導(dǎo)語(yǔ)：臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制問(wèn)題研究一文來(lái)源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢(xún)客服老師，歡迎參考。

摘要：目的總結(jié)臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量問(wèn)題影響因素以及質(zhì)量控制措施。方法選擇140位免疫檢驗(yàn)對(duì)象，對(duì)比展開(kāi)常規(guī)檢驗(yàn)及質(zhì)量控制檢驗(yàn)觀察，比較檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確率差異；回顧性分析500份存在質(zhì)量問(wèn)題的免疫檢驗(yàn)報(bào)告樣本，統(tǒng)計(jì)主要影響因素。結(jié)果實(shí)施了質(zhì)量控制的觀察組準(zhǔn)確率達(dá)到98.57%，對(duì)照組為92.86%；影響因素以樣本質(zhì)量、檢驗(yàn)場(chǎng)所溫度、檢驗(yàn)場(chǎng)所濕度為主。結(jié)論臨床免疫檢驗(yàn)需強(qiáng)調(diào)全過(guò)程控制，從人員、環(huán)境、操作等多方面控制質(zhì)量，提升檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性。

關(guān)鍵詞：免疫檢驗(yàn)；質(zhì)量控制；影響因素

1資料和方法

1.1一般資料。選取在2018年5月-8月期間在我院行健康體檢人群共140例，按照隨機(jī)數(shù)字表法均分兩組。對(duì)照組中男女比例為30:40；年齡22歲-53歲，平均年齡（37.94±2.71）歲；觀察組中男女比例為33:37；年齡24歲-53歲，平均年齡（38.15±2.63）歲；組間基礎(chǔ)資料無(wú)明顯差異（P>0.05）。選擇我院臨床檢驗(yàn)科近年來(lái)收集的存在質(zhì)量問(wèn)題的檢疫檢驗(yàn)報(bào)告共500份作為影響因素統(tǒng)計(jì)回顧性分析樣本。1.2一般方法。對(duì)照組實(shí)施常規(guī)免疫檢驗(yàn)操作，其流程為標(biāo)本采集、樣本存儲(chǔ)、樣本送檢、檢驗(yàn)科收取樣本、進(jìn)行檢驗(yàn)、出具檢驗(yàn)報(bào)告[1]。觀察組在此基礎(chǔ)上更強(qiáng)調(diào)對(duì)免疫檢驗(yàn)的全過(guò)程質(zhì)量控制，具體操作如下。1.2.1檢驗(yàn)前質(zhì)量控制。樣品采集期間嚴(yán)格控制采集量、采集時(shí)間、送檢時(shí)間、保存溫度、保存濕度、光線(xiàn)強(qiáng)度等。定期清洗相關(guān)檢驗(yàn)儀器并常規(guī)消毒，校準(zhǔn)儀器的精準(zhǔn)性。在離心抽樣處理中注意對(duì)離心機(jī)轉(zhuǎn)速以及溫度的調(diào)節(jié)。所有免疫檢驗(yàn)試劑均需根據(jù)患者免疫檢驗(yàn)類(lèi)型以及所需儀器配備適合的試劑盒，定期檢驗(yàn)試劑的生物性質(zhì)、化學(xué)性質(zhì)、物理性質(zhì)。1.2.2檢驗(yàn)中質(zhì)量控制。檢驗(yàn)操作過(guò)程中嚴(yán)格控制空氣高潔凈度、環(huán)境溫度、環(huán)境濕度，建立調(diào)節(jié)機(jī)制以及動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)機(jī)制，確保實(shí)驗(yàn)溫度與室內(nèi)溫度一致，避免樣本在溫度變化下影響其結(jié)果。檢驗(yàn)試劑平衡時(shí)間應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)章制度執(zhí)行，不宜時(shí)間過(guò)短。檢驗(yàn)樣品應(yīng)避免存儲(chǔ)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間或在凝固不完全下送檢。對(duì)于接觸檢驗(yàn)樣本的器皿應(yīng)定期消毒，保障潔凈性。1.2.3檢驗(yàn)后質(zhì)量控制。對(duì)免疫檢驗(yàn)過(guò)程及結(jié)果及時(shí)詳細(xì)記錄準(zhǔn)確，進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，并將樣本留樣保存。已經(jīng)完成的檢驗(yàn)樣本容器應(yīng)徹底清潔，將原本的清潔液倒出更換并使用純水將容器清潔干凈，以免假陽(yáng)性反應(yīng)影響檢驗(yàn)結(jié)果。1.3觀察指標(biāo)。統(tǒng)計(jì)在不同免疫檢驗(yàn)質(zhì)量管理措施下檢驗(yàn)報(bào)告準(zhǔn)確率。以回顧性分析方式對(duì)已確定存在質(zhì)量問(wèn)題并得出所致原因的500份檢疫檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行歸納總結(jié)，統(tǒng)計(jì)影響因素。1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。采用SPSS21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，組間計(jì)數(shù)和計(jì)量資料比較分別行χ2和t檢驗(yàn)，P<0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

2結(jié)果

2.1診斷準(zhǔn)確性。比較在不同質(zhì)量控制模式下檢驗(yàn)報(bào)告準(zhǔn)確性，顯示對(duì)照組準(zhǔn)確率為92.86%（65/70），觀察組準(zhǔn)確率為98.57%（69/70），組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。2.2影響因素。通過(guò)回顧性分析對(duì)500份存在質(zhì)量問(wèn)題的檢疫檢驗(yàn)報(bào)告展開(kāi)討論，確定主要影響因素。結(jié)果顯示，相對(duì)而言樣本質(zhì)量以及溫濕度所占比例更高（P<0.05），見(jiàn)表1。

3討論

根據(jù)本次研究中對(duì)500例存在質(zhì)量問(wèn)題的免疫檢驗(yàn)樣本分析結(jié)果可見(jiàn)，影響到檢驗(yàn)結(jié)果的因素較多，相對(duì)而言檢驗(yàn)樣本質(zhì)量以及檢驗(yàn)環(huán)境是導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)波動(dòng)/偏差的首要因素。質(zhì)量控制方面應(yīng)以全過(guò)程控制為主，不再單純重視樣本獲取后的質(zhì)量控制，而是將控制過(guò)程涵蓋檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中、檢驗(yàn)后。具體而言，在檢驗(yàn)前應(yīng)注意樣本的收集與保存質(zhì)量，患者采集檢驗(yàn)樣本期間首先應(yīng)注意穩(wěn)定劑、抗凝劑的選擇，正確的采血姿勢(shì)與位置等。血清樣本收集采用藥物及激素類(lèi)測(cè)定時(shí)應(yīng)注意體位變化、收集時(shí)間等因素對(duì)結(jié)果的影響。由于在樣本在獲取后其結(jié)果會(huì)受到設(shè)備性能的影響，因此檢驗(yàn)科需配備質(zhì)量過(guò)關(guān)的水浴箱、溫度計(jì)、恒溫箱等，并定期校正精確度。目前醫(yī)藥市場(chǎng)上試劑品牌種類(lèi)較多，在質(zhì)量上參差不齊，因此在選購(gòu)時(shí)應(yīng)注意市場(chǎng)調(diào)查以及與儀器的配套，避免頻繁更換試劑盒。可在提前對(duì)比實(shí)驗(yàn)下了解不同品牌試劑盒的準(zhǔn)確性并注意保存條件控制。在檢驗(yàn)過(guò)程中，檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部控制應(yīng)注意待檢測(cè)樣本濃度與聯(lián)創(chuàng)實(shí)驗(yàn)一致，待檢測(cè)樣本機(jī)制與基質(zhì)保持一致，無(wú)感染風(fēng)險(xiǎn)或外部因素影響，控制批間差在固定范圍內(nèi)，確保穩(wěn)定性。檢驗(yàn)完成后需進(jìn)一步審查檢驗(yàn)結(jié)果，若存在意見(jiàn)相左則應(yīng)送至科室核實(shí)并記錄，以備查詢(xún)。

總之，根據(jù)我院檢驗(yàn)科近年來(lái)檢驗(yàn)質(zhì)量控制經(jīng)驗(yàn)及統(tǒng)計(jì)結(jié)果，影響到檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的因素較多，如過(guò)程中操作水平、試劑、環(huán)境等，檢驗(yàn)后標(biāo)本儲(chǔ)存、輸送、制作等均可能影響到最終結(jié)果，需實(shí)施全過(guò)程質(zhì)量控制，提升免疫檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性。

參考文獻(xiàn)

[1]魯石,賀宇.影響臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的因素分析與對(duì)策探究[J].2014,12(6):70-71.

作者:朱志剛 單位:呼倫貝爾市傳染病醫(yī)院