第二類精神藥品檢查工作計劃

時間:2022-12-26 09:07:19

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第二類精神藥品檢查工作計劃

為進一步加強對第二類精神藥品的監管,保證第二類精神藥品經營、使用的合法、安全,確保不發生問題,現結合我縣實際,特制定第二類精神藥品專項檢查工作計劃

一、檢查范圍

轄區內所有第二類精神藥品經營、使用單位。

二、時間安排

2014年2月15日至2014年10月20日。

三、工作分工

對第二類精神藥品經營、使用單位的監督檢查,由稽查大隊按照網格化分工具體負責。

四、檢點

(一)對第二類精神藥品經營企業的監督檢查。對經營企業要重點檢查以下方面:一是否經批準經營二類精神藥品;二是否設有相對獨立的儲存場所,基本設施牢固,設有防盜、防火等設施;三是否建有并嚴格執行購進、驗收、儲存、保管、供應、運輸、退貨等制度;四是否建有二類精神藥品的專帳及購進、入庫驗收、在庫養護、出庫復核、銷售等各項記錄,是否能做到賬、物、票、批號相符,記錄清楚并可追蹤;五是否從有經營資格單位購進二類精神藥品,是否嚴格對銷售對象的合法資格進行審查,并按規定渠道銷售等。

(二)對第二類精神藥品使用單位的監督檢查。對使用單位要重點檢查以下方面:一是醫院藥房是否有相對獨立的場所儲存二類精神藥品;二是否建有并嚴格執行購進、驗收、儲存、保管、供應等制度;三是否建有二類精神藥品的專帳及購進、驗收、存儲、銷售等各項記錄,是否能做到賬、物、票、批號相符,記錄清楚并可追蹤;四是否從有經營資格的單位購進精神藥品;五是藥房藥師是否履行處方調配審核職責,并按規定劑量銷售;六是否存在為不得使用二類精神藥品的個體診所或其他醫療機構代購二類精神藥品等。

(三)加強電子監管督查力度。督促轄區內第二類精神藥品批發企業,通過中國藥品電子監管網及時上報本企業第二類精神藥品制劑的經營信息,要求第二類精神藥品制劑入庫、出庫環節,必須進行掃碼和信息上傳。監管人員要經常登陸中國藥品電子監管網,監控本轄區第二類精神藥品定點批發企業預警信息,對已出現的預警應及時進行調查、核實、處理和記錄。

五、工作要求

(一)要充分認識此次專項檢查的重要性和必要性,加強與公安、衛生部門的協作配合,采取有力措施,認真做好專項檢查工作。對檢查中發現的違法違規問題,要依法嚴肅查處;對發生第二類精神藥品流弊事件的單位,要及時移交公安機關處理,對監管工作中存在的問題,必須依法予以糾正,對相關責任人員視情節追究責任,切實起到懲戒和警示作用。

(二)專項檢查每季度至少檢查一次,現場檢查覆蓋面要達到100%,并認真書寫檢查記錄。

(三)對檢查中發現的問題要督促整改到位,整改報告要及時留存并歸檔。要通過專項檢查工作,落實對第二類精神藥品實施有效監管的具體措施,堵塞漏洞,建立特殊藥品監管長效機制。