年，全縣食品藥品監(jiān)督管理工作的總體要求是：全面貫徹落實黨的十七屆四中全會和國家、省、市食品藥品監(jiān)管工作會議精神，深入貫徹落實科學發(fā)展觀，緊緊圍繞確定的“三三四四”工作思路，按照“三新”（新體制、新職能、新作為）要求，堅持“三個原則”（依法行政、科學監(jiān)管、服務發(fā)展），突出“四項重點”（創(chuàng)新工作機制、抓好宣傳教育、強化日常監(jiān)管、深化專項整治），實現(xiàn)“四個目標”（保障公眾飲食用藥安全、促進食品醫(yī)藥經濟又好又快發(fā)展、提升隊伍素質、樹立良好形象）。以“雙強雙建”（強化團隊意識、強化隊伍素質，建立學習型機關、建立服務型機關）活動為契機，積極探索科學監(jiān)管理念，全面加強食品藥品安全監(jiān)管能力和水平，著力構建長效監(jiān)管機制，建立健全監(jiān)管責任體系，逐步完善安全監(jiān)管網絡，不斷提高工作水平，堅決防止重大食品藥品安全事件發(fā)生，確保食品藥品安全，促進全縣食品醫(yī)藥經濟又好又快發(fā)展。

一、健全機制，進一步完善藥械監(jiān)管體系

1、落實責任體系建設機制。認真落實縣政府與鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）簽訂《年度食品藥品安全責任書》，層層分解食品藥品安全工作任務目標，明確各環(huán)節(jié)部門的食品藥品安全責任；進一步完善食品藥品安全考核評價工作機制，并對年度食品藥品安全責任目標完成情況進行半年和年度考核評價。

2、完善藥械安全監(jiān)管機制。明確藥械生產經營使用安全各環(huán)節(jié)、各部位的管理部門和責任人員，堵塞漏洞，消除盲區(qū)，實現(xiàn)無縫隙監(jiān)管。進一步推進藥械生產企業(yè)實施質量受權人制度，強化藥械生產經營企業(yè)質量第一責任人意識，督促企業(yè)完善質量追溯體系，嚴格執(zhí)行產品召回制度。

3、創(chuàng)建藥械安全風險預警機制。制定藥械安全風險監(jiān)測方案，全面啟動安全風險監(jiān)測工作。確定重點風險監(jiān)測企業(yè)、品種和監(jiān)測項目，建立藥械安全監(jiān)測隊伍，提高風險監(jiān)測、風險預警水平，對藥械企業(yè)進行風險因素評估，實行安全風險分級管理。

4、完善應急處置工作機制。進一步修訂、完善食品藥品安全事故應急機制和應急預案。嚴格信息報告制度，暢通信息報告渠道，確保食品藥品突發(fā)事件得到及時、快速的處置。

二o*年,對我本人來講,是極其不平凡的一年.前半年,在xxx工作;x月初，奉組織命令，接任x局局長職務。近幾個月來，依靠xx分局全體同志的大力支持和共同努力，順利實現(xiàn)了領導班子的平穩(wěn)過渡，圓滿完成了全年工作任務?，F(xiàn)將一年來的工作和思想匯報如下：

一、增強自律意識和拒腐防變能力

作為局長，在抓黨風廉政建設責任制的落實過程中，我深感責任重大。因此，我在思想上高度重視，工作中一身作則，嚴格按照黨風廉政建設責任制要求自己，不斷解放思想，開拓創(chuàng)新，堅持廉潔從政，執(zhí)政為民，老老實實做人，清清白白做官。一年來，我積極主動開展學習活動，學習了《公民道德建設實施綱要》、《國家公務員行為規(guī)范》、《中國共產黨領導干部廉潔從政若干準則》、《建立健全教育制度，監(jiān)督并重的懲治和預防腐敗體系實施綱要》以及其他警示教育指定教材和文章。使自己深深認識到黨的領導干部廉潔從政是新時期從嚴制黨，端正黨風的重要前提；是貫徹落實黨的路線、方針、政策，促進經濟發(fā)展和維護社會穩(wěn)定的重要保證；是密切黨同人民群眾血肉關系的先決條件和深化政治經濟改革的有效途徑；同時也是樹立和維護藥監(jiān)形象，確保各項藥監(jiān)任務圓滿完成的重要措施。作為一名領導干部，只有真正明確自身的職責，與時俱進，開拓進取，才能保證高度的警覺和清醒的頭腦，帶領全局干部職工順利完成各項目標任務。

二、高標準、嚴要求、以身作則，自覺做到勤政廉潔

首先作為局“一把手”我對黨風廉政負總責，在改革開放和發(fā)展市場經濟條件下，如果放松了世界觀的改造，放松了自我約束和管理，就會成為資產階級拜金主義的俘虜。因此我嚴格要求自己在日常工作中必須做到“三個帶頭”既帶頭做端正黨風、當好表率；帶頭廉潔自律、廉政勤政；帶頭做好公正執(zhí)法、依法辦事。不論在合時合地，作為領導干部要真正做全心全意為人民服務，肩負起黨和人民托付的重任。其次在廉潔自律方面為其他干部做出榜樣，時時刻刻保持政治上的清醒、行動上的廉潔自律，做到自重、自警、自省、自勵。在工作中，我總是這樣嚴格要求自己，注意發(fā)揮自身在黨風廉政建設上的模范帶頭作用。認真落實好黨風廉政建設責任制的各項規(guī)定，履行好黨風廉政建設直接負責人的職責，抓好全局的黨風廉政建設責任制的落實。再次嚴格審核，把好審批關，時時刻刻提醒自己要管好財、理好財，對上級和全局同志們負責。做到不謀私利，不循私情，嚴格標準按章辦事。

三、嚴格要求，加強制度管理，堅持警示和預防相結合

為嚴肅財務管理紀律，嚴格執(zhí)行“收支兩條線”的財務制度，堵塞財務管理上的漏洞，根據(jù)xx發(fā)x號文件精神，食品藥品監(jiān)督管理局認真開展清理“小金庫”工作，對資金規(guī)范化管理情況進行嚴格的自查和清查，切實將清理工作擺上重要位置。

一、x月x日縣大會以后，我局迅速召開了黨組會、全體干部會，傳達縣長xxx同志的重要講話與縣紀委xxx的動員報告，明確清理檢查“小金庫”是深入貫徹落實黨的十七大精神，加強廉政建設，從源頭上遏制和防止腐敗，規(guī)范財務收支活動的重要舉措，是教育和保護干部的需要。并認真開展清理“小金庫”工作，成立了由局長xxx牽頭，財務人員負責，辦公室協(xié)助的清理工作小組，認真扎實地開展了清理工作。

二、按照《關于開展清理“小金庫”專項檢查的實施方案》的要求，通過深入自查，我局財務管理均按照國家有關財經法規(guī)執(zhí)行，收入、支出全部納入本單位財務部門法定帳目統(tǒng)一核算，未侵占、截留國家和單位收入，沒有單獨帳戶，未設任何形式的“小金庫”。

三、按照清理范圍要求，重點圍繞“清理內容”中的八大項指標開展清查活動，對**年1月1日以來的經濟業(yè)務所有收入及各類帳戶、帳據(jù)進行了認真細致的清查，通過清查，沒有發(fā)現(xiàn)上述違規(guī)違紀問題，清查結果已在局全體干部會上進行了通報，并在局公開欄予以公示。在認真清查的基礎上，按照規(guī)定，認真填報相關表格。

雖然我局目前尚未發(fā)現(xiàn)違規(guī)違紀現(xiàn)象，但通過清理檢查“小金庫”，進一步嚴肅了財經紀律，加強了法制教育，強化了財政、財務管理，確保了各項收入應收盡收，確保了資金合理使用。我局決定在前期自查自糾的基礎上，重點完善相關財務制度，加強從源頭上防治腐敗的力度，力爭做到清理工作不留死角，反腐敗工作能有更大提高。

在市局的正確領導下，我局貫徹落實黨的十七屆五中精神和省、市食品藥品監(jiān)管工作會議精神，并結合實際，認真安排部署了全年的工作任務?，F(xiàn)將上半年工作情況總結如下：

一、認真貫徹落實省、市食品藥品監(jiān)管工作會議精神，確定全年工作思路

省、市食品藥品監(jiān)管工作會議召開后，我局及時進行了傳達貫徹。于月14日召開全體人員會議，將省、市食品藥品監(jiān)管工作會議精神進行了學習，并結合自身實際，對全年工作目標和黨風廉政建設目標進行了分解，確定了全年工作思路，提出了年六項工作重點，一是實行定崗定人,逐步推行稽查相對專業(yè)化制度；二是履行食品安全監(jiān)管職責，落實為民十大實事；三是繼續(xù)開展藥品流通整治，規(guī)范藥品流通秩序,鞏固兩網建設成果；四是崇尚學習,營造濃厚學習氛圍,全面提升全局人員的業(yè)務素質和依法行政的能力；五是加強新聞宣傳工作，加大對外宣傳力度；六是以實施“亮點”工程為契機，全方位開展工作，全面落實各項工作目標。

二、轉變觀念，開拓創(chuàng)新，力求食品藥品監(jiān)管工作有新的突破

1、抓整治，藥械稽查實現(xiàn)新發(fā)展。一是結合實際狀況，制訂了稽查線路圖，實行分片管理、分組稽查，將目標任務分解到組、量化到崗、細化到人；二是根據(jù)稽查隊人員所學的專業(yè)，實行定崗定人，推行專業(yè)化稽查；三是進一步明確藥械監(jiān)管中的重點部位、重點環(huán)節(jié)和重點單位，加大對特殊藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)管力度,嚴厲打擊制售假劣藥械和無證經營等違法行為；四是召開年度藥品不良反應工作會議，總結年年的經驗，安排布置年的藥品不良反應上報工作；五是規(guī)范案件受理登記，完善案件辦理制度，建立了藥品稽查平臺，共輸入案件辦理、相對人信息等信息1192條。一季度，累計出動執(zhí)法人員996人（次），檢查單位166家，檢查藥品、醫(yī)療器械49850種（次），查出假劣藥品30批（次），發(fā)出協(xié)查函5份,立案51起，已經結案28起，沒收假劣藥品2360盒，標值3241.28元，執(zhí)行罰沒款38525.85元，抽樣檢品47批（次），不合格30批（次），不合格率71.4%，有效地維護了人民群眾用藥用械的安全有效。

2、抓規(guī)范，藥品流通實現(xiàn)突破。為進一步規(guī)范藥品經營企業(yè)的經營行為，切實保障人民群眾的用藥安全，鞏固去年整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動取得的實效，確立了保持高壓態(tài)勢、繼續(xù)深入整治、進行規(guī)范管理的工作方針，在第一季度，將藥品流通整治與藥械稽查相結合，繼續(xù)加大對藥品批發(fā)企業(yè)的監(jiān)管，連鎖企業(yè)不統(tǒng)一配送，藥品零售藥店出租（借）柜臺、超方式、超范圍經營藥品等違法違規(guī)行為的打擊，加強專項檢查和跟蹤檢查，對長期得不到解決的問題進行重點整治。目前，已經檢查藥品經營單位79家，警告79家，下達當場行政處罰決定書79份，全面扭轉了我市藥品流通的混亂局面。

年，我局紀檢監(jiān)察工作總體要按照十七屆中央紀委五次全會、省紀委八屆八次全會、市紀委三屆八次全會、縣紀委十一屆七次全會及全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)黨風廉政建設工作會議的部署，緊緊圍繞發(fā)展大局，深入貫徹落實科學發(fā)展觀，創(chuàng)新機制，嚴格執(zhí)行黨風廉政建設責任制，進一步加強干部隊伍作風建設，著力構建懲治和預防腐敗體系，努力推進反腐倡廉工作取得新進展，確保食品藥品安全和監(jiān)管隊伍安全，為海峽西岸綠色腹地食品藥品安全先行區(qū)建設提供有力保障。

一、強化監(jiān)督職能，保證上級和局黨組決策部署的貫徹落實

(一)嚴明黨的政治紀律，維護黨的集中統(tǒng)一。要加強對貫徹落實科學發(fā)展觀的監(jiān)督檢查，督促全局黨員干部認真執(zhí)行政治紀律，增強責任意識和垂管意識，提高政治敏銳性和政治鑒別力，始終在思想上、政治上、行動上與黨中央保持高度一致。要嚴肅查處違反政治紀律的行為，堅決維護黨中央的權威，保證科學發(fā)展觀的貫徹落實，保證省、市、縣局決策部署的貫徹落實。

(二)加強效能監(jiān)察，督促監(jiān)管政策落實。要圍繞市局和縣委、縣政府部署的中心工作，開展對食品藥品監(jiān)管政策措施執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，重點要加強對食品藥品安全專項整治工作任務落實情況的監(jiān)督檢查，促進各項監(jiān)管政策措施落實到位；開展對機關工作效能的監(jiān)督檢查，重點加強對首問負責制、限時辦結制、一次性告知制的監(jiān)督以及投訴受理事項的督查，督促機關改善管理、改進工作作風。

(三)著力執(zhí)法監(jiān)察，規(guī)范行政權力運行。一是積極推進電子政務和網上審批。進一步深化信息公開，增強行政透明度，努力打造“陽光藥監(jiān)”。二是強化對行政許可、行政執(zhí)法、抽驗檢測、認證換證、現(xiàn)場核查等容易產生腐敗問題的關鍵環(huán)節(jié)監(jiān)控。通過行政許可受理、審查、審批三分離，稽查辦案辦、審分離和案審委員會合議制，許可和認證檢查員廉政承諾報告制以及現(xiàn)場動態(tài)跟蹤監(jiān)督等，加強事前防范和事中監(jiān)督把關。三是自覺接受人大、政協(xié)以及社會各界的監(jiān)督，充分發(fā)揮特邀監(jiān)督員與民評、效能監(jiān)督員的作用，組織開展明查暗訪和督查評議活動，不斷推進我們的工作。

(四)加強廉政監(jiān)察，促進領導干部廉潔從政。認真學習貫徹中共中央新頒布的《中國共產黨領導干部廉潔從政若干準則》，把領干部執(zhí)行《廉政準則》情況作為監(jiān)督重點，認真抓好黨組議事規(guī)則、述職述廉、誡勉談話、函詢質詢、廉政檔案以及黨員領導干部個人重大事項報告等廉政各項制度的落實，促進領導干部廉政勤政。

黨的十六大以來，以同志為總書記的黨中央，高舉鄧小平理論和“三個代表”重要思想偉大旗幟，堅持立黨為公、執(zhí)政為民，求真務實、銳意進取，在全面推進社會主義經濟建設、政治建設、文化建設、社會建設和黨的建設的同時，不斷推進黨的理論創(chuàng)新，提出科學發(fā)展觀這一重大戰(zhàn)略思想，為黨和人民事業(yè)的發(fā)展提供了科學的理論指導和有力的思想保證。

第一，貫徹落實科學發(fā)展觀是我國時展的必然要求?？茖W發(fā)展觀是我們黨立足社會主義初級階段基本國情，深入分析我國發(fā)展的階段性特征，總結發(fā)展實踐，把握世界發(fā)展趨勢，適應新的要求提出來的，是我國經濟社會發(fā)展的重要指導方針，是發(fā)展中國特色社會主義必須堅持和貫徹的重大戰(zhàn)略思想。同志指出：“一個國家堅持什么樣的發(fā)展觀，對這個國家的發(fā)展會產生重大影響，不同的發(fā)展觀往往會導致不同的發(fā)展結果”。經過30年的改革開放，我國已經站在了新的歷史起點上。我國的經濟建設已經得到了很大的發(fā)展，取得了舉世公認的成就，2007年我國的國民生產總值已經達到了246619億元，位居世界第四位，從1979年至2004年我國經濟年均增長9.6%，過去五年我國經濟的年均增長更是達到了10.6%。這些成績的取得確實令人感到振奮，感到自豪。我國已經解決了十三億人的吃飯問題，這也是中國人民為世界做出的重要貢獻。目前全國人民在黨中央國務院的堅強領導下，正在以飽滿的熱情、滿懷信心地為全面建設社會主義小康社會而奮斗。但是我們應該清醒地看到，我們還存在這樣或那樣的諸多問題，雖然我國的gdp總量不少，但是平均到每個人就很少了，甚至比一些發(fā)展中國家還少。在醫(yī)療、教育、住房、社會保障等方面我們還有大量的工作要做，還遠遠不能滿足人民群眾的需要。更加嚴峻的是，我國在貧富差距、社會穩(wěn)定、道德建設、環(huán)境保護等方面面臨著巨大的挑戰(zhàn)。目前官方的數(shù)據(jù)顯示，我國的基尼系數(shù)已經達到了0.48，基尼系數(shù)是經濟學用來反映貧富差距的指標，基尼系數(shù)越大表明貧富差距越大，基尼系數(shù)越小表明貧富差距越小。如果基尼系數(shù)在0.4至0.5之間說明這個國家的貧富差距較大，如果在0.5以上說明這個國家的貧富差距很大。據(jù)說，有的學者對我國基尼系數(shù)所做的統(tǒng)計還高于0.48。這說明我國的貧富差距是比較大的。而我們的鄰居日本基尼指數(shù)一直在2.7左右徘徊。就連我們一直認為貧富差距很大的美國，其基尼系數(shù)雖然創(chuàng)下了新高，但也僅為4.6。所以我們如果任由貧富差距繼續(xù)擴大，將對我國的穩(wěn)定團結造成很大的威脅。還有一個數(shù)據(jù)同樣值得我們注意，2007年我國5人以上的群體性事件已經達到了9萬起。因此我們必須采取有力措施，縮小城鄉(xiāng)差距，縮小貧富差距，維持國家的穩(wěn)定和社會的和諧。

再有，我國粗放型的發(fā)展模式是以消耗資源，犧牲環(huán)境為代價的。資源和環(huán)境是不可再生的，如果我們繼續(xù)這種發(fā)展模式，不做任何調整，不但經濟的高速發(fā)展難以為繼，由此帶來的資源浪費、環(huán)境污染可能會部分抵消經濟發(fā)展的成就，甚至威脅到廣大人民群眾的生存環(huán)境，對我們的子孫后代是極不負責任的。此外，我國的道德建設也刻不容緩，在市場經濟的沖擊下，少數(shù)人利益至上，不惜干違法亂紀的事情，前不久發(fā)生的三鹿牌嬰幼兒奶粉事件說明，少數(shù)商人在利益的驅動下可以完全不顧人民的死活。以上這些問題當然不能抹煞我國經濟建設取得的巨大成就，但是居安思危，我們不能忽略這些問題，而要采取有力的措施，保持我國經濟又好又快得可持續(xù)性發(fā)展。近年來不少人都在談論拉美化陷阱，拉美化陷阱有四大特征：一是貧富差距拉大，二是經濟發(fā)展停滯，三是政治動蕩不安，四是社會民生凋敝。拉美部分國家經濟發(fā)展起來了，但是由于貧富差距過大，造成社會的動蕩不安，這是我們要予以警惕的事情。

因此，黨中央國務院一再強調科學發(fā)展觀，并且決定在全黨開展深入學習貫徹科學發(fā)展觀活動，有著十分重要的現(xiàn)實意義。通過這次學習，我對于學習實踐科學發(fā)展觀的重大意義有了更加深刻的認識，對于貫徹落實科學發(fā)展觀的緊迫性和必要性有了更加充分的理解。我認識到，要解決我國現(xiàn)階段的諸多問題，就必須用科學發(fā)展觀來武裝廣大黨員干部特別是領導干部的頭腦，把不符合、不適應科學發(fā)展觀的思想觀念轉變過來。我認為，當代中國只有在科學發(fā)展觀的指引下才能繼續(xù)保持國民經濟的健康持續(xù)發(fā)展，才能保持國家的團結與社會的穩(wěn)定，才能實現(xiàn)中華民族偉大復興的美好愿景。

第二，科學發(fā)展觀與馬克思列寧主義、思想、“鄧小平理論”和“三個代表”重要思想是一脈相承，但又與時俱進?？茖W發(fā)展觀堅持馬克思主義基本原理，緊密結合中國特色社會主義的偉大實踐，吸收人類文明進步的新成果，站在歷史和時代的高度，進一步明確了新世紀新階段我國社會主義發(fā)展的一系列重大問題，繼承和發(fā)展了馬克思列寧主義、思想、鄧小平理論和“三個代表”重要思想關于發(fā)展的思想。

人類社會的發(fā)展特別是社會主義社會的發(fā)展問題，是馬克思主義理論的重要組成部分。馬克思恩格斯認為，人類社會的發(fā)展是自然歷史過程;生產力的發(fā)展，是人類社會發(fā)展的最終決定力量;生產力和生產關系、經濟基礎和上層建筑的矛盾運動，是社會發(fā)展的根本動力;生產發(fā)展必須正確處理人與人、人與社會、人與自然的關系;人類社會發(fā)展要使物質財富極大豐富、人民精神境界極大提高，實現(xiàn)每個人自由而全面的發(fā)展。

國務院機構改革方案提出組建國家食品藥品監(jiān)督管理總局，對生產、流通、消費環(huán)節(jié)的食品安全和藥品的安全性、有效性實施統(tǒng)一的監(jiān)督管理。同時，黨的十八屆三中全會公布的《中共中央關于全面深化改革若干重大問題的決定》中提出“改革市場監(jiān)管體系，實行統(tǒng)一的市場監(jiān)管”。因此，不少地區(qū)將食品藥品監(jiān)督體制改革與政府機構改革、工商和質監(jiān)管理體制調整等有機結合、同步推進，在市場監(jiān)管領域探索推行了大部門體制[1]。如何在大市場監(jiān)管模式下建立完善、統(tǒng)一、權威的食品藥品安全監(jiān)管機構及運行體制，這是當前應當思考的重要問題[2]。因此，本文通過運用態(tài)勢分析法（簡稱SWOT分析法）分析市場監(jiān)管模式下食品藥品監(jiān)管工作，并提出如何在大市場監(jiān)管模式下更好地做好食品藥品監(jiān)督管理工作。

1我國大市場監(jiān)管模式形成

政府市場監(jiān)管是指政府具有通過法律法規(guī)并依法對包括一般商品市場和生產要素市場中的一切行為進行監(jiān)督管理的職責和功能，是政府的重要職能之一。政府能否充分發(fā)揮市場監(jiān)管職能，關系到消費權益是否得到有力保障，也關系到是否能全面構建健康良好的市場經濟，對國計民生有著十分重大的意義[3]。黨的十八屆三中全會提出“改革市場監(jiān)管體系，實行統(tǒng)一的市場監(jiān)管”，為改革指明了方向?！秶鴦赵宏P于促進市場公平競爭維護市場正常秩序的若干意見》[國發(fā)（2014）20號]指出，為加快縣級政府市場監(jiān)管體制改革，探索綜合設置市場監(jiān)管機構，原則上不另設執(zhí)法隊伍。中央決定由中編辦、工商總局牽頭落實十八屆三中全會改革國家層面任務。目前，由深圳、上海、浙江、天津、遼寧、吉林、重慶兩江新區(qū)、武漢東湖新區(qū)等地整合工商、質監(jiān)、食藥等部門，組建市場監(jiān)督管理局，對地方層面改革進行探索。據(jù)統(tǒng)計，全國31個?。ㄊ?、區(qū)）中成立市場監(jiān)管局的有9個，占19%，地市級成立市場監(jiān)管局占23%，縣級占29%，初步形成了大市場監(jiān)管模式。江西省本級和南昌等7個人口較多的地市獨立設置食品藥品監(jiān)管局，景德鎮(zhèn)等4個人口較少的地市和全省所有100個縣（市、區(qū)）全部采取“三合一”模式，整合工商、質監(jiān)、食藥監(jiān)三個部門組建市場監(jiān)管局，基本構建了大市場監(jiān)管格式下對食品藥品實行集中統(tǒng)一監(jiān)管的模式。

2大市場監(jiān)管模式下食品藥品監(jiān)管工作的SWOT分析

2.1優(yōu)勢分析

2.1.1形成大市場監(jiān)管的合力

1.1編制目的

為有效預防、及時控制和正確處置本區(qū)各類突發(fā)藥品（含醫(yī)療器械和藥包材，下同）安全事件，最大限度地減少突發(fā)藥品事件對公眾健康造成的危害，保障公眾身體健康和生命安全，編制本預案。

1.2編制依據(jù)

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神類藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》和國家食品藥品監(jiān)管局制定的《藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應急預案》,以及《市突發(fā)公共事件總體應急預案》等。

1.3事件認定與分級

有下列情形之一的，可認定為突發(fā)藥品安全事件：

根據(jù)國務院《質量發(fā)展綱要（2011—2020 年）》和《自治區(qū)人民政府關于質量強區(qū)的決定》（內政發(fā)〔2015〕92 號）精神，為適應經濟發(fā)展新常態(tài)，不斷推進我盟質量興盟向質量強盟跨越，全面提高質量發(fā)展總體水平和人民群眾生活品質，行署決定實施質量強盟戰(zhàn)略。特制定如下實施意見。

一、指導思想

以黨的十八大、十八屆三中、四中、五中全會精神以及提出的“三個轉變”要求為統(tǒng)領，以國務院《質量發(fā)展綱要（2011—2020 年）》為指導，樹立創(chuàng)新、協(xié)調、綠色、開放、共享的發(fā)展理念，全面落實“質量強區(qū)”戰(zhàn)略部署，堅持以質取勝方針，全面深化改革，創(chuàng)新體制機制，加快構建政府主導、企業(yè)主體、部門協(xié)作和社會參與相結合的大質量工作格局，促進我盟經濟社會持續(xù)健康發(fā)展。

二、總體目標

到 2020 年底，質量總體水平明顯提升，質量安全得到有效保障，質量發(fā)展成果惠及全社會，產品質量、工程質量、服務質量、環(huán)境質量顯著提高，品牌競爭能力和技術創(chuàng)新能力顯著增強，質量發(fā)展基礎進一步夯實，形成質量共治的工作格局。

（一）質量目標

各市食品藥品監(jiān)督管理局：

為進一步貫徹落實《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》,加快建立藥品質量安全追溯體系，強化藥品質量安全監(jiān)管，確保公眾用藥安全，國家食品藥品監(jiān)督管理局近期連續(xù)下發(fā)文件，部署開展實施藥品電子監(jiān)管工作，要求各省、市、自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局通過完善藥品標識制度，分類分批對藥品實施電子監(jiān)管，形成覆蓋全國的藥品電子監(jiān)督管理網絡（以下簡稱藥品電子監(jiān)管網）。為貫徹國家局《關于實施藥品電子監(jiān)管工作有關問題的通知（國食藥監(jiān)辦[20****]165號）》及《關于印發(fā)〈藥品電子監(jiān)管工作實施方案〉的通知》（食藥監(jiān)辦[20****]72號）精神，確保藥品電子監(jiān)管工作在我省順利實施，提出如下意見，請認真組織實施。

一、充分認識實施藥品電子監(jiān)管對加強藥品監(jiān)管、提高監(jiān)管效率的重要性，加強對實施藥品電子監(jiān)管工作的領導。各市縣局主要負責同志要親自抓，明確分管領導、責任部門和責任人員，確保藥品電子監(jiān)管實施工作的順利進行。相關人員信息按附件2所附表式于6月5日前報省局市場監(jiān)督處。

二、強化實施藥品電子監(jiān)管工作的宣傳和工作的落實。各市、縣局應盡快將本通知精神通知到轄區(qū)內各藥品生產、經營企業(yè)，并督促企業(yè)按要求做好各項準備工作，如期加入藥品電子監(jiān)管網絡，確保藥品生產經營活動的正常開展。

三、實施步驟時間安排

根據(jù)國家局的總體部署和安排，我省血液制品、疫苗、中藥注射劑和第二類精神藥品四大類藥品生產、經營企業(yè)和各市、縣食品藥品監(jiān)管部門實施藥品電子監(jiān)管工作的具體步驟和時間安排如下：