導(dǎo)語：如何才能寫好一篇經(jīng)營許可證，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

第一條為加強藥品經(jīng)營許可工作的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(以下簡稱《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》)的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

第二條《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本辦法。

第三條國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品經(jīng)營許可的監(jiān)督管理工作。

省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作，并指導(dǎo)和監(jiān)督下級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)開展《藥品經(jīng)營許可證》的監(jiān)督管理工作。

設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理等工作。

第二章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的條件

第四條按照《藥品管理法》第14條規(guī)定，開辦藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求，并符合以下設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)：

(一)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

(二)企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形；

(三)具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師；

(四)具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備；

(五)具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程；能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息；符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實現(xiàn)接受當(dāng)?shù)?食品)藥品監(jiān)管部門(機構(gòu))監(jiān)管的條件；

(六)具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進出庫、在庫儲存與養(yǎng)護方面的條件。

國家對經(jīng)營品、、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第五條開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則，并符合以下設(shè)置規(guī)定：

(一)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

(二)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；

經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。

經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。

企業(yè)營業(yè)時間，以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。

(三)企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的；

(四)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域；

(五)具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。

國家對經(jīng)營品、、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第六條開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定。開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)，由各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本辦法和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)內(nèi)容組織制定，并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。

第七條藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍的核定。

藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍：

品、、醫(yī)療用毒性藥品；

生物制品；

中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。

從事藥品零售的，應(yīng)先核定經(jīng)營類別，確定申辦人經(jīng)營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，并在經(jīng)營范圍中予以明確，再核定具體經(jīng)營范圍。

醫(yī)療用毒性藥品、品、、放射性藥品和預(yù)防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的程序

第八條開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:

(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請，并提交以下材料：

1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個人簡歷；

2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件；

3.擬經(jīng)營藥品的范圍；

4.擬設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。

(二)(食品)藥品監(jiān)督管理部門對申辦人提出的申請，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

1.申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關(guān)(食品)藥品監(jiān)督管理部門申請；

2.申請材料存在可以當(dāng)場更正錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正；

3.申請材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；

4.申請事項屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。

(三)(食品)藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)本辦法第四條規(guī)定對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

(四)申辦人完成籌建后，向受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出驗收申請，并提交以下材料：

1.藥品經(jīng)營許可證申請表；

2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件；

3.擬辦企業(yè)組織機構(gòu)情況；

4.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；

5.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書；

6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲設(shè)施、設(shè)備目錄。

(五)受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)組織驗收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》；不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由，同時告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

第九條開辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:

(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出籌建申請，并提交以下材料：

1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個人簡歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書；

2.擬經(jīng)營藥品的范圍；

3.擬設(shè)營業(yè)場所、倉儲設(shè)施、設(shè)備情況。

(二)(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)對申辦人提出的申請，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

1.申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關(guān)(食品)藥品監(jiān)督管理部門申請；

2.申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正；

3.申請材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；

4.申請事項屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。

(三)(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)自受理申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)本辦法第五條規(guī)定對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并告知申辦人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

(四)申辦人完成籌建后，向受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出驗收申請，并提交以下材料：

1.藥品經(jīng)營許可證申請表；

2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件；

3.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；

4.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書；

5.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。

(五)受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)在收到驗收申請之日起15個工作日內(nèi)，依據(jù)開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)組織驗收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由，同時，告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

第十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))對申辦人的申請進行審查時，發(fā)現(xiàn)行政許可事項直接關(guān)系到他人重大利益的，應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人。受理部門應(yīng)當(dāng)聽取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應(yīng)當(dāng)聽證的，按照法律規(guī)定舉行聽證。

第十一條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))應(yīng)當(dāng)將已經(jīng)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》的有關(guān)信息予以公開，公眾有權(quán)進行查閱。

對公開信息后發(fā)現(xiàn)企業(yè)在申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》過程中，有提供虛假文件、數(shù)據(jù)或其他欺騙行為的，應(yīng)依法予以處理。

第十二條《藥品經(jīng)營許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動的法定憑證，任何單位和個人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。

第四章《藥品經(jīng)營許可證》的變更與換發(fā)

第十三條《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。

許可事項變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。

登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。

第十四條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，應(yīng)當(dāng)在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得變更許可事項。

原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或不予變更的決定。

申請許可事項變更的，由原發(fā)證部門按照本辦法規(guī)定的條件驗收合格后，方可辦理變更手續(xù)。

藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項后，應(yīng)依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊登記的有關(guān)變更手續(xù)。

企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移，按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。

第十五條企業(yè)法人的非法人分支機構(gòu)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，必須出具上級法人簽署意見的變更申請書。

第十六條企業(yè)因違法經(jīng)營已被(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))立案調(diào)查，尚未結(jié)案的；或已經(jīng)作出行政處罰決定，尚未履行處罰的，發(fā)證機關(guān)應(yīng)暫停受理其《藥品經(jīng)營許可證》的變更申請。

第十七條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》的登記事項的，應(yīng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。

第十八條《藥品經(jīng)營許可證》登記事項變更后，應(yīng)由原發(fā)證機關(guān)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時間，并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》正本，收回原《藥品經(jīng)營許可證》正本。變更后的《藥品經(jīng)營許可證》有效期不變。

第十九條《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個月內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。原發(fā)證機關(guān)按本辦法規(guī)定的申辦條件進行審查，符合條件的，收回原證，換發(fā)新證。不符合條件的，可限期3個月進行整改，整改后仍不符合條件的，注銷原《藥品經(jīng)營許可證》。

(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))根據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)的申請，應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為準(zhǔn)予換證。

第五章監(jiān)督檢查

第二十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))應(yīng)加強對《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)按本辦法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。

第二十一條監(jiān)督檢查的內(nèi)容主要包括：

(一)企業(yè)名稱、經(jīng)營地址、倉庫地址、企業(yè)法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、分支機構(gòu)等重要事項的執(zhí)行和變動情況；

(二)企業(yè)經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及倉儲條件變動情況；

(三)企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況；

(四)發(fā)證機關(guān)需要審查的其他有關(guān)事項。

第二十二條監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現(xiàn)場檢查或者書面與現(xiàn)場檢查相結(jié)合的方式。

(一)發(fā)證機關(guān)可以要求持證企業(yè)報送《藥品經(jīng)營許可證》相關(guān)材料，通過核查有關(guān)材料，履行監(jiān)督職責(zé)；

(二)發(fā)證機關(guān)可以對持證企業(yè)進行現(xiàn)場檢查。

有下列情況之一的企業(yè)，必須進行現(xiàn)場檢查：

1.上一年度新開辦的企業(yè)；

2.上一年度檢查中存在問題的企業(yè)；

3.因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)；

4.發(fā)證機關(guān)認(rèn)為需要進行現(xiàn)場檢查的企業(yè)。

《藥品經(jīng)營許可證》換證工作當(dāng)年，監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進行。

第二十三條《藥品經(jīng)營許可證》現(xiàn)場檢查標(biāo)準(zhǔn)，由發(fā)證機關(guān)按照開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)、開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)及其現(xiàn)場檢查項目制定，并報上一級(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))備案。

第二十四條對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的經(jīng)營企業(yè)，由發(fā)證機關(guān)責(zé)令限期進行整改。對違反《藥品管理法》第16條規(guī)定，整改后仍不符合要求從事藥品經(jīng)營活動的，按《藥品管理法》第79條規(guī)定處理。

第二十五條發(fā)證機關(guān)依法對藥品經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢查時，應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予以記錄，由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權(quán)查閱有關(guān)監(jiān)督檢查記錄。現(xiàn)場檢查的結(jié)果，發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄并予以公告。

第二十六條有下列情形之一的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關(guān)注銷：

(一)《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的；

(二)藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的；

(三)《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的；

(四)不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的；

(五)法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。

(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))注銷《藥品經(jīng)營許可證》的，應(yīng)當(dāng)自注銷之日起5個工作日內(nèi)通知有關(guān)工商行政管理部門。

第二十七條《藥品經(jīng)營許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。

第二十八條發(fā)證機關(guān)應(yīng)建立《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案，并在每季度上旬將《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證、變更等情況報上一級(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))。對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營許可證》，應(yīng)建檔保存5年。

第二十九條企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營許可證》，應(yīng)立即向發(fā)證機關(guān)報告，并在發(fā)證機關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個月后，按原核準(zhǔn)事項補發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。

第三十條企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關(guān)繳銷。

發(fā)證機關(guān)吊銷或者注銷、繳銷《藥品經(jīng)營許可證》的，應(yīng)當(dāng)及時通知工商行政管理部門，并向社會公布。

第三十一條《藥品經(jīng)營許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營場所的醒目位置。

第六章附則

第三十二條《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、《藥品經(jīng)營許可證》證號、流水號、發(fā)證機關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項目。

《藥品經(jīng)營許可證》正本、副本式樣、編號方法，由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。

篇2

1、要取得相關(guān)營業(yè)執(zhí)照，需要去辦理健康證和知識培訓(xùn)合格證，一般可以去醫(yī)院或者當(dāng)?shù)胤酪哒巨k。

2、準(zhǔn)備食品經(jīng)營許可證申請表，法人身份證復(fù)印件，從業(yè)人員身份證復(fù)印件。

3、制定食品安全管理制度，繪制店鋪的平面圖，準(zhǔn)備攝像頭照片，店內(nèi)照片。

4、將上述材料遞交到當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)督管理局，檢查合格后，一般10-20工作日即可辦理成功。

（來源：文章屋網(wǎng) ）

篇3

1997年，海南省在全國首先實行農(nóng)藥經(jīng)營許可制度，放開農(nóng)藥市場，并在2005年出臺《海南經(jīng)濟特區(qū)農(nóng)藥管理若干規(guī)定》，將這一改革以法規(guī)的形式固定下來。2010年“豇豆事件”后，省人大針對農(nóng)藥監(jiān)管暴露出的問題，于2010年7月修訂《海南經(jīng)濟特區(qū)農(nóng)藥管理若干規(guī)定》，實行農(nóng)藥批發(fā)專營特許制度及農(nóng)藥零售經(jīng)營許可制度，其價格實行政府指導(dǎo)價或政府定價。

2011年4月《海南省農(nóng)藥批發(fā)零售經(jīng)營許可管理辦法（試行）》出臺，規(guī)定：至2013年，海南全省僅設(shè)2-3家農(nóng)藥批發(fā)企業(yè)，每家注冊資金需在1億元以上；全省設(shè)18家市縣區(qū)域配送中心；設(shè)零售企業(yè)205家左右，原則上每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)1家，注冊資金不低于100萬元，各市縣根據(jù)農(nóng)業(yè)發(fā)展實際情況、國營農(nóng)場布局和交通狀況等因素可作適當(dāng)調(diào)整。

文昌市農(nóng)業(yè)局局長楊健介紹，一年多來，文昌市農(nóng)藥經(jīng)營體制改革通過規(guī)劃布局、宣傳發(fā)動、申報評議公示、組織培訓(xùn)考核、現(xiàn)場勘查等工作，最后確定為符合條件的122個農(nóng)藥零售店頒發(fā)了《農(nóng)藥零售經(jīng)營許可證》，希望廣大農(nóng)藥零售經(jīng)營企業(yè)和個體工商戶要遵守經(jīng)營行規(guī)，依法經(jīng)營；嚴(yán)把農(nóng)藥進貨渠道關(guān)，牢記進貨渠道規(guī)范與否是保證農(nóng)藥質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)；在今后的經(jīng)營過程中，要健全全購銷臺賬，做到貨源清楚，銷售去向明白。

在文昌市文城鎮(zhèn)文建路的農(nóng)發(fā)化肥農(nóng)藥部，剛領(lǐng)到《海南經(jīng)濟特區(qū)農(nóng)藥零售經(jīng)營許可證》的店老板符永進很是高興，他說他這個店已經(jīng)開了12年，規(guī)范管理對農(nóng)藥店來說是好事，監(jiān)管嚴(yán)格了，大家都賣放心、合格的農(nóng)藥，就不會惡意競爭，農(nóng)民來買農(nóng)藥也放心。

據(jù)介紹，文昌市對取得首批獲得農(nóng)藥零售經(jīng)營許可證的農(nóng)藥零售企業(yè)的注冊資金、技術(shù)力量、營業(yè)面積、經(jīng)營管理制度等都有嚴(yán)格要求，下一步還將配備農(nóng)藥經(jīng)營電子臺賬管理專用電腦，并安裝農(nóng)藥信息監(jiān)管系統(tǒng)終端軟件，有嚴(yán)格的安全防范、責(zé)任追溯等經(jīng)營管理制度，有健全的應(yīng)對安全事故應(yīng)急處置預(yù)案和機制。

在當(dāng)天的《農(nóng)藥零售經(jīng)營許可證》發(fā)放儀式上，文昌市122個農(nóng)藥零售經(jīng)營企業(yè)和個體工商戶、文昌市農(nóng)業(yè)局、文昌市農(nóng)村信用合作聯(lián)社營業(yè)部，三方簽定了《農(nóng)藥質(zhì)量及藥害事故賠償保證金帳戶三方共管協(xié)議書》，以規(guī)范管理農(nóng)藥質(zhì)量及藥害事故賠償保證金。

篇4

1、有與其經(jīng)營活動相適應(yīng)并符合國家規(guī)定的消防安全的營業(yè)場所；

2、有與其經(jīng)營活動相適應(yīng)并取得從業(yè)資格的安全管理人員、經(jīng)營管理人員、專業(yè)技術(shù)員；

3、計算機終端數(shù)量不少于60臺，營業(yè)場所單機占地面積不少于2平方米；

4、中學(xué)、小學(xué)校周圍200米范圍內(nèi)和居民住宅樓（院）內(nèi)不得設(shè)立互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)營業(yè)場所。

5、必須符合文化行政部門規(guī)定的互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)營業(yè)場所經(jīng)營單位總量和布局要求。

準(zhǔn)備以下申報材料：

1、申請報告，標(biāo)明單位名稱、經(jīng)營地址，法定代表人、安全員、技術(shù)員的姓名、住址、資金來源、場所面積、計算機臺數(shù)；

2、縣級以上工商部門的《企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書》；

3、法定代表人或負(fù)責(zé)人的身份證明材料；

4、場所設(shè)備資料清單；

5、經(jīng)營場所房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃意向書；

6、營業(yè)場所地址位置圖及平面圖；

7、有關(guān)經(jīng)營管理制度。

篇5

1、為什么要申請廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證：廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證申請是指企業(yè)設(shè)立廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營機構(gòu)或從事專題、專欄、綜藝、動畫片、廣播劇、電視劇等廣播電視節(jié)目的制作和節(jié)目版權(quán)的交易、交易等活動，就需要取得許可牌照，否則就屬于非法經(jīng)營。

2、怎么延期廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證：廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證續(xù)期是指原有廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證有效期屆滿后，持證單位想要繼續(xù)使用，就需要向主管部門廣電局交續(xù)辦申請。

（來源：文章屋網(wǎng) ）

篇6

    法律依據(jù)

    《國務(wù)院對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的決定》

    公布的規(guī)章

    《電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可管理辦法》(工業(yè)和信息化部令第5號)

    實施主體

    省、自治區(qū)、直轄市通信管理局

    受理單位

    省、自治區(qū)、直轄市通信管理局

    許可條件

    申請基礎(chǔ)電信業(yè)務(wù)和跨地區(qū)增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證備案的,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

    (一)已依法取得工業(yè)和信息化部頒發(fā)的基礎(chǔ)電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證或者跨地區(qū)增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證,且擬備案的電信業(yè)務(wù)、地域范圍分別與經(jīng)營許可證中載明的“電信業(yè)務(wù)種類”和“業(yè)務(wù)覆蓋范圍”相一致。

    (二)負(fù)責(zé)當(dāng)?shù)貥I(yè)務(wù)經(jīng)營、客戶服務(wù)等事務(wù)的相應(yīng)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合經(jīng)營許可證的要求。

    (三)有在申請地開展業(yè)務(wù)的可行方案。

    提交材料

    (一)負(fù)責(zé)當(dāng)?shù)貥I(yè)務(wù)經(jīng)營、客戶服務(wù)等事務(wù)的相應(yīng)機構(gòu)情況。內(nèi)容包括:公司負(fù)責(zé)當(dāng)?shù)貥I(yè)務(wù)經(jīng)營、客戶服務(wù)等事務(wù)的相應(yīng)機構(gòu)的名稱、通信地址、郵政編碼、聯(lián)系人、聯(lián)系電話、電子信箱地址等。

    (二)經(jīng)營許可證復(fù)印件。

    (三)公司負(fù)責(zé)當(dāng)?shù)貥I(yè)務(wù)經(jīng)營、客戶服務(wù)等事務(wù)的相應(yīng)機構(gòu)的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、章程等有關(guān)材料。

    (四)在當(dāng)?shù)亻_展業(yè)務(wù)的方案。

    審批時限

    省、自治區(qū)、直轄市通信管理局在收到備案材料后,對材料齊全的,應(yīng)當(dāng)在15個日內(nèi)出具備案確認(rèn)書,并報工業(yè)和信息化部。對材料不齊全的,應(yīng)當(dāng)在5個日內(nèi)書面一次性告知需要補正的全部內(nèi)容。

    備案材料中第一項所列材料發(fā)生變化的,負(fù)責(zé)當(dāng)?shù)貥I(yè)務(wù)經(jīng)營、客戶服務(wù)等事務(wù)的相應(yīng)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在20日內(nèi),向當(dāng)?shù)厥　⒆灾螀^(qū)、直轄市通信管理局報告。

    收費標(biāo)準(zhǔn)

    無

    辦理流程

    見各省通信管理局網(wǎng)站

篇7

第一條為規(guī)范林木種子生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的管理，根據(jù)《中華人民共和國種子法》的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事林木種子生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的申請、審核、發(fā)放和管理等活動，適用本辦法。

本辦法所稱林木種子生產(chǎn)、經(jīng)營許可證是指林木種子生產(chǎn)許可證和林木種子經(jīng)營許可證。

第三條本辦法所稱林木種子是指林木的種植材料(苗木)或者繁殖材料，具體是指喬木、灌木、木質(zhì)藤本等木本植物及用于林業(yè)生產(chǎn)和國土綠化的草本植物的籽粒、果實和根、莖、苗、芽、葉等。

第四條從事主要林木商品種子生產(chǎn)的單位和個人應(yīng)當(dāng)取得林木種子生產(chǎn)許可證，按林木種子生產(chǎn)許可證的規(guī)定生產(chǎn)；從事林木種子經(jīng)營的單位和個人應(yīng)當(dāng)取得林木種子經(jīng)營許可證，按林木種子經(jīng)營許可證的規(guī)定經(jīng)營。

第五條縣級以上人民政府林業(yè)行政主管部門主管林木種子生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的審核、發(fā)放和管理工作，具體工作可以由其所屬的林木種苗管理機構(gòu)負(fù)責(zé)。

第二章申請

第六條從事主要林木商品種子生產(chǎn)的或者從事林木種子經(jīng)營的單位和個人，應(yīng)當(dāng)向縣級以上人民政府林業(yè)行政主管部門或者其所屬的林木種苗管理機構(gòu)申請林木種子生產(chǎn)、經(jīng)營許可證。

第七條申請林木種子生產(chǎn)許可證的單位和個人，應(yīng)當(dāng)提交以下材料：

(一)注有生產(chǎn)者基本情況、生產(chǎn)品種、技術(shù)人員、設(shè)施設(shè)備情況等內(nèi)容的林木種子生產(chǎn)許可證申請表；

(二)生產(chǎn)用地使用證明和資金證明材料、采種林分證明及生產(chǎn)地點檢疫證明；

(三)林木種子檢驗、生產(chǎn)技術(shù)人員資格證明；

(四)林木種子生產(chǎn)、加工、檢驗、貯藏設(shè)施和儀器設(shè)備的所有權(quán)或者使用權(quán)證明。

申請領(lǐng)取具有植物新品種權(quán)的林木種子生產(chǎn)許可證的，應(yīng)當(dāng)提供品種權(quán)人的書面同意證明或者國家林業(yè)局品種權(quán)轉(zhuǎn)讓公告、強制許可決定。

申請領(lǐng)取林木良種的林木種子生產(chǎn)許可證的，應(yīng)當(dāng)提供國家林業(yè)局林木品種審定委員會或者省、自治區(qū)、直轄市林木品種審定委員會頒發(fā)的林木良種證書復(fù)印件。

第八條申請林木種子經(jīng)營許可證的單位和個人，應(yīng)當(dāng)提交以下材料：

(一)注有經(jīng)營者基本情況、經(jīng)營品種、技術(shù)人員、設(shè)施和設(shè)備情況等內(nèi)容的林木種子經(jīng)營許可證申請表；

(二)經(jīng)營場所使用證明和資金證明材料；

(三)林木種子加工、包裝、貯藏設(shè)施設(shè)備和種苗檢驗儀器設(shè)備的所有權(quán)或者使用權(quán)證明；

(四)林木種子檢驗、貯藏、保管等技術(shù)人員資格證明。

申請領(lǐng)取林木良種的林木種子經(jīng)營許可證的，應(yīng)當(dāng)提供國家林業(yè)局林木品種審定委員會或者省、自治區(qū)、直轄市林木品種審定委員會頒發(fā)的林木良種證書復(fù)印件。

申請領(lǐng)取選育、生產(chǎn)、經(jīng)營相結(jié)合的林木種子經(jīng)營許可證的，應(yīng)當(dāng)提供自有品種的證明或者選育目的品種情況介紹。

申請領(lǐng)取林木種子進出口業(yè)務(wù)的林木種子經(jīng)營許可證的，應(yīng)當(dāng)提供具有林木種子進出口貿(mào)易許可的證明。

第三章審核和發(fā)放

第九條主要林木良種的林木種子生產(chǎn)、經(jīng)營許可證，由種子生產(chǎn)、經(jīng)營者所在地縣級人民政府林業(yè)行政主管部門審核，省、自治區(qū)、直轄市人民政府林業(yè)行政主管部門核發(fā)；其他林木種子(包括苗木)的生產(chǎn)、經(jīng)營許可證由種子生產(chǎn)、經(jīng)營所在地縣級以上地方人民政府林業(yè)行政主管部門核發(fā)。

實行選育、生產(chǎn)、經(jīng)營相結(jié)合，注冊資本金達到2000萬元的種子公司和從事林木種子進出口業(yè)務(wù)的公司的林木種子經(jīng)營許可證，由其所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府林業(yè)行政主管部門審核，國家林業(yè)局核發(fā)。

第十條縣級以上人民政府林業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)在收到申請或者審核材料之日起15個工作日內(nèi)，對提供的有關(guān)材料及生產(chǎn)用地、生產(chǎn)機械、經(jīng)營場所、倉儲設(shè)施、檢驗設(shè)施、儀器設(shè)備等進行審核，對符合本辦法規(guī)定條件的，簽署審核意見或者核發(fā)林木種子生產(chǎn)、經(jīng)營許可證；對不符合本辦法規(guī)定條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請者或?qū)徍说臋C關(guān)，并說明理由、退還有關(guān)材料。

第十一條符合下列條件的，林業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)核發(fā)林木種子生產(chǎn)許可證：

(一)具有繁殖種子的隔離和培育條件；

(二)無檢疫性病蟲害；

(三)具有按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定建立或者確定的種子園、母樹林、采穗圃或者其他采種林及苗圃地；

(四)具有必要的生產(chǎn)、檢驗設(shè)施和資金；

(五)具有經(jīng)縣級以上人民政府林業(yè)行政主管部門培訓(xùn)合格取得資格證書的林木種子生產(chǎn)、加工、檢驗、貯藏、保管技術(shù)人員(其中大田育苗面積不足50畝的，應(yīng)當(dāng)具有技術(shù)員或者育苗熟練人員；大田育苗面積50畝以上100畝以下的，應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)中等專業(yè)以上學(xué)歷、初級以上技術(shù)職稱或者經(jīng)縣級以上人民政府林業(yè)行政主管部門培訓(xùn)的技術(shù)人員；采用容器育苗、組織培養(yǎng)、溫室、大棚等先進技術(shù)設(shè)備進行育苗生產(chǎn)或者大田育苗面積超過100畝的，應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷、中級以上技術(shù)職稱或者經(jīng)省級以上人民政府林業(yè)行政主管部門培訓(xùn)的技術(shù)人員)。

生產(chǎn)籽粒、果實等有性繁殖材料的，除具備前款規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

(一)具有曬場、種子加工和烘干設(shè)備、貯藏設(shè)施，包括種子庫、種子風(fēng)選和精選機等；

(二)具有恒溫培養(yǎng)箱、光照培養(yǎng)箱、干燥箱、扦樣器、天平、電冰箱等必要的種子檢驗儀器設(shè)備。

第十二條符合下列條件的，林業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)核發(fā)林木種子經(jīng)營許可證：

(一)具有與經(jīng)營林木種子的種類和數(shù)量相適應(yīng)的資金；

(二)具有與經(jīng)營林木種子的種類、數(shù)量相適應(yīng)的營業(yè)場所；

(三)具有必要的經(jīng)營設(shè)施；

(四)具有經(jīng)縣級以上人民政府林業(yè)行政主管部門培訓(xùn)合格取得資格證書的林木種子檢驗、加工、貯藏、保管技術(shù)人員。

經(jīng)營籽粒、果實等有性繁殖材料的，除具備前款規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

(一)具有種子加工和烘干設(shè)備、貯藏設(shè)施，包括種子庫、種子精選機、種子包裝機等；

(二)具有恒溫培養(yǎng)箱、光照培養(yǎng)箱、干燥箱、扦樣器、天平、電冰箱等必要的種子檢驗儀器設(shè)備。

實行選育、生產(chǎn)、經(jīng)營相結(jié)合的，除具備本條前兩款規(guī)定的條件以外，還應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

(一)注冊資本在2000萬元以上；

(二)有固定的種子繁育基地；

(三)有3名以上經(jīng)省級以上人民政府林業(yè)行政主管部門考核合格的種子檢驗人員。

第四章監(jiān)督管理

第十三條林木種子生產(chǎn)、經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照林木種子生產(chǎn)、經(jīng)營許可證核定的生產(chǎn)、經(jīng)營地點及生產(chǎn)、經(jīng)營種類進行生產(chǎn)、經(jīng)營，不得超范圍生產(chǎn)、經(jīng)營。

第十四條林木種子生產(chǎn)、經(jīng)營許可證有效期限為三年。

林木種子生產(chǎn)、經(jīng)營許可證有效期滿后需申請換領(lǐng)新證的，生產(chǎn)或者經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在林木種子生產(chǎn)、經(jīng)營許可證有效期屆滿前兩個月，持證向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)新證。

林木種子生產(chǎn)、經(jīng)營許可證在有效期限內(nèi)，需要變更許可證注明項目的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)本辦法第九條的規(guī)定，申請辦理變更手續(xù)，并提供相應(yīng)的變更項目證明材料。

第十五條林木種子經(jīng)營者在林木種子經(jīng)營許可證規(guī)定的有效區(qū)域外設(shè)立分支機構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)在分支機構(gòu)所在地重新申請辦理林木種子經(jīng)營許可證。

第十六條林木種子生產(chǎn)、經(jīng)營許可證實行年檢制度。

林木種子生產(chǎn)或者經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)自林木種子生產(chǎn)、經(jīng)營許可證發(fā)放之日起，滿一年后的兩個月內(nèi)，持林木種子生產(chǎn)、經(jīng)營許可證到原發(fā)證機關(guān)進行年檢，年檢合格的，加蓋驗證章；年檢不合格或者逾期不進行年檢的，其林木種子生產(chǎn)、經(jīng)營許可證自行失效。

第十七條林木種子生產(chǎn)、經(jīng)營許可證實行年報制度。

省、自治區(qū)、直轄市林業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)于每年3月底前將上一年度發(fā)證情況上報國家林業(yè)局。

第十八條林業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)建立林木種子生產(chǎn)、經(jīng)營許可證管理檔案，具體內(nèi)容包括：申請材料、審核發(fā)放材料、年檢材料及有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的文件等。

林木種子生產(chǎn)、經(jīng)營許可證管理檔案從林木種子生產(chǎn)、經(jīng)營許可證注銷或自動失效之日起應(yīng)當(dāng)至少保留五年。

第十九條林業(yè)行政主管部門核發(fā)林木良種的種子生產(chǎn)、經(jīng)營許可證，應(yīng)當(dāng)使用林木品種審定委員會確定的品種名稱，并同時注明良種編號。

林業(yè)行政主管部門核發(fā)其他林木種子生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的，不得使用良種或優(yōu)質(zhì)品種、速生品種、高產(chǎn)品種等字樣。

第二十條已經(jīng)取得林木良種種子生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的，應(yīng)當(dāng)自知道其生產(chǎn)、經(jīng)營的良種被依法取消或者暫停決定之日起二十日內(nèi)，將已經(jīng)取得的林木良種生產(chǎn)、經(jīng)營許可證交回原發(fā)證機關(guān)或者辦理相應(yīng)的變更手續(xù)；逾期不交或者不辦理變更手續(xù)的，以未取得種子生產(chǎn)、經(jīng)營許可證論處。

第五章附則

篇8

第一條為加強藥品經(jīng)營許可工作的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（以下簡稱《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》）的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

第二條《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本辦法。

第三條國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品經(jīng)營許可的監(jiān)督管理工作。

省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作，并指導(dǎo)和監(jiān)督下級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)開展《藥品經(jīng)營許可證》的監(jiān)督管理工作。

設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理等工作。

第二章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的條件

第四條按照《藥品管理法》第14條規(guī)定，開辦藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求，并符合以下設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)：

（一）具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

（二）企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形；

（三）具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師；

（四）具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備；

（五）具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程；能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息；符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實現(xiàn)接受當(dāng)?shù)兀ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)管部門（機構(gòu)）監(jiān)管的條件；

（六）具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進出庫、在庫儲存與養(yǎng)護方面的條件。

國家對經(jīng)營品、、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第五條開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則，并符合以下設(shè)置規(guī)定：

（一）具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

（二）具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；

經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。

經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。

企業(yè)營業(yè)時間，以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。

（三）企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的；

（四）具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域；

（五）具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。

國家對經(jīng)營品、、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第六條開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定。開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)，由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本辦法和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)內(nèi)容組織制定，并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。

第七條藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍的核定。

藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍：

品、、醫(yī)療用毒性藥品；

生物制品；

中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。

從事藥品零售的，應(yīng)先核定經(jīng)營類別，確定申辦人經(jīng)營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，并在經(jīng)營范圍中予以明確，再核定具體經(jīng)營范圍。

醫(yī)療用毒性藥品、品、、放射性藥品和預(yù)防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的程序

第八條開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:

（一）申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請，并提交以下材料：

1．?dāng)M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個人簡歷；

2．執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件；

3．?dāng)M經(jīng)營藥品的范圍；

4．?dāng)M設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。

（二）（食品）藥品監(jiān)督管理部門對申辦人提出的申請，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

1．申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關(guān)（食品）藥品監(jiān)督管理部門申請；

2．申請材料存在可以當(dāng)場更正錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正；

3．申請材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；

4．申請事項屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。

（三）（食品）藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)本辦法第四條規(guī)定對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

（四）申辦人完成籌建后，向受理申請的（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出驗收申請，并提交以下材料：

1．藥品經(jīng)營許可證申請表；

2．工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件；

3．?dāng)M辦企業(yè)組織機構(gòu)情況；

4．營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；

5．依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書；

6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲設(shè)施、設(shè)備目錄。

（五）受理申請的（食品）藥品監(jiān)督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)組織驗收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》；不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由，同時告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

第九條開辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》：

（一）申辦人向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出籌建申請，并提交以下材料：

1．?dāng)M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個人簡歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書；

2．?dāng)M經(jīng)營藥品的范圍；

3．?dāng)M設(shè)營業(yè)場所、倉儲設(shè)施、設(shè)備情況。

（二）（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)對申辦人提出的申請，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

1．申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關(guān)（食品）藥品監(jiān)督管理部門申請；

2．申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正；

3．申請材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；

4．申請事項屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。

（三）（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)自受理申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)本辦法第五條規(guī)定對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)

說明理由，并告知申辦人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

（四）申辦人完成籌建后，向受理申請的（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出驗收申請，并提交以下材料：

1．藥品經(jīng)營許可證申請表；

2．工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件；

3．營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；

4．依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書；

5．?dāng)M辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。

（五）受理申請的（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)在收到驗收申請之日起15個工作日內(nèi)，依據(jù)開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)組織驗收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由，同時，告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

第十條（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機構(gòu)）對申辦人的申請進行審查時，發(fā)現(xiàn)行政許可事項直接關(guān)系到他人重大利益的，應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人。受理部門應(yīng)當(dāng)聽取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應(yīng)當(dāng)聽證的，按照法律規(guī)定舉行聽證。

第十一條（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機構(gòu)）應(yīng)當(dāng)將已經(jīng)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》的有關(guān)信息予以公開，公眾有權(quán)進行查閱。

對公開信息后發(fā)現(xiàn)企業(yè)在申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》過程中，有提供虛假文件、數(shù)據(jù)或其他欺騙行為的，應(yīng)依法予以處理。

第十二條《藥品經(jīng)營許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動的法定憑證，任何單位和個人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。

第四章《藥品經(jīng)營許可證》的變更與換發(fā)

第十三條《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。

許可事項變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。

登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。

第十四條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，應(yīng)當(dāng)在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得變更許可事項。

原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或不予變更的決定。

申請許可事項變更的，由原發(fā)證部門按照本辦法規(guī)定的條件驗收合格后，方可辦理變更手續(xù)。

藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項后，應(yīng)依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊登記的有關(guān)變更手續(xù)。

企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移，按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。

第十五條企業(yè)法人的非法人分支機構(gòu)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，必須出具上級法人簽署意見的變更申請書。

第十六條企業(yè)因違法經(jīng)營已被（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機構(gòu)）立案調(diào)查，尚未結(jié)案的；或已經(jīng)作出行政處罰決定，尚未履行處罰的，發(fā)證機關(guān)應(yīng)暫停受理其《藥品經(jīng)營許可證》的變更申請。

第十七條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》的登記事項的，應(yīng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。

第十八條《藥品經(jīng)營許可證》登記事項變更后，應(yīng)由原發(fā)證機關(guān)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時間，并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》正本，收回原《藥品經(jīng)營許可證》正本。變更后的《藥品經(jīng)營許可證》有效期不變。

第十九條《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個月內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。原發(fā)證機關(guān)按本辦法規(guī)定的申辦條件進行審查，符合條件的，收回原證，換發(fā)新證。不符合條件的，可限期3個月進行整改，整改后仍不符合條件的，注銷原《藥品經(jīng)營許可證》。

（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機構(gòu)）根據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)的申請，應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為準(zhǔn)予換證。

第五章監(jiān)督檢查

第二十條（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機構(gòu)）應(yīng)加強對《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)按本辦法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。

第二十一條監(jiān)督檢查的內(nèi)容主要包括：

（一）企業(yè)名稱、經(jīng)營地址、倉庫地址、企業(yè)法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、分支機構(gòu)等重要事項的執(zhí)行和變動情況；

（二）企業(yè)經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及倉儲條件變動情況；

（三）企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況；

（四）發(fā)證機關(guān)需要審查的其它有關(guān)事項。

第二十二條監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現(xiàn)場檢查或者書面與現(xiàn)場檢查相結(jié)合的方式。

（一）發(fā)證機關(guān)可以要求持證企業(yè)報送《藥品經(jīng)營許可證》相關(guān)材料，通過核查有關(guān)材料，履行監(jiān)督職責(zé)；

（二）發(fā)證機關(guān)可以對持證企業(yè)進行現(xiàn)場檢查。

有下列情況之一的企業(yè)，必須進行現(xiàn)場檢查：

1．上一年度新開辦的企業(yè)；

2．上一年度檢查中存在問題的企業(yè)；

3．因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)；

4．發(fā)證機關(guān)認(rèn)為需要進行現(xiàn)場檢查的企業(yè)。

《藥品經(jīng)營許可證》換證工作當(dāng)年，監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進行。

第二十三條《藥品經(jīng)營許可證》現(xiàn)場檢查標(biāo)準(zhǔn)，由發(fā)證機關(guān)按照開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)、開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)及其現(xiàn)場檢查項目制定，并報上一級（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機構(gòu)）備案。

第二十四條對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的經(jīng)營企業(yè)，由發(fā)證機關(guān)責(zé)令限期進行整改。對違反《藥品管理法》第16條規(guī)定，整改后仍不符合要求從事藥品經(jīng)營活動的，按《藥品管理法》第79條規(guī)定處理。

第二十五條發(fā)證機關(guān)依法對藥品經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢查時，應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予以記錄，由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權(quán)查閱有關(guān)監(jiān)督檢查記錄。現(xiàn)場檢查的結(jié)果，發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄并予以公告。

第二十六條有下列情形之一的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關(guān)注銷：

（一）《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的；

（二）藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的；

（三）《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的；

（四）不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的；

（五）法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。

（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機構(gòu)）注銷《藥品經(jīng)營許可證》的，應(yīng)當(dāng)自注銷之日起5個工作日內(nèi)通知有關(guān)工商行政管理部門。

第二十七條《藥品經(jīng)營許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。

第二十八條發(fā)證機關(guān)應(yīng)建立《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案，并在每季度上旬將《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證、變更等情況報上一級（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機構(gòu)）。對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營許可證》，應(yīng)建檔保存5年。

第二十九條企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營許可證》，應(yīng)立即向發(fā)證機關(guān)報告，并在發(fā)證機關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個月后，按原核準(zhǔn)事項補發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。

第三十條企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關(guān)繳銷。

篇9

第一條為堅持廣播電視節(jié)目正確導(dǎo)向，促進廣播電視節(jié)目制作產(chǎn)業(yè)繁榮發(fā)展，服務(wù)社會主義物質(zhì)文明和精神文明建設(shè)，根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)，制定本規(guī)定。

第二條本規(guī)定適用于設(shè)立廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營機構(gòu)或從事專題、專欄、綜藝、動畫片、廣播劇、電視劇等廣播電視節(jié)目的制作和節(jié)目版權(quán)的交易、交易等活動的行為。

專門從事廣播電視廣告節(jié)目制作的機構(gòu)，其設(shè)立及經(jīng)營活動根據(jù)《廣告法》等有關(guān)法律、法規(guī)管理。

第三條國家廣播電影電視總局（以下簡稱廣電總局）負(fù)責(zé)制定全國廣播電視節(jié)目制作產(chǎn)業(yè)的發(fā)展規(guī)劃、布局和結(jié)構(gòu)，管理、指導(dǎo)、監(jiān)督全國廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營活動。

縣級以上地方廣播電視行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營活動的管理工作。

第四條國家對設(shè)立廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營機構(gòu)或從事廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營活動實行許可制度。

設(shè)立廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營機構(gòu)或從事廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營活動應(yīng)當(dāng)取得《廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證》。

第五條國家鼓勵境內(nèi)社會組織、企事業(yè)機構(gòu)（不含在境內(nèi)設(shè)立的外商獨資企業(yè)或中外合資、合作企業(yè)）設(shè)立廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營機構(gòu)或從事廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營活動。

第二章節(jié)目制作經(jīng)營業(yè)務(wù)許可

第六條申請《廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)廣播電視節(jié)目制作產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、布局和結(jié)構(gòu)，并具備下列條件：

（一）具有獨立法人資格，有符合國家法律、法規(guī)規(guī)定的機構(gòu)名稱、組織機構(gòu)和章程；

（二）有適應(yīng)業(yè)務(wù)范圍需要的廣播電視及相關(guān)專業(yè)人員、資金和工作場所，其中企業(yè)注冊資金不少于300萬元人民幣；

（三）在申請之日前三年，其法定代表人無違法違規(guī)記錄或機構(gòu)無被吊銷過《廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證》的記錄；

（四）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

第七條申請《廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證》，申請機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向?qū)徟鷻C關(guān)同時提交以下材料：（一）申請報告；

（二）廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營機構(gòu)章程；

（三）《廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證》申領(lǐng)表；

（四）主要人員材料：

1、法定代表人身份證明（復(fù)印件）及簡歷；

2、主要管理人員（不少于三名）的廣播電視及相關(guān)專業(yè)簡歷、業(yè)績或曾參加相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)證明等材料。

（五）注冊資金或驗資證明；

（六）辦公場地證明；

（七）企事業(yè)單位執(zhí)照或工商行政部門的企業(yè)名稱核準(zhǔn)件。

第八條在京的中央單位及其直屬機構(gòu)申請《廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證》，報廣電總局審批；其他機構(gòu)申請《廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證》，向所在地廣播電視行政部門提出申請，經(jīng)逐級審核后，報省級廣播電視行政部門審批。審批機關(guān)應(yīng)在收到齊備的申請材料之日起的二十個工作日內(nèi)做出批準(zhǔn)或不批準(zhǔn)的決定。對符合本規(guī)定第六條、第七條規(guī)定的，應(yīng)為申請機構(gòu)核發(fā)《廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證》；對不批準(zhǔn)的，應(yīng)向申請機構(gòu)書面說明不予批準(zhǔn)的理由。

省級廣播電視行政部門應(yīng)在做出批準(zhǔn)或不批準(zhǔn)決定之日起的一周內(nèi)，將審批情況報廣電總局備案。

《廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證》由廣電總局統(tǒng)一印制。有效期為兩年。

第九條經(jīng)批準(zhǔn)取得《廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證》的企業(yè)，憑許可證到工商行政管理部門辦理注冊登記或業(yè)務(wù)增項手續(xù)。

第十條已經(jīng)取得《廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證》的機構(gòu)需在其他省、自治區(qū)、直轄市設(shè)立具有獨立法人資格的廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營分支機構(gòu)的，須按本規(guī)定第七條的規(guī)定，向分支機構(gòu)所在地的省級廣播電視行政部門另行申領(lǐng)《廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證》，并向原審批機關(guān)備案；設(shè)立非獨立法人資格分支機構(gòu)的，無須另行申領(lǐng)《廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證》。

第十一條依法設(shè)立的廣播電臺、電視臺制作經(jīng)營廣播電視節(jié)目無需另行申領(lǐng)《廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證》。

第三章電視劇制作許可

第十二條電視劇由持有《廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證》的機構(gòu)、地市級（含）以上電視臺（含廣播電視臺、廣播影視集團）和持有《攝制電影許可證》的電影制片機構(gòu)制作，但須事先另行取得電視劇制作許可。

第十三條電視劇制作許可證分為《電視劇制作許可證（乙種）》和《電視劇制作許可證（甲種）》兩種，由廣電總局統(tǒng)一印制。

《電視劇制作許可證（乙種）》僅限于該證所標(biāo)明的劇目使用，有效期限不超過180日。特殊情況下經(jīng)發(fā)證機關(guān)批準(zhǔn)后，可適當(dāng)延期。

《電視劇制作許可證（甲種）》有效期限為兩年，有效期屆滿前，對持證機構(gòu)制作的所有電視劇均有效。

第十四條《電視劇制作許可證（乙種）》由省級以上廣播電視行政部門核發(fā)。其中，在京的中央單位及其直屬機構(gòu)直接向廣電總局提出申請，其他機構(gòu)向所在地廣播電視行政部門提出申請，經(jīng)逐級審核后，報省級廣播電視行政部門審批。

第十五條申領(lǐng)《電視劇制作許可證（乙種）》，申請機構(gòu)須提交以下申請材料：

（一）申請報告；

（二）《電視劇制作許可證（乙種）申領(lǐng)登記表》；

（三）廣電總局題材規(guī)劃立項批準(zhǔn)文件復(fù)印件；

（四）編劇授權(quán)書；

（五）申請機構(gòu)與制片人、導(dǎo)演、攝像、主要演員等主創(chuàng)人員和合作機構(gòu)（投資機構(gòu)）等簽定的合同或合作意向書復(fù)印件。其中，如聘請境外主創(chuàng)人員參與制作的，還需提供廣電總局的批準(zhǔn)文件復(fù)印件；

（六）《廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證》（復(fù)印件）或電視臺、電影制片機構(gòu)的相應(yīng)資質(zhì)證明；

（七）持證機構(gòu)出具的制作資金落實證明。

第十六條省級廣播電視行政部門應(yīng)在核發(fā)《電視劇制作許可證（乙種）》后的一周內(nèi)將核況報廣電總局備案。

第十七條電視劇制作機構(gòu)在連續(xù)兩年內(nèi)制作完成六部以上單本劇或三部以上連續(xù)劇（3集以上/部）的，可按程序向廣電總局申請《電視劇制作許可證（甲種）》資格。

第十八條申領(lǐng)《電視劇制作許可證（甲種）》，申請機構(gòu)須提交以下申請材料：

（一）申請報告；

（二）《電視劇制作許可證（甲種）》申請表；

（三）最近兩年申領(lǐng)的《電視劇制作許可證（乙種）》（復(fù)印件）；

（四）最近兩年持《電視劇制作許可證（乙種）》制作完成的電視劇目錄及相應(yīng)的《電視劇發(fā)行許可證》（復(fù)印件）。

第十九條《電視劇制作許可證（甲種）》有效期屆滿后，持證機構(gòu)申請延期的，如符合本規(guī)定第十七條規(guī)定且無違規(guī)紀(jì)錄的，準(zhǔn)予延期；不符合上述條件的，不予延期。

第二十條境內(nèi)廣播電視播出機構(gòu)和廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營機構(gòu)與境外機構(gòu)合作制作廣播電視節(jié)目，按有關(guān)規(guī)定向廣電總局申報。

第四章管理

第二十一條取得《廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證》的機構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照許可證核準(zhǔn)的制作經(jīng)營范圍開展業(yè)務(wù)活動。

廣播電視時政新聞及同類專題、專欄等節(jié)目只能由廣播電視播出機構(gòu)制作，其他已取得《廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證》的機構(gòu)不得制作時政新聞及同類專題、專欄等廣播電視節(jié)目。

第二十二條廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營活動必須遵守國家法律、法規(guī)和有關(guān)政策規(guī)定。禁止制作經(jīng)營載有下列內(nèi)容的節(jié)目：

（一）反對憲法確定的基本原則的；

（二）危害國家統(tǒng)一、和的；

（三）泄露國家秘密、危害國家安全或者損害國家榮譽和利益的；

（四）煽動民族仇恨、民族歧視，破壞民族團結(jié)，或者侵害民族風(fēng)俗、習(xí)慣的；

（五）宣揚、迷信的；

（六）擾亂社會秩序，破壞社會穩(wěn)定的；

（七）宣揚、賭博、暴力或者教唆犯罪的；

（八）侮辱或者誹謗他人，侵害他人合法權(quán)益的；

（九）危害社會公德或者民族優(yōu)秀文化傳統(tǒng)的；

（十）有法律、行政法規(guī)和國家規(guī)定禁止的其他內(nèi)容的。

第二十三條制作重大革命和歷史題材電視劇、理論文獻電視專題片等廣播電視節(jié)目，須按照廣電總局的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第二十四條發(fā)行、播放電視劇、動畫片等廣播電視節(jié)目，應(yīng)取得相應(yīng)的發(fā)行許可。

第二十五條廣播電視播出機構(gòu)不得播放未取得《廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證》的機構(gòu)制作的和未取得發(fā)行許可的電視劇、動畫片。

第二十六條禁止以任何方式涂改、租借、轉(zhuǎn)讓、出售和偽造《廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證》和《電視劇制作許可證》。

第二十七條《廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證》和《電視劇制作許可證（甲種）》載明的制作機構(gòu)名稱、法定代表人、地址和章程、《電視劇制作許可證（乙種）》載明的制作機構(gòu)名稱、劇名、集數(shù)等發(fā)生變更，持證機構(gòu)應(yīng)報原發(fā)證機關(guān)履行變更審批手續(xù)；終止廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營活動的，應(yīng)在一周內(nèi)到原發(fā)證機關(guān)辦理注銷手續(xù)。

第二十八條《廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證》和《電視劇制作許可證》的核況由廣電總局向社會公告。

篇10

一、農(nóng)藥經(jīng)營許可主體

市農(nóng)牧局對全市農(nóng)藥經(jīng)營實施許可。經(jīng)審查合格，頒發(fā)由省農(nóng)藥管理檢定所印制的農(nóng)藥經(jīng)營許可證。農(nóng)藥經(jīng)營許可證應(yīng)注明經(jīng)營范圍、經(jīng)營地點、有效期和法定代表人姓名、住址等事項。農(nóng)藥經(jīng)營企業(yè)（戶）憑農(nóng)藥經(jīng)營許可證向當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾頇C構(gòu)申請領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照后方可從事農(nóng)藥經(jīng)營活動。

二、農(nóng)藥經(jīng)營許可證辦理條件

1.有與其經(jīng)營的農(nóng)藥相適應(yīng)的技術(shù)人員。每戶農(nóng)藥經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員中至少有1名具備初級以上職稱的農(nóng)業(yè)技術(shù)人員或獲得農(nóng)業(yè)職業(yè)技能鑒定證書的人員或經(jīng)縣級以上農(nóng)藥管理機構(gòu)農(nóng)藥經(jīng)營培訓(xùn)合格的人員；

2.有與其經(jīng)營農(nóng)藥相適應(yīng)的固定營業(yè)場所。營業(yè)面積不小于20平方米。營業(yè)場所不得與學(xué)校、餐飲、食品生產(chǎn)經(jīng)營等關(guān)系公共衛(wèi)生安全的場所相毗鄰，不得兼營食品、農(nóng)產(chǎn)品、日雜用品等與群眾生活密切相關(guān)的其他商品；

3.有與其銷售農(nóng)藥相適應(yīng)的儲存、安全防護和環(huán)境污染控制設(shè)施，農(nóng)藥儲存場地面積不小于50平方米。經(jīng)營的農(nóng)藥屬于危險化學(xué)品的，農(nóng)藥經(jīng)營場所、儲存設(shè)施還應(yīng)當(dāng)符合國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；

4.有與其經(jīng)營的農(nóng)藥相適應(yīng)的管理制度和應(yīng)急處置辦法；

5.有與其經(jīng)營的農(nóng)藥相適應(yīng)的注冊資金。農(nóng)藥零售企業(yè)注冊資本（金）不低于10萬元，農(nóng)藥批發(fā)企業(yè)注冊資本（金）不低于100萬元。

三、農(nóng)藥經(jīng)營許可證辦理需提交材料

1.申請表；

2.法人代表身份證明；

3.從業(yè)人員技術(shù)職稱證明、職業(yè)技能鑒定證書或縣級以上農(nóng)藥管理機構(gòu)頒發(fā)的農(nóng)藥經(jīng)營培訓(xùn)合格證書；

4.農(nóng)藥經(jīng)營場所、儲存設(shè)施的正面外觀照片和產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；

5.注冊資金證明；

6.農(nóng)藥經(jīng)營管理制度、購銷臺賬樣件等。

四、農(nóng)藥經(jīng)營許可證辦理程序

1.受理審核。按照屬地管理的原則，各縣區(qū)農(nóng)牧部門負(fù)責(zé)受理轄區(qū)內(nèi)農(nóng)藥經(jīng)營企業(yè)（戶）的書面申請（不得跨縣區(qū)受理）并組織工作人員進行現(xiàn)場勘驗，15個工作日內(nèi)將符合條件的上報市農(nóng)業(yè)執(zhí)法支隊審核，不符合條件的由各縣區(qū)農(nóng)牧部門書面通知農(nóng)藥經(jīng)營企業(yè)（戶）并說明原因。市農(nóng)藥管理部門不得直接受理辦證。

2.審批頒證。市農(nóng)業(yè)執(zhí)法支隊負(fù)責(zé)資料審核和抽樣勘驗，在15個工作日內(nèi)將符合條件的報市農(nóng)牧局審批并公告頒證。審批未獲通過的，由市農(nóng)牧局書面通知縣區(qū)農(nóng)牧部門和農(nóng)藥經(jīng)營企業(yè)（戶）并說明原因。

五、農(nóng)藥經(jīng)營許可證有效期

新頒發(fā)的農(nóng)藥經(jīng)營許可證有效期為1年。已頒發(fā)的農(nóng)藥經(jīng)營許可證有效期截止時間為2012年12月31日。2012年12月31日后繼續(xù)經(jīng)營農(nóng)藥的，要在30個工作日前按程序重新申請辦理。

六、農(nóng)藥經(jīng)營許可的工作要求

1.提高認(rèn)識，保障許可工作落實。全市農(nóng)藥經(jīng)營面廣量大，經(jīng)營許可任務(wù)十分繁重，市政府相關(guān)部門和各縣區(qū)要通過廣播、電視、網(wǎng)絡(luò)、崗前培訓(xùn)班、座談會、宣傳標(biāo)語、專題培訓(xùn)等多種形式，加強對農(nóng)藥經(jīng)銷人員、使用人員和管理執(zhí)法人員的培訓(xùn)，使其深刻領(lǐng)會農(nóng)藥經(jīng)營許可的嚴(yán)肅性、重要性和緊迫性，切實掌握農(nóng)藥經(jīng)營許可的相關(guān)法律法規(guī)和辦理程序、工作要求。特別對農(nóng)藥經(jīng)營企業(yè)（戶）進行逐戶宣傳講解，確保經(jīng)營許可工作全面落實。各縣區(qū)農(nóng)牧部門要確定專人從事農(nóng)藥許可辦理審核工作，對把關(guān)不嚴(yán)、、弄虛作假的，嚴(yán)肅追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。