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關鍵字:

抗生素、青霉素、頭孢菌素、研發(fā)、市場、預測、競爭

摘要:

近年來，世界抗生素市場的平均年增長率為8%左右，全球抗生素的市場份額約為250～260億美元，各大制藥企業(yè)紛紛投入巨資進行抗生素藥物的研發(fā)，使抗生素新品不斷出現(xiàn)。在中國醫(yī)藥市場中，抗感染藥物已經(jīng)連續(xù)多年位居銷售額第一位，年銷售額為200多億元人民幣，占全國藥品銷售額的30%，全國6700國家藥品生產(chǎn)企業(yè)中，有1000多家生產(chǎn)各類抗生素，產(chǎn)品競爭異常激烈。

[Abstract]：Inrecentyears,theaverageannualgrowthoftheantibioticmarketoftheworldisabout8%,themarketshareoftheglobalantibioticisabout25060hundredmilliondollars,everylargepharmacyenterpriseinvesttheresearchanddevelopmentthatahugesumofmoneycarriedontheantibioticmedicineoneafteranother,maketheantibioticnewproductappearconstantly.InthemedicalmarketofChina,haveresistedandinfectedmedicinesandalreadyoccupiedtheprimaryimportanceofthesalesamountforyears,annualsalesamountfor20billionmorethan,accountfornationalmedicines30%ofsalesamount,thewholecountry6700countryamongthemanufacturingenterprisemedicines,morethan1000produceallkindsofantibiotic,theproductsareunusuallyfierceincompetition.

[Keywords]：Theantibiotic,penicillin,hairsporehaveplainfungus,researchesanddevelops,themarket,predicts,competition

抗生素是微生物的代謝產(chǎn)物，是由真菌、細菌或其他生物在繁殖過程中所產(chǎn)生的一類具有殺滅或抑制微生物生長的物質，也可用人工合成的方法制造，用很小的劑量就能抑制或殺滅病原微生物。自1940年青霉素應用于臨床以來，抗生素的種類已達幾千種，在臨床上常用的亦有幾百種，主要是從微生物的培養(yǎng)液中提取的或者用合成、半合成方法制造，有以下幾種分類：

（一）β-內(nèi)酰胺類

（二）氨基糖甙類

（三）四環(huán)素類

（四）氯霉素類

（五）大環(huán)內(nèi)脂類

（六）作用于G+細菌的其它抗生素

（七）作用于G菌的其它抗生素

（八）抗真菌抗生素

（九）抗腫瘤抗生素

（十）具有免疫抑制作用的抗生素

從我國化學制藥2004年前三季度以來的表現(xiàn)看，2004年醫(yī)藥經(jīng)濟運行總體看好，增長幅度仍然較高。2004年化學原料制藥行業(yè)整體利潤大幅度下滑。前10個月，化學原料藥實現(xiàn)銷售收入576.27億元，增長率為16.62％，但利潤卻出現(xiàn)了下滑，下降14.16％。醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值增長25.54％左右，約5113.11億元；化學藥品銷售額增長16.54％左右，約1748.16億元。綜合各種有利與不利因素，我們預計2004年第四季度和2005年第一季度將是化制藥業(yè)最佳發(fā)展時期。化學制藥企業(yè)應把握這一良好機遇，促進全行業(yè)快速發(fā)展。

我國醫(yī)藥存在企業(yè)多、規(guī)模小、管理機制僵化、效率低、費用高、效益差、秩序亂等主要問題，另外隨著WTO條款的實施、國外醫(yī)藥企業(yè)國內(nèi)競爭的加劇，我國化學制藥企業(yè)面臨著如何做大做強、培養(yǎng)自己的獨特競爭優(yōu)勢的現(xiàn)實選擇。

抗感染類藥物

抗感染類藥物的銷售額占世界藥品銷售額的15％左右，位居第2位。據(jù)調查資料顯示，世界各地抗感染藥市場所占的比例大體是：美洲為31％，亞洲為31％，歐洲為27％，非洲和大洋洲約占11％。面對不斷發(fā)展的趨勢和日益激烈的藥物市場競爭，世界各國藥業(yè)都在爭相開發(fā)和引進新產(chǎn)品，爭取以更大的優(yōu)勢占領市場，同時還積極開展藥物市場調查研究，以便獲得研制開發(fā)的最佳效益。

從美國抗感染藥的銷售情況看，頭孢菌素類獨占鰲頭，占45％；其次是青霉素類占15％；第三是喹諾酮類占12％；大環(huán)內(nèi)酯類為第四，占6％；四環(huán)素類為第五，占5％；其它類占17％。值得一提的是，近年來喹諾酮類和大環(huán)內(nèi)酯類抗生素銷售額呈明顯上升態(tài)勢，據(jù)分析與新藥開發(fā)速度加快，新品陸續(xù)上市有關。四環(huán)素類銷售量卻在逐漸縮小，主要是該類藥老品種占的比例較大以及毒副作用較大，影響市場銷售量。

近年來，國際市場抗生素競爭異常激烈，新品種不斷上市，產(chǎn)品生命周期縮短。有關權威機構認為，從目前抗生素發(fā)展趨勢看，世界抗生素市場雖有進有退，但總的發(fā)展趨勢是減緩。

當前，全球的抗生素市場增長空間有限，加上新產(chǎn)品不斷上市，市場競爭日益激烈。在各國逐步改善環(huán)境衛(wèi)生的條件下，致病菌也隨著受到控制，使抗生素的使用量逐步減少，另一方面，人類經(jīng)過長期使用抗生素，也認識到濫用抗生素的嚴重后果，故對使用抗生素更趨于謹慎。

青霉素類抗生素發(fā)展趨勢討論

中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會認為，目前我國醫(yī)藥市場具有以下基本特征。

一是社會需求穩(wěn)步增長，增幅趨緩。

我國人口的自然增長、人口結構的老齡化、農(nóng)村人口向城市流動、增加健康投資四個不可逆轉的因素是國內(nèi)醫(yī)藥市場穩(wěn)步增長的基本條件。1998年全國共出生人口1991萬人，65歲以上老年人口達到8375萬人，這是醫(yī)藥市場活力增強的根據(jù)。但是，由于居民收入增速降低，并低于國民經(jīng)濟發(fā)展速度，城鎮(zhèn)和農(nóng)村存在大量富余勞動力。特別是醫(yī)療、教育、住房等個人支付的項目增加，從而使居民即期消費傾向減弱，消費行為更為謹慎，使整個社會消費需求增速減緩，醫(yī)藥消費需求也呈現(xiàn)增幅趨緩的態(tài)勢。

二是全國醫(yī)藥零售市場持續(xù)暢旺。

三是農(nóng)村市場亟待開發(fā)。特別是中央制訂西部大開發(fā)戰(zhàn)略后，西部人民的醫(yī)療水平將得到進一步的提高，其廣大的醫(yī)藥市場將進一步活躍起來。

四是藥品市場發(fā)展不平衡，地區(qū)間差異繼續(xù)擴大。

五是藥品銷售結構呈現(xiàn)出進口藥銷售回落，合資藥穩(wěn)步增長，國產(chǎn)藥增幅加大的趨勢。同時，中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會的調查顯示，1998年上半年藥品消費貨源構成比例為：國產(chǎn)藥占57．22％，合資企業(yè)藥占29．33％，進口藥占13．45％。從藥品類別看，抗生素類抗感染藥占總額的35．78％，位居第一位。在抗感染藥物中，青霉素類占據(jù)首位，比重為42．38％。從具體品種來看，銷售額居前十位的藥品依次為：青霉素針、嗎丁啉片、頭孢唑啉鈉針、康泰克膠囊、頭孢呋辛鈉針、芬必得膠囊、人血白蛋白針、達美康片、脂肪乳劑、阿莫西林膠囊。青霉素針的排序重新躍居首位。

根據(jù)以上形勢，以及青霉素工業(yè)、國內(nèi)臨床用藥情況，我們認為：

1.國內(nèi)醫(yī)藥市場可能出現(xiàn)轉機

新的醫(yī)療保險制度出臺，外資、私營企業(yè)職工及個體將納入醫(yī)療保險范疇；國家基本藥物的基本醫(yī)療保險藥物目錄，將使那些療效確切、質量可靠、價格低廉的藥品占有較大市場份額；醫(yī)藥分業(yè)，醫(yī)療機構與藥品營銷之間的經(jīng)濟聯(lián)系被切斷，統(tǒng)一價格，良性競爭，使藥品零售業(yè)將有較大的發(fā)展空間；制藥企業(yè)以產(chǎn)品為龍頭，大公司、大集團的聯(lián)合與重組，使企業(yè)組織結構調整力度加大，市場競爭力加強；國家經(jīng)貿(mào)委關于嚴格控制進口，嚴格控制新開辦藥廠，對低水平、過剩的生產(chǎn)能力堅決予以壓縮的緊縮戰(zhàn)略，制止重復建設，建立長線產(chǎn)品定期公布制度，將逐步實現(xiàn)醫(yī)藥經(jīng)濟總需求與總供給的基本平衡，醫(yī)藥商品市場的盲目競爭將得到有效遏制，醫(yī)藥市場流通秩序在望好轉。

以1999年為例，青霉素針全國正常需求量為60～65億支，而這年首季就生產(chǎn)了18億支（正常為16億支），比社會需求量多出12%。這樣，在市場壓力下，青霉素針價格再次下滑，第二季度減產(chǎn)20％。一直到四季度產(chǎn)量才轉平，全年控制在62億支，比1998年下降了5％，供求關系得到調整，價格也趨于穩(wěn)定。目前，80萬單位青霉素鈉的價格基本穩(wěn)定在0．31～0．40元2.青霉素類抗生素具有良好的發(fā)展前途

由于國內(nèi)經(jīng)濟形勢的原因，青霉素類藥物市場有可能出現(xiàn)回升，那些療效確切、質量可靠、價格低廉的老藥將與療效好、價格高的半合成青霉素類、碳青霉烯類、青霉烯類以及復合型β-內(nèi)酰胺類新藥并駕齊驅。

與此同時，隨著國家醫(yī)療保險藥品目錄的頒布，青霉素類這種大眾藥物仍會受到廣大醫(yī)患者的青睞。

3.加快半合抗發(fā)展速度

國內(nèi)青霉素生產(chǎn)企業(yè)必須增強發(fā)展半合抗的緊迫感，加大6-APA、7-ADCA、GCLE系列半合抗的發(fā)展步伐，不能只重視青霉素G鉀工業(yè)鹽的生產(chǎn)，而忽略其深加工。對侖氨芐西林、復方阿莫西林、舒他西林、復方替卡西林、氟羥西林（氟氯西林/阿莫西林）和復方哌拉西林，以及碳青霉烯類的亞胺培南等加大開發(fā)力度，加強企業(yè)間的技術交流與合作，聯(lián)合對其生產(chǎn)技術進行攻關。同時，擴大國際間的技術合作，集中資金引進國際上較為先進的半合抗生產(chǎn)技術和工藝，以促進其發(fā)展。

4.提高青霉素原料藥的生產(chǎn)技術水平

青霉素生產(chǎn)廠家應進一步加大技術投入，依靠高科技含量的產(chǎn)品，在加入WTO之前盡快的占領國內(nèi)市場。同時，采用最新生物工程技術，提高青霉素產(chǎn)率，降低生產(chǎn)成本。

5.努力開拓國外市場，擴大青霉素工業(yè)鹽及相關產(chǎn)品的出口

目前，我們應該對國外的藥品零售市場加以重視，這是我們加入WTO后所要面對的一個大市場。1999年國外抗感染藥物主要零售市場分布情況如下：

北美市場8521（百萬美元）增長率：15%

歐洲主要五國市場5123（百萬美元）增長率：3%

日本市場5252（百萬美元）增長率：10%

合計18896（百萬美元）

總之，只要將國內(nèi)的大環(huán)境處理好，企業(yè)選好方向，加大技術改造投入，就一定能迎來青霉素類抗生素美好的明天。

2005年頭孢菌素市場熱點預測

7－ACA供應仍偏緊；繼續(xù)承受來自基礎能源的壓力；新品種值得期待；政策層面的影響還將繼續(xù)；大品種集中，小品種爭鳴。僅這五個方面可能難于精準地描述頭孢菌素領域，但把握這幾點卻是2005年駕御頭孢菌素原料藥市場的關鍵。

頭孢菌素以其高成長性和良好的臨床表現(xiàn)，在全球抗感染藥物市場上占有越來越多的市場份額。我國的頭孢菌素市場正處于大力發(fā)展階段，背靠著國內(nèi)醫(yī)藥經(jīng)濟每年15%的持續(xù)增長速度，有專家預測，近幾年內(nèi)我國頭孢菌素抗生素的增長速度將高達30%。

頭孢菌素市場巨大的發(fā)展空間，吸引了不少弄潮兒頻頻涉足，從而帶動了上游原料藥、中間體的發(fā)展，使得這一產(chǎn)業(yè)鏈條得以有效的延伸而更趨完整。牽一發(fā)而動全身，這一鏈條上每一環(huán)節(jié)出現(xiàn)的變動，都將或多或少對領域的發(fā)展產(chǎn)生影響。2005年度，風云變幻的頭孢菌素市場有著更多的看點值得期待和關注。

看點一：7－ACA供應仍偏緊，如果在年內(nèi)7－ACA的供應瓶頸會被打破的話，希望主要寄托于原有市場“老大”的努力，諸如石藥集團等在這一項目上的擴產(chǎn)成功。

回顧2004年的頭孢菌素市場，7－ACA算得上是主角，供應緊張的局面持續(xù)了整整一年，在一定程度上掣肘了這一抗生素市場的正常發(fā)展，并讓眾多下游原料藥和制劑生產(chǎn)商飽受其苦。而7－ACA市場全年整體平穩(wěn)的價格定位，也讓國內(nèi)僅有的幾個生產(chǎn)廠家牢牢地掌握了市場的主動權。據(jù)業(yè)內(nèi)資深人士分析：840元/公斤的價位已經(jīng)是部分7－ACA生產(chǎn)廠家的成本底線，這一雞肋的感覺讓這部分生產(chǎn)商在市場供應全線緊俏的2004年度里，并沒有嘗到多少快感。而這一價位也很難吊起進口商的胃口，相反，國內(nèi)部分廠家為了保證自己的生產(chǎn)，只得出歐洲市場的高價從國外進口，以緩解這一供需矛盾。哈藥總廠在9月份就曾以101美元/公斤的高價從國際市場購進7－ACA。

比較2003年度7－ACA曾經(jīng)出現(xiàn)的650元/公斤價格和現(xiàn)在相對高挺的價位，國內(nèi)快速增長的頭孢菌素市場對7－ACA的巨大需求潛力，怎不讓領域內(nèi)的“資本”怦然心動？國內(nèi)這一大宗中間體原料的市場需求已經(jīng)迅速突破了2000噸大關，面對著眼前這一市場機遇，山西威奇達、哈藥總廠、山東睿鷹等閃亮登場，讓買方在心理上很受安慰。這批新入圍者盡管曾經(jīng)讓大家望穿秋水，但現(xiàn)在畢竟已經(jīng)有產(chǎn)品上市，這一利好形勢遲早將徹底緩解目前7－ACA市場的緊張局面，接下來還會推動7－ACA市場走向充分競爭，從而給買方帶來更多的實惠。

冷靜思考2005年度的7－ACA市場形勢，從已經(jīng)過去的這兩個月來看，過早的樂觀并不明智。7－ACA的生產(chǎn)技術含量高、投資大，原來的市場“老大”們還會運用價格等手段對新入圍者進行遏制。新入圍者亟需解決工藝、質量、產(chǎn)量的提高和成本的降低等問題，而這一切都需要時間。

因此筆者認為，2005年上半年的頭孢菌素市場行情將在很大程度上拷貝2004年上半年的市場態(tài)勢，從而呈現(xiàn)出7－ACA供應依然偏緊、進口沒有被有效拉動、原料藥和制劑兩個市場需求旺盛等特征。如果在年內(nèi)7－ACA的供應瓶頸會被打破的話，希望主要寄托于原有市場“老大”的努力，諸如石藥集團等在這一項目上的擴產(chǎn)成功。

看點二：頭孢菌素原料藥領域將繼續(xù)承受來自化工、基礎能源等多方面的影響；而終端需求的增長、部分品種的強勢表現(xiàn)也給這個產(chǎn)業(yè)帶來新的生機和希望。

回首2004年的整個原料藥市場，價格競爭、產(chǎn)能擴張、出口貿(mào)易爭端，給市場帶來了諸多的麻煩。2005年這些因素對頭孢菌素原料藥領域的影響將繼續(xù)存在，而化工和基礎能源對領域影響的表現(xiàn)將更加明顯。基礎能源漲價，使原料藥行業(yè)利潤受到壓縮，原料藥的生產(chǎn)經(jīng)營將面臨更大的成本壓力。

我國的頭孢菌素產(chǎn)業(yè)自上世紀80年代以來得到了長足的發(fā)展，特別是在進入新世紀的這5個年頭里，領域的發(fā)展更是日新月異，領域內(nèi)的競爭也更加充分。在國際市場抗生素新品種不斷涌現(xiàn)的背景下，產(chǎn)品的生命周期大大縮短，這就給眾多的新品種提供了展示的機會。像被國際權威機構看好的頭孢他啶、頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉，都有不俗的市場表現(xiàn)。諸多有質量和技術優(yōu)勢的企業(yè)將在市場上有更加不俗的表現(xiàn)。

看點三：在經(jīng)歷了2004年大家競相搶報仿制藥品批文的沖動后，2005年頭孢菌素領域新品的推出速度將進一步加快，個中當然不乏GMP認證對仿制藥購買的巨大推動作用。

2004年度仿制藥的開發(fā)可以說是熱潮滾滾，批準生產(chǎn)的藥品數(shù)目也是大得驚人，在抗生素領域擁有強勢表現(xiàn)的頭孢菌素更是不甘其后，相關生產(chǎn)廠家使出渾身解數(shù)來搶報新品，個中不乏被世界權威機構推崇的好品種。而僅僅是搶報并不能達到為企業(yè)贏取相應利益的最終目的，只有相當?shù)目蒲兴胶蜕a(chǎn)能力的企業(yè)才能有名利雙收的效果。

2005年春節(jié)剛過，齊魯安替比奧就攜頭孢丙稀和頭孢匹胺酸兩個優(yōu)勢品種閃亮登場，讓沉悶的頭孢菌素市場為之振奮。值得一提的是，頭孢丙稀是美國FDA批準的第一個可用于治療兒童中耳炎和鼻竇炎的口服頭孢菌素類抗生素，其良好的安全性、顯著的療效和較之其他頭孢菌素不良反應發(fā)生率低的特點，契合了兒童用藥的特征。而頭孢匹胺鈉注射后的血藥濃度也高于其他頭孢菌素，該產(chǎn)品至今國內(nèi)完全依賴進口，原料藥價格昂貴，從而限制了其臨床的使用。此次齊魯安替比奧的生產(chǎn)成功，無疑會迅速打破這一瓶頸。

看點四：政策層面的影響還將繼續(xù)下去。

在衛(wèi)生部常務副部長高強的新年寄語中，他明確表示了2005年全國醫(yī)藥衛(wèi)生系統(tǒng)的中心任務，這就預示了過去一年中藥品降價的風潮將會在新的一年里延續(xù)。2004年6月7日出臺的，包括阿莫西林在內(nèi)的24類約400多個規(guī)格的抗生素降價政策，也嚴重影響了頭孢菌素原料藥和制劑兩個市場，并將2004年的頭孢菌素市場提前引入了銷售淡季。2004年10月中旬，國家有關部門聯(lián)合出臺的《關于進一步規(guī)范醫(yī)療機構藥品集中招標采購的若干規(guī)定》，更是顯示了政府希望通過集中招標采購來糾正藥品熱銷中不正之風的初衷，從而也使藥品價格再次處于下降的通道中。隨著這些政策的推進，對2005年度醫(yī)藥市場的影響將進一步顯現(xiàn)。2005年還會有新的政策出臺，新老政策互相呼應，對頭孢菌素市場乃至整個醫(yī)藥市場的影響將進一步加強。

看點五：頭孢菌素產(chǎn)業(yè)整體向好，大品種生產(chǎn)集中度進一步提高，小品種生產(chǎn)呈現(xiàn)百家爭鳴的局面。

我國頭孢菌素的發(fā)展速度之快確實令人吃驚，現(xiàn)在已經(jīng)有相當一部分品種被淪為“大品種”，代表品種有頭孢唑林鈉、頭孢曲松鈉、頭孢噻肟鈉等。從原料到制劑，利潤率都已大幅下降，導致只有少數(shù)有生產(chǎn)規(guī)模、成本優(yōu)勢、大型銷售網(wǎng)絡的企業(yè)才能生產(chǎn)經(jīng)營的局面。像齊魯制藥、哈藥總廠、石藥集團等大型制造商，在這些品種上的原料消耗都已經(jīng)到了10噸級，而這些品種“微利”的現(xiàn)狀使得眾多中小型企業(yè)退出生產(chǎn)，從而使生產(chǎn)集中度進一步提高。這種生產(chǎn)經(jīng)營的有效集中局面，較容易讓現(xiàn)存的經(jīng)營商們達成默契，從而有利于大家在維持微利的局面下相安無事。

從大品種競爭中被擠兌出來的生產(chǎn)商更致力于利潤率較高的所謂“小品種”的生產(chǎn)經(jīng)營，扮演著藥品使用中的“開路先鋒”。但隨著這部分市場的逐步擴大，進而在生產(chǎn)經(jīng)營上就會進入“百家爭鳴”的階段。目前的頭孢他啶就正處在這一市場狀態(tài)下：頭孢他啶在上個世紀90年代主要依賴進口，進入本世紀后得以長足的發(fā)展和市場培育，到2003～2004年已經(jīng)步入它的全盛期，目前發(fā)展前景仍將看好，2005年將會有更佳的市場表現(xiàn)。

在小品種市場逐漸被做大的過程中，吸引來了一些有規(guī)模效應的大企業(yè)加入競爭中，這時候就可以宣布這些品種“諸侯混戰(zhàn)”時代的到來了。剛開始，“小品種”的利潤尚好，市場還沒有飽和，所以大家都在紛紛上量，并逐漸向下游讓利。這種讓利又進一步推動著這些品種上量、上規(guī)模，最后的歸宿便是優(yōu)勝劣汰，生產(chǎn)走向集中，最后重現(xiàn)現(xiàn)在頭孢唑林鈉、頭孢曲松鈉的命運。

頭孢菌素領域這種“大”“小”品種被不斷追捧的情況，有力地推動著整個產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，從而使得產(chǎn)品的生命周期大大縮短，也提高了新品的推出速度和水平。

我們都知道，抗生素類藥物是戰(zhàn)勝細菌感染疾病的良方。自從青霉素開創(chuàng)了抗生素藥物的市場后，大量針對不同致病細菌的抗生素類藥物問世。人類對細菌感染疾病的戰(zhàn)斗還會繼續(xù)，所以人類與細菌的戰(zhàn)斗是一場持久戰(zhàn)。

西方經(jīng)濟學界人士認為，今后5年，世界藥物市場的年增長率可望保持在7％~8％。隨著發(fā)病率的上升和新藥的不斷涌現(xiàn)，抗感染藥的市場將發(fā)生巨大變化，而臨床治療急需的新型抗感染藥物將成為醫(yī)藥市場上增長的新熱點。故研究生產(chǎn)新型抗感染藥具有廣闊的市場前景。

[參考文獻]

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