導語：如何才能寫好一篇醫保藥品銷售管理制度，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

一、工作目標

圍繞“十二五”藥品安全任務，明確監管責任，加大藥品流通監管力度，改善藥品流通質量管理狀況，運用藥品流通電子信息化監管平臺，規范流通各個環節的藥品經營行為，加強基本藥物、含麻黃堿復方制劑、疫苗、特殊管理藥品的監管，加大藥品分類管理和經營信用分類管理，建立流通藥品安全監管長效機制，提高藥品安全風險管理能力，通過藥品安全整治，推進藥品安全示范創建工作，力求凈化藥品流通環境取得成效。

二、基本內容

（一）監管品種

疫苗、血液制品、中藥注射劑、品和、國家基本藥物（包含中藥飲片）、含麻黃堿復方制劑、含可待因復方口服溶液、含地芬諾酯復方制劑、妊娠藥品、抗菌藥品、體外診斷試劑、肽類激素蛋白同化制劑。

（二）信息化監管

1、流通藥品冷鏈管理；2、藥品電子監管碼核注核銷管理；3、藥品儲存溫濕度在線監管；4、批發、醫療機構購進藥品上傳監管；5、精麻藥品網上監管；6、浙江省國家基本藥物集中招標采購平臺；7、批發、連鎖、零售企業計算機管理。

（三）重點對象

1、批發、連鎖企業、醫保藥店、實施基本藥物制度的醫療機構、疾控中心、防疫站（所）；

2、GSP管理存在嚴重缺陷的；

3、藥品經營信用條款存在嚴重缺陷的，以及信用等級為C、D級的。

（四）檢查要點

1、藥師不在崗，許可的關鍵管理質量人員變更次數；

2、超范圍經營；

3、掛靠、走票、出租、出借經營；

4、處方藥與非處方藥經營管理；

5、非現金交易的藥品管理；

6、計劃生育藥品銷售管理；

7、批發企業實行藥品現代物流基本要素管理；

8、冷藏藥品的冷鏈系統無縫管理；

9、特殊藥品、含特殊藥品復方制劑的購銷使用管理；

10、購銷票據、物流票據、出入記錄、增值稅票、藥品實物相一致。

三、工作重點

（一）深入推進藥品安全示范創建工作

按照省局有關“平安浙江”考核要求深入推進系統平安創建工作的部署，全面推進藥品安全示范創建工作。各縣（市、區）藥品安全示范縣創建單位要加強示范創建工作的調研和工作指導，解決示范創建工作中遇到的實際問題和新情況，通過組織召開座談會、現場會等形式，及時總結、交流和推廣各地有成效的經驗，加強宣傳工作動態，地方政府將藥品示范創建活動納入部門和鄉鎮（街道）目標考核，專項經費逐年增長，力爭60%的鄉鎮（街道）開展藥品安全示范鄉鎮創建，并準備做好國家級、省級藥品安全示范縣創建申報和驗收工作，有序開展藥品示范創建工作。

（二）開展藥品流通和使用環節日常監管

國家局今年上半年即將頒布實施新版兩個重要規章《藥品經營許可證管理辦法》和GSP，我們要準確把握新規定，配合做好零售企業許可、換證、GSP認證、GSP跟蹤的工作銜接，規范日常流通監管行為。

1、鞏固藥品經營企業日常監督檢查。根據屬地管理原則，各縣（市、區）局制定本年度本轄區藥品經營企業監督檢查計劃，落實職責，明確檢查要點、工作要求和檢查頻次，藥品批發企業每年平均檢查次數不少于2次/家（其中一次必須為全面檢查），藥品連鎖、零售企業每年檢查次數不少于1次/家。為加大藥品經營企業監管檢查力度，重點檢查藥品的購進渠道、隨貨票據和儲存條件，市局對全市流通總體情況實行抽查性檢查。大力促進藥品零售連鎖經營的發展，引導和鼓勵企業在“雙無村”設置藥品供應網點，行政村供應點覆蓋率達87％以上，全市零售藥店連鎖率達到38%以上。

2、鞏固GSP和處方藥管理工作。根據《溫州市GSP飛行檢查方案》，在總結去年飛行檢查工作經驗的基礎上，將構建市、縣在飛行檢查過程中的聯動機制，進一步結合監管實際，繼續做好信用不良企業的飛行檢查工作，特別是參與基本藥物配送的藥品經營企業的監管。同時，要加強抗菌藥物等零售必須憑處方銷售的基本藥物和高風險品種的督查工作，對廉價基本藥物的流通進行追蹤、抽查，確?；舅幬镏贫软樌麑嵤?。

3、鞏固醫療機構藥品質量監管工作。結合省政府238號令的精神，認真貫徹落實《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》（國食藥監安【2011】442號）文件，組織開展對醫療機構藥品質量狀況的監督檢查工作。深入開展調研醫療機構質量管理工作，加強與衛生行政部門的溝通銜接，建立醫療機構藥品質量監管信用檔案，并積極探索實施誠信分級監管，逐步推進醫療機構誠信分級監管、藥品電子監管和溫濕度在線監管工作，進一步加強醫療機構藥房規范化管理，完善規范藥品使用長效監管機制。

（三）強化藥品信息化監管

1、進一步做好各項藥品流通信息化在線上網監管工作。要進一步強化批發、連鎖企業溫濕度在線監管系統在日常監管工作中的運用，指定專人負責“系統”日常操作、維護等工作，要切實做好設備報停報修審核和《整改通知書》處理等工作，逐步推進零售和醫療機構溫濕度在線監管工作。要進一步完善低溫、冷藏藥品流通環節全程冷鏈監管系統，指導批發、連鎖企業開展冷庫、冷藏箱、冷藏車等冷鏈驗證工作，督促疫苗經營企業在6月前完成疫苗在途運輸溫度自動監測系統與省局監管系統對接工作。要進一步做好藥品電子監管碼實施工作，監督企業按規定做好電子監管碼核注核銷等工作，確保數據完整、可靠，并及時處理網上預警信息。目前具體，對含麻黃堿復方制劑、含可待因復方口服溶液、含地芬諾酯復方制劑的藥品必須于2012年1月1日起，全部進行電子監管碼的核注核銷；對所有基本藥物目錄品種于2012年3月1日起進行核注核銷；督促企業于2013年2月底前完成各省增補基本藥物品種實施藥品電子監管的準備工作。要進一步加強藥品流通網上檢查力度，對批發、醫療機構購進上傳藥品、精麻藥品、疫苗、血液制品、中藥注射劑、品和、國家基本藥物、含麻黃堿復方制劑、含可待因復方口服溶液、含地芬諾酯復方制劑，通過浙江省國家基本藥物集中招標采購平臺、省局藥品電子碼監管平臺、省局特藥電子監管平臺、省局藥品經營信用平臺，采取定期上網檢查等方式，每周對轄區內的批發、使用單位實行網絡監控，對各單位購進、銷售、使用、庫存等情況進行核查，及時掌握其藥品流向并及時做好記錄，實現網上對藥品流通和使用等各環節的有效監管。

2、進一步建立和完善藥品經營使用單位藥品質量信用體系。不斷健全涉藥單位的信用檔案，經營企業嚴格實施信用分級監管制度，各縣（市、區）局重點加大對低等級信用企業檢查力度，及時做好檢查信息錄入、審核工作，并于本年度12月31日前完成零售等級評審。要充分發揮信用機制懲戒教育功能，督促企業經營行為自律，引導企業樹立誠實守信的管理理念。同時，積極探索醫療機構實施誠信分級監管，建立醫療機構使用藥品質量監管信用檔案。

（四）加大開展流通藥品安全專項行動

各縣（市、區）局要結合本計劃的基本內容，對照檢查要點，開展流通領域各項藥品安全專項行動。

1、開展藥品流通領域集中整治行動。要按照市局集中整治工作方案的統一部署，從2012年2月下旬至6月下旬，扎實開展為期四個月的藥品流通領域集中整治行動。重點整治藥品批發企業“走票”、“掛靠”等出租轉讓證照以及零售藥店進貨來源、銷售去向把關不嚴等違法違規行為。各地要結合實際，制定整治工作計劃，切實加強組織領導，明確整治重點，重點檢查舉報投訴、受過行政處罰、人員變更頻繁等企業，確保整治工作取得實效。

2、開展國家基本藥物質量安全監管行動。根據國家局推進電子監管工作的要求，加強流通基本藥物質量安全監管，提升藥品安全監管效能，將電子監管工作作為建立長效機制的重要舉措。各縣（市、區）局要按國家局年2月底所有基本藥物配送企業必須對賦電子監管碼的基本藥物進行100%核注核銷，保證藥品流向數據上傳鏈條的完整。通過國家基本藥物電子監管平臺和浙江省國家基本藥物集中招標采購平臺，進一步推進醫療機構基本藥物購進品種在線監管，逐步完善基本藥物質量追溯體系。

3、開展抗菌藥物監管專項行動。嚴格按照處方藥和非處方藥管理，零售企業憑處方銷售抗菌藥物，藥師不在崗不得銷售抗菌藥物。藥師未按照規定審核抗菌藥物處方與用藥醫囑，造成嚴重后果的，或者發現處方不適宜、超常處方等情況未進行干預且無正當理由的，要加大對抗菌藥物不合理銷售藥師的處理，正確引導公共合理用藥行為。

4、開展含麻黃堿類等復方制劑經營監管專項行動。各地要強化含麻黃堿類復方制劑流通環節的全程監管，進一步規范含特殊藥品復方制劑的購銷行為。加大對違法經營行為的打擊力度，確保含特殊藥品復方制劑不發生流弊現象。6月底前結合“藥品流通領域集中整治行動”完成對企業經營含麻黃堿類復方制劑管理制度建立和執行情況的專項檢查，重點檢查購銷渠道是否合法，購銷行為（包括票據管理）是否符合規定，相關產品是否嚴格執行2012年1月1日起未入網及未使用藥品電子監管碼統一標識的一律不得銷售的規定。

5、開展疫苗等高風險品種經營監管專項行動。7月份對經營疫苗企業進行全面檢查，重點檢查人員資質、冷鏈儲運條件、冷鏈儲運驗證、運輸溫度在線上傳等，凡不具備疫苗經營條件，尤其是不符合冷鏈管理技術規范要求的企業，一律限期整改，對不符合冷藏規定條件的儲存、運輸疫苗的企業要依法進行查處。

6、開展經營企業關鍵質量崗位在職在崗監管專項行動。對藥品批發、連鎖企業的質量負責人和質量機構負責人以及零售藥店藥師的在職在崗情況進行全面清理排查。在企業自查自糾基礎上，由各地組織人員對企業逐家進行核實檢查，并要求企業關鍵質量崗位簽《在職在崗承諾書》，對存在問題的企業要限期整改。清理后的人員零售藥師名單將在各地網上向社會公示，批發、連鎖企業質量崗位人員上報市局。

7、不斷深化“小藥店”整規工作。各地要按照省、市局“小藥店”整規后的規劃部署，進一步深化和鞏固整規工作成果，構筑長效監管機制。以規范化、信息化為手段，防止整規工作反潮；以暗查暗訪和督查為主要檢查形式，把小藥店整規工作引向常態化、長效化；以藥品安全示范創建為抓手，實現“小藥店”規范鞏固率達100%，零售藥店（乙類非處方藥店除外）信息化監管覆蓋率達90%以上。

8、開展藥品流通“進村入企、助推發展、保障安全”大走訪活動。深入企業、鄉鎮（街道）和社區村居開展執法服務，實地了解企業狀況和群眾用藥情況，每季組織家庭過期藥品回收活動1次（除3.15活動外），排解企業困難，理清發展思路，促進藥品流通環境有更好的發展。

四、工作要求