導(dǎo)語：新政策新變化下藥事管理學(xué)教學(xué)研究一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

一、教學(xué)過程中出現(xiàn)的新政策新變化

（一）有關(guān)數(shù)據(jù)的變化。執(zhí)業(yè)藥師的總?cè)藬?shù)隨每年通過人數(shù)的增加而增加，藥事管理學(xué)教材的數(shù)據(jù)一直固定在編寫時(shí)的數(shù)據(jù)。生產(chǎn)企業(yè)數(shù)、經(jīng)營企業(yè)數(shù)、通過GMP和GSP認(rèn)證的企業(yè)數(shù)是動(dòng)態(tài)的數(shù)據(jù)，時(shí)時(shí)都在更新變化。

（二）有關(guān)法律法規(guī)的修訂。《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》于2010年10月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過，自2011年3月1日起施行?！端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》于2012年11月6日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)審議通過，自2013年6月1日起施行?！吨腥A人民共和國廣告法》由中華人民共和國第十二屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十四次會(huì)議于2015年4月24日修訂通過，自2015年9月1日起施行?！端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》于2015年5月18日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過，2015年7月1日。這些新施行的法律和部門規(guī)章，相對于藥事管理學(xué)教材更具有時(shí)效性，教材上有些內(nèi)容相對于新法可能已經(jīng)不能作為藥事管理的依據(jù)，甚至相對于新法屬于違法行為。

二、新政策新變化和教材的比較

（一）藥事組織的比較。國家食品藥品監(jiān)督管理總局和國家食品藥品監(jiān)督管理局的相比，規(guī)格由副部級升為正部級，英文簡寫由“SFDA”變?yōu)椤癈FDA”，由從屬于衛(wèi)生部變?yōu)閲鴦?wù)院的組成部門。

（二）數(shù)據(jù)的比較。執(zhí)業(yè)藥師隨每年通過人數(shù)的增加，總數(shù)也在逐漸增加，到2014年底，通過執(zhí)業(yè)藥師考試的人數(shù)達(dá)到41.5萬多人。2015年6月底藥品生產(chǎn)企業(yè)7167家，藥品經(jīng)營企業(yè)141809家。教材的數(shù)據(jù)不能隨時(shí)更新，實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)更具說服力和實(shí)效性。

（三）法律法規(guī)的比較?！吨腥A人民共和國廣告法》（2015年4月修訂）第十六條規(guī)定：藥品廣告的內(nèi)容不得與國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書不一致，并應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明禁忌、不良反應(yīng)。處方藥廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”，非處方藥廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用”。推薦給個(gè)人自用的醫(yī)療器械的廣告，應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“請仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用”。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證明文件中有禁忌內(nèi)容、注意事項(xiàng)的，廣告中應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)詳見說明書”。《中華人民共和國廣告法》（2015年4月修訂）第十七條規(guī)定除醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告外，禁止其他任何廣告涉及疾病治療功能，并不得使用醫(yī)療用語或者易使推銷的商品與藥品、醫(yī)療器械相混淆的用語?！吨腥A人民共和國廣告法》（2015年4月修訂）第十九條規(guī)定：廣播電臺(tái)、電視臺(tái)、報(bào)刊音像出版單位、互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)提供者不得以介紹健康、養(yǎng)生知識(shí)等形式變相醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告?！吨腥A人民共和國廣告法》（2015年4月修訂）第四十條規(guī)定：在針對未成年人的大眾傳播媒介上不得醫(yī)療、藥品廣告?！吨腥A人民共和國廣告法》（1994年10月通過）第十五條規(guī)定：藥品廣告的內(nèi)容必須以國務(wù)院衛(wèi)生行政或者省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)。國家規(guī)定的應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療性藥品廣告中，必須注明“按醫(yī)生處方購買和使用”。2015年修訂版廣告法和1994年廣告法相比，法律條文明顯細(xì)化，規(guī)定更明確。

三、教學(xué)中引入藥事管理新政策新變化的益處

（一）讓課堂內(nèi)容豐富多彩。在講授課堂現(xiàn)有內(nèi)容的基礎(chǔ)上增加新內(nèi)容新政策不會(huì)增加學(xué)生的課業(yè)負(fù)擔(dān)，相反在引導(dǎo)學(xué)生學(xué)習(xí)新知識(shí)的自覺性、自主性，讓學(xué)生認(rèn)為不是唯課本是從，而是時(shí)刻接受新知識(shí)，使課堂內(nèi)容豐富多彩。

（二）增加學(xué)生學(xué)習(xí)興趣。變學(xué)生學(xué)習(xí)課本為學(xué)習(xí)社會(huì)，這些知識(shí)相對于課本是老師和學(xué)生共同總結(jié)出來的，是對課本的補(bǔ)充和完善，增加學(xué)生的探索求知欲和學(xué)習(xí)興趣，使學(xué)生的學(xué)習(xí)從“要我學(xué)習(xí)”向“我要學(xué)習(xí)”轉(zhuǎn)變。

（三）理論聯(lián)系實(shí)際與實(shí)際接軌。課本上的知識(shí)有些是不變的，有些是隨著社會(huì)的發(fā)展，在逐步更新變化的，所以理論知識(shí)的學(xué)習(xí)要與實(shí)際相聯(lián)系，否則將與實(shí)際脫節(jié)，造成所學(xué)的知識(shí)不是短時(shí)失去應(yīng)用價(jià)值，而是即學(xué)即失去應(yīng)用價(jià)值。將新政策新變化引入藥事管理學(xué)教學(xué)中更能體現(xiàn)理論聯(lián)系實(shí)際與實(shí)際接軌。

作者:韓本高 單位:河南許昌學(xué)院醫(yī)學(xué)院