現(xiàn)今大型醫(yī)療設備和儀器已成為衡量醫(yī)院醫(yī)療水平的標志，在疾病診斷和治療中扮越來越重要的角色。醫(yī)學工程技術人員承擔醫(yī)療器械的前期規(guī)劃、招標采購、設備驗收、臨床培訓、日常養(yǎng)護、維修安裝、計量檢定、臨床質(zhì)控等方面的工作，維護醫(yī)療設備的安全性和可靠性，在醫(yī)院的發(fā)展建設中肩負著重要職責［1］。然而在大多數(shù)中小型醫(yī)院，醫(yī)學工程技術人員的地位和作用得不到體現(xiàn)，導致技術力量流失嚴重，專業(yè)學科發(fā)展困難，不利于醫(yī)學工程科的建設，影響醫(yī)院的長遠發(fā)展［2-3］。因此，如何保留與發(fā)展醫(yī)學工程技術人員，加強專業(yè)人才隊伍的培養(yǎng)，是中小型醫(yī)院面臨的重要任務。

1人員隊伍現(xiàn)狀

1.1專業(yè)現(xiàn)狀分析。醫(yī)學工程部門主要職責是對醫(yī)院所有設備、耗材進行全生命周期管理。因此，醫(yī)學工程部門的工作內(nèi)容所需設備的專業(yè)知識更具有多樣化、專業(yè)化，則相對應的醫(yī)學工程技術人員的專業(yè)也多樣化［4］。在醫(yī)學工程部門中，主要專業(yè)包括生物醫(yī)學工程、自動化、電子信息等，根據(jù)對我院醫(yī)學工程技術人員的統(tǒng)計，其中生物醫(yī)學工程專業(yè)占比12%，自動化類專業(yè)28%，信息電子類28%，護理專業(yè)24%，其他專業(yè)8%。在工作內(nèi)容中，生物醫(yī)學工程專業(yè)的技術人員主要負責耗材、設備采購計劃的制定和談判等;自動化類和信息電子類等專業(yè)的技術人員主要負責設備參數(shù)的論證、檔案建立、計量與質(zhì)量控制、維護保養(yǎng)等;護理類的技術人員主要負責耗材的論證、資質(zhì)審核和采購等［5］。1.2學歷現(xiàn)狀分析。醫(yī)學工程部門屬于職能科室，由于其科室本身存在的特殊作用性，我院現(xiàn)有醫(yī)學工程技術人員中，碩士及以上學歷4%，本科學歷64%，?？萍耙韵聦W歷32%。可見醫(yī)學工程技術部門高學歷層次人員偏少，本科學歷的人員占大部分，專科及以下學歷的人數(shù)也占了不少。經(jīng)過長時間的發(fā)展建設，醫(yī)學工程部門為基本可以較好的完成科室的本職工作，但是由于高學歷層次人才緊缺，對科室的科研能力和自主創(chuàng)新能力還比較匱乏［6］。1.3職稱現(xiàn)狀分析。醫(yī)學工程技術人員的專業(yè)多樣性，但是目前我國尚未建立統(tǒng)一的臨床醫(yī)學工程職稱評定體系。部分省份已經(jīng)率先嘗試開展，如湖北省在鄂人社職管〔2011〕1號文件中增設臨床醫(yī)學工程技術專業(yè)、江蘇省在蘇衛(wèi)辦人〔2015〕1號文件中新增正高級臨床醫(yī)學工程技術專業(yè)，然而大多數(shù)省份如福建省仍未將臨床醫(yī)學工程技術職稱納入到衛(wèi)生專業(yè)技術資格考試目錄中［7-8］。醫(yī)學工程技術人員的中級及以上的人數(shù)較少，大部分還只是初級職稱，還有相當大的一部分人還是無職稱狀態(tài)，甚至是沒有職稱可以評定的尷尬局面。產(chǎn)生這種狀況的主要原因是醫(yī)學工程人員沒有統(tǒng)一的培訓機構和評審中心，這也是導致醫(yī)學工程技術人員技術與能力提高緩慢的重要原因［9］。1.4人員流動分析。中小型醫(yī)院醫(yī)學工程部門面臨人才流失問題，尤其是高學歷青年人才流動性偏高，優(yōu)秀人才保留困難。我院醫(yī)學工程人員2017年上半年離職4人，離職率達14.3%，離職人員主要流向分為4種:①各類醫(yī)療器械公司，同醫(yī)療機構相比，醫(yī)療器械企業(yè)的高收入對醫(yī)學工程技術人員來說更具吸引力。醫(yī)學工程技術人員具有專業(yè)理論知識及醫(yī)院工作經(jīng)驗，能更好地理解產(chǎn)品性能并了解客戶需求，深受醫(yī)療器械公司的歡迎［10］。②大型醫(yī)院，對于專業(yè)基礎扎實的青年骨干來說，中小型醫(yī)院所提供的發(fā)展平臺不足，學習空間不夠，無法滿足其自身成長成才的要求，因而會在地區(qū)統(tǒng)一招考時，報名地區(qū)各類大型醫(yī)院，以期更好的職業(yè)發(fā)展。③繼續(xù)讀書深造，醫(yī)學工程屬于復合型的學科，中小型醫(yī)院醫(yī)學工程技術人員大多為本科學歷，許多人員入職后不久選擇繼續(xù)讀研深造，完善自身知識結構，學歷提升后另尋工作單位。④另尋其他職業(yè)發(fā)展，由于中小型醫(yī)院醫(yī)學工程部門發(fā)展尚存不足，編制體制受限，職稱晉升難度大，一些醫(yī)學工程專業(yè)技術人員改變自身的職業(yè)發(fā)展規(guī)劃，尋求外部其他的就業(yè)機會，轉(zhuǎn)行從事其他職業(yè)。

2形成原因分析

2.1國家職業(yè)資格制度不健全。我國醫(yī)學工程起源于20世紀70年代后期，和歐美發(fā)達國家相比起步較晚，學科發(fā)展尚不完善，缺少相關的法律規(guī)范及職業(yè)資格準入制度。2014年國務院第39次常務會議修訂通過《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、2016年食品藥品監(jiān)督總局會同國家衛(wèi)生和計劃生育委員會頒布了《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》，這些條例規(guī)范體現(xiàn)了國家加強了醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)督和管控，肯定了醫(yī)學工程部門在醫(yī)院發(fā)展建設中的作用，但是對于醫(yī)學工程技術人員的準入、培訓、管理和考核，并無過多的提及。國家急需出臺相關規(guī)定，參照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《護士管理條例》，從制度上加強對于醫(yī)學工程技術人員的培養(yǎng)規(guī)范，維護醫(yī)學工程技術人員的權益，肯定其在醫(yī)院建設發(fā)展中的不可替代的作用。2.2醫(yī)院資源向醫(yī)護人員傾斜。醫(yī)院管理層和臨床科室未能意識到醫(yī)學工程在現(xiàn)代醫(yī)院管理中的重要地位，醫(yī)學工程部門作為輔助科室，醫(yī)學工程技術人員處于從屬地位。醫(yī)院制定的各類規(guī)章制度、薪酬獎勵、職務晉升、績效考核等政策時，很少結合及考慮醫(yī)學工程部門的實際情況［11-12］。醫(yī)院的各類學習和培訓資源重點向臨床科室傾斜，醫(yī)護人員的培養(yǎng)已經(jīng)制度化和常態(tài)化，而對于醫(yī)學工程技術人員的培養(yǎng)缺乏統(tǒng)一的體系規(guī)劃，其接受各類培訓、外出學習和繼續(xù)教育的機會十分有限。近三年，我院共189人因規(guī)范化培訓、外出進修、繼續(xù)學歷教育與醫(yī)院簽訂培訓協(xié)議，其中醫(yī)師149人、護理33人，醫(yī)學工程技術人員僅1人。2.3人員自身缺乏積極主動性。中小型醫(yī)院醫(yī)學工程技術人員存在積極性差、主動性差的情況。在工作中，缺乏與臨床科室的及時有效溝通，醫(yī)療設備故障過多依賴廠商或第三方維護，未將工作結果思考轉(zhuǎn)化為自身的成長經(jīng)驗［13］。不學習新知識新技能，較少利用休息時間搜尋學科發(fā)展的最新資訊，缺乏職業(yè)危機感和職業(yè)生涯規(guī)劃。團隊中缺少良性競爭，成員間學習交流較少，未能實現(xiàn)各類訊息和成果的互惠共享。優(yōu)秀的醫(yī)學工程技術人員不僅要掌握醫(yī)療設備的工作原理，還需具備醫(yī)學相關知識和良好的溝通技能，指導臨床科室安全使用儀器設備的同時，注重儀器設備各項功能的開發(fā)。

3對策

水電醫(yī)學科學技術學會醫(yī)學工程專業(yè)技術委員會組織有關人員，于2000年9月和2001年2月分別對水利電力系統(tǒng)不同規(guī)模的醫(yī)療機構進行了調(diào)研。

一、調(diào)查研究的目的

(一)了解水利電力系統(tǒng)內(nèi)部二級以上醫(yī)院的醫(yī)學工程技術專業(yè)設施的配置規(guī)模、衛(wèi)生裝備管理工作的合理性及操作辦法，是否配置有專門的管理機構和人員，以及圍繞著裝備管理工作所應采取的具體措施。

(二)調(diào)查研究一級以下醫(yī)院，在以社區(qū)服務為中心的改造中，對醫(yī)學工程專業(yè)技術在衛(wèi)生裝備工作中有哪些需求和需要提供哪些適宜的醫(yī)學工程技術和設備。

此次調(diào)研了水電系統(tǒng)內(nèi)五家二級以上的醫(yī)院，它們分別是:遼寧電力中心醫(yī)院，上海電力醫(yī)院，徐州電力醫(yī)院，山東電力醫(yī)院和水電第十三工程局醫(yī)院。5家醫(yī)院分布在4個省市，醫(yī)院分別隸屬于電力系統(tǒng)和水電工程局系統(tǒng)，擁有開放病床1000余張，在編醫(yī)務人員1500余人，有固定資產(chǎn)存量逾億元(不含房屋等設施)，隨著科學技術的飛速發(fā)展和廣大人民群眾對醫(yī)療服務要求的不斷提高，各醫(yī)療機構所擁有的儀器設備還會有進一步的增加，醫(yī)療設備的作用將會在日益發(fā)展的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)中發(fā)揮越來越重要的作用。

在調(diào)研中各級醫(yī)療機構的領導對如何在新的醫(yī)療環(huán)境中充分發(fā)揮現(xiàn)有的醫(yī)療設備資源，如何通過合理配置使這部分醫(yī)療資源發(fā)揮最大的社會效益和經(jīng)濟效益等方面表現(xiàn)出極大興趣，許多醫(yī)院都在積極探索對醫(yī)療衛(wèi)生裝備工作的管理經(jīng)驗。

隨著醫(yī)療設備及醫(yī)用耗材在醫(yī)療活動及醫(yī)院效益創(chuàng)造過程中的作用不斷提升，醫(yī)學工程科在醫(yī)院發(fā)展中的作用越來越明顯，醫(yī)學工程科必須明確學科定位，在完善自身職能、順應醫(yī)院發(fā)展的同時提高學科地位。

1醫(yī)學工程科的現(xiàn)狀

越來越多的醫(yī)院已經(jīng)把臨床醫(yī)學工程作為一個學科看待，同醫(yī)、護、藥并列為專業(yè)學術組織，但只有少數(shù)醫(yī)院醫(yī)學工程科建設走在前面，擁有足夠的技術力量，工作內(nèi)容也向臨床滲透，開展質(zhì)量檢測、預防性維修、科研、教學等。大多數(shù)醫(yī)院醫(yī)學工程科工作內(nèi)容還維持在采購和事后維修水平。雖然經(jīng)過了近30年的發(fā)展歷程，作為一個保障部門，在以醫(yī)療為核心的醫(yī)院內(nèi)部，其學科地位和技術人員待遇始終都沒有得到充分的認可和提高，同時，工作模式單一、設備采購及維修工作被動等自身劣勢也不同程度存在。面對醫(yī)院迅猛發(fā)展的新形勢，醫(yī)學工程科必須迎接新挑戰(zhàn)，完善自身工作職能，適應醫(yī)療體制改革對醫(yī)院發(fā)展提出的新要求。

2醫(yī)學工程科發(fā)展需要加強的方面

2.1明確自身職能定位

醫(yī)療水平的提高和醫(yī)院綜合實力的增強都在不斷促使醫(yī)學工程科的職能發(fā)生變化，縱觀現(xiàn)代醫(yī)院醫(yī)學工程科的發(fā)展，其職能已不僅僅局限于醫(yī)療設備的采供及日常維護和維修，伴隨著先進的管理經(jīng)驗和新穎的管理模式不斷應用于醫(yī)學工程科的實際中，促使醫(yī)學工程部門的職能已逐步拓展到如質(zhì)量控制、計量管理、醫(yī)院工程與設備電氣安全及使用培訓等諸多領域，如此才能確保醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量，為醫(yī)院醫(yī)療工作提供強有力的保障。

1醫(yī)學影像工程符合國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展的要求，掌握醫(yī)學影像工程核心技術亟需培養(yǎng)專業(yè)人才

國務院對于戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)提出了三個標準：要真正掌握關鍵核心技術，否則就會受制于人；要具有廣闊的市場前景和資源消耗低、帶動系數(shù)大、就業(yè)機會多、綜合效益好的產(chǎn)業(yè)特征；要充分利用現(xiàn)有和潛在的優(yōu)勢，促進產(chǎn)學研結合，促進科技與經(jīng)濟結合，促進創(chuàng)新驅(qū)動與產(chǎn)業(yè)發(fā)展結合。醫(yī)學影像工程技術符合國務院提出的新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展要求，滿足新興產(chǎn)業(yè)的三個標準[3]。2005年美國MDDI期刊指出的十大重要的醫(yī)療儀器技術中有醫(yī)用成像和計算機輔助外科兩部分依賴于醫(yī)學影像相關核心技術[4]。醫(yī)學影像工程是21世紀大型醫(yī)療設備的重要支柱。我國的醫(yī)學影像工程相對于發(fā)達國家來說起步晚；在研究方面，理論方法等應用基礎研究多，取得自主知識產(chǎn)權的應用研究少，核心技術掌握較少。GE、西門子等企業(yè)的相關產(chǎn)品紛紛搶灘中國，對醫(yī)學影像設備形成壟斷地位。我國加快高端數(shù)字化醫(yī)療設備國產(chǎn)化刻不容緩。數(shù)字醫(yī)療核心裝備與關鍵技術是指有引領性、能影響全局、臨床必需、能進入產(chǎn)業(yè)主戰(zhàn)場的數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)品。為促進醫(yī)學影像工程理論及應用研究，國家在醫(yī)療器械方面制定了很好的產(chǎn)業(yè)規(guī)劃，與醫(yī)學影像工程相關的教育、科研、開發(fā)投資大幅增加，迫切需要培養(yǎng)大量兼有生命科學基礎知識和扎實理工實踐能力的復合型人才，因此醫(yī)學影像工程專業(yè)有著很好的就業(yè)前景。

2現(xiàn)代科技和醫(yī)學交叉發(fā)展，要求高等教育培養(yǎng)新型的醫(yī)學影像工程技術人才

醫(yī)學影像工程主要涉及到CT、MRI、超聲等影像設備的開發(fā)與醫(yī)學圖像的配準、融合、特征分析、三維重建等理論與臨床研究，人工智能及其在醫(yī)學影像學中的應用，PACS系統(tǒng)等核心技術，是當今高科技的綜合體，是現(xiàn)代科技和醫(yī)學交叉發(fā)展的杰出成果。醫(yī)學影像等設備逐漸成為醫(yī)療機構的必備設備，使用醫(yī)學影像設備的人也隨著增加，設備的操作和維護等一系列的需求。這就對醫(yī)學影像工程人才的要求與日俱增。因此，培養(yǎng)大量的醫(yī)學影像工程人才是時展的迫切需要。在調(diào)查過程中，我們走訪了國內(nèi)20余家醫(yī)院放射科的教授和專家，他們認為現(xiàn)在醫(yī)院急需這方面的人才，有時CT或MRI等大型設備出的故障，是因為平時對設備維護保養(yǎng)不夠所造成。因此，掌握醫(yī)學影像設備核心技術需要專業(yè)性強的醫(yī)學影像工程人才，醫(yī)院亟需這方面的專門人才。

3提高我國醫(yī)療相關部門影像人才專業(yè)技術水平和能力，迫切要求提升醫(yī)學影像工程人才培養(yǎng)層次

目前，與醫(yī)學影像工程相關專業(yè)培養(yǎng)的學生針對性不強，不能滿足迅猛發(fā)展的醫(yī)學影像設備、數(shù)字化醫(yī)療設備的需求。期初，我國的醫(yī)學影像工程專業(yè)教育一直以中等和高等職業(yè)教育為主。現(xiàn)代醫(yī)學影像工程技術要想得到發(fā)展需要的是能適應較高層次以及專業(yè)技術能力較高的工程技術人員。自從上海理工大學、南方醫(yī)科大學等試辦醫(yī)學影像工程專業(yè)，培養(yǎng)醫(yī)學影像工程技術人才，學生畢業(yè)后多進入醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)和銷售行列，少部分進入醫(yī)療機構也是在設備科或醫(yī)學工程科。但這已遠遠不能滿足醫(yī)療衛(wèi)生機構對臨床實用型高級影像工程技術人才的需求。因此，加強影像工程高層次技術人才的培養(yǎng)是一項十分緊迫的任務。我國縣級以上醫(yī)療機構中醫(yī)學影像工程人員中專以下學歷者占85%。醫(yī)學影像學科的建設和發(fā)展需要的就是一批高技術水平的工程技術人員，這遠遠達不到其專業(yè)需求，這就嚴重影響了現(xiàn)代醫(yī)學影像工程技術發(fā)展的需要，也對臨床醫(yī)學和醫(yī)學影像學科的發(fā)展形成阻礙，更不能適應新時期數(shù)字化醫(yī)療設備核心技術發(fā)展的需要。4社會對醫(yī)學影像工程專業(yè)人才的需求量居高不下隨著改革開放形勢進一步發(fā)展，醫(yī)療事業(yè)有了較大的發(fā)展。各種大型數(shù)字化醫(yī)學設備的配備日漸普遍，使用率也在逐年上升，幾年前還難以推廣的CT檢查，已成為一種普通的常規(guī)檢查，CR、DR、DSA、MR、ECT和數(shù)字化加速器等也正在快速普及，醫(yī)院信息管理系統(tǒng)與PACS的建設和使用，迫切需要具有新型知識結構的工程技術人員。然而，由于歷史因素的影響，從事醫(yī)學工程的技術人員無法滿足技術快速發(fā)展的需要，專業(yè)人員的嚴重不足已經(jīng)成為現(xiàn)實。據(jù)一項全國384所各級醫(yī)院設備與人員的調(diào)查表明：醫(yī)院設備(指1000毫安以上大型X線機器、CT、MR、彩超、ECT等)與人才配備比例，隨著醫(yī)院級別下降而明顯減少，尤其是市級以下各級醫(yī)院，人才落后于設備的引進，導致投入巨資引進的設備不能充分發(fā)揮其經(jīng)濟效益和社會效益。我校所做的醫(yī)學工程技術人員調(diào)查結果表明，有86.6%的單位表示需要醫(yī)學影像工程的人才。

生物醫(yī)學工程(BiomedicalEngineering,BME)是一門生物、醫(yī)學和工程多學

科交叉的邊緣科學，它是用現(xiàn)代科學技術的理論和方法，研究新材料、新技術、新

儀器設備，用于防病、治病、保護人民健康，提高醫(yī)學水平的一門新興學科。

生物醫(yī)學工程在國際上做為一個學科出現(xiàn)，始于20世紀50年代，特別是隨著宇

航技術的進步、人類實現(xiàn)了登月計劃以來，生物醫(yī)學工程有了快速的發(fā)展。在我

國，生物醫(yī)學工程做為一個專門學科起步于20世紀70年代，中國醫(yī)學科學院、中

1結論

1．1醫(yī)學裝備部門人員配備嚴重不足

醫(yī)學裝備部門又可分為:采購管理人員和醫(yī)學工程技術(醫(yī)學裝備維修)人員。根據(jù)《河北省醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)學裝備管理實施辦法》第二章第八條“二級以上醫(yī)療機構和縣級以上其他衛(wèi)生機構應當設立專門的醫(yī)學裝備管理部門…。原則上，醫(yī)學裝備管理部門配置的采購管理人員與床位的比例不少于1∶100，醫(yī)學工程技術人員與床位的配比不少于1∶200”的規(guī)定，6家醫(yī)院共有床位約15000張，應配備醫(yī)學裝備采購管理人員150名，實有69人，只占規(guī)定人數(shù)的46%;應配備醫(yī)學工程技術(醫(yī)學裝備維修)人員75名，實有32名，只占規(guī)定人數(shù)42．7%。其中人力資源最為短缺的醫(yī)院，床位2500張，醫(yī)學裝備部采購管理人員有10名，占規(guī)定人數(shù)的40%;醫(yī)學工程技術(醫(yī)學裝備維修)人員只有2名，僅占規(guī)定人數(shù)的16%。人員配備的嚴重不足使得醫(yī)學裝備部門很難將工作做實做細，只能在千頭萬緒的工作中，疲于應付，得過且過，甚至喪失了應有的工作激情與動力，更談不上工作的標準化、制度化和科學化，最終導致管理效率地大幅下降。

1．2醫(yī)學裝備從業(yè)人員專業(yè)化程度較低

從表1中可以看出，醫(yī)學裝備部門不僅人員不足，而且專業(yè)人員較少。6家醫(yī)院醫(yī)學裝備部門從業(yè)總?cè)藬?shù)達101人，其中基礎學歷為醫(yī)學裝備專業(yè)大學本科以上學歷的畢業(yè)生僅有24人，占總?cè)藬?shù)的24%，而這24人中大多數(shù)是從事醫(yī)學工程技術(醫(yī)學裝備維修)工作，也就是說從事采購管理的人員僅有6個。醫(yī)學裝備是一門具有很強的專業(yè)性和綜合性的學科，從業(yè)人員不僅要具有電子、機械、光學等多種自然科學知識，還要有社會科學、管理科學等多種社會人文專業(yè)知識，非專業(yè)人員從事該工作受多方面條件的限制，工作適應期長，發(fā)展空間有限。然而很多醫(yī)院不重視醫(yī)學裝備專業(yè)人員的發(fā)展和建設，他們當中很多是從其他行政后勤部門調(diào)整過來的，甚至部隊復員轉(zhuǎn)業(yè)的人員也占有很大比例。從業(yè)人員專業(yè)化水平低，會嚴重制約該部門的發(fā)展。

1．3學歷層次普遍不高，人員素質(zhì)有待加強

1急救與生命支持類設備的風險來源

1.1急救與生命支持類設備包含內(nèi)容

急救與生命支持類設備主要包括電動吸引器、血壓計、洗胃機、呼吸（麻醉）機、輸液（注射）泵、除顫儀、心電監(jiān)護儀、心電圖機等。

1.2風險管理的內(nèi)涵

醫(yī)療設備的風險有兩層含義：一是醫(yī)療設備在使用過程中風險發(fā)生的概率，二是指風險發(fā)生后，醫(yī)療設備的損害程度，包括對設備的損害、對操作人的損害和對病人的損害。醫(yī)療設備的全生命周期管理中，風險管理是不可或缺的一環(huán)。風險管理主要包含：風險分析、風險評價、風險控制、生產(chǎn)后信息（對醫(yī)療設備而言，即為醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告）。

1.3急救與生命支持類設備的風險來源

摘要：中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證是我國對醫(yī)療器械生產(chǎn)者、銷售者和使用者實施全面管理的基礎。根據(jù)國家對醫(yī)療器械一詞的定義可知，醫(yī)療器械涵蓋了現(xiàn)代醫(yī)學在人類疾病診斷、治療和康復過程中所使用的全部工具和輔助設施（包括各種醫(yī)療設備、手術器械、醫(yī)用耗材、體外試劑、病房用具和醫(yī)療工程）。醫(yī)院作為醫(yī)療器械的使用者，同時對醫(yī)療器械的管理也肩負了十分重要的任務。隨著人類對健康保障要求的提高，現(xiàn)代醫(yī)療器械的發(fā)展進程明顯加快，導致醫(yī)院在用醫(yī)療器械的數(shù)量和種類隨之急增；同時，由于醫(yī)療器械的生產(chǎn)、使用、維護、維修、管理和質(zhì)量控制等越來越復雜，故這一管理任務必須由醫(yī)院的某個職能部門來實施，也就是日常所說的“維修科”、“器械科”或“設備科”等；目前，我軍正式改稱“醫(yī)學工程科”。由此不難看出該部門有了自己的學科建設方向，即“臨床醫(yī)學工程學”已被提上了議事日程。從以下幾個方面可以看出醫(yī)學工程科發(fā)展的現(xiàn)狀和必要性。

關鍵詞：醫(yī)學工程；醫(yī)院管理；器材管理與維修

1醫(yī)學工程科的現(xiàn)狀

1.1醫(yī)療器械的種類和數(shù)量增多

各醫(yī)院年度設備采購經(jīng)費逐年遞增說明了這一點，例如國內(nèi)某醫(yī)院從1987年設備采購經(jīng)費僅600萬元左右，到2007年則高達6000多萬元。

1.2醫(yī)療器械的復雜性增加

近年來，中國維和醫(yī)療分隊在國際維和行動中扮演著越來越重要的角色。維和醫(yī)療分隊作為聯(lián)合國維和行動中的重要保障分隊，承擔著為各國維和人員提供醫(yī)療服務的重任及其他授權衛(wèi)勤保障任務。隨著維和任務的深入，醫(yī)療衛(wèi)生裝備在維和醫(yī)療服務保障中的地位越來越重要。醫(yī)療衛(wèi)生裝備是維和醫(yī)療分隊開展正常醫(yī)療活動的物質(zhì)基礎，是聯(lián)合國分遣隊自攜裝備核查（contingent-owedequipment，COE）核查的重要內(nèi)容，是衡量醫(yī)療分隊衛(wèi)勤保障水平的重要標志，醫(yī)學工程保障的好壞直接影響著醫(yī)療分隊的形象和聲譽。

1維和二級醫(yī)院醫(yī)學工程保障的基本內(nèi)容

醫(yī)學工程保障是醫(yī)院在向傷病員提供醫(yī)療技術和服務過程中與醫(yī)學工程相關的設備技術支持和器材供應等活動。中國第九批赴剛果（金）維和醫(yī)療分隊于2008年11月1日抵達布卡武任務區(qū)，執(zhí)行為期8個月的聯(lián)合國維和衛(wèi)勤保障任務。任務期間的醫(yī)學工程保障內(nèi)容主要包括：醫(yī)療設備的安裝、維護、巡檢、檢定、維修、操作指導、使用安全等工程技術支持，同時擔負著醫(yī)療衛(wèi)生裝備COE核查的具體工作，另外還承擔互聯(lián)網(wǎng)絡、通訊工具、炊事器械、生活器材、營房等維修及其他小型工程建設。醫(yī)學工程保障的目的是通過醫(yī)療設備的工程技術支持保障臨床醫(yī)療工作的正常運行，確保聯(lián)合國維和衛(wèi)勤保障任務的順利完成。其中，醫(yī)療設備的質(zhì)量控制和醫(yī)療質(zhì)量息息相關，是醫(yī)學工程保障的重點。

2維和二級醫(yī)院醫(yī)學工程保障的特點與難點

2.1醫(yī)療衛(wèi)生裝備按聯(lián)合國要求配備

聯(lián)合國維和行動衛(wèi)勤保障有一套國際通用的標準行動程序（standardoperatingprocedures，SOPS），維和二級醫(yī)院的醫(yī)療衛(wèi)生裝備必須依據(jù)聯(lián)合國的要求配備，同時參照聯(lián)合國與我國簽署的備忘錄的詳細條款。按照《聯(lián)合國與中華人民共和國政府關于向聯(lián)合國剛果（金）特派團提供資源的諒解備忘錄》，維和二級醫(yī)院所有醫(yī)療衛(wèi)生裝備采用濕租的形式，即醫(yī)療設備由我國提供并相應地從聯(lián)合國獲得標準補償。醫(yī)院醫(yī)療裝備需自我維持、自我保障，醫(yī)療裝備及其備件、耗材在任務期內(nèi)無法補給，出國前必須準備充足，任務期內(nèi)無后續(xù)支援系統(tǒng)[1]。當設備發(fā)生損壞時，因當?shù)責o法補充，即使從國內(nèi)重新購買，也需要非常長的周期，如果不能直接修復，就會直接影響醫(yī)療保障工作，也會影響聯(lián)合國的COE核查[2]。

[摘要]為提高醫(yī)院大型醫(yī)療設備采購效率，實現(xiàn)采購項目的效益最大化，結合我院作為深圳市新建公立醫(yī)院的大型醫(yī)療設備項目采購實踐，通過創(chuàng)新采購論證方式，規(guī)范采購論證流程，提高了采購論證效率，提升了采購工作質(zhì)量和效益，為醫(yī)院的診療業(yè)務工作開展提供了有力的專業(yè)技術支持。

[關鍵詞]大型醫(yī)療設備；采購論證；規(guī)范化管理

1引言

為解決臨床科室對于新技術的需求與申購論證專業(yè)知識不足的矛盾，規(guī)避部分臨床科室設備采購計劃申報及采購論證存在隨意性的廉政風險，通過創(chuàng)新采購論證方法，規(guī)范采購論證流程，以提升大型醫(yī)療設備采購工作質(zhì)量和效益。由于繁忙的臨床診療工作業(yè)務，一線醫(yī)護人員無法對交叉學科的新技術及新產(chǎn)品進行實時關注和了解。科室申報人員不能準確、全面地對設備型號參數(shù)進行充分、科學、客觀地論證，甚至會遺漏一些關鍵性的指標及參數(shù)。新建公立醫(yī)院已購置及驗收投入使用的設備數(shù)據(jù)積累不夠，可提供參考借鑒的采購論證檔案資料不多。使用科室在采購計劃申報中過于重視自身需求，與醫(yī)院整體發(fā)展規(guī)劃脫節(jié)，脫離采購成本核算，盲目擴大不必要的采購需求；其次，在科室申報的具體論證上，設備參數(shù)和預算價格脫離市場調(diào)研，容易導致采購偏差?？剖以诓少徲媱澤陥蠛瓦x型論證中選擇的專家基本都是以科室主任為主，申報時專家在論證欄簽字同意就可以代替充分深入的論證報告，甚至存在一定的廉政風險[1-7]。部分臨床科室對設備采購工作不夠重視，設備采購計劃設備隨意性大，我院在2018年底組織申報2019年預算項目時，科室申報項目總金額超出預算兩倍多。通過組織醫(yī)學裝備管理委員會專家對所有申報項目進行論證，才有效地解決了項目立項和優(yōu)先分級的問題，確保醫(yī)院有限的采購資金可以得到合理科學的使用。采購論證，主要指討論與審核使用科室所申購醫(yī)療設備的先進性、安全性、適宜性，包括采購立項選型論證、進口產(chǎn)品論證、招標文件論證等。針對目前深圳市新建公立醫(yī)院大型醫(yī)療設備采購論證中存在的問題進行剖析[8]，通過創(chuàng)新采購論證方法，規(guī)范采購論證流程，提高采購論證效率，以保證采購論證工作規(guī)范、有序、高效地運行，大大提升了大型醫(yī)療設備采購工作質(zhì)量和效益。

2大型醫(yī)療設備采購論證的重要意義

（1）做好采購論證工作，確保大型醫(yī)療設備項目的采購質(zhì)量，實現(xiàn)醫(yī)院效益最大化。采購論證是醫(yī)療設備全生命周期中關鍵的一環(huán)，選型論證及參數(shù)論證質(zhì)量決定招標標書的擬定、產(chǎn)品型號的選擇，招標評審的結果以及影響后期設備使用的成本。通過專業(yè)、科學、全面的采購論證，有利于提升設備采購的招標質(zhì)量，降低設備后期運維的成本。對采購項目進行成本評估、價值分析，深入、細致對各方面的因素進行綜合評價，保證資金決策的準確性，實現(xiàn)采購預算合理化、采購效益最大化，推動醫(yī)院可持續(xù)健康發(fā)展[10-13]。（2）做好采購論證工作，有助于發(fā)揮醫(yī)學工程技術人員的管理作用，保障醫(yī)療安全。醫(yī)學工程技術人員了解設備的功能需求及配置要求，通過對使用科室提交的參數(shù)進行論證把關，確保論證參數(shù)沒有不符合法規(guī)的傾向性，同時使參數(shù)準確、全面、合理體現(xiàn)使用科室的科教研實際需求，提高采購效率，有效規(guī)避廉政風險，保障醫(yī)療安全。（3）做好采購論證工作，有利于健全內(nèi)控制度和規(guī)范設備檔案管理，提升醫(yī)院醫(yī)療設備管理水平。滿足醫(yī)院醫(yī)、教、研工作需要，促進醫(yī)療技術水平向更高更快發(fā)展，大型醫(yī)療設備招標采購既要做到合法合規(guī)，又要注重效率和追求效益，需要醫(yī)學工程部與使用科室、紀監(jiān)審部門等通力合作，通過采購論證，督促完善醫(yī)院內(nèi)部控制體系[9]，加強立項、預算、調(diào)整、審批及招標等環(huán)節(jié)控制，建立健全內(nèi)控制度，積極探索實踐，從設備采購計劃的制定開始納入程序性的管理，提升采購計劃編制依據(jù)可靠性、審批程序合規(guī)性、所列價格合理性、采購設備數(shù)量合理性，采購方式與供貨商選擇合理性，最大限度排除人為干擾因素，確保采購計劃的高效執(zhí)行以及后續(xù)采購程序的質(zhì)量，提升醫(yī)院醫(yī)療設備規(guī)范化與專業(yè)化管理水平。詳見圖1醫(yī)療設備項目采購檔案資料記錄表。