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摘要目的：觀察FOLFOX方案治療晚期大腸癌的臨床療效和毒性反應。方法：將晚期大腸癌患者按照治療方案隨機分成兩組。治療組應用FOLFOX方案：奧沙利鉑(L-OHP)130mg／m2靜滴2小時，第1天，甲酰四氫葉酸鈣(CF)200mg／m2靜滴2小時，第1~5天，5-氟脲嘧啶(5-Fu)300mg／m2靜滴6~8小時，第1~5天，21天為1個周期。對照組采用5-Fu+CF方案：用法、用量同上。治療3周期后評價療效和毒性反應。結果：治療組有效率為36．4%，對照組有效率為18．8%，兩組療效比較有統計學意義(P<0．05)。結論：FOLFOX方案治療晚期大腸癌有效率高，毒性反應可以耐受，可作為晚期大腸癌的一線治療方案進一步推廣。

關鍵詞大腸癌奧沙利鉑甲酰四氫葉酸鈣5-氟脲嘧啶

資料和方法

2001~2005年54例患者均經病理或組織學證實遠處轉移、手術后復發或不能手術的晚期大腸癌患者，有可測量病灶，KPS評分大于60分，預計生存期大于3個月。將54例患者隨機分成兩組，治療組22例，應用FOLFOX方案，其中男15例，女7例，中位年齡58歲(35~73歲)；對照組32例，應用5-Fu+CF方案，其中男20例，女12例，中位年齡57歲(32~72歲)。化療前均行X線胸片、腹部B超或CT檢查，血常規、肝腎功能、心電圖均正常，無化療禁忌。

治療方法：①治療組：L-OHP130mg／m2靜滴2小時，第1天；CF200mg／m2靜滴2小時，第1~5天；5-Fu300mg／m2靜滴6~8小時，第1~5天；21天為1個周期。②對照組：CF200mg／m2靜滴2小時，第1~5天；5-Fu300mg／m2靜滴6~8小時，第1~5天，21天為1個周期。治療3周期后評價療效及毒性反應。為保證化療順利進行，應用恩丹西酮、格拉司瓊止吐，還原型谷胱甘肽保肝，化療后給予泉升(G-CSF)預防性應用，防止白細胞下降。治療后每周監測血常規、肝腎功能。

療效及毒性反應評價：患者至少完成3個周期治療后，進行療效評價和毒性反應分析。

按WHO(1981)統一的評價標準，近期療效分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩定(SD)和進展(PD)，毒性反應分為0~Ⅳ度，按神經毒性反應L-OHP專用Levin分級評定神經毒性。

統計方法：運用SPSS10.0統計軟件中的Kaplan-Meier法統計。

結果

近期療效:22例治療組中，CR1例，PR7例、Nc11例、PD3例，有效率為36．4%，32例對照組中CR0例、PR6例、NC16例、PD10例，有效率18．8%，統計學處理兩組有顯著性差異(P<0．05)。

毒性反應：FOLFOX方案的主要毒性反應是外周神經毒性，0~Ⅰ度者18例(81．8%)，表現為對冷刺激敏感和握力減低，停藥后很快恢復；其次是惡心、嘔吐Ⅰ~Ⅱ度16例(72．7%)，腹瀉Ⅰ~Ⅱ度者8例(36．4%)，Ⅲ~Ⅳ度者3例(13．6%)，骨髓抑制主要表現為白細胞和血小板減少，其中白細胞下降Ⅰ~Ⅱ度11例(50%)，II~IV度1例(4．5%)，血小板減少Ⅰ~Ⅱ度8例(36．4%)，Ⅲ~Ⅳ度2例(9．1%)。另外還有少部分患者有脫發、口腔炎、貧血等，無肝腎損害。可以看出III~IV度毒性反應的病人較少，54例患者中沒有1例因毒性反應而終止治療，沒有1例因毒性反應而死亡。

討論

晚期及復發性大腸癌行根治性手術比較困難，主要給予以化、放療為主的綜合治療。化療是晚期大腸癌的主要治療手段。目前標準一線化療方案以5-Fu為基礎，CF能調節5-Fu代謝，增強5-Fu的生物活性，加強并延長5-Fu對胸苷酸合成酶的競爭性抑制，CF與5-Fu聯用可增加5-Fu的抗腫瘤活性[1]。第三代鉑類草酸鉑(L-OHP)的推出，使大腸癌的治療療效又有了新的提高。L-OHP對結直腸癌細胞具有抗癌活性，與5-Fu有明顯的協同作用。

L-OHP以其高效、低毒的特性脫穎而出。L-OHP的藥理特性與其他鉑類藥物相似，均以DNA為靶點，易與DNA鏈上的G共價結合，并可能形成鏈內交聯、鏈間交聯及DNA蛋白質交聯，使DNA損傷、破壞DNA復制，造成細胞毒性作用，使腫瘤細胞死亡[2]。奧沙利鉑破壞DNA的結構和功能與阻礙DNA合成的5-Fu聯合形成互補抑制的協同效果，而且對5-Fu耐藥的腫瘤仍有效。FOLFOX方案治療晚期大腸癌時，國內岳順等報道[3]有效率為44．7%，國外RavaioliA等報道[4]有效率為40%，中位生存期14個月。國外的一項大樣本前瞻性隨機研究中，FOLFOX方案的中位無進展生存期、有效率和總生存期分別為8．7個月、45%和19．5個月，顯著高于對照組IFL(依利替康、葉酸和5-Fu)的6．9個月、31%和15．0個月，從而在世界范圍內確定了FoLFOX方案治療晚期大腸癌的地位。本組54例患者，治療組22例有效率36．4%，對照組32例有效率18．8%。治療組有效率高于對照組，但略低于國內外有關資料報道,可能與本治療組病例數少有關。

治療組主要毒性反應是外周感覺神經毒性，其次為惡心嘔吐，均可逆。Ⅲ~Ⅳ度骨髓抑制較少，均可逆。無肝腎毒性，無1例因毒性反應而終止治療。結果表明FOLFOX方案治療大腸癌療效肯定，耐受性好，可作為晚期大腸癌新的一線治療方案。

參考文獻

1周際昌，主編．實用腫瘤內科學．北京：人民衛生出版社，2005：604

2林萬隆．奧沙利鉑的藥理作用及臨床應用．中國腫瘤臨床，2000，27(11)：872-874

3岳順，潘池．草酸鉑聯合氟脲嘧啶和四氫葉酸治療晚期結直腸癌的療效觀察．中國腫瘤臨床與康復，2004，11(5)：458－460

4RavaioliA．MarangoloM．PasquiniE,etal．Bolusfluorouracilandleucovorinwithoxaliplatinasfirst-linetreatmentinmetastaticcolorectalcancer.JClinOncol,2002,20(10)：2545-2550