導(dǎo)語：臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制探討一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)快速發(fā)展的過程中，臨床檢驗(yàn)技術(shù)也在不斷提高，檢驗(yàn)項(xiàng)目在臨床中的開展也越來越廣泛，臨床免疫檢驗(yàn)在臨床診療工作中的作用也越來越突出[1]。臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性會(huì)對(duì)診斷結(jié)果和治療效果產(chǎn)生嚴(yán)重影響。臨床免疫檢驗(yàn)包括很多程序，如標(biāo)本采集、運(yùn)送、保存等，如何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)錯(cuò)誤都可能會(huì)對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果造成影響，所以應(yīng)加強(qiáng)臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制，進(jìn)而來保證檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性。

1資料與方法

1.1一般資料。選擇我院2005年1月至2009年1月的臨床免疫檢驗(yàn)血樣10983份，具體的檢驗(yàn)項(xiàng)目為：1093例血清胰島素（INS），1294例甲狀腺功能檢測(cè)、1082例血清C肽（C-P）測(cè)定，1668例胰島素抗體（IAb）、1435例甲胎蛋白（AFP）、1104例癌胚抗原（CEA）、1184例Ca125、1085例Ca199、829例人絨毛膜促性腺激素（β-HCG）。選擇我院2010年1月至2014年1月的臨床免疫檢驗(yàn)血樣13177份，1197例甲功、1196例INS、1462例C-P、1793例IAb、1663例AFP、1425例CEA、1593例Ca125、1284例Ca199、1564例β-HCG。

1.2方法。1.2.1檢驗(yàn)方法。選擇ELISA法來進(jìn)行臨床免疫檢驗(yàn)，采用全自動(dòng)免疫分析儀，選擇國產(chǎn)免疫試劑。1.2.2質(zhì)控方法。（1）檢驗(yàn)前：采集和保存標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)采血姿勢(shì)、標(biāo)本采集時(shí)間、止血帶使用時(shí)間、穩(wěn)定劑和抗凝劑的選用進(jìn)行密切注意。在采集治療藥物和激素類藥物測(cè)定的血清標(biāo)本時(shí)，應(yīng)對(duì)采集時(shí)間和體位變化加以關(guān)注。試劑和儀器設(shè)備的選擇：定期校正、檢查和核定儀器設(shè)備，讓儀器設(shè)備的性能得以保證，讓實(shí)驗(yàn)誤差有效減少，進(jìn)而讓檢驗(yàn)治療得以保證。謹(jǐn)慎選擇試劑，并加強(qiáng)試劑的檢定工作，試劑盒不能頻繁更換，更換試劑盒之前應(yīng)加強(qiáng)對(duì)比試驗(yàn)。對(duì)試劑盒的有效期和保存條件加以關(guān)注。（2）檢驗(yàn)中：室內(nèi)質(zhì)控樣本的基質(zhì)應(yīng)該和待測(cè)標(biāo)本保持一樣，而且應(yīng)保持穩(wěn)定和均勻；嚴(yán)格根據(jù)說明書來進(jìn)行操作，已經(jīng)確定預(yù)期結(jié)果或者靶值。（3）檢驗(yàn)后：完成檢驗(yàn)后應(yīng)審查檢驗(yàn)結(jié)果，如果存在異議，則應(yīng)及時(shí)核對(duì)；檢驗(yàn)結(jié)果和標(biāo)本應(yīng)保存一段時(shí)間，加強(qiáng)記錄。

1.3臨床觀察指標(biāo)。將衛(wèi)生部門所提供的質(zhì)控血清當(dāng)成標(biāo)本，比較質(zhì)控血清結(jié)果和血清樣本檢驗(yàn)，對(duì)質(zhì)量控制前后5年內(nèi)的臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行比較分析，選擇平均變異指數(shù)（VIS）來表示，對(duì)質(zhì)量控制效果進(jìn)行觀察比較。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法。將數(shù)據(jù)納入SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件中進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料比較采用比較，以率（%）表示，若（P<0.05）則差異顯著，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

實(shí)施質(zhì)量控制前，各項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目的平均變異指數(shù)分別為：甲功為（55.2±5.2）、INS為（67.2±5.8）、C-P為（61.5±2.6）、IAb為（57.6±4.6）、AFP為（45.1±4.5）、CEA為（60.3±6.8）、Ca125為（51.5±4.3）、Ca199為（47.5±5.5）、β-HCG為（60.2±3.6）；實(shí)施質(zhì)量控制后，各項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目的平均變異指數(shù)分別為：甲功為（32.2±3.5）、INS為（40.3±5.2）、C-P為（39.2±3.6）、IAb為（27.5±2.2）、AFP為（25.6±3.2）、CEA為（41.6±2.8）、Ca125為（31.5±3.1）、Ca199為（29.5±3.4）、β-HCG為（39.2±2.4）；質(zhì)量控制實(shí)施后的各監(jiān)測(cè)項(xiàng)目平均變異指數(shù)均顯著低于只控制實(shí)施前（P<0.05）。

3討論

在實(shí)驗(yàn)室管理中，質(zhì)量控制是非常重要的組成部分之一，是為了讓檢驗(yàn)結(jié)果滿足質(zhì)量要求而采取的步驟和操作[2]。分析發(fā)現(xiàn)，抗凝劑的選擇、止血帶的使用時(shí)間以及標(biāo)本采集時(shí)間等均會(huì)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果造成影響，特別是激素類樣本，因?yàn)槠潴w內(nèi)分泌峰值存在變化，采集時(shí)間會(huì)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果造成嚴(yán)重影響；除此之外儀器設(shè)備的性能也會(huì)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量造成嚴(yán)重影響，所以臨床中應(yīng)定期檢查和校正儀器設(shè)備[3]。除此之外類風(fēng)濕因子中的高濃度非特異免疫球蛋白以及標(biāo)本中的補(bǔ)體等也會(huì)對(duì)免疫檢驗(yàn)結(jié)果造成影響，在臨床檢驗(yàn)中，應(yīng)對(duì)標(biāo)本進(jìn)行有效稀釋；標(biāo)本儲(chǔ)存時(shí)間、標(biāo)本溶血、標(biāo)本凝固不全等也會(huì)在一定程度上影響檢驗(yàn)結(jié)果，臨床實(shí)際工作中應(yīng)加以關(guān)注和重視[4]。分析本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，質(zhì)量控制實(shí)施后的各監(jiān)測(cè)項(xiàng)目平均變異指數(shù)均顯著低于只控制實(shí)施前（P<0.05）[5]。研究結(jié)果顯示，加強(qiáng)臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制，能讓免疫檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性顯著提高[6]。

作者:米海珍 單位:河南省駐馬店市解放軍第一五九中心醫(yī)院

參考文獻(xiàn)

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[2]蔡莉莉.質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗(yàn)中的應(yīng)用效果觀察[J].中國醫(yī)藥指南，2016，14（16）:27-28.

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[4]劉佳.如何搞好血站檢驗(yàn)工作中的質(zhì)量控制[J].吉林醫(yī)藥學(xué)院學(xué)報(bào)，2012，33（4）:258-259.

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[6]劉怡.運(yùn)用MicrosoftExcel處理臨床免疫質(zhì)量控制（即刻法）數(shù)據(jù)[J].陜西醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)，2002，17（1）:39-40.