動作用?？傮w而言，中國生物制藥產業未來充滿希望，前景看好，中國的生物制藥產業將呈繼續增長態勢。

三、生物制藥的前景與分析

生物制藥產業呈現集群式發展。產業集群發展具有明顯的發展優勢，能夠極大地促進產業的快速發展。生物制藥產業作為高科技產業，不僅需要在基礎設施、上下游配套產業等方面的支持，還需要同教育培訓、專業服務、技術轉移中心等相關服務組合在一起，方能發揮高效作用優勢。當前，我國在生物技術產業迅猛發展的浪潮推動下，經過多年的發展和市場競爭，加上政府不失時機地加以引導，我國生物技術、人才、資金密集的區域，已逐步形成了生物醫藥產業聚集區，由此形成了比較完善的生物醫藥產業鏈和產業集群。這些產業集群對于促進生物制藥產業的發展具有重要的作用，使得生物制藥整體產業鏈得到優化，在生產效率方面得到大幅提升。我國生物制藥產業以后仍會朝著這一方面快速發展，政府也將會加大投資力度、重點建設產業集群區，在基礎設施、配套服務業、研究開發、服務創新、教育培訓和風險投資等方面進行發展和創新，為生物制藥產業集群發展提供良好的發展環境。

生物醫藥技術向產業化推進。將生物醫藥技術從科研轉向產業化生產是科研的重要目的，只有將技術轉化為生產力，才能使得社會生活水平得到提升。我國生物醫藥技術當前很大一部分還停留在科研方面，并沒有有效地轉換為生產力，這不僅浪費了很多的資源，也使得我國的生產實踐跟不上研發，造成了生產的滯后狀況。生物醫藥技術向產業化推進要求企業通過委托外包策略，建立技術同盟，形成優勢互補，使得自身能夠專注于自身專長方面，從而能夠降低生產成本、提高競爭優勢。我國生物制藥公司在未來發展過程中，勢必會朝這一趨勢發展，通過外包方式進行新藥開發。

生物制藥新興技術將不斷應用于產業發展。生物制藥產業作為高新技術產業，需要不斷進行技術創新，才能不斷解決產業發展中存在的問題，并不斷滿足醫藥水平提升的要求。生物制藥新興技術的發展將會不斷應用到產業發展當中來，從而促進產業技術水平和社會醫療水平的提升。

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關鍵詞：應用創新型人才培養；生物醫藥研究方法；教學探索

中圖分類號：G642.3 文獻標志碼：A 文章編號：1674-9324（2016）51-0139-02

廣東是我國生物醫藥產業大省，生物醫藥產業已被國家和廣東省確定為戰略性新興產業行業之一[1]。廣東藥科大學生命科學與生物制藥學院培養的學生畢業后主要從事生物醫藥領域基礎及應用研究、技術開發服務和管理工作，因此他們應認識生物醫藥研究的基本理論和方法，掌握具體的實驗操作技能，具備一定的創新素質，以適應生物醫藥相關行業對應用型人才的需求。所謂學生的創新精神和實踐能力，并非都要像科學家或發明家那樣，在學習活動過程中有驚人的發現或偉大的發明，只要讓他們在學習過程中不拘泥書本，不迷信老師，不死記硬背，敢于標新立異，大膽思維質疑，有所發現，有所發展地掌握所學知識，即是他們創新精神和實踐能力的體現。培養學生的創新精神和實踐能力的途徑很多，其中課堂教學是培養學生創新精神和實踐能力的最根本的有效途徑。在課堂教學中必須堅持不懈、多渠道、多方面地努力和探索，選取以學生為主體、適應行業實際需求的教學內容；采用靈活多樣、激發學生學習興趣、同行業實際對接的教學方法，建立應用型人才的教學模式。

因此，在開設通識教育課程、基礎教育課程、專業教育課程的同時，廣東藥科大學生命科學與生物制藥學院又為生物科學專業大學三年級本科生開設了側重實踐創新能力培養的專業限選課程《生物醫藥研究方法》。從2010級生物科學專業本科生開始授課，至今已完成了四個年級的教學工作，經過四年來的探索和實踐，取得比較好的教學效果，學生的學習興趣和科研能力得到了有效提高。在教學主管部門對于用人單位、教師和學生的調查中獲得一致好評。下面就已經開展的課程教學探索進行具體介紹。

一、充分l揮教師科研優勢，構建優秀教師團隊

由于方法學的內容比較枯燥，加上課程沒有實驗課，學生理解起來有困難。因此課程選擇具有豐富科研經驗的教師承擔教學工作，由三位左右的教師組成授課團隊，分別講授不同內容。參與授課的教師全部主持過省級以上課題，主講教師需主持過國家自然科學基金項目。結合教師個人科研經驗，以生動具體的實例從選題、實驗設計、觀察、總結四個階段為學生全面介紹生物醫藥領域研究的流程、關鍵問題和注意事項。教師根據自己的實際經驗，具體為學生介紹在科研過程中遇到的各種問題，以及如何解決問題。從道德、能力和安全三方面對學生進行教育，使學生明確作為科研工作者的基本素質，即嚴肅的治學態度、嚴密的科學手段和嚴格的工作作風，為大四的本科畢業實習打下良好的基礎。集中介紹組織學、電生理學、藥理毒理學及分子生物學等生物醫藥研究中的常用技術，并具體介紹其在科研工作中的應用，幫助學生更加全面了解學科前沿發展和最新技術手段。同時利用6個學時的授課時間為學生集中介紹各級基金項目的分類和具體申請方法，課題標書的構成和書寫要點，以及申請課題成功和失敗的經驗，為學生提供更加具體和直觀的印象。課程內容設計和教材使用上擺脫了傳統意義上的照本宣科，增加趣味性的同時拓寬了學生的視野，開拓了學生的思路。同時，通過課程教學，也讓學生對于教師的科研方向有一定的了解，鼓勵有興趣的學生直接參與教師課題組的科學研究，完成從基礎、專業知識積累到專業實踐訓練的過渡。

二、結合課程特點，確立以互動式教學為特征的教學模式

互動式教學是引導學生思考，提高學生創新能力的重要教學方式[2]。傳統的“灌輸式”教學模式已不適應現代高等教育的發展要求。如何提高生物醫藥研究方法這門課程課堂的教學效果，一直是課程授課教師們研究的主要課題。為激發學生的求知渴望和學習熱情，使學生由被動學習轉變為主動學習，授課教師們注意充分調動學生的思維，加強師生的課堂互動。結合應用創新型人才的專業培養目標，生物醫藥研究方法課程的授課教師注重強調對于學生實際應用能力的培養，讓學生參與到教學中，采取以學生為中心、師生雙向交流的互動式教學模式。教師采取靈活多變的教學方法吸引學生，如啟發式教學、討論式教學、多媒體教學，等等，可最大限度地調動學生的學習熱情。

在教師完成理論內容講授后，由學生自由分組，通過查閱文獻結合個人興趣自選生物醫藥研究領域相關課題，根據選題查閱相關的參考文獻，了解該課題研究領域的研究現狀，擬訂研究方案和研究計劃，并撰寫科研標書。在學生標書設計中強調課題的創新性和應用性，特別鼓勵學生挑戰傳統科研思維，進行大膽新穎的課題設計。課后，授課教師根據分工，分別和不同小組選出的學生負責人通過網絡、電話及面談等方式進行溝通，對學生的選題和標書撰寫進行具體指導，包括題目的文字表述是否準確，研究內容與前人的研究成果相比的相同性和創新性，擬采用研究方法和技術路線的可行性。通過標書撰寫的訓練，使學生基本掌握科學研究的基本思路和方法，把所學的理論知識與科研實踐相結合，為其今后從事生物科學研究工作打下良好的基礎。

在標書撰寫完成后，學生還要根據課題標書內容制作相應ppt，隨后在課堂上由每組學生用ppt進行匯報。除課程授課教師外，邀請生命科學與生物制藥學院具有豐富科研經驗的教師作為評審，根據學生的標書和ppt匯報提出問題，由學生進行解答。通過這種教學模式，有效地調動了學生的學習熱情，培養了學生的表達能力、創新能力及實踐能力，同時也促進了他們的協作精神。這種互動式教學方法明顯增強了學生的學習興趣，課堂教學質量也得到了有效提高。

要更好地完成基于創新能力培養的互動式教學，要求教師具備較高的教學組織能力和創新性教學的能力。因此，生物醫藥研究方法的授課教師在教學實踐中積極探索，在完成教學一線工作的同時積極向具有豐富教學經驗的教學名師請教，在四年的教學過程中不斷總結經驗，使授課形式更趨合理，教學能力不斷提高。通過教學過程中的授課準備和與學生的交流，教師的知識儲備也相應增加，學生富有想象力和創意的想法，有利于激發教師的科研思路，真正意義上實現教學相長。

三、建立以檢驗學生的綜合能力、實踐能力和創新能力為主的考核方式

檢驗學生對知識的掌握程度和應用能力的有效方式是考核。改變傳統標準化筆試試卷形式的單一考核方式，學習和借鑒國外大學考試模式，樹立以能力為核心的考試觀念[3]。增加平時成績的比重，對學生進行綜合成績評定?？傇u成績由期末考試成績和平時成績組成，各占50分。其中平時成績中課題標書撰寫占30分，教師根據學生上交的標書立論依據、研究方案和標書寫作中的分工評價學生的創新能力、文字書寫能力和協作能力。ppt匯報占20分，由幾位評審教師根據各組學生ppt的內容、制作與板書運用、Z言表達考核學生的實踐能力，幾位老師分數的平均值作為學生的最終成績，增加了考核的公正性。期末考試以學生解決研究中具體問題的能力為考核重點，從實驗分組、每組所需實驗對象數量計算、統計分析等幾個方面設計應用題來考查學生的具體掌握情況，減少基本理論和概念的考試比重。

綜上所述，生物醫藥的授課團隊通過改革傳統的教學手段，實現師生互動的教學實踐，使學生對生物醫藥領域的前沿動態和研發趨勢有了一定的了解，初步具備查閱文獻、完成創新性科學實驗設計和撰寫課題標書的能力。但學生在提出問題及深層次的科研問題討論方面仍需要進一步的鍛煉和提高，因此要培養和造就高素質的創新型人才，應進一步設計和完善科研與教學相互促進的方式，以構建適應市場需要的生物醫藥特色教學模式。

參考文獻：

[1]曹蓓，胡煒，李海燕.優化產業布局 完善創新機制 推動廣東生物醫藥產業發展[J].科技管理研究，2013，（9）：48-52.

[2]于浩淼.互動式教學對學生創新能力培養的推動作用研究[J].教育與職業，2010，（21）：141-143.

[3]史楠，劉柏霞.應用型本科課程考試模式改革研究[J].教育與職業，2015，（12）：115-117.

The Teaching Exploration of "Biomedical Research Methodology" Based on Applied and Innovative Talents Cultivation

WANG Hui

（School of Life Science and Biopharmaceutics，Guangdong Pharmaceutical University，Guangzhou，

Guangdong 510006，China）