醫(yī)學園區(qū)共享藥學服務(wù)模式初探
時間:2022-11-13 03:05:27
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2018-11-26,國家衛(wèi)生健康委員會、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于加快藥學服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見》。意見指出,堅持公立醫(yī)院藥房的公益性,公立醫(yī)院不得承包、出租藥房,不得向盈利性企業(yè)托管藥房。藥房托管模式自2001年在廣西省柳州市的一家醫(yī)院啟動后,經(jīng)歷了近20年的實踐摸索,終于在各地的公立醫(yī)療機構(gòu)中陸續(xù)叫停。藥房托管叫停的原因主要是托管模式雖然在降低藥品價格,減少患者藥費支出上起到了一定的積極作用[1],但對于改變以藥養(yǎng)醫(yī)的現(xiàn)狀并不是有效的解決方式,同時產(chǎn)生了藥品供應(yīng)壟斷的負面效應(yīng),增加了被托管方法律上的風險[2]。同時,醫(yī)院藥學服務(wù)質(zhì)量下降,影響了廣大患者的用藥安全[3]。共享藥房與傳統(tǒng)的藥房托管有所區(qū)別,叫停藥房托管沖擊了現(xiàn)有的藥房托管實體企業(yè),對一些新建的大型醫(yī)學園區(qū)、醫(yī)療商場(medicalmall)的共享醫(yī)療服務(wù)模式也產(chǎn)生了一些負面影響。作者就某大型醫(yī)學園區(qū)建設(shè)中的共享藥房進行了實地調(diào)查,并探討了其所提供的共享藥學服務(wù)的可行性。
1資料和方法
1.1調(diào)查對象。某大型醫(yī)學園區(qū)醫(yī)技中心藥房負責人1名,園區(qū)各個醫(yī)院藥房負責人3名,園區(qū)外醫(yī)院藥房負責人3名,某靜脈用藥調(diào)配中心(pharmacyintravenousadmixtureservice,PIVAS)建造負責人1名。1.2調(diào)查形式和內(nèi)容。1.2.1訪。談探討共享藥房的服務(wù)范圍及市場發(fā)展因素。1.2.2實地考察。對共享藥房的地理位置、設(shè)施設(shè)備、人力資源、資格資質(zhì)、質(zhì)量保障體系、共享藥學服務(wù)范圍等進行了實地考察。1.3數(shù)據(jù)分析。將相關(guān)數(shù)據(jù)輸入Excel表格,進行對比和描述性分析。
2結(jié)果
2.1園區(qū)的基本情況。某大型醫(yī)學園區(qū)是上海市政府主導(dǎo)的集約式復(fù)合醫(yī)療機構(gòu),是繼杭州全程健康管理中心[4]、海南的博鰲樂城建成之后又一“共享醫(yī)療”商業(yè)運作模式。該園區(qū)位于大虹橋商務(wù)區(qū),毗鄰虹橋綜合交通樞紐,規(guī)劃面積約104平方米,提供醫(yī)技、能源、信息、保險等共享服務(wù)平臺,一期引入7家高端歐美系民營醫(yī)院,1家公立三甲醫(yī)院,合計共配置3000張床位,主要為中等收入以上人群和外籍人士提供中高端醫(yī)療服務(wù),致力于建設(shè)亞洲國際醫(yī)學中心。醫(yī)技中心大樓是該園區(qū)的心臟,位于園區(qū)中心位置,通過空中走廊與各個醫(yī)院銜接,面積近9萬平方米,提供影像檢查、病理檢驗、藥品配送、洗滌消毒等醫(yī)技服務(wù)。醫(yī)技中心大樓內(nèi)設(shè)有診所,提供全科、骨科、眼科診療和體檢等服務(wù),其他專科醫(yī)院樓群分布在園區(qū)中的不同位置。醫(yī)療機構(gòu)入駐園區(qū)要遵守專科差異化規(guī)則和入園協(xié)議,即所有園區(qū)醫(yī)院(甲方)優(yōu)先選擇醫(yī)技中心(乙方)所提供的共享醫(yī)技服務(wù)。2.2園區(qū)醫(yī)技中心共享藥房的基本情況。園區(qū)醫(yī)技中心共享藥房作為園區(qū)指定的唯一藥品配送供應(yīng)商,是某醫(yī)藥公司在醫(yī)技中心大樓內(nèi)設(shè)立的藥品經(jīng)營場所,兼顧社會藥店和園區(qū)內(nèi)醫(yī)院藥房兩種營業(yè)方式,配備處方藥柜臺、非處方藥專柜、醫(yī)療器械專柜、PIVAS、藥品倉儲等設(shè)施。同時,園區(qū)內(nèi)各醫(yī)院保留自己的藥房,在規(guī)模上有所縮小,患者可在就診的醫(yī)院藥房和共享藥房取藥。共享藥房的基本情況如下:(1)場地設(shè)置共享藥房設(shè)立在醫(yī)技中心大樓,共計2900平方米,包括門診藥房300平方米,藥庫1000平方米,PIVAS一期500平方米,中草藥房200平方米,住院藥房擺藥間500平方米,辦公區(qū)域100平方米。(2)設(shè)備設(shè)施計劃配備包藥機每千張床位1臺,自動配藥機每千張床位2臺,以及冷鏈系統(tǒng)的軟件和硬件,家具、電腦等辦公設(shè)施。(3)資質(zhì)具備藥品經(jīng)營企業(yè)營業(yè)執(zhí)照。(4)人員計劃配備門診藥師若干名,具體人數(shù)按園區(qū)門診患者數(shù)量增長情況招聘,臨床藥師配備按開放床位1∶50配比或按專科醫(yī)院需求配比兩種方式。(5)質(zhì)量管理系統(tǒng)具有藥品質(zhì)量管理體系,無臨床藥學監(jiān)護質(zhì)量體系。(6)信息系統(tǒng)計劃通過園區(qū)提供的通用信息平臺與用戶進行業(yè)務(wù)上的互聯(lián)互通。2.3共享藥房的服務(wù)范圍。共享藥房提供的服務(wù)項目如下:(1)藥品配送根據(jù)甲方制定的藥品目錄進行藥品配送。按照園區(qū)入駐協(xié)議,是唯一的優(yōu)先選擇的藥品配送商。以當?shù)卣型稑斯緝r格作為藥品價格上限。(2)靜脈用藥集中配制服務(wù)按醫(yī)院PIVAS各項標準建設(shè)PIVAS,采取審核處方和批次配制配送方式。(3)住院患者藥品單劑量分包服務(wù)根據(jù)醫(yī)囑調(diào)劑、打包住院患者藥品,提供單劑量分包服務(wù)。(4)中藥飲片加工和中成藥配送可以按甲方需求提供中藥飲片配送,湯劑熬制,粉劑、丸劑加工等服務(wù)。(5)醫(yī)院藥品庫存管理按客戶需求派物流藥師上門整理庫存藥品,下訂單,檢查藥品外在質(zhì)量。(6)臨床藥師提供藥學服務(wù)聘用臨床藥師,按客戶需求上門服務(wù)。2.4共享藥房與傳統(tǒng)藥房托管模式的比較。[5-8]比較共享藥房與傳統(tǒng)藥房托管模式,見表1。2.5共享藥房市場發(fā)展因素的訪談?wù){(diào)查情況。與業(yè)內(nèi)人士關(guān)于共享藥房市場發(fā)展因素的訪談?wù){(diào)查結(jié)果見表2。
3討論
3.1園區(qū)共享藥學服務(wù)模式合作雙方的權(quán)利、責任與利益。園區(qū)共享藥房是一種新的藥房托管模式。相對于傳統(tǒng)的藥房托管,它的優(yōu)勢在于合作雙方的經(jīng)營性質(zhì)都是企業(yè)性質(zhì),各有獨立的法人、獨立的經(jīng)營場所。甲方的藥房規(guī)模因乙方涵蓋的部分服務(wù)可以縮小,如取消醫(yī)院內(nèi)大藥庫和PIVAS等,可以有更多的空間開展診療項目,從而降低了甲方前期運營成本。在經(jīng)營權(quán)和物權(quán)以及人事權(quán)上更靈活,甲、乙雙方可以根據(jù)不同的需求和能力選擇托管服務(wù)條款。在資金方面,不存在傳統(tǒng)意義上公立醫(yī)院藥房托管的法律風險[9]。但是共享藥房雖然擁有《藥品經(jīng)營許可證》,但從性質(zhì)和能力上并不等同于醫(yī)療機構(gòu)的藥房,即使聘用具有執(zhí)業(yè)資格的藥劑師,也不一定有能力從事《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》中規(guī)定的審方、調(diào)劑、發(fā)藥等業(yè)務(wù)。共享藥房按資質(zhì)應(yīng)該接受食品藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)管,但實際上藥師調(diào)劑來自園區(qū)內(nèi)各醫(yī)療機構(gòu)的處方,從事的是醫(yī)院藥房性質(zhì)的工作,是否應(yīng)同時接受衛(wèi)生健康委員會的監(jiān)管,有待政府給出比較確切的答復(fù)。3.2確立園區(qū)共享藥房的市場定位和醫(yī)院藥房的專業(yè)定位。園區(qū)共享藥房是醫(yī)藥商業(yè)公司背景,從事的是藥品供應(yīng)鏈服務(wù),而醫(yī)院的藥事管理工作具有綜合性、經(jīng)濟性、專業(yè)性的特點,崗位和職能具有多樣性[10],藥品供應(yīng)只是醫(yī)院藥事管理工作的藥品物流部分,其中臨床藥學服務(wù)是藥學核心技術(shù),是保證患者用藥安全、有效、經(jīng)濟的主要工作。藥房托管模式失敗的原因之一就是這種專業(yè)上的錯位,削弱了臨床藥學服務(wù)的功能。建議園區(qū)共享藥房專注于提供和藥品供應(yīng)鏈相關(guān)的服務(wù),即快速、便捷地供應(yīng)質(zhì)量合格的藥品,做藥品單劑量包裝、準備、打包等以藥品物流為中心的業(yè)務(wù)[11];醫(yī)院藥房工作重點放在處方審核、制劑調(diào)配、藥學服務(wù)、制訂臨床用藥方案等以患者治療為中心的業(yè)務(wù)。對患者而言,取藥、接受用藥教育和傳統(tǒng)藥房沒有差別,但因為園區(qū)內(nèi)藥學工作的細化,患者獲得的個性化的藥學服務(wù)質(zhì)量會有所提高。因此,園區(qū)甲方醫(yī)院藥房的負責人均認為醫(yī)院要聘用自己的臨床藥師,打造服務(wù)于臨床的藥學團隊,以保障醫(yī)療質(zhì)量。但有些專科醫(yī)院對藥品需求量少,如醫(yī)療美容機構(gòu),可能會選擇乙方園區(qū)共享藥房的全托管方案,即甲方只提供場地,乙方具有經(jīng)營權(quán)、物權(quán)和人事權(quán)。3.3共享藥房服務(wù)協(xié)議可行性分析及展望。共享藥房服務(wù)協(xié)議中藥庫藥品保管、藥品配送、中藥加工都是目前成熟的運作模式,可行性強,以下主要討論有挑戰(zhàn)性的住院患者醫(yī)囑調(diào)配和靜脈用藥配制等業(yè)務(wù)。3.3.1住院患者醫(yī)囑調(diào)配和單劑量分包。這項服務(wù)是指甲方醫(yī)院開具住院醫(yī)囑,甲方藥師審核醫(yī)囑后,將醫(yī)囑信息傳送至乙方的包藥機,乙方在共享藥房根據(jù)甲方的醫(yī)囑按人頭進行分裝、打包、貼簽、核對,按批次運送到甲方的各個病區(qū),由護士接收核對。這個方案在技術(shù)上是可行的,前提是雙方的系統(tǒng)對接好,新的工作流程的設(shè)計合理、流暢,藥品物流信息準確無誤。目前,藥學信息化和自動化技術(shù)在防控差錯上具有優(yōu)勢,對甲方有利的是不用購買包藥機等昂貴設(shè)備,乙方可以高效利用包藥機,避免資本閑置,服務(wù)費根據(jù)醫(yī)囑數(shù)量靈活制定,在成本控制上達到雙贏。對乙方而言,聘用具有醫(yī)院住院藥房管理經(jīng)驗的人員非常重要,將有效地發(fā)現(xiàn)和解決藥品供應(yīng)鏈環(huán)節(jié)的問題,改進新流程。3.3.2PIVAS的創(chuàng)新模式。園區(qū)共享藥房設(shè)立PIVAS,在技術(shù)、人員和場地方面都有可操作性。如果按照規(guī)劃,共享藥房集中配制7家醫(yī)院共3000張床位的靜脈用藥,甲方無須投入資金建設(shè)PIVAS,可降低甲方一部分成本。靜脈用藥配制的范圍可以優(yōu)先選擇協(xié)議處方,配制劑量固定、化學性質(zhì)穩(wěn)定的成品,個體化的處方可在各醫(yī)院護士站配制。另外一種方式是出租PIVAS倉位,用于化療藥的個體化配制。該模式存在的問題是由于現(xiàn)有法規(guī)的滯后,無法解決合規(guī)性問題。《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2010]62號)中,明確指出PIVAS只能設(shè)立于持有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu),而目前共享藥房只持有《藥品經(jīng)營許可證》。只有《藥品經(jīng)營許可證》的乙方如何跳過政策的限制呢?通過訪談某著名靜脈輸液生產(chǎn)企業(yè)的負責人,得知其在澳洲建立了區(qū)域性化療藥品集中配制和配送中心,為區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)提供服務(wù),獲得了很好的社會效益和經(jīng)濟效益,這種模式值得借鑒。可以考慮按照《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,共享藥房和大輸液生產(chǎn)廠家聯(lián)合建設(shè)PIVAS,以在衛(wèi)生健康委員會備案的形式接受監(jiān)管。這種模式需要共享藥房主動與行政部門溝通以獲得備案批準。3.3.3加強藥品物流配送能力,實現(xiàn)藥品供應(yīng)鏈的延伸。隨著互聯(lián)網(wǎng)的飛速發(fā)展,遠程醫(yī)療[12]和線上用藥咨詢成為現(xiàn)實,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的處方藥品可直接配送到患者家中,大大提高了便捷性。某大型醫(yī)學園區(qū)的規(guī)劃是建成亞洲的醫(yī)療中心,其藥學服務(wù)的發(fā)展也要緊跟信息化和現(xiàn)代化的腳步。患者的取藥方式可能發(fā)生變化,即不論是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院還是實體醫(yī)院,醫(yī)師開具處方,第三方藥房自動調(diào)配,人工核對打包后快遞配送到患者家中,患者用手機掃描二維碼即可接收藥品,同時接受藥師提供的在線用藥教育。這種方式除了給患者帶來效益和良好體驗之外,也將拓展藥學服務(wù)新模式,從而促進藥學行業(yè)的變革和發(fā)展。某大型醫(yī)學園區(qū)建設(shè)中的共享藥房模式是一種新型藥房托管模式,合作雙方在權(quán)利與責任方面是清晰、合規(guī)的,所提供的共享服務(wù)項目在藥品物流供應(yīng)鏈部分是可行和具有優(yōu)勢的,臨床藥學服務(wù)部分由醫(yī)院的藥學人員來承擔,預(yù)期可以達到共建共享共贏的目標。共享藥房有可能改變未來患者的取藥方式,開創(chuàng)患者就醫(yī)體驗與藥學服務(wù)的嶄新局面。
作者:張霞 周湘潔 單位:1.上海綠葉利蘭醫(yī)院藥劑科 2.海南省瓊海市博鰲超級醫(yī)院藥劑科