高溫高壓滅菌器質(zhì)量控制論文

時間:2022-03-31 04:11:03

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高溫高壓滅菌器質(zhì)量控制論文

1滅菌器的安全運(yùn)行

由于滅菌器的正常運(yùn)行需要軟水、壓縮空氣、蒸汽、電源等許多介質(zhì),為了保證滅菌器的安全、無故障運(yùn)行,應(yīng)保證滅菌器介質(zhì)符合要求。設(shè)備出現(xiàn)的許多故障都是由于介質(zhì)不符合要求造成的。潔定HS6617高溫高壓蒸汽滅菌器主要由滅菌腔體、夾套、門封、清潔側(cè)門、無菌側(cè)門、真空泵、大交換器、小交換器、溫度、壓力傳感器、壓力開關(guān)、冷凝管等構(gòu)成。蒸汽滅菌的機(jī)理是通過115℃以上高溫,使菌體蛋白質(zhì)凝固,核酸結(jié)構(gòu)破壞,從而殺死微生物。菌體內(nèi)水分愈多,高溫下蛋白質(zhì)愈易凝固,故芽孢必須濕化方可殺死。滅菌過程大體可分為前處理、滅菌和后處理三個階段。前處理主要是反復(fù)排出腔體、包裹間隙、器械腔孔的空氣,注入蒸汽,加熱加濕物品。滅菌主要是升溫至134℃保持3~5min,121℃保持15~20min。后處理主要是排空蒸汽,干燥物品。蒸汽滅菌器用到的介質(zhì)較多,包括軟水、壓縮空氣、蒸汽、電源,因此,介質(zhì)是設(shè)備正常運(yùn)行的必備條件。若介質(zhì)出現(xiàn)問題,則設(shè)備故障率較高無法運(yùn)行。

1.1軟水

滅菌器對水質(zhì)要求較高,要求水壓應(yīng)大于2.5Bar,小于2.5Bar將導(dǎo)致通過熱交換器的蒸汽不能被冷凝而影響真空泵的使用壽命。要求水中不含固體顆粒,硬度<4Dh(0.7mmol/L),ph值應(yīng)該在5~7之間,導(dǎo)電率應(yīng)為15~50mircoS/cm.若水質(zhì)差,可使滅菌器大交換器和小交換器堵塞,進(jìn)而影響抽真空的時間,導(dǎo)致滅菌效率下降。水溫應(yīng)控制在15℃以下,由于水的熱量會被真空泵吸收,這樣真空泵溫度就會升高,當(dāng)溫度達(dá)到40℃時,真空度限制在74mbar左右而導(dǎo)致降低的抽真空能力和更差的干燥能力。

1.2壓縮空氣

滅菌器要求壓縮空氣中不含固體顆粒、油和冷凝水,壓力在6~8Bar之間。當(dāng)氣壓低于6Bar時,氣動閥和升降門的氣缸的功能可能會收到影響,太高的空氣壓力會導(dǎo)致電磁閥泄露等有害影響。為了使壓縮空氣滿足要求,空壓機(jī)出來的壓縮空氣要由儲氣罐進(jìn)行儲氣和干燥機(jī)進(jìn)行干燥。

1.3蒸汽

由于高溫高壓蒸汽滅菌器主要使用蒸汽滅菌,因此對蒸汽要求較高,要求蒸汽壓力為2.5~3.0Bar,蒸汽應(yīng)干燥、飽和,不含不可冷凝的氣體,不含固體顆粒。滅菌器使用蒸汽主要用于腔體滅菌、夾套保溫、門封密閉,若蒸汽質(zhì)量不好,容易使氣動控制閥損壞,使夾套,門封管道堵塞。

1.4電源

滅菌器要求電壓的波動在5%左右,若開始滅菌程序之后,指示燈閃了一下又滅了,大多是由于電源缺相引起的,而電源缺相又不易被檢查。

2滅菌器的質(zhì)量監(jiān)測

清洗消毒機(jī)和蒸氣滅菌器是消毒滅菌的必要設(shè)備,為了保證消毒滅菌的質(zhì)量,我院使用德國ebro(頤貝隆)溫度/時間/壓力數(shù)據(jù)記錄儀定期對設(shè)備質(zhì)量進(jìn)行檢測。該設(shè)備采用電子方法可真實、準(zhǔn)確地記錄清洗消毒及高溫滅菌全過程。該儀器由高精度溫度(壓力)數(shù)據(jù)記錄器和軟件包兩部分組成。數(shù)據(jù)記錄器用于數(shù)據(jù)記錄,軟件包用于對所記錄的數(shù)據(jù)進(jìn)行處理。該設(shè)備的主要技術(shù)指標(biāo)如下:(1)溫度記錄器:(數(shù)據(jù)記錄)溫度范圍:-40~140℃、測量精度:±0.3℃、鎧裝探針精度:±0.1℃、記錄間隔:1s~8h任意設(shè)定、記錄容量:18,000個數(shù)據(jù)、電池壽命:3~5年。(2)軟件包:(數(shù)據(jù)處理)智能微機(jī)信號轉(zhuǎn)換器(單座)、微機(jī)專用9針電纜、專用電源、中文專家版軟件、中文軟件操作說明。在使用滅菌鍋進(jìn)行消毒之前,將溫度數(shù)據(jù)記錄器放入鍋中,走完一個殺菌過程,取出溫度數(shù)據(jù)記錄器讀取數(shù)據(jù),確認(rèn)滅菌鍋工作是否正常。

3每天滅菌前做BD試驗

在設(shè)備每天滅菌前或是維修保養(yǎng)之后,應(yīng)先對高溫高壓滅菌器運(yùn)行BD試驗,BD試驗合格以后再使用滅菌器進(jìn)行消毒滅菌。BD試驗是監(jiān)測冷空氣是否抽完,即真空度的問題。

(1)使用范圍:B—D試紙是專用于測試預(yù)真空或脈動真空壓力蒸汽滅菌器內(nèi)、物品包內(nèi)冷空氣是否徹底排出,物品包內(nèi)是否有冷空氣團(tuán)存在的試紙。B—D試紙以紙為底,大小與標(biāo)準(zhǔn)測試包橫切面面積相近,紙的正面印有淺黃色條形圖案。在預(yù)真空或脈動真空壓力蒸汽滅菌器內(nèi)或物品包內(nèi)冷空氣徹底排出后,淺黃色條形圖案的顏色變?yōu)榫鶆虻暮谏?/p>

(2)使用方法:監(jiān)測時,按照預(yù)真空或脈動真空壓力蒸汽滅菌器使用要求對滅菌物品或器械進(jìn)行包裝、擺放和裝載。將B—D試紙置于標(biāo)準(zhǔn)測試包(標(biāo)準(zhǔn)試驗包為用)16塊手術(shù)巾疊成250mm×300mm×300mm大小棉布包或擬滅菌物品包的中心層,標(biāo)準(zhǔn)測試包或物品包置于下層距排氣口約50~100mm處。

(3)結(jié)果判定:在132~134℃預(yù)真空或脈動真空壓力蒸汽滅菌器內(nèi),經(jīng)過一個滅菌周期,處理后,試紙的淺黃色條形圖案的顏色應(yīng)變?yōu)榫鶆虻暮谏?。?jīng)過一個滅菌周期處理后,取出觀察試紙淺黃色條形圖案的顏色變化,若為均勻的黑色則表明預(yù)真空或脈動真空壓力蒸汽滅菌器內(nèi)冷空氣排除徹底,蒸汽穿透正常。若變色不均勻或有局部區(qū)域不變色,則表明預(yù)真空或脈動真空壓力蒸汽滅菌器內(nèi)冷空氣排除不徹底,物品包內(nèi)有冷空氣團(tuán)存在,蒸汽穿透不正常。

4小結(jié)

隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展,清洗消毒器在日常工作中發(fā)揮的作用越來越大,使用頻率也日益增加,其已成為重要的設(shè)備,所以保證設(shè)備的滅菌質(zhì)量是非常重要的。使用時應(yīng)重視設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng),制定合理的維護(hù)保養(yǎng)計劃并嚴(yán)格執(zhí)行,定期對設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)測,保證設(shè)備的正常運(yùn)行,保證滅菌器的滅菌效果。

作者:吳志勇單位:山西省人民醫(yī)院