導語：如何才能寫好一篇醫保藥店藥品管理制度，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

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一、醫保定點店沒有核心競爭力

目前我國的醫保定點藥店，其實是沒有核心競爭力的，依靠定點資格的取得就可以獲得足夠的客流量、營業額和銷售利潤。因此他們的服務技能、藥學服務水平等方面大都沒有明顯優勢，也大都不正規，不是真正靠賣國家規定的基本藥物目錄內的產品。

未來隨著新醫改的深化，按照政府新醫改的推進安排，到2010年年底，基層醫療機構基藥目錄產品使用比例是60%，2012年底則要達到100%，基藥目錄內產品使用在基層醫療單位是零差率，價格上有明顯優勢；加上醫保深入、患者呼聲日高以及各地基層社區衛生機構為了留住患者，基層醫療機構的門診患者購藥可以報銷的比例正在逐步提高，廣州每人每月可以報銷300元，加上零差率后，定點藥店就沒有任何優勢。

二、新醫改藥店的定點資格和政策限制

1、數量不可能無限多。

由于政府財政支付能力和城市職工和居民參保覆蓋率的限制，任何地方政策都不可能全面放開醫保定點藥店的審批，目前絕大多數城市醫保定點藥店數量都低于城市藥店數量的10%。比如廣州6000多家藥店，醫保定點資格僅400家左右。

2、準入標準越來越高。

目前的準入標準大概有：（一）藥品經營企業許可證和營業執照的副本及復印件；通過GSP認證的證明材料； （三）藥師注冊證或資格證及其與零售藥店的勞動關系證明原件及復印件；（四）相應的醫療保險管理制度和藥品經營品種清單；（五）零售藥店醫療保險管理人員、藥店職工及各類專業技術人員名單；（六）市勞動保障行政部門規定的其他材料。

遵守《中華人民共和國藥品管理法》及有關法規，有健全和完善的藥品質量保證制度，能確保供藥安全、有效和服務質量；嚴格執行國家和省規定的藥品價格政策，經物價部門監督檢查合格；具備及時供應基本醫療保險用藥，24小時提供服務的能力，經營品種不得少于鄉鎮職工基本醫療保險用藥的90％。藥品抽驗連續2年合格率達100％，無違法違規行為，定點期內不得發生假藥案件；能保證營業時間內至少有1名藥師在崗，營業人員必須經地{市)以上藥品經營管理部門培訓合格，并取得有關部門發放的藥品經營職業資格證和健康證；能嚴格執行鄉鎮職工基本醫療保險制度有關政策規定，有規范的內部管理制度。

2009年《廣州市醫療保險定點零售藥店管理辦法》 從3月1日起正式實施， 針對不同類型的藥店，其銷售營業額有不同的要求：經營中藥的零售藥店日均2000元以上，經營綜合藥品的零售藥店日均4000元以上，連鎖經營企業在大型商場內直營的零售藥店日均10000元以上。

2010年2月18日，新出臺的《河南省基本醫療保險定點零售藥店管理辦法》有了距離限制：凡申請醫保定點的零售藥店，有500米距離的限制。上海的規定 “同一條街只能設一家醫保定點藥店”。杭州市勞動保障部門則早就規定，現有定點醫療機構、定點藥店1000米范圍內不新增定點。

投資其他軟硬件：電腦一臺、刷卡機一臺、打印機一臺、專用軟件一套，大約需要9000多元；

每月向電信局繳納一定金額的醫保網絡運行費。各地繳納的標準不一。各地還對醫保定點店進行分級考核、公開招標等限制措施。

3、管理制度上的限制

藥店的主管部門是食品藥品監督管理局，醫保中心作為社保局下屬的事業單位，并非行政部門，其同零售藥店之間應該是合同關系。 既然是合同關系，協議的內容就應該由雙方協商制定。但現實卻是，藥店的聲音很小，即使是行業協會，其力量依然太弱。有些根本不敢告，搞一次就會長期得不到資格或被死死盯住進行監管。也有地方告民政部門，但作用甚微。

4、非藥品的禁銷的限制

醫保定點藥店由于很少能拿到醫院外流的處方，筆者曾經多次演講中說過，醫藥分開的標志不是醫院設不設藥房，而是處方能否外流，目前醫院以藥養醫，補償機制不到位的情況下，醫院就千方百計不讓處方外流，藥店于是想起對策，這就是各種套取醫保資金的行為：主要有：不按處方規定配（售）藥品或超劑量配（售）藥品，擅自更改外配處方；違反藥品價格政策；向參保人員出售假藥、劣藥；為參保人員套取個人賬戶現金；用參保人員的個人賬戶銷售主副食品、化妝品、日用品等；其他違反基本醫療保險政策規定的行為。　于是河北省勞動和社會保障部門近日發出通知，從2006年1月16日起，醫保定點藥店仍然擺放和銷售化妝品及生活用品，將取消醫保定點資格。接著各地同樣舉措迅速蔓延。估計有些地方時自己辦的藥店，非藥品才遲遲不要求撤柜，連鎖藥店對此則很是憤怒，我符合GSP標準和《藥品管理法》，營業執照上有一些非藥品的經營資格，你憑什么要我下柜！？但社會勞動保證部門就是堅決這樣做，各地藥店為了保住定點資格還是乖乖就范。

以后這樣的限制一定會越來越嚴格，執法力度也同樣是越來越強。

三、醫保定點店的未來趨勢

1、非基藥目錄內產品的銷售慢慢擴大

醫保目錄產品大于基藥目錄內產品數量。加強對于醫保目錄內產品的銷售，淡化基藥目錄內產品的銷售，這樣就可以區別于基層社區醫療機構的產品結構。

2、提高服務水平和能力，以服務促進非報銷刷卡品種銷售

可以預見，由于社區基層醫療機構是政府舉辦，政府買單，機制的問題，使得他們的服務意愿和服務態度，以及服務數量上都不會有積極性，能夠少干點他們不會選擇多干。這就是國有體制的通病，機上基層醫療機構人才的匱乏，他們的服務水平肯定好不到能力去，這就給醫保定點店留下機會，醫保定點藥店，可以通過積極主動、熱情周到、系統推進的高水平的藥學征服患者，說法他們除了可以刷卡的產品外，自費多花錢購買一些高檔高端升級換代藥品產品。帶動整個非醫保品種的銷售。

篇2

總結報告是對一定時期內的工作加以總結，分析和研究，肯定成績，找出問題，得出經驗教訓，下面就讓小編帶你去看看藥店自查工作報告總結范文5篇，希望能幫助到大家!

藥店自查報告1為推動我店實施GSP認證工作，根據《藥品經營質量管理規范》和省藥品監督管理局關于做好GSP認證工作的要求，結合本店的實際情況，以質量管理為重點，對業務流程和各環節整改、完善，使藥店的藥品經營質量管理各項工作得到全面的落實和加強，質量管理水平有了較大的提高，并認真組織自查，現將我店實施GSP認證自查工作情況匯報如下：

一、藥店概況

____藥店成立于20____年2月7日，企業性質為個人獨資企業，注冊地址為珠海市唐家灣鎮金鼎北京師范大學珠海分校海華苑6棟1號鋪B區，注冊資金為3萬元。藥店經營范圍為中成藥、化學藥制劑、抗生素、生物制品(預防性生物制品除外)，經營藥品品種達695個，開業以來實現銷售4.5萬元，屬小型企業。

本店目前共有人員5人，其中藥學專業技術人員3人，質量管理員(兼驗收員)1人，大專學歷，職稱為藥師，養護員1人，高中學歷。藥師分別負責質量管理和處方審核等項工作。藥店營業場所60平方米，無倉庫。配備有空調、冰箱、用于調配處方和拆零的設備設施等。

藥店自從開展藥品經營業務以來，按照國家及行業制定的法律、法規和GSP認證的要求，堅持"質量第一"的經營宗旨，抓管理，促經營，求發展。加強軟、硬件的建設和改造，公司從經營業務到藥品質量管理實現了電腦化、系統化管理，并建立了一套完善的質量經營管理等規章制度，嚴把質量關，杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場，確保市民用藥安全，樹立起良好的形象。

二、實施GSP認證工作自查情況：

(一)、設立質量管理組織、制定質量管理體系

為了保證GSP的有效運行，藥店成立了由全體員工為成員的質量小組，負責研究、決策藥房質量管理工作的重大問題。質量管理體系文件是藥房質量管理工作滿足GSP要求的具體規定、依據和規范，建立健全質量管理體系文件是實施GSP的前提條件。質量負責人制定管理制度、質量管理程序、質量職責，使藥房的質量活動“有法可依、有章可循、有據可查”杜絕了質量管理的隨意性，使所有員工都能把好藥品質量關。并由具有藥師資格的專業人員擔任質量負責人。健全質量管理機構及相應的質管、驗收、養護崗位等，明確崗位職責制定了企業質量方針、質量目標、質量管理制度，做到GSP認證實施工作有步驟、有計劃、有措施、有落實。

(二)、加強培訓，合理配備人員

圍繞質量管理這個中心，根據GSP的要求，全員培訓，不斷強化質量意識，采取崗位培訓、繼續教育培訓、上崗培訓等方式進行職工教育，提高職工整體業務技術素質和職業道德素質。藥店制定內部培訓計劃，做好培訓記錄及考核，重點培訓《藥品管理法》、GSP及崗位知識，質量管理員、養護員、驗收員等相關崗位人員全部符合上崗要求。并對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格健康檢查，每一員工均建立了健康檔案。重點崗位配備了符合GSP認證要求的人員。

藥店自查報告2根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規范》等相關法律法規及規章制度的要求，保證我門店所經營藥品的質量合格、使用安全，我門店藥品經營的相關環節進行自查，其自查情況如下：

一、人員管理情況：

1、按照經營藥品的相關法律法規及規章制度的要求，我們店建立以企業法人______同志為主要責任人、以質量負責人______同志為主的質量領導小組，同時各門店設置有養護、質量管理專職人員，門店共有3名員工。

2、根據藥品相關管理法律、法規對企業員工的培訓要求，門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃，并按計劃對門店員工進行法律法規及專業知識的培訓，同時建立培訓檔案。

3、為了保證門店所經營藥品的質量安全，每年對直接接觸藥品的營業人員及質量負責人進行一次健康體檢，并建立其健康檔案。

二、設施設備情況：

1、按照經營藥品的相關規定及要求，門店經營面積萬扣平方米，店內嚴格實行色標管理，標志明顯。

2、門店內干凈整潔、干燥、通風良好，周邊無污染源，店內配置有適宜藥品儲存的設施設備：空調1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個、溫濕度計1個。

三、質量管理情況：

門店建立有不良反應監測報告制度和質量跟蹤檢查制度，如有不良事件的發生，質量負責人按相關質量管理制度進行跟蹤、記錄并建立質量檔案。

四、銷售管理情況：

1、門店嚴格按照依法批準的經營范圍和經營方式從事經營活動，無擅自變更經營場所、質量負責人等許可事項，未降低經營、儲存條件。

2、嚴格按照藥品經營的相關法律法規及規章制度的要求進行藥品銷售。

以上是我門店對藥品的整個經營環節中的自查情況，已基本符合《藥品經營質量管理規范》等相關法律、法規及規章制度的要求。

藥店自查報告3為進一步加強和規范城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店的管理，根據《____市城鎮職工基本醫療保險暫行規定》等有關規定，對照《____市城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理辦法》，我售藥店與____市醫療保險處簽訂了醫療保險服務協議。在服務的過程中我們沒有很好地按各項規定要求履行服務，給社會醫療保險造成了損失，并帶來了一定的負面影響。為此，被處以暫停六個月服務并進行整改。現整改期已經結束，我們如期完成整改，并保證在以后的經營中不再有以下行為：

1、不校驗社會保障卡，不按處方規定配(售)藥品。

2、將職工基本醫療保險用藥目錄以內的藥品換成以外藥品、生活用品、保健用品或其他物品等。

3、為非定點零售藥店提供醫保結算服務。

4、為參保人員提供個人帳戶變現服務。

5、盜取參保人員個人帳戶資金。

6、其他套取醫療保險基金的行為。

通過上述總結，本藥店運行情況已符合的履行城鎮職工醫療保險服務的.規定，達到繼續履行職工生活醫療保險服務協議要求。不夠完善之處還請給予指正，我們會虛心的接受并加以改正。

藥店自查報告4接你處的通知，市三力藥業公司及時開會傳達布置工作，要求我們下屬各經營企業在本部門內部抓緊開展自查自糾工作，對照國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定，嚴格自查，并根據各自的情況寫出自查報告。我們三力藥業五部按照要求，認真進行了自查，現將自查結果匯報如下：

我們接到通知后，全體員工行動起來，在我部負責人的帶領下，對門店內部進行了全面的檢查，檢查用了一天的時間，最后我們匯總了檢查結果發現有如下問題：

1、門店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀了。

我們及時進行了更改，現在已經更換了新的警示牌。

2、整體藥店衛生還可以，但有些死角衛生打掃不夠干凈。

比如各柜臺的最下面一格，里面衛生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育，并要求他以后一定改正。

3、近效期藥品沒有及時關注，以至顧客看到時才發現了問題。

以后一定認真進行陳列檢查。

4、溫濕度記錄書寫不夠規范，字體有的潦草看不清。

總之，通過這次檢查，我們發現了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機，認真整改，努力工作，把我門店的經營工作做的更好，讓顧客滿意，讓群眾真正用上放心藥。小金庫自查報告履職盡責自查報告保密自查報告

藥店自查報告5為了進一步提高醫療機構的管理水平，保證人民群眾用上安全有效的藥品。依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規范》等有關文件要求認真進行了自查，現將有關情況報告如下：

一、基本情況

我院位于霍城縣格干溝牧場。是一家公辦非營利性醫療機構，承擔著全鄉5000多人口的疾病防控、婦幼保健、基本公衛、計劃生育技術指導及基本醫療服務工作。藥品使用范圍嚴格按照“國家基本藥物目錄”的相關規定和制度實施。我院自成立以來，即秉承一切以病人為中心的服務理念。堅持誠信為本、依法經營、優質優價的辦院原則，無藥品經營違法行為，所經營藥品無質量事故發生。藥房在崗執業人員1人，主要從事藥品質量管理、驗收及日常養護工作。藥房使用面積為20平方米，無藥品存儲倉庫，藥房布局合理，達到了藥品分類儲存的要求。我院堅持依法經營，強化內部管理，建立了藥品管理的長效機制，確保了藥品質量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。

二、主要實施過程和自查情況

(一)管理職責

我院成立了“藥事管理工作領導小組”，完善了各項制度，明確各人員職責，制定了藥房質量管理方針、目標，實施定期檢查與常規檢查相結合，使我院藥事管理工作做到有據可依，有章可循。

(二)加強教育培訓，提高藥事從業人員的整體質量管理素質。

1、為提高全體員工綜合素質，我院除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外，還堅持內部崗位培訓。

其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等。所有培訓均進行考核，建立培訓檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓效果。醫院對直接接觸藥品的從業人員定期安排體檢，并建立健康檔案.

2、我院對從事質量管理、驗收、養護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。

(三)設施設備

我院力求在現有的基礎上，進一步加大力度，依照相關要求，提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設施。達到環境明亮、整潔、布局合理。

(四)進貨管理

1、嚴把藥品購進關。

認真執行“國家基本藥物制度”政策，確保采購藥品合法性100%。執行"質量第一，規范經營"的質量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質量保證協議書，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品采購質量關。

2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品堅決予以拒收。

對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。

(五)儲存于養護

1、認真做好藥品養護。

嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養護，確保在庫藥品質量完好。

2、每天做好溫濕度記錄，及時調整藥房溫濕度，發現問題及時上報。

(六)特殊藥品的管理：針對特殊藥品按照規定進行專人、專柜管理。嚴格核對資料后發放藥品。

(七)藥品的調撥與處方的調配

1、藥房嚴格按照有關法律法規和本院的質量管理制度進行銷售活動，認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品準確付給。

2、做到藥品付給均符合相關規定。

保存好醫師處方，建立完整的銷售記錄。

3、保證服務質量，執行質量查詢制度，做好售后服務。

4、對藥品質量信息及時傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質量查詢記錄和質量信息傳遞反饋記錄。

(八)藥品不良反應工作的實施：對藥品不良反應發生情況進行跟蹤監測，一旦發現有藥品不良反應的現象發生，及時上報上級主管部門，并及時追回藥品，并對患者進行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

三、存在問題

一直以來，在縣藥品主管部門的關懷指導下，經過全體人員的共同努力，完善了質量管理體系，加強了自身建設，但仍然存在一些問題：

1、改善藥品儲存條件和溫度調節設施，滿足藥品儲存溫度要求;

2、對員工的培訓還有待進一步加強;

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一、切實落實崗位職責，認真履行本職工作。

1、 每個工作日按時上班工作，不遲到，不早退;

2、 努力完成公司銷售管理辦法中的各項要求;

3、 嚴格執行產品的入出庫手續;

4、 嚴格遵守公司各項規章制度;

5、 對工作具有較高的敬業精神和高度的主人翁責任感;

6、 完成領導交辦的其他工作

崗位職責是職工的工作要求，也是衡量職工工作好壞的標準，自己在從事業務工作以來，始終以崗位職責作為行為標準，從工作中的一點一滴做起，嚴格按照規范職責中的條款要求自己的行為，在日常工作中首先自己要從藥品知識入手，在了解知識的同時認真分析市場信息并適時制定營銷方案，其次自己經常同其他同事勤溝通，勤交流，分析市場情況、存在問題及應對方案，以求共同提高。

二、 正確對待客戶投訴并及時妥善解決

比如日常接待顧客退換藥品，盡量做到誠信為本、以理服人、以德服人，用專業知識和銷售技巧使顧客信服藥效，避免退換藥品之類的事情發生。

三、認真學習我公司相關藥品知識，堅決做到合理指導顧客用藥，組織小組學習藥品知識和《藥品管理法》、《藥品經營質量管理制度》、《產品質量法崗位制度》等相關法規，在大家的共同努力下一次性通過了浙江省藥監局的GSP認證。

四、市場前景分析

1、在市場經濟的環境里，不論各行各業都避免不了競爭，醫藥行業也如此，現代藥品零售業的競爭主要有四種手段。( 1)、規模競爭(2)、服務競爭(3)、價格競爭(4)、產品競爭

我公司暫時還沒有申請到杭州市和浙江省醫保，很大程度影響到心腦血管及內分泌藥品的銷售。但是我們公司最大的優勢是高端品種齊全，尤其市場緊缺的生物制品，可以利用本公司的這些優勢來帶動其他產品的銷售。盡量在服務，價格上努力，爭取使流動客戶變為穩定的客戶群。

2、營銷模式分析：見機行事 說明技巧=化解異議

在藥品推薦中，顧客會隨時提出各種疑問或是用各種理由來挑剔藥品。疑問和挑剔是顧客未購買藥品之前對藥品的性能、質量、包裝、價格、售后服務等方面有不清楚，而需要進一步解釋的較深入的問題，或是對藥品不信任而產生的某種疑義，也有可能是其它各種各樣的異議。為了化解顧客對藥品所產生的異議，店員需要見機行事，并掌握一定的說明技巧。

3、 首營品種聯盟為中小型藥品零售企業能夠與大企業競爭提供了實力，讓中小企業有資本向廠家要更低的供貨價格，爭奪的獨家產品。這種競爭趨勢將導致市場主導者由商家轉為廠家，誰得到廠家的支持就能夠得到市場。與藥品生產企業達成戰略合作協議，將是藥品零售業競爭的必然。老百姓大藥房、九州大藥房、天天好大藥房等等已經將杭州地區的藥價壓到了最低，并且短時間內急劇擴張連鎖門店。我公司目標在于高端緊缺藥品，對于以上的藥店會產生一定程度的競爭，急切需要總公司的大力支持，爭取到更好的品種。

五、2014年工作設想

總結幾個月來的工作，存在很多問題和不足之處，在工作方法和技巧上有待于XX經理，及其他同事和同行學習，計劃在前半年的工作基礎上取長補短，重點做好藥品知識，性能，及其用法用量的學習，更好的服務于廣大顧客。早日申請加入醫保，抓住機遇，盡快申請到藥房門診，更方便合理的方式銷售藥品，維護好客戶，形成穩定客戶群，突擊挑戰更高的銷售戰績。

六、 對公司管理辦法及服務的建議

1、 希望領導能購在英特的網站上廣泛宣傳一下我們英特怡年大藥房，為發展以后的電子商務做好準備。

2、 對于事情要獎懲嚴待，多鼓勵進步同事。

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隨著國家醫療衛生、藥品流通、醫保制度及監管體系的改革，藥品流通迅速發展，為人民群眾用藥提供了快捷的途徑，但在方便群眾的同時，對用藥的安全、有效、合理提出了更高的要求。作為藥品使用終端的零售藥店和醫療機構，由于受利益驅動和體制缺陷的影響，各類不合理用藥現象普通存在，導致藥物不良反應事件急劇上升。因此，提供優質的藥學服務、增強合理用藥意識是當前藥品使用環節亟待重視的問題，而這項工作的開展，決定性因素是藥學技術人員的配備及其業務能力的提高。本文就藥學技術人員的管理及存在的問題作一探討。

1藥學技術人員的概念及分類

藥學技術人員是指受過藥學專業教育，具有一定的操作和科研能力，從事藥品及其相關技術工作的個人。其分類較為復雜，有執業藥師、從業藥師、駐店藥師、臨床藥師、藥師（含一系列的職稱）、藥物工程師等等。

執業藥師是指經政府部門確認其專業技術水平和準入資格后，注冊登記并在規定的范圍內執業的藥學技術人員。其職責是在執業范圍內，負責對藥品質量的監督管理、處方審核及監督調配，提供用藥咨詢與指導用藥。從業藥師是國家有關部門根據當前執業藥師數量不足的情況而采取的過渡性政策，允許其在一定的時期內替代執業藥師的職能。臨床藥師是指醫療機構內深入臨床、開展藥學查房和進行治療監測，為病人提供個體化用藥方案，參與病人治療方案過程，為保證藥物治療的安全、有效、合理、經濟而進行合理服務的藥學技術人員。駐店藥師是具備執業藥師、從業藥師資格或具備藥師以上藥學技術職稱，在藥品零售企業從事用藥指導和處方審核的人員。藥師是受過藥學專業教育或在醫療預防機構藥事機構和制藥企業中長期從事藥物調劑、制備、核定和生產等工作并經衛生部門審查合格的藥學人員。

在每一類別中，尚有中藥和西藥之分，本文所指的藥學技術人員僅指從事藥學服務的人員。

2藥學技術人員管理中存在的問題

2.1藥學技術人員的認定標準不統一

人員的認定工作，是人才市場準入的基礎，是政府管理部門對個人的知識、技能和能力考核確認的過程。由于不同時期、不同階段、不同政府管理部門在認定標準、認定程序、認定方法上存在差異，導致各類藥師的基礎素質不一致，影響其職能的發揮。認定工作主要有以下兩種類型。

2.1.1藥品監督管理部門的認定

對執業藥師和從業藥師的認定工作主要由藥品監督管理部門承擔，經過多年來的探索和改進，其發展過程中主要存在下列問題：

（1）標準多變，影響了藥師的質量。

自執行資格考試以來，報名的資格經歷了“嚴、松、嚴”的過程，幾乎每年的報名總會有一系列的特殊政策，認定工作、免考條件、報名資格等等都處在一個動態的變化過程中，每年都有一些新的政策。例如在1999年下調報考人員工作年限，考試周期改為2年，2002年度又為滿足數量，出臺了符合條件的藥學技術人員實行一次性單科考試的政策。調整了從事工作年限，本科畢業后4年改為3年，大專畢業后6年改為5年，中專畢業后10年改為7年等。

（2）考核標準的偏差。

在所有的考試科目中，存在重法規輕專業、重理論輕實踐的情況，法規和管理的內容在整個系統中比例過大，導致很多不懂得生理、解剖常識，缺乏醫學知識的化學專業、工程專業人員也能經過努力通過考試取得資格，從而具備從事藥學服務、處方審核的資格。

（3）報名資格審查不嚴。

由于藥監部門的規范性文件中,報名資格除了藥學專業外還有“相關”專業，而對“相關”的概念缺乏統一標準，使很多專業不對口的人員取得報名資格，更有甚者，由于審查部門把關不嚴（一般由相關的藥學教育機構審核），加上我國文憑管理制度的缺陷，有一些持假文憑的人員也取得了報名資格。

（4）考試通過率的人為調整。

執業藥師制度實施后，面臨其數量不能適應區域和崗位的需求的矛盾，藥監部門為增加藥師的供應量，制定了規劃，明確了到2005年執業藥師的數量要達到15萬，于是人為地調整考試通過率，增加通過的藥學技術人員數量，但總體的質量卻受到了影響。

2.1.2衛生行政部門的認定

衛生行政部門對藥師的認定是經歷了由評到考的轉變過程。2001年以前的評定是根據個人的經歷、所在單位的名額、個人的工作表現，由各級衛生部門組織專家進行評定。這種評定模式，不能完全反映個人的藥學理論、藥學知識和技能，有相當的人為和社會因素，后來過渡到考評結合，即先參加政府部門組織的統一考試達到一定的分數線后再進行評定。當前實行的以考代評，評聘分離，由人事部門統一組織考試，其內容和執業藥師相接近，但不是全國統考，考試合格即取得資格，而是否聘用則由醫療單位自行決定。

2.2藥學技術人員的流動無序

藥學技術人員作為一種資源，其流動和共享是現代社會的發展方向。隨著國家藥品分類管理制度的推進，到2005年12月31日前，我國在藥品零售行業基本實現處方藥憑醫師處方購買，處方的審核需大量的藥師。藥品零售網點的發展，新開辦藥店的增多及藥品質量管理規范的推進，也需要大量的藥師，于是就出現了掛名等不規范現象，影響了藥學服務的開展。同時，由于人才的競爭、個人的趨利、崗位的競爭等原因，個別藥師頻繁流動導致藥品經營企業忙于招聘，人為造成藥學技術人員的缺位。在跨地區流動中各種各樣的藥師證書，其真實性也很難查實。

在醫療機構中，藥學資源較為豐富，加上人事體制較為穩定，藥師的流動與計劃經濟模式時期比較，變化不大。但醫療機構中富余的藥學技術人員，由于體制的差異，流向經營企業存在障礙，政府部門又規定不得兼職，一方面使醫院大量懂專業、精服務的藥師缺乏發揮其知識的機會，造成藥學資源的浪費；另一方面廣大人民群眾在藥店購買藥品無法得到充分的用藥指導，流動的機制缺乏靈活性。

2.3藥學技術人員的執業行為不規范

在藥師執業過程中，對其行為道德、執業能力、執業效率缺乏有效的評價管理，很多藥師取得資格注冊后不愿在柜臺或在醫院的窗口服務，從事指導用藥工作，而去從事一些與藥師職責不相關的工作。某些執業藥師作為企業的投資者而不是作為管理者，其作為《藥品管理法》所要求的新開藥店的藥學技術人員進行登記注冊，而不到藥店上班，其執業活動沒有真正開展，存在“在其位不謀其職”的情況，顧客根本不能享受其提供的藥學服務。

在醫療機構中，藥學技術人員的業務工作評估也缺乏標準，主要以行政性考核為主，無法體現專業特色。

3對策

3.1加快藥師立法，建立統一的評定及管理體系

各類藥師的評定和日常管理，由藥品監管部門和衛生行政部門按各自的制度、方法進行，兩者之間相互獨立。藥師從其功能來看主要是向病人提供藥品服務的相關內容，從事合理用藥的指導和藥品質量管理，其中向病人提供適宜的用藥時間、方法是藥師最基本的職能，無論是執業藥師還是臨床藥師，都是直接面向病人服務，因此，國家應建立統一的評定及管理體系，同時建議將和病人接觸的藥師與其他在藥品批發企業、醫院制劑部門和藥品生產企業從事藥學技術和質量管理的藥學技術人員相區別，加快藥師的立法工作，形成統一、高效、務實的藥師管理體系。3.2應完善藥師繼續教育制度，提高業務素質

我國高等院校的藥學教育，課程主要以化學為主，培訓方向也是實驗室藥學，研究成果的穩定性、處方篩選、制劑工藝、藥品檢驗方法、藥品的體內外質量評價等，很少有與臨床用藥直接相關的內容。藥師的繼續教育經過幾年的實踐，兩個系統都采取學分制的方法，建立了一套相對完善的體系，但從其內容來說，應偏重于臨床指導用藥，以解決目前普遍存在的知識結構和執業能力不能滿足藥學服務需求的問題，以彌補由于準入渠道不同而導致的技術和知識的差異，因此，完善藥學繼續教育是提高藥學服務水平的必要措施。

3.3規范藥師的合理流動,彌補藥學技術人員的短缺

藥學服務是廣大人民群眾在藥品使用過程中應該享受的服務，無論是在藥店買藥還是在醫院配藥，人民群眾在購買藥品的同時，也購買了藥學服務。但由于大多數藥店僅有一名藥師，按一周5個工作日、8小時工作時間計算，一周上班40個小時，而一般藥店一周的營業時間是80個小時左右，況且，大多數藥師還承擔一定的行政質量管理工作，故近一半以上的時間是在沒有藥學技術人員的情況下營業的。而在醫療機構中有大量高職稱、高素質的藥學技術人員，其藥學服務能力遠大于一般的藥師，故應制訂相關政策，鼓勵這些人員流動，到有需求的企業去執業，讓大眾享受到藥學指導。同時要完備審核和備案制度，明確兼職僅限于藥學服務和處方審核等技術工作，不作為市場準入的條件，不承擔藥品質量管理工作，明確在指導用藥過程中的權利義務及發生藥療事故應承擔的責任。增強職業道德，在履行職責時，以消費者為中心，用藥學知識和技能為公眾提供高質量的藥學服務。對執業藥師的注冊，應規定在一定時期內可以注冊的最大單位數量，若超過允許注冊的最大單位數，則不再予以注冊，以防止頻繁地變動。對于掛名的藥學技術人員應制定嚴格的處罰措施。

3.4加強對執業行為的監管，建立藥學技術人員誠信體系

《執業藥師資格制度暫行規定》對執業藥師的職責作了規定，對其執業情況在第29條也有明確闡述。但從目前的執行情況來看，對違法違規的執業藥師在信息的反饋上、行為的處置上沒有開展，對其他類型的藥學技術人員執業行為管理更是無規可行，故應建立執業藥師的誠信體系，要建立誠信檔案，對違背規定掛名，沒有履行職責的藥師應在其誠信檔案中有所記錄，便于監管部門在行政許可及日常監管中掌握信息，以加強監管。

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一、指導思想和目標

（一）指導思想。深入學習貫徹黨的十七大精神，以科學發展觀為指導，全面樹立和實踐科學監管理念，以建立健全覆蓋城鄉居民的藥械安全保障體系為目標，以健全長效監管機制為關鍵，以規范藥械經營主體行為、農村藥品“兩網”建設、重點地區和重點品種監管等工作為重點，著力推進藥械流通監管的規范化、信息化建設，堅持在實踐中探索，在探索中創新，努力開創藥械流通監管工作新局面。

（二）工作目標。到20****年底，努力實現以下目標：

1、藥械經營主體行為進一步規范。藥品經營企業100%實施GSP認證；藥品批發企業跟蹤檢查覆蓋面達到100%，藥品零售企業跟蹤檢查覆蓋面達到80%以上。高風險醫療器械（包括一次性使用無菌醫療器械、植入器材和介入器材，下同）經營企業監督檢查的覆蓋面達到100％。

2、農村藥品“兩網”的運行效能進一步提升。所有的縣以上醫療機構和75%以上的鄉鎮衛生院、45%以上的村衛生室（含個體診所和城市社區衛生服務機構）的藥房達到“規范藥房”要求。

3、藥械經營企業藥品安全信用體系建設進一步深入。藥品批發企業藥品安全信用分類管理的覆蓋面達到100%，探索建立高風險醫療器械的質量安全信用評價機制。

4、藥品流通監管信息化建設進一步推進。年底前，所有的新開辦藥品批發企業和部分原有的藥品批發企業使用藥品經營企業信息管理軟件，接受藥監部門的遠程、實時監管。

二、強化藥械經營許可監管，優化市場發展環境

（三）嚴格藥械經營企業市場準入。進一步完善、提高藥械批發、零售企業的許可標準，嚴格審批新開辦藥械經營企業，把好藥械市場的準入關口。適度提高藥品經營企業換證、變更許可事項的條件，逐步縮小新老企業的差距，全面提升全省藥品經營企業的硬件條件和管理水平。

（四）完善藥械市場退出機制。按照《藥品管理法》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》等法律法規的規定，結合日常監管、藥械安全信用體系建設等工作，完善藥械市場退出機制，依法淘汰一批條件差、水平低、管理不規范的藥械經營企業。

（五）推進藥品流通體制改革。進一步推動藥品流通領域的資源整合，鼓勵同行業兼并重組，引導藥品流通企業集約化、規模化經營，提升藥品流通行業的競爭力和集中度，促進我省現代醫藥物流發展。

三、加大日常監管力度，規范藥械經營使用主體行為

（六）落實企業是藥械安全第一責任人的責任。加強對藥械經營企業負責人、質量管理人員的培訓，探索建立藥械批發企業質量受權人制度，進一步落實企業的藥械安全主體責任。

（七）強化藥械經營企業的日常監管。在藥品方面，省局制訂《安徽省藥品經營企業監督管理辦法》，各市、縣局按照屬地管理的原則，以GSP認證跟蹤檢查為抓手，以突擊檢查為主要方式，進一步強化日常監管工作，重點打擊掛靠經營、超方式和超范圍經營等違法違規行為，對不按照法定的要求和條件實施經營行為的，依法予以嚴肅查處；完善藥品銷售人員備案管理制度，加強藥品銷售人員的監督管理。建立以“二書二證一合同”（法人企業的任職書、法人授權委托書、身份證、市局培訓上崗證以及經勞動部門鑒證的勞動合同）為主要內容的藥品銷售人員檔案，建立藥品銷售人員網上查詢系統，及時在市局網站公布經審核合格的銷售人員名單及誠信記錄，供公眾查詢。

在醫療器械方面，繼續強化骨接合用金屬植入物監管，進一步鞏固專項整治成果；重點抓好高風險醫療器械經營企業的監督檢查，規范監督檢查記錄，建立日常監管檔案。

（八）扎實做好藥品GSP認證工作。繼續做好新開辦和認證期滿的藥品經營企業的認證工作，督促、指導專營體外診斷試劑的藥品經營企業實施GSP認證，總結認證工作經驗，完善認證現場檢查操作辦法，探索創新認證管理模式，著力提升GSP認證的公信力。加強GSP認證檢查員的培訓和繼續教育工作，強化認證紀律，保障認證工作健康開展。

（九）推進藥械經營企業藥品安全信用體系建設。全面實施藥品批發企業藥品安全信用分類管理工作，探索開展藥品零售企業藥品安全信用分類管理工作；探索制定高風險醫療器械質量信用分類管理實施辦法；建立違法企業“黑名單”制度，督促藥械企業加強行為自律。

（十）拓展藥械流通監管的廣度和深度。以宣傳貫徹《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》為契機，進一步加大對農村醫療機構的監督檢查力度；強化對醫療機構藥房“托管”、賓館、車站、機場等場所銷售藥品以及互聯網藥品交易服務的監管，探索制定行之有效的監管辦法和措施，進一步擴大監管的覆蓋面，消除監管盲區。

四、完善廣告審查監督機制，規范藥品廣告行為

（十一）嚴把藥械廣告審批關口。嚴格審查藥械廣告內容，確保審查批準的藥品廣告內容真實、合法。同時，及時將省局審批或備案的藥械廣告在網站公布，供市、縣局和公眾查詢。

（十二）加大藥械廣告監測力度。全省統一配備藥械廣告監測系統和設備，提高監測的能力和水平。探索改進藥品廣告監測方法，對以公眾人物名義為產品功效作證明的藥品廣告和擅自擴大適應癥的醫療器械廣告進行重點監測，及時將監測到的違法藥械廣告移交工商行政管理部門查處。

（十三）加大對違法藥械廣告的懲處力度。省局對有嚴重違法廣告問題的藥品進一步加大暫停銷售的行政強制措施。各市、縣局要加大對“停售”藥品的監督檢查力度，同時加大對違法、違規藥品廣告品種的抽驗力度，探索建立“上下聯動、監管有力”的藥品廣告監管機制。進一步完善違法藥械廣告公告制度和藥品廣告企業信用管理制度，建立違法藥械廣告“黑名單”制度，提高公眾對違法藥械廣告的辨別能力和自我防范意識。

五、深化農村藥品“兩網”建設，保障農民用藥安全

（十四）強化“兩網”建設的政策和經費支撐。爭取省政府就“兩網”建設專門下發文件，進一步強化各級政府的領導作用和相關部門的職責，落實專項經費，完善工作機制，為“兩網”建設提供有力保障。各地要努力將“兩網”建設列入當地民生工程和年度目標任務，層層落實目標責任制，繼續依靠行政力量和組織保障推進“兩網”建設的深入開展。

（十五）深化農村藥品監督網絡建設。進一步完善以地方政府負總責，食品藥品監管部門監管為主，農村協管員、信息員等社會監督為輔的農村藥品監管體系。定期對農村藥品協管員、信息員進行法律法規和業務知識培訓，多途徑、多渠道組織“兩員”參加協管協查活動，充分發揮其在宣傳教育、信息反饋、執法協助、舉報投訴等方面的作用。健全和完善農村藥品監管信息報送、舉報投訴、快速反應和協同聯動機制，進一步提升網絡運行質量，提高監管效能。認真落實“兩員”的考核和獎懲制度，對成績突出的予以表彰，對起不到協管作用的予以解聘。

（十六）強化農村藥品供應網絡監管。加強農村藥品采購、供應渠道的監管，防止假劣藥品流向農村。推行有配送能力的藥品批發企業向農村醫療機構集中配送供應藥品，支持、引導每個縣通過競標等方式確定3―4家藥品配送企業，對農村涉藥單位的藥品實行統一配送。引導國家定點生產的基本用藥進入農村，促進農村“兩網”建設與實施基本藥物制度的有機結合。結合商務部門“萬村千鄉”市場工程，鼓勵大型藥品批發企業和零售連鎖企業向農村延伸網點，引導、促進現代農村藥品流通業態健康發展。

（十七）促進“兩網”與“新農合”有機結合。落實《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》規定的“規范藥房”制度，進一步加強醫療機構藥房規范化建設，要將“規范藥房”作為審批“新農合”、“城市醫保”及社區衛生服務定點醫療機構的必備條件，加大對未達標藥房的監督檢查力度，提升農村醫療機構和城市社區衛生服務機構的藥品質量管理水平。會同衛生部門選擇一批管理規范的零售藥店作為“新農合”定點藥店，切實保證廣大農民群眾用上質量安全、價格合理的藥品。

（十八）總結推廣“兩網”示范縣經驗。總結各地創建“兩網”建設示范縣的經驗和做法，查找存在的問題和不足，及時推廣先進經驗，以點帶面，全面提升我省農村藥品“兩網”建設的整體水平。

六、強化重點地區和重點品種監管，消除藥械安全隱患

（十九）強化亳州、阜陽、太和等重點地區監管。亳州市要以實施《亳州市中藥材市場管理辦法》為關鍵，以建立健全質量追溯機制和責任追究機制為著力點，進一步創新中藥材市場監管的思路和辦法，鞏固和擴大中藥材市場整治成果。阜陽市及太和縣要繼續加大市場巡查力度，繼續保持打擊制售假劣藥品和地下藥品交易的高壓態勢，規范藥品托運等物流渠道，著力凈化市場環境；強化對大型藥品批發企業的監督和指導，督促企業引進藥品現代物流系統裝置和設備，改善營業場所、藥品倉儲等硬件設施，提升企業質量管理水平和整體形象。

（二十）加強對疫苗等重點品種監管。嚴格疫苗經營準入，加大對疫苗、血液制品等品種的購銷渠道、倉庫管理、票據管理以及藥品質量、相關證明文件的監督檢查力度。結合奧運藥品安全保障工作，開展蛋白同化制劑、肽類激素等品種的專項檢查。組織開展電療、磁療、光療及隱形眼鏡經營企業的專項檢查，重點整治物理治療設備擴大適應癥、包裝標識不規范以及不符合標準等問題，重點檢查隱形眼鏡的購進渠道和質量。

（二十一）提高應急管理水平和能力。加大對重點地區和重點品種的監控力度，建立健全藥械市場監測預警體系；建立完善重點地區的藥械安全突發事件應急預案，完善應急機制，抓好培訓和演練，切實做到居安思危，有備無患。

七、繼續開展“清理家庭小藥箱”惠民活動，積極為公眾安全合理用藥提供方便、快捷的服務

（二十二）著力將家庭過期失效藥品回收工作向農村延伸。在進一步做好城市家庭過期失效藥品回收工作的基礎上，擴大農村定點回收藥店的數量和分布區域，周密組織，嚴格管理，強化宣傳，積極幫助廣大人民群眾及時清理家庭小藥箱，集中、統一銷毀家庭過期失效藥品，打擊非法回收藥品行為，促進安全合理用藥。

（二十三）建立完善家庭過期失效藥品回收長效機制。總結、推廣一些市、縣的有益經驗，建立完善以“四統一”（統一定點標識和回收箱，統一登記表，統一銷毀，統一考核和獎勵）為主要內容的管理辦法，將此項工作與規范零售藥店行為、藥品分類管理、誠信體系建設、安全合理用藥宣傳、藥品質量投訴舉報等工作有機結合，作為食品藥品監管部門的一項惠民工程堅持不懈地開展下去。

八、加強藥品流通監管信息化建設，提升監管能力和水平

（二十四）推進藥械經營企業信息化建設。省局將進一步加快藥品批發企業信息管理軟件的推廣和應用，各市、縣局要積極推廣相對成熟的藥品零售企業信息管理軟件，鼓勵、引導藥品經營企業運用信息化手段強化質量管理，規范藥械經營行為。

（二十五）構建藥械流通遠程、實時監管平臺。加快推進藥械流通監管信息化建設，構建信息化監管平臺，在企業普遍使用信息管理軟件的基礎上，著力實現對全省藥械經營企業的遠程監管、實時監管，進一步提升藥械流通監管的水平和效能。